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特開2022-20569組織ギャップ制御および制御されたステープル形成を伴う外科用ステープル留めデバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022020569
(43)【公開日】2022-02-01
(54)【発明の名称】組織ギャップ制御および制御されたステープル形成を伴う外科用ステープル留めデバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20220125BHJP
A61B 17/285 20060101ALI20220125BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
A61B17/285
【審査請求】未請求
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021111272
(22)【出願日】2021-07-05
(31)【優先権主張番号】16/933,461
(32)【優先日】2020-07-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】ジョン ダブリュー． ビアーズリー
(72)【発明者】
【氏名】スタニスロー ゼット． マークジク
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC09
4C160CC23
4C160GG24
4C160MM32
(57)【要約】
【課題】組織ギャップ制御および制御されたステープル形成を伴う外科用ステープル留めデバイスの提供。
【解決手段】外科用ステープル留めデバイスは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、キャビティを画定するチャネル部材、チャネル部材のキャビティ内に支持されたステープルカートリッジ、およびバイアス部材を含む。ステープルカートリッジは、各々バックスパンおよびバックスパンに従属する一対の脚部を有するステープルを支持する。付勢部材は、チャネル部材内に配置され、カートリッジ本体がチャネル部材のキャビティ内で垂直に移動できるように変形可能である。アンビルは、ステープルの脚部をバックスパンと同じ平面内の位置からバックスパンから横方向にオフセットされた位置に変形するように構成されたステープル変形ポケットを含む。
【選択図】なし
【解決手段】外科用ステープル留めデバイスは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、キャビティを画定するチャネル部材、チャネル部材のキャビティ内に支持されたステープルカートリッジ、およびバイアス部材を含む。ステープルカートリッジは、各々バックスパンおよびバックスパンに従属する一対の脚部を有するステープルを支持する。付勢部材は、チャネル部材内に配置され、カートリッジ本体がチャネル部材のキャビティ内で垂直に移動できるように変形可能である。アンビルは、ステープルの脚部をバックスパンと同じ平面内の位置からバックスパンから横方向にオフセットされた位置に変形するように構成されたステープル変形ポケットを含む。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用ステープル留めデバイスのためのアンビルであって、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体であって、前記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、前記第１および第２の凹部は、バックスパンを含むステープルの第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、かつ、前記脚部を、前記脚部が前記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、本体、を備える、アンビル。
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体であって、前記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、前記第１および第２の凹部は、バックスパンを含むステープルの第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、かつ、前記脚部を、前記脚部が前記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、本体、を備える、アンビル。
【請求項2】
前記第１および第２の凹部の各々は、テーパが付けられた側壁および線形チャネルを含み、前記テーパが付けられた側壁は、前記ステープルの前記脚部を前記線形チャネルに向けるように構成されている、請求項１に記載のアンビル。
【請求項3】
前記第１の凹部の各々の前記線形チャネルは、前記アンビルの前記本体の前記長手方向軸と角度Ω１を画定し、前記第２の凹部の各々の前記線形チャネルは、前記アンビルの前記本体の前記長手方向軸と角度Ω２を画定する、請求項２に記載のアンビル。
【請求項4】
前記角度Ω１およびΩ２が約５度～約３０度である、請求項３に記載のアンビル。
【請求項5】
前記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、請求項３に記載のアンビル。
【請求項6】
前記第１および第２の凹部の各々は、前記アンビルの前記本体の前記長手方向軸に直交する方向に下向きに角度が付けられた壁を有する、請求項１に記載のアンビル。
【請求項7】
前記第１および第２の凹部の各々が線形である、請求項６に記載のアンビル。
【請求項8】
前記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、請求項６に記載のアンビル。
【請求項9】
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、前記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、前記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、前記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、前記ステープルの各々は、バックスパンならびに前記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、前記ステープルの各々は前記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、前記ステープルの各々の前記第１および第２の脚部ならびに前記それぞれのステープルの前記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、前記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、前記第１および第２の凹部は、前記ステープルのそれぞれの１つの前記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、前記第１および第２の凹部は、前記脚部を、前記ステープルの前記第１および第２の脚部が前記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、アンビルと、を備える、ツールアセンブリ。
