特開 2022-186942 放射性薬剤投与装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022186942

(43)【公開日】2022-12-15

(54)【発明の名称】放射性薬剤投与装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20221208BHJP

   A61M 36/06 20060101ALI20221208BHJP

【ＦＩ】

A61M5/168 516

A61M5/168 500

A61M36/06

【審査請求】有

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022171720

(22)【出願日】2022-10-26

(62)【分割の表示】P 2018116194の分割

【原出願日】2018-06-19

(71)【出願人】

【識別番号】000002107

【氏名又は名称】住友重機械工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100113435

【弁理士】

【氏名又は名称】黒木 義樹

(74)【代理人】

【識別番号】100162640

【弁理士】

【氏名又は名称】柳 康樹

(72)【発明者】

【氏名】中村 広明

(57)【要約】

【課題】配管部品の交換後の不備を適切に検出する。
【解決手段】放射性薬剤投与装置１は、放射性薬剤または放射性薬剤を輸送するための輸送液を吸入及び排出可能なシリンジと、シリンジに対して放射性薬剤又は輸送液を供給する吸入ラインと、放射性薬剤の投与先に接続可能な投与部に対してシリンジを接続するラインと、吸入ライン上およびライン上に設けられた複数の逆止弁と、を含む配管部品９１と、配管部品９１のライン上で、ラインの開閉動作を行うバルブとしてのピンチバルブ３３，３５と、ライン内の圧力を検出する圧力検出部としての操作部５１，５２と、バルブの開閉、シリンジの吸引および吐出を制御する制御部４１と、を有する。制御部４１は、バルブを閉じた状態でシリンジの吐出を行った際のライン内の気体の圧力を圧力検出部で検出し、検出結果が所定の範囲内であるか否かを判定する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

放射性薬剤または前記放射性薬剤を輸送するための輸送液を吸入及び排出可能なシリンジと、前記シリンジに対して前記放射性薬剤又は前記輸送液を供給する吸入ラインと、前記放射性薬剤の投与先に接続可能な投与部に対して前記シリンジを接続するラインと、前記吸入ライン上および前記ライン上に設けられた複数の逆止弁と、を含む配管部品と、
前記配管部品の前記ライン上で、前記ラインの開閉動作を行うバルブと、
前記ライン内の圧力を検出する圧力検出部と、
前記バルブの開閉、前記シリンジの吸引および吐出を制御する制御部と、
を有し、
前記制御部は、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行った際の前記ライン内の気体の圧力を前記圧力検出部で検出し、検出結果が所定の範囲内であるか否かを判定する、放射性薬剤投与装置。

【請求項2】

前記制御部は、前記検出結果が所定の範囲内ではない場合に、前記配管部品を使用した前記放射性薬剤の投与動作を禁止する、請求項１に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項3】

前記制御部は、前記検出結果が所定の範囲内ではない場合に、前記配管部品の交換を検知し、且つ、交換後の前記配管部品を用いて、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行った際の前記ライン内の気体の圧力を前記圧力検出部で検出し、検出結果が所定の範囲内となった場合に、前記配管部品を使用した前記放射性薬剤の投与動作の禁止を解除する、請求項１または２に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項4】

前記制御部は、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行う前に、前記バルブを開けた状態で前記シリンジの吸引および吐出を所定回数実施する、請求項１～３のいずれか一項に記載の放射性薬剤投与装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、放射性薬剤投与装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、この分野の技術として下記特許文献１に記載の放射性薬剤投与装置が知られている。この装置では、輸送液を搬送するための輸送ラインが、輸送液シリンジと翼付針とを接続している。この輸送ラインに対して、放射性薬剤を供給するための薬剤ラインが合流している。所望の放射能量の放射性薬剤が、薬剤シリンジから薬剤ラインを通じて輸送ラインに送り込まれた後、輸送液と一緒に輸送液シリンジで押し出されることにより、輸送ライン及び翼付針を通じて患者に放射性薬剤が投与される。上記の輸送ライン等はピンチバルブ等を用いて接続されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１３－１４４０６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記の放射性薬剤投与装置では、液体が流れるラインおよびシリンジ等の送液に関与する部品（配管部品）がディスポーザブル（使い捨て）の消耗品であり、頻繁に交換される。ここで、配管部品の一部が適切に動作しないような事象、すなわち、配管部品の不備が発生すると、装置を使用する作業者が影響を受ける場合がある。

