特開 2022-185718 医療用フィルム送達具および医療用具の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022185718

(43)【公開日】2022-12-15

(54)【発明の名称】医療用フィルム送達具および医療用具の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/94 20060101AFI20221208BHJP

【ＦＩ】

A61B17/94

【審査請求】未請求

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021093502

(22)【出願日】2021-06-03

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】金子 卓弥

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160MM32

4C160NN03

4C160NN09

4C160NN10

(57)【要約】

【課題】体内の処置部に対してフィルムを密着させやすい医療用フィルム送達具と医療用具の製造方法を提供する。
【解決手段】医療用のフィルムを体内に送達するための医療用フィルム送達具５であって、長手方向に遠位端１１と近位端１２を有し、かつ第１内腔１３を有する第１シャフト１０と、第１シャフト１０の第１内腔１３に配され、第１シャフト１０に対して長手方向に移動可能な第２シャフト２０と、第１シャフト１０の遠位部に配され、拡径可能な第１拡径部４０と、第２シャフト２０の遠位部に配され、拡径可能な第２拡径部５０と、を有し、第１拡径部４０と第２拡径部５０は拡径時の形状が互いに異なっている医療用フィルム送達具５。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用のフィルムを体内に送達するための医療用フィルム送達具であって、
長手方向に遠位端と近位端を有し、かつ第１内腔を有する第１シャフトと、
前記第１シャフトの前記第１内腔に配され、前記第１シャフトに対して前記長手方向に移動可能な第２シャフトと、
前記第１シャフトの遠位部に配され、拡径可能な第１拡径部と、
前記第２シャフトの遠位部に配され、拡径可能な第２拡径部と、を有し、
前記第１拡径部と前記第２拡径部は拡径時の形状が互いに異なっている医療用フィルム送達具。

【請求項2】

前記第２拡径部は、前記フィルムに接触する接触部を有する請求項１に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項3】

第３内腔を有し、前記第１シャフトが前記第３内腔に配される第３シャフトをさらに有し、
前記第３内腔において前記第３シャフトの内面は、前記フィルムに接触する接触部を有する請求項１または２に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項4】

前記第１シャフトに対して前記第２シャフトを最も遠位に位置させたときに、前記第２拡径部は、前記第１拡径部よりも遠位側に位置する請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項5】

前記第１拡径部と前記第２拡径部は、拡径時の最大外径が互いに異なる請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項6】

前記第１拡径部の拡径時の最大外径は、前記第２拡径部の拡径時の最大外径よりも大きい請求項５に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項7】

前記第１シャフトの前記第１内腔に前記第２拡径部を収納したときに、前記第１シャフトの前記長手方向において前記第１拡径部と前記第２拡径部とが重なる請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項8】

第３内腔を有し、前記第１シャフトが前記第３内腔に配される第３シャフトをさらに有し、
前記第３シャフトの前記第３内腔に前記第１拡径部と前記第２拡径部を収納したときに、前記第３シャフトの長手方向において前記第２拡径部が前記第１拡径部よりも遠位側に位置する請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項9】

前記第１拡径部がバルーンであり、
前記第１シャフトは第２内腔を有し、前記第２内腔が前記バルーンの内部に連通している請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項10】

前記第２拡径部が第１エレメントおよび第２エレメントを有し、前記第１エレメントと前記第２エレメントはそれぞれ長尺な部分を有する請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項11】

前記第１シャフトから前記第１エレメントと前記第２エレメントを突出させたときに、前記第２シャフトの径方向において前記第１エレメントの少なくとも一部が前記第２エレメントから離れるように配される請求項１０に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項12】

前記第１シャフトから前記第１エレメントと前記第２エレメントを突出させたときに、前記第１エレメントと前記第２エレメントは互いに平行に配されている部分を有する請求項１０または１１に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項13】

前記第１拡径部が直管部を有するバルーンである請求項１２に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項14】

前記第２拡径部がループワイヤである請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項15】

前記第１拡径部が球形状または長円球形状を有するバルーンである請求項１４に記載の医療用フィルム送達具。

【請求項16】

医療用のフィルムと、長手方向に遠位端と近位端を有しかつ第１内腔を有する第１シャフト、前記第１シャフトの前記第１内腔に配されて前記第１シャフトに対して前記長手方向に移動可能な第２シャフト、第３内腔を有しかつ前記第１シャフトが前記第３内腔に配される第３シャフト、前記第１シャフトの遠位部に配されて拡径可能な第１拡径部、前記第２シャフトの遠位部に配されて拡径可能な第２拡径部を有し、前記第１拡径部と前記第２拡径部は拡径時の形状が互いに異なっている医療用フィルム送達具と、を準備する工程と、
前記第２拡径部に前記フィルムを取り付ける工程と、
前記フィルムが取り付けられた前記第２拡径部を前記第３シャフトの前記第３内腔に配置する工程と、を含む医療用具の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡を用いて体内に医療用のフィルムを送達するための術具と医療用具の製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡下手術では、患部の治癒促進、出血緩和、臓器の癒着抑制等の目的で、体内の病変部が切除された部分にフィルムを留置し、貼り付ける手技が行われることがある。このような手技を行うための器具の一例として、特許文献１には、シートを術部に圧迫するための圧迫部を有している内視鏡下手術用デバイスが開示されている。特許文献１には、圧迫部が、内シャフトの先端側の部位に設けられたバルーンからなることも開示されている。シートは、内シャフトの先端部分に装着されたバルーンの外周面上に一重巻きあるいは複数巻きの状態で巻回又は巻き付けられて装着されていることも開示されている。

【0003】

特許文献２には、シート挿入用ディバイスが開示されている。特許文献２には、シート押し出し用の押出部材がシャフトの先端部に設けられた二股状のシート巻取部を有すること、シート巻取部は、シートを差し込める大きさの空隙をおいて相対向して配置された二つの板部を有することが開示されている。

【0004】

特許文献３には、シート保持部材と外筒部材を有するシート挿入具が開示されている。シート保持部材は、互いに束ねられた４本の棒状部材によって少なくとも先端側が形成され、各棒状部材の間に前記シートを挟み込むことによってシートを保持する。

【0005】

特許文献４には、シート状インプラントを外科的部位に送達するシステムが、遠位端部および近位端部をそれぞれ有する第１の展開アームと第２展開アームを有することが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１１－１４７５６７号公報

