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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022023001
(43)【公開日】2022-02-07
(54)【発明の名称】遠位の自己拡張閉塞を有する隔離ステント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/844 20130101AFI20220131BHJP
A61F 2/958 20130101ALI20220131BHJP
A61B 17/22 20060101ALN20220131BHJP
【ＦＩ】
A61F2/844
A61F2/958
A61B17/22
【審査請求】未請求
【請求項の数】12
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021106425
(22)【出願日】2021-06-28
(31)【優先権主張番号】16/914,762
(32)【優先日】2020-06-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】515248931
【氏名又は名称】ニューラヴィ・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】カール・キーティング
(72)【発明者】
【氏名】ロナルド・ケリー
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160EE21
4C267AA08
4C267AA41
4C267BB27
4C267CC09
4C267DD01
(57)【要約】
【課題】血管内病変の隔離ステントのためのカテーテルベースのシステムを提供すること。
【解決手段】血管内病変の隔離ステントのためのカテーテルベースのシステムは、自己拡張型ステント又はバルーン拡張型ステントをそれらの間に有する２つの拡張可能な閉塞装置を含むことができる。拡張可能な閉塞装置は、脈管構造を閉塞するために、病変に対して遠位方向及び近位方向に拡張され得る。ステントは、閉塞装置が定位置にある間に病変にわたって展開され得る。閉塞装置の一方又は両方は、血流を閉塞するための流体不透過性膜を含み得る。閉塞装置及びステントの一方又は両方は、シースによって包囲され得る。シースは、閉塞装置及び自己拡張型ステントの一方又は両方が自己拡張することを可能にするように後退させることができる。ステントの間に病変から除去された断片を吸引することができる。
【選択図】図１Ａ
【解決手段】血管内病変の隔離ステントのためのカテーテルベースのシステムは、自己拡張型ステント又はバルーン拡張型ステントをそれらの間に有する２つの拡張可能な閉塞装置を含むことができる。拡張可能な閉塞装置は、脈管構造を閉塞するために、病変に対して遠位方向及び近位方向に拡張され得る。ステントは、閉塞装置が定位置にある間に病変にわたって展開され得る。閉塞装置の一方又は両方は、血流を閉塞するための流体不透過性膜を含み得る。閉塞装置及びステントの一方又は両方は、シースによって包囲され得る。シースは、閉塞装置及び自己拡張型ステントの一方又は両方が自己拡張することを可能にするように後退させることができる。ステントの間に病変から除去された断片を吸引することができる。
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内治療システムであって、
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する遠位拡張可能要素と、
前記送達チューブの一部分の上に、前記遠位拡張可能要素に対して近位方向に配置された自己拡張型ステントと、
前記自己拡張型ステントを包囲するシースであって、前記自己拡張型ステントが拡張するのを抑制するように位置決めされ、前記自己拡張型ステントが拡張することを可能にするように移動可能であるシースと、を含む、血管内治療システム。
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する遠位拡張可能要素と、
前記送達チューブの一部分の上に、前記遠位拡張可能要素に対して近位方向に配置された自己拡張型ステントと、
前記自己拡張型ステントを包囲するシースであって、前記自己拡張型ステントが拡張するのを抑制するように位置決めされ、前記自己拡張型ステントが拡張することを可能にするように移動可能であるシースと、を含む、血管内治療システム。
【請求項2】
前記送達チューブ、前記遠位拡張可能要素、前記自己拡張型ステント、及び前記シースを収容するように寸法決めされた、内部を通るルーメンを有するガイドカテーテルを更に含む、請求項１に記載の血管内治療システム。
【請求項3】
前記ガイドカテーテルの前記ルーメンが、脈管構造内の吸引に好適であるように十分に連続している、請求項２に記載の血管内治療システム。
【請求項4】
前記遠位拡張可能要素がバルーンを含む、請求項１に記載の血管内治療システム。
【請求項5】
前記遠位拡張可能要素が自己拡張可能部分を備え、
前記シースが前記遠位拡張可能要素を包囲し、
前記シースが、前記遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされ、
前記シースは、前記遠位拡張可能要素が拡張することを可能にするように移動可能である、請求項１に記載の血管内治療システム。
前記シースが前記遠位拡張可能要素を包囲し、
前記シースが、前記遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされ、
前記シースは、前記遠位拡張可能要素が拡張することを可能にするように移動可能である、請求項１に記載の血管内治療システム。
【請求項6】
前記遠位拡張可能要素が多孔質である、請求項１に記載の血管内治療システム。
【請求項7】
前記ステントに対して近位方向に前記送達チューブ上に配置された近位拡張可能要素を更に備える、請求項１に記載の血管内治療システム。
【請求項8】
前記近位拡張可能要素が多孔質である、請求項７に記載の血管内治療システム。
【請求項9】
前記送達チューブを受容するように寸法決めされた、内部を通るルーメンを有する吸引カテーテルを更に備える、請求項７に記載の血管内治療システム。
【請求項10】
血管内治療システムであって、
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する拡張可能な遠位閉塞要素と、
前記遠位閉塞要素に対して近位方向に前記送達チューブの上に配置された血管形成バルーンと、
前記血管形成バルーンの上に配置されたステントと、
前記ステントに対して近位方向に前記送達チューブ上に配置された自己拡張型近位閉塞要素と、
前記ステント及び前記近位閉塞要素を包囲するシースであって、前記シースが、前記近位閉塞要素が拡張することを阻止するように位置決めされ、前記シースは、前記近位閉塞要素が拡張することを可能にするように移動可能である、シースと、を備える、血管内治療システム。
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する拡張可能な遠位閉塞要素と、
前記遠位閉塞要素に対して近位方向に前記送達チューブの上に配置された血管形成バルーンと、
前記血管形成バルーンの上に配置されたステントと、
前記ステントに対して近位方向に前記送達チューブ上に配置された自己拡張型近位閉塞要素と、
前記ステント及び前記近位閉塞要素を包囲するシースであって、前記シースが、前記近位閉塞要素が拡張することを阻止するように位置決めされ、前記シースは、前記近位閉塞要素が拡張することを可能にするように移動可能である、シースと、を備える、血管内治療システム。
