特開 2022-18846 椎弓保持プレート

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022018846

(43)【公開日】2022-01-27

(54)【発明の名称】椎弓保持プレート

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20220120BHJP

   A61F 2/44 20060101ALI20220120BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

A61F2/44

【審査請求】有

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020122232

(22)【出願日】2020-07-16

(71)【出願人】

【識別番号】320006623

【氏名又は名称】川崎 祐子

(74)【代理人】

【識別番号】100135781

【弁理士】

【氏名又は名称】西原 広徳

(72)【発明者】

【氏名】川崎 祐子

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097SC00

4C160LL33

(57)【要約】

【課題】さまざまな体格の患者の椎弓の安定した保持を可能とする椎弓保持プレートおよび椎弓保持インプラントデバイスを提供する。
【解決手段】スクリュー５０は、ねじ山６１が形成された軸部６０と、前記軸部６０の基端６３に設けられた頭部８０を有し、椎弓保持プレート１０は、長手形状の両端に前記スクリュー５０によって固定される固定部４０ａ，４０ｂをそれぞれ有する形状であり、少なくとも一方の前記固定部４０ａは、前記スクリュー５０の前記軸部６０が貫通して前記頭部８０と嵌合するスクリュー嵌合孔２０ｂが前記椎弓保持プレート１０の幅方向に２つ並べて配置され、２つの前記スクリュー嵌合孔２０ｂは、それぞれに前記頭部８０が嵌合する前記スクリュー５０の前記軸部６０のねじ先６４が互いに近づく方向へ傾いた状態となる構成とした。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

切断された椎弓の一方と他方の間隔を維持する長手形状の板状部を有するプレートと、
前記プレートを前記椎弓の前記一方と前記他方にそれぞれ固定する２以上のスクリューとを備え、
前記スクリューは、
ねじ山が形成された軸部と、
前記軸部の基端に設けられた頭部を有し、
前記プレートは、
長手方向の一方に設けられて少なくとも１つの前記スクリューが挿入されて前記椎弓の前記一方に固定される第一固定部と、
前記長手方向の他方に設けられて少なくとも他の１つの前記スクリューが挿入されて前記椎弓の前記他方に固定される第２固定部とを備え、
前記板状部の前記椎弓側に突出して設けられて前記第１固定部と前記第２固定部にそれぞれ対応する第１スペーサ突起と第２スペーサ突起をそれぞれ備え、
前記第１スペーサ突起および第２スペーサ突起は、前記プレートの前記板状部の幅よりも幅細に形成されている
椎弓保持インプラントデバイス。

【請求項2】

前記第１スペーサ突起と前記第２スペーサ突起は、前記プレート側の基部が前記板状部へ向かって前記長手方向の厚みが徐々に厚くなる構成である
請求項１記載の椎弓保持インプラントデバイス。

【請求項3】

前記第１スペーサ突起は、先端部分の前記長手方向の厚みが先細り形状に形成されている
請求項２記載の椎弓保持インプラントデバイス。

【請求項4】

前記第１スペーサ突起の前記先端部分は、幅が一定である
請求項３記載の椎弓保持インプラントデバイス。

【請求項5】

切断された椎弓の一方と他方の間隔を維持する長手形状の板状部と、
前記板状部における長手方向の一方に設けられて少なくとも１つのスクリューが挿入されて前記椎弓の前記一方に固定される第一固定部と、
前記板状部における前記長手方向の他方に設けられて少なくとも他の１つの前記スクリューが挿入されて前記椎弓の前記他方に固定される第２固定部とを備え、
前記板状部は、前記椎弓側に突出して設けられて前記第１固定部と前記第２固定部にそれぞれ対応する第１スペーサ突起と第２スペーサ突起をそれぞれ備え、
前記第１スペーサ突起および第２スペーサ突起は、前記プレートの前記板状部の幅よりも幅細に形成されている
椎弓保持インプラントデバイス用のプレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、椎弓形成術用の椎弓保持プレートおよび椎弓保持インプラントデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