【0005】

本発明は上記を鑑みてなされたものであり、配管部品の不備を適切に検出することが可能な放射性薬剤投与装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成するため、本発明の一形態に係る放射性薬剤投与装置は、放射性薬剤または前記放射性薬剤を輸送するための輸送液を吸入及び排出可能なシリンジと、前記シリンジに対して前記放射性薬剤又は前記輸送液を供給する吸入ラインと、前記放射性薬剤の投与先に接続可能な投与部に対して前記シリンジを接続するラインと、前記吸入ライン上および前記ライン上に設けられた複数の逆止弁と、を含む配管部品と、前記配管部品の前記ライン上で、前記ラインの開閉動作を行うバルブと、前記ライン内の圧力を検出する圧力検出部と、前記バルブの開閉、前記シリンジの吸引および吐出を制御する制御部と、を有し、前記制御部は、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行った際の前記ライン内の気体の圧力を前記圧力検出部で検出し、検出結果が所定の範囲内であるか否かを判定する。

【0007】

上記の放射性薬剤投与装置によれば、制御部において、配管部品のライン上のバルブを閉じた状態でシリンジの吐出を行った際のライン内の気体の圧力を圧力検出部で検出し、検出結果が所定の範囲内であるか否かを判定することで、配管部品の動作確認、特に、ライン上および吸入ライン上に設けられた逆止弁の動作確認を行うことができる。したがって、配管部品を交換した後に、配管部品の不備を適切に検出することが可能となる。

【0008】

ここで、前記制御部は、前記検出結果が所定の範囲内ではない場合に、前記配管部品を使用した前記放射性薬剤の投与動作を禁止する態様とすることができる。

【0009】

このように、検出結果が所定の範囲内ではない場合に、配管部品を使用した前記放射性薬剤の投与動作を禁止することで、不備があると判定された配管部品を使用して放射性薬剤の投与動作が行われることを防ぐことができる。

【0010】

また、前記制御部は、前記検出結果が所定の範囲内ではない場合に、前記配管部品の交換を検知し、且つ、交換後の前記配管部品を用いて、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行った際の前記ライン内の気体の圧力を前記圧力検出部で検出し、検出結果が所定の範囲内となった場合に、前記配管部品を使用した前記放射性薬剤の投与動作の禁止を解除する態様とすることができる。

【0011】

このように、検出結果が所定の範囲内ではない場合に、配管部品の交換を検知し、且つ、交換後の配管部品を用いて、バルブを閉じた状態でシリンジの吐出を行った際のライン内の気体の圧力の検出結果が所定の範囲内となった場合に、配管部品を使用した放射性薬剤の投与動作の禁止を解除することで、不備があると判定された配管部品が新たな配管部品に交換され、且つ交換後の配管部品に不備がないことを確認した後に、放射性薬剤の投与動作を再開することができるため、不備があると判定された配管部品を使用して放射性薬剤の投与動作が行われることをより確実に防ぐことができる。

【0012】

また、前記制御部は、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行う前に、前記バルブを開けた状態で前記シリンジの吸引および吐出を所定回数実施する態様とすることができる。

【0013】

上記のように、バルブを閉じた状態でシリンジの吐出を行う前に、バルブを開けた状態でシリンジの吸引および吐出を所定回数実施することで、シリンジの吸引および吐出によるライン内の気体の移動を利用して配管部品の慣らし動作を行うことができる。そのため、配管部品の各部の製造誤差等に由来する動作不良を解消することができ、配管部品の不備が不用に検出されることを防ぐことができる。

【発明の効果】

【0014】

本発明によれば、配管部品の交換後の不備を適切に検出することが可能な放射性薬剤投与装置が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】放射性薬剤投与装置の主要部を模式的に示す図である。

【図2】放射性薬剤投与装置の全体図である。

【図3】制御部の制御によって行われる慣らし動作の手順を説明するフロー図である。

【図4】配管部品の動作確認の手順を説明するフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、添付図面を参照して、本発明を実施するための形態を詳細に説明する。なお、図面の説明においては同一要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。

【0017】

図１は、放射性薬剤投与装置１の主要部を模式的に示す図である。また、図２は、放射性薬剤投与装置１の全体図である。

【0018】

図１に示される放射性薬剤投与装置１（以下、単に「装置１」という）は、ＰＥＴ（ポジトロン断層撮影法）検査を受ける被験者（投与先）に対して放射性薬剤Ｒを投与する装置である。

