▶ グローバス メディカル インコーポレイティッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022027589
(43)【公開日】2022-02-10
(54)【発明の名称】内部腓骨スリング
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20220203BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
【審査請求】有
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021123122
(22)【出願日】2021-07-28
(31)【優先権主張番号】16/941,629
(32)【優先日】2020-07-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】507400686
【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】ブラッドフォード エイチ．リッペ
(72)【発明者】
【氏名】ザカリー シャイナー
(72)【発明者】
【氏名】ケイイチ マツダ
(72)【発明者】
【氏名】ジェームズ エイ．ゴールト
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL29
4C160LL59
(57)【要約】 （修正有）
【課題】靭帯固定デバイス、システム、器具およびそれらの方法を提供する。
【解決手段】脛骨４と腓骨２との間の足首関節を安定化するためのインプラントは、脛骨に固定された第１のアンカ１２第２のアンカ１４と、腓骨に巻き付くように構成された縫合糸１６と、を含み得る。関節を安定させるために腓骨の周りで円周方向の力を提供するために、縫合糸に張力をかけることができる。２つのアンカを接続する縫合糸は、露出した腓骨の周りに巻き付けられ得るか、または腓骨プレートの上もしくは下に行き得る。
【選択図】図１
【解決手段】脛骨４と腓骨２との間の足首関節を安定化するためのインプラントは、脛骨に固定された第１のアンカ１２第２のアンカ１４と、腓骨に巻き付くように構成された縫合糸１６と、を含み得る。関節を安定させるために腓骨の周りで円周方向の力を提供するために、縫合糸に張力をかけることができる。２つのアンカを接続する縫合糸は、露出した腓骨の周りに巻き付けられ得るか、または腓骨プレートの上もしくは下に行き得る。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脛骨と腓骨との間の関節を安定化するためのインプラントであって、
前記脛骨の後方面に挿入されるように構成された第１のアンカと、
前記脛骨の前方面に挿入されるように構成された第２のアンカと、
前記腓骨に巻き付くように構成された、第１の端部から第２の端部まで延在する、縫合糸であって、前記縫合糸の前記第１の端部が、前記第１のアンカによって固定可能であり、前記縫合糸の前記第２の端部が、前記第２のアンカによって固定可能であり、前記縫合糸は、前記腓骨の周りに円周方向の力を提供するように張力がかけられ、それによって、前記関節を安定化するように構成されている、縫合糸と、を含む、インプラント。
前記脛骨の後方面に挿入されるように構成された第１のアンカと、
前記脛骨の前方面に挿入されるように構成された第２のアンカと、
前記腓骨に巻き付くように構成された、第１の端部から第２の端部まで延在する、縫合糸であって、前記縫合糸の前記第１の端部が、前記第１のアンカによって固定可能であり、前記縫合糸の前記第２の端部が、前記第２のアンカによって固定可能であり、前記縫合糸は、前記腓骨の周りに円周方向の力を提供するように張力がかけられ、それによって、前記関節を安定化するように構成されている、縫合糸と、を含む、インプラント。
【請求項2】
前記第１のアンカが、静止アンカである、請求項１に記載のインプラント。
【請求項3】
前記第２のアンカが、糸張アンカである、請求項１に記載のインプラント。
【請求項4】
前記第２のアンカが、近位端から遠位端まで延在するカニューレ状本体を含み、前記遠位端が、前記縫合糸を固定してそれに張力をかけるように構成されたバックルを含む、請求項３に記載のインプラント。
【請求項5】
前記バックルが、前記アンカの前記本体と一体化されており、対向する側部部材間に位置付けられた横断部材を含み、前記バックルが、前記横断部材の両側に第１の開口部および第２の開口部を画定する、請求項４に記載のインプラント。
【請求項6】
前記第２のアンカが、一対の展開可能なウイングを含む、請求項３に記載のインプラント。
【請求項7】
前記第２のアンカが、前記ウイングを展開し、前記縫合糸上に圧着するように構成されたアクチュエータを含む、請求項６に記載のインプラント。
【請求項8】
前記第２のアンカが、一体型バックルを有するワッシャと、前記ワッシャを通して位置付け可能な骨スクリューと、を含む、アセンブリを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項9】
第１の骨と第２の骨との間の関節を安定化するためのインプラントであって、
前記第１の骨を係合するように構成された静止アンカと、
前記第１の骨に係合するように構成された糸張アンカであって、それを通って延在する縫合糸開口部を有する本体、前記本体の両側にある一対の展開可能なウイング、および前記展開可能なウイングを拡張するように構成されたアクチュエータを含む、糸張アンカと、
前記第２の骨に巻き付くように構成された縫合糸であって、前記縫合糸の第１の端部が、前記静止アンカによって固定されており、前記縫合糸の第２の端部が、前記糸張アンカによって固定されており、前記縫合糸は、張力がかけられて前記関節を安定化するように構成されている、縫合糸と、を含む、インプラント。
前記第１の骨を係合するように構成された静止アンカと、
前記第１の骨に係合するように構成された糸張アンカであって、それを通って延在する縫合糸開口部を有する本体、前記本体の両側にある一対の展開可能なウイング、および前記展開可能なウイングを拡張するように構成されたアクチュエータを含む、糸張アンカと、
前記第２の骨に巻き付くように構成された縫合糸であって、前記縫合糸の第１の端部が、前記静止アンカによって固定されており、前記縫合糸の第２の端部が、前記糸張アンカによって固定されており、前記縫合糸は、張力がかけられて前記関節を安定化するように構成されている、縫合糸と、を含む、インプラント。
【請求項10】
前記糸張アンカが、前記アンカの前記本体に沿って複数の返しを含む、請求項９に記載のインプラント。
【請求項11】
前記本体は、前記縫合糸が、前記アンカの前記本体に沿って載置され得るように、返しのない縫合糸経路を含む、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項12】
前記展開可能なウイングの各々が、ピボットピンによって前記アンカの前記本体に枢動可能に接続されている、請求項９に記載のインプラント。
【請求項13】
前記展開可能なウイングが、前記ウイングが前記本体に対して位置付けられる折り畳み位置と、前記ウイングが前記アンカの前記本体から離れて外側に拡張する拡張位置と、を有する、請求項９に記載のインプラント。
【請求項14】
