特開 2022-191593 樹脂被覆ワイヤおよび薬液注入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022191593

(43)【公開日】2022-12-28

(54)【発明の名称】樹脂被覆ワイヤおよび薬液注入装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20221221BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021099904

(22)【出願日】2021-06-16

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】特許業務法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】柴川 梨紗

(72)【発明者】

【氏名】浪間 聡志

(72)【発明者】

【氏名】竹本 博賢

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA26

4C267BB06

4C267BB16

4C267HH08

4C267HH16

(57)【要約】

【課題】薬液と共に気泡を患部に投与してしまうおそれを低減する。
【解決手段】薬液が収容されたカテーテルの薬液収容ルーメン内で前進することによってカテーテルの先端から薬液を押し出すことができる樹脂被覆ワイヤは、ワイヤと、ワイヤを被覆する樹脂製の被覆部とを備える。被覆部は、先端側被覆部と、基端側被覆部とを有する。先端側被覆部は、第１の樹脂材料により形成され、ワイヤの先端部である第１の部分を被覆する。基端側被覆部は、第２の樹脂材料により形成され、ワイヤにおける第１の部分に対して基端側に隣接する第２の部分を被覆する。第１の樹脂材料は、第２の樹脂材料より水に対する親和性が高い。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬液が収容されたカテーテルの薬液収容ルーメン内で前進することによって前記カテーテルの先端から前記薬液を押し出すことができる樹脂被覆ワイヤであって、
ワイヤと、
前記ワイヤを被覆する樹脂製の被覆部と、
を備え、
前記被覆部は、
第１の樹脂材料により形成され、前記ワイヤの先端部である第１の部分を被覆する先端側被覆部と、
第２の樹脂材料により形成され、前記ワイヤにおける前記第１の部分に対して基端側に隣接する第２の部分を被覆する基端側被覆部と、
を有し、
前記第１の樹脂材料は、前記第２の樹脂材料より水に対する親和性が高い、
樹脂被覆ワイヤ。

【請求項2】

請求項１に記載の樹脂被覆ワイヤであって、
前記ワイヤは、複数の細ワイヤを螺旋状に巻回して形成されたロープワイヤである、
樹脂被覆ワイヤ。

【請求項3】

請求項２に記載の樹脂被覆ワイヤであって、
前記複数の細ワイヤのそれぞれは、複数の素線を螺旋状に巻回して形成された撚線ワイヤである、
樹脂被覆ワイヤ。

【請求項4】

請求項２または請求項３に記載の樹脂被覆ワイヤであって、
前記ワイヤの前記第２の部分における先端側の一部には、前記第１の樹脂材料が染み込んでいる、
樹脂被覆ワイヤ。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の樹脂被覆ワイヤであって、
前記樹脂被覆ワイヤにおける最先端部は、先端側に凸な略半球形状である、
樹脂被覆ワイヤ。

【請求項6】

請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の樹脂被覆ワイヤであって、
前記樹脂被覆ワイヤは、
最先端部と、
前記最先端部に対して基端側に隣接し、先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ形状を有する中間部と、
前記中間部に対して基端側に隣接し、外径が略一定である基端側部と、
を有する、
樹脂被覆ワイヤ。

【請求項7】

請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載の樹脂被覆ワイヤであって、
前記樹脂被覆ワイヤのうち、前記ワイヤの前記第１の部分により構成された部分の剛性は、前記ワイヤの前記第２の部分により構成された部分の剛性より高い、
樹脂被覆ワイヤ。

【請求項8】

請求項１から請求項７までのいずれか一項に記載の樹脂被覆ワイヤと、
前記カテーテルと、
を備える、薬液注入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、樹脂被覆ワイヤおよび薬液注入装置に関する。

【背景技術】

【0002】

患者の体内に薬液を注入する薬液注入装置として、外側チューブの中空部に、先端に穿刺針が設けられた内側チューブが挿通されており、内側チューブの中空部を介して穿刺針から患者の体内に薬液を注入する薬液注入装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１３－１７２８４２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