【特許文献2】特開２０１３－１１６３３７号公報

【特許文献3】特開２０２０－３６６７０号公報

【特許文献4】特表２０２０－５０５１８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

特許文献１～４に記載されたデバイスでは、体内組織へのフィルムの密着度が十分ではないことがあり、この点で改善の余地があった。そこで、本発明は、体内の処置部にフィルムを密着させやすい医療用フィルム送達具と医療用具の製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成し得た本発明の医療用フィルム送達具の一実施態様は、医療用のフィルムを体内に送達するための医療用フィルム送達具であって、長手方向に遠位端と近位端を有し、かつ第１内腔を有する第１シャフトと、第１シャフトの第１内腔に配され、第１シャフトに対して長手方向に移動可能な第２シャフトと、第１シャフトの遠位部に配され、拡径可能な第１拡径部と、第２シャフトの遠位部に配され、拡径可能な第２拡径部と、を有し、第１拡径部と第２拡径部は拡径時の形状が互いに異なっている点に要旨を有する。本発明に係る医療用フィルム送達具によれば、第１拡径部と第２拡径部の拡径時の形状が互いに異なっているため、第１拡径部と第２拡径部のいずれか一方がフィルムの展開補助機能を担い、他方がフィルムの押し付け機能を担うことが可能となる。例えば、第２拡径部を用いて処置部でフィルムを展開した後、第１拡径部を用いてフィルムを押し付けることで、処置部にフィルムを密着させやすくなる。

【0009】

上記医療用フィルム送達具において、第２拡径部は、フィルムに接触する接触部を有していてもよい。また、上記医療用フィルム送達具は、第３内腔を有しかつ第１シャフトが第３内腔に配される第３シャフトをさらに有し、第３内腔において第３シャフトの内面がフィルムに接触する接触部を有していてもよい。

【0010】

上記医療用フィルム送達具では、第１シャフトに対して第２シャフトを最も遠位に位置させたときに、第２拡径部が第１拡径部よりも遠位側に位置していてもよい。上記医療用フィルム送達具では、第１拡径部と第２拡径部は、拡径時の最大外径が互いに異なっていてもよい。上記医療用フィルム送達具では、第１拡径部の拡径時の最大外径が、第２拡径部の拡径時の最大外径よりも大きくてもよい。

【0011】

上記医療用フィルム送達具では、第１シャフトの第１内腔に第２拡径部を収納したときに、第１シャフトの長手方向において第１拡径部と第２拡径部とが重なってもよい。上記医療用フィルム送達具が、第３内腔を有しかつ第１シャフトが第３内腔に配される第３シャフトをさらに有している場合、第３シャフトの第３内腔に第１拡径部と第２拡径部を収納したときに、第３シャフトの長手方向において第２拡径部が第１拡径部よりも遠位側に位置してもよい。

【0012】

上記医療用フィルム送達具において、第１拡径部がバルーンであり、第１シャフトは第２内腔を有し、第２内腔がバルーンの内部に連通していてもよい。第２拡径部が第１エレメントおよび第２エレメントを有し、第１エレメントと第２エレメントはそれぞれ長尺な部分を有していてもよい。第１シャフトから第１エレメントと第２エレメントを突出させたときに、第２シャフトの径方向において第１エレメントの少なくとも一部が第２エレメントから離れるように配されていてもよい。

【0013】

上記医療用フィルム送達具において、第１シャフトから第１エレメントと第２エレメントを突出させたときに、第１エレメントと第２エレメントは互いに平行に配されている部分を有していてもよい。第１拡径部が直管部を有するバルーンであってもよい。

【0014】

上記医療用フィルム送達具において、第２拡径部がループワイヤであってもよい。また、第１拡径部が球形状または長円球形状を有するバルーンであってもよい。

【0015】

本発明は医療用具の製造方法も提供する。本発明の医療用具の製造方法の一実施態様は、医療用のフィルムと、長手方向に遠位端と近位端を有しかつ第１内腔を有する第１シャフト、第１シャフトの第１内腔に配されて第１シャフトに対して長手方向に移動可能な第２シャフト、第３内腔を有しかつ第１シャフトが第３内腔に配される第３シャフト、第１シャフトの遠位部に配されて拡径可能な第１拡径部、第２シャフトの遠位部に配されて拡径可能な第２拡径部を有し、第１拡径部と第２拡径部は拡径時の形状が互いに異なっている医療用フィルム送達具と、を準備する工程と、第２拡径部にフィルムを取り付ける工程と、フィルムが取り付けられた第２拡径部を第３シャフトの第３内腔に配置する工程と、を含む点に要旨を有する。本発明に係る医療用具の製造方法はフィルムが取り付けられた第２拡径部を第３シャフトの第３内腔に配置する工程を含むため、フィルムが第２拡径部と第３シャフトによって保持されやすくなる。その結果、フィルムの送達中に第３シャフトからフィルムが脱落することを防ぐことができる。

【発明の効果】

【0016】

本発明に係る医療用フィルム送達具によれば、第１拡径部と第２拡径部のいずれか一方がフィルムの展開補助機能を担い、他方がフィルムの押し付け機能を担うことが可能となる。また、本発明に係る医療用具の製造方法によれば、フィルムが第２拡径部と第３シャフトによって保持されやすくなるため、フィルムの送達中に第３シャフトからフィルムが脱落することを防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本発明の一実施形態に係る医療用フィルム送達具の側面図（一部断面図）である。

【図2】図１に示した医療用フィルム送達具のＩＩ－ＩＩ線における切断部端面図である。

【図3】図２に示した医療用フィルム送達具の変形例を示す切断部端面図である。

【図4】図１に示した医療用フィルム送達具の第３シャフトへの第２拡径部の収納状態を示す側面図（一部断面図）である。

【図5】図１に示した医療用フィルム送達具の第１シャフトに第２拡径部を収納し、かつ第３シャフトから第１拡径部を突出させた状態を示す側面図（一部断面図）である。

【図6】図１に示した医療用フィルム送達具の第３シャフトおよび第１シャフトへの第２拡径部の収納状態を示す側面図（一部断面図）である。

【図7】図１に示した医療用フィルム送達具の遠位部を拡大した側面図である。

【図8】図７に示した医療用フィルム送達具の遠位部の変形例を示す側面図である。

【図9】図７に示した医療用フィルム送達具の遠位部の他の変形例を示す側面図である。

【図10】本発明の他の実施形態に係る医療用フィルム送達具の側面図（一部断面図）である。

【図11】医療用のフィルムの送達方法の一例を示す模式図である。

【図12】医療用のフィルムの送達方法の一例を示す模式図である。

【図13】医療用のフィルムの送達方法の一例を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0019】

本発明の医療用フィルム送達具の一実施態様は、医療用のフィルムを体内に送達するための医療用フィルム送達具であって、長手方向に遠位端と近位端を有し、かつ第１内腔を有する第１シャフトと、第１シャフトの第１内腔に配され、第１シャフトに対して長手方向に移動可能な第２シャフトと、第１シャフトの遠位部に配され、拡径可能な第１拡径部と、第２シャフトの遠位部に配され、拡径可能な第２拡径部と、を有し、第１拡径部と第２拡径部は拡径時の形状が互いに異なっている点に要旨を有する。本発明に係る医療用フィルム送達具によれば、第１拡径部と第２拡径部の拡径時の形状が互いに異なっているため、第１拡径部と第２拡径部のいずれか一方がフィルムの展開補助機能を担い、他方がフィルムの押し付け機能を担うことが可能となる。例えば、第２拡径部を用いて処置部でフィルムを展開した後、第１拡径部を用いてフィルムを押し付けることで、処置部にフィルムを密着させやすくなる。