前記アクチュエータが、各ウイングの内側部分に沿ってカム面と係合するように構成され、前記アクチュエータが前方に平行移動すると、前記アクチュエータが前記カム面に対してスライドし、それによって前記ウイングを前記拡張位置に枢動する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項15】
前記縫合糸が前記縫合糸開口部を通過した後、および前記アクチュエータが前方に前進したときに、前記アクチュエータが、前記縫合糸上で圧着する、請求項９に記載のインプラント。
【請求項16】
脛骨と腓骨の間の関節を安定化するための方法であって、
静止アンカを前記脛骨の後方面に挿入することであって、縫合糸が、前記静止アンカに恒久的に固定される、挿入することと、
糸張アンカを通して前記縫合糸の自由端を位置付けることと、
前記縫合糸を前記腓骨の周りに巻き付けることと、
前記糸張アンカを前記脛骨の前方面に挿入することと、
前記縫合糸に張力をかけ、それによって前記腓骨および脛骨を安定化することと、を含む、方法。
静止アンカを前記脛骨の後方面に挿入することであって、縫合糸が、前記静止アンカに恒久的に固定される、挿入することと、
糸張アンカを通して前記縫合糸の自由端を位置付けることと、
前記縫合糸を前記腓骨の周りに巻き付けることと、
前記糸張アンカを前記脛骨の前方面に挿入することと、
前記縫合糸に張力をかけ、それによって前記腓骨および脛骨を安定化することと、を含む、方法。
【請求項17】
前記静止アンカおよび糸張アンカが、前記脛骨の皮質骨の下の面一よりも下に位置付けられている、請求項１６記載の方法。
【請求項18】
前記縫合糸が、前記糸張アンカの開口部を通して位置付け可能なワイヤのループを有する縫合糸通しを用いて、前記糸張アンカを通して位置付けられ、前記縫合糸の自由端が前記ワイヤのループに通された後に、前記ワイヤのループが前記開口部を通して前記縫合糸を引くように、前記アンカから前記通しを除去する、請求項１６記載の方法。
【請求項19】
前記張力が、複数のスリットを画定するプレートおよび前記プレートを平行移動させるための回転可能ハンドルを有する、糸張器組立体を有する挿入具を有する前記縫合糸に加えられ、前記縫合糸が、前記スリットと前記ハンドルとの間の前記プレートの周りに巻かれ、前記プレートを前記アンカの近位に、かつそれから離れて平行移動させるように回転され、それによって、前記縫合糸に張力を加える、請求項１６記載の方法。
【請求項20】
前記糸張アンカ内のアクチュエータを前進させて、一対のウイングを展開し、前記縫合糸上に圧着することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、外科用デバイスに関し、より具体的には、例えば、外傷用途のための安定化システムに関する。
【背景技術】
【0002】
靭帯結合は、線維組織によって接続され、（例えば、足首の腓骨と脛骨との間の）制限された動きを有する平行な骨間の関節の一種である。靭帯損傷は、例えば、足首の捻挫または足首の骨折を患っている患者において発生し得る。不安定な靱帯結合損傷を安定させるために、靱帯固定術が使用され得る。既存の靭帯固定には、金属製の靭帯スクリューまたは縫合糸ボタンが含まれ得る。
【0003】
金属製靭帯スクリューの場合は、腓骨全体を通して、通常は脛骨を通して孔がドリルで開けられ得る。スクリューは関節を横切って配置されるため、通常の解剖学的な動きを制限することがある。スクリューは、術後約９０日で取り外され得るか、または破断し得る。一部の外科医は、それらをそのまま放置し、破断させることを自発的に行う。腓骨内のスクリュー孔は、例えば、孔の位置が不適切な場合、または患者の骨の質が非常に低い場合など、腓骨の疲労骨折につながり得る。
【0004】
縫合糸ボタン構造では、孔が腓骨と脛骨の全体を通って開けられ得る。金属製縫合糸ボタンは、腓骨の外側と脛骨の内側に位置し得、縫合糸によって骨を介して接続される。ドリル孔は、腓骨の疲労骨折につながり得、ボタンは、組織の炎症および痛みを引き起こし得る。縫合糸は、破断し得るか、またはボタンは、骨の中に沈下して固定の喪失を引き起こし得る。
【0005】
これらの方法の各々において、腓骨は、脛骨に対して拘束されており、炎症および痛みが低減される位置は、外科医が選択するインプラント位置に大きく依存する。腓骨を正常な解剖学的位置に戻さない整復は、患者の足首の変性の問題を引き起こし得る。また、腓骨と脛骨を通ってドリル孔が開けられ、これが不完全に行われた場合、または骨粗鬆症の骨に行われた場合、疲労骨折を引き起こし得る。さらに、力のベクトルが作用するため、これらの固定方法では、不全整復した靭帯が形成されることがある。不全整復は、臨床転帰不良と足首関節のさらなる変性に関連していることがある。したがって、既存のデバイスおよび方法に関する多くの懸念を解消すると同時に安定化を提供する靭帯固定システムに対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【0006】
この必要性および他の必要性を満たすために、骨安定化のためのデバイス、システム、器具、および方法が提供されている。安定化システムは、縫合糸、バンド、またはテザーが１つの骨（例えば、腓骨）に巻き付き、別の骨（例えば、脛骨）に固定される固定方法を含み得る。スクリューまたは縫合糸ボタンシステムで治療される損傷とは異なり、この安定化システムは、腓骨を通って靱帯内に配置されるが、インプラントは腓骨を通っていない。代わりに、インプラントが脛骨の前方側と後方側に取り付けられ得、縫合糸が腓骨に巻き付き、靭帯結合を安定して保持する。このように、腓骨には孔が開けられず、縫合糸が関節を安定させる。脛骨および腓骨を参照して説明したが、安定化システムが他の骨または関節に好適であることは理解されるであろう。
【0007】
一実施形態によれば、脛骨と腓骨との間の関節を安定化するためのインプラントは、第１および第２のアンカおよび縫合糸を含む。第１のアンカは、脛骨の後方側面に挿入されるように構成され得る。第２のアンカは、脛骨の前方側面に挿入されるように構成され得る。縫合糸は、腓骨に巻き付くように構成され得る。縫合糸の第１の端部は、第１のアンカによって固定可能であり、縫合糸の第２の端部は、第２のアンカによって固定可能である。縫合糸は、腓骨の周りに円周方向の力を提供するように張力がかけられるように構成され得、それによって関節を安定化する。例えば、第１の後方アンカは静止アンカであり得、第２の前方アンカは糸張アンカであり得る。縫合糸は、例えば、骨に対して位置付けられ得るか、または腓骨プレートの上もしくは下に位置付けられ得る。
【0008】
一実施形態では、アンカは、近位端から遠位端まで延在するカニューレ状本体を含む。遠位端は、縫合糸を固定して緊張をかけるように構成されたバックルを含む。バックルは本体と一体化しており、対向する側部部材の間に位置付けられた横断部材を含む。バックルは、横断部材の両側に第１の開口部と第２の開口部を形成する。縫合糸は、カニューレ挿入状本体を通ってバックルの第２の開口部へ延在し得、横断部材の周りで第１の開口部にループして、縫合糸をアンカに固定し、縫合糸の緊張を可能にする。
【0009】
