特開 2022-178854 異物捕捉デバイス、および、異物捕捉システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022178854

(43)【公開日】2022-12-02

(54)【発明の名称】異物捕捉デバイス、および、異物捕捉システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20221125BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021085947

(22)【出願日】2021-05-21

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】特許業務法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】浪間 聡志

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160EE21

4C160GG38

4C160MM36

(57)【要約】

【課題】樹脂膜がメッシュ部材の全体に形成された構成に比べて、メッシュ部材の基端側が変形しやすいため、メッシュ部材を収縮状態から円滑に拡張状態にさせる。
【解決手段】異物捕捉デバイスは、ワイヤと、メッシュ部材と、樹脂膜と、を備える。メッシュ部材は、径方向に自己拡張可能に形成されている筒状の部材であり、基端がワイヤの先端部に接合されている。樹脂膜は、メッシュ部材のうち、メッシュ部材の基端よりも第１の長さだけ先端側に位置する第１の位置から、第１の位置よりも先端側に位置する第２の位置まで、メッシュ部材の全周にわたって形成されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

異物捕捉デバイスであって、
ワイヤと、
径方向に自己拡張可能に形成されている筒状のメッシュ部材であって、基端が前記ワイヤの先端部に接合されたメッシュ部材と、
前記メッシュ部材のうち、前記メッシュ部材の前記基端よりも第１の長さだけ先端側に位置する第１の位置から、前記第１の位置よりも先端側に位置する第２の位置まで、前記メッシュ部材の全周にわたって形成されている樹脂膜と、
を備える、異物捕捉デバイス。

【請求項2】

請求項１に記載の異物捕捉デバイスであって、
前記メッシュ部材の基端は閉塞している、異物捕捉デバイス。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の異物捕捉デバイスであって、
前記第２の位置は、前記メッシュ部材の先端よりも基端側の位置である、異物捕捉デバイス。

【請求項4】

請求項３に記載の異物捕捉デバイスにおいて、
前記メッシュ部材が拡張した状態において、前記メッシュ部材のうち、前記先端から前記第２の位置までの部分の開口角度は、前記メッシュ部材のうち、前記第２の位置から第２の長さだけ基端側の部分の開口角度よりも小さい、異物捕捉デバイス。

【請求項5】

請求項３または請求項４に記載の異物捕捉デバイスであって、
前記メッシュ部材が拡張した状態において、前記メッシュ部材のうち、前記樹脂膜が形成された部分の先端側の開口角度は、前記樹脂膜が形成された部分の基端側の開口角度よりも大きい、異物捕捉デバイス。

【請求項6】

中空状のシャフトと、
請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の異物捕捉デバイスと、を備える異物捕捉システムであって、
前記メッシュ部材は、径方向に収縮した状態で前記シャフト内に収容可能とされ、前記シャフトより先端側の位置において自己拡張により径方向に拡張した状態となるよう構成されている、異物捕捉システム。

【請求項7】

請求項６に記載の異物捕捉システムであって、
前記メッシュ部材は、拡張した状態において、前記第１の位置と前記第２の位置との間の第３の位置における外径が、前記シャフトの先端の内径と略等しくなるよう構成されている、異物捕捉システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、血管等の体腔に発生した異物を捕捉するための異物捕捉デバイス、および、異物捕捉システムに関する。

【背景技術】

【0002】

血管等の体腔（例えば血管など）内に挿入して体腔内の異物（例えば血栓など）を捕捉するためのメッシュ部材を備える異物捕捉デバイスが知られている（下記特許文献１，２参照）。異物捕捉デバイスは、ワイヤと、ワイヤの先端に接合されたメッシュ部材と、を備える。メッシュ部材は、径方向に自己拡張可能に形成されている筒状の部材である。メッシュ部材の先端から基端の全体にわたって樹脂膜が形成されている。異物捕捉デバイスは、メッシュ部材が径方向に収縮した状態（以下、「収縮状態」という）で、例えば中空状のシャフト内に挿入されつつ、体腔内の異物が存在する病変部付近まで案内される。次に、メッシュ部材がシャフトの先端から突出することにより、メッシュ部材が自己拡張によって径方向に拡張した状態（以下、「拡張状態」という）となり、メッシュ部材の先端開口から異物がメッシュ部材内に捕捉される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１５／１８９３５４号

