特開 2022-26523 検出装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022026523

(43)【公開日】2022-02-10

(54)【発明の名称】検出装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/279 20210101AFI20220203BHJP

   A61M 1/16 20060101ALI20220203BHJP

   F04B 43/12 20060101ALI20220203BHJP

   F04C 5/00 20060101ALI20220203BHJP

【ＦＩ】

A61M1/10 137

A61M1/16 111

F04B43/12 Z

F04C5/00 341N

F04C5/00 341Z

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020130051

(22)【出願日】2020-07-31

(71)【出願人】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100095614

【弁理士】

【氏名又は名称】越川 隆夫

(72)【発明者】

【氏名】岩堀 正

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 佑樹

【テーマコード（参考）】

3H077

4C077

【Ｆターム（参考）】

3H077AA07

3H077BB10

3H077CC04

3H077CC10

3H077EE11

3H077EE15

3H077FF57

4C077AA05

4C077BB01

4C077CC03

4C077DD07

4C077EE01

4C077HH03

4C077HH09

4C077HH13

4C077HH21

4C077KK27

(57)【要約】

【課題】より正確な検量線を取得することにより精度よく校正することができる検出装置を提供する。
【解決手段】所定の検出位置の径方向の変位を検出する荷重センサ１８と、荷重センサ１８が検出した検出値に基づいて、検出位置の流量又は圧力を算出する算出部２５と、液体流路における検出位置の流量又は圧力が、制御範囲の上限値と下限値との間にある特定値となるように、液体流路の送液を制御する制御部２６と、液体流路における検出位置の流量又は圧力が特定値となるよう制御部２６が制御した状態で、荷重センサ１８による検出値を取得し、当該検出値を含む少なくとも２つの値を用いることによって、荷重センサ１８及び算出部２５を校正するための検量線Ｄを作成する検量線作成部２７と、を具備する検出装置である。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路の流量又は圧力を検出するための検出装置において、
前記液体流路における所定の検出位置で、前記液体流路の径方向の変位を検出する変位検出部と、
前記変位検出部が検出した検出値に基づいて、前記検出位置の流量又は圧力を算出する算出部と、
前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が、制御範囲を規定する上限値と下限値との間にある特定値となるように、前記液体流路の送液を制御する制御部と、
前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記特定値となるように前記制御部が制御した状態で、前記変位検出部による検出値を取得し、当該検出値を含む少なくとも２つの値を用いることによって、前記変位検出部及び算出部を校正するための検量線を作成する検量線作成部と、を具備する検出装置。

【請求項2】

前記算出部が算出した流量又は圧力が予め設定された閾値を超えたことを条件として報知する報知部を具備し、前記特定値が、前記報知部の閾値を基準として設定される請求項１記載の検出装置。

【請求項3】

前記液体流路の流量又は圧力と前記変位検出部の検出値との関係が変曲する変曲点が前記少なくとも２つの値の間に含まれないように、前記少なくとも２つの値が定められる請求項１又は請求項２記載の検出装置。

【請求項4】

前記液体流路は、しごき型ポンプのしごき部によって径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体が流動するように構成され、
前記変位検出部は、前記被しごきチューブにおける前記しごき部でしごかれる部位より上流側にある前記検出位置で、前記液体流路の径方向の変位を検出する請求項１～３の何れか１つに記載の検出装置。

【請求項5】

前記被しごきチューブは、血液浄化治療時において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路の途中に接続されるとともに、前記しごき型ポンプは、当該動脈側血液回路内の血液を流動させ得る血液ポンプから成るものとされ、前記変位検出部及び算出部により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、前記動脈側血液回路の先端から当該被しごきチューブまでの間の前記液体流路の流量比又は脱血圧を算出可能とされた請求項４記載の検出装置。

【請求項6】

前記制御部は、前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記しごき型ポンプのロータを所定角度回転させることにより、前記検出位置の流量又は圧力が前記特定値とする請求項４記載の検出装置。

【請求項7】

前記制御部は、前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記しごき型ポンプのロータを所定角度回転させて前記検出位置の流量又は圧力を第１の特定値とする第１工程と、前記検出位置より上流側の閉止を維持しつつ前記しごき型ポンプのロータを更に所定角度回転させて前記検出位置の流量又は圧力を第２の特定値とする第２工程と、を実行し、
前記検量線作成部は、前記第１工程で前記第１の特定値としたときの前記変位検出部による検出値と、前記第２工程で前記第２の特定値としたときの前記変位検出部による検出値とにより前記検量線を作成する請求項６記載の検出装置。

【請求項8】

前記制御部は、
前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記血液ポンプのロータを連続回転させることにより、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記下限値となった状態で、前記変位検出部の検出値を取得するゼロ点取得工程と、
前記検出位置より上流側を開放した状態で前記血液ポンプのロータを連続回転させることにより、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記上限値となった状態で、前記変位検出部の検出値を取得するスパン点取得工程と、
前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記血液ポンプのロータを所定角度回転させることにより、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記特定値となった状態で、前記変位検出部の検出値を取得する特定点取得工程と、を順次実行し、
前記ゼロ点取得工程若しくは前記スパン点取得工程の少なくとも何れか一方、および、前記特定点取得工程で取得した検出値に基づき、前記検量線を作成する請求項６記載の検出装置。

【請求項9】

請求項１～８の何れか１つに記載の検出装置を具備した血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、しごき型ポンプのしごき部にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体を流動させ得る被しごきチューブが一部に接続され、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路の圧力を検出するための検出装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

血液透析治療時に用いられる一般的な血液回路は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、先端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各基端にダイアライザ等の血液浄化器を接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を共に患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われるよう構成されている。

