特開 2022-185084 容易に開始できるカニューレ状骨スクリュー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022185084

(43)【公開日】2022-12-13

(54)【発明の名称】容易に開始できるカニューレ状骨スクリュー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/86 20060101AFI20221206BHJP

【ＦＩ】

A61B17/86

【審査請求】有

【請求項の数】17

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022161136

(22)【出願日】2022-10-05

(62)【分割の表示】P 2020519968の分割

【原出願日】2018-09-28

(31)【優先権主張番号】62/599,228

(32)【優先日】2017-12-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/569,770

(32)【優先日】2017-10-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】500103074

【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ミューサー アンドリュー ピー．

(57)【要約】      （修正有）

【課題】骨または軟組織へ固定するための外科手術スクリューを提供する。
【解決手段】外科手術スクリュー１００は、近位端１０４および遠位端１０６を有するカニューレ状本体を含む。カニューレ状本体の遠位端１０６はテーパ状先端を有し、複数のねじ山はカニューレ状本体の外部の周りに延びる。イントロデューサ１２０は、テーパ状先端から遠位に延在し、テーパ状先端の直径より小さい直径（可変または一定であってよい）を有する。外科手術スクリュー１００は、チャネル１１２が近位端１０４から遠位端１０６へ（および時にはこれを通って）本体を通って延びるように、カニューレ状である。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科手術スクリューであって、
近位端および遠位端を有するカニューレ状本体であって、前記遠位端がテーパ状先端を有するカニューレ状本体と、
前記カニューレ状本体の外部の少なくとも一部分の周りに位置付けられた複数のねじ山と、
前記テーパ状先端から遠位に延びるイントロデューサであって、
前記テーパ状先端の直径より小さい直径を有するイントロデューサと、
前記近位端から前記遠位端まで前記本体を通って伸びるチャネルと、を備える、外科手術スクリュー。

【請求項2】

前記チャネルが前記近位端から前記イントロデューサを通って延びるように、前記イントロデューサがカニューレ状シリンダである、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項3】

前記イントロデューサが固体特徴を備える、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項4】

固体特徴がドリル先端である、請求項３に記載の外科手術スクリュー。

【請求項5】

前記カニューレ状本体上に、深さを示す一つまたは複数の外部マーキングをさらに備える、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項6】

前記複数のねじ山が、第一表面エリアが前記テーパ状先端にある第一縁部を有する一次ねじ山と、第二表面エリアが前記テーパ状先端にある第二縁部を有する二次ねじ山とを含み、前記第一表面エリアが前記第二表面エリアよりも小さい、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項7】

前記イントロデューサから延びるノッチ機構をさらに備える、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項8】

前記ノッチ機構が、前記イントロデューサからほぼ接線方向に延びるノッチである、請求項７に記載の外科手術スクリュー。

【請求項9】

前記カニューレ状本体がチタンから成る、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項10】

外科手術スクリューであって、
近位端および遠位端を有するカニューレ状本体であって、前記遠位端がテーパ状先端を有するカニューレ状本体と、
一次ねじ山および二次ねじ山を含む、前記カニューレ状本体の外部の少なくとも一部分の周りに位置付けられた複数のねじ山であって、
前記一次ねじ山のリードが、前記複数のねじ山のピッチよりも大きい、複数のねじ山と、
前記テーパ状先端から遠位に延びるイントロデューサと、
前記近位端から前記遠位端まで前記本体を通って延びるチャネルと、を備える外科手術スクリュー。

【請求項11】

前記複数のねじ山の隣接するねじ山の各対が、ピッチおよび谷径を有し、各ピッチが等しく、各谷径が等しい、請求項１０に記載の外科手術スクリュー。

【請求項12】

前記複数のねじ山が、隣接するねじ山の第一対と、隣接するねじ山の第二対とを含み、
前記隣接するねじ山の第一対が第一ピッチを有し、前記隣接するねじ山の第二対が第二ピッチを有し、前記第一ピッチが前記第二ピッチよりも大きい、請求項１０に記載の外科手術スクリュー。

【請求項13】

前記隣接するねじ山の第一対が第一谷径を有し、前記隣接するねじ山の第二対が第二谷径を有し、前記第一谷径が前記第二谷径よりも大きい、請求項１０に記載の外科手術スクリュー。

【請求項14】

前記一次ねじ山が、第一表面エリアが前記テーパ状先端にある第一縁部を有し、前記二次ねじ山が、第二表面エリアが前記テーパ状先端にある第二縁部を有し、前記第一表面エリアが前記第二表面エリアよりも小さい、請求項１０に記載の外科手術スクリュー。