【請求項11】
前記シースが、前記近位閉塞要素を拡張するために移動された後に、前記近位閉塞要素を折り畳むように移動可能である、請求項１０に記載の血管内治療システム。
【請求項12】
前記近位閉塞要素が多孔質である、請求項１０に記載の血管内治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して、医療処置のための装置及び方法に関し、より詳細には、頭蓋内アテローム性動脈硬化症（ＩＣＡＤ）に関する病変などの血管内病変を治療するための装置及び治療に関する。
【背景技術】
【0002】
アテローム性動脈硬化は、脈管構造内の血管のルーメン内の空間を狭小化及び低減する病変から生じる。このような病変は、通常、プラークから構成されるが、このプラークは、脂肪、コレステロール、カルシウム、又は血液の他の成分であり得る。重度の閉塞又は閉鎖は、異なる器官及び身体の部分への酸素を豊富に含んだ血液の流れを妨害し、心臓発作又は脳卒中などの障害をもたらし得る。血管の狭小化、又は狭窄は、血塊及び他の塞栓が、このような場所、特に血管の直径が既に小さい神経血管内に留まり得るリスクを高める。頭蓋内アテローム性動脈硬化症（ＩＣＡＤ）は、脳に血液を供給するこれらの動脈及び血管の狭小化であり、虚血性脳卒中の最も一般的な近接機構を表す。
【0003】
血管の閉塞に対する治療には、抗凝固剤又は抗血小板剤などの薬物の使用と共に、例えば外科的な血管内膜除去術、血管形成術、及びステント留置などの医療処置を挙げることができる。血管内血管再生治療（ＥＲＴ）における最近の成功の多くは、安全な血栓除去装置の更なる開発にあった。ステントリーバ（stentriever）、直接吸引システム、及び他の血塊回収装置などの装置は、より良好な臨床転帰に強く関連している。しかしながら、これらの装置は、閉塞した塞栓を除去及び回収することによって血管を再開通させるように主に設計されている。また、閉塞部位に有意狭窄が存在する場合、十分な再開通が生じない場合があり、移植されたステントの必要性を増加させる。
【0004】
神経血管内の血塊及び病変に対処するための治療方法は、特に狭窄の程度、標的閉塞部位の形状（すなわち、切頭部、分岐など）、及び患者の全体的状態に依存する。例えば、機械的処置は、多くの場合、医療装置を使用して閉塞性血塊を回収し、次いでバルーン及びステントを利用して狭小化された動脈を開くことを伴う。ステントリーバ又は他の血塊回収装置の使用に続いて、バルーンを標的部位に送達させ、膨張させて、狭窄を拡張する。次いで、バルーンを除去し、ステント送達装置のためのカテーテルを介して交換することができる。ステント内でバルーンを膨張させて、ステント足場フレームのストラットを血管の内壁に対してしっかりと圧迫させることができる。
【0005】
ＩＣＡＤの場合、複数の装置により治療を延長し、及び／又は閉塞を交差することは、ＩＣＡＤが破裂又は破片化する可能性を増加させることができる。このような断片としては、血塊、プラーク、及び他の血栓残屑が挙げられるが、これらに限定されない。断片は、広範囲の発作あるいは死亡を引き起こす血管の閉塞をもたらし得る。ＩＣＡＤを診断することが困難であるため、医師は、治療中に複数回病変と交差する必要があり得るが、それによって、破裂又は断片化の可能性が更に増加する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
したがって、出願人らは、血管内閉塞、具体的にはＩＣＡＤに対する治療に引き続き取り組み、しかも改善するためのシステム及び装置の必要性を認識している。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の目的は、血管内病変の隔離ステントのためのカテーテルベースのシステムを提供することである。拡張可能な閉塞装置は、脈管構造を閉塞するために、病変に対して遠位方向及び近位方向に拡張され得る。ステントは、閉塞装置が定位置にある間に病変を横切って展開され得る。ステント中に除去された断片は、吸引され得る。
【0008】
例示的な治療システムは、送達チューブ、遠位拡張可能要素、自己拡張型ステント、及びシースを含むことができる。送達チューブは、脈管構造を横断するように寸法決めされ得る。遠位拡張可能要素は、送達チューブ上に配置され、送達チューブの遠位端に近接することができる。自己拡張型ステントは、遠位拡張可能要素に対して近位方向に送達チューブの一部に配置され得る。シースは、自己拡張型ステントを包囲することができる。シースは更に、自己拡張型ステントが拡張することを阻止するように位置決めされ、自己拡張型ステントが拡張することを可能にするように移動可能であり得る。
【0009】
治療システムは、送達チューブ、遠位拡張可能要素、自己拡張型ステント、及びシースを収容するように寸法決めされた、内部を通るルーメンを有するガイドカテーテルを更に含むことができる。
【0010】
ガイドカテーテルは、バルーンガイドカテーテルを含むことができる。バルーンガイドカテーテルのルーメンは、ルーメンが脈管構造内の吸引に好適であり得るように、十分に連続していてもよい。
【0011】
遠位拡張可能要素は、バルーンを含むことができる。
【0012】
遠位拡張可能要素は、自己拡張可能部分を含むことができる。シースは、遠位拡張可能要素を包囲することができ、遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされ得る。シースは更に、遠位拡張可能要素が拡張することを可能にするように移動可能であり得る。
【0013】
遠位拡張可能要素は、多孔質であってもよい。
【0014】
血管内システムは、ステントに対して近位方向に送達チューブ上に配置された近位拡張可能要素を更に含むことができる。
【0015】
近位拡張可能要素は、多孔質であり得る。
【0016】
血管内システムは、送達チューブを受容するように寸法決めされたルーメンを有する吸引カテーテルを更に含むことができる。
【0017】
別の例示的な血管内治療システムは、送達チューブ、拡張可能な遠位閉塞要素、ステント、自己拡張式近位閉塞要素、及びシースを含むことができる。送達チューブは、脈管構造を横断するように寸法決めされ得る。拡張可能な遠位閉塞要素は、送達チューブ上に配置され、送達チューブの遠位端に近接することができる。ステントは、遠位閉塞要素に対して近位方向に送達チューブの上に配置され得る。システムは、遠位閉塞要素に対して近位方向に送達チューブ上に配置された血管形成バルーンを更に含むことができ、ステントは血管形成バルーンの上に配置され得る。自己拡張式近位閉塞要素は、ステントに対して近位方向に送達チューブ上に配置され得る。シースは、近位閉塞要素を包囲することができる。シースは、近位閉塞要素が拡張することを阻止するように位置決めされ、近位閉塞要素が拡張することを可能にするように移動可能であり得る。
【0018】
シースは、近位閉塞要素を拡張するために移動された後に、近位閉塞要素を折り畳むように移動可能であり得る。
【0019】
近位閉塞要素は、多孔質であり得る。
【0020】
血管内病変を治療するための例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含むことができる。本方法は、本開示の教示により当業者によって認識され理解される追加の工程を更に含み得る。
【0021】
本方法は、送達チューブ、遠位拡張可能要素、自己拡張型ステント、及びシースを有する治療システムを選択することを含み得る。遠位拡張可能要素及びステントは、送達チューブ上に配置され得、シースはステントの上に配置され得る。シースは、ステントが拡張することを阻止するように位置決めされ得る。
【0022】