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、前記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、前記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、前記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、前記ステープルの各々は、バックスパンならびに前記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、前記ステープルの各々は前記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、前記ステープルの各々の前記第１および第２の脚部ならびに前記それぞれのステープルの前記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、前記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、前記第１および第２の凹部は、前記ステープルのそれぞれの１つの前記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、前記第１および第２の凹部は、前記脚部を、前記ステープルの前記第１および第２の脚部が前記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、アンビルと、を備える、ツールアセンブリ。
【請求項10】
前記第１および第２の凹部の各々は、テーパが付けられた側壁および線形チャネルを含み、前記テーパが付けられた側壁は、前記ステープルの前記脚部を前記線形チャネルに向けるように構成されている、請求項９に記載のツールアセンブリ。
【請求項11】
前記第１の凹部の各々の前記線形チャネルは、前記アンビルの前記本体の前記長手方向軸と角度Ω１を画定し、前記第２の凹部の各々の前記線形チャネルは、前記アンビルの前記本体の前記長手方向軸と角度Ω２を画定する、請求項１０に記載のツールアセンブリ。
【請求項12】
前記角度Ω１およびΩ２が約５度～約３０度である、請求項１１に記載のツールアセンブリ。
【請求項13】
前記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、請求項１１に記載のツールアセンブリ。
【請求項14】
前記第１および第２の凹部の各々が前記アンビルの前記本体の前記長手方向軸に直交する方向に下向きに角度が付けられた壁を有する、請求項９に記載のツールアセンブリ。
【請求項15】
前記第１および第２の凹部の各々が線形である、請求項１４に記載のツールアセンブリ。
【請求項16】
前記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、請求項１４に記載のツールアセンブリ。
【請求項17】
前記カートリッジアセンブリが、前記カートリッジ本体と前記チャネル部材との間の前記チャネル部材の前記底壁に配置された付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記キャビティ内で前記カートリッジ本体の垂直移動を可能にするように変形可能である、請求項９に記載のツールアセンブリ。
【請求項18】
前記カートリッジ本体がタブを含み、前記チャネル部材が前記タブを受容するウィンドウを画定し、前記カートリッジ本体が前記チャネル部材に対して垂直に移動できるように、前記タブが前記ウィンドウ内で垂直に移動可能である、請求項１７に記載のツールアセンブリ。
【請求項19】
前記付勢部材は、圧縮ばねおよび板ばねからなる群から選択される、請求項１７に記載のツールアセンブリ。
【請求項20】
外科用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリと、
近位部分および遠位部分を有するアダプタアセンブリであって、前記近位部分が、前記ハンドルアセンブリに結合されている、アダプタアセンブリと、
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、前記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、前記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、前記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、前記ステープルの各々は、バックスパンならびに前記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、前記ステープルの各々は前記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、前記ステープルの各々の前記第１および第２の脚部ならびに前記それぞれのステープルの前記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、前記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、前記第１および第２の凹部は、前記ステープルのそれぞれの１つの前記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、前記第１および第２の凹部は、前記脚部を、前記ステープルの前記第１および第２の脚部が前記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成される、アンビルと、を含む、ツールアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
ハンドルアセンブリと、
近位部分および遠位部分を有するアダプタアセンブリであって、前記近位部分が、前記ハンドルアセンブリに結合されている、アダプタアセンブリと、
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、前記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、前記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、前記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、前記ステープルの各々は、バックスパンならびに前記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、前記ステープルの各々は前記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、前記ステープルの各々の前記第１および第２の脚部ならびに前記それぞれのステープルの前記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、前記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび前記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、前記第１および第２の凹部は、前記ステープルのそれぞれの１つの前記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、前記第１および第２の凹部は、前記脚部を、前記ステープルの前記第１および第２の脚部が前記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成される、アンビルと、を含む、ツールアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、外科用ステープル留めデバイスに関し、より具体的には、組織ギャップ制御および制御されたステープル形成を伴うツールアセンブリを有する外科用ステープル留めデバイスを対象とする。
