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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022027836
(43)【公開日】2022-02-14
(54)【発明の名称】抗菌効果のある医療用活栓コネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/22 20060101AFI20220203BHJP
A61M 39/02 20060101ALI20220203BHJP
F16K 5/04 20060101ALI20220203BHJP
【ＦＩ】
A61M39/22 100
A61M39/02
F16K5/04 E
【審査請求】有
【請求項の数】15
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021197006
(22)【出願日】2021-12-03
(62)【分割の表示】P 2019121976の分割
【原出願日】2015-04-14
(31)【優先権主張番号】14/260,037
(32)【優先日】2014-04-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】リウ フイビン
(72)【発明者】
【氏名】ブライアン エフ．ビールマイアー
(72)【発明者】
【氏名】ジャニス リン
(57)【要約】
【課題】患者に流体を選択的に投与する方法およびシステムのための抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供する。
【解決手段】本発明は、医療用活栓コネクタデバイスであって、近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、上流ポートと、下流ポートと、中間ポートと、をさらに含むハウジング、および前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備え、流体チャネルと抗菌溝とを備えるタップ、を備えることを特徴とする医療用活栓コネクタデバイスを提供する。
【選択図】図５A
【解決手段】本発明は、医療用活栓コネクタデバイスであって、近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、上流ポートと、下流ポートと、中間ポートと、をさらに含むハウジング、および前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備え、流体チャネルと抗菌溝とを備えるタップ、を備えることを特徴とする医療用活栓コネクタデバイスを提供する。
【選択図】図５A
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用活栓コネクタデバイスであって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むハウジング、および
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、流体チャネルと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記抗菌溝が、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短い、抗菌溝と、を含むタップ、
を備えることを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むハウジング、および
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、流体チャネルと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記抗菌溝が、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短い、抗菌溝と、を含むタップ、
を備えることを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
【請求項2】
前記抗菌性材料は前記流体チャネルに適用され、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項4】
前記内側内腔、前記上流ポート、前記下流ポート、及び前記中間ポート内の前記シャフトの回転の各点は、前記流体チャネルおよび前記抗菌溝の少なくとも１つの中の前記抗菌性材料と接触することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項5】
前記流体路は前記シャフトおよび前記ハウジングの内壁との間を伸び、前記ハウジングの前記内壁は少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項6】
医療用活栓コネクタデバイスであって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記下流ポートと前記中間ポートとの間であり、前記上流ポートではない、流体流れを妨げる流体チャネルと、 前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記タップが前記第１の位置にあるときに、前記抗菌溝が前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含む抗菌溝と、を含むタップと、を備え、
前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記タップの外面が前記下流ポートおよび前記上流ポートとの間の流体連通を妨げ、
前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポート、および前記中間ポートのうちの１つのみと流体連通し、
