特開 2022-182826 動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022182826

(43)【公開日】2022-12-08

(54)【発明の名称】動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20221201BHJP

【ＦＩ】

A61B17/12

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021090569

(22)【出願日】2021-05-28

(71)【出願人】

【識別番号】597095784

【氏名又は名称】有限会社ウサミナノテクノロジー

(71)【出願人】

【識別番号】521233758

【氏名又は名称】医療法人社団南七星会

(74)【代理人】

【識別番号】100105315

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 温

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 信乃

(72)【発明者】

【氏名】穴見 信子

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 彬乃

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 豪乃

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 佳耶

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 智乃

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 理乃

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 南乃

(72)【発明者】

【氏名】宇佐美 圭子

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD53

(57)【要約】

【課題】簡素な構成でありながら、親動脈である血管または動脈瘤内に必要以上の圧力をかけずに動脈瘤のネックに塞栓を形成することを可能とした動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法を提供することを目的とする。
【解決手段】可撓性を有し筒状の形状を有する網材からなる本体部と、前記本体部に挿入される棒材を前記本体部の一端部が包持するように固定された固定部と、前記本体部の少なくとも一部が前記本体部の半径方向に伸び出した塞栓部と、を含むことを特徴とした動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法を提供することができる。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有し筒状の形状を有する網材からなる本体部と、前記本体部に挿入される棒材を前記本体部の一端部が包持するように固定された固定部と、前記本体部の少なくとも一部が前記本体部の半径方向に伸び出した塞栓部と、を含むことを特徴とした動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項2】

前記固定部は、前記本体部の前記一端部の周縁部が前記棒材に寄せ集められることによって形成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項3】

前記固定部は、前記本体部の内側に形成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項4】

前記本体部が前記固定部付近で前記棒材の軸方向に翻転されている
ことを特徴とする請求項３に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項5】

前記塞栓部は、前記一端部または、前記一端部とは異なる他端部に形成されている
ことを特徴とする請求項１～４のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項6】

前記本体部、固定部、および塞栓部は、単一の網材からなることを特徴とする請求項１～５のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項7】

前記網材からなる本体部は、ＴｉＮｉ 、金 またはイリジウムを２０％未満含む白金からなる
ことを特徴とする請求項１～６のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項8】

前記網材を構成するワイヤーの径は、１０μｍ～２０μｍ程度である
ことを特徴とする請求項１～７のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項9】

前記網材の孔サイズは、１０μｍ～５０００μｍである
ことを特徴とする請求項１～８のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項10】

前記棒材が貫通され、前記塞栓部付近において、前記本体部の半径方向に放射状に広がった足部を有する留め具を更に有する
ことを特徴とする請求項１～９のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材。

【請求項11】

筒状の網材からなる本体部を用意する工程と、
前記本体部に棒材を挿入する工程と、
前記棒材を前記本体部の一端部が包持するように固定することで固定部を形成する工程と、
前記本体部の少なくとも一部を当該本体部の半径方向に伸び出すことで塞栓部を形成する工程と、
を含むことを特徴とする動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項12】

前記固定部は、前記本体部の前記一端部の周縁部が前記棒材に寄せ集められることによって形成されている
ことを特徴とする請求項１１に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項13】

前記塞栓部を形成する前に、前記本体部の他端部を前記本体部の一端部側に翻転する工程を更に含む
ことを特徴とする請求項１１または１２に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項14】

前記本体部が前記固定部付近で翻転されている
ことを特徴とする請求項１３に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項15】

前記塞栓部は、前記本体部の前記一端部、または前記一端部とは異なる他端部に形成されている
ことを特徴とする請求項１１～１４のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項16】

前記本体部、固定部、および塞栓部は、単一の網材からなることを特徴とする請求項１１～１５のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項17】

前記網材からなる本体部は、ＴｉＮｉ、金 またはイリジウムを２０％未満含む白金からなる
ことを特徴とする請求項１１～１６のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項18】

前記網材を構成するワイヤーの径は、１０μｍ～２０μｍ程度である
ことを特徴とする請求項１１～１７のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項19】

前記網材の孔サイズは、１０μｍ～５０００μｍである
ことを特徴とする請求項１１～１８のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【請求項20】

前記塞栓部付近において、前記本体部の半径方向に放射状に広がった足部を有する留め具を前記棒材に貫通させる工程を更に有する
ことを特徴とする請求項１１～１９のいずれか一項に記載の動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血管壁の脆弱などに起因する動脈の局所的な伸張、拡張または解離である動脈瘤を処置するための手法は数多く提案されている。例えば、開頭手術は、動脈瘤血管外での位置を確認し、処置する手法である。開頭手術を受ける際に患者は、全身麻酔を受ける必要があったり、医師が動脈瘤に到達するために種々の組織を切断する必要があったりする。よって、患者は、動脈瘤およびその他の領域に大きな脳損傷（ダメージ）を被ってしまう可能性がある。例えば、脳動脈瘤を血管外で処置する場合には、医師は、患者の頭蓋骨の一部分を除去する必要があり、処置の際に脳組織に損傷を負わせてしまう恐れがある。

【0003】

一方、血管内（インターナル）の処置としては、動脈瘤の内部で塞栓を形成する手法が主流である。これは血管内手術が脳のダメージが最も少ないためである。塞栓を形成する手法としては、例えば、マイクロカテーテルを動脈瘤まで到達させ、このマイクロカテーテルの遠位端が動脈瘤内に挿入し、該マイクロカテーテルを用いて動脈瘤内に塞栓材が注入される。

【0004】

しかしながら、動脈瘤の内部で塞栓を形成する方法では、一般的には離脱可能なコイルが挿入され、動脈瘤の内部に挿入されたコイルが動脈瘤内から出て親動脈内へ移動することがある。または、離脱可能なコイルが注入された場合には、動脈瘤がどの程度満たされているのかを正確に測ることが困難である。このため、動脈瘤を充填し過ぎる危険性が発生し、その場合には離脱可能なコイルもまた親動脈内へ溢れ出てしまうか、若しくは動脈瘤をコイルの過充填で破裂させてしまう恐れがある。

【0005】

更に、塞栓材である液状ポリマーが動脈瘤内に注入された場合は、血管系の血行力学のために液状ポリマーが動脈瘤内から出て移動し、親動脈の不可逆性閉塞を引き起こすことがある。

【0006】

そこで、特許文献１には、動脈瘤内部に挿入される第１足部および動脈瘤の外部（すなわち、親動脈内）に挿入される第２足部を両端に備えるネッククリッピング用留置具が開示されている。ネッククリッピング用留置具は、動脈瘤内部に挿入される第１足部および動脈瘤の外部に挿入される第２足部が親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤頚部（所謂ネック部）を両側から挟み込むため、ネッククリッピング用留置具またはいずれの足部も動脈瘤内から出る可能性も動脈瘤を充填し過ぎる可能性もない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２００３－２７５２１８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかし、特許文献１に開示されたネッククリッピング用留置具では、動脈瘤内部に挿入される第１足部および動脈瘤の外部に挿入される第２足部が金属製のワイヤーの足、または、ポリマーチューブを外側に翻転させたポリマーの足を束ねることによって形成されており、血管内または動脈瘤に必要以上の圧力をかけてしまう恐れがある。動脈瘤内での動脈瘤壁への圧力は、動脈瘤の破裂を誘発するので限りなく０グラムに近い方がよい。圧力は、０グラムが達成できなくても６グラム以下、どんなことがあっても１５グラム未満でなければならない。

【0009】

また、特許文献１に開示されたネッククリッピング用留置具は、動脈瘤内部に挿入される４本の第１足部および動脈瘤の外部に挿入される４本の第２足部を有しており、第１足部同士の間隔または第２足部同士の間隔が広い。すなわち、足部の間隔が広いことによって、足部の間に（動脈瘤を塞栓すると）通常であれば発生（生じて）してくる内皮細胞への血小板の遊走および粘着の高い効果（所謂内膜の形成）が期待できない。

【0010】

更に、特許文献１に開示されたネッククリッピング用留置具は、動脈瘤内部に挿入される第１足部および動脈瘤の外部に挿入される第２足部を本体の両側に備える構成であり、部品点数も多いため、製造が困難だったり、ネッククリッピング用留置具のサイズが大きくなる可能性がある。

【0011】

そこで、本発明は上記課題を考慮し、簡素な構成でありながら、血管または動脈瘤内に必要以上の圧力をかけずに動脈瘤に塞栓を形成することを可能とした動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明は、動脈瘤頚部塞栓部材に関する。動脈瘤頚部塞栓部材は、
可撓性を有し複数の貫通孔を有する筒状の形状を有する網材からなる本体部と、前記本体部に挿入される棒材を前記本体部の一端部が包持するように固定された固定部と、前記本体部の少なくとも一部が前記本体部の半径方向に伸び出した塞栓部と、を含む。

【発明の効果】

【0013】

本発明によると、容易に動脈瘤および動脈瘤ネックＮを塞栓でき、且つ、動脈瘤頚部塞栓部材の表面に内膜の形成を促進することができる動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1A】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の第１構造の概略図である。

