特開 2022-186795 酸素測定デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022186795

(43)【公開日】2022-12-15

(54)【発明の名称】酸素測定デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20221208BHJP

   A61B 5/20 20060101ALI20221208BHJP

【ＦＩ】

A61B5/00 N

A61B5/20

【審査請求】有

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022164612

(22)【出願日】2022-10-13

(62)【分割の表示】P 2021070070の分割

【原出願日】2017-06-08

(31)【優先権主張番号】P 2016116590

(32)【優先日】2016-06-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(31)【優先権主張番号】P 2016116592

(32)【優先日】2016-06-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(31)【優先権主張番号】P 2016116593

(32)【優先日】2016-06-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(31)【優先権主張番号】P 2016116598

(32)【優先日】2016-06-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(31)【優先権主張番号】P 2017067392

(32)【優先日】2017-03-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】末原 達

(72)【発明者】

【氏名】硲 セイエドリヤー

(72)【発明者】

【氏名】澤田 賢志

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼橋 昭宏

(57)【要約】

【課題】腎臓から膀胱内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる酸素測定デバイスを提供する。
【解決手段】酸素測定デバイス１０Ｌは、尿道カテーテル１８ｊと、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体４２２ａを有する酸素センサ４００ａと、固定部４３２ａとを備える。シャフト２２ｊには、膀胱１４０内の尿を流入させる導尿口２８ａと、導尿口２８ａに連通して尿が流通する尿路４１６とが設けられている。固定部４３２ａは、センサルーメン４１２を構成する内面に伝送部４２４を固定する。固定部４３２ａは、センサルーメン４１２における固定部４３２ａよりも基端側への尿の流入を阻止する。
【選択図】図２７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有する中空状のシャフトを含む尿道カテーテルと、
尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体を有する酸素センサと、
前記酸素センサを前記シャフトに対して固定する固定部と、を備え、
前記シャフトには、
膀胱内の尿を流入させる導尿口と、
前記導尿口に連通して前記尿が流通する尿路と、が設けられ、
前記酸素センサは、前記尿道カテーテルに設けられ、前記酸素センサ本体が前記尿路内を流通する尿に接触するように構成され、
前記酸素センサは、前記酸素センサ本体に電気的又は光学的に接続された伝送部を有し、
前記酸素センサ本体は、前記尿路内を流通する前記尿に接触するように前記固定部によって前記尿路内に保持され、
前記シャフトには、前記伝送部が配設されたセンサルーメンが設けられ、
前記固定部は、前記センサルーメンを構成する内面に対して前記伝送部を固定すると共に、前記尿路から前記センサルーメンにおける前記固定部よりも基端側への前記尿の流入が阻止されるように前記センサルーメンを構成する内面に液密に接触している、酸素測定デバイス。

【請求項2】

請求項１記載の酸素測定デバイスであって、
前記固定部は、前記センサルーメンの先端部に設けられている、酸素測定デバイス。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の酸素測定デバイスであって、
前記センサルーメンには、温度センサが配設され、
前記固定部は、前記温度センサを、前記センサルーメンを構成する内面に固定している、酸素測定デバイス。

【請求項4】

請求項３記載の酸素測定デバイスであって、
前記固定部は、前記温度センサの先端部を、前記センサルーメンを構成する内面に固定している、酸素測定デバイス。

【請求項5】

請求項３又は４に記載の酸素測定デバイスであって、
前記尿道カテーテルは、前記シャフトの先端側に設けられて拡張用流体により拡張及び収縮が可能なバルーンを有する、酸素測定デバイス。

【請求項6】

請求項５記載の酸素測定デバイスであって、
前記酸素センサ本体は、前記シャフトの軸線方向において前記バルーンよりも先端側に位置している、酸素測定デバイス。

【請求項7】

請求項６記載の酸素測定デバイスであって、
前記温度センサは、前記尿路内を流通する尿の温度を検出するための温度センサ本体と、
前記温度センサ本体に電気的に接続された温度用伝送部と、を有し、
前記温度センサ本体は、前記酸素センサ本体と前記バルーンとの間に位置している、酸素測定デバイス。

【請求項8】

請求項７記載の酸素測定デバイスであって、
前記固定部は、前記温度センサが挿入される穴を有し、且つ前記穴に前記温度センサ本体を挿入させた状態で前記センサルーメンの先端部に液密に嵌入されている、酸素測定デバイス。

【請求項9】

請求項５～８のいずれか１項に記載の酸素測定デバイスであって、
前記シャフトには、前記バルーンの拡張用流体を流通させるための拡張用ルーメンが形成され、
前記尿路は、前記シャフトの軸線方向に延在した導尿ルーメンを有し、
前記拡張用ルーメンは、前記導尿ルーメンに対して前記センサルーメンとは反対側の壁部内に設けられている、酸素測定デバイス。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか１項に記載の酸素測定デバイスであって、
前記センサルーメンは、前記酸素センサ本体を前記尿路内に露出させるための開口部を有している、酸素測定デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、腎臓から排出された尿中の酸素を検出する酸素測定デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、特許文献１には、尿道カテーテルの尿路を通じて酸素センサを膀胱内に挿入して留置する酸素測定デバイスが開示されている。この酸素測定デバイスは、酸素センサの酸素センサ本体を尿道カテーテルの先端部に形成された導尿口から導出させて膀胱の上皮壁に接触させることにより、上皮壁の酸素を検出するものである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第２７３９８８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、尿中の酸素状況が腎臓の組織酸素状況を反映していると仮定し、尿中の酸素を測定することにより腎臓の状態を予測する研究が行われている。上述した特許文献１のような酸素測定デバイスは、膀胱の上皮壁の酸素を検出するものであるため、尿中の酸素を検出しているとは限らない。

【0005】

仮に、前記酸素センサを用いて尿中の酸素を検出しようとした場合、膀胱内において酸素センサの酸素センサ本体が尿道カテーテルの導尿口から露出しているため酸素センサ本体が変位して膀胱壁に当接することがある。そして、酸素センサ本体が膀胱壁に当接するとノイズとして検出されるため、尿中の酸素を精度よく測定することは容易ではない。

【0006】

さらに、膀胱内において尿が排出されずに残留している箇所に酸素センサ本体が位置すると、腎臓から排出された尿中の酸素を確実に測定することができないおそれがある。

【0007】

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、腎臓から膀胱内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる酸素測定デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の一態様は、可撓性を有する中空状のシャフトを含む尿道カテーテルと、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体を有する酸素センサと、前記酸素センサを前記シャフトに対して固定する固定部と、を備え、前記シャフトには、膀胱内の尿を流入させる導尿口と、前記導尿口に連通して前記尿が流通する尿路と、が設けられ、前記酸素センサは、前記尿道カテーテルに設けられ、前記酸素センサ本体が前記尿路内を流通する尿に接触するように構成され、前記酸素センサは、前記酸素センサ本体に電気的又は光学的に接続された伝送部を有し、前記酸素センサ本体は、前記尿路内を流通する前記尿に接触するように前記固定部によって前記尿路内に保持され、前記シャフトには、前記伝送部が配設されたセンサルーメンが設けられ、前記固定部は、前記センサルーメンを構成する内面に対して前記伝送部を固定すると共に、前記尿路から前記センサルーメンにおける前記固定部よりも基端側への前記尿の流入が阻止されるように前記センサルーメンを構成する内面に液密に接触している、酸素測定デバイスである。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、尿路を流通する尿に酸素センサ本体を接触させることができるため、腎臓から膀胱内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる。また、酸素センサ本体を膀胱内に位置させることができるため、比較的安定した環境（温度変化等が比較的少ない環境）で尿中の酸素を検出することができる。また、固定部によりシャフトに対する酸素センサ本体の変位を抑えることができるため、酸素センサの測定精度を向上させることができる。さらに、センサルーメンにおける固定部よりも基端側への尿の流入が阻止されるため、尿路内に尿を効率的に流通させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の第１実施形態に係る酸素測定デバイスを備えた酸素測定システムの概略構成を示す模式図である。

【図2】図１に示す酸素測定デバイスの一部省略縦断面図である。

【図3】図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った一部省略縦断面図である。

【図4】図２に示す閉塞部及び酸素センサ本体の斜視図である。

【図5】図３のＶ－Ｖ線に沿った横断面図である。

【図6】図１に示すモニタ本体部を説明するブロック図である。

【図7】酸素測定システムの使用方法を説明する模式図である。

【図8】酸素測定システムの使用方法を説明する第１のフローチャートである。

【図9】酸素測定システムの使用方法を説明する第２のフローチャートである。

【図10】モニタに表示される酸素測定システムの測定結果を示した第１の図である。

【図11】図１１Ａは、モニタに表示される酸素測定システムの測定結果を示した第２の図であり、図１１Ｂは、モニタに表示される酸素測定システムの測定結果を示した第３の図である。

【図12】閉塞部及び酸素センサ本体の他の構成を示す斜視図である。

【図13】図１３Ａは、第１変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図１３Ｂは、図１３ＡのＸＩＩＩＢ－ＸＩＩＩＢ線に沿った横断面図である。

【図14】図１４Ａは、第２変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図１４Ｂは、第３変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図である。

【図15】図１５Ａは、図１４Ｂに示す酸素測定デバイスを構成する閉塞部及び酸素センサ本体の斜視図であり、図１５Ｂは、当該閉塞部の別の角度からの斜視図である。

【図16】図１６Ａは、第４変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図１６Ｂは、図１６ＡのＸＶＩＢ－ＸＶＩＢ線に沿った横断面図である。

【図17】図１７Ａは、第５変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図１７Ｂは、図１７ＡのＸＶＩＩＢ－ＸＶＩＩＢ線に沿った横断面図である。

【図18】図１８Ａは、第６変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図１８Ｂは、図１８ＡのＸＶＩＩＩＢ－ＸＶＩＩＩＢ線に沿った横断面図である。

【図19】図１９Ａは、第７変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図１９Ｂは、図１９ＡのＸＩＸＢ－ＸＩＸＢ線に沿った横断面図である。

【図20】図２０Ａは、第８変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図２０Ｂは、図２０Ａの酸素センサ本体の近傍の拡大図である。

【図21】図２１Ａは、図２０Ｂに示す酸素センサ本体の構成例を示す拡大図であり、図２１Ｂは、当該酸素センサ本体の他の構成例を示す拡大図である。

【図22】図２２Ａは、第９変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図２２Ｂは、図２２ＡのＸＸＩＩＢ－ＸＸＩＩＢ線に沿った縦断面図である。

【図23】図２２Ａの酸素測定デバイスの構成例を示す縦断面図である。

【図24】図２４Ａは、第１０変形例に係る酸素測定デバイスの一部省略縦断面図であり、図２４Ｂは、当該酸素測定デバイスの構成例を示す縦断面図である。

【図25】図２４Ａに示す酸素測定デバイスの他の構成例を示す縦断面図である。

【図26】本発明の第２実施形態に係る酸素測定デバイスを備えた酸素測定システムの概略構成を示す模式図である。

【図27】図２６に示す酸素測定デバイスの一部省略縦断面図である。

【図28】図２７のＸＸＶＩＩＩ－ＸＸＶＩＩＩ線に沿った縦断面図である。

【図29】図２９Ａは図２８のＸＸＩＸＡ－ＸＸＩＸＡ線に沿った横断面図であり、図２９Ｂは図２７のＸＸＩＸＢ－ＸＸＩＸＢ線に沿った横断面図である。

【図30】図２７の酸素測定デバイスの第１構成例を説明する断面図である。

【図31】図２７の酸素測定デバイスの第２構成例を説明する断面図である。

【図32】図２７の酸素測定デバイスの第３構成例を説明する断面図である。

【図33】図３２のＸＸＸＩＩＩ－ＸＸＸＩＩＩ線に沿った縦断面図である。

【図34】図２７の酸素測定デバイスの第４構成例を説明する断面図である。

【図35】図２７の酸素測定デバイスの第５構成例を説明する断面図である。

【図36】図３６Ａは図２７の酸素測定デバイスの第６構成例を説明する断面図であり、図３６Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第７構成例を説明する断面図である。

【図37】図３７Ａは図２７の酸素測定デバイスの第８構成例を説明する断面図であり、図３７Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第９構成例を説明する断面図である。

【図38】図３８Ａは図２７の酸素測定デバイスの第１０構成例を説明する断面図であり、図３８Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第１１構成例を説明する断面図である。

【図39】図３９Ａは図２７の酸素測定デバイスの第１２構成例を説明する断面図であり、図３９Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第１３構成例を説明する断面図である。

【図40】図４０Ａは図２７の酸素測定デバイスの第１４構成例を説明する断面図であり、図４０Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第１５構成例を説明する断面図である。

【図41】図４１Ａは図２７の酸素測定デバイスの第１６構成例を説明する断面図であり、図４１Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第１７構成例を説明する断面図である。

【図42】図４２Ａは図２７の酸素測定デバイスの第１８構成例を説明する断面図であり、図４２Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第１９構成例を説明する断面図である。

【図43】図４３Ａは図２７の酸素測定デバイスの第２０構成例を説明する断面図であり、図４３Ｂは図２７の酸素測定デバイスの第２１構成例を説明する断面図である。

【図44】シャフトの構成例を示す横断面図である。

【図45】図４５Ａはシャフトの第１構成例を説明する断面図であり、図４５Ｂはシャフトの第２構成例を説明する断面図であり、図４５Ｃはシャフトの第３構成例を説明する断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明に係る酸素測定デバイスについて酸素測定システムとの関係で好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0012】

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態に係る酸素測定システム１２は、腎臓の状態を予測するために、腎臓から膀胱１４０内に排出された尿中の酸素分圧（酸素濃度）を測定するためのものである。

【0013】

図１に示すように、酸素測定システム１２は、尿道カテーテル１８ａを有する酸素測定デバイス１０Ａ、蓄尿バッグ１４（蓄尿容器）及びモニタリングシステム１６を備えている。なお、以下の説明において、図２における尿道カテーテル１８ａの右側を「基端側」、尿道カテーテル１８ａの左側を「先端側」と呼び、他の各図についても同様とする。

【0014】

図１及び図２に示すように、酸素測定デバイス１０Ａは、尿道カテーテル１８ａ及び酸素センサ２０ａを備える。尿道カテーテル１８ａは、使用時に生体内に留置され、膀胱１４０（図７参照）内の尿を体外に配置した蓄尿バッグ１４へと排尿するための医療機器である。尿道カテーテル１８ａは、可撓性を有する中空状のシャフト２２ａと、シャフト２２ａの最先端に設けられた閉塞部２３ａ（先端キャップ）と、シャフト２２ａの先端部に設けられたバルーン２４と、シャフト２２ａの基端部に設けられたハブ２６とを備えている。

【0015】

シャフト２２ａは、細径で長尺なチューブである。シャフト２２ａは、尿道１４４（図７参照）を通じて尿道カテーテル１８ａの先端部を膀胱１４０内まで円滑に挿通させることを可能にするため、適度な可撓性と適度な剛性を有する。シャフト２２ａの構成材料としては、例えば、シリコーン又はラテックス等のゴム、その他エラストマー、塩化ビニル、ポリウレタン、プラスチックチューブ等が挙げられる。

【0016】

図２及び図３に示すように、シャフト２２ａには、膀胱１４０内の尿をシャフト２２ａ内に流入させる２つの導尿口２８ａと、導尿口２８ａに連通してシャフト２２ａの全長に亘って延在した内腔３０と、バルーン２４の拡張用流体を流通させるための拡張用ルーメン３２とが形成されている。

【0017】

各導尿口２８ａは、シャフト２２ａの外周面のうちバルーン２４よりも先端側の部位に開口している。２つの導尿口２８ａは、互いに対向する位置に設けられている。導尿口２８ａは、シャフト２２ａの長手方向に延在した長孔である。具体的には、導尿口２８ａは、長方形の各短辺を円弧状に外側に突出させた形状（楕円に近い形状）に形成されている（図２参照）。導尿口２８ａの形状、大きさ、位置、数は、任意に設定可能である。

【0018】

シャフト２２ａの先端面には、内腔３０の先端開口部３４が形成されている。内腔３０の先端開口部３４は、閉塞部２３ａによって閉塞されている。閉塞部２３ａは、シャフト２２ａと同様の材料で構成されている。図２～図４に示すように、閉塞部２３ａは、シャフト２２ａよりも先端側に膨出した先端膨出部３６と、先端膨出部３６の基端面３６ａから基端方向に突出して内腔３０の先端開口部３４に液密に嵌合した突出部３８とを有する。先端膨出部３６の外面は、回転楕円体の部分曲面として構成されている。先端膨出部３６の基端面３６ａは、平坦に形成されている。突出部３８は、直方体状に形成されている。

【0019】

図２及び図３において、閉塞部２３ａは、接着剤４０によってシャフト２２ａに対して固定されている。接着剤４０は、先端膨出部３６の基端面３６ａとシャフト２２ａの先端面５８ａとの間と、突出部３８と内腔３０の先端開口部３４を構成する壁面との間に注入されている。なお、接着剤４０は、拡張用ルーメン３２の先端を封止している。突出部３８の突出端面３８ａの高さ方向（短手方向）の両側に位置する２つの側面３８ｂのそれぞれには、係止溝４１が全幅に亘って形成されている（図４参照）。

【0020】

シャフト２２ａの内腔３０のうち閉塞部２３ａよりも基端側は、導尿ルーメン４２として機能する。導尿ルーメン４２は、シャフト２２ａの軸線Ａｘが導尿ルーメン４２内に位置するように設けられている。導尿ルーメン４２は、横断面が四角形状に形成されている（図５参照）。ただし、導尿ルーメン４２の横断面は、任意の形状を採用し得る。

【0021】

図３に示すように、シャフト２２ａの壁部内には、温度センサ４４が埋設されている。温度センサ４４は、膀胱１４０（図７参照）内の温度を検出するための温度センサ本体４６（温度プローブ）と、温度センサ本体４６に電気的に接続された温度用伝送部４８とを有している。温度センサ本体４６は、シャフト２２ａの軸線方向において導尿口２８ａと同じ位置にある。温度センサ本体４６は、熱電対、測温抵抗体又はサーミスタを含んでいる。温度センサ４４は、膀胱１４０（図７参照）内の尿の温度を検出することができる。なお、温度センサ本体４６は、導尿ルーメン４２内に配置されていてもよい。この場合、尿路７４内を流通する尿中の温度を精度よく検出することができる。

【0022】

導尿ルーメン４２内には、酸素センサ２０ａが設けられている。酸素センサ２０ａは、いわゆる蛍光式（光学式）の酸素センサとして構成されており、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体５０ａと、酸素センサ本体５０ａとは別体に形成されて導尿ルーメン４２内に配設された伝送部５２（光ファイバ５８）とを有している。酸素センサ２０ａは、酸素センサ本体５０ａが導尿ルーメン内を流通する尿に接触するように尿道カテーテル１８ａに固定されている。

