特開 2022-177347 眼科処置装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022177347

(43)【公開日】2022-12-01

(54)【発明の名称】眼科処置装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20221124BHJP

   A61L 2/18 20060101ALI20221124BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 200Z

A61L2/18

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021083535

(22)【出願日】2021-05-18

(71)【出願人】

【識別番号】506218664

【氏名又は名称】公立大学法人名古屋市立大学

(74)【代理人】

【識別番号】100179578

【弁理士】

【氏名又は名称】野村 和弘

(72)【発明者】

【氏名】安川 力

(72)【発明者】

【氏名】山内 知房

【テーマコード（参考）】

4C058

【Ｆターム（参考）】

4C058AA28

4C058BB07

4C058EE26

4C058JJ06

4C058JJ21

4C058JJ27

(57)【要約】

【課題】眼科処置を清潔に行うことができる技術を提供する。
【解決手段】空間を形成する第１空間形成部と、開閉可能な第１開閉部を介して第１空間形成部に隣接して設けられ、消毒液を注入するための空間を形成する第２空間形成部と、を備え、第１空間形成部は、使用者の指を外部から挿入するための第１グローブを有し、第２空間形成部は、患者の眼の周囲を覆う開口部を有し、患者の眼の周囲を開口部に密着させた状態で、第１グローブを用いて眼科処置が行われる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼科処置装置であって、
空間を形成する第１空間形成部と、
開閉可能な第１開閉部を介して前記第１空間形成部に隣接して設けられ、消毒液が注入される空間を形成する第２空間形成部と、
を備え、
前記第１空間形成部は、使用者の指を外部から挿入するための第１グローブを有し、
前記第２空間形成部は、患者の眼の周囲を覆う開口部を有し、
前記患者の眼の周囲を前記開口部に密着させた状態で、前記第１グローブを用いて眼科処置が行われる、
眼科処置装置。

【請求項2】

請求項１に記載の眼科処置装置において、
前記第１空間形成部は、フィルターを含む第１吸気口を有し、前記第１吸気口を介して外部から気体が入ることによって容積が増大する、
眼科処置装置。

【請求項3】

請求項２に記載の眼科処置装置において、
前記第１空間形成部は、前記第１空間形成部の骨格を形成する骨格形成部を備え、
前記骨格形成部は、第２吸気口を有し、
前記第２吸気口を介して外部から前記骨格形成部に気体が封入されることによって、前記第１空間形成部の形状が維持される、
眼科処置装置。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の眼科処置装置において、さらに、
前記眼科処置に使用する第１の道具が収容される空間を形成する第３空間形成部を備え、
前記第３空間形成部は、開閉可能な第２開閉部を介して前記第１空間形成部に隣接して設けられている、
眼科処置装置。

【請求項5】

請求項４に記載の眼科処置装置において、
前記第３空間形成部には、開閉可能な第１シール部が形成されており、前記第１シール部を介して前記第１の道具が外部から搬入される、
眼科処置装置。

【請求項6】

請求項４または請求項５に記載の眼科処置装置において、さらに、
開閉可能な第２シール部を介して前記第３空間形成部に隣接して設けられ、空間を形成する第４空間形成部を備え、
前記第４空間形成部は、前記指を外部から挿入するための第２グローブを有し、
前記第４空間形成部には、開閉可能な第３開閉部が形成されており、前記第３開閉部には、前記眼科処置に使用する第２の道具が入ったパックを外部から貼り付けることができ、
前記第２グローブを用いて、前記パックから前記第２の道具を取り出して前記第３空間形成部へと移動させることができる、
眼科処置装置。

【請求項7】

請求項６に記載の眼科処置装置において、
前記第４空間形成部は、フィルターを含む第３吸気口を有し、前記第３吸気口を介して外部から気体が入ることによって容積が増大する、
眼科処置装置。

【請求項8】

請求項１から請求項７までのいずれか一項に記載の眼科処置装置において、
前記第２空間形成部には、注入される前記消毒液を含んだ消毒液収納部が設けられている、
眼科処置装置。

【請求項9】

請求項１から請求項８までのいずれか一項に記載の眼科処置装置において、
前記第１空間形成部には、前記患者の眼と対向する位置に、拡大ルーペが設けられている、
眼科処置装置。

【請求項10】

請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の眼科処置装置において、
前記第１空間形成部には、光源が設けられている、
眼科処置装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、眼科処置装置に関する。

【背景技術】

【0002】

加齢黄斑変性や近視性脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫、網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫等の眼科疾患に対する治療を目的として、血管内皮増殖因子阻害薬などの硝子体内注射が実施されることがある。眼内は硝子体ゲルで満たされており、血管網膜関門によって、血球や抗体による細胞免疫や液性免疫機能から隔絶されている。このため、細菌が外部から硝子体腔に入ると、容易に感染を起こし、細菌の種類によっては数時間から数日で不可逆的な高度の視機能障害に至るおそれがある。このような感染性眼内炎は、内眼手術に限らず、硝子体内注射手技を行う場合においても、低頻度ではあるが起こり得る重大な合併症である。このため、硝子体内注射は、眼内炎を発症するリスクを低減するために、手術室等の無菌室や、人通りが少なく空気清浄機が設置されたスペース等、病院内で実施されている。

【0003】

しかしながら、加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫等の眼科疾患は、高齢者の発症が多く、他の全身疾患が併存している場合や、歩行困難な場合では付き添いの家族の事情等で、患者が治療施設へ通院することが困難な場合がある。また、ＣＯＶＩＤ－１９等の感染拡大が懸念される状況や、被災地等においても、治療施設への通院が困難であり、また、清潔な治療スペースを確保できない事態が想定される。この結果、治療を断念せざるを得ない事例もあり、その眼科疾患によって視覚障害に至った患者のＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｌｉｆｅ）が低下し、さらには介護者等の負担が増える等の問題がある。