また、他の種類の薬液注入装置として、薬液が収容されたカテーテルの薬液収容ルーメン内でワイヤを所定の距離だけ前進させることにより、カテーテルの先端から所定量の薬液を吐出させることが可能な薬液注入装置がある。この種類の薬液注入装置では、薬液の吐出量を精度良くコントロールすることができると共に、薬液のロスを低減することができる。

【0005】

しかしながら、上記のような構成の薬液注入装置では、カテーテルの薬液収容ルーメン内に収容された薬液に気泡が混入した場合に、薬液と共に気泡を患部に投与してしまうおそれがある、という課題がある。

【0006】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本明細書に開示される樹脂被覆ワイヤは、薬液が収容されたカテーテルの薬液収容ルーメン内で前進することによって前記カテーテルの先端から前記薬液を押し出すことができる樹脂被覆ワイヤである。樹脂被覆ワイヤは、ワイヤと、前記ワイヤを被覆する樹脂製の被覆部とを備える。前記被覆部は、先端側被覆部と、基端側被覆部とを有する。先端側被覆部は、第１の樹脂材料により形成され、前記ワイヤの先端部である第１の部分を被覆する。基端側被覆部は、第２の樹脂材料により形成され、前記ワイヤにおける前記第１の部分に対して基端側に隣接する第２の部分を被覆する。前記第１の樹脂材料は、前記第２の樹脂材料より水に対する親和性が高い。

【0009】

このように、本樹脂被覆ワイヤでは、先端側被覆部を形成するための樹脂材料は、基端側被覆部を形成するための樹脂材料より水に対する親和性が高い。すなわち、基端側被覆部の表面では、水中の（薬液中の）気泡が広がるように付着しやすい一方、先端側被覆部の表面では、該気泡が広がりにくく付着しにくい。そのため、カテーテルの薬液収容ルーメン内に収容された薬液に気泡が混入した場合であっても、樹脂被覆ワイヤを前進させることにより、該気泡が先端側被覆部の位置から基端側被覆部の位置に相対的に移動して基端側被覆部に付着し、該気泡が先端側に流れることを抑制することができる。従って、本樹脂被覆ワイヤによれば、樹脂被覆ワイヤを用いてカテーテルの先端から薬液を押し出す際に、薬液と共に気泡を患部に投与してしまうおそれを低減することができる。

【0010】

（２）上記樹脂被覆ワイヤにおいて、前記ワイヤは、複数の細ワイヤを螺旋状に巻回して形成されたロープワイヤである構成としてもよい。本樹脂被覆ワイヤによれば、樹脂被覆ワイヤの柔軟性を向上させることができ、カテーテルが屈曲していたとしてもカテーテルの薬液収容ルーメン内で樹脂被覆ワイヤを容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤの操作性や樹脂被覆ワイヤによる薬液注入精度を向上させることができる。

【0011】

（３）上記樹脂被覆ワイヤにおいて、前記複数の細ワイヤのそれぞれは、複数の素線を螺旋状に巻回して形成された撚線ワイヤである構成としてもよい。本樹脂被覆ワイヤによれば、樹脂被覆ワイヤの柔軟性を効果的に向上させることができ、カテーテルが屈曲していたとしてもカテーテルの薬液収容ルーメン内で樹脂被覆ワイヤをさらに容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤの操作性や樹脂被覆ワイヤによる薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0012】

（４）上記樹脂被覆ワイヤにおいて、前記ワイヤの前記第２の部分における先端側の一部には、前記第１の樹脂材料が染み込んでいる構成としてもよい。本樹脂被覆ワイヤによれば、例えば基端側被覆部と先端側被覆部との境界からのワイヤの内部への薬液の浸透による薬液のロスを効果的に低減することができる。また、本樹脂被覆ワイヤによれば、ワイヤの先端から基端側に向けて、ワイヤの剛性（ひいては、樹脂被覆ワイヤの剛性）の急激な変化を回避することができ、樹脂被覆ワイヤの操作性や樹脂被覆ワイヤによる薬液注入精度を向上させることができる。