脊椎疾患の治療の１つとして椎弓形成術がある。この椎弓形成術で人工骨としての役割を担う椎弓形成術用のインプラントデバイスは、様々なものが提案されている。

【0003】

例えば、特許文献１のような椎弓形成用のインプラントデバイスは、椎弓保持プレートと移植器具およびスクリューを有し、椎弓保持プレートが２つの本体部からなり、それらが摺動可能に取り付けられていることにより、切断された椎弓と椎弓の間隔を調整可能とする構成である。

【0004】

しかし、このようなインプラントデバイスは、椎弓保持プレートの幅方向への固定がされていないため、幅方向へのがたつきが生じ得、安定した固定が困難である。一方、幅方向の固定を行う際には、スクリューを幅方向および軸方向に固定することが考えられる。しかし、幅方向および軸方向にそれぞれ２つのスクリューで固定することは、椎弓形成術を受ける患者の椎弓が小さい場合などは求められる強度の確保と施術容易性の向上という相反する課題が生じ、椎弓形成術施行時に適合させることが困難な場合がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１５－５１１１３８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

この発明は、上述の問題に鑑みて、椎弓形成術において、さまざまな体格の患者の椎弓の安定した保持を可能とする椎弓保持プレートおよび椎弓保持インプラントデバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

この発明は、切断された椎弓の一方と他方の間隔を維持する長手形状の板状部を有するプレートと、前記プレートを前記椎弓の前記一方と前記他方にそれぞれ固定する２以上のスクリューとを備え、前記スクリューは、ねじ山が形成された軸部と、前記軸部の基端に設けられた頭部を有し、前記プレートは、長手方向の一方に設けられて少なくとも１つの前記スクリューが挿入されて前記椎弓の前記一方に固定される第一固定部と、前記長手方向の他方に設けられて少なくとも他の１つの前記スクリューが挿入されて前記椎弓の前記他方に固定される第２固定部とを備え、前記板状部の前記椎弓側に突出して設けられて前記第１固定部と前記第２固定部にそれぞれ対応する第１スペーサ突起と第２スペーサ突起をそれぞれ備え、前記第１スペーサ突起および第２スペーサ突起は、前記プレートの前記板状部の幅よりも幅細に形成されている椎弓保持インプラントデバイスであることを特徴とする。

【発明の効果】

【0008】

この発明により、さまざまな体格の患者の椎弓の安定した保持を可能にすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】椎弓保持インプラントデバイスの左側面図。

【図2】スクリューの構成を示す説明図。

【図3】インプラントプレートの斜視図と縦断左側面図による説明図。

【図4】インプラントプレートの構成を示す説明図。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明の一実施形態を図面と共に説明する。
図１は、椎弓保持インプラントデバイス１（椎弓保持プレート・スクリューシステム）の左側面図である。

【0011】

椎弓保持インプラントデバイス１は、椎弓保持プレート１０と、この椎弓保持プレート１０を椎弓に固定するためのスクリュー５０を有する。

【0012】

スクリュー５０は、椎弓保持プレート１０の表面１５（１５ａ，１５ｂ，１５ｃ）側からスクリュー嵌合孔２０に差し込まれている。椎弓保持プレート１０およびスクリュー５０は、いずれもチタン合金Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖ ＥＬＩで形成されている。なお、椎弓保持プレート１０およびスクリュー５０の素材は、チタン合金Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖ ＥＬＩに限らず、人体に適合できる適宜の素材とすることができる。

【0013】

図２は、スクリュー５０の投影図であり、図２（Ａ）は斜視図、図２（Ｂ）は右側面図、図２（Ｃ）は右断面図、図２（Ｄ）は背面図である。

【0014】

スクリュー５０は、ねじ山６１が形成された軸部６０と、軸部６０の基端６３に設けられた頭部８０を有している。スクリュー５０の長手方向の長さは、４．０ミリメートルから１０．０ミリメートルとすることができ、６．０ミリメートルから９．０ミリメートルとすることが好ましく、７．４ミリメートルが好適である。

【0015】

スクリュー５０は、スクリュー５０の長手方向の中心軸７０を有している。ねじ山６１は、中心軸７０を中心として、軸部６０に形成されている。軸部６０は、基端６３からスクリュー５０の先端であるねじ先６４に向かって先細りの形状を有している。