【0019】

装置１は、放射性薬剤Ｒを収容する薬剤バイアル３と、薬剤バイアル３から放射性薬剤Ｒを吸入すると共に吸入した放射性薬剤Ｒを排出する薬剤シリンジ５と、を備えている。また、装置１は、生理食塩水（輸送液）Ｑを収容する生食パック７と、生食パック７から生理食塩水Ｑを吸入すると共に吸入した生理食塩水Ｑを排出する生食シリンジ９（輸送液シリンジ）と、を備えている。

【0020】

装置１は、生食パック７と生食シリンジ９とを接続する生食吸入ライン１３と、生食シリンジ９と翼付針１１（投与部）とを接続する輸送ライン１５を備えている。生食吸入ライン１３と輸送ライン１５とは、生食シリンジ９の出入口近傍で一部重複してもよい。生食吸入ライン１３には、生食パック７に刺入される採取針１３ａが含まれる。また、装置１は、薬剤バイアル３と薬剤シリンジ５とを接続する薬剤吸入ライン１７と、薬剤シリンジ５と輸送ライン１５とを接続する薬剤ライン１９を備えている。薬剤ライン１９は、生食シリンジ９と翼付針１１との間の合流部２１において輸送ライン１５に合流している。薬剤吸入ライン１７と薬剤ライン１９とは、薬剤シリンジ５の出入口近傍で一部重複してもよい。薬剤吸入ライン１７には、薬剤バイアル３に刺入される採取針１７ａが含まれる。

【0021】

また、装置１は、合流部２１と翼付針１１との間の分岐部２３において輸送ライン１５から分岐した廃液ライン２７を備えている。廃液ライン２７の終端は廃液ボトル１０に接続されている。また、廃液ライン２７の途中には廃液バッファ２８も設けられている。以下、輸送ライン１５のうち、生食シリンジ９から合流部２１までの部分を輸送ライン上流部１５ａ、合流部２１から分岐部２３までの部分を輸送ライン中流部１５ｂ、分岐部２３から翼付針１１までの部分を輸送ライン下流部１５ｃと呼ぶ。

【0022】

装置１は、複数（５つ）の逆止弁Ｖ１１，Ｖ１３，Ｖ１５，Ｖ１７，Ｖ１９を備えている。逆止弁Ｖ１１，Ｖ１３は生食吸入ライン１３上に設けられている。逆止弁Ｖ１１は、輸送ライン上流部１５ａ上に設けられ、輸送ライン上流部１５ａにおける生理食塩水Ｑの流動を、生食シリンジ９から翼付針１１に向かう方向の一方向に制限し、逆流を禁止する。逆止弁Ｖ１３は、生食吸入ライン１３における生理食塩水Ｑの流動を、生食パック７から生食シリンジ９に向かう方向の一方向に制限し、逆流を禁止する。逆止弁Ｖ１５は輸送ライン上流部１５ａ上に設けられている。逆止弁Ｖ１５は、輸送ライン上流部１５ａにおける生理食塩水Ｑの流動を、生食シリンジ９から翼付針１１に向かう方向の一方向に制限し、逆流を禁止する。逆止弁Ｖ１７は薬剤吸入ライン１７上に設けられている。逆止弁Ｖ１１，Ｖ１５は、どちらも、輸送ライン上流部１５ａ上に設けられ、輸送ライン上流部１５ａにおける生理食塩水Ｑの流動の逆流を禁止している。

【0023】

逆止弁Ｖ１７は、薬剤吸入ライン１７における放射性薬剤Ｒの流動を、薬剤バイアル３から薬剤シリンジ５に向かう方向の一方向に制限し、逆流を禁止する。逆止弁Ｖ１９は合流部２１に設けられている。逆止弁Ｖ１９は、薬剤ライン１９から輸送ライン１５への放射性薬剤Ｒの流動を許容し、輸送ライン１５から薬剤ライン１９への生理食塩水Ｑの逆流を禁止する。

【0024】

このように、逆止弁Ｖ１１，Ｖ１３，Ｖ１５，Ｖ１７，Ｖ１９は、シリンジ（薬剤シリンジ５または生食シリンジ９）と投与部（翼付針１１）とを接続するライン（輸送ライン１５または薬剤ライン１９）上、もしくは、シリンジに対して薬剤または輸送液を供給する吸入ライン（生食吸入ライン１３または薬剤吸入ライン１７）上に設けられている。逆止弁Ｖ１１，Ｖ１３，Ｖ１５，Ｖ１７，Ｖ１９の構造としては、例えば、ダックビルバルブ構造が採用されてもよい。

