特開 2022-22310 配置された末梢静脈カテーテルによる流体移送デバイス及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022022310

(43)【公開日】2022-02-03

(54)【発明の名称】配置された末梢静脈カテーテルによる流体移送デバイス及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20220127BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 500

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2021195665

(22)【出願日】2021-12-01

(62)【分割の表示】P 2018540400の分割

【原出願日】2017-02-03

(31)【優先権主張番号】15/014,834

(32)【優先日】2016-02-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】515249525

【氏名又は名称】ベラノ バスキュラー，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】デブゴン，ピッタンバー

(72)【発明者】

【氏名】エアエンライク，ケヴィン ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ブリガンティ，リチャード トーマス

(57)【要約】

【課題】末梢静脈カテーテルによる静脈採血の改善されたシステム及び方法を提供する。
【解決手段】装置は、カテーテル、イントロデューサ及びアクチュエータを含む。イントロデューサの遠位端部は、末梢静脈ラインに結合されるように構成される。イントロデューサは、第２部分によって規定される軸に対して平行でありかつそこからオフセットされる軸を規定する第１部分を有する内部空間を規定する。アクチュエータの第１部分は、内部空間の第１部分内に移動可能に配置される。アクチュエータの第２部分は、内部空間の第２部分内に移動可能に配置され、内部空間の第２部分内に移動可能に配置されたカテーテルに結合される。アクチュエータは、カテーテルがイントロデューサ内に配置される第１位置と、カテーテルの少なくとも一部が末梢静脈ライン内に配置される第２位置との間でカテーテルを移動させる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部及び遠位端部を有し、かつ、前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有するイントロデューサであって、第１部分及び第２部分を有する内部空間を規定し、前記内部空間が、前記内部空間の前記第１部分によって規定される軸が前記第２部分によって規定される軸に対して平行でありかつそこからオフセットされるように、曲がりくねった断面形状を有し、前記内部空間の前記第２部分が、前記カテーテルを移動可能に受け入れるように構成され、前記イントロデューサの前記遠位端部が、末梢静脈ラインに作動的に結合されるように構成される、イントロデューサと、
前記内部空間の前記第１部分内に移動可能に配置された第１部分と、前記内部空間の前記第２部分内に移動可能に配置された第２部分と、を有するアクチュエータであって、前記アクチュエータの前記第２部分が前記カテーテルに結合され、前記アクチュエータが、前記カテーテルを第１位置と第２位置との間で移動させるように前記イントロデューサに対して移動するように構成され、前記カテーテルが、前記第１位置にあるときに前記イントロデューサ内に配置され、前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第２位置にあり、かつ前記イントロデューサが前記末梢静脈ラインに結合されているときに、前記カテーテルの少なくとも一部が前記末梢静脈ライン内に配置されるように、前記イントロデューサの前記遠位端部を越えて配置される、アクチュエータと、を備える装置。

【請求項2】

前記イントロデューサが、第１部材及び第２部材を含み、前記第１部材が、まとまって前記イントロデューサを形成するように前記第２部材に結合するように構成され、前記第１部材の内面及び前記第２部材の内面が、前記第１部材が前記第２部材に結合されるときに前記イントロデューサの前記内部空間をまとまって規定する、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記アクチュエータの前記第１部分及び前記アクチュエータの前記第２部分が、まとまって、前記曲がりくねった断面形状を有する、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記カテーテルが、前記第１位置から前記第２位置に移動する際に前記末梢静脈ライン内の制限を低減させるように構成され、前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第２位置にあるときに前記末梢静脈ライン内に配置され、それにより、前記カテーテルの前記遠位端部が、本来は制約される前記末梢静脈ラインの一部に対し遠位である、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記イントロデューサの前記遠位端部に結合されたロックであって、前記末梢静脈ラインの一部と接触して前記イントロデューサの前記遠位端部を前記末梢静脈ラインに結合するように構成され、内腔を規定し、前記ロックの前記内腔によって規定される軸が、前記内部空間の前記第２部分の前記軸と実質的に同軸であり、前記内腔が、前記カテーテルが前記第１位置と前記第２位置との間で移動する際に前記カテーテルの一部を受け入れるように構成されている、ロックをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記イントロデューサの前記遠位端部と前記末梢静脈ラインとの間に配置されたアダプタであって、前記末梢静脈ラインの内面と接触するように構成された外面を有し、内腔を規定する内面を有し、前記内腔が、前記カテーテルが前記第１位置と前記第２位置との間で移動する際に前記カテーテルの一部を受け入れるように構成され、前記内面が、前記カテーテルが前記第１位置と前記第２位置との間で移動する際に前記カテーテルを案内するように構成されている、アダプタをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記カテーテルの前記近位端部が、前記カテーテルの前記遠位端部がアクチュエータに対して遠位であるように前記アクチュエータに結合され、前記アクチュエータが、二次カテーテルの遠位端部に、前記二次カテーテルの近位端部が前記アクチュエータに対して近位であるように結合するように構成され、
前記二次カテーテルが、前記カテーテルによって規定される前記内腔と流体連通する内腔を規定し、前記二次カテーテルの前記近位端部が、流体リザーバ、流体源又はシリンジのうちの少なくとも１つと流体的に結合して、前記カテーテルの前記内腔を前記流体リザーバ、前記流体源又は前記シリンジのうちの少なくとも１つと流体連通させるように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記イントロデューサの前記近位端部が開口部を規定し、前記開口部が、第１サイズを有する第１部分と、前記第１サイズより小さい第２サイズを有する第２部分と、を含み、
前記二次カテーテルの一部が、前記開口部内に移動可能に配置され、前記二次カテーテルが、前記二次カテーテルが前記開口部の前記第１部分内に配置される第１位置と、前記二次カテーテルが前記開口部の前記第２部分内に配置される第２位置と、の間で移動するように構成され、前記二次カテーテルの前記内腔が、前記二次カテーテルが前記第２位置にあるときに実質的に締め付けられる、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記イントロデューサが、前記内部空間の前記第１部分と流体連通するスロットを規定し、前記曲がりくねった断面形状の少なくとも一部を形成する前記イントロデューサの内面が、前記スロットと前記内部空間の前記第２部分との間の視線を遮断する、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記イントロデューサが、前記内部空間の前記第１部分と流体連通するスロットを規定し、前記曲がりくねった断面形状の少なくとも一部を形成する前記イントロデューサの内面が、前記スロットと前記アクチュエータの前記第２部分に結合された前記カテーテルとの間の視線を遮断する、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記イントロデューサが、前記内部空間の前記第１部分と流体連通するスロットを規定し、前記アクチュエータの前記第１部分が、前記内部空間の外側に部分的に配置されるように前記スロットを通って延在するように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

前記イントロデューサの外面が複数のリブを形成し、前記複数のリブからの各リブが、前記イントロデューサの長さに沿って配置され、前記アクチュエータの前記第１部分が、前記アクチュエータが前記イントロデューサに対して移動するときに前記複数のリブに沿って移動するように構成されたタブを含む、請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

近位端部及び遠位端部を有し、かつ、前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有するイントロデューサであって、前記カテーテルを移動可能に受け入れるように構成された内部空間を規定するイントロデューサと、
第１部分及び第２部分を有するアクチュエータであって、前記アクチュエータの前記第１部分が、前記イントロデューサによって規定される前記内部空間の外側に配置され、前記アクチュエータの前記第２部分が、前記イントロデューサによって規定される前記内部空間内に配置されかつ前記カテーテルに結合され、前記アクチュエータが、前記カテーテルを第１位置と第２位置との間で移動させるように前記イントロデューサに対して移動するように構成されている、アクチュエータと、
前記イントロデューサの前記遠位端部に結合されたロックであって、突出部を有しかつ前記突出部を通って延在する内腔を規定し、前記イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成され、前記突出部が、前記ロックが前記イントロデューサを前記末梢静脈ラインに結合するときに前記末梢静脈ラインによって規定される内腔を通って延在するように構成され、前記突出部の前記内腔が、前記カテーテルが前記イントロデューサの前記内部空間内に配置される前記第１位置から、前記ロックが前記イントロデューサを前記末梢静脈ラインに結合すると、前記カテーテルの前記遠位端部が前記末梢静脈ラインを越えて延在する前記第２位置まで移動する際、前記カテーテルの一部を受け入れるように構成され、前記突出部の内面が、前記カテーテルが前記第１位置から前記第２位置まで移動する際に前記カテーテルを案内するように構成されている、ロックと、を備える装置。

【請求項14】

前記イントロデューサの前記遠位端部が、前記内部空間内の圧力の変化に応じて閉鎖形態から開放形態まで遷移するように構成されたシールを含み、前記シールが、前記カテーテルが前記第１位置にあるときに前記閉鎖形態にある、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記ロックが、前記突出部によって規定された前記内腔内に配置されたシールを含み、前記カテーテルが前記第１位置にあるとき、前記シールが閉鎖形態にあり、前記カテーテルが前記シールに対して近位位置に配置される、請求項１３に記載の装置。

【請求項16】

前記末梢静脈ラインの近位端部がアダプタに結合され、前記アダプタが内腔を規定しかつ前記内腔内に配置されるシールを含み、
前記ロックが、前記イントロデューサを前記末梢静脈ラインに結合するように前記アダプタに結合されるように構成され、前記突出部の一部が、前記アダプタによって規定された前記内腔内に配置され、かつ前記ロックが前記アダプタに結合されると、前記シールを閉鎖形態から開放形態に遷移させるように構成される、請求項１３に記載の装置。

【請求項17】

前記突出部が、前記突出部の外径を規定する外面を有し、前記突出部の前記外面が、前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を支持するように、前記末梢静脈ラインの前記内腔の少なくとも一部を規定する内面と選択的に接触するように構成される、請求項１３に記載の装置。

【請求項18】

前記ロックが、前記突出部の第１側に配置された第１アームと、前記突出部の前記第１側とは反対側の前記突出部の第２側に配置された第２アームとを含み、前記第１アーム及び前記第２アームが、前記第１アーム及び前記第２アームそれぞれにかけられる力に応じて前記突出部に対して枢動するように構成される、請求項１３に記載の装置。

【請求項19】

前記ロックが、前記突出部の第１側に配置された第１アームと、前記突出部の前記第１側とは反対側の前記突出部の第２側に配置された第２アームとを含み、前記第１アームの一部及び前記第２アームの一部が、各々、前記ロックが前記末梢静脈ラインに結合されたときに変形するように構成される、請求項１３に記載の装置。

【請求項20】

前記ロックが、前記突出部の第１側に配置された第１アームを含み、前記第１アームがタブを含み、前記ロックが、前記突出部の前記第１側とは反対側の前記突出部の第２側に配置された第２アームを含み、前記第２アームがタブを含み、前記第１アームの前記タブと前記第２アームの前記タブとが、各々、前記ロックを前記末梢静脈ラインに結合するように前記末梢静脈ラインと係合するように構成される、請求項１３に記載の装置。

【請求項21】

前記突出部が、前記突出部の外径を規定する外面を有し、前記突出部の前記外面が、前記突出部が前記末梢静脈ラインによって規定される前記内腔内に配置されたとき、前記末梢静脈ラインの前記内腔の少なくとも一部を規定する内面と選択的に接触するように構成され、
前記ロックの前記第１アームの前記タブと、前記ロックの前記第２アームの前記タブと、前記突出部の前記外面とが、前記ロックを前記末梢静脈ラインに結合するように動作可能な少なくとも３つの物理的接触点を確立する、請求項２０に記載の装置。

【請求項22】

前記末梢静脈ラインが、第１構成を有する第１末梢静脈ラインであり、前記ロックが、前記第１末梢静脈ライン又は第２末梢静脈ラインのうちの少なくとも一方に結合するように構成され、前記第２末梢静脈ラインが、前記第１構成とは異なる第２構成を有し、
前記ロックが、前記第１末梢静脈ライン又は前記第２末梢静脈ラインのうちの少なくとも一方に結合して、前記第１末梢静脈ライン又は前記第２末梢静脈ラインに対して３６０度回転することができるように構成されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項23】

近位端部及び遠位端部を有し、かつ、前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
第１部材と前記第１部材に結合された第２部材とを有するイントロデューサであって、前記第２部材が複数のリブを形成する外面を有し、前記第１部材及び前記第２部材が、まとまって、内部空間と、前記内部空間と連通するスロットとを規定し、前記内部空間が前記カテーテルを受け入れるように構成され、前記イントロデューサの遠位端部が末梢静脈ラインに結合されるように構成されている、イントロデューサと、
第１部分及び第２部分を有するアクチュエータであって、前記イントロデューサに作動的に結合され、前記アクチュエータの前記第１部分が前記内部空間の外側に配置され、前記第１部分が、前記第２部材の前記外面と接触する表面を含み、前記アクチュエータの前記第２部分が、前記スロットを通って延在しかつ前記内部空間内に配置され、前記アクチュエータの前記第２部分が前記カテーテルに結合され、前記アクチュエータが、前記イントロデューサに対して移動して、前記カテーテルを、前記カテーテルが前記イントロデューサ内に配置される第１位置と、前記イントロデューサが前記末梢静脈ラインに結合されたときに、前記カテーテルの前記遠位端部が前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置される第２位置との間で移動させるように構成され、前記アクチュエータの前記第１部分の前記表面が、前記アクチュエータが前記カテーテルを前記第１位置と前記第２位置との間で移動させる際に前記複数のリブに沿って移動するように構成され、前記アクチュエータの前記表面及び前記複数のリブが、前記カテーテルの前記遠位端部の位置に関連する触覚出力を術者に提供する、アクチュエータと、を備える装置。

【請求項24】

前記カテーテルの少なくとも一部が可撓性編組材料から形成されている、請求項２３に記載の装置。

【請求項25】

前記アクチュエータの前記表面が前記複数のリブに沿って移動するのに応じて生成される前記触覚出力が前記アクチュエータの少なくとも一部の振動である、請求項２３に記載の装置。

【請求項26】

前記第１部材の内面及び前記第２部材の内面が、まとまって、前記イントロデューサの前記内部空間を規定し、前記内部空間が曲がりくねった断面形状を有する、請求項２３に記載の装置。

【請求項27】

前記第１部材の前記内面又は前記第２部材の前記内面のうちの少なくとも一方が、前記スロットと前記内部空間内に配置された前記カテーテルとの間の視線を遮断する、請求項２６に記載の装置。

【請求項28】

前記第２部材によって形成された前記複数のリブが、第１の複数のリブ及び第２の複数のリブを含み、前記第１の複数のリブからの各リブが第１サイズを有し、前記第２の複数のリブからの各リブが、前記第１サイズとは異なる第２サイズを有する、請求項２３に記載の装置。

【請求項29】

前記アクチュエータの前記第１部分の前記表面が、第１組の特徴を有する前記第１の複数のリブに沿って移動するように構成され、前記アクチュエータの前記第１部分の前記表面が、前記第１組の特徴とは異なる第２組の特徴を有する前記第２の複数のリブに沿って移動するように構成されている、請求項２８に記載の装置。

【請求項30】

前記アクチュエータの前記表面と前記第１の複数のリブからの各リブとが、前記アクチュエータの前記表面が前記第１の複数のリブからの各リブに対して移動する際に、まとまって第１触覚出力を生成し、前記アクチュエータの前記表面と前記第２の複数のリブからの各リブとが、まとまって、前記アクチュエータの前記表面が前記第２の複数のリブからの各リブに対して移動する際に第２の触覚出力を生成し、前記第２の触覚出力が前記第１触覚出力とは異なる、請求項２８に記載の装置。

【請求項31】

前記第１の複数のリブが、前記第２部材の第１長さに沿って均一に配置され、前記第２の複数のリブが、前記第２部材の第２長さに沿って均一に配置され、前記第２部材の前記第１長さが前記第２部材の前記第２長さに対して近位である、請求項２８に記載の装置。

【請求項32】

前記第１サイズが前記第２サイズより小さい、請求項３１に記載の装置。

【請求項33】

前記複数のリブが前記第１の複数のリブ、前記第２の複数のリブ及び第３の複数のリブを含み、前記第３の複数のリブが、前記第２部材の第３長さに沿って均一に配置され、前記第２部材の前記第３長さが、前記第２部材の前記第２長さに対して遠位である、請求項３１に記載の装置。

【請求項34】

前記複数のリブからの各リブのサイズが、前記複数のリブからの各連続したリブごとに、前記複数のリブからの最近位リブの第１サイズから前記複数のリブからの最遠位リブの第２サイズまで増大することができる、請求項２３に記載の装置。

【請求項35】

前記複数のリブが第１の複数のリブであり、前記イントロデューサの前記第１部材が、第２の複数のリブを形成する外面を有し、前記第１の複数のリブからの各リブの局所最大部が、前記第２の複数のリブからの各リブの局所最大部から角度をなし、前記第１の複数のリブからの各リブの局所最小部が、前記第２の複数のリブからの各リブの局所最小部から角度をなしている、請求項２３に記載の装置。

【請求項36】

前記複数のリブからの各リブが非対称形状を有し、前記アクチュエータの前記第１部分の前記表面が、第１組の特徴を有する前記複数のリブに沿って前記遠位方向に移動するように構成され、前記アクチュエータの前記第１部分の前記表面が、前記第１組の特徴とは異なる第２組の特徴を有する前記複数のリブに沿って前記近位方向に移動するように構成される、請求項２３に記載の装置。

