特開 2022-184985 医療用撮像装置及びシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022184985

(43)【公開日】2022-12-13

(54)【発明の名称】医療用撮像装置及びシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/04 20060101AFI20221206BHJP

   A61B 8/12 20060101ALI20221206BHJP

   A61B 10/02 20060101ALI20221206BHJP

【ＦＩ】

A61B10/04

A61B8/12

A61B10/02 300D

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022150374

(22)【出願日】2022-09-21

(62)【分割の表示】P 2021557972の分割

【原出願日】2020-05-15

(31)【優先権主張番号】62/849,311

(32)【優先日】2019-05-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/849,649

(32)【優先日】2019-05-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/849,307

(32)【優先日】2019-05-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ウォルシュ、ケビン

(72)【発明者】

【氏名】ディトゥッリオ、ジェレミー

(72)【発明者】

【氏名】ジョンソン、オースティン ジー．

(57)【要約】

【課題】超音波撮像などの撮像と生体組織検査（生検）又は他の診断及び／又は治療の機能とを同一の装置で一体化する装置、システム、及び方法に関する。
【解決手段】本開示は、概して、実時間の可視化ならびに診断及び／又は治療器具アセンブリなどの医療用撮像装置に関し、この装置は医療処置中に二つの機能を使用するために構成された人間工学的なハンドル及びカテーテルを備え得る。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の器具に結合されたプランジャアセンブリであって、前記プランジャアセンブリは、前記第１の器具を遠位方向及び近位方向に移動させるように構成されている、プランジャアセンブリと、
第２の器具に結合されたフラッシュポートアセンブリであって、前記フラッシュポートアセンブリは前記第２の器具の長手方向軸の周りを少なくとも部分的に回転するように構成されている、フラッシュポートアセンブリと、
前記プランジャアセンブリを前記フラッシュポートアセンブリに接続するハンドル本体とを備える医療用装置。

【請求項2】

前記フラッシュポートアセンブリは、前記第２の器具の長手方向軸の周りを少なくとも１８０度回転するように構成されている、請求項１に記載の医療用装置。

【請求項3】

前記第１の器具は生検針を備え、前記第２の器具はラジアル超音波プローブを備える、請求項１又は２に記載の医療用装置。

【請求項4】

前記プランジャアセンブリ及び前記フラッシュポートアセンブリは、前記ハンドル本体内において互いに平行である、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用装置。

【請求項5】

前記ハンドル本体内に分岐ジョイントを備え、前記分岐ジョイントは、前記プランジャアセンブリをデュアルルーメンカテーテルの第１のルーメンに接続し、前記フラッシュポートアセンブリを前記デュアルルーメンカテーテルの第２のルーメンに接続する、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用装置。

【請求項6】

前記デュアルルーメンカテーテルは、編組の層とリフローの層とを備える、請求項５に記載の医療用装置。

【請求項7】

前記第２の器具は、ハブアセンブリを介して撮像コントローラと通信可能に結合するように構成された撮像トランスデューサを備える、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療用装置。

【請求項8】

前記撮像トランスデューサは、第１の直径を有した近位駆動ケーブル及び第２の直径を有した遠位駆動ケーブルを介して前記ハブアセンブリに結合されており、前記第１の直径は前記第２の直径よりも大きい、請求項７に記載の医療用装置。

【請求項9】

インピーダンス補償器が、前記遠位駆動ケーブルを前記近位駆動ケーブルに接続している、請求項８に記載の医療用装置。

【請求項10】

撮像ウィンドウ及びマーカを備えたプローブと、
前記ハンドル本体を前記プローブに接続するデュアルルーメンカテーテルとをさらに備え、前記デュアルルーメンカテーテルは編組層を備え、前記編組層は、前記ハンドル本体の軸回転に応じて、前記プローブを体管腔内において軸回転させるように構成されている、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用装置。

【請求項11】

前記デュアルルーメンカテーテルの第１のルーメンを通って前記プローブ内へ延在する撮像トランスデューサを備え、前記撮像トランスデューサは、前記撮像ウィンドウを通じて体管腔の画像を生成するように構成されており、前記体管腔の画像は、前記マーカの表示を含む、請求項１０に記載の医療用装置。

【請求項12】

前記プローブはサイドポートを備え、前記体管腔の画像における前記マーカの表示は、前記体管腔の画像における前記サイドポートの向きを示している、請求項１１に記載の医療用装置。

【請求項13】

前記サイドポートと前記マーカとは、前記プローブ上において１８０度離れた向きに向けられている、請求項１２に記載の医療用装置。

【請求項14】

前記デュアルルーメンカテーテルの第２のルーメンを通って前記プローブ内へ延在する生検針を備え、前記生検針は、前記ハンドル本体上に備えられた作動部材の作動に応じて、前記サイドポートを通って前記プローブから退出するように構成されている、請求項１２又は１３に記載の医療用装置。

【請求項15】

前記デュアルルーメンカテーテルの第２のルーメンを通って前記プローブ内へ延在する生検針を備え、前記生検針は、前記ハンドルアセンブリに備えられた作動部材の作動に応じて、前記サイドポートを通って、前記撮像ウィンドウに対して一定の角度で、前記プローブから退出するように構成されている、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の医療用装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して医療用装置の分野に関する。特に、本開示は、撮像を利用する装置、システム及び方法に関し、より詳細には、超音波撮像などの撮像と生体組織検査（生検）又は他の診断及び／又は治療の機能とを同一の装置で一体化する装置、システム、及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、内視鏡撮像は、１つ以上の標的の解剖学的構造の内部特性を決定するために行われ得る。多くの場合において、撮像は、診断処置中などに、配置／位置特定のために用いられる。例えば、超音波撮像装置は、肺結節の生検を行うためなど、処置のために内視鏡を通じて器具を配置する目的で、内視鏡のワーキングチャネル内に挿入されて、標的の解剖学的構造を撮像し得る。そのような例では、内視鏡が配置されると、超音波撮像装置はワーキングチャネルから除去される場合があり、内視鏡が適切に配置されていれば、ワーキングチャネル内に針が挿入されて、肺結節の生検を行うことができる。そのような処置の課題としては、プローブが針と交換されているときに（例えば気管支鏡による直接的可視化が結節に配置可能でない場合に）結節の位置を維持すること、結節及び／又は気管支鏡に対する針の向きを制御すること、ならびに実時間撮像の手助けなしで生検針を結節組織内へ作動させなければならないことが挙げられ得る。

【0003】

生検とは、組織又は細胞の構造及び組成を決定するために用いられる医学的診断検査の群である。生検処置において、細胞又は組織は、それらの分析を可能にするために、例えば顕微鏡下で、器官又は他の身体部分から試料採取される。一般に、触診又は放射線撮像などの表面的な診断によって異常が見つかった場合に、生検を行って疑わしい異常部分の性質を判断することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

これらの考慮すべき事項を念頭に置いて、本開示の装置、システム及び方法によって、様々な有利な医学的転帰が実現され得る。

【課題を解決するための手段】

【0005】

一態様において、本開示は、プランジャアセンブリと、フラッシュポートアセンブリと、プランジャアセンブリをフラッシュポートアセンブリに接続するハンドル本体とを備える医療用装置に関する。プランジャアセンブリは、第１の器具に結合され、第１の器具を遠位方向及び近位方向に移動させるように構成され得る。フラッシュポートアセンブリは、第２の器具に結合され、第２の器具の長手方向軸の周りを少なくとも部分的に回転するように構成され得る。一部の実施形態では、フラッシュポートアセンブリは、第２の器具の長手方向軸の周りを少なくとも１８０度回転するように構成され得る。様々な実施形態において、第１の器具は生検針を備え得る。第２の器具はラジアル超音波プローブを備え得る。いくつかの実施形態において、プランジャアセンブリ及びフラッシュポートアセンブリは、ハンドル本体内において互いに平行であり得る。多くの実施形態において、医療用装置はハンドル本体内に分岐ジョイントを備え得る。多くのそのような実施形態において、分岐ジョイントは、プランジャアセンブリをデュアルルーメンカテーテルの第１のルーメンに接続し、フラッシュポートアセンブリをデュアルルーメンの第２のルーメンに接続し得る。様々な実施形態において、デュアルルーメンカテーテルは、編組の層とリフローの層とを備え得る。一部の実施形態において、第２の器具は、ハブアセンブリを介して撮像コントローラと通信可能に結合するように構成された撮像トランスデューサを備え得る。一部のそのような実施形態において、撮像トランスデューサは、第１の直径を有した近位駆動ケーブル及び第２の直径を有した遠位駆動ケーブルを介してハブアセンブリに結合されており、第１の直径は第２の直径よりも大きい。いくつかの実施形態において、インピーダンス補償器は、遠位駆動ケーブルを近位駆動ケーブルに接続している。多くの実施形態において、医療用装置は、プローブ及びデュアルルーメンカテーテルを備え得る。多くのそのような実施形態において、プローブは、撮像ウィンドウ及びマーカを備え得る。デュアルルーメンカテーテルはハンドル本体をプローブに接続し得る。デュアルルーメンカテーテルは編組層を備え、編組層は、ハンドル本体の軸回転に応じて、プローブを体管腔内において軸回転させるように構成されている。様々な実施形態において、医療用装置は、デュアルルーメンカテーテルの第１のルーメンを通ってプローブ内へ延在する撮像トランスデューサを備え得る。撮像トランスデューサは、撮像ウィンドウを通じて体管腔の画像を生成するように構成され得、体管腔の画像はマーカの表示を含み得る。様々な実施形態において、プローブはサイドポートを備え、体管腔の画像におけるマーカの表示は、体管腔の画像におけるサイドポートの向きを示している。一部のそのような実施形態において、サイドポートとマーカとは、プローブ上において１８０度離れた向きに向けられている。いくつか実施形態において、医療用装置は、デュアルルーメンカテーテルの第２のルーメンを通ってプローブ内へ延在する生検針を備えることができ、生検針は、ハンドル本体上に備えられた作動部材の作動に応じて、サイドポートを通ってプローブから退出するように構成されている。いくつかの実施形態において、医療用装置は、デュアルルーメンカテーテルの第２のルーメンを通ってプローブ内へ延在する生検針を備えることができ、生検針は、ハンドルアセンブリに備えられた作動部材の作動に応じて、サイドポートを通って、撮像ウィンドウに対して一定の角度で、プローブから退出するように構成されている。一部の実施形態において、医療用装置は、第１のルーメン及び第２のルーメンを有したデュアルルーメンカテーテルを備え得る。一部のそのような実施形態において、第１の器具は第１のルーメンに配置され、第２の器具は第２のルーメンに配置される。様々な実施形態において、医療用装置は、デュアルルーメンカテーテルの遠位端部に取り付けられたプローブを備え得る。プローブは、デュアルルーメンカテーテルの第１のルーメンと整合された第３のルーメンと、デュアルルーメンカテーテルの第２のルーメンと整合された第４のルーメンとを備える。様々なそのような実施形態において、プローブは、リフロー処理によってデュアルルーメンカテーテルの遠位端部に取り付けられている。１つ以上の実施形態において、医療用装置は、ハブアセンブリ及び同軸ケーブルを介して撮像トランスデューサに結合された撮像コントローラを備え得る。一部の実施形態において、ハンドル本体は、鏡像状である少なくとも２つの人間工学的な輪郭を含む。

【0006】

別の態様において、本開示は、ハンドルアセンブリと、プローブと、デュアルルーメンカテーテルとを備えたシステムに関する。ハンドルアセンブリはフラッシュポートを備え得る。プローブは撮像ウィンドウ及びマーカを備え得る。デュアルルーメンカテーテルは、ハンドルアセンブリをプローブに接続し得る。さらに、デュアルルーメンカテーテルは、ハンドルアセンブリの軸回転に応じて、プローブを体管腔内において軸回転させるように構成された編組層を備え得る。一部の実施形態において、システムは、デュアルルーメンカテーテルの第１のルーメンを通ってプローブ内へ延在する撮像トランスデューサを備えることができ、撮像トランスデューサは、撮像ウィンドウを通じて体管腔の画像を生成するように構成されており、体管腔の画像はマーカの表示を含む。多くの実施形態において、プローブはサイドポートを備え、体管腔の画像におけるマーカの表示は、体管腔の画像におけるサイドポートの向きを示している。１つ以上の実施形態において、サイドポートとマーカとは、プローブ上において１８０度離れた向きに向けられている。多くの実施形態において、システムは、デュアルルーメンカテーテルの第２のルーメンを通ってプローブ内へ延在する生検針を備え、生検針は、ハンドルアセンブリに備えられた作動部材の作動に応じて、サイドポートを通ってプローブから退出するように構成されている。

【0007】

さらに別の態様において、本開示は、ハンドルアセンブリと、プローブと、デュアルルーメンカテーテルとを備えたシステムに関する。ハンドルアセンブリは分岐ジョイントを備え得る。プローブは撮像ウィンドウ及びマーカを備え得る。デュアルルーメンカテーテルは、分岐ジョイントをプローブに接続し得、また、ハンドルアセンブリの軸回転に応じて、プローブを体管腔内において軸回転させるように構成され得る。

【0008】

別の態様において、本開示は、プロセッサと、プロセッサによって実行された場合に下記のうちの１つ以上をプロセッサに行わせる命令を含むメモリとを備える装置に関する。一部の実施形態において、メモリは、例えば撮像トランスデューサから受信した信号に基づいて画像を生成することなどの、撮像トランスデューサの１つ以上の態様をプロセッサに制御させるための命令を含み得る。