この方法は、遠位拡張可能要素が病変に対して遠位方向にあり、ステントが病変を横切るように、治療システムを病変にわたって位置決めすることを含み得る。
【0023】
この方法は、遠位拡張可能要素を拡張することを含み得る。
【0024】
この方法は、シースを移動させることを含むことができ、それによってステントが病変内に拡張することを可能にする。
【0025】
本方法は、拡張可能要素をその上に有し、内部を通るルーメンを有するガイドカテーテルを選択することを含み得る。ルーメンは、送達チューブ、遠位拡張可能要素、自己拡張型ステント、及びシースを収容するように寸法決めされ得る。
【0026】
方法は、バルーンガイドカテーテル内に脈管構造を介して送達チューブを送達することを含み得る。
【0027】
この方法は、近位拡張可能要素を病変に対して近位方向に位置決めすることを含み得る。
【0028】
本方法は、近位拡張可能要素を拡張して血管壁と円周方向に並置させることを含むことができる。近位拡張可能要素は、膨張、自己膨張、機械的膨張、又は既知の手段によって拡張することができる。
【0029】
この方法は、ガイドカテーテルのルーメンを通して吸引することを含み得る。
【0030】
この方法は、第１に遠位拡張可能要素を拡張することと、第２に近位拡張可能要素を拡張することと、第３にシースを移動させることと、を含むことができ、それにより、ステントが病変内に拡張することを可能にする。
【0031】
この方法は、第１に近位拡張可能要素を拡張することと、第２に遠位拡張可能要素を拡張することと、第３にシースを移動させることと、を含むことができ、それにより、ステントが病変内に拡張することを可能にする。
【0032】
治療システムを選択することは、シースが遠位拡張可能要素の上に配置されるように治療システムを選択することを更に含むことができ、遠位拡張可能要素は自己拡張可能であり、シースは、遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされる。遠位拡張可能要素を拡張することは、シースを移動させて、遠位拡張可能要素を拡張させることを含むことができる。
【0033】
この方法は、遠位拡張可能要素の上にシースを移動させて、遠位拡張可能要素を折り畳むことを更に含むことができる。
【0034】
遠位拡張可能要素を拡張することは、遠位拡張可能要素を膨張させることを含むことができる。遠位拡張可能要素が膨張されるとき、この方法は、遠位拡張可能要素を収縮させることを更に含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0035】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
【図1A】本発明の態様による、治療工程中の血管内治療システムの図である。
【図3A】本発明の態様による、治療工程中の別の血管内治療システムの図である。
【図6A】本発明の態様による血管形成バルーンを含む別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図6D】本発明の態様による血管形成バルーンを含む別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図6E】本発明の態様による血管形成バルーンを含む別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図6F】本発明の態様による血管形成バルーンを含む別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図7A】本発明の態様による別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図7D】本発明の態様による別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図7E】本発明の態様による別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図7F】本発明の態様による別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図7G】本発明の態様による別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図7H】本発明の態様による別の治療システムを使用して血管内病変を治療する工程を示す一連の図である。
【図8】本発明の態様に従った、血管内病変を治療するための工程の概略を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【0036】
図１Ａは、血管ＢＶにおける病変Ｐの治療中の例示的な血管内治療システム１００の図である。治療システム１００は、カテーテル１０２を横断するように寸法決めされた送達チューブ１１０、遠位拡張可能要素１１４、近位拡張可能要素１１２、及びステント１１８を含むことができる。システム１００は、脈管構造ＢＶを病変Ｐに横断するように寸法決めされ得る。
【0037】
治療システム１００が病変Ｐに位置決めされたときに、送達チューブ１１０の近位端が患者の外側に位置決めされ得るように、送達チューブ１１０は十分に長くてもよい。そのように構成されて、ユーザー（例えば医師）は送達チューブ１１０の近位端を操作することができる。システム１００は、ガイドワイヤ１０４上で誘導され得る。
【0038】
本明細書で使用されるとき、用語「管状」及び「管」は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造や、断面が厳密に円形である構造、長さにわたって均一な断面である構造に制限されるものではない。例えば、管状構造又は管状システムは、一般に、実質的に直円柱構造として図示される。しかしながら、管状システムは、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外側表面を有し得る。
【0039】
遠位拡張可能要素１１４は、送達チューブ上に送達チューブ１１０の遠位端１３４に近接して配置され得る。近位拡張可能要素１１２は、送達チューブ１１０上で、遠位拡張可能要素１１４に対して近位方向１２に配置され得る。ステント１１８は、遠位拡張可能要素１１４と近位拡張可能要素１１２との間の送達チューブ１１０の上に配置され得る。近位拡張可能要素１１２及び遠位拡張可能要素１１４は、自己拡張式、膨張式、機械的拡張式、及び／又は他の拡張可能要素を含むことができる。ステント１１８は、自己拡張式であり、バルーンによって拡張可能であり、機械的に拡張可能であり、及び／又は別の方法で拡張可能であり得る。遠位拡張可能要素１１４、ステント１１８及び近位拡張可能要素１１２のそれぞれが、自己拡張しているとき、それらの構成要素１１２、１１４、１１８が拡張することを阻止するために、近位拡張可能要素１１２、遠位拡張可能要素１１４、ステント１１８の上にシース１０６を位置決めすることができる。シース１０６を近位方向１２に後退させることによって、遠位拡張可能要素１１４、ステント１１８、及び近位拡張可能要素１１２は、その順序で自己拡張することができる。
【0040】
図１Ｂ及び図１Ｃは、図１Ａに示されるような血管内治療システム１００の断面図を示す。図１Ｂは、ステント１１８における血管内治療システム１００の断面図を示す。図１Ｃは、ステント１１８に対する血管内治療システム１００の近位部分の断面図を示す。図１Ｂ及び図１Ｃにおいて、送達チューブ１１０をガイドワイヤ１０４の上に所望の位置まで送達することができる。図１Ｂは、ステント１１８が所望に達するまで自己拡張するのを防止するために、シース１０６を送達チューブ１１０の上に配置されたステント１１８の上に位置決めされ得ることを示す。図１Ｃは、シース１０６を近位拡張可能要素１１２の上に位置決めして、近位拡張可能要素１１２が所望になるまで自己拡張することを防止することができる。