【請求項37】

方法であって、
流体移送デバイスのロックを留置末梢静脈ラインに結合することであって、前記流体移送デバイスが、前記ロックに結合された遠位端部を有するイントロデューサと、前記イントロデューサによって規定された内部空間内に移動可能に配置されたカテーテルと、アクチュエータとを含み、前記アクチュエータが、前記アクチュエータの第１部分が前記イントロデューサの前記内部空間の外側にかつ前記イントロデューサの外面と接触するように配置され、前記アクチュエータの第２部分が前記イントロデューサの前記内部空間内に配置されかつ前記カテーテルに結合されるように、前記イントロデューサによって規定されるスロットを通って延在する、結合することと、
前記アクチュエータを前記イントロデューサに対して移動させて、前記カテーテルを、前記カテーテルが前記内部空間又は前記ロックのうちの少なくとも一方の中に配置される第１位置から第２位置に向かって前進させることと、
前記アクチュエータが前記カテーテルを前記第１位置から前記第２位置に向かって移動させる際に、前記カテーテルの遠位端部の位置に関連する表示を術者に提供することであって、前記表示が、前記アクチュエータの表面が前記イントロデューサの前記外面に含まれる複数のリブに沿って移動していることによって生成される触覚出力の形態である、提供することと、
前記カテーテルの前記遠位端部に関連する前記表示に基づいて前記カテーテルを前記第２位置に配置することであって、前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第２位置にあるとき、前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置される、配置することと、を含む方法。

【請求項38】

前記イントロデューサの前記内部空間が曲がりくねった断面形状を有し、前記内部空間の一部を規定する前記イントロデューサの内面が、前記スロットと前記アクチュエータの前記第２部分に結合された前記カテーテルとの間の視線を遮断するように構成される、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記ロックを前記留置末梢静脈ラインに前記結合することが、前記ロックと前記末梢静脈ラインとの間に複数の接触点を形成することを含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項40】

前記ロックがシールを含み、前記方法が、
前記アクチュエータを前記イントロデューサに対して移動させる前に、前記シールの近位端部にかけられる圧力を上昇させて、前記シールを封止形態から開放形態に遷移させることをさらに含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項41】

前記触覚出力が、前記アクチュエータの前記表面が前記複数のリブに沿って移動する際の前記アクチュエータの少なくとも一部の振動である、請求項３７に記載の方法。

【請求項42】

前記アクチュエータの少なくとも前記一部の前記振動が、前記カテーテルの少なくとも一部に沿った振動をもたらし、前記カテーテルの前記一部の前記振動が、前記カテーテルが前記第２位置に向かって移動する際に前記カテーテルを１つ又は複数の障害物を通過して前進させるように動作可能である、請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

前記触覚出力が、前記カテーテルの遠位面と前記末梢静脈ラインの遠位面との間に規定された距離を示し、前記カテーテルが、前記触覚出力が前記カテーテルの前記遠位面が前記末梢静脈ラインの前記遠位面を所定の距離越えて配置されていることを示すとき、前記第２位置にある、請求項３７に記載の方法。

【請求項44】

前記カテーテルが、前記カテーテルが前記第１位置から前記第２位置に移動する際に前記末梢静脈ライン内の制限を低減させるように構成され、
前記カテーテルを前記第２部分に配置することが、前記カテーテルの前記遠位端部を前記末梢静脈ライン内に、かつ本来は制限される前記末梢静脈ラインの一部を越えて配置することを含む、請求項３７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[1000] 本国際出願は、２０１６年２月３日に出願された、「配置された末梢静脈カテーテルによる流体移送デバイス及び方法（Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter）」と題する米国特許出願第１５／０１４，８３４号の継続出願であり、かつそれに対する優先権を主張する。この出願の開示内容は、全体として参照により本明細書に援用される。

【0002】

[1001] 本明細書に記載する実施形態は、概して、流体移送医療デバイスに関する。より詳細には、本明細書に記載する実施形態は、配置された末梢静脈カテーテルにより患者の体内に又は患者の体内から流体を移送するデバイス及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

[1002] 典型的な入院患者は、医師が臨床検査を指示するたびに針が刺される。採血の標準的な処置は、金属針（「バタフライ針」）を用いて患者の腕又は手の静脈に「刺入する（stick）」ことを含む。採血は、用手的な、労力を必要とするプロセスであり、平均的な患者に対して、典型的な入院中に何時間もの直接的な技能労働が必要である。この針の刺入は、痛みを伴いかつ患者の不満の主な原因であるだけでなく、看護師又は専門の採血者（フレボトミスト（採血士）（phlebotomist））は、患者のおよそ１０％～１５％において静脈を見つけることが困難であることが多く、その結果、複数回の痛みを伴う「刺入」が試行される。これにより、材料コスト及び労働コストが著しく高くなり（針及び管は、各試行の後に廃棄しなければならない）、患者の痛み及び傷が増大する。

【0004】

[1003] 採血に対する現時点でのプロセスは非効率的であり、平均７分間～１０分間、１０％の患者に対して２１分間を超える時間がかかる。これらの１０％の患者は、静脈アクセスが困難な（Difficult Intra-Venous Access）患者又はより一般的には「刺入が難しい（tough stick）」患者と呼ばれる。表在静脈が容易に識別できない場合、手首から肘まで腕をマッサージし、人差し指及び中指でその部位を軽くたたき、部位に温かい湿らせたタオルを５分間あてがうことによって、又はベッドわきで腕を下げて静脈に血がたまるようにすることによって、血液を静脈内に送り込むことができる。これらの方法の各々は、時間がかかり、従って、コストがかかる。

【0005】

[1004] 末梢ＩＶカテーテル（ＰＩＶ）は、大部分の患者に対して入院している間に挿入され、流体及び薬剤を注入するために使用される。しかしながら、ＰＩＶは、採血用には設計されていない。ＰＩＶが１日を超えて挿入されたままであった場合、吸引の失敗率は２０％～５０％に達する。ＰＩＶから採取された血液は、溶血する（赤血球の破裂及びそれらの内容物の周囲流体への放出として定義される）ことが多く、その結果、サンプルが廃棄され、採血を繰り返すことが必要になる。

【0006】

[1005] ＰＩＶからの採血の欠点の原因となる可能性があるいくつかの障害がある。第１に、大部分のカテーテルは軟質の生体反応性（bio-reactive）ポリマーから形成され、この材料を用いることにより、吸引のために負圧がかけられるときに、カテーテルが狭まるか又はつぶれることになる可能性がある。別の障害は、留置時間が長くなると、カテーテルの先端にかつカテーテル及び／又はＰＩＶの内腔内に蓄積する残骸（例えば、フィブリン／血小板血栓）が増加する可能性がある、ということである。同様に、こうした残骸は、ＰＩＶが配置される静脈の内腔を少なくとも部分的に閉塞させる可能性がある。場合により、ＰＩＶの周囲のこの残骸（フィブリン／血小板血栓）により、挿入されたＰＩＶの周囲の静脈の部分内の（例えば、上流及び下流両方の）血流が低減することになる可能性があり、それにより、吸引が不適切かつ／又は非効率になる。別の障害は、「吸着カップ」効果によるものであり、カテーテルによる吸引によって負圧が生じることと、静脈の経路が湾曲する可能性があることとにより、カテーテルの先端が静脈の壁に付着することになる。負圧が上昇すると、静脈が破れて「静脈を吹き飛ばす（blowing the vein）」結果となる可能性があり、これはフレボトミストにとって、ＰＩＶによる吸引中の懸念事項である。

【発明の概要】

【0007】

[1006] 従って、末梢静脈カテーテルによる静脈採血の改善されたシステム及び方法が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

[1007] 本明細書では、配置された末梢静脈カテーテルにより患者の体内に又は患者の体内から流体を移送するデバイス及び方法について記載する。いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル、イントロデューサ及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端部及び遠位端部を有し、近位端部及び遠位端部を通って延在する内腔を規定する。イントロデューサは、近位端部と、末梢静脈ラインに結合されるように構成された遠位端部と、を有する。イントロデューサは、曲がりくねった断面形状を有する内部空間（volume）を規定し、内部空間の第１部分によって規定される軸は、内部空間の第２部分によって規定される軸に対して平行でありかつそこからオフセットされている。内部空間の第２部分はカテーテルを移動可能に受け入れる。アクチュエータは、内部空間の第１部分内に移動可能に配置される第１部分と、内部空間の第２部分内に移動可能に配置される第２部分と、を含む。アクチュエータの第２部分はカテーテルに結合される。アクチュエータは、イントロデューサに対して移動して、カテーテルを、カテーテルがイントロデューサ内に配置される第１位置と、イントロデューサが末梢静脈ラインに結合されたときにカテーテルの少なくとも一部が末梢静脈ライン内に配置されるように、カテーテルの遠位端部がイントロデューサの遠位端部を越えて配置される第２位置と、の間で移動させるように、構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】実施形態による第１形態にある流体移送デバイスの概略図である。

【図2】実施形態による第２形態にある流体移送デバイスの概略図である。

【図3】実施形態による第１形態にある流体移送デバイスの斜視図である。

【図4】図３に示す流体移送デバイスの上面図である。

【図5】図３に示す流体移送デバイスの組立分解図である。

【図6】図３の流体移送デバイスに含まれるイントロデューサの第１部材の斜視図である。

【図7】図３の流体移送デバイスに含まれるイントロデューサの第２部材の斜視図である。

【図8】図７に示す第２部材の側面図である。

【図9】図８において領域Ａ１によって識別される第２部材の一部分の拡大図である。

【図10】図６に示す第１部材を図７に示す第２部材に結合することによって形成されたイントロデューサの背面斜視図である。

【図11】図１０に示すイントロデューサの正面斜視図である。

【図12】図１１の線１２－１２に沿ったイントロデューサの断面図である。

【図13】図３の流体移送デバイスに含まれるロックの背面斜視図である。

【図14】図３の流体移送デバイスに含まれるロックの上面図である。

【図15】図１４の線１５－１５に沿ったロックの断面図である。

【図16】図３の流体移送デバイスに含まれるカテーテル、二次カテーテル及びアクチュエータの組立分解斜視図である。

【図17】図１６に示すアクチュエータの斜視図である。

【図18】図１６に示すアクチュエータの側面図である。

【図19】図１６に示すアクチュエータの正面図である。

【図20】図４において線２０－２０に沿った流体移送デバイスの断面図である。

【図21】第１形態にある図３の流体移送デバイスの側面図である。

【図22】図３において線２２－２２に沿った第１形態にある流体移送デバイスの断面図である。

【図23】図２２において領域Ａ２によって識別される流体移送デバイスの一部の拡大断面図である。

【図24】図２２において領域Ａ３によって識別される流体移送デバイスの一部の拡大断面図である。

【図25】図３の流体移送デバイスの、第１形態から第２形態に遷移している際の側面図である。

【図26】図２４において領域Ａ４によって識別される流体移送デバイスの一部の拡大図である。

【図27】第２形態にある図３の流体移送デバイスの側面図である。

【図28】図３において線２２－２２に沿った第２形態にある流体移送デバイスの断面図である。

【図29】図２８において領域Ａ５によって識別される流体移送デバイスの一部の拡大断面図である。

【図30】実施形態による流体移送デバイスを用いる方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0010】

[1034] 本明細書では、配置された末梢静脈カテーテルにより患者の体内に又は患者の体内から流体を移送するデバイス及び方法について記載する。いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル、イントロデューサ及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端部及び遠位端部を有し、近位端部及び遠位端部を通って延在する内腔を規定する。イントロデューサは、近位端部と、末梢静脈ラインに結合されるように構成された遠位端部とを有する。イントロデューサは内部空間を規定し、内部空間は、内部空間の第１部分によって規定される軸が内部空間の第２部分によって規定される軸に対して平行でありかつそこからオフセットされるように、曲がりくねった断面形状を有する。内部空間の第２部分は、カテーテルを移動可能に受け入れる。アクチュエータは、内部空間の第１部分内に移動可能に配置された第１部分と、内部空間の第２部分内に移動可能に配置された第２部分と、を有する。アクチュエータの第２部分は、カテーテルに結合される。アクチュエータは、イントロデューサに対して移動して、カテーテルを、カテーテルがイントロデューサ内に配置される第１位置と、イントロデューサが末梢静脈ラインに結合されているときに、カテーテルの少なくとも一部が末梢静脈ライン内に配置されるように、カテーテルの遠位端部がイントロデューサの遠位端部を越えて配置される第２位置と、の間で移動させるように構成されている。

【0011】

[1035] いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル、イントロデューサ、アクチュエータ及びロックを含む。カテーテルは、近位端部及び遠位端部を有し、近位端部及び遠位端部を通って延在する内腔を規定する。イントロデューサは、近位端部及び遠位端部を有し、カテーテルを移動可能に受け入れる内部空間を規定する。アクチュエータは、内部空間の外側に配置された第１部分と、内部空間内に配置された第２部分と、を有する。アクチュエータの第２部分はカテーテルに結合される。アクチュエータは、カテーテルを第１位置と第２位置との間で移動させるようにイントロデューサに対して移動するように構成されている。ロックは、イントロデューサの遠位端部に結合される。ロックは、突出部（proboscis）を有し、突出部を通って延在する内腔を規定する。ロックは、末梢静脈ラインに結合されるように構成され、突出部は、ロックが末梢静脈ラインに結合されると、末梢静脈ラインによって規定される内腔を通って延在する。突出部の内腔は、カテーテルがイントロデューサの内部空間内に配置される第１位置から、ロックが末梢静脈ラインに結合されるとカテーテルの遠位端部が末梢静脈ラインを越えて延在する第２位置まで移動する際、カテーテルの一部を受け入れる。突出部の内面は、カテーテルが第１位置から第２位置まで移動する際にカテーテルを案内するように構成されている。

【0012】

[1036] いくつかの実施形態では、装置は、カテーテル、イントロデューサ及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端部及び遠位端部を有し、近位端部及び遠位端部を通って延在する内腔を規定する。イントロデューサは、第１部材と、第１部材に結合された第２部材と、を有する。第２部材は、複数のリブを形成する外面を有する。第１部材及び第２部材は、まとまって、内部空間と、内部空間に連通するスロットと、を規定する。内部空間はカテーテルを受け入れる。末梢静脈ラインに結合されるように構成されたイントロデューサの遠位端部。アクチュエータは、アクチュエータの第１部分が内部空間の外側に配置され、アクチュエータの第２部分が、スロットを通って延在しかつ内部空間内に配置されるように、イントロデューサに作動的に結合される。アクチュエータの第１部分は、第２部材の外面に接触する表面を含む。アクチュエータの第２部分は、カテーテルに結合される。アクチュエータは、イントロデューサに対して移動して、カテーテルを、カテーテルがイントロデューサ内に配置される第１位置と、イントロデューサが末梢静脈ラインに結合されたときに、カテーテルの遠位端部が末梢静脈ラインを越えて配置される第２位置との間で移動させるように構成されている。アクチュエータの第１部分の表面は、アクチュエータがカテーテルを第１位置と第２位置との間で移動させる際に複数のリブに沿って移動して、カテーテルの遠位端部の位置に関連する触覚フィードバックを術者に提供する。

【0013】

[1037] いくつかの実施形態では、方法は、流体移送デバイスのロックを留置末梢静脈ラインに結合することを含む。流体移送デバイスは、ロックに結合された遠位端部を有するイントロデューサと、イントロデューサによって規定された内部空間内に移動可能に配置されたカテーテルと、アクチュエータとを含む。アクチュエータは、アクチュエータの第１部分がイントロデューサの内部空間の外側にかつイントロデューサの外面と接触するように配置され、アクチュエータの第２部分がイントロデューサの内部空間内に配置されかつカテーテルに結合されるように、イントロデューサによって規定されるスロットを通って延在する。アクチュエータは、イントロデューサに対して移動して、カテーテルを、カテーテルが内部空間又はロックのうちの少なくとも一方の中に配置される第１位置から第２位置に向かって前進させる。アクチュエータがカテーテルを第１位置から第２位置に向かって移動させる際に、カテーテルの遠位端部の位置に関連する表示が術者に提供される。表示は、アクチュエータの表面がイントロデューサの外面に含まれる複数のリブに沿って移動していることによって生成される触覚出力の形態である。カテーテルは、カテーテルの遠位端部に関連する表示に基づいて、第２位置に配置される。カテーテルの遠位端部は、カテーテルが第２位置にあるとき、末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置される。

【0014】

[1038] 本明細書で用いる「カテーテル」及び「カニューレ」という用語は、同義で用いられ、第１場所から第２場所まで体液を移動させるための通路（例えば体液を体外へ移動させるための流体通路）を規定するように構成された要素を述べる。カニューレは、患者の体内の空間にカニューレを送達するためにトロカール、ガイドワイヤ又はイントロデューサを受け入れるように構成することができるが、本明細書で言及するカニューレは、トロカール、ガイドワイヤ又はイントロデューサを含むか又は受け入れることは必須ではない。

【0015】

[1039] 本明細書で用いる「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という用語は、２ポートＩＶ拡張セットを指すために用いられる。このように、「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という用語は、概して２ポートＩＶ拡張セットの全体的な形状を述べる。例えば、本明細書において用いるＹアダプタは、実質的に「Ｙ」字型形状であり、第１端における単一ポート及び第２端における斜めに配置された２つのポートを含む。さらに、「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という用語は、限定するためではなく単に例として含まれるものである。例えば、いくつかの実施形態では、装置は、単一ポートＩＶ拡張セット（例えば、単一ポートアダプタ）又は多ポートＰＩＶ拡張セット（例えば、３つ以上のポートを有するアダプタ）を含むことができる。

【0016】

[1040] 本明細書で用いる「近位」及び「遠位」という用語は、それぞれ、デバイスを患者に接触させて配置する術者（user）に近付く方向及び術者から離れる方向を指す。従って、例えば、患者の身体に最初に接触するデバイスの端部は遠位端であり、デバイスの反対側の端部（例えば、術者によって操作されているデバイスの端部）はデバイスの近位端である。