【0004】

ここで、例えば、特許文献１には、患者と施術者との間に実質的な密閉された空間を形成し、その密閉空間内で手術を施行できるように構成された密閉テント様構造物が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】国際公開第２００６／０９５８４９号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１の技術は、手術中の患者の出血に起因して術者が血液感染することを抑制することを目的としている。このため、特許文献１の技術を、眼科疾患に対する硝子体内注射の施行にそのまま適用することはできない。したがって、清潔ではない環境においても、硝子体内注射を清潔に行うことができる技術が求められていた。このような課題は、硝子体内注射に限らず、外眼部手術（眼瞼縫合、眼瞼下垂手術、内反症手術、眼瞼腫瘍摘出術など）や、結膜縫合、結膜下注射、後部テノン嚢下投与、翼状片手術、涙道手術等の種々の眼科処置を行う場合においても共通の課題であった。すなわち、眼科処置を清潔に行うことができる技術が求められていた。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本発明の一形態によれば、眼科処置装置が提供される。この形態の眼科処置装置は、空間を形成する第１空間形成部と、開閉可能な第１開閉部を介して前記第１空間形成部に隣接して設けられ、消毒液が注入される空間を形成する第２空間形成部と、を備え、前記第１空間形成部は、使用者の指を外部から挿入するための第１グローブを有し、前記第２空間形成部は、患者の眼の周囲を覆う開口部を有し、前記患者の眼の周囲を前記開口部に密着させた状態で、前記第１グローブを用いて眼科処置が行われる。この形態の眼科処置装置によれば、第１グローブを有する第１空間形成部と、第１開閉部を介して第１空間形成部に隣接して設けられて消毒液が注入される第２空間形成部とを備え、第２空間形成部に形成された開口部を患者の眼の周囲に密着させた状態で、第１グローブを用いて眼科処置が行われるので、患者の眼を消毒した状態で、第１グローブを用いて眼科処置を清潔に行うことができる。このため、眼内炎を発症するリスクを抑制しつつ眼科処置を実施できる。

【0009】

（２）上記形態の眼科処置装置において、前記第１空間形成部は、フィルターを含む第１吸気口を有し、前記第１吸気口を介して外部から気体が入ることによって容積が増大してもよい。この形態の眼科処置装置によれば、第１吸気口を介して外部から気体が入ることによって第１空間形成部の容積が増大するので、眼科処置装置の運搬時や収納時において第１空間形成部を小型化できる結果、眼科処置装置を小型化できる。

【0010】

（３）上記形態の眼科処置装置において、前記第１空間形成部は、前記第１空間形成部の骨格を形成する骨格形成部を備え、前記骨格形成部は、第２吸気口を有し、前記第２吸気口を介して外部から前記骨格形成部に気体が封入されることによって、前記第１空間形成部の形状が維持されてもよい。この形態の眼科処置装置によれば、第２吸気口が設けられた骨格形成部を第１空間形成部が備え、第２吸気口を介して外部から骨格形成部に気体が封入されることによって第１空間形成部の形状が維持されるので、眼科処置装置の使用時に第１空間形成部内のスペースを安定的に確保でき、眼科処置を行う際の安全性を向上できる。

【0011】

（４）上記形態の眼科処置装置において、さらに、前記眼科処置に使用する第１の道具が収容される空間を形成する第３空間形成部を備え、前記第３空間形成部は、開閉可能な第２開閉部を介して前記第１空間形成部に隣接して設けられていてもよい。この形態の眼科処置装置によれば、眼科処置に使用する第１の道具を収容する第３空間形成部が、開閉可能な第２開閉部を介して第１空間形成部に隣接して設けられているので、眼科処置に使用する道具を、第１空間形成部側から第２開閉部を介して清潔に取り出すことができ、この結果、眼科処置を行う際の利便性を向上できる。また、眼科処置に用いる道具を含む眼科処置装置全体を予め滅菌できるので、眼科処置装置の利便性を向上できる。

【0012】

（５）上記形態の眼科処置装置において、前記第３空間形成部には、開閉可能な第１シール部が形成されており、前記第１シール部を介して前記第１の道具が外部から搬入されてもよい。この形態の眼科処置装置によれば、第１シール部が第３空間形成部に形成されており、眼科処置に使用する道具を外部から第３空間形成部へと搬入できるので、眼科処置装置に含まれていない道具を外部から第３空間形成部内に搬入して配置できる。この結果、眼科処置を行う際の利便性を向上できる。

【0013】

（６）上記形態の眼科処置装置において、さらに、開閉可能な第２シール部を介して前記第３空間形成部に隣接して設けられ、空間を形成する第４空間形成部を備え、前記第４空間形成部は、前記指を外部から挿入するための第２グローブを有し、前記第４空間形成部には、開閉可能な第３開閉部が形成されており、前記第３開閉部には、前記眼科処置に使用する第２の道具が入ったパックを外部から貼り付けることができ、前記第２グローブを用いて、前記パックから前記第２の道具を取り出して前記第３空間形成部へと移動させることができてもよい。この形態の眼科処置装置によれば、第２シール部を介して第３空間形成部に隣接して設けられた第４空間形成部を備え、眼科処置に使用する道具が入ったパックを外部から貼り付けることができる第３開閉部が第４空間形成部に形成されており、第４空間形成部が有する第２グローブを用いて、パックから道具を取り出して第３空間形成部へと移動させることができるので、パック内の第２の道具を第３空間形成部へと清潔に移動させることができる。このため、滅菌処理に適さない道具等についても、外部から第３空間形成部へと移動させて、その後、第１空間形成部内で用いることができる。この結果、滅菌処理に適さない道具等を用いた眼科処置を清潔に行うことができるので、眼内炎を発症するリスクをより抑制できる。