【特許文献2】特開２０１９－５１４３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記従来の異物捕捉デバイスでは、樹脂膜がメッシュ部材の先端から基端の全体にわたって形成されている。このため、樹脂膜の存在によってメッシュ部材全体が変形しにくくなり、その結果、メッシュ部材が収縮状態から円滑に拡張状態にならず、メッシュ部材の拡張性が低下するおそれがある。

【0005】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本明細書に開示される異物捕捉デバイスは、異物捕捉デバイスであって、ワイヤと、径方向に自己拡張可能に形成されている筒状のメッシュ部材であって、基端が前記ワイヤの先端部に接合されたメッシュ部材と、前記メッシュ部材のうち、前記メッシュ部材の前記基端よりも第１の長さだけ先端側に位置する第１の位置から、前記第１の位置よりも先端側に位置する第２の位置まで、前記メッシュ部材の全周にわたって形成されている樹脂膜と、を備える。本異物捕捉デバイスでは、メッシュ部材のうち、メッシュ部材の基端から第１の長さだけ先端側に位置する第１の位置までの部分には、樹脂膜が形成されていない。このため、樹脂膜がメッシュ部材の全体に形成された構成に比べて、メッシュ部材の基端側が変形しやすいため、メッシュ部材を収縮状態から円滑に拡張状態にさせることができる。

【0008】

（２）上記異物捕捉デバイスにおいて、前記メッシュ部材の基端は閉塞している構成としてもよい。本異物捕捉デバイスでは、メッシュ部材の基端は閉塞している。このため、本異物捕捉デバイスを他の医療デバイスと併用する場合において、メッシュ部材の基端が他の医療デバイスに接触して破損することを抑制することができる。

【0009】

（３）上記異物捕捉デバイスにおいて、前記第２の位置は、前記メッシュ部材の先端よりも基端側の位置である構成としてもよい。本異物捕捉デバイスでは、メッシュ部材の先端側の部分には、樹脂膜が形成されていない。このため、樹脂膜がメッシュ部材の全体に形成された構成に比べて、メッシュ部材の基端側に加えて先端側も変形しやすいため、メッシュ部材を収縮状態からさらに円滑に拡張状態にさせることができる。

【0010】

（４）上記異物捕捉デバイスにおいて、前記メッシュ部材が拡張した状態において、前記メッシュ部材のうち、前記先端から前記第２の位置までの部分の開口角度は、前記メッシュ部材のうち、前記第２の位置から第２の長さだけ基端側の部分の開口角度よりも小さい構成としてもよい。本異物捕捉デバイスでは、メッシュ部材のうち、樹脂膜が形成されていない先端側を体腔壁に緩やかに接触させることによって体腔壁に与える損傷を抑制することができる。

【0011】

（５）上記異物捕捉デバイスにおいて、前記メッシュ部材が拡張した状態において、前記メッシュ部材のうち、前記樹脂膜が形成された部分の先端側の開口角度は、前記樹脂膜が形成された部分の基端側の開口角度よりも大きい構成としてもよい。本異物捕捉デバイスでは、体腔壁に接触するメッシュ部材の面積を小さくすることができ、この結果、体腔壁に与える損傷を抑制することができる。

【0012】

（６）上記異物捕捉システムにおいて、中空状のシャフトと、上記（１）から（５）までのいずれか一つの異物捕捉デバイスと、を備える異物捕捉システムであって、前記メッシュ部材は、径方向に収縮した状態で前記シャフト内に収容可能とされ、前記シャフトより先端側の位置において自己拡張により径方向に拡張した状態となるよう構成されている構成としてもよい。本異物捕捉システムによれば、異物捕捉デバイスのメッシュ部材をシャフトの先端から突出させた際、メッシュ部材を収縮状態から円滑に拡張状態にさせることができる。

【0013】

（７）上記異物捕捉システムにおいて、前記メッシュ部材は、拡張した状態において、前記第１の位置と前記第２の位置との間の第３の位置における外径が、前記シャフトの先端の内径と略等しくなるよう構成されている構成としてもよい。本異物捕捉システムによれば、シャフトの基端側からの吸引力で異物を吸引する際、メッシュ部材とシャフトとの密着性が向上するため、吸引力を無駄なく異物に付与することができる。