【0041】
図２Ａ～図２Ｆは、システム１００を使用した一連の治療工程を示す。図２Ａでは、シース１０６によって包囲されている送達チューブ１１０は、血管ＢＶ内の病変Ｐにわたって位置決めされ得る。図２Ａに示す位置に到達するために、第１のガイドワイヤ１０４は、患者の脈管構造を通って延在することができ、病変Ｐを横切って位置決めされてもよく、次いでカテーテル１０２及び送達チューブ１１０は、ガイドワイヤ１０４上で、図示された位置まで遠位方向１４に並進され得る。シース１０６は、シース１０６が遠位拡張可能要素１１４、ステント１１８、及び近位拡張可能要素１１２を覆うように、送達チューブ１１０を包囲することができる。カテーテル１０２は病変Ｐを交差する必要はないが、交差中に病変Ｐから破片を除去する可能性を最小限に抑えるように適切に寸法決めされた場合に病変Ｐを交差することができる。
【0042】
図２Ｂでは、シース１０６は、遠位拡張可能要素１１４を含む送達チューブ１１０の遠位端１３４を露出させる近位方向１２に後退させることができる。シース１０６が後退すると、送達チューブ１１０上に配置された遠位拡張可能要素１１４は自己拡張することができる。遠位拡張可能要素１１４は、遠位拡張可能要素１１４が血管ＢＶの壁を円周方向に並置するように自己拡張することができる。遠位拡張可能要素１１４は、血液が内部を通って流れるのを可能にするのに十分大きく、遠位拡張可能要素１１４が図示されるように拡張されている間に病変Ｐから除去された断片を捕捉するのに十分小さい孔を有する多孔質であってもよい。
【0043】
図２Ｃでは、シース１０６は、送達チューブ１１０上に配置されたステント１１８を露出させる近位方向１２に更に後退させることができる。シース１０６が後退すると、ステント１１８は自己拡張することができる。ステント１１８は、ステント１１８が病変Ｐに圧迫されるように自己拡張することができる。
【0044】
図２Ｄでは、シース１０６は、近位拡張可能要素１１２を露出させる近位方向１２に更に後退させることができる。シース１０６が後退すると、近位拡張可能要素１１２は自己拡張することができる。近位拡張可能要素１１２は、要素１１２が血管ＢＶの壁を円周方向に並置するように自己拡張することができる。ステント１１８が病変Ｐを横切って拡張されると、病変Ｐからの断片Ｆを除去することができる。近位拡張可能要素１１２及び遠位拡張可能要素１１４は、病変Ｐからの断片Ｆが病変Ｐから離れて移動するのを防止することができる。
【0045】
図２Ｅは、カテーテル１０２のルーメンを通る吸引を示す。近位拡張可能要素１１２は、血流を阻害又は可能にすることができる。近位拡張可能要素１１２が血流を阻害する実施例では、カテーテル１０２によって適用される吸引は、近位拡張可能要素１１２が拡張されている間に断片Ｆに影響を及ぼさない。近位拡張可能要素１１２が血流を可能にする例では、近位拡張可能要素は、血流を可能にするのに十分大きい、断片Ｆを捕捉するのに十分小さい孔を含むことができる。多孔質近位拡張可能要素１１２を含むシステムに吸引が適用されると、吸引は近位拡張可能要素１１２に向かって断片Ｆを引くことができる。
【0046】
図２Ｆは、シース１０６が遠位方向１４に移動して近位拡張可能要素１１２を折り畳む間のカテーテル１０２のルーメンを通る吸引を示す。カテーテル１０２及び送達チューブ１１０のルーメンは、送達チューブ１１０及びシース１０６がそこを通って延在している間に、カテーテル１０２に入るための断片Ｆのための通路を提供するように寸法決めされ得る。
【0047】
図３Ａは、血管ＢＶ内の病変Ｐの治療中の血管内治療システム２００の別の例である。治療システム２００は、バルーンガイドカテーテル２０２を横断するように寸法決めされた送達チューブ２１０と、遠位拡張可能要素２１４と、近位バルーン２１２と、ステント２１８と、シース２０６と、を含むことができる。システム２００は、脈管構造を横断して病変Ｐまで移動するように寸法決めすることができる。図３Ａに示す位置に到達するために、第１にガイドワイヤ２０４は、患者の脈管構造を通って延在することができ、病変Ｐを横切って位置決めすることができ、次いで、バルーンガイドカテーテル２０２及び送達チューブ１１０は、ガイドワイヤ１０４を介して図示された位置まで遠位方向１４に並進され得る。
【0048】
遠位拡張可能要素２１４は、送達チューブ２１０の遠位端２３４付近の送達チューブ２１０上に配置され得る。近位バルーン２１２は、遠位拡張可能要素２１４に対して近位方向１２にバルーンガイドカテーテル２０２上に配置され得る。ステント２１８は、遠位拡張可能要素２１４に対して近位方向１２に送達チューブ２１０の上に配置され得る。システム２００の送達中、ステント２１８及び遠位拡張可能要素２１４を自己拡張させないために、ステント２１８及び遠位拡張可能要素２１４の上にシース２０６を位置決めすることができる。
【0049】
図３Ｂ及び図３Ｃは、図３Ａに示される血管ＢＶ内の血管内治療システム２００の断面を示す。図３Ｂは、近位バルーン２１２の近位にあるバルーンガイドカテーテル２０２の断面図を示す。図３Ｃは、病変Ｐに位置決めされたときの、ステント２１８に対する血管内治療システム２００の近位部分の断面図を示す。図３Ｂ及び図３Ｃでは、送達チューブ２１０がガイドワイヤ２０４の上に送達される。図３Ｂは、送達中に、シース２０６によって包囲された送達チューブ２１０をバルーンガイドカテーテル２０２内に配置することができることを示す。図３Ｃでは、ステント２１８は送達チューブ２１０の上に配置され得る。シース２０６は、ステント２１８を包囲して、ステント２１８が自己拡張することを防止することができる。
【0050】
図４Ａ～図４Ｎは、システム２００を使用した一連の治療工程を示す。図４Ａでは、ガイドワイヤ２０４は、患者の脈管構造ＢＶを通って延在することができ、病変Ｐを横切って位置決めされてもよい。その上に配置された近位バルーン２１２を含むバルーンガイドカテーテル２０２は、病変Ｐの近位の位置で脈管構造内に位置決めされ得る。
【0051】
図４Ｂは、送達チューブ２１０が病変Ｐを交差する前に近位バルーン２１２が膨張され得ることを示している。近位バルーン２１２は、膨張時に血管ＢＶ内に流体不透過性の閉塞を形成することができる。近位バルーン２１２を最初に膨張させることは、近位バルーン２１２が拡張された後に、遠位拡張可能要素２１４が病変Ｐを交差するように並進可能であるときに、特に有利であり得、それによって、血流による脈管構造内の他の場所で病変Ｐの交差中に除去された破片が運ばれるのを阻止する場合に、特に有利であり得る。
【0052】
図４Ｃは、遠位拡張可能要素２１４及びステント２１８を含む送達チューブ２１０が病変Ｐを交差することができるように、送達チューブ２１０を脈管構造を通ってガイドワイヤ２０４上に延在することができることを示す。シース２０６は、ステント２１８及び遠位拡張可能要素２１４が拡張することを防止するためにステント２１８及び遠位拡張可能要素２１４を包囲することができる。
【0053】
図４Ｄは、シース２０６が近位方向１２に後退したときに、遠位拡張可能要素２１４が自己拡張することができることを示す。遠位拡張可能要素２１４は、血管ＢＶの壁を円周方向に並置するように拡張することができる。遠位拡張可能要素２１４は、図１及び図２Ａ～図２Ｆに示される遠位拡張可能要素１１４に関連して説明されるように、多孔質又は流体不透過性であり得る。
【0054】
図４Ｅは、カテーテル２０２への吸引を示す。遠位拡張可能要素２１４を通る血液の通過は、遠位拡張可能要素２１４が多孔質材料で作製されるときに起こり得る。遠位拡張可能要素２１４の孔は、病変Ｐから除去された断片Ｆが遠位拡張可能要素２１４を通過するのを阻止するように寸法決めされ得る。遠位拡張可能要素２１４の孔は、図２Ｅに示されるように血液の通過を可能にするように更に寸法決めされ得る。