【請求項15】

前記第一縁部および前記第二縁部が面取りされる、請求項１４に記載の外科手術スクリュー。

【請求項16】

前記第一縁部および前記第二縁部が、前記テーパ状先端上でずらされている、請求項１４に記載の外科手術スクリュー。

【請求項17】

前記一次ねじ山および前記二次ねじ山が１８０度対向している、請求項１０に記載の外科手術スクリュー。

【請求項18】

前記一次ねじ山および前記二次ねじ山が、５度から３６０度の範囲内の角度で対向する、請求項１０に記載の外科手術スクリュー。

【請求項19】

前記イントロデューサがカニューレ状シリンダである、請求項１０に記載の外科手術スクリュー。

【請求項20】

前記イントロデューサからほぼ接線方向に延びるノッチをさらに備える、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１０月９日出願の「Ｅａｓｙ Ｓｔａｒｔ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｂｏｎｅ Ｓｃｒｅｗ，」と題する米国仮特許出願第６２／５６９，７７０号および２０１７年１２月１５日に出願の「Ｅａｓｙ Ｓｔａｒｔ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｂｏｎｅ Ｓｃｒｅｗ．」と題する米国仮特許出願第６２／５９９，２２８号に対する優先権を主張する。

【0002】

技術分野
本開示は一般に、外科手術固定装置に関し、さらに特には、骨または軟組織に固定するためのカニューレ状スクリューに関する。

【背景技術】

【0003】

関連技術の説明
整形外科手術では、骨に対する所望の位置に、インプラントなどの生物学的材料または別の物体を固定するために、スクリューが使用されることが多い。例えば、スクリューを使用して、骨ブロックを既存の骨に取り付けるか、または骨または軟組織に軟組織を固定する。骨または骨ブロックへスクリューをねじ込み始めるのが困難な場合がある。そのため、いくつかの手技では、スクリューの整列を助けるためにパイロット穴が必要とされる。外科手術分野で良く理解されるように、パイロット穴の深さおよび直径は、スクリューのためのガイドを提供するためスクリューよりもが小さいが、スクリューのねじ山の多くが骨の干渉部位を貫通するのを可能にするよう、十分狭くなっている。また、ねじ山が骨の干渉部位を貫通するのに十分深くスクリューを打つのに、マレットが使用されてもよい。

【0004】

パイロット穴をドリル加工するには、さらなる手術時間およびさらなる外科手術機器が必要である。マレットを使用してスクリューを骨内に打つことにより、消費時間も少なく、必要となる機器も少なくなるが、正確性が下がる。スクリューを骨内に打つことにより、スクリューが所望の固定位置と整列しなくなるというリスクがより大きくなる。そのため、骨内で丈夫で信頼できる固定を維持しながら、パイロット穴またはマレットの使用を必要としない外科手術スクリューが必要とされている。

【発明の概要】

【0005】

本発明は外科手術スクリューに関する。外科手術スクリューは、スクリューを解剖学的構造内に開始または導入するのに必要なトルクを低減するための特徴を備える。一態様によれば、外科手術スクリューは、近位端および遠位端を有するカニューレ状本体を含む。カニューレ状本体の遠位端は、テーパ状先端と複数のねじ山を有してもよく、複数のねじ山はカニューレ状本体の外部周りで、遠位端の最終位置、遠位端に隣接する位置、または遠位端に近接する位置から、近位端の最終位置、遠位端に隣接する位置、または近位端から遠位の位置まで、延在しうる。イントロデューサは、テーパ状先端から遠位に延在し、テーパ状先端の直径より小さい直径（一定または可変であってよい）を有する。外科手術スクリューは、チャネルが近位端から遠位端まで本体を通って延びるように、カニューレ状となっている。

【0006】

別の態様によれば、外科手術スクリューは、近位端および遠位端を有するカニューレ状本体を含み、テーパ状先端を有する。複数のねじ山は、カニューレ状本体の外部周りに延びる（上述の位置から）。複数のねじ山は、一次ねじ山および二次ねじ山を含む。一次ね
じ山のリードは、複数のねじ山のピッチよりも大きい。イントロデューサは、テーパ状先端から遠位に延びる。外科手術スクリューは、チャネルが近位端から遠位端まで本体を通って延びるように、カニューレ状となっている。

【0007】

当然のことながら、以下でより詳細に考察した前述の概念および追加的概念のすべての組み合わせは（そのような概念は互いに矛盾していないとすると）、本明細書に開示される本発明の主題の一部であると考えられる。特に、本開示の末端に現れる請求項に記載された主題のすべての組み合わせは、本明細書に開示される本発明の主題の一部であると考えられる。また、参照により組み込まれる任意の開示においても現れうる、本明細書において明示的に用いられる用語は、本明細書に開示される特定の概念と最も一致する意味と一致するものを理解されるべきである。

【0008】

本発明のこれらおよびその他の態様は、以下に記述される実施形態を参照して明らかであり、それらによって明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本発明の一つまたは複数の態様は、本明細書の終了時に特許請求の範囲の例として特に指摘され、特定的に特許請求される。本発明の前述およびその他の物体、特徴、および利点は、以下の記述から添付図面と併せて明らかである。