一実施形態によれば、アンカは、一対の展開可能なウイング、およびウイングを展開して縫合糸に圧着するように構成されたアクチュエータを含む。展開可能なウイングの各々は、枢動式ピンでアンカの本体に枢動可能に接続され得る。展開可能なウイングは、ウイングが本体に対して位置付けられている折り畳み位置、およびウイングがアンカの本体から離れて外側に拡張される拡張位置を有し得る。アクチュエータは、各ウイングの内側部分に沿ってカム面と係合するように構成され得る。アクチュエータが前方に平行移動すると、アクチュエータはカム面に対してスライドすることができ、それによって、ウイングを拡張位置へと枢動させることができる。縫合糸がアンカ本体の縫合糸開口部に通された後、アクチュエータが前方に進められると、アクチュエータは縫合糸上に圧着し得る。アンカは、アンカの本体に沿って複数の返しを含み得る。本体は、縫合糸がアンカ本体に沿って、および／またはアンカ本体内に載置されるように縫合糸経路を含み得る。
【0010】
一実施形態では、アンカは、一体化されたバックルを有するバックルワッシャ、およびワッシャを通して位置付け可能な骨スクリューを含むアセンブリを含む。バックルワッシャは、そこを通って延在する中心孔を有するワッシャを含むことができ、バックルはワッシャから突出することができる。バックルは、例えば、スライドバックルまたはトライグライドアジャスタであり得る。縫合糸は、バックルの周りをループして、縫合糸を固定して張力をかけることができる。
【0011】
一実施形態によれば、アンカは、可動カムを有するカムワッシャ、およびワッシャを通して位置付け可能な骨スクリューを有するアセンブリを含む。可動カムは、縫合糸を受容するための開口部を含み得る。可動カムは、一方向テンショナとして機能することができ、これが、ある位置での縫合糸の自由な動きを可能にし、別の位置での所望の張力での縫合糸のロックを可能する。
【0012】
一実施形態では、アンカは、縫合糸をその近位端で固定し、張力をかけるように構成されたバックルを有する本体を含む。バックルは本体と一体化され得、縫合糸は、バックルの周りにループして縫合糸をアンカに固定することができ、縫合糸の糸張を可能にする。
【0013】
別の実施形態によれば、第１の骨と第２の骨との間の関節を安定化するためのインプラントは、静止アンカ、糸張アンカ、および縫合糸を含み得る。静止アンカおよび糸張アンカは、第１の骨に係合するように構成され得る。糸張アンカは、そこを通って延在する縫合糸開口部を有する本体、本体の両側にある一対の展開可能なウイング、および展開可能なウイングを拡張ように構成されたアクチュエータを含み得る。縫合糸は、第２の骨に巻き付くように構成され得る。縫合糸の第１の端部は、静止アンカによって固定され得、縫合糸の第２の端部は、糸張アンカによって固定され得る。縫合糸は、関節を安定させるために張力をかけるように構成され得る。
【0014】
さらに別の実施形態によれば、脛骨と腓骨との間の関節を安定化するための方法は、静止アンカを脛骨の後方側面に挿入することであって、縫合糸が静止アンカに恒久的に固定されること、縫合糸の自由端を糸張アンカを介して位置付けること、腓骨の周りに縫合糸を巻き付けること、糸張アンカを脛骨の前方側面に挿入すること、および縫合糸に張力をかけ、それによって腓骨と脛骨を安定化することを含み得る。アンカのいずれかまたは両方が、脛骨の皮質骨の下で面一より下に位置付けられ得る。
【0015】
別の実施形態によれば、縫合糸通し器具は、挿入具器具を保持するように構成されたプロングを有する本体、および縫合糸通し器具の本体から延在するワイヤのループを含み得る。縫合糸は、縫合糸通しを有する糸張アンカを通して位置付けられ得る。例えば、ワイヤのループは、糸張アンカの開口部を通して位置付け可能であり得、縫合糸の自由端がワイヤのループに通された後、通しがアンカから取り外され得、ワイヤのループが開口部を通して縫合糸を引くようになっている。
【0016】
別の実施形態によれば、挿入具は、アンカに接続するように構成された外側シャフトと、外側シャフトを通して位置付け可能であり、アンカのアクチュエータを回転させるように構成された内側シャフトと、複数のスリットを画定するプレートおよびプレートを平行移動させるための回転可能ハンドルを有する糸張器組立体とを含み得る。縫合糸をスリット間のプレートの周りに巻き付け、ハンドルを回転させてプレートをアンカから離して近位に平行移動することによって、挿入具で縫合糸に張力をかけることができる。アクチュエータを縫合糸に圧着し、縫合糸を所定の位置にロックするために、内側シャフトに接続されたノブは回転され得る。
【0017】
別の実施形態によれば、標的化ガイドは、腓骨（またはプレート）と係合するように構成されたベースと、腓骨の端部に引っ掛かるように構成されたベースから延在するフックと、（例えば、前方アンカ用の）脛骨の前方ドリル位置を標的とする第１の照準スリーブを受容するための第１のガイド開口部を有する第１のアームと、（例えば、後方アンカ用の）脛骨の後方ドリル位置を標的とする第２の照準スリーブを受容するための第２ガイド開口部を有する平行移動可能な第２アームとを含む。
【0018】
インプラント、アンカ、縫合糸、挿入具、縫合糸通し、標的化ガイド、Ｋ－ワイヤ、および処置を実行するための他の構成要素のうち１つ以上を含むキットも提供される。
【図面の簡単な説明】
【0019】
本発明、ならびにそれに付随する利点および特徴のより完全な理解は、添付図面と併せて考慮されるときに、以下の詳細な説明の参照によって、より容易に理解されるであろう。
【図1】脛骨に取り付けられた後方および前方アンカ、ならびに腓骨の周りをループするアンカを接続する縫合糸を含む腓骨スリング安定化システムの一実施形態を示す。
【図2A】糸張アンカの一実施形態を示す。
【図2B】糸張アンカの一実施形態を示す。
【図2C】糸張アンカの一実施形態を示す。
【図2D】糸張アンカの一実施形態を示す。
【図3A】一実施形態による腓骨スリングの導入方法を示す。
【図3B】一実施形態による腓骨スリングの導入方法を示す。
【図3C】一実施形態による腓骨スリングの導入方法を示す。
【図4A】縫合糸またはテザーの例を示す。
【図4B】縫合糸またはテザーの例を示す。
【図4C】縫合糸またはテザーの例を示す。
【図5A】別の実施形態による展開可能なウイングを含む糸張アンカを示す。
【図5B】別の実施形態による展開可能なウイングを含む糸張アンカを示す。
【図5C】別の実施形態による展開可能なウイングを含む糸張アンカを示す。
【図7A】縫合糸通し器具の一実施形態を示す。
【図7B】縫合糸通し器具の一実施形態を示す。
【図8A】一実施形態による、挿入具糸張器具および腓骨の周りでの縫合糸の糸張を示す。
【図8B】一実施形態による、挿入具糸張器具および腓骨の周りでの縫合糸の糸張を示す。
【図8C】一実施形態による、挿入具糸張器具および腓骨の周りでの縫合糸の糸張を示す。
【図8D】一実施形態による、挿入具糸張器具および腓骨の周りでの縫合糸の糸張を示す。
【図10A】それぞれ格納位置、拡張位置、圧着位置にある挿入具糸張器具に接続された展開可能なウイングを有する糸張アンカを示す。
【図10B】それぞれ格納位置、拡張位置、圧着位置にある挿入具糸張器具に接続された展開可能なウイングを有する糸張アンカを示す。
【図10C】それぞれ格納位置、拡張位置、圧着位置にある挿入具糸張器具に接続された展開可能なウイングを有する糸張アンカを示す。
【図11】脛骨に埋め込まれ、腓骨を支持する腓骨スリング安定化システムを示している。
【図12】縫合糸によって腓骨に加えられる円周方向の力を示している。
【図13A】脛骨にアンカを設置するための標的化ガイドの一実施形態を示す。
【図13B】脛骨にアンカを設置するための標的化ガイドの一実施形態を示す。
【図13C】脛骨にアンカを設置するための標的化ガイドの一実施形態を示す。