【図1B】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の第１構造の概略図である。

【図2A】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の筒状の網材の概略図である。

【図2B】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の第２構造の概略図である。

【図2C】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の第２構造の概略図である。

【図3】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材を含む生体内離脱具を示す断面図である。

【図4】カテーテルおよびガイドワイヤーによる動脈瘤頚部塞栓部材の移動前後の状態を示す断面図である。

【図5A】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の第１構造を示す模式図である。

【図5B】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の第１構造を示す模式図である。

【図6】動脈瘤頚部塞栓部材の第１構造を立体的に示す斜視図である。

【図7】本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材の第2構造を示す模式図である。

【図8】動脈瘤頚部塞栓部材の第2構造を立体的に示す斜視図である。

【図9】動脈瘤頚部塞栓部材の取りうる他の形態を示す概略図である。

【図10】第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法を説明するための模式図である。

【図11】第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法を説明するための模式図である。

【図12A】第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材を動脈瘤に留置した状態を示す模式図である。

【図12B】第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材を動脈瘤に留置した状態を立体的に示す斜視図である。

【図13A】第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材を動脈瘤に留置した状態を示す模式図である。

【図13B】第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材を動脈瘤に留置した状態を立体的に示す斜視図である。

【図14】変形例１に係る動脈瘤頚部塞栓部材を示す模式図である。

【図15】変形例１に係る動脈瘤頚部塞栓部材を示す模式図である。

【図16】変形例１に係る動脈瘤頚部塞栓部材を示す模式図である。

【図17】変形例２に係る動脈瘤頚部塞栓部材を示す模式図である。

【図18】変形例２に係る動脈瘤頚部塞栓部材を示す模式図である。

【図19】変形例２に係る動脈瘤頚部塞栓部材を示す模式図である。

【図20】動脈瘤頚部塞栓部材を形成する網材の構造を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本開示の一側面に係る動脈瘤頚部塞栓部材および動脈瘤頚部塞栓部材の製造方法について図を参照しつつ説明する。但し、本開示の技術的範囲はそれらの実施の形態に限定されず、特許請求の範囲に記載された発明とその均等物におよぶ点に留意されたい。

【0016】

（動脈瘤頚部塞栓部材の第１構造の概要）
図１Ａ、図１Ｂは、本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造の概略図である。尚、第１構造とは動脈瘤頚部塞栓部材の第１の製造方法で作成した構造物及び製造方法のことを示す。詳細は後述する。

【0017】

図１Ａの通り、本発明の本質は、大動脈瘤から５ｍｍ以下の小さい動脈瘤まで全ての動脈瘤の頚部の部分（これをネックという：動脈瘤の頚部は動脈瘤ネックＮと命名：動脈瘤の頚部と動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部を混同しないように動脈瘤の頚部は動脈瘤ネックＮとした）を塞栓できる動脈瘤頚部塞栓部材５である。本発明によれば、全ての動脈瘤のネックの部分で、適切な動脈瘤頚部塞栓部材５を係止し動脈瘤ネックＮと動脈瘤頚部塞栓部材５をピタッと合わせれば血管内手術で動脈瘤を治癒することができる。更に本発明では、動脈瘤ネックＮで動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部５３を係止し容易に動脈瘤および動脈瘤ネックを塞栓する方法も提供する。

【0018】

言葉の定義として、動脈瘤の呼び方として動脈瘤の頚部を動脈瘤ネックＮとした。次に塞栓部材の呼び方を人間の体に例えてみた（図１Ａ参照）。動脈瘤のネック（頚部）を塞栓する部材という意味で動脈瘤頚部塞栓部材５と命名した。この動脈瘤頚部塞栓部材５の先端部分（動脈瘤の一番奥に入る塞栓部材）より図１Ａ、図１Ｂのように命名し、脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５とした。そして、これらの部位をはっきりさせるために塞栓部材の最も奥である遠位端から脚部先端５１Ａ、動脈瘤の頚部の方向に向かって脚部後端５１Ｂ、体部先端５２Ａ（これは脚部後端５１Ｂと接している）、体部後端５２Ｂ、頚部先端５３Ａ（これは体部後端５２Ｂと接している）、頚部後端５３Ｂ、頭部先端５４Ａ（これは頚部後端５３Ｂと接している）、頭部後端５４Ｂ、頭頂部先端５５Ａ(これは頭部後端５４Ｂと接している）、頭頂部後端５５Ｂ、とした。更にＡとＢの中間をＣとした。脚部先端５１Ａと脚部後端５１Ｂの中間を脚部中間５１Ｃとした。体部先端５２Ａと体部後端５２Ｂの中間を体部中間５２Ｃとした。頚部先端５３Ａと頚部後端５３Ｂの中間を頚部中間５３Ｃとした。頭部先端５４Ａと頭部後端５４Ｂの中間を頭部中間５４Ｃとした。頭頂部先端５５Ａと頭頂部後端５５Ｂの中間を頭頂部中間５５Ｃとした。なお、動脈瘤の形状によっては脚部５１と頭頂部５５は無くてもよい、もしくは解放された状態のままでもよい。つまり塞栓部材の頚部を正確には「動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部５３」と呼ぶが、「頚部塞栓部材５の頚部５３」もしくは「頚部５３」と略す。特に体部５２、頚部５３、頭部５４を本体部と呼ぶ。可撓性を有し複数の貫通孔を有する筒状の形状を有する網材からなる。前記本体部に挿入される棒材を前記本体部の一端部が包持するように固定された脚部５１と頭頂部５５を固定部と呼ぶ。更に前記本体部の少なくとも一部が前記本体部の半径方向に伸び出した頚部５３を塞栓部と呼ぶ。

【0019】

具体的には、動脈瘤頚部塞栓部材５は、後述する内筒６に固定されており、後述する生体内離脱具１によって、所望の動脈瘤ネックＮに留置される。また、動脈瘤頚部塞栓部材５は、動脈瘤頚部塞栓部材５の径方向において最大になる箇所「頚部塞栓部材の頚部５３」において、動脈瘤ネックＮに係合する。動脈瘤ネックＮに係合することで動脈瘤頚部塞栓部材５が動脈瘤に固定される。動脈瘤頚部塞栓部材の第１の製造方法（第１構造）においては小さい動脈瘤（１５ｍｍ 以下の動脈瘤）や、いびつな動脈瘤に適しているため、この図１Ａの形状がよいこととなる。つまり、先が細く段々と動脈瘤ネックＮに近づくにつれて、太くなる形状である。動脈瘤内に動脈瘤頚部塞栓部材５を導入する場合動脈瘤の内部の壁を圧迫し動脈瘤を破裂させてしまうことがある。これをなくすために動脈瘤頚部塞栓部材５の形状は動脈瘤ネックＮで係止して固定されることが良い。その形状とは図１Ａの通りである。しかし動脈瘤の形状は嚢状の形が多く頚部５３よりも体部５２の方が大きくなる場合もある。また、脚部５１や頭頂部５５がない場合もある。詳細は後述する。図１Ａでは頭頂部５５に接して離脱装置Ｄが作成されている。動脈瘤ネックＮで係止して固定後、この離脱装置Ｄの位置で動脈瘤頚部塞栓部材５を離脱する。離脱装置として電気離脱やメカニカル離脱等で適宜切断する。離脱後はガイドワイヤーを引き抜けば動脈瘤ネックＮで係止し固定されることとなる。図１Ｂではこの離脱装置Ｄがない。動脈瘤頚部塞栓部材５を目的の動脈瘤ネックＮに留置できたときにガイドワイヤーＧ、もしくは内筒６とガイドワイヤーＧを引き抜くことで、動脈瘤頚部塞栓部材５を適宜切断する。つまりガイドワイヤーＧに直接固定してもしなくても良いわけである。同様に内筒６に直接固定してもしなくても良いわけである。尚、離脱装置Ｄは動脈瘤頚部塞栓部材５に接して記載してあるが（図１Ａ参照）、内筒６と内筒６の間に作成してもよい（図２Ｂ参照）。また、ガイドワイヤーを離断しガイドワイヤーとガイドワイヤーの間に作成してもよい（図５Ａ参照）。このように直接固定した場合は動脈瘤頚部塞栓部材５に離脱装置が必要である。詳細は後述する。

【0020】

（動脈瘤頚部塞栓部材の第２構造の概要）
図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃは、本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造の概略図である。尚、第２構造とは動脈瘤頚部塞栓部材５の第２の製造方法で作成した構造物及び製造方法のことを示す。詳細は後述する。