【背景技術】
【0002】
様々な外科的処置、例えば、吻合処置において、組織または組織セグメントを迅速かつ効率的に結合するようにステープルを排出するための外科用ステープル留めデバイスがよく知られている。典型的には、外科用ステープル留めデバイスは、カートリッジアセンブリおよびアンビルをそれぞれ支持する第１および第２の顎を有するツールアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジを含む。第１および第２の顎は、開位置とクランプ位置との間のツールアセンブリの移動を可能とするように一緒に取り付けられている。クランプ位置において、カートリッジアセンブリのステープルカートリッジとアンビルは、並んで整合して支持され、所定の組織ギャップを画定する組織接触面を含む。ステープルカートリッジ内の組織ギャップおよびステープルのサイズは、止血を適切に行うために、所定の範囲内の厚さを有する組織を受容して縫合するような寸法とされている。顎の間に配置された組織が所定の範囲外にある場合、すなわち、厚すぎるか薄すぎる場合、ステープル留めデバイスは効果的な止血を提供しない可能性がある。加えて、臨床医が組織の厚さを誤って識別した場合、または組織の厚さが所与のステープルサイズの範囲の外縁付近にある場合、止血が無効になる可能性が高まる。
【0003】
したがって、より広い範囲の組織の厚さに対して効果的な止血を提供することができる外科用ステープル留めデバイスが、縫合技術において継続的に必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示の一態様は、長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含む外科用ステープル留めデバイスためのアンビルを対象とする。組織係合面は、中央ナイフスロット、および中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定する。ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含む。第１および第２の凹部は、バックスパンを含むステープルの第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置されている。第１および第２の凹部は、それぞれのステープルの脚部を、脚部がバックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成される。
【0005】
本開示の別の態様は、カートリッジアセンブリおよびアンビルを含むツールアセンブリを対象とする。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含む。チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有する。ステープルカートリッジは、長手方向軸、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを画定するカートリッジ本体を含む。カートリッジ本体は、中央ナイフスロット、および中央ナイフスロットの各側にある一連のステープル受容ポケットを画定する。ステープルの各々には、バックスパン、ならびにバックスパンに固定された第１および第２の脚部が含まれる。ステープルの各々は、一連のステープル受容スロットのうちの１つの中に受容される。ステープルの各々の第１および第２の脚部ならびにそれぞれのステープルのバックスパンは、共通の平面に整列している。アンビルは、長手方向軸を画定し、かつ組織係合面を有する本体を含む。組織係合面は、中央ナイフスロット、および中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定する。ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含む。第１および第２の凹部は、ステープルのそれぞれの１つの第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、脚部を、ステープルの第１および第２の脚部がバックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成される。
【0006】
本開示の態様において、第１および第２の凹部の各々は、テーパが付けられた側壁および線形チャネルを含み、テーパが付けられた側壁は、ステープルの脚部を線形チャネルに向けるように構成される。
【0007】
本開示のいくつかの態様において、第１の凹部の各々の線形チャネルは、アンビルの本体の長手方向軸と角度Ω１を画定し、第２の凹部の各々の線形チャネルは、アンビルの本体の長手方向軸と角度Ω２を画定する。
【0008】
本開示の特定の態様において、角度Ω１およびΩ２は、約５度～約３０度である。
【0009】
本開示の態様において、第１および第２の凹部の各々は、涙滴形状である。
【0010】
本開示のいくつかの態様において、第１および第２の凹部の各々は、アンビルの本体の長手方向軸に直交する方向に下向きに角度が付けられた壁を有する。
【0011】
本開示の特定の態様において、第１および第２の凹部の各々は線形である。
【0012】
本開示の態様において、カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体とチャネル部材との間のチャネル部材の底壁に配置される付勢部材と、キャビティ内でカートリッジ本体の垂直移動を可能にするように変形可能な付勢部材とを含む。
【0013】
本開示のいくつかの態様において、カートリッジ本体はタブを含み、チャネル部材はタブを受容するウィンドウを画定し、タブはカートリッジ本体がチャネル部材に対して垂直に移動するのを可能とするようにウィンドウ内で垂直に移動可能である。
【0014】
本開示の特定の態様において、付勢部材は、圧縮ばねおよび板ばねからなる群から選択される。
【0015】
本開示の別の態様は、ハンドルアセンブリと、アダプタアセンブリと、ツールアセンブリとを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。アダプタアセンブリは、近位部分および遠位部分を有する。近位部分はハンドルアセンブリに結合され、ツールアセンブリはアダプタアセンブリの遠位部分で支持されている。ツールアセンブリは、カートリッジアセンブリおよびアンビルを含む。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含む。チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有する。ステープルカートリッジは、長手方向軸、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを画定するカートリッジ本体を含む。カートリッジ本体は、中央ナイフスロット、および中央ナイフスロットの各側にある一連のステープル受容ポケットを画定する。ステープルの各々には、バックスパン、およびバックスパンに固定されている第１および第２の脚部が含まれる。ステープルの各々は、一連のステープル受容スロットのうちの１つの中に受容される。ステープルの各々の第１および第２の脚部ならびにそれぞれのステープルのバックスパンは、カートリッジ本体内の共通の平面に整列している。アンビルは、長手方向軸を画定し、かつ組織係合面を有する本体を含む。組織係合面は、中央ナイフスロット、および中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定する。ステープル形成ポケットの各々は、ステープルのそれぞれ１つの第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置された第１および第２の凹部を含み、かつ脚部を、ステープルの第１および第２の脚部がバックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成される。