【0014】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、異物捕捉デバイス、その異物捕捉デバイスを備える異物捕捉システムやその使用方法や製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】実施形態における異物捕捉システム１００の構成を概略的に示す説明図

【図2】異物捕捉システム１００の使用方法を示す説明図（１）

【図3】異物捕捉システム１００の使用方法を示す説明図（２）

【発明を実施するための形態】

【0016】

Ａ．実施形態：
Ａ－１．異物捕捉システム１００の全体構成：
図１は、本実施形態における異物捕捉システム１００の構成を概略的に示す説明図である。図１では、異物捕捉システム１００の内、後述の異物捕捉デバイス１０については側面の概略構成が示されており、後述のカテーテルシャフト５０については縦断面の概略構成が示されている。ここで、カテーテルシャフト５０の縦断面とは、カテーテルシャフト５０（異物捕捉システム１００）の軸方向（長手方向 図１のＺ軸方向）に平行な断面（図１のＹＺ断面）をいう。図１において、Ｚ軸正方向側（後述のメッシュ部材２０の側）が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側（メッシュ部材２０とは反対側）が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。なお、図１では、異物捕捉システム１００が全体としてＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、異物捕捉システム１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。

【0017】

本実施形態の異物捕捉システム１００は、体腔（脳や心臓の血管等）内における病変部（閉塞部等）に発生した異物Ｍを捕捉するために、体腔内に挿入される医療用デバイスである。具体的には、異物捕捉システム１００は、異物捕捉デバイス１０と、カテーテルシャフト５０とを備えている。

【0018】

図１に示すように、異物捕捉デバイス１０は、ワイヤ１２と、メッシュ部材２０とを備えている。ワイヤ１２は、線状の部材であり、例えばステンレス鋼等の金属により形成されている。なお、ワイヤ１２は中実体である。なお、図１には、異物捕捉デバイス１０の中心軸Ｏが破線で示されている。即ち、ワイヤ１２の中心軸とメッシュ部材２０の中心軸とは略一致している（換言すると、ワイヤ１２とメッシュ部材２０とは略同軸となるように配置されている）。

【0019】

メッシュ部材２０は、径方向に自己拡張可能に形成されている筒状の部材（ステント）である。メッシュ部材２０は、複数の素線を編組して筒状に形成された編組体である。なお、本明細書において「筒状（円筒状）」とは、完全な筒形状（円筒形状）に限らず、全体として略筒状（略円筒形状、例えば、若干、円錐形状や、一部に凹凸がある形状など）であってもよい。

【0020】

具体的には、メッシュ部材２０は、複数本の第１の素線２１と複数本の第２の素線２３を有している。第１の素線２１と第２の素線２３は、異物捕捉デバイス１０の中心軸Ｏの周りに螺旋状に巻回されている。第１の素線２１と第２の素線２３との巻回方向は互いに逆であり、かつ、互いに交差するように配置されている。このような構成により、メッシュ部材２０は、径方向に拡張および収縮が可能に形成されている。即ち、メッシュ部材２０は、径方向外側から径方向内側に向かって外力が付与されることにより、径方向に収縮した状態（後述の図３（Ｅ）参照 以下、「収縮状態」という）となり、その外力の付与が解除された自然状態において、径方向に拡張した状態（図１、図２（Ｃ）および図３（Ｄ）参照 以下「拡張状態」という）となる。メッシュ部材２０の形成材料としては、例えばステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）や、超弾性合金（例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金）、または、放射線不透過性を有する材料（例えば、タングステンやＣｏ－Ｃｒ合金）等の金属または樹脂が用いられる。