【0020】

医療用フィルム送達具は、内視鏡の処置具挿通チャンネルを経由して体腔内に導入され、医療用のフィルムを体内に送達および留置するために用いられる。以下では医療用フィルム送達具を単に送達具と称することがある。

【0021】

医療用のフィルムは、患部の治癒促進、出血緩和、臓器の癒着抑制等の目的で、体内の病変部が切除された部分等の処置部に留置される。医療用のフィルムには、シートまたは膜と称されるものも含まれる。以下では医療用のフィルムを単にフィルムと称することがある。フィルムの形状は特に限定されないが、例えば矩形状にすることができる。フィルムの大きさは処置部の大きさに合わせて適宜設定することができる。フィルムは、生分解性または生体吸収性を有していてもよい。

【0022】

本発明において、医療用具は、医療用のフィルムと医療用フィルム送達具を含むものである。

【0023】

図１～図１３を参照しながら送達具および医療用具の構成例について説明する。図１は本発明の一実施形態に係る医療用フィルム送達具の側面図（一部断面図）である。図２は図１に示した医療用フィルム送達具のＩＩ－ＩＩ線における切断部端面図である。図３は図２に示した医療用フィルム送達具の変形例を示す切断部端面図である。図４は図１に示した医療用フィルム送達具の第３シャフトへの第２拡径部の収納状態を示す側面図（一部断面図）である。図５は図１に示した医療用フィルム送達具の第１シャフトに第２拡径部を収納し、かつ第３シャフトから第１拡径部を突出させた状態を示す側面図（一部断面図）である。図６は図１に示した医療用フィルム送達具の第３シャフトおよび第１シャフトへの第２拡径部の収納状態を示す側面図（一部断面図）である。図７は図１に示した医療用フィルム送達具の遠位部を拡大した側面図である。図８～図９は図７に示した医療用フィルム送達具の遠位部の変形例を示す側面図である。図１０は本発明の他の実施形態に係る医療用フィルム送達具の側面図（一部断面図）である。図１１～図１３は医療用のフィルムの送達方法の一例を示す模式図である。送達具５は第１シャフト１０と第２シャフト２０と第１拡径部４０と第２拡径部５０を有している。なお、図７～図９は、第１シャフト１０から突出させたときの第２拡径部５０の形状を示している。

【0024】

送達具５の遠位側とは、第１シャフト１０の長手方向ｘの遠位端１１側であって処置対象側を指す。送達具５の近位側とは、第１シャフト１０の長手方向ｘの近位端１２側であって使用者の手元側を指す。各部材をその長手方向で二等分割したときの近位側を近位部、遠位側を遠位部と称することがある。送達具５の内側および外側とは、第１シャフト１０の径方向における内側および外側を指し、径方向の内側とは第１シャフト１０の長手方向ｘの中心軸に近い側を指す。ここで、長手方向の中心軸とは、長手方向に延びる中心軸と言い換えることもできる。以降の説明においても同様である。

【0025】

まず、フィルム７０の留置方法の一例について説明する。第３シャフト３０の第３内腔３３に第１シャフト１０を挿入する。このとき、図１１に示すように、第１拡径部４０は第３内腔３３に収納されている。また、第１シャフト１０内には第２シャフト２０が挿入されているが、第２拡径部５０は第１シャフト１０から突出している。図１１に示すようにフィルム７０が取り付けられた第２拡径部５０は第３シャフト３０の第３内腔３３に配されている。図１１の状態で、内視鏡を経由して体内の処置部８０の近傍まで送達具５を挿入する。第３シャフト３０を近位側に動かす等の操作により、図１２に示すように、第３シャフト３０から第２拡径部５０を突出させてフィルム７０を露出させて、フィルム７０を処置部８０に仮置きする。このとき、フィルム７０のコシやハリによってフィルム７０の少なくとも一部が自発的に展開されてもよい。フィルム７０が処置部８０に仮置きされたら、図１３または図１に示すように第１拡径部４０よりも第２拡径部５０を遠位側に位置させる。図１３に示すように第１拡径部４０がバルーン４２である場合にはバルーン４２を拡張させる。拡張した第１拡径部４０を用いてフィルム７０を処置部８０に押し付ける。なお、図１３または図１の状態に代えて、図５に示すように第１シャフト１０の第１内腔１３に第２拡径部５０を収納した状態で、拡張した第１拡径部４０を用いてフィルム７０を処置部８０に押し付けてもよい。次いで、図６に示すように、第１シャフト１０を第３シャフト３０の第３内腔３３に収納し、送達具５全体を近位側に移動させる。これにより、フィルム７０の処置部８０への送達および留置が完了する。

【0026】

次に送達具５を構成する各部材について説明する。図１～図２に示すように第１シャフト１０は長手方向ｘと径方向と周方向ｐを有している長尺な部材である。第１シャフト１０は、長手方向ｘに遠位端１１と近位端１２を有している。第１シャフト１０内に第２シャフト２０が配置されるため、第１シャフト１０は例えば筒形状を有していることが好ましく、両端が開口した筒形状を有していることがより好ましい。第１シャフト１０は少なくとも第１内腔１３を有している。第１内腔１３には第２シャフト２０が配される。図１に示すように第１拡径部４０がバルーン４２である場合には、第１シャフト１０は第２内腔１４を有していてもよい。第２内腔１４は、第１拡径部４０を拡縮させるための流体の流路として機能する。第１内腔１３は、第２内腔１４よりも遠位側まで延在していてもよい。