【0021】

図２Ｂ．図２Ｃの通り、本発明の本質は、大動脈瘤から５ｍｍ以下の小さい動脈瘤まで全ての動脈瘤ネックＮの部分を塞栓できる動脈瘤頚部塞栓部材５である。本発明によれば、全ての動脈瘤ネックＮの部分で、適切な動脈瘤頚部塞栓部材５を係止しピタッと合わせれば血管内手術で動脈瘤を治癒することができることである。筒状の網材を変形する方法として動脈瘤頚部塞栓部材５を翻転する方法を記載する。その他にも色々な筒状の網材を変形する方法がある。前述の動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造との差異（翻転することの一番（最大の）の利点）は、一端部が他端部側（図は、右の端部が左の端部）に翻転することにより、動脈瘤頚部塞栓部材５（特に頭部５４と頭頂部５５の部分が）が動脈瘤ネックＮで親血管に顔を出さないことである。これを我々は動脈瘤頚部塞栓部材５の襟を親血管に出さないと表現している（英語ではｃｏｌｌａｒｌｅｓｓもしくはｎｏ ｃｏｌｌａｒ）という。これは動脈瘤の塞栓術では最も重要な問題で親血管に動脈瘤頚部塞栓部材５が顔を出すとその部分で血栓を形成し血管を閉塞することになったり、同部位から末梢に血栓を飛ばし脳梗塞を作ることになる。重篤な合併症を作ることになる。なお、この翻転についても詳細は後述する。翻転による名称について説明する。第１構造と同様に、動脈瘤の頚部の呼び方は、動脈瘤ネックＮとする。動脈瘤のネック（頚部）を塞栓する部材も同様に動脈瘤頚部塞栓部材５と命名した。次に塞栓部材の呼び方を前述の人間の体に例え（図２Ｂ、図２Ｃ参照）、動脈瘤の一番奥に入る塞栓部材より図２Ｂのように命名し、脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５（尚、翻転しているので頭頂部５５は動脈瘤ネックから動脈瘤の内側に形成されることになる）とした。そして、これらの部位に位置をはっきりさせるために原点を定めた。前述の第１構造と同様に塞栓部材の最も奥である遠位端から脚部先端５１Ａ、動脈瘤の頚部の方向に向かって脚部後端５１Ｂ、体部先端５２Ａ（これは脚部後端５１Ｂと接している）、体部後端５２Ｂ、頚部先端５３Ａ（これは体部後端５２Ｂと接している）、頚部後端５３Ｂ、頭部先端５４Ａ（これは頚部後端５３Ｂと接している）、頭部後端５４Ｂ、頭頂部先端５５Ａ(これは頭部後端５４Ｂと接している）、頭頂部後端５５Ｂ、とした。更にＡとＢの中間をＣとした。脚部先端５１Ａと脚部後端５１Ｂの中間を脚部中間５１Ｃとした。体部先端５２Ａと体部後端５２Ｂの中間を体部中間５２Ｃとした。頚部先端５３Ａと頚部後端５３Ｂの中間を頚部中間５３Ｃとした。頭部先端５４Ａと頭部後端５４Ｂの中間を頭部中間５４Ｃとした。頭頂部先端５５Ａと頭頂部後端５５Ｂの中間を頭頂部中間５５Ｃとした。特に体部５２、頚部５３、頭部５４を本体部と呼ぶ。可撓性を有し複数の貫通孔を有する筒状の形状を有する網材からなる。前記本体部に挿入される棒材を前記本体部の一端部が包持するように固定された脚部５１と頭頂部５５を固定部と呼ぶ。更に前記本体部の少なくとも一部が前記本体部の半径方向に伸び出した頚部５３を塞栓部と呼ぶ。

【0022】

具体的には、動脈瘤頚部塞栓部材５は、後述する内筒６に固定されており、後述する生体内離脱具１によって、所望の動脈瘤に留置される。また、動脈瘤頚部塞栓部材５の第２製造方法(第２構造）においては大きな動脈瘤（１５ｍｍ以上５０ｍｍ 以下の動脈瘤）の塞栓に適している。大きく作るためには、翻転させる部位に特徴があり、動脈瘤頚部塞栓部材５の径方向においてできれば最大になる箇所が頚部５３で頭部５４は限りなく０ｍｍに近く、動脈瘤ネックＮに係合する。動脈瘤ネックＮに係合することで動脈瘤頚部塞栓部材５が動脈瘤に固定される。図１Ａ同様に、動脈瘤内に動脈瘤頚部塞栓部材５を導入する場合、動脈瘤の内部の壁を圧迫し動脈瘤を破裂させてしまうことがある。これをなくすために動脈瘤頚部塞栓部材５の形状は動脈瘤のネックＮで係止して固定されることが良い。その形状とはこの図１Ａ、図２Ｂおよび図２Ｃの通りである。つまり、先が細く段々と動脈瘤ネックＮに近づくにつれて、太くなる形状である。しかし動脈瘤の形状は嚢状の形が多く頚部５３よりも体部５２の方がおおきくなる場合もある。また、脚部５１や頭頂部５５がない場合もある。詳細は後述する。

【0023】

（生体内離脱具１の構成）
図１Ｂおよび図３は、本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材５を含む生体内離脱具１を示す断面図である。

【0024】

図１Ｂおよび図３に示す通り、生体内離脱具１は、親カテーテル２と、子カテーテル３と、動脈瘤頚部塞栓部材５と、ガイドワイヤーＧとを備える。通常動脈瘤頚部塞栓部材５の内側をガイドワイヤーＧが移動可能にしてある。移動可能とは、ガイドワイヤーＧが単純に動脈瘤頚部塞栓部材５の内筒６(後述する）の中を自由に移動できること。また、通常の手技中は、目的の動脈瘤の動脈瘤ネックＮまでガイドワイヤーＧ、子カテーテル３と動脈瘤頚部塞栓部材５は一緒に誘導される。なお、動脈瘤頚部塞栓部材５は、はじめから子カテーテル３の遠端３Ａ近傍（子カテーテル３の内部でも先端でもよい）に取り付けられているとよい。離脱の際に動脈瘤により圧力の負担をかけないで離脱できる。

【0025】

また、生体内離脱具１は、動脈瘤頚部塞栓部材５を親動脈と動脈瘤の間のネックＮに留置するだけでなく、親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮにおいて動脈瘤頚部塞栓部材５の径方向に適宜変形させることで確実に親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮを覆うことができる。すなわち、動脈瘤頚部塞栓部材５は、親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮの少なくとも一部と係合していればよい。

【0026】

図４は、カテーテル２、３およびガイドワイヤーＧによる動脈瘤頚部塞栓部材５の移動前後の状態を示す断面図である。なお、本明細書において、親カテーテル２および子カテーテル３をまとめてカテーテル２、３と記載することがある。

【0027】

図４（Ａ）に示すように、親カテーテル２は、近端（図示しない）と遠端２Ａとを有する。なお、本明細書では、近端とは施術者が操作する操作部（図示しない）が取り付けられている端部であり、遠端２Ａとは、子カテーテル３が延出できるよう開放されている端部である。また、親カテーテル２は、長尺なチューブ状であり、子カテーテル３をチューブ内部に長手方向に沿って移動可能に保持している。

【0028】

また、図４（Ａ）に示すように、子カテーテル３も親カテーテル２と同様に、長尺なチューブ状をなしており、近端（図示しない）と遠端３Ａとを有する。遠端３Ａは、動脈瘤頚部塞栓部材５が延出できるように開放されている。勿論動脈瘤頚部塞栓部材５はチューブ内部も移動は可能である。ガイドワイヤーＧも内筒６の内部を移動は可能である。なお、子カテーテル３の近端も施術者が操作可能となっている。通常は、動脈瘤頚部塞栓部材５は、後述する内筒６に固定されている。しかし、動脈瘤頚部塞栓部材５は、後述する内筒６に固定されていなくてもよい。内筒６に固定されていない場合の説明をする。更に小さな動脈瘤の場合、内筒６と動脈瘤頚部塞栓部材５は、ガイドワイヤーＧの先端（操作端とは反対側の端部）に取り付けられている。そして、動脈瘤頚部塞栓部材５は、内筒６とガイドワイヤーＧが一体となり、目的の動脈瘤に留置される。そして、内筒６とガイドワイヤーを引き抜くと、動脈瘤頚部塞栓部材５のみが動脈瘤の頚部に係止され動脈瘤は塞栓される。勿論この場合、目的の動脈瘤に留置されるのは、動脈瘤頚部塞栓部材５のみとなる。なお、以下の図４（Ｃ）の説明においては、動脈瘤頚部塞栓部材５がガイドワイヤーＧに直接固定されている例を記載するが、本発明は本構成に限定されるものではない。

【0029】

図４（Ｃ）に動脈瘤頚部塞栓部材５（後述する内筒６はあった方が動脈瘤頚部塞栓部材５の作成する上で都合がよいが内筒６はなくてもよい）がガイドワイヤーＧに直接固定されている例の記載をする。前述の通り、ガイドワイヤーＧの先端には、動脈瘤頚部塞栓部材５が一体になっており、動脈瘤ネックＮに誘導される。ガイドワイヤーＧには、動脈瘤頚部塞栓部材５と一体型に接続されているガイドワイヤーの先端部分があり、これを切り離すための離脱装置Ｄ（電気離脱もしくはメカニカル離脱装置等で離脱する）が用意されている。これらは施術者によってガイドワイヤーＧを操作することによって操作可能とされる。施術者がガイドワイヤーＧを操作することによって、動脈瘤頚部塞栓部材５を離脱させて親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮに留置することができる。なお、ガイドワイヤーＧは、後述する内筒６と共に本発明の棒材に相当することができる。つまり、更により小さな動脈瘤の場合、動脈瘤頚部塞栓部材５はガイドワイヤーＧの先端（操作端とは反対側の端部）に一体型として取り付けられている（内筒６はあってもよい）。そして、動脈瘤頚部塞栓部材５は、ガイドワイヤーＧと一体となり目的の動脈瘤に留置される。離脱装置Ｄを用いて動脈瘤頚部塞栓部材５と一体型に接続されているガイドワイヤーの先端部分を離脱する。そして、先端を切り離したガイドワイヤーＧを引き抜くと、動脈瘤頚部塞栓部材５と一体型に接続されていたガイドワイヤーの先端部分が動脈瘤の頚部に係止され動脈瘤は塞栓される。勿論この場合、目的の動脈瘤に留置されるのは、動脈瘤頚部塞栓部材５と一体型に接続されているガイドワイヤーの先端部分のみとなる。繰り返しになるが内筒６はあってもなくてもよい。内筒６が無い場合は、動脈瘤頚部塞栓部材５と先端に一体型に接続されているガイドワイヤーの先端部分はＰＶＡ等で接続しこれを離脱装置Ｄ（電気離脱やメカニカル離脱）で切り離す。内筒６がある場合も同様に内筒６と、一体型に接続されているガイドワイヤーの先端部分はＰＶＡ等で接続しこれを離脱装置Ｄ（電気離脱やメカニカル離脱）で切り離す。ここでは動脈瘤頚部塞栓部材５がガイドワイヤーＧに直接固定されている例の記載をしたが、固定せずガイドワイヤーＧの先端に載せるだけでも良い、つまり動脈瘤頚部塞栓部材５を目的の動脈瘤ネックＮに留置できたときにガイドワイヤーＧを引き抜けばよい。これもメカニカル離脱装置の１つである。このように動脈瘤頚部塞栓部材５を離脱する方法としては、電気離脱とメカニカル離脱があるが、本発明は、本離脱装置に限定されるものではない。適宜切断できればよい。