【図13D】脛骨にアンカを設置するための標的化ガイドの一実施形態を示す。
【図14A】脛骨に取り付け可能な一対のアンカシステム、および腓骨の周りをループして安定化するように構成された縫合糸を含む腓骨スリング安定化システムの一実施形態を示す。
【図14B】脛骨に取り付け可能な一対のアンカシステム、および腓骨の周りをループして安定化するように構成された縫合糸を含む腓骨スリング安定化システムの一実施形態を示す。
【図14C】脛骨に取り付け可能な一対のアンカシステム、および腓骨の周りをループして安定化するように構成された縫合糸を含む腓骨スリング安定化システムの一実施形態を示す。
【図14D】脛骨に取り付け可能な一対のアンカシステム、および腓骨の周りをループして安定化するように構成された縫合糸を含む腓骨スリング安定化システムの一実施形態を示す。
【図14E】脛骨に取り付け可能な一対のアンカシステム、および腓骨の周りをループして安定化するように構成された縫合糸を含む腓骨スリング安定化システムの一実施形態を示す。
【図15A】骨プレートの周りで設置された縫合糸の例を示している。
【図15B】骨に直接設置された縫合糸の例を示している。
【図16A】可動カムを有する糸張アンカアセンブリの一実施形態を示す。
【図16B】可動カムを有する糸張アンカアセンブリの一実施形態を示す。
【図17A】一体型の糸張アンカの実施形態を示す。
【図17B】一体型の静止アンカの実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【0020】
本出願の実施形態は、概して、骨安定化のためのデバイス、システム、および方法を対象とする。具体的には、実施形態は、脛骨に固定されるように構成された第１および第２のアンカまたはアセンブリ、および腓骨を脛骨に対して支持および安定化する腓骨の周りに巻き付く縫合糸を含む安定化システムを対象とする。腓骨スリング安定化システムは、腓骨にドリルで孔を開ける必要を排除し、それにより、腓骨の疲労骨折の可能性を最小限に抑え、炎症および痛みを軽減し、および／または患者の変形する足首の問題の機会を低減する。
【0021】
本発明の実施形態例の追加の態様、利点、および／または他の特徴は、以下の詳細な説明を考慮して明らかになるであろう。本明細書で提供される説明された実施形態は、単に例示的かつ説明的なものであり、限定的なものではないことは当業者には明らかであろう。その修正された多くの実施形態が、本開示およびその同等物の範囲内に入ると考えられる。
【0022】
システムは、腓骨を脛骨に対して安定化することに関して説明されているが、システムは、身体の他の関節または骨に使用され得ることが理解されるであろう。例えば、デバイスは、大腿骨、上腕骨、鎖骨、尺骨、橈骨、足の骨、手の骨、または他の好適な骨のうちの１つ以上を安定させるように適合され得る。
【0023】
ここで図１を参照すると、遠位腓骨２および遠位脛骨４を含む足首関節が示されている。一実施形態では、足首関節は、後方アンカ１２、前方アンカ１４、ならびに後方アンカ１２と前方アンカ１４を接続するテザー、バンド、または縫合糸１６を含む安定化システム１０で安定化されるように構成される。縫合糸１６は、腓骨２と脛骨４を安定させるために腓骨２に巻き付く。後方アンカ１２と前方アンカ１４は、完全に脛骨４の皮質骨の下で完全に面一より下に位置付けられ得る。２つのアンカ１２、１４を接続する縫合糸１６は、露出した腓骨２（図示のように）の周りに巻き付けられ得るか、または腓骨プレートの上もしくは下に行き得る。
【0024】
図２Ａ～２Ｄをさらに参照すると、アンカ１２、１４が示されている。後方アンカ１２および前方アンカ１４は、同一または異なっていてもよい。この実施形態では、後方アンカ１２および前方アンカ１４は同じものであり、アンカ１２を参照して説明され、このことはアンカ１４に等しく適用される。アンカ１２は、第１の端部２２から第２の端部２４まで延在する本体２０を有し得る。本体２０は、チャネル２８が本体２０を通って延在するように、カニューレ挿入され得る。第１の端部２２は、近位端であり得、アンカ１２を挿入するための器具１８を受容するように構成されている凹部２６を含み得る。第２の端部２４は、骨（例えば、脛骨４）に挿入されるように構成された遠位端であり得る。第２の端部２４は、鈍い遠位先端を有し得るが、尖頭状に構成され得るか、または他の方法で骨に係合するように構成され得る。
【0025】
アンカ１２は、遠位端２４の近傍にバックル３０を含み得る。バックル３０は、本体２０の側部部材３４、３６の間に位置付けられた横断部材３２を含み得る。バックル３０は、横断部材３２の両側に第１の開口部３８および第２の開口部４０を画定することができる。第２の開口部４０は、チャネル２８がバックル３０からアンカ１２の近位端２２まで延在するように、凹部２６と流体連通することができる。バックル３０は、縫合糸１６を保持するように構成され得る。例えば、縫合糸１６は、アンカ１２の本体２０を通って第２の開口部４０内に延在することができ、かつ横断部材３２上をループして第１の開口部３８内へ延在することができ、それによって縫合糸１６をアンカ１２に固定することができる。縫合糸１６は、チャネル２８を通って戻って延在し、縫合糸１６の自由端がアンカ１２の本体２０を通して張力がかけられ得るようになっている。バックル３０が例示されているが、バックル３０は、糸張ロックバックル、ラダーロックバックル、ラチェットバックル、カムロックバックル、スライドバックル、スナップバックル、タイバックル、または他の任意の好適なタイプのバックルを含み得ることを理解されたい。
【0026】
アンカ１２の本体２０は、シャフトの一部または全体に沿って１つ以上のねじ山３０を有するねじ山付き部分を含むことができる。例えば、ねじ山３０は、本体２０に沿って近位端２２からバックル３０まで延在し得る。バックル３０の周りの遠位端２４および先端部は、滑らかでねじ山のない外面を有することができる。ねじ山３０は、挿入および／または骨との係合を向上させるために、好適な角度、リード、ピッチなどを有し得る。この実施形態ではねじ山付き部分が例示されているが、ねじ山３０は、リブ、返し、歯、摩擦面、または他の骨固定機構で置き換えることができることが理解されるであろう。
【0027】
一実施形態では、一方のアンカ１２、１４は静止アンカであり、他方のアンカ１２、１４は糸張アンカである。アンカ１２、１４は、例えば、ノット、接着剤、圧着、超音波溶接などによって、縫合糸１６がアンカ１２、１４に堅固に取り付けられている場合は、静止アンカである。静止アンカ１２、１４は、縫合糸１６がアンカねじ山３０に干渉することなく近位端２２から出ることができるように、カニューレ状本体２０を有する。バックル３０は、静止アンカ１２、１４用の縫合糸１６の取り付けに適応することができる。ノット、圧着、溶接または接着剤の位置は、バックル３０に、および／またはアンカ本体２０のチャネル２８内にあってもよい。アンカ１２、１４は、縫合糸１６がバックル３０を通って動くことができ、縫合糸１６の緊張または弛緩を可能にする場合は、糸張アンカである。縫合糸１６は、アンカ１２、１４のカニューレ付き本体２０を通って延在し、横断部材３２の周りをループして、カニューレ状本体２０を通って戻ることができ、張力が縫合糸１６に加えられ得るようになっている。
【0028】