【0027】

図１～図２では、第１シャフト１０が複数の内腔を有するマルチルーメン構造である例を示したが、この態様に限られない。図３に示すように、第１シャフト１０が、長手方向を有するアウターシャフト１０１と、アウターシャフト１０１の内腔に配置されているインナーシャフト１０２を有していてもよい。インナーシャフト１０２は、アウターシャフト１０１の遠位端から延出していてもよい。その場合、インナーシャフト１０２の内腔を第１内腔１３として、アウターシャフト１０１とインナーシャフト１０２との間の空間を第２内腔１４として用いることができる。このように第１シャフト１０を多重管構造にすることで、第１内腔１３に収納される第２シャフト２０が第１シャフト１０の長手方向ｘの中心軸に近い位置に配置されやすくなる。その結果、第２拡径部５０も長手方向ｘの中心軸に近い位置に配置されやすくなる。

【0028】

第１シャフト１０は、第２拡径部５０を突出させるための一または複数の開口を有している。図１では、第１シャフト１０はその遠位端面に遠位側開口１５を有している。第１内腔１３は、遠位側開口１５を通じて第１シャフト１０の外と連通している。

【0029】

第１シャフト１０は可撓性を有していることが好ましい。これにより体腔形状に沿って第１シャフト１０を変形させることができる。形状保持のため、第１シャフト１０は弾性を有していることが好ましい。第１シャフト１０は、樹脂、金属、または樹脂と金属の組み合わせから構成されていることが好ましい。第１シャフト１０としては、樹脂チューブ；金属管；線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内面または外面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手方向ｘに接続したものが挙げられる。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが挙げられる。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。線材の断面の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状であってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれ、以降の説明でも同様である。網目構造の種類は特に制限されず、コイルの巻き数や密度も特に制限されない。網目構造やコイルは、第１シャフト１０の長手方向ｘの全体に亘って一定の密度で形成されてもよく、第１シャフト１０の長手方向ｘの位置によって密度が異なるように形成されてもよい。金属管の可撓性を高めるために、金属管の外側表面には切込みや溝が形成されていてもよい。切込みや溝の形状は、直線状、円弧状、環状、らせん状やこれらの組み合わせとすることができる。第１シャフト１０が筒状の樹脂チューブである場合、第１シャフト１０は単層または複数層から構成することができ、長手方向ｘまたは周方向ｐの一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0030】

第１拡径部４０は、第１シャフト１０の遠位部に配されている拡径可能な部分である。第１拡径部４０は、第１シャフト１０の径方向の外側に向かって拡張する。拡径させた第１拡径部４０でフィルムを押し付けることによって処置部にフィルムを密着させることができる。処置部の近傍まで送達されたフィルムの隙間に第１拡径部４０を入り込ませて拡径させることによって、一気にフィルムを広げて処置部にフィルムを圧着させることが好ましい。

【0031】

第１拡径部４０は、後述する第３シャフト３０内に収納可能であることが好ましい。第３シャフト３０に収納することで処置部以外の場所への第１拡径部４０の接触を防ぐことができる。最も収縮させたときの第１拡径部４０の最大外径は、第３シャフト３０の第３内腔３３における最小内径よりも小さいことが好ましい。

【0032】

第１拡径部４０は、例えば、バルーン、複数の弾性ワイヤを備えたバスケット、ステント、スネアであってもよい。中でも、図１に示すように第１拡径部４０はバルーン４２であることが好ましい。バルーン４２は生体壁と接触しても傷付けにくいからである。バルーン４２を用いてフィルムの押し付け操作を行うことにより、処置部へのフィルムの密着度を高めることができる。なお、バスケット、ステント、またはスネアを用いるとこれらを構成する線材が生体壁に食い込みやすくなるため、フィルムを強固に貼り付けることができる。

【0033】

第１拡径部４０がバルーン４２である場合、第１シャフト１０は第２内腔１４を有し、第２内腔１４がバルーン４２の内部に連通していることが好ましい。これにより、第２内腔１４を通じてバルーン４２の内部に流体が導入されることでバルーン４２が第１シャフト１０の径方向の外側に向かって拡張する。また、バルーン４２の内部から流体を除去することでバルーン４２が収縮する。流体の導入と除去を行うために、第１シャフト１０の近位部には流体出入口１８が配されていてもよい。

【0034】

図１、図４～図６では、バルーン４２の遠位端部と近位端部がそれぞれ第１シャフト１０の外面に固定されている。詳細には、第１シャフト１０のうち第２内腔１４を有しない区間にバルーン４２の遠位端部が固定されており、第１シャフト１０のうち第１内腔１３と第２内腔１４を有する区間にバルーン４２の近位端部が固定されている。

【0035】

バルーン４２は、樹脂を成形することにより製造することができる。バルーン４２を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、ポリフェニレンサルファイド系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。

【0036】

拡張性能や拡張圧に対する寸法安定性を高めるために、バルーン４２に補強材が配されていてもよい。補強材としては、例えば繊維材料を用いることができ、具体的にはポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が好適に用いられる。これらの繊維材料は、モノフィラメントであっても、マルチフィラメントであってもよい。

【0037】

バルーン４２は、拡張圧に応じて外径が変化するコンプライアント型であってもよく、所定の拡張圧以上では、拡張圧を上げてもバルーン４２の外径が殆ど増加しないノンコンプライアント型であってもよい。コンプライアント型であれば、起伏がある、または硬い処置部に対してもフィルムを柔軟に押し付けやすくなる。ノンコンプライアント型であれば、狭窄部の拡張補助が可能となり、コンプライアント型に比べて強固にフィルムを圧着することができる。

【0038】

バルーン４２の形状は特に限定されないが、図１に示すようにバルーン４２は直管部４３を有していることが好ましい。直管部４３において、バルーン４２は円筒形状を有していることが好ましい。バルーン４２が円筒形状を有していることで一度にフィルムの広範囲を押し付けやすくなるため、手技時間を短縮することができる。図１では直管部４３は近位側テーパー部４４と遠位側テーパー部４５の間に配されている。近位側テーパー部４４と遠位側テーパー部４５は例えば円錐台形状であってもよい。直管部４３は、近位側テーパー部４４と遠位側テーパー部４５よりも小さい傾斜角であれば、病変の形状に応じて傾斜していてもよい。

【0039】

バルーン４２は球形状または長円球形状を有していてもよい。処置部が起伏部または峡部を有していても、バルーン４２が丸みを帯びていることで起伏部または峡部にフィルムを押し付けやすくなる。

【0040】

第１拡径部４０がループワイヤ、鉗子、または複数の弾性ワイヤを備えたバスケットである場合、第１拡径部４０は弾性変形可能な材料から構成されていることが好ましい。これにより、第３シャフト３０の第３内腔３３から突出させたときに第１拡径部４０が拡径する。また、第１拡径部４０を第３シャフト３０に対して後退させたときに第１拡径部４０が縮径するため第３内腔３３に第１拡径部４０をスムーズに収納することができる。