【0016】
本開示の他の態様は、以下の説明から理解されるであろう。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスのためのアンビルであって、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体であって、上記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、上記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、上記第１および第２の凹部は、バックスパンを含むステープルの第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、かつ、上記脚部を、上記脚部が上記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、本体、を備える、アンビル。
（項目２）
上記第１および第２の凹部の各々は、テーパが付けられた側壁および線形チャネルを含み、上記テーパが付けられた側壁は、上記ステープルの上記脚部を上記線形チャネルに向けるように構成されている、上記項目に記載のアンビル。
（項目３）
上記第１の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω１を画定し、上記第２の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω２を画定する、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目４）
上記角度Ω１およびΩ２が約５度～約３０度である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目５）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目６）
上記第１および第２の凹部の各々は、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸に直交する方向に下向きに角度が付けられた壁を有する、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目７）
上記第１および第２の凹部の各々が線形である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目８）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目９）
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、上記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、上記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、上記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、上記ステープルの各々は、バックスパンならびに上記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、上記ステープルの各々は上記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、上記ステープルの各々の上記第１および第２の脚部ならびに上記それぞれのステープルの上記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、上記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、上記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、上記第１および第２の凹部は、上記ステープルのそれぞれの１つの上記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、上記第１および第２の凹部は、上記脚部を、上記ステープルの上記第１および第２の脚部が上記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、アンビルと、を備える、ツールアセンブリ。
（項目１０）
上記第１および第２の凹部の各々は、テーパが付けられた側壁および線形チャネルを含み、上記テーパが付けられた側壁は、上記ステープルの上記脚部を上記線形チャネルに向けるように構成されている、上記項目に記載のツールアセンブリ。
（項目１１）
上記第１の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω１を画定し、上記第２の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω２を画定する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１２）
上記角度Ω１およびΩ２が約５度～約３０度である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１３）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１４）
上記第１および第２の凹部の各々が上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸に直交する方向に下向きに角度が付けられた壁を有する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１５）
上記第１および第２の凹部の各々が線形である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１６）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１７）
上記カートリッジアセンブリが、上記カートリッジ本体と上記チャネル部材との間の上記チャネル部材の上記底壁に配置された付勢部材を含み、上記付勢部材は、上記キャビティ内で上記カートリッジ本体の垂直移動を可能にするように変形可能である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１８）
上記カートリッジ本体がタブを含み、上記チャネル部材が上記タブを受容するウィンドウを画定し、上記カートリッジ本体が上記チャネル部材に対して垂直に移動できるように、上記タブが上記ウィンドウ内で垂直に移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１９）
上記付勢部材は、圧縮ばねおよび板ばねからなる群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目２０）
外科用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリと、
近位部分および遠位部分を有するアダプタアセンブリであって、上記近位部分が、上記ハンドルアセンブリに結合されている、アダプタアセンブリと、