【0025】

薬剤シリンジ５の周囲には、当該薬剤シリンジ５に吸入された放射性薬剤Ｒの放射能量を測定する測定ユニット３１が設けられている。また、輸送ライン下流部１５ｃ上には開閉可能なピンチバルブ３３が設けられており、廃液ライン２７上には開閉可能なピンチバルブ３５が設けられている。また、輸送ライン下流部１５ｃ上には放射性薬剤Ｒの通過を検出する通過センサ３７が設けられている。輸送ライン下流部１５ｃ上において、翼付針１１の直ぐ上流の位置には、フィルタ３９が設けられている。

【0026】

また、装置１は、放射性薬剤Ｒからの放射線を遮蔽すべく、薬剤バイアル３を収納する遮蔽室４３と、薬剤シリンジ５を収納する遮蔽室４５と、廃液ボトル１０を収納する遮蔽室４７とを備えている。

【0027】

また、装置１は、薬剤シリンジ５及び生食シリンジ９のピストンを駆動し、薬剤シリンジ５及び生食シリンジ９による液体の吸入及び排出を制御する制御部４１を備えている。薬剤シリンジ５には、吸引／吐出動作を行うために、シリンジに挿入されるシリンジロッド５０の押し込み／引き出しを行う操作部５１が設けられている。この操作部５１はシリンジ側からの圧力を検出する圧力センサを有する。すなわち、操作部５１は、ライン内の圧力を検出する圧力センサ（圧力検出部）としても機能する。薬剤シリンジ５と同様に、生食シリンジ９には、シリンジの吸引／吐出動作を行うために、シリンジに挿入されるシリンジロッド９０のシリンジの押し込み／引き出しを行う操作部５２が設けられている。この操作部５２もライン内の圧力を検出する圧力センサ（圧力検出部）としての機能を有する。制御部４１は、操作部５１，５２に設けられた圧力センサの計測値を利用して、上述のライン内の動作を確認する機能を有する。この点は後述する。制御部４１は、更に、ピンチバルブ３３，３５の開閉動作を制御する。

【0028】

なお、各ライン（生食吸入ライン１３，輸送ライン１５、薬剤吸入ライン１７、薬剤ライン１９等）は、例えば、滅菌されたエクステンションチューブ等の管体によって形成されている。また、上記各ラインの接続部や分岐部には、例えば、Ｔ字管等の官材が適宜挿入されている。

【0029】

続いて、装置１による放射性薬剤の投与に係る動作について説明する。装置１は、制御部４１による制御下で薬剤シリンジ５、生食シリンジ９、ピンチバルブ３３，３５等が駆動されることにより、以下のように動作する。輸送ライン１５に生理食塩水Ｑが充填された状態を初期状態とする。この初期状態から、翼付針１１が被験者に刺入される。その後、薬剤シリンジ５のピストンが引下げられると、薬剤バイアル３の放射性薬剤Ｒが、薬剤吸入ライン１７を通じて薬剤シリンジ５に吸入される。

【0030】

その後、ピンチバルブ３３が閉じピンチバルブ３５が開いた状態で、薬剤シリンジ５のピストンが押上げられる。これにより、薬剤ライン１９及び逆止弁Ｖ１９を通じて、薬剤シリンジ５から輸送ライン１５に対して放射性薬剤Ｒが押込まれる。このとき、輸送ライン１５の余剰の生理食塩水Ｑは、廃液ライン２７を通じて廃液ボトル１０に排出される。この動作により、輸送ライン１５上にあった生理食塩水Ｑの一部が、放射性薬剤Ｒに置換される。なお、置換された放射性薬剤Ｒは、例えば、輸送ライン中流部１５ｂ内に収容される。放射性薬剤Ｒの放射能量が測定ユニット３１により測定されるので、当該放射能量に応じて被験者に投与すべき放射性薬剤Ｒの量が算出され、この投与すべき量の放射性薬剤Ｒが輸送ライン１５に押込まれる。