【0017】

[1041] 本明細書で用いる「剛性（stiffness）」という用語は、加えられた力による偏向、変形及び／又は変位に対する物体の抵抗に関連する。剛性は、物体に加えられた力の量、並びに、その結果としての、物体の第１部分が物体の第２部分に対して偏向、変形及び／又は変位する距離によって特徴付けることができる。物体の剛性を特徴付ける場合、偏向した距離は、力が直接加えられる物体の部分とは異なる物体の部分の偏向として測定することができる。言い換えれば、物体によっては、偏向の箇所は、力が加えられた箇所とは別個である。

【0018】

[1042] 剛性は、記載されている物体の示量的特性であり、従って、物体を形成している材料及びその物体の何らかの物理的特徴（例えば形状及び境界条件）によって決まる。例えば、物体内に、所望の弾性係数、曲げ係数及び／又は硬度を有する材料を選択的に含めることによって、その物体の剛性を増大させるか又は低減させることができる。弾性係数は、構成材料の示強的特性（すなわち構成材料に固有）であり、加えられた力に応じて弾性的に（すなわち非恒久的に）変形する物体の傾向を記述する。等しい応力が加えられている場合、弾性係数が高い材料は弾性係数が低い材料ほど大きく偏向しない。従って、例えば弾性係数が高い材料を物体に導入し、かつ／又は、その材料で物体を構成することによって、物体の剛性を増大させることができる。

【0019】

[1043] 同様に、材料の硬度は、構成材料の示強的特性であり、力が加えられた場合にさまざまな種類の恒久的な形状変化に対して材料がいかに耐えるかの尺度を記述する。硬度及び結果としてのカテーテルの剛性に対する影響について考察する際、一般的にショアデュロメータ硬さスケール（Shore durometer scale）が用いられる。デュロメータ硬さにはいくつかのスケールがあるが、プラスチック、ポリマー、エラストマー及び／又はゴムを記述する場合、一般的に２つ、すなわちタイプＡ及びタイプＤが用いられ、タイプＡは一般に柔らかい材料に用いられ、タイプＤは一般に硬い材料に用いられる。材料のショアデュロメータ硬さは０～１００の数字によって表され、この数字が大きいほど材料が硬いことを示し、数字の後にスケールのタイプが示される。例えば、第１材料が、４０ショアＡのショアデュロメータ硬さを有するものとして測定される場合があり、第２材料が、２０ショアＤのショアデュロメータ硬さを有するものとして測定される場合がある。従って、ショアデュロメータ硬さスケールによれば、第２材料の方が第１材料よりも硬く、従って、剛性が高い。

【0020】

[1044] 図１及び図２は、実施形態による、それぞれ第１形態及び第２形態にある、末梢静脈ライン又はカテーテルによる静脈採血用の流体移送デバイス１００の概略図である。流体移送デバイス１００（本明細書では、「移送デバイス」とも呼ぶ）は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。本明細書においてさらに詳細に記載するように、移送デバイス１００は、留置末梢静脈カテーテル（ＰＩＶ）１０５に結合しかつ／又は他の方法で係合して、流体を患者の一部から移送し（例えば、血液の吸引）かつ／又は患者の一部に移送する（例えば、薬物もしくは物質の注入）ように構成されている。

【0021】

[1045] 移送デバイス１００は、少なくとも、イントロデューサ１１０、カテーテル１６０（又はカニューレ）及びアクチュエータ１７０を含む。イントロデューサ１１０は、任意の好適な構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ１１０は、実質的に円形の断面形状を有する細長い部材であり得る。いくつかの実施形態では、イントロデューサ１１０の形状及び／又はイントロデューサ１１０の少なくとも外面の１つ又は複数の特徴もしくは表面仕上げは、移送デバイス１００の人間工学的な面を向上させるように配置することができ、それにより、場合により、術者が片手で移送デバイス１００を操作するのを可能にすることができる（すなわち、片手使用）。

【0022】

[1046] イントロデューサ１１０は、近位端部近位端部１１１及び遠位端部１１２を有し、内部空間１１３を規定する。図１及び図２には図示しないが、イントロデューサ１１０の近位端部１１１は、カテーテル１６０の一部を移動可能に受け入れるように構成された開口部又はポートを含むことができる。従って、カテーテル１６０の第１部分は、内部空間１１３内に配置することができ、カテーテル１６０の第２部分は、内部空間１１３の外側に配置することができる。開口部又はポートは、任意の好適な構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、開口部及び／又はポートは、シール等を含むことができ、それは、内部に配置されたカテーテル１６０の部分の外面と実質的に流体密封シールを形成するように構成されている。他の実施形態では、開口部及び／又はポートの配置は、本明細書において具体的な実施形態に関してさらに詳細に記載するように、術者が、開口部及び／又はポートを規定する近位端部１１１の表面と選択的に接触するようにカテーテル１６０を配置することができ、それにより、近位端部１１１の表面が、カテーテル１６０の内腔を選択的に塞ぐようにカテーテル１６０を締め付けかつ／又ははさみつけることができる、というものであり得る。

【0023】

[1047] イントロデューサ１１０の遠位端部１１２は、イントロデューサ１１０をＰＩＶ１０５に物理的にかつ流体的に結合する（例えば、図２を参照）ように構成されたロックを含みかつ／又はそれに結合される。例えば、いくつかの実施形態では、遠位端部１１２は、ロックの関連するカプラに物理的にかつ流体的に結合するように構成された、Luer Lok^ＴＭ等のカプラ等を含むことができる。いくつかの実施形態では、ロックは、ＰＩＶ１０５と選択的に係合しかつ／又は接触してそれにイントロデューサ１１０を結合するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、ロックの形状、サイズ及び／又は構成は、ロックがＰＩＶ１０５と３つの接触点を形成するというものである。いくつかの実施形態では、こうした配置は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、ロックの一部（例えば、突出部等）がＰＩＶ１０５の一部に挿入される際に、ＰＩＶ１０５に構造的剛性及び／又は支持を提供することができる。

【0024】

[1048] いくつかの実施形態では、イントロデューサ１１０の遠位端部分１１２（及び／又はロック）は、シール等を含むことができ、それは、内部空間１１３の少なくとも一部をロックと流体連通させるように封止形態から実質的開放形態に変形させることができる。いくつかの実施形態では、シールは、一方向弁等の逆流防止機構を含むことができ、それは、例えば、カテーテル１６０がシールを通って遠位方向に進むのを可能にする一方で、シールを通る近位方向におけるカテーテル１６０の外側の流体流を制限しかつ／又は実質的に阻止することができる。

【0025】

[1049] 上述したように、イントロデューサ１１０は、近位端部１１１と遠位端部１１２との間に延在する内部空間１１３を規定する。図１及び図２に示すように、内部空間１１３は、アクチュエータ１７０の第１部分１７１を受け入れるように構成された第１部分１１４と、カテーテル１６０及びアクチュエータ１７２の第２部分１７５を受け入れるように構成された第２部分１１５とを有しかつ／又は規定する。より具体的には、内部空間１１３を規定するイントロデューサ１１０の内面は、例えば、曲がりくねった断面形状（図１及び図２には図示せず）を有することができ、それにより、内部空間１１３の第１部分１１４によって規定される軸は、内部空間１１３の第２部分１１５によって規定される軸に対して平行でありかつそこから角度をなす。このように、内部空間１１３の第１部分１１４は、内部空間１１３の第２部分１１５から流体的に隔離されることなく、間隔を空けて配置することができる。いくつかの実施形態では、内部空間１１３の第１部分１１４は、イントロデューサ１１０の壁を通って延在することができる。言い換えれば、イントロデューサ１１０は、内部空間１１３の第１部分１１４と流体連通するスロット、チャネル、トラック、開口部等を規定することができる。逆に、内部空間１１３の第２部分１１５は、イントロデューサ１１０によって完全に規定されかつ／又は（少なくとも周囲方向において）囲まれ得る。さらに、いくつかの実施形態では、内部空間１１３の曲がりくねった断面形状により、内部空間１１３の第１部分１１４と流体連通しているスロット等を介して第２部分１１５を見ることができず（例えば、第２部分１１５は視線外にあり）、それにより、第２部分１１５内に配置されたカテーテル１６０の汚染の量を制限しかつ／又は汚染を実質的に防止することができる。

【0026】

[1050] 移送デバイス１００のカテーテル１６０は、近位端部１６１及び遠位端部１６２を含み、近位端部１６１及び遠位端部１６２を通って延在する内腔１６３を規定する。カテーテル１６０は、イントロデューサ１１０によって規定される内部空間１１３の第２部分１１５内に移動可能に配置され、アクチュエータ１７０に結合される。いくつかの実施形態では、カテーテル１６０は、（例えば、アクチュエータ１７０の移動を介して）第１位置と第２位置との間で移動して、移送デバイス１００を第１形態と第２形態とのそれぞれの間で遷移させることができる。より具体的には、カテーテル１６０が第１位置にあるとき、カテーテル１６０の少なくとも遠位端部１６２は、内部空間１１３の第２部分１１５内に配置され（図１）、カテーテル１６０が第２位置にあるとき、カテーテル１６０の少なくとも一部は、カテーテル１６０の遠位端をＰＩＶ１０５の一部に対して遠位位置に配置するように、ＰＩＶ１０５を通って延在する。図１及び図２には図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス１００は、アクチュエータ１７０に結合されかつカテーテル１６０と流体連通する二次カテーテル等を含むことができる。こうした実施形態では、二次カテーテルは、例えば、カテーテル１６０に対して近位位置に配置することができ、イントロデューサ１１０の近位端部１１１によって規定される開口部及び／又はポートを通って延在するように構成することができる。このように、二次カテーテルの近位端部は、流体リザーバ、流体源、シリンジ等に結合することができ、それにより、カテーテル１６０はそれと流体連通する。さらに、二次カテーテルを含む実施形態では、カテーテル１６０が第１位置にあるとき、イントロデューサ１１０内にカテーテル１６０を完全に配置することができる。

【0027】

[1051] カテーテル１６０は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル１６０の少なくとも一部は、イントロデューサ１１０の遠位端部１１２に結合されたロックの一部によって規定される内径と実質的に同様であるか又はそれよりわずかに小さい外径（例えば、１６ゲージ～２６ゲージ）を有することができる。このように、ロックのその部分の内面は、カテーテル１６０が第１位置と第２位置との間で移動する際にカテーテル１６０を案内することができる。いくつかの実施形態では、こうした配置により、カテーテル１６０が第１位置と第２位置との間で移動する際のカテーテル１６０の曲がり、変形及び／又はキンクの量を制限することができ、かつ／又はそれを実質的に防止することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１６０は、カテーテル１６０が第２位置にあるとき、カテーテル１６０の遠位面をＰＩＶ１０５の遠位面に対して所望の位置に配置するのに十分な長さを有することができる。言い換えれば、カテーテル１６０の長さは、カテーテル１６０が第２位置にあるときにカテーテル１６０の遠位面とＰＩＶ１０５の遠位面との間に所定のかつ／又は所望の距離を規定するのに十分であり得る。場合により、本明細書においてさらに詳細に記載するように、カテーテル１６０の遠位面をＰＩＶ１０５の遠位面から所定のかつ／又は所望の距離に配置することにより、例えば、カテーテル１６０の遠位面を静脈内の所望の位置に配置することができる。

【0028】

[1052] カテーテル１６０は、任意の好適な材料又は材料の組合せから形成することができ、それにより、カテーテル１６０は任意の好適な剛性又はデュロメータ硬さを有することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１６０の少なくとも一部は、編組材料等から形成することができ、それにより、曲げ力等に応じてカテーテル１６０の可撓性を変更し、修正し、かつ／又は改変することができる。いくつかの実施形態では、編組材料等でカテーテル１６０を形成することにより、望ましくないようにキンクしかつ／又は他の方法で変形する可能性を低減させることができる。さらに、編組材料でカテーテル１６０の少なくとも一部を形成することにより、カテーテル１６０によって規定される長手方向中心線の方向にかけられる圧縮力（例えば、軸方向力等）に応じて、圧縮及び／又は変形をもたらすことができる。このように、カテーテル１６０は、例えば、遮断等に影響を与えることに関連する力の一部を吸収することができる。

【0029】

[1053] 移送デバイス１００のアクチュエータ１７０は、任意の形状、サイズ及び／又は構成であり得る。上述したように、アクチュエータ１７０は、内部空間１１３の第１部分１１４内に移動可能に配置された第１部分１７１と、内部空間１１３の第２部分１１５内に移動可能に配置されかつカテーテル１６０に結合された第２部分１７５と、を含む。図１及び図２には図示しないが、アクチュエータ１７０は、内部空間１１３の断面形状（例えば、曲がりくねった断面形状）に関連しかつ／又は他の方法で対応する断面形状を有することができる。従って、アクチュエータ１７０の第１部分１７１によって規定される軸は、アクチュエータ１７０の第２部分１７５によって規定される軸に対して平行でありかつそれから角度をなしている。

【0030】

[1054] アクチュエータ１７０及びイントロデューサ１１０の配置は、第１部分１７１が、内部空間１１３の第１部分１１４と流体連通しているスロット等を通って延在する、というものである。従って、アクチュエータ１７０の第１部分１７１の第１領域は、イントロデューサ１１０の外側に配置され、アクチュエータ１７０の第１部分１７１の第２領域は、内部空間１１３の第１部分１１４に配置される。このように、術者は、アクチュエータ１７０の第１部分１７１の第１領域を作動させることができ、アクチュエータ１７０をイントロデューサ１１０に対して移動させて、アクチュエータ１７０の第２部分１７５に結合されたカテーテル１６０を第１位置と第２位置との間で移動させることができる。図１及び図２には図示しないが、いくつかの実施形態では、アクチュエータ１７０の第１部分１７１は、イントロデューサ１１０の外面と接触しているタブ、突起及び／又は表面を含むことができる。こうした実施形態では、イントロデューサ１１０の外面は、例えば、一組のリブ、隆起、出っ張り、溝等を含むことができ、アクチュエータ１７０がイントロデューサ１１０に対して移動するとき、そこに沿って、第１部分１７１のタブ、突起及び／又は表面が前進し、それにより、カテーテル１６０の遠位端部１６２の位置に関連する表示を術者に提供することができる、触覚出力又はフィードバックが生成される。

【0031】

[1055] いくつかの実施形態では、移送デバイス１００は、使用の前に第１形態に配置することができる（例えば、第１形態では、輸送し、保管し、準備すること等が可能である）。使用時、術者は、移送デバイス１００を操作して、（例えば、イントロデューサ１１０に結合されかつ／又はイントロデューサ１１０と組み立てられたロックを介して）イントロデューサ１１０を留置ＰＩＶ１０５に結合することができる。移送デバイス１００がＰＩＶ１０５に結合された状態で、術者は、アクチュエータ１７０の第１部分１７１を作動させて、アクチュエータ１７０をイントロデューサ１１０に対して移動させることができ、それにより、カテーテル１６０は（例えば、イントロデューサ１１０内に配置された）第１位置から第２位置に向かって移動する。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１７０及びイントロデューサ１１０の配置は、アクチュエータ１７０をイントロデューサ１１０に対して前進させることにより、イントロデューサ１１０及び／又はＰＩＶ１０５に対するカテーテル１６０の遠位部分１６２の位置に関連するインジケータを術者に提供するように構成された、触覚出力及び／又はフィードバックが生成される、というものである。例えば、触覚フィードバック又は他の任意の好適なインジケータに基づいて、上述したように、術者は、カテーテル１６０の遠位面がＰＩＶ１０５の遠位面を所望の距離越えて延在するように、カテーテル１６０を第２位置に配置することができる。

【0032】

[1056] カテーテル１６０が第２位置にある状態で（例えば、移送デバイス１００が図２に示す第２形態にある状態で）、術者は、流体リザーバ、流体源、シリンジ等とカテーテル１６０との間に流体連通を確立することができる。例えば、上述したように、いくつかの実施形態では、術者は、二次カテーテル（図示せず）を流体リザーバ、流体源、シリンジ等に結合することができる。カテーテル１６０を第２位置に配置した後にカテーテル１６０と流体リザーバ又は流体源との間に流体連通を確立するものとして記載したが、他の実施形態では、術者は、イントロデューサ１１０に対してアクチュエータ１７０を移動させる前に、カテーテル１６０と流体リザーバ又は流体源との間に流体連通を確立することができる。そして、カテーテル１６０が流体リザーバ及び／又は流体源と流体連通している状態で、移送デバイス１００は、ＰＩＶ１０５を通りかつＰＩＶ１０５を越えて延在しているカテーテル１６０を介して、患者の体内から流体を移送し又は患者の体内に流体を移送することができる。

【0033】

[1057] 図３～図２９は、別の実施形態による流体移送デバイス２００を示す。流体移送デバイス２００（本明細書では、「移送デバイス」とも呼ぶ）は、任意の好適な形状、サイズ又は構成とすることができ、例えば、ロック及び／又はアダプタを介してＰＩＶ（図３～図２９には図示せず）に結合することができる。本明細書においてさらに詳細に記載するように、術者は、移送デバイス２００を第１形態から第２形態に遷移させて、カテーテルを、既存の、配置されたかつ／又は留置ＰＩＶ（すなわち、移送デバイス２００がＰＩＶに結合されているとき）を通して前進させることができ、それにより、カテーテルの少なくとも端部は、ＰＩＶに対して遠位位置に配置される。さらに、末梢静脈ラインが各々、例えば、ＰＩＶの製造業者及び／又はその意図された使用に基づいて変更することができる形状、サイズ及び／又は構成を有することにより、移送デバイス２００が任意の好適な構成を有するＰＩＶに結合されるのを可能にし、その後、実質的に、カテーテルをキンクさせ、引っ掛け、破損し、かつ／又は他の方法で望ましくないように再構成することなく、ＰＩＶを通してカテーテルの少なくとも一部を前進させるように、移送デバイス２００を配置することができる。さらに、術者により移送デバイス２００を操作して、カテーテルの遠位面を、実質的に遮断されない血液の流れを受け取る静脈の一部内に配置されるように、ＰＩＶの遠位面を所定のかつ／又は所望の距離越えるように配置することができる。