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、上記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、上記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、上記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、上記ステープルの各々は、バックスパンならびに上記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、上記ステープルの各々は上記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、上記ステープルの各々の上記第１および第２の脚部ならびに上記それぞれのステープルの上記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、上記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、上記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、上記第１および第２の凹部は、上記ステープルのそれぞれの１つの上記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、上記第１および第２の凹部は、上記脚部を、上記ステープルの上記第１および第２の脚部が上記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成される、アンビルと、を含む、ツールアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイスは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、キャビティを画定するチャネル部材、チャネル部材のキャビティ内に支持されたステープルカートリッジ、およびバイアス部材を含む。ステープルカートリッジは、各々バックスパンおよびバックスパンに従属する一対の脚部を有するステープルを支持する。付勢部材は、チャネル部材内に配置され、カートリッジ本体がチャネル部材のキャビティ内で垂直に移動できるように変形可能である。アンビルは、ステープルの脚部をバックスパンと同じ平面内の位置からバックスパンから横方向にオフセットされた位置に変形するように構成されたステープル変形ポケットを含む。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスのためのアンビルであって、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体であって、上記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、上記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、上記第１および第２の凹部は、バックスパンを含むステープルの第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、かつ、上記脚部を、上記脚部が上記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、本体、を備える、アンビル。
（項目２）
上記第１および第２の凹部の各々は、テーパが付けられた側壁および線形チャネルを含み、上記テーパが付けられた側壁は、上記ステープルの上記脚部を上記線形チャネルに向けるように構成されている、上記項目に記載のアンビル。
（項目３）
上記第１の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω１を画定し、上記第２の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω２を画定する、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目４）
上記角度Ω１およびΩ２が約５度～約３０度である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目５）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目６）
上記第１および第２の凹部の各々は、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸に直交する方向に下向きに角度が付けられた壁を有する、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目７）
上記第１および第２の凹部の各々が線形である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目８）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル。
（項目９）
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、上記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、上記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、上記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、上記ステープルの各々は、バックスパンならびに上記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、上記ステープルの各々は上記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、上記ステープルの各々の上記第１および第２の脚部ならびに上記それぞれのステープルの上記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、上記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、上記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、上記第１および第２の凹部は、上記ステープルのそれぞれの１つの上記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、上記第１および第２の凹部は、上記脚部を、上記ステープルの上記第１および第２の脚部が上記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成されている、アンビルと、を備える、ツールアセンブリ。
（項目１０）
上記第１および第２の凹部の各々は、テーパが付けられた側壁および線形チャネルを含み、上記テーパが付けられた側壁は、上記ステープルの上記脚部を上記線形チャネルに向けるように構成されている、上記項目に記載のツールアセンブリ。
（項目１１）
上記第１の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω１を画定し、上記第２の凹部の各々の上記線形チャネルは、上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸と角度Ω２を画定する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１２）
上記角度Ω１およびΩ２が約５度～約３０度である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１３）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１４）
