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特開2022-32049血管封止を試験するバイポーラ鉗子

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022032049

(43)【公開日】2022-02-24

(54)【発明の名称】血管封止を試験するバイポーラ鉗子

(51)【国際特許分類】

A61B 18/14 20060101AFI20220216BHJP

A61B 17/295 20060101ALI20220216BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

A61B17/295

【審査請求】未請求

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2021129904

(22)【出願日】2021-08-06

(31)【優先権主張番号】63/063,505

(32)【優先日】2020-08-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】500498763

【氏名又は名称】ジャイラスエーシーエムアイインク

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部達彦

(72)【発明者】

【氏名】ケスター・ジュリアン・バッチェラー

(72)【発明者】

【氏名】アン・トリ・ラ

(72)【発明者】

【氏名】アンドレイア・シャーガス・マンダーロー

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160GG22

4C160KK03

4C160KK04

4C160KK37

(57)【要約】

【課題】血管を封止するための鉗子システムを提供すること。
【解決手段】血管を封止するための鉗子システムは、第１の顎部および対向する第２の顎部を含むことができる。第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも一方は、第１の電極部分と第２の電極部分との間の電気的絶縁を可能にするように横方向に分離された第１の電極部分および第２の電極部分を有する第１の電極を少なくとも含み、第１の電極部分および第２の電極部分は、第１の電極部分および第２の電極部分によって血管特性を個別に試験することを可能にするために、個別に動作位置指定可能である。このことは、血管の標的封止領域のそれぞれの側部を個別に試験することを可能にする助けになり得る。
【選択図】図３Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血管を封止するための鉗子システムであって、前記鉗子システムは、
第１の顎部および対向する第２の顎部を含む鉗子を備え、
前記第１の顎部および前記第２の顎部のうちの少なくとも一方が、第１の電極部分および第２の電極部分を有する第１の電極であって、前記第１の電極部分と前記第２の電極部分との間の電気的絶縁を可能にするように横方向に分離された、第１の電極を少なくとも含み、
前記第１の電極部分および前記第２の電極部分が、前記第１の電極部分および前記第２の電極部分によって血管特性を個別に試験することを可能にするために、独立して動作位置指定可能である、鉗子システム。

【請求項2】

横方向に分離された前記第１の電極部分および前記第２の電極部分の少なくとも一部分の間にスロットを備える、請求項１に記載の鉗子システム。

【請求項3】

前記第１の電極部分と前記第２の電極部分との間の前記スロット内に伸長可能な引込式刃をさらに備える、請求項２に記載の鉗子システム。

【請求項4】

前記第１の電極部分と前記第２の電極部分とが、前記スロットによって横方向に分離されている、請求項２に記載の鉗子。

【請求項5】

前記第１の電極部分および前記第２の電極部分がそれぞれ、前記第１の顎部の遠位部分と近位部分との間から延在する、請求項２に記載の鉗子。

【請求項6】

前記第１の顎部および前記第２の顎部のうちの他方が第２の電極を含む、請求項１に記載の鉗子システム。

【請求項7】

前記第１の電極および前記第２の電極が、第１のプレート電極および第２のプレート電極を備える、請求項６に記載の鉗子。

【請求項8】

前記第１の電極および前記第２の電極が、前記第１の顎部および前記第２の顎部のうちの少なくとも一方の側方縁部にまたは前記側方縁部の近くに位置する、請求項６に記載の鉗子。

【請求項9】

前記第１の電極および前記第２の電極が、前記第１の顎部および前記第２の顎部のうちの少なくとも一方のスロットにまたは前記スロットの近くに位置する、請求項６に記載の鉗子。

【請求項10】

前記第２の電極が、第３の電極部分および第４の電極部分を備え、
前記第３の電極部分と第４の電極部分とが、前記第３の電極部分と前記第４の電極部分との間の電気的絶縁を可能にするように横方向に分離されている、請求項６に記載の鉗子システム。