【0003】

従来、特許文献１にて開示されているように、血液ポンプのしごき部にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体（血液等）を流動させ得る被しごきチューブを利用し、当該被しごきチューブの径方向の変位を検出することで、動脈側血液回路の脱血圧（動脈側血液回路の先端から被しごきチューブまでの間の圧力）を検出し得る検出装置が提案されている。

【0004】

このような検出装置においては、被しごきチューブや当該被しごきチューブの径方向の変位を検出するためのセンサ等の個体差により誤差が生じてしまう虞があることから、当該誤差を抑制するための校正が行われる。かかる校正は、血液ポンプにより圧力が変化された際の液圧測定部で検出された圧力変化（血液ポンプの駆動前後の圧力）と荷重センサ（変位検出センサ）の検出値（出力電圧）との関係により検量線を取得して行われていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１４－８３０９２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上記従来の検出装置においては、現状においては問題なく校正を行うことができるものの、より精度よく校正を行うことが求められるようになってきた。また、近時においては、圧力（脱血圧）を検出するための検量線に限らず、流量比（設定流量に対する実際に流れる実流量の比）を検出するための検量線を取得することも求められるようになってきた。

【0007】

そこで、本出願人は、校正時における流量比と電圧（出力電圧）との関係を実験により観察したところ、図１６のグラフに示すような傾向があることが分かった。かかるグラフは、液体流路に液体が流れていない状態（流量比が０の状態）のときの電圧をゼロ電圧（Ｄ０）、液体流路に設定通りの液体が流れている状態（流量比が１の状態）のときの電圧をスパン電圧（Ｄｓ）としてプロットするとともに、それら下限値と上限値との間において流量比を種々変更して得られた電圧をプロットして得られたものである。

【0008】

かかるグラフによれば、流量比と電圧との関係において、変曲点（Ａ１、Ａ２）を有するとともに、それら変曲点（Ａ１、Ａ２）の間に直線状の傾向を持った直線領域Ｂを有することが分かる。したがって、単にゼロ電圧（Ｄ０）とスパン電圧（Ｄｓ）との間で直線を引いて検量線とした場合、変曲点（Ａ１、Ａ２）を含んでしまい、誤差が大きくなってしまう虞がある。この不具合は、流量比と電圧との関係に限らず、圧力と電圧との関係においても、同様に生じることが分かる。

【0009】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、より正確な検量線を取得することにより精度よく校正することができる検出装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

請求項１記載の発明は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路の流量又は圧力を検出するための検出装置において、前記液体流路における所定の検出位置で、前記液体流路の径方向の変位を検出する変位検出部と、前記変位検出部が検出した検出値に基づいて、前記検出位置の流量又は圧力を算出する算出部と、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が、制御範囲を規定する上限値と下限値との間にある特定値となるように、前記液体流路の送液を制御する制御部と、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記特定値となるように前記制御部が制御した状態で、前記変位検出部による検出値を取得し、当該検出値を含む少なくとも２つの値を用いることによって、前記変位検出部及び算出部を校正するための検量線を作成する検量線作成部と、を具備する検出装置。

【0011】

請求項２記載の発明は、前記算出部が算出した流量又は圧力が予め設定された閾値を超えたことを条件として報知する報知部を具備し、前記特定値が、前記報知部の閾値を基準として設定される請求項１記載の検出装置。

【0012】

請求項３記載の発明は、前記液体流路の流量又は圧力と前記変位検出部の検出値との関係が変曲する変曲点が前記少なくとも２つの値の間に含まれないように、前記少なくとも２つの値が定められる請求項１又は請求項２記載の検出装置。

【0013】

請求項４記載の発明は、前記液体流路は、しごき型ポンプのしごき部によって径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体が流動するように構成され、前記変位検出部は、前記被しごきチューブにおける前記しごき部でしごかれる部位より上流側にある前記検出位置で、前記液体流路の径方向の変位を検出する請求項１～３の何れか１つに記載の検出装置。

【0014】

請求項５記載の発明は、前記被しごきチューブは、血液浄化治療時において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路の途中に接続されるとともに、前記しごき型ポンプは、当該動脈側血液回路内の血液を流動させ得る血液ポンプから成るものとされ、前記変位検出部及び算出部により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、前記動脈側血液回路の先端から当該被しごきチューブまでの間の前記液体流路の流量比又は脱血圧を算出可能とされた請求項４記載の検出装置。

【0015】

請求項６記載の発明は、前記制御部は、前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記しごき型ポンプのロータを所定角度回転させることにより、前記検出位置の流量又は圧力が前記特定値とする請求項４記載の検出装置。

【0016】

請求項７記載の発明は、前記制御部は、前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記しごき型ポンプのロータを所定角度回転させて前記検出位置の流量又は圧力を第１の特定値とする第１工程と、前記検出位置より上流側の閉止を維持しつつ前記しごき型ポンプのロータを更に所定角度回転させて前記検出位置の流量又は圧力を第２の特定値とする第２工程と、を実行し、前記検量線作成部は、前記第１工程で前記第１の特定値としたときの前記変位検出部による検出値と、前記第２工程で前記第２の特定値としたときの前記変位検出部による検出値とにより前記検量線を作成する請求項６記載の検出装置。

【0017】

請求項８記載の発明は、前記制御部は、前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記血液ポンプのロータを連続回転させることにより、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記下限値となった状態で、前記変位検出部の検出値を取得するゼロ点取得工程と、前記検出位置より上流側を開放した状態で前記血液ポンプのロータを連続回転させることにより、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記上限値となった状態で、前記変位検出部の検出値を取得するスパン点取得工程と、前記検出位置より上流側を閉止しつつ前記血液ポンプのロータを所定角度回転させることにより、前記液体流路における前記検出位置の流量又は圧力が前記特定値となった状態で、前記変位検出部の検出値を取得する特定点取得工程と、を順次実行し、前記ゼロ点取得工程若しくは前記スパン点取得工程の少なくとも何れか一方、および、前記特定点取得工程で取得した検出値に基づき、前記検量線を作成する請求項６記載の検出装置。