上記第１および第２の凹部の各々が上記アンビルの上記本体の上記長手方向軸に直交する方向に下向きに角度が付けられた壁を有する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１５）
上記第１および第２の凹部の各々が線形である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１６）
上記第１および第２の凹部の各々が涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１７）
上記カートリッジアセンブリが、上記カートリッジ本体と上記チャネル部材との間の上記チャネル部材の上記底壁に配置された付勢部材を含み、上記付勢部材は、上記キャビティ内で上記カートリッジ本体の垂直移動を可能にするように変形可能である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１８）
上記カートリッジ本体がタブを含み、上記チャネル部材が上記タブを受容するウィンドウを画定し、上記カートリッジ本体が上記チャネル部材に対して垂直に移動できるように、上記タブが上記ウィンドウ内で垂直に移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１９）
上記付勢部材は、圧縮ばねおよび板ばねからなる群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目２０）
外科用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリと、
近位部分および遠位部分を有するアダプタアセンブリであって、上記近位部分が、上記ハンドルアセンブリに結合されている、アダプタアセンブリと、
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよびチャネル部材を含むカートリッジアセンブリであって、上記チャネル部材は、キャビティを画定する底壁および側壁を有し、上記ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定するカートリッジ本体、プッシャー、ステープル、および作動スレッドを含み、上記カートリッジ本体は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に一連のステープル受容ポケットを画定し、上記ステープルの各々は、バックスパンならびに上記バックスパンに固定された第１および第２の脚部を含み、上記ステープルの各々は上記一連のステープル受容スロットうちの１つの中に受容され、上記ステープルの各々の上記第１および第２の脚部ならびに上記それぞれのステープルの上記バックスパンは、共通の平面に整列している、カートリッジアセンブリと、
長手方向軸を画定し、組織係合面を有する本体を含むアンビルであって、上記組織係合面は、中央ナイフスロットおよび上記中央ナイフスロットの各側に配置された一連のステープル形成ポケットを画定し、上記ステープル形成ポケットの各々は、第１および第２の凹部を含み、上記第１および第２の凹部は、上記ステープルのそれぞれの１つの上記第１および第２の脚部をそれぞれ受容するように配置され、上記第１および第２の凹部は、上記脚部を、上記ステープルの上記第１および第２の脚部が上記バックスパンから横方向にオフセットした状態でＢ字形に形成するように構成される、アンビルと、を含む、ツールアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイスは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、キャビティを画定するチャネル部材、チャネル部材のキャビティ内に支持されたステープルカートリッジ、およびバイアス部材を含む。ステープルカートリッジは、各々バックスパンおよびバックスパンに従属する一対の脚部を有するステープルを支持する。付勢部材は、チャネル部材内に配置され、カートリッジ本体がチャネル部材のキャビティ内で垂直に移動できるように変形可能である。アンビルは、ステープルの脚部をバックスパンと同じ平面内の位置からバックスパンから横方向にオフセットされた位置に変形するように構成されたステープル変形ポケットを含む。
【図面の簡単な説明】
【0017】
開示された外科用ステープル留めデバイスの様々な態様は、本明細書において図面を参照して以下に説明される。
【図1】開位置にある外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリを有する本開示の態様を含む外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。
【図9A】ステープルの側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
ここで、本開示の外科用ステープル留めデバイスについて、図面を参照して詳細に説明し、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。しかしながら、開示される態様は本開示の単なる例示であり、様々な形態で具体化され得ることが理解されるべきである。周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切に詳細な構造として様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【0019】
この説明において、「近位」という用語は、概して、臨床医により近い、デバイスの部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、概して、臨床医からより遠い、デバイスの部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡」という用語は、概して、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、および／または、小径の切開またはカニューレを介して行なわれる任意の他の処置を指すために使用される。さらに、「臨床医」という用語は、概して、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。前方、後方、上方、下方、上部、底部および同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図していない。
【0020】
開示された外科用ステープル留めデバイスは、アンビルと、カートリッジチャネル、カートリッジチャネル内に支持されたステープルカートリッジ、および付勢部材を含むカートリッジアセンブリとを有するツールアセンブリを含む。カートリッジチャネルは、一対の間隔を置いた側壁および底壁を有する。付勢部材は、カートリッジチャネルとステープルカートリッジとの間のカートリッジチャネル内で支持され、ステープルカートリッジがカートリッジチャネル内で移動または浮遊して、異なる厚さの組織に適応するのを可能にする。開示された外科用ステープル留めデバイスはまた、ステープルカートリッジから排出されるステープル形成を制御するためのステープル形成表面を有するアンビルを含む。本開示の態様において、アンビルのステープル形成面は、ステープルの脚部を、ステープルのバックスパンの一方側に配置された脚部を実質的にＢ字形の構成に変形するように構成された形成ポケットを含む。
【0021】