【0010】

【図1】図１は、一実施形態による外科手術スクリューの近位斜視図の略図である。

【図2】図２は、一実施形態による外科手術スクリューの遠位斜視図の略図である。

【図3】図３は、一実施形態による外科手術スクリューの側面図の略図である。

【図4】図４は、代替的実施形態による外科手術スクリューの斜視図の略図である。

【図5】図５は、代替的実施形態による外科手術スクリューの側面図の略図である。

【図6】図６は、代替的実施形態による外科手術スクリューの遠位斜視図の略図である。

【図7】図７は、代替的実施形態による外科手術スクリューの遠位端図の略図である。

【図8】図８は、一実施形態による外科手術スクリューの遠位斜視図の略図である。

【図9】図９は、代替的実施形態による外科手術スクリューの側面図の略図である。

【図10】図１０は、別の実施形態による外科手術スクリューの側面図の略図である。

【図11】図１１は、さらに別の実施形態による外科手術スクリューの側面図の略図である。

【図12】図１２は、単一の開始を有する外科手術スクリューの例示的実施形態の拡大図の略図である。

【図13】図１３は、二重開始を有する外科手術スクリューの例示的実施形態の拡大図の略図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の態様および特定の特徴、利点、およびその詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に説明される。本発明を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかしながら、本発明の態様を示しつつ、詳細な説明および特定の非限定的な例は、例示のみによって与えられ、限定されるものではないことが理解されるべきである。本発明の主な概念の精神および／または範囲内で、さまざまな置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者に明らかであろう。

【0012】

ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体を通して同様の部分を指しており、図１は、一実施形態による、外科手術スクリュー１００の近位斜視図の略図を示す。外科手
術スクリュー１００は、近位端１０４と遠位端１０６との間に延びる本体１０２を備える。外科手術スクリュー１００は、チタンまたはマグネシウムなどの好適な任意の生体適合性材料から成り、機械加工（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきであるような）といった、一般的な製造方法に従って製造されうる。外科手術スクリュー１００はまた、バイオ複合材料から成り、射出成形（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるべきであるような）を介して製造されてもよい。

【0013】

図１に示すように、本体１０２は、近位端１０４に、外科手術スクリュー１００にトルクが与えられるのを可能にする特徴１０８を含む。具体的には、特徴１０８は、近位端１０４の外面１１０上にある。例えば、特徴１０８は、任意の従来のスクリューヘッドおよび非従来的な幾何学的形状（例えば、Ｔｒｉ－Ｌｏｂｅドライバの幾何学形状）であってもよい。図示した実施形態では、特徴１０８は六角形の断面を有する。図１に示すように、外科手術スクリュー１００は、チャネル１１２が近位端１０４の外表面１１０の特徴１０８から、本体１０２を通り、遠位端１０６へと延びるように、カニューレ状である。付きである。

【0014】

ここで図２を参照すると、一実施形態による、外科手術スクリュー１００の遠位斜視図の略図が示されている。図示した実施形態では、外科手術スクリュー１００の本体１０２は、遠位端１０６に先端１１４を含む。図２では、本体１０２が遠位端１０６に向かって先細りになるように、先端１１４がテーパ状である（少なくとも部分的にテーパ状であり、遠位端の最後までずっとテーパ状であってもよく、一定のテーパ、増減する可変テーパ、または一つまたは様々なテーパ値を有する、二つ以上のテーパ（テーパのないセクションと分離されうる）を含んでもよい。上述のように、外科手術スクリュー１００はカニューレ状である。図２は、外科手術スクリュー１００の本体１０２を通って遠位端１０６の先端１１４に延びるチャネル１１２を示す。具体的には、チャネル１１２は、近位端１０４の特徴１０８から、先端１１４の外面１１８の開口部１１６に延びる。

【0015】

さらに図２を参照すると、外科手術スクリュー１００は、先端１１４にイントロデューサ１２０を備える。図示の実施形態では、イントロデューサ１２０は先端１１４からの細長延長部である。図示した実施形態では、イントロデューサ１２０は、遠位端１０６の先端１１４から延びる狭い円筒である。図示したように、イントロデューサ１２０はまた、イントロデューサ１２０が本体１０２を通って延びるチャネル１１２に対する開口部１１６を有する外面１１８を有するように、カニューレ状である。外科手術スクリュー１００を所望の骨穴位置に整列させるのにイントロデューサ１２０が使用されうるため、イントロデューサ１２０は、外科手術スクリュー１００を簡単に挿入するのを可能にする。