【0016】

軸部６０は、基端６３からねじ先６４に向かって長手方向に３つのねじ山６１がらせん状に形成されており、各ねじ山６１の間にねじ溝７１が形成されている。ねじ先６４は、円錐形からねじ山６１を形成するために谷底を削った形状となっている。この円錐形は円錐面と中心軸７０との先端（錐）のなす角度が約４５度である円錐形である。

【0017】

頭部８０は、スクリュー５０の頭頂部である頭頂部９０と、基端６３に接続する頭底部９２と、頭頂部９０と頭底部９２の間に挟まれた頭中部９１を有している。頭頂部９０は、中心軸７０を中心とした円を有する略円錐台形である。また、頭中部９１は中心軸７０を中心と円を有する略円柱形である。頭底部９２は、中心軸７０を中心とした円を有する略円錐台形である。

【0018】

頭頂部９０の円錐台形の底面と、頭中部９１の円柱形の上面は、共通の円を有し、接続されている。また、頭中部９１の円柱形の底面と、頭底部９２の円錐台形の上面は、共通の円を有し、接続されている。頭底部９２の円錐台形の底面は、基端６３と同じ円を有し、接続されている。

【0019】

頭頂部９０および頭中部９１は、工具などでスクリュー５０を回転させるための六角穴８４を有している。六角穴８４は、頭頂面８１に開口を有し、頭頂部から順に、六角柱の形をした六角柱穴部８５と、頭底面８３側に円錐の形をした円錐穴部８６と、六角柱穴部８５から円錐穴部８６の間の円柱の形をした円柱穴部８７を有している。

【0020】

六角柱穴部８５は、断面（中心軸７０の垂直面）が六角形の角柱穴である。六角形の対向する辺までの長さは、０．５ミリメートルから５．０ミリメートルで、好ましくは、１．０ミリメートルから３．０ミリメートルで、２．０ミリメートルが好適である。六角柱穴部８５の高さは、０．５ミリメートルから３．０ミリメートルで、好ましくは、１．０ミリメートルから２．０ミリメートルで、１．３ミリメートルが好適である。

【0021】

円柱穴部８７は、断面（中心軸７０の垂直面）が円形で、高さ約０．１ミリメートルの角柱穴である。

【0022】

円錐穴８４は、断面（中心軸７０の垂直面）が円形の錐体穴である。円錐穴８４の底面円（最大円）の直径は、円柱穴部８７の断面円形より僅かに小さく、１．０ミリメートルから３．０ミリメートルで、好ましくは１．４ミリメートルから２．０ミリメートルで、１．８ミリメートルが好適である。円錐穴８４の高さは、０．１ミリメートルから１．０ミリメートルで、好ましくは、０．３ミリメートルから０．７ミリメートルで、０．５ミリメートルが好適である。

【0023】

頭頂面８１は、中心軸７０に垂直な面である。頭頂面８１は、六角穴８４の大きさより僅かに大きい大きさの円径の面である。頭頂面８１の直径は、１．５ミリメートルから４．０ミリメートルで、好ましくは、２．０ミリメートルから３．２ミリメートルで、２．４ミリメートルが好適である。

【0024】

頭頂部９０と頭中部９１の接続面８２は、中心軸７０に垂直な円形の面で、頭頂面８１より大きな円径の面である。接続面８２の直径は、２．０ミリメートルから５．０ミリメートルで、好ましくは、３．０ミリメートルから４．０ミリメートルで、３．８ミリメートルが好適である。

【0025】

頭中部９１と頭底部９２の接続面８２は、同様に、中心軸７０に垂直な円形の面で、頭頂面８１より大きな円径の面である。接続面８２の直径は、２．０ミリメートルから５．０ミリメートルで、好ましくは、３．０ミリメートルから４．０ミリメートルで、３．８ミリメートルが好適である。

【0026】

頭底部９２の頭底面８３は、中心軸７０に垂直な面で、頭頂面８１より小さな円径の面である。頭底面８３の直径は、１．２ミリメートルから３．５ミリメートルで、好ましくは、１．５ミリメートルから３．０ミリメートルで、２．２ミリメートルが好適である。また、頭底部９２の側面８４は、外向きに弧を描いた形状を有している。