【0014】

（７）上記形態の眼科処置装置において、前記第４空間形成部は、フィルターを含む第３吸気口を有し、前記第３吸気口を介して外部から気体が入ることによって容積が増大してもよい。この形態の眼科処置装置によれば、第３吸気口を介して外部から気体が入ることによって第４空間形成部の容積が増大するので、眼科処置装置の運搬時や収納時において第４空間形成部を小型化できる結果、眼科処置装置を小型化できる。

【0015】

（８）上記形態の眼科処置装置において、前記第２空間形成部には、注入される前記消毒液を含んだ消毒液収納部が設けられていてもよい。この形態の眼科処置装置によれば、消毒液を含んだ消毒液収納部が第２空間形成部に設けられているので、第２空間形成部の内部に消毒液を容易に注入できる結果、眼科処置を行う際の利便性をより向上できる。

【0016】

（９）上記形態の眼科処置装置において、前記第１空間形成部には、前記患者の眼と対向する位置に、拡大ルーペが設けられていてもよい。この形態の眼科処置装置によれば、第１空間形成部に、患者の眼と対向する位置に拡大ルーペが設けられているので、細かい操作等を容易に行うことができ、また、眼科処置を行う際の安全性を向上できる。

【0017】

（１０）上記形態の眼科処置装置において、前記第１空間形成部には、光源が設けられていてもよい。この形態の眼科処置装置によれば、第１空間形成部に光源が設けられているので、照度が不十分な環境等においても、眼科処置を安全に行うことができる。

【0018】

なお、本開示は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、眼科処置装置の製造方法、眼科処置装置の使用方法、眼科処置装置を用いて眼科処置を補助するための方法、眼科処置装置を用いた眼科処置方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】眼科処置装置の概略構成を模式的に示す説明図。

【図2】眼科処置装置の使用方法の一例を示す工程図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

Ａ.実施形態
Ａ－１．全体構成
図１は、本開示の一実施形態としての眼科処置装置１００の概略構成を模式的に示す説明図である。眼科処置装置１００は、眼科処置を清潔に行うために用いられる。眼科処置としては、例えば、硝子体内注射や、外眼部手術（眼瞼縫合、眼瞼下垂手術、内反症手術、眼瞼腫瘍摘出術など）、結膜縫合、結膜下注射、後部テノン嚢下投与、翼状片手術、涙道手術等の種々の処置が想定される。本実施形態の眼科処置装置１００は、簡易的に無菌空間を提供できるので、硝子体内注射を行う際に特に好適に用いられる。なお、図１では、各構成要素を模式的に示しているため、各構成要素や部材等の大きさは、実際の大きさとは異なっている。

【0021】

眼科処置装置１００は、使用前または販売前等に、予めガンマ線滅菌や電子線滅菌、ガス滅菌、加熱滅菌等によって滅菌されることにより、内部空間が無菌的に構成されている。眼科処置装置１００は、例えばポリエチレン等の透明なシート状の部材によって主に形成されることにより、眼科処置装置１００の外部から眼科処置装置１００の内部を視認可能に構成されている。また、本実施形態の眼科処置装置１００は、後述するように、折り畳み可能に構成されている。

【0022】

本実施形態の眼科処置装置１００は、第１空間形成部１０と、第２空間形成部２０と、第３空間形成部３０と、第４空間形成部とを備える。第２空間形成部２０と、第１空間形成部１０と、第３空間形成部３０と、第４空間形成部とは、患者の眼２００に近い側からこの順番に互いに隣接して設けられている。なお、図１では、図示の便宜上、患者の眼２００および第２空間形成部２０を紙面上側に記載している。実際の眼科処置装置１００において、患者の眼２００および第２空間形成部２０は、後述する拡大ルーペ１８と対向するように紙面奥側に位置している。

【0023】

第１空間形成部１０は、空間を形成する。後述するように、眼科処置装置１００の使用者、すなわち眼科処置を実施する術者は、第１空間形成部１０によって形成される空間において眼科処置を実行できる。第１空間形成部１０は、第１グローブ１１と、第１吸気口１２と、骨格形成部１３とを有する。

【0024】

第１グローブ１１は、眼科処置装置１００の使用者の指を外部から挿入するために用いられる。第１グローブ１１は、ゴム等により形成された手袋状の部材であり、第１空間形成部１０の外縁において開口するように固定されている。このような構成により、第１空間形成部１０は、いわゆるグローブボックスのように機能する。本実施形態の第１グローブ１１は、右手用と左手用との一対のグローブにより構成されているが、右手用または左手用の１つのグローブにより構成されていてもよい。眼科処置を実施する術者は、外部から第１グローブ１１の中に手を挿入することにより、第１空間形成部１０の内部において無菌的に眼科処置を行うことができる。本実施形態の第１グローブ１１は、使用者の手を挿入可能に構成されているが、使用者の指のみを挿入可能に構成されていてもよい。