【0031】

その後、生食シリンジ９のピストンが引下げられると、生食パック７の生理食塩水Ｑが、生食吸入ライン１３を通じて生食シリンジ９に吸入される。その後、ピンチバルブ３３が開きピンチバルブ３５が閉じた状態で、生食シリンジ９のピストンが押上げられる。これにより、輸送ライン１５内にあった放射性薬剤Ｒは、生食シリンジ９からの圧力により、翼付針１１を通じて生理食塩水Ｑと一緒に被験者の体内に投与される。

【0032】

図１に示されるように、上述のような装置１の組立ての際には、筐体２内に、薬剤バイアル３と、生食パック７と、廃液ボトル１０とが設置されると共に、配管部品９１が組み付けられる。そして、配管部品９１が備える配管によって、薬剤バイアル３、生食パック７、及び廃液ボトル１０等が適宜接続されて、前述のように被験者に放射性薬剤Ｒを投与するための回路が形成される。

【0033】

配管部品９１には、次に列挙する構成要素が含まれる。
薬剤吸入ライン１７のうち採取針１７ａを除く部分
薬剤ライン１９
生食吸入ライン１３
輸送ライン上流部１５ａ
輸送ライン中流部１５ｂ
輸送ライン下流部１５ｃのうち分岐部２３とフィルタ３９とを接続する部分
廃液ライン２７のうち分岐部２３と廃液バッファ２８とを接続する部分
薬剤シリンジ５
生食シリンジ９
逆止弁Ｖ１１、Ｖ１３、Ｖ１５、Ｖ１７、Ｖ１９

【0034】

配管部品９１は、上述の各構成要素を形成するためのエクステンションチューブやシリンジ等が事前に一体的に接続されることで構成されている。そして、配管部品９１は、消耗品として適宜交換される。

【0035】

図２では、装置１から配管部品９１を取り外した状態を示している。筐体２側には、遮蔽室４３，４５，４７（図示せず）が設けられる。また、制御部４１に対して接続される操作部５１，５２、制御部４１による制御内容および放射性薬剤の製造条件等を表示するモニタ７１等が設けられる。また、装置１の筐体２は、移動手段としてのタイヤ７２が設けられて、移動可能であってもよい。

【0036】

ここで、本実施形態に係る装置１では、配管部品９１を装置１に対して組み付けた際に、放射性薬剤の投与に係る動作を行う前に、制御部４１により配管部品９１の動作確認を行うことを特徴とする。この制御部４１による動作確認について、以下、説明する。

【0037】

配管部品９１は、上述したように、主に液体が流れるラインと、ライン内の液体を制御するためのシリンジとが含まれる。したがって、ライン上に設けられる逆止弁等も配管部品９１に含まれる。これらの部品から構成される配管部品９１は、配管部品９１の製造業者において、出荷前の検査が行われる。しかしながら、配管部品９１の出荷時には、配管部品９１の動作が正常であっても時間経過に伴いその特性が変化してしまい、配管部品９１を装置１に組み付けた際に適切に動作しないことが考えられる。また、配管部品９１を装置１に組み付けて放射性薬剤を流し始めた後に、例えば、逆止弁が適切に動作しない、などの配管部品９１の不備が見つかった場合、配管部品９１の交換が必要となる。配管部品９１に放射性薬剤を流し始めた後の配管部品９１の交換作業を行うことで、作業者が被曝する可能性も考えられる。このように、配管部品９１の使用開始後に不良が確認されると、交換作業等を含めて作業者への負担が増大する可能性がある。

【0038】

また、配管部品９１のライン同士の接続部分および逆止弁等は、製造誤差等によって弁の開閉が適切に行われない場合がある。製造誤差に由来した動作不良は、慣らし動作を事前に行うことで改善されることが多いため、配管部品９１に対して放射性薬剤を流す前に慣らし動作を行うことが好ましい。

【0039】

そこで、装置１では、配管部品９１を取り付けた後に、制御部４１による制御により、ライン内の逆止弁等の各部品が所望の動作をするように慣らし動作を行った後に、配管部品９１の各部（逆止弁等）の機能を確認する。機能確認時は、制御部４１では、放射性薬剤等を流す前に配管部品９１内にライン内に気体を流し、装置１の操作部５１，５２の圧力検出部としての機能等を利用して、内圧を適切に制御できるかを評価する。なお、本実施形態ではライン内に流す気体が空気である場合について説明するが、気体の種類は限定されない。