【0023】

酸素センサ本体５０ａは、基板５４ａ（基部）と、基板５４ａの片方の面の略全体に塗布された蛍光体５６とを有する。基板５４ａは、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とが透過可能な材料で構成されている。このような基板５４ａは、例えば、ガラス又はポリエチレン等で構成されている。基板５４ａは、突出部３８の幅寸法と同じ幅寸法を有しており、蛍光体５６の少なくとも一部が導尿ルーメン４２内に位置するように突出部３８に設けられている。具体的には、基板５４ａは、略Ｕ字状に折り曲げられた状態で突出部３８の突出端面３８ａと２つの側面３８ｂとを覆っている。基板５４ａの延在方向の各端部は、折り曲げられて各係止溝４１に嵌合されている。

【0024】

蛍光体５６は、光ファイバ５８からの励起光が照射されることによって蛍光を発する材料で構成されている。具体的には、蛍光体５６を構成する材料としては、白金ポルフィリン、ルテニウム錯体、ピレン誘導体、等が挙げられる。蛍光体５６には、外乱光を遮断するコーティングが施されている。ただし、蛍光体５６には、このようなコーティングを施さなくてもよい。

【0025】

伝送部５２は、光ファイバ５８であって、蛍光体５６に励起光を照射可能且つ蛍光体５６からの蛍光を受光可能であって、光ファイバ５８の先端面５８ａが蛍光体５６に対して位置決めされた状態で尿道カテーテル１８ａに固定されている。光ファイバ５８としては、ガラス製光ファイバ又はプラスチック製光ファイバが用いられる。光ファイバ５８は、コアが露出している先端面５８ａが蛍光体５６に離間して対向するように固定部６０によってシャフト２２ａに固定されている。

【0026】

固定部６０は、導尿ルーメン４２を構成する壁面に設けられて光ファイバ５８の先端部が挿入された挿入孔６２が形成されたファイバ支持部６４と、導尿ルーメン４２を構成する壁面に光ファイバ５８を固定する接着剤６６とを有する。接着剤６６は、シャフト２２ａの外面に形成された貫通孔６８を封止する。接着剤６６は、光ファイバ５８からの光と蛍光体５６からの蛍光とを透過可能な材料で構成されている。そのため、接着剤６６が光ファイバ５８の先端面５８ａと基板５４ａとの間に入り込んだ場合であっても、光ファイバ５８からの励起光を蛍光体５６に照射するとともに蛍光体５６からの蛍光を光ファイバ５８で受光することができる。シャフト２２ａの軸線方向において、光ファイバ５８の先端面５８ａの位置は、導尿口２８ａの先端方向の端部の位置と略同じである。

【0027】

バルーン２４は、内圧の変化により拡張及び収縮が可能である。つまり、バルーン２４は、バルーン２４内に拡張用流体が導入されることにより拡張し、バルーン２４内から拡張用流体が導出されることにより収縮する。なお、図１では、拡張状態のバルーン２４が示されている。

【0028】

ハブ２６は、シャフト２２ａと同様の材料もしくは樹脂材料により中空状に一体的に成形されている。ハブ２６には、導尿ルーメン４２に連通する排尿ポート７０と、拡張用ルーメン３２に連通するバルーン拡張用ポート７２とが設けられている。導尿ルーメン４２及び排尿ポート７０は、尿道カテーテル１８ａの尿の排出流路としての尿路７４を構成する。排尿ポート７０を構成する壁面には、排尿ポート７０を流通する尿の流量を検出可能な流速センサ７６が設けられている。すなわち、流速センサ７６は、排尿ポート７０内を流通する尿に接触するように、もしくは壁面内近傍に設けられている。バルーン拡張用ポート７２は、拡張用ルーメン３２を介して拡張用流体をバルーン２４内に圧送するための図示しない圧力印加装置が接続可能に構成されている。またバルーン拡張用ポート７２は、圧力印加装置が接続されると開通し、分離されると閉塞する図示しないバルブ構造を含んでいる。ハブ２６は、モニタリングシステム１６のケーブルコネクタ９０が着脱可能に構成されている。

【0029】

図１に示すように、蓄尿バッグ１４は、いわゆる閉鎖式の蓄尿バッグとして構成されており、バッグ本体７８と、尿道カテーテル１８ａ内の尿をバッグ本体７８内に導くための導尿チューブ８０と、バッグ本体７８内の尿を排出するための排尿部８２とを有している。このような蓄尿バッグ１４は、樹脂材料等によって一体的に構成されている。ただし、蓄尿バッグ１４は、分離式のバッグでもよい。

【0030】

図１及び図２に示すように、モニタリングシステム１６は、ハブ２６に着脱可能なケーブルコネクタ９０と、ケーブルコネクタ９０に連結された長尺な伝送ケーブル９２と、伝送ケーブル９２に連結されたモニタ本体部９４とを有する。ケーブルコネクタ９０には、伝送部５２に光学的に接続された酸素用ケーブル９６と、温度用伝送部４８に電気的に接続された温度用ケーブル９８と、流速センサ７６に電気的に接続された流量用ケーブル１００とが設けられている。酸素用ケーブル９６は、光ファイバであって、温度用ケーブル９８及び流量用ケーブル１００は電線である。酸素用ケーブル９６、温度用ケーブル９８及び流量用ケーブル１００は、伝送ケーブル９２で１つにまとめられてモニタ本体部９４まで延在している。

【0031】

伝送ケーブル９２は、導尿チューブ８０に沿うように配設され、複数の係止部材１０２（結束バンド）によって導尿チューブ８０に対して係止されている。これにより、酸素測定デバイス１０Ａの使用時に導尿チューブ８０及び伝送ケーブル９２が邪魔になることを抑えることができる。

【0032】

図６に示すように、モニタ本体部９４は、発光部１０４、受光部１０６、Ａ／Ｄ変換器１０８、開始ボタン１１０、停止ボタン１１２、モニタ１１４及び制御部１１６を備える。

【0033】

発光部１０４は、例えば、発光ダイオードであって、酸素用ケーブル９６に所定波長の励起光を発光する。受光部１０６は、例えば、フォトダイオードであって、酸素用ケーブル９６から伝送された蛍光が入射される。Ａ／Ｄ変換器１０８は、受光部１０６の受光信号をデジタル値に変換して制御部１１６に出力する。

【0034】

開始ボタン１１０は、尿中の酸素分圧の測定を開始するためのボタンである。停止ボタン１１２は、尿中の酸素分圧の測定を停止するボタンである。また、モニタ本体部９４には、図示しない電源ボタン等も設けられている。

【0035】

モニタ１１４は、制御部１１６で算出された尿中の酸素分圧を表示可能に構成されている。モニタ１１４は、いわゆるフルドット液晶タイプのディスプレイであって、所定の情報をカラーで表示することができる。モニタ１１４は、タッチパネル機能を備えており、所定の情報を入力する入力部としても機能する。モニタ１１４による入力形式は、タッチパネル式以外にもマウスカーソール式、タッチペン式、タッチパッド式等のポインティングデバイスが利用可能である。なお、モニタ本体部９４に対する情報の入力は、モニタ１１４による入力に限定されず、入力ボタン等によって入力してもよい。

【0036】

制御部１１６は、記憶部１１８と各種機能実現部とを備える。なお、機能実現部は、ＣＰＵ（中央処理ユニット）が記憶部１１８に記憶されているプログラムを実行することにより機能が実現されるソフトウエア機能部であるが、ＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）等の集積回路からなるハードウエア機能部により実現することもできる。記憶部１１８は、書き込み可能な不揮発性メモリ（例えば、フラッシュメモリ）を備えており、モニタ１１４を介して入力された情報や制御部１１６で算出された情報等を記憶することができる。

【0037】

制御部１１６は、記憶部１１８、酸素分圧算出部１２０、尿量算出部１２２、流速算出部１２３、流速判定部１２４、尿量条件設定部１２６、尿量判定部１２８及び表示制御部１３０を有する。また、制御部１１６は、温度センサ４４の出力信号が入力される図示しない温度入力部と、流速センサ７６の出力信号が入力される図示しない流速入力部を備える。

【0038】

酸素分圧算出部１２０は、酸素センサ２０ａの出力信号と温度センサ４４の出力信号とに基づいて尿中の酸素分圧を算出する。尿量算出部１２２は、流速センサ７６の出力信号に基づいて尿量を算出する。流速算出部１２３は、流速センサ７６からの出力信号に基づいて尿路７４内の尿の流速を算出する。

【0039】

尿量条件設定部１２６は、所定の尿量条件を設定する。具体的に、尿量条件設定部１２６は、第１尿量判定値及び第２尿量判定値を設定する。第１尿量判定値は、例えば、急性腎障害（ＡＫＩ）の第１ステージ及び第２ステージの判定に用いられる第１尿量基準値（０．５ｍｌ／ｋｇ／ｈ）に患者の体重を乗算することによって算出される。第２尿量判定値は、急性腎障害の第３ステージの判定に用いられる第２尿量基準値（０．３ｍｌ／ｋｇ／ｈ）に患者の体重を乗算することによって算出される。ただし、尿量条件設定部１２６は、任意の条件を設定することができる。尿量判定部１２８は、尿量算出部１２２によって算出された尿量が所定の尿量条件に合致するか否かを判定する。

【0040】

表示制御部１３０は、流速センサ７６の出力信号に基づいて取得された尿の流速に応じてモニタ１１４に表示される酸素分圧の表示形式を変化させる。具体的に、表示制御部１３０は、流速判定部１２４にて尿の流速が所定値以上（基準流速Ｖ０以上）であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式で表示させ、流速判定部１２４にて尿の流速が所定値未満（基準流速Ｖ０未満）であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式とは異なる第２表示形式で表示させる。表示制御部１３０は、酸素分圧の時間変化を示すグラフをモニタ１１４に表示させる。表示制御部１３０は、尿量判定部１２８にて尿量が尿量条件に合致すると判定された場合にその旨をモニタ１１４に表示させる。

【0041】

次に、尿道カテーテル１８ａに対する酸素センサ２０ａの組み付けについて説明する。図２～図５に示すように、本実施形態では、光ファイバ５８を導尿ルーメン４２内に配設し、その先端をファイバ支持部６４の挿入孔６２に挿入する。そして、貫通孔６８を介してシャフト２２ａの外側から接着剤６６を注入することにより、光ファイバ５８をシャフト２２ａに対して固定する。また、酸素センサ本体５０ａの基板５４ａをＵ字状に折り曲げた状態でその両端部を突出部３８の各係止溝４１に係止させる。そして、シャフト２２ａの先端面５８ａ及び先端開口部３４を構成する壁面に接着剤６６を塗布した状態で、酸素センサ本体５０ａが保持された閉塞部２３ａをシャフト２２ａの先端開口部３４に嵌合する。そうすると、閉塞部２３ａがシャフト２２ａに対して固定され、酸素センサ本体５０ａがシャフト２２ａに対して固定される。これにより、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めすることができる。

【0042】

次に、酸素測定デバイス１０Ａの使用について説明する。

【0043】

図７及び図８に示すように、まず準備工程を行う（図８のステップＳ１）。準備工程では、尿道カテーテル１８ａの先端部を膀胱１４０内に留置する。具体的には、潤滑ゼリーを塗布したシャフト２２ａの先端を患者の尿道口１４２から尿道１４４へ挿入し、導尿口２８ａ及びバルーン２４が膀胱１４０内に配置された状態とする。なお、図示しないスタイレットをシャフト２２ａの導尿ルーメン４２に挿入して、シャフト２２ａに十分な剛性を付与することで、尿道カテーテル１８ａを膀胱１４０内に挿入しやすくしてもよい。

【0044】

その後、バルーン拡張用ポート７２から拡張用ルーメン３２（図２参照）へ図示しない圧力印加装置から拡張用流体を圧送することにより、バルーン２４を拡張させる。これにより、尿道カテーテル１８ａの体内からの抜け止めがなされ、シャフト２２ａにおけるバルーン２４よりも先端側が膀胱１４０内に留置される。なお、図７中の参照符号１４６は恥骨であり、参照符号１４８は前立腺であり、参照符号１５０は外尿道括約筋である。

【0045】

尿道カテーテル１８ａの先端部が膀胱１４０内に留置されると、尿道カテーテル１８ａを介して蓄尿バッグ１４へと膀胱１４０内の尿を排尿させることができる。この際、尿道カテーテル１８ａでは、膀胱１４０内の尿は、導尿口２８ａから尿路７４に流入する。

【0046】

また、ユーザは、患者の体重をモニタ本体部９４に入力する（ステップＳ２）。そうすると、尿量条件設定部１２６は、入力された患者の体重に基づいて第１尿量判定値及び第２尿量判定値を算出する（ステップＳ３）。

【0047】

その後、ユーザは、開始ボタン１１０を操作する（ステップＳ４）。これにより、尿中の酸素分圧の測定が開始される。開始ボタン１１０が操作されると、停止ボタン１１２が操作されるまで尿中の酸素分圧の測定が連続的又は間欠的（例えば、５分毎）に行われる。

【0048】

具体的に、制御部１１６は、各種データを取得する（ステップＳ５）。すなわち、制御部１１６は、温度センサ４４の出力信号と流速センサ７６の出力信号を取得する。また、制御部１１６は、発光部１０４を制御して所定波長の励起光を発光させる。そうすると、発光部１０４から発光された励起光は、酸素用ケーブル９６を介して光ファイバ５８に伝送され、光ファイバ５８の先端面５８ａから酸素センサ本体５０ａの蛍光体５６に照射される。励起光が照射された蛍光体５６は、基底状態から励起状態に遷移し、蛍光を放射しながら基底状態に戻る。この際、蛍光体５６の周囲に酸素分子が存在すると、相互作用により励起エネルギーが酸素分子に奪われ、蛍光発光の強度が減少する。この現象は、消光現象と呼ばれ、蛍光発光の強度は酸素分子濃度に反比例する。蛍光体５６の蛍光は、光ファイバ５８の先端面５８ａから入射され、光ファイバ５８及び酸素用ケーブル９６を介して受光部１０６に導かれる。受光部１０６の受光信号は、Ａ／Ｄ変換器１０８によってデジタル信号に変換されて制御部１１６に入力される。これにより、酸素センサ２０ａの出力信号が取得される。

【0049】

その後、酸素分圧算出部１２０は、酸素センサ２０ａの出力信号（Ａ／Ｄ変換器１０８の出力信号）と温度センサ４４の出力信号とに基づいて尿中の酸素分圧を算出する（ステップＳ６）。また、流速判定部１２４は、流速センサ７６の出力信号に基づいて取得された尿の流速Ｖが所定値（基準流速Ｖ０）以上であるか否かを判定する（ステップＳ７）。基準流速Ｖ０は、予め記憶部１１８に記憶されていている。

【0050】

流速判定部１２４にて流速Ｖが基準流速Ｖ０以上であると判定された場合（ステップＳ７：ＹＥＳ）、表示制御部１３０は、算出された酸素分圧が第１表示形式でモニタ１１４に表示されるように設定する（ステップＳ８）。一方、流速判定部１２４にて流速Ｖが基準流速Ｖ０未満であると判定された場合（ステップＳ７：ＮＯ）、表示制御部１３０は、算出された酸素分圧が第２表示形式でモニタ１１４に表示されるように設定する（ステップＳ９）。

【0051】

続いて、尿量判定制御（ステップＳ１０）が行われる。図９に示すように、この尿量判定制御（ステップＳ１０）では、まず、尿量算出部１２２は、尿量及びその積算値を算出する（ステップＳ２０）。すなわち、尿量算出部１２２は、流速センサ７６の出力信号に基づいて尿量を算出する。算出された尿量は、記憶部１１８に記憶される。そして、尿量算出部１２２は、記憶部１１８に記憶されている尿量に今回の測定で算出された尿量を加算することにより尿量の積算値を算出する。尿量の積算値は、記憶部１１８に記憶される。

【0052】

その後、尿量算出部１２２は、尿量の積算値に基づいて単位時間当たり（例えば、１時間当たり）の尿量を算出する（ステップＳ２１）。続いて、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が尿量条件に合致するか否かを判定する（ステップＳ２２）。

【0053】

具体的に、尿量判定部１２８は、ＡＫＩの第１～第３ステージのいずれかに該当するか否かを判定する。すなわち、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第１尿量判定値未満である状態が６時間以上継続している場合には第１ステージに合致すると判定する。また、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第１尿量判定値未満である状態が１２時間以上継続している場合には第２ステージに合致すると判定する。さらに、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第２尿量判定値未満である状態が２４時間以上継続しているか又は尿量が無い状態が１２時間以上継続している場合には第３ステージに合致すると判定する。

【0054】

表示制御部１３０は、尿量判定部１２８がＡＫＩの第１～第３ステージのいずれかに合致すると判定した場合（ステップＳ２２：ＹＥＳ）、尿量条件に合致する旨（第１～第３ステージである旨）がモニタ１１４に表示されるよう設定し（ステップＳ２３）、図８のステップＳ１１の処理に進む。一方、表示制御部１３０は、尿量判定部１２８がＡＫＩの第１～第３ステージのいずれにも合致しないと判定した場合（ステップＳ２２：ＮＯ）、図８のステップＳ１１の処理に進む。

【0055】

その後、ステップＳ１１において、表示制御部１３０は、各種情報をモニタ１１４に表示させる。具体的に、図１０に示すように、表示制御部１３０は、例えば、酸素分圧、膀胱内温度、尿量、尿量の積算値を数値でモニタ１１４に表示させるとともに酸素分圧の時間変化及び膀胱内温度の時間変化をグラフでモニタ１１４に表示させる。また、表示制御部１３０は、尿量判定制御においてＡＫＩの第１～第３ステージのいずれかに該当すると判定されている場合（ステップＳ２２：ＹＥＳ）にはその旨をモニタ１１４に表示させる。なお、表示制御部１３０は、尿量判定制御において、ＡＫＩの第１～第３ステージのいずれにも該当しないと判定されている場合（ステップＳ２２：ＮＯ）にはＡＫＩをモニタ１１４に表示させない。

【0056】

図１０の例では、酸素分圧は、３８ｍｍＨｇ、膀胱内温度は３７．４℃、単位時間当たりの尿量は２５．１ｍＬ／ｈ、積算尿量は５３２ｍｌ、ＡＫＩは第１ステージと表示されている。また、酸素分圧の時間変化は棒グラフで表示され、膀胱内温度の時間変化は折れ線グラフで表示されている。つまり、横軸は時間、一方の縦軸は酸素分圧（ｍｍＨｇ）、他方の縦軸は温度（℃）となっている。また、棒グラフにおいて、塗り潰されている部分が酸素分圧を第１表示形式で表示した部分であり、塗り潰されていない部分が酸素分圧を第２表示形式で表示した部分である。つまり、棒グラフにおいて、塗り潰されている部分の酸素分圧は尿の流速Ｖが基準流速Ｖ０以上である時の尿中の酸素分圧であり、塗り潰されていない部分の酸素分圧は尿の流速Ｖが基準流速Ｖ０未満である時の尿中の酸素分圧である。