【請求項11】

前記第３の電極部分および前記第４の電極部分が、前記第３の電極部分および前記第４の電極部分によって血管特性を個別に試験することを可能にするために、独立して動作位置指定可能である、請求項１０に記載の鉗子。

【請求項12】

前記第１の電極から電気的に絶縁された１つ以上のセンサ電極をさらに備える、請求項１に記載の鉗子。

【請求項13】

前記１つ以上のセンサ電極が、前記第１の顎部および前記第２の顎部のうちの少なくとも一方に離隔部を備える、請求項１２に記載の鉗子。

【請求項14】

血管の封止部を試験する方法であって、前記方法は、
個別に動作位置指定可能な第１の電極部分および第２の電極部分を、標的封止領域の対向する側部に設置するステップと、
前記第１の電極部分を使用して、前記標的封止部領域の第１の側の第１の組織パラメータを個別に試験するステップと、
前記第２の電極部分を使用して、前記標的封止部領域の第２の側の第２の組織パラメータを個別に試験するステップと、
を含む方法。

【請求項15】

前記第１の組織パラメータおよび前記第２の組織パラメータを個別に試験した後に、前記第１の電極部分と前記第２の電極部分との間に設置可能な刃を使用して、前記血管の前記標的封止領域を切断するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記第１の組織パラメータおよび前記第２の組織パラメータを試験する前に、前記第１の電極部分および前記第２の電極部分を有する鉗子を用いて前記標的封止領域を少なくとも部分的に封止するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記第１の電極部分を使用して前記血管の前記標的封止領域の第１の側の第１の組織パラメータを個別に試験するステップと、前記第２の電極部分を使用して前記血管の前記標的封止領域の第２の側の第２の組織パラメータを個別に試験するステップと、が、前記血管の前記標的封止領域に封止エネルギーを印加しながら実行される、請求項１４に記載の方法。

【請求項18】

前記第１の組織パラメータまたは前記第２の組織パラメータの少なくとも一方に基づいて、前記血管の前記標的封止領域の前記第１の側または第２の側の少なくとも一方に、再封止エネルギーを少なくとも部分的に選択的に印加するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項19】

再封止エネルギーを少なくとも部分的に印加するステップが、前記組織パラメータが目標値を満たすまで、追加の封止エネルギーを段階的に印加し再試験するステップを含む、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記第１の電極部分を使用して前記血管の前記標的封止領域の第１の側の第１の組織パラメータを個別に試験するステップと、前記第２の電極部分を使用して前記血管の前記標的封止領域の第２の側の第２の組織パラメータを個別に試験するステップと、が同時に実行される、請求項１４に記載の方法。

【請求項21】

血管の封止部を試験する方法であって、前記方法は、
個別に動作位置指定可能な第１の電極部分および第２の電極部分を標的封止領域のそれぞれのサブ領域に設置するステップと、
少なくとも１つの第１の基準が満たされるまで、前記第１の電極部分を使用して第１の前記サブ領域の第１の組織パラメータを個別に反復して封止し試験するステップと、
少なくとも１つの第２の基準が満たされるまで、前記第２の電極部分を使用して第２の前記サブ領域の第２の組織パラメータを個別に反復して封止し試験するステップと、
を含む方法。

【請求項22】

前記第１の基準または前記第２の基準の少なくとも一方が、それぞれの前記第１のサブ領域および前記第２のサブ領域のうちの対応するサブ領域の封止部の完全性を表す、請求項２１に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年８月１０日に出願された米国特許仮出願第６３／０６３，５０５号の優先権の利益を主張するものであり、その内容は全体が本明細書に組み込まれている。