前記タップが第３の位置まで回転されたとき、流体は、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記中間ポートの間ならびに、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記下流ポートの間を移動し、前記タップが前記第３の位置まで回転されたとき、前記抗菌溝が前記上流ポート、前記中間ポート、または前記下流ポートと流体連通しない、ことを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記下流ポートと前記中間ポートとの間であり、前記上流ポートではない、流体流れを妨げる流体チャネルと、 前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記タップが前記第１の位置にあるときに、前記抗菌溝が前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含む抗菌溝と、を含むタップと、を備え、
前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記タップの外面が前記下流ポートおよび前記上流ポートとの間の流体連通を妨げ、
前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポート、および前記中間ポートのうちの１つのみと流体連通し、
前記タップが第３の位置まで回転されたとき、流体は、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記中間ポートの間ならびに、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記下流ポートの間を移動し、前記タップが前記第３の位置まで回転されたとき、前記抗菌溝が前記上流ポート、前記中間ポート、または前記下流ポートと流体連通しない、ことを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
【請求項7】
前記抗菌性材料は前記流体チャネルに適用され、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項9】
前記内側内腔、前記上流ポート、前記下流ポート、及び前記中間ポート内の前記シャフトの回転の各点は、前記流体チャネルおよび前記抗菌溝の少なくとも１つの中の前記抗菌性材料と接触することを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項10】
前記流体チャネルは、前記シャフトと前記ハウジングの前記内面との間に前記流体路を画成し、前記ハウジングの前記内壁は少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項11】
医療用活栓コネクタの製造方法であって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングを用意するステップであって、前記ハウジングが
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記上流ポートに対して平行である下流ポートであって、前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポート、と、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むステップと、
前記ハウジングの前記内側内腔にタップを回転可能に着座させるステップであって、前記タップが外面を有するシャフトを備えるステップと、
前記タップの前記外面に流体チャネルを形成するステップであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、ステップと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝を形成するステップであって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通し、前記抗菌溝は、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短いステップと、
を含むことを特徴とする医療用活栓コネクタの製造方法。
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングを用意するステップであって、前記ハウジングが
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記上流ポートに対して平行である下流ポートであって、前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポート、と、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むステップと、
前記ハウジングの前記内側内腔にタップを回転可能に着座させるステップであって、前記タップが外面を有するシャフトを備えるステップと、
前記タップの前記外面に流体チャネルを形成するステップであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、ステップと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝を形成するステップであって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通し、前記抗菌溝は、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短いステップと、
を含むことを特徴とする医療用活栓コネクタの製造方法。
【請求項12】
前記抗菌性材料は前記流体チャネルに適用され、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項14】
前記内側内腔、前記上流ポート、前記下流ポート、及び前記中間ポート内の前記シャフトの回転の各点は、前記流体チャネルおよび前記抗菌溝の少なくとも１つの中の前記抗菌性材料と接触することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項15】