【0025】

第１吸気口１２は、第１空間形成部１０の外縁に設けられている。第１吸気口１２は、フィルターを含んで構成されている。第１空間形成部１０は、第１吸気口１２を介して外部から第１空間形成部１０の内部へと気体が入ることによって、容積が増大する。このような構成により、第１空間形成部１０は、眼科処置装置１００の運搬時や収納時には折り畳まれたコンパクトな状態となり、使用時、すなわち眼科処置時には処置空間を形成する。本実施形態の第１空間形成部１０は、術者または補助者等の使用者の手によって、折り畳まれた状態から開かれることにより、第１吸気口１２を介して自動的に空気が入る。なお、自動的に空気が入ることに限らず、例えばポンプ等の器具を用いること等によって気体が入れられてもよい。第１吸気口１２がフィルターを含むことにより、第１空間形成部１０の内部は、無菌状態が保たれる。

【0026】

骨格形成部１３は、第１空間形成部１０の骨格を形成する。骨格形成部１３は、例えば柔軟なチューブや袋状に形成されたシート等により形成されている。骨格形成部１３は、第２吸気口１４を有する。第２吸気口１４は、活栓を含んで構成されている。第２吸気口１４を介して外部から骨格形成部１３に気体が入れられ、その後、活栓が塞がれることによって骨格形成部１３に気体が満たされる。このように、骨格形成部１３に気体が封入されることによって、第１空間形成部１０の形状、すなわち第１空間形成部１０によって形成される３次元空間が安定的に維持される。第２吸気口１４を介して封入される気体は、注射器や手動ポンプ、電動ポンプ等の器具を用いて入れられる空気であってもよく、ボンベに収納された気体であってもよく、使用者の呼気等であってもよい。なお、骨格形成部１３は、省略されていてもよい。

【0027】

第１空間形成部１０には、第１開閉部１６と、第２開閉部１７とが形成されている。第１空間形成部１０は、第１開閉部１６を介して第２空間形成部２０と隣接し、第２開閉部１７を介して第３空間形成部３０と隣接している。第１開閉部１６と第２開閉部１７とは、例えばシール状の部材等で開口が塞がれることにより、それぞれ開閉可能に構成されている。本実施形態では、第１開閉部１６の開口を取り囲む位置において第１空間形成部１０の内側面に接着テープ８１が設けられており、さらに、その接着テープ８１が設けられた部分と第１開閉部１６の開口とを覆うカバー８２が設けられている。また、第２開閉部１７の開口を取り囲む位置において第１空間形成部１０の内側面に接着テープ８３が設けられており、さらに、その接着テープ８３が設けられた部分と第２開閉部１７の開口とを覆うカバー８４が設けられている。本実施形態において、カバー８２，８４は、透明なシート状の部材により形成されている。なお、透明なシート状の部材に限らず、例えば不透明な部材により形成されていてもよく、紙状の部材等により形成されていてもよい。

【0028】

本実施形態の第１空間形成部１０には、拡大ルーペ１８と、光源１９とがさらに設けられている。なお、拡大ルーペ１８と光源１９とは、少なくとも一方が省略されていてもよい。

【0029】

拡大ルーペ１８は、患者の眼２００と対向する位置に設けられている。本実施形態において、拡大ルーペ１８は、第１空間形成部１０の外側面に設けられている。このような構成により、眼科処置装置１００の使用者は、必要に応じて拡大ルーペ１８を使用して眼科処置を実行できる。拡大ルーペ１８は、例えば、骨格形成部１３によって支持される平面に設置されていてもよく、バンド等によって第１空間形成部１０に固定されていてもよい。なお、拡大ルーペ１８は、第１空間形成部１０の内側面に設けられていてもよく、省略されていてもよい。拡大ルーペ１８が省略された態様においては、汎用の拡大ルーペを設置するための拡大ルーペ設置部が第１空間形成部１０に設けられていてもよい。

【0030】

光源１９は、第１空間形成部１０の内部を照らすことができる位置に設けられている。光源１９としては、例えば、ＬＥＤ等のライトを好適に使用することができる。眼科処置装置１００の使用者は、必要に応じて光源１９を用いて第１空間形成部１０の内部を照らした状態で眼科処置を実行できる。光源１９は、例えば、第１空間形成部１０の外縁において外側面から内側面に向かって形成された窪みに配置されていてもよく、バンド等によって第１空間形成部１０に固定されていてもよい。なお、光源１９は、第１空間形成部１０の内側面に設けられていてもよく、省略されていてもよい。光源１９が省略された態様においては、汎用の光源を設置するための光源設置部が第１空間形成部１０に設けられていてもよい。

【0031】

第２空間形成部２０は、第１開閉部１６を介して第１空間形成部１０に隣接して設けられている。第２空間形成部２０は、消毒液が注入される空間を形成する。第２空間形成部２０によって形成される空間の容積は、第１空間形成部１０によって形成される空間の容積に比べて極めて小さい。第２空間形成部２０によって形成される空間の容積は、例えば第１空間形成部１０によって形成される空間の容積の１００分の１以下であってもよく、例えば５ｍＬ以下であってもよい。第２空間形成部２０は、眼科処置を行う際に第１開閉部１６が開かれることにより、第１空間形成部１０と連通する。

【0032】

第２空間形成部２０は、患者の眼２００の周囲を覆う開口部２１を有する。開口部２１は、患者の眼２００の周囲に貼り付け可能に構成されている。本実施形態の開口部２１は、患者の眼２００のうちの片方の周囲を覆う大きさに形成されているが、患者の眼２００の両方の周囲を覆う大きさに形成されていてもよい。すなわち、本実施形態の開口部２１は、患者の眼２００のうちの片方が第２空間形成部２０側に露出するように形成されているが、患者の眼２００の両方が第２空間形成部２０側に露出する大きさに形成されていてもよい。本実施形態では、開口部２１を取り囲む位置において第２空間形成部２０の外側面に接着テープ８５が設けられており、さらに、その接着テープ８５が設けられた部分を覆うカバー８６が設けられている。カバー８６は、いわゆる剥離紙のように機能し、接着テープの接着面を保護する。