【0027】

基端６３は、頭底面８３を共有して、頭底部９２と接続されている。基端６３は、頭底面８３と同じ面を有する円柱形である。

【0028】

ねじ山６１から次のねじ山６１までの中心軸と並行方向の距離であるピッチ７３は１．０ミリメートルである。ピッチ７３の距離は、これに限らず適宜の大きさとすることができる。

【0029】

また、ねじ山６１の基端６３側の傾斜角度である抜去角度７５は、約７５度で、ねじ山６１のねじ先６４側の傾斜角度である挿入角度７６は、約６０度となっている。すなわち、抜去角度７５は、挿入角度６０より大きい角度を有する。これにより、スクリュー５０を椎弓板に固定する場合、スクリュー５０を椎弓板に挿入することを容易にでき、かつ、スクリュー５０が対象物から抜けることを防止できる。

【0030】

図３および図４は、椎弓保持プレート１０の構成の説明図であり、図３（Ａ）は斜視図、図３（Ｂ）は縦断左側面図、図４（Ａ）は正面図、図４（Ｂ）は背面図、図４（Ｃ）は上面図、図４（Ｄ）は左側面図である。

【0031】

図３に示すように、椎弓保持プレート１０は、厚みが一定の板状で長手形状のプレートを長手方向に３分割するべく２ヶ所で厚み方向へ屈曲させた形状であり、中央の基盤部１３（板状部）と、その両端に連接されている固定部４０ａ，４０ｂを有している。固定部４０ａは、椎弓保持プレート１０の裏面側へ向かって屈曲しており、固定部４０ｂは、椎弓保持プレート１０の表面側へ向かって屈曲しており、基盤部１３の裏面側には、２ヶ所のスペーサ突起３０ａ，３０ｂが一体成型されている。

【0032】

基盤部１３は、略平板状で、椎弓に固定する際、椎弓に向ける側の裏面１４ｃと、椎弓の外側に向く側の表面１５ｃを有している。

【0033】

椎弓保持プレート１０は、長手方向の一端である一端１１から約１０．０ミリメートルから１２．０ミリメートルの位置を裏面１４（１４ａ，１４ｃ）側の角度が約１４０度に山折りにされ、他端１２から５．５ミリメートルから８．０ミリメートルの位置を表面１５（１５ｃ，１５ｂ）の角度が約１２０度に谷折りにされた形状となっている。

【0034】

したがって、椎弓保持プレート１０は、山折りされた位置より一端１１側の平板である第１平板部３１（固定部４０ａ）と、谷折りされた位置より他端１２側の平板である第２平板部３２（固定部４０ｂ）と、第１平板部３１と第２平板部３２（固定部４０ｂ）の間の平板（山折りされた位置と谷折りされた位置の間の平板）である第３平板部３３（基盤部１３）を有している。第１平板部３１（固定部４０ａ）と第２平板部３２（固定部４０ｂ）の肉厚は、中央の第３平板部３３（基盤部１３）の肉厚の８５～９５％程度と薄く形成されている。この実施例では、第１平板部３１（固定部４０ａ）と第２平板部３２（固定部４０ｂ）の肉厚が０．８ｍｍ、第３平板部３３（基盤部１３）の肉厚が０．９ｍｍとなっている。

【0035】

第３平板部３３は、長手方向長さが５．０ミリメートルから１３．０ミリメートルで、好ましくは、７．０ミリメートルから１１．０ミリメートルである。

【0036】

基盤部１３の裏面１４ｃには、椎弓のスペースを維持するための突起状物であるスペーサ突起３０が２つ備えられている。スペーサ突起３０は、基盤部１３の幅と同じ幅を有した略板状の突起物である。２つのうち一方のスペーサ突起３０ａは、第３平板部３３の裏面１４ｃの略中央に、他方のスペーサ突起３０ｂは、第２平板部３２における第３平板部３３への屈曲部付近の裏面１４（１４ｂ，１４ｃ）に設けられている。