前記流体チャネルは、前記シャフトと前記ハウジングの前記内面との間に前記流体路を画成し、前記ハウジングの前記内壁は少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、抗菌効果のある様々な医療用活栓コネクタに関する。より詳細には、本発明は、抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
注入療法は、一般に、静脈内での薬剤の投与を伴う。典型的な注入療法を行う場合には、１つまたは複数の注入療法デバイス（例えば、チューブセット、カテーテルなど）が通例使用される。いくつかの例では、注入療法デバイスは、流体の注入療法デバイスを介した選択的な投与を可能にする医療用活栓コネクタを含むことができる。医療用活栓コネクタは、タップが中に回転可能に着座されるハウジングを備える。タップは、ハウジング内を流体が通過できるようにするか、または通過できないようにするためにハウジング内で位置合わせされる（すなわち開位置）かまたは位置合わせされ得ない（すなわち閉位置）流体路を含む。したがって、流体を投与したいとき、タップは、閉位置から開位置へと回転され、それによって流体がハウジング内を通って注入療法デバイスを介して患者に注入される。逆に、流体の投与を中止したいときは、タップは閉位置へと回転される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】米国特許出願第１２／３９７，７６０号明細書
【特許文献2】米国特許出願第１１／８２９，０１０号明細書
【特許文献3】米国特許出願第１２／４７６，９９７号明細書
【特許文献4】米国特許出願第１２／４９０，２３５号明細書
【特許文献5】米国特許出願第１２／８３１，８８０号明細書
【特許文献6】米国特許出願公開第２０１０／０１３７４７２号明細書
【特許文献7】米国特許出願公開第２０１０／０１３５９４９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
閉位置にあるとき、医療用活栓コネクタの流体路内に閉じ込められた流体は、滞留し、注入療法デバイス内の残りの流体から隔離された状態を保つ。閉位置にあるときは、注入療法デバイス内の流体も滞留する。これらの滞留状態は、微生物の増殖およびコロニー形成には理想的であり、これが、医療用コネクタが開けられ流体が患者に注入されると、その後の微生物感染につながる恐れがある。
【0005】
このように、医療用活栓コネクタを使用して患者に流体を選択的に投与する方法およびシステムが現在も存在するが、依然として課題が残っている。したがって、現在の技術を本明細書で討論されるシステムおよび方法を用いて向上させる、またはそれと置き換えることは技術の改善になるであろう。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明は、抗菌効果のある様々な医療用活栓コネクタに関する。より詳細には、本発明は、抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供するためのシステムおよび方法に関する。本発明は、さらに、活栓タップの外面の部分に設けられる流体チャネルを有する活栓タップであって、それによって、流体が活栓タップの外面と活栓ハウジングの内面との間を流れることで活栓をバイパスして流体チャネルを通る、活栓タップに関する。いくつかの実施形態は、１つまたは複数の流体チャネル内に設けられる抗菌コーティングまたは抗菌インサートをさらに備え、それによって、流体チャネルを流れる流体が、抗菌コーティングまたは抗菌コーティングから流出する（elute）抗菌剤に接触する。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、流体チャネルの反対側に位置する抗菌溝を備え、それによって、活栓が「オフ」位置にあるときに、抗菌溝が、ブロックされたポート内の流体に接触し、それによってその中での微生物の増殖が防止される。
【0007】
本発明のさらなる特徴および利点は以下の説明に記載され、一部は説明から明らかになり、または本発明の実施によって知ることができる。本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘した機器の手段および組み合わせによって実現し、得ることができる。本発明の上記およびその他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、または以下に記載される本発明の実施によって知ることができよう。
【0008】
本発明の上記およびその他の利点および特徴を得ることができる方法を説明するために、上記で簡単に説明した本発明のより具体的な説明が、添付の図面に示されるその具体的な実施形態を参照して提示される。これらの図面が本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定すると考えるべきではないことを理解しつつ、本発明が添付の図面の使用を通じて、さらに具体的かつ詳細に記述され、説明される。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明の例示的な一実施形態による抗菌効果のある医療用活栓コネクタの分解斜視図である。
【図2A】本発明の例示的な一実施形態による、開位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図2B】本発明の例示的な一実施形態による、開位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図3A】本発明の例示的な一実施形態による、閉位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図3B】本発明の例示的な一実施形態による、閉位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図4A】本発明の例示的な一実施形態による、閉位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの水平断面図である。