【0041】

第１拡径部４０がループワイヤ、鉗子、またはバスケットである場合、これらは例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金などの超弾性合金、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレスから構成することができる。

【0042】

第２シャフト２０は長手方向と径方向と周方向を有している長尺な部材である。第２シャフト２０は、長手方向に遠位端２１と近位端２２を有している。第２シャフト２０は第１シャフト１０の第１内腔１３に配される。第２シャフト２０は、第２拡径部５０を第１シャフト１０に対して進退させるための押し出し部材として機能する。第２シャフト２０は、一または複数の部材から構成することができる。

【0043】

第２シャフト２０は第１シャフト１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。この構成により、第２シャフト２０を第１シャフト１０に沿うように配することができる。

【0044】

第２シャフト２０は中実形状を有していることが好ましい。第２シャフト２０に剛性を付与しやすくなるため、第２拡径部５０の突出および収納操作が行いやすくなる。図１～図２では第２シャフト２０が直線状を有する中実棒形状である例を示している。

【0045】

第２シャフト２０は中空形状を有していてもよい。第２シャフト２０は、樹脂チューブ；金属管；線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内面または外面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；またはこれらを組み合わせたものであってもよい。これらの構成については第１シャフト１０の説明を参照することができる。

【0046】

第２シャフト２０は、第１シャフト１０に対して長手方向ｘに移動可能となっている。これにより、第１シャフト１０の遠位側開口１５から第２拡径部５０を突出させることができる。詳細には、第２シャフト２０を第１シャフト１０に対して遠位側へ移動させると、第１シャフト１０の遠位側から第２拡径部５０を突出させることができる。例えば、第２シャフト２０を第１シャフト１０に対して最も遠位に位置させたときに、第２拡径部５０の近位端が第１シャフト１０の遠位端よりも遠位側に位置することが好ましい。また、第２シャフト２０を第１シャフト１０に対して近位側に移動させると第１内腔１３に第２拡径部５０を収納することができる。例えば、第２シャフト２０を第１シャフト１０に対して最も近位に位置させたときに、第２拡径部５０の遠位端が第１シャフト１０の遠位端よりも近位側に位置することが好ましい。

【0047】

第２シャフト２０は、第１シャフト１０に対して回転可能であってもよい。第２シャフト２０を回転させることにより、第２拡径部５０の向きを変えることができるため、フィルムの展開が行いやすくなる、または第２拡径部５０で処置部にフィルムを押し付けることができる。送達具５が第２シャフト２０の近位部に接続されているハンドル（以下、第１ハンドル７１と称する）をさらに有していれば、第１ハンドル７１の操作により第２シャフト２０をその長手方向の中心軸を中心に回転させることができる。

【0048】

第１シャフト１０に対する第２拡径部５０の長手方向ｘの位置を変えるための構成は特に限定されない。例えば、図１では、第１ハンドル７１は筒状部７２を有しており、筒状部７２内には接続部７３が配されている。第１シャフト１０の近位部は、筒状部７５を有する第２ハンドル７４に接続されている。第２ハンドル７４の筒状部７５の外側に第１ハンドル７１が配されている。第１ハンドル７１は、第２ハンドル７４の筒状部７５の長手方向に対して摺動可能に構成されている。第２シャフト２０の近位部は、第１シャフト１０の近位端１２から近位側に延出しており、接続部７３に接続されている。第１ハンドル７１を第２ハンドル７４に対して遠位側に移動させることによって、第１シャフト１０から第２拡径部５０を突出させることができる。第１ハンドル７１を第２ハンドル７４に対して近位側に移動させることによって、第１シャフト１０内に第２拡径部５０を収納することができる。

【0049】

第１ハンドル７１と第２ハンドル７４は、それぞれ一または複数の部材から構成することができる。第１ハンドル７１と第２ハンドル７４の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。

【0050】

第２拡径部５０は、第２シャフト２０の遠位部に配されている拡径可能な部分である。第２拡径部５０は、処置部の近傍でフィルムを展開するためのトリガーとして用いられることが好ましいが、フィルムの押し付けに用いられてもよい。第２拡径部５０は、第２シャフト２０の径方向の外方に向かって拡張する。第２拡径部５０はまた、後述する第３シャフト３０内に収納可能であることが好ましい。このため、第２拡径部５０は収縮可能であることが好ましい。

【0051】

第２拡径部５０は、一または複数の部材から構成することができる。第２拡径部５０は、例えばループワイヤ、鉗子、バルーン、複数の弾性ワイヤを備えたバスケットであってもよい。また、第２拡径部５０は第１エレメント６１および第２エレメント６２を有していてもよい。第１エレメント６１と第２エレメント６２の構成については後述する。

【0052】

第２拡径部５０は弾性変形可能な材料から構成されていることが好ましい。これにより、第１シャフト１０の第１内腔１３から突出させたときに第２拡径部５０が拡径し、かつ第１内腔１３に第２拡径部５０を収納可能となる。

【0053】

第２拡径部５０は、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金などの超弾性合金、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレスから構成することができる。

【0054】

第２シャフト２０と第２拡径部５０は一体成形されていてもよく、別々の部材から形成されてこれらが接続されていてもよい。第２シャフト２０と第２拡径部５０は、直接接続されてもよく、別の部材を介して接続されてもよい。第２シャフト２０と第２拡径部５０は、例えば、リング部材等の締付具でかしめる、溶接、溶着、接着等の方法で接続することができる。

【0055】

図１１に示すように、第２拡径部５０は、フィルム７０に接触する接触部（以下では第１接触部５１と称する）を有することが好ましい。第１接触部５１が接触することにより、フィルム７０が押さえられるため、フィルム７０の送達中に第３シャフト３０の遠位側からフィルム７０が脱落することを防ぐことができる。

【0056】

第１接触部５１はフィルム７０を保持することが好ましい。保持の具体的態様は特に限定されず、第１接触部５１と後述する第２接触部によってフィルム７０が挟持されてもよく、第１接触部５１にフィルムが巻き付けられていてもよく、またはその両方によって保持されてもよい。第２拡径部５０が第１エレメント６１と第２エレメント６２を有し、これらエレメントがそれぞれ第１接触部５１を有している場合には、２つの第１接触部５１によってフィルム７０が挟持されてもよい。