【0016】

ここで図３を参照すると、一実施形態による外科手術スクリュー１００の側面図の略図が示されている。図３に示すように、外科手術スクリュー１００は、本体１０２の全長に沿った複数のねじ山１２２を備える。従来のすべてのスクリューと同様に、隣接するねじ山１２２は、ピッチｐおよび谷径ｄを有する。しかしながら、外科手術スクリュー１００の図示された実施形態のピッチｐと、したがって谷径ｄは、可変／非一定であってもよい（あるいは、ピッチが可変であり、谷径が一定、またはその逆であってもよく、ピッチおよび／または谷径が本体のある特定の長さに対して可変であり、本体の別の長さに対しては一定であってもよい。）言い換えれば、外科手術スクリュー１００のねじ山１２２は均等に離間していない。一実施形態において、ピッチｐは近位端１０４から遠位端１０６へ増加するが、谷径ｄは遠位端１０６から近位端１０４へと増加する。例えば、図３に示すように、遠位端１０６のピッチｐ１は、近位端１０４のピッチｐ２より大きく、遠位端１０６の谷径は、近位端１０４の谷径よりも小さい。

【0017】

さらに図３を参照すると、外科手術スクリュー１００のねじ山１２２は、二重開始ねじ
山である。二重開始ねじ山は、１８０度で対向する二つのねじ山である。図３に示すように、外科手術スクリュー１００は、ずらされた開始部１２４を備える。言い換えれば、二次ねじ山１２８は、一次ねじ山１２６よりも１８０度後に開始する。図１３に示すように、一次ねじ山１２２Ａは、外科手術スクリュー１００が二重開始またはずらされた開始部１２４を有する場合に、ねじ山１２２（１２２Ａ、１２２Ｂ）のピッチｐよりも大きいリードＬを有する。外科手術スクリュー１００はまた、三重開始またはさらに追加の複数開始部（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきであるような、図示なし）、または、リードＬおよびピッチｐが等しい単一開始部（図１２）を有してもよい。一実施形態では、図３に示すように、一次ねじ山１２６は、表面積Ａが減少している。減少した表面積Ａは、骨との初期係合中の抵抗を低減させ、トルクを低下させる。

【0018】

ここで図４～図１１を参照すると、代替的実施形態による外科手術スクリュー１００の様々な図の略図が示されている。まず、図４では、代替的実施形態による、外科手術スクリュー１００の斜視図の略図が示されている。図１～図３の外科手術スクリュー１００と同様に、図４の外科手術スクリュー１００は、近位端１０４と遠位端１０６との間に伸び、近位端１０４の外面１１０上に特徴１０８を有する本体１０２を備え、これによって、外科手術スクリュー１００にトルクを与えることができる。図４に示すように、外科手術スクリュー１００は、チャネル１１２が近位端１０４の外表面１１０の特徴１０８から、本体１０２を通り、遠位端１０６へと延びるように、カニューレ状である。付きである。図１～図３の外科手術スクリュー１００と同様に、図４～図１１に示す外科手術スクリュー１００は、チタンまたはマグネシウム、またはバイオ複合材料などの好適な任意の生体適合性材料から成り、例えば、機械加工または射出成形といった、一般的な製造方法に従って製造されうる。

【0019】

図５は、代替的実施形態による外科手術スクリュー１００の側面図の略図を示す。図５に示す外科手術スクリュー１００は、スクリュー１００の本体１０２に沿って延びるねじ山１２２を有する。図示された実施形態の隣接するねじ山１２２は、一定の（すなわち、等しい）ピッチｐを有する。しかしながら、外科手術スクリュー１００は、図３の実施形態に示すように、可変ピッチｐ１、ｐ２を有するねじ山１２２も有しうる。図５の外科手術スクリュー１００の実施形態はまた、近位端１０４から遠位端１０６へと先細りになる谷径ｄを有するねじ山１２２を有する。具体的には、谷径ｄは、近位端１０４から遠位端１０６へ減少する（いくつかの実施形態では、直径の減少が一定であってよく、その他の実施形態では、直径の減少が一定でなくてもよい。）

【0020】

さらに図５を参照すると、外科手術スクリュー１００の実施形態はまた、二重開始ねじ山（すなわち、ずらされた開始部）１２４を含む。上述のように、二重開始ねじ山１２４は、二次ねじ山１２８が一次ねじ山１２６よりも１８０度遅れて（すなわち、本体１０２の外部の周りで）開始するように、二次ねじ山１２８から１８０度対向した一次ねじ山１２６を含む。しかしながら、その他の実施形態では、二次ねじ山１２８は、一次ねじ山１２６よりも、少しだけ遅れた５度から、最大で３６０度まで、どこからでも開始できる。一次ねじ山１２６および二次ねじ山１２８は、骨との初期係合中に抵抗を低減させ、トルクを減少させるために、表面積Ａ１、Ａ２を減少させた。

【0021】

ここで図６および図７を参照すると、代替的実施形態による外科手術スクリュー１００の遠位端および遠位斜視図の略図が示されている。外科手術スクリュー１００の図示した実施形態では、一次ねじ山１２６および二次ねじ山１２８は面取りされている。面取りにより、一次ねじ山および二次ねじ山からの前縁が除去され、さらにその表面積Ａ１、Ａ２を減少させる。図６に示すように、面取りにより、一次ねじ山１２６上に第一の鋭利な縁部１３０と、二次ねじ山１２８上に第二の鋭利な縁部１３２が作出される。鋭利な縁部１３０、１３２は、外科手術スクリュー１００と骨との間のより良好な係合を可能にする。
図示した実施形態では、二次ねじ山１２８の表面積Ａ２と比較して、一次ねじ山１２６の表面積Ａ１がさらに減少するように、一次ねじ山１２６の遠位部分１３４が構成される。追加的実施形態では、外科手術スクリュー１００が骨に対向した軟組織との係合のために使用される場合、面取りの代わりに半径が使用される。