【0018】

請求項９記載の発明は、請求項１～８の何れか１つに記載の検出装置を具備した血液浄化装置。

【発明の効果】

【0019】

請求項１の発明によれば、液体流路における検出位置の流量又は圧力が特定値となるよう制御した状態で、変位検出部による検出値を取得し、当該検出値を含む少なくとも２つの値を用いることによって、変位検出部及び算出部を校正するための検量線を作成するので、より正確な検量線を取得することにより精度よく校正することができる。

【0020】

請求項２の発明によれば、算出部が算出した流量又は圧力が予め設定された閾値を超えたことを条件として報知する報知部を具備し、特定値が、報知部の閾値を基準として設定されるので、報知部による報知をより正確に行わせることができ、装置の信頼性を向上させることができる。

【0021】

請求項３の発明によれば、液体流路の流量又は圧力と変位検出部の検出値との関係が変曲する変曲点が少なくとも２つの値の間に含まれないように、少なくとも２つの値が定められるので、変曲点による誤差原因を抑制することができ、より一層正確な検量線を取得することができる。

【0022】

請求項４の発明によれば、液体流路は、しごき型ポンプのしごき部によって径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体が流動するように構成され、変位検出部は、被しごきチューブにおけるしごき部でしごかれる部位より上流側にある検出位置で、液体流路の径方向の変位を検出するので、より精度よく校正することができる。

【0023】

請求項５の発明によれば、変位検出部及び算出部により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、動脈側血液回路の先端から当該被しごきチューブまでの間の液体流路の流量比又は脱血圧を算出可能とされたので、正確な検量線に基づいて精度よく流量比又は脱血圧を算出することができる。

【0024】

請求項６の発明によれば、制御部は、検出位置より上流側を閉止しつつしごき型ポンプのロータを所定角度回転させることにより、検出位置の流量又は圧力が特定値とするので、別個の圧力検出センサ等を必要とすることなく、血液ポンプのロータを回転させることにより検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とすることができる。

【0025】

請求項７の発明によれば、検量線作成部は、第１工程で第１の特定値としたときの変位検出部による検出値と、第２工程で第２の特定値としたときの変位検出部による検出値とにより検量線を作成するので、別個の圧力検出センサ等を必要とすることなく、血液ポンプのロータを断続的に回転させることにより検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とすることができる。

【0026】

請求項８の発明によれば、ゼロ点取得工程若しくはスパン点取得工程の少なくとも何れか一方、および、特定点取得工程で取得した検出値に基づき、検量線を作成するので、ゼロスパン工程の後、血液ポンプのロータを回転させることにより検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とすることができる。

【0027】

請求項９の発明によれば、請求項１～８の何れか１つに記載の検出装置を具備した血液浄化装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本発明の実施形態に係る検出装置が適用される血液浄化装置を示す模式図

【図2】同検出装置が配設される血液ポンプを示す斜視図

【図3】同検出装置が配設される血液ポンプを示す平面図

【図4】同血液ポンプに配設された変位検出部を示す断面模式図

【図5】同検出装置が適用される血液浄化装置における校正時の状態を示す模式図

【図6】同検出装置の流量比と電圧との関係（予め得られた実験結果）を示すグラフ

【図7】同検出装置において取得された検量線を示すグラフ

【図8】同検出装置における校正時の血液ポンプの駆動を示す模式図

【図9】本発明の他の実施形態に係る検出装置の流量比と電圧との関係（予め得られた実験結果）を示すグラフ

【図10】同検出装置において取得された検量線を示すグラフ

【図11】同検出装置における校正時の血液ポンプの駆動を示す模式図

【図12】本発明の実施形態に係る検出装置の吸い込み圧力と電圧との関係を示すグラフ

【図13】同検出装置に適用される血液浄化装置における校正を含む制御内容を説明するためのフローチャート

【図14】本発明の他の実施形態に係る検出装置が配設される血液ポンプを示す斜視図

【図15】同血液ポンプに配設された変位検出部を示す断面模式図

【図16】従来の検出装置の流量比と電圧との関係を示すグラフ

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る検出装置は、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるための血液回路（具体的には、血液ポンプが配設される部位より上流側）における圧力を検出するためのもので、その適用される血液回路は、図１に示すように、動脈側血液回路１と、静脈側血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３とから主に構成されている。なお、動脈側血液回路１は、本発明の「被しごきチューブ１ａが一部に接続された液体流路」に相当するものである。

【0030】

動脈側血液回路１は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタａを介して動脈側穿刺針（不図示）が取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。かかる動脈側血液回路１には、Ｔ字管ｃを介して透析液供給ラインＬ３の一端が接続されており、その透析液供給ラインＬ３の他端は、採取ポート１９を介して透析液導入ラインＬ１に接続されている。この透析液供給ラインＬ３は、電磁弁Ｖ９にて任意に開閉可能とされており、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路内に供給し得るよう構成されている。

【0031】

また、動脈側血液回路１の途中（Ｔ字管ｃと動脈側エアトラップチャンバ５との間）には、被しごきチューブ１ａが接続されており、かかる被しごきチューブ１ａを血液ポンプ４に取り付けることが可能とされている。被しごきチューブ１ａは、後で詳述する血液ポンプ４のローラ１０にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体をロータ９の回転方向に流動させ得るものであり、動脈側血液回路１を構成する他の可撓性チューブより軟質且つ大径の可撓性チューブから成る。なお、動脈側血液回路１の先端側には、電磁弁Ｖ１が配設されており、その流路を任意タイミングにて開閉し得るようになっている。