【0057】

図１に示すように、送達具５は、さらに第３シャフト３０を有していてもよい。第３シャフト３０は第３内腔３３を有し、第１シャフト１０が第３内腔３３に配される。第３シャフト３０は、体内へのフィルムの送達時に第１シャフト１０、第２シャフト２０、第１拡径部４０および第２拡径部５０を収納するための部材である。第３シャフト３０により、フィルムの送達時に第１拡径部４０と第２拡径部５０が処置部以外の場所に接触しにくくなる。

【0058】

第３シャフト３０は、長手方向と径方向と周方向を有している長尺な部材である。第３シャフト３０は、長手方向に遠位端３１と近位端３２を有している。第３シャフト３０の長手方向は、第１シャフト１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。第３シャフト３０内に少なくとも第１シャフト１０が配されるため、第３シャフト３０は例えば筒形状を有していることが好ましく、両端が開口した筒形状を有していることがより好ましい。

【0059】

図１１に示すように、第３内腔３３にはフィルム７０が取り付けられた第２拡径部５０を収納可能であることが好ましい。第２拡径部５０と第３シャフト３０によってフィルム７０を保持した状態で処置部まで送達することができる。

【0060】

第３シャフト３０は、第１拡径部４０と第２拡径部５０を突出させるための一または複数の開口を有している。例えば図１では、第３シャフト３０はその遠位端面に遠位側開口３５を有している。第３内腔３３は、少なくとも遠位側開口３５を通じて第３シャフト３０の外と連通している。

【0061】

第３シャフト３０は、樹脂チューブ；金属管；線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内面または外面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；またはこれらを組み合わせたものであってもよい。これらの構成については第１シャフト１０の説明を参照することができる。

【0062】

図１１に示すように、第３内腔３３において第３シャフト３０の内面は、フィルム７０に接触する接触部（以下、第２接触部３８と称する）を有することが好ましい。第２接触部３８が接触することにより、フィルム７０が押さえられるため、フィルム７０の送達中に第３シャフト３０の遠位側からフィルム７０が脱落することを防ぐことができる。

【0063】

第１接触部５１と第２接触部３８でフィルム７０が保持されることが好ましく、フィルム７０が挟持されることがより好ましい。第１接触部５１と第２接触部３８にフィルム７０が接触することで、フィルム７０の送達中に第３シャフト３０の遠位側からフィルム７０が脱落することを防ぐことができる。

【0064】

送達具５では、第１拡径部４０と第２拡径部５０は拡径時の形状が互いに異なっている。このような構成であるため、第１拡径部４０と第２拡径部５０の少なくともいずれか一方がフィルムの展開補助機能を担い、少なくともいずれか他方がフィルムの押し付け機能を担うことが可能となる。例えば、第２拡径部５０を用いて処置部でフィルムを展開した後、第１拡径部４０を用いてフィルムを押し付けることで、処置部にフィルムを密着させやすくなる。なお、第１拡径部４０がフィルムの展開補助機能を担い、第２拡径部５０がフィルムの押し付け機能を担っていてもよい。また、第１拡径部４０と第２拡径部５０の両方がフィルムの展開補助機能を担ってもよい。

【0065】

第１拡径部４０と第２拡径部５０の形状が互いに異なっているとは、送達具５の側面視であって、第１シャフト１０から第２拡径部５０を突出させた状態で各拡径部の外径が最大となる向きに送達具５を向けたときの側面視において、第１拡径部４０と第２拡径部５０の外形（輪郭形状）が一致しないことを意味し、第１拡径部４０と第２拡径部５０の形状が互いに相似（拡大、縮小、平行移動、または回転移動により互いに重なるもの）である場合も含まれる。なお、送達具５が第３シャフト３０を有している場合には、上記側面視は、図１のように第３シャフト３０から第１拡径部４０と第２拡径部５０を突出させた状態での側面視である。以降の説明において、特に断りがなく側面視といったときは上述した向きになるように送達具５を向けたときの側面視を指すものとする。

【0066】

第１シャフト１０から第２拡径部５０を突出させたときに、第１シャフト１０の長手方向ｘにおいて、第１拡径部４０の長さよりも第２拡径部５０の長さの方が長いことが好ましい。第２拡径部５０でフィルムを展開させた後に、第１拡径部４０でフィルムを処置部に押し付ける手技をスムーズに行いやすくなる。なお、第１シャフト１０から第２拡径部５０を突出させたときに、第１シャフト１０の長手方向ｘにおいて、第２拡径部５０の長さよりも第１拡径部４０の長さの方が長くてもよい。

【0067】

第１拡径部４０と第２拡径部５０の拡径メカニズムは同じであってもよく、互いに異なっていてもよい。例えば、第１拡径部４０がバルーン４２のように流体の導入と除去によって拡径および縮径させるものであり、第２拡径部５０が弾性変形材料から構成されるものでもよい。第２拡径部５０は、第１シャフト１０から突出させて第１シャフト１０による規制から解放されることによって拡径し、第１シャフト１０内に収納されることによって縮径するものでもよい。

【0068】

送達具５の側面視において、第１拡径部４０と第２拡径部５０の拡径時の最大外径は同じであってもよいが、図１に示すように第１拡径部４０と第２拡径部５０の拡径時の最大外径は互いに異なっていることが好ましい。これにより２つの拡径部のいずれか一方がフィルム展開補助機能を担い、他方がフィルムの押し付け機能を担いやすくなる。

【0069】

図１に示すように、送達具５の側面視において、第１拡径部４０の拡径時の最大外径は、第２拡径部５０の拡径時の最大外径よりも大きいことが好ましい。これにより、第２拡径部５０でフィルムの広範囲を一斉に押し付けやすくなるため、手技時間を短縮することができる。

【0070】

送達具５の側面視において、第１拡径部４０の拡径時の最大外径は、第２拡径部５０の拡径時の最大外径よりも小さくてもよい。第２拡径部５０でフィルムを大きく広げつつ、小さな第１拡径部４０でフィルムを部位毎に選択的に押し付けやすくなる。

【0071】

図１に示すように、第１シャフト１０に対して第２シャフト２０を最も遠位に位置させたときに、第２拡径部５０は第１拡径部４０よりも遠位側に位置することが好ましい。このような順に配されるように送達具５を構成することで、第２拡径部５０でフィルムを展開させた後に、第１拡径部４０でフィルムを処置部に押し付ける手技をスムーズに行いやすくなる。