【0013】

（５）上記樹脂被覆ワイヤにおいて、前記樹脂被覆ワイヤにおける最先端部は、先端側に凸な略半球形状である構成としてもよい。本樹脂被覆ワイヤによれば、カテーテルが屈曲していたとしてもカテーテルの薬液収容ルーメン内で樹脂被覆ワイヤをさらに容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤの操作性や樹脂被覆ワイヤによる薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0014】

（６）上記樹脂被覆ワイヤにおいて、前記樹脂被覆ワイヤは、最先端部と、前記最先端部に対して基端側に隣接し、先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ形状を有する中間部と、前記中間部に対して基端側に隣接し、外径が略一定である基端側部と、を有する構成としてもよい。本樹脂被覆ワイヤによれば、テーパ形状を有する中間部の存在により、カテーテルが屈曲していたとしてもカテーテルの薬液収容ルーメン内で樹脂被覆ワイヤをさらに容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤの操作性や樹脂被覆ワイヤによる薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0015】

（７）上記樹脂被覆ワイヤにおいて、前記樹脂被覆ワイヤのうち、前記ワイヤの前記第１の部分により構成された部分の剛性は、前記ワイヤの前記第２の部分により構成された部分の剛性より高い構成としてもよい。本樹脂被覆ワイヤによれば、カテーテルの薬液収容ルーメン内で樹脂被覆ワイヤを前進させる際に、樹脂被覆ワイヤの先端側が薬液からの圧力によって変形したり後退したりするおそれを低減することができ、樹脂被覆ワイヤの操作性や樹脂被覆ワイヤによる薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0016】

（８）本明細書に開示される薬液注入装置は、上記樹脂被覆ワイヤと、カテーテルとを備える。そのため、本薬液注入装置によれば、薬液注入装置の操作性や薬液注入精度を向上させることができる。

【0017】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、樹脂被覆ワイヤ、樹脂被覆ワイヤを備える薬液注入装置、薬液注入装置を備えるシステム、これらの装置またはシステムを製造する方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本実施形態における薬液注入装置１００の構成を概略的に示す説明図

【図2】樹脂被覆ワイヤ２０の詳細構成を示す説明図

【図3】樹脂被覆ワイヤ２０の詳細構成を示す説明図

【図4】樹脂被覆ワイヤ２０の詳細構成を示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0019】

Ａ．実施形態：
Ａ－１．薬液注入装置１００の構成：
図１は、本実施形態における薬液注入装置１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、薬液注入装置１００の縦断面（ＹＺ断面）の構成が示されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。図１では、薬液注入装置１００の一部の構成について、図示を省略したり模式的に示したりしている。これらの点は、以降の図においても同様である。本明細書では、薬液注入装置１００およびその構成部材について、先端側の端を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。

【0020】

薬液注入装置１００は、生体管腔内に挿入可能なカテーテルを利用して、患者の体内に薬液を注入するために用いられる医療用デバイスである。ここで、生体管腔とは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺および生殖器官といった種々の管腔を含む。薬液注入装置１００は、針カテーテル１０と、樹脂被覆ワイヤ２０と、コントローラ３０とを備える。

