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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022188873
(43)【公開日】2022-12-22
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20221215BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 620
【審査請求】未請求
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021097131
(22)【出願日】2021-06-10
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】小池 悠太
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA02
4C267BB02
4C267BB06
4C267BB12
4C267BB13
4C267BB14
4C267BB43
4C267BB52
4C267BB63
4C267CC07
4C267FF01
4C267GG04
4C267GG10
4C267GG22
4C267GG23
4C267GG34
4C267HH14
4C267HH22
4C267HH30
(57)【要約】
【課題】更に操作性に優れた構造のカテーテルを提供する。
【解決手段】カテーテル１００は、ルーメン２０を有する長尺な管状本体１０を備えており、管状本体１０は、樹脂製の本体部２３と、本体部２３の外表面に形成されている表面潤滑層２５と、を有し、本体部２３は、外径が細径とされている細径部２７を、軸方向における複数箇所に有し、管状本体１０は、細径部２７の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有する。
【選択図】図３
【解決手段】カテーテル１００は、ルーメン２０を有する長尺な管状本体１０を備えており、管状本体１０は、樹脂製の本体部２３と、本体部２３の外表面に形成されている表面潤滑層２５と、を有し、本体部２３は、外径が細径とされている細径部２７を、軸方向における複数箇所に有し、管状本体１０は、細径部２７の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有する。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ルーメンを有する長尺な管状本体を備え、
前記管状本体は、樹脂製の本体部と、前記本体部の外表面に形成されている表面潤滑層と、を有し、
前記本体部は、外径が細径とされている細径部を、軸方向における複数箇所に有し、
前記管状本体は、前記細径部の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有するカテーテル。
前記管状本体は、樹脂製の本体部と、前記本体部の外表面に形成されている表面潤滑層と、を有し、
前記本体部は、外径が細径とされている細径部を、軸方向における複数箇所に有し、
前記管状本体は、前記細径部の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有するカテーテル。
【請求項2】
前記細径部と、前記細径部以外の部分と、で前記ルーメンの内径は互いに実質的に等しい請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記管状本体の先端部に設けられている２つ又は３つのマーカーを備え、
このうち最も基端側に配置されているマーカーよりも先端側に配置されている前記細径部の数が１である請求項１又は２に記載のカテーテル。
このうち最も基端側に配置されているマーカーよりも先端側に配置されている前記細径部の数が１である請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記管状本体の長手方向に沿って延在しており、牽引操作が可能な操作ワイヤを備え、
前記操作ワイヤの先端は、前記管状本体の先端部に固定されている請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテル。
前記操作ワイヤの先端は、前記管状本体の先端部に固定されている請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項5】
前記細径部と前記細径部以外の部分との外径の差が１０μｍ以上５０μｍ以下である請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
体腔内に挿入され、薬液などの液体を体腔内に注入するために用いられるカテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載のものがある。特許文献１のカテーテルは、長尺な管状部材である管状本体（同文献には、シャフト部と記載）と、管状本体の内腔によって構成されているルーメンと、を備えており、管状本体の外径（ただし、最先端部を除く）は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０２０―７２７６９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本願発明者の検討によれば、特許文献１のカテーテルの構造では、カテーテルの操作性について、なお改善の余地がある。
【0005】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、更に操作性に優れた構造のカテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明によれば、ルーメンを有する長尺な管状本体を備え、
前記管状本体は、樹脂製の本体部と、前記本体部の外表面に形成されている表面潤滑層と、を有し、
前記本体部は、外径が細径とされている細径部を、軸方向における複数箇所に有し、
前記管状本体は、前記細径部の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有するカテーテルが提供される。
前記管状本体は、樹脂製の本体部と、前記本体部の外表面に形成されている表面潤滑層と、を有し、