【0033】

本実施形態において、第２空間形成部２０は、眼科処置装置１００の使用前の状態において、第１開閉部１６を覆うカバー８２と、開口部２１を覆うカバー８６とによって挟まれて構成される。また、第２空間形成部２０は、患者の眼２００の周囲に開口部２１を密着させた状態において、患者の眼２００およびその周辺と、開口部２１を覆うカバー８６とによって挟まれて構成される。

【0034】

開口部２１が患者の眼２００の周囲を覆って貼り付けられた状態において、第２空間形成部２０には、眼科処置のための消毒液を満たすことができる。眼科処置のための消毒液としては、例えばＰＡ・ヨード点眼・洗眼液や、イソジン（登録商標）等の消毒液を適宜希釈して使用することができる。なお、消毒液は、液状に限らず、例えばジェル状等であってもよい。眼科処置装置１００の使用者は、患者の眼２００の周囲を開口部２１に密着させた状態で、第１グローブ１１を用いて眼科処置を行うことができる。

【0035】

本実施形態において、第２空間形成部２０には、消毒液収納部２３が設けられている。消毒液収納部２３は、第２空間形成部２０によって形成される空間に注入される消毒液を含んでいる。本実施形態の消毒液収納部２３は、活栓付きの容器を含んで構成されているが、第２空間形成部２０の内部に消毒液を注入可能な任意の構成であってもよい。なお、消毒液収納部２３は、省略されていてもよい。消毒液収納部２３が省略された態様において、眼科処置装置１００の使用者は、外部から第２空間形成部２０の内部へと、例えば注射器等を用いて消毒液を注入してもよく、スポイトや綿球等を用いて開口部２１を介して消毒液を注入してもよい。

【0036】

第３空間形成部３０は、第２開閉部１７を介して第１空間形成部１０に隣接して設けられている。第３空間形成部３０は、眼科処置に使用する道具が収容される空間を形成する。以下の説明では、第３空間形成部３０に収容される道具を、「第１の道具７５」とも呼ぶ。第１の道具７５としては、例えば、３０Ｇ等の注射針、綿棒、開瞼器、ガーゼ、スケール、抗生剤点眼、抗生剤眼軟膏、注射器等が挙げられる。第３空間形成部３０には、第１の道具７５を設置するための仕切りやフック、溝等が形成されていてもよい。また、第１の道具７５のうち、例えば注射針や綿棒、開瞼器、ガーゼ、スケール等の滅菌処理が可能な道具については、予め第３空間形成部３０に収容されて滅菌されていてもよい。第３空間形成部３０に収容される第１の道具７５は、単数であってもよく、複数であってもよい。第３空間形成部３０は、例えば透明なシート状の部材によって折り畳み可能に構成されていてもよく、折り畳むことができない透明な箱状の部材等によって構成されていてもよい。

【0037】

本実施形態において、第３空間形成部３０には、第１シール部３１と、第２シール部３２とが形成されている。第１シール部３１と第２シール部３２とは、いずれも開閉可能に構成されており、閉じられた状態においてシールされる。

【0038】

第１シール部３１は、第３空間形成部３０と外部とを連通させる位置に設けられている。本実施形態では、第１シール部３１の開口を取り囲む位置において第３空間形成部３０の外側面に接着テープ８７が設けられており、さらに、その接着テープ８７が設けられた部分と第１シール部３１の開口とを覆うカバー８８が設けられている。開閉可能な第１シール部３１が第３空間形成部３０に形成されていることにより、第１シール部３１を介して、眼科処置に使用する第１の道具７５を外部から第３空間形成部３０へと搬入することができる。第３空間形成部３０の内部を清潔な状態に保つために、第１シール部３１は、滅菌ルームやクリーンベンチ内等の無菌的な環境下において開閉されることが望ましい。このような構成により、眼科処置装置１００に元々含まれていない道具についても、眼科処置の実行前に、外部から第３空間形成部３０の内部へと入れておくことができる。また、眼科処置のための第１の道具７５のうち、例えば抗生剤点眼や抗生剤眼軟膏、薬剤を含む注射器等の滅菌処理に適さない道具についても、外部から第３空間形成部３０の内部へと入れることができる。また、第１シール部３１が封止可能に構成されていることにより、第１シール部３１を介して外部から第３空間形成部３０の内部へと第１の道具７５を搬入した後の状態においても、第３空間形成部３０の内部を清潔な状態に保つことができる。

【0039】

第２シール部３２は、第３空間形成部３０と第４空間形成部４０とを連通させる位置に設けられている。本実施形態では、第２シール部３２の開口を取り囲む位置において第３空間形成部３０の外側面に接着テープ８９が設けられており、さらに、その接着テープ８９が設けられた部分と第２シール部３２の開口とを覆うカバー９０が設けられている。

【0040】

第４空間形成部４０は、第２シール部３２を介して第３空間形成部３０に隣接して設けられている。第４空間形成部４０は、空間を形成する。第４空間形成部４０は、第２グローブ４１と、第３吸気口４２とを有する。

【0041】

第２グローブ４１は、第１グローブ１１と同様な構成を有する。第２グローブ４１は、眼科処置装置１００の使用者の指を外部から挿入するために用いられる。第２グローブ４１は、ゴム等により形成された手袋状の部材であり、第４空間形成部４０の外縁において開口するように固定されている。このような構成により、第４空間形成部４０は、いわゆるグローブボックスのように機能する。本実施形態の第２グローブ４１は、右手用と左手用との一対のグローブにより構成されているが、右手用または左手用の１つのグローブにより構成されていてもよい。使用者は、外部から第２グローブ４１の中に手を挿入することにより、第４空間形成部４０の内部における清潔状態を維持したまま、後述する動作を行うことができる。本実施形態の第２グローブ４１は、使用者の手を挿入可能に構成されているが、使用者の指のみを挿入可能に構成されていてもよい。