【0021】

針カテーテル１０は、例えば内視鏡のチャネルを介して患者の生体管腔内に挿入され、患者の体内の所望の位置まで薬液を運搬し、該位置に薬液を注入するために使用される部材である。針カテーテル１０は、カテーテルシャフト１２と、針部１４とを備える。カテーテルシャフト１２は、中心軸ＡＸに沿って延びる長尺状部材である。より詳細には、カテーテルシャフト１２は、先端と基端とのそれぞれに開口が形成され、内側に２つの開口を連通する内腔１６が形成された略円筒状部材である。図１では、カテーテルシャフト１２の中心軸ＡＸがＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、カテーテルシャフト１２は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。針部１４は、カテーテルシャフト１２の先端部に取り付けられ、カテーテルシャフト１２の内腔１６に連通する内腔１８が形成された中空状部材である。カテーテルシャフト１２の内腔１６と針部１４の内腔１８とは、薬液ＤＳを収容する薬液収容ルーメンＬとして機能する。薬液収容ルーメンＬの横断面形状は、例えば、略一定の内径を有する略円形である。針部１４の先端には、薬液注入箇所を穿刺するための針先が形成されている。針カテーテル１０は、特許請求の範囲におけるカテーテルの一例である。

【0022】

カテーテルシャフト１２は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば樹脂材料や金属材料により形成することができる。カテーテルシャフト１２を形成するための樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。また、カテーテルシャフト１２を形成するための金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。なお、カテーテルシャフト１２の肉厚部には、柔軟性、トルク伝達性、押し込み性、耐キンク性、血管追従性、病変通過性、および、操作性のうちの少なくとも一部を向上させるために、コイル体や編組体が埋設されていてもよい。また、カテーテルシャフト１２は、同一または異なる材料により形成された複数の層から構成されていてもよい。また、針部１４は、抗血栓性および生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等の金属材料により形成することができる。

【0023】

樹脂被覆ワイヤ２０は、針カテーテル１０の基端側から薬液収容ルーメンＬ内に挿入されており、薬液収容ルーメンＬ内で前進することによって薬液収容ルーメンＬ内に収容された薬液ＤＳを先端側に押し出し、これにより針部１４の先端から薬液ＤＳを吐出させるための部材である。樹脂被覆ワイヤ２０は、中心軸ＡＸに沿って延びる長尺状部材である。図１では、樹脂被覆ワイヤ２０の中心軸ＡＸがＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、樹脂被覆ワイヤ２０は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。樹脂被覆ワイヤ２０の外径（より詳細には、樹脂被覆ワイヤ２０の後述する基端側部Ｐ３（図２）の外径）は、針カテーテル１０に形成された薬液収容ルーメンＬの内径と略同一（クリアランス：１００μｍ以下）である。樹脂被覆ワイヤ２０の構成については、後に詳述する。

【0024】

コントローラ３０は、例えばギア機構やローラ、吐出操作部等を備え、針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬに挿入された樹脂被覆ワイヤ２０を所定距離だけ前進させることが可能な装置である。コントローラ３０により樹脂被覆ワイヤ２０が所定距離だけ先端側へ送り出されると、針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬに収容された薬液ＤＳが樹脂被覆ワイヤ２０により先端側に押し出され、前進した樹脂被覆ワイヤ２０の体積分の薬液ＤＳが針部１４の先端から吐出される。このような操作を所定回数繰り返すことにより、患者の体内に所定量の薬液ＤＳを注入することができる。

【0025】

Ａ－２．樹脂被覆ワイヤ２０の詳細構成：
次に、樹脂被覆ワイヤ２０の詳細構成について説明する。図２から図４は、樹脂被覆ワイヤ２０の詳細構成を示す説明図である。図２には、樹脂被覆ワイヤ２０における先端側の一部分の外観構成が示されており、図３には、樹脂被覆ワイヤ２０における先端側の一部分の縦断面（ＹＺ断面）の構成が模式的に示されており、図４には、図３のＩＶ－ＩＶの位置における樹脂被覆ワイヤ２０の横断面（ＸＹ断面）の構成が示されている。

【0026】

図２から図４に示すように、樹脂被覆ワイヤ２０は、ワイヤ２４と、ワイヤ２４を被覆する樹脂製の被覆部２７とを有する。なお、本実施形態では、被覆部２７は略透明であるため、図２では被覆部２７を破線で示している。