【0030】

そして、図４（Ｂ）のように、親カテーテル２が目的の部位（子カテーテル３を延出する箇所）に到達すると、親カテーテル２の内部を子カテーテル３が移動して遠端２Ａを飛び出す。そして、子カテーテル３が目的の部位（動脈瘤）まで到達すると、ガイドワイヤーＧおよび動脈瘤頚部塞栓部材５が子カテーテル３の内部を移動して子カテーテル３の遠端３Ａを抜け出る。

【0031】

生体内離脱具１は、動脈瘤頚部塞栓部材５を子カテーテル３の遠端３Ａに取り付けて、目的位置となる動脈瘤でガイドワイヤーＧを施術者側に引くか、または子カテーテル３を遠端３Ａ側に押し出す。この施術者の操作により、生体内離脱具１は、動脈瘤頚部塞栓部材５を子カテーテル３およびガイドワイヤーＧから離脱させて親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮに留置可能にする。

【0032】

図４（Ａ）と図４（Ｂ）における動脈瘤頚部塞栓部材５の形状は、それぞれ異なっている。図４（Ａ）において、動脈瘤頚部塞栓部材５は、子カテーテル３の内径に制限された外径まですぼめられている。図４（Ｂ）のように、動脈瘤頚部塞栓部材５は、子カテーテル３を飛び出すことによって、子カテーテル３の内壁による外力がかからなくなるため、子カテーテル３の内径または外径よりも動脈瘤頚部塞栓部材５の外径が大きくなる。

【0033】

本発明は、大きく２通りの動脈瘤頚部塞栓部材５の製造方法がある。１つ目の製造方法は、後述する動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造の製造方法であり、簡易な製造方法を有する。動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造は、小さな動脈瘤（１５ｍｍ未満）または形がいびつな動脈瘤に適している。すなわち、動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造は、動脈瘤頚部塞栓部材５自体を小さく製造できる点に特徴がある。一方、２つ目の製造方法は、後述する動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造の製造方法である。動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造は、大きな動脈瘤（１５ｍｍ～５０ｍｍ程度）に適している。すなわち、動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造は、動脈瘤頚部塞栓部材５自体を大きく作るために翻転させる製造方法に特徴がある。以降、動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造および動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造について個別に説明する。

【0034】

（動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造）
図５は、本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造を示す模式図である。更に、図６は、動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造を立体的に示す斜視図である。

【0035】

図５および図６の通り、動脈瘤頚部塞栓部材５は、筒状の網材を変形することで形成されている。動脈瘤頚部塞栓部材５は、繊維や糸などの長尺かつ可撓性を有する複数の可撓体を編むことで網目状にして複数の貫通孔を有するとともに全体を筒状の形状を有する。このようにすることで、複数の可撓体を束ねて一体化して動脈瘤頚部塞栓部材５を形成することができる。また、可撓性を有する箔や薄い板やフィルムなどの連続体に複数の貫通孔を形成して全体を筒状に形成したものでもよい。また、可撓性を有する箔や薄い板やフィルムなどの連続体に複数の貫通孔を形成せずに全体を筒状に形成したものでもよい。このように形成することで連続体から動脈瘤頚部塞栓部材５を一体的に形成することができる。すなわち、動脈瘤頚部塞栓部材５は、全体が筒状の形状（中空）を有し、複数の貫通孔を有するとともに、変形可能に可撓性を有するものであればよい。このように、動脈瘤頚部塞栓部材５は、複数の可撓体を束ねて一体化する態様も、連続体から一体的に形成する態様も含まれる。なお、本明細書では、簡便のため、いずれの態様も動脈瘤頚部塞栓部材５の形態を筒状の網材と総称する。動脈瘤頚部塞栓部材５は、脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５から形成されている。

【0036】

具体的に、脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５は、単一の網材からなる。動脈瘤頚部塞栓部材５は、筒状のままでもよく、動脈瘤頚部塞栓部材５の長手方向の一端部脚部先端５１Ａから逆側の端部である他端部頭頂部後端５５Ｂに向かって広がっていく方がよい。動脈瘤頚部塞栓部材５を子カテーテル３のチューブ内に収めて移動可能な状態にする場合と、子カテーテル３のチューブ内に収めないで移動可能な状態にする場合もある。この場合は動脈瘤頚部塞栓部材５が広がった状態で子カテーテル３の遠端３Ａ側にセットされている。いずれの場合も、動脈瘤頚部塞栓部材５が移動可能な形状であればよい。

【0037】

脚部５１と頭頂部５５は、動脈瘤頚部塞栓部材５の一端部脚部先端５１Ａもしくは頭頂部後端５５Ｂの径方向における周縁部が内筒６もしくはガイドワイヤーＧに寄せ集められることによって形成されている。脚部５１と頭頂部５５は、内筒６もしくはガイドワイヤーＧに動脈瘤頚部塞栓部材５が取り付けられた部分である。固定手法としては、ワイヤーによって一端部脚部先端５１Ａや脚部後端５１Ｂもしくは頭頂部先端５５Ａや頭頂部後端５５Ｂを縛り付ける方法やアロンアルファー（登録商標）などの接着剤を使用して接合する方法が好ましい。ワイヤーの材質は、特に限定されず、一般的な縫合糸を用いることができる。本発明において、図５および図６の通り、脚部５１と頭頂部５５は、網材がガイドワイヤーＧで移動可能にされている部分を示す。また図５Ａでは、ガイドワイヤーを離断しガイドワイヤーとガイドワイヤーの間に離脱装置Ｄを接続し電気離脱もしくはメカニカル離脱が可能にしてある。図５Ｂではこの離脱装置Ｄがない。このように、図１Ａでは、離脱装置Ｄは動脈瘤頚部塞栓部材５に接して記載してあるが、図２Ｂのように内筒６と内筒６の間に作成してもよい。図５Ａのようにガイドワイヤーの間に離脱装置Ｄを作成してもよい。内筒６とガイドワイヤーＧを引き抜くことで、動脈瘤頚部塞栓部材５を離脱する。詳細は後述する。

【0038】

本実施形態において、（１）離脱装置ＤがガイドワイヤーＧとガイドワイヤーＧの間に直接固定されている例を提示した（図５Ａ参照）。この場合動脈瘤頚部塞栓部材５に直接接合していないが、離脱装置が必要である。（２）動脈瘤頚部塞栓部材５の脚部５１と頭頂部５５がガイドワイヤーＧに載せてあるだけの例を提示した（図５Ｂ参照）。この場合ガイドワイヤーＧに固定していないのでガイドワイヤーＧは移動が可能にしてある。（３）動脈瘤頚部塞栓部材５の脚部５１と頭頂部５５が内筒６に直接固定されている例を提示した（図１Ａ参照）。動脈瘤頚部塞栓部材５と直接接合してあるので、この場合動脈瘤頚部塞栓部材５と内筒６の間に離脱装置が必要である。（４）動脈瘤頚部塞栓部材５の脚部５１と頭頂部５５が内筒６（図１参照）に直接載せて固定してあるだけの例を提示した（図１Ｂ参照）。ガイドワイヤーＧに載せてあるだけの例も提示した（図５Ｂ参照）。この場合ガイドワイヤーＧに固定したのではないのでガイドワイヤーＧは移動が可能にしてある。

【0039】

つまり（２）と（４）の場合、動脈瘤頚部塞栓部材５を目的の動脈瘤ネックＮに留置できたときにガイドワイヤーＧもしくは内筒６とガイドワイヤーＧを引き抜けばよい。つまりガイドワイヤーＧに直接固定してもしなくても良いわけである。同様に内筒６に直接固定してもしなくても良いわけである。直接固定した場合は動脈瘤頚部塞栓部材５に離脱装置が必要である。なお、内筒６は、金属製でもポリマーで形成されていてもよい。内筒６を全てポリマーで作成した場合は、離脱装置を用いて術者の好きな位置(任意の位置）で動脈瘤頚部塞栓部材５と内筒６を離脱できる。動脈瘤頚部塞栓部材５の内筒６への固定は、アロンアルファー（登録商標）などの接着剤を使用して接合する方法、または熱で圧着する方法が好ましい。また、内筒６の長手方向の全長は、動脈瘤頚部塞栓部材５の長手方向の全長以下が好ましいが全長より長くてもよい。また、内筒６の内径は、ガイドワイヤーＧの直径より大きい必要があり、少なくても２０μｍ程度以上大きければよい。これは、内筒６およびガイドワイヤーＧの隙間が２０μｍ程度以上空いていればガイドワイヤーＧは、内筒６の内部を移動できるためである。また、内筒６も本発明の棒材に相当することができる。先に述べたとおり、動脈瘤頚部塞栓部材５と内筒６、ガイドワイヤーを一体型で作る場合もある。その場合ガイドワイヤーもしくは動脈瘤頚部塞栓部材５に離脱装置が必要である。その際はガイドワイヤーの直径と内筒６の直径は同じでも小さい直径でもよい。場合によっては内筒６はなくてもよい。