【0009】

さらに別の態様では、本開示は方法に関する。この方法は、気管支鏡のワーキングチャネルを介して医療用撮像装置を挿入することと、気管支鏡の遠位端部を越えて医療用撮像装置を延在させることと、医療用撮像装置によって画像を生成することと、画像に基づいて結節の生検材料を採取するために医療用撮像装置を整合させることと、画像に基づいて結節の生検材料を採取することとのうちの１つ以上を含み得る。

【0010】

本開示の限定されない実施形態を例として、添付した図を参照しながら説明する。図は概略的なものであり、一定の縮尺で描かれていることを意図していない。図において、示された同一又はほぼ同一の各構成要素は、典型的には単一の数字によって表されている。明瞭にする目的で、当業者が本開示を理解できるようにするために図解が必要でない場合には、すべての図ですべての構成要素が符号付けされているとは限らず、また各実施形態のすべての構成要素が示されているとも限らない。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的な医療用撮像装置を示す図。

【図2A】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的な医療用撮像装置の様々な態様を示す図。

【図2B】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的な医療用撮像装置の様々な態様を示す図。

【図2C】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的な医療用撮像装置の様々な態様を示す図。

【図3A】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図3B】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図3C】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図3D】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図3E】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図3F】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図3G】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図3H】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブの様々な態様を示す図。

【図4A】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図4B】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図4C】本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図5A】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的なハンドルアセンブリの様々な態様を示す図。

【図5B】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的なハンドルアセンブリの様々な態様を示す図。

【図5C】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的なハンドルアセンブリの様々な態様を示す図。

【図5D】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的なハンドルアセンブリの様々な態様を示す図。

【図5E】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的なハンドルアセンブリの様々な態様を示す図。

【図6A】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的なハンドルアセンブリの様々な内部構成要素を示す図。

【図6B】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的なハンドルアセンブリの様々な内部構成要素を示す図。

【図7A】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的な分岐ジョイントの様々な態様を示す図。

【図7B】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的な分岐ジョイントの様々な態様を示す図。

【図7C】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的な分岐ジョイントの様々な態様を示す図。

【図7D】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的な分岐ジョイントの様々な態様を示す図。

【図8A】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8B】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8C】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8D】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8E】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8F】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8G】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8H】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8I】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図8J】本願に記載する１つ以上の実施形態によるハンドルアセンブリのための例示的なフラッシュポートアセンブリの様々な態様を示す図。

【図9】本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的な撮像コントローラの様々な態様を示す図。

【図10】様々な実施形態を実施するのに適し得る、例示的なコンピューティングアーキテクチャの実施形態を示す図。

【図11A】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11B】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11C】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11D】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11E】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11F】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11G】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11H】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11I】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11J】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11K】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【図11L】本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示す図。

【発明を実施するための形態】

【0012】

様々な実施形態において、本開示は、概して、実時間の可視化ならびに診断及び／又は治療器具アセンブリ（例えば、ラジアル超音波撮像及び生検針の機能を有したアセンブリ）などの医療用撮像装置に関し、このような装置は、気管支鏡検査などの医療処置中に二つの機能を使用するために構成された人間工学的なハンドル及びカテーテルを備え得る。限定されない例として、上記医療用装置は、カテーテルの遠位端部に配置されたプローブなどのプローブと共に使用するために構成されており、気管支鏡ワーキングチャネル内に送達されて、肺末梢領域における肺結節の実時間の可視化（例えばラジアル超音波撮像）及び操作（例えば診断的生検試料採取）を提供し得る。本願に開示するように、様々な実施形態において、医療用撮像装置の１つ以上の構成要素は、肺結節の実時間の可視化を（例えば、ラジアル超音波プローブなどの第２の器具／器械によって）維持しながら、第１の器具／器械（例えば生検針）を備えたカテーテルを肺の末梢領域内に配置するように構成され得る。加えて、又はこれに代わって、アセンブリは、医療専門家が片手を用いて、アセンブリに取り付けられた器具／器械にアクセスしたり、それらの器具／器械をロックしたり、かつ／又は操作したりできるように構成され得る。

【0013】

本開示の実施形態は、肺の末梢領域内における肺結節の実時間の可視化と診断的試料採取との二つの機能を提供するように設計されたアセンブリ、システム及び方法に特に関連して記載されているが、当然のことながら、そのようなアセンブリ、システム、及び方法は、診断及び／又は治療の目的のために、様々な異なる体管腔内及び／又は身体通路内の様々な組織を可視化及び操作するために用いられ得る。本願に記載する様々な実施形態において、直接的可視化とは、内視鏡でビデオ撮像することを指し得る。また、実時間の可視化とは、内視鏡のワーキングチャネルを通り、内視鏡の遠位端部を越えて挿入された器械（例えばラジアル超音波プローブ）で撮像することを指し得る。加えて、又はこれに代わって、本願に記載する１つ以上の実施形態において、直接的可視化とは、光の可視スペクトルを利用する撮像（ビデオ画像）を指し得る。また、実時間の可視化とは、光の可視スペクトルを利用しない撮像（例えば超音波撮像又は赤外線撮像）を指し得る。

【0014】

本開示は、記載する特定の実施形態に限定されるものではない。本願に用いられる用語は、特定の実施形態を説明するためのものに過ぎず、添付する特許請求の範囲の範囲を超えて限定するものではない。別段に定義されていない限り、本願において用いられる技術用語はすべて、本開示が属する業における当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。

【0015】

本願において、単数形「ａ」「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに他の意味を示していない限り、同様に複数形を含むものとする。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／もしくは「備えた（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、又は「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）及び／もしくは「含んだ（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、本願で用いられる場合、記載された特徴、領域、ステップ、要素、及び／又は構成要素の存在を示すが、１つ以上の他の特徴、領域、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、及び／又はそれらの群の存在又は追加を排除しないことがさらに理解されるであろう。

【0016】

本願で用いられる場合、「遠位」という用語は、患者に装置を導入する場合に医療専門家から最も遠く離れた端部を指し、一方、「近位」という用語は、患者に装置を導入する場合に医療用専門家に最も近い端部を指す。

【0017】

本願で用いられる表記法及び命名法を全般的に参照すると、続く詳細な説明の１つ以上の部分は、コンピュータ又はコンピュータのネットワーク上で実行されるプログラム手順に関して提示されている場合がある。これらの手順の説明及び表現は、それらの作業の内容を他の当業者に最も効果的に伝達するように、当業者によって用いられている。手順は、本願では、また一般的には、所望の結果につながる自己矛盾のない一連の動作と考えられる。これらの動作は、物理量の物理的な操作を必要とするものである。必ずしもというわけではないが、通常、これらの量は、記憶、転送、結合、比較、及び他の操作が可能な電気信号、磁気信号、又は光信号の形態をとる。主に一般的慣習上の理由から、これらの信号をビット、値、要素、記号、文字、用語、数などと称することが時に好都合であることが分かる。しかしながら、これらの用語及び同様の用語はすべて、適切な物理量に関連するものであり、これらの量に付与された好都合なラベルに過ぎないことに留意すべきである。

【0018】

さらに、これらの操作は、人間のオペレータによって行われる知的活動に一般に関連する追加又は比較などの用語で呼ばれることが多い。しかしながら、１つ以上の実施形態の一部を形成する本願に記載する動作のうちのいずれかにおいて、人間のオペレータのそのような能力は、ほとんどの場合に、必要でないか、又は望ましいものではない。むしろ、これらの動作は機械動作である。様々な実施形態の動作を行うための有用な機械としては、本願の教示に従って書かれた内部に記憶されたコンピュータプログラムによって選択的に作動又は構成されるような汎用デジタルコンピュータが挙げられ、かつ／又は必要とされる目的のために特別に構築された装置が挙げられる。様々な実施形態はまた、これらの動作を行うための装置又はシステムにも関連する。これらの装置は、必要とされる目的のための特別に構築されていてもよいし、又は汎用コンピュータを含んでいてもよい。様々なこれらの機械に必要とされる構造は、所与の記載から明らかになるであろう。

【0019】

これより図面を参照するが、図面では、同一の要素を参照するためには、同一の参照番号が終始用いられている。以下の記載では、説明のために、多くの特定の詳細事項がそれらの完全な理解を与えるために述べられている。しかしながら、新規な実施形態がこれらの特定の詳細事項を含むことなく実施され得ることは明白であり得る。他の場合には、周知の構造及び装置は、それらの説明を容易にするために、ブロック図の形態で示されている。特許請求の範囲内にある変更、均等物、及び代替物をすべて網羅することが意図される。

【0020】

図１は、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置１００を示している。一般に、医療用撮像装置１００は、プローブ１０２、ハンドルアセンブリ１０４、及びハブアセンブリ１０６を備え得る。プローブ１０２は、デュアルルーメンカテーテル１０８を介してハンドルアセンブリ１０４に接続され得る。デュアルルーメンカテーテル１０８は、幾つかある特徴の中でも特に、医療用撮像装置１００と関連した第１の医療器械／器具及び第２の医療器械／器具１１６－１，１１６－２の効率的で信頼性の高い使用を容易にする。例えば、第１の器具１１６－１は生検針を備えることができ、第２の器具１１６－２はラジアル超音波プローブを備えることができる。医療用撮像装置１００は、プローブ１０２において遠位端部１４５を備え、ハブアセンブリ１０６において近位端部を備え得る。ハンドルアセンブリ１０４は、器具ロック１１０、作動部材１１２、及びフラッシュポート１１４を備え得る。作動部材１１２は、器具ロック１１０がロック解除されているときに、第１の器具１１６－１を複数の位置の間で動作させ得る。１つ以上の実施形態において、ハブアセンブリ１０６は、論理回路及び／又は制御回路とインタフェースで接続して、少なくとも器具１１６－２を動作させる。例えば、器具１１６－２は、ハブアセンブリ１０６によってコントローラ（例えば図９の撮像コントローラ９９０）とインタフェースで接続され得る、撮像用の１つ以上のトランスデューサを備え得る。多くの実施形態において、図１に示したか、又は図１に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と、構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0021】

様々な実施形態において、プローブ１０２は、診断及び／又は治療の目的で、体管腔内に挿入され得る。例えば、医療用撮像装置１００は、患者の体管腔内において結節を撮像するため、及び／又は結節の生検を行うために利用され得る。一部の実施形態では、医療用撮像装置１００は、体管腔内に挿入するための独立型の装置として用いられ得る。しかしながら、付加的な実施形態、又は代替実施形態では、医療用撮像装置１００は、別の医療用装置（例えば十二指腸鏡、内視鏡、尿管鏡、気管支鏡、結腸鏡、関節鏡、膀胱鏡、子宮鏡、等）のワーキングチャネルを通って延在するように構成されてもよい。例えば、医療用撮像装置１００は、肺組織の生検を行うために気管支鏡を介して挿入され得る。

【0022】

多くの実施形態において、医療用撮像装置１００は、例えば、効率的な製造、器具の選択、及び／又は信頼性の高い動作を容易にするために、モジュール式であり得る（１つ以上のモジュール式アセンブリを含み得る）。いくつかの実施形態において、第１の器具及び第２の器具１１６－１，１１６－２は、ハンドルアセンブリ１０４内において平行な構成を有し得る。いくつかのそのような実施形態において、平行な構成は、どちらの手によっても信頼性が高く直観的な片手操作を容易にし得る。例えば、器具ロック１１０は、両手利きの操作（例えば図５Ｃ～図５Ｅ参照）を提供し得る。

【0023】

フラッシュポートは、器具１１６－２のルーメンなどを通って、流体が遠位端部１４５の近位に提供されるのを容易にし得る。いくつかの実施形態では、生理食塩水などの流体がフラッシュポート１１４を介して導入され得る。一部の実施形態では、別の伝導性のより低い媒体に置き換わる伝導性媒体などの、撮像を支援する流体がフラッシュポート１１４を介して導入されてもよい。例えば、生理食塩水がフラッシュポート１１４を介して医療用装置１００の遠位端部へ導入されて、プローブ１０２内の器具１１６－２としての超音波トランスデューサからの音波の伝播を空気と比較して増進し得る。一部の実施形態では、フラッシュポートを用いて、様々な他の診断又は治療の目的で他の種類の流体を導いてもよい。

【0024】

デュアルルーメンカテーテル１０８と器具１１６－２の近位部分（例えばフラッシュポート１１４とハブアセンブリ１０６との間の部分）とは、同一の直径を有してもよいし、又は異なる直径を有してもよい。一部の実施形態において、共通の直径は、器具１１６－２の近位部分が、デュアルルーメンカテーテル１０８を通って延在する器具１１６－２の遠位部分よりも大径の駆動ケーブルを有することによって可能となり得る。