【0055】
図４Ｆは、シース２０６が近位方向１２に更に後退しているときにステント２１８が自己拡張可能であり得ることを示す。吸引は、矢印によって一般的に示されるように血流を伴ってカテーテル２０２内へと継続することができる。
【0056】
図４Ｇ及び図４Ｈは、ステント２１８が病変Ｐを圧迫するようにステント２１８が自己拡張可能であることを示している。ステント２１８が病変Ｐを圧迫すると、血管ＢＶの壁が追加的に拡張することができる。ステント２１８が病変Ｐを圧迫すると、病変Ｐの断片Ｆは、除去される可能性がある。ステント留置中に除去された断片Ｆは、バルーンガイドカテーテル２０２を通して吸引することができる。拡張された遠位拡張可能要素２１４及び近位バルーン２１２は、断片Ｆが病変から離れて移動するのを防止することができ、したがって、断片Ｆが吸引中に取り除かれることを確実にすることができる。
【0057】
図４Ｉは、近位バルーン２１２及び遠位拡張可能要素２１４が拡張されたまま、ステント２１８を通って近位に並進するシース２０６を示す。
【0058】
図４Ｊは、近位バルーン２１２を収縮させる前に遠位拡張可能要素２１４の折り畳みを開始するために、シース２０６が遠位に更に並進されていることを示す。シース２０６は、遠位方向１４に更に移動されて、図４Ｋに示されるように遠位拡張可能要素２１４を完全に折り畳むことができる。
【0059】
図４Ｋは、バルーンガイドカテーテル２０２を通した持続的吸引が、断片Ｆがバルーンガイドカテーテル２０２のルーメンに入ることを可能にすることによって、血管ＢＶから断片Ｆを除去し続けることができることを更に示す。
【0060】
図４Ｌは、シース２０６及び遠位拡張可能要素（シース２０６によって収縮された）を含む送達チューブ２１０を、バルーンガイドカテーテル２０２のルーメン内に後退させることができることを示す。ステント２１８は、病変Ｐにわたって拡張されたままであり得る。
【0061】
図４Ｍは、近位バルーン２１２を収縮させることができることを示す。ステント２１８は、病変Ｐにわたって拡張されたままであり得る。
【0062】
図４Ｎは、近位バルーン２１２及びガイドワイヤ２０４を含む送達チューブ２１０を血管ＢＶから後退させることができることを示す。ステント２１８は、病変Ｐにわたって拡張されたままであり得る。
【0063】
図５Ａ～図５Ｅは、図３に示すように、システム２００を使用した分岐部で血管内病変Ｐを治療する工程を示す一連の図である。分岐部は、幹血管ＢＶ、第１分岐血管ＢＶ１、及び第２分岐血管ＢＶ２を含む。病変Ｐは、第１分岐血管ＢＶ１内に、開口部から第２分岐血管ＢＶ２への遠位方向１４に位置決めされる。
【0064】
図５Ａは、ガイドワイヤ２０４及びバルーンガイドカテーテル２０２を使用して、脈管構造を通って病変Ｐに近接する位置まで移動するシステム２００を示す。更に、図５Ａは、第１の分岐血管ＢＶ１と第２の分岐血管ＢＶ２との間の分岐に関連して、近位バルーン２１２が近位方向１２で幹血管ＢＶの壁を並置するように拡張された状態で病変Ｐを横切って延在する送達チューブ２１０を示す。シース２０６は、遠位拡張可能要素２１４及びステント２１８が拡張することを防止する送達チューブ２１０を包囲する。
【0065】
図５Ｂは、送達チューブ２１０上に配置された遠位拡張可能要素２１４が自己拡張することを可能にするようにシース２０６を後退させることができることを示す。遠位拡張可能要素２１４は、要素２１４が第１の分岐血管ＢＶ１の壁に円周方向に並置するように拡張され得る。拡張構成では、遠位拡張可能要素２１４は、病変Ｐに対して遠位方向１４に第１の分岐血管ＢＶ１を閉塞することができる。
【0066】
図５Ｃは、ステント２１８が自己拡張することを可能にするためにシース２０６を更に後退させることができることを示す。ステント２１８が拡張すると、ステント２１８が病変Ｐ内に圧迫し得る。ステント２１８が病変Ｐ内に圧迫すると、病変Ｐの断片Ｆが除去され得る。膨張した近位バルーン２１２は、幹血管ＢＶを通る血流を阻止するのに有効であり得る。遠位拡張可能要素２１４は、病変Ｐから除去された断片Ｆが、第１の分岐血管ＢＶ１を通って遠位方向１４に移動するのを阻止するのに有効であり得る。遠位拡張可能要素２１４及び近位バルーン２１２が拡張したままである間、バルーンガイドカテーテル２０２のルーメンを通って吸引が生じることができる。バルーンガイドカテーテル２０２のルーメンは、送達チューブ２１０が定位置にある間に、バルーンガイドカテーテル２０２のルーメン内への断片Ｆの通過を可能にするように寸法決め、位置決め、及び他の方法で構成することができる。
【0067】
図５Ｄは、ステント２１８が病変Ｐに対して拡張されたままである間に遠位拡張可能要素２１４を折り畳むことができることを示す。遠位拡張可能要素２１４は、シース２０６を遠位拡張可能要素２１４の上に移動させることによって折り畳まれ得る。バルーンガイドカテーテル２０２のルーメンを通る吸引は、断片Ｆを除去し続けることができる。
【0068】
図５Ｅは、シース２０６を含む送達チューブ２１０をバルーンガイドカテーテル２０２のルーメン内に後退させることができることを示す。バルーンガイドカテーテル２０２はその後、患者から後退させることができる。ステント２１８は、第１の分岐血管ＢＶ１にわたって拡張されたままであり得る。
【0069】
図６Ａ～図６Ｆは、代替的な治療システム３００を使用した治療の工程を示す一連の図である。図６Ａは、カテーテル３０２内の病変Ｐにわたって位置決めされた送達チューブ３１０を示す。図６Ａに示す位置に到達するために、ガイドワイヤ３０４は、患者の脈管構造を通って延在することができ、病変Ｐを横切って位置決めされてもよく、次いでカテーテル３０２及び送達チューブ３１０は、ガイドワイヤ３０４上で、図示された位置まで遠位方向１４に並進され得る。
【0070】
送達チューブ３１０は、送達チューブ３１０の遠位端３３４上に配置された遠位拡張可能要素３１４を含むことができる。遠位拡張可能要素３１４は、図６Ａに示すように、血管ＢＶの壁を円周方向に並置するために拡張され得る。遠位拡張可能要素３１４は、自己拡張可能であり得る。この構成では、シース３０６は、所望の位置への送達時に遠位拡張可能要素３１４を包囲し、続いて後退させて、遠位拡張可能要素３１４を自己拡張させることができる。あるいは、遠位拡張可能要素３１４は、膨張させることができるバルーンを備えることができる。
【0071】
送達チューブ３１０は、遠位拡張可能要素３１４から近位方向１２に配置された近位拡張可能要素３１２を更に含むことができる。血管形成バルーン３１６及びステント３１８は、近位拡張可能要素３１２と遠位拡張可能要素３１４との間の送達チューブ３１０の上に配置され得る。システム３００が病変Ｐにわたって位置決めされているとき、送達チューブ３１０を包囲するシース３０６は、近位拡張可能要素３１２が自己拡張することを防止することができる。
【0072】
図６Ｂ及び図６Ｃは、図６Ａに示されるような血管内治療システム３００の断面図を示す。図６Ｂは、ステント３１８における血管内治療システム３００の断面図を示す。図６Ｃは、ステント３１８に対する血管内治療システム３００の近位部分の断面図を示す。図６Ｂ及び図６Ｃにおいて、ガイドワイヤ３０４の上に送達チューブ３１０を送達することができる。送達チューブ３１０は、血管形成バルーン３１８を膨張させるための膨張ルーメン３２０を含むことができる。図６Ｂでは、ステント３１８は血管形成バルーン３１８の上に位置決めされ、そのため血管形成バルーンが膨張されるとステント３１８が拡張することができる。シース３０６は、膨張前に血管形成バルーン３１８を包囲することができる。図６Ｃでは、シース３０６は、近位拡張可能要素３１２を包囲して、近位拡張可能要素３１２が自己拡張することを防止することができる。