図１では、後方アンカ１２は、静止アンカであり得、前方アンカ１４は糸張アンカであり得る。静止アンカ１２が、最初に脛骨４の後方側面に設置され得、糸張アンカ１４がその後、脛骨４の前方側面に設置され、張力がかけられ得る。アンカ１２、１４は、引き抜き強度が最大化され得、脛骨４の後方側面が前方側面よりもアクセスしにくいことからユーザのステップを最小限に抑えることができる。アンカ１２、１４は、縫合糸の骨への取り付けが所望されるところならどこでも、身体全体に用途を有し得ることが理解されるであろう。
【0029】
一実施形態によれば、腓骨スリング１０を設置する方法は、以下のうちの１つ以上を含み得る。脛骨４の後方側面へアクセスし、脛骨４に事前に孔が開けられ得る。図２Ｄに示されるように、アンカ１２、１４は、取り付けを容易にするために縫合糸１６が事前装填され、カニューレ状ドライバ本体２０を通って延在する状態でドライバ１８に事前に取り付けられ得る。図３Ａに示されるように、第１の静止アンカ１２を挿入するために、外科医は、単に、アンカ１２が面一より下になるまで（例えば、レーザマークによって示されるように）、アンカ本体２０を事前に開けられた孔にねじ込む。図３Ｂに示すように、ドライバシャフト１８が除去される。図３Ｃでは、縫合糸１６の自由端は、皮質骨の下に埋め込まれたアンカ１２で露出されている。縫合糸１６の自由端は、腓骨２の周りでループする。続いて、糸張アンカ１４が脛骨４の前方側面に設置される。縫合糸１６は、腓骨２の周りに円周方向の力を提供するように張力が加えられ、それにより腓骨２および脛骨４を安定化する。
【0030】
図４Ａ～４Ｃは、テザー、バンド、または縫合糸１６のいくつかの異なる例を示している。縫合糸１６は、ポリエチレン（例えば、超高分子量ポリエチレンまたはＵＨＭＷＰＥ）、ポリプロピレン、シルク、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアクリロニトリル、シルク綿、または他の好適な生体適合性材料を含み得る。縫合糸１６は、ＵＨＭＷＰＥ、ポリエステル、ＰＥＴポリマー繊維などの任意の組み合わせまたはブレンドを使用して編まれ、および／または織られ得る。図４Ａに示されるように、縫合糸１６は、断面が円形または楕円形であり得る。図４Ｂでは、縫合糸は、平坦またはテープ状の形状を有し得る。図４Ｃでは、縫合糸１６は、円形から平坦な形状に、またはその逆に移行することができる。縫合糸１６は、完全に放射線透過性であり得るか、または蛍光透視法で見えるように設計された１つ以上のマーカストランドを有し得る。
【0031】
アンカまたは本明細書に記載の他のデバイスは、これらに限定されるものではないが、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、ポリマー材料、プラスチック、プラスチック複合材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、セラミック、および弾性材料を含む多くの生体適合材料から製造され得る。
【0032】
ここで図５Ａ～５Ｃに目を向けると、展開可能なウイング５２を有するアンカ５０の別の実施形態が示されている。安定化システム１０のアンカ１２、１４の一方または両方は、拡張可能なアンカ５０に置き換えられ得る。一実施形態では、アンカ５０は、前方（張力）アンカである。アンカ５０は、縫合糸１６を骨に取り付け、張力が加えられ維持され得るように構成されている。図５Ａに最もよく見られるように、アンカ５０は折り畳まれた構成を有し、それにより、例えば、最小侵襲性の方法で、アンカ５０が脛骨４に挿入されることを可能にする。図５Ｂに示されるように、脛骨４に挿入されると、アンカ５０は、拡張され、延長した構成を有し、そこではウイング５２が外側に拡げられ、それによってアンカ５０を脛骨４に固定している。ウイング５２は、アンカの引き抜きに抵抗するように構成され得る。アンカ５０は、縫合糸の骨への取り付けが望まれるところならどこでも、身体全体に他の用途を有し得る。
【0033】
アンカ５０は、第１の端部または近位端５６から第２の端部または遠位端５８まで延在する本体５４を有し得る。遠位端５８は、脛骨４に挿入されるように構成され得る。遠位端５８は、鈍い遠位先端を有し得るが、尖頭状に構成され得、または他の方法で骨を係合するように構成され得る。アンカ５０の本体５４は、シャフトの一部または全体に沿って１つ以上の円周方向リブまたは返し６０を有するリブまたは返し付き部分を含み得る。例えば、複数のリブまたは返し６０が、本体５４に沿って近位端５６から遠位端５８まで延在し得る。返し６０の各々は、（例えば、円錐状にテーパが付いた）テーパ状外面を有し得る。返し６０の各々は、近位端５６に向かってより大きな外径を有し、遠位端５８に向かってより小さな外径を有し得、それにより、返し６０が、骨への容易な挿入を可能にするが、反対方向へのアンカ５０の引き抜きに抵抗するようになっている。この実施形態では返し付きアンカが例示されているが、返し６０は、ねじ山、歯、摩擦強化表面、または他の骨固定機構で置き換えることができることが理解されるであろう。アンカ本体５４のテーパ状の返し付き外形は、事前にドリルで開けられた孔にタップインし、引き抜きに抵抗するように構成される。一実施形態では、本体５４は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのプラスチック材料で構成される。アンカ５０のプラスチック組成および形状により、返し６０が孔に衝突するときに返し６０がわずかに撓むことを可能にし、返しの形状により、アンカ５０が後方に引っ張られることに抵抗するようにできる。
【0034】
本体５４に沿った縫合糸経路６２は、リブ６０がなくてもよい。例えば、経路６２は、平坦化面または凹状面を含み得る。図５Ｃにおいて最もよく分かるように、アンカ５０は、本体５４の対向する側部に２つの縫合糸経路６２を含み得る。経路６２は、縫合糸１６がアンカ５０の本体５４に沿って、および／または本体５４内に載置されることを可能にする。本体５４は、それを通って横方向に延在する縫合糸開口部６２を画定することができる。縫合糸開口部６２は、縫合糸経路６２の始点に位置付けられた細長い開口部であり得る。縫合糸開口部６２は、その中に縫合糸１６を受容するように構成され得る。縫合糸開口部６４は、縫合糸１６がそこを通されることを可能にし、本体５４のいずれかの側にある平坦な縫合糸経路６２は、アンカ本体５４が骨にタップインされた後に縫合糸１６がアンカ本体５４と骨との間をスライドする空間を形成する。
【0035】
アンカ５０は、１つ以上の展開可能ウイング５２を含み、優れた引き抜き強度を提供することができる。例えば、アンカ５０は、本体５４の対向する側部に１対の展開可能なウイング５２を含み得る。ウイング５２は、アンカ５０の本体５４に枢動可能に接続された第１の端部６６、および骨内に拡張可能な第２の端部６８を有し得る。ウイング５２の第２の端部６８は、先細であるか、尖ったものであり得る。アンカウイング５２は、テーパ状で鋭ったものであることができ、ウイング５２が骨を通ってより容易に展開できるようになっている。ウイング形状は、ウイング５２が特定の角度を超えて拡張されることに抵抗するように構成され得、したがって、アンカの引き抜きに抵抗する働きもする。ウイング５２の各々は、例えば、枢動式ピン６７を介して、ピンジョイントなどのジョイントの周りで本体５４に枢動可能に接続され得る。この実施形態では、枢動式ピン６７が例示されているが、枢動式ジョイント、ヒンジジョイントなどの他の好適なジョイントを選択できることが理解されるだろう。このように、ウイング５２は、アンカ５０の本体５４に対して関節運動することができる。図５Ａに示される折り畳まれた位置では、ウイング５２は、アンカ５０の本体５４に対して位置付けられるか、またはその中に入れ子にされ、それによって、アンカ５０が骨に挿入されることを可能にする。図５Ｂに示される拡張された、または伸長された位置では、ウイング５２は、外側に、アンカ５０の本体５４から離れて拡張され、それによって、ウイング５２が引き抜きに抵抗することを可能にしている。