【0032】

静脈側血液回路２は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタｂを介して静脈側穿刺針（不図示）が取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。しかるに、静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブは、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブと材質及び寸法が略同一のものとされている。なお、静脈側血液回路２の先端側には、電磁弁Ｖ２が配設されており、その流路を任意タイミングにて開閉し得るようになっている。

【0033】

静脈側エアトラップチャンバ６の空気層側（上部）には、当該静脈側エアトラップチャンバ６内の空気又は気体を外部に排出させ得るオーバーフローラインＬ４が延設されており、当該オーバーフローラインＬ４の途中には、任意タイミングにて流路を開閉し得る電磁弁Ｖ３が配設されている。さらに、静脈側エアトラップチャンバ６の空気層側（上部）には、静脈圧センサ７まで延設された圧モニタラインが延設されている。かかる静脈圧センサ７は、静脈側エアトラップチャンバ６の空気層側の圧力を測定することにより静脈側血液回路２内の液圧（血液浄化治療時において測定される静脈圧）を検出し得るようになっている。

【0034】

そして、動脈側血液回路１と静脈側血液回路２との間には、ダイアライザ３が接続されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプ４を正転駆動させることにより（図５における血液ポンプ４の矢印方向）、当該動脈側血液回路１、静脈側血液回路２及びダイアライザ３が構成する液体の流路を介して、血液浄化治療時、患者の血液を体外循環させ得るようになっている。

【0035】

一方、血液浄化治療前には、図１に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路１の先端と静脈側血液回路２の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２（ダイアライザ３内の血液流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させ得るようになっている。そして、この閉回路内に透析液供給ラインＬ３を介して透析液を供給することにより、血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）に対して透析液を充填させてプライミング作業が可能とされている。なお、プライミング作業の過程において、オーバーフローラインＬ４から透析液をオーバーフローさせて血液回路側の閉回路内を洗浄し得るようになっている。

【0036】

ダイアライザ３は、微小孔（ポア）が形成された複数の中空糸を筐体部に収容して成るものであり、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１の基端が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２の基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にそれぞれ接続されている。

【0037】

そして、ダイアライザ３に導入された患者の血液は、内部の中空糸膜内を通過して血液導出ポート３ｂから排出される一方、透析液導入ポート３ｃから導入された透析液が当該中空糸膜外を通過して透析液導出ポート３ｄから排出されるよう構成されている。これにより、血液流路を通過する血液中の老廃物等を透析液側に透過させ、清浄化することができ、その清浄な血液を静脈側血液回路２を介して患者の体内に戻すことができる。

【0038】

透析装置本体は、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有するとともに、複式ポンプ２１、バイパスラインＬ５～Ｌ８及び電磁弁Ｖ４～Ｖ８を有している。このうち複式ポンプ２１は、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ３に導入させるとともに当該ダイアライザ３から透析後の透析液を排出させるものである。

【0039】

透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１における採取ポート１９とダイアライザ３との間）には、電磁弁Ｖ４が接続されるとともに、透析液排出ラインＬ２の途中（透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ６との連結部とダイアライザ３との間）には、電磁弁Ｖ５が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ２１と電磁弁Ｖ４との間には、濾過フィルタ２３、２４が接続されている。

【0040】

この濾過フィルタ２３、２４は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、これら濾過フィルタ２３、２４には透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ５、Ｌ６がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ５、Ｌ６には、それぞれ電磁弁Ｖ６、Ｖ７が接続されている。

【0041】

一方、透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ５との連結部及びバイパスラインＬ６との連結部の間には、透析液の液圧を測定し得る透析液圧センサ２０が配設されている。この透析液圧センサ２０は、透析治療時（血液浄化治療時）、ダイアライザ３から排出されて透析液排出ラインＬ２を流れる透析液の圧力（液圧）を測定し得るものである。

【0042】

さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ２１をバイパスするバイパスラインＬ７、Ｌ８がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ７には、ダイアライザ３の血液流路中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ２２が配設されるとともに、バイパスラインＬ８には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ８が配設されている。なお、図示はしていないが、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ２１より上流側（バイパスラインＬ７との連結部と複式ポンプ２１との間）には、複式ポンプ２１における排液側の液圧調整を行うためのポンプが配設されている。

【0043】

ところで、本実施形態に係る血液ポンプ４は、図２～４に示すように、ステータ８と、当該ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持部１２と、下流側把持部１３と、変位検出部としての荷重センサ１８とから主に構成されている。なお、同図においては、血液ポンプ４におけるステータ８の上部を覆うカバーについて省略してある。

【0044】

ステータ８は、被しごきチューブ１ａが取り付けられる取付凹部８ａが形成されたもので、当該取付凹部８ａを形成する内周壁面に沿って被しごきチューブ１ａが取り付けられるよう構成されている。取付凹部８ａの略中央には、モータにより回転駆動可能なロータ９が配設されている。かかるロータ９の側面（取付凹部８ａの内周壁面と対向する面）には、一対のローラ１０と、ガイドピン１１とが配設されている。

【0045】

ローラ１０は、ロータ９の外縁側に形成された回転軸Ｍを中心として回転可能とされたもので、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａを径方向に圧縮しつつ当該ロータ９の回転に伴い長手方向（血液の流動方向）にしごくことにより、動脈側血液回路１内で血液を流動させ得るものである。すなわち、取付凹部８ａ内に被しごきチューブ１ａを取り付けてロータ９を回転駆動させると、ローラ１０と取付凹部８ａの内周壁面との間で当該被しごきチューブ１ａが圧縮されるとともに、ロータ９の回転駆動に伴ってその回転方向（長手方向）にしごき得るのである。かかるしごき作用により、動脈側血液回路１内の血液がロータ９の回転方向に流動することとなるので、当該血液回路１内で体外循環させることが可能とされている。