【0073】
図６Ｄは、近位拡張可能要素３１２が自己拡張することを可能にするために、シース３０６を後退させることができることを示す。近位拡張可能要素３１２は、要素３１２が血管ＢＶの壁に円周方向に並置するように拡張することができる。
【0074】
図６Ｅは、血管形成バルーン３１６を膨張させることができることを示す。血管形成バルーン３１６の膨張は、ステント３１８を拡張させることができる。血管形成バルーン３１６の膨張は、ステント３１８を病変Ｐに圧迫することができる。血管形成バルーン３１６の膨張は、図６Ｅ及び図６Ｆに示されるように、血管を更に拡張することができる。
【0075】
いくつかの治療では、遠位拡張可能要素３１４を最初に拡張又は膨張させて、病変Ｐの下流の血流を遮断し、シース３０６を後退させて、近位拡張可能要素３１２を第２に拡張させて、ステント３１８が拡張されたときに病変Ｐから除去され得る断片を隔離し、血管形成バルーン３１６を第３に膨張させてステント３１８を拡張させることが有利であり得る。近位拡張可能要素３１２が折り畳まれている間に遠位拡張可能要素３１４が拡張されると、遠位拡張可能要素３１４は、送達チューブ３１０を定位置に固定し、血管ＢＶをブロックすることができ、一方、システム３００は依然として、近位方向１２から病変Ｐに到達するための他の治療装置へのアクセスを提供する。
【0076】
図６Ｆは、血管形成バルーン３１６を収縮させることができることを示す。遠位拡張可能要素３１４及び近位拡張可能要素３１２は、血管形成バルーン３１６が収縮している間に拡張されたままであり得る。ステント３１８は、血管形成バルーン３１６の収縮時に拡張されたままであり得る。血管形成バルーン３１６の膨張及び収縮は、病変Ｐから断片Ｆを除去することができる。断片Ｆは、吸引力が適用されることなく、拡張した遠位要素３１４と近位拡張可能要素３１２との間に含まれ得る。シース３０６を遠位方向１４に前進させる直前に吸引を適用して、近位拡張可能要素３１２を折り畳むことができる。吸引の時間及び量を低減することにより、吸引される血液の体積を最小限に抑えることができる。
【0077】
【0078】
図７Ａ～図７Ｈは、代替的な治療システム４００を使用した治療の工程を示す一連の図である。図７Ａは、拡張可能要素４１２をその上に有するカテーテル４０２内の病変Ｐにわたって位置決めされた送達チューブ４１０を示す。図７Ａに示す位置に到達するために、ガイドワイヤ４０４は、患者の脈管構造を通って延在することができ、病変Ｐを横切って位置決めされてもよく、次いでカテーテル４０２及び送達チューブ４１０は、ガイドワイヤ４０４上で、図示された位置まで遠位方向１４に並進され得る。
【0079】
送達チューブ４１０は、送達チューブ４１０の遠位端４３４に配置された遠位バルーン４１４を含むことができる。送達チューブ４１０は、シース４０６によって包囲され得るステント４１８を更に含み得る。
【0080】
カテーテル４０２は、近位拡張可能要素４１２を含み得る。近位拡張可能要素４１２は、血管ＢＶ内で膨張されたときに血液及び流体がそれを通って流れることができ、遊離したプラーク断片Ｆが拡張した近位拡張可能要素４１２を横断するのを阻止するのに十分小さい孔を有する透過性構造体であり得る。近位拡張可能要素４１２は、遠位バルーン４１２を膨張させる前に、又はステント４１８を拡張する前に拡張することができる。あるいは、近位拡張可能要素４１２は、バルーンなどの拡張時に流体不透過性であり得る。
【0081】
図７Ｂ及び図７Ｃは、図７Ａに示すように、血管ＢＶ内に配置された血管内治療システム４００の断面を示す。図７Ｂは、近位拡張可能要素４１２における血管内治療システム４００の断面図を示す。図７Ｃは、遠位バルーン４１４における血管内治療システム４００の断面図を示す。図７Ｂ及び図７Ｃにおいて、ガイドワイヤ４０４の上に送達チューブ４１０を送達することができる。図７Ｂは、送達中にシース４０６によって包囲された送達チューブ４１０をカテーテル４０２内に配置することができることを示す。図７Ｃは、送達チューブ４１０が、送達チューブ４１０の上に配置された遠位バルーン４１４を膨張させるための膨張ルーメン４２０を含むことができることを示す。
【0082】
図７Ｄは、近位拡張可能要素４１２が拡張された後に遠位バルーン４１４を膨張させることができることを示す。遠位バルーン４１４及び近位拡張可能要素４１２は、遠位バルーン４１４及び近位拡張可能要素４１２が血管の壁を円周方向に並置するように拡張され得る。遠位バルーン４１４及び近位拡張可能要素４１２が拡張されている間、シース４０６はステント４１８を包囲し続けて、ステントが自己拡張することを防止することができる。
【0083】
図７Ｅは、シース４０６をカテーテル４０２のルーメン内に後退させることができ、ステント４１８を自己拡張させることができることを示す。ステント４１８が病変Ｐ内に圧迫されると、病変Ｐの断片Ｆが除去され得る。断片Ｆは、拡張された遠位バルーン４１４と近位拡張可能要素４１２との間に収容され得る。
【0084】
図７Ｅ及び図７Ｆに示されるように、近位拡張可能要素４１２が多孔質材料で作製されるとき、血液は近位拡張可能要素を通過することができる。しかしながら、遠位バルーン４１４は、脈管構造を通って血液が継続的に通過することを阻止することができる。
【0085】
図７Ｆは、遠位バルーン４１４及び近位拡張可能要素４１２が血管ＢＶ内で拡張されたままである間のカテーテル４０２のルーメンを通る吸引を示す。カテーテル４０２のルーメンは、カテーテル４０２のルーメン内への断片Ｆの通過を可能にするように寸法決め、位置決め、及び他の方法で構成することができる。
【0086】
図７Ｇは、遠位バルーン４１４を収縮させることができることを示す。吸引は、血管ＢＶから断片Ｆを除去することを可能にし続けることができる。更に、遠位バルーン４１４が収縮されると、多孔質要素４１２が血流を可能にするため、多孔質近位拡張可能要素４１２を通る血液の通過を維持することができる。
【0087】
図７Ｈは、遠位バルーン４１４を含む送達チューブ４１０をカテーテル４０２のルーメン内に後退させることができることを示す。ステント４１８は、病変Ｐにわたって拡張されたままであり得る。
【0088】
送達チューブ４１０の後退後、近位拡張可能要素４１２を折り畳むことができ、カテーテル４０２を後退させることができ、ステント４１８を血管ＢＶ内の定位置に残すことができる。
【0089】
図８は、血管内病変の治療方法５００のフロー図である。工程５０２において、送達チューブ、遠位拡張可能要素、自己拡張型ステント、及びステントの拡張を阻害するシースを有する治療システムが選択され得る。送達チューブは、本明細書に例示及び記載されるような送達チューブ１１０、２１０、４１０、その変形形態、又は本明細書の教示による当業者によって評価され、理解されるように、これらの代替物であってもよい。ステントは、本明細書に例示及び記載されるようなステント１１８、２１８、４１８、その変形形態、又は本明細書の教示による当業者によって評価され、理解されるように、これらの代替物であってもよい。
【0090】
工程５０４において、治療システムは、病変にわたって位置決めされ得る。
【0091】
工程５０６では、遠位拡張可能要素は、病変に対して遠位方向に配置されている間に拡張することができる。
【0092】
工程５０８では、近位拡張可能要素は、病変に対して近位方向に配置されている間に拡張することができる。
【0093】
工程５１０では、少なくとも遠位拡張可能要素が拡張されている間に、ステントは非被覆であってもよい。
【0094】
工程５１２では、遠位拡張可能要素又は近位拡張可能要素のうちの少なくとも１つが拡張されている間に、病変の近傍での吸引が生じ得る。