【0072】

図５～図６に示すように、第１シャフト１０の第１内腔１３に第２拡径部５０を収納したときに、第１シャフト１０の長手方向において第１拡径部４０と第２拡径部５０とが重なることが好ましい。第２拡径部５０が第１シャフト１０の遠位端１１に近い側に配されることで、第１シャフト１０の第１内腔１３の遠位側を塞ぐことができる。その結果、第１シャフト１０の遠位側開口１５から第１シャフト１０内に体液や異物が入りにくくなる。また、第１拡径部４０でフィルムを圧着させる時、第１シャフト１０を操作する際に第２拡径部５０が第１シャフト１０に収納されていることで、不用意に体内組織を損傷するリスクを低減することができる。特に、フィルムの留置後に送達具５を身体から抜去する手技をスムーズに行うことができる。

【0073】

第１シャフト１０の第１内腔１３に第２拡径部５０を収納したときに、第２拡径部５０の遠位端が第１拡径部４０の近位端よりも近位側に位置していてもよい。

【0074】

送達具５が、第３内腔３３を有しかつ第１シャフト１０が第３内腔３３に配される第３シャフト３０を有している場合、図４に示すように、第３シャフト３０の第３内腔３３に第１拡径部４０と第２拡径部５０を収納したときに、第３シャフト３０の長手方向において第２拡径部５０が第１拡径部４０よりも遠位側に位置することが好ましい。このような順に配置されるように送達具５を構成することで、第３内腔３３のうち第１拡径部４０の遠位端よりも遠位側の部分を、フィルムを収納するためのスペースとして確保しやすくなる。また、第２拡径部５０でフィルムを展開させた後に、第１拡径部４０でフィルムを処置部に押し付ける手技をスムーズに行いやすくなる。

【0075】

第２拡径部５０の態様について説明する。図１、図４～図９に示すように、第２拡径部５０が第１エレメント６１および第２エレメント６２を有していることが好ましい。第１エレメント６１と第２エレメント６２は、第２シャフト２０の遠位端部に接続することができる。詳細には、第１エレメント６１と第２エレメント６２は、第２シャフト２０の遠位端２１から遠位方向に延出するように配されることが好ましい。

【0076】

図７～図９に示すように、第１エレメント６１と第２エレメント６２はそれぞれ長尺な部分を有していることが好ましい。これにより、第１エレメント６１と第２エレメント６２にフィルムを巻き付けやすくなる。第１エレメント６１と第２エレメント６２は例えば線状、棒状、帯状、板状、アーム状、またはこれらを組み合わせた形状を有していてもよい。第１エレメント６１と第２エレメント６２の形状はそれぞれ同じであってもよく、互いに異なっていてもよい。

【0077】

第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２を突出させたときに、第１エレメント６１と第２エレメント６２は互いに平行に配されている部分を有することが好ましい。互いに平行に配されている部分にはフィルムを巻き付けやすいため、フィルムの取り付け操作が行いやすくなる。また、送達中のフィルムの脱落を防ぐこともできる。

【0078】

第１エレメント６１と第２エレメント６２は、第２シャフト２０の径方向において対向するように配することができる。第１エレメント６１と第２エレメント６２によってフィルムを挟持することが好ましい。また、フィルムが第１エレメント６１と第２エレメント６２の少なくともいずれかに巻き付けられることが好ましい。

【0079】

第１エレメント６１と第２エレメント６２の形状は、送達具５の側面視において、図８に示すように第２シャフト２０の長手方向の中心軸ｃに対して線対称であってもよく、図７に示すように非対称であってもよい。

【0080】

図１に示すように、第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２を突出させたときに、第２シャフト２０の径方向において第１エレメント６１の少なくとも一部が第２エレメント６２から離れるように配されることが好ましい。このように第１エレメント６１と第２エレメント６２を構成することで、処置部の近傍でフィルムを展開しやすくなる。なお、第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２を突出させたときに、第２シャフト２０の径方向において、第２エレメント６２の遠位端が第１エレメント６１の遠位端が離れるように配されることが好ましい。

【0081】

図７～図９に示すように、第１エレメント６１の近位端部と第２エレメント６２の近位端部は互いに固定されており、第１エレメント６１の遠位端部と第２エレメント６２の遠位端部は互いに固定されていなくてもよい。この構成により、第１エレメント６１と第２エレメント６２の各遠位端側でフィルムを展開させやすくなる。

【0082】

第１エレメント６１と第２エレメント６２の少なくともいずれかが第１接触部５１を有していることが好ましい。例えば、第１エレメント６１と第２エレメント６２のうち長尺な部分が第１接触部５１であってもよい。また、第１シャフトから第１エレメントと第２エレメントを突出させたときに第１エレメントと第２エレメントが互いに平行に配されている部分が第１接触部５１であってもよい。第１エレメント６１と第２エレメント６２のうち、後述する第１区間が第１接触部５１であってもよい。

【0083】

第１エレメント６１と第２エレメント６２は、第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２を突出させたときに第２シャフト２０の長手方向に沿って延在している第１区間をそれぞれ有していてもよい。各エレメントが第１区間を有していることで、各第１区間にフィルムを巻き付けやすくなる。図７～図８では、第１エレメント６１が第１区間６１１を有し、第２エレメント６２が第１区間６２１を有している。

【0084】

第１エレメント６１と第２エレメント６２の少なくともいずれかが、第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２を突出させたときに第２シャフト２０の近位端２２側から遠位端２１側に向かって径方向の内側から外側に延在している第２区間を有していてもよい。このような第２区間を設けることで、第１シャフト１０からこれらのエレメントを突出させたときに、第１エレメント６１の遠位端と第２エレメント６２の遠位端が径方向に離れるように位置させやすくなる。その結果、第１エレメント６１と第２エレメント６２の拡開によってフィルムが展開されやすくなる。図７では第２エレメント６２が第２区間６２２を有している例を示している。図８では、第１エレメント６１が第２区間６１２を有し、第２エレメント６２が第２区間６２２を有している例を示している。

【0085】

第１エレメント６１または第２エレメント６２において、第１区間は第２区間よりも遠位側に配されていることが好ましく、第１区間は第２区間に隣接して第１区間よりも遠位側に配されていることがより好ましい。これにより、第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２を突出させたときに送達具５の遠位端に近い側で第１エレメント６１と第２エレメント６２が互いに離れるように配することができる。なお、第１エレメント６１または第２エレメント６２において、第１区間は第２区間よりも近位側に配されていてもよい。

【0086】

第１エレメント６１と第２エレメント６２では、エレメントの途中を屈曲させる、湾曲させる、またはその両方を行うことにより、エレメントの形状を変化させることができる。第１エレメント６１と第２エレメント６２の少なくともいずれかが一または複数の湾曲部を有していてもよい。湾曲部を設けることで、エレメントを第１内腔１３にスムーズに収納しやすくなる。なお、第１エレメント６１と第２エレメント６２の少なくともいずれかは一または複数の屈曲部を有していてもよい。第１内腔１３への収納を容易にするためには、各エレメントは、屈曲部を１つのみ有するか、または屈曲部を有しないことが好ましい。