【0037】

スペーサ突起３０ａは、第３平板部３３に垂直より僅かに（５度程度）第１平板部３１側に傾いて形成されている。このスペーサ突起３０ａは、厚み及び幅よりも、突出している突出長さの方が長く形成されており、厚みおよび幅の１．５倍以上の長さ、若しくは２倍以上の長さに形成されている。スペーサ突起３０ａの厚み（図４（Ｄ）の上下方向の厚み）は、第３平板部３３（基盤部１３）の厚みと同じに形成されている。スペーサ突起３０ａの幅（図４（Ｂ）の左右方向の幅）は、第３平板部３３（基盤部１３）の幅の５０％～７０％程度の幅に形成することができ、６０％程度の幅とすることが好ましい。この実施例では、第３平板部３３（基盤部１３）の幅３ｍｍに対してスペーサ突起３０ａの幅が１．８ｍとなっている。スペーサ突起３０ａの先端付近は、厚み（図４（Ｄ）の上下方向の厚み）が先細りになる先細り形状に形成されている。この先細り形状となる部分は、スペーサ突起３０ａの先端側２分の１から３分の１程度とるすことができ、先端は円弧状にして最も薄い部分が最も厚い部分の３分の１から２分の１程度となるように構成されている。

【0038】

スペーサ突起３０ｂは、第２平板部３２に垂直よりある程度（６０度程度）他端１２側に傾いて形成されている。このスペーサ突起３０ｂは、第２平板部３２に対して直角になるように形成されている。スペーサ突起３０ｂの幅（図４（Ｂ）の左右方向の幅）は、第３平板部３３（基盤部１３）の幅の５０％～７０％程度の幅に形成することができ、６０％程度の幅とすることが好ましい。この実施例では、第３平板部３３（基盤部１３）の幅３ｍｍに対してスペーサ突起３０ｂの幅が１．８ｍとなっている。また、スペーサ突起３０ｂの厚み（図４（Ｄ）の左右方向の厚み）は、第３平板部３３（基盤部１３）の厚みと同じに形成されている。スペーサ突起３０ｂの幅（図４（Ｂ）の左右方向の幅）は、第３平板部３３（基盤部１３）の幅の５０％～７０％程度の幅に形成することができ、６０％程度の幅とすることが好ましい。この実施例では、第３平板部３３（基盤部１３）の幅３ｍｍに対してスペーサ突起３０ａの幅が１．８ｍとなっている。

【0039】

これにより、椎弓板の一端は、スペーサ突起３０ａ、第１平板部３１および第３平板部３３によって静止され、椎弓板の他端は、スペーサ突起３０ｂと第２平板部３２によって安定して静止される。

【0040】

スペーサ突起３０ａは、基盤部１３より狭い幅を有し、長手方向長さが約５．０ミリメートルの略板状で、スペーサ突起３０ｂは、基盤部１３より狭い幅を有し、長手方向長さが約１．６ミリメートルの略板状である。また、スペーサ突起３０（スペーサ突起３０ａ、３０ｂ）は、それぞれ基部が基盤部１３との接続部に向かって厚み（基盤部１３の長手方向の厚み）が増す形状となっている。これにより、スペーサ突起３０が破損することを防き、かつ、施術後にスペーサ突起３０（スペーサ突起３０ａ、３０ｂ）が変形しないように強度を担保している。

【0041】

固定部４０（４０ａ，４０ｂ）は、スクリュー５０を貫通させ、椎弓保持プレート１０と椎弓を固定するスクリュー嵌合孔２０（２０ａ，２０ｂ）を有し、スクリュー嵌合孔２０を縁取るような形状となっている。

【0042】

詳述すると、第１平板部３１である固定部４０ａには、２つのスクリュー嵌合孔２０ａが、椎弓保持プレート１０の長手方向に隣り合わせで２つ並べて配置されている。また、第２平板部３２である固定部４０ｂには、２つのスクリュー嵌合孔２０ｂが、椎弓保持プレート１０の幅方向に隣り合わせで２つ並べて配置されている。

【0043】

これらの固定部４０ａおよび固定部４０ｂは、それぞれが、リング状部が２つ結合されたような形状に形成されており、スクリュー嵌合孔２０ａおよびスクリュー嵌合孔２０ｂの周囲には、第３平板３３と接続される部位以外はできるだけ突出しないように、すなわちリング状部分の厚み程度しか部材が存在しないように形成されている。

【0044】

第１平板部３１のスクリュー嵌合孔２０ａは、第１平板部３１の表面１５ａ側にスクリュー５０の頭底部９２の全てを収める座ぐり２１ａと、裏面１４ａ側に軸部６０を貫通させる貫通穴２２ａを有している。