【0095】
工程５１４では、遠位拡張可能要素及び近位拡張可能要素を折り畳むことができる。
【0096】
工程５１６では、ステントが血管内の病変にわたって定位置に留まることができる間、治療システムを除去することができる。
【0097】
図９は、血管内病変の追加の治療方法６００のフロー図である。工程６０２では、送達チューブ、遠位拡張可能要素、血管形成バルーン、ステント、及び近位拡張可能要素の拡張を阻害するシースを有する治療システムが選択され得る。送達チューブは、本明細書に例示及び記載されるような送達チューブ３１０、その変形形態、又は本明細書の教示による当業者によって評価され、理解されるように、これらの代替物であってもよい。ステントは、本明細書に例示及び記載されるようなステント３１８、その変形形態、又は本明細書の教示による当業者によって評価され、理解されるように、これらの代替物であってもよい。
【0098】
工程６０４において、治療システムは、血管内の病変にわたって位置決めされ得る。
【0099】
工程６０６では、遠位拡張可能要素は、病変に対して遠位方向に配置されている間に拡張することができる。
【0100】
工程６０８では、近位拡張可能要素は、病変に対して近位方向に配置されている間に拡張することができる。
【0101】
工程６１０では、血管形成バルーンを膨張させてステントを拡張することができる。
【0102】
工程６１２では、遠位拡張可能要素又は近位拡張可能要素のうちの少なくとも１つが拡張されている間に、病変の近傍で吸引が生じ得る。
【0103】
工程６１４では、遠位拡張可能要素及び近位拡張可能要素を折り畳むことができる。
【0104】
工程６１６では、ステントが血管内の病変にわたって定位置に留まることができる間、治療システムを除去することができる。
【0105】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書で説明されるように、本発明は、構成部品のための代替的な材料、代替装置構造、代替治療工程を含む、血管内治療システムの多くの変形及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲の範囲内であることが意図される。
【0106】
〔実施の態様〕
（１） 血管内治療システムであって、
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する遠位拡張可能要素と、
前記送達チューブの一部分の上に、前記遠位拡張可能要素に対して近位方向に配置された自己拡張型ステントと、
前記自己拡張型ステントを包囲するシースであって、前記自己拡張型ステントが拡張するのを抑制するように位置決めされ、前記自己拡張型ステントが拡張することを可能にするように移動可能であるシースと、を含む、血管内治療システム。
（２） 前記送達チューブ、前記遠位拡張可能要素、前記自己拡張型ステント、及び前記シースを収容するように寸法決めされた、内部を通るルーメンを有するガイドカテーテルを更に含む、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（３） 前記ガイドカテーテルの前記ルーメンが、脈管構造内の吸引に好適であるように十分に連続している、実施態様２に記載の血管内治療システム。
（４） 前記遠位拡張可能要素がバルーンを含む、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（５） 前記遠位拡張可能要素が自己拡張可能部分を備え、
前記シースが前記遠位拡張可能要素を包囲し、
前記シースが、前記遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされ、
前記シースは、前記遠位拡張可能要素が拡張することを可能にするように移動可能である、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（１） 血管内治療システムであって、
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する遠位拡張可能要素と、
前記送達チューブの一部分の上に、前記遠位拡張可能要素に対して近位方向に配置された自己拡張型ステントと、
前記自己拡張型ステントを包囲するシースであって、前記自己拡張型ステントが拡張するのを抑制するように位置決めされ、前記自己拡張型ステントが拡張することを可能にするように移動可能であるシースと、を含む、血管内治療システム。
（２） 前記送達チューブ、前記遠位拡張可能要素、前記自己拡張型ステント、及び前記シースを収容するように寸法決めされた、内部を通るルーメンを有するガイドカテーテルを更に含む、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（３） 前記ガイドカテーテルの前記ルーメンが、脈管構造内の吸引に好適であるように十分に連続している、実施態様２に記載の血管内治療システム。
（４） 前記遠位拡張可能要素がバルーンを含む、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（５） 前記遠位拡張可能要素が自己拡張可能部分を備え、
前記シースが前記遠位拡張可能要素を包囲し、
前記シースが、前記遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされ、
前記シースは、前記遠位拡張可能要素が拡張することを可能にするように移動可能である、実施態様１に記載の血管内治療システム。
【0107】
（６） 前記遠位拡張可能要素が多孔質である、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（７） 前記ステントに対して近位方向に前記送達チューブ上に配置された近位拡張可能要素を更に備える、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（８） 前記近位拡張可能要素が多孔質である、実施態様７に記載の血管内治療システム。
（９） 前記送達チューブを受容するように寸法決めされた、内部を通るルーメンを有する吸引カテーテルを更に備える、実施態様７に記載の血管内治療システム。
（１０） 血管内病変を治療するための方法であって、
送達チューブ、遠位拡張可能要素、自己拡張型ステント、及びシースを含む治療システムを選択することであって、前記遠位拡張可能要素及び前記ステントが前記送達チューブ上に配置され、前記シースが前記ステントの上に配置され、前記シースが、前記ステントが拡張することを抑制するように位置決めされているようになる、選択することと、
前記遠位拡張可能要素が前記病変に対して遠位方向にあり、前記ステントが前記病変と交差するように、前記治療システムを前記病変にわたって位置決めすることと、
前記遠位拡張可能要素を拡張することと、
前記シースを移動させることにより、前記ステントが前記病変内に拡張することを可能にすることと、を含む、方法。
（７） 前記ステントに対して近位方向に前記送達チューブ上に配置された近位拡張可能要素を更に備える、実施態様１に記載の血管内治療システム。
（８） 前記近位拡張可能要素が多孔質である、実施態様７に記載の血管内治療システム。
（９） 前記送達チューブを受容するように寸法決めされた、内部を通るルーメンを有する吸引カテーテルを更に備える、実施態様７に記載の血管内治療システム。
（１０） 血管内病変を治療するための方法であって、
送達チューブ、遠位拡張可能要素、自己拡張型ステント、及びシースを含む治療システムを選択することであって、前記遠位拡張可能要素及び前記ステントが前記送達チューブ上に配置され、前記シースが前記ステントの上に配置され、前記シースが、前記ステントが拡張することを抑制するように位置決めされているようになる、選択することと、