【0025】

図２Ａ～図２Ｃは、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置１００の様々な態様を示している。より詳細には、図２Ａは、プローブ１０２、ハンドルアセンブリ１０４、器具１１６－１、及び器具１１６－２のうちの１つ以上の軸方向変位及び軸回転を示している。図２ｂは、フラッシュポート１１４とハンドル本体２４３との間の軸方向変位及び軸回転を示している。図２Ｃは、医療用撮像装置１００の遠位端部１４５と近位端部１５５との間における器具１１６－２の軸回転を示している。本願に記載する実施形態において、医療用撮像装置１００の構成要素は、信頼性が高く、直観的であり、また独特で有利な方法で、回転及び／又は並進移動し得る。例えば、実施形態は、気管支ラジアル超音波システムとの使用のために構成された調整可能で漏れのないフラッシュポートアセンブリを備えて、アクセスが困難な肺結節の実時間撮像及び標的指向性（ｔａｒｇｅｔｉｎｇ）を提供し得る。例えば、医療用撮像装置１００は、気管支鏡の遠位端部を越えて延びて、気管支鏡の遠位端部がアクセスできるよりも、より狭い肺の通路にアクセスし得る。そのような場合、例えば、医療用撮像装置は、気管支鏡の遠位端部を１５センチメートル以上越えて延びるように構成され得る。さらに、調整可能なフラッシュポートアセンブリは、ラジアル超音波プローブのルーメンを通じて流体を同時にフラッシュするために漏れない密封を維持しながら、医師が、肺の末梢領域内において、気管支ラジアル超音波システムの構成要素（例えば超音波プローブ、フラッシュポート、及び／又はプローブアセンブリ）を、（例えば長手方向軸に沿って）近位に／遠位に、（例えば放射軸に沿って）側方に、かつ／又は軸に関して（例えば長手方向軸の周りで、又は長手方向軸を中心に）、配置／再配置できるように構成された調整可能な超音波プローブ及び／又はフラッシュポートを備え得る。多くの実施形態において、図２Ａ～図２Ｃに示したか、又はこれらの図に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と、構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0026】

図２Ａを参照すると、プローブ１０２は、撮像ウィンドウ２２２、サイドポート２２０、マーカ２２４を備え得る。また、ハンドルアセンブリ１０４は作動部材１１２を備え得る。加えて、ルーメン２１８－１，２１８－２（又はルーメン２１８）は、概ねプローブ１０２の遠位端部２４５とハンドルアセンブリ１０４の近位端部２５５との間に延在し得る。より詳細には、第１のルーメン２１８－１は、サイドポート２２０において遠位開口部を備え得る。第２のルーメン２１８－２は、遠位端部２４５において又は遠位端部２４５で、遠位開口部を備え得る。一部の実施形態において、ルーメン２１８のうちの１つ以上は遠位端部においてキャップされるか、又は密封され得る。例えば、ルーメン２１８－２は、遠位端部２４５で、バルーンによってキャップされ得る。様々な実施形態において、第１の器具１１６－１は第１のルーメン２１８－１に配置され得、第２の器具１１６－２は第２のルーメン２１８－１に配置され得る。１つ以上の実施形態において、第２の器具１１６－２は、撮像トランスデューサを備え得る。１つ以上のそのような実施形態において、第１の器具１１６－１は生検針を備え得る。

【0027】

示した実施形態では、プローブ１０２は、撮像ウィンドウ２２２及びマーカ２２４を備える。多くの実施形態において、撮像ウィンドウ２２２は、撮像エネルギー波長に対して実質的に透過性であるプローブ１０２の１つ以上の部分を指し得る。一方、マーカ２２４は、撮像エネルギー波長に対して相対的に不透過性であるプローブの１つ以上の部分を指し得る。マーカ２４４は、撮像エネルギー波長（例えば超音波）を吸収する任意の媒体を含んでいてもよい。例えば、金属又は金属合金（例えばステンレス鋼又はニチノール）が用いられてもよい。一部の実施形態では、撮像ウィンドウの壁に埋設されたエアポケットなどの非金属が用いられてもよい。様々な実施形態において、マーカ２４４は、加えて、又はこれに代わって、例えばＸ線及び／又は蛍光透視撮像で写るように、放射線不透過性であってもよい。

【0028】

そのような実施形態では、マーカ２４４は、作動部材１１２が軸方向変位２２６－２に沿って遠位に動かされて、器具１１６－１の軸方向変位２２６－１をもたらし、その結果として、器具１１６－１がサイドポート２２０から延出するときに、生成された画像中に第１の器具１１６－１が配置される場所を示すように配置され得る。生成された画像に基づいてプローブ１０２を配置するために、ハンドルアセンブリ１０４が軸回転２２８－１に沿って回転されて、プローブ１０２を軸回転２２８－２に沿って回転させ得る。例えば、ハンドルアセンブリ１０４は、生成された画像中のマーカ２２４の表示に基づいて、サイドポート２２０を標的結節と整合させるように回転され得る。一部のそのような例では、整合されると、作動部材１１２が遠位に動かされて、第１の器具１１６－１の遠位端部を標的結節に接触及び／又は刺入させ得る。様々な実施形態において、マーカは、第２のルーメン２１８－２の壁などのルーメンの壁に埋設され得る。認識されるように、例えば、不規則なマージンを有している、非対称形である、体管腔の全周に延在していないなどの標的組織の生検を行う場合、針の制御又は向き及び配置がより重要となる可能性があるが、装置の回転（例えば、マーカ及び針の半径方向における向き）により、偏心的な結節のより効率的な生検を行うことが可能となり得る。

【0029】

例として、マーカ２２４は、撮像ウィンドウの周囲においてサイドポート２２０から既知の角度に向けられ得る。そのような場合、例えば、肺結節をコア生検の標的とするとき、マーカ２２４はラジアル超音波画像上で意図した生検部位から既知の角度に向けられることができ、その結果、サイドポート２２０を退出する針が生検部位と正確に整合されることになる。さらにそのような例では、マーカ２２４は、ラジアル超音波画像上で意図した生検部位の１８０度真向いに向けられ得る。多くの実施形態において、意図した生検部位からの既知の角度は、許容誤差が与えられ得るように構成される可能性がある。例えば、マーカ２２４は、ラジアル超音波画像上で意図した生検部位から１８０±３５度に向けられ得る。

【0030】

図２Ｂを参照すると、ハンドルアセンブリ１０４は、遠位端部２４５及び近位端部２５５を有し、ハンドル本体２４３及びフラッシュポート１１４を備え得る。多くの実施形態において、フラッシュポート１１４は、遠位軸回転２３０、近位軸回転２３２、及び近位／遠位変位２３４のうちの１つ以上を有し得る。いくつかの実施形態では、フラッシュポート１１４は、プランジャアセンブリ及び／又はハンドル本体と接触することなく、約２７０度回転し得る。多くの実施形態において、フラッシュポート１１４の回転により、近位駆動ケーブルが使用を妨げないように、フラッシュポート１１４を配置することが可能となり、これは片手での制御のし易さに寄与する。様々な実施形態において、いかなる干渉構造も存在しない場合、フラッシュポート１１４は３６０度回転し得る。図２Ｃを参照すると、第２の器具１１６－２は、ハブアセンブリ１０６からフラッシュポート１１４を通ってプローブ１０２の遠位端部２４５まで延在し得る。様々な実施形態において、ハブアセンブリ１０６による軸回転２３６－２は、プローブ１０２における軸回転２３６－１をもたらし得る。様々なそのような実施形態において、軸回転２３６－１により、器具１１６－２が３６０度の画像を生成できるようになり得、かつ／又は、器具１１６－２がサイドポート２２０及び器具１１６－１を意図した標的部位と整合させるように所望のように回転して向けられることが可能となり得る。図９などに関して、より詳細に以下で議論するように、ハブアセンブリ１０６は撮像コントローラに接続され得、撮像コントローラはハブアセンブリ１０６によって器具１１６－２を回転させることができる。

【0031】

図３Ａ～図３Ｈは、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なプローブ３０２の様々な態様を示している。より詳細には、図３Ａはプローブ３０２の斜視図を示しており、図３Ｂはプローブ３０２の断面図を示している。図３Ｃは、カラー３４２をプローブ３０２の遠位分岐部３４６と共に示している。図３Ｄは、カラー３４２及び遠位分岐部３４６をマーカ３４４及び管状部材３５４と共に示している。図３Ｅは、プローブ３０２のエンドキャップ３４０を示している。図３Ｆは、プローブ３０２の前方斜視図を示している。図３Ｇは、デュアルルーメンカテーテル３０８に用いられている編組３６０を示している。図３Ｈは、プローブ３０２（例えば図９参照）によって生成された例となる画像３６２を示している。本願に記載する実施形態において、プローブ３０２の構成要素は、信頼性が高く、直観的であり、また独特で有利な方法で、特定の組織が標的とされるのを容易にし得る。例えば、実施形態は、デュアルルーメンカテーテル３０８の遠位端部に配置されたエンドキャップ３４０を備え得る。さらに、エンドキャップ３４０はカテーテル３０８の各ルーメンと整合して、針３１６－１がサイドポート３２０退出すること、ならびに超音波トランスデューサ３１６－２が撮像ウィンドウ３２２及びマーカ３４４を利用することを可能にし得る。多くの実施形態において、マーカ３４４は、針３１６－１がサイドポート３２０を退出する際に、針３１６－１の位置の表示及び／又は投影を提供し得る。これにより、幾つかある特徴の中でも特に、生検材料を採取できる効率、精度、及び／又は信頼性を改善する技術が提供され得る。例えば、マーカ３４４を有した実時間画像は、使用者が、作動の前に、生検針がサイドポートを何処で、どの角度から、半径方向に退出するかを判断し、かつ／又は組織の生検を行うことを可能にすることができ、これは、偏心的な結節の生検を行う際に特に有用である可能性がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0032】

生検は、表在及び深部の双方の多くの器官、組織、及び身体部位に対して行うことができ、試料採取される組織又は身体部分、異常物の位置、大きさ、形状、及び他の特性、異常物の数、ならびに患者の意向に応じて、様々な技術が利用され得る。ＦＮＡ（ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ（細針吸引））は、典型的には、経皮的に、又は超音波ガイド下で内視鏡を通じて（ＥＵＳ－ＦＮＡ）、挿入された細いゲージ針（２２又は２５ゲージ）を用いて、腎臓などの深部組織を試料採取するために行われる。対照的に、外科生検は、観血的処置（ｏｐｅｎ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）として一般に行われ、切除生検（病変全体の摘出）又は切開生検（病変の一部の摘出）のいずれかとすることができる。

【0033】

外科生検は、一般に細針生検より多くの組織の摘出を可能にし、よって誤診する傾向が低い。観血的外科処置（ｏｐｅｎ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）は、針生検より著しく費用がかかる場合があり、回復のためにより多くの時間必要とし、縫合を必要とすることがあり、醜い傷跡を残す場合があり、麻酔を必要とすることがあり、死亡のリスクをわずかに伴う可能性があり、出血、感染及び創傷治癒の問題を生じる場合がある。

【0034】

しかしながら、細針生検は、細針生検自身のリスクを伴う可能性がある。試料採取された比較的少量の組織は、特にその関心領域が撮像するのが困難であったり、又は結節が非常に小さかったり、非常に硬かったり、かつ／もしくは偏心的であったりする場合には、その組織が採取された関心領域の代表ではない可能性がある。超音波ガイド下細針生検（ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ－ｇｕｉｄｅｄ ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ ｂｉｏｐｓｙ）の状況においては、付加的な困難が生じることがある。細いゲージの生検針は、一部のＥＵＳ－ＦＮＡ処置において生検針を案内するために用いられるカテーテルベースの内視鏡超音波トランスデューサよりも、典型的にはより硬く、撓み難い。したがって、トランスデューサを関心部位に案内することは可能であり得るが、針が硬すぎて組織を通る同一の経路を通過できない場合には、正確に関心部位を試料採取することができない可能性がある。加えて、現行方式は、生検針を「見ないで（ｂｌｉｎｄ）」作動させることを含んでおり、これにより、意図した疑わしい組織部位の隣の健康な組織が不注意で試料採取された場合には、標的ではない組織への損傷、又は偽陰性の結果を生じる可能性がある。

【0035】

細針生検の難しさは、呼吸の律動により、結節、プローブ、及び針が互いに対して移動してしまう肺結節の試料採取の状況において増大する。この状況では、正確な針の追跡及び試料採取を保証するために、患者の呼吸中に結節及び針を実時間で可視化できることが特に望ましいであろう。したがって、本願における１つ以上の実施形態及び／又は特徴は、これらの問題を解決するか、又は最小限にし得る。

【0036】

図３Ａを参照すると、プローブ３０２は、デュアルルーメンカテーテル３０８に（例えば、オーバーモールド成形（ｏｖｅｒｍｏｌｄｉｎｇ）及び／又はリフローによる接合によって）結合されたエンドキャップ３４０、サイドポート３２０から延出する針３１６－１、撮像ウィンドウ３２２、マーカ３４４、カラー３４２、及び撮像トランスデューサ３１６－２を備え得る。図３Ｂに断面図で示すように、プローブ３０２は、第１のルーメン及び第２のルーメン３１８－１，３１８－２、内部に延在するスタイレット３５２を有した針３１６－１、遠位ケーブル３５６を有した撮像トランスデューサ３１６－２、傾斜部３４８を有したサイドポート３２０、撮像ウィンドウ３２２、カラー３４２、マーカ３４４、遠位分岐部３４６、及びストレインリリーフ３５０を備える。