【0040】

図３は、配管部品９１を取り付けた後に制御部４１の制御によって行われる慣らし動作の手順を説明するフロー図である。図３に示すように、制御部４１は、まずバルブを開状態とする（Ｓ０１）。開状態とするバルブは、配管部品９１に取り付けられるピンチバルブ３３，３５である。次に、制御部４１は、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作（ストローク動作）を行う（Ｓ０２）。制御部４１による薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作は、制御部４１により操作部５１，５２を操作し、シリンジロッド５０，９０の押し込み／引き出しを実施することで行われる。制御部４１は、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作を繰り返す。

【0041】

制御部４１では、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作（ストローク動作）の回数が所定の閾値以上となった場合（Ｓ０３－ＹＥＳ）には、動作を終了する。すなわち、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作（ストローク動作）の回数が所定の閾値となるまで（Ｓ０３－ＮＯ）は、ストローク動作を繰り返す。

【0042】

以上の手順により、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作（ストローク動作）が所定回数以上繰り返すことになる。したがって、シリンジの吸引／吐出動作によるライン内の空気の移動に伴って各逆止弁のそれぞれについても、空気の流れに対して所定の制限（一方向のみへの移動および逆方向への移動の規制）が行われる。

【0043】

なお、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作は同時に行う必要はなく、個別に行ってもよい。慣らし動作は、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９のそれぞれについて独自に実施することができる。ただし、逆止弁を通過する空気の量（または逆止弁により規制される空気の量）を大きくするためには、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９での吸引／吐出動作は同時に行うことが好ましい。

【0044】

次に、図４を参照しながら、慣らし動作を行った後の配管部品９１の動作を確認する手順について説明する。

【0045】

まず、制御部４１により、配管部品９１に取り付けられるピンチバルブ３３，３５を閉じた状態で、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引動作を行う（Ｓ１１）。制御部４１により操作部５１，５２を操作することで、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９内に空気が滞留した状態が形成される。この状態は、動作確認を行う際の初期状態とされる。

【0046】

次に、制御部４１により、配管部品９１に取り付けられるピンチバルブ３３，３５を閉じる（Ｓ１２）。ピンチバルブ３３，３５を閉じることで、配管部品９１内の空気は外部への移動が規制された状態となる。この状態で、制御部４１は、操作部５１，５２のそれぞれがシリンジから受ける力を確認することで、動作確認を開始する前のライン内の空気の圧力を確認する（Ｓ１３）。ライン内の空気の圧力が大きい（大気圧よりも高い）場合には、操作部５１，５２は、ライン内の空気がシリンジロッド５０，９０を押す力を受ける。操作部５１，５２ではこの力の大きさを計測することで、ライン内の空気の圧力を確認する。

【0047】

次に、制御部４１は、操作部５１，５２を操作することで、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吐出動作を行う（Ｓ１４）。吐出動作を行うことで、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９に貯留されていた空気がライン内に導入される。そのため、ライン内の圧力は高くなると考えられる。その状態で、制御部４１は、操作部５１，５２のそれぞれがシリンジロッド５０，９０から受ける力を確認することで、ライン内の空気の圧力を確認する（Ｓ１５）。そして、検出された圧力が所定の範囲内であるかを評価する。具体的には、検出された圧力が予め定められた閾値より大きいか否かを評価する。このとき、ピンチバルブ３３，３５は閉じているため、ラインに設けられた逆止弁が適切に動作している場合には、ライン内の空気の圧力は高められているはずである。一方、逆止弁の動作が適切ではない場合には、ライン内の空気の一部が逆止弁から外部へ排出されて、ライン内の空気の圧力が高くならないと考えられる。閾値は、逆止弁が適切に動作していることを想定して設定される。したがって、操作部５１，５２のそれぞれで検出された圧力が所定の閾値よりも大きい場合（Ｓ１５－ＹＥＳ）には、制御部４１において、逆止弁が適切に動作していることが確認できたと判断し、制御部４１の制御によりピンチバルブ３３，３５を開放して、ライン内の空気の圧力を下げ（Ｓ１６）、その後、ピンチバルブ３３，３５を閉じる（Ｓ１７）。このように、逆止弁の動作が適切であることが確認できた上で一連の動作を終了した場合には、引き続き、放射性薬剤の投与に係る手順に進んでもよい。