【0034】

[1058] 図３～図５に示すように、移送デバイス２００は、イントロデューサ２１０、ロック２４０、カテーテル２６０、二次カテーテル２６５及びアクチュエータ２７０を含む。イントロデューサ２１０は、任意の好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ２１０は、実質的に円形断面形状を有する細長い部材であり得る。いくつかの実施形態では、移送デバイス２００の人間工学的な面を向上させるように、イントロデューサ２１０の形状及び／又はイントロデューサ２１０の少なくとも外面の１つ又は複数の特徴もしくは表面仕上げを配置することができ、場合により、それによって術者が片手で移送デバイス２００を操作するのを可能にすることができる（すなわち、片手使用）。

【0035】

[1059] 図５～図１２に示すように、移送デバイス２００のイントロデューサ２１０は第１部材２２０及び第２部材２２５を含み、それらは、まとまってイントロデューサ２１０を形成するように結合される。図６に示すように、第１部材２２０は、近位端部２２１、遠位端部２２２及び内面２２４を含む。内面２２４は、第１部分２２４及び第２部分２２５を有する。第１部材２２０の近位端部２２１、より具体的には、第１部材２２０の近位壁は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、二次カテーテル２６５の一部を選択的に受け入れるように構成された切欠き２２６を規定する。

【0036】

[1060] 図７～図９に示すように、第２部材２３０は、近位端部２３１、遠位端部２３２、内面２３３及び外面２３５を有する。第１部材２２０に関して上述したように、第２部材２３０の近位端部２３１、より具体的には第２部材２３０の近位壁は、二次カテーテル２６５の一部を選択的に受け入れるように構成された切欠き２３４を規定する。第２部材２３０の外面２３５は、第２部材２３０の長さに沿って配置された一組のリブ２３６を含む。より詳細には、各リブ２３６は、第２部材２３０の幅に沿って延在し、第２部材２３０の長さに沿って連続的に配置されている。このように、外面２３５は、第２部材２３０の長さに沿って配置された交互の局所最小部及び局所最大部を規定する。本明細書においてさらに詳細に記載するように、アクチュエータ２７０の一部は、術者がイントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させる際に、一組のリブ２３６を形成する外面２３５に沿って前進するように構成され、それにより、アクチュエータ２７０（及びアクチュエータ２７０に結合されたカテーテル２６０）が振動する。場合により、この振動によって、例えば、一部又は移送デバイス２００、ＰＩＶの一部及び／又は血管系の一部を通るカテーテル２６０の前進を容易にすることができる。さらに、場合により、本明細書においてさらに詳細に記載するように、振動によって、術者に対し、イントロデューサ２１０及び／又はＰＩＶに対するカテーテル２６０の位置に関連する触覚及び／又は聴覚インジケータを提供することができる。

【0037】

[1061] 第２部材２３０の外面２３５によって形成されたリブ２３６は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、図８及び図９に示すように、一組のリブ２３６は、第１サイズ及び形状を有する第１部分２３７と、第１サイズ及び形状とは異なる第２サイズ及び形状を有する第２部分２３８とを含む。リブ２３６の第１部分２３７は、任意の好適な構成及び／又は配置を有することができる。例えば、この実施形態では、第１部分２３７における各リブは、実質的に均一であって、実質的に同じサイズ及び形状を有する。他の実施形態では、第１部分２３７に含まれる各リブは、第１部分２３７の残りのリブとは異なるサイズ及び形状を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１部分２３７における各リブのサイズ及び／又は形状は、最小サイズ及び形状を有する最近位リブから、最大サイズ及び形状を有する最遠位リブまで増大することができる。さらに、第１部分２３７のリブは、実質的に対称であるものとして図示しているが、他の実施形態では、第１部分２３７の各リブは非対称であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、各リブの近位面は第１ピッチ（例えば、角度）を有することができ、各リブの遠位面は、第１ピッチより大きい第２ピッチを有することができる。いくつかの実施形態では、こうした非対称配置により、アクチュエータ２７０の上記部分が、遠位方向に移動するときは第１組の特徴を有する外面２３５に沿って移動し、近位方向に移動するときは第１組の特徴とは異なる第２組の特徴を有する外面２３５に沿って移動するようにすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０の上記部分は、遠位方向では、近位方向より自由に外面２３５に沿って移動することができる。

【0038】

[1062] 同様に、リブ２３６の第２部分２３８は、任意の好適な構成及び／又は配置を有することができる。例えば、この実施形態では、第２部分２３８における各リブは、実質的に均一であって、第２部分２３８における残りのリブと実質的に同じサイズ及び形状を有する。図９に示すように、第２部分２３８における各リブは、第１部分２３７の各リブのサイズ及び形状より大きいサイズ及び形状を有する。場合により、第２部分２３８のリブのサイズの方が大きいことにより、アクチュエータ２７０が（上述したように）外面２３５に沿って移動する際の振動の量を大きくすることができる。場合により、第２部分２３８のリブのサイズの方が大きいことにより、外面２３５に沿ってアクチュエータ２７０の上記部分を移動させるのに本来は十分な力を、増大させることができる。第２部分２３８のリブを、実質的に均一でありかつ第１部分２３７のリブより大きいサイズを有するように図示しかつ記載しているが、他の実施形態では、第２部分２３８のリブは、第１部分２３７のリブに関して上述した配置及び／又は構成のうちの任意のものを有することができる。

【0039】

[1063] 一組のリブ２３６は、第１部分２３７から第２部材２３０の長さに沿った所与の箇所において第２部分２３８まで遷移している（例えば、図９を参照）が、他の実施形態では、一組のリブ２３６における各リブのサイズ及び形状は、最小のサイズ及び形状を有する第１部分２３７の最近位リブから、最大のサイズ及び形状を有する第２部分２３８の最遠位リブまで増大することができる。言い換えれば、いくつかの実施形態では、一組のリブ２３６におけるリブの各々のサイズ及び形状は、各連続したリブごとに（例えば、遠位方向に）増大することができる。さらに他の実施形態では、一組のリブ２３６は、第１部分２３７及び第２部分２３８より多くを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２部材は、第１部分、並びに第２部材２３０の第１部分２３７と同様のサイズ、形状及び構成を有する第２部分と、第２部材２３０の第２部分２３８と同様のサイズ、形状及び構成を有する、第１部分と第２部分との間に配置された第３部分とを有する、一組のリブを含むことができる。すなわち、こうした実施形態では、第２部材は、リブの近位部分及びリブの近位端部を含み、それらは、それらの間に配置されているリブの中央部分より小さい。いくつかの実施形態では、第２部材２３０の一組のリブ２３６の配置は、最近位リブ及び最遠位リブが、相対的に大きく、かつ／又は、他の方法で、それぞれ、最近位リブに対して近位位置及び最遠位リブに対して遠位位置において、アクチュエータ２７０の上記部分を少なくとも一時的に維持するように動作可能な形状を有する。

【0040】

[1064] 一組のリブ２３６は、第２部材２３０の外面２３５のみによって形成されているように示されているが、他の実施形態では、第１部材２２０が、一組のリブを形成する外面を含むことができる。こうした実施形態では、第１部材２２０の一組のリブは、第２部材２３０の一組のリブ２３６に関して上述した構成及び／又は配置のうちの任意のものとすることができ、かつ／又はその任意ものを有することができる。いくつかの実施形態では、第１部材２２０のリブは、第２部材２３０のリブ２３６から角度をなすことができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材２２０のリブは、第１部材２２０の長さに沿って配置されている（リブ２３６に関して上述したように）交互の局所最小部及び局所最大部を有することができ、第１部材２２０のリブの局所最小部及び局所最大部は、（例えば、イントロデューサ２１０の長さに沿って角度をなす）第２部材２３０のリブ２３６の局所最大部及び局所最小部それぞれと位置合せされる。他の実施形態では、第１部材２２０のリブは、第２部材２３０のリブ２３６に対して変化する位置にあり得る。このように、イントロデューサ２１０は、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動する際に、例えば触覚フィードバックを提供することができる、リブの可変配置を提供することができる。

【0041】

[1065] 図１０～図１２に示すように、第１部材２２０は、第２部材２３０に結合されて、まとまってイントロデューサ２１０を形成するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、超音波溶接、接着剤、機械式締結具、１つもしくは複数のタブ、スナップ、ピン等を介して、第１部材２２０及び第２部材２３０を結合して、イントロデューサ２１０を形成することができる。いくつかの実施形態では、（例えば、製造プロセス中に）第１部材２２０を第２部材２３０に結合してイントロデューサ２１０を形成することにより、１つ又は複数の製造プロセスを容易にしかつ／又は簡略化することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材２２０及び第２部材２３０からイントロデューサ２１０を形成することにより、製造中、（例えば、抜き勾配及び／又は製造公差による）内面２２３及び２３３の形状及び／又はサイズの望ましくないばらつきを低減させることができ、それにより、場合により、移送デバイス２００の使用中のカテーテル２６０のキンク、曲がり及び／又は変形の可能性を低減させることができる。いくつかの実施形態では、第１部材２２０及び第２部材２３０からイントロデューサ２１０を形成することにより、少なくとも第１部材２２０の内面２２３が、単一工作物からイントロデューサ２１０を製造する場合に難題を示す曲がりくねった形状を形成するのを可能にすることができる。

【0042】

[1066] 他の実施形態では、第１部材２２０は、（例えば、射出成形及び／又は他の任意の好適な製造プロセスを介して）一体構造で形成することができる。すなわち、第１部材２２０は、２つの工作物、すなわち、第１部材２２０及び第２部材２３０ではなく単一の工作物等から形成することができる。従って、第１部材２２０の特徴について言及するとき、こうした特徴は、第１部材２２０により形成しかつ／もしくは規定し、第２部材２３０により形成しかつ／もしくは規定し、第１部材２２０及び第２部材２３０によりまとまって形成しかつ／もしくは規定し、又は、イントロデューサ２１０が単一の工作物から形成される場合、イントロデューサ２１０の対応する部分により形成しかつ／又は規定することができる。

【0043】

[1067] 第１部材２２０及び第２部材２３０は、まとまって、イントロデューサ２１０の近位端部２１１及び遠位端部２１２を形成し、まとまって、イントロデューサ２１０の内部空間２１３を規定する。図１０に示すように、イントロデューサ２１０の近位端部２１１は開口部２１７を規定する。具体的には、開口部２１７は、第１部材２２０の切欠き２２６及び第２部材２３０の切欠き２３４によりまとまって形成されかつ／又は規定される。近位端部２１１の配置は、第１部材２２０の切欠き２２６によって規定される開口部２１７の部分が第１サイズ及び／又は形状を有し、第２部材２３０の切欠き２３４によって規定される開口部２１７の部分が、第１サイズ及び／又は形状より小さい第２サイズ及び／又は形状を有する、というものである。言い換えれば、開口部２１７の一部は、狭窄され、はさみつけられ、塞がれ、かつ／又は他の方法で縮小される。本明細書においてさらに詳細に記載するように、開口部２１７は、二次カテーテル２６５の一部を受け入れるように構成され、二次カテーテル２６５を、開口部２１７内で開口部２１７の大きい方の部分から開口部２１７の縮小部分（例えば、第２部材２３０の切欠き２３４によって形成された部分）まで移動させて、塞ぎ、はさみつけ、かつ／又は締め付けることができる。

【0044】

[1068] 図１１に図示するように、イントロデューサ２１０の遠位端部２１２は、カプラ２１６を含みかつ／又は他の方法で形成する。言い換えれば、第１部材２２０の遠位端部２２２及び第２部材２３０の遠位端部２３２は、まとまって、イントロデューサ２１０の遠位端部２１２においてカプラ２１６を形成する。カプラ２１６は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、この実施形態では、カプラ２１６は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、ロック２４０の関連するねじ切り部分とねじ結合を形成することができる、一組のねじを形成する。図１１には図示しないが、イントロデューサ２１０の遠位端部２１１は、（少なくとも、カプラ２１６の開放部分から）イントロデューサ２１０の内部空間２１３を選択的に封止しかつ／又は流体的に隔離することができるシールを含むことができ、かつ／又はそうしたシールを受け入れるように構成することができる。使用時、シールを封止又は閉鎖形態から開放形態まで遷移させて、例えば、カテーテル２６０の一部がシールを貫通するのを可能にする。いくつかの実施形態では、シールは、カテーテル２６０の外面と接触して、それらの間に、カニューレの外面とシールとの間の流体の逆流の量を制限しかつ／又は逆流を実質的に阻止するように動作可能なシールを規定することができる。

【0045】

[1069] シールは、任意の好適なタイプのシールであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、シールは、Ｏリング、一方向弁、膜、自己修復膜、逆止弁、単式クラック弁及び／又は他の任意の好適なシールもしくは弁部材であり得る。いくつかの実施形態では、シールは、所定の「クラッキング」圧力を規定しかつ／又は他の方法で有するように構成される。すなわち、いくつかの実施形態では、シールは、例えば、イントロデューサ２１０内の圧力の上昇に応じて、閉鎖及び／又は封止形態から実質的開放形態に遷移するように構成することができる。いくつかの実施形態では、シールは、正圧シール等であり得る。他の実施形態では、シールは、生食ロック等の流体シールであり得る。図５～図１２には図示しないが、いくつかの実施形態では、イントロデューサ２１０は、シールを閉鎖形態から開放形態に遷移させるようにイントロデューサ２１０内の圧力を（例えば、空気又は他の好適な流体もしくは液体を介して）上昇させるように操作することができる、デバイス、機構、アセンブリ等を含むことができる。例えば、イントロデューサ２１０は、バルブ（bulb）、ポンプ、シリンジ、流体源、機械式アクチュエータ、電気アクチュエータ等を含むことができ、かつ／又はそれに結合することができる。他の実施形態では、シールは他の任意の好適な構成であり得る。

【0046】

[1070] 第１部材２２０の内面２２３及び第２部材２３０の内面２３３は、まとまって、イントロデューサ２１０の内部空間２１３を規定する。図１２に図示するように、内面２２３及び２３３の配置は、内部空間２１３が、曲がりくねった断面形状を有しかつ／又は規定するというものである。例えば、内部空間２１３は、実質的にＳ字型、又は少なくとも部分的にＳ字型の断面形状を有することができる。より具体的には、第１部材２２０の内面２２３は、内面２２３の第１部分２２４を内面２２３の第２部分２２５から分離するように構成された、隆起、タブ、フランジ、突起等を含みかつ／又は形成する。従って、内部空間２１３の曲がりくねった断面形状は、内部空間２１３の第１部分２１４及び内部空間２１３の第２部分２１５を形成しかつ／又は規定する。このように、内部空間２１３の第１部分２１４は、内部空間２１３の第２部分２１５から、それらから流体的に隔離されることなく、間隔を空けて配置される。言い換えれば、内部空間２１３の第１部分２１４は、内部空間２１３の第２部分２１５によって規定される軸と平行でありかつそこからオフセットされる軸を規定する。

【0047】

[1071] 図１２に示すように、内部空間２１３の第１部分２１４は、イントロデューサ２１０の壁を通って延在する。同様に、イントロデューサ２１０は、（例えば、第１部材２２０及び第２部材２３０はまとまって）内部空間２１３の第１部分２１４と流体連通するスロット、チャネル、トラック、開口部等を規定する。逆に、内部空間２１３の第２部分２１５は、イントロデューサ２１０によって完全に規定されかつ／又は（少なくとも、円周方向に）囲まれる。内部空間２１３の曲がりくねった断面形状により、（内部空間２１３の第１部分２１４と流体連通している）スロットを介して第２部分２１５を見ることができず（例えば、第２部分２１５が視線外にあり）、それにより、内部に配置されたカテーテル２６０の汚染の量を制限しかつ／又は汚染を実質的に防止することができる。

【0048】

[1072] この実施形態では、内部空間２１３の第２部分２１５は、例えば、開口部２１７の一部及びカプラ２１６によって規定される開口部の一部と実質的に位置合せされる。さらに、内部空間２１３の第２部分２１５は、ロックがイントロデューサ２１０のカプラ２１６に結合されるとき、ロック２４０と実質的に位置合せされるように構成されている。言い換えれば、本明細書においてさらに詳細に記載するように、内部空間２１３の第２部分２１５によって規定される軸は、ロック２４０の一部によって規定される軸と実質的に同軸である。このように、内部空間２１３の第２部分２１５は、例えば、アクチュエータ２７０の一部とカテーテル２６０の一部とを移動可能に受け入れることができる。従って、本明細書においてさらに詳細に記載するように、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させて、カテーテル２６０を、カテーテル２６０が内部空間２１３の第２部分２１５内に完全に配置される第１位置と、カテーテル２６０の少なくとも一部が、内部空間２１３の第２部分２１５の外側にかつイントロデューサ２１０の遠位側に延在する第２位置との間で移動させることができる。

【0049】

[1073] 移送デバイス２００のロック２４０は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。上述したように、ロック２４０は、イントロデューサ２１０に物理的にかつ流体的に結合されるように構成され、イントロデューサ２１０を、ＰＩＶ及び／又はＰＩＶに結合された任意の好適な中間デバイスもしくはアダプタに結合するように構成されている。図１３～図１５に示すように、ロック２４０は、カプラ２４１、突出部２４２、第１アーム２４３及び第２アーム２５０を有する。さらに、ロック２４０は、カプラ２４１及び突出部２４２を通って延在する内腔２５５を規定する。カプラ２４１は、ロック２４０をイントロデューサ２１０のカプラ２１６に結合するように構成されている。具体的には、この実施形態では、カプラ２４１は、イントロデューサ２１０のカプラ２１６によって規定されかつ／又は形成されるねじ山と選択的に係合するように構成された１つ又は複数の突起を含みかつ／又は形成し、それにより、ねじ結合を形成する。