【0037】

図３Ｃを参照すると、遠位分岐部３４６は、第１のルーメン及び第２のルーメン３１８の一部を含み得る。遠位分岐部３４６は、サイドポート３２０及び傾斜部３４８を備え得る。様々な実施形態において、傾斜部３４８の角度は、長手方向軸に対して近位方向に、０～９０度とすることができる。多くの実施形態において、角度が高いほど結節（例えば偏心的な病変）に対する標的指向性を改善するが、針の作動をより難しくする可能性がある。例えば、傾斜部３４８の角度が高いほど、針を作動させるために針を傾斜部３４８において上方に延ばしてサイドポート３２０から延出させるために必要とされる長手方向の力がより大きくなる。さらに、角度が高いほど、針が撮像トランスデューサ３１６－２の視野に進入するためにサイドポート３２０からさらに延出することが必要となる可能性があり、適用可能性をより大径を有する体管腔に制限する。反対に、角度が低いほど、プローブ３０２が標的結節により接近して位置することが必要となる可能性があり、偏心的な結節から、かつ／又は標的結節の表面よりさらに下から、生検試料を得ることが困難となる。したがって、傾斜角度は特定の用途に基づいて選択され得る。１つ以上の実施形態において、傾斜角度は、３度以上、かつ２０度以下とすることができる。例えば、傾斜部３４８の角度は１５度であってもよい。遠位分岐部３４６及び／又はカラー３４２は、金属又は金属合金（例えばニッケルチタン）を含有し得る。一部の実施形態において、カラー３４２はレーザー切断されている。多くの実施形態において、カラー３４２は、剛性、制限、構造、及び可撓性のうちの１つ以上を与え得る。図３Ｄに示すように、管状部材３５４はカラー３４２内に延在し得る。様々な実施形態において、管状部材３５４は、デュアルルーメンカテーテルの一部を構成し得る。図３Ｄにはマーカ３４４も示されている。マーカ３４４は、撮像エネルギー波長（例えば超音波）を吸収する任意の媒体を含み得る。例えば、金属又は金属合金（例えばステンレス鋼又はニチノール）が用いられてもよい。一部の実施形態では、空気などの非金属が用いられてもよい。例えば、マーカ３４４は、撮像ウィンドウの壁内に押し出しされた空気のポケット又は複数の気泡を含み得る。

【0038】

図３Ｅを参照すると、エンドキャップ３４０は、図３Ｄに示した構成要素を受容し得る。マーカ３４４はマーカポケット３５７に配置され得、サイドポート３２０はポートウィンドウ３５９と整合され得る。一部の実施形態において、マーカポケット３５７は、エンドキャップ３４０の壁内にある空気のポケットを含み得る。加えて、エンドキャップ３４０は、撮像ウィンドウ３２２及びストレインリリーフ３５０を備える。１つ以上の実施形態において、撮像ウィンドウ３２２は、エンドキャップ３４０の他の部分と同じ又は類似した材料であってもよい。様々な実施形態において、ストレインリリーフ３５０は、マーカ３４４及び／又は遠位分岐部３４６によってもたらされる屈曲を制限し得る。様々な実施形態において、エンドキャップ３４０と編組の層３６０及びリフローの層３６１との間の隙間は、より大きな可撓性を可能にするために残されている。

【0039】

図３Ｆに示すように、デュアルルーメンカテーテル３０８は、２つのルーメンを有した管状部材３５４と、編組の層３６０と、編組３６０上にリフローの層３６１とを備え得る。図３Ｇに示すように、編組３６０は、重なったパターン、織られたパターン、１本のバンド当たり２本のワイヤのパターン、２本ずつ上下になったパターン、及び／又は十字形パターンを有し得る。医療用撮像装置の特定の用途に基づいて、他のパターン、織り条件、材料などが考えられ得る。様々な実施形態において、編組３６０の１インチ当たりの交差数は、２５～１４０とすることができる。一部の実施形態において、異なる編組ストランドは、互いに６０～１２０度、例えば９０度をなし得る。多くの実施形態において、編組３６０のパターンは、可撓性と強度との組み合わせに対して選択され得る。様々な実施形態において、編組３６０は、織られたステンレス鋼又はニチノールであってもよい。いくつかの実施形態において、編組３６０は、デュアルルーメンカテーテルにねじり強さを与え得る。いくつかのそのような実施形態において、編組３６０によって与えられたねじり強さにより、ハンドルの回転が遠位端部の回転に変換されることが可能となり得る。多くの実施形態において、ハンドルの回転は、既知の比で、遠位端部（例えばプローブ）の回転を生じ得る。例えば、ハンドルの回転は、１：１で、又は実質的に１：１で、遠位端部の回転を生じ得る。さらに、ハンドルを回転させて遠位端部における回転をもたらす能力は、マーカの表示を有する実時間画像に基づいて、偏心的な結節などの結節の標的指向を容易にし得る。多くの実施形態において、エンドキャップ３４０は、リフロープロセス及び／又はオーバーモールドプロセスによって、デュアルルーメンカテーテル３０８に結合され得る。多くの実施形態において、デュアルルーメンカテーテル３０８は、加えて、又はこれに代わって、編組３６０などの編組層を備え得る。一部の実施形態において、編組３６０は、３５６本までの異なるストランドを用い得る。例えば、一部の実施形態は、６４本の異なるストランドを用いてもよい。

【0040】

図３Ｈは、プローブ３０２によって生成された例となる画像３６２を示している（例えば図９参照）。画像３６２は、マーカ３４４、針３１６－１、及び結節３６４を含み得る。図３Ｈに示すように、マーカ３４４は、生成された画像（例えば超音波画像）において、針３１６－１がサイドポート３２０を退出する際に、針３１６－１の位置及び／又は投影を提供し得る。これは、幾つかある特徴の中でも特に、生検材料を採取できる効率、精度、及び／又は信頼性（例えば、試料採取を最適化するように傾けるための生検針の配置の効率及び信頼性）を改善する技術を提供することができる。例示した実施形態では、針３１６－１は、マーカ３４４と比較された画像上に針３１６－１が提供し得る表示を示すように延ばされている。

【0041】

様々な実施形態において、マーカ３４４は、撮像ウィンドウの周囲においてサイドポート３２０から既知の角度に向けられ得る。そのような場合、例えば、結節３６４（例えば偏心的か同軸の肺結節）をコア生検の標的とするとき、マーカ３４４は画像３６２（例えばラジアル超音波画像）上で意図した生検部位から既知の角度に向けられることができ、その結果、サイドポート３２０を退出する針が生検部位と正確に整合されることになる。例えば、例示した実施形態では、マーカ３４４は、画像３６２上において、意図した生検部位（すなわち結節３６４）から１８０±３５度に向けられ得る。

【0042】

図４Ａ～図４Ｃは、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なハンドルアセンブリ４０４を示している。より詳細には、図４Ａはハンドルアセンブリ４０４の側面図を示しており、図４Ｂはハンドルアセンブリ４０４の底面図を示しており、図４Ｃはハンドルアセンブリ４０４の上面図を示している。本願に記載する実施形態において、ハンドルアセンブリ４０４の構成要素は、特定の組織を標的とするための直観的で、人間工学的で、かつ／又は片手による操作を、信頼性が高く、直観的であり、また独特で有利な方法で、容易にし得る。例えば、ハンドルアセンブリ４０４は、１つ以上の人間工学的な輪郭、把持リブ、人間工学的な起伏（ｒｅｌｉｅｆ）、構成要素の配置及び／又は構成を備えて、好都合で、快適で、正確で、また疲労を最小限にする操作を提供し得る。例えば、器具ロック４１０は、片手での使用のために両手利きの操作及び／又は両面アクセスを提供し得る（例えば、器具ロック４１０は、ハンドルを回転させている間に親指によってアクセス可能である）。別の例では、把持隆起部４４４及び把持リブ４４６，４４７は、作動部材４１２上に滑り止め面を提供し得る。多くの実施形態において、図４Ａ～図４Ｃに示したか、又はこれらの図に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と、構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0043】

図４Ａを参照すると、ハンドルアセンブリ４０４は、遠位端部及び近位端部４４５，４５５を有し、ハンドル本体４４３、作動停止部４４２、把持リブ４４６及び把持隆起部４４４を有した作動部材４１２、器具ロック４１０、人間工学的な起伏４４８、ストレインリリーフ４５０－１，４５０－２、プランジャアセンブリ４４０、ならびにフラッシュポートアセンブリ４５２を備え得る。図４Ｂを参照すると、ハンドルアセンブリ４０４は、１つ以上の人間工学的な輪郭４５４－１，４５４－２，４５４－３，４５４－４、器具ロック４１０、及び把持リブ４４７を備え得る。図４Ｃを参照すると、ハンドルアセンブリ４０４は、変位ゲージ４５７、ルアーロック４５８、及びキャップ４６０を備え得る。一部の実施形態において、キャップ４６０はスタイレットキャップであってもよく、かつ／又はルアーロック４５８はシリンジコネクタであってもよい。様々な実施形態において、人間工学的な輪郭４５４、把持リブ４４６，４４７、人間工学的な起伏４４８、及び／又は把持隆起部４４４のうちの１つ以上は、対称である、相補的である、かつ／又は鏡像状である（ｍｉｒｒｏｒｅｄ）場合がある。さらに、１つ以上の表面は、摩擦を増進するため、又は摩擦に抵抗するために、テクスチャ及び／又はコーティングを備えてもよい。

【0044】

本願に記載する様々なハンドルアセンブリ実施形態は、モジュール式アセンブリ、分岐合流部、直線的な針の向き、手動スライダ（例えば作動部材１１２）、針ロック（例えば器具ロック１１０）、一体化されたフラッシュポート（例えばフラッシュポートアセンブリ４５２）、シリンジアタッチメント、及び二重ストレインリリーフ（例えばストレインリリーフ４５０－１，４５０－２）のうちの１つ以上を備え得る。医療用撮像装置は、２つの独立したモジュール、すなわち針モジュールと超音波モジュールとを備え得る。これらの２つのモジュールは別々に組み立てられ、ハンドル本体４４３の内側で合わせられ得る。様々な実施形態において、モジュールのうちの１つ以上は交換可能である場合がある。例えば、針モジュールは、別の診断用及び／又は治療用の医療器具などの異なる器具を有したモジュールと置き換えられてもよい。針ライン及び超音波ラインは、デュアルルーメンカテーテルに送り込まれる前に分岐合流部（例えば分岐合流部６６４）の内側に収束し得る。分岐合流部は、超音波ラインの曲げ半径を規定し得る。針モジュール（例えばプランジャアセンブリ６４０）は、ルーメン（例えばルーメン２１８－１）と軸方向に整合されて、例えば針を作動させるのに必要とされる力を低減し得る。換言すると、針モジュールは、デュアルルーメンカテーテルの第１のルーメン内に直線的に延び得る。

【0045】

様々な実施形態において、医療用撮像装置の１つ以上の特徴は、触覚的位置合わせ（ｔａｃｔｉｌｅ ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ）を提供し得る。一部の実施形態において、伸長したハンドル外形及び短い移行曲線はより快適でより実質的な把持位置を提供し、かつ／又は広範囲の手の大きさに適応し得る。例えば、ハンドルアセンブリ４０４は、女性の手の５パーセンタイルから男性の手の９５パーセンタイルに及ぶ成人の手の大きさに適応し得る。変位ゲージ４５７（これは、例えば傾斜部及びサイドポートを退出する針の累進的なストローク深さに対応する）は、プランジャのまわりに部分的に巻き付くことなどによって、様々な視野角から容易に判読可能であり得る。一部の実施形態において、作動部材４１２上の柔らかな感触の仕上げ（ｓｏｆｔ－ｔｏｕｃｈ ｆｉｎｉｓｈ）は、ハンドル本体４４３とは対照的な感触を生じさせ、かつ／又は遠位ハンドルの仕上げに一致し得る。一部の構成要素は、例えば作動部材の把持隆起部４４４上などに、ゴム引きされたテクスチャモーバーモールド（ｒｕｂｂｅｒｉｚｅｄ ｔｅｘｔｕｒｅ ｏｖｅｒｍｏｌｄ）及び／又はカラーアクセントを備えてもよい。一部の実施形態において、この特徴及び他の特徴は、改善された親指の把持及び／又は視覚的な移動の表示を提供し得る。ハンドル本体は、一部の実施形態では、滑らかな／半光沢の仕上げを有し得る。様々な実施形態は、人間工学的な細部及び／又は正確な感触（ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ｆｅｅｌ）などのために、器具ロック４１０上に水平溝テクスチャを備え得る。いくつかの実施形態は、直観的な使用などのために触覚的対比を生じさせるように、器具ロック４１０のまわりにテクスチャ仕上げを備える。作動停止部４４２（もしくはハンドヒルト（ｈａｎｄ ｈｉｌｔ））及び／又は把持隆起部４４４は、３６０度の触覚的位置合わせを提供し得る。一部の実施形態において、作動停止部４４２及び／又は把持隆起部４４４は、作動中に手の位置及び／又は手の保護のための境界を提供し得る。さらに、作動停止部４４２及び／又は把持隆起部４４４は、手の位置の非視覚的な指標を提供し得る。様々な実施形態は、ハンドル本体４４３の遠位部分上において柔らかな感触の仕上げ及び／又は僅かにゴム引きされたテクスチャを有し得る。

【0046】

いくつかの実施形態は、作動部材４１２が遠位に動かされるときに露出される超音波ゾーンを示すためにハンドル本体の周りに巻き付いたソリッドカラーバンドを備え得る。いくつかのそのような実施形態において、バンドは、僅かなテクスチャの変化、及び／又は近接して配置された超音波アイコンを有していてもよい。１つ以上の実施形態において、ストレインリリーフ接続上における付加的な部品の分断ライン（ｐａｒｔ ｂｒｅａｋ ｌｉｎｅ）は、個々の回転を可能にし得る。