図１は、ハンドルアセンブリ１２、細長い本体またはアダプタアセンブリ１４、およびツールアセンブリ１６を含む、概して、ステープル留めデバイス１０として示される外科用ステープル留めデバイスを示す。図示するように、ハンドルアセンブリ１２は、電動式であり、固定ハンドグリップ１８および作動ボタン２０を含む。作動ボタン２０は、接近、ステープル留め、および切開を含む、ツールアセンブリ１６の様々な機能を、アダプタアセンブリ１４を介して作動させるように操作可能である。本開示の特定の態様において、ハンドルアセンブリ１２は、ステープル留めデバイス１０を動作するためにハンドルアセンブリ１２に電力を提供する電池（図示せず）を支持する。ステープル留めデバイス１０は、電動式ステープル留めデバイスとして示されているが、本開示のツールアセンブリ１６が、手動式外科用ステープル留めデバイスならびにロボット制御式ステープル留めデバイスでの使用に適切であることが想定される。
【0022】
アダプタアセンブリ１４は、近位部分１４ａおよび遠位部分１４ｂを含む。近位部分１４ａはハンドルアセンブリ１２に結合され、遠位部分１４ｂはツールアセンブリ１６を支持する。本開示の態様において、ツールアセンブリ１６は、アダプタアセンブリ１４の遠位部分１４ｂに取り外し可能に支持され、ステープル留めデバイス１０の再利用を容易にするために、ステープル留めデバイス１０が発射された後に交換することができる再装填アセンブリ２１の一部を形成する。ツールアセンブリ１６は、アダプタアセンブリ１４の遠位部分１４ｂに固定的に結合することができることも想定されている。ステープル留めデバイス１０のツールアセンブリ１６は、カートリッジアセンブリ３０およびアンビル３２を含む。カートリッジアセンブリ３０およびアンビル３２は、ツールアセンブリ１６が開位置（図１）とクランプ位置との間で旋回することができるように一緒に結合される。クランプ位置において、アンビル３２およびカートリッジアセンブリ３０は、互いに並んで整合している。
【0023】
図２～５は、チャネル部材３４およびステープルカートリッジ４０を含む、カートリッジアセンブリ３０を例示する。チャネル部材３４は、ステープルカートリッジ４０を受容するキャビティ３４ａ（図５）を画定する側壁３６および底壁３８を含む。本開示の態様において、ステープルカートリッジ４０は、ステープル留めデバイス１０の各発射後にステープルカートリッジ４０の交換を可能にして、ステープル留めデバイス１０（図１）の再利用を容易にするために、チャネル部材３４のキャビティ３４ａ内で取り外し可能に受容されることができる。
【0024】
図５は、カートリッジ本体４２、ステープル４４、プッシャー４６、作動スレッド４８、およびステープルガード５０を含むステープルカートリッジ４０の分解図を示す。ステープルカートリッジ４０のカートリッジ本体４２は、チャネル部材３４によって画定されるキャビティ３４ａ内に受容され、かつ組織係合面５２を含む。カートリッジ本体４２は、中央ナイフスロット５４および中央ナイフスロット５４の各側の列に配列された複数のステープル受容ポケット５６を画定している。本開示の特定の態様において、ステープルカートリッジ４０の組織係合面５２は、中央ナイフスロット５４に隣接する隆起面と、チャネル部材３４の側壁３６に向かって外向きに配置された下面との階段状構成を有する。ステープル受容ポケット５６の各々は、ステープル４４（図３）およびプッシャー４６のうちの１つの少なくとも一部を受容する。本開示のいくつかの態様において、ステープル受容ポケット５６の内側列におけるステープル４４は、ステープル受容ポケット５６の外側列におけるステープル４６よりも長さが短い。作動スレッド４８は、カートリッジ本体４２の近位端から遠位方向に移動可能であり、プッシャー４６と順次係合して、図５に見られるようにプッシャー４６を上方に押し上げて、ステープル４４をカートリッジ本体４２のステープル受容ポケット５６から排出する。
【0025】
ステープルガード５０は、カートリッジ本体４２の底側に固定されて、ステープル４４、プッシャー４６、および作動スレッド４８をカートリッジ本体４２内に保持する。本開示の態様において、ステープルガード５０は、ステープルガード５０をカートリッジ本体４２に固定するためにカートリッジ本体４２の外面に形成された突起６２を受容する開口部６０を画定する可撓性タブ５８を含む。本開示の態様において、ステープルガード５０はまた、カートリッジ本体４２の近位部分に係合してステープルガード５０をカートリッジ本体４２に固定するフック付きフィンガ６４を含む。米国特許第６，２４１，１３９号は、外科用ステープル留めデバイスのステープルカートリッジの構造および操作の例示的な態様を開示している。
【0026】
ステープルカートリッジ４０のカートリッジ本体４２はタブ６６を含み、チャネル部材はタブ６６を受容するスロット６８を画定する。スロット６８は、ステープルカートリッジ４０のカートリッジ本体４２をスロット６８内で垂直に移動させるが、チャネル部材３４のキャビティ３４ａ内でのステープルカートリッジ４０の長手方向の移動を防止するように寸法決めされている。本開示の態様において、スロット６８は、タブ６６がスロット６８内から垂直に移動するのを防ぐウィンドウを画定するために、バー６８ａによって封じ込まれている。本開示の態様において、タブ６６は、カートリッジ本体４０がチャネル部材３４のキャビティ３４ａ内で前後に揺れることを可能にする凸状の側壁６６ａを有することができる。
【0027】
カートリッジアセンブリ３０は、ステープルガード５０とチャネル部材３４の底壁３８との間に配置される１つ以上の付勢部材７０を含む。付勢部材は、ステープルカートリッジ４０をチャネル部材３４のキャビティ３４ａ内でアンビル３２に向かって上方に押し上げる。本開示の態様において、付勢部材７０は、ステープルカートリッジ４０のステープルガード５０とチャネル部材３４の底壁３８との間のチャネル部材３４の底壁３８上に互いに間隔を置いて配置された圧縮ばね７０ａおよび７０ｂ、例えば、ポリマー圧縮ばね（図５）の形態であり得る。付勢部材７０の代替バージョンにおいて、付勢部材７０は、ステープルカートリッジ４０のステープルガード５０とチャネル部材３４の底壁３８との間のチャネル部材３４の底壁３８に配置される細長い板ばね７０’（図５Ａ）の形態であり得る。
【0028】
組織がアンビル３２とカートリッジアセンブリ３０との間に配置され、かつツールアセンブリ１６が開位置からクランプ位置に移動されると、ステープルカートリッジ４０のカートリッジ本体４２上の組織の圧力が付勢部材７０、７０’を圧縮して、チャネル部材３４のキャビティ３４ａ内でステープルカートリッジ４０を垂直に（またはチャネル部材３４の底壁３８に向かって）移動させる。チャネル部材３４のキャビティ３４ａ内のステープルカートリッジ４０の移動量は、組織の厚さに依存するであろう。より具体的には、ステープルカートリッジ４０は、組織の厚さが増加するにつれて、チャネル部材３４のキャビティ３４ａ内でより大きな距離だけ下向きに移動し得る。ステープルカートリッジ４０がチャネル部材３４内を移動すると、タブ６６は、チャネル部材３４の側壁３６において画定されたスロット６８内を移動する。上述のように、タブ６６およびウィンドウ６８は、ステープルカートリッジ４０全体が、チャネル部材３４によって画定されるキャビティ３４ａ内で垂直に移動することを可能にするが、キャビティ３４ａ内のステープルカートリッジ０の軸方向の移動を防止する。ステープルカートリッジ４０全体がチャネル部材３４内を移動すると、プッシャー４６の相対位置がアンビル３２に対して変化し、これがステープル形成に影響を与える。より具体的には、厚い組織がクランプされると、ステープルカートリッジ４０は、ステープルを適切に形成するために最大の組織ギャップまで圧縮される。より薄い組織がクランプされると、ステープルカートリッジ４０（プッシャー４６を含む）はアンビル３２に近くなり、これにより、以下でさらに詳細に説明するように、ステープルの脚部をカールさせる。
【0029】