【0048】

一方、操作部５１，５２のそれぞれで検出された圧力が所定の閾値以下である場合（Ｓ１５－ＮＯ）には、逆止弁の動作が適切ではないことが考えられるため、制御部４１では、当該配管部品９１を使用できないと判断し、ＮＧ処理を実行して（Ｓ１８）処理を終了する。ＮＧ処理とは、例えば、当該配管部品９１を使用した放射性薬剤の投与に係る動作が実施できないようにする、配管部品９１の交換を行った後に、再度慣らし動作および動作確認を行うまでは放射性薬剤の投与に係る動作を制限する等の対応が挙げられる。

【0049】

なお、動作確認における薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作は同時に行う必要はなく、個別に行ってもよい。吸引／吐出動作は、薬剤シリンジ５および生食シリンジ９のそれぞれについて独自に実施することができる。薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作を個別に行って動作確認を行う場合、ライン内の空気の圧力が十分に上昇しない（Ｓ１５－ＮＯ）場合に、不適切な動作を行う逆止弁を特定できる可能性を高めることができる。ただし、配管部品９１は、基本的に一体的に交換されることから、問題がある逆止弁を特定しなくてもよい。このような場合には、動作確認における薬剤シリンジ５および生食シリンジ９の吸引／吐出動作は同時に行うことで、配管部品９１全体としての動作確認を速やかに行うことができる。

【0050】

以上のように、本実施形態に係る放射性薬剤投与装置１によれば、制御部４１において、配管部品９１のライン上のバルブ（ピンチバルブ３３，３５）を閉じた状態でシリンジ（薬剤シリンジ５または生食シリンジ９）の吐出を行った際のライン内の気体の圧力を圧力検出部としての操作部５１，５２で検出し、検出結果が所定の範囲内であるか否かを判定する。このような構成とすることで、放射性薬剤投与装置１では、配管部品９１の動作確認、特に、ライン上および吸入ライン上に設けられた逆止弁の動作確認を行うことができる。したがって、配管部品９１を交換した後に、配管部品９１の不備を適切に検出することが可能となる。

【0051】

また、放射性薬剤投与装置１では、検出結果が所定の範囲内ではない場合に、ＮＧ処理の一環として、配管部品９１を使用した放射性薬剤の投与動作を禁止することができる。このような構成とした場合、不備があると判定された配管部品９１を使用して放射性薬剤の投与動作が行われることを防ぐことができる。

【0052】

さらに、検出結果が所定の範囲内ではない場合に、配管部品９１の交換を検知し、且つ、交換後の配管部品９１を用いて、バルブを閉じた状態でシリンジの吐出を行った際のライン内の気体の圧力の検出結果が所定の範囲内となった場合に、交換後の配管部品９１を使用した放射性薬剤の投与動作の禁止を解除することもできる。このような構成とした場合、不備があると判定された配管部品９１が新たな配管部品９１に交換され、且つ交換後の配管部品９１に不備がないことを確認した後に、放射性薬剤の投与動作を再開することができるため、不備があると判定された配管部品９１を使用して放射性薬剤の投与動作が行われることをより確実に防ぐことができる。

【0053】

また、放射性薬剤投与装置１では、バルブを閉じた状態でのシリンジの吐出から始まる動作確認を行う前に、バルブを開けた状態でシリンジの吸引および吐出を所定回数実施することで、シリンジの吸引および吐出によるライン内の気体の移動を利用して配管部品の慣らし動作を行うことができる。そのため、配管部品９１の各部の製造誤差等に由来する動作不良を解消することができ、製造誤差等に由来する動作不良が、配管部品９１の不備として検出されることを防ぐことができる。

【0054】

本発明は、上述した実施形態を始めとして、当業者の知識に基づいて種々の変更、改良を施した様々な形態で実施することができる。また、上述した実施形態に記載されている技術的事項を利用して、実施例の変形例を構成することも可能である。各実施形態の構成を適宜組み合わせて使用してもよい。

【0055】

例えば、放射性薬剤投与装置１の配管部品９１に設けられる逆止弁の数および配置は適宜変更することができる。また、配管部品９１におけるライン、シリンジ、および吸入ラインの構成も適宜変更できる。

【0056】

また、圧力検出部は、シリンジロッド５０，９０が受ける力を検出する機構には限定されない。配管部品９１のライン内に気体が流れ込んだ状態で、内圧を検出可能であれば、その構成は特に限定されない。