【0047】

図５Ａ～図５Ｅは、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なハンドルアセンブリ５０４の様々な態様を示している。より詳細には、図５Ａは、非作動構成５００Ａにあるハンドルアセンブリ５０４を示し、図５Ｂは、作動構成５００Ｂにあるハンドルアセンブリ５０４を示している。様々な実施形態において、作動部材５１２は遠位に動かされて、生検針などの器具を、マーカによって画像中に示されるように、プローブのサイドポートから退出させ得る。図５Ｃ～図５Ｅは、ハンドルアセンブリ５０４の器具ロック５１０の操作を示している。本願に記載する実施形態において、ハンドルアセンブリ５０４の構成要素は、特定の組織を標的とするための直観的な、人間工学的な、かつ／又は片手による操作を、信頼性が高く、直観的であり、また独特で有利な方法で、容易にし得る。例えば、ハンドルアセンブリ５０４は、把持するため、ロックするため、ロック解除するため、及び作動させるための直観的な動作を用いて、好都合で、快適で、正確であり、また疲労を最小限にする操作を提供し得る。多くの実施形態において、図５Ａ～図５Ｅに示したか、又はこれらの図に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と、構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0048】

図５Ａを参照すると、作動部材５１２の遠位端部が器具ロック５１０の近位に配置されているとき、ハンドルアセンブリ５０４は非作動構成５００Ａにある。非作動構成５００Ａにおいて、器具ロックは係合されるか、又は解除されることが可能である。ロック解除動作５６２－１を用いて器具ロック５１０を中央に配置することができ、それにより作動部材が作動動作５６２－２において器具ロック５１０のいずれの側面上でも遠位に移動して、ハンドルアセンブリ５０４を作動構成５００Ｂ（例えば図５Ｂ参照）に配置することができる。器具ロックの配置は、断面線５６５に関連して以下でより詳細に議論する。多くの実施形態において、器具ロック５１０は、プランジャアセンブリのロックの状態の視覚的な指標を提供し得る。超音波フラッシュポート弁（例えばフラッシュポートアセンブリ）は、ハンドルアセンブリ及び／又はハンドル本体の設計に一体化され得る。いくつかの実施形態では、フラッシュポートは、使用者の把持ゾーンから離れて配置されており、かつ／又はそのように配置可能である。様々な実施形態において、医療用撮像装置は、２つのシリンジ（例えば、一方は超音波フラッシング用、一方は針吸込み及び／又は針吸引用）を用い得る。多くの実施形態において、シリンジは、ストップコックルアーロック取り付け具、及び／又は逆止弁と共に、医療用撮像装置に取り付けられ得る。例えば、逆止弁は、フラッシュポートとシリンジコネクタ（例えばルアーロック）との間に配置され得る。ハンドルアセンブリは、ハンドル本体の遠位端部及び近位端部の双方において一体化されたストレインリリーフを備え得る（例えば、ストレインリリーフ４５０－１，４５０－２参照）。一部の実施形態では、遠位ストレインリリーフ（例えば、ストレインリリーフ４５０－１）は付加的な把持空間として利用され得る。

【0049】

図５Ｃ～図５Ｅを参照すると、ハンドルアセンブリ５０４は、非作動構成５００Ａ及び作動構成５００Ｂに加えて、位置５００Ｃ，５００Ｄ，５００Ｅを有し得る。位置５００Ｃでは、器具ロック５１０は第１のロック位置に位置することができ、作動部材５１２は遠位に（頁から外に）動くのを阻止されている。同様に、位置５００Ｄでは、器具ロック５１０は第２のロック位置に位置することができ、作動部材５１２は遠位に（頁から外に）動くのを阻止されている。位置５００Ｅでは、器具ロック５１０は非ロック位置に位置することができ、作動部材５１２は遠位に（頁から外に）動くのを阻止されていない。この構成により、使用者の指がどちらの側によりアクセスし易いかに応じて、ハンドルのいずれの側からも器具ロック５１０の作動が可能となり得る。さらに、遠位方向は図５Ｃ～図５Ｅの頁から外に向かっているので、フラッシュポートが見えるはずであるが、簡潔にするためにフラッシュポートは示されていないことが認識されるであろう。

【0050】

図６Ａ～図６Ｅは、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なハンドルアセンブリ６０４の様々な内部構成要素を示している。より詳細には、図６Ａは、遠位端部６４５及び近位端部６５５を有するハンドルアセンブリ６０４の第１の断面図を示しており、図６Ｂは、ハンドルアセンブリ６０４の第２の断面図を示している。示した実施形態において、ハンドルアセンブリ６０４は、分岐ジョイント６６４を含み、かつ／又は分岐ジョイント６６４に結合されたハンドル本体６５９と、器具ロック６１０と、作動部材６１２と、プランジャアセンブリ６４０と、フラッシュポートアセンブリ６５２と、ノイズ補償器６７０とを備える。本願に記載する実施形態において、ハンドルアセンブリ６０４の構成要素は、特定の組織を標的とするための直観的な、人間工学的な、かつ／又は片手による操作を、信頼性が高く、直観的であり、また独特で有利な方法で、容易にし得る。例えば、ハンドルアセンブリ５０４は、把持するため、ロックするため、ロック解除するため、及び作動させるために直観的な動作を用いて、好都合で、快適で、正確であり、また疲労を最小限にする操作を提供し得る。様々な実施形態において、ノイズ補償器６７０は、遠位駆動ケーブル及び／又は近位駆動ケーブルにおける電気的ノイズを低減するように機能し得る。例えば、ノイズ補償器６７０は、電子回路における高周波ノイズを抑制する受動的電気部品などの、電子チョークとすることができる。一部の実施形態において、ノイズ補償器６７０のうちの１つ以上は、フェライトセラミックなどのフェライトを用い得る。多くの実施形態において、図６Ａ～図６Ｃに示したか、又はこれらの図に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0051】

図７Ａ～図７Ｄは、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置７００のための例示的な分岐ジョイント７６４の様々な態様を示している。より詳細には、図７Ａは、ハンドル本体７４３と共に分岐ジョイント７６４の断面図を示している。図７Ｂは分岐ジョイント７６４を示している。図７Ｃ及び図７Ｄは、分岐ジョイント７６４の断面図を示している。様々な実施形態において、分岐ジョイント７６４は、針７１６－１をデュアルルーメンカテーテル７０８の第１のルーメンに接続し、遠位駆動ケーブル７５６の一部を支える導管７４４をデュアルルーメンカテーテル７０８の第２のルーメンに接続し得る。多くの実施形態において、分岐ジョイント７６４は、流体がデュアルルーメンカテーテル内に通される場合に、ハンドル本体７４３内における流体の漏出を防止し得る。本願に記載する実施形態において、分岐ジョイント７６４の構成要素は、独特で有利な方法で、好都合で、信頼性が高く、効率的であり、漏れのない動作を容易にし得る。例えば、分岐ジョイント７６４は、駆動ケーブル（例えば超音波駆動ケーブル）の屈曲を制限するために、導管７４４の屈曲を低減するか、又は最小限にし得る。別の例において、分岐ジョイント７６４は、例えば針７１６－１がプランジャアセンブリによって遠位に押し出されるときなどに、針７１６－１が屈曲するのを防止するために、針支持部７４２を備える。多くの実施形態において、図７Ａ～図７Ｄに示したか、又はこれらの図に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と、構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0052】

図７Ａを参照すると、分岐ジョイント７６４はハンドル本体７４３内に配置されており、針支持部７４２を備え得る。より一般的には、分岐ジョイント７６４は、第１の器具及び第２の器具をデュアルルーメンカテーテルの第１のルーメン及び第２のルーメンに経路を定める医療用撮像装置の構成要素であり得る。多くの実施形態において、分岐ジョイント７６４は、必要とされる曲げ量を制限するとともに、第１の器具及び第２の器具をデュアルルーメンカテーテル７０８に挿入するために整合させ得る。例えば、分岐ジョイント７６４は、いずれかの器具が２０度を超えて屈曲するのを防止し得る。別の場合には、分岐ジョイント７６４は、医療用撮像装置のための駆動ケーブルの屈曲を１５度未満に制限し得る。多くの実施形態において、駆動ケーブルの最小曲率半径は７．６センチメートル（３インチ）とすることができる。

【0053】

医療用撮像装置７００はまたストレインリリーフ７５０－１を備え得る。ストレインリリーフ７５０－１、又は本願に記載する１つ以上の他のストレインリリーフは、デュアルルーメンカテーテル７０８又は器具ルーメンの長さに沿った他の部分（例えば導管７４４）の屈曲（例えば、２５度を超える屈曲）を制限し得る。一部の実施形態において、導管７４４は、ＰＥＥＫチューブ又はナイロンチューブなどのポリマーチューブを備え得る。いくつかの実施形態において、分岐ジョイント７６４は、ハンドルアセンブリにおけるプランジャアセンブリとフラッシュポートアセンブリとの平行な整合を支持して、人間工学的及び直観的な感触をもたらす。

【0054】

図７Ｂを参照すると、デュアルルーメンカテーテル７０８はカテーテル支持部７４８において分岐ジョイント（ｊｏｉｎ）７６４に接続し得る。導管７４４は導管支持部７４９において分岐ジョイント７６４に接続し得る。また針１１６－１は針支持部７４２に接続し得る。多くの実施形態において、針支持部７４２は、針が、よじれる、ペーパークリップする（ｐａｐｅｒｃｌｉｐｐｉｎｇ）、屈曲する、及び／又は破断するのを防止し得る。分岐ジョイント７６４はまた、両側にあるマウント７５４－１，７５４－２，７５４－３（又はマウント７５４）、及び／又はくぼみ７５３－１，７５３－２（又はくぼみ７５３）を備え得る。多くの実施形態において、マウント７５４は分岐ジョイント７６４をハンドル本体７４３に取り付けるために用いられ得る。前述したように、１つ以上の実施形態では、ハンドル本体７４３は、取り付けポイント、取り付けエンクロージャ、取り付け構造などの１つ以上として機能することなどによって、医療用撮像装置の１つ以上の構成要素を接続し得る。加えて、又はこれに代わって、分岐ジョイント７６４は、１つ以上の観察ウィンドウ７５２－１，７５２－２（又は観察ウィンドウ７５２）を備え得る。様々な実施形態において、観察ウィンドウ７５２は、ルーメンの内容物が分岐ジョイントを通過する際にルーメンの内容物の視覚的な確認を可能にし得る。

【0055】

図７Ｃは、分岐ジョイント７６４の断面図を含んでいる。図７Ｃに示すように、編組の層３６０及び管状部材（符号付けせず）は、くぼみ７５２の近位側において始まり、デュアルルーメンカテーテル上のリフローの層３６１は分岐ジョイント７６４の遠位端部で始まっている。加えて、又はこれに代わって、導管７４４は、観察ウィンドウ７５２と導管支持部７４６との間で終了する。針支持部７４２は導管７４４の端部に近接して終了する。いくつかの実施形態では、針支持部７４２の直ぐ遠位において、分岐ジョイントの第１のルーメンが合流部テーパー７６２－１を備える。様々な実施形態では、導管７４４に直ぐ遠位において、分岐ジョイントの第２のルーメンが合流部テーパー７６２－２を備える。一部の実施形態において、合流部テーパー７６２は、接続された導管／針支持部の保持、曲げ半径の制限、及び流体の流れの改善（例えば漏出の防止又は乱流の低減など）のうちの１つ以上を容易にする。医療用撮像装置７００において、針７１６－１は分岐ジョイント７６４の第１のルーメンを通過し得、遠位駆動ケーブル７５６は分岐ジョイント７６４の第２のルーメンを通過し得る。図７Ｄは、ストレインリリーフ７５０－１が除去されて、ストレインリリーフポケット７５１が残っているハンドル本体７４３を示している。

【0056】

図８Ａ～図８Ｊは、本願に記載する１つ以上の実施形態による医療用撮像装置のための例示的なフラッシュポートアセンブリ８５２の様々な態様を示している。より詳細には、図８Ａは、フラッシュポートアセンブリ８５２の断面図を示している。図８Ｂ及び図８Ｃは、遠位方向及び近位方向におけるフラッシュポートアセンブリ８５２の軸方向変位をそれぞれ示している。図８Ｄは、フラッシュポートアセンブリ８５２の軸回転を示している。図８Ｅは、フラッシュポートアセンブリ８５２の様々な態様を示している。図８Ｆは、フラッシュポートアセンブリ８５２の様々な構成要素を示している。図８Ｇは、フラッシュポート８１４から導管８４４への流路８６１を示している。図８Ｈ及び図８Ｉは、スタビライザ８２３及びベアリング８６８－２を備えたフラッシュポートアセンブリ８５２の様々な態様を示している。図８Ｊは、遠位駆動ケーブル８５６と近位駆動ケーブルとの間に配置されたインピーダンス補償器８４３を示している。本願に記載する実施形態において、フラッシュポートアセンブリ８５２の構成要素は、独特で有利な方法で、好都合で、信頼性が高く、効率的であり、漏れのない動作を容易にし得る。例えば、フラッシュポートアセンブリ８５２は、遠位駆動ケーブル８５６のまわりの導管８４４への流体の導入を容易にする導管８４４との密封を維持しながら、近位駆動ケーブル及び遠位駆動ケーブル８５６，８５８とは独立して回転し得る。別の例では、インピーダンス補償器８４３は、遠位駆動ケーブル８５６と近位駆動ケーブル８５８との間のインピーダンスを整合させる。多くの実施形態において、図８Ａ～図８Ｊに示したか、又はこれらの図に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と、構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0057】