【0050】

[1074] 突出部２４２は、カプラ２４６から延在し、第１アーム２４３と第２アーム２５０との間に配置されている。突出部２４２は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、突出部２４２の構成は、ＰＩＶのサイズ及び／もしくは形状、アダプタ（例えば、拡張セット、Ｙアダプタ、Ｔアダプタ等）のサイズ及び／もしくは形状、又は、ＰＩＶ及びアダプタのひとまとめにしたサイズ及び／もしくは形状に、関連付けることができ、又は少なくとも部分的に基づくことができる。例えば、いくつかの実施形態では、突出部２４２は、ＰＩＶ（又はアダプタ）の少なくとも一部を通って延在するのに十分な長さを有することができる。ＰＩＶに結合されたアダプタを含む実施形態では、突出部２４２は、アダプタを通りかつ少なくとも部分的にＰＩＶ内に又はＰＩＶを通って延在するのに十分長くすることができる。いくつかの実施形態では、突出部２４２は、その少なくとも一部がＰＩＶに対して遠位であるように、アダプタ及びＰＩＶを通って延在するのに十分長くすることができる。さらに、突出部２４２は、ＰＩＶ及び／又はＰＩＶに結合されたアダプタの一部の内径と同様であるか又はそれよりわずかに小さい外径を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、突出部２４２の外面は、突出部２４２がＰＩＶ内に配置されたときにその内面と接触することができる。このように、突出部２４２は、突出部２４２が配置されるＰＩＶの少なくとも一部に対して構造的支持を提供することができる。同様に、突出部２４２は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、カテーテル２６０の一部の外径と同様であるか又はそれよりわずかに大きい内径（少なくとも部分的に内腔２５５を規定する表面の直径）を有することができる。

【0051】

[1075] ロック２４０の第１アーム２４３及び第２アーム２５０は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。図１３及び図１４に示すように、第１アーム２４３は、第１端部２４４、タブ２４６を含む第２端部２４５、及び第１端部２４４と第２端部２４５との間に配置されたピボット部２４７を有する。第２端部２４５に配置されかつ／又はそれによって形成されるタブ２４６は、第２端部２４５から、例えば突出部２４２に向かって延在する。このように、本明細書においてさらに詳細に記載するように、タブ２４６は、ＰＩＶの一部、及び／又はロック２４０をＰＩＶに結合するようにＰＩＶに結合されたアダプタの一部と選択的に係合することができる。

【0052】

[1076] 第１アーム２４３のピボット部２４７は、カプラ２４１、突出部２４２及び／又は第２アーム２５０から横方向に延在する。第１アーム２４３の第１端部２４４及び第２端部２４５は、それぞれ、ピボット部２４７に対して近位であり、ピボット部２４７に対して遠位である。従って、第１アーム２４３は、加えられる力に応じてピボット部２４７によって規定される軸を中心に枢動するように構成されたレバー等として作用することができる。例えば、場合により、本明細書においてさらに詳細に記載するように、術者は、第１端部２４４に（例えば、カプラ２４１に向かって）、（図１４において矢印ＡＡによって示すように）第１アーム２４３の第１端部２４４をカプラ２４１に向かって枢動させ、かつ（図１４において矢印ＢＢによって示すように）第１アーム２４３の第２端部２４５を突出部２４２から離れるように枢動させるのに十分な力をかけることができる。

【0053】

[1077] 第１アーム２４３に関して上述したように、ロック２４０の第２アーム２５０は、第１端部２５１、タブ２５３を含む第２端部２５２、及び第１端部２５１と第２端部２５２との間に配置されたピボット部２５４を有する。この実施形態では、第１アーム２４３及び第２アーム２５０は、形状及び機能が実質的に同様であり、カプラ２４１及び突出部２４２に対して反対の位置及び向きに配置される（例えば、ロック２４０は、その長手方向軸を中心に実質的に対称である）。従って、第１アーム２４３の考察は、第２アーム２５０に同様に適用され、従って、第２アーム２５０については本明細書ではそれ以上詳細には記載しない。

【0054】

[1078] 上述したように、ロック２４０は、ＰＩＶ及び／又はＰＩＶに結合されたアダプタに結合されるように構成されている。例えば、術者は、第１アーム２４３の第１端部２４４及び第２アーム２５０の第１端部２５１に横方向の力をかけて、第１アーム２４３及び第２アーム２５０をそれぞれ、第１位置から第２位置まで枢動させることができる。従って、第１アーム２４３の枢動により、突出部２４２と第１アーム２４３の第２端部２４５（及びタブ２４６）との間に規定された空間が増大する。同様に、第２アーム２５０を枢動させることにより、突出部２４２と第２アーム２５０の第２端部２５２（及びタブ２５３）との間に規定された空間が増大する。このように、突出部２４２とアーム２４３及び２５０との間の増大した空間は、ＰＩＶの一部及び／又はＰＩＶに結合されたアダプタがその空間内に挿入されるのを可能にするのに十分大きい。ＰＩＶ及び／又はアダプタの一部がロック２４０に対して所望の位置になると、術者は、力を取り除くことができ、それにより、アーム２４３及び２５０は、それらのそれぞれの第１位置に向かって枢動する。その結果、第２端部２４５及び２５２は、タブ２４６及び２５３がそれぞれＰＩＶ及び／又はアダプタの一部分と接触するまで、突出部２４２に向かって移動する。タブ２４６及び２５３は、ＰＩＶ及び／又はアダプタの上記部分と係合して、ロック２４０をＰＩＶ及び／又はアダプタに一時的に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、ロック２４０は、ＰＩＶ及び／又はアダプタとの３つの接触点、すなわち、タブ２４６及び２５３、並びに（上述したような）突出部２４２の外面を確立するように構成することができる。いくつかの実施形態では、タブ２４６及び２５３は、ＰＩＶ及び／又はアダプタの上記部分と接触したとき、ロック２４０がＰＩＶ及び／又はアダプタに適切に結合されていることを術者に示すことができる、クリック等の可聴出力、触覚による凹凸（haptic bump）等の振動出力等を生成するように構成することができる。

【0055】

[1079] 図１５に示すように、突出部２４２及びカプラ２４１は、まとまって、内腔２５５を規定する。ロック２４０の内腔２５５は、内部空間２１３の第２部分２１５によって規定される軸と位置合せされかつ／又は実質的に同軸である軸（図示せず）を規定する。従って、ロック２４０の内腔２５５は、移送デバイス２００が第１形態と第２形態との間で遷移するときにカテーテル２６０の一部を受け入れる。いくつかの実施形態では、内腔２５５は、少なくとも一部にはカテーテル２６０のサイズ及び／又は形状に基づくサイズ及び／又は形状を有することができる。例えば、内腔２５５は、カテーテル２６０の少なくとも一部の外径よりわずかに大きい内径を有することができる。こうした実施形態では、ロック２４０は、カテーテル２６０が内腔２５５内で移動する際にカテーテル２６０を支持しかつ／又は案内することができる外部ガイド等であり得る。それにより、カテーテル２６０の望ましくない曲がり、キンク、たわみ及び／又は変形を低減させかつ／又は実質的に防止することができる。

【0056】

[1080] ロック２４０について、突出部２４２を含むように図示し上述したが、他の実施形態では、ロックが突出部を形成することは必須ではない。例えば、いくつかのこうした実施形態では、ロックは、ＰＩＶ及び／又はＰＩＶに結合されたアダプタの一部と係合するように構成された比較的短いハブ等を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体移送デバイスは、例えば、ＰＩＶとＩＶ拡張セット等のアダプタとの間に配置されるように構成された、（ロックとともに又はロックにより形成されていない）突出部又はガイド部材を含むことができ、かつ／又はそれとともに使用することができる。例えば、こうした突出部又はガイド部材は、じょうご形状でありかつ／又は突出部２４２の内面と実質的に同様の形状である内面を有することができる。このように、こうした突出部及び／又はガイド部材の内面は、カテーテル２６０が第１位置と第２位置との間で移動する際に、カテーテル２６０の一部を案内することができる。いくつかの実施形態では、（突出部２４２を含む）ロック２４０は、こうした外部の又は別個の突出部及び／又はガイド部材とともに使用することができる。いくつかのこうした実施形態では、ロック２４０の突出部２４２の一部は、ロック２４０がアダプタ（例えば、ＩＶ拡張セット）に結合されるときに突出部及び／又はガイド部材に挿入することができる。

【0057】

[1081] 上述したように、カテーテル２６０の少なくとも一部及び二次カテーテル２６５の少なくとも一部は、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第２部分２１５内に移動可能に配置される。図１６に図示するように、カテーテル２６０は、近位端部２６１及び遠位端部２６２を有し、内腔２６３を規定する（例えば、図２４を参照）。カテーテル２６０の近位端部２６１は、アクチュエータ２７０の第２部分２７５に結合される。このように、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させて、本明細書においてさらに詳細に記載するように、カテーテル２６０を、カテーテル２６０がイントロデューサ２１０内に配置される（例えば、カテーテル２６０全体がイントロデューサ２１０内に又はイントロデューサ２１０及びロック２４０内に配置される）第１位置と、ロック２４０がＰＩＶに結合されたときに、カテーテル２６０の遠位端部が、ロック２４０及び／又はＰＩＶ（図示せず）に対して遠位の位置に少なくとも部分的に配置される第２位置との間で移動させることができる。遠位端部２６２は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成とすることができ、内腔２６３と流体連通する少なくとも１つの開口部を規定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルの遠位端部２６２は、開示内容が全体として参照により本明細書に援用される、２０１２年４月２６日に出願された、「末梢ＩＶカテーテルによる静脈採血システム及び方法（Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter）」と題する米国特許第８，３６６，６８５号（本明細書では、「‘６８５特許」と呼ぶ）に記載されているもののうちの任意ものと実質的に同様であり得る。

【0058】

[1082] カテーテル２６０は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル２６０の少なくとも一部は、上述したように、ロック２４０の内腔２５５によって規定される内径と実質的に同様であるか又はそれよりわずかに小さい外径を有することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル２６０の外面は、内腔２５５の少なくとも一部を規定するロック２４０の内面と接触するように構成することができる。このように、内腔２５５を規定するロック２４０の上記部分の内面は、カテーテル２６０が第１位置と第２位置との間で移動する際にカテーテル２６０を案内することができる。いくつかの実施形態では、こうした配置により、カテーテル２６０が第１位置と第２位置との間で移動する際のカテーテル２６０の曲がり、変形及び／又はキンクの量を制限することができ、かつ／又はそれを実質的に防止することができる。さらに、いくつかの実施形態では、カテーテル２６０は、第２位置にあるとき、カテーテル２６０の遠位面をＰＩＶの遠位面に対して所望の位置に配置するのに十分な長さを有することができる。言い換えれば、本明細書においてさらに詳細に記載するように、カテーテル２６０の長さは、カテーテル２６０が第２位置にあるとき、カテーテル２６０の遠位面とＰＩＶの遠位面との間に所定のかつ／又は所望の距離を規定するのに十分であり得る。

【0059】

[1083] カテーテル２６０は、任意の好適な材料又は材料の組合せから形成することができ、それにより、カテーテル２６０は、任意の好適な剛性又はデュロメータ硬さを有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、約２０ショアＡ～５０ショアＤ、約２０ショアＤ～９５ショアＤ、約７０ショアＤ～８５ショアＤのショアデュロメータ硬さ、及び／又は他の任意の好適な範囲のショアデュロメータ硬さを有する比較的可撓性の生体適合性材料から、カテーテル２６０を形成することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル２６０の少なくとも一部は、編組材料等から形成することができ、それにより、曲げ力等に応じてカテーテル２６０の可撓性を修正し、変更し、かつ／又は改変することができる。言い換えれば、編組材料からカテーテル２６０の少なくとも一部を形成することにより、カテーテル２６０の内腔２６３を座屈させ、キンクさせ、かつ／又は他の方法で塞ぐ前に、カテーテル２６０の変形の量を（曲げ力に応じて）増大させることができる。同様に、編組材料からカテーテル２６０の少なくとも一部を形成することにより、カテーテル２６０によって規定される長手方向中心線の方向にかけられる圧縮力（例えば、軸方向力等）に応じて圧縮及び／又は変形をもたらすことができる。このように、カテーテル２６０は、遮断等に関連し、例えば影響を与える力の一部を吸収することができる。場合により、こうした配置により、カテーテル２６０の座屈及び／又はキンクを低減させるとともに、本来カテーテル２６０の衝撃からもたらされる可能性のある血管構造に対する損傷を低減させかつ／又は実質的に防止することができる。さらに、いくつかの実施形態では、例えば、編組材料からカテーテル２６０の少なくとも一部を形成することにより、（上述したように）アクチュエータ２７０の一部がイントロデューサ２１０の一組のリブ２３６に沿って前進するのに応じて、カテーテル２６０を通して伝達される振動の量を増大させることができる。カテーテル２６０について、編組材料から形成された少なくとも一部を含むものとして上述したが、他の実施形態では、カテーテル２６０の少なくとも一部は、上で参照により本明細書に援用した‘６８５特許に記載されているもの等、支持ワイヤ、ステント、開窓型カテーテル等から形成することができ、かつ／又はそれを含むことができる。

【0060】

[1084] 二次カテーテル２６５は、近位端部２６６及び遠位端部２６７を有し、内腔２６８を規定する（例えば、図２４を参照）。二次カテーテル２６５の一部は、（例えば、第１部材２２０及び第２部材２３０それぞれの切欠き２２３及び２３３によってまとめて規定される）イントロデューサ２１０の開口部２１７内に配置されかつそれを通って延在する。従って、近位端部２６６は、少なくとも部分的にイントロデューサ２１０の外側に配置され、遠位端部２６７は、少なくとも部分的に、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第２部分２１５内に配置される。上述したように、開口部２１７内で第１位置と第２位置との間で二次カテーテル２６５を移動させて、二次カテーテル２６５の一部を選択的に締め付け、はさみつけ、キンクさせ、曲げかつ／又は他の方法で変形させることができ、それにより、二次カテーテル２６５の内腔２６８を塞ぎ、はさみつけ、キンクさせ、閉鎖し、封止する等となる。例えば、第１位置は、第２位置に関連しかつ／又は位置合せされる開口部２１７の第２部分の周長及び／又は直径より大きい周長及び／又は直径を有する開口部２１７の第１部分と関連付けかつ／又は位置合せすることができる。従って、術者は、二次カテーテル２６５の内腔２６８を閉塞させるように二次カテーテル２６５を操作することができ、それにより、その中を通る流体の流れの量を制限し、流れを制限し、かつ／又は実質的に阻止することができる。

【0061】

[1085] 図１６に図示するように、二次カテーテル２６５の近位端部２６６は、カプラ２６９に結合されかつ／又は他の方法でカプラ２６９を含む。カプラ２６９は、二次カテーテル２６５を、例えば、流体リザーバ、流体源、シリンジ、（例えば、シース付き針を有するか又はシース付き針に結合するように構成された）真空容器ホルダ、ポンプ等、任意の好適なデバイスに物理的にかつ流体的に結合するように構成されている。二次カテーテル２６５の遠位端部２６７は、少なくとも部分的に、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第２部分２１５内に配置され、アクチュエータ２７０の第２部分２７５に結合されている。いくつかの実施形態では、二次カテーテル２６５は、カテーテル２６０より大きい直径を有することができ、それにより、カテーテル２６０及び二次カテーテル２６５がアクチュエータ２７０の第２部分２７５に結合されたとき、カテーテル２６０の近位端部２６１は、少なくとも部分的に、二次カテーテル２６５によって規定される内腔２６８内に配置される。いくつかの実施形態では、こうした配置により、例えば、カテーテル２６０と二次カテーテル２６５との間を流れる流体に関連する漏れを低減させ、かつ／又は実質的に防止することができる。いくつかの実施形態では、こうした配置により、ある量の血液がカテーテル２６０及び二次カテーテル２６５を通って流れる際にその血液の溶血の量を制限し、溶血を低減させ、かつ／又は実質的に防止することも可能である。このように、カプラ２６９が流体リザーバ、流体源、シリンジ、真空容器、ポンプ等に結合されると、二次カテーテル２６５は、リザーバ、流体源、ポンプ等とカテーテル２６０との間に流体連通を確立する。

【0062】

[1086] 移送デバイス２００のアクチュエータ２７０は、カテーテル２６０に結合され、イントロデューサ２１０の長さに沿って移動して、移送デバイス２００を、カテーテル２６０が第１位置にあるその第１形態と、カテーテル２６０が第２位置にあるその第２形態との間で遷移させることができる。アクチュエータ２７０は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０は、イントロデューサ２１０のサイズ及び／又は形状に関連しかつ／又は少なくとも一部にはそれに基づくサイズ及び形状を有することができる。

【0063】

[1087] 図１７～図２０に図示するように、アクチュエータ２７０は、第１部分２７１と、第２部分２７５と、それらの間に延在する壁２７７とを含む。上述したように、アクチュエータ２７０の第１部分２７１は、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第１部分２１４内に少なくとも部分的に配置され、アクチュエータ２７０の第２部分２７５は、内部空間２１３の第２部分２１５内に配置される。アクチュエータ２７０の第１部分２７１は、係合部材２７２を含む。アクチュエータ２７０の係合は、係合部材２７２がイントロデューサ２１０の外側に配置され、一方で、第１部分２７１の残りの部分が、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第１部分２１４にある、というものである。従って、係合部材２７２は、術者により（例えば、術者の指により）係合させかつ／又は操作して、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させることができる。いくつかの実施形態では、係合部材２７２は、一組の隆起、及び／又は、例えば、アクチュエータ２７０及び／又は移送デバイス２００の人間工学的な面を向上させることができる任意の好適な表面仕上げを含むことができる。