【0027】

ワイヤ２４は、中心軸ＡＸに沿って延びる長尺状部材である。図４に示すように、本実施形態では、ワイヤ２４は、複数の（７本の）細ワイヤ２４０を螺旋状に巻回して形成されたロープワイヤである。また、本実施形態では、ワイヤ２４を構成する複数の細ワイヤ２４０のそれぞれは、複数の（７本の）素線２４２を螺旋状に巻回して形成された撚線ワイヤである。ワイヤ２４は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば金属材料により形成することができる。ワイヤ２４を形成するための金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。

【0028】

図２および図３に示すように、ワイヤ２４は、ストレート部２１と、ワイヤ２４の最先端に位置する溶接部２３と、ストレート部２１と溶接部２３とを接続するテーパ部２２とを有する。ストレート部２１は、外径が略一定の部分である。ストレート部２１の外径は、例えば０．５ｍｍ～２．０ｍｍ程度である。なお、本実施形態では、ストレート部２１はワイヤ２４の基端まで連続している。溶接部２３は、所定の溶接方法（例えばＹＡＧレーザ溶接）を用いた溶接によってワイヤ２４を構成する細ワイヤ２４０や素線２４２の間が接合された部分であり、先端側に凸な略半球形状の部分である。テーパ部２２は、先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ形状を有する部分である。テーパ部２２の基端の外径はストレート部２１の外径と略同一であり、テーパ部２２の先端の外径は、溶接部２３の基端の外径と略同一である。ワイヤ２４の各位置における横断面形状は、例えば略円形である。ワイヤ２４の溶接部２３およびテーパ部２２は、特許請求の範囲における第１の部分の一例であり、ワイヤ２４のストレート部２１は、特許請求の範囲における第２の部分の一例である。

【0029】

以下の説明では、樹脂被覆ワイヤ２０を中心軸ＡＸに沿って複数の部分に仮想的に分割し、ワイヤ２４の溶接部２３を含む部分を最先端部Ｐ１といい、ワイヤ２４のテーパ部２２を含む部分を中間部Ｐ２といい、ワイヤ２４のストレート部２１を含む部分を基端側部Ｐ３という。また、最先端部Ｐ１と中間部Ｐ２とを合わせて先端側部Ｐ４という。

【0030】

被覆部２７は、ワイヤ２４を被覆する樹脂製の被膜である。被覆部２７の存在により、樹脂被覆ワイヤ２０に高い摺動性が付与されると共に、ワイヤ２４の内部（各細ワイヤ２４０や各素線２４２間の隙間）への薬液ＤＳの浸透による薬液ＤＳのロスが低減される。

【0031】

被覆部２７の厚さは、例えば０．１ｍｍ～０．２ｍｍ程度である。そのため、樹脂被覆ワイヤ２０の外形状はワイヤ２４の外形状に略一致する。すなわち、樹脂被覆ワイヤ２０の最先端部Ｐ１の外形状は、ワイヤ２４の溶接部２３の外形状と同様に、先端側に凸な略半球形状である。また、最先端部Ｐ１に対して基端側に隣接する中間部Ｐ２の外形状は、ワイヤ２４のテーパ部２２の外形状と同様に、先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ形状である。また、中間部Ｐ２に対して基端側に隣接する基端側部Ｐ３の外形状は、ワイヤ２４のストレート部２１の外形状と同様に、外形が略一定のストレート形状である。

【0032】

被覆部２７は、先端側被覆部２５と、基端側被覆部２６とを有する。先端側被覆部２５は、ワイヤ２４の溶接部２３およびテーパ部２２を被覆している。すなわち、先端側被覆部２５は、樹脂被覆ワイヤ２０の先端側部Ｐ４を構成している。また、基端側被覆部２６は、ワイヤ２４のストレート部２１を被覆している。すなわち、基端側被覆部２６は、樹脂被覆ワイヤ２０の基端側部Ｐ３を構成している。