前記本体部は、外径が細径とされている細径部を、軸方向における複数箇所に有し、
前記管状本体は、前記細径部の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有するカテーテルが提供される。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、カテーテルの操作性を更に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】実施形態に係るカテーテルの全体構成を示す模式図である。
【図2】実施形態における管状本体の先端部を示す側面図である。
【図3】実施形態における管状本体の先端部を示す縦断面図である。
【図5】実施形態における管状本体の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明の各実施形態について、図１から図７（ｂ）を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。なお、図３及び図５は、管状本体１０の軸方向に沿った断面図であり、このうち図３は図１に示すＡ部の部分拡大図であり、図５は図１に示すＢ部の部分拡大図である。
【0010】
以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、変更又は改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれる。
本発明のカテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
以下の説明において、カテーテル１００の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、先端部は、遠位端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、近位端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
また、以下において、管状本体１０の軸方向を単に軸方向と称したり、管状本体１０の径方向を単に径方向と称したり、管状本体１０の周方向を単に周方向と称したりする場合がある。
本発明のカテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
以下の説明において、カテーテル１００の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、先端部は、遠位端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、近位端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
また、以下において、管状本体１０の軸方向を単に軸方向と称したり、管状本体１０の径方向を単に径方向と称したり、管状本体１０の周方向を単に周方向と称したりする場合がある。
【0011】
図１から図６のいずれかに示すように、本実施形態に係るカテーテル１００は、ルーメン２０を有する長尺な管状本体１０を備えている。
管状本体１０は、樹脂製の本体部２３と、本体部２３の外表面に形成されている表面潤滑層２５と、を有する。
本体部２３は、外径が細径とされている細径部２７を、軸方向における複数箇所に有し、管状本体１０は、細径部２７の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有する。
管状本体１０は、樹脂製の本体部２３と、本体部２３の外表面に形成されている表面潤滑層２５と、を有する。
本体部２３は、外径が細径とされている細径部２７を、軸方向における複数箇所に有し、管状本体１０は、細径部２７の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有する。
【0012】
本実施形態によれば、管状本体１０は、細径部２７の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有する。これにより、カテーテル１００を体腔内に挿入する際に、本体部２３の外表面と体腔の内壁面との接触面積を小さくすることができるので、体腔内においてカテーテル１００が先端側に向けて摺動する際の摺動抵抗を低減することができる。よって、カテーテル１００を体腔内にスムーズに挿入することができる。同様に、カテーテル１００を体腔内から抜去する際にも、本体部２３の外表面と体腔の内壁面との接触面積を小さくすることができるので、体腔内においてカテーテル１００が基端側に向けて摺動する際の摺動抵抗を低減することができる。よって、カテーテル１００を体腔内からスムーズに抜去することができる。
このように、本実施形態によれば、カテーテル１００の良好な操作性を実現することができる。
このように、本実施形態によれば、カテーテル１００の良好な操作性を実現することができる。
【0013】
カテーテル１００は、一例として、ルーメン２０を介して造影剤や薬液等の液体を体腔内に供給するために用いられる。本実施形態の場合、カテーテル１００は、後述する操作部７０を有する能動カテーテルである。操作部７０の操作により管状本体１０の先端部１０ａを屈曲させてカテーテル１００を選択的に指向させることが可能に構成されている。
ただし、カテーテル１００は、例えば、操作部７０を有していない非能動カテーテルであってもよい。
ただし、カテーテル１００は、例えば、操作部７０を有していない非能動カテーテルであってもよい。
【0014】
管状本体１０は、長尺な中空の管状部材である。
図３及び図４に示すように、管状本体１０は、例えば、内層２２と、内層２２の周囲に設けられた本体部２３と、を備える二層構造であり、管状本体１０の軸心側から、内層２２と本体部２３との順に積層されて構成されている。管状本体１０の肉厚の大部分（過半部）は、本体部２３の肉厚によって占められている。
内層２２は、管状本体１０の最内層であり、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。内層２２は、管状本体１０の先端と基端との両端において開口している。本実施形態の場合、ルーメン２０は、内層２２の内周面によって画定されている。
内層２２は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。