【0021】

メッシュ部材２０の先端は開口しており、メッシュ部材２０の基端はまとめられてワイヤ１２の先端に接合されている。換言すると、メッシュ部材２０の基端は、その外径がメッシュ部材２０の先端よりも縮小されるとともに、ワイヤ１２の先端を囲むように配置されてワイヤ１２に接合されている。本実施形態では、メッシュ部材２０の基端とワイヤ１２の先端とは溶接により接合されている。なお、そのメッシュ部材２０とワイヤ１２との溶接部分にコイル状の保護部材６０が巻かれることによりメッシュ部材２０の基端とワイヤ１２の先端との接合部分が補強されている。即ち、保護部材６０が巻かれているため、当該接合部分に応力が集中してキンクすることが抑制される。なお、メッシュ部材２０の基端とワイヤ１２の先端との接合には、溶接に限らず、他の接合方法（半田付けによる接合や接着剤による接合など）が用いられてもよい。また、保護部材６０は、コイル状に限らず、チューブ状などでもよく、金属材料又は樹脂材料により形成され得る。

【0022】

このような構成により、メッシュ部材２０の先端は、径方向に拡縮可能に開口しており、メッシュ部材２０の基端は、まとめられてワイヤ１２に接合されており、径方向に拡縮不能に閉塞している。上述したように、メッシュ部材２０とワイヤ１２とは略同軸となるように配置されている。したがって、図１において異物捕捉システム１００よりも先端側（Ｚ軸正方向側）から異物捕捉デバイス１０を見た場合、メッシュ部材２０が収縮状態から拡張状態に移行するとき、メッシュ部材２０は、ワイヤ１２を中心として放射状に、即ち、メッシュ部材２０の径方向外側に向かって、開くことになる。なお、メッシュ部材２０の詳細な構成については後述する。

【0023】

カテーテルシャフト５０は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の中空体である。カテーテルシャフト５０の内部には、カテーテルシャフト５０の先端から基端まで延びるルーメン５２が形成されている。ルーメン５２には、例えば、後述のガイドワイヤ７０（図２（Ａ）参照）が挿入される。また、後述するように、カテーテルシャフト５０は、カテーテルシャフト５０の先端の開口から基端側に流れる気流Ｆ（図３（Ｃ）参照）によって異物Ｍを吸い込む吸引カテーテルとして機能する。なお、カテーテルシャフト５０の形成材料としては、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマ等の樹脂や、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）や超弾性合金（例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金）等の金属が用いられる。

【0024】

Ａ－２．メッシュ部材２０の詳細構成：
図１に示すように、メッシュ部材２０の拡張状態での形状は、先端に向かうにつれて外径が大きくなっている略円錐状である。具体的には、メッシュ部材２０は、先端側部分２２と、中間部分２６と、基端側部分２４と、を有している。

【0025】

メッシュ部材２０の先端側部分２２は、メッシュ部材の先端を含む筒状部分である。先端側部分２２は、メッシュ部材２０の先端に向かうにつれて外径が連続的に大きくなる略円錐状である。メッシュ部材２０の拡張状態において、先端側部分２２の外径の最小値Ｄ１（先端側部分２２の基端の外径 例えば３ｍｍ以上、６ｍｍ以下）は、異物捕捉デバイス１０が挿入される体腔（血管など）の内径と同等、または、該内径よりも大きい。先端側部分２２には、後述する樹脂膜３０が形成されておらず、第１の素線２１および第２の素線２３がメッシュ部材２０の内周側および外周側に露出している。

【0026】

メッシュ部材２０の基端側部分２４は、メッシュ部材の基端を含む筒状部分である。基端側部分２４は、メッシュ部材２０の先端に向かうにつれて外径が連続的に大きくなる略円錐状である。なお、基端側部分２４の開口角度θ２は、先端側部分２２の開口角度θ１と略同一である。本明細書において、所定の部分の「開口角度」は、メッシュ部材２０の中心軸Ｏがメッシュ部材２０の基端側部分２４から先端側部分２２に向かって延びる方向（図１でＺ軸正方向）に対する所定の部分の傾斜角度であるものとする。基端側部分２４の外径の最大値Ｄ４（基端側部分２４の先端の外径 例えば１ｍｍ以上、３ｍｍ以下）は、先端側部分２２の外径の最小値Ｄ１よりも小さい。基端側部分２４には、樹脂膜３０が形成されておらず、第１の素線２１および第２の素線２３がメッシュ部材２０の内周側および外周側に露出している。なお、基端側部分２４の中心軸Ｏ方向の長さが、特許請求の範囲における第１の長さの一例である。