【0022】

ここで図８を参照すると、一実施形態による外科手術スクリュー１００の遠位斜視図の略図が示されている。図示した実施形態では、外科手術スクリュー１００は、遠位端１０６にノッチ機構１３６を含む。一実施形態では、図８に示すように、ノッチ機構１３６は、外科手術スクリュー１００の遠位端１０６においてイントロデューサ１２０から延びる。図示した実施形態では、ノッチ機構１３６は、イントロデューサ１２０からほぼ接線方向に延びるノッチである。ノッチ機構１３６は、骨が硬い場合に、骨内に打たれうる。例えば、外科医は、イントロデューサ１２０を所望の骨孔位置に整列させ、イントロデューサ１２０およびノッチ機構１３６が骨に係合するように、外科手術スクリュー１００の近位端１０４を打つことになる。別の実施形態では、ノッチ機構１３６は、外科手術スクリュー１００が回転する場合、一次骨と移植片との間の間隙を見つけるために使用される。ノッチ機構１３６が間隙を見つけると、ノッチ機構１３６によって一次ねじ山１２６が所望のエリアに方向付けられ、外科手術スクリュー１００が、打たなくても回転し、取り付けられうる。

【0023】

ここで図９および図１０を参照すると、代替的実施形態による外科手術スクリュー１００の側面図の略図が示されている。図９および図１０に示す実施形態では、外科手術スクリュー１００の遠位端１０６（イントロデューサ１２０）のチャネル１１２への開口部１１６は固体であり、あるいは、固体特徴１３８と置き換えられる。固体特徴１３８は、図９に示すように丸みづけられてもよく、または、固体特徴１３８は、その他任意の子的な形状を有してもよい。例えば、固体特徴１３８は、図１０に示すように、ドリル先端１４０であってもよい。図９および図１０に示す実施形態では、固体特徴１３８はカニューレ状ではない。しかしながら、代替的実施形態では、カニューレが完全に取り除かれてもよく（図９および図１０に示す）、または、部分的にのみ取り除かれてもよい。言い換えれば、固体特徴１３８は完全に固体であってもよく、または、部分的にのみ固体であってもよい。

【0024】

ここで図１１を参照すると、さらに別の実施形態による外科手術スクリュー１００の側面図の略図が示されている。図示した実施形態では、外科手術スクリュー１００は、近位端１０４と遠位端１０６との間の本体１０２に沿った、一つまたは複数の外部マーキング１４２を備える。図１１の外科手術スクリュー１００の外部マーキング１４２は、深さインジケーターマーキング１４２である。深さインジケーターマーキング１４２は、外科医（またはその他のユーザ）が外科手術スクリュー１００の回転および取付け中に見ることができる。深さインジケーターマーキング１４２は、外科医が、骨または軟組織内の外科手術スクリュー１００の深さを判定するのを可能にする。図示した実施形態では、深さインジケーターマーキング１４２は、外科手術スクリュー１００の外部の周りに延びる円周マーキングである。しかしながら、深さインジケーターマーキング１４２は、それらが外科医（またはその他のユーザ）に対して見えるように、外科手術スクリュー１００の外部に沿った任意の場所に配置されうる。図１１に示すように、深さインジケーターマーキング１４２は、所望の通り、等距離間隔（例えば、５ｍｍ）で離間した複数のマーキング１４２、単一の深さマーキング、または、不規則な間隔で離間した複数のマーキングを含むことができ、間隔を置いた複数のマーキングを含むことができ、放射線材料から作製、またはそれによって被覆することができる。

【0025】

定義および本明細書で使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書、および／または定義された用語の通常の意味を制御するために理解されるべきで
ある。

【0026】

本明細書において様々な発明的実施形態が記述され、例示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施および／または結果および／または利点の一つ以上を得るためのさまざまな他の手段ならびに／あるいは構造を容易に想起するであろうし、そのような変形および／または変更の各々は、本明細書に記載の発明的実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される一つ以上の特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態に対する多数の同等物を単に通常の実験を用いて認識することができ、または確認することができる。したがって、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した請求項およびその等価物の範囲内で、具体的に記載され、請求される以外のその他の方法で、実施形態を実行できることが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。さらに、こうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、二つ以上のこうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。