ルーメン２０は、管状本体１０の先端から基端に亘って連続的に形成されており、管状本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口している。
図３及び図４に示すように、管状本体１０は、例えば、内層２２と、内層２２の周囲に設けられた本体部２３と、を備える二層構造であり、管状本体１０の軸心側から、内層２２と本体部２３との順に積層されて構成されている。管状本体１０の肉厚の大部分（過半部）は、本体部２３の肉厚によって占められている。
内層２２は、管状本体１０の最内層であり、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。内層２２は、管状本体１０の先端と基端との両端において開口している。本実施形態の場合、ルーメン２０は、内層２２の内周面によって画定されている。
内層２２は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。
ルーメン２０は、管状本体１０の先端から基端に亘って連続的に形成されており、管状本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口している。
【0015】
本実施形態の場合、図２、図３及び図５に示すように、本体部２３の外周面は、細径部２７の形成領域と、細径部２７が形成されていない非形成領域５４と、含み、細径部２７は、非形成領域５４よりも径方向内側に向けて窪んでいる部分である。
より詳細には、図２及び図５に示すように、管状本体１０は、例えば、各細径部２７の形状を反映して、周回状に形成されている溝部５７を軸方向における複数箇所に有する。各溝部５７は、周方向において３６０度周回している。
各細径部２７（各溝部５７）は、例えば、軸方向において、互いに等間隔に配置されていてもよいし、互いに不等間隔に配置されていてもよい。また、軸方向における各細径部２７の寸法は、互いに同一の寸法に設定されていてもよいし、互いに異なる寸法に設定されていてもよい。
非形成領域５４は、最も先端側に配置されている細径部２７よりも先端側の領域と、互いに隣り合う細径部２７どうしの間の領域と、最も基端側に配置されている細径部２７よりも基端側の領域と、を含む。
個々の非形成領域５４の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず実質的に略一定となっている。同様に、各細径部２７の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず実質的に略一定となっている。
ただし、個々の非形成領域５４の外径は、管状本体１０の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。同様に、個々の細径部２７の外径は、軸方向において徐々に又は段階的に変化していてもよい。この場合、少なくとも細径部２７の外径の平均値が、非形成領域５４の外径の平均値よりも小さいことが好ましい。
また、管状本体１０の全体の外径は、例えば、管状本体１０の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。したがって、例えば、細径部２７の全体の外径は、例えば、管状本体１０の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。
より詳細には、図２及び図５に示すように、管状本体１０は、例えば、各細径部２７の形状を反映して、周回状に形成されている溝部５７を軸方向における複数箇所に有する。各溝部５７は、周方向において３６０度周回している。
各細径部２７（各溝部５７）は、例えば、軸方向において、互いに等間隔に配置されていてもよいし、互いに不等間隔に配置されていてもよい。また、軸方向における各細径部２７の寸法は、互いに同一の寸法に設定されていてもよいし、互いに異なる寸法に設定されていてもよい。
非形成領域５４は、最も先端側に配置されている細径部２７よりも先端側の領域と、互いに隣り合う細径部２７どうしの間の領域と、最も基端側に配置されている細径部２７よりも基端側の領域と、を含む。
個々の非形成領域５４の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず実質的に略一定となっている。同様に、各細径部２７の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず実質的に略一定となっている。
ただし、個々の非形成領域５４の外径は、管状本体１０の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。同様に、個々の細径部２７の外径は、軸方向において徐々に又は段階的に変化していてもよい。この場合、少なくとも細径部２７の外径の平均値が、非形成領域５４の外径の平均値よりも小さいことが好ましい。
また、管状本体１０の全体の外径は、例えば、管状本体１０の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。したがって、例えば、細径部２７の全体の外径は、例えば、管状本体１０の基端から先端に向けて、徐々に又は段階的に縮径していてもよい。
【0016】
ここで、本実施形態の場合、細径部２７と、細径部２７以外（非形成領域５４）の部分と、でルーメン２０の内径は互いに実質的に等しい。
なお、「実質的に等しい」とは、細径部２７のルーメン２０の内径と、細径部２７以外の部分（非形成領域５４）のルーメン２０の内径との差が、非形成領域５４のルーメン２０の内径を基準として±１０％未満であるとすることができる。
これにより、例えば、管状本体１０のルーメン２０内にガイドワイヤやその他の管状の医療機器を挿入する際の摺動抵抗を軽減することができる。
なお、「実質的に等しい」とは、細径部２７のルーメン２０の内径と、細径部２７以外の部分（非形成領域５４）のルーメン２０の内径との差が、非形成領域５４のルーメン２０の内径を基準として±１０％未満であるとすることができる。
これにより、例えば、管状本体１０のルーメン２０内にガイドワイヤやその他の管状の医療機器を挿入する際の摺動抵抗を軽減することができる。
【0017】
上述のように、本実施形態の場合、管状本体１０は、本体部２３の外表面に形成されている表面潤滑層２５を有する。
これにより、管状本体１０が体腔内を摺動する際の摺動抵抗をより低減することができる。