【0040】

頚部５３は、網材の一部分から成り、体部５２と頭部５４の間に形成されている。頚部５３の一端部頚部先端５３Ａよりも他端部頚部後端５３Ｂが動脈瘤ネックＮに係止させることが好ましい。すると親動脈に動脈瘤頚部塞栓部材５が顔を出すことがなく理想の動脈瘤ネックＮでピタッと係止したことを意味する。図５および図６では、通常の形態、つまり頚部５３が一端部頭部先端５４Ａ付近に形成されている例を開示している。つまり頭部５４と頭頂部５５は限りなく０ｍｍに近く、頚部５３の一端部頚部先端５３Ａか他端部頚部後端５３Ｂが動脈瘤ネックＮに係合している。

【0041】

図５のように、動脈瘤頚部塞栓部材５の脚部５１が形成されている部分における直径Ｄ１が動脈瘤頚部塞栓部材５の最小の直径である。また、動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部５３が形成されている部分における直径Ｄ３が動脈瘤頚部塞栓部材５の最大の直径である。そして、動脈瘤頚部塞栓部材５の体部５２が形成されている部分における直径Ｄ２がＤ１およびＤ３の間の直径を有する。すなわち、Ｄ１＜Ｄ２＜Ｄ３の関係が成り立つ。つまり、頚部５３は、動脈瘤頚部塞栓部材５の全体において、最も径方向に突出している部位である。頭頂部５５が動脈瘤頚部塞栓部材５の中央に形成された場合は、体部５２が動脈瘤ネックＮに係止される。この場合はＤ１＜Ｄ３＜Ｄ２の関係が成り立つ。前述した様に、動脈瘤内に動脈瘤頚部塞栓部材５を導入する場合動脈瘤の内部の壁を圧迫し動脈瘤を破裂させてしまうことがある。これをなくすために動脈瘤頚部塞栓部材５の形状は動脈瘤ネックＮで係止して固定されることが良い。その形状とは図５Ａの通りである。しかし動脈瘤の形状は嚢状の形が多く動脈瘤頚部塞栓部材５は頚部５３よりも体部５２の方がおおきくなる場合もある。この場合もＤ１＜Ｄ３＜Ｄ２の関係が成り立つ。また、脚部５１や頭頂部５５がない場合もある。

【0042】

（動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造）
図７は、本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材５の第2構造を示す模式図である。更に、図８は、動脈瘤頚部塞栓部材５の第2構造を立体的に示す斜視図である。

【0043】

図７および図８の通り、動脈瘤頚部塞栓部材５は、筒状の網材を変形することで形成されている。動脈瘤頚部塞栓部材５は、脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５を含む。

【0044】

具体的に、筒状の網材を変形する方法として動脈瘤頚部塞栓部材５を翻転する方法を記載する。動脈瘤頚部塞栓部材５の第2構造では、筒状の網材の一端を固定して長手方向にめくるように翻転することで形成される。翻転後、動脈瘤の一番奥に入る塞栓部材より図２Ｂ、図７のように命名し、脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５とした。尚、筒状の網材の一端を固定して長手方向にめくるように翻転しているので頭頂部５５は動脈瘤の内側に向かって形成されることになる。第１構造との違いが最も明らかな点である。この違いは非常に重要で、翻転することの一番（最大の）の利点は、動脈瘤頚部塞栓部材５（特に頭部５４と頭頂部５５の部分）が動脈瘤ネックＮで親血管に顔を出さないことである。これを我々は動脈瘤頚部塞栓部材５の襟を親血管に出さないと表現している（英語ではｃｏｌｌａｒｌｅｓｓもしくはｎｏ ｃｏｌｌａｒという）。これは動脈瘤の塞栓術では最も重要な問題で親血管に動脈瘤頚部塞栓部材５が顔を出すとその部分で血栓を形成し血管を閉塞することになったり、同部位から末梢に血栓を飛ばし脳梗塞を作ることになる（重篤な合併症を作ることになる）。

【0045】

図７における脚部５１と頭頂部５５は、動脈瘤頚部塞栓部材５の一端部脚部先端５１Ａや脚部後端５１Ｂもしくは頭頂部先端５５Ａや頭頂部後端５５Ｂの径方向における周縁部がガイドワイヤーＧに寄せ集められることによって形成されている。脚部５１と頭頂部５５は、ガイドワイヤーＧに動脈瘤頚部塞栓部材５が取り付けられた部分である。固定手法としては、ワイヤーによって縛り付ける方法やアロンアルファー（登録商標）などの接着剤を使用して接合する方法が好ましい。ワイヤーの材質は、特に限定されず、一般的な縫合糸を用いることができる。本発明において、脚部５１と頭頂部５５は、網材がガイドワイヤーＧに移動可能にされている部分を示す。

【0046】

本実施形態において、脚部５１および頭頂部５５がガイドワイヤーＧに直接接合して固定（ワイヤーなどで固定した場合ガイドワイヤーＧは移動可能にしてある）してもよいが、ガイドワイヤーＧの外周を移動可能な内筒６（図２Ｂと図２Ｃ参照）に固定されることにしてもよい。この場合、脚部５１および頭頂部５５は、内筒６に確実に固定されていてもよい。内筒６は、金属製でもポリマーで形成されていてもよい。動脈瘤頚部塞栓部材５の内筒６への固定は、アロンアルファー（登録商標）などの接着剤を使用して接合する方法、または熱で圧着する方法が好ましい。また、内筒６の長手方向の全長は、動脈瘤頚部塞栓部材５の長手方向の全長以下が好ましいが全長より長くてもよい。また、内筒６の内径は、ガイドワイヤーＧの直径より大きい必要があり、２０μｍ程度以上大きければよい。これは、内筒６およびガイドワイヤーＧの隙間が２０μｍ程度空いていればガイドワイヤーＧは、内筒６の内部を移動できるためである。また、内筒６も本発明の棒材に相当することができる。

【0047】

翻転することの一番（最大の）の利点は、動脈瘤頚部塞栓部材５が親血管に顔を出さないことである。このためには少しでも頭部５４は親血管に顔を出さないことである。図７の場合、頚部５３は、動脈瘤ネックＮで係止して固定される。頭部５４は頭頂部５５が形成されている一端部頭頂部先端５５Ａ付近に形成されているとよい。図７および図８では、頭部５４が一端部頭頂部先端５５Ａ付近に形成されている例を開示している。頭部５４は限りなく０ｍｍに近い状態で、頚部５３の一端部５３Ａか他端部５３Ｂが動脈瘤ネックＮに係合している（もしくは頭部５４の一端部５４Ａが動脈瘤ネックＮに係合している）ことが好ましい。

【0048】

図７のように、動脈瘤頚部塞栓部材５の脚部５１と頭頂部５５が形成されている部分における直径Ｄ１が動脈瘤頚部塞栓部材５の最小の直径である。また、動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部５３が形成されている部分における直径Ｄ３が動脈瘤頚部塞栓部材５の最大の直径である。そして、動脈瘤頚部塞栓部材５の体部５２が形成されている部分における直径Ｄ２がＤ１およびＤ３の間の直径を有する。すなわち、Ｄ１＜Ｄ２＜Ｄ３の関係が成り立つ。すなわち、頚部５３は、動脈瘤頚部塞栓部材５の全体において、最も径方向に突出している部位である。動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造とは異なり、動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造の場合は、頭頂部５５が動脈瘤頚部塞栓部材５の中央に形成された場合であっても、この関係が成り立つ。つまりＤ１＜Ｄ２＜Ｄ３の関係が成り立つ。動脈瘤内に動脈瘤頚部塞栓部材５を導入する場合動脈瘤の内部の壁を圧迫し動脈瘤を破裂させてしまうことがある。これをなくすために動脈瘤頚部塞栓部材５の形状は動脈瘤ネックＮで係止して固定されることが良い。その形状とはこの図２、図７の通りである。つまり、先が細く段々と動脈瘤ネックＮに近づくにつれて、太くなる形状である。しかし動脈瘤の形状は嚢状の形が多く頚部５３よりも体部５２の方がおおきくなる場合もある。また、脚部５１や頭頂部５５がない場合もある。

【0049】

（網材の材質）
脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５からなる網材は、金属材料、金属合金、形状記憶合金、合成樹脂および超電導材料のいずれかの材料で成形されている。具体的に、網材は、金属材料、金属合金、形状記憶合金、合成樹脂および超電導材料のいずれかの材料からなるワイヤーを編むことで成形されているが、一体成型でもよい。網材は、処置中に動脈や動脈瘤内で容易に変形することができれば、特に材質に限定されない。