【0027】

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態のみを説明する目的のためであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」や「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形式）、「有する（ｈａｖｅ）」（および「有する（ｈａｓ）」や「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などのｈａｖｅの任意の形式）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（および「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」や「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形式）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」や「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形式）は、オープンエンドのリンク動詞であることがさらに理解されるだろう。結果として、一つまたは複数のステップまたは要素を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法または装置。同様に、一つまたは複数の特徴を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法のステップ、または装置の要素は、それら一つまたは複数の特徴を有するが、それらの一つまたは複数の特徴のみを保持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成される装置または構造は、少なくともそのように構成されるが、リストされていない方法で構成することもできる。

【0028】

以下の特許請求の範囲の全ての手段またはステッププラス機能要素の対応する構造、材料、行為および同等物は、もしあれば、具体的に請求される他の特許請求の要素と組み合わせて、機能を実行するための構造、材料または行為を含むことを意図している。本発明の説明は、例示および説明の目的で提示されてきたが、本発明に開示された形態で網羅的または限定されるものではない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つまたは複数の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、当業者が、考えられる特定の用途に適したさまざまな修正を有するさまざまな実施形態について本発明の一つまたは複数の態様を理解できるように選択および説明された。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【手続補正書】

【提出日】2022-11-01

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科手術スクリューであって、
近位端および遠位端を有するカニューレ状本体であって、前記遠位端がテーパ状先端領域を有するカニューレ状本体と、
前記カニューレ状本体の外部の少なくとも一部分の周りに配置された複数のねじ山であって、一次ねじ山及び二次ねじ山を含む複数のねじ山と、
前記テーパ状先端領域から遠位に延びるイントロデューサであって、前記テーパ状先端領域の直径より小さい直径を有するイントロデューサと、
前記近位端から前記遠位端まで前記カニューレ状本体を通って延びるチャネルと、を備え、
該外科手術スクリューは、前記テーパ状先端領域にずらされた開始部を備え、前記二次ねじ山は、前記一次ねじ山よりも５度から３６０度の範囲内の角度後に開始する、外科手術スクリュー。

【請求項2】

前記チャネルが前記近位端から前記イントロデューサを通って延びるように、前記イントロデューサがカニューレ状シリンダである、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項3】

前記イントロデューサが中実の特徴を備える、請求項１に記載の外科手術スクリュー。

【請求項4】

前記中実の特徴がドリル先端である、請求項３に記載の外科手術スクリュー。

【請求項5】

前記カニューレ状本体上に、深さを示す一つまたは複数の外部マーキングをさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の外科手術スクリュー。

【請求項6】

前記イントロデューサから延びる突起をさらに備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の外科手術スクリュー。

【請求項7】

前記突起が、前記イントロデューサからほぼ周方向における接線の方向に延びる、請求項６に記載の外科手術スクリュー。

【請求項8】

前記カニューレ状本体がチタンから成る、請求項１から７のいずれか一項に記載の外科手術スクリュー。

【請求項9】

外科手術スクリューであって、
近位端および遠位端を有するカニューレ状本体であって、前記遠位端がテーパ状先端領域を有するカニューレ状本体と、
一次ねじ山および二次ねじ山を含み、前記カニューレ状本体の外部の少なくとも一部分の周りに配置された複数のねじ山であって、前記一次ねじ山のリードが前記複数のねじ山のピッチよりも大きい複数のねじ山と、
前記テーパ状先端領域から遠位に延びるイントロデューサと、
前記近位端から前記遠位端まで前記カニューレ状本体を通って延びるチャネルと、を備え、
該外科手術スクリューは、前記テーパ状先端領域にずらされた開始部を備え、前記二次ねじ山は、前記一次ねじ山よりも５度から３６０度の範囲内の角度後に開始する、外科手術スクリュー。

【請求項10】

前記複数のねじ山の隣接するねじ山の各対が、ピッチおよび谷径を有し、各ピッチが等しく、各谷径が等しい、請求項９に記載の外科手術スクリュー。

【請求項11】

前記複数のねじ山が、隣接するねじ山の第一対と、隣接するねじ山の第二対とを含み、
前記隣接するねじ山の第一対が第一ピッチを有し、前記隣接するねじ山の第二対が第二ピッチを有し、前記第一ピッチが前記第二ピッチよりも大きく、
前記隣接するねじ山の第一対が第一谷径を有し、前記隣接するねじ山の第二対が第二谷径を有し、前記第一谷径が前記第二谷径よりも大きい、請求項９に記載の外科手術スクリュー。

【請求項12】

前記一次ねじ山が、前記テーパ状先端領域において第一表面積を有する第一縁部を有し、前記二次ねじ山が、前記テーパ状先端領域において第二表面積を有する第二縁部を有し、前記第一表面積が前記第二表面積よりも小さい、請求項１から１１のいずれか一項に記載の外科手術スクリュー。