【0033】

先端側被覆部２５と基端側被覆部２６とは、互いに異なる種類の樹脂材料により形成されている。より具体的には、先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料は、基端側被覆部２６を形成するための樹脂材料より、水に対する親和性が高い。そのような条件を満たす２つの樹脂材料の組合せとしては、例えば、基端側被覆部２６を形成するための樹脂材料がＥＴＦＥ、ＰＴＦＥまたはＰＦＡであり、先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料がアクリルウレタン、ポリエチレンまたはポリアミドである組合せが挙げられる。なお、本実施形態の薬液注入装置１００が対象とする薬液（以下、「対象薬液」という。）は、薬剤を生理食塩水に溶かしたものであるため、水分を多く含んでいる。そのため、先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料は、基端側被覆部２６を形成するための樹脂材料より、対象薬液に対する親和性が高いこととなる。樹脂材料における水に対する親和性の高さは、接触角により表すことができ、接触角が小さいほど水に対する親和性が高いと言える。先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料は、特許請求の範囲における第１の樹脂材料の一例であり、基端側被覆部２６を形成するための樹脂材料は、特許請求の範囲における第２の樹脂材料の一例である。

【0034】

また、本実施形態では、図３および図４に示すように、ワイヤ２４のストレート部２１における先端側の一部分（以下、「先端側ストレート部２８」という。）に、先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料（例えば、アクリルウレタン、ポリエチレンまたはポリアミド）が染み込んでいる。すなわち、先端側ストレート部２８においては、ワイヤ２４を構成する各細ワイヤ２４０や各素線２４２間の隙間２９に、先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料が存在している。

【0035】

なお、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０では、先端側部Ｐ４に、ワイヤ２４を構成する各細ワイヤ２４０や各素線２４２間が接合された溶接部２３が存在している。また、先端側部Ｐ４において、先端側被覆部２５を構成する樹脂材料がワイヤ２４を構成する各細ワイヤ２４０や各素線２４２間に染み込むことにより、各細ワイヤ２４０や各素線２４２間が接着されている。そのため、樹脂被覆ワイヤ２０の先端側部Ｐ４（ワイヤ２４の溶接部２３およびテーパ部２２により構成された部分）の剛性は、基端側部Ｐ３（ワイヤ２４のストレート部２１により構成された部分）の剛性より高くなっている。

【0036】

Ａ－３．樹脂被覆ワイヤ２０の製造方法：
本実施形態の薬液注入装置１００を構成する樹脂被覆ワイヤ２０の製造方法は、例えば以下の通りである。はじめに、基端側被覆部２６によって全体が被覆されたロープワイヤ（ワイヤ２４の形成材料）を準備する。このロープワイヤは、最終的にワイヤ２４のテーパ部２２となる部分が予めテーパ形状に加工されたものである。

【0037】

次に、該ロープワイヤにおいて、最終的にワイヤ２４のテーパ部２２および溶接部２３となる部分の基端側被覆部２６を剥離する。これにより、基端側被覆部２６は、ワイヤ２４のストレート部２１となる部分のみを被覆する状態となり、ワイヤ２４のテーパ部２２および溶接部２３となる部分が露出する。

【0038】

次に、該ロープワイヤの最先端部に対し、軸方向から例えばＹＡＧレーザ溶接により溶接を行うことにより、溶接部２３を形成する。これにより、ストレート部２１とテーパ部２２と溶接部２３とを有するワイヤ２４が形成される。

【0039】

次に、ロープワイヤにおける基端側被覆部２６が剥離された部分に、先端側被覆部２５の形成材料（接着剤）を塗布する。これにより、ワイヤ２４のテーパ部２２および溶接部２３を被覆する先端側被覆部２５が形成される。また、ワイヤ２４のストレート部２１のうち、先端側ストレート部２８に、先端側被覆部２５の形成材料が染みこみ、ワイヤ２４を構成する各細ワイヤ２４０や各素線２４２間が接着される。以上の工程により、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０を製造することができる。