【0042】

第３吸気口４２は、第４空間形成部４０の外縁に設けられている。第３吸気口４２は、フィルターを含んで構成されている。第４空間形成部４０は、第３吸気口４２を介して外部から第４空間形成部４０の内部へと気体が入ることによって、容積が増大する。このような構成により、第４空間形成部４０は、眼科処置装置１００の運搬時や収納時には折り畳まれたコンパクトな状態となり、使用時には内部空間を形成する。本実施形態の第４空間形成部４０は、術者または補助者等の使用者の手によって、折り畳まれた状態から開かれることにより、第３吸気口４２を介して自動的に空気が入る。なお、自動的に空気が入ることに限らず、例えばポンプ等の器具を用いること等によって気体が入れられてもよい。第３吸気口４２がフィルターを含むことにより、第４空間形成部４０の内部は、無菌状態が保たれる。

【0043】

第４空間形成部４０には、開閉可能な第３開閉部４３が形成されている。第３開閉部４３は、例えばシール状の部材等で開口が塞がれることにより、開閉可能に構成されている。第３開閉部４３には、眼科処置に使用する道具が入ったパック７３を外部から貼り付けることができる。以下の説明では、パック７３に収納されている道具を、「第２の道具７６」とも呼ぶ。第２の道具７６は、例えば、薬剤を含む注射器等、滅菌処理に適さない道具であってもよい。第２の道具７６は、単数であってもよく、複数であってもよい。パック７３としては、例えば、第２の道具７６を無菌的に梱包した袋等の容器が想定される。また、眼科処置装置１００は、第２の道具７６が入ったパック７３を備えていてもよい。

【0044】

本実施形態では、第３開閉部４３の開口を塞ぐように第４空間形成部４０の内側面において接着テープ９１が設けられている。また、その接着テープ９１が設けられた部分を、第４空間形成部４０の内側から覆うカバー９２と、第４空間形成部４０の外側から覆うカバー９３とがそれぞれ設けられている。このため、外部からカバー９３を剥がすことによって、第２の道具７６が入ったパック７３を接着テープ９１の外側面に貼り付けることができる。後述する動作を行う際にも第４空間形成部４０の内部における清潔状態を維持するために、第３開閉部４３に貼り付けられたパック７３全体を、外部からさらにカバー９４で覆うことが望ましい。カバー９４は、例えば、第３開閉部４３の開口を取り囲む位置に設けられた接着テープ９５を介して貼り付けられてもよい。眼科処置装置１００は、接着テープ９５を含むカバー９４を、第４空間形成部４０と一体化された状態で備えていてもよい。また、眼科処置装置１００は、接着テープ９５を含むカバー９４を、第４空間形成部４０とは別体として備えていてもよい。また、パック７３の外面がカバー９４によって予め覆われている態様であってもよい。

【0045】

眼科処置装置１００の使用者は、第４空間形成部４０側から、第２グローブ４１を用いて、第３開閉部４３に貼り付けられたパック７３に含まれる第２の道具７６を取り出し、第３空間形成部３０へと移動させることができる。より具体的には、例えば以下のように行うことができる。まず、一方の手で外部からパック７３を支えつつ、他方の手を第２グローブ４１に挿入し、その第２グローブ４１を用いて、第４空間形成部４０側からパック７３を破りつつ第３開閉部４３を開く。その後、外部からパック７３を支えていた方の手を第２グローブ４１に挿入し、その第２グローブ４１を用いて、パック７３に入っている第２の道具７６を第４空間形成部４０へと取り出す。その後またはパック７３から第２の道具７６を取り出す前に、第２グローブ４１を用いて第２シール部３２を開く。そして、取り出した第２の道具７６を、第２グローブ４１を用いて第３空間形成部３０へと移動させ、第２シール部３２を封止する。このように、眼科処置装置１００の使用者は、パック７３の外側面に触れることによって清潔状態が保たれなくなるおそれがある手と、パック７３の外側面に触れずに清潔状態が保たれる手とを、一対のグローブにより構成される第２グローブ４１において使い分けることにより、パック７３内の第２の道具７６を第３空間形成部３０へと清潔に移動させることができる。

【0046】

Ａ－２．眼科処置装置の使用方法
図２は、眼科処置装置１００の使用方法の一例を示す工程図である。この方法は、眼科処置装置１００を用いて眼科処置を補助するための方法とも言える。以下の説明では、眼科処置の一例として、眼科処置装置１００を用いて硝子体内注射を行う方法を説明する。なお、本発明は、この方法に限定されるものではない。

【0047】

まず、使用者は、眼科処置装置１００を準備する（工程Ｓ１１０）。本実施形態において、眼科処置装置１００は、眼科処置に使用する第１の道具７５が第３空間形成部３０に収容された状態で、予め装置全体が滅菌されている。工程Ｓ１１０において、使用者は、必要に応じて、第１の道具７５を外部から第３空間形成部３０へと搬入することができる。また、工程Ｓ１１０における眼科処置装置１００の準備には、折り畳まれた状態の眼科処置装置１００を開いて、第１空間形成部１０および第４空間形成部４０の容積を増大させることが含まれていてもよい。