【0045】

座ぐり２１ａは、スクリュー５０の頭底部９２より僅かに大きく、表面から裏面へ向けて縮径する逆円錐台形状の穴である。貫通穴２２ａは、座ぐり２１ａの最縮径部に連結されており、頭底面８３より僅かに大きな円径を有する円柱の穴である。

【0046】

座ぐり２１ａおよび貫通穴２２ａは、第１平板部３１の表面１５ａと垂直な共通の中心軸１２０ａを有する。この中心軸１２０ａは、図１に示すように椎弓保持プレート１０の幅方向中心位置を長手方向へ伸ばした長軸１００を通過する構成であり、第１平板部３１の長軸１０１と直交する構成となっている。従って、２つのスクリュー嵌合孔２０ａの座ぐり２１ａと貫通孔２２ａのリング状境界部２３ａは、第１平板部３１の表面１５ａに対して平行な平面上に形成されている。

【0047】

このような構造により、第１平板部３１の表面１５ａ側からスクリュー５０がスクリュー嵌合孔２０ａの中心軸１２０ａに沿うように挿入されると、スクリュー５０は、中心軸７０が第１平板部３１の表面１５ａと垂直になり、頭底面８３がザグリ２１ａに当接した状態で頭部８０がスクリュー嵌合孔２０ａに嵌合する。

【0048】

これにより、第１平板部３１は、２つのスクリュー嵌合孔２０ａの一方に挿入されたスクリュー５０により、切断された椎弓のうち一方の椎弓と固定される。このとき、スクリュー５０は、スクリュー嵌合孔２０ａと、概ね、隙間なく接触する。そして、隣接する２つのスクリュー嵌合孔２０ａのどちらにスクリュー５０が挿入されても、スクリュー５０の中心軸７０が第１平板部３１の表面１５ａと略垂直になる。

【0049】

施術者は、患者の椎弓の形状から２つのスクリュー嵌合孔２０ａのうち適切な１つのスクリュー嵌合孔２０ａを選択し、選択したスクリュー嵌合孔２０ａにスクリュー５０を貫通させて固定することができる。また、必要であれば、２つのスクリュー嵌合孔２０ａの両方にスクリュー５０を貫通させ、インプラントデバイス１と椎弓とを固定することもできる。

【0050】

第２平板部３２のスクリュー嵌合孔２０ｂは、椎弓保持プレート１０の幅方向に２つ横並びに近接配置されている。このスクリュー嵌合孔２０ｂは、第２平板部３２の表面１５ｂ側にスクリュー５０の頭底部９２の一部を収める座ぐり２１ｂと、裏面１４側に軸部６０を貫通させる貫通穴２２ｂを有している。この２つのスクリュー嵌合孔２０ｂの間隔は、それぞれに挿入したスクリュー５０の頭底部９２同士が近接する程度に構成されている。なお、２つのスクリュー嵌合孔２０ｂの間隔は、挿入されたスクリュー５０の頭底部９２同士が当接する程度の間隔に構成してもよいが、当接しない程度に近接する程度の間隔が好ましい。これにより、椎弓へのスクリュー５０の羅入時に椎弓へ不要な応力をかけることを防止し、かつ、小さい椎弓であっても破損なく羅入することができる。

【0051】

座ぐり２１ｂは、スクリュー５０の頭底面８３より僅かに大きく、表面から裏面へ向けて縮径する逆円錐台形状の穴である。貫通穴２２ｂは、座ぐり２１ｂの最縮径部に連結されており、底頭面８３の円径より大きく、接続面８２より小さな円径を有した円柱形である。

【0052】

２つの座ぐり２１ｂおよび貫通穴２２ｂは、それぞれの中心軸１２０ｂが、第２平板部３２の厚み方向（表面１５ｂに対して垂直の方向）よりも裏面１４側が幅方向内側で長手方向他端１２側へ僅かに傾く配置に形成されている。