【0027】

メッシュ部材２０の中間部分２６は、先端側部分２２と基端側部分２４との間に位置し、先端側部分２２と基端側部分２４とをつなぐ筒状部分である。中間部分２６には、薄厚で可撓性を有する樹脂膜３０が中間部分２６の全周にわたって形成されている。即ち、中間部分２６では、第１の素線２１と第２の素線２３とによって形成されている編み目が樹脂膜３０によって閉塞されている。樹脂膜３０は、中間部分２６の内周側と外周側との少なくとも一方を覆うように形成されている。樹脂膜３０の形成材料としては、例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマ等の樹脂が用いられる。なお、中間部分２６は、特許請求の範囲における樹脂膜が形成された部分の一例である。また、メッシュ部材２０の中心軸Ｏ方向（図１でＺ軸方向）において、先端側部分２２と中間部分２６との境界位置が特許請求の範囲における第２の位置の一例であり、中間部分２６と基端側部分２４との境界位置が特許請求の範囲における第１の位置の一例である。

【0028】

メッシュ部材２０の拡張状態において、中間部分２６の先端側の開口角度θ３は、中間部分２６の基端側の開口角度θ４よりも大きい。具体的には、中間部分２６は、第１の中間部分２６Ａと第２の中間部分２６Ｂとを有している。第１の中間部分２６Ａは、中間部分２６の先端を含む部分である。第２の中間部分２６Ｂは、第１の中間部分２６Ａの基端側に位置し、中間部分２６の基端を含む部分である。第１の中間部分２６Ａの開口角度θ３は、第２の中間部分２６Ｂの開口角度θ４よりも大きい。なお、第１の中間部分２６Ａの開口角度θ３は、先端側部分２２の開口角度θ１よりも大きく、また、基端側部分２４の開口角度θ２よりも大きい。第２の中間部分２６Ｂの開口角度θ４は、先端側部分２２の開口角度θ１と略同一であり、また、基端側部分２４の開口角度θ２と略同一である。

【0029】

メッシュ部材２０の拡張状態において、中間部分２６の先端と基端との間の位置における外径Ｄ５は、カテーテルシャフト５０の先端の内径Ｄ６（例えば０．８ｍｍ以上、３ｍｍ以下）と略同一である。具体的には、中間部分２６のうち、第２の中間部分２６Ｂの先端と基端との間の位置における外径Ｄ５は、カテーテルシャフト５０の先端の内径Ｄ６と略同一である。なお、外径Ｄ５の上記位置は、特許請求の範囲における第３の位置の一例である。

【0030】

なお、本実施形態では、中間部分２６の中心軸Ｏ方向の長さ（例えば２０ｍｍ以上、１５０ｍｍ以下）は、先端側部分２２の中心軸Ｏ方向の長さよりも長く、また、基端側部分２４の中心軸Ｏ方向の長さよりも長い。また、第１の中間部分２６Ａの中心軸Ｏ方向の長さは、第２の中間部分２６Ｂの中心軸Ｏ方向の長さよりも短い。なお、第１の中間部分２６Ａの中心軸Ｏ方向の長さが、特許請求の範囲における第２の長さの一例である。

【0031】

メッシュ部材２０の先端は開口しているのに対して、メッシュ部材２０の基端は閉塞している。即ち、上述したように、メッシュ部材２０の基端は、まとめられてワイヤ１２の先端に接合されている。

【0032】

なお、本実施形態では、メッシュ部材２０の先端および基端のそれぞれにＸ線不透過マーク４０，４２が設けられている。具体的には、メッシュ部材２０の先端には、複数（例えば３つ以上）のＸ線不透過マーク４０が、メッシュ部材２０の中心軸Ｏの周りの周方向に等間隔に配置されている。メッシュ部材２０の基端には、環状のＸ線不透過マーク４２が、メッシュ部材２０の基端部を囲むように配置されている。さらに、カテーテルシャフト５０には、環状のＸ線不透過マーク５４が設けられている。なお、Ｘ線不透過マーク４０，４２，５４の形成材料としては、例えば、白金、金、タングステン、またはこれらの合金といった放射線不透過材料が用いられる。また、Ｘ線不透過マーク４２を設ける代わりに、保護部材６０を上記した放射線不透過材料で形成してもよい。