また、本実施形態の場合、表面潤滑層２５は、管状本体１０（本体部２３）の外表面における細径部２７と非形成領域５４との全域に亘って形成されている。したがって、表面潤滑層２５は、細径部２７及び非形成領域５４の形状を反映して、凹凸形状となっている。
なお、表面潤滑層２５は、例えば、管状本体１０の長さ方向における一部分に選択的に形成されていてもよい。
表面潤滑層２５の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料であることが挙げられる。
これにより、管状本体１０が体腔内を摺動する際の摺動抵抗をより低減することができる。
また、本実施形態の場合、表面潤滑層２５は、管状本体１０（本体部２３）の外表面における細径部２７と非形成領域５４との全域に亘って形成されている。したがって、表面潤滑層２５は、細径部２７及び非形成領域５４の形状を反映して、凹凸形状となっている。
なお、表面潤滑層２５は、例えば、管状本体１０の長さ方向における一部分に選択的に形成されていてもよい。
表面潤滑層２５の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料であることが挙げられる。
【0018】
また、管状本体１０は、例えば、補強層５１（図３及び図４参照）を備えている。
補強層５１は、例えば、本体部２３に埋設されているブレード層５３と、本体部２３に埋設されている巻回ワイヤ５５と、を含む。ブレード層５３及び巻回ワイヤ５５の各々は、管状本体１０の先端側から基端部１０ｂに亘って延在している。ブレード層５３及び巻回ワイヤ５５の各々は、例えば、内層２２と同軸に配置されている。
ブレード層５３は、複数本のワイヤを編組することにより構成されている。ブレード層５３は、例えば、内層２２の周囲に配置されている。
なお、第１中空管３１及び第２中空管３２は、例えば、ブレード層５３よりも管状本体１０の径方向外方（管状本体１０の軸心から遠い位置）に配置されている。
ブレード層５３を構成するワイヤの材料は、例えば、ステンレスやタングステンなどの金属材料が好ましいが、樹脂材料であってもよい。
巻回ワイヤ５５は、補強層５１、第１中空管３１及び第２中空管３２よりも管状本体１０の径方向外方において巻回されている。
巻回ワイヤ５５を構成するワイヤの材料は、例えば、ステンレスやタングステンなどの金属材料が好ましいが、樹脂材料であってもよい。
なお、これらの補強層５１の形状は一例であり、補強層５１は上記の構造に限定されない。
補強層５１は、例えば、本体部２３に埋設されているブレード層５３と、本体部２３に埋設されている巻回ワイヤ５５と、を含む。ブレード層５３及び巻回ワイヤ５５の各々は、管状本体１０の先端側から基端部１０ｂに亘って延在している。ブレード層５３及び巻回ワイヤ５５の各々は、例えば、内層２２と同軸に配置されている。
ブレード層５３は、複数本のワイヤを編組することにより構成されている。ブレード層５３は、例えば、内層２２の周囲に配置されている。
なお、第１中空管３１及び第２中空管３２は、例えば、ブレード層５３よりも管状本体１０の径方向外方（管状本体１０の軸心から遠い位置）に配置されている。
ブレード層５３を構成するワイヤの材料は、例えば、ステンレスやタングステンなどの金属材料が好ましいが、樹脂材料であってもよい。
巻回ワイヤ５５は、補強層５１、第１中空管３１及び第２中空管３２よりも管状本体１０の径方向外方において巻回されている。
巻回ワイヤ５５を構成するワイヤの材料は、例えば、ステンレスやタングステンなどの金属材料が好ましいが、樹脂材料であってもよい。
なお、これらの補強層５１の形状は一例であり、補強層５１は上記の構造に限定されない。
【0019】
管状本体１０の外径（非形成領域５４の外径）は、特に限定されないが、０．３ｍｍ以上１．２ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．４ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である。管状本体１０の内径は、特に限定されないが、０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下であることが好ましい。また、管状本体１０の全長は、特に限定されないが、５００ｍｍ以上２０００ｍｍ以下であることが好ましい。
【0020】
本実施形態の場合、更に、カテーテル１００は、管状本体１０の長手方向に沿って延在しており牽引操作が可能な操作ワイヤ４０を備え、操作ワイヤ４０の先端は、管状本体１０の先端部１０ａに固定されている。
図３及び図４に示すように、操作ワイヤ４０は、例えば、第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２を含む。第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とは、例えば、管状本体１０の軸中心を基準として、互いに１８０度回転対称の位置に配置されている。
第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２は、それぞれ金属又は樹脂などの細線により構成されている。
図３及び図４に示すように、操作ワイヤ４０は、例えば、第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２を含む。第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とは、例えば、管状本体１０の軸中心を基準として、互いに１８０度回転対称の位置に配置されている。
第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２は、それぞれ金属又は樹脂などの細線により構成されている。
【0021】
本実施形態によれば、第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とのうち第１操作ワイヤ４１を選択的に牽引することにより、管状本体１０の先端部１０ａを一方向に選択的に屈曲させることができる。
本実施形態の場合、第１操作ワイヤ４１を牽引することにより管状本体１０の先端部１０ａが屈曲する方向と、第２操作ワイヤ４２を牽引することにより管状本体１０の先端部１０ａが屈曲する方向とは、互いに反対方向となる。