【0048】

使用者は、薬剤を含む注射器等の第２の道具７６が入ったパック７３を、外部から第３開閉部４３に貼り付ける（工程Ｓ１２０）。工程Ｓ１２０において、使用者は、必要に応じて、第３開閉部４３に貼り付けられたパック７３の全体を覆うように、外部からカバー９４を貼り付けてもよい。

【0049】

使用者は、第３開閉部４３に貼り付けられたパック７３内の第２の道具７６を、第２グローブ４１を用いて取り出し、第３空間形成部３０へと移動させ、第２シール部３２を封止する（工程Ｓ１３０）。工程Ｓ１３０によって、使用者は、薬剤を含む注射器等を、清潔な状態で第３空間形成部３０へと移動させることができる。

【0050】

使用者は、患者の治療部位である眼瞼を消毒液によって消毒し、拭い取って乾いた状態にしておく。その後、使用者は、第２空間形成部２０に形成された開口部２１を、患者の眼２００の周囲に密着させる（工程Ｓ１４０）。より具体的には、工程Ｓ１４０において、使用者は、カバー８６を剥がして、患者の眼２００を取り囲む位置に接着テープ８５を貼り付ける。

【0051】

使用者は、第２空間形成部２０に、眼科処置のための消毒液を注入する（工程Ｓ１５０）。工程Ｓ１５０において、使用者は、消毒液収納部２３の活栓を開くことにより、例えば４～８倍希釈のＰＡ・ヨード点眼・洗眼液を、第２空間形成部２０に満たしてもよい。

【0052】

使用者は、第２吸気口１４を介して外部から骨格形成部１３に気体を封入する（工程Ｓ１６０）。これにより、第１空間形成部１０の形状が維持され、第１空間形成部１０によって形成される３次元空間の形態が保たれる。

【0053】

使用者は、第１グローブ１１を用いて、第２開閉部１７を開く（工程Ｓ１７０）。工程Ｓ１７０により、第３空間形成部３０に収容されている第１の道具７５を、第１空間形成部１０側から第１グローブ１１を用いて取り出すことができる。

【0054】

使用者は、第１グローブ１１を用いて、第１開閉部１６を開く（工程Ｓ１８０）。使用者は、第１グローブ１１を用いて、工程Ｓ１８０の実行前または実行後に、第３空間形成部３０に収容されているガーゼを取り出して、工程Ｓ１８０の実行後に、第２空間形成部２０に満たされていた消毒液のうちの余分な部分を清拭してもよい。

【0055】

使用者は、第１グローブ１１を用いて、工程Ｓ１３０において第３空間形成部３０へと移動させた注射器等の第２の道具７６を使用して、第１空間形成部１０において硝子体内注射等の眼科処置を行う（工程Ｓ１９０）。その後、使用者は、眼科処置装置１００を患者から剥がし、創にガーゼ等を当ててもよい。以上により、眼科処置装置１００の使用を完了する。

【0056】

以上説明した本実施形態の眼科処置装置１００によれば、第１グローブ１１を有する第１空間形成部１０と、第１開閉部１６を介して第１空間形成部１０に隣接して設けられて消毒液が注入される第２空間形成部２０とを備え、第２空間形成部２０に形成された開口部２１を患者の眼２００の周囲に密着させた状態で、第１グローブ１１を用いて眼科処置が行われる。このため、予め滅菌された眼科処置装置１００を用いて、患者の眼２００を消毒した状態で、第１グローブを用いて眼科処置を清潔に行うことができる。したがって、例えば病院等の治療施設に通院することが困難な患者や、感染症の罹患等により隔離されている患者等に対しても、眼内炎を発症するリスクを抑制しつつ眼科処置を実施できる。また、眼科処置装置１００を用いることにより、在宅医療や介護施設、医療派遣車内等において眼科処置を実施することが容易となり、また、病院内の外来スペースで眼科処置を行う場合においても、眼内炎を発症するリスクをより抑制することができる。また、眼科処置装置１００を用いることにより、治療スペースの確保が困難な被災地や避難所等にいる患者に対しても、眼内炎を発症するリスクを抑制しつつ眼科処置を実施できる。また、眼科処置装置１００を用いることにより、使用者の手指が清潔ではない状況下においても、眼科処置を清潔に行うことができる。このように、眼内炎を発症するリスクを抑制しつつ眼科処置を実施できる結果、患者が眼科疾患によって視覚障害に至ることを抑制できるので、患者本人のＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｌｉｆｅ）が低下することを抑制でき、また、患者の介護者等の負担が増えることを抑制できる。

【0057】

また、本実施形態の眼科処置装置１００は、開閉可能な第２開閉部１７を介して第１空間形成部１０に隣接して設けられた第３空間形成部３０をさらに備え、第３空間形成部３０には、眼科処置に使用する第１の道具７５が収納されている。このため、眼科処置に用いる第１の道具７５を、第１空間形成部１０側から第２開閉部１７を介して清潔に取り出すことができるので、眼科処置を行う際の利便性を向上できる。また、眼科処置に用いる第１の道具７５を眼科処置装置１００に含ませることができ、また、第１の道具７５を含む眼科処置装置１００全体を予め滅菌できるので、眼科処置装置１００の利便性を向上できる。また、第３空間形成部３０には、開閉可能な第１シール部３１が形成されており、眼科処置に使用する第１の道具７５を外部から搬入することができる。このため、眼科処置装置１００に含まれていない道具を、必要に応じて第３空間形成部３０内に配置することができるので、眼科処置を行う際の利便性を向上できる。