【0036】
図６Ａ～図６Ｂの断面図で最もよく分かるように、ウイング５２は、折り畳み位置から拡張位置にウイング５２を関節運動させるように構成された関節運動アセンブリ７０で展開可能である。図６Ａでは、ウイング５２は折り畳み位置で示されており、図６Ｂでは、ウイング５２は拡張位置で示されている。関節運動アセンブリ７０は、近位端７４から遠位端７６まで延在するアクチュエータ７２を含み得る。近位端７４は、駆動器具を受容するように構成された凹部７８を含み得る。アクチュエータ７２は、例えば、アンカ５０の本体５４内の対応するねじ山付き部分とねじ結合するように構成された外側ねじ山付き部分８０を有する止めねじの形態であり得る。
【0037】
アクチュエータ７２の遠位端７６は、各ウイング５２の内側部分に沿ったカム面８２と係合するように構成され得る。アクチュエータ７２が前方に平行移動すると、アクチュエータ７２の遠位端７６はウイング５２のカム面８２に対してスライドし、それによってウイング５２をそれらの拡張位置に枢動させる。カム面８２は、突起部８４で終端し得る。図６Ａに示される折り畳み位置では、突起部８４は、互いに接触するか、または互いに近接し得る。図６Ｂに示される拡張位置では、アクチュエータ７２は、ウイング５２の突起部８４間のギャップ内に位置付けられ、それにより、ウイング５２の最大拡張を維持する。アクチュエータ７２の遠位端７６も、縫合糸１６を縫合糸開口部６４内に保持するように構成される。縫合糸１６は、最初にアンカ本体５４の縫合糸開口部６４に通される。次に、アンカ５０が骨表面の下に打ち込まれる。最後に、アクチュエータ７２が前進されて、縫合糸１６を圧着し、ウイング５２を展開する。
【0038】
ここで図７Ａ～図７Ｂを参照すると、アンカ５０の本体５４の開口部６４を通って縫合糸１６を通すために、縫合糸通し器具、スレッダ、または通し９０が使用され得る。縫合糸通し９０は、挿入具／糸張器器具１００を保持するように構成された複数のプロング９４を有する本体９２、および通し９０の本体９２から延在するワイヤのループ９６を含み得る。ワイヤのループ９６は、アンカ５０の開口部６４を通して位置付け可能であり、通し９０の縁部が、アンカ５０および挿入具１００に当接し、プロング９４が挿入具１００を保持するようになっている。図７Ａに示されるように、縫合糸１６の自由端は、ワイヤのループ９６を通過する。通し９０がアンカ５０および挿入具１００から取り外されると、ワイヤのループ９６が、アンカ縫合糸開口部６４を通して縫合糸１６を引き、それにより、アンカ５０を通して縫合糸１６を通す。
【0039】
ここで図８Ａ～図８Ｄを参照すると、アンカ５０を挿入するために、および／または縫合糸１６に張力をかけるために、挿入具および／または糸張器器具１００が使用され得る。挿入具／テンショナ１００は、アンカ５０の近位端５６に接続するように構成された外側シャフト１０４、および外側シャフト１０４を通して位置付け可能であり、アンカ５０のアクチュエータ７２を回転させるように構成された内側シャフト１０６を有する本体１０２を含む。内側シャフト１０６は、ノブ１１６を介して回転可能であり得る。図８Ａに示されるように、縫合糸１６がアンカ５０を通過した後、糸張アンカ５０は、例えば、挿入具１００上のレーザマークされた線まで、前外側脛骨４内にタップされる。
【0040】
器具１００は、回転可能ハンドル１１０および糸張器プレート１１２を含む糸張器組立体１０８を含む。図８Ｂに示されるように、縫合糸１６は、糸張器組立体１０８に取り付けられる。図８Ｃで最もよく分かるように、プレート１１２は複数のスリット１１４を含み、これは、例えば、プレート１１２の周りに、およびスリット１１４の間で縫合糸１６が巻かれたとき、または巻き付けられたときに、それを保持する。プレート１１２は、本体１０２の一方の側に第１の対の整列したスリット１１４を含み、本体１０２の反対側に第２の対の整列したスリット１１４を含むことができる。縫合糸１６は、例えば、１対のスリット１１４の間に巻き付けられ得る。図８Ｄに示されるように、ハンドル１１０が回転されると、テンショナプレート１１２は、近位方向に平行移動され、アンカ５０から離れる。ハンドル１００を回転させることにより、縫合糸１６が引かれ、それにより構造体に張力を加える。
【0041】
図９Ａ～図９Ｄで最もよく分かるように、ハンドル１１０の回転がノブ１１６も回転させるようにハンドル１１０とノブ１１６は一元化され得る。図９Ｃでは、ノブ１１６はハンドル１１０に嵌合されている。ハンドル１１０を回転させることにより、同時にノブ１１６も回転し、アンカウイング５２を展開する。ハンドル１１０は、所望の縮小が達成されるまで、構造体の張力を増すために回転し続けることができる。最終的な張力に達したら、ノブ１１６が指で回され、アクチュエータ７２を縫合糸１６上に圧着し、縫合糸１６を所定の位置にロックすることができる。図９Ｄでは、ノブ１１６は、ハンドル１００に押し込まれ、ハンドル１００から外され、ノブ１１６を微調整することができるようになっている。縫合糸１６に張力をかけてウイング５２を展開した後、挿入具１００がアンカ５０から取り外され得る。図１０Ａ～１０Ｃは、ウイング５２が収縮され（図１０Ａ）、ウイング５２が拡張され（図１０Ｂ）、ウイング５２が最終位置で存在する場合には縫合糸１６を圧着するアクチュエータ７２とともに拡張された状態（図１０Ｃ）でアンカ５０に取り付けられた挿入具１００を示す。
【0042】
図１１は、安定化システム１０で安定化された足首関節の例を示している。２つのアンカ１２、１４、５０が、脛骨４の後方側および前方側で脛骨４内に位置付けられる。張力がかかった縫合糸１６が一対のアンカ１２、１４、５０によって固定され、腓骨２に巻き付き、関節を安定させる。図１２は、縫合糸１６が腓骨２に加え得る円周方向の力を示している。縫合糸１６は、露出した腓骨２の周りに巻き付けられているように示されているが、縫合糸１６は腓骨プレートの上または下に行くこともできる。腓骨スリングシステム１０は、既存の腓骨プレート上で機能し得る。腓骨スリングシステム１０は、腓骨２をその正常な解剖学的位置に戻すように作用することができる。内部スリングは、不適切な移植（例えば、スクリューまたは縫合糸ボタンの軌道）による不全整復のリスクを軽減する。スクリューまたはボタンがない場合、脛骨４または腓骨２の外側部または内側部のインプラント突起がなくなり、このことで患者の組織への刺激および痛みが低減する。貧弱な骨におけるインプラント沈下による固定の喪失がない。腓骨２にドリルで孔を開ける必要がないことで、疲労骨折を誘発するリスクが最小限に抑えられ得る。
【0043】
ここで図１３Ａ～図１３Ｄを参照すると、アンカ１２、１４、５０などのアンカを位置付けし、設置するための標的化ガイド１２０が示されている。特に、理想的な軌道と位置で後方アンカ部位にアクセスすることは、標的化器具の補助なしでは困難になり得る。標的化ガイド１２０は、腓骨２の最遠位面に対する位置に基づいて、外科医に最適なドリル軌道を提供するために、骨準備ステップの間に使用され得る。標的化ガイド１２０は、遠位腓骨２に引っ掛かり、腓骨プレート１２２の有無にかかわらず、腓骨２の上に配置され得る。図１３Ａでは、腓骨プレート１２２の例が腓骨２の上に示されている。腓骨プレートの例は、例えば、米国特許第２０１８／００４９７８４号および米国特許第２０１８／００４９７８３号で見出すことができ、これらは、すべての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【0044】