本実施形態の場合、第１操作ワイヤ４１を牽引することにより管状本体１０の先端部１０ａが屈曲する方向と、第２操作ワイヤ４２を牽引することにより管状本体１０の先端部１０ａが屈曲する方向とは、互いに反対方向となる。
【0022】
図３及び図４に示すように、管状本体１０は、更に、それぞれ本体部２３に埋設されている第１中空管３１及び第２中空管３２を備えている。
第１中空管３１には第１操作ワイヤ４１が挿通されており、第２中空管３２には第２操作ワイヤ４２が挿通されている。
第１中空管３１及び第２中空管３２は、それぞれサブルーメンチューブであり、これらサブルーメンチューブの内腔はサブルーメンである。すなわち、各操作ワイヤ４０（第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２）は、サブルーメンに挿通されている。
第１中空管３１及び第２中空管３２の内径は、ルーメン２０の内径よりも小さい。
第１中空管３１には第１操作ワイヤ４１が挿通されており、第２中空管３２には第２操作ワイヤ４２が挿通されている。
第１中空管３１及び第２中空管３２は、それぞれサブルーメンチューブであり、これらサブルーメンチューブの内腔はサブルーメンである。すなわち、各操作ワイヤ４０（第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２）は、サブルーメンに挿通されている。
第１中空管３１及び第２中空管３２の内径は、ルーメン２０の内径よりも小さい。
【0023】
第１中空管３１及び第２中空管３２の材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等の樹脂材料を用いることができる。
【0024】
図２に示すように、管状本体１０の先端部１０ａには、放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状の第１マーカー６１が埋設されている。
第１マーカー６１は、ルーメン２０と同軸に、且つ、ルーメン２０の周囲に配置されている。
第１マーカー６１は、例えば、細径部２７の周囲に配置されている。
第１マーカー６１は、ルーメン２０と同軸に、且つ、ルーメン２０の周囲に配置されている。
第１マーカー６１は、例えば、細径部２７の周囲に配置されている。
【0025】
更に、管状本体１０の先端部１０ａにおいて、第１マーカー６１が埋設されている部位よりも基端側の部位には、放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状の第２マーカー６３（図２参照）が埋設されている。
第２マーカー６３は、ルーメン２０と同軸に、且つ、ルーメン２０の周囲に配置されている。
第２マーカー６３は、例えば、ブレード層５３の周囲に配置されている。
第２マーカー６３は、ルーメン２０と同軸に、且つ、ルーメン２０の周囲に配置されている。
第２マーカー６３は、例えば、ブレード層５３の周囲に配置されている。
【0026】
例えば、第１マーカー６１と第２マーカー６３とは互いに同一の内径を有している。例えば、第１マーカー６１と第２マーカー６３とは互いに同一の外径を有している。ただし、例えば、第１マーカー６１の外径は、第２マーカー６３の外径よりも大きくてもよい。
【0027】
第１操作ワイヤ４１の先端及び第１中空管３１の先端は、例えば、半田又は溶接等によって、軸方向における第１マーカー６１の中央部に対して固定されている。
第２操作ワイヤ４２の先端及び第２中空管３２の先端は、例えば、半田又は溶接等によって、軸方向における第１マーカー６１の中央部に対して固定されている。
したがって、第１操作ワイヤ４１の先端と第２操作ワイヤ４２の先端とは管状本体１０の軸方向において互いに同位置（略同位置）に配置されている。
ただし、第１操作ワイヤ４１の先端及び第１中空管３１の先端は、例えば、第１マーカー６１の基端に対して固定されていてもよい。同様に、第２操作ワイヤ４２の先端及び第２中空管３２の先端は、例えば、第１マーカー６１の基端に対して固定されている。
第２操作ワイヤ４２の先端及び第２中空管３２の先端は、例えば、半田又は溶接等によって、軸方向における第１マーカー６１の中央部に対して固定されている。
したがって、第１操作ワイヤ４１の先端と第２操作ワイヤ４２の先端とは管状本体１０の軸方向において互いに同位置（略同位置）に配置されている。
ただし、第１操作ワイヤ４１の先端及び第１中空管３１の先端は、例えば、第１マーカー６１の基端に対して固定されていてもよい。同様に、第２操作ワイヤ４２の先端及び第２中空管３２の先端は、例えば、第１マーカー６１の基端に対して固定されている。
【0028】
また、第１操作ワイヤ４１の先端部及び第２操作ワイヤ４２の先端部は、第１マーカー６１に固定されることで、間接的に、管状本体１０の先端部１０ａに固定されている。
【0029】
図３及び図５に示すように、第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２は、管状本体１０における第２マーカー６３の配設領域よりも径方向外側の部分を通して、第２マーカー６３よりも基端側の領域から第２マーカー６３よりも先端側の領域へと引き回されている。
より詳細には、第１中空管３１及び第２中空管３２も、管状本体１０における第２マーカー６３の配設領域よりも径方向外側の部分を通して、第２マーカー６３よりも基端側の領域から第２マーカー６３よりも先端側の領域へと引き回されている。
より詳細には、第１中空管３１及び第２中空管３２も、管状本体１０における第２マーカー６３の配設領域よりも径方向外側の部分を通して、第２マーカー６３よりも基端側の領域から第２マーカー６３よりも先端側の領域へと引き回されている。
【0030】
図１に示すように、本実施形態の場合、カテーテル１００は、管状本体１０の基端部に設けられているハブ９１を有する。
ハブ９１は、当該ハブ９１の基端から図示しない注入器（シリンジ）を挿入するための連結部９３を有している。
ハブ９１の先端部には、管状本体１０の基端部が差し込み固定されている。これにより、管状本体１０の内側のルーメン２０と、ハブ９１の内部空間とが相互に連通している。
ハブ９１の先端側には、以下に説明する操作部７０の本体ケース７０ａが連接固定されている。
ハブ９１は、当該ハブ９１の基端から図示しない注入器（シリンジ）を挿入するための連結部９３を有している。
ハブ９１の先端部には、管状本体１０の基端部が差し込み固定されている。これにより、管状本体１０の内側のルーメン２０と、ハブ９１の内部空間とが相互に連通している。