【0064】

[1088] 係合部材２７２は、係合部材２７２の近位端部に又はその近くに配置されたタブ２７３を含む。タブ２７３は、係合部材２７２の表面から延在する、任意の好適なタブ、レール、隆起、出っ張り、突起、つまみ、ローラ、スライダ等であり得る。タブ２７３は、イントロデューサ２１０の第２部材２３０の外面２３５と選択的に係合するように構成されている。より具体的には、タブ２７３は、第２部材２３０によって形成されたリブ２３６と接触し、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０の長さに沿って移動する際に各連続したリブに沿って移動する。

【0065】

[1089] 第２部材２３０の一組のリブ２３６に関して上述したように、タブ２７３は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成を有することができる。例えば、図１８に示すように、タブ２７３は、一組のリブ２３６に沿って移動することができる実質的に曲線状の面を含むことができる。いくつかの実施形態では、タブ２７３のサイズ及び／又は形状は、少なくとも一部には、リブ２３６のサイズ及び／又は形状に基づき、それにより、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動する際、タブ２７３の所望の表面領域がリブ２３６と接触する。いくつかの実施形態では、一組のリブ２３６とタブ２７３との間で規定される摩擦の量は、少なくとも一部には、一組のリブ２３６と接触するタブ２７３の表面積に基づくことができる。さらに、一組のリブ２３６とタブ２７３との間に規定される摩擦の量は、少なくとも一部には、各リブに対するタブ２７３の位置に基づくことができる。例えば、いくつかの実施形態では、タブ２７３とリブとの間で規定される摩擦の量は、タブ２７３が例えば局所最大部に近づくように移動する際に増大することができ、タブ２７３が局所最大部から離れるように移動する際に低減することができる。いくつかの実施形態では、タブ２７３は、タブ２７３が、各隣接するリブの間（例えば、隣接する局所最大部の間）が実質的に低摩擦で移動するのを可能にする、サイズ及び／又は形状を有することができる。言い換えれば、タブ２７３及び一組のリブ２３６の配置により、隣接するリブの間の所望の量の「遊び」を可能にすることができる。

【0066】

[1090] 一組のリブ２３６の第１部分２３７が一組のリブ２３６の第２部分２３８より小さいサイズを有することにより、タブ２７３の第１部分又は第１表面領域は、一組のリブ２３６の第１部分２３７と接触することができ、タブ２７３の第２部分又は第２表面領域は、一組のリブ２３６の第２部分２３８と接触することができる。このように、タブ２７３は、第１組の特徴を有する第１部分２３７に沿って移動することができ、第１組の特徴とは異なる第２組の特徴を有する第２部分２３８に沿って移動することができる。いくつかの実施形態では、例えば、一組のリブ２３６の第２部分２３８に沿ってタブ２７３を移動させるのに十分な力は、一組のリブ２３６の第１部分２３７に沿ってタブ２７３を移動させるのに本来十分である力より大きくすることができる。いくつかの実施形態では、一組のリブ２３６の第２部分２３８に沿ってタブ２７３を移動させることにより、例えば、一組のリブ２３６の第１部分２３７に沿ったタブ２７３の移動から本来もたらされる振動の量より大量のアクチュエータ２７０の振動をもたらすことができる。同様に、タブ２７３の形状は、タブ２７３が、タブ２７３を近位方向に一組のリブ２３６に沿って移動させるのに不十分な力が加えられることに応じて、遠位方向に一組のリブ２３６に沿って移動する、というものであり得る。例えば、図１８に示すように、タブ２７３は非対称形状を有し、そこでは、タブ２７３の近位面は、その遠位面のピッチより大きいピッチを有する。

【0067】

[1091] 係合部材２７２及びタブ２７３について特に図示し上述したが、他の実施形態では、アクチュエータは、任意の好適な構成を有する係合部材及び／又はタブを含むことができる。例えば、タブ２７３は、係合部材２７２の近位端部に又はその近くに配置されているように図示しているが、他の実施形態では、係合部材は、近位端部に又はその近くに配置された第１タブと、遠位端部に又はその近くに配置された第２タブとを含むことができ、それらの各々は、イントロデューサの外面に配置された一組のリブに選択的に接触することができる。いくつかの実施形態では、壁２７７の表面と係合部材２７２の表面との間に規定された空間を増大させるか又は低減させることができ、それにより、軸方向以外の方向においてイントロデューサ２１０に対するアクチュエータ２７０の移動の量の低減又は増大をもたらすことができる。すなわち、壁２７７の表面と係合部材２７２の表面との間の空間の増減により、例えば、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して「傾斜する」ことができる量の増減をもたらすことができる。他の実施形態では、アクチュエータ２７０が所望の組の特徴を有するイントロデューサ２１０に対して移動するように、係合部材２７２、タブ２７３及び／又はイントロデューサ２１０の一組のリブ２３６の配置を、修正し、改変し、適合させ、調整し、かつ／又は他の方法で変更することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０及び／又はイントロデューサ２１０の配置により、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動する際に振動する量を増減させ、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させるのに十分な力の量を増減させ、軸方向以外の任意の好適な方向（例えば、近位方向又は遠位方向）におけるイントロデューサ２１０に対するアクチュエータ２７０の移動の量を増減させること等が可能である。

【0068】

[1092] 例えば、図１９及び図２０に図示するように、第２部分２７５は、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第２部分２１５の断面形状に少なくとも一部には基づく断面形状（例えば、少なくとも部分的に円形断面形状）を有する。このように、第１部材２２０の内面２２３と第２部材２３０の内面２３３とは、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動する際に、アクチュエータ２７０の第２部分２７５を支持しかつ／又は案内することができる。図示するように、第２部分２７５は、カテーテル２６０の近位端部２６１と二次カテーテル２６５の遠位端部２６７とを受け入れるように構成された開口部２７６を規定する。いくつかの実施形態では、カテーテル２６０の近位端部２６１は、近位端部２６１が開口部２７６内に配置されると、アクチュエータ２７０の第２部分２７５の内面と摩擦嵌合を形成することができる。同様に、二次カテーテル２６５の遠位端部２６７は、遠位端部２６７が開口部２７６内に配置されると、アクチュエータ２７０の第２部分２７５の内面と摩擦嵌合を形成することができる。従って、カテーテル２６０及び二次カテーテル２６５は、アクチュエータ２７０に対して固定位置に維持することができ、従って、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動する際に、アクチュエータ２７０と同時に移動することができる。

【0069】

[1093] アクチュエータ２７０の壁２７７は、アクチュエータ２７０の第１部分２７１をアクチュエータ２７０の第２部分２７５に結合する。図１９及び図２０に図示するように、壁２７７は、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の曲がりくねった断面形状に少なくとも一部には基づく曲がりくねった断面形状を有する。このように、アクチュエータ２７０の第１部分２７１は、アクチュエータ２７０の第２部分２７５によって規定される軸に対して平行であるがそこから角度をなす軸を規定することができる。いくつかの実施形態では、例えば、壁２７７は、実質的にＳ字型、又は少なくとも部分的にＳ字型の断面形状を有することができる。いくつかの実施形態では、壁２７７は、例えば、くの字形等を形成することができる。壁２７７（従って、アクチュエータ２７０）の曲がりくねった断面形状により、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第１部分２１４を介して、アクチュエータ２７０の第２部分２７５を見ることができない（例えば、第２部分２７５は視線外にある）。同様に、カテーテル２６０が第１位置にあるとき、イントロデューサ２１０によって規定される内部空間２１３の第１部分２１４を介して、カテーテル２６０を見ることはできない。すなわち、アクチュエータ２７０及び／又はイントロデューサ２１０の幾何学的形状（例えば、内部空間２１３の曲がりくねった断面形状、イントロデューサ２１０の高さ及び／又は幅等）は、カテーテル２６０が、第１位置にあるとき、内部空間２１３の第２部分２１５内で少なくとも部分的に隔離されるように構成されている。このように、イントロデューサ２１０及び／又はアクチュエータ２６０の構造は、イントロデューサ２１０の外側の空間からカテーテル２６０を保護しかつ／又は隔離することができ、それにより、カテーテル２６０の汚染の量を制限しかつ／又は汚染を実質的に防止することができる。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ２１０及び／又はアクチュエータ２７０は、少なくともカテーテル２６０が第１位置にあるとき、カテーテル２６０を少なくとも部分的に隔離するように構成された「スニーズガード」等として作用することができる。

【0070】

[1094] ここで図２１～図２９を参照すると、移送デバイス２００は、使用前に第１形態にあり得る。術者（例えば、医師（doctor）、医師（physician）、看護師、技師、フレボトミスト等）により、移送デバイス２００を第１形態（図２１～図２４）から第２形態（図２７～図２９）に遷移させて、カテーテル２６０の少なくとも遠位端部２６２を、イントロデューサ２１０に対して遠位位置に（例えば、留置ＰＩＶ（図示せず）内に又は留置ＰＩＶに対して遠位に）配置することができる。移送デバイス２００は、カテーテル２６０がイントロデューサ２１０内で第１位置２６０に配置されるとき、第１形態にある。いくつかの実施形態では、カテーテル２６０が第１位置にあるとき、実質的にカテーテル２６０全体がイントロデューサ２１０内に配置される。こうした実施形態では、イントロデューサ２１０は、内部空間２１３の第２部分２１５内でカテーテル２６０を隔離するようにイントロデューサ２１０の遠位端部２１２を実質的に封止することができる（上述したような）シール等を含むことができる。しかしながら、図２２及び図２３に示す実施形態では、カテーテル２６０は、第１位置にあるとき、イントロデューサ２１０及びロック２４０内に配置される。シールについて、イントロデューサ２１０の遠位端部２１２内に含まれているものとして上述したが、他の実施形態では、ロック２４０は、内腔２４３を規定するロック２４０の内面と実質的に流体密封シールを形成することができるシール等を含むことができる。従って、ロック２４０内に配置されたシールは、内部空間２１３の第２部分２１５内でカテーテル２６０を隔離することができる。さらに他の実施形態では、イントロデューサ２１０及び／又はロック２４０は、シールを含むことが必須ではない。例えば、いくつかの実施形態では、ＰＩＶ及び／又はＰＩＶに結合されたアダプタ（例えば、拡張セット）は、ロック２４０が結合されたときに閉鎖形態から開放形態に遷移するシールを含むことができる。図示しないが、いくつかの実施形態では、可撓性シース等の中にカテーテル２６０を配置することができ、それは、カテーテル２６０が第１位置にある間にカテーテル２６０を実質的に滅菌環境に維持することができる（例えば、イントロデューサ２１０及び／又はロック２４０がシールを含まない環境等）。

【0071】

[1095] 図２４に示すように、移送デバイス２００が第１形態にあるとき、アクチュエータ２７０は近位位置に配置される。いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０の第１部分２７１のタブ２７３を凹部又は戻り止め内に配置するか、又は他の方法で最近位リブと接触させることができ、最近位リブは、アクチュエータ２７０を遠位方向に移動させるように力が（例えば、術者により）かけられるまで、アクチュエータ２７０を近位位置で一時的に維持するように構成されている。さらに、上述したように、二次カテーテル２６５の一部は、イントロデューサによって規定される開口部２１７内に配置され、それにより、遠位端部２６７は、少なくとも部分的に、内部空間２１３の第２部分２１５内に配置され、二次カテーテル２６５の近位端部２６６がイントロデューサ２１０の外側に配置されている間、アクチュエータ２７０の第２部分２７５に結合される（例えば、図２１及び図２２を参照）。

【0072】

[1096] 移送デバイス２００が第１形態にある状態で、術者は、ロック２４０を留置ＰＩＶにかつ／又はＰＩＶに結合されたアダプタ（例えば、拡張セット等）に結合するように、移送デバイス２００を操作することができる。例えば、いくつかの実施形態では、術者は、ロック２４０の第１アーム２４３及び第２アーム２５０を枢動させるのに十分な力をかけることができ、それにより、ＰＩＶ及び／又はアダプタの一部を、アーム２４３及び２５０と例えば突出部２４２との間に規定された空間内に挿入することができる。いくつかの実施形態では、ロック２４０が結合されると、ＰＩＶ及び／又はアダプタ内に突出部２４２を挿入することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ＰＩＶ及び／又はアダプタのハブ又はバスケット内に、突出部２４２の一部を挿入することができる。上述したように、いくつかの実施形態では、突出部２４２の少なくとも一部をＰＩＶ内に配置するのに十分長い突出部２４２、それにより、ＰＩＶを支持しかつ／又はＰＩＶに対して構造的剛性を提供する。ＰＩＶ及び／又はアダプタがロック２４０に対して所望の位置に配置されると、術者は、ロック２４０のアーム２４３及び２５０に対する力を取り除くことができ、それにより、アーム２４３及び２５０は、第１アーム２４３のタブ２４６及び第２アーム２５０のタブ２５３がＰＩＶ及び／又はアダプタの表面と接触するまで、突出部２４２に向かって移動する。いくつかの実施形態では、ロック２４０の配置は、タブ２４６及び２５３並びに突出部２４２が、まとまってロック２４０を結合したＰＩＶ及び／又はアダプタとの３つの接触点を形成する、というものである。

【0073】

[1097] 移送デバイス２００がＰＩＶ及び／又はアダプタに結合された状態で、術者は、アクチュエータ２７０の第１部分２７１の係合部材２７２を作動させて、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させることができ、それにより、カテーテル２６０は、（例えば、イントロデューサ２１０内に配置された）第１位置から第２位置に向かって移動する。このように、カテーテル２６０は、内部空間２１３の第２部分２１５とロック２４０の内腔２５５とを通って移動し、従って、カテーテル２６０の少なくとも遠位端部２６２は、図２５において矢印ＣＣによって示すように、ロック２４０の外側にかつ遠位に配置される。いくつかの実施形態では、ロック２４０の内腔２５５及びカテーテル２６０の配置は、カテーテル２６０が遠位方向において第２位置に向かって移動する際、内腔２５５を規定するロック２４０の内面が、カテーテル２６０と接触し、カテーテル２６０を支持し、かつ／又は他の方法で案内する、というものであり得る。さらに、いくつかの実施形態では、カテーテル２６０を第１位置から第２位置に向かって移動させることは、（例えば、ロック２４０内に配置された）シールを閉鎖又は封止形態から開放形態に遷移させるように動作可能であり得る。他の実施形態では、術者は、（例えば、カテーテル２６０を第１位置から移動させる前に）移送デバイス２００を操作して、シールを封止形態から開放形態に遷移させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、術者は、移送デバイス２００の少なくとも一部（例えば、カテーテル２６０及び／又はロック２４０）内の圧力を所定の閾値を超えるように上昇させて、シールを開放形態に遷移させることができる。いくつかの実施形態では、シールは、一方向弁（例えば、正圧弁又はシール）とすることができ、それは、例えば、シールの近位部にかけられる圧力が、シールの遠位部にかけられる圧力（例えば、シールにかけられる静脈圧）を超えるとき、封止形態から開放形態に遷移することができる。

【0074】

[1098] 上述したように、アクチュエータ２７０及びイントロデューサ２１０の配置は、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を前進させることにより、タブ２７３が、イントロデューサ２１０の第２部材２３０の外面２３５、より具体的には一組のリブ２３６に沿って前進する、というものである。例えば、図２６に図示するように、タブ２７３は一組のリブ２３６と接触し、それにより、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動する際にアクチュエータ２７０の振動をもたらすことができる。場合により、アクチュエータ２７０の振動は、例えば、イントロデューサ２１０、ロック２４０及び／又はＰＩＶに対するカテーテル２６０の遠位端部２６２の位置に関連する表示を提供することができる、触覚（haptic）、触覚（tactile）及び／又は可聴出力を生成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０のタブ２７３及び一組のリブ２３６は、タブ２７３が各リブを越えて移動する際に、まとまって、「クリック」音を生成することができる。いくつかの実施形態では、イントロデューサ２１０は、カテーテル２６０の遠位端部２６２の相対位置を術者に示すことができるしるし等を含むことができる。他の実施形態では、リブのその数に対してアクチュエータ２７０が移動することによって振動した回数は、カテーテル２６０の遠位端部２６２の相対位置に関連しかつ／又は他の方法でその表示を提供することができる。

【0075】

[1099] 場合により、術者は、ＰＩＶに対するカテーテル２６０の遠位端部２６２の所望の配置（例えば、第２位置）を示す触覚（haptic）、触覚（tactile）及び／又は可聴出力に基づいて、イントロデューサ２１０に対するアクチュエータ２７０の移動を停止させることができる。言い換えれば、アクチュエータ２７０が例えば最遠位位置まで前進する前に、カテーテル２６０を第２位置に配置することができる。本明細書においてさらに詳細に記載するように、カテーテル２６０の遠位端部２６２がＰＩＶの遠位端部に対して所望の位置に配置されると、カテーテル２６０は第２位置に配置される。場合により、例えば、カテーテル２６０が第２位置にあるとき、カテーテル２６０の遠位端は、ＰＩＶの遠位端と実質的に同一平面であり得る。他の場合では、カテーテル２６０の遠位端は、ＰＩＶの遠位端を所定の距離越えて（例えば、ＰＩＶの遠位端に対して遠位に）延在することができる。さらに他の場合では、カテーテル２６０が第２位置にあるとき、カテーテル２６０の遠位端をＰＩＶ内に（例えば、ＰＩＶの遠位端に対して近位に）配置することができる。