【0033】

Ａ－３．異物捕捉システム１００の使用例：
図２および図３は、異物捕捉システム１００の使用方法を示す説明図である。なお、図２および図３では、便宜上、メッシュ部材２０の各部分の寸法の大小関係は、図１とは異なる。

【0034】

異物捕捉システム１００は、例えば脳梗塞等などの治療において、脳領域の血管Ｂを閉塞する異物Ｍを捕捉して除去するために用いられる。まずは、図２（Ａ）に示すように、カテーテルシャフト５０をガイドワイヤ７０に沿って筒状のガイディングカテーテル８０のルーメン８２に挿入するとともに、ガイディングカテーテル８０の先端から突出させて異物Ｍの存在する病変部付近まで運ぶ。次に、図２（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ７０をカテーテルシャフト５０から抜き去り、異物捕捉デバイス１０をカテーテルシャフト５０のルーメン５２に挿入して、カテーテルシャフト５０よりも病変部近くまで運ぶ。なお、カテーテルシャフト５０の先端部は、ガイディングカテーテル８０の先端から突出し、Ｘ線不透過マーク５４がガイディングカテーテル８０の外部に露出している。

【0035】

図２（Ｃ）に示すように、異物捕捉デバイス１０のメッシュ部材２０は、カテーテルシャフト５０のルーメン５２内で延在しているときはシャフト５０の内周面から押圧されて収縮状態にあるが、カテーテルシャフト５０の先端から突出すると、メッシュ部材２０は、カテーテルシャフト５０の内周面からの押圧が解除され、異物Ｍの手前の位置において収縮状態から拡張状態となり、メッシュ部材２０の先端が大きく開口する。メッシュ部材２０の先端側部分２２および中間部分２６の第１の中間部分２６Ａの外周は、血管Ｂの内壁に全周にわたって接触する。即ち、メッシュ部材２０は、先端側部分２２および中間部分２６の第１の中間部分２６Ａの外周が大きく開口して血管Ｂの内壁に接触した状態で固定される。また、メッシュ部材２０の中間部分２６の第２の中間部分２６Ｂの外周をカテーテルシャフト５０の開口に全周にわたって接触した状態にする。なお、この接触した状態になったことは、例えば、異物捕捉デバイス１０のＸ線不透過マーク４２と、カテーテルシャフト５０のＸ線不透過マーク５４とが重なったことをＸ線によって確認することにより判断することができる。

【0036】

メッシュ部材２０の中間部分２６の外周がカテーテルシャフト５０の開口に全周にわたって接触した状態で、例えば、カテーテルシャフト５０の基端に吸引ポンプを取り付けて動作させることにより、カテーテルシャフト５０に対してカテーテルシャフト５０の基端に向かう吸引力（負圧）を付与する。これにより、メッシュ部材２０の先端側から流れ込み、中間部分２６を介して、基端側部分２４の編み目からカテーテルシャフト５０のルーメン５２に流れ込む気流Ｆが発生する。

【0037】

また、気流Ｆの発生により、異物Ｍをメッシュ部材２０内に吸引する力が生じ、図３（Ｄ）に示すように、異物Ｍがメッシュ部材２０内に吸い込まれる。次に、図３（Ｅ）に示すように、カテーテルシャフト５０から突出して異物Ｍを捕捉した状態のメッシュ部材２０をカテーテルシャフト５０と一緒にガイディングカテーテル８０に引き込むことにより、メッシュ部材２０は、異物Ｍを捕捉したまま拡張状態から収縮状態となりつつ、ガイディングカテーテル８０のルーメン８２内に回収される。なお、図３（Ｄ）及び図３（Ｅ）では、異物Ｍが吸い込まれたメッシュ部材２０をカテーテルシャフト５０と一緒にガイディングカテーテル８０に引き込むこととしているが、カテーテルシャフト５０から突出して異物Ｍを捕捉した状態のメッシュ部材２０をカテーテルシャフト５０に引き込んだ後に、メッシュ部材２０が収容されたカテーテルシャフト５０をガイディングカテーテル８０に引き込むこととしてもよい。また、上述したように、メッシュ部材２０とワイヤ１２とは略同軸上に配置されている。このため、メッシュ部材２０に捕捉された異物Ｍは、ガイディングカテーテル８０又はカテーテルシャフト５０に引き込まれる際、周方向におけるメッシュ部材２０との接触点において、メッシュ部材２０から略等しい力で引っ張られることになる。この結果、異物Ｍがメッシュ部材２０からこぼれ落ちることを抑制することができる。上述した一連の工程により、血管Ｂから異物Ｍを除去することができる。