ハブ９１の先端側には、以下に説明する操作部７０の本体ケース７０ａが連接固定されている。
【0031】
図１に示すように、カテーテル１００は、例えば、管状本体１０の先端部１０ａの屈曲操作を行うための操作部７０を備えている。操作部７０に対し、第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とのうち一方を選択的に牽引する操作が可能となっている。
【0032】
図１に示すように、操作部７０は、例えば、本体ケース７０ａと、本体ケース７０ａに対して回転可能に軸支されているダイヤル操作部７４と、を備えている。
管状本体１０の基端部１０ｂは、本体ケース７０ａの内部を通して、本体ケース７０ａの基端側に導かれており、ハブ９１の先端部に差し込み固定されている。
ダイヤル操作部７４の回転軸は、本体ケース７０ａ内における管状本体１０の軸心方向に対して直交している。
管状本体１０の基端部１０ｂは、本体ケース７０ａの内部を通して、本体ケース７０ａの基端側に導かれており、ハブ９１の先端部に差し込み固定されている。
ダイヤル操作部７４の回転軸は、本体ケース７０ａ内における管状本体１０の軸心方向に対して直交している。
【0033】
図１に示すように、ダイヤル操作部７４の少なくとも一部分が本体ケース７０ａの外部に露出しており、操作者がカテーテル１００の操作を本体ケース７０ａの外部から行うことができるようになっている。
【0034】
また、操作部７０は、例えば、牽引操作された状態で操作ワイヤ４０を保持する保持機構７５（図１参照）を有している。保持機構７５を作動させることでカテーテル１００の屈曲操作が規制され、管状本体１０の先端部１０ａの形状が伸長状態または屈曲状態に保持される。
【0035】
第１操作ワイヤ４１及び第２操作ワイヤ４２の各々は、本体ケース７０ａ内においてそれぞれ管状本体１０から導出されている。
第１操作ワイヤ４１の基端部は、例えば、ダイヤル操作部７４に対して１周半巻回されて、当該第１操作ワイヤ４１の基端がダイヤル操作部７４に固定されている。
同様に、第２操作ワイヤ４２の基端部は、例えば、ダイヤル操作部７４に対して１周半巻回されて、当該第２操作ワイヤ４２の基端がダイヤル操作部７４に固定されている。
回転部材７１に対する第１操作ワイヤ４１の巻回方向と第２操作ワイヤ４２の巻回方向とは互いに反対方向となっている。
ダイヤル操作部７４に対する回転操作により、ダイヤル操作部７４に対して固定されているダイヤル操作部７４が一方向に回転すると、第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とのうち第１操作ワイヤ４１が選択的に基端側に牽引されるようになっている。
また、ダイヤル操作部７４に対する回転操作により、ダイヤル操作部７４が上記一方向に対する反対方向に回転すると、第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とのうち第２操作ワイヤ４２が選択的に基端側に牽引されるようになっている。
第１操作ワイヤ４１の基端部は、例えば、ダイヤル操作部７４に対して１周半巻回されて、当該第１操作ワイヤ４１の基端がダイヤル操作部７４に固定されている。
同様に、第２操作ワイヤ４２の基端部は、例えば、ダイヤル操作部７４に対して１周半巻回されて、当該第２操作ワイヤ４２の基端がダイヤル操作部７４に固定されている。
回転部材７１に対する第１操作ワイヤ４１の巻回方向と第２操作ワイヤ４２の巻回方向とは互いに反対方向となっている。
ダイヤル操作部７４に対する回転操作により、ダイヤル操作部７４に対して固定されているダイヤル操作部７４が一方向に回転すると、第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とのうち第１操作ワイヤ４１が選択的に基端側に牽引されるようになっている。
また、ダイヤル操作部７４に対する回転操作により、ダイヤル操作部７４が上記一方向に対する反対方向に回転すると、第１操作ワイヤ４１と第２操作ワイヤ４２とのうち第２操作ワイヤ４２が選択的に基端側に牽引されるようになっている。
【0036】
より詳細には、第１操作ワイヤ４１を選択的に基端側に牽引する操作が行われた場合には、図７（ａ）に示すように、管状本体１０の先端部１０ａが一方向（以下、第１方向）に屈曲する。より詳細には、第１操作ワイヤ４１に対して張力が付与され、管状本体１０の軸心を基準として、第１操作ワイヤ４１が挿通されている第１中空管３１側に、管状本体１０の先端部１０ａが屈曲する。
また、第２操作ワイヤ４２を選択的に基端側に牽引する操作が行われた場合には、図７（ｂ）に示すように、管状本体１０の先端部１０ａが第２方向（第１方向に対する反対方向）に屈曲する。より詳細には、第２操作ワイヤ４２に対して張力が付与され、管状本体１０の軸心を基準として、第２操作ワイヤ４２が挿通されている第２中空管３２側に、管状本体１０の先端部１０ａが屈曲する。ここで、例えば、第１方向と第２方向とは、互いに同一平面に含まれる方向である。
また、第２操作ワイヤ４２を選択的に基端側に牽引する操作が行われた場合には、図７（ｂ）に示すように、管状本体１０の先端部１０ａが第２方向（第１方向に対する反対方向）に屈曲する。より詳細には、第２操作ワイヤ４２に対して張力が付与され、管状本体１０の軸心を基準として、第２操作ワイヤ４２が挿通されている第２中空管３２側に、管状本体１０の先端部１０ａが屈曲する。ここで、例えば、第１方向と第２方向とは、互いに同一平面に含まれる方向である。
【0037】
このように、本実施形態によれば、管状本体１０の先端部１０ａを第１方向に選択的に屈曲させる操作と、管状本体１０の先端部１０ａを第２方向に選択的に屈曲させる操作と、が可能である。
【0038】
ここで、本実施形態の場合、図２から図６に示すように、細径部２７は、例えば、第２マーカー６３よりも先端側に配置されている先端側細径部２８と、第２マーカー６３よりも基端側に配置されている基端側細径部２９と、を含む。
先端側細径部２８の数は、一例として、１つである。すなわち、本実施形態の場合、カテーテル１００は、管状本体１０の先端部１０ａに設けられている２つのマーカー（第１マーカー６１及び第２マーカー６３）を備え、このうち最も基端側に配置されているマーカー（本実施形態の場合、第２マーカー６３）よりも先端側に配置されている細径部２７（本実施形態の場合、先端側細径部２８）の数が１である。