【0057】

酸素分圧の第１表示形式及び第２表示形式は、図１０の例に限定されない。例えば、棒グラフにおいて、第１表示形式を塗り潰されていない状態で表示し、第２表示形式を塗り潰されている状態で表示してもよい。

【0058】

また、図１１Ａに示すように、表示制御部１３０は、酸素分圧の時間変化を折れ線グラフでモニタ１１４に表示させてもよい。この場合、折れ線グラフにおいて、太線部分が酸素分圧を第１表示形式で表示した部分であり、細線部分が酸素分圧を第２表示形式で表示した部分である。ただし、第１表示形式を細線で表示し、第２表示形式を太線で表示してもよい。

【0059】

さらに、図１１Ｂに示すように、折れ線グラフにおいて、酸素分圧の値を示す線分よりも下側が塗り潰されている部分を酸素分圧の第１表示形式とし、下側が塗り潰されていない部分を酸素分圧の第２表示形式としてもよい。ただし、第１表示形式を下側が塗り潰されていない状態で表示し、第２表示形式を下側が塗り潰されている状態で表示してもよい。

【0060】

その後、制御部１１６は、停止ボタン１１２が操作されたか否かを判定する（ステップＳ１２）。停止ボタン１１２が操作されていない場合（ステップＳ１２：ＮＯ）、ステップＳ５以降の処理を行う。一方、停止ボタン１１２が操作された場合（ステップＳ１２：ＹＥＳ）、制御部１１６は、酸素測定の動作を停止する（ステップＳ１３）。すなわち、発光部１０４の励起光の発光を停止させる。この段階で、今回のフローチャートの酸素測定処理が終了する。

【0061】

次に、本実施形態の効果について説明する。

【0062】

酸素測定デバイス１０Ａは、可撓性を有する中空状のシャフト２２ａを含む尿道カテーテル１８ａと、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体５０ａを有する酸素センサ２０ａと、を備える。シャフト２２ａには、膀胱１４０内の尿を流入させる導尿口２８ａと、導尿口２８ａに連通して尿が流通する尿路７４と、が設けられている。酸素センサ２０ａは、酸素センサ本体５０ａが尿路７４内を流通する尿に接触するように尿道カテーテル１８ａに設けられている。

【0063】

これにより、尿路７４を流通する尿に酸素センサ本体５０ａを接触させることができるため、腎臓から膀胱１４０内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる。

【0064】

酸素センサ２０ａは、蛍光体５６と蛍光体５６が塗布された基板５４ａとを有する酸素センサ本体５０ａと、酸素センサ本体５０ａとは別体に形成された光ファイバ５８と、を有する。酸素センサ本体５０ａは、蛍光体５６の少なくとも一部が尿路７４内の尿に接触するように尿道カテーテル１８ａに固定され、光ファイバ５８は、蛍光体５６に励起光を照射可能且つ蛍光体５６からの蛍光を受光可能なように光ファイバ５８の先端面５８ａが蛍光体５６に対して位置決めされた状態で尿道カテーテル１８ａに固定されている。これにより、蛍光体５６を有する酸素センサ本体５０ａと光ファイバ５８とを別々に製造して尿道カテーテル１８ａに組み込み、尿中の酸素を測定することができる。

【0065】

シャフト２２ａの先端には、尿路７４を構成する内腔３０の先端開口部３４が形成されている。尿道カテーテル１８ａは、先端開口部３４に嵌合された閉塞部２３ａを有し、酸素センサ本体５０ａは、閉塞部２３ａに固定されている。この場合、酸素センサ本体５０ａが固定された閉塞部２３ａをシャフト２２ａの先端側から先端開口部３４に嵌合することにより、酸素センサ本体５０ａをシャフト２２ａに対して精度よく容易且つ確実に組み込むことができる。

【0066】

光ファイバ５８は、光ファイバ５８の先端面５８ａが尿路７４内に位置するとともに蛍光体５６に対向するようにシャフト２２ａに固定されている。これにより、光ファイバ５８からの励起光を蛍光体５６に効率的に照射することができるとともに蛍光体５６からの蛍光を光ファイバ５８で効率的に受光することができる。

【0067】

本実施形態では、蛍光体５６が突出部３８の突出端面３８ａの略全体を覆っているため、蛍光体５６に対する光ファイバ５８の位置決めを容易に行うことができる。また、光ファイバ５８を固定する際に、シャフト２２ａの外面に形成された貫通孔６８から接着剤６６を注入することができるため、組立性を向上させるとともに、光ファイバ５８の先端面５８ａが接着剤６６で汚損されることを抑えることができる。

【0068】

図１２に示すように、酸素センサ本体５０ａの基板５４ａは、突出部３８の幅寸法よりも狭い幅寸法を有し、閉塞部２３ｂの突出部３８には、略Ｕ字状に折り曲げられた基板５４ａが嵌合する係止溝２００が形成されていてもよい。基板５４ａは、帯状に形成されている。係止溝２００は、突出部３８の幅方向中央に位置しており、各側面３８ｂを突出部３８の突出方向に延在するとともに突出端面３８ａを高さ方向の全長に亘って延在している。このような構成によれば、基板５４ａ及び蛍光体５６の材料を少なくすることができるため、酸素センサ本体５０ａの製造コストを低減することができる。

【0069】

次に、第１～第１０変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂ～１０Ｋについて説明する。

【0070】

（第１変形例）
次に、第１変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂについて説明する。なお、第１変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂにおいて、上述した酸素測定デバイス１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。

【0071】

図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、第１変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂでは、尿道カテーテル１８ｂを備える。尿道カテーテル１８ｂのシャフト２２ｂの壁部には、光ファイバ５８が配設されたセンサルーメン２０２が形成されている。すなわち、導尿ルーメン４２とセンサルーメン２０２との間には、仕切壁２０４が設けられている。仕切壁２０４の先端面と蛍光体５６との間には、尿が流通可能な隙間Ｓが設けられている。光ファイバ５８は、シャフト２２ｂの先端部の外面に形成された貫通孔６８を封止するようにセンサルーメン２０２内に充填された接着剤６６によってシャフト２２ｂに対して固定されている。貫通孔６８は、シャフト２２ｂの外周面のうち２つの導尿口２８ａの間に位置する部位に形成されている。

【0072】

本変形例によれば、光ファイバ５８がセンサルーメン２０２に配設されているため、光ファイバ５８によって尿路７４内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。これにより、尿路７４内の尿を円滑に流通させることができる。

【0073】

本変形例において、上述した酸素測定デバイス１０Ａと同様の構成については、同様の効果を奏する。

【0074】

（第２変形例）
次に、第２変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｃについて説明する。なお、第２変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｃにおいて、第１変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂの構成要素と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。なお、後述する第４変形例、第５変形例、第９変形例、第１０変形例についても同様である。

【0075】

図１４Ａに示すように、第２変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｃは、尿道カテーテル１８ｃ及び酸素センサ２０ｂを備える。尿道カテーテル１８ｃは、シャフト２２ｃ及び閉塞部２３ｃを備える。閉塞部２３ｃの突出部３８には、光ファイバ５８が配設される配置孔２０６が形成されている。仕切壁２０４は、突出部３８の突出端面３８ａの位置まで延出している。

【0076】

酸素センサ本体５０ｂの基板５４ｂは、配置孔２０６を基端側から覆うととともに蛍光体５６が尿路７４内の尿に接触するように突出部３８の突出端面３８ａに対して固着されている。基板５４ｂは、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とが透過可能に構成されている。蛍光体５６は、導尿口２８ａよりも先端側に位置している。

【0077】

光ファイバ５８は、光ファイバ５８の先端面５８ａが酸素センサ本体５０ｂを挟んだ尿路７４とは反対側に位置するように尿路７４よりも先端側で基端側に１８０°折り返された状態で尿道カテーテル１８ｃに固定されている。すなわち、突出部３８の配置孔２０６には、光ファイバ５８の折り返された部分が配置されている。光ファイバ５８は、シャフト２２ｃの外面に形成された貫通孔６８を介してシャフト２２ｃの外側から配置孔２０６内に接着剤６６が注入されることによりシャフト２２ｃ及び閉塞部２３ｃに対して固定されている。光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｂの蛍光体５６が塗布された面とは反対側の裏面に接触している。ただし、光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｂの裏面に近接していてもよい。

【0078】

次に、尿道カテーテル１８ｃに対する酸素センサ２０ｂの組み付けについて説明する。なお、初期状態で、蛍光体５６が塗布された基板５４ｂは、突出部３８の突出端面３８ａに図示しない接着剤等によって固定されているものとする。本変形例では、センサルーメン２０２内に光ファイバ５８を挿通させた状態で、光ファイバ５８の先端をシャフト２２ｃの先端開口部３４から先端方向に引き出しておく。そして、突出部３８の配置孔２０６内に光ファイバ５８の先端部を１８０°折り返した状態で配置する。この際、光ファイバ５８の先端面５８ａを基板５４ｂの裏面に接触又は近接させておく。続いて、シャフト２２ｃの先端面５８ａ及び先端開口部３４を構成する壁面に接着剤４０を塗布して突出部３８を先端開口部３４に嵌合する。この際、光ファイバ５８のうち先端方向に引き出されていた部分は、閉塞部２３ｃに押されて基端方向に押し戻される。その後、貫通孔６８を介してシャフト２２ｃの外側から配置孔２０６内に接着剤６６を注入することにより、光ファイバ５８がシャフト２２ｃ及び閉塞部２３ｃに対して固定する。これにより、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めすることができる。

【0079】

本変形例によれば、光ファイバ５８は、光ファイバ５８の先端面５８ａが酸素センサ本体５０ｂを挟んだ尿路７４とは反対側に位置するように尿路７４よりも先端側で折り返された状態で尿道カテーテル１８ｃに固定されている。基部は、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とが透過可能に構成されている。そのため、組立性と精度を向上させるとともに、光ファイバ５８の先端面５８ａが尿に接触して汚染されることを抑えつつ尿中の酸素を測定することができる。

【0080】

また、光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｂ（基部）の蛍光体５６が塗布された面とは反対側の面に接触している。これにより、蛍光体５６を尿により確実に触れさせることができ、また光ファイバ５８からの励起光を蛍光体５６に効率的に照射することができるとともに蛍光体５６からの蛍光を光ファイバ５８で効率的に受光することができる。

【0081】

さらに、閉塞部２３ｃには、光ファイバ５８の折り返された部分が配設された配置孔２０６が形成されている。これにより、光ファイバ５８を尿路７４の先端側で容易に折り返した状態で配置することができる。

【0082】

本変形例において、上述した酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂと同様の構成については、同様の効果を奏する。

【0083】

（第３変形例）
次に、第３変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｄについて説明する。なお、第３変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｄにおいて、第２変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｃの構成要素と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。

【0084】

図１４Ｂ～図１５Ｂに示すように、第３変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｄは、尿道カテーテル１８ｄ及び酸素センサ２０ｃを備える。尿道カテーテル１８ｄは、シャフト２２ｄ及び閉塞部２３ｄを備える。閉塞部２３ｄには、先端膨出部２０８及び突出部２１０を有する。先端膨出部２０８には、光ファイバ５８が配設可能な第１孔部２１２と、第１孔部２１２に連通して先端膨出部２０８の外面に開口したスリット２１４とが形成されている。第１孔部２１２は、先端膨出部２０８の基端面２０８ａに開口した第１開口部２１２ａ及び第２開口部２１２ｂと、先端膨出部２０８の最先端に開口した第３開口部２１２ｃとを有する。第１開口部２１２ａは、センサルーメン２０２に連通する。第２開口部２１２ｂは、基端面の略中心に位置している。スリット２１４は、第１開口部２１２ａから第３開口部２１２ｃまで軸線方向に沿って延在している。

【0085】

突出部２１０の突出端面２１０ａには、酸素センサ本体５０ｃが配設可能な矩形状の凹部２１５が設けられている。突出部２１０の側面２１０ｂには、第２開口部２１２ｂに連通する第２孔部２１６が形成されている。第２孔部２１６は、第２開口部２１２ｂから凹部２１５の底面まで直線状に延在している。第１孔部２１２と第２孔部２１６とは、互いに連通して光ファイバ５８が配置される配置孔２１７として機能する。

【0086】

酸素センサ本体５０ｃは、閉塞部２３ｄに固定された支持部２１８を有する。支持部２１８には、基板５４ｂが固定されている。支持部２１８は、矩形の板状に形成され、凹部２１５に配設された状態で突出部２１０に対して固定されている。支持部２１８には、光ファイバ５８の先端を位置決めする位置決め孔２２０（位置決め部）が設けられている。蛍光体５６は、導尿口２８ｂよりも先端側に位置している。

【0087】

光ファイバ５８は、配置孔２１７に配置された状態で閉塞部２３ｄに保持されている。すなわち、光ファイバ５８は、第１開口部２１２ａ、第１孔部２１２、第２開口部２１２ｂ及び第２孔部２１６に配置された状態で閉塞部２３ｄに保持されている。光ファイバ５８は、尿路７４よりも先端側の第１孔部２１２内で基端側に１８０°折り返されている。本変形例では、閉塞部２３ｄにスリット２１４及び第３開口部２１２ｃが形成されているため、光ファイバ５８を第１孔部２１２内で折り返す際に閉塞部２３ｄを容易に撓ませることができる。光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｂの裏面に接触している。ただし、光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｂに対して近接していてもよい。

【0088】

導尿口２８ｂは、シャフト２２ｄの先端方向に向かって周方向に沿った開口幅が広くなるように形成されている。

【0089】

次に、尿道カテーテル１８ｄに対する酸素センサ２０ｃの組み付けについて説明する。なお、初期状態で、蛍光体５６が塗布された基板５４ｂが支持部２１８に固定されるとともにその支持部２１８が突出部２１０の凹部２１５内に図示しない接着剤等によって固定されているものとする。本変形例では、センサルーメン２０２内に光ファイバ５８を挿通させた状態で、光ファイバ５８の先端をシャフト２２ｄの先端開口部３４から先端方向に引き出しておく。

【0090】

そして閉塞部２３ｄを、第３開口部２１２ｃが光ファイバ５８の先端に向くように保持し、光ファイバ５８の先端を第３開口部２１２ｃから閉塞部２３ｄに挿入し、第２開口部２１２ｂを通じて第２孔部２１６まで到達させ、光ファイバ５８の先端が位置決め孔２２０に嵌合して先端面５８ａが基板５４ｂの裏面に接触するようにもしくはその近傍に配置させ、第２孔部２１６を構成する壁面と光ファイバ５８との間に図示しない接着剤を塗布して固定させる。その後、閉塞部２３ｄを保持し、光ファイバ５８がスリット２１４を押し広げながら配置孔２１７に配置されていくことを確認しつつ１８０°反転させ、光ファイバ５８を、第１孔部２１２を通じて第１開口部２１２ａ内に配置させるとともに、閉塞部２３ｄの基端面２０８ａをシャフト２２ｄの先端面５８ａと対向させる。

【0091】

その後、シャフト２２ｄの先端面５８ａ及び先端開口部３４を構成する壁面に接着剤４０を塗布して突出部２１０を先端開口部３４に嵌合する。これにより、閉塞部２３ｄがシャフト２２ｄに対して固定されるため、閉塞部２３ｄに固定されている酸素センサ本体５０ｃがシャフト２２ｄに対して固定される。この際、光ファイバ５８のうち先端方向に引き出されていた部分は、シャフト２２ｄに押されて先端方向に押し戻され、配置孔２１７内に収納される。そして、貫通孔６８を介してシャフト２２ｄの外側からセンサルーメン２０２内に接着剤６６を注入することにより、光ファイバ５８がシャフト２２ｄに対して固定する。また第３開口部２１２ｃから配置孔２１７内に図示しない接着剤を、第３開口部２１２ｃ及びスリット２１４まで満たすように注入し、光ファイバ５８を閉塞部２３ｄに対して固定する。これにより、組立性を向上させるとともに、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めすることができる。

【0092】

別の組み付け方法として、光ファイバ５８を１８０°折り返した状態で光ファイバ５８の先端を第３開口部２１２ｃから第１孔部２１２、第２開口部２１２ｂ、第２孔部２１６を通して支持部２１８の位置決め孔２２０に嵌合させる。続いて、光ファイバ５８のうち先端膨出部２０８の外側の部分をスリット２１４に沿わせた状態でスリット２１４に向かって押し込む。そうすると、スリット２１４の幅が広がり、光ファイバ５８が第１孔部２１２と第１開口部２１２ａ内に配置される。

【0093】

その後、シャフト２２ｄの先端面５８ａ及び先端開口部３４を構成する壁面に接着剤４０を塗布して突出部２１０を先端開口部３４に嵌合する。これにより、閉塞部２３ｄがシャフト２２ｄに対して固定されるため、閉塞部２３ｄに固定されている酸素センサ本体５０ｃがシャフト２２ｄに対して固定される。この際、光ファイバ５８のうち先端方向に引き出されていた部分は、閉塞部２３ｄに押されて基端方向に押し戻される。そして、貫通孔６８を介してシャフト２２ｄの外側からセンサルーメン２０２内に接着剤６６を注入することにより、光ファイバ５８がシャフト２２ｄに対して固定する。また第３開口部２１２ｃから配置孔２１７内に図示しない接着剤を第３開口部２１２ｃ及びスリット２１４まで満たすように注入し、光ファイバ５８を閉塞部２３ｄに対して固定する。これにより、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めすることができる。

【0094】

本変形例によれば、光ファイバ５８は、配置孔２１７に配置された状態で閉塞部２３ｄに保持されている。これにより、閉塞部２３ｄをシャフト２２ｄの先端開口部３４に嵌合する際に、光ファイバ５８をシャフト２２ｄに対して精度よく組み付けることができる。

【0095】

本変形例において、酸素センサ本体５０ｃは、閉塞部２３ｄに固定された支持部２１８を有する。支持部２１８には、基板５４ｂが固定されている。支持部２１８には、光ファイバ５８の先端を位置決めする位置決め孔２２０が設けられている。そのため、光ファイバ５８の先端面５８ａと蛍光体５６との位置関係を精度よく保持することができる。また、支持部２１８を把持して酸素センサ本体５０ｃを閉塞部２３ｄに固定することができる。

【0096】

さらに、蛍光体５６は、導尿口２８ｂよりも先端側に位置し、導尿口２８ｂは、シャフト２２ｄの先端方向に向かって周方向に沿った開口幅が広くなるように形成されている。これにより、導尿口２８ｂから尿路７４内に導かれた尿を導尿口２８ｂよりも先端側に位置する蛍光体５６に効率的に導くことができる。