標的化ガイド１２０は、腓骨２、または存在する場合にはプレート（例えば、腓骨プレート１２２）の面と係合するように構成されたベース１２４を含み得る。ベース１２４は、骨またはプレートの形状を模倣するように湾曲するか、または輪郭を描くことができる。フック１２６は、ベース１２４から延在し、腓骨２の遠位端に引っ掛かるように構成される。フック１２６は、遠位腓骨２の解剖学的構造に係合するようなサイズおよび寸法の一対の湾曲したフック部材を含むことができる。ポスト１２８は、ベース１２４を第１のアーム１３０に接続する。第１のアーム１３０は、第１の照準スリーブ１３４を受容するように構成された第１のガイド開口部１３２を含む。ガイド開口部１３２および第１の照準スリーブ１３４は、脛骨４上の前方ドリル位置を標的とするように構成され得る。第１のアーム１３０は、第２のアーム１３６とスライド可能に係合する。第１のアーム１３０は、最適な軌道を確保するために曲げられ得る。第２のアーム１３６は、第２の照準スリーブ１４０を受容するように構成された第２のガイド開口部１３８を含む。ガイド孔１３２、１３８は、ドリルガイド、ドリル、トロカール、Ｋ－ワイヤなどとインターフェースする照準スリーブ１３４、１４０を受容する。第２のアーム１３６は、脛骨４上の後方ドリル位置を標的とするために第１のアーム１３０に対してスライド可能である。所望の位置が位置特定されると、第２のアーム１３６は、取付ナット１４２を介して所定の位置にロックされ得る。第２のアーム１３６を第１のアーム１３０に対して調節することにより、挿入ガイド１２０は横断面における調節を容易にする。
【0045】
図１３Ｃで最もよく分かるように、第１の照準スリーブ１３４は、前方ドリル位置を標的とし、第２の照準スリーブ１４０は、後方ドリル位置を標的化する。第１の照準スリーブ１３４と第２の照準スリーブ１４０との間の角度は、アンカ位置に対して最適化され得る。例えば、第１の照準スリーブ１３４と第２の照準スリーブ１４０との間の角度は、約５０°～７０°、約５５°～６５°、または約６０°であってもよい。標的化ガイド１２０は、腓骨２の遠位面から近位に正確な距離を提供し、アンカ１２、１４、５０が確実に距脛骨関節線に侵入しないようにする。挿入ガイド１２０は、脛骨４への垂直的な挿入を容易にするために、最適なドリル軌道および角度を維持することができる。
【0046】
ここで図１４Ａ～図１４Ｅを参照すると、安定化システム１６０の別の実施形態が、靭帯破断の固定のために示されている。安定化システム１６０は、後方アンカアセンブリ１６２、前方アンカアセンブリ１６４、および後方アンカアセンブリ１６２と前方アンカアセンブリ１６４を連結するテザーまたは縫合糸１６６を含み得る。縫合糸１６６は、腓骨２と脛骨４を安定させるために腓骨２を固定して受けるように構成される。後方アンカアセンブリ１６２および前方アンカアセンブリ１６４は、脛骨４の皮質骨内に位置付けられ得る。２つのアンカアセンブリ１６２、１６４を接続する縫合糸１６６は、（図１４Ａに示されるように）露出した腓骨２の周りに巻き付けられ、（図１５Ａに示されるように）腓骨プレート１２２の上に位置付けられるか、または腓骨プレート１２２の下に位置付けられ得る。安定化システム１６０は、解剖学的整復を支援するように構成され得る。
【0047】
後方アンカアセンブリ１６２および前方アンカアセンブリ１６４は、それぞれ後方脛骨４および前方脛骨４の中に固定される。後方アンカアセンブリ１６２および前方アンカアセンブリ１６４は、同一であっても異なっていてもよい。この実施形態では、アンカアセンブリ１６２、１６４の一方は静止アンカであり、アンカアセンブリ１６２、１６４の他方は糸張アンカである。例えば、前方アンカアセンブリ１６４は、脛骨４の前方部分の張力側として使用することができ、後方アンカアセンブリ１６２は、脛骨４の後方部分の静止側として使用することができる、またはその逆でもよい。アンカアセンブリ１６２、１６４は、縫合糸１６６によって接続され、これらは腓骨２を脛骨４に対して安定化するために張力が加えられている。
【0048】
一実施形態によれば、糸張アンカアセンブリ１６４は、バックルワッシャ１７０およびアンカ１７２を含む。アンカ１７２は、バックルワッシャ１７０とは別個の構成要素であってもよく、またはバックルワッシャ１７０と一体であってもよい。バックルワッシャ１７０は、ワッシャまたはリング１７４およびバックル１７６を含み得る。ワッシャまたはリング１７４は、それを通って延在する中心孔１７８を有するディスク状のプレートを含み得る。バックル１７６は、リング１７４の一方の側から突出し得る。バックル１７６は、例えば、スライドバックルまたはトライグライドアジャスタであり得る。バックル１７６は、側部部材１８２、１８４の間に位置付けられた横断部材１８０を含むことができる。バックル１７６は、横断部材１８０の両側に第１の開口部１８６および第２の開口部１８８を画定することができる。バックル１７６は、横断部材１８０の上で、側部部材１８２、１８４の間に上部部材１９０を含む。開口部１８６、１８８は、歯または他の摩擦強化面を含むことができる。
【0049】
バックル１７６は、縫合糸１６６を保持するように構成され得る。例えば、図１４Ｃに示されるように、緊張アセンブリ１６４の断面は、縫合糸１６６がバックル１７６に巻き付けられた状態で示されている。縫合糸１６６の自由端または尾端１６８は、上部部材１９０へ上り、それを越えて、第１の開口部１８６へ下り、そこを通り、横断部材１８０の周りを周って、第２の開口部１８８へと戻って、第２の開口部１８８を通され得る。この巻き付けパターンにより、尾端１６８が引かれて縫合糸１６６の張力を締め付け、それにより腓骨２を脛骨４に近づけることを可能にする。縫合糸１６６をバックル１７６に通して巻くことにより、バックル１７６は、生じた摩擦によって縫合糸１６６が緩むのを防止する。バックル１７６および巻き付けパターンが示されているが、縫合糸１６６への張力を提供するために他のバックルまたは縫合糸１６６の交絡が使用されてもよいことが理解されるであろう。
【0050】
バックルワッシャ１７０は、アンカ１７２で骨に固定され得る。アンカ１７２は、骨スクリュー、釘、または他のタイプのアンカを含むことができる。特に、アンカ１７２は、バックルワッシャ１７０の開口部１７８を通って延在することができる。アンカ１７２は、アンカ１７２を挿入するための器具を受容するように構成された凹部を有するヘッド１９２、および骨に挿入されるように構成されたねじ山付きシャフト１９４を含み得る。シャフト１９４は、尖頭の、鈍い、または他の方法で骨に係合するように構成された遠位先端を有することができる。
【0051】
一実施形態によれば、静止アンカアセンブリ１６２は、静止ワッシャ２００およびアンカ１７２を含む。アンカ１７２は、静止ワッシャ２００とは別個の構成要素であってもよく、またはそこに一体化されていてもよい。図１４Ｄに示されるように、静止ワッシャ２００は、ワッシャまたはリング２０２およびループ２０４を含み得る。ワッシャまたはリング２０２は、そこを通って延在する中心孔２０６を有するディスク状プレートを含むことができる。ループ２０４は、リング２０２の一方の側から突出し得る。ループ２０４は、縫合糸１６６を保持して固定するための単一の細長い開口部２０８を含み得る。例えば、縫合糸１６６は、開口部２０８を通るループ状にされ得る。縫合糸１６６は、例えば、ノット、接着剤、圧着、超音波溶接などによって、ループ２０４に堅固に取り付けられ得る。