【0053】

座ぐり２１ｂおよび貫通穴２２ｂの中心軸１２０ｂ（図４（Ａ）参照）は、第２平板部３２の表面１５ｂの垂直方向となっている。

【0054】

また、座ぐり２１ｂおよび貫通穴２２ｂの中心軸１２０ｂ（図４（Ａ）参照）は、第２平板部３２の表面１５ｂに対して垂直に構成されている。

【0055】

それぞれの中心軸１２０ｂは、互いに平行であり、椎弓保持プレート１０の幅方向中心位置を長手方向へ伸ばした長軸１００を中心に等距離で対称に形成されている。従って、２つのスクリュー嵌合孔２０ｂの座ぐり２１ｂと貫通孔２２ｂのリング状境界部２３ｂは、第２平板部３２の表面１５ｂに対して平行に形成されている。

【0056】

このような形状により、スクリュー嵌合孔２０ｂに第２平板３２の表面１５ｂ側から挿入されたスクリュー５０は、椎弓保持プレート１０の幅方向外側で長手方向内側により深く入り込んだ状態で、スクリュー５０の頭底面８３が、座ぐり２１ｂと当接した状態で頭部８０がスクリュー嵌合孔２０ｂに嵌合する。すなわち、隣り合わせに設けられた２つのスクリュー嵌合孔２０ｂに挿入された２つのスクリュー５０は、互いに略平行な状態で固定される。

【0057】

第２平板部３２は、幅方向に対称かつ中心から均等位置に設けられた２つのスクリュー嵌合孔２０ｂに挿入されたスクリュー５０により、切断された椎弓のうち他方の椎弓と固定される。第２平板部３２は、２つのスクリュー嵌合孔２０ｂの両方にスクリュー５０がそれぞれ貫通され、椎弓と固定される。これにより、椎弓に固定した際の基盤部１３の幅方向へのがたつきを軽減することができる。また、ねじ先６４が近づくようにスクリュー５０が挿入されることにより、小さな椎弓においても、基盤部１３の幅方向に配置された２本のスクリュー５０を挿入して椎弓に固定することができる。

【0058】

以上の構成により、椎弓保持インプラントデバイス１は、さまざまな体格の患者の椎弓形成術を容易にすることができる。

【0059】

椎弓保持インプラントデバイス１は、外科手術により切断された椎弓と椎弓との間隔を維持することができる。椎弓保持プレート１０のスペーサ突起３０は、切断された椎弓を支え、椎弓と椎弓との間隔を維持する。すなわち、切断された一方の椎弓は、第１平板部３１、第３平板部３３および、スペーサ突起３０ａによって静止され、他方の椎弓は、第２平板部３２およびスペーサ突起３０ｂによって静止される。さらに、スクリュー５０は、固定部４０のスクリュー嵌合孔２０を通して椎弓保持プレート１０と椎弓を固定する。

【0060】

椎弓保持プレート１０は、一端１１側に設けられたスクリュー嵌合孔２０ａのうちどちらかを選択してスクリュー５０により椎弓の一端に固定することができる。すなわち、様々な椎弓の形や大きさに対応して椎弓保持プレート１０を椎弓に固定することができる。

【0061】

さらに、他端１２側に設けられた２つのスクリュー嵌合孔２０ｂの両方にスクリュー５０を挿入して第２平板部３２を固定することによって、椎弓保持プレート１０は、椎弓に強固に固定される。詳述すると、基盤部１３の長手方向は、一端１１側の固定部４０ａおよび他端１２側の固定部４０ｂで固定され、基盤部１３の幅方向は、他端１２側の固定部４０ｂの２つのスクリュー嵌合孔２０ｂの両方をスクリュー５０が貫通して、椎弓に固定される。そうすることで、椎弓保持プレート１０は、椎弓に強固に固定され、椎弓と椎弓との間隔は、維持される。

【0062】

２つのスクリュー嵌合孔２０ｂの座ぐり２１ｂは、同一平面上に傾きなく形成されているため、スクリュー５０を挿入した際、スクリュー５０のねじ先６４が互いに平行となる。すなわち、スクリュー嵌合孔２０ｂの座ぐり２１ｂは、スクリュー５０の方向を誘導する誘導面として機能する。