【0046】

ガイドピン１１は、図２に示すように、ロータ９の上端側及び下端側から取付凹部８ａの内周壁面に向かってそれぞれ突出形成された上下一対のピン状部材から成るものであり、これら上下一対のガイドピン１１の間に被しごきチューブ１ａが保持されることとなる。すなわち、ロータ９の駆動時、上下一対のガイドピン１１により被しごきチューブ１ａを正規の位置に保持させるとともに、上側のガイドピン１１により取付凹部８ａから被しごきチューブ１ａが上方に離脱しないようになっているのである。

【0047】

上流側把持部１２は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図２～４に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢部）とを有する。

【0048】

把持片１４は、図４に示すように、揺動軸Ｌａを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１５により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの上流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１５は、同図に示すように、揺動軸Ｌａに取り付けられて把持片１４を付勢するとともに、ステータ８の固定部（本実施形態においては、ステータ８に取り付けられた荷重センサ１８）に位置する固定端１５ａと把持片１４を押圧する押圧端１５ｂとを有する。なお、ねじりバネ１５に代えて把持片１４を付勢する他の付勢部としてもよい。

【0049】

下流側把持部１３は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち下流側（動脈側血液回路１の基端側が接続される部位）を把持するためのもので、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１６と、該把持片１６を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１７とを有する。

【0050】

把持片１６は、上流側把持部１２の把持片１４と同様、揺動軸Ｌｂを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１７により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの下流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１７は、上流側把持部１２のねじりバネ１５と同様、揺動軸Ｌｂに取り付けられて把持片１６を付勢するとともに、ステータ８の固定部に位置する固定端と把持片１６を押圧する押圧端とを有する。

【0051】

変位検出部としての荷重センサ１８は、被しごきチューブ１ａにおけるローラ１０でしごかれる部位より上流側の所定の位置（かかる位置を所定の検出位置と称する）の径方向の変位を検出するものである。なお、本実施形態の変位検出部は、血液ポンプ４に配設された荷重センサ１８にて構成され、被しごきチューブ１ａにおけるローラ１０でしごかれる部位より上流側の所定の検出位置における径方向の変位を検出しているが、被しごきチューブ１ａの上流側に接続された動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブの所定の検出位置における径方向の変位を検出するもの（例えば、ピロー等）であってもよい。

【0052】

本実施形態に係る荷重センサ１８は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、ねじりバネ１５の固定端１５ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。この荷重センサ１８は、付与された荷重に応じた電気信号を発生し得るものである。

【0053】

すなわち、治療時において動脈側血液回路の先端には、動脈側穿刺針が取り付けられていることから、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させる際（図５において血液ポンプ４の駆動方向を示す矢印方向に流動）、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間で陰圧が生じてしまう。かかる陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２で把持された部位が径方向に変位する（径が小さくなる）ので、荷重センサ１８により検出される荷重が低下することとなる。かかる荷重の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

【0054】

本実施形態に係る荷重センサ１８は、配線等が延設されて算出部２５と電気的に接続されている。かかる算出部２５は、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成るもので、荷重センサ１８で検出された被しごきチューブ１ａの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路１の圧力や流量を算出し得るよう構成されている。

【0055】

すなわち、荷重センサ１８にて被しごきチューブ１ａの径方向の変位が検出されると、その変位に応じた所定の電気信号が算出部２５に送信され、当該算出部２５にて動脈側血液回路１（本実施形態においては、動脈側血液回路１の先端から荷重センサ１８が配設された部位までの間）における圧力（血液浄化治療時における脱血圧）や流量比（設定流量に対する実流量の比）が算出されるのである。かかる算出部２５で算出された流量比や脱血圧は、不図示のモニタ等に表示されるよう構成されている。

【0056】

さらに、算出部２５は、報知部２８と電気的に接続されている。かかる報知部２８は、スピーカやモニタ等を有して成るもので、荷重センサ１８及び算出部２５により算出された流量又は圧力が予め設定された設定値を超えたことを条件として報知（スピーカによる音声や効果音等の出力やモニタに対する警告に関する表示等）し得るものである。

【0057】

ここで、本実施形態においては、荷重センサ１８及び算出部２５を校正（キャリブレーション）するための制御部２６及び検量線作成部２７を具備している。制御部２６は、所定の検出位置（被しごきチューブ１ａにおけるローラ１０でしごかれる部位より上流側の位置）を予め定めた特定の流量又は圧力とするものであり、本実施形態においては、図５に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ９を閉状態とすることにより検出位置より上流側を閉止しつつ血液ポンプ４のロータ９を所定角度回転させることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（流量比）又は圧力とするようになっている。

【0058】

すなわち、制御部２６は、液体流路において検出位置の流量又は圧力が、制御範囲の上限値と下限値の特定値となるように、液体流路の送液を制御するものである。かかる特定値は、制御範囲の上限値と下限値の間の任意の点が対象として含まれるもので、１つとは限らず２つ以上であってもよい。また、検量線作成部２７は、制御部２６が、液体流路における検出位置の流量又は圧力が特定値となるよう制御した状態で、荷重センサ１８による検出値を取得し、当該検出値を含む少なくとも２つの値を用いることによって、荷重センサ１８及び算出部２５を校正するための検量線Ｄを作成するものである。

【0059】

具体的には、制御部２６は、校正時、図５に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ９を閉状態として検出位置より上流側を閉止するとともに、図８（ａ）に示すように、血液ポンプ４における初期位置Ｐ０にあるロータ９を所定角度Ｋ１だけ回転させて、同図（ｂ）に示すように、ロータ９を位置Ｐ１とすることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（具体的には、図６で示す流量比Ｆ１）又は圧力とする第１工程を実行する。