【0050】

網材のワイヤーの径は、材質によって変わるため、ここでは特に限定しない。例えば、金属材料として白金や金であれば、２０μｍ以下のワイヤー径が好ましいが、可能であれば、１０μｍ程度であると更によい。例えば、形状記憶合金であるＮｉ－Ｔｉ合金であれば、２５μｍ程度、好ましくは１０μｍ程度のワイヤー径であることが好ましい。

【0051】

また、網材は、Ｘ線不透過性材料を含有することが好ましい。Ｘ線不透過性材料としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン、などが挙げられる。動脈瘤頚部塞栓部材５がＸ線不透過性を有することで、動脈瘤頚部塞栓部材５を再配置や回収する際に便利である。

【0052】

金属材料は、網材を柔らかく成形できればよく、様々な材料を選択することができる。金属材料は、金、銀、銅以外でも形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料であるとよい。例えば、ステンレススチール、白金、金などが挙げられる。更に、白金の場合は、イリジウムを２０％程度含んでいてもよい。好ましくは、イリジウムを１０％以下含んでいるとよい。更に、白金に７～８％のイリジウムを含有させると更によい。イリジウムによって、白金の硬度を調節することができるため、イリジウムを割金として含む白金が好ましい。

【0053】

形状記憶合金は、網材を柔らかく成形できればよく、様々な材料を適宜選択することができる。形状記憶合金は、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｃｏ合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｆｅ合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｍｎ合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｃｒ合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｖ合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ａｌ合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｎｂ合金、Ｃｕ－Ｚｎ系合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｂｅ合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｓｉ合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｓｎ合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｇａ合金、Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ系合金、Ｃｕ－Ａｌ－Ｚｎ系合金などが挙げられ、用途、形状記憶性等の程度などに応じて合金濃度を変えて用いることができる。特に、Ｎｉ濃度が４９～５８原子％、好ましくは５０～５１原子％、より好ましくは５０．３～５０．７原子％のＮｉ－Ｔｉ合金が好ましい。

【0054】

合成樹脂は、網材を柔らかく成形できればよく、様々な材料を適宜選択することができる。合成樹脂は、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、アクリル系樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ナイロン樹脂、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン系樹脂、などが挙げられるが、これらの中でも、アクリル系樹脂（ＰＡＭＡ（ポリアクリル酸メチル）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＥＭＡ（ポリエチルメタクリレート）など）、シリコーン系樹脂が生体内適合性、強度、成形性などの点から好ましい。人工の高機能繊維（アラミド繊維等）や、炭素繊維を選択することもできる。

【0055】

超電導材料は、網材を柔らかく成形できればよく、様々な材料を適宜選択することができる。超電導材料は、Ｎｂ－Ｔｉ、Ｎｂ－Ｚｒ、Ｎｂ３Ｓｎ、Ｎｂ３Ｇｅ、Ｎｂ３Ｇａ，Ｎｂ３（Ａｌ、Ｇｅ）、Ｖ３Ｇａ、Ｖ３Ｓｉ、ＮｂＮ、などが挙げられる。

【0056】

更に網材は、例えば、抗血栓性を与えるポリウレタン系、ナイロン系、ポリオレフィン系等の親水性ポリマー、血栓耐性物質、ヒアルロン酸若しくはパクリタキセルなどの抗血栓物質、または血管新生物質若しくは増殖因子類のような適切な物質を用いてコーティングしてもよい。特に、頚部５３は、子カテーテル３内で表面に滑りをもたせるために潤滑性とヌメリ性を与える親水性ポリマー（無水マレイン酸共重合体やもしくはポリビニルピロリドン）を塗布することが好ましい。勿論動脈瘤内での動脈瘤頚部塞栓部材５の移動をなくす目的で親水性ポリマーを塗布しない場合もある。一方、脚部５１から頭頂部５５まで、血管新生物質若しくは増殖因子類のような適切な物質を用いてコーティングすることが好ましい。これによって、脚部５１から頭頂部５５まで、血栓形成を促進し動脈瘤ネックＮでしっかりと血栓形成後係止できるので好ましい。

【0057】

増殖因子類としては、血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、血管透過性更新因子（ＶＰＦ）、塩基性繊維芽細胞増殖因子（ＢＦＧＦ）、変換成長因子β（ＴＧＦ－β）、などが挙げられる。

【0058】

網材のメッシュの孔サイズは、大動脈でも最大で５０００μｍ程度であり、１０００μｍ以下でもよく、５００μｍ以下であると更によい。血液の成分の大きさを考慮すると、白血球の１５μｍ未満が好ましいが、赤血球の８μｍ未満または血小板の２μｍ未満であることが望ましい。しかしながら、現実的には、素線径２０μの金属線を編む場合、製造可能である最小サイズである２０μｍ程度から１０００μｍ程度の孔サイズであることが好ましい。

【0059】

（動脈瘤頚部塞栓部材５のバリエーション）
図９は、動脈瘤頚部塞栓部材５の取りうる他の形態を示す概略図である。

【0060】

まず、図９（Ａ）は、前述した動脈瘤頚部塞栓部材５の第１構造において、頭頂部５５を複数設けた例である。すなわち、本発明において、頭頂部５５は、複数設けられていてもよい。この場合、頚部５３は、一端部脚部先端５１Ａおよび他端部頭頂部後端５５Ｂの略中央部付近に形成されている。

【0061】

そして、図９（Ｂ）は、前述した動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造において、頭頂部５５を複数設けた例である。すなわち、本発明において、頭頂部５５は、複数設けられていてもよい。この場合、頚部５３は、通常一端部頭頂部先端５５Ａ側（図においては右端側）に形成されている。

【0062】

また、図９（Ｃ）は、図９（Ｂ）の例と同様に前述した動脈瘤頚部塞栓部材５の第２構造において、頭頂部５５を複数設けた例である。この例では、頚部５３は、通常一端部頭頂部先端５５Ａ側（図においては右端側）に形成されている。そして図９（Ｂ）との差異は、一端部脚部先端５１Ａにおいて、脚部５１が、他端部頭頂部後端５５Ｂと同様に翻転されている点である。

【0063】

これらの図９（Ａ）～図９（Ｃ）から明らかな通り、動脈瘤頚部塞栓部材５の脚部５１と頭頂部５５の数は特に制限されることはなく、１つ以上あればよい。また、無い場合もある。頚部５３は、対象の動脈瘤ごとに動脈瘤頚部塞栓部材５が用意されるため、１箇所だけ形成されていることが好ましい。動脈瘤の形状によっては、動脈瘤頚部塞栓部材５に頚部５３が複数形成されていてもよい。

【0064】

（第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５の製造方法）
図１０は、第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５の製造方法を説明するための模式図である。

【0065】

図１０（Ａ）の通り、まずは、筒状の網材を用意する。

【0066】

続いて、図１０（Ｂ）の通り、ガイドワイヤーＧを網材に挿入する。ガイドワイヤーＧは、網材の全長において挿入してもよく、脚部５１と頭頂部５５を形成する箇所にさえ挿入されていればよい。

【0067】

次に図１０（Ｃ）のように、網材を寄せ集めてガイドワイヤーＧを網材によって包持するように移動可能に取り付けることで脚部５１もしくは頭頂部５５を形成する。この際、動脈瘤ネックＮと網材の間に隙間がないように脚部５１と頭頂部５５の位置を調節し頚部５３を形成することで、動脈瘤および動脈瘤ネックＮを効果的に塞ぐことが可能となる。頭頂部５５は、動脈瘤頚部塞栓部材５の一端部頭頂部先端５５Ａと他端部頭頂部後端５５Ｂの間に形成される。

【0068】

そして、図１０（Ｄ）に示すように、体部５２の少なくとも一部を頭部５４に向かって膨らまことで、当該体部５２が膨らみ半径方向に伸び出すことで頚部５３を形成する。頚部５３は、動脈瘤頚部塞栓部材５の他端部頚部後端５３Ｂ（もしくは頭部先端５４Ａ）付近に形成されることが好ましい。

【0069】

なお、脚部５１と頭頂部５５および頚部５３を形成する順序は、逆であってもよい。また、頚部５３を形成してから、ガイドワイヤーＧを挿入して、脚部５１と頭頂部５５を形成してもよい。すなわち、矛盾がなければ、工程は当業者が可能な限り入れ替えることができる。

【0070】

（第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５の製造方法）
図１１は、第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５の製造方法を説明するための模式図である。

【0071】

図１１（Ａ）の通り、まずは、筒状の網材を用意する。

【0072】

続いて、図１１（Ｂ）の通り、ガイドワイヤーＧを網材に挿入する。ガイドワイヤーＧは、網材の全長において挿入してもよく、脚部５１と頭頂部５５を形成する箇所にさえ挿入されていればよい。

【0073】

次に図１１（Ｃ）のように、網材を寄せ集めてガイドワイヤーＧを網材によって包持するように移動可能に取り付けることで頭頂部５５を形成する。

【0074】

次に、図１１（Ｃ）と図１１（Ｄ）に示すように、筒状の網材の一端頭頂部５５を固定して長手方向にめくるように翻転することで形成される。具体的には、図１１（Ｃ）に示す矢印Ｐの向きに動脈瘤頚部塞栓部材５をめくって移動することで翻転は行われる。翻転後、動脈瘤の一番奥に入る塞栓部材より図２Ｂ、図７のように命名し、脚部５１、体部５２、頚部５３、頭部５４、頭頂部５５とした。第１構造との違いが最も明らかな点である。