図８Ａを参照すると、フラッシュポートアセンブリ８５２は、ベアリング８６８－１，８６８－２、シール８６９、スライドマウント８２３、近位表面特徴部８８０、ストレインリリーフ８５０－２、リップシール８６６、ポート部材８７２、フラッシュポート８１４、ポート接続部８８２、流れ合流部８７６、テーパー８２５を有した流通室８７４、遠位表面特徴部８７８、導管８４４の近位部分、遠位駆動ケーブル８５６の一部、及び近位駆動ケーブル８５８の一部を備え得る。本願に記載する１つ以上の構成要素（例えばポート接続部８８２）は、成形手順、押し出し手順、及び／又は機械加工手順（例えばオーバーモールド成形、射出成形、真空成形、冷間押し出し、旋盤など）によって形成され得る。

【0058】

前述したように、フラッシュポートアセンブリ８５２は、近位方向及び遠位方向に調節可能であり得る。したがって、図８Ｂは、最遠位位置にあるスライドマウント８２３、導管８４４、及びポート部材８７２を備えたポートアセンブリ８５２を示しており、図８Ｃは、最近位位置にあるスライドマウント８２３、導管８４４、及びポート部材８７２を備えたポートアセンブリ８５２を示している。多くの実施形態において、導管８４４は、導管８４４が装置の長手方向軸に関して近位及び遠位に移動される際に、ポート部材８７２内のスライドによって支持され得る。スライドマウント８２３は、ペグ又は取り付けポイントによってハンドル本体上に結合し得る。様々な実施形態において、スライドマウント８２３に沿った調節は、製造中などに、撮像ウィンドウに対する撮像トランスデューサの位置を較正するために利用され得る。一部の実施形態では、エンドユーザが、スライドマウント８２３に沿って調節することができてもよい。

【0059】

一実施形態において、図８Ｄ～図８Ｅを参照すると、本開示のフラッシュポートアセンブリ８５２は、流通室８７４を画定するハウジング８１０を備え得る。超音波ポート８１２（例えば第１のポート）は、ハウジング８１０の近位部分内に形成されるか、又は他の場合にはハウジング８１０の近位部分を通って延在し得る。様々な実施形態において、超音波ポート８１２は、流通室８７４と同一の広がりをもち得る（例えば、実質的に整合され得る、等）。内部を通る流体通路１１５を画定するフラッシュポート８１４（例えば第２のポート）は、ハウジング８１０の中間部分に沿って配置され得る（例えば、前記中間部分に取り付けられ得る、前記中間部分と一体的に形成され得る、等）。取り付け具８１６はハウジング８１０の遠位部分の周りに配置され得る。様々な実施形態において、ハウジング８１０は、取り付け具８１６内で３６０°回転して（例えば、軸に関して動いて）、フラッシュポートアセンブリ８５２の長手方向軸に関するフラッシュポート８１４の位置を変更し（例えば、近位又は遠位に移動させ）、かつ／又は（以下で検討するように）ハウジング８１０を通って延在するラジアル超音波プローブを回転させる（例えば、その軸に関する位置を変更する）ように構成され得る。ハウジングの遠位部分の外面は、取り付け具８１６の対応する内面に摩擦によって係合するように構成された遠位表面特徴部８１８を備え得る。限定されない例として、表面特徴部は、閾値レベルの回転力（例えば、医師の手によって及ぼされる十分な量の力）がハウジング８１０に及ぼされるまで、取り付け具８１６に対するハウジング８１０の軸に関する位置を維持するか、又はロックするように構成されたゴムシール又はＯリングを備え得る。様々な実施形態において、ハウジング８１０及び／又はフラッシュポート８１４の外面は、滑り止め面（例えば、ゴムでオーバーモールド又は被覆されたもの、等）を備えて、医師に対して、例えば濡れた手袋を着用している場合等に、ハウジング８１０を操作するために十分な把持を提供してもよい。スライドマウント８２３（例えばアーム又は突起）は、取り付け具８１６の外面から延びて、プローブアセンブリのハウジングをラジアル超音波及び針生検機能を備えた医療用撮像装置のハンドル本体（例えばハンドル本体７４３）内に固定又はロックし得る。

【0060】

一実施形態において、第１のシール８６９（例えばＯリング、等）は、流通室８７４の遠位部分内（例えば、ハウジング８１０の遠位開口部の近位）に配置され得る。第２のシール１２４は、流通室８７４の近位部分内（例えば、ハウジング８１０の近位開口部の遠位）に配置され得る。第１のシール及び第２のシール８６９，８８０－１は、フラッシュポート８１４の流体通路８１５を通って導入された（例えば、フラッシュされた）流体が、流通室８７４から退出する（例えば、第１のシール８６９を越えて遠位に又は第２のシール１２４を越えて近位に流出／漏出する）のを防止するように構成され得る。ベアリング１２６は、第２のシール１２４の近位において流通室８７４の近位部分内に配置され得る。様々な実施形態において、ハウジング８１０及び超音波ポート８１２は、器具（例えばラジアル超音波プローブ）の近位部分を内部に受容するように構成され得る。ベアリング１２６は、ラジアル超音波プローブ１３０の外面を受容して、ハウジング８１０内におけるラジアル超音波プローブの回転を支持する／容易にするように構成され得る。

【0061】

図８Ｆ及び図８Ｇは、流体の流れに関連したものなどの、フラッシュポートアセンブリ８５２の様々な構成要素を示している。図８Ｆのフラッシュポートアセンブリ８５２は、導管８４４、ポート部材８７２、近位表面特徴部８８０、ベアリング８６８－２、スタビライザ８２３、リップシール８６６、流通ポート８５７、流通路８５９、流通室８７４、遠位駆動ケーブル８５６、及び導管８４４を備える。図８Ｇは、フラッシュポート８１４を介して導入された流体の流れ経路８６１を示している。したがって、流れ経路８６１は、フラッシュポート８１４を介して進入し、流通室８７４を充填し、ポート部材８４２の流通路８５９をたどって、ポート部材８７２の流通ポート８５７に進入し、遠位駆動ケーブル８５６のまわりの導管８４４内に進行し得る。様々な実施形態において、本願に記載するルーメン及び／又は流れ構成要素は、少なくとも４３ポンド／平方インチで対処するように設計され得る。そのような圧力定格は、設計及び／又は性能要件によって規定されるように変化し得る。

【0062】

図８Ｈはスタビライザ８２３、リップシール８６６、及びベアリング８６８－２を示しており、図８Ｉはスタビライザ８２３及びベアリング８６８－２を示している。様々な実施形態において、スタビライザ８２３は、ベアリング８６８－２及びリップシール８６６のうちの１つ以上を通って延在し得る。駆動ケーブルはスタビライザ８２３を通って延在し得る。多くの実施形態において、スタビライザは、駆動ケーブルの回転中における安定性の喪失を防止し得る。

【0063】

図８Ｊを参照すると、スタビライザ８２３の近位において、インピーダンス補償器８４３が、遠位駆動ケーブル８５６と近位駆動ケーブル８５８とを接続し得る。いくつかの実施形態では、近位駆動ケーブル及び遠位駆動ケーブルは撮像トランスデューサと共に、毎分２０００回転（ｒｐｍ）以上に及んで回転する可能性がある。例えば、撮像トランスデューサ（及び駆動ケーブル）は１８００ｒｐｍで回転する場合がある。様々な実施形態では、インピーダンス補償器８４３は、遠位駆動ケーブル８５６と近位駆動ケーブル８５８との間の直径の変化に適応し得る。多くの実施形態では、インピーダンス補償器は、遠位駆動ケーブル及び近位駆動ケーブル８５６，８５８と共にスピンする。１つ以上の実施形態において、インピーダンス補償器８４３はプリント回路基板（ＰＣＢ）を備える。多くの実施形態において、遠位駆動ケーブル８５６のルーメンは、遠位駆動ケーブルのよじれ又は巻き締めを防止するために均一なサイズである。一部の実施形態において、近位駆動ケーブルと遠位駆動ケーブルとの間の直径の変化は、信号劣化を防止する。例えば、近位駆動ケーブルが遠位駆動ケーブルと同じくらいのサイズであると、許容できないレベルの信号劣化が生じる可能性がある。一部の実施形態では、近位駆動ケーブル８５６が遠位駆動ケーブル８５８よりも大きな直径を有するようにすることで、より低い信号電圧などにより、電磁放射（例えばノイズ）の低減を達成することができる。いくつかの実施形態では、スタビライザ８２３及びインピーダンス補償器８４３のうちの１つ以上をエポキシで充填して、流体が遠位駆動ケーブル８５６のまわりで漏出したり、また流体がスタビライザ８２３を介してインピーダンス補償器８４３内に漏出したりするのを防止してもよい。

【0064】

図９は、本願に記載する１つ以上の実施形態による例示的な撮像コントローラ９９０の様々な内部構成要素を示している。超音波コントローラ９９０は、論理回路９９２、メモリ９９４、入力／出力（Ｉ／Ｏ）９９６、及びユーザインタフェース９９８を備え得る。前述したように、撮像コントローラ９９０は、ハブアセンブリ９０６とインピーダンス補償器９４３との間に接続された近位駆動ケーブル９５８、及びインピーダンス補償器９４３と撮像トランスデューサ９１６－２との間に接続された遠位駆動ケーブル９５６を介して、撮像トランスデューサ９１６－２と結合し得る。本願に記載する実施形態において、撮像コントローラ９９０の構成要素は、撮像トランスデューサ９１６－２に対する直観的で、アクセス可能であり、動的なモニタリング及び制御を、信頼性が高く、有益で、独特であり、有利な方法で、容易にし得る。例えば、撮像コントローラ９９０は、本願に記載する１つ以上の医療用撮像装置によって生成された画像の較正、周波数、解像度、変換、解釈、統合、分析、及び／又は表示のうちの１つ以上を制御し得る。１つ以上の実施形態において、撮像コントローラ９９０は、履歴データ、コンテクスチュアルデータ、ユーザ入力データ、及びセンサデータのうちの１つ以上を利用して、医療用撮像装置の態様を制御し得る。例えば、履歴データは、以前の処置からのセンサデータ及び／又は画像データを含み得る。一部のそのような実施形態では、履歴データは、ユーザ入力に基づいて注釈を付けられ得る。多くの実施形態において、図９に示したか、又は図９に関して記載した１つ以上の構成要素は、本願に記載する１つ以上の他の構成要素と、構造、機能、及び／又は外観が同じであるか、又は類似している場合がある。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0065】

様々な実施形態において、近位駆動ケーブル及び遠位駆動ケーブル９５８，９５６は、複数の導体を備え得る。一部の実施形態では、これらの駆動ケーブルは同軸ケーブルであり得る。様々な実施形態において、これらの駆動ケーブルは、撮像トランスデューサと撮像コントローラとの間において、動力、トルク、通信のうちの１つ以上を提供し得る。

【0066】

本願に記載する構成要素、装置、及び／又は技術のうちの１つ以上はシステムの一部として用いられて、安全で、効率的で、信頼性の高い手法で、医療処置（例えば末梢肺結節の生検）を行うのを容易にし得る。多くの実施形態において、新規なシステムは、安全で、正確で、信頼性の高い手法で、患者固有の解剖学的構造の位置を特定し、患者固有の解剖学的構造にアクセスするための可撓性長尺状部材を配置し、患者固有の解剖学的構造にアクセスすることができる１つ以上の医療用装置を備え得る。これらの方法及び他の方法では、本願に記載する構成要素／技術は、有利な特徴を有したより効率的でより機能的な医療用装置の実現によって、患者管理を改善し、ユーザ体験を豊かにし、学習曲線を低下させ、成功率を向上させ、かつ／又は有害転帰を低減し得る。多くの実施形態において、有利な特徴のうちの１つ以上は、従来の装置及び技術に対するいくつかの技術的な効果及び利点をもたらす可能性があり、これらには能力の増強及び適応性の向上が含まれる。様々な実施形態において、本願に記載する態様、技術、及び／又は構成要素のうちの１つ以上は、実用上、１つ以上のコンピューティングデバイスによって実施される可能性があり、それにより１つ以上のコンピューティングデバイスに付加的で有用な機能性を与え、より有能で、より機能的な、改善されたコンピューティングデバイスをもたらす。さらに、本願に記載する態様、技術、及び／又は構成要素のうちの１つ以上は、撮像、内視鏡検査、カニューレ挿入、診断、治療、撮像、ロボット工学、組み込みシステム及び／又は制御システムを含む１つ以上の技術分野を改善するために利用され得る。

【0067】

いくつかの実施形態において、本願に記載する構成要素は、例えば撮像トランスデューサ３１６－２（例えば図３Ｂ参照）などを通じて医療用撮像装置によって生成された画像を描画し（ｒｅｎｄｅｒ）、解釈し、変換し、分析し、監視し、かつ／又は特徴付けるための、独特で特有の手法を提供し得る。いくつかのそのような実施形態において、独特で特有の手法は、例えば、１つ以上の内視鏡検査処置を容易にするために、トランスデューサ、ジョイント、ワーキングチャネル及びユーザインタフェースのうちの１つ以上を制御すること、監視すること、ならびに／又はそれらの１つ以上とインタフェースで接続することを含み得る。一例において、独特で特有の手法は、肺の処置を簡単にして、医療専門家が標的結節の生検を安全で確実に行うことを迅速に学習するのを容易にし得る。