【0060】

そして、第１工程を実行した後、制御部２６は、電磁弁Ｖ１、Ｖ９の閉状態を保持して検出位置より上流側の閉止を維持するとともに、血液ポンプ４のロータ９を更に所定角度Ｋ２だけ回転させて、同図（ｃ）に示すように、ロータ９を位置Ｐ２とすることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（具体的には、図６で示す流量比Ｆ２）又は圧力とする第２工程を実行する。このように、血液ポンプ４のロータ９を断続的に回転させて第１工程及び第２工程を経ることにより、流量比Ｆ１のときの検出値Ｄ１と流量比Ｆ２のときの検出値Ｄ２とに基づいて検量線作成部２７にて検量線Ｄ（図７参照）を取得することができる。

【0061】

しかるに、予め行われた実験結果によると、検出位置を流れる液体の流量比（設定流量に対する実流量の比）と荷重センサ１８の出力電圧との関係は、図６で示すグラフの如き傾向とされており、下限値と上限値との間において、２つの変曲点（下限側の変曲点Ａ１及び上限側の変曲点Ａ２）を有している。本実施形態においては、荷重センサ１８で検出可能な上限値と下限値との間の所定範囲における変曲点（Ａ１、Ａ２）を避けた範囲であって、下限側の変曲点Ａ１と上限側の変曲点Ａ２との間の略直線状の傾向を持つ範囲（流量比Ｆ１と流量比Ｆ２との間の範囲）に亘って検量線Ｄ（図７参照）を取得するようになっている。

【0062】

なお、流量比を算出するものにおいては、荷重センサ１８で検出可能な上限値とは、検出位置の流量比が１の値（設定流量と実流量とが等しい）をいい、荷重センサ１８で検出可能な下限値とは、検出位置の流量比が０の値（設定流量に対して実流量が０）をいう。また、圧力（脱血圧）を算出するものにおいては、荷重センサ１８で検出可能な上限値とは、検出位置の流量比が１の値（設定流量と実流量とが等しい）のときの圧力（液圧）をいい、荷重センサ１８で検出可能な下限値とは、検出位置の流量比が０の値（設定流量に対して実流量が０）のときの圧力（液圧）をいう。

【0063】

ところで、本実施形態に係る制御部２６は、上述の通り、所定の検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とするものであるが、その流量又は圧力は、絶対値の他、本実施形態の「流量比」の如く相対値（圧力の相対値も同様）を含むものである。よって、流量比の他、設定流量以外の基準値との対比で求められる他の相対値であってもよい。

【0064】

また、本実施形態における流量比Ｆ１及び流量比Ｆ２の間の範囲は、変曲点（Ａ１、Ａ２）を含まない範囲であって、報知部２８の設定値を基準とした範囲とされており、報知部２８による報知を正確な検量線Ｄに基づいて行わせるようになっている。例えば、報知部２８が報知を行う設定値が流量比Ｆである場合、流量比Ｆに所定値を加算した値が流量比Ｆ１、流量比Ｆに所定値を減算した値が流量比Ｆ２とされ、変曲点（Ａ１、Ａ２）を含まない範囲に設定される。なお、本実施形態においては、変曲点Ａ１と変曲点Ａ２との間において流量比Ｆ１、Ｆ２を設定しているが、変曲点Ａ１より下限側又は変曲点Ａ２より上限側において流量比Ｆ１、Ｆ２を設定するようにしてもよい。

【0065】

検量線作成部２７は、制御部２６により検出位置を特定の流量又は圧力としたときの荷重センサ１８による検出値を取得し、当該特定の流量又は圧力と取得した検出値との関係に基づいて荷重センサ１８及び算出部２５の校正のための検量線を作成して取得するものであり、本実施形態においては、荷重センサ１８で検出可能な上限値（流量比１）と下限値（流量比０）との間の所定範囲（制御部２６により実行された第１工程で得られた流量比Ｆ１と、第２工程で得られた流量比Ｆ２との間の範囲）に亘って検量線を取得するものとされている。

【0066】

具体的には、検量線作成部２７は、図７に示すように、流量比０（下限値）と流量比１（上限値）との間に設定された特定の流量比Ｆ１、Ｆ２又は圧力において、第１工程で特定の流量（流量比Ｆ１）又は圧力としたときの荷重センサ１８で得られた検出値（Ｄ１）と、第２工程で特定の流量（流量比Ｆ２）又は圧力としたときの荷重センサ１８で得られた検出値（Ｄ２）とを直線で結び、かかる直線を検量線Ｄとして取得する。

【0067】

本実施形態によれば、制御部２６は、検出位置より上流側を閉止しつつ血液ポンプ４のロータ９を所定角度回転させることにより、検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とするので、別個の圧力検出センサ等を必要とすることなく、血液ポンプ４のロータを回転させることにより検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とすることができる。特に、本実施形態に係る検量線作成部２７は、第１工程で特定の流量又は圧力としたときの変位検出部による検出値Ｄ１と、第２工程で特定の流量又は圧力としたときの変位検出部による検出値Ｄ２とにより検量線Ｄを取得するので、別個の圧力検出センサ等を必要とすることなく、血液ポンプ４のロータ９を断続的に回転させることにより検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とすることができるとともに、正確な検量線Ｄを取得することができる。

【0068】

さらに、他の実施形態に係る制御部２６及び検量線作成部２７として、以下のものが挙げられる。
かかる制御部２６は、校正時、電磁弁Ｖ１、Ｖ９を閉状態（下限値とする場合）又は開状態（上限値とする場合）とすることにより検出位置より上流側を閉止又は開放しつつ血液ポンプ４のロータ９を連続回転させることにより、検出位置の流量又は圧力を上限値（流量比が１）及び下限値（流量比が０）とするゼロスパン工程を実行した後、検出位置より上流側を閉止しつつ血液ポンプ４のロータ９を所定角度回転させることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（流量比）又は圧力とするものである。