【図4B】本発明の例示的な一実施形態による、開位置にある、抗菌効果のある医療用活栓コネクタの水平断面図である。
【図5A】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図5B】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図5C】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図5D】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【図5E】本発明の例示的な実施形態による、開構成および閉構成にある３つのポートを有する抗菌効果のある医療用活栓コネクタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本発明は、抗菌効果のある様々な医療用活栓コネクタに関する。より詳細には、本発明は、抗菌効果のある医療用活栓コネクタを提供するためのシステムおよび方法に関する。本発明は、さらに、活栓タップの外面の部分に設けられる流体チャネルを有する活栓タップであって、それによって、流体が活栓タップの外面と活栓ハウジングの内面との間内を流れることで活栓をバイパスして流体チャネルを通る、活栓タップに関する。いくつかの実施形態は、１つまたは複数の流体チャネル内に設けられる抗菌コーティングまたは抗菌インサートをさらに備え、それによって、流体チャネル内を流れる流体が、抗菌コーティングまたは抗菌コーティングから流出する抗菌剤に接触する。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、流体チャネルの反対側に位置する抗菌溝を備え、それによって、活栓が「オフ」位置にあるときに、抗菌溝が、ブロックされたポート内の流体に接触し、それによってその中での微生物の増殖が防止される。
【0011】
次に、図１を参照すると、図１は、医療用活栓コネクタ１０の分解斜視図が示される。医療用活栓コネクタ１０は、全体的に管状形状のハウジング２０を備える。ハウジング２０は、タップ３０を適合的に収容するように寸法設定される開口すなわち近位端２２を備える。いくつかの例では、ハウジングは、カテーテルアダプタなどの静脈用デバイスのための側方ポートを備える。ハウジング２０は、開口２２の反対側に位置する閉端すなわち遠位端２４をさらに備える。ハウジング２０は、近位端２２と遠位端２４との間に延びる内腔２６を備える。いくつかの例では、遠位端２４は、さらに、タップ３０が内腔２６内に着座されるときにタップ３０を支持するように構成される座面を備える。
【0012】
いくつかの例では、ハウジング２０は、ハウジング２０に連結され内腔２６と流体連通する１つまたは複数のポートをさらに備える。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング２０は、上流ポート４０と、下流ポート５０を備える。上流ポート４０および下流ポート５０はそれぞれ、内腔２６と流体連通する中空内部４２および中空内部５２を含む。ポート４０およびポート５０の自由端は、静脈チュービングのセクションまたはシリンジなどの静脈用デバイスに結合され得る。上流ポート４０内の流体は、内腔２６を通過して下流ポート５０に入ることができる。さらに、内腔２６内の流体は、所望の流れ方向に応じて、上流ポート４０か下流ポート５０のいずれかを通過することができる。
【0013】
活栓タップ３０は、内腔２６内に適合して挿入されるように構成され、それによって、タップ３０の基部３２は、タップ３０がハウジング２０に完全に挿入されると、遠位端２４の内面に対して着座される。タップ３０は、内腔２６に回転可能に着座される。さらに、流体密シールがタップ３０のシャフト３４と内腔２６との間に確立され、それによって、タップ３０が内腔２６に着座されるときに内腔２６中の流体が開口２２から出ないようにされる。いくつかの例では、シリコーングリースのような疎水性潤滑剤がシャフト３４とハウジング２０の内面との間に挿入され、それによって流体密シールが確立される。他の例では、近位開口２２がＯリングのような機械的なシールを備え、それによってシャフト３４に対する流体密シールが確立される。
【0014】
シャフト３４の円周は、内腔２６の円周よりも若干小さい。したがって、シャフト３４は、最小公差で内腔２６に挿入され得る。内腔２６に挿入されると、シャフト３４の外面と内腔２６の内面との間の最小公差によって、上流ポート４０と下流ポート５０との間の流体の通過が阻止される。
【0015】
シャフト３４の外面は、１つまたは複数の流体チャネル３６をさらに含む。いくつかの例では、チャネル３６は、くぼみを形成する溝を含む。チャネル３６の長さは、シャフト３４の円周よりも短い。いくつかの例では、シャフト３４は、シャフト３４の円周の半分未満の長さの単一のチャネル３６を備える。他の例では、シャフト３４は、それぞれの長さがシャフト３４の円周の３分の１未満の２つのチャネル３６を備える。さらに、いくつかの実施形態では、シャフト３４は、それぞれの長さがシャフト３４の円周の４分の１未満の３つのチャネル３６を備える。
【0016】
シャフト３４は、内腔２６におけるチャネル３６の軸方向位置（axial position）を変えるように、内腔２６内で回転され得る。いくつかの例では、シャフト３４は、図２Ａ、２Ｂおよび４Ｂに示されるように、チャネル３６が上流ポート４０と下流ポート５０の中空内部に同時に接触するように、内腔２６内で回転される。したがって、チャネル３６は、シャフト３４と内腔２６の内面との間に流体路をもたらし、それによって、中空内部４２と中空内部５２との間に流体が流れることができるようになる。チャネル３６が１つの中空内部のみに接触するかまたは中空内部に接触しないようにシャフト３４が内腔２６内で回転されると、図３Ａ～図４Ａに示されるように、流体はシャフト３４をバイパスできなくなる。このように、上流ポート４０と下流ポート５０との間における流体６０の選択的な流れは、内腔２６内のシャフト３４の回転によって達成され得る。