【0040】

Ａ－４．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態の薬液注入装置１００は、薬液ＤＳが収容された針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬ内で前進することによって針カテーテル１０の先端から薬液ＤＳを押し出すことができる樹脂被覆ワイヤ２０を備える。樹脂被覆ワイヤ２０は、ワイヤ２４と、ワイヤを被覆する樹脂製の被覆部２７とを備える。被覆部２７は、先端側被覆部２５と、基端側被覆部２６とを有する。先端側被覆部２５は、ワイヤ２４の先端部（溶接部２３およびテーパ部２２）を被覆する。基端側被覆部２６は、ワイヤ２４における先端部（溶接部２３およびテーパ部２２）に対して基端側に隣接する部分（ストレート部２１）を被覆する。先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料は、基端側被覆部２６を形成するための樹脂材料より水に対する親和性が高い。

【0041】

このように、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０では、先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料は、基端側被覆部２６を形成するための樹脂材料より水に対する親和性が高い。すなわち、基端側被覆部２６の表面では、水中の（薬液ＤＳ中の）気泡が広がるように付着しやすい一方、先端側被覆部２５の表面では、該気泡が広がりにくく付着しにくい。そのため、針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬ内に収容された薬液ＤＳに気泡が混入した場合であっても、樹脂被覆ワイヤ２０を前進させることにより、該気泡が先端側被覆部２５の位置から基端側被覆部２６の位置に相対的に移動して基端側被覆部２６に付着し、該気泡が先端側に流れることを抑制することができる。従って、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、樹脂被覆ワイヤ２０を用いて針カテーテル１０の先端から薬液ＤＳを押し出す際に、薬液ＤＳと共に気泡を患部に投与してしまうおそれを低減することができる。

【0042】

また、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０では、ワイヤ２４は、複数の細ワイヤ２４０を螺旋状に巻回して形成されたロープワイヤである。そのため、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、樹脂被覆ワイヤ２０の柔軟性を向上させることができ、針カテーテル１０が屈曲していたとしても針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬ内で樹脂被覆ワイヤ２０を容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤ２０の操作性や樹脂被覆ワイヤ２０による薬液注入精度を向上させることができる。

【0043】

また、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０では、ワイヤ２４を構成する複数の細ワイヤ２４０のそれぞれは、複数の素線２４２を螺旋状に巻回して形成された撚線ワイヤである。そのため、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、樹脂被覆ワイヤ２０の柔軟性を効果的に向上させることができ、針カテーテル１０が屈曲していたとしても針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬ内で樹脂被覆ワイヤ２０をさらに容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤ２０の操作性や樹脂被覆ワイヤ２０による薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0044】

また、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０では、ワイヤ２４のストレート部２１における先端側の一部分である先端側ストレート部２８に、先端側被覆部２５を形成するための樹脂材料が染み込んでいる。そのため、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、例えば基端側被覆部２６と先端側被覆部２５との境界からのワイヤ２４の内部への薬液ＤＳの浸透による薬液ＤＳのロスを効果的に低減することができる。また、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、ワイヤ２４の先端から基端側に向けて、ワイヤ２４の剛性（ひいては、樹脂被覆ワイヤ２０の剛性）の急激な変化を回避することができ、樹脂被覆ワイヤ２０の操作性や樹脂被覆ワイヤ２０による薬液注入精度を向上させることができる。

【0045】

また、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０では、樹脂被覆ワイヤ２０の最先端部Ｐ１が、先端側に凸な略半球形状である。そのため、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、針カテーテル１０が屈曲していたとしても針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬ内で樹脂被覆ワイヤ２０をさらに容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤ２０の操作性や樹脂被覆ワイヤ２０による薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0046】