【0063】

また、スクリュー５０の軸部６０は、ねじ先６４に向かって先細りとなっているので、スクリュー５０が傾いた状態で挿入された歳に、２つのスクリュー５０が接触あるいは極端に近づくことを防止できる。特に、この先細りの傾斜が、スクリュー５０の傾斜となる角度θ１より鈍角となっているために、予定の角度θ１よりもさらに角度を付けて挿入された場合であっても先端の接触を防止できる。このようにすることで、２つのスクリュー５０は、小さな椎弓にも挿入することができ、子どもや老人などの様々な椎弓に適応することができる。

【0064】

また、スクリュー５０の中心軸７０幅方向の傾斜を、１°から１０°とすることができ、３°から８°とすることが好ましく、４°から６°とすることがより好ましく、５°程度とすることが好適となるように、スクリュー嵌合孔２０の中心軸１２０ｂの角度を設定しているため、スクリュー５０の先端が幅方向の内側へ傾きすぎて、２つのスクリュー５０の間で椎弓が割れあるいは欠けるといったことを防止できる。

【0065】

また、２つのスクリュー５０が平行に挿入される場合、小さな椎弓であれば、スクリュー５０が挿入された部位の外側が割れるあるいは欠ける等してスクリュー５０での固定ができない場合があり得る。これに対して、２つのスクリュー５０のねじ先６４が平行に挿入されることで、小さな椎弓においても２つのスクリュー５０のそれぞれの内側および外側に十分な厚みを確保することができ、スクリュー５０の外側の椎弓が割れることや欠けることを防止できる。

【0066】

スペーサ突起３０の厚み方向長さは、基盤部１３との接続部に向かって大きくなっているため、強度を確保でき、基盤部１３と丈夫に接続されるとともに、スペーサ突起３０が破損することを防止できる。また、基盤部１３は、第１平板部３１と第３平板部３３との間で屈曲し、第３平板部３３と第２平板部３２との間で屈曲して、略階段状となっていることで、椎弓から受けた圧力を分散させることができる。これにより、スペーサ突起３０および椎弓保持プレート１０が破損する可能性をさらに低減できる。

【0067】

また、スペーサ突起３０ａは、先端側が先細り形状に形成されているため、人によって形状の異なる椎弓を好適に支持することができる。また、スペーサ突起３０ａおよびスペーサ突起３０ｂの幅は、基盤部１３の幅よりも短く形成されているため、施術時の視野を確保して施術しやすく、かつ、適切な位置にささりやすくなり、施術容易性を高めることができる。特に、全体長の長い基盤部１３を幅広にすることで椎弓の切断部分を押し広げて維持する強度を確保しつつ、基盤部１３よりも全体長が短いスペーサ突起３０ａおよびスペーサ突起３０ｂを幅狭にすることで見やすさと施術容易性も高めることができ、求められる強度の確保と施術容易性の向上という相反する課題を解決することができる。

【0068】

また、スペーサ突起３０ａおよびスペーサ突起３０ｂの幅が基盤部１３の幅よりも狭く形成されていることにより、ＭＲＩで撮影した際に椎弓保持インプラントデバイス１および椎弓保持プレート１０（特にスペーサ突起３０ａおよびスペーサ突起３０ｂ）が邪魔にならず、良好に撮影することができる。

【0069】

この発明は、上述の実施形態の構成のみに限定されるものではなく、多くの実施の形態を得ることができる。

【0070】

例えば、スペーサ突起３０の長さ、幅および厚みを変更しても良いし、スペーサ突起３０ａとスペーサ突起３０ｂが一体となっていても良い。また、基盤部１３の長さ、幅および厚みを変更しても良い。これらの変更により、さらに多様な椎弓に適応することが可能となる。

【0071】

スクリュー５０の六角穴８４は、椎弓に固定するため、スクリュー５０を回すことができればよく、適宜形状を変更しても良い。

【産業上の利用可能性】

【0072】

この発明は、椎弓形成術において椎弓と椎弓との間隔を維持することに利用することができる。

【符号の説明】

【0073】

１００…インプラントデバイス
１０…椎弓保持プレート
５０…スクリュー
７０…中心軸
９０…頭頂部
６０…軸部
２０…スクリュー嵌合孔
３０…脚部
１１…一端
１２…他端
３１…第１平板
３２…第２平板
３３…第３平板
２１…座ぐり
２２…貫通穴

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】