【0017】
次に、図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、シャフト３４は、第１の流体チャネル３６ａと、第２の流体チャネル３６ｂとを備える。各チャネルの長さは、シャフト３４の円周の２分の１未満である。チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂは、抗菌コーティング７０をさらに含む。
【0018】
抗菌コーティング７０は、微生物を殺すか、またはそれらの増殖を阻止する薬剤である。抗菌コーティング７０は、静脈内投与での使用に適合可能な任意の材料またはその材料の組み合わせを含むことができる。いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、本発明の教示に従って使用するのに安全である任意のタイプまたは形態の抗菌性材料を含む。例えば、いくつかの例では、抗菌性材料７０は、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジングルコン酸塩、アレキシジン、サルファダイアジン銀、酢酸銀、クエン酸銀水和物、セトリミド、塩化セチルピリジウム、塩化ベンザルコニウム、ｏ－フタルアルデヒド、および銀元素からなる群から選択される。
【0019】
いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、不溶性の硬化コーティングを含む。他の例では、抗菌コーティング７０は、流体に曝されると軟化し、それによって抗菌剤の一部が流体に流出する、硬化コーティングを含む。さらに、いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、抗菌剤が充填される基材を形成する硬化材料を含む。流体に曝されると、抗菌剤は、基材から徐々に流出し、それによって、コーティングされた表面の周りに抗菌性の抑制域がもたらされる。さらに、いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、流体に長く曝されると徐々に溶解する可溶性のコーティングを含む。
【0020】
いくつかの例では、抗菌コーティング７０は、流体チャネル３６に挿入される抗菌インサートを備える。抗菌インサートは、任意の適合材料を含むことができる。いくつかの例では、抗菌インサートは、抗菌剤または抗菌コーティングでコートされた相溶性ポリマー材料を含む。他の例では、抗菌インサートは、流体チャネル３６に挿入されるように構成された抗菌性材料を含む。抗菌性材料は、抗菌剤と組み合わせて作られるポリマー材料を含み得、それにより最終材料は抗菌性を有する。例えば、いくつかの例では、最終材料は、流体に直接接触することにより抗菌作用を示す。いくつかの例では、抗菌インサートは、銀元素などの金属材料を含む。
【0021】
他の例では、最終材料は、流体に接触すると抗菌剤が流出し、それによって材料を囲繞する抑制域がもたらされる。例えば、いくつかの実施形態では、抗菌性材料７０は、抗菌剤が中に分散された（図示せず）複数の微視的間隔を含む基材を形成するＵＶ硬化親水性ポリマー材料を含む。流体６０に曝されると、ポリマー基材は、軟化し、流体が入り込む。ポリマー基材内の抗菌剤が基材から流出して流体に入り、それによってポリマー基材に近接する抑制域が形成される。全体が本明細書に組み込まれる特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４および特許文献５に、適当なポリマー材料の例が挙げられている。
【0022】
図４Ａを詳細に参照すると、シャフト３４が軸方向位置に図示されており、この位置では、チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂは、それぞれ１つの中空内部だけに、すなわちそれぞれ中空内部５２および中空内部４２に接触しており、それによって流体６０がシャフト３４をバイパスしないようになっている。流体チャネル３６ａおよび流体チャネル３６ｂ内の各抗菌コーティング７０は、流体６０に直接接触し、それによって滞留流体内での微生物のコロニー形成および／または増殖が防止される。
【0023】
シャフト３４が回転されると、チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂは、上流ポート４０と下流ポート５０の両方に接触し、それによって、図４Ｂに示されるように流体６０がそれらの間を自由に流れることができるようになる。流体６０は、チャネル３６ａおよびチャネル３６ｂ内を通過するときに抗菌コーティング７０に接触し、それによってコーティングされた表面における微生物の増殖および／またはコロニー形成が防止される。いくつかの例では、コーティング７０内の抗菌剤がコーティング７０から流出し、それによって流体６０が処理され、コーティングされているチャネル３６の周りに抑制域がもたらされる。
【0024】
チャネル３６は、上流ポート４０と下流ポート５０との間に所望の流量を達成する任意の断面積を含むことができる。いくつかの例では、チャネル３６ａとチャネル３６ｂを合わせた断面積は、上流ポート４０または下流ポート５０の断面積と等しい。チャネル３６が抗菌コーティング７０を含む場合、チャネルと抗菌領域を合わせた断面積は、デバイス１０の所望の流量を確保するように選択される。したがって、チャネル３６は、デバイス１０の流量を遅らせない。
【0025】
次に、図５Ａ～図５Ｅを参照すると、ハウジング２０は、さらに、上流ポート４０と下流ポート５０との間に位置する中間ポート８０を備え得る。中間ポート８０は、内腔２６と流体連通する中空内部８２を含む。いくつかの例では、シャフト３４は、シャフト３４の円周の半分よりも長さが大きい単一流体チャネル１３６を備える。したがって、シャフト３４は、図５Ａに示されるように、流体チャネル１３６がポート４０の中空内部４２、ポート５０の中空内部５２、およびポート８０の中空内部８２と同時に接触するように、ハウジング２０の内腔２６内で軸方向に位置合わせされ得る。この位置では、流体６０は、シャフト３４をバイパスし、それらポートの間を自由に流れることができる。流体チャネル１３６は、流体７０が流体路１３６内を通過するときに接触する抗菌コーティング７０をさらに含む。