【0069】

すなわち、制御部２６は、検出位置より上流側を閉止しつつ血液ポンプ４のロータ９を連続回転させることにより、液体流路における検出位置の流量又は圧力が下限値となった状態で、荷重センサ１８の検出値を取得するゼロ点取得工程と、検出位置より上流側を開放した状態で血液ポンプ４のロータ９を連続回転させることにより、液体流路における検出位置の流量又は圧力が上限値となった状態で、荷重センサ１８の検出値を取得するスパン点取得工程と、検出位置より上流側を閉止しつつ血液ポンプ４のロータ９を所定角度回転させることにより、液体流路における検出位置の流量又は圧力が特定値となった状態で、荷重センサ１８の検出値を取得する特定点取得工程と、を順次実行し、ゼロ点取得工程、スパン点取得工程、及び、特定点取得工程で取得した検出値に基づき、検量線を作成する。

【0070】

例えば、この場合の制御部２６は、校正時、電磁弁Ｖ１、Ｖ９を閉状態として検出位置より上流側を閉止し、及び電磁弁Ｖ１、Ｖ９を開状態として検出位置より上流側を開放するとともに、血液ポンプ４を駆動してロータ９を連続的に回転させ、検出位置の流量比を０から１としてゼロスパン工程を行った後、図１１（ａ）に示すように、血液ポンプ４における初期位置Ｐ０にあるロータ９を所定角度Ｋ３（先の実施形態におけるＫ１＋Ｋ２に相当）だけ回転させて、同図（ｂ）に示すように、ロータ９を位置Ｐ２とすることにより、検出位置を予め定めた特定の流量（具体的には、図９で示す流量比Ｆ２）又は圧力とする。なお、本実施形態においては、スパン点取得工程で取得した検出値及び特定点取得工程で取得した検出値の２つを用いて検量線を作成しているが、ゼロ点取得工程若しくはスパン点取得工程の少なくとも何れか一方の検出値と特定点取得工程で取得した検出値の２つ（又は３つであってもよい）を用いて検量線を作成すればよい。

【0071】

また、検量線作成部２７は、図１０に示すように、ゼロスパン工程で上限値（流量比が１）としたときの荷重センサ１８による検出値Ｄｓと、血液ポンプ４のロータ９を所定角度Ｋ３だけ回転させたときの荷重センサ１８による検出値Ｄ２とに基づいて検量線Ｄを取得するよう構成されている。具体的には、検量線作成部２７は、図１０に示すように、流量比がスパン点取得工程で得られた値である１（上限値）のときに荷重センサ１８で得られた検出値Ｄｓと、血液ポンプ４のロータ９を所定角度Ｋ３だけ回転させて流量比をＦ２としたときの荷重センサ１８で得られた検出値Ｄ２とを取得し、検出値Ｄｓに対して一定比率の値を乗算して値Ｄｐを求めるとともに、検出値Ｄ２と値Ｄｐとを直線で結ぶことにより検量線Ｄを作成する。

【0072】

かかる他の実施形態によれば、検量線作成部２７は、ゼロスパン工程で上限値としたときの荷重センサ１８による検出値Ｄｓと、血液ポンプ４のロータ９を所定角度回転させたときの荷重センサ１８による検出値Ｄ２とに基づいて検量線Ｄを取得するので、ゼロスパン工程の後、血液ポンプ４のロータ９を回転させることにより検出位置を予め定めた特定の流量又は圧力とすることができるとともに、正確な検量線Ｄを取得することができる。

【0073】

次に、本実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）の制御内容について、図１３のフローチャートに基づいて説明する。
透析治療（血液浄化治療）の開始前において、先ず液置換工程Ｓ１を行い、透析装置本体内の配管内を透析液で充填させるとともに、配管の漏れ診断やテスト等の自己診断を実施する。その後、透析準備工程Ｓ２に進み、透析条件の設定、動脈側血液回路１における被しごきチューブ１ａの血液ポンプ４への取付け、及び血液回路や補液回路のプライミング（置換液の充填作業）等を行う。なお、透析準備工程Ｓ２と並行して、ダイアライザ３の透析液流路側のプライミング（ガスパージ）も行わせる。

【0074】

かかる透析準備工程Ｓ２が終了すると、校正工程Ｓ３に移行する。かかる校正工程Ｓ３においては、上述したように、制御部２６により検出位置を特定の流量（流量比）又は圧力としたときの荷重センサ１８による検出値を取得し、当該特定の流量又は圧力と取得した検出値との関係に基づいて荷重センサ１８及び算出部２５の校正のための検量線Ｄを検量線作成部２７にて作成して取得することで校正が行われる。

【0075】

その後、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺するとともに、血液ポンプ４を駆動してローラ１０を回転駆動させることで脱血を開始（脱血開始Ｓ４）させ、患者の血液を動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を介して体外循環させる。これにより、体外循環過程の血液がダイアライザ３にて浄化され、透析治療（血液浄化治療）がなされることとなる。

【0076】

そして、脱血開始後において、校正工程（Ｓ３）にて校正がなされた荷重センサ１８及び算出部２５により流量比又は脱血圧が算出され（Ｓ５）、その流量比又は脱血圧がモニタ等に表示されて監視されることとなる。その後、Ｓ５にて算出された流量比又は脱血圧が予め設定された設定値を超えたか否かが判定される（Ｓ６）。設定値を超えた場合は、Ｓ７に移行して報知部２８にて所定の報知を行わせ、当該設定値を超えない場合は、Ｓ８に移行し、透析治療が終了したか否かが判定される。このＳ８にて透析治療が終了していないと判定されると、Ｓ５に戻り、流量比又は脱血圧の監視が引き続き行われる。

【0077】

一方、Ｓ８にて透析治療が終了したと判定されると、Ｓ９に移行し、返血工程Ｓ９（血液回路内の血液を患者の体内に戻す工程）を経てダイアライザ３の液抜きを行う排液工程Ｓ１０が行われ、一連の制御が終了することとなる。上記一連の工程を経ることにより、透析治療（血液浄化治療）において、透析治療中に流量比又は脱血圧をリアルタイムで検出することができ、流量比又は脱血状態を監視することができる。