【請求項13】

前記第一縁部および前記第二縁部が面取りされる、請求項１２に記載の外科手術スクリュー。

【請求項14】

前記第一縁部および前記第二縁部が、前記テーパ状先端領域上でずらされている、請求項１２に記載の外科手術スクリュー。

【請求項15】

前記一次ねじ山および前記二次ねじ山が１８０度対向している、請求項１から１４のいずれか一項に記載の外科手術スクリュー。

【請求項16】

前記イントロデューサがカニューレ状シリンダである、請求項９から１５のいずれか一項に記載の外科手術スクリュー。

【請求項17】

前記イントロデューサからほぼ周方向における接線の方向に延びる接線方向に延びる突起をさらに備える、請求項９から１６のいずれか一項に記載の外科手術スクリュー。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0003】

関連技術の説明
整形外科手術では、骨に対する所望の位置に、インプラントなどの生物学的材料または別の物体を固定するために、スクリューが使用されることが多い。例えば、スクリューを使用して、骨ブロックを既存の骨に取り付けるか、または骨または軟組織に軟組織を固定する。骨または骨ブロックへスクリューをねじ込み始めるのが困難な場合がある。そのため、いくつかの手技では、スクリューの整列を助けるためにパイロット穴が必要とされる。外科手術分野で良く理解されるように、パイロット穴の深さおよび直径は、スクリューのためのガイドを提供するためスクリューよりも小さいが、スクリューのねじ山の多くが骨の干渉部位を貫通するのを可能にするよう、十分狭くなっている。また、ねじ山が骨の干渉部位を貫通するのに十分深くスクリューを打つのに、マレットが使用されてもよい。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0005】

本発明は外科手術スクリューに関する。外科手術スクリューは、スクリューを解剖学的構造内に開始または導入するのに必要なトルクを低減するための特徴を備える。一態様によれば、外科手術スクリューは、近位端および遠位端を有するカニューレ状本体を含む。カニューレ状本体の遠位端は、テーパ状先端領域と複数のねじ山を有してもよく、複数のねじ山はカニューレ状本体の外部周りで、遠位端の最終位置、遠位端に隣接する位置、または遠位端に近接する位置から、近位端の最終位置、近位端に隣接する位置、または近位端から遠位の位置まで、延在しうる。イントロデューサは、テーパ状先端領域から遠位に延在し、テーパ状先端領域の直径より小さい直径（一定または可変であってよい）を有する。外科手術スクリューは、チャネルが近位端から遠位端までカニューレ状本体を通って延びるように、カニューレ状となっている。

【手続補正4】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0006】

別の態様によれば、外科手術スクリューは、近位端および遠位端を有するカニューレ状本体を含み、カニューレ状本体の遠位端はテーパ状先端領域を有する。複数のねじ山は、カニューレ状本体の外部周りに延びる（上述の位置から）。複数のねじ山は、一次ねじ山および二次ねじ山を含む。一次ねじ山のリードは、複数のねじ山のピッチよりも大きい。イントロデューサは、テーパ状先端から遠位に延びる。外科手術スクリューは、チャネルが近位端から遠位端までカニューレ状本体を通って延びるように、カニューレ状となっている。

【手続補正5】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0013】

図１に示すように、本体１０２は、近位端１０４に、外科手術スクリュー１００にトルクが与えられるのを可能にする特徴１０８を含む。具体的には、特徴１０８は、近位端１０４の外面１１０上にある。例えば、特徴１０８は、任意の従来のスクリューヘッドおよび非従来的な幾何学的形状（例えば、Ｔｒｉ－Ｌｏｂｅドライバの幾何学形状）であってもよい。図示した実施形態では、特徴１０８は六角形の断面を有する。図１に示すように、外科手術スクリュー１００は、チャネル１１２が近位端１０４の外面１１０の特徴１０８から、本体１０２を通り、遠位端１０６へと延びるように、カニューレ状である。

【手続補正6】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0014】

ここで図２を参照すると、一実施形態による、外科手術スクリュー１００の遠位斜視図の略図が示されている。図示した実施形態では、外科手術スクリュー１００の本体１０２は、遠位端１０６にテーパ状先端領域１１４を含む。図２では、本体１０２が遠位端１０６に向かって先細りになるように、テーパ状先端領域１１４がテーパ状である（少なくとも部分的にテーパ状であり、遠位端の最後までずっとテーパ状であってもよく、一定のテーパ、増減する可変テーパ、または一つまたは様々なテーパ値を有する、二つ以上のテーパ（テーパのないセクションと分離されうる）を含んでもよい。上述のように、外科手術スクリュー１００はカニューレ状である。図２は、外科手術スクリュー１００の本体１０２を通って遠位端１０６のテーパ状先端領域１１４に延びるチャネル１１２を示す。具体的には、チャネル１１２は、近位端１０４の特徴１０８から、外科手術スクリュー１００の遠位端の外面１１８の開口部１１６に延びる。