【0026】
いくつかの例では、シャフト３４が反時計回りに回転され、それによって、図５Ｂに示されるように、流体チャネル１３６が上流ポート４０および中間ポート８０だけと流体連通するようになる。したがって、流体６０は、下流ポート５０内へは流れることができなくなる。シャフト３４が反時計回り方向にさらに回転されると、流体チャネル１３６は、図５Ｃに示されるように、上流ポート４０だけと流体連通するように配置される。したがって、流体６０は、下流ポート５０および中間ポート８０内を流れることができなくなる。上流ポート４０および流体チャネル１３６内の流体６０は止められ、それによって流体６０が抗菌コーティング７０に接触したままになり、それによって内腔２６における微生物のコロニー形成が防止される。
【0027】
いくつかの例では、シャフト３４が反時計回り方向にさらに回転されると、流体チャネル１３６は、図５Ｄに示されるように、流体チャネル１３６が上流ポート４０および下流ポート５０だけと流体連通するように配置される。したがって、流体６０は、上流ポート４０と下流ポート５０との間を自由に流れることができるようにされ、中間ポート８０内へは流れることができなくなる。抗菌コーティング７０は、流体６０が流体チャネル１３６内を通過するときに、その流体６０によって接触される。
【0028】
シャフト３４が反時計回り方向にさらに回転されると、流体チャネル１３６は、図５Ｅに示されるように、下流ポート５０および中間ポート８０だけと流体連通するようになる。したがって、流体６０は、下流ポート５０と中間ポート８０との間を自由に流れることができるようにされ、上流ポート４０内へは流れることができなくなる。流体路１３６内を流れる流体６０は、抗菌コーティング７０に接触し、それによって、上述したように、微生物の増殖および／またはコロニー形成が防止される。
【0029】
いくつかの例では、シャフト３４は、流体チャネル１３６の反対側に位置する抗菌溝９０をさらに備える。抗菌溝９０は、上述した材料による抗菌コーティングを含む。溝９０は、流体チャネル１３６と位置合わせしていないかまたは流体連通していない１つまたは複数のポートと位置が合うように、シャフト３４の外面に配置される。換言すると、溝９０は、「オフ」位置にある１つまたは複数のポートと流体連通するように構成される。したがって、それぞれのポート内の流体は、溝９０内の抗菌性材料に曝され、それによって、「オフ」位置にある間、ポート内の微生物の増殖またはコロニー形成が防止される。図５Ｅに示されるように、抗菌溝９０は、ポート５０およびポート８０が流体チャネル１３６に接触すると、上流ポート４０と位置合わせされて、その上流ポート４０に接触する。したがって、すべてのポート内の流体６０は、シャフト３４およびそれぞれのポートが「オン」の位置にあるか「オフ」の位置にあるかにかかわらず、抗菌剤７０に曝される。
【0030】
本発明のいくつかの実施形態は、医療用活栓コネクタと一緒に使用するためのタップ構成要素をさらに備える。いくつかの例では、ハンドルを有する第１の端部と、第１の端部の反対側にある第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間に介在する外面とを備えるタップ構成要素が提供される。外面は、上述したように、溝を形成する流体チャネルをさらに含む。医療用活栓コネクタに挿入されると、流体チャネルは、外面と医療用活栓コネクタの表面との間に流体路を形成する。例えば、いくつかの例では、流体路は、タップ構成要素の外面と医療用活栓コネクタハウジングの内面との間に形成される。流体チャネルおよびそれによる流体路は、流体がタップ構成要素をバイパスし、医療用活栓コネクタ内を流れることができるようにする。
【0031】
タップ構成要素は、さらに、流体チャネルに適用される抗菌剤を含むことができ、流体チャネル内を通過する流体は、抗菌性材料に接触する。タップ構成要素は、さらに、抗菌溝を備える。抗菌溝は、タップ構成要素の外面に形成され、閉位置にあるときに医療用活栓コネクタの少なくとも１つのポートと流体連通するように配置される。さらに、流体チャネルの長さは、外面の円周よりも短くてよい。
【0032】
当業者には、本発明の様々な他の実施形態が、抗菌性潤滑剤で同様にコーティング可能であり、それによってさらにデバイスに接触殺滅効果を加えることができることが明らかであろう。本発明の様々な実施形態は、さらに、既知の方法および手順に従って製造され得る。いくつかの例では、抗菌構成要素は、抗菌性材料からなる。他の例では、抗菌構成要素は、ポリカーボネート、コポリエステル、ＡＢＳ、ＰＶＣ、およびポリウレタンなど、抗菌性材料または抗菌剤に良好な結合強度を有するベースポリマー材料で押出成形または成形される。ベースポリマー構造は、流出特性を有することができる、接着剤を基材とした抗菌性材料でコーティングされ得る。いくつかの例では、ベースポリマー構造のトポロジー（topology）およびサイズ（dimensions）は、微生物学効力（microbiology efficacy）、持続する流出特徴（lasting elution profiles）、およびアセンブリ幾何学制約（assembly geometry constraints）について最適化される。
【0033】
本発明の様々な抗菌構成要素は、抗菌性材料から直接注型成形または成形されてもよい。いくつかの例では、抗菌構成要素は、プラスチックで注型成形され、その後に抗菌性材料でコーティングされる。いくつかの実施形態では、抗菌構成要素は、デバイスの他の構成要素上に直接成長させられる。他の例では、デバイスの様々な構成要素は、接着剤またはエポキシによって一緒に接合される。本発明の抗菌構成要素およびコーティングは、１種または複数の抗菌剤が入ったポリマー基材からなってもよい。ポリマー基材は、接着剤を基材としてよく、接着剤は、結合強度を良好にし、流出速度を速くするためにアクリレート系またはシアノアクリレート系であることが好ましい。結合を増強させるために溶剤が加えられ得る。適当な抗菌性材料組成の非限定的な例は、参照により全体が本明細書に組み込まれる、特許文献６および特許文献７に提供されている。