前記遠位拡張可能要素が前記病変に対して遠位方向にあり、前記ステントが前記病変と交差するように、前記治療システムを前記病変にわたって位置決めすることと、
前記遠位拡張可能要素を拡張することと、
前記シースを移動させることにより、前記ステントが前記病変内に拡張することを可能にすることと、を含む、方法。
【0108】
（１１） 前記治療システムを選択することが、
バルーンガイドカテーテルを選択することであって、前記バルーンガイドカテーテルが、その上にある拡張可能要素と、その内部を通るルーメンとを含み、前記ルーメンが、前記送達チューブ、前記遠位拡張可能要素、前記自己拡張型ステント、及び前記シースを収容するように寸法決めされる、ことを更に含み、前記方法が、
前記バルーンガイドカテーテル内に脈管構造を介して前記送達チューブを送達することと、
前記近位拡張可能要素を前記病変に対して近位方向に位置決めすることと、
前記近位拡張可能要素を拡張して血管壁と円周方向に並置することと、を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記ガイドカテーテルの前記ルーメンを通して吸引することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 方法工程が、以下の、
前記遠位拡張可能要素を拡張することと、
前記近位拡張可能要素を拡張することと、
前記シースを移動させることにより、前記ステントが前記病変内に拡張することを可能にすることと、
の順序で行われる、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 方法工程が、以下の、
前記近位拡張可能要素を拡張することと、
前記遠位拡張可能要素を拡張することと、
前記シースを移動させることにより、前記ステントが前記病変内に拡張することを可能にすることと、
の順序で行われる、実施態様１１に記載の方法。
（１５） 治療システムを選択することは、前記シースが前記遠位拡張可能要素の上に配置されるように前記治療システムを選択することを更に含み、前記遠位拡張可能要素が自己拡張可能であり、前記シースが、前記遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされ、
前記遠位拡張可能要素を拡張することが、前記シースを移動させて、前記遠位拡張可能要素を拡張させることを可能にすることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
バルーンガイドカテーテルを選択することであって、前記バルーンガイドカテーテルが、その上にある拡張可能要素と、その内部を通るルーメンとを含み、前記ルーメンが、前記送達チューブ、前記遠位拡張可能要素、前記自己拡張型ステント、及び前記シースを収容するように寸法決めされる、ことを更に含み、前記方法が、
前記バルーンガイドカテーテル内に脈管構造を介して前記送達チューブを送達することと、
前記近位拡張可能要素を前記病変に対して近位方向に位置決めすることと、
前記近位拡張可能要素を拡張して血管壁と円周方向に並置することと、を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記ガイドカテーテルの前記ルーメンを通して吸引することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 方法工程が、以下の、
前記遠位拡張可能要素を拡張することと、
前記近位拡張可能要素を拡張することと、
前記シースを移動させることにより、前記ステントが前記病変内に拡張することを可能にすることと、
の順序で行われる、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 方法工程が、以下の、
前記近位拡張可能要素を拡張することと、
前記遠位拡張可能要素を拡張することと、
前記シースを移動させることにより、前記ステントが前記病変内に拡張することを可能にすることと、
の順序で行われる、実施態様１１に記載の方法。
（１５） 治療システムを選択することは、前記シースが前記遠位拡張可能要素の上に配置されるように前記治療システムを選択することを更に含み、前記遠位拡張可能要素が自己拡張可能であり、前記シースが、前記遠位拡張可能要素が拡張することを抑制するように位置決めされ、
前記遠位拡張可能要素を拡張することが、前記シースを移動させて、前記遠位拡張可能要素を拡張させることを可能にすることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
【0109】
（１６） 前記シースを前記遠位拡張可能要素の上に移動させて、前記遠位閉塞要素を折り畳むことを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記遠位拡張可能要素を拡張させることが、前記遠位拡張可能要素を膨張させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１８） 血管内治療システムであって、
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する拡張可能な遠位閉塞要素と、
前記遠位閉塞要素に対して近位方向に前記送達チューブの上に配置された血管形成バルーンと、
前記血管形成バルーンの上に配置されたステントと、
前記ステントに対して近位方向に前記送達チューブ上に配置された自己拡張型近位閉塞要素と、
前記ステント及び前記近位閉塞要素を包囲するシースであって、前記シースが、前記近位閉塞要素が拡張することを阻止するように位置決めされ、前記シースは、前記近位閉塞要素が拡張することを可能にするように移動可能である、シースと、を備える、血管内治療システム。
（１９） 前記シースが、前記近位閉塞要素を拡張するために移動された後に、前記近位閉塞要素を折り畳むように移動可能である、実施態様１８に記載の血管内治療システム。
（２０） 前記近位閉塞要素が多孔質である、実施態様１８に記載の血管内治療システム。
（１７） 前記遠位拡張可能要素を拡張させることが、前記遠位拡張可能要素を膨張させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１８） 血管内治療システムであって、
脈管構造を横断するように寸法決めされた送達チューブと、
前記送達チューブ上に配置され、前記送達チューブの遠位端に近接する拡張可能な遠位閉塞要素と、
前記遠位閉塞要素に対して近位方向に前記送達チューブの上に配置された血管形成バルーンと、
前記血管形成バルーンの上に配置されたステントと、
前記ステントに対して近位方向に前記送達チューブ上に配置された自己拡張型近位閉塞要素と、
前記ステント及び前記近位閉塞要素を包囲するシースであって、前記シースが、前記近位閉塞要素が拡張することを阻止するように位置決めされ、前記シースは、前記近位閉塞要素が拡張することを可能にするように移動可能である、シースと、を備える、血管内治療システム。
（１９） 前記シースが、前記近位閉塞要素を拡張するために移動された後に、前記近位閉塞要素を折り畳むように移動可能である、実施態様１８に記載の血管内治療システム。
（２０） 前記近位閉塞要素が多孔質である、実施態様１８に記載の血管内治療システム。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図4I】
【図4J】
【図4K】
【図4L】
【図4M】
【図4N】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図8】
【図9】
【外国語明細書】