【0078】

本実施形態によれば、液体流路における検出位置の流量又は圧力が特定値となるよう制御した状態で、荷重センサ１８による検出値を取得し、当該検出値を含む少なくとも２つの値を用いることによって、荷重センサ１８及び算出部２５を校正するための検量線Ｄを作成するので、より正確な検量線Ｄを取得することにより精度よく校正することができる。また、特定値が、報知部２８の閾値を基準として設定されるので、報知部２８による報知をより正確に行わせることができ、装置の信頼性を向上させることができる。

【0079】

さらに、少なくとも２つの値は、少なくとも２つの間に、液体流路の流量又は圧力と荷重センサ１８の検出値との関係が制御範囲内において変曲する変曲点が含まれないので、変曲点による誤差原因を抑制することができ、より一層正確な検量線Ｄを取得することができる。またさらに、荷重センサ１８及び算出部２５により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、動脈側血液回路１の先端から被しごきチューブ１ａまでの間の液体流路の流量比又は脱血圧を算出可能とされたので、正確な検量線Ｄに基づいて精度よく流量比又は脱血圧を算出することができる。

【0080】

なお、血液ポンプ４は、当該血液ポンプ４に取り付けられた被しごきチューブ１ａを把持するための把持部（上流側把持部１２及び下流側把持部１３）を具備するとともに、変位検出部としての荷重センサ１８は、上流側把持部１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプ４に対して被しごきチューブ１ａを取り付けて上流側把持部１２にて把持させることにより検出装置に対する被しごきチューブ１ａの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。

【0081】

さらに、上流側把持部１２は、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢部）とを有するとともに、変位検出部としての荷重センサ１８は、当該ねじりバネ１５の固定端１５ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ４におけるねじりバネ１５が被しごきチューブ１ａに対する把持力を生じさせる機能と、動脈側血液回路１の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。

【0082】

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば算出部２５にて検出位置の吸込み圧力を算出するものとされ、図１２に示すように、検量線作成部２７は、制御部２６にて生成された吸込み圧力と荷重センサ１８で得られる電圧（出力電圧）との関係を示す予め取得されたグラフに基づいて、その変曲点Ａ３を避けた所定範囲に亘って検量線Ｄを取得するものとしてもよい。

【0083】

さらに、特定値を２つ用いて検量線Ｄを作成するものの他、特定値１つとゼロ値（又はスパン値）の２つを用いて検量線Ｄを作成するものであってもよい。なお、３つ以上の検出値により検量線Ｄを作成するようにしてもよい。

【0084】

また、血液ポンプ４に代えて、図１４、１５に示す血液ポンプ４’としてもよい。かかる血液ポンプ４’は、同図に示すように、ステータ８と、当該ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持部１２’と、下流側把持部１３と、変位検出部としての圧力トランスデューサ３０とから主に構成されている。なお、血液ポンプ４’における先の実施形態と同様の構成部品には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

【0085】

上流側把持部１２’は、血液ポンプ４’におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図１５に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢部）とを有する。

【0086】

変位検出部としての圧力トランスデューサ３０は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２’で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、被しごきチューブ１ａを挟んで把持片１４と対向した部位に配設され、当該把持片１４にて押圧された被しごきチューブ１ａの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。

【0087】

すなわち、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させる際、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４’との間で陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持部１２’で把持された部位が径方向に変位しようとする（扁平に変形して短軸側の径が小さくなろうとする）ので、圧力トランスデューサ３０により検出される圧力が低下することとなる。かかる圧力の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

【0088】

本実施形態に係る圧力トランスデューサ３０は、先の実施形態と同様、配線等が延設されて算出部２５と電気的に接続されている。かかる算出部２５は、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成るもので、圧力トランスデューサ３０で検出された被しごきチューブ１ａの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路１（液体流路）の圧力や流量比を算出し得るよう構成されている。

【0089】

そして、検量線作成部２７にて取得された検量線Ｄにより、圧力トランスデューサ３０及び算出部２５を校正し得るよう構成されている。なお、血液ポンプ４、４’に取り付けられた荷重センサ１８及び圧力トランスデューサ３０に代えて、他の形態の変位検出部としてもよく、血液ポンプ４、４’とは別個の位置に取り付けられた変位検出部であってもよい。さらに、他の形態の血液回路（ダイアライザ３に代えて他の形態の血液浄化器としたもの含む）及び透析装置本体（複式ポンプ２１に代えてチャンバ方式等のものを含む）に適用することができる。なお、適用されるしごき型ポンプは、血液ポンプの他、例えば補液ポンプ等であってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0090】

本発明と同様の趣旨であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

【符号の説明】

【0091】

１ 動脈側血液回路（液体流路）
１ａ 被しごきチューブ
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化器）
４、４’ 血液ポンプ（しごき型ポンプ）
５ 動脈側エアトラップチャンバ
６ 静脈側エアトラップチャンバ
７ 静脈圧センサ
８ ステータ
９ ロータ
１０ ローラ（しごき部）
１１ ガイドピン
１２、１２’ 上流側把持部
１３ 下流側把持部
１４ 把持片
１５ ねじりバネ
１６ 把持片
１７ ねじりバネ
１８ 荷重センサ（変位検出部）
１９ 採取ポート
２０ 透析液圧センサ
２１ 複式ポンプ
２２ 除水ポンプ
２３ 濾過フィルタ
２４ 濾過フィルタ
２５ 算出部
２６ 制御部
２７ 検量線作成部
２８ 報知部
３０ 圧力トランスデューサ（変位検出部）
Ｖ１～Ｖ９ 電磁弁
Ｄ 検量線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】