【0034】
本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態において実施可能である。よって、記載の実施形態は、あらゆる点で単に例示的なものであって限定のためのものではないと考えられるべきである。したがって本発明の範囲は、上述した記載によってではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味するところと、これに等価な範囲とに至るすべての変更は、それらの範囲に包含されるべきである。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【手続補正書】
【提出日】2021-12-17
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用活栓コネクタデバイスであって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むハウジング、および
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、流体チャネルと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記抗菌溝が、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短い、抗菌溝と、を含むタップ、
を備えることを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むハウジング、および
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、流体チャネルと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記抗菌溝が、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短い、抗菌溝と、を含むタップ、
を備えることを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
【請求項2】
前記抗菌性材料は前記流体チャネルに適用され、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項4】
前記内側内腔、前記上流ポート、前記下流ポート、及び前記中間ポート内の前記シャフトの回転の各点は、前記流体チャネルおよび前記抗菌溝の少なくとも１つの中の前記抗菌性材料と接触することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項5】
前記流体路は前記シャフトおよび前記ハウジングの内壁との間を伸び、前記ハウジングの前記内壁は少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項6】
医療用活栓コネクタデバイスであって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記下流ポートと前記中間ポートとの間であり、前記上流ポートではない、流体流れを妨げる流体チャネルと、 前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記タップが前記第１の位置にあるときに、前記抗菌溝が前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含む抗菌溝と、を含むタップと、を備え、
前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記タップの外面が前記下流ポートおよび前記上流ポートとの間の流体連通を妨げ、
前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポート、および前記中間ポートのうちの１つのみと流体連通し、
前記タップが第３の位置まで回転されたとき、流体は、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記中間ポートの間ならびに、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記下流ポートの間を移動し、前記タップが前記第３の位置まで回転されたとき、前記抗菌溝が前記上流ポート、前記中間ポート、または前記下流ポートと流体連通しない、ことを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングであって、前記ハウジングは、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポートであって、前記上流ポートに対して平行である下流ポートと、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、
前記ハウジングの前記内側内腔に回転可能に着座され、外面を有するシャフトを備えるタップであって、
前記シャフトの前記外面に形成された流体チャネルであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記下流ポートと前記中間ポートとの間であり、前記上流ポートではない、流体流れを妨げる流体チャネルと、 前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝であって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通するように配置され、前記タップが前記第１の位置にあるときに、前記抗菌溝が前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含む抗菌溝と、を含むタップと、を備え、