【0038】

本実施形態の異物捕捉システム１００によれば、例えば脳閉塞症の治療において、壊れやすい赤色血栓の遠位部閉塞の予防と、硬く滑りやすい白色血栓の除去との両方に対応することができる。即ち、異物Ｍが赤色血栓である場合、仮に赤色血栓を砕くと、赤色血栓の細かい破片が血管Ｂの遠位部に流れて閉塞させるおそれがある。これに対して、本実施形態の異物捕捉システム１００では、異物Ｍを砕かずに、吸引によりメッシュ部材２０に捕捉させる構成であるため、赤色血栓の遠位部閉塞の予防が可能である。一方、異物Ｍが白色血栓である場合、白色血栓をメッシュ部材２０の編み目に絡ませにくく、メッシュ部材２０だけで捕捉することが難しい。これに対して、本実施形態の異物捕捉システム１００では、吸引によって異物Ｍをメッシュ部材２０に捕捉させる構成であるため、白色血栓の除去も可能である。

【0039】

Ａ－４．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態における異物捕捉デバイス１０では、メッシュ部材２０の基端側部分２４には、樹脂膜３０が形成されていない。このため、樹脂膜がメッシュ部材の全体に形成された構成に比べて、メッシュ部材２０の基端側が変形しやすいため、メッシュ部材２０を収縮状態から円滑に拡張状態にさせることができる。

【0040】

本実施形態では、メッシュ部材２０の先端は開口しているのに対して、メッシュ部材２０の基端は閉塞している。即ち、メッシュ部材２０の基端は、その外径がメッシュ部材２０の先端よりも縮小されるとともにワイヤ１２の先端を囲むように配置されてワイヤ１２に接合されている。このため、異物捕捉デバイス１０を使用する際に、メッシュ部材２０の基端がカテーテルシャフト５０の内周面に接触して破損することを抑制することができる。即ち、メッシュ部材２０の耐久性を向上させることができる。

【0041】

本実施形態では、メッシュ部材２０の先端側部分２２には、樹脂膜が形成されていない。このため、樹脂膜がメッシュ部材の全体に形成された構成に比べて、メッシュ部材２０の基端側に加えて先端側も変形しやすいため、メッシュ部材２０を収縮状態からさらに円滑に拡張状態にさせることができる。また、上述したように、先端側部分２２に樹脂膜が形成されていないため、メッシュ部材２０の先端が大きく開口しやすく、また、先端側部分２２の外周面が血管Ｂの内壁に固定されやすい。

【0042】

本実施形態では、メッシュ部材２０の拡張状態において、メッシュ部材２０は、先端側部分２２および中間部分２６の第１の中間部分２６Ａの外周が大きく開口して血管Ｂの内壁に接触した状態で固定される。このため、カテーテルシャフト５０を介した吸引に起因して、異物Ｍの破片がメッシュ部材２０と血管Ｂの内壁との隙間からカテーテルシャフト５０の外側に流れることを抑制することができる。更に、異物Ｍの破片がメッシュ部材２０の編み目をすり抜けてカテーテルシャフト５０の外側に流れることも抑制することができる（図２（Ｃ）参照）。

【0043】

本実施形態では、メッシュ部材２０の基端側部分２４には、樹脂膜が形成されていない。このため、メッシュ部材２０を拡張させて異物Ｍを吸引する際、メッシュ部材２０を、第２の中間部分２６Ｂの外周がカテーテルシャフト５０の開口に全周にわたって接触するように配置するだけで、吸引力を無駄なく異物Ｍに付与することができる。即ち、メッシュ部材２０を拡張させて異物Ｍを吸引する際、比較的容易な操作で、吸引力が無駄なく異物Ｍに付与されるようにメッシュ部材２０を配置することができる。この結果、異物Ｍを除去する手技を効率よく進めることができる。