【0097】

本変形例において、上述した酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｃと同様の構成については、同様の効果を奏する。本変形例の導尿口２８ｂは、上述した酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｃに設けられていてもよい。

【0098】

（第４変形例）
次に、第４変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｅについて説明する。図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、第４変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｅは、尿道カテーテル１８ｅ及び酸素センサ２０ｄを備える。尿道カテーテル１８ｅは、シャフト２２ｅ及び閉塞部２３ｅを備える。

【0099】

酸素センサ２０ｄの酸素センサ本体５０ｄは、蛍光体５６が導尿ルーメン４２（尿路７４）における導尿口２８ａよりも基端側に位置するようにシャフト２２ｅに固定されている。酸素センサ本体５０ｄの基板５４ｃ（基部）は、光ファイバ５８からの光と蛍光体５６からの蛍光とが透過可能に構成されている。基板５４ｃは、円環状に構成されるとともに蛍光体５６が基板５４ｃよりも先端側に位置するようにシャフト２２ｅの軸線と直交する方向に延在している。すなわち、基板５４ｃは、尿が流通する内孔２２８を有する。ただし、基板５４ｃは、環状であれば、例えば、四角環状に形成されていてもよい。

【0100】

導尿ルーメン４２を構成する壁面には、基板５４ｃの外縁部が挿入された保持孔２３０が形成されている。保持孔２３０は、シャフト２２ｅの外面に開口するとともに酸素センサ本体５０ｄがシャフト２２ｅの外側から尿路７４内に挿入可能な大きさの第１スリット２３０ａと、拡張用ルーメン３２と導尿ルーメン４２との間の壁部２３２に形成された第２スリット２３０ｂとを含む。第１スリット２３０ａは、シャフト２２ｅの周方向に約１８０°延在している。第２スリット２３０ｂは、拡張用ルーメン３２まで延在している。すなわち、基板５４ｃの外縁部の一部は、拡張用ルーメン３２内に位置している。なお、基板５４ｃは、バルーン２４よりも先端側に位置している。また、仕切壁２０４の先端面５８ａは、基板５４ｃのうち蛍光体５６が位置する面とは反対側の裏面に接触している。

【0101】

基板５４ｃは、第１スリット２３０ａ及び第２スリット２３０ｂに注入された接着剤６６によってシャフト２２ｅに対して固定されている。接着剤６６は、拡張用ルーメン３２の一部、第１スリット２３０ａ及び第２スリット２３０ｂを封止するとともにセンサルーメン２０２内に流入して光ファイバ５８をシャフト２２ｅに固定する。

【0102】

光ファイバ５８は、光ファイバ５８の先端面５８ａが基板５４ｃの裏面に対向するように基部よりも基端側に設けられている。光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｃの裏面に接触している。ただし、光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｃの裏面に対して近接していてもよい。

【0103】

次に、尿道カテーテル１８ｅに対する酸素センサ２０ｄの組み付けについて説明する。本変形例では、センサルーメン２０２内に光ファイバ５８を挿通させる。その後、基板５４ｃの外縁部に接着剤６６を塗布した状態で酸素センサ本体５０ｄをシャフト２２ｅの外側から第１スリット２３０ａに押し込む。そうすると、酸素センサ本体５０ｄが第２スリット２３０ｂに挿入されて酸素センサ本体５０ｄが保持孔２３０に保持される。そして、シャフト２２ｅの外側から貫通孔としての第１スリット２３０ａに接着剤６６を注入することにより、酸素センサ本体５０ｄと光ファイバ５８をシャフト２２ｅに対して固定する。これにより、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めすることができる。

【0104】

本変形例によれば、蛍光体５６は、尿路７４における導尿口２８ａよりも基端側に位置している。これにより、導尿ルーメン４２を流通する尿に蛍光体５６を効率的に接触させることができる。

【0105】

本変形例において、基板５４ｃは、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とが透過可能に構成され、且つ蛍光体５６が基板５４ｃよりも先端側に位置するようにシャフト２２ｅの軸線と直交する方向に延在している。光ファイバ５８は、光ファイバ５８の先端面５８ａが基部の蛍光体５６が塗布された面とは反対側の裏面に対向するように基部よりも基端側に設けられている。これにより、尿路７４内の尿を蛍光体５６に効率的に接触させることができる。また、光ファイバ５８からの励起光を蛍光体５６に効率的に照射することができるとともに蛍光体５６からの蛍光を光ファイバ５８で効率的に受光することができる。

【0106】

さらに、基板５４ｃは、環状に構成されている。そのため、基板５４ｃの内孔を介して導尿ルーメン内の尿をシャフト２２ｅの基端方向に円滑に流通させることができる。

【0107】

本変形例によれば、導尿ルーメン４２を構成する壁面には、基部の外縁部が挿入された保持孔２３０が形成されている。これにより、簡易な構成により、基板５４ｃをシャフト２２ｅの軸線と直交する方向に延在した状態で保持することができる。

【0108】

また、保持孔２３０は、シャフト２２ｅの外面に開口するとともに酸素センサ本体５０ｄがシャフト２２ｅの外側から尿路７４内に挿入可能な大きさの第１スリット２３０ａを含み、酸素センサ本体５０ｄは、第１スリット２３０ａを封止するように充填された接着剤６６によってシャフト２２ｅに固定されている。この場合、酸素センサ本体５０ｄをシャフト２２ｅの外側から簡単且つ精度よく組み付けることができる。

【0109】

本変形例において、酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｄと同様の構成については、同様の効果を奏する。

【0110】

（第５変形例）
次に、第５変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｆについて説明する。図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、第５変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｆは、尿道カテーテル１８ｆ及び酸素センサ２０ｅを備える。尿道カテーテル１８ｆは、シャフト２２ｆ及び閉塞部２３ｅを備える。

【0111】

酸素センサ２０ｅの酸素センサ本体５０ｅは、蛍光体５６が導尿ルーメン４２（尿路７４）における導尿口２８ａよりも基端側に位置するようにシャフト２２ｆに固定されている。酸素センサ本体５０ｅの基板５４ｄ（基部）は、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とが透過可能にガラス又はポリエチレン等で構成されている。基板５４ｄは、平板状に構成されている。酸素センサ本体５０ｅは、シャフト２２ｆに固定された支持部２４０ａを有する。支持部２４０ａには、基板５４ｄが固定されている。支持部２４０ａは、シャフト２２ｆと同様の材料又はガラスや樹脂材料等によって四角環状に構成されており、導尿ルーメン４２の断面形状に対応した形状を有する。つまり、支持部２４０ａの外面は、導尿ルーメン４２を構成する壁面に接触している。支持部２４０ａは、導尿ルーメン４２における導尿口２８ａよりも基端側に設けられている。支持部２４０ａの内孔２４１ａを構成する壁面には、基板５４ｄがシャフト２２ｆの軸線方向に延在した状態で固定されている。すなわち、蛍光体５６は、支持部２４０ａの内孔２４１ａに位置している。

【0112】

支持部２４０ａは、導尿ルーメン４２を構成する壁面に設けられた貫通孔としての２つの支持孔２４２、２４４（第１係合部）に嵌合することによりシャフト２２ｆに位置決めされる２つの凸部２４６、２４８（第２係合部）を有する。２つの支持孔２４２、２４４は、支持部２４０ａを挟んで互いに反対側に位置している。支持孔２４２は、センサルーメン２０２を横切るようにシャフト２２ｆの外面まで延在した貫通孔である。支持孔２４４は、拡張用ルーメン３２を横切るようにシャフト２２ｆの外面まで延在した貫通孔である。

【0113】

凸部２４６、２４８は、支持部本体２４５の外面から外方に突出した半球状の突起である。支持部本体２４５及び凸部２４６には、光ファイバ５８の先端が嵌合する位置決め孔２５０（位置決め部）が設けられている。位置決め孔２５０は、支持部２４０ａの内孔２４１ａを構成する壁面のうち基板５４ｄが固定される面に開口している。

【0114】

光ファイバ５８は、センサルーメン２０２、支持孔２４２及び位置決め孔２５０に配設されている。光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｄの裏面に接触している。ただし、光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｄの裏面に対して近接していてもよい。支持部２４０ａ及び光ファイバ５８は、支持孔２４２、２４４を封止するように充填された接着剤２５２によってシャフト２２ｆに対して固定されている。

【0115】

次に、尿道カテーテル１８ｆに対する酸素センサ２０ｅの組み付けについて説明する。なお、初期状態で、蛍光体５６が塗布された基板５４ｄは、支持部２４０ａに対して図示しない接着剤等によって固定されているものとする。本変形例では、センサルーメン２０２内に光ファイバ５８を挿通させた状態で、光ファイバ５８の先端をシャフト２２ｆの先端開口部３４から先端方向に引き出しておく。この状態で光ファイバ５８は支持孔２４２に挿通している。そして、光ファイバ５８の先端を支持部２４０ａの位置決め孔２５０に嵌合させた状態で、支持部２４０ａをシャフト２２ｆの先端開口部３４から挿入し、凸部２４６を支持孔２４２に嵌合させるとともに凸部２４８を支持孔２４４に嵌合させる。この際、光ファイバ５８のうち先端方向に引き出されていた部分は、支持部２４０ａに押されて基端方向に押し戻される。そして、シャフト２２ｆの外側から各支持孔２４２、２４４に接着剤２５２を注入することにより、支持部２４０ａ及び光ファイバ５８をシャフト２２ｆに対して固定する。これにより、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めされる。その後、閉塞部２３ｅの突出部３８をシャフト２２ｆの先端開口部３４に嵌合する。

【0116】

なお、別の組み付け方法として、光ファイバ５８はセンサルーメン２０２を通じ、支持孔２４２から引き出した状態としておき、支持部２４０ａをシャフト２２ｆの先端開口部３４から挿入し、凸部２４６を支持孔２４２に嵌合させるとともに凸部２４８を支持孔２４４に嵌合させた後、光ファイバ５８の先端を支持部２４０ａの位置決め孔２５０に嵌合させ、光ファイバ５８のうち支持孔２４２から引き出されていた部分を基端方向に押し戻してもよい。

【0117】

本変形例によれば、酸素センサ本体５０ｅは、シャフト２２ｆに固定された支持部２４０ａを有している。支持部２４０ａには、基板５４ｄが固定されるとともに光ファイバ５８の先端を位置決めする位置決め孔２５０が設けられている。これにより、光ファイバ５８の先端面５８ａと蛍光体５６との位置関係を精度よく保持することができる。また、支持部２４０ａを把持して尿路７４内に酸素センサ本体５０ｅを組み込むことができる。

【0118】

本変形例において、尿路７４を構成する壁面には、支持孔２４２、２４４が設けられ、支持部２４０ａには、支持孔２４２、２４４に嵌合（係合）することによりシャフト２２ｆに位置決めされる凸部２４６、２４８が設けられている。これにより、酸素センサ本体５０ｅを尿路７４内に精度よく組み込むことができる。

【0119】

また、支持部２４０ａは、環状に構成され、蛍光体５６は、支持部２４０ａの内孔２４１ａに位置している。そのため、尿路７４内の尿を支持部２４０ａの内孔２４１ａに流通させつつ蛍光体５６に接触させることができる。

【0120】

さらに、基板５４ｄは、シャフト２２ｆの軸線方向に沿って延在している。これにより、基板５４ｄをシャフト２２ｆの軸線と直交する方向に沿って延在させた場合と比較して、支持部２４０ａの内孔２４１ａの尿の流通が基板５４ｄによって阻害されることを抑えることができる。

【0121】

本変形例において、上述した酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｅと同様の構成については、同様の効果を奏する。

【0122】

本変形例では、第１係合部は、導尿ルーメン４２を構成する壁面に形成された凸部であり、第２係合部は、支持部２４０ａに形成されて前記凸部が嵌合する孔部であってもよい。

【0123】

（第６変形例）
次に、第６変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｇについて説明する。なお、第６変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｇにおいて、第５変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｆの構成要素と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。後述する第７及び第８変形例についても同様である。

【0124】

図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように、第６変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｇは、酸素センサ２０ｆを備える。酸素センサ２０ｆを構成する酸素センサ本体５０ｆの基板５４ｅ（基部）は、四角環状に構成されており、シャフト２２ｆの軸線方向に対して直交する方向に延在するとともに蛍光体５６が先端側に位置するように支持部２４０ｂの内孔２４１ｂに配置されている。支持部２４０ｂの内孔２４１ｂを構成する壁面には、内方に突出して基板５４ｅの裏面を支持する支持突起２６０が設けられている。支持部２４０ｂには、基板５４ｅの裏面側に光ファイバ５８の先端が嵌合される位置決め孔２５０が形成されている。光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｅの裏面に接触している。ただし、光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｅの裏面に対して近接していてもよい。

【0125】

このような酸素センサ２０ｆを用いた場合、蛍光体５６がシャフト２２ｆの軸線と直交する方向に延在しているため、導尿口２８ａから導尿ルーメン４２内に導入された尿を蛍光体５６に効率的に接触させることができる。

【0126】

本変形例において、上述した酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｆと同様の構成については、同様の効果を奏する。

【0127】

（第７変形例）
次に、第７変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｈについて説明する。図１９Ａ及び図１９Ｂに示すように、第７変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｈは、酸素センサ２０ｇを備える。酸素センサ２０ｇを構成する酸素センサ本体５０ｇの支持部２４０ｃは、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とを透過可能な材料で構成されている。このような材料としては、例えば、基板５４ｄの構成材料と同様のものが挙げられる。支持部２４０ｃの内孔２４１ｃを構成する壁面には、基板５４ｄがシャフト２２ｆの軸線方向に延在した状態で固定されている。支持部２４０ｃには、センサルーメン２０２内に突出する凸部２４６ａが設けられ、この凸部２４６ａには、光ファイバ５８の先端が嵌合する位置決め孔２５０が形成されている。光ファイバ５８の先端面５８ａは、光ファイバ５８の先端が位置決め孔２５０に嵌合された状態で先端方向を指向する。つまり、光ファイバ５８は、センサルーメン２０２から直線状に延出した状態で位置決め孔２５０に嵌合されている。すなわち、蛍光体５６は、光ファイバ５８の先端面５８ａの指向する方向に対して交差する方向（直交する方向）に位置している。

【0128】

凸部２４６ａには、光ファイバ５８からの励起光を蛍光体５６に導くとともに蛍光体５６からの蛍光を光ファイバ５８内に導く反射部２７０が形成されている。反射部２７０は、例えば、凸部２４６ａの一部を斜めに切り欠いた平面に金属膜をコーティングしたミラーとして構成することができる。ただし、反射部２７０は、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とを反射することができればどのような構成であってもよい。

【0129】

このような酸素センサ２０ｇを用いた場合、例えば、光ファイバ５８を屈曲させることなく、反射部２７０によって光ファイバ５８からの励起光を蛍光体５６に照射することができるとともに蛍光体５６からの蛍光を光ファイバ５８で受光することができる。

【0130】

本変形例において、上述した酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｇと同様の構成については、同様の効果を奏する。

【0131】

（第８変形例）
次に、第８変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｉについて説明する。図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、第８変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｉは、尿道カテーテル１８ｇ及び酸素センサ２０ｈを備える。尿道カテーテル１８ｇは、シャフト２２ｇ及び閉塞部２３ｅを備える。

【0132】

酸素センサ２０ｈの酸素センサ本体５０ｈは、蛍光体５６が導尿ルーメン４２における導尿口２８ａよりも基端側に位置するようにシャフト２２ｇに固定されている。酸素センサ本体５０ｈの基板５４ｄは、平板状に構成されており、シャフト２２ｇの軸線方向に延在するとともに蛍光体５６が導尿ルーメン４２の内方を指向するように平板状の支持部２４０ｄに固定されている。支持部２４０ｄには、光ファイバ５８の先端が嵌合する位置決め孔２５０（位置決め部）が形成されている。位置決め孔２５０は、基板５４ｄの裏面側に位置している。

【0133】

光ファイバ５８の先端は、光ファイバ５８が仕切壁２０４に形成された挿通孔２８０に挿通された状態で位置決め孔２５０に嵌合している。挿通孔２８０を構成する壁面２８０ａは、センサルーメン２０２側から導尿ルーメン４２側に向かって先端方向に傾斜している。光ファイバ５８の先端面５８ａは、光ファイバ５８の先端が位置決め孔２５０に嵌合された状態で基板５４ｄの裏面に接触している。ただし、光ファイバ５８の先端面５８ａは、基板５４ｄの裏面に近接していてもよい。支持部２４０ｄ及び光ファイバ５８は、シャフト２２ｇの外面に形成された貫通孔６８及び挿通孔２８０を封止するように充填された接着剤２５２によってシャフト２２ｇに対して固定されている。

【0134】

次に、尿道カテーテル１８ｇに対する酸素センサ２０ｈの組み付けについて説明する。なお、初期状態で、蛍光体５６が塗布された基板５４ｄは、支持部２４０ｄに対して図示しない接着剤等によって固定されているものとする。本変形例では、センサルーメン２０２内に光ファイバ５８を挿通させた状態で、光ファイバ５８の先端をシャフト２２ｇの先端開口部３４から先端方向に引き出しておく。この状態で光ファイバ５８は挿通孔２８０に挿通している。そして、光ファイバ５８の先端を支持部２４０ｄの位置決め孔２５０に嵌合させるとともに支持部２４０ｄの裏面に接着剤を塗布した状態で、光ファイバ５８を基端方向に引き戻しながら支持部２４０ｄをシャフト２２ｇの先端開口部３４から挿入し、挿通孔２８０が導尿ルーメン４２側から覆われるように導尿ルーメン４２を構成する壁面に接触させる。そして、シャフト２２ｇの外側から貫通孔６８を介してセンサルーメン２０２及び挿通孔２８０に接着剤２５２を注入することにより、支持部２４０ｄ及び光ファイバ５８をシャフト２２ｇに対して固定する。これにより、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めすることができる。その後、閉塞部２３ｅの突出部３８をシャフト２２ｇの先端開口部３４に嵌合する。

【0135】

本変形例において、酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｈと同様の構成については、同様の効果を奏する。

【0136】

本変形例では、酸素センサ２０ｈは、図２１Ａに示す酸素センサ本体５０ｈａを備えていてもよい。酸素センサ本体５０ｈａの基板５４ｆには、シャフト２２ｇの軸線方向の先端に傾斜面２８２が形成され、支持部２４０ｅには、シャフト２２ｇの軸線方向の先端に傾斜面２８４が形成されている。各傾斜面２８２、２８４は、シャフト２２ｇの基端方向に向かってセンサルーメン２０２とは反対方向（シャフト２２ｇの内方）に傾斜している。傾斜面２８２及び傾斜面２８４は、互いに面一に連なっている。蛍光体５６は、傾斜面２８２と、傾斜面２８２から基端方向に連なる面とに塗布されている。基板５４ｆの裏面には、支持部２４０ｅの位置決め孔２５０に連なる凹部２８６が形成されている。光ファイバ５８の先端は、凹部２８６及び位置決め孔２５０に嵌合される。また、光ファイバ５８の先端面５８ａは、光ファイバ５８の先端が凹部２８６及び位置決め孔２５０に嵌合された状態で傾斜面２８２（傾斜面２８２の塗布された蛍光体５６）に対して平行になる。なお、センサルーメン２０２は、シャフト２２ｇの先端まで延在している。