【0058】

また、本実施形態の眼科処置装置１００は、開閉可能な第２シール部３２を介して第３空間形成部３０に隣接して設けられた第４空間形成部４０をさらに備え、第４空間形成部４０は、使用者の指を外部から挿入するための第２グローブ４１を有する。そして、第４空間形成部４０には、開閉可能な第３開閉部４３が形成されおり、第３開閉部４３には、眼科処置に使用する第２の道具７６が入ったパック７３を外部から貼り付けることができ、第２グローブ４１を用いて、パック７３から第２の道具７６を取り出して第３空間形成部３０へと移動させることができる。このため、パック７３内の第２の道具７６を第３空間形成部３０へと清潔に移動させることができるので、例えば滅菌処理に適さない薬剤を含む注射器等の道具を、外部から第３空間形成部３０へと移動させて、その後、第１空間形成部１０内で用いることができる。したがって、第２の道具７６を用いた眼科処置を清潔に行うことができるので、眼内炎を発症するリスクをより抑制できる。

【0059】

また、本実施形態の眼科処置装置１００において、第２空間形成部２０には、消毒液を含んだ消毒液収納部２３が設けられているので、第２空間形成部２０の内部に消毒液を容易に注入できる。このため、患者の眼２００の周りを容易に消毒することができるので、眼科処置を行う際の利便性をより向上できる。

【0060】

また、本実施形態の眼科処置装置１００において、第１空間形成部１０は、フィルターを含む第１吸気口１２を有し、第１吸気口１２を介して外部から気体が入ることによって容積が増大する。このため、眼科処置装置１００の運搬時や収納時において第１空間形成部１０を小型化でき、使用時において眼科処置を行う空間を確保できる。したがって、眼科処置装置１００を小型化できる。また、眼科処置装置１００の使用時に第１空間形成部１０を膨張させる構成であるため、第１空間形成部１０をシート状の部材によって形成でき、この結果、眼科処置装置１００の製造コストが増大することを抑制できる。

【0061】

また、本実施形態の眼科処置装置１００において、第４空間形成部４０は、フィルターを含む第３吸気口４２を有し、第３吸気口４２を介して外部から気体が入ることによって容積が増大する。このため、眼科処置装置１００の運搬時や収納時において第４空間形成部４０を小型化でき、使用時において第４空間形成部４０内の空間を確保できる。したがって、眼科処置装置１００を小型化できる。また、眼科処置装置１００の使用時に第４空間形成部４０を膨張させる構成であるため、第４空間形成部４０をシート状の部材によって形成でき、この結果、眼科処置装置１００の製造コストが増大することを抑制できる。

【0062】

また、本実施形態の眼科処置装置１００において、第１空間形成部１０は、第２吸気口１４を有する骨格形成部１３を備え、第２吸気口１４を介して外部から骨格形成部１３に気体が封入されることによって、自身の形状が維持される。このため、眼科処置装置１００の使用時に第１空間形成部１０内のスペースを安定的に確保でき、眼科処置を行う際の安全性を向上できる。

【0063】

また、本実施形態の眼科処置装置１００において、第１空間形成部１０には、患者の眼２００と対向する位置に拡大ルーペ１８が設けられている。このため、例えば顕微鏡がない環境等においても、細かい操作等を容易に行うことができ、また、眼科処置を行う際の安全性を向上できる。また、第１空間形成部１０に光源１９が設けられているので、例えば暗い部屋や車内、被災施設等の照明の照度が不十分な環境等においても、眼科処置を安全に行うことができる。

【0064】

Ｂ.他の実施形態
上記実施形態の眼科処置装置１００の構成は、あくまで一例であり、種々変更可能である。例えば、第４空間形成部４０が省略されていてもよく、第３空間形成部３０が省略されていてもよい。また、例えば、眼科処置装置１００は、予め第１空間形成部１０や第４空間形成部４０が膨張した態様であってもよく、また、折り畳めない態様であってもよい。より具体的には、例えば、箱状の部材によって構成される態様であってもよい。かかる態様において、第１吸気口１２や第３吸気口４２は、省略されていてもよい。また、眼科処置装置１００は、外部から内部を視認可能に構成されていたが、眼科処置の実行を妨げない範囲において、一部が不透明な部材により構成されていてもよい。また、第１開閉部１６や第２開閉部１７、第１シール部３１、第２シール部３２、第３開閉部４３は、それぞれ接着テープ８１，８３，８７，８９，９１を含んで構成されていたが、接着テープ８１，８３，８７，８９，９１に限らず、例えば、粘着剤や、面ファスナー、スナップボタン等によって構成されていてもよい。このような構成によっても、第１空間形成部１０において眼科処置を清潔に行うことができる。

【0065】

本発明は、上述の実施形態に限られるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲において種々の構成で実現することができる。例えば、発明の概要の欄に記載した各形態中の技術的特徴に対応する実施形態、実施例中の技術的特徴は、上述の課題の一部または全部を解決するために、あるいは、上述の効果の一部または全部を達成するために、適宜、差し替えや、組み合わせを行うことが可能である。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することが可能である。

【符号の説明】

【0066】

１０…第１空間形成部、１１…第１グローブ、１２…第１吸気口、１３…骨格形成部、１４…第２吸気口、１６…第１開閉部、１７…第２開閉部、１８…拡大ルーペ、１９…光源、２０…第２空間形成部、２１…開口部、２３…消毒液収納部、３０…第３空間形成部、３１…第１シール部、３２…第２シール部、４０…第４空間形成部、４１…第２グローブ、４２…第３吸気口、４３…第３開閉部、７３…パック、７５…第１の道具、７６…第２の道具、８１，８３，８５，８７，８９，９１，９５…接着テープ、８２，８４，８６，８８，９０，９２，９３，９４…カバー、１００…眼科処置装置、２００…患者の眼

【図1】

【図2】