【0076】

[1100] 図２７～図２９に図示するように、場合により、アクチュエータ２７０が最遠位位置にあるとき、カテーテル２６０は第２位置にあり得る。このように、カテーテル２６０の遠位面は、カテーテル２６０の遠位面を所定の距離越えて静脈内に配置される。場合により、カテーテル２６０の遠位面をＰＩＶの遠位面から所定のかつ／又は所望の距離越えて配置することにより、例えば、ＰＩＶの遠位端部を本来は包囲する残骸（例えば、フィブリン／血栓）が実質的にない静脈内の位置に、カテーテル２６０の遠位面を配置することができる。

【0077】

[1101] 場合により、留置ＰＩＶは、ＰＩＶが配置される静脈の少なくとも一部を実質的に閉塞させる可能性がある。従って、ＰＩＶは、血液を吸引するのではなく流体を送達するのに適している場合が多い。しかしながら、静脈系は、容量系であり、従って、異なる静脈を通して血流のルートを変える（例えば、閉塞又は実質的な閉塞の周囲にバイパスを形成する）。さらに、代替的な静脈構造は、通常、ＰＩＶが配置される静脈をＰＩＶの所与の距離下流において再接合し、従って、ＰＩＶが配置される静脈を通って本来は流れる血液の流れの少なくとも一部を送達する。同様に、静脈には、通常、ＰＩＶが配置される静脈に血液の流れを同様に送達する、多くの分枝血管が結合されている。

【0078】

[1102] 従って、場合により、カテーテル２６０の遠位面とＰＩＶの遠位面との間の所定のかつ／又は所望の距離は、カテーテル２６０の遠位面を、ＰＩＶが配置される静脈と流体連通する１つ又は複数の分枝血液の下流に配置するのに十分であり得る。言い換えれば、カテーテル２６０の遠位面は、カテーテル２６０の遠位面を越えて延在することができ、それにより、カテーテル２６０が第２位置にあるとき、少なくとも１つの分枝血管は、カテーテル２６０の遠位面とＰＩＶの遠位面との間に配置される。従って、カテーテル２６０の内腔２６３がカテーテル２６０の近位端部２６１及び遠位端部２６２を通って延在している状態で、カテーテル２６０の遠位面をＰＩＶの遠位面から所定のかつ／又は所望の距離に配置することにより、カテーテル２６０の内腔２６３を実質的に遮断されない又は制限されない（例えば、ＰＩＶ及び／又はＰＩＶの留置に関連する残骸によって遮断されない）血液の流れを受け入れる静脈の部分と流体連通させる。

【0079】

[1103] 場合により、例えば、所定のかつ／又は所望の距離は、約０．０ミリメートル（例えば、遠位面が同一平面にある）～約１００ミリメートル（ｍｍ）であり得る。他の実施形態では、所定のかつ／又は所望の距離は、約１０ｍｍ～約９０ｍｍ、約２０ｍｍ～約８０ｍｍ、約３０ｍｍ～約７０ｍｍ、約３０ｍｍ～約６０ｍｍ、約４０ｍｍ～約５０ｍｍ、又はそれらの間の他の任意の好適な範囲もしくは部分範囲の間であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、移送デバイス２００は、アクチュエータ２７０が、カテーテル２６０の遠位面を、移送デバイス２００が結合されるＰＩＶの遠位面を約４０ｍｍ越えて配置するように、イントロデューサ２１０に沿って約９５ｍｍ移動することができる（例えば、移送デバイス２００は９５ｍｍストロークを有する）ように構成することができる。他の実施形態では、例えば、移送デバイス２００は、カテーテル２６０の遠位面を、移送デバイス２００が結合されるＰＩＶの遠位面を約２０ｍｍ越えて配置する、４７ｍｍストロークを有することができる。さらに他の実施形態では、移送デバイス２００は、カテーテル２６０の遠位面を、ＰＩＶの遠位面から所定のかつ／又は所望の距離に配置するように任意の好適なストローク長を有することができる。

【0080】

[1104] 所定のかつ／又は所望の距離について、正の距離であるものとして上述し、すなわち、カテーテル２６０の遠位面はＰＩＶの遠位面に対して遠位であるが、他の実施形態では、所定のかつ／又は所望の距離は、カテーテル２６０の遠位面がＰＩＶの遠位面に対して近位位置にあること（例えば、負の距離）に関連付けることができる。例えば、場合により、所定のかつ／又は所望の距離は、約０．０ｍｍ（例えば、遠位面が同一平面にある）～約－５０ｍｍ、約－１０ｍｍ～約－４０ｍｍ、約－２０ｍｍ～約－３０ｍｍ、又はそれらの間の他の任意の好適な範囲もしくは部分範囲の間であり得る。場合により、所定のかつ／又は所望の距離は、－５０ｍｍ未満であり得る（例えば、カテーテル２６０の遠位面は、ＰＩＶの遠位面に対して５０ｍｍを超えて近位である）。場合により、カテーテル２６０の遠位端部２６２が例えば、ＰＩＶ内でキンク等に対して遠位の位置にあり続けるように、カテーテル２６０を第２位置に配置することができる。例えば、場合により、留置ＰＩＶは、末梢静脈カテーテルがハブに結合するＰＩＶの一部等、キンクする１つ又は複数の部分を有する可能性がある。こうした場合、所定のかつ／又は所望の距離は、カテーテル２６０の遠位面がキンクを形成するＰＩＶの部分（例えば、末梢静脈カテーテルがハブに結合する場所）に対して遠位であるようなものとすることができる。いくつかのこうした場合では、カテーテル２６０の遠位面をＰＩＶのキンク部分に対して遠位であるがＰＩＶ内に留まるように配置することにより、流体流路は、血液がカテーテル２６０を通して吸引されるのを可能にするのに十分に制限されないようにすることができる。

【0081】

[1105] カテーテル２６０が第２位置にある状態で（例えば、移送デバイス２００が、例えば図２５及び図２６又は図２７～図２９に示す第２形態にある状態で）、術者は、流体リザーバ、流体源、シリンジ等とカテーテル２６０との間に流体連通を確立することができる。例えば、上述したように、いくつかの実施形態では、術者は、二次カテーテル２６５のカプラ２６９を流体リザーバ、流体源、シリンジ等に物理的にかつ流体的に結合することができる。カテーテル２６０を第２位置に配置した後、カテーテル２６０と流体リザーバ又は流体源との間に流体連通を確立するものとして記載しているが、他の実施形態では、術者は、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させる前に、カテーテル２６０と流体リザーバ又は流体源との間に流体連通を確立することができる。カテーテル２６０が流体リザーバ及び／又は流体源と流体連通している状態で、その後、移送デバイス２００は、ＰＩＶを通りかつ越えて延在するカテーテル２６０を介して、患者の体内から流体を移送し、又は患者の体内に流体を移送することができる。例えば、場合により、術者は、移送デバイス２００を、流体リザーバ、真空容器、シリンジ等に物理的にかつ流体的に結合することができ、その後、少なくとも一部には、ＰＩＶの遠位面を所定のかつ／又は所望の距離越えてカテーテル２６０の遠位面を配置することに基づき、静脈からある量の血液を吸引することができる。

【0082】

[1106] 他の場合では、術者は、移送デバイス２００を流体源等に物理的にかつ流体的に結合することができ、その後、ある量の流体を、流体源から、実質的に阻止されないかつ／又は制限されない血液の流れを受け入れる、ＰＩＶの下流の位置における静脈の一部に送達することができる。場合により、カテーテル２６０の遠位面を、ＰＩＶの遠位面を所定のかつ／又は所望の距離越えて配置することにより、例えば、腐食薬の注入に関するあり得る損傷を低減させることができる。例えば、カテーテル２６０の遠位面を、本来は留置ＰＩＶによって阻止されかつ／又は制限される血液の流れを受け入れる静脈の部分内に配置することにより、腐食薬を血液の流れに混入させ、標的位置に送達することができる。従って、ある量の腐食薬は、残骸内に保持されず、又は、他の方法で、ほとんど血流を受け取らない静脈内の位置に配置されない。

【0083】

[1107] 場合により、所望の量の血液が採取されると、かつ／又は所望の量の薬物が患者の体内に送達されると、術者は、アクチュエータ２７０を近位方向に移動させ、それにより、移送デバイス２００を第３（使用済み）形態にすることができる。第３形態では、カテーテル２６０をイントロデューサ２１０内に（例えば、シール等に対して遠位に）配置し、その中で隔離することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０をその最近位位置に配置することができ、そこでは、カテーテル２６０が第１位置にある。さらに、アクチュエータ２７０及びカテーテル２６０が所望の位置になると、術者は、例えば、開口部２１７内で二次カテーテル２６５を操作して、開口部２１７の相対的に小さい部分を規定するイントロデューサ２１０の表面が二次カテーテル２６５と接触しそれを締め付けるようにすることができる。従って、二次カテーテル２６５の内腔２６８を、そこを通る流体の流れの量を制限しかつ／又は流れを実質的に阻止するように、実質的に塞ぎ、閉塞させ、遮断し、はさみつける等が可能である。場合により、二次カテーテル２６５を記載したように締め付けることにより、例えば、二次カテーテル２６５を通って流体が漏れるのを低減させかつ／又は実質的に防止することができる。場合により、その後、移送デバイス２００を、流体リザーバ、流体源、シリンジ等から分離し、安全に廃棄することができる。

【0084】

[1108] 図３０は、実施形態による、流体移送デバイスを使用して末梢静脈ラインにより流体を移送する方法１０を示すフローチャートである。本方法は、１１において、流体移送デバイスのロックを留置末梢静脈ライン（ＰＩＶ）に結合することを含む。流体移送デバイスは、ＰＩＶにより流体移送するように構成された任意の好適なデバイスであり得る。例えば、この実施形態では、流体移送デバイスは、図３～図２９を参照して上述した流体移送デバイス２００と実質的に同様であり得る。従って、流体移送デバイスは、ロックに結合されたイントロデューサと、イントロデューサ内に移動可能に配置されたカテーテルと、カテーテルに結合されかつイントロデューサの外面と接触しているアクチュエータとを含む。いくつかの実施形態では、イントロデューサは、まとまってイントロデューサを形成する第１部材及び第２部材を含む。こうした実施形態では、第２部材は、図７～図１２において第２部材２３０に関して上述したように、一組のリブ等を規定する外面を有することができる。このように、アクチュエータは、イントロデューサの第２部材によって形成されるリブと接触することができる。さらに、移送デバイス２００に関して上述したように、イントロデューサは、内部空間を規定することができ、内部空間は、イントロデューサの外側の空間から内部空間内に配置されたカテーテルを少なくとも部分的に隔離するように構成された、曲がりくねった断面形状を有する。

【0085】

[1109] １２において、ロックがＰＩＶ（及び／又はＰＩＶに結合されたアダプタ）に結合された状態で、アクチュエータをイントロデューサに対して移動させて、カテーテルを、カテーテルが、イントロデューサ又はロックによって規定された内部空間の少なくとも１つ内に配置されている第１位置から、カテーテルの少なくとも一部がＰＩＶの少なくとも一部を越えて配置される第２位置に向かって前進させる。このように、カテーテルを、例えば遠位方向に前進させることができる。いくつかの実施形態では、ロックは、カテーテルが第２位置に向かって移動する際にカテーテルを受け入れるように構成された内腔を規定する内面を含むことができる。いくつかの実施形態では、ロックの内面は、カテーテルが第２位置に向かって遠位方向に移動する際に、カテーテルと接触し、カテーテルを支持し、かつ／又は他の方法でカテーテルを案内することができる。

【0086】

[1110] いくつかの実施形態において移送デバイス２００に関して上述したように、アクチュエータ及びイントロデューサの配置は、イントロデューサに対してアクチュエータを前進させることにより、イントロデューサの外面によって形成されたリブに沿ってアクチュエータの一部が前進する、というものである。いくつかの実施形態では、リブに沿ってアクチュエータを移動させることにより、アクチュエータの振動をもたらすことができ、それにより、触覚（haptic）、触覚（tactile）及び／又は可聴出力を生成することができる。従って、１３において、アクチュエータがカテーテルを第１位置から第２位置に向かって移動させる際のカテーテルの遠位端部の位置に関連する表示を、術者に対して提供する。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ及び一組のリブは、まとまって、「クリック」音、触覚振動等を生成することができる。いくつかの実施形態では、イントロデューサは、術者に対し、カテーテルの遠位端部の相対位置を示すことができるしるし等を含むことができる。他の実施形態では、アクチュエータをリブに沿って移動させることによってアクチュエータが振動する回数を、カテーテルの遠位端部の相対位置に関連付け、かつ／又はそうした回数が相対位置の表示を提供することができる。

【0087】

[1111] １４において、少なくとも一部には上記表示に基づき、カテーテルの遠位端部がＰＩＶの少なくとも一部を（例えば、ＰＩＶの遠位面を）所定のかつ／又は所望の距離越えて配置されるように、カテーテルを第２位置に配置する。例えば、アクチュエータをイントロデューサの長さの少なくとも一部移動させた後、カテーテルを第２位置に配置することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータが最遠位位置に配置されると、カテーテルを第２位置に配置することができる。移送デバイス２００に関して上述したように、場合により、ＰＩＶの一部を越える所定のかつ／又は所望の距離により、カテーテルの遠位面を、本来はＰＩＶの遠位端部を包囲する残骸（例えば、フィブリン／血栓）が実質的にない静脈の部分内に配置することができる。同様に、場合により、詳細に上述したように、例えばＰＩＶの遠位端部分から所定のかつ／又は所望の距離にカテーテルの遠位端部を配置することにより、カテーテルの内腔を、実質的に遮断されていない又は制限されていない（例えば、ＰＩＶ及び／又はＰＩＶの留置に関連する残骸によって遮断されない）血液の流れを受け入れる静脈の一部と流体連通させることができる。このように、術者は、移送デバイスを流体リザーバ及び／又は流体源に結合して、患者の体内からかつ／又は患者の体内にそれぞれ流体を移送することができる。

【0088】

[1112] 移送デバイス１００に関して図１及び図２において、又は移送デバイス２００に関して図３～図２９には図示していないが、移送デバイス１００及び２００を任意の好適な末梢静脈ライン（ＰＩＶ）に結合することができる。場合により、ＰＩＶの使用は、ＰＩＶをＩＶ拡張セット及び／又はアダプタ（例えば、シングルポートアダプタ、Ｙアダプタ、Ｔアダプタ等）に結合することを含むことができる。従って、本明細書では、移送デバイス１００及び２００について、ＰＩＶに結合されているように記載しているが、状況及び／又は構成に基づいて、移送デバイス１００及び２００を、ＰＩＶ又はそれに結合されたアダプタのいずれかに結合することができることが理解されるべきである。移送デバイス１００及び２００は、任意の好適な市販のＰＩＶ、アダプタ及び／又は拡張セットに結合するように構成することができる。例えば、ロック２４０の第１アーム２４３及び第２アーム２５０について、所与の形状及び／又は構成を有するものとして（例えば図１３及び図１４において）図示し上述しているが、他の実施形態では、ロックは、ロックがさまざまなＰＩＶ、アダプタ及び／又は拡張セットに結合されるのを可能にすることができるサイズ、形状及び／又は構成を有する、第１アーム及び第２アームを含むことができる。例として、いくつかの実施形態では、ロックが、任意の好適なＰＩＶ、アダプタ及び／又は拡張セットの一部を受け入れるのを可能にするように、ロックのアームを曲線状にし、曲げ、曲げ（bow）、広げる等が可能である。いくつかの実施形態では、ロック２４０のアーム２４３及び２５０の配置により、ロック２４０が、結合された任意の好適なＰＩＶ、アダプタ及び／又は拡張セットを中心に実質的に３６０°回転されるのを可能にすることができる。さらに、突出部２４２について、特定のサイズ及び／又は形状を有するものとして図示し上述しているが、他の実施形態では、ロックは、任意の好適な長さ（例えば、突出部２４２より長いか又は短い）、幅（例えば、突出部２４２より広いか又は狭い）及び／又は形状（例えば、湾曲、テーパ状、フレア状等）を有する突出部を含むことができる。いくつかの実施形態では、突出部は、１つ又は複数のねじ山、フライティング（例えば、オーガフライティング）、リブ、溝等の表面仕上げ又は特徴を有することができる。

【0089】

[1113] 本明細書に記載した実施形態を用いて、留置ＰＩＶを介して静脈にアクセスすることにより、流体を患者の体内から又は患者の体内に移送することができる。上述したように、移送デバイス１００及び／又は２００は、例えば、カテーテルの遠位面をＰＩＶの遠位面から所定のかつ／又は所望の距離に配置するように操作することができる。場合により、本明細書に記載した実施形態により、サンプルの完全性を維持しながら、効率的な採血が可能になる。採血している間、移送デバイス１００及び／又は２００は、移送デバイス１００及び／又は２００それぞれを通る血液の実質的に層状の流れ（例えば、非乱流又は低乱流）を受け取りかつ／又は生成して、血液が移送デバイス１００及び／又は２００それぞれを通って流れる際に血液の溶血を低減させかつ／又は実質的に防止するように構成することができる。

【0090】

[1114] 本明細書に記載した実施形態は、種々の設定（ＥＲ、入院患者等）で使用することができるが、例として、患者の体内からサンプル量の血液を抜き取る以下のシナリオを提供する。場合により、例えば、末梢静脈ライン及び／又はカテーテル（ＰＩＶ）は、標準ガイドラインに従って患者の静脈内に挿入され、拡張セット及び／又はアダプタが取り付けられる。ＰＩＶは、長期間、静脈内に留まることができ、患者に流体（例えば、生理食塩水、血液、薬物化合物等）を移送するために、静脈へのアクセスを提供することができる。採血する時間になると、術者（例えば、看護師、医師、フレボトミスト等）は、ＰＩＶが流体を移送している場合、流体が採血部位から分散するのを可能にするように約１分間～５分間、患者への流体の移送を停止させることができる。血液サンプルを採取するために、術者は、拡張セット及び／又はアダプタのポート及び／又は好適な部分に移送デバイス（例えば、移送デバイス１００及び／又は２００）を取り付け、移送デバイスを第１形態（例えば、保管形態）から、移送デバイスに含まれるカテーテルの一部が末梢ＩＶを通って静脈内に延在する第２形態に遷移させる。