【0068】

多くの実施形態において、本願に記載する構成要素のうちの１つ以上は、改善された技術成果が達成されるのを容易にする、コンピュータが予め行うことができない機能を可能にすることにより、コンピュータ関連技術を改善する一組の規則として実施され得る。多くの実施形態において、可能にされる機能は、医療用撮像装置及び／又は医療用撮像処置に関連している。例えば、可能にされる機能は、第１の撮像モードによって生成された第１の画像と第２の撮像モードによって生成された第２の画像とに基づいて、体管腔の壁の特性と体管腔の壁の外部の特性とを含む合成画像を生じさせることを含み得る。一部の実施形態において、可能にされる機能は、トランスデューサを、１つ以上のジョイントによって、別のトランスデューサの焦点領域内に配置して、例えばトランスデューサによる画像生成を容易にすることを含み得る。様々な実施形態において、可能にされる機能は、１つ以上のジョイントを用いて、カニューレ挿入処置の目標物の位置を特定すること、及び／又はそのような目標物にアクセスすることを含み得る。

【0069】

図１０は、前述したような様々な実施形態を実施するのに適し得る、例示的なコンピューティングアーキテクチャ１０００の実施形態を示している。様々な実施形態において、コンピューティングアーキテクチャ１０００は、電子装置及び／又は医療用装置の一部を含むか、又は電子装置及び／又は医療用装置の一部として実施され得る。一部の実施形態において、コンピューティングアーキテクチャ１０００は、例えば、本願に記載する１つ以上の構成要素を表し得る。一部の実施形態において、コンピューティングアーキテクチャ１０００は、例えば、撮像コントローラ９９０、論理回路９９２、メモリ９９４、Ｉ／Ｏ９９６、及び／又はユーザインタフェース９９８などの本願に記載する構成要素及び／又は技術のうちの１つ以上の部分を実施又は利用するコンピューティングデバイスを表し得る。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0070】

本願における様々な実施形態において用いられる場合、「システム」、「構成要素」及び「モジュール」という用語は、コンピュータ関連エンティティ、ハードウェア、ハードウェア及びソフトウェアの組み合わせ、ソフトウェア、又は実行中のソフトウェアのいずれかを指すことができ、これらの例は例示的なコンピューティングアーキテクチャ１０００によって提供される。例えば、構成要素は、プロセッサ上で実行されるプロセス、プロセッサ、ハードディスクドライブ、（光学記憶媒体及び／又は磁気記憶媒体の）複数の記憶ドライブ、オブジェクト、実行可能な、実行スレッド、プログラム、及び／又はコンピュータとすることができるが、これらに限定されるものではない。実例として、コントローラ１０６上で実行されるアプリケーション及びコントローラ１０６の双方は構成要素とすることができる。１つ以上の構成要素はプロセス及び／又は実行スレッド内に存在することができ、また構成要素は１台のコンピュータに局在することができ、かつ／又は２台以上のコンピュータの間に分散されることが可能である。さらに、構成要素は、動作を連携させるために、様々な種類の通信媒体によって互いに通信可能に結合され得る。この連携は、情報の一方向又は双方向の交換を伴い得る。例えば、構成要素は、通信媒体を通じて通信される信号の形態で情報を通信し得る。情報は、様々な信号線に割り当てられた信号として実装され得る。そのような割り当てにおいて、各メッセージは信号である。しかしながら、さらなる実施形態は、これに代わってデータメッセージを用いてもよい。このようなデータメッセージは様々な接続を介して送信され得る。例示的な接続としては、パラレルインタフェース、シリアルインタフェース及びバスインタフェースが挙げられる。

【0071】

コンピューティングアーキテクチャ１０００は、１つ以上のプロセッサ、マルチコアプロセッサ、コプロセッサ、メモリユニット、チップセット、コントローラ、周辺機器、インタフェース、発振器、タイミングデバイス、ビデオカード、音声カード、マルチメディア入力／出力（Ｉ／Ｏ）構成要素、電源などの様々な共通コンピューティング要素を含む。しかしながら、実施形態は、コンピューティングアーキテクチャ１０００による実施に限定されない。

【0072】

図１０に示すように、コンピューティングアーキテクチャ１０００は処理ユニット１００４、システムメモリ１００６及びシステムバス１００８を含む。処理ユニット１００４は、ＡＭＤ（登録商標）のＡｔｈｌｏｎ（登録商標）プロセッサ、Ｄｕｒｏｎ（登録商標）プロセッサ及びＯｐｔｅｒｏｎ（登録商標）プロセッサ；ＡＲＭ（登録商標）のアプリケーションプロセッサ、組み込みプロセッサ、及びセキュアプロセッサ；ＩＢＭ（登録商標）及びモトローラ（登録商標）のＤｒａｇｏｎＢａｌｌ（登録商標）プロセッサ及びＰｏｗｅｒＰＣ（登録商標）プロセッサ；ＩＢＭ及びソニー（登録商標）のＣｅｌｌプロセッサ；インテル（登録商標）のＣｅｌｅｒｏｎ（登録商標）プロセッサ、Ｃｏｒｅ （２） Ｄｕｏ（登録商標）プロセッサ、Ｉｔａｎｉｕｍ（登録商標）プロセッサ、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標）プロセッサ、Ｘｅｏｎ（登録商標）プロセッサ及びＸＳｃａｌｅ（登録商標）プロセッサ；及び同様のプロセッサを含むが、これらに限定されるものではない、様々な市販のプロセッサのいずれであってもよい。デュアルマイクロプロセッサ、マルチコアプロセッサ、及び他のマルチプロセッサアーキテクチャも、処理ユニット１００４として用いられてもよい。

【0073】

システムバス１００８は、システムメモリ１００６を含むが、これに限定されないシステム構成要素のインタフェースを処理ユニット１００４に提供する。システムバス１００８は、様々な市販のバスアーキテクチャのうちのいずれかを用いて、メモリバス（メモリコントローラを有するか、又は有さないもの）、周辺バス、及びローカルバスにさらに相互接続し得るいくつかの種類のバス構造のいずれかであってもよい。インタフェースアダプタはスロットアーキテクチャを介してシステムバス１００８に接続し得る。スロットアーキテクチャの例としては、アクセラレーテッドグラフィックスポート（ＡＧＰ）、カードバス、（拡張）業界基準アーキテクチャ（（Ｅｘｔｅｎｄｅｄ） Ｉｎｄｕｓｔｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ：（Ｅ）ＩＳＡ）、マイクロチャネルアーキテクチャ（ＭＣＡ）、ＮｕＢｕｓ、周辺構成要素相互接続（拡張）、（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｃｏｎｎｅｃｔ（Ｅｘｔｅｎｄｅｄ）：ＰＣＩ（Ｘ））、ＰＣＩエクスプレス、パーソナルコンピュータメモリカード国際協会（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ Ｍｅｍｏｒｙ Ｃａｒｄ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ：ＰＣＭＣＩＡ）などが挙げられ得るが、これに限定されるものではない。

【0074】

システムメモリ１００６としては、１つ以上の高速メモリユニットの形態にある様々な種類のコンピュータ可読記憶媒体、例えば、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、ダブルデータレートＤＲＡＭ（ＤＤＲＡＭ）、シンクロナスＤＲＡＭ（ＳＤＲＡＭ）、スタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、プログラマブルＲＯＭ（ＰＲＯＭ）、消去可能なプログラマブルＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラマブルＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ（例えば１つ以上のフラッシュアレイ）、強誘電体ポリマーメモリなどのポリマーメモリ、オボニックメモリ、状態変化又は強誘電体メモリ、シリコン－酸化物－窒化物－酸化物－シリコン（ＳＯＮＯＳ）メモリ、磁気又は光カード、独立ディスクの冗長アレイ（ＲＡＩＤ）ドライブなどのデバイスのアレイ、ソリッドステートメモリデバイス（例えばＵＳＢメモリ、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、及び情報を記憶するのに適した任意の他の種類の記憶媒体）など、を挙げることができる。図１０に示した例示的な実施形態では、システムメモリ１００６は不揮発性メモリ１０１０及び／又は揮発性メモリ１０１２を含むことができる。一部の実施形態では、システムメモリ１００６は、メインメモリを含み得る。基本入力／出力システム（ＢＩＯＳ）は、不揮発性メモリ１０１０に記憶することができる。

【0075】

コンピュータ１００２は、内蔵（又は外付け）ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）１０１４、リムーバブル磁気ディスク１０１８に対して読み出し又は書き込みを行うための磁気フロッピー（登録商標）ディスクドライブ（ＦＤＤ）１０１６、及びリムーバブル光ディスク１０２２（例えばＣＤ－ＲＯＭ又はＤＶＤ）に対して読み出し又は書き込みを行う光ディスクドライブ１０２０を含む、１つ以上の低速メモリユニットの形態にある様々な種類のコンピュータ可読記憶媒体を備え得る。ＨＤＤ１０１４、ＦＤＤ１０１６、及び光ディスクドライブ１０２０は、ＨＤＤインタフェース１０２４、ＦＤＤインタフェース１０２６、及び光ドライブインタフェース１０２８によって、システムバス１００８にそれぞれ接続され得る。外付けドライブ実装のためのＨＤＤインタフェース１０２４は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）及びＩＥＥＥ（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｓ）９９４インタフェース技術の少なくとも一方又は双方を含むことができる。様々な実施形態において、これらの種類のメモリはメインメモリ又はシステムメモリに含まれていない場合がある。

【0076】

ドライブ及び関連するコンピュータ可読媒体は、データ、データ構造、コンピュータ実行可能命令などの揮発性及び／又は不揮発性の記憶装置を提供する。例えば、オペレーティングシステム１０３０、１つ以上のアプリケーションプログラム１０３２、他のプログラムモジュール１０３４、及びプログラムデータ１０３６を含む、多くのプログラムモジュールが、ドライブ及びメモリユニット１０１０，１０１２に記憶され得る。一実施形態において、１つ以上のアプリケーションプログラム１０３２、他のプログラムモジュール１０３４、及びプログラムデータ１０３６は、例えば、本願に記載する様々な技術、アプリケーション、及び／又は構成要素を含むか、又は実施することができる。

【0077】

ユーザは、コマンド及び情報を１つ以上の有線／無線入力デバイス、例えばキーボード１０３８、及びマウス１０４０などのポインティングデバイスを通じてコンピュータ１００２に入力することができる。他の入力デバイスとしては、マイクロホン、赤外線（ＩＲ）リモートコントロール装置、無線周波（ＲＦ）リモートコントロール装置、ゲームパッド、スタイラスペン、カードリーダ、ドングル、指紋リーダ、グローブ、グラフィックスタブレット、ジョイスティック、キーボード、網膜リーダ、タッチスクリーン（例えば、容量性、抵抗性、等）、トラックボール、トラックパッド、センサ、スタイラス、などを挙げることができる。これら及び他の入力デバイスは、システムバス１００８に結合されている入力デバイスインタフェース１０４２を介して処理ユニット１００４に接続される場合が多いが、パラレルポート、ＩＥＥＥ ９９４シリアルポート、ゲームポート、ＵＳＢポート、ＩＲインタフェースなどのような他のインタフェースによって接続することができる。

【0078】

モニタ１０４４又は他の種類の表示デバイスもまた、ビデオアダプタ１０４６などのインタフェースを介してシステムバス１００８に接続される。モニタ１０４４はコンピュータ１００２に内蔵されていてもよいし、又は外付けであってもよい。モニタ１０４４に加えて、コンピュータは、典型的にはスピーカ、プリンタなどのような他の周辺出力デバイスを備える。

【0079】

コンピュータ１００２は、リモートコンピュータ１０４８などの１つ以上のリモートコンピュータに対する有線及び／又は無線通信を介した論理接続を用いて、ネットワーク化された環境で動作し得る。様々な実施形態において、本願に記載する１つ以上の相互作用は、ネットワーク化された環境を介して行われ得る。リモートコンピュータ１０４８は、ワークステーション、サーバコンピュータ、ルータ、パーソナルコンピュータ、ポータブルコンピュータ、マイクロプロセッサベースの娯楽機器、ピアデバイス又は他の共通ネットワークノードであることが可能であり、典型的にはコンピュータ１００２に関連して記載される要素の多く又はすべてを含むが、簡潔にするために、メモリ／記憶デバイス１０５０のみが示されている。示した論理接続は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）１０５２及び／又はより大きなネットワーク、例えば広域ネットワーク（ＷＡＮ）１０５４への有線／無線接続性を含む。そのようなＬＡＮ及びＷＡＮネットワーク環境は、オフィス及び企業では一般的であり、イントラネットなどの企業全体のコンピュータネットワークを容易にし、それらはすべて、例えばインターネットなどのグローバル通信ネットワークに接続し得る。

【0080】

ＬＡＮネットワーク環境において使用される場合、コンピュータ１００２は、有線及び／又は無線通信ネットワークインタフェース又はアダプタ１０５６によってＬＡＮ１０５２に接続される。アダプタ１０５６は、ＬＡＮ１０５２への有線及び／又は無線通信を容易にすることができ、ＬＡＮ１０５２はまた、アダプタ１０５６の無線機能と通信するためにＬＡＮ１０５２上に配置された無線アクセスポイントを含み得る。