【0137】

このような酸素センサ２０ｈを用いた場合、傾斜面２８２に塗布された蛍光体５６がシャフト２２ｇの基端方向に向かってシャフト２２ｇの内方に傾斜するように延在しているため、導尿ルーメン内の尿を蛍光体５６に効率的に接触させることができる。

【0138】

また、酸素センサ２０ｈは、図２１Ｂに示す酸素センサ本体５０ｈｂを備えていてもよい。酸素センサ本体５０ｈｂの支持部２４０ｆには、挿通孔２８０に嵌合する突出部２８８が設けられている。この場合、支持部２４０ｆを挿通孔２８０に容易且つ精度よく位置決めすることができる。

【0139】

本変形例において、尿道カテーテル１８ｇは、貫通孔６８が省略されていてもよい。この場合、導尿ルーメン４２を構成する壁面に支持部２４０ｄ～２４０ｆを位置決めした状態で、センサルーメン２０２の先端開口部から接着剤２５２を注入する。これにより、センサルーメン２０２及び挿通孔２８０に接着剤２５２が充填されるため、支持部２４０ｄ～２４０ｆ及び光ファイバ５８をシャフト２２ｇに対して固定することができる。

【0140】

（第９変形例）
次に、第９変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｊについて説明する。図２２Ａ及び図２２Ｂに示すように、第９変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｊは、尿道カテーテル１８ｈ及び酸素センサ３００を備える。

【0141】

尿道カテーテル１８ｈのシャフト２２ｈには、導尿口２８ｃを構成する壁面のうちシャフト２２ｈの基端方向に位置する部位に開口したセンサルーメン２０２が形成されている。酸素センサ３００は、蛍光式の酸素センサとして構成されており、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体３０２と、先端に酸素センサ本体３０２が一体的に設けられてシャフト２２ｈに沿って延在した伝送部３０４とを有する。つまり、酸素センサ本体３０２は、伝送部３０４の先端に一体的に設けられている。伝送部３０４は光ファイバとして構成され、酸素センサ本体３０２は蛍光体を含んで構成されている。ただし、酸素センサ３００は、電極式の酸素センサとして構成されていてもよい。この場合、伝送部３０４は、酸素センサ本体３０２に対して電気的に接続される。

【0142】

酸素センサ本体３０２の先端面３０２ａは、導尿口２８ｃ内に位置している。導尿口２８ｃは、先端の周方向に沿った開口幅が基端の周方向の開口幅よりも大きい。換言すれば、導尿口２８ｃは、周方向に沿った開口幅がシャフト２２ｈの先端方向に向かって大きくなるように形成されている。

【0143】

本変形例によれば、伝送部３０４の先端に酸素センサ本体３０２が一体的に設けられている（固定されている）ため、酸素センサ３００をシャフト２２ｈに対して容易に組み付けることができる。

【0144】

また、酸素センサ本体３０２は、導尿口２８ｃ内に位置している。そのため、導尿口２８ｃから流入する尿に酸素センサ本体３０２を接触させることができる。

【0145】

さらに、伝送部３０４がセンサルーメン２０２に配設されているため、伝送部３０４によって尿路７４内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。

【0146】

本変形例では、酸素センサ本体３０２は、導尿口２８ｃの基端、すなわち開口幅の狭い部分に位置している。そのため、導尿口２８ｃのうち外力を受けても形状が変形しにくい箇所において安定して尿中の酸素を測定することができ、また変形によるセンサの破損を防ぐことができる。なお、酸素センサ本体３０２と伝送部３０４とを予め分離された状態でセンサルーメン２０２に組み付けし、センサルーメン２０２内において位置決め又は嵌合させた上で図示しない貫通孔を通じて接着剤を注入し、固定してもよい。

【0147】

図２３に示すように、酸素測定デバイス１０Ｊは、酸素センサ３００に代えて酸素センサ２０ｉを備えていてもよい。酸素センサ２０ｉは、酸素センサ本体５０ｉと、伝送部５２（光ファイバ５８）と、酸素センサ本体５０ｉを支持する支持部２４０ｄとを有する。酸素センサ本体５０ｉは、平板状の基板５４ｄの表面に蛍光体５６が塗布されることによって形成されている。支持部２４０ｄは、励起光及び蛍光が透過可能なように透明性を有する材料で構成されており、導尿ルーメン４２に配置される中空状の支持部本体２９０と、支持部本体２９０から互いに反対方向に延出して各導尿口２８ｃ内に配置された一組の中空状の突出部２９１とを有する。支持部本体２９０の内腔は、シャフト２２ｈの軸線方向に沿って支持部本体２９０の全長に亘って延在しており、各突出部２９１の内腔に連通している。突出部２９１の外面は、センサルーメン２０２の先端側の開口部を覆うように導尿口２８ｃを構成する壁面に接触している。突出部２９１の突出長は、シャフト２２ｈの径方向に沿った導尿口２８ｃの長さ寸法（シャフト２２ｈの厚さ寸法）と略同じに設定されている。そのため、突出部２９１は、導尿口２８ｃから外側に突出していない。

【0148】

突出部２９１の内面のうちセンサルーメン２０２の先端側には、凹部２９２が形成されている。凹部２９２には、突出部２９１の内腔を流通する尿に蛍光体５６が接触するように基板５４ｄが嵌め込まれた状態で図示しない接着剤等によって固定されている。突出部２９１の外面のうちセンサルーメン２０２を覆う部位（凹部２９２の反対側）には、光ファイバ５８の先端が嵌合する位置決め凹部２９３が形成されている。

【0149】

次に、尿道カテーテル１８ｈに対する酸素センサ２０ｉの組み付けについて説明する。なお、初期状態で、蛍光体５６が塗布された基板５４ｄは、支持部２４０ｄに対して図示しない接着剤等によって固定されているものとする。この場合、センサルーメン２０２内に光ファイバ５８を挿通させた状態で、光ファイバ５８の先端をセンサルーメン２０２の先端側の開口部から先端方向に嵌合する長さだけ引き出しておく。そして、支持部２４０ｄをシャフト２２ｈの先端開口部３４から挿入し、突出部２９１を導尿口２８ｃ内に嵌合させる。その際、光ファイバ５８の先端が支持部２４０ｄの位置決め凹部２９３に嵌合される。その後、支持部２４０ｄと光ファイバ５８とセンサルーメン２０２とを図示しない接着剤を用いて接着する。必要に応じて、光ファイバ５８のうち先端方向に引き出されていた部分は、支持部２４０ｄに押されて基端方向に押し戻される。また支持部２４０ｄとシャフト２２ｈとは必要に応じて図示しない接着剤を用いて接着する。このような構成によれば、上述した実施形態と同様の効果を奏する。なお、光ファイバ５８の先端を予め支持部２４０ｄの位置決め凹部２９３に嵌合させた状態でシャフト２２ｈの先端開口部３４から挿入してもよい。

【0150】

（第１０変形例）
次に、第１０変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｋについて説明する。図２４Ａに示すように、第１０変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｋは、尿道カテーテル１８ｉ及び酸素センサ３００を備える。酸素センサ３００は、第９変形例で説明したものと同一である。

【0151】

尿道カテーテル１８ｉのシャフト２２ｉには、シャフト２２ｉの軸方向に延在した導尿ルーメン４２と、酸素センサ３００の伝送部３０４が配設されるセンサルーメン２０２と、導尿ルーメン４２に連通してセンサルーメン２０２の先端側に設けられた側方導尿ルーメン３１０とが形成されている。側方導尿ルーメン３１０は、導尿口２８ａよりも基端側に位置している。酸素センサ３００は、酸素センサ本体３０２が導尿ルーメン４２内に位置するように側方導尿ルーメン３１０内を延在している。酸素センサ本体３０２の先端は、導尿口２８ａの基端側の近傍に位置している。なお、センサルーメン２０２の先端には、センサルーメン２０２内を封止するとともに伝送部３０４をシャフト２２ｉに固定する図示しない接着剤が充填されている。

【0152】

本変形例によれば、伝送部３０４がセンサルーメン２０２に配設されているため、伝送部３０４によって導尿ルーメン４２内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。これにより、導尿ルーメン４２内の尿を円滑に流通させることができる。また、酸素センサ本体３０２を導尿ルーメン４２内の尿に効率的に接触させることができる。

【0153】

この酸素測定デバイス１０Ｋでは、図２４Ｂに示すように、側方導尿ルーメン３１０は、導尿ルーメン４２の先端に連通していてもよい。つまり、側方導尿ルーメン３１０は、シャフト２２ｉの軸線方向において、導尿口２８ａの先端の位置と同じ位置にある。この場合、酸素センサ本体３０２は、伝送部３０４が側方導尿ルーメン３１０から導尿ルーメン４２に向かって基端側に１８０°折り返されることによって導尿口２８ａの基端側に位置している。これにより、酸素センサ本体３０２を導尿口２８ａから導尿ルーメン４２内に導入した尿に効率的に接触させることができる。

【0154】

また、図２５に示すように、閉塞部２３ｅの突出部３８には、伝送部３０４の折り返された部位が配置される配置孔３１２が形成されていてもよい。この場合、突出部３８は、伝送部３０４の折り返された部位を保持している。これにより、酸素センサ本体３０２が導尿ルーメン４２内で位置ずれすることを抑えることができる。

【0155】

（第２実施形態）
次に、第２実施形態に係る酸素測定システム１２Ａについて説明する。なお、本実施形態に係る酸素測定システム１２Ａにおいて、上述した酸素測定システム１２と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。

【0156】

図２６に示す酸素測定システム１２Ａは、腎臓の状態を予測するために、腎臓から膀胱１４０内に排出された尿中の酸素分圧（酸素濃度）を測定するためのものであって、酸素測定デバイス１０Ｌ、蓄尿バッグ１４（蓄尿容器）及びモニタリングシステム１６を備えている。

【0157】

図２６及び図２７に示すように、酸素測定デバイス１０Ｌは、尿道カテーテル１８ｊ及び酸素センサ４００ａを備えている。尿道カテーテル１８ｊは、使用時に生体内に留置され、膀胱１４０内の尿を体外に配置した蓄尿バッグ１４へと排尿するための医療機器である。尿道カテーテル１８ｊは、細径で長尺な中空状のシャフト２２ｊと、シャフト２２ｊの先端部に設けられたバルーン２４と、シャフト２２ｊの基端部に設けられたハブ２６ａとを備えている。

【0158】

シャフト２２ｊは、最先端が半球状の長尺なチューブである。シャフト２２ｊは、尿道１４４を通じて尿道カテーテル１８ｊの先端部を膀胱１４０内まで円滑に挿通させることを可能にするため、適度な可撓性と適度な剛性を有する。シャフト２２ｊの構成材料としては、上述したシャフト２２ａと同様の材料が挙げられる。

【0159】

図２７に示すように、シャフト２２ｊには、膀胱１４０内の尿をシャフト２２ｊ内に流入させる２つの導尿口２８ａと、シャフト２２ｊの軸線方向に沿って延在して排尿用流路として機能する導尿ルーメン４０２と、酸素センサ４００ａ及び温度センサ４０４が配設された側方ルーメン４０６と、バルーン２４の拡張用流体を流通させるための拡張用ルーメン３２とを有している。

【0160】

各導尿口２８ａは、シャフト２２ｊの外周面のうちバルーン２４よりも先端側の部位に開口している。図示例では、２つの導尿口２８ａは、互いに対向する位置に設けられている（図２７及び図２８Ｂ参照）。導尿口２８ａの形状、大きさ、位置、数は、任意に設定可能である。

【0161】

導尿ルーメン４０２は、シャフト２２ｊの軸線Ａｘが導尿ルーメン４０２内に位置するように設けられている。導尿ルーメン４０２の先端はシャフト２２ｊ内における導尿口２８ａよりも先端側に位置し、導尿ルーメン４０２の基端はシャフト２２ｊの基端に開口している。導尿ルーメン４０２は、導尿口２８ａに連通している。

【0162】

側方ルーメン４０６は、導尿ルーメン４０２に対して並行にシャフト２２ｊの軸線方向に沿って延在している。側方ルーメン４０６の先端はシャフト２２ｊの先端面（半球面）に開口し、側方ルーメン４０６の基端はシャフト２２ｊの基端に開口している。なお、側方ルーメン４０６の先端の開口部４２６は、閉塞部材４０７によって閉塞されている。側方ルーメン４０６の横断面積は、導尿ルーメン４０２の流路断面積よりも小さい。

【0163】

導尿ルーメン４０２と側方ルーメン４０６との間には、導尿ルーメン４０２に沿って延在した仕切壁４０８が設けられている。仕切壁４０８の先端部には、導尿ルーメン４０２と側方ルーメン４０６とを互いに連通させる貫通孔４１０が設けられている。

【0164】

側方ルーメン４０６の先端部の内面には、導尿口２８ａが開口している。つまり、側方ルーメン４０６は、導尿ルーメン４０２を介すことなく導尿口２８ａに連通している。換言すれば、導尿口２８ａは、導尿ルーメン４０２及び側方ルーメン４０６の両方に跨るように位置している。すなわち、導尿口２８ａは、その中心Ｐがシャフト２２ｊの軸線Ａｘよりも側方ルーメン４０６側に位置するように設けられている。このように、導尿口２８ａを導尿ルーメン４０２及び側方ルーメン４０６の両方に跨らせた場合、導尿口２８ａを形成する工程と貫通孔４１０を形成する工程とを同時に行うことができるため、尿道カテーテル１８ｊの製造工数の削減を図ることができる。

【0165】

側方ルーメン４０６のうち貫通孔４１０よりも基端側は、酸素センサ４００ａ及び温度センサ４０４が配設されるセンサルーメン４１２として機能する。側方ルーメン４０６のうちセンサルーメン４１２よりも先端側は導尿口２８ａから流入した尿が流通する側方導尿ルーメン４１４として機能する。以下の説明では、導尿ルーメン４０２、貫通孔４１０、及び側方導尿ルーメン４１４を合せて尿路４１６と称することがある。すなわち、尿路４１６には、導尿口２８ａから流入した尿が流通する。また、尿路４１６のうち導尿口２８ａが位置する領域（導尿ルーメン４０２の先端部、貫通孔４１０及び側方導尿ルーメン４１４）を第１尿路部４１８と称し、尿路４１６のうち貫通孔４１０よりも基端側の領域を第２尿路部４２０と称することがある。

【0166】

図２７及び図２８に示すように、センサルーメン４１２は、導尿ルーメン４０２よりも短い。センサルーメン４１２に配設された酸素センサ４００ａは、いわゆる蛍光式の酸素センサとして構成されており、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体４２２ａ（酸素プローブ）と、酸素センサ本体４２２ａに光学的に接続された伝送部４２４（酸素用伝送部）とを有している。酸素センサ本体４２２ａは、ガラス光ファイバ又はプラスチック光ファイバを含んでいる。この場合、光ファイバのコアは、酸素センサ本体４２２ａの先端面に露出している。ただし、酸素センサ４００ａは、電極式の酸素センサ４００ａとして構成されていてもよい。この場合、伝送部４２４は、酸素センサ本体４２２ａに対して電気的に接続される。ただし、伝送部４２４は、光学的、電気的なものだけに留まらず、磁気的もしくは力学的なものであってもよい。

【0167】

酸素センサ本体４２２ａは、側方導尿ルーメン４１４（尿路４１６）に位置している。具体的には、酸素センサ本体４２２ａは、導尿口２８ａの中心よりも基端側に位置するとともに導尿口２８ａに対してシャフト２２ｊの軸線方向と直交する方向に隣接している。つまり、酸素センサ本体４２２ａは、導尿口２８ａの基端側に隣接している。換言すれば、酸素センサ本体４２２ａは、シャフト２２ｊの軸線方向と直交する方向に貫通孔４１０に対して隣接している。すなわち、酸素センサ本体４２２ａは、シャフト２２ｊの外側に露出していない。

【0168】

伝送部４２４は、酸素センサ本体４２２ａとモニタリングシステム１６とを光学的に接続するためのケーブルである。伝送部４２４は、センサルーメン４１２の先端側の開口部４２６を介して酸素センサ本体４２２ａに光学的に接続している。図示例では、センサルーメン４１２の開口部４２６は、シャフト２２ｊの軸線方向（先端側）を指向している。また、センサルーメン４１２の開口部４２６の開口面積は、導尿口２８ａの開口面積よりも小さい。さらに、センサルーメン４１２の開口部４２６は、導尿口２８ａに対してシャフト２２ｊの軸線方向と直交する方向に位置する。

【0169】

センサルーメン４１２に配設された温度センサ４０４は、尿路４１６内を流通する尿の温度を検出するための温度センサ本体４２８（温度プローブ）と、温度センサ本体４２８に電気的に接続された伝送部４３０（温度用伝送部）とを有している。

【0170】

温度センサ本体４２８は、酸素センサ本体４２２ａとバルーン２４との間に位置している。すなわち、尿道カテーテル１８ｊの使用時に、温度センサ本体４２８は、膀胱１４０内に位置する。伝送部４３０は、温度センサ本体４２８とモニタリングシステム１６とを電気的に接続するためのケーブルである。伝送部４３０は、センサルーメン４１２内において、伝送部４２４と並設されている。

【0171】

温度センサ本体４２８の位置は任意に設定可能である。例えば、温度センサ本体４２８は、シャフト２２ｊの軸線方向と直交する方向に酸素センサ本体４２２ａと隣接していてもよい。すなわち、温度センサ本体４２８は、尿路４１６内に位置していてもよい。また、伝送部４２４と伝送部４３０は、センサルーメン４１２の内部又は外部において、１つのケーブルにまとめられていてもよい。この場合、伝送部４２４及び伝送部４３０の配線を簡素化することができる。

【0172】

センサルーメン４１２内には、センサルーメン４１２を構成する内面に酸素センサ４００ａ及び温度センサ４０４を固定するための固定部４３２ａ（先端側固定部）が設けられている。固定部４３２ａは、センサルーメン４１２の先端部に設けられている。固定部４３２ａは、尿路４１６からセンサルーメン４１２における固定部４３２ａよりも基端側への尿の流入が阻止されるようにセンサルーメン４１２の内面に液密に接触している。