【0044】

本実施形態では、メッシュ部材２０の拡張状態において、先端側部分２２の開口角度θ１は、第１の中間部分２６Ａの開口角度θ３よりも小さい。これにより、メッシュ部材２０のうち、樹脂膜が形成されていない先端側部分２２を血管Ｂの内壁に緩やかに接触させることができ、血管Ｂの内壁へ与える損傷を抑制することができる。

【0045】

本実施形態では、メッシュ部材２０の拡張状態において、中間部分２６の先端側の開口角度θ３は、中間部分２６の基端側の開口角度θ４よりも大きい。これにより、メッシュ部材２０の拡張状態において、血管Ｂの内壁に接触する中間部分２６の面積を小さくする、即ち、血管Ｂの内壁に接触するメッシュ部材２０の面積を小さくすることができる。この結果、血管Ｂの内壁へ与える損傷を抑制することができる。

【0046】

本実施形態では、メッシュ部材２０の中間部分２６に形成された樹脂膜３０は、拡張状態にある中間部分２６の形状に合わせて形成されている。このため、メッシュ部材２０のうち、中間部分２６は、拡張状態にあるときの形状を維持しようとする力が高くなっている。この結果、メッシュ部材２０の拡張状態が維持されやすくなる。換言すると、メッシュ部材２０の先端側部分２２及び第１の中間部分２６Ａを血管Ｂの内壁に押しつける姿勢の安定性を向上させることができる。この結果、メッシュ部材２０による異物Ｍの捕捉ミスの発生を抑制することができる。

【0047】

本実施形態では、メッシュ部材２０の拡張状態において、中間部分２６のうち、相対的に開口角度が緩やかな第２の中間部分２６Ｂの外周面を、カテーテルシャフト５０の開口に接触させることにより、メッシュ部材２０とカテーテルシャフト５０との接触面積が広くなる分だけ、メッシュ部材２０（樹脂膜３０）とカテーテルシャフト５０との密着性を向上させることができる。この結果、メッシュ部材２０（樹脂膜３０）とカテーテルシャフト５０との間の隙間をなくすことができ、吸引力を無駄なく異物Ｍに付与することができる。

【0048】

Ｂ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0049】

上記実施形態における異物捕捉システム１００および異物捕捉デバイス１０の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態において、ワイヤ１２は、中実体に限らず、中空体でもよい。この場合、メッシュ部材２０の基端側が開口しつつ、シャフトの内部に連通した構成でもよい。また、メッシュ部材２０は、編組体に限らず、例えば板状部材を編み目状に打ち抜いた構成でもよい。また、メッシュ部材２０は、略円錐状に限らず、例えば略円柱状などでもよい。また、先端側部分２２と基端側部分２４と中間部分２６とは、いずれも、略円錐状に限らず、例えば略円柱状などでもよい。また、メッシュ部材としては、例えば、次の製造方法により製造されたステントを用いてもよい。即ち、金属製（例えば、ステンレス鋼製やコバルト－クロム合金製）のパイプから、微細レーザ加工により特殊形状の網目を切り出して微細網目状パイプ（ステント）を製造する方法である。

【0050】

上記実施形態において、メッシュ部材２０の先端側部分２２の開口角度θ１は、基端側部分２４の開口角度θ２よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。メッシュ部材２０の中間部分２６は、全長にわたって開口角度が略同一である形状でもよい。

【0051】

上記実施形態において、メッシュ部材２０における先端側部分２２にも樹脂膜３０が形成された構成でもよい。

【0052】

上記実施形態の異物捕捉システム１００および異物捕捉デバイス１０における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【符号の説明】

【0053】

１０：異物捕捉デバイス １２：ワイヤ ２０：メッシュ部材 ２１：第１の素線 ２２：先端側部分 ２３：第２の素線 ２４：基端側部分 ２６：中間部分 ２６Ａ：第１の中間部分 ２６Ｂ：第２の中間部分 ３０：樹脂膜 ４０，４２，５４：Ｘ線不透過マーク ５０：カテーテルシャフト ５２，８２：ルーメン ５４：Ｘ線不透過マーク ６０：保護部材 ７０：ガイドワイヤ ８０：ガイディングカテーテル １００：異物捕捉システム Ｂ：血管 Ｆ：気流 Ｍ：異物 Ｏ：中心軸

【図1】

【図2】

【図3】