【0081】

ＷＡＮネットワーク環境において使用される場合、コンピュータ１００２は、モデム１０５８を備え得るか、又はＷＡＮ１０５４上の通信サーバに接続されるか、又はインターネットなどにより、ＷＡＮ１０５４上で通信を確立するための他の手段を有する。モデム１０５８は、内蔵又は外付けの有線及び／又は無線デバイスとすることができ、入力デバイスインタフェース１０４２を介してシステムバス１００８に接続する。ネットワーク化された環境において、コンピュータ１００２に関して示したプログラムモジュール、又はその一部は、リモートメモリ／記憶デバイス１０５０に記憶することができる。図示したネットワーク接続は例示であり、コンピュータ間の通信リンクを確立する他の手段を使用できることが認識されよう。

【0082】

コンピュータ１００２は、無線通信（例えばＩＥＥＥ ８０２．１６ ＯＴＡ（ｏｖｅｒ－ｔｈｅ－ａｉｒ）変調技術）で動作可能に配置された無線デバイスなどの、ＩＥＥＥ８０２ファミリの規格を用いた有線及び無線のデバイス又はエンティティと通信するように動作可能である。これは、とりわけ、少なくともＷｉ－Ｆｉ（すなわちワイヤレスフィデリティ）、ＷｉＭａｘ、及びブルートゥース（商標）無線技術を含む。したがって、通信は、従来のネットワークのように事前定義された構造であり得るか、又は単に少なくとも２つのデバイス間におけるアドホック通信であり得る。Ｗｉ－Ｆｉネットワークは、ＩＥＥＥ８０２．１１ｘ（ａ、ｂ、ｇ、ｎ等）と呼ばれる無線技術を用いて、安全で信頼性の高い高速無線接続を提供する。Ｗｉ－Ｆｉネットワークは、コンピュータを互いに接続したり、インターネットに接続したり、有線ネットワーク（ＩＥＥＥ８０２．３関連媒体及び機能を用いるもの）に接続したりするために使用され得る。

【0083】

様々な実施形態が、ハードウェア要素、ソフトウェア要素、又は双方の組み合わせを使用して実施され得る。ハードウェア要素の例としては、プロセッサ、マイクロプロセッサ、回路、回路要素（例えばトランジスタ、抵抗器、キャパシタ、インダクタなど）、集積回路、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、ロジックゲート、レジスタ、半導体デバイス、チップ、マイクロチップ、チップセットなどを挙げることができる。ソフトウェアの例としては、ソフトウェア構成要素、プログラム、アプリケーション、コンピュータプログラム、アプリケーションプログラム、システムプログラム、マシンプログラム、オペレーティングシステムソフトウェア、ミドルウェア、ファームウェア、ソフトウェアモジュール、ルーチン、サブルーチン、関数、メソッド、プロシージャ、ソフトウェアインタフェース、アプリケーションプログラムインタフェース（ＡＰＩ）、命令セット、コンピューティングコード、コンピュータコード、コードセグメント、コンピュータコードセグメント、ワード、値、シンボル、又はそれらの任意の組み合わせを挙げることができる。実施形態がハードウェア要素及び／又はソフトウェア要素を使用して実施されるかどうかの決定は、所望の計算速度、電力レベル、熱耐性、処理サイクルバジェット、入力データレート、出力データレート、メモリリソース、データバス速度、及び他の設計上又は性能上の制約などの、任意の数の要因によって変わる可能性がある。

【0084】

少なくとも１つの実施形態の１つ以上の態様は、プロセッサ（例えば論理回路）内の様々な論理を表す機械可読媒体上に記憶された代表的な命令によって実施され得る。これらの命令は、機械によって読み取られると、本願に記載する技術を行うための論理を機械に作成させる。「ＩＰコア」として知られる、そのような表現は、有形の機械可読媒体に記憶されて、実際に論理又はプロセッサを作る作成機械にロードするために様々な顧客又は製造設備に供給され得る。一部の実施形態は、例えば、機械（例えば論理回路）によって実行された場合に機械に本実施形態による方法及び／又は動作を行わせることができる命令又は命令セットを記憶し得る機械可読媒体又は物品を使用して実施され得る。そのような機械は、例えば、任意の適切な処理プラットフォーム、コンピューティングプラットフォーム、コンピューティングデバイス、処理デバイス、コンピューティングシステム、処理システム、コンピュータ、プロセッサ、論理回路などを含むことができ、ハードウェア及び／又はソフトウェアの任意の適切な組み合わせを使用して実装され得る。機械可読媒体又は物品としては、例えば、任意の適当な種類のメモリユニット、メモリデバイス、メモリ物品、メモリ媒体、記憶デバイス、記憶物品、記憶媒体及び／又は記憶ユニット、例えばメモリ、リムーバブル又はノンリムーバブル媒体、消去可能又は消去不能媒体、書き込み可能又は書き換え可能媒体、デジタル又はアナログ媒体、ハードディスク、フロッピー（登録商標）ディスク、コンパクトディスク読み出し専用メモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、記録可能コンパクトディスク（ＣＤ－Ｒ）、書き換え可能コンパクトディスク（ＣＤ－ＲＷ）、光ディスク、磁気媒体、光磁気媒体、リムーバブルメモリカード又はディスク、様々な種類のデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、テープ、カセットなどを挙げることができる。命令としては、任意の適当な高水準プログラミング言語、低水準プログラミング言語、オブジェクト指向プログラミング言語、ビジュアルプログラミング言語、コンパイル型プログラミング言語及び／又はインタープリタ型プログラミング言語を用いて実装される、ソースコード、コンパイル済みコード、解釈済みコード、実行可能コード、静的コード、動的コード、暗号化コードなどのような任意の適当な種類のコードを挙げることができる。

【0085】

図１１Ａ～図１１Ｌは、本願に記載する１つ以上の実施形態による様々な例示的なハンドルアセンブリを示している。より詳細には、図１１Ａは第１のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｂは第２のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｃは第３のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｄは第４のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｅは第５のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｆは第６のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｇは第７のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｈは第８のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｉは第９のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｊは第１０のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｋは第１１のハンドルアセンブリを示しており、図１１Ｌは第１２のハンドルアセンブリを示している。ハンドルアセンブリの１つ以上の様々な態様及び特徴は、この開示の範囲から逸脱することなく、特定の用途に基づいて、決定され、かつ／又は組み合わせられ得る。例えば、ハンドルアセンブリの特徴は、利き手又は手の大きさに基づいて選択されてもよい。実施形態はこのような状況に限定されるものではない。

【0086】

図１１Ｂに示すように、様々な実施形態において、遠位ストレインリリーフは、なめらかな底部外形を維持しながら、主本体から流れるように延出し得る。さらに、又はこれに代わって、なめらかな幾何学的交差（ｇｅｏｍｅｔｒｉｃ ｉｎｔｅｒｓｅｃｔｉｏｎ）が、部品の分断及び／又は視覚的階層を形成するために用いられてもよい。一部の実施形態において、針モジュール（例えばプランジャアセンブリ）は、下側の位置でハンドル本体に進入し得る。多くの実施形態において、摺動ボタン（例えば作動部材）は彫られた指用隆起部を備え得る。さらに、摺動ボタンは、ハンドル本体の両側に備えられ得る。１つ以上の実施形態において、把持ゾーンは、ストレインリリーフへ視覚的に延びていてもよい。器具ロック（フラッシュポートの下のスライダ）は、図式的な指標を備え得る。把持ゾーンは、テクスチャ加工（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）されていてもよく、かつ／又はゴム引きされていてもよい。

【0087】

図１１Ｃに示すように、様々な実施形態において、ストレインリリーフは、オーバーモールドされた側面把持部に一体化され得る。さらに、器具ロック（真ん中に小円を有した面上の構成要素）は前後に作動され得る（例えば、図５Ｃ～図５Ｅに類似）。さらに、変位ゲージは、作動中に読み取り易いように配置され得る。多くの実施形態において、変位ゲージなどの構成要素は、視認性を増大するために異なる色で着色されていてもよい。例えば、色の変化は、機能性モジュール（例えばプランジャアセンブリとフラッシュポートアセンブリと）の視覚的な分離のために用いられてもよい。図１１Ｄに示すように、一部の実施形態において、器具ロック（フラッシュポートの反対側面上の、把持リブの下方のノブ）は、回転運動によってロック／ロック解除されてもよい。図１１Ｅに示すように、様々な実施形態において、目立つ針アセンブリは、（例えばスタイレットキャップを介した）スタイレットへの即座のアクセスを提供し得る。さらに、又はこれに代わって、作動部材は、テクスチャ加工（例えばクロスハッチ面（ｃｒｏｓｓｈａｔｃｈｅｄ ｓｕｒｆａｃｅ）を備えてもよい。

【0088】

図１１Ｆに示すように、いくつかの実施形態は、突出した中央隆起部を有した成形スライダ（作動部材）を備えてもよく、中央隆起部は把持及び／又は到達可能性を改善し得る。さらに、又はこれに代わって、フラッシュポート側のハンドルの遠位端部は、彫られたヒルト細部を有したゴム引きされた人間工学的把持ゾーンを備え得る。いくつかの実施形態において、ハンドル本体は、遠位端部に向かって先細になって、例えばより自然な把持ゾーンを提供し得る。図１１Ｇに示すように、様々な実施形態は、ツイストロック（例えばフラッシュポートの下方の回転可能な円盤）を備えてもよい。図１１Ｆに示すように、多くの実施形態は、例えば不注意な作動を防止するために、凹所に設けられた器具ロックを備えてもよい。さらに、又はこれに代わって、実施形態は、面が刻まれた把持ゾーン（例えばフラッシュポートアセンブリ側）を備えてもよい。

【0089】

本願に記載する１つ以上の構成要素は、エラストマー及び／又はポリマー（例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ ｂｕｔａｄｉｅｎｅ ｓｔｙｒｅｎｅ：ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ｈｉｇｈ－ｄｅｎｓｉｔｙ ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ：ＨＤＰＥ）、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン（ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｅｔｈｅｒ ｋｅｔｏｎｅ：ＰＥＥＫ）、シリコーン、熱可塑性物質、プラスチックなど）から構成されてもよい。本願に記載する様々な構成要素は、金属（例えばステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金など）から構成されてもよい。例えば、ポート接続部８８２は、ポリマーから構成されてもよく、ハウジング８１０はニチノールから構成されてもよい。別の例では、エンドキャップ３４０はポリマーから構成されてもよく、一方、遠位分岐部３４８及びカラー３４２はステンレス鋼から構成されてもよい。さらに別の例では、編組の層３６０は金属から構成されてもよく、一方、リフローの層（ｌａｙ）３６１はポリマーを含む。本願に用いられ得る他の医療用撮像に関連する技術、特徴、及び／又は構成要素は、全容が参照により本願に援用される、本出願と同日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ｔｏ Ａｃｃｅｓｓ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｒｅｇｉｏｎｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｌｕｎｇ ｆｏｒ Ｄｉｒｅｃｔ Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ Ｔｏｏｌ Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ」と題された代理人整理番号８１５０．０５８１の米国特許非仮出願、及び／又は、全容が参照により本願に援用される、本出願と同日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｔｏ Ｐｒｏｖｉｄｅ ａｎ Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｒａｄｉａｌ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｐｏｒｔ ａｎｄ Ｆｌｕｓｈ Ｐｏｒｔ」と題された代理人整理番号８１５０．０６００の米国特許非仮出願に開示されている。

【0090】

本開示の医療用装置は、気管支鏡に限定されるものではなく、本開示の医療用装置としては、例えば、カテーテル、尿管鏡、十二指腸鏡、結腸鏡、関節鏡、膀胱鏡、子宮鏡などを含む身体通路にアクセスするための様々な医療用装置を挙げることができる。さらに、一部の実施形態において、内視鏡検査、内視鏡～、内視鏡、等への言及は、体管腔に挿入される任意の医療用装置を一般に指し得る。１つ以上の実施形態において、身体通路は生検処置のためにアクセスされ得る。例えば、肺結節生検処置のために、気管支鏡が患者に挿入され得る（肺結節の位置は仮想マッピング及び／又は放射線医学に基づいて予め決定されていてもよい）。気管支鏡が配置されると、医療用撮像装置がワーキングチャネルを通り、気管支鏡の遠位端部を（例えば１５センチメートル）越えて挿入され得る。次に、撮像トランスデューサが気道内部で作動されて、肺結節の実時間撮像を提供し得る。肺結節及びマーカ表示の実時間撮像に基づいて、医療用撮像装置が肺結節の生検を行うために配置され得る。配置されると、生検針が１回以上作動されて、１つ以上のコア試料を中空の生検針内に採取し得る。さらに、針を介した吸込み及び吸引を用いて中空の生検針から試料を取り出し得る。加えて、このプロセスの１つ以上のステップは、必要に応じて、結節の同一もしくは他の位置において、かつ／又は同一の肺気道の他の位置もしくは肺の他の気道の他の位置において、繰り返されてもよい。

【0091】

本願において開示し権利請求する装置及び／又は方法はすべて、本開示を踏まえて、過度の実験作業を行うことなく、製造及び実施することができる。この開示の装置及び方法は好ましい実施形態に関して記載されているが、本開示の概念、趣旨及び範囲から逸脱することなく、本願に記載する装置及び／又は方法に対して、ならびにそれらの方法のステップ又はステップの順序において、変形例を適用できることは当業者には明らかである。当業者には明らかなそのような類似した代替物及び変更はすべて、添付する特許請求の範囲によって定義される本開示の趣旨、範囲及び概念の内にあると考えられる。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図3G】

【図3H】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】

【図8G】

【図8H】

【図8I】

【図8J】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図11G】

【図11H】

【図11I】

【図11J】

【図11K】

【図11L】