これにより、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、操作ワイヤ４０を牽引することによって、主として細径部２７（先端側細径部２８）を起点として、先端部１０ａを屈曲させることができる。このため、本体部２３における先端側細径部２８の形成位置や、先端側細径部２８の各寸法を適宜設定することによって、より確実に、先端部１０ａを意図した形状に屈曲させることができる。すなわち、先端部１０ａにおける屈曲位置のバラツキを抑制できる。よって、体腔（血管等）の各分岐部でのカテーテル１００の分岐選択性が向上するので、カテーテル１００の操作性をより向上させることができる。
ただし、例えば、本発明において、カテーテル１００は、管状本体１０の先端部１０ａに設けられている３つのマーカーを備え、このうち最も基端側に配置されているマーカーよりも先端側に配置されている細径部２７の数が１であってもよい。この場合も、操作部７０に対する牽引操作を行った際に、主として細径部２７（先端側細径部２８）を起点として、先端部１０ａを屈曲させることができる。
軸方向において、カテーテル１００の最先端と先端側細径部２８の基端との離間距離（図２に示すＤ２）は、例えば、５ｍｍ以上２５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下である。
先端側細径部２８の数は、一例として、１つである。すなわち、本実施形態の場合、カテーテル１００は、管状本体１０の先端部１０ａに設けられている２つのマーカー（第１マーカー６１及び第２マーカー６３）を備え、このうち最も基端側に配置されているマーカー（本実施形態の場合、第２マーカー６３）よりも先端側に配置されている細径部２７（本実施形態の場合、先端側細径部２８）の数が１である。
これにより、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、操作ワイヤ４０を牽引することによって、主として細径部２７（先端側細径部２８）を起点として、先端部１０ａを屈曲させることができる。このため、本体部２３における先端側細径部２８の形成位置や、先端側細径部２８の各寸法を適宜設定することによって、より確実に、先端部１０ａを意図した形状に屈曲させることができる。すなわち、先端部１０ａにおける屈曲位置のバラツキを抑制できる。よって、体腔（血管等）の各分岐部でのカテーテル１００の分岐選択性が向上するので、カテーテル１００の操作性をより向上させることができる。
ただし、例えば、本発明において、カテーテル１００は、管状本体１０の先端部１０ａに設けられている３つのマーカーを備え、このうち最も基端側に配置されているマーカーよりも先端側に配置されている細径部２７の数が１であってもよい。この場合も、操作部７０に対する牽引操作を行った際に、主として細径部２７（先端側細径部２８）を起点として、先端部１０ａを屈曲させることができる。
軸方向において、カテーテル１００の最先端と先端側細径部２８の基端との離間距離（図２に示すＤ２）は、例えば、５ｍｍ以上２５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下である。
【0039】
一方、基端側細径部２９の数は、一例として、複数であり、各基端側細径部２９は、例えば、第２マーカー６３よりも基端側から基端部１０ｂに亘って、管状本体１０の長手方向において間欠的に形成されている。すなわち、複数の基端側細径部２９は、軸方向において互いに離間して配置されており、各基端側細径部２９どうしの間に非形成領域５４が介在している。
軸方向において、互いに隣り合って配置されている基端側細径部２９どうしの離間距離（図５に示すＤ３）は、例えば、２５０μｍ以上７５０μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４００μｍ以上６００μｍ以下である。
本実施形態の場合、一例として、各基端側細径部２９は、軸方向において、互いに等間隔で周期的に配置されている。また、各基端側細径部２９は、互いに略同等の寸法及び形状に形成されている。したがって、各基端側細径部２９どうしの離間距離Ｄ３は、互い略同等の寸法となっている。ただし、例えば、各基端側細径部２９は、軸方向において、互いに不等間隔に配置されていてもよい。また、各基端側細径部２９は、互いに異なる寸法及び形状に形成されていてもよい。したがって、各基端側細径部２９どうしの離間距離Ｄ３は、互いに異なる寸法となっていてもよい。
軸方向において、互いに隣り合って配置されている基端側細径部２９どうしの離間距離（図５に示すＤ３）は、例えば、２５０μｍ以上７５０μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４００μｍ以上６００μｍ以下である。
本実施形態の場合、一例として、各基端側細径部２９は、軸方向において、互いに等間隔で周期的に配置されている。また、各基端側細径部２９は、互いに略同等の寸法及び形状に形成されている。したがって、各基端側細径部２９どうしの離間距離Ｄ３は、互い略同等の寸法となっている。ただし、例えば、各基端側細径部２９は、軸方向において、互いに不等間隔に配置されていてもよい。また、各基端側細径部２９は、互いに異なる寸法及び形状に形成されていてもよい。したがって、各基端側細径部２９どうしの離間距離Ｄ３は、互いに異なる寸法となっていてもよい。
【0040】
軸方向において、各基端側細径部２９のうち最も先端側に配置されている基端側細径部２９の先端と、先端側細径部２８の基端と、の離間距離（図２に示すＤ１）は、例えば、１０ｍｍ以上であることが好ましい。
【0041】
軸方向における先端側細径部２８の寸法（図３に示すＬ１）は、例えば、先端側細径部２８の外径（図４に示すＲ１）以上であることが好ましい。より詳細には、軸方向における先端側細径部２８の寸法Ｌ１は、特に限定されないが、例えば、１ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。
先端側細径部２８の外径Ｒ１は、特に限定されないが、例えば、６００μｍ以上１１００μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７００μｍ以上１０００μｍ以下である。
先端側細径部２８の外径Ｒ１は、特に限定されないが、例えば、６００μｍ以上１１００μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７００μｍ以上１０００μｍ以下である。