【0173】

具体的には、固定部４３２ａは、可撓性を有する材料で構成されており、固定部４３２ａの挿通孔４３４に伝送部４２４の先端部を液密に挿入させるとともに固定部４３２ａの穴４３６に温度センサ本体４２８及び伝送部４３０の先端部を挿入させた状態でセンサルーメン４１２の先端部に液密に嵌入されている。挿通孔４３４の先端は、導尿口２８ａ及び酸素センサ本体４２２ａの近傍に位置している。

【0174】

固定部４３２ａは、シャフト２２ｊと同一の材料又は同質の材料で構成されている。同質の材料は、シリコーンやシリコーンを含有する接着剤を指す。また、固定部４３２ａは、接着剤によってセンサルーメン４１２を構成する内面に固定されていてもよい。第１尿路部４１８の流路断面積（シャフト２２ｊの軸線方向と直交する横断面積）は、第２尿路部４２０の流路断面積（横断面積）よりも大きい（図２９Ａ及び図２９Ｂ参照）。

【0175】

図２７において、拡張用ルーメン３２は、導尿ルーメン４０２に対して側方ルーメン４０６とは反対側の壁部内に設けられている。拡張用ルーメン３２の先端側はバルーン２４内に連通し、拡張用ルーメン３２の基端はシャフト２２ｊの基端に開口している。

【0176】

ハブ２６ａは、樹脂材料により中空状に一体的に成形されている。ハブ２６ａには、排尿ポート７０、バルーン拡張用ポート７２及びセンサ配置用ポート４３８が設けられている。センサ配置用ポート４３８には、伝送部４２４及び伝送部４３０が挿通されている。酸素用伝送部４２４及び伝送部４３０は、ハブ２６ａの外側でコネクタ４３９を介して伝送ケーブル４４１に電気的及び／又は光学的に接続されている（図２６参照）。なお、伝送ケーブル４４１は、モニタ本体部９４に電気的及び／又は光学的に接続されている。

【0177】

上記の酸素測定デバイス１０Ｌでは、酸素センサ本体４２２ａが尿路４１６内に位置している。そのため、尿路４１６内を流通する尿に酸素センサ本体４２２ａを接触させることができる。これにより、膀胱１４０内に残留し続ける尿でなく、腎臓から膀胱１４０を経由して尿道カテーテル１８ｊを通じて体外に排出される新しい尿中の酸素を精度良く且つ確実に測定することができる。また、固定部４３２ａによりシャフト２２ｊに対する酸素センサ本体４２２ａの変位を抑えることができるため、酸素センサ４００ａの測定精度を向上させることができる。

【0178】

さらに、伝送部４２４及び伝送部４３０がセンサルーメン４１２に配設されているため、伝送部４２４及び伝送部４３０によって尿路４１６内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。よって、尿路４１６内の尿を円滑に流通（排尿）させることができる。

【0179】

さらにまた、酸素センサ４００ａの先端部（伝送部４２４の酸素センサ本体４２２ａ側の端部）が固定部４３２ａによってセンサルーメン４１２を構成する内面に固定されているため、酸素センサ本体４２２ａのシャフト２２ｊに対する変位を効率的に抑えることができる。よって、酸素センサ４００ａの測定精度を向上させることができる。

【0180】

また、温度センサ４０４の先端部が固定部４３２ａによってセンサルーメン４１２を構成する内面に固定されているため、シャフト２２ｊに対する温度センサ本体４２８の変位を効率的に抑えることができる。よって、温度センサ４０４の測定精度を向上させることができる。

【0181】

さらに、固定部４３２ａは、尿路４１６からセンサルーメン４１２における固定部４３２ａよりも基端側への尿の流入を阻止している。換言すれば、固定部４３２ａは、伝送部４２４を挿通させた状態でセンサルーメン４１２の先端部が封止されるように設けられている。これにより、尿路４１６内に尿を効率的に流通させることができる。また、酸素センサ本体４２２ａの周囲を尿で満たすことができるため、尿路４１６内を流通する尿を酸素センサ本体４２２ａに確実に接触させることができる。

【0182】

酸素測定デバイス１０Ｌによれば、固定部４３２ａは、可撓性を有する材料で構成されているため、シャフト２２ｊを膀胱１４０内に円滑に挿入させることができる。酸素測定デバイス１０Ｌにおいて、固定部４３２ａは、センサルーメン４１２内に位置しているため、固定部４３２ａによって尿路４１６内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。

【0183】

酸素測定デバイス１０Ｌにおいて、尿路４１６の流路断面積は、センサルーメン４１２の横断面積よりも大きいため、尿路４１６内の尿を一層円滑に流通させることができる。

【0184】

また、尿路４１６の少なくとも一部がセンサルーメン４１２と並行するようにシャフト２２ｊの軸線方向に沿って延在しているため、シャフト２２ｊの長手方向での形状変化及び剛性変化を比較的少なくすることができる。これにより、シャフト２２ｊを膀胱１４０内に挿入する際に、シャフト２２ｊが座屈したり尿路４１６が閉塞されたりすることを抑えることができるため、尿路４１６内の尿を安定して流通させることができる。

【0185】

酸素測定デバイス１０Ｌによれば、センサルーメン４１２は、酸素センサ本体４２２ａを尿路４１６内に露出させるための開口部４２６を有している。そのため、伝送部４２４をセンサルーメン４１２に配設させつつ酸素センサ本体４２２ａを尿路４１６内に配設させることができる。

【0186】

また、センサルーメン４１２の先端側の開口部４２６がシャフト２２ｊの軸線方向に指向しているため、伝送部４２４を屈曲させることなく酸素センサ本体４２２ａを尿路４１６内に位置させることができる。

【0187】

酸素測定デバイス１０Ｌでは、第１尿路部４１８の流路断面積が第２尿路部４２０の流路断面積よりも大きいため、膀胱１４０内の尿を導尿口２８ａから第１尿路部４１８内へ効率的に流入させることができる。また、酸素センサ本体４２２ａが第１尿路部４１８内に位置しているため、膀胱１４０内から導尿口２８ａを介して第１尿路部４１８内に流入した尿を酸素センサ本体４２２ａに確実に接触させることができる。

【0188】

また、固定部４３２ａの挿通孔４３４の先端が導尿口２８ａの近傍に位置しているため、酸素センサ本体４２２ａを導尿口２８ａの近傍に容易に位置させることができる。

【0189】

酸素測定デバイス１０Ｌによれば、酸素センサ本体４２２ａが導尿口２８ａに隣接しているため、導尿口２８ａから尿路４１６内に流入した尿を酸素センサ本体４２２ａに確実に接触させることができる。また、酸素センサ本体４２２ａが導尿口２８ａの基端側に隣接しているため（導尿口２８ａの内部に位置していないため）、導尿口２８ａの位置でシャフト２２ｊが座屈した場合であっても酸素センサ本体４２２ａが破損することを抑えることができる。

【0190】

さらに、酸素センサ本体４２２ａが導尿口２８ａに対してシャフト２２ｊの軸線方向と直交する方向に位置しているため、導尿口２８ａから尿路４１６に流入した尿を酸素センサ本体４２２ａに効率的に接触させることができる。

【0191】

酸素測定デバイス１０Ｌによれば、酸素センサ本体４２２ａがバルーン２４よりも先端側に位置しているため、酸素センサ本体４２２ａを膀胱１４０内に位置させることができる。これにより、比較的安定した環境（温度変化等が比較的少ない環境）で尿中の酸素を検出することができる。また、バルーン２４によってシャフト２２ｊを膀胱１４０に対して保持することができるため、酸素センサ本体４２２ａが膀胱１４０内で変位することを抑えることができる。

【0192】

酸素測定デバイス１０Ｌによれば、導尿口２８ａの中心Ｐは、シャフト２２ｊの軸線Ａｘよりもセンサルーメン４１２側に位置しているため、酸素センサ本体４２２ａを導尿口２８ａに対して容易に隣接させることができる。また、導尿口２８ａは、シャフト２２ｊのうちセンサルーメン４１２よりも先端側に位置する部位に設けられているため、膀胱１４０内から導尿口２８ａを介して尿路４１６に流入した尿を酸素センサ本体４２２ａに確実に接触させることができる。

【0193】

酸素測定システム１２Ａは、酸素測定デバイス１０Ｌに代えて以下に説明する酸素測定デバイス１０Ｌａ～１０Ｌｔを備えていてもよい。なお、酸素測定デバイス１０Ｌａ～１０Ｌｔにおいて、上述した酸素測定デバイス１０Ｌと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。なお、酸素測定デバイス１０Ｌａ～１０Ｌｔにおいて、酸素測定デバイス１０Ｌと共通する部分については、酸素測定デバイス１０Ｌａと同一又は同様の作用及び効果が得られる。

【0194】

図３０に示す酸素測定デバイス１０Ｌａを構成する尿道カテーテル１８ｊａのシャフト２２ｊａでは、センサルーメン４１２の基端部に固定部４４０（基端側固定部）が設けられている。固定部４４０は、可撓性を有する材料で構成されており、固定部４４０の挿通孔４４２に伝送部４２４の基端部を挿入させるとともに固定部４４０の挿通孔４４４に伝送部４３０の基端部を挿入させた状態でセンサルーメン４１２の基端部に嵌入されている。この場合、伝送部４２４及び伝送部４３０に外力が作用した場合であっても酸素センサ本体４２２ａ及び温度センサ本体４２８がシャフト２２ｊａに対して変位することを抑えることができる。これにより、酸素センサ本体４２２ａ及び温度センサ本体４２８の測定精度を向上させることができる。固定部４４０は、先端側に位置する固定部４３２ａよりも柔軟に構成されていてもよい。尿道カテーテル１８ｊａの伸縮を吸収し、酸素センサ４００ａの破壊を防ぐことができる。

【0195】

図３１に示す酸素測定デバイス１０Ｌｂを構成する尿道カテーテル１８ｊｂのシャフト２２ｊｂでは、固定部４３２ａに代えて固定部４３２ｂが設けられている。固定部４３２ｂは、センサルーメン４１２の全体を封止するようにその全長に亘って延在している。固定部４３２ｂは、可撓性を有する材料で構成されており、固定部４３２ｂの挿通孔４４８に伝送部４２４を挿入させるとともに固定部４３２ｂの穴４５０に伝送部４３０を挿入させた状態でセンサルーメン４１２を構成する壁面に固定されている。このような構成によれば、酸素センサ本体４２２ａ及び温度センサ本体４２８のシャフト２２ｊｂに対する変位を効果的に抑えることができる。

【0196】

図３２及び図３３に示す酸素測定デバイス１０Ｌｃを構成する尿道カテーテル１８ｊｃのシャフト２２ｊｃでは、上述した仕切壁４０８（図２７参照）が省略されている。すなわち、シャフト２２ｊｃには、図２７のような側方ルーメン４０６が設けられず、導尿ルーメン４５２が設けられる。この場合、導尿ルーメン４５２が尿路４５４として機能する。酸素センサ４００ａ及び温度センサ４０４は、尿路４５４内に配設されている。尿路４５４には、尿路４５４を構成する壁面に伝送部４２４の先端部と温度センサ４０４の先端部（温度センサ本体４２８及び伝送部４３０の先端部）を固定する固定部４３２ｃが設けられている。なお、尿道カテーテル１８ｊｃでは、尿路４５４内の尿がセンサ配置用ポート４３８を介して外部に漏出することを防止するためのシール部材４５８がセンサ配置用ポート４３８内に配設されている。

【0197】

また、固定部４３２ｃは、尿路４５４のうち固定部４３２ｃと対向する内面から離間している。換言すれば、固定部４３２ｃは、尿路４５４を構成する内面のうち固定部４３２ｃが接触している部位と対向する部位から離間している。これにより、固定部４３２ｃによって尿路４５４内の尿の流通が阻害されることを抑えることができるため、尿路４５４内の尿を円滑に流通させることができる。

【0198】

図３４に示す酸素測定デバイス１０Ｌｄを構成する尿道カテーテル１８ｊｄのシャフト２２ｊｄでは、図３２に示す尿道カテーテル１８ｊｃの固定部４３２ｃに代えて固定部４３２ｄが設けられている。固定部４３２ｄは、尿路４５４内において伝送部４２４及び温度センサ４０４を被覆するように設けられている。この場合、尿路４５４内の尿を一層円滑に流通させることができる。

【0199】

図３５に示す酸素測定デバイス１０Ｌｅを構成する尿道カテーテル１８ｊｅのシャフト２２ｊｅでは、第２尿路部４２０の流路断面積が基端側に向かって徐々に大きくなっている。このような構成によれば、第２尿路部４２０内の尿をシャフト２２ｊｅの基端に向かって円滑に流通させることができる。尿道カテーテル１８ｊｅでは、第２尿路部４２０の流路断面積が基端側に向かって段階的に大きくなっていてもよい。すなわち。第２尿路部４２０は、基端側の流路断面積が先端側の流路断面積よりも大きければよい。

【0200】

図３６Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｆを構成する尿道カテーテル１８ｊｆのシャフト２２ｊｆでは、固定部４３２ａのうち尿路４１６側に露出している面に凹部４６２が設けられ、酸素センサ本体４２２ａが凹部４６２内に位置している。また、尿道カテーテル１８ｊｆでは、上述した閉塞部材４０７（図２７参照）が省略されている。そのため、側方ルーメン４０６の先端側の開口部４６４からも膀胱１４０内の尿が流入することとなる。

【0201】

このような構成によれば、尿路４１６内を流通する尿を酸素センサ本体４２２ａに確実に接触させることができる。この尿道カテーテル１８ｊｆにおいて、酸素センサ本体４２２ａは、尿路４１６内における凹部４６２の外側に位置していてもよい。

【0202】

図３６Ｂに示す酸素測定デバイス１０Ｌｇを構成する尿道カテーテル１８ｊｇのシャフト２２ｊｇでは、図３６Ａに示す酸素センサ４００ａ及び導尿口２８ａに代えて酸素センサ４００ｂ及び導尿口２８ｄが設けられている。酸素センサ４００ｂの酸素センサ本体４２２ｂは、導尿口２８ｄよりも先端側まで延在している。

【0203】

また、側方ルーメン４０６内には、酸素センサ本体４２２ｂの先端部を側方ルーメン４０６の先端部を構成する内面に固定する固定部４３２ｅが設けられている。固定部４３２ｅは、側方ルーメン４０６の先端部を封止する。導尿口２８ｄは、矩形状である点が上記の導尿口２８ａと異なる。このような構成によれば、酸素センサ本体４２２ｂのシャフト２２ｊｇに対する変位を効果的に抑えることができる。

【0204】

図３７Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｈを構成する尿道カテーテル１８ｊｈのシャフト２２ｊｈでは、図３６Ａに示す導尿口２８ａに代えて導尿口２８ｅが設けられている。導尿口２８ｅは、導尿ルーメン４０２にのみ連通し、側方ルーメン４０６にまで跨っていない。また、導尿ルーメン４０２と側方ルーメン４０６とは互いに連通しない。そのため、導尿ルーメン４０２の全体が尿路４７４として機能し、側方ルーメン４０６のうちセンサルーメン４１２よりも先端側には尿は流入しない。

【0205】

また、仕切壁４０８には、酸素センサ本体４２２ａを尿路４７４に位置させるための開口部４７６が貫通されている。すなわち、開口部４７６は、シャフト２２ｊｈの軸線方向と直交する方向に指向している。伝送部４２４は、先端側で尿路４７４側に屈曲し、開口部４７６を介して尿路４７４内まで延出している。酸素センサ本体４２２ａは、尿路４７４内において、導尿口２８ｅよりも基端側に位置している。

【0206】

シャフト２２ｊｈでは、図３６Ａに示す固定部４３２ａに代えて固定部４３２ｆが設けられている。固定部４３２ｆは、側方ルーメン４０６の先端側（センサルーメン４１２よりも先端側）を封止するとともに開口部４７６を封止するように設けられている。なお、固定部４３２ｆは、センサルーメン４１２を構成する内面に伝送部４２４の先端部及び温度センサ４０４の先端部を固定する。

【0207】

このような構成によれば、酸素センサ本体４２２ａが導尿口２８ｅよりも基端側に位置しているため、導尿口２８ｅの位置でシャフト２２ｊｈが座屈した場合であっても酸素センサ本体４２２ａが破損することを確実に抑えることができる。また、尿路４７４内を導尿口２８ｅから基端側に流通する尿を酸素センサ本体４２２ａに確実に接触させることができる。

【0208】

図３７Ｂに示す酸素測定デバイス１０Ｌｉを構成する尿道カテーテル１８ｊｉのシャフト２２ｊｉでは、図３７Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｈと比較して、固定部４３２ｆが開口部４７６を閉塞しないように構成され、酸素センサ本体４２２ａが開口部４７６内に位置している点のみが異なっている。このような構成によれば、図３７Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｈと同様の効果を奏する。

【0209】

図３８Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｊを構成する尿道カテーテル１８ｊｊのシャフト２２ｊｊでは、図３６Ａに示す導尿口２８ａ及び固定部４３２ａに代えて導尿口２８ｆ及び固定部４３２ｇが設けられている。導尿口２８ｆは、導尿ルーメン４０２及び貫通孔４１０にのみ連通し、側方ルーメン４０６にまで跨っていない。

【0210】

また、固定部４３２ｇには、酸素センサ本体４２２ａを尿路４１６内に露出させるための凹部４８２が設けられている。凹部４８２内は、貫通孔４１０を介して導尿口２８ｆに連通している。

【0211】

このようなシャフト２２ｊｊでは、導尿ルーメン４０２の先端側、貫通孔４１０、及び凹部４８２が第１尿路部４８４として機能し、導尿ルーメン４０２の貫通孔４１０よりも基端側が第２尿路部４２０として機能する。そして、第１尿路部４８４と第２尿路部４２０とにより尿路４８６が構成される。なお、固定部４３２ｇは、センサルーメン４１２を構成する内面に伝送部４２４の先端部及び温度センサ４０４の先端部を固定する。このような構成によれば、尿路４８６内を流通する尿に酸素センサ本体４２２ａを接触させることができる。

【0212】

図３８Ｂに示す酸素測定デバイス１０Ｌｋを構成する尿道カテーテル１８ｊｋのシャフト２２ｊｋでは、図２７に示す導尿口２８ａに代えて導尿口２８ｇが設けられている。導尿口２８ｇは、導尿ルーメン４０２及び貫通孔４１０にまで跨っており、側方ルーメン４０６を構成する内面に位置していない。また、シャフト２２ｊｋの軸線方向において、側方ルーメン４０６の先端は、導尿ルーメン４０２の先端と同じ位置にある。つまり、側方ルーメン４０６は、シャフト２２ｊｋの先端まで貫通していない。

【0213】

伝送部４２４は、尿路４１６において導尿ルーメン４０２側に湾曲しており、酸素センサ本体４２２ａが導尿ルーメン４０２内に位置している。具体的には、酸素センサ本体４２２ａは、シャフト２２ｊｋの軸線方向と直交する方向に導尿口２８ｇに対して隣接している。なお、固定部４３２ａは、仕切壁４０８よりも先端側まで延出している。このような構成によれば、尿路４１６内を流通する尿に酸素センサ４００ａを接触させることができる。