前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記タップの外面が前記下流ポートおよび前記上流ポートとの間の流体連通を妨げ、
前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポート、および前記中間ポートのうちの１つのみと流体連通し、
前記タップが第３の位置まで回転されたとき、流体は、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記中間ポートの間ならびに、前記流体チャネルを通って前記上流ポートおよび前記下流ポートの間を移動し、前記タップが前記第３の位置まで回転されたとき、前記抗菌溝が前記上流ポート、前記中間ポート、または前記下流ポートと流体連通しない、ことを特徴とする医療用活栓コネクタデバイス。
【請求項7】
前記抗菌性材料は前記流体チャネルに適用され、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項9】
前記内側内腔、前記上流ポート、前記下流ポート、及び前記中間ポート内の前記シャフトの回転の各点は、前記流体チャネルおよび前記抗菌溝の少なくとも１つの中の前記抗菌性材料と接触することを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項10】
前記流体チャネルは、前記シャフトと前記ハウジングの内壁との間に前記流体路を画成し、前記ハウジングの前記内壁は少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項11】
医療用活栓コネクタの製造方法であって、
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングを用意するステップであって、前記ハウジングが
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記上流ポートに対して平行である下流ポートであって、前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポート、と、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むステップと、
前記ハウジングの前記内側内腔にタップを回転可能に着座させるステップであって、前記タップが外面を有するシャフトを備えるステップと、
前記タップの前記外面に流体チャネルを形成するステップであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、ステップと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝を形成するステップであって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通し、前記抗菌溝は、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短いステップと、
を含むことを特徴とする医療用活栓コネクタの製造方法。
近位開口、遠位端、および前記近位開口と前記遠位端との間に延びる内側内腔を有するハウジングを用意するステップであって、前記ハウジングが
前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する上流ポートと、
前記上流ポートに対して平行である下流ポートであって、前記ハウジングに結合され前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する下流ポート、と、
前記内側内腔と流体連通する中空内部を有する中間ポートと、をさらに含むステップと、
前記ハウジングの前記内側内腔にタップを回転可能に着座させるステップであって、前記タップが外面を有するシャフトを備えるステップと、
前記タップの前記外面に流体チャネルを形成するステップであって、前記流体チャネルは、前記タップが第１の位置まで回転されたときに、前記中間ポートの前記中空内部と前記下流ポートの前記中空内部との間で実質的に流れを阻止しない流体路を提供し、前記流体チャネルは前記シャフトの外周の半分よりも大きい長さを有し、前記タップの外面は、前記タップが前記第１の位置まで回転されたとき、前記下流ポートと前記上流ポートとの間で流体連通することを妨げ、前記タップが第２の位置まで回転されたとき、前記流体チャネルは、前記上流ポート、前記下流ポートおよび前記中間ポートのうち一つのみと流体連通する、ステップと、
前記シャフトの前記外面に形成された抗菌溝を形成するステップであって、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記抗菌溝が前記上流ポートと流体連通し、前記抗菌溝は、前記タップが前記第１の位置にあるときに前記上流ポート内で流体と接触する抗菌性材料を含み、前記抗菌溝の長さは前記流体チャネルの長さより短いステップと、
を含むことを特徴とする医療用活栓コネクタの製造方法。
【請求項12】
前記抗菌性材料は前記流体チャネルに適用され、前記流体チャネル内を通過する流体は、前記抗菌性材料に接触することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記抗菌性材料は、硬化コーティング、潤滑剤、可溶性コーティング、および不溶性コーティングのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項14】
前記内側内腔、前記上流ポート、前記下流ポート、及び前記中間ポート内の前記シャフトの回転の各点は、前記流体チャネルおよび前記抗菌溝の少なくとも１つの中の前記抗菌性材料と接触することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項15】
前記流体チャネルは、前記シャフトと前記ハウジングの内壁との間に前記流体路を画成し、前記ハウジングの前記内壁は少なくとも２つのポートの間に介在することを特徴とする請求項１１に記載の方法。