【0075】

第１構造と同様に、この際、動脈瘤ネックＮと網材の間に隙間がないように脚部５１と頭頂部５５の位置を調節し頚部５３を形成することで、動脈瘤および動脈瘤ネックＮを効果的に塞ぐことが可能となる。頚部５３は、動脈瘤頚部塞栓部材５の他端部頚部後端５３Ｂ付近（網材が翻転された部分付近）に形成されることが好ましい。

【0076】

そして、図１１（Ｅ）に示すように、動脈瘤頚部塞栓部材５の少なくとも一部を頭部５４に向かって膨らますことで、当該体部５２が膨隆し半径方向に伸び出すことで頚部５３を形成する。

【0077】

なお、脚部５１と頭頂部５５および頚部５３を形成する順序は、逆であってもよい。また、頚部５３を形成してから、ガイドワイヤーＧを挿入して、頭頂部５５を形成してもよい。更に、翻転する工程も頚部５３を形成する前であれば、いつでもよい。すなわち、矛盾がなければ、工程は当業者が可能な限り入れ替えることができる。

【0078】

（第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５の作用）
図１２は、第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５を動脈瘤に留置した状態を示す模式図である。

【0079】

図１２ＡおよびＢのように、動脈瘤頚部塞栓部材５は、親動脈( Parent artery :ＰＡと略す）と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮに留置される。具体的には、脚部５１および体部５２が、動脈瘤の内部に挿入される。頚部５３が親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮに係止する。頭部５４および頭頂部５５が僅かであるが親動脈に出る。親動脈に出ることを少しでも少なくするもしくはなくすために頭部５４および頭頂部５５は親動脈とは逆に動脈瘤の内部に向かうように作成すると良い。頚部５３は、柔らかい性質を備えるよう設計されているため、動脈瘤ネックＮの大きさに合わせて変形可能である。頚部５３が、動脈瘤ネックＮでネックの形状に変形することで食い込むように係合される。動脈瘤頚部塞栓部材５は、動脈瘤の大きさに応じて適宜サイズを決めることができる。

【0080】

なお、図１２ＡおよびＢに示す通り、第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５は、比較的小さい動脈瘤（概ね１５ｍｍ程度まで）に適している。頚部５３は、体部５２の直径より大きく構成できる。頚部５３は、網材の直径の１０倍以上の直径程度まで大きく製造することができる。

【0081】

また、動脈瘤頚部塞栓部材５は、動脈瘤の内部に触れていないため、動脈瘤に圧力をかけないため、動脈瘤の破裂の可能性を下げることができる。具体的には、動脈瘤頚部塞栓部材５の径方向の側面から動脈瘤の内壁までの距離Ｌ１が動脈瘤の壁と略同サイズでもよいが、通常動脈瘤は塞栓後縮小してくるため１ｍｍ以上であることが好ましい。更に、動脈瘤頚部塞栓部材５の一端部脚部先端５１Ａおよび動脈瘤の内壁までの距離Ｌ２、Ｌ３（３次元空間で想定すると縦・横・高さをＬ１・Ｌ２・Ｌ３と呼称した）も１ｍｍ以上であることが好ましい。Ｌ１、Ｌ２、およびＬ３の距離を最大限にすると、動脈瘤の内部に動脈瘤頚部塞栓部材５内が殆ど存在しない場合もあり得る。その場合、頚部５３からＬ１・Ｌ２・Ｌ３までの距離が略０ｍｍとなる。そのため、解離性動脈瘤のような動脈瘤にも適応することができる。すなわち、本願の動脈瘤頚部塞栓部材５は、頚部５３が存在すれば、動脈瘤頚部塞栓部材５の軸方向の全長は特に限定されない。

【0082】

（第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５の作用）
図１３は、第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５を動脈瘤に留置した状態を示す模式図である。

【0083】

図１３ＡおよびＢのように、動脈瘤頚部塞栓部材５は、親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮに留置される。具体的には、脚部５１および体部５２が、動脈瘤の内部に挿入される。頚部５３が親動脈と動脈瘤の間の動脈瘤ネックＮに係止する。頭部５４が僅かであるが親動脈に顔を出す。しかし翻転しているので、頭頂部５５は動脈瘤の内部に挿入され親動脈に顔を出すことはなくなる。頭部５４を少しでも少なくするために頭部５４および頭頂部５５は親動脈とは逆に動脈瘤の内部に向かうように作成すると良い。これが第１構造との大きな違いでこの違いは非常に重要である。翻転することの一番（最大の）の利点は、動脈瘤頚部塞栓部材５（特に頭部５４と頭頂部５５の部分が）が動脈瘤ネックＮで親血管に顔を出さないことである。これを我々は動脈瘤頚部塞栓部材５の襟を親血管に出さないと表現している（英語ではｃｏｌｌａｒｌｅｓｓもしくはｎｏ ｃｏｌｌａｒ）という。これは動脈瘤の塞栓術では最も重要な問題で親血管に動脈瘤頚部塞栓部材５が顔を出すとその部分で血栓を形成し血管を閉塞することになったり、同部位から末梢に血栓を飛ばし脳梗塞を作ることになる（重篤な合併症を作ることになる）。

【0084】

なお、図１３ＡおよびＢに示す通り、第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５は、比較的大きい動脈瘤（概ね１５ｍｍ～５０ｍｍ程度まで）に適している。頚部５３は、頭頂部先端５５Ａで翻転しているため、翻転する前の頚部５３（網材）の直径の１０倍以上大きく製造することができる。

【0085】

また、動脈瘤ネックＮにおける頚部５３は、動脈瘤の内部に触れていないため、動脈瘤に圧力をかけないため、動脈瘤の破裂の可能性を下げることができる。具体的には、動脈瘤頚部塞栓部材５の径方向の側面から動脈瘤の内壁までの距離Ｌ１が１ｍｍ以上であることが好ましい。更に、動脈瘤頚部塞栓部材５の他端部脚部先端５１Ａおよび動脈瘤の内壁までの距離Ｌ２・Ｌ３（３次元空間で想定すると縦・横・高さをＬ１・Ｌ２・Ｌ３と呼称した）も１ｍｍ以上であることが好ましい。Ｌ１、Ｌ２、およびＬ３の距離を最大限にすると、動脈瘤の内部に動脈瘤頚部塞栓部材５が殆ど存在しない場合もあり得る。その場合、頚部５３からＬ１・Ｌ２・Ｌ３までの距離が略０ｍｍとなる。そのため、解離性動脈瘤のような動脈瘤にも適応することができる。すなわち、本願の動脈瘤頚部塞栓部材５は、頚部５３が存在すれば、動脈瘤頚部塞栓部材５の軸方向の全長は特に限定されない。

【0086】

以上説明したように、本発明に係る動脈瘤頚部塞栓部材５および動脈瘤頚部塞栓部材５の製造方法によると、容易に動脈瘤および動脈瘤ネックＮを塞栓でき、且つ、動脈瘤頚部塞栓部材５の表面に内膜の形成を促進することができる。具体的には、動脈瘤頚部塞栓部材５を親動脈ではなく、動脈瘤ネックＮに容易に留置することができる。動脈瘤頚部塞栓部材５は、柔らかいメッシュ素材からなるため、動脈瘤ネックＮにおいて、適宜変形させることが可能であり、動脈瘤ネックＮにおいて係止および係合することができる。すなわち、頚部５３が、動脈瘤ネックＮでネックの形状に変形することで食い込むように係合される。また、動脈瘤頚部塞栓部材５は、適度な孔を有するメッシュ構造をなしていることから、内皮細胞への血小板の遊走、粘着の高い効果（所謂内膜の形成）が期待できる。

【0087】

当業者は、本発明の精神および範囲から外れることなく、さまざまな変更、置換および修正をこれに加えることが可能であることを理解されたい。

【0088】

（変形例１）
図１４～図１６は、変形例１に係る動脈瘤頚部塞栓部材５を示す模式図である。

【0089】

図１４～図１６の通り、変形例１に係る動脈瘤頚部塞栓部材５は、上述の第１構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５に留め具７を更に有する。留め具７は、チューブ状であり、ガイドワイヤーＧを内部に有する。留め具７には、更に親動脈側（ガイドワイヤーＧの操作端側）に長手方向の切れ込みが複数入っている。この切れ込みによって、留め具７の端部が径方向に開いた複数の足７１が複数形成される。複数の足７１によって動脈瘤頚部塞栓部材５を動脈瘤ネックＮに係止および係合する。留め具７の長さ（切れ込み形成前）は、動脈瘤頚部塞栓部材５の長手方向の全長Ｌ０以下であり、Ｌ０の１／４以上であるとよい。留め具７の切れ込みの数および長さは、動脈瘤頚部塞栓部材５の大きさおよび材質などによって適宜決定される。なお、複数の足７１が形成される端部は、ガイドワイヤーＧの操作端である必要はないが、子カテーテル３内での移動性を考慮すると、操作端側に形成されていることが好ましい。すなわち、留め具７には、ガイドワイヤーＧが貫通され、頚部５３付近において、動脈瘤頚部塞栓部材５の半径方向に放射状に広がった複数の足７１を有する。この留め具７によって、動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部５３と一緒になって動脈瘤ネックＮでの係止または係合を補助し、より強化に動脈瘤ネックＮに留置される。本変形例では、複数の足７１が、頚部５３を内側から外側に向けて付勢している。