【手続補正7】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0015】

さらに図２を参照すると、外科手術スクリュー１００は、本体１０２の遠位端１０６のテーパ状先端領域１１４にイントロデューサ１２０を備える。図示の実施形態では、イントロデューサ１２０は先端１１４からの細長延長部である。図示した実施形態では、イントロデューサ１２０は、遠位端１０６のテーパ状先端領域１１４から延びる細い円筒である。図示したように、イントロデューサ１２０はまた、イントロデューサ１２０が本体１０２を通って延びるチャネル１１２に対する開口部１１６を有する外面１１８を有するように、カニューレ状である。外科手術スクリュー１００を所望の骨穴位置に整列させるのにイントロデューサ１２０が使用されうるため、イントロデューサ１２０は、外科手術スクリュー１００を簡単に挿入するのを可能にする。

【手続補正8】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0018】

ここで図４～図１１を参照すると、代替的実施形態による外科手術スクリュー１００の様々な図の略図が示されている。まず、図４では、代替的実施形態による、外科手術スクリュー１００の斜視図の略図が示されている。図１～図３の外科手術スクリュー１００と同様に、図４の外科手術スクリュー１００は、近位端１０４と遠位端１０６との間に延び、近位端１０４の外面１１０上に特徴１０８を有する本体１０２を備え、これによって、外科手術スクリュー１００にトルクを与えることができる。図４に示すように、外科手術スクリュー１００は、チャネル１１２が近位端１０４の外面１１０の特徴１０８から、本体１０２を通り、遠位端１０６へと延びるように、カニューレ状である。図１～図３の外科手術スクリュー１００と同様に、図４～図１１に示す外科手術スクリュー１００は、チタンまたはマグネシウム、またはバイオ複合材料などの好適な任意の生体適合性材料から成り、例えば、機械加工または射出成形といった、一般的な製造方法に従って製造されうる。

【手続補正9】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0021】

ここで図６および図７を参照すると、代替的実施形態による外科手術スクリュー１００の遠位端および遠位斜視図の略図が示されている。外科手術スクリュー１００の図示した実施形態では、一次ねじ山１２６および二次ねじ山１２８は面取りされている。面取りにより、一次ねじ山および二次ねじ山から前縁が除去され、さらにその表面積Ａ１、Ａ２を減少させる。図６に示すように、面取りにより、一次ねじ山１２６上に第一の鋭利な縁部１３０と、二次ねじ山１２８上に第二の鋭利な縁部１３２が作出される。鋭利な縁部１３０、１３２は、外科手術スクリュー１００と骨との間のより良好な係合を可能にする。図示した実施形態では、二次ねじ山１２８の表面積Ａ２と比較して、一次ねじ山１２６の表面積Ａ１がさらに減少するように、一次ねじ山１２６の遠位部分１３４が構成される。追加的実施形態では、外科手術スクリュー１００が骨に対向した軟組織との係合のために使用される場合、面取りの代わりに半径が使用される。

【手続補正10】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0022】

ここで図８を参照すると、一実施形態による外科手術スクリュー１００の遠位斜視図の略図が示されている。図示した実施形態では、外科手術スクリュー１００は、遠位端にノッチ機構１３６を含む。一実施形態では、図８に示すように、ノッチ機構１３６は、外科手術スクリュー１００の遠位端においてイントロデューサ１２０から延びる。図示した実施形態では、ノッチ機構１３６は、イントロデューサ１２０からほぼ接線方向に延びる突起である。ノッチ機構１３６は、骨が硬い場合に、骨内に打たれうる。例えば、外科医は、イントロデューサ１２０を所望の骨孔位置に整列させ、イントロデューサ１２０およびノッチ機構１３６が骨に係合するように、外科手術スクリュー１００の近位端１０４を打つことになる。別の実施形態では、ノッチ機構１３６は、外科手術スクリュー１００が回転する場合、一次骨と移植片との間の間隙を見つけるために使用される。ノッチ機構１３６が間隙を見つけると、ノッチ機構１３６によって一次ねじ山１２６が所望のエリアに方向付けられ、外科手術スクリュー１００が、打たなくても回転し、取り付けられうる。

【手続補正11】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0023】

ここで図９および図１０を参照すると、代替的実施形態による外科手術スクリュー１００の側面図の略図が示されている。図９および図１０に示す実施形態では、外科手術スクリュー１００の遠位端（イントロデューサ１２０）におけるチャネル１１２への開口部１１６は中実であり、あるいは、中実特徴１３８と置き換えられる。中実特徴１３８は、図９に示すように丸みづけられてもよく、または、中実特徴１３８は、その他任意の好的な形状を有してもよい。例えば、中実特徴１３８は、図１０に示すように、ドリル先端１４０であってもよい。図９および図１０に示す実施形態では、中実特徴１３８はカニューレ状ではない。しかしながら、代替的実施形態では、カニューレが完全に取り除かれてもよく（図９および図１０に示す）、または、部分的にのみ取り除かれてもよい。言い換えれば、中実特徴１３８は完全に中実であってもよく、または、部分的にのみ中実であってもよい。

【手続補正12】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図2】

【手続補正13】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図3】

【手続補正14】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図8】

【手続補正15】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図9】

【手続補正16】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図10】