【0214】

図３９Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｌを構成する尿道カテーテル１８ｊｌのシャフト２２ｊｌは、先端部の形状が上述したシャフト２２ｊの先端部の形状と異なっている。シャフト２２ｊｌの先端面の曲率は、シャフト２２ｊｌの先端面の曲率よりも大きい。また、シャフト２２ｊｌでは、図２７に示す導尿口２８ａに代えて楕円形状の導尿口２８ｈが設けられている。このような構成によれば、尿路４１６内を流通する尿に酸素センサ４００ａを接触させることができる。

【0215】

図３９Ｂに示す酸素測定デバイス１０Ｌｍを構成する尿道カテーテル１８ｊｍのシャフト２２ｊｍでは、仕切壁４０８に酸素センサ本体４２２ａを導尿ルーメン４０２内に位置させるための開口部４８８が設けられている。つまり、開口部４８８は、シャフト２２ｊｍの軸線方向と直交する方向に指向している。伝送部４２４は、先端側で尿路４１６側に屈曲し、開口部４８８を介して尿路４１６内まで延出している。そのため、酸素センサ本体４２２ａは、第２尿路部４２０内において、導尿口２８ａよりも基端側に位置している。

【0216】

このような構成によれば、排尿量が比較的少ない場合であっても尿路４１６内を流通する尿を酸素センサ本体４２２ａに確実に接触させることができる。

【0217】

図４０Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｎを構成する尿道カテーテル１８ｊｎのシャフト２２ｊｎは、先端が開口するとともに先端側の外周面に孔４９０（貫通孔）が設けられている。シャフト２２ｊｎの先端の開口部４９２は、閉塞部材４９４によって閉塞されている。閉塞部材４９４は、シャフト２２ｊｎに一体的に設けられていてもよい。孔４９０は、貫通孔４１０に対向している。

【0218】

また、シャフト２２ｊｎでは、図２７に示す酸素センサ４００ａ、導尿口２８ａ、及び固定部４３２ａに代えて酸素センサ４００ｃ、導尿口２８ｉ、及び固定部４３２ｈ（接着剤）が設けられている。酸素センサ４００ｃの酸素センサ本体４２２ｃは、導尿口２８ｉの先端側までシャフト２２ｊｎの軸線方向に沿って延在している。導尿口２８ｉは、導尿ルーメン４０２に連通し、貫通孔４１０及び側方ルーメン４０６に跨っていない。すなわち、導尿口２８ｉは、導尿ルーメン４０２及び貫通孔４１０を介して側方導尿ルーメン４１４に連通している。なお、導尿口２８ｉは、貫通孔４１０よりも先端側及び基端側に延在している。換言すれば、貫通孔４１０及び孔４９０は、導尿口２８ｉに対してシャフト２２ｊｎの軸線方向と直交する方向に位置している。

【0219】

固定部４３２ｈは、孔４９０を閉塞した状態で酸素センサ４００ｃをシャフト２２ｊｎに対して固定する。具体的には、固定部４３２ｈは、酸素センサ本体４２２ｃの先端部及び基端部並びに伝送部４２４に設けられている。これにより、酸素センサ本体４２２ｃを側方導尿ルーメン４１４内に効果的に保持することができる。酸素センサ本体４２２ｃの延在方向の中間部のうち貫通孔４１０に対向する部位は、側方導尿ルーメン４１４に露出している。なお、固定部４３２ｈは、酸素センサ本体４２２ｃの先端部及び基端部のいずれか一方にのみ設けられていてもよい。

【0220】

このような構成によれば、シャフト２２ｊｎの外周面に設けられた孔４９０を介して側方ルーメン４０６内に固定部４３２ｈを容易に設けることができる。これにより、尿道カテーテル１８ｊｎの製造工数の低減を図ることができる。また、前記孔４９０は、固定部４３２ｈによって閉塞されるため、導尿口２８ｉから尿路４１６に流入した尿が孔４９０を介して尿道カテーテル１８ｊｎの外部に流出することはない。

【0221】

図４０Ｂに示す酸素測定デバイス１０Ｌｏを構成する尿道カテーテル１８ｊｏのシャフト２２ｊｏでは、図４０Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｎと比較して、貫通孔４１０及び孔４９０が導尿口２８ｉよりも基端側に位置する点が異なっている。また、シャフト２２ｊｏの軸線方向において、酸素センサ本体４２２ｃの先端は、導尿口２８ｉの基端に位置している。このような構成によれば、図４０Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｎと同様の効果を奏する。

【0222】

図４１Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｐを構成する尿道カテーテル１８ｊｐのシャフト２２ｊｐでは、図４０Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｎと比較して、導尿口２８ｉ及び固定部４３２ｈに代えて導尿口２８ｊ及び固定部４３２ｉ（接着剤）が設けられている。導尿口２８ｊは、導尿ルーメン４０２及び貫通孔４１０に跨り、側方ルーメン４０６に跨っていない。また、貫通孔４１０は、導尿口２８ｊの基端側まで延在しており、孔４９０は、導尿口２８ｊよりも基端側に位置している。また、シャフト２２ｊｐの軸線方向において、酸素センサ本体４２２ｃの先端は、導尿口２８ｊの基端側に位置している。

【0223】

固定部４３２ｉは、孔４９０を閉塞するとともに酸素センサ本体４２２ｃの基端部及び伝送部４２４に設けられている。このような構成によれば、図４０Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｎと同様の効果を奏する。

【0224】

図４１Ｂに示す酸素測定デバイス１０Ｌｑを構成する尿道カテーテル１８ｊｑのシャフト２２ｊｑでは、図４１Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｐと比較して、導尿口２８ｊに代えて導尿口２８ｋが設けられている。導尿口２８ｋは、導尿ルーメン４０２、貫通孔４１０、及び側方導尿ルーメン４１４に跨っている。また、シャフト２２ｊｑの軸線方向において、酸素センサ本体４２２ｃの先端は、導尿口２８ｋの基端に位置している。孔４９０は、導尿口２８ｋ及び貫通孔４１０よりも基端側に位置している。このような構成によれば、図４０Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｎと同様の効果を奏する。

【0225】

図４２Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｒを構成する尿道カテーテル１８ｊｒのシャフト２２ｊｒでは、図３２に示す尿道カテーテル１８ｊｃと比較して、固定部４３２ｃに代えて固定部４３２ｊが設けられている点が異なる。固定部４３２ｊは、導尿ルーメン４５２の内面から突出した支持部４９６と、伝送部４２４を支持部４９６に対して固着するための係合部４９８（固着部）とを有している。支持部４９６には、伝送部４２４が挿通される挿通孔５００が設けられている。

【0226】

係合部４９８は、伝送部４２４の外周面に固着するとともに挿通孔５００を構成する内面に固着している。これにより、酸素センサ４００ａは、シャフト２２ｊｒに対して確実に固定される。すなわち、係合部４９８は、酸素センサ本体４２２ａと支持部４９６との距離を一定に保持する。

【0227】

支持部４９６は、剛体であってもよいし柔軟性を有していてもよい。支持部４９６が柔軟性を有する場合、図４２Ｂに示すように、例えば、伝送部４２４が基端側に引っ張られた場合であっても支持部４９６を弾性変形させることができるため、酸素センサ４００ａが破損することを抑えることができる。また、この場合、支持部４９６及び係合部４９８は、シャフト２２ｊｒの軸線方向に相対的に移動してもよい。支持部４９６及び係合部４９８は、同じ材料で構成されていてもよいし、互いに異なる材料で構成されていてもよい。

【0228】

図４３Ａに示す酸素測定デバイス１０Ｌｓを構成する尿道カテーテル１８ｊｓのシャフト２２ｊｓでは、図４２Ａに示す尿道カテーテル１８ｊｒと比較して、固定部４３２ｊに代えて固定部４３２ｋが設けられている点が異なる。固定部４３２ｋは、導尿ルーメン４５２の内面から突出した支持部５０２と、伝送部４２４を支持部５０２に対して係合するための係合部５０４とを有している。支持部５０２には、伝送部４２４が挿通される挿通孔５０６が設けられている。挿通孔５０６を構成する内面には、係合部５０４が配設される凹部５０８が設けられている。このような構成であっても、酸素センサ４００ａをシャフト２２ｊｓに対して固定することができる。なお、係合部５０４は、図示例では凹部５０８の内面に対して固着されていないが、凹部５０８の内面に固着されていてもよい。

【0229】

図４３Ｂに示す酸素測定デバイス１０Ｌｔを構成する尿道カテーテル１８ｊｔのシャフト２２ｊｔでは、図２７に示す尿道カテーテル１８ｊと比較して、固定部４３２ａの挿通孔４３４が導尿ルーメン４０２側に位置している点が異なる。換言すれば、挿通孔４３４は、固定部４３２ａのうち導尿ルーメン４０２側の外面に設けられている。つまり、センサルーメン４１２を構成する内面のうち導尿ルーメン４０２側の先端面（仕切壁４０８のセンサルーメン４１２側の先端面）が挿通孔４３４内に位置している。そのため、伝送部４２４は、前記先端面に接触している。これにより、酸素センサ本体４２２ａを導尿ルーメン４０２側に位置させることができる。

【0230】

本発明は、上述した構成に限定されない。導尿口２８ａ～２８ｋは１つもしくは３つ以上で構成されてもよく、それらの開口位置は互いに対向していない、又は閉塞部２３ａ～２３ｅの先端部にあってもよい。酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｊは、図４４に示すシャフト２２ｋを備えていてもよい。図４４に示すように、シャフト２２ｋには、シャフト２２ｋを構成する材質よりも硬い材質で構成された硬質部材６００が設けられていてもよい。硬質部材６００は、例えば、金属、プラスチック、繊維等によって構成される。硬質部材６００は、シャフト２２ｋの壁部に埋設された埋設硬質部６０２ａ、６０２ｂと、導尿ルーメン４２を構成する壁面に設けられた壁面硬質部６０４ａと、センサルーメン２０２を構成する壁面に設けられた壁面硬質部６０４ｂと、拡張用ルーメン３２を構成する壁面に設けられた壁面硬質部６０４ｃとを有する。埋設硬質部６０２ａ、６０２ｂは、線状に延在している。埋設硬質部６０２ａ、６０２ｂ及び壁面硬質部６０４ａ～６０４ｃの外表面は、凹凸が形成されていてもよいし、凹凸が形成されていなくてもよい。また、埋設硬質部６０２ａ、６０２ｂ及び壁面硬質部６０４ａ～６０４ｃは、複数の孔部が形成された帯状部材であってもよい。さらに、埋設硬質部６０２ａ、６０２ｂは、メッシュ状（網状）に構成してもいし、繊維等を密に組み合わせた編組物であってもよい。シャフト２２ｋは、埋設硬質部６０２ａ、６０２ｂ及び壁面硬質部６０４ａ～６０４ｃの少なくとも１つが設けられていてもよい。このような構成によれば、シャフト２２ｋの伸縮を硬質部材６００で抑えることができるため、シャフト２２ｋの伸縮に伴う酸素センサ本体５０ａ～５０ｈ、５０ｈａ、５０ｈｂ、と光ファイバ５８との位置ずれを抑えることができる。

【0231】

酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔは、図４５Ａに示すシャフト２２ｌを備えていてもよい。図４５Ａに示すように、シャフト２２ｌの中央部には、導尿ルーメン６０９が設けられている。シャフト２２ｌにおける導尿ルーメン６０９の一方の側には、伝送部５２、伝送部３０４又は伝送部４２４が配設された第１センサルーメン６１０が設けられている。

【0232】

シャフト２２ｌにおける導尿ルーメン６０９の他方の側（第１センサルーメン６１０とは反対側）には、温度センサ４４又は温度センサ４０４が配設された第２センサルーメン６１２と、第２センサルーメン６１２に隣接した拡張用ルーメン３２とが設けられている。このように、第１センサルーメン６１０及び第２センサルーメン６１２を設けると、センサ配置の自由度を向上させることができる。

【0233】

酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔは、図４５Ｂに示すシャフト２２ｍを備えていてもよい。図４５Ｂに示すように、シャフト２２ｍでは、横断面が半円状の導尿ルーメン６０９がシャフト２２ｍの中央から変位した位置に設けられている。また、導尿ルーメン６０９に対して同じ側に第１センサルーメン６１０と第２センサルーメン６１２とが設けられている。第１センサルーメン６１０と第２センサルーメン６１２とは、導尿ルーメン６０９の幅方向（導尿ルーメン６０９の横断面の弦の延在方向、図２７Ｂの左右方向）に並設されている。また、拡張用ルーメン３２は、第１センサルーメン６１０及び第２センサルーメン６１２に対して導尿ルーメン６０９とは反対側に設けられている。

【0234】

酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔは、図４５Ｃに示すシャフト２２ｎを備えていてもよい。図４５Ｃに示すように、シャフト２２ｎは、図４５Ｂに示すシャフト２２ｍと比較して、第１センサルーメン６１０及び第２センサルーメン６１２に代えて１つのセンサルーメン６１４が設けられている点で異なる。この場合、センサルーメン６１４内には、伝送部５２、伝送部３０４又は伝送部４２４と温度センサ４４又は温度センサ４０４が並設されている。

【0235】

酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔは、尿道カテーテル１８ａ～１８ｊ、１８ｊａ～１８ｊｔの先端部に設けられた上述した温度センサ４４、４０４に加えて尿道カテーテル１８ａ～１８ｊ、１８ｊａ～１８ｊｔの基端側の尿の温度を検出可能な温度センサを備えていてもよい。酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔは、尿道カテーテル１８ａ～１８ｊ、１８ｊａ～１８ｊｔの先端付近の圧力を測定する圧力センサを備えていてもよい。圧力センサは、電気信号又は光信号をモニタリングシステム１６に出力する。

【0236】

モニタ本体部９４は、時間、モニタ本体部９４の周辺の大気圧力、モニタ本体部９４の周辺の湿度、モニタ本体部９４の周辺の温度を取得可能に構成されていてもよい。なお、時間とは、現在時刻、あるタイミングからの経過時間を含む。モニタ本体部９４は、各センサの固有の初期（製造時）のキャリブレーション値を読み取りして反映可能に構成することができる。キャリブレーション値の入力方法は、１次元又は２次元のバーコードをスキャンしてもよいし、モニタ１１４から直接的に入力してもよい。また、キャリブレーション値が尿道カテーテル１８ａ～１８ｊ、１８ｊａ～１８ｊｔの信号出力部に保持されており、モニタリングシステム１６が尿道カテーテル１８ａ～１８ｊ、１８ｊａ～１８ｊｔに接続されることによって自動的に読み込まれるようにしてもよい。

【0237】

酸素測定システム１２、１２Ａでは、使用前に動作確認を行ってもよい。この場合、酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔの各センサからの出力値が正常動作範囲内であることを確認する。具体的に、モニタ本体部９４の周辺の温度、湿度及び大気圧力から算出される基準値と酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔの各センサからの出力値とを比較する。そして、モニタ本体部９４の制御部１１６が酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔの各センサからの出力値が正常範囲内であるか否かを判定し、その判定結果を報知する。なお、酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔの各センサからの出力値が正常範囲であることの確認は、基準溶液又は基準気体を用いて各センサの出力値を取得し、その出力値と基準値とを比較してもよい。

【0238】

モニタ本体部９４は、酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔの各センサからの出力値に基づいて各種物理量（酸素分圧、膀胱内温度、尿量等）を報知してもよい。具体的に、モニタ本体部９４は、数値、棒グラフ、ダイヤルゲージ、レベルメータ、色等によって物理量を報知することができる。また、モニタ本体部９４は、上下矢印、各種グラフ（折れ線グラフ等）、色変化経過表示等によって物理量の推移をモニタ１１４に表示することができる。

【0239】

膀胱１４０内の変化が酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔ内の尿の流量の変化として現れるまでには時間差がある。そのため、モニタ本体部９４は、膀胱１４０内の変化が酸素測定デバイス１０Ａ～１０Ｌ、１０Ｌａ～１０Ｌｔの各センサの出力値として現れるまでの遅れ時間をモニタ１１４に表示するようにしてもよい。

【0240】

モニタ本体部９４は、ユーザが所定の条件を設定することができる。モニタ本体部９４は、設定条件を満たした状態を設定時間分だけ経過したか否かを判定して報知してもよい。すなわち、モニタ本体部９４は、例えば、設定した尿量の排尿が得られない場合、設定条件を満たした状態（センサの低出力状態、膀胱内温度が設定温度未満の状態等）が設定時間以上継続している場合等に報知してもよい。

【0241】

モニタ本体部９４は、設定した変化が発生したことを判断して報知してもよい。つまり、モニタ本体部９４は、例えば、尿の流量の変化率が設定した変化率を越えた場合、尿の測定温度の変化幅が設定した変化幅を超えた場合等に報知してもよい。

【0242】

モニタ本体部９４は、内部にプログラムを保持する機能を有し、外部からの更新情報を受けることでプログラムを更新可能に構成されていてもよい。この場合、モニタ本体部９４は、更新情報の供給源に対して無線接続又は有線接続（ＵＳＢ接続）することによって更新情報を受けるようにしてもよい。また、モニタ本体部９４は、メモリーカードを差し替えることによって更新情報を受けてもよい。

【0243】

モニタ本体部９４は、必要な機能を簡単に操作できるように構成されていてもよい。つまり、モニタ本体部９４は、物理的なファンクションキーを少なくとも１つ有し、各ファンクションキーに機能を自由に割り当てることができるように構成されていてもよい。モニタ本体部９４は、例えば、ダイヤルの操作やモニタ１１４（画面）をスライド操作することにより、過去データへの時間遡り操作が可能に構成されていてもよい。

【0244】

モニタ本体部９４は、選択した範囲のデータを外部のプリンタ等から印刷できるように構成されていてもよい。

【0245】

モニタ本体部９４は、モニタ１１４の表示領域を分割して各表示領域に任意のデータを表示することができるように構成されていてもよい。この場合、例えば、現在データと過去データとを容易に比較することができる。モニタ本体部９４は、モニタ１１４の表示を外部の表示装置に出力して表示できるように構成されていてもよい。

【0246】

モニタ本体部９４は、輸液量から排尿量の範囲を推定するとともにその推定範囲と実際の排尿量とを比較し、推定範囲内にあるか否かを判定し、その判定結果を報知するように構成されていてもよい。なお、輸液量は、輸液ポンプから輸液データを自動的に取得してもよいし、輸液量を直接入力するようにしてもよい。