図９Ａ～１０は、複数のステープル４４のうちの未形成および形成されたステープル４４を示す。ステープル４４の各々は、バックスパン７２およびバックスパン７２の各端部に支持される脚部７４を含む。脚部７４の各々は、テーパが付けられた先端部７４ａを含む。ステープル４４のバックスパン７２は、ツールアセンブリ１６がクランプ位置にある場合、アンビル３２の長手方向軸「Ｙ」（図８）に平行な長手方向軸「Ｚ」（図１０）を画定する。ステープル４４が未形成状態にある場合（図９Ａ）、脚部７４およびステープル４４のバックスパンは、共通の平面「Ｐ」（図９Ａ）内に整列される。
【0030】
図６～８は、中央ナイフスロット８２と、中央ナイフスロット８２の対向する各側に配置された一連のステープル形成ポケット８４とを画定する組織係合面８０を有する本体３２ａを含むツールアセンブリ１６のアンビル３２を示す。アンビル３２の本体３２ａは、長手方向軸「Ｙ」（図６）を画定し、中央ナイフスロット８２は、長手方向軸「Ｙ」に沿って延びる。ツールアセンブリ１６がそのクランプ位置にある場合、カートリッジ本体４２のステープル受容ポケット５６がアンビル３２のステープル形成ポケット８４と整列するように、アンビル３２の組織係合面８０は、カートリッジ本体４２の組織係合面５２と並んで整合している。
【0031】
ステープル形成ポケット８４の各々は、一対の涙滴形状の凹部８６ａおよび８６ｂを含む（図８）。凹部８６ａおよび８６ｂの各々は、線形チャネル８８およびそれぞれの凹部８６ａ、８６ｂの線形チャネル８８に向かって下向きに傾斜しているテーパが付けられた側壁９０を含む。テーパが付けられた壁９０は、ステープル４４の脚部７４を受容し、ステープル４４の脚部７４を凹部８６ａ、８６ｂの各々の線形チャネル８８に向けるように配置されている。ステープル形成ポケット８４の各々の凹部８６ａ、８６ｂの線形チャネル８８は、それぞれ、長手方向軸Ｓ１およびＳ２を画定する。凹部８６ａの線形チャネル８８の長手方向軸Ｓ１は、アンビル３２の長手方向軸「Ｙ」との鋭角Ω１を画定し、凹部８６ｂの線形チャネル８８の長手方向軸Ｓ２は、アンビル３２の長手方向軸「Ｙ」との鋭角Ω２を画定する。角度Ω１およびΩ２とは、形成された場合に、脚部７４がそれぞれのバックスパン７２と中央ナイフスロット８２との間でバックスパン７２からオフセットして配置されるように、ステープル４４のそれぞれの脚部７４をバックスパン７２の内側に向けるように選択される。角度Ω１およびΩ２は、ステープル形成中のステープル４４の脚部７４とバックスパン７２との間の、ステープル形成障害をもたらし得る接触を抑制する。本開示の態様において、角度Ω１およびΩ２は、約５度～約３０度である。本開示のいくつかの態様において、角度Ω１およびΩ２は、度において実質的に等しい。
【0032】
図１１は、概してアンビル１３２として示される、図１のステープル留めデバイスのアンビルの代替バージョンを示す。アンビル１３２は、ステープル形成ポケット１８４が、中央ナイフスロット１８２から離隔したバックスパン１７２の側面にステープル脚部１７４（図１２）を形成するように構成されることを除いて、アンビル３２（図７）と実質的に同様である。より具体的には、ステープルポケット１８４の各々のそれぞれの涙適形状の凹部１８６ａおよび１８６ｂの線形部分１８８の角度は、凹部１８６ａの線形チャネル１８８の長手方向軸Ｓ３がアンビル１３２の長手方向軸「Ｙ」との鋭角Ω３を、および凹部１８６ｂの線形チャネル１８８の長手方向軸Ｓ４がアンビル１３２の長手方向軸「Ｙ」との鋭角Ω４を画定するようなものである。本開示の態様において、角度Ω３およびΩ４は、約５度～約３０度である。本開示の態様において、角度Ω３およびΩ４は、度が実質的に等しい。角度Ω３およびΩ４は、ステープル１４４のそれぞれの脚部１７４をバックスパン１７２の外側に向けるように選択され、形成された場合に、脚部１７４が中央ナイフスロット１８２から離隔したバックスパン１７２の側部に配置される。角度Ω３およびΩ４によって制御されるポケットは、ステープル先端部１７４ａがバックスパン１７２の一方側またはバックスパン１７２の他方側に形成され得るように設計することができる（図１２）。
【0033】
図１３～１５は、概してアンビル２３２として示される、図１のステープル留めデバイスのアンビルの別のバージョンを示す。アンビル２３２は、第１および第２の凹部２８６ａおよび２８６ｂを有するアンビルポケット２８４を含む。凹部２８６ａおよび２８６ｂの各々は、実質的に線形であり、アンビル２３２の長手方向軸に実質的に平行である長手方向軸を画定する。第１および第２の凹部２８６ａおよび２８６ｂは、側壁２８８および底壁２９０（図１５）によって画定される。底壁２９０は、アンビル２３２の中心線ＣＬ（図１４）に向かって、または離れるように下向きに角度が付けられまたは傾斜される。例えば、ステープル４４（図９）である、ステープルの脚部７４が、第１および第２の凹部２８６ａおよび２８６ｂのうちのそれぞれの１つを画定する底壁２９０と係合する場合、ステープル４４の脚部７４は、底壁２９０に沿って下向きにスライドし、バックスパン７２の外側に形成される。第１および第２の凹部２８６ａおよび２８６ｂの各々を画定する底壁２９０は、凹部２８６ａおよび２８６ｂの各々の長手方向軸に沿って上向きに湾曲して、脚部をＢ字形に形成する。本開示の他の態様に関して上述したように、凹部２８６ａおよび２８６ｂの底壁は、ステープル先端部１７４ａ（図１２）がバックスパン１７２の一方側にまたはバックスパン１７２の他方側に（図１２）に形成されるように、設計されることができる。
【0034】
図１６～１９は、概してアンビル３３２として示されるステープル留めデバイス１０（図１）のアンビルのさらに別のバージョンを示す。アンビル３３２は、ステープル形成ポケット３８４の第１および第２の凹部３８６ａおよび３８６ｂの各々が涙滴形状を有することを除いて、アンビル２３２（図１４）と実質的に同様である。第１および第２の凹部３８６ａおよび３８６ｂの各々は、アンビル３３２の中心線に向かってまたはそれから離れて下向きに角度が付けられまたは傾斜されている壁３９０を含む。例えばステープル４４（図９）である、ステープルの脚部７４が、第１および第２の凹部３８６ａおよび３８６ｂのそれぞれの１つを画定する底壁２９０と係合する場合、ステープル４４の脚部７４は壁３９０に沿って下向きにスライドし、バックスパン７２の外側に形成する。第１および第２の凹部２８６ａおよび２８６ｂの各々を画定する壁２９０は、凹部３８６ａおよび３８６ｂの各々の長手方向軸に沿って上向きに湾曲して、脚をＢ字形に形成する。
【0035】
ステープルは、ステープルの列の各々において同じ未成形サイズを有することができることに留意されたい。代替的に、ステープルは、ステープルの列の各々において異なる未形成のサイズを有することができる。例えば、ステープルの内側の列のステープルは、ステープルの外側の列のステープルよりも小さくすることができる。加えて、ステープルカートリッジのカートリッジ本体４２の組織係合面５２（図５Ａ）の面は、平面であり得るか、あるいは、それは階段状であり得る。
【0036】
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に図示されるデバイスおよび方法が、本開示の非限定的な例示的な態様であることを理解するであろう。本開示の１つの例示的な態様に関連して例示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせることができることが想到される。同様に、当業者であれば、本開示の上述の開示の態様に基づく本開示の更なる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって指示される場合を除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図5A】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