【0091】

[1115] 移送デバイス２００に関して詳細に上述したが、移送デバイスが第２形態にあるとき、カテーテルを、遮断されないかつ／又は阻止されない血液の流れを受け取る静脈の部分と流体連通させるように、カテーテルの端部をＰＩＶの端部から所定のかつ／又は所望の距離に配置することができる。例えば、カテーテルの端部は、ＰＩＶの端部、及び静脈と流体連通している少なくとも分枝血管、弁等に対して遠位位置にあり得る。カテーテルが所望の位置になると、術者は、１つ又は複数の負圧収集容器、チューブ及び／又はシリンジを移送デバイスに取り付けて、ある量の血液を採取することができる。場合により、ある量の血液は、廃棄しかつ／又は後続するサンプル量の血液から少なくとも一時的に隔離して保管することができる第１量の血液であり得る（例えば、典型的には、約１ミリリットル（ｍＬ）～３ｍＬの容量であるが、最大８ｍＬ～１０ｍＬの血液が、「不用な（waste）」又は「プレサンプル」量であり得る）。場合により、不用な量は、汚染物質、非分散残留流体等を含む可能性がある。不用な量の集まりの後、術者は、１つ又は複数の負圧容器（例えば、サンプル容器）を移送デバイスに結合して、所望の血液サンプル量を採取することができる。サンプル量が採取されると、移送デバイスを、第２形態から第１形態及び／又は第３形態（例えば、「使用済み」形態）に遷移させることができる。そして、移送デバイスを、拡張セット及び／又はアダプタから分離して、安全に廃棄することができる。場合により、サンプル量を収集した後であるが、移送デバイスを第２形態から遷移させる前に、不用な又はプレサンプル量を、例えば静脈内に再注入することができる。

【0092】

[1116] 場合により、本明細書に記載する移送デバイスは、１つ又は複数の製造プロセス中に組み立て、組立済み形態で包装することができる。例えば、場合により、移送デバイス２００は、カテーテル２６０及び二次カテーテル２６５をアクチュエータ２７０に結合し、カテーテル２６０、二次カテーテル２６５及びアクチュエータ２７０をイントロデューサ２１０の第１部材２２０又は第２部材２３０に対して位置決めし、第１部材２２０及び第２部材２３０を結合してイントロデューサ２１０を形成し、その際、アクチュエータ２７０並びにカテーテル２６０及び二次カテーテル２６５の少なくとも一部がイントロデューサ２１０の内部空間２１３内に配置され、ロック２４０をイントロデューサ２１０に結合することによって、組み立てることができる。場合により、移送デバイス２００の組立は、例えば、エチレンオキシド環境等、実質的に滅菌した環境で行うことができる。他の実施形態では、本明細書に記載する移送デバイスは、未組立形態で包装することができる（例えば、術者が、包装を開放し、移送デバイスを形成するように部品を組み立てることができる）。移送デバイスの部品をあわせて又は別個に包装することができる。いくつかの実施形態では、移送デバイスは、例えば、ＰＩＶ、拡張セット、ＹアダプタもしくはＴアダプタ及び／又は他の任意の好適な部品とともに包装することができる。

【0093】

[1117] さまざまな実施形態について上述したが、それらは、限定としてではなく単に例として提示されていることが理解されるべきである。上述した概説及び／又は実施形態は、いくつかの向き又は位置に配置された、いくつかの構成要素を示すが、構成要素の配置は変更することができる。さまざまな実施形態について、特定の特徴及び／又は構成要素の組合せを有するものとして記載したが、上述したような実施形態のうちの任意のものからの任意の特徴及び／又は構成要素の組合せを有する他の実施形態が可能である。

【0094】

[1118] 実施形態について特に図示し記載しているが、形式及び詳細のさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。例えば、移送デバイス２００について、各々がアクチュエータ２７０に結合されている、カテーテル２６０及び二次カテーテル２６５を含むものとして図示し上述しているが、他の実施形態では、移送デバイス２００は単一のカテーテル（例えば、カテーテル２６０）を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０の少なくとも第２部分２７５を、開放形態と閉鎖形態との間で遷移するように構成することができる。こうした実施形態では、第２部分２７５が開放形態にあるとき、カテーテル２６０を第２部分２７５に対して所望の位置に配置することができる。そして、第２部分２７５を開放形態から閉鎖形態に遷移させて、カテーテル２６０の少なくとも一部を第２部分２７５によって規定される開口部２７６内に保持することができる。こうした実施形態では、第２部分２７５と開口部２７６内に配置されたカテーテル２６０の部分とは、アクチュエータ２７０に対してカテーテル２６０を固定位置で保持するように動作可能な摩擦嵌合を形成することができる。さらに、アクチュエータ２７０の第２部分２７５とカテーテル２６０との間に規定された摩擦嵌合は、アクチュエータ２７０に対して遠位であるカテーテル２６０の部分を、アクチュエータ２７０に対して近位であるカテーテル２６０の部分から隔離することができる。従って、アクチュエータ２７０に対して近位であるカテーテル２６０の部分は、アクチュエータ２７０に対して遠位であるカテーテル２６０の部分を汚染することなく、開口部２１７を通りかつ少なくとも部分的にイントロデューサ２１０の外側に延在することができる。

【0095】

[1119] 本明細書に図示し記載した実施形態の態様及び／又は特徴のうちの任意のものを、移送デバイスの性能に影響を与えるように変更することができる。例えば、イントロデューサ２１０の一組のリブ２３６のリブとアクチュエータ２７０のタブ２７３とは、上述したように、イントロデューサ２１０に対するアクチュエータ２７０の移動に関連する所望の組の特徴を生成するように、任意の好適な形状、サイズ、構成及び／又は配置を有することができる。別の例として、移送デバイス１００及び／又は２００の構成要素のうちの任意のものを、その構成要素の所望の硬度、デュロメータ硬さ及び／又は剛性をもたらすことができる任意の好適な材料から形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ロック２４０の少なくとも突出部２４２を、金属又は硬質プラスチック等の実質的に剛性の材料から形成することができる。こうした実施形態では、実質的に剛性の材料から少なくとも突出部２４２を形成することにより、突出部２４２が少なくとも部分的にＰＩＶ内に配置されたときに突出部２４２によってＰＩＶに提供される構造支持を増大させることができる。同様に、突出部２４２は、カテーテル２６０がその中を移動するときにカテーテル２６０に対して支持を提供することができ、かつ／又は他の方法でカテーテル２６０を案内することができる。

【0096】

[1120] 上述した方法及び／又は概要は、ある順序で発生するいくつかの事象及び／又はフローパターンを示すが、いくつかの事象及び／又はフローパターンの順序を変更することができる。さらに、いくつかの事象は、可能な場合には並列プロセスで同時に実行することができるとともに、逐次実行することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【手続補正書】

【提出日】2021-12-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテル近位端部及びカテーテル遠位端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルを受け入れるように構成されたイントロデューサであって、前記イントロデューサが、イントロデューサ近位端部と、イントロデューサ遠位端部と、前記イントロデューサ近位端部と前記イントロデューサ遠位端部との間に延在する複数のリブを有する外面と、を含み、前記外面が、第１リブ部分に沿って連続的に分配される第１組の特徴を有するリブを有する前記第１リブ部分と、第２リブ部分に沿って連続的に分配される前記第１組の特徴とは異なる第２組の特徴を有するリブを有する前記第２リブ部分と、を含み、前記イントロデューサ遠位端部が、留置末梢静脈ラインに結合されるように構成される、イントロデューサと、
アクチュエータであって、前記アクチュエータが、前記カテーテルに結合され、かつ前記イントロデューサによって規定されるスロットを通って延在し、それによって前記アクチュエータの一部が前記複数のリブからの少なくとも１つのリブと接触し、前記アクチュエータが、前記カテーテルを、前記カテーテルが前記イントロデューサ内に配置される第１位置と、前記イントロデューサが前記留置末梢静脈ラインに結合されているときに、前記カテーテル遠位端部が前記留置末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置される第２位置と、の間で移動させるように前記イントロデューサに対して移動するように構成され、前記アクチュエータの前記一部が、前記アクチュエータが前記カテーテルを前記第１位置と前記第２位置との間で移動させる際に前記複数のリブからの前記リブの少なくとも一部に沿って移動させるように構成され、前記アクチュエータの前記一部及び前記複数のリブからの前記リブの前記少なくとも一部が、前記カテーテルの位置を示す触覚出力を術者に提供する、アクチュエータと、を備える、装置。

【請求項2】

前記アクチュエータの前記一部が前記複数のリブからの前記リブの前記少なくとも一部に沿って移動するのに応じて生成される前記触覚出力が、前記アクチュエータの振動である、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記イントロデューサが、前記イントロデューサの内部空間を規定する内面を有し、
前記内面が、前記内面の一部が前記スロットと前記内部空間内に配置された前記カテーテルとの間の視線に配置されるように曲がりくねった断面形状を有する、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記複数のリブからの各リブが、非対称形状を有し、
前記アクチュエータの前記一部が、前記第１組の特徴を有する前記複数のリブからの前記リブの前記少なくとも一部に沿って遠位方向に移動するように構成され、
前記アクチュエータの前記一部が、前記第１組の特徴とは異なる前記第２組の特徴を有する前記複数のリブからの前記リブの前記少なくとも一部に沿って近位方向に移動するように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記複数のリブの前記第１リブ部分が、第１の複数のリブを含み、
前記複数のリブの前記第２リブ部分が、第２の複数のリブを含み、
前記第１の複数のリブからの各リブが、第１サイズを有し、
前記第２の複数のリブからの各リブが、前記第１サイズとは異なる第２サイズを有する、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記アクチュエータの前記一部が、前記アクチュエータが前記カテーテルを前記第１位置と前記第２位置との間で移動させる際に前記第１の複数のリブからの前記リブの少なくとも一部及び前記第２の複数のリブからの前記リブの少なくとも一部に沿って移動するように構成される、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記アクチュエータの前記一部と前記第１の複数のリブからのリブとが、前記アクチュエータの前記一部が前記第１の複数のリブからのリブに対して移動する際に、まとまって第１触覚出力を生成し、
前記アクチュエータの前記一部と前記第２の複数のリブからのリブとが、前記アクチュエータの前記一部が前記第２の複数のリブからのリブに対して移動する際にまとまって第２の触覚出力を生成し、前記第２の触覚出力が前記第１触覚出力とは異なる、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

カテーテル近位端部及びカテーテル遠位端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルを受け入れるように構成されたイントロデューサであって、前記イントロデューサが、イントロデューサ近位端部と、イントロデューサ遠位端部と、前記イントロデューサ近位端部と前記イントロデューサ遠位端部との間に延在する複数のリブを有する外面と、を含み、前記外面が、第１リブ部分に沿って連続的に分配される第１組の特徴を有するリブを有する前記第１リブ部分と、第２リブ部分に沿って連続的に分配される前記第１組の特徴とは異なる第２組の特徴を有するリブを有する前記第２リブ部分と、を含み、前記イントロデューサ遠位端部が、留置末梢静脈ラインに結合されるように構成される、イントロデューサと、
アクチュエータであって、前記アクチュエータが、前記カテーテルに結合され、かつ前記イントロデューサによって規定されるスロットを通って延在し、それによって前記アクチュエータの一部が前記複数のリブと接触し、前記アクチュエータが、前記カテーテルを、前記カテーテルが前記イントロデューサ内に配置される第１位置と、前記イントロデューサが前記留置末梢静脈ラインに結合されているときに、前記カテーテル遠位端部が前記留置末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置される第２位置と、の間で移動させるように前記イントロデューサに対して移動するように構成され、前記アクチュエータの前記一部が、前記アクチュエータが前記カテーテルを前記第１位置と前記第２位置との間で移動させる際に前記複数のリブに沿って移動するように構成され、前記複数のリブに沿った前記アクチュエータの前記一部の移動が、前記カテーテルが前記第２位置に向かって移動する際に障害物を通過する前記カテーテルの前進を容易にするように構成された振動を前記カテーテルの少なくとも一部に沿って生成する、アクチュエータと、
を備える、装置。

【請求項9】

前記イントロデューサが、前記イントロデューサの内部空間を規定する内面を有し、
前記内面が、前記内面の一部が前記スロットと前記内部空間内に配置された前記カテーテルとの間の視線に配置されるように曲がりくねった断面形状を有する、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記複数のリブに沿った前記アクチュエータの前記一部の前記移動が、前記カテーテルの位置を示す触覚出力を術者に提供するように構成される、請求項８に記載の装置。

【請求項11】

前記障害物が、前記留置末梢静脈ラインのハブ、前記留置末梢静脈ラインの少なくとも１つの内面の形状、又は前記留置末梢静脈ラインの一部内の残骸のうちの少なくとも１つに関連する、請求項８に記載の装置。

【請求項12】

前記イントロデューサ遠位端部と前記留置末梢静脈ラインとの間に配置されたアダプタであって、前記アダプタが、内腔を規定する内面を有し、前記内腔が、前記カテーテルが前記第１位置と前記第２位置との間で移動する際に前記カテーテルの一部を受け入れるように構成されている、アダプタをさらに備える、請求項８に記載の装置。

【請求項13】

前記障害物が、前記アダプタの少なくとも１つの内面の形状、前記留置末梢静脈ラインのハブ、前記留置末梢静脈ラインの少なくとも１つの内面の形状、又は前記留置末梢静脈ラインの一部内の残骸のうちの少なくとも１つに関連する、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

流体移送デバイスのイントロデューサを留置末梢静脈ラインに結合することであって、前記流体移送デバイスが、前記イントロデューサ内に移動可能に配置されたカテーテルと、アクチュエータと、を含み、前記アクチュエータが、前記カテーテルに結合され、かつ前記イントロデューサによって規定されるスロットを通って延在し、それによって前記アクチュエータの一部が前記イントロデューサの外面に沿って形成された複数のリブと接触し、前記複数のリブが、イントロデューサ近位端部とイントロデューサ遠位端部との間に延在し、さらに、前記外面が、第１リブ部分に沿って連続的に分配される第１組の特徴を有するリブを有する前記第１リブ部分と、第２リブ部分に沿って連続的に分配される前記第１組の特徴とは異なる第２組の特徴を有するリブを有する前記第２リブ部分と、を含むことと、
前記イントロデューサに対する前記アクチュエータの移動を開始し、前記カテーテルを第１位置から第２位置に向かって前進させることであって、前記カテーテルが、前記第１位置にあるときに前記イントロデューサ内に配置されることと、
前記アクチュエータが前記イントロデューサに対して移動する際に、前記カテーテルの位置に関連する表示を提供することであって、前記表示が、前記アクチュエータの前記一部が前記複数のリブに沿って移動していることによって生成される触覚出力であることと、
前記表示が、前記カテーテルが前記第２位置にいることを示すとき、前記アクチュエータの前記移動を終了させることであって、前記カテーテルの遠位端部が、前記カテーテルが前記第２位置にあるとき、前記留置末梢静脈ラインの少なくとも一部を越えて配置されることと、
を含む、方法。

【請求項15】

前記イントロデューサが、曲がりくねった断面形状を有する内部空間を規定し、
前記カテーテルが、前記内部空間の一部を規定する前記イントロデューサの内面が前記スロットと前記カテーテルとの間の視線内に配置されるように前記イントロデューサの前記内部空間内に配置される、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記イントロデューサを前記留置末梢静脈ラインに前記結合することが、前記イントロデューサのロックを前記留置末梢静脈ラインのハブに結合することを含み、
前記イントロデューサが、前記ロックによって規定される内腔を少なくとも一時的に閉塞させるように構成されたシールを含み、
前記方法が、前記アクチュエータを前記イントロデューサに対して移動させる前に、前記シールの近位端部にかけられる圧力を上昇させて、前記シールを封止形態から開放形態に遷移させることをさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記触覚出力が、前記アクチュエータの前記一部が前記複数のリブに沿って移動する際の前記アクチュエータの前記一部に関連する振動である、請求項１４に記載の方法。

【請求項18】

前記触覚出力が、前記アクチュエータの前記一部が前記複数のリブに沿って移動する際に前記アクチュエータの前記一部に関連する振動であり、
前記アクチュエータの前記一部の前記振動が、前記カテーテルが前記第２位置に向かって移動する際に前記カテーテルを１つ又は複数の障害物を通過して前進させるように動作可能である前記カテーテルの少なくとも一部に沿った振動を生成する、請求項１４に記載の方法。

【請求項19】

前記表示が、前記カテーテルの遠位面と前記留置末梢静脈ラインの遠位面との間の距離を示し、
前記カテーテルが、前記表示が前記カテーテルの前記遠位面が前記留置末梢静脈ラインの前記遠位面を所定の距離越えて配置されていることを示すとき、前記第２位置にある、請求項１４に記載の方法。

【請求項20】

前記カテーテルが、前記カテーテルが前記第１位置から前記第２位置に移動する際に前記留置末梢静脈ライン内に存在する流体流制限を低減させるように構成され、
前記カテーテルが前記第２位置にあるときの前記アクチュエータの前記移動を終了させることが、前記カテーテルの前記遠位端部を本来は前記流体流制限によって制限される前記留置末梢静脈ラインの一部に対して遠位の位置に置くことを含む、請求項１４に記載の方法。

【外国語明細書】