【0247】

上記実施形態は、可撓性を有する中空状のシャフトを含む尿道カテーテルと、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体を有する酸素センサと、を備え、前記シャフトには、膀胱内の尿を流入させる導尿口と、前記導尿口に連通して前記尿が流通する尿路と、が設けられ、前記酸素センサは、前記尿道カテーテルに設けられ、前記酸素センサ本体が前記尿路内を流通する尿に接触するように構成されていることを特徴とする酸素測定デバイスを開示している。

【0248】

このような構成によれば、尿路を流通する尿に酸素センサ本体を接触させることができるため、腎臓から膀胱内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる。

【0249】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサは、蛍光体と前記蛍光体が設けられた基部とを有する前記酸素センサ本体と、前記酸素センサ本体とは別体に形成された光ファイバと、を有し、前記酸素センサ本体は、前記蛍光体の少なくとも一部が前記尿路内の尿に接触するように前記尿道カテーテルに固定され、前記光ファイバは、前記蛍光体に励起光を照射可能且つ前記蛍光体からの蛍光を受光可能なように前記光ファイバの先端面が前記蛍光体に対して位置決めされた状態で前記尿道カテーテルに固定されていてもよい。

【0250】

このような構成によれば、蛍光体を有する酸素センサ本体と光ファイバとを別々に製造して尿道カテーテルに組み込み、尿中の酸素を測定することができる。

【0251】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトの先端には、前記尿路を構成する内腔の先端開口部が形成され、前記尿道カテーテルは、前記先端開口部に嵌合された閉塞部を有し、前記酸素センサ本体は、前記閉塞部に固定されていてもよい。

【0252】

このような構成によれば、酸素センサ本体が固定された閉塞部をシャフトの先端側から先端開口部に嵌合することにより、酸素センサ本体をシャフトに対して精度よく容易且つ確実に組み込むことができる。

【0253】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記光ファイバは、前記光ファイバの先端面が前記尿路内に位置するとともに前記蛍光体に対向するように前記シャフトに固定されていてもよい。

【0254】

このような構成によれば、光ファイバからの励起光を蛍光体に効率的に照射することができるとともに蛍光体からの蛍光を光ファイバで効率的に受光することができる。

【0255】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記光ファイバは、前記光ファイバの先端面が前記酸素センサ本体を挟んだ前記尿路とは反対側に位置するように前記尿路よりも先端側で折り返された状態で前記尿道カテーテルに固定され、前記基部は、前記光ファイバからの励起光と前記蛍光体からの蛍光とが透過可能に構成されていてもよい。

【0256】

このような構成によれば、組立性と精度を向上させるとともに、光ファイバの先端面が尿に接触して汚染されることを抑えつつ尿中の酸素を測定することができる。

【0257】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記光ファイバの先端面は、前記基部の前記蛍光体が塗布された面とは反対側の面に接触又は近接していてもよい。

【0258】

このような構成によれば、前記蛍光体を尿により確実に触れさせることができ、また光ファイバからの光を蛍光体に効率的に照射することができるとともに蛍光体からの蛍光を光ファイバで効率的に受光することができる。

【0259】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記閉塞部には、前記光ファイバの折り返された部分が配設された配置孔が形成されていてもよい。

【0260】

このような構成によれば、光ファイバを尿路の先端側で容易に折り返した状態で配置することができる。

【0261】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記光ファイバは、前記配置孔に配置された状態で前記閉塞部に保持されていてもよい。

【0262】

このような構成によれば、閉塞部をシャフトの先端開口部に嵌合する際に、光ファイバをシャフトに対して精度よく組み付けるとともにより確実に配置状態を維持することができる。

【0263】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記閉塞部に固定された支持部を有し、前記支持部には、前記基部が固定されるとともに前記光ファイバの先端を位置決めする位置決め部が設けられていてもよい。

【0264】

このような構成によれば、光ファイバの先端面を蛍光体に対して精度よく位置決めすることができる。また、支持部を把持して酸素センサ本体を閉塞部に固定することができる。

【0265】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記蛍光体は、前記導尿口よりも先端側に位置し、前記導尿口は、前記シャフトの先端方向に向かって周方向に沿った開口幅が広くなるように形成されていてもよい。

【0266】

このような構成によれば、尿路内の尿の流通が蛍光体により阻害されることを抑えることで尿をより効率的にシャフトの基端方向に流通させることができるとともに、導尿口から尿路内に導かれた尿を導尿口よりも先端側に位置する蛍光体に効率的に導くことができる。

【0267】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記蛍光体は、前記尿路における前記導尿口よりも基端側に位置していてもよい。

【0268】

このような構成によれば、尿路を流通する尿に蛍光体を確実且つ効率的に接触させることができる。

【0269】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記基部は、前記光ファイバからの励起光と前記蛍光体からの蛍光とが透過可能に構成され、且つ前記蛍光体が前記基部よりも先端側に位置するように前記シャフトの軸線と直交する方向に延在し、前記光ファイバは、前記光ファイバの先端面が前記基部の前記蛍光体が塗布された面とは反対側の面に対向するように前記基部よりも基端側に設けられていてもよい。

【0270】

このような構成によれば、尿路内の尿を蛍光体に確実且つ効率的に接触させることができる。また、光ファイバからの励起光を蛍光体に効率的に照射することができるとともに蛍光体からの蛍光を光ファイバで効率的に受光することができる。

【0271】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記基部は、環状に構成されていてもよい。

【0272】

このような構成によれば、基部の内孔を介して尿路内の尿をシャフトの基端方向に円滑に流通させることができる。

【0273】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記尿路を構成する壁面には、前記基部の外縁部が挿入された保持孔が形成されていてもよい。

【0274】

このような構成によれば、簡易な構成により、基部をシャフトの軸線と直交する方向に延在した状態で保持することができる。

【0275】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記保持孔は、前記シャフトの外面に開口するとともに前記酸素センサ本体が前記シャフトの外側から前記尿路内に挿入可能な大きさのスリットを含み、前記酸素センサ本体は、前記スリットを封止するように充填された接着剤によって前記シャフトに固定されていてもよい。

【0276】

このような構成によれば、酸素センサ本体をシャフトの外側から簡単且つ精度よく組み付けることができる。

【0277】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記シャフトに固定された支持部を有し、前記支持部には、前記基部が固定されるとともに前記光ファイバの先端を位置決めする位置決め部が設けられていてもよい。

【0278】

このような構成によれば、光ファイバの先端面を蛍光体に対して精度よく位置決めすることができる。また、支持部を把持して尿路内に酸素センサ本体を組み込むことができる。

【0279】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記尿路を構成する壁面には、第１係合部が設けられ、前記支持部には、前記第１係合部に係合することにより前記シャフトに位置決めされる第２係合部が設けられていてもよい。

【0280】

このような構成によれば、酸素センサ本体を尿路内に精度よく組み込むことができる。

【0281】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記支持部は、環状に構成され、前記蛍光体は、前記支持部の内孔に位置していてもよい。

【0282】

このような構成によれば、尿路内の尿を支持部の内孔に流通させつつ蛍光体に接触させることができる。

【0283】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記基部は、前記シャフトの軸線方向に沿って延在していてもよい。

【0284】

このような構成によれば、基部をシャフトの軸線と直交する方向に沿って延在させた場合と比較して、支持部の内孔の尿の流通が基部によって阻害されることを抑えることができる。

【0285】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記蛍光体は、前記光ファイバの先端面の指向する方向に対して交差する方向に位置し、前記支持部には、前記光ファイバからの励起光を前記蛍光体に導くとともに前記蛍光体からの蛍光を前記光ファイバ内に導く反射部が設けられていてもよい。

【0286】

このような構成によれば、例えば、光ファイバを屈曲させることなく、反射部によって光ファイバからの励起光を蛍光体に照射することができるとともに蛍光体からの蛍光を光ファイバで受光することができる。

【0287】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記蛍光体は、前記シャフトの基端方向に向かって前記シャフトの内方に傾斜するように延在していてもよい。

【0288】

このような構成によれば、尿路内の尿を蛍光体に効率的に接触させることができる。

【0289】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサは、光ファイバを有し、前記光ファイバは、前記シャフトの外面に形成された貫通孔を封止する接着剤によって前記尿道カテーテルに対して固定されていてもよい。

【0290】

このような構成によれば、光ファイバを尿道カテーテルに位置決め固定する際に、組立性を向上させるとともに、光ファイバの先端面が接着剤で汚損されることを抑えることができる。

【0291】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトの壁部には、前記光ファイバが配設されたセンサルーメンが形成されていてもよい。

【0292】

このような構成によれば、光ファイバがセンサルーメンに配設されているため、光ファイバによって尿路内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。これにより、尿路内の尿を円滑に流通させることができる。

【0293】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトには、前記シャフトを構成する材質よりも硬い材質で構成された硬質部材が設けられていてもよい。

【0294】

このような構成によれば、例えば、シャフトを尿道に挿入する際に、シャフトの変形（伸縮等）を硬質部材で抑えることができるため、蛍光体と光ファイバとの間の位置ずれを抑えることができる。

【0295】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサは、先端に前記酸素センサ本体が一体的に設けられて前記シャフトに沿って延在した伝送部を有していてもよい。

【0296】

このような構成によれば、伝送部の先端に酸素センサ本体が一体的に設けられているため、酸素センサをシャフトに対して容易に組み付けることができる。

【0297】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記導尿口内に位置していてもよい。

【0298】

このような構成によれば、導尿口から流入する尿に酸素センサ本体を接触させることができる。

【0299】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトには、前記伝送部が配設されるセンサルーメンが形成され、前記尿路は、前記シャフトの軸線方向に延在した導尿ルーメンと、前記導尿ルーメンに連通してセンサルーメンの先端方向に設けられた側方導尿ルーメンと、を有し、前記酸素センサは、前記酸素センサ本体が前記導尿ルーメン内に位置するように前記側方導尿ルーメン内に延在していてもよい。

【0300】

このような構成によれば、伝送部がセンサルーメンに配設されているため、伝送部によって導尿ルーメン内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。これにより、尿路内の尿を円滑に流通させることができる。また、酸素センサ本体を導尿ルーメン内の尿に効率的に接触させることができる。

【0301】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記伝送部が前記側方導尿ルーメンから前記導尿ルーメンに向かって基端側に折り返されることによって前記導尿口の基端側に位置し、前記シャフトの先端には、前記尿路を構成する内腔の先端開口部が形成され、前記尿道カテーテルは、前記先端開口部に嵌合された閉塞部を有し、前記閉塞部は、前記伝送部のうち折り返された部位を保持してもよい。

【0302】

このような構成によれば、酸素センサ本体を導尿口から導尿ルーメン内に導入した尿に効率的に接触させることができる。また、閉塞部で伝送部を保持することができるため、酸素センサ本体が導尿ルーメン内で位置ずれすることを抑えることができる。

【0303】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサを前記シャフトに対して固定する固定部を備え、前記固定部は、前記酸素センサ本体が前記尿路内を流通する前記尿に接触するように前記酸素センサ本体を前記尿路内に保持してもよい。

【0304】

このような構成によれば、固定部によりシャフトに対する酸素センサ本体の変位を抑えることができるため、酸素センサの測定精度を向上させることができる。

【0305】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部は、前記尿路内又は前記尿路外に位置していてもよい。

【0306】

このような構成によれば、固定部が尿路内に位置する場合には酸素センサ本体を尿路内に容易に保持させることができる。また、固定部が尿路外に位置する場合には固定部により尿路内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。

【0307】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部は、前記尿路内の先端側に位置していてもよい。

【0308】

このような構成によれば、固定部によりシャフトに対する酸素センサ本体の変位を抑えることができるため、酸素センサの測定精度を向上させることができる。

【0309】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部は、前記シャフトに設けられた支持部と、前記酸素センサに固着された状態で前記支持部に係合する係合部と、を有していてもよい。

【0310】

このような構成によれば、簡易な構成で酸素センサをシャフトに対して固定することができる。

【0311】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサは、前記酸素センサ本体に電気的及び／又は光学的に接続された伝送部を有し、前記シャフトには、前記伝送部が配設されたセンサルーメンが設けられ、前記固定部は、前記センサルーメンを構成する内面に対して前記伝送部を固定してもよい。

【0312】

このような構成によれば、伝送部によって尿路内の尿の流通が阻害されることを抑えることができるため、膀胱内の尿を尿路内に円滑に流通させることができる。

【0313】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部のうち前記尿路に露出する面には、凹部が設けられ、前記酸素センサ本体は、前記凹部内に位置していてもよい。

【0314】

このような構成によれば、尿路内を流通する尿を酸素センサ本体により確実に接触させることができる。

【0315】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部は、前記尿路から前記センサルーメンにおける前記固定部よりも基端側への前記尿の流入が阻止されるように前記センサルーメンを構成する内面に液密に接触していてもよい。

【0316】

このような構成によれば、尿路内に尿を効率的に流通させることができる。

【0317】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサは、前記酸素センサ本体に電気的及び／又は光学的に接続された伝送部を有し、前記固定部は、前記尿路を構成する内面に対して前記伝送部を固定してもよい。

【0318】

このような構成によれば、簡易な構成で酸素センサをシャフトに対して固定することができる。

【0319】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部は、前記尿路のうち前記固定部と対向する内面から離間していてもよい。

【0320】

このような構成によれば、尿路内の尿を円滑に流通させることができる。

【0321】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部は、前記尿路内において前記伝送部を被覆していてもよい。

【0322】

このような構成によれば、尿路内に尿を一層円滑に流通させることができる。

【0323】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトには、前記酸素センサが配設されたセンサルーメンが設けられていてもよい。

【0324】

このような構成によれば、酸素センサによって尿路内の尿の流通が阻害されることを抑えることができるため、尿路内の尿を円滑に流通させることができる。

【0325】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサは、前記酸素センサ本体に電気的に接続された伝送部を有し、前記酸素センサ本体は、前記尿路内に位置し、前記伝送部は、前記センサルーメン内に位置していてもよい。

【0326】

このような構成によれば、尿路内を流通する尿を酸素センサ本体に確実に接触させることができるとともに伝送部によって尿路内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。

【0327】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記センサルーメンを構成する内面に対して前記伝送部を固定する固定部が設けられ、前記センサルーメンは、前記シャフトの軸線方向に沿って延在し、前記固定部は、前記センサルーメンの先端部に前記酸素センサを挿通させた状態で当該先端部が封止されるように設けられていてもよい。

【0328】

このような構成によれば、酸素センサ本体のシャフトに対する位置ずれを抑えることができる。また、固定部によって尿路内の尿の流通が阻害されることを抑えることができる。さらに、酸素センサ本体の周囲を尿で満たすことができるため、尿路内を流通する尿を酸素センサ本体により確実に接触させることができる。

【0329】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記センサルーメンは、前記尿路よりも前記シャフトの軸線方向に短くてもよい。

【0330】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記センサルーメンは、前記酸素センサ本体を前記尿路内に位置させるための開口部を有していてもよい。

【0331】

このような構成によれば、伝送部をセンサルーメンに配設させつつ酸素センサ本体を尿路内に配設させることができる。

【0332】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記固定部には、前記酸素センサが挿通する挿通孔が設けられ、前記挿通孔の先端は、前記導尿口の近傍に位置していてもよい。

【0333】

このような構成によれば、酸素センサ本体を導尿口の近傍に容易に位置させることができる。

【0334】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記尿路は、前記センサルーメンに並設された導尿ルーメンを有し、前記挿通孔は、前記導尿ルーメン側に位置していてもよい。

【0335】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記挿通孔は、前記固定部のうち前記導尿ルーメン側の外面に設けられていてもよい。

【0336】

このような構成によれば、酸素センサ本体を導尿ルーメン側に位置させることができる。

【0337】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記開口部の開口面積は、前記導尿口の開口面積よりも小さくてもよい。

【0338】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記開口部は、前記導尿口よりも基端側に位置していてもよい。

【0339】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記尿路は、前記シャフトの軸線方向に沿って延在しており、前記導尿口が位置する第１尿路部と、前記第１尿路部から基端側に延出した第２尿路部と、を有し、前記第１尿路部の流路断面積は、前記第２尿路部の流路断面積よりも大きくてもよい。

【0340】

このような構成によれば、膀胱内の尿を導尿口から第１尿路部内へ効率的に流入させることができる。

【0341】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記第１尿路部内に位置していてもよい。

【0342】

このような構成によれば、膀胱内から導尿口を介して第１尿路部内に流入した尿を酸素センサ本体に確実に接触させることができる。

【0343】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記第２尿路部内に位置していてもよい。

【0344】

このような構成によれば、排尿量が比較的少ない場合であっても第２尿路部内を流通する尿を酸素センサ本体に確実に接触させることができる。

【0345】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトの先端部の前記第２尿路部の流路断面積は、前記シャフトの基端部の第２尿路部の流路断面積より小さくてもよい。

【0346】

このような構成によれば、第２尿路部内の尿をシャフトの基端に向かって円滑に流通させることができる。

【0347】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトには、前記第２尿路部に並行に設けられ、且つ前記酸素センサが配設されたセンサルーメンが設けられていてもよい。

【0348】

このような構成によれば、酸素センサによって尿路内の尿の流通が阻害されることを抑えることができるため、膀胱内の尿を尿路内に円滑に流通させることができる。

【0349】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記尿路内において前記導尿口の先端側又は基端側に隣接していてもよい。

【0350】

このような構成によれば、導尿口から尿路内に流入した尿を酸素センサ本体に確実に接触させることができる上、導尿口の位置でシャフトが座屈した場合であっても酸素センサ本体が破損することを抑えることができる。

【0351】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記導尿口に対して前記シャフトの軸線方向と直交する方向に位置していてもよい。

【0352】

このような構成によれば、導尿口から尿路に流入した尿を酸素センサ本体に効率的に接触させることができる。

【0353】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記尿道カテーテルは、前記シャフトの先端側に設けられて拡張用流体により拡張及び収縮が可能なバルーンを有し、前記酸素センサ本体は、前記シャフトの軸線方向において前記バルーンよりも先端側に位置していてもよい。

【0354】

このような構成によれば、酸素センサ本体を膀胱内に位置させることができるため、比較的安定した環境（温度変化等が比較的少ない環境）で尿中の酸素を検出することができる。また、バルーンによってシャフトを膀胱に対して保持することができるため、酸素センサ本体が膀胱内で変位することを一層抑えることができる。

【0355】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトには、当該シャフトの軸線方向に沿って延在して前記酸素センサが配設されるセンサルーメンが設けられ、前記導尿口は、前記シャフトの軸線よりも前記センサルーメンが位置する側にずれて位置するように設けられていてもよい。

【0356】

このような構成によれば、酸素センサ本体を導尿口に対して容易に隣接させることができる。

【0357】

上記の酸素測定デバイスにおいて、前記導尿口における前記シャフトの軸線方向の中心は、前記シャフトのうち前記センサルーメンよりも先端側に位置する部位に設けられていてもよい。

【0358】

このような構成によれば、膀胱内から導尿口を介して尿路に流入した尿を酸素センサ本体に確実に接触させることができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】