【0052】
図１４Ｅは、安定化システム１６０で安定化された足首関節の軸方向の図を示す。静止ワッシャ２００は、脛骨４の後方側に配置され得、第１のアンカ１７２で固定され得る。バックルワッシャ１７０は、脛骨４の前方側に配置され得、第２のアンカ１７２で固定され得る。縫合糸１６６は、静止ワッシャ２００に固定され、腓骨２に巻き付けられ、バックルワッシャ１７０のバックル１７６に取り付けられ得る。縫合糸１６６は、縫合糸１６６の自由端１６８を引くことにより張力がかけられ、関節を安定化することができる。
【0053】
図１５Ａに示されるように、縫合糸１６６は、腓骨プレート１２２（例えば、以前の手術からの既存のもの）の周りに、その上に、かつそれに対して巻き付けられ得る。縫合糸１６６はまた、骨プレートの下に行ってもよいことが理解されるであろう。図１５Ｂでは、張力がかけられた縫合糸１６６が、露出した腓骨２の周りに巻き付けられて示されている。腓骨を通って靭帯結合に配置されるスクリューまたは縫合糸ボタンシステムで治療される傷害とは異なり、安定化システム１６０は腓骨２を通過していない。代わりに、安定化システム１６０は、脛骨４の前方側および後方側に取り付けられ、縫合糸１６６で腓骨２の周りを巻き付け、靱帯結合を安定して保持する。
【0054】
図１６Ａ～図１６Ｂを参照すると、糸張アンカアセンブリ２２０の一実施形態が示されている。糸張アンカアセンブリ２２０は、カムワッシャ２２２、可動カム２２４、およびアセンブリ２２０を骨に固定するためにワッシャ２２２を通して位置付け可能なアンカ１７２を含み得る。カムワッシャ２２２は、ワッシャまたはリング２２６、およびリング２２６の一方の側から突出する中空ハブまたはケーシング２２８を含み得る。ワッシャまたはリング２２６は、アンカ１７２のヘッド１９２を保持するように構成された、そこを通って延在する中心孔２３０を有するディスク状プレートを含み得る。
【0055】
ケーシング２２８は、回転式カム２２４を収納するように構成されている。カム２２４は、カムの回転２２４を可能にするケーシング２２８内の対応する表面と噛み合うように構成された湾曲した外面２３２を含むことができる。カム２２４は、そこを通る縫合糸１６６を受容するための開口部２３４を含む。カム２２４は、垂直に引かれた場合に、縫合糸１６６がカム２２４を通して自由に引かれることを可能にする一方向機構として機能することができる。図１６Ａは、縫合糸１６６の自由な動きを可能にする第１の位置にあるカム２２４を示している。次に、縫合糸１６６を所望の張力で保持するために、縫合糸１６６は、ワッシャ２２２の底部に向けて引き下げられ得る。図１６Ｂは、動きをロックし、縫合糸１６６の張力を維持する第２の位置にあるカム２２４を示す。縫合糸１６６がこのように下方に引かれると、カム２２４が枢動して縫合糸１６６をワッシャ２２２の本体の中へ押し込み、縫合糸１６６を圧着し、それにより縫合糸１６６への張力を摩擦で保持する。
【0056】
ここで図１７Ａ～図１７Ｂを参照すると、糸張アンカ２４０および静止アンカ２７０の実施形態が示されている。アンカ２４０、２７０は、インプラントの突出がないように、骨の下で面一より下に配置することができる。糸張アンカ２４０は、糸張構成要素をアンカ本体に一体化する。アンカ２４０は、第１の近位端２４４から第２の遠位端２４６まで延在し、骨に挿入されるように構成された本体２４２を有し得る。第２の端部２４６は、尖頭であるが、鈍くなるように構成され得るか、または他の方法で骨と係合するように構成され得る遠位先端を有してもよい。近位端２４４は、アンカ２４０の本体２４２に一体化されたバックル２４８を有するヘッドレスであり得る。
【0057】
バックル３０と同様に、バックル２４８は、本体２４２の側部部材２５２、２５４の間に位置付けられた横断部材２５０を含み得る。バックル２４８は、横断部材２５０の両側に第１の開口部２５６および第２の開口部２５８を画定することができる。バックル２４８は、縫合糸１６６を保持し、張力をかけるように構成され得る。縫合糸１６６は、開口部２５６、２５８を通して位置付けられ得、縫合糸１６６を緩め、かつ／または張力をかけるのに好適な方法で横断部材２５０の周りに巻き付けられ得る。バックル２４８が例示されているが、バックル２４８は、糸張ロックバックル、ラダーロックバックル、ラチェットバックル、カムロックバックル、スライドバックル、スナップバックル、タイバックル、または他の任意の好適なタイプのバックルを含み得ることを理解されたい。
【0058】
アンカ２４０の本体２４２は、シャフトの一部または全体に沿って１つ以上のねじ山を有する第１のねじ山付き部分２６０および第２のねじ山付き部分２６２を含むことができる。例えば、第１のねじ山付き部分２６０は、バックル２４８から第２のねじ山付き部分２６２への移行部まで延在することができ、第２のねじ山付き部分２６２は、この移行部からアンカ２４０の遠位端２４６まで延在する。第１のねじ山付き部分２６０は、第２のねじ山付き部分２６２よりも大きい外径を有し得る。ねじ山は、挿入および／または骨との係合を強化するために、好適な角度、リード、ピッチなどを有し得る。この実施形態ではねじ山付き部分２６０、２６２が例示されているが、ねじ山は、リブ、歯、摩擦面、または他の骨固定機構で置き換えることができることを理解されたい。アンカ本体２４２はまた、挿入中に骨片をアンカ本体２４２から離れる方向に向ける１つ以上の縦溝２６４を含むことができる。
【0059】
図１７Ｂに示される実施形態では、アンカ２７０は静止アンカである。静止アンカ２７０は、バックル２４８が単一ループ２７２に置き換えられていることを除いて、糸張アンカ２４０と同じである。静止アンカ２７０は、縫合糸１６６が巻き付けられて固定される１つのループ２７２を有する。縫合糸１６６は、例えば、ノット、接着剤、圧着、超音波溶接などによって、それ自体またはアンカ２７０に堅固に取り付けられ得る。
【0060】
本明細書に記載の安定化システムは、解剖学的整復を支援するための、および／または靱帯破断の固定のための腓骨スリングとして機能する。縫合糸は腓骨の周りに巻き付けられ、腓骨を支えるために張力が加えられる。縫合糸は、両端が脛骨に固定される。腓骨スリングシステムは、腓骨を通るいかなる孔も開ける必要性を排除し、それによって、腓骨の疲労骨折の可能性を最小限に抑え、炎症および痛みを軽減し、および／または患者の足首変形問題の可能性を低減している。
【0061】
本発明を特定の実施形態を参照して詳細に説明してきたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく様々な変更および修正をすることができると当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内に入るという条件で、本発明の修正および変形を包含することが意図される。上記で開示された様々なデバイスのすべての構成要素は、任意の好適な構成で組み合わせられ得るか、または修正され得ることが、明白に意図されている。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