【0042】
軸方向における各基端側細径部２９の寸法（図５に示すＬ２）は、特に限定されないが、例えば、２５０μｍ以上７５０μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４００μｍ以上６００μｍ以下である。
各基端側細径部２９の外径（図６に示すＲ２）は、特に限定されないが、例えば、６００μｍ以上１１００μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７００μｍ以上１０００μｍ以下である。
各基端側細径部２９の外径（図６に示すＲ２）は、特に限定されないが、例えば、６００μｍ以上１１００μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７００μｍ以上１０００μｍ以下である。
【0043】
ここで、本実施形態の場合、細径部２７（本実施形態の場合、先端側細径部２８及び基端側細径部２９）と細径部２７以外（非形成領域５４）の部分との外径の差が１０μｍ以上５０μｍ以下であることが好ましい。
このようにすることにより、管状本体１０を体腔や別の管状体に挿入する際の摺動抵抗を良好に低減することができる。
このようにすることにより、管状本体１０を体腔や別の管状体に挿入する際の摺動抵抗を良好に低減することができる。
【0044】
本実施形態の場合、複数の細径部２７を形成する手法としては、特に限定されないが、例えば、軸方向において、相対的に細径の樹脂チューブ（不図示）と、相対的に大径の樹脂チューブ（不図示）と、を交互に繰り返し配置し、これらの樹脂チューブを熱融着によって互いに接合させることによって形成することができる。
ただし、この手法の他にも、複数の細径部２７を形成する手法として、所望の細径部２７の数や寸法に応じて、レーザ加工等により管状本体１０の本体部２３の表層の一部分を切削する手法や、ナノインプリントなどの微細加工によって凹凸を転写する手法等を挙げることができる。
ただし、この手法の他にも、複数の細径部２７を形成する手法として、所望の細径部２７の数や寸法に応じて、レーザ加工等により管状本体１０の本体部２３の表層の一部分を切削する手法や、ナノインプリントなどの微細加工によって凹凸を転写する手法等を挙げることができる。
【0045】
以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
【0046】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンを有する長尺な管状本体を備え、
前記管状本体は、樹脂製の本体部と、前記本体部の外表面に形成されている表面潤滑層と、を有し、
前記本体部は、外径が細径とされている細径部を、軸方向における複数箇所に有し、
前記管状本体は、前記細径部の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有するカテーテル。
（２）前記細径部と、前記細径部以外の部分と、で前記ルーメンの内径は互いに実質的に等しい（１）に記載のカテーテル。
（３）前記管状本体の先端部に設けられている２つ又は３つのマーカーを備え、
このうち最も基端側に配置されているマーカーよりも先端側に配置されている前記細径部の数が１である（１）又は（２）に記載のカテーテル。
（４）前記管状本体の長手方向に沿って延在しており、牽引操作が可能な操作ワイヤを備え、
前記操作ワイヤの先端は、前記管状本体の先端部に固定されている（１）から（３）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（５）前記細径部と前記細径部以外の部分との外径の差が１０μｍ以上５０μｍ以下である（１）から（４）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（１）ルーメンを有する長尺な管状本体を備え、
前記管状本体は、樹脂製の本体部と、前記本体部の外表面に形成されている表面潤滑層と、を有し、
前記本体部は、外径が細径とされている細径部を、軸方向における複数箇所に有し、
前記管状本体は、前記細径部の形状を反映して、外径が細径となっている部分を軸方向における複数箇所に有するカテーテル。
（２）前記細径部と、前記細径部以外の部分と、で前記ルーメンの内径は互いに実質的に等しい（１）に記載のカテーテル。
（３）前記管状本体の先端部に設けられている２つ又は３つのマーカーを備え、
このうち最も基端側に配置されているマーカーよりも先端側に配置されている前記細径部の数が１である（１）又は（２）に記載のカテーテル。
（４）前記管状本体の長手方向に沿って延在しており、牽引操作が可能な操作ワイヤを備え、
前記操作ワイヤの先端は、前記管状本体の先端部に固定されている（１）から（３）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（５）前記細径部と前記細径部以外の部分との外径の差が１０μｍ以上５０μｍ以下である（１）から（４）のいずれか一項に記載のカテーテル。
【符号の説明】
【0047】
１０ 管状本体
１０ａ 先端部
１０ｂ 基端部
２０ ルーメン
２２ 内層
２３ 本体部
２５ 表面潤滑層
２７ 細径部
２８ 先端側細径部
２９ 基端側細径部
３１ 第１中空管
３２ 第２中空管
４１ 第１操作ワイヤ
４２ 第２操作ワイヤ
５１ 補強層
５３ ブレード層
５４ 非形成領域
５５ 巻回ワイヤ
５７ 溝部
６１ 第１マーカー
６３ 第２マーカー
７０ 操作部
７０ａ 本体ケース
７１ 回転部材
７４ ダイヤル操作部
７５ 保持機構
９１ ハブ
９３ 連結部
１００ カテーテル
１０ａ 先端部
１０ｂ 基端部
２０ ルーメン
２２ 内層
２３ 本体部
２５ 表面潤滑層
２７ 細径部
２８ 先端側細径部
２９ 基端側細径部
３１ 第１中空管
３２ 第２中空管
４１ 第１操作ワイヤ
４２ 第２操作ワイヤ
５１ 補強層
５３ ブレード層
５４ 非形成領域
５５ 巻回ワイヤ
５７ 溝部
６１ 第１マーカー
６３ 第２マーカー
７０ 操作部
７０ａ 本体ケース
７１ 回転部材
７４ ダイヤル操作部
７５ 保持機構
９１ ハブ
９３ 連結部
１００ カテーテル
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】