また、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０は、最先端部Ｐ１と、最先端部Ｐ１に対して基端側に隣接し、先端に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ形状を有する中間部Ｐ２と、中間部Ｐ２に対して基端側に隣接し、外径が略一定である基端側部Ｐ３とを有する。そのため、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、テーパ形状を有する中間部Ｐ２の存在により、針カテーテル１０が屈曲していたとしても針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬ内で樹脂被覆ワイヤ２０をさらに容易に前進させることができ、樹脂被覆ワイヤ２０の操作性や樹脂被覆ワイヤ２０による薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0047】

また、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０では、先端側部Ｐ４（ワイヤ２４の溶接部２３およびテーパ部２２により構成された部分）の剛性は、基端側部Ｐ３（ワイヤ２４のストレート部２１により構成された部分）の剛性より高い。そのため、本実施形態の樹脂被覆ワイヤ２０によれば、針カテーテル１０の薬液収容ルーメンＬ内で樹脂被覆ワイヤ２０を前進させる際に、樹脂被覆ワイヤ２０の先端側が薬液ＤＳからの圧力によって変形したり後退したりするおそれを低減することができ、樹脂被覆ワイヤ２０の操作性や樹脂被覆ワイヤ２０による薬液注入精度を効果的に向上させることができる。

【0048】

また、本実施形態の薬液注入装置１００は、上述した構成の樹脂被覆ワイヤ２０と、針カテーテル１０とを備える。そのため、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、薬液注入装置１００の操作性や薬液注入精度を向上させることができる。

【0049】

Ｂ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0050】

上記実施形態における薬液注入装置１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、ワイヤ２４が、溶接部２３とテーパ部２２とストレート部２１とから構成されているが、ストレート部２１の基端側に他の部分が存在してもよい。また、ワイヤ２４が溶接部２３および／またはテーパ部２２を有さなくてもよい。

【0051】

上記実施形態では、ワイヤ２４を構成する複数の細ワイヤ２４０のそれぞれは、複数の素線２４２を螺旋状に巻回して形成された撚線ワイヤであるが、ワイヤ２４を構成する複数の細ワイヤ２４０のそれぞれが、１本の素線から構成されていてもよい。また、上記実施形態では、ワイヤ２４は、複数の細ワイヤ２４０を螺旋状に巻回して形成されたロープワイヤであるが、ワイヤ２４が１本の素線から構成されていてもよい。

【0052】

上記実施形態では、被覆部２７の先端側被覆部２５がワイヤ２４の溶接部２３およびテーパ部２２を被覆し、基端側被覆部２６がワイヤ２４のストレート部２１を被覆しているが、被覆部２７の構成はこれに限られない。例えば、先端側被覆部２５が溶接部２３およびテーパ部２２における先端側の一部を被覆し、基端側被覆部２６がテーパ部２２における基端側の一部およびストレート部２１を被覆するとしてもよい。あるいは、先端側被覆部２５が溶接部２３、テーパ部２２およびストレート部２１における先端側の一部を被覆し、基端側被覆部２６がストレート部２１における基端側の一部を被覆するとしてもよい。

【0053】

上記実施形態における薬液注入装置１００を構成する各部材の形成材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。また、上記実施形態における薬液注入装置１００を構成する樹脂被覆ワイヤ２０の製造方法は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【符号の説明】

【0054】

１０：針カテーテル １２：カテーテルシャフト １４：針部 １６：内腔 １８：内腔 ２０：樹脂被覆ワイヤ ２１：ストレート部 ２２：テーパ部 ２３：溶接部 ２４：ワイヤ ２５：先端側被覆部 ２６：基端側被覆部 ２７：被覆部 ２８：先端側ストレート部 ２９：隙間 ３０：コントローラ １００：薬液注入装置 ２４０：細ワイヤ ２４２：素線 ＡＸ：中心軸 ＤＳ：薬液 Ｌ：薬液収容ルーメン Ｐ１：最先端部 Ｐ２：中間部 Ｐ３：基端側部 Ｐ４：先端側部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】