【0087】

第１エレメント６１と第２エレメント６２は、第１シャフト１０から突出したときに拡開可能な程度の弾性を有していることが好ましい。他方、第１シャフト１０の第１内腔１３に第１エレメント６１と第２エレメント６２を収納したときに、第１エレメント６１と第２エレメント６２の少なくともいずれかが第１シャフト１０の内面に接触してもよい。また、第１シャフト１０の第１内腔１３に第１エレメント６１と第２エレメント６２を収納したときに、第１エレメント６１と第２エレメント６２が互いに接触してもよい。

【0088】

第１エレメント６１と第２エレメント６２の構成材料は同じであっても異なっていてもよい。第１エレメント６１と第２エレメント６２の構成材料と、第２シャフト２０の構成材料は、同じであってもよく異なっていてもよい。

【0089】

図７～図８では第２拡径部５０として第１エレメント６１と第２エレメント６２が設けられている例を示したが、さらに一または複数のエレメントが設けられていてもよい。例えば、図９に示すように、第２拡径部５０が第１エレメント６１と第２エレメント６２と第３エレメント６３を有していてもよい。このように第３エレメント６３を有することで、フィルムを押さえやすくなるため、フィルムを大きく展開させやすくなる。

【0090】

第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２と第３エレメント６３を突出させたときに、第２シャフト２０の径方向において第１エレメント６１の少なくとも一部が第２エレメント６２と第３エレメント６３からそれぞれ離れるように配されることが好ましい。なお、第３エレメント６３のその他の構成については、第１エレメント６１と第２エレメント６２の説明を参照することができる。

【0091】

図１０に示すように、第２拡径部５０がループワイヤ６７であってもよい。ループワイヤ６７は、閉じた環状であればよく、円形状、長円形状、多角形状などの形状にすることができる。ループワイヤ６７の途中を屈曲させる、湾曲させる、またはその両方を行うことにより、ループ形状を変化させることができる。

【0092】

ループワイヤ６７は一または複数の湾曲部を有していてもよい。湾曲部を設けることで、ループワイヤ６７を第１内腔１３にスムーズに収納しやすくなる。なお、ループワイヤ６７は一または複数の屈曲部を有していてもよいが、第１内腔１３への収納を容易にするためにはループワイヤ６７は屈曲部を１つのみ有するか、または屈曲部を有しないことが好ましい。

【0093】

ループワイヤ６７を第１シャフト１０の第１内腔１３に収納したときに、ループがたたまれてループワイヤ６７の一または複数の箇所が第１内腔１３における第１シャフト１０の内面に接することが好ましい。

【0094】

ループワイヤ６７と第２シャフト２０の接続方法は、第１エレメント６１と第２エレメント６２と第２シャフト２０の接続方法を参照することができる。図１０では、ループワイヤ６７の近位端部と第２シャフト２０の遠位端部が締付リング６９でかしめられて結合されている例を示している。

【0095】

図１に示すように、第１拡径部４０が直管部４３を有するバルーン４２である場合、第２拡径部５０は第１エレメント６１と第２エレメント６２を有し、第１シャフト１０から第１エレメント６１と第２エレメント６２を突出させたときに、第１エレメント６１と第２エレメント６２は互いに平行に配されている部分を有することが好ましい。このように第１拡径部４０と第２拡径部５０が直線形状の部分を有することにより、食道等の直線形状を有する臓器の壁に対してフィルムを留置しやすくなる。

【0096】

図１０に示すように、第１拡径部４０が球形状または長円球形状を有するバルーン４２である場合、第２拡径部５０がループワイヤ６７であることが好ましい。このように第１拡径部４０と第２拡径部５０が曲線状の部分を有することにより、ひだや湾曲形状を有する臓器の壁に対してもフィルムが深部に到達するように押し付けやすくなる。

【0097】

本発明は、医療用具１の製造方法も提供する。本発明の一実施形態に係る医療用具１の製造方法は、医療用のフィルム７０と医療用フィルム送達具５とを準備する工程と、第２拡径部５０にフィルム７０を取り付ける工程と、図１１に示すようにフィルム７０が取り付けられた第２拡径部５０を第３シャフト３０の第３内腔３３に配置する工程と、を含んでいる。図１に示すように、医療用フィルム送達具５は、長手方向ｘに遠位端１１と近位端１２を有しかつ第１内腔１３を有する第１シャフト１０、第１シャフト１０の第１内腔１３に配されて第１シャフト１０に対して長手方向ｘに移動可能な第２シャフト２０、第３内腔３３を有しかつ第１シャフト１０が第３内腔３３に配される第３シャフト３０、第１シャフト１０の遠位部に配されて拡径可能な第１拡径部４０、第２シャフト２０の遠位部に配されて拡径可能な第２拡径部５０を有し、第１拡径部４０と第２拡径部５０は拡径時の形状が互いに異なっている。上記医療用具１の製造方法はフィルム７０が取り付けられた第２拡径部５０を第３シャフト３０の第３内腔３３に配置する工程を含むため、フィルム７０が第２拡径部５０と第３シャフト３０によって保持されやすくなるため、フィルム７０の送達中に第３シャフト３０からフィルム７０が脱落することを防ぐことができる。

【0098】

医療用のフィルム７０と医療用フィルム送達具５については、上述した構成を適宜組み合わせて採用することができる。

【0099】

第２拡径部５０へのフィルム７０の取り付け方法は特に限定されず、例えば第２拡径部５０でフィルム７０を挟持してもよく、第２拡径部５０にフィルム７０を巻き付けてもよい。フィルム７０は丸められていてもよく、折りたたまれていてもよい。

【0100】

フィルム７０が取り付けられた第２拡径部５０を第３シャフト３０の第３内腔３３に配置する工程では、第１シャフト１０から突出した状態で第２拡径部５０が第３内腔３３に配置されることが好ましい。これにより、フィルム７０が第２拡径部５０と第３シャフト３０によって保持されやすくなる。

【符号の説明】

【0101】

１：医療用具
５：医療用フィルム送達具
１０：第１シャフト
１３：第１内腔
１４：第２内腔
２０：第２シャフト
３０：第３シャフト
３３：第３内腔
４０：第１拡径部
４２：バルーン
５０：第２拡径部
６１：第１エレメント
６２：第２エレメント
６７：ループワイヤ
７０：フィルム
８０：処置部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】