【符号の説明】

【0057】

１…放射性薬剤投与装置、５…薬剤シリンジ、９…生食シリンジ（輸送液シリンジ）、１１…翼付針（投与部）、１３…生食吸入ライン、１５…輸送ライン、１７…薬剤吸入ライン、１９…薬剤ライン、９１…配管部品、Ｑ…生理食塩水（輸送液）、Ｒ…放射性薬剤、Ｖ１１，Ｖ１３，Ｖ１５，Ｖ１７，Ｖ１９…逆止弁。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【手続補正書】

【提出日】2022-11-25

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

放射性薬剤を吸入及び排出可能なシリンジと、前記放射性薬剤の投与先に接続可能な投与部に対して前記シリンジを接続するラインと、
前記ライン上で、前記ラインの開閉動作を行うバルブと、
前記ライン内の圧力を検出する圧力検出部と、
前記シリンジと前記ラインと前記バルブとが組み付けられた筐体と、
を有し、
前記圧力検出部は、前記シリンジと前記ラインと前記バルブとによって前記放射性薬剤を投与する回路が形成され、且つ前記バルブを閉じた状態で、前記シリンジの吐出を行った際の前記ライン内の気体の圧力を検出する、放射性薬剤投与装置。

【請求項2】

前記シリンジと前記ラインと前記バルブとは、前記筐体から取り外し可能である、請求項１に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項3】

前記シリンジに対して前記放射性薬剤を供給する吸入ライン又は輸送液を吸入する吸入ラインと、
前記吸入ライン上に設けられ、前記吸入ライン内の流体の逆流を禁止可能な第２バルブとを有し、
前記圧力検出部による圧力の検出は、前記筐体に対して配管部品が組付けられ、且つ、前記シリンジ、前記バルブ、前記吸入ラインおよび前記第２バルブがそれぞれ前記ラインと接続されることで前記放射性薬剤を投与する回路が形成され、前記第２バルブを閉じた状態で行われる、請求項１または２に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項4】

前記ラインと合流して、前記ライン内の前記放射性薬剤を輸送するための輸送ラインと、
前記輸送ライン上に設けられ、前記輸送ライン内の流体の逆流を禁止可能な第３バルブとを有し、
前記圧力検出部による圧力の検出は、前記筐体に対して配管部品が組付けられ、且つ、前記シリンジ、前記バルブ、前記輸送ラインおよび前記第３バルブがそれぞれ前記ラインと接続されることで、前記放射性薬剤を投与する回路が形成され、前記第３バルブを閉じた状態で行われる、請求項１～３のいずれか一項に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項5】

前記シリンジに対して前記放射性薬剤を供給する吸入ライン又は輸送液を吸入する吸入ラインと、
前記吸入ライン上に設けられ、前記吸入ライン内の流体の逆流を禁止可能な第２バルブと、
前記ラインと合流して、前記ライン内の前記放射性薬剤を輸送するための輸送ラインと、
前記輸送ライン上に設けられ、前記輸送ライン内の流体の逆流を禁止可能な第３バルブと、を有し、
前記シリンジと前記バルブと前記第２バルブと前記第３バルブのうち少なくとも一つを制御し、前記シリンジと前記バルブと前記第２バルブと前記第３バルブと前記ラインと吸入ラインと、輸送ラインのうち少なくとも一つの交換を検知する制御部と、
前記制御部は、前記圧力検出部による検出結果に応じて配管部品を使用した前記放射性薬剤の投与動作を禁止する、請求項１～４の何れか一項に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項6】

前記制御部は、前記圧力検出部による前記検出結果に応じて、前記配管部品の交換を検知し、且つ、交換後の前記配管部品を用いて、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行った際の前記ライン内の気体の圧力を前記圧力検出部で検出し、該検出の結果に応じて、前記配管部品を使用した前記放射性薬剤の投与動作の禁止を解除する、請求項５に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項7】

前記制御部は、前記バルブを閉じた状態で前記シリンジの吐出を行う前に、前記バルブを開けた状態で前記シリンジの吸引および吐出を所定回数実施する、請求項５又は６に記載の放射性薬剤投与装置。

【請求項8】

放射性薬剤を吸入及び排出可能なシリンジと、
前記放射性薬剤の投与先に接続可能な投与部に対して前記シリンジを接続するラインと、
前記ライン上で、前記ラインの開閉動作を行うバルブと、を有し、
前記シリンジと前記ラインと前記バルブとによって前記放射性薬剤を投与する回路が一体的に形成されている、放射性薬剤投与装置用配管部品。