【0090】

具体的に、複数の足７１は、図１４のように頚部５３の内部から頚部５３を動脈瘤ネックＮに付勢する。複数の足７１は、動脈瘤ネックＮの外側（親動脈側）に位置するように設けられている。しかし、この複数の足７１の位置は、図１５のように動脈瘤ネックＮの内側（動脈瘤の内部）であってもよい。この場合も図１４のように、複数の足７１は、頚部５３を動脈瘤ネックＮに付勢している。または、図１６のように、頚部５３の形成される他端部頚部後端５３Ｂ（もしくは頭部先端５４Ａ）に隣接するように設けられてもよい。この場合、複数の足７１は、頚部５３と共に動脈瘤ネックＮに係合することをサポートしている。特に、複数の足７１は、動脈瘤ネックＮの親動脈（ＰＡ）側に当接することで、動脈瘤頚部塞栓部材５を動脈瘤ネックＮに係合することをサポートする。図１４～図１６において、複数の足７１の位置の理解を容易にするために、動脈瘤ネックＮを図に付け加えて示してある。

【0091】

また、この留め具７は、子カテーテル３の内部では、複数の足７１が子カテーテル３の内壁によって閉じられている。そして、複数の足７１は、子カテーテル３の外部にガイドワイヤーＧによって押し出された際に複数の足７１の径方向外側への付勢力によって開く構造となっている。これによって、動脈瘤ネックＮにおいて、動脈瘤および動脈瘤ネックＮを塞栓可能となる。

【0092】

留め具７の材質は、合成樹脂からなることが好ましいが、人体に影響がなく、適度な弾力性を有する材質であれば特に限定されるものではない。合成樹脂は、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、アクリル系樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ナイロン樹脂、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン系樹脂、などが挙げられるが、これらの中でも、アクリル系樹脂（ＰＡＭＡ（ポリアクリル酸メチル）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＥＭＡ（ポリエチルメタクリレート）など）、シリコーン系樹脂が生体内適合性、強度、成形性などの点から好ましい。人工の高機能繊維（アラミド繊維等）や、炭素繊維を選択することもできる。

【0093】

また、留め具７は、金属製であってもよい。この場合、留め具７は、複数の金属製のワイヤーを略チューブ状に束ねた状態で用意し、ワイヤーの先端をフック状に形成し動脈瘤頚部塞栓部材５の半径方向に放射状に広がるようにする。これを折り曲げることで複数の複数の足７１を形成する。詳細は、前述のチューブからなる留め具７と同等であるため割愛する。

【0094】

（変形例２）
図１７～図１９は、変形例２に係る動脈瘤頚部塞栓部材５を示す模式図である。

【0095】

図１７～図１９の通り、変形例２に係る動脈瘤頚部塞栓部材５は、上述の第２構造を有する動脈瘤頚部塞栓部材５に留め具７を更に有する。留め具７は、チューブ状またはワイヤーを略チューブ状に配置してあり、ガイドワイヤーＧを内部に有する。留め具７には、更に親動脈側（ガイドワイヤーＧの操作端側）に長手方向の切れ込みが複数入っている。この切れ込みによって、留め具７の端部が半径方向に全周性に開いた複数の足７１が複数形成される。複数の足７１によって動脈瘤頚部塞栓部材５を動脈瘤ネックＮに係止および係合する。留め具７の長さ（切れ込み形成前）は、動脈瘤ネックＮに引っかかるよう動脈瘤頚部塞栓部材５の長手方向の全長Ｌ０以下であり、Ｌ０の１／４以上であるとよい。または、留め具７の長さは、動脈瘤ネックＮに引っかかるよう動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部５３が形成されている部分における直径Ｄ３以上であり、Ｄ３の５／４以上であってもよい。切れ込みの数および長さは、動脈瘤頚部塞栓部材５の大きさおよび材質などによって適宜決定される。なお、複数の足７１が形成される端部は、動脈瘤の頚部（ネック）側（端）、つまりガイドワイヤーＧの操作端である必要はないが、子カテーテル３内での移動性を考慮すると、操作端側に形成されていることが好ましい。すなわち、留め具７には、ガイドワイヤーＧが貫通され、頚部５３付近において、動脈瘤頚部塞栓部材５の半径方向に放射状に広がった複数の足７１を有する。この留め具７によって、動脈瘤頚部塞栓部材５の頚部５３の動脈瘤ネックＮでの係止または係合を補助し、より強化に動脈瘤ネックＮに留置される。本変形例では、留め具７が、動脈瘤頚部塞栓部材５の頭頂部５５を覆うように配置されている。そして、複数の足７１が頚部５３を内側から外側に向けて付勢している。また、複数の足７１は、体部５２（脚部５１）が翻転された部分に沿うように開いている。

【0096】

具体的に、複数の足７１は、図１７のように動脈瘤の内部から頚部５３を動脈瘤ネックＮに付勢する。複数の足７１は、動脈瘤ネックＮの外側（親動脈側）に位置するように設けられている。しかし、この複数の足７１の位置は、図１８のように動脈瘤ネックＮの内側（動脈瘤の内部）であってもよい。この場合も図１７のように、複数の足７１は、頚部５３を動脈瘤ネックＮに付勢している。または、図１９のように、頚部５３の形成される他端部頚部後端５３Ｂ（もしくは頭部先端５４Ａ）に隣接するように設けられてもよい。この場合、複数の足７１は、頚部５３と共に動脈瘤ネックＮに係合することをサポートしている。特に、複数の足７１は、動脈瘤ネックＮの動脈側に当接することで、動脈瘤頚部塞栓部材５を動脈瘤ネックＮに係合することをサポートする。図１７～図１９において、複数の足７１の位置の理解を容易にするために、動脈瘤ネックＮを図に付け加えて示してある。

【0097】

また、この留め具７は、子カテーテル３の内部では、複数の足７１が子カテーテル３の内壁によって閉じられている。そして、複数の足７１は、子カテーテル３の外部にガイドワイヤーＧによって押し出された際に複数の足７１の径方向外側への付勢力によって開く構造となっている。これによって、動脈瘤ネックＮにおいて、動脈瘤および動脈瘤ネックＮを塞栓可能となる。

【0098】

留め具７の材質は、変形例１同様に、合成樹脂からなることが好ましいが、人体に影響がなく、適度な弾力性を有する材質であれば特に限定されるものではない。合成樹脂は、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、アクリル系樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ナイロン樹脂、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン系樹脂、などが挙げられるが、これらの中でも、アクリル系樹脂（ＰＡＭＡ（ポリアクリル酸メチル）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＥＭＡ（ポリエチルメタクリレート）など）、シリコーン系樹脂が生体内適合性、強度、成形性などの点から好ましい。人工の高機能繊維（アラミド繊維等）や、炭素繊維を選択することもできる。

【0099】

（変形例３）
図２０は、動脈瘤頚部塞栓部材５を形成する網材の構造を示す斜視図である。

【0100】

上述の実施形態においては、動脈瘤頚部塞栓部材５を構成する網材が一層である場合を開示したが、変形例３では、二層からなる網材について説明する。ただし、網材の層数は、二層に限定されず、適度や柔らかさおよび弾力性を有するのであれば、層数は特に限定されるものではない。

【0101】

図２０の通り、変形例３の網材は、内側に素線径の大きい内層ｎ１(つまり硬めの動脈瘤頚部塞栓部材５が形成される）を有し、外側に上述の網材である外層ｎ２を有する。すなわち、外層ｎ２は、内層ｎ１と比較して、素線径が小さい(つまり軟らかめの動脈瘤頚部塞栓部材５が形成される）。しかし、本発明において、内層ｎ１および外層ｎ２は、逆でもよい。すなわち、本発明は、少なくとも素線径の異なる網材を二層以上備えているとよい。

【0102】

通常は、網材を作成する素材の素線径と網目が動脈瘤頚部塞栓部材５の硬さ・柔らかさを決める。素材の素線径が太いと動脈瘤頚部塞栓部材５は硬く、網目が小さいほど動脈瘤頚部塞栓部材５は硬くなる。硬さを網材に求める時は素線径を太く網目を小さくします、素線径と網目の比率が４０μ：８００μ、つまり１：２０程度である方がよい。本発明においては、動脈瘤ネックＮへの圧力を極力減らすためには、内層Ｍ１および外層Ｍ２の素線径と網目の比率が１：１０から１：２０程度である方がよい。すなわち、外層を柔らかくするには、外層Ｍ２の素線径はある程度小さいことが好ましい。これは、適度な柔らかさおよび弾力性を得るために必要である。

【符号の説明】

【0103】

１ 生体内離脱具
２ 親カテーテル
２Ａ 親カテーテルの遠端
３ 子カテーテル
３Ａ 子カテーテルの遠端
５ 動脈瘤頚部塞栓部材
５１ 脚部
５２ 体部
５３ 頚部
５４ 頭部
５５ 頭頂部
５１Ａ 脚部の一端部
５１Ｂ 脚部の他端部
５１Ｃ 脚部の中央部
Ｄ 離脱装置
Ｇ ガイドワイヤー
Ｎ 動脈瘤ネック部
６ 内筒
７ 留め具
７１ 複数の足
ＰＡ 親動脈

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】