【背景技術】

【0002】

電気外科とは、外科患者の生体組織に何らかの方法で変化を生じさせるように電気信号（電気療法信号）を印加することである。様々な電気外科技法が、生体組織を切断、凝固、乾燥、または放電治療するために使用される。これらの電気外科技法その他は、たとえば、腹腔鏡手術などの様々な医療処置の間中に実施することができる。これらの医療処置には、盲腸切除術、胆嚢切除術、大腸切除術、膀胱切除術、胃バンド術、胃バイパス術、ヘルニア修復術、腎切除術、噴門形成術、前立腺切除術、スリーブ状胃切除術その他が含まれ得る。これらの医療処置のそれぞれには、たとえば、インテロゲーション段階、加熱段階、乾燥段階、焼灼段階などの、１つ以上の電気治療段階があり得る。

【0003】

このような医療処置の際に使用される電気治療信号は、電子機器ユニットによって生成した後、電子機器ユニットに電気的に接続できる電気外科器具を介して生体組織に供給することができる。電気外科器具は、電気治療信号が供給される生体組織に機械的および電気的に係合するように構成することができる。このような様々なタイプの電気外科器具を、たとえば、様々なタイプの鉗子、導電性スパチュラ、電気パッドなどを含めて、使用することができる。

【0004】

異なる医療処置では、これらの異なる医療処置に特定的な結果が得られるように、異なる電気治療信号を実施することができる。係合された生体組織に供給される電気治療信号の様々な電気的指標が、これらの電気治療信号を特徴付けるために使用され得る。これらの電気的指標には、極性（モノポーラ、バイポーラ）、ＡＣおよび／またはＤＣ、周波数、信号振幅、発作プロファイルおよび衰弱プロファイルなどが含まれ得る。これらの様々な電気治療信号を生成する電子機器ユニットは、これらの電気的指標のうちの１つ以上を制御して、電気外科器具に係合された生体組織に有効な結果をもたらす１つ以上の電気治療信号を供給することができる。

【0005】

バイポーラ鉗子は、血管などの組織を封止および切断するために使用することができる。バイポーラ鉗子は、対象の組織を把持するために使用できる顎部を含むことができ、それぞれの顎部は、１つ以上の電極をホストすることができる。バイポーラ鉗子は、第１の電極から組織を介して第２の電極へ電流を流すことによって、（たとえば、組織を凝固させることによって）血管を封止するために使用することができる。バイポーラ鉗子はまた、封止後に血管を切断するための刃を含むこともできる。

【0006】

本開示では、切断部の両側に対する従来の標準的な測定法とは対照的に、切断部のそれぞれの側の封止部を個別に試験することができる、血管を切断するための鉗子および刃を使用するシステムおよび方法を提示する。少なくとも１つの鉗子顎部は、電極部分の間に横方向の割れ目を含むことができ、それにより、電流を一方の側または他方の側を経由して個別に導き、そちらの側の切断部の組織パラメータ（たとえば、インピーダンス、抵抗、または位相角）を試験して、そちらの側の切断部の封止強度を決定することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

電気外科鉗子はしばしば、（血管などの）組織を封止し、次に、その封止された組織を二等分に切断して２つの封止された組織部分を得るために使用される。組織を封止した後に、しかし切断する前に、封止部は、封止が良好であり破裂しないことを確実にするために試験することができる。しかし、従来の試験技法では、封止を表す１つの標準的な電気的パラメータとして、封止部の、両側を含む全体の各電気的パラメータに依拠している。一旦切断されると、２つに分断されたその封止部には、場合によって良好な１つの封止部とあまり良好ではない１つの封止部とが含まれ得る。この場合には、第２の封止部が破裂するリスクがある。本明細書で論じられる方法およびシステムは、封止部の両側を独立して試験できるようにし、また、切断の前に封止部の片側または両側を修復したり、やり直ししたりする必要があるかどうかをオペレータが理解できるようにする。

【0008】

高周波（「ＲＦ」）血管封止はしばしば、様々な組織を封止および切断するために使用される。多くの場合、封止部がＨＦ血管封止デバイスを用いて生成され、その後に切断される。封止が十分ではない場合には、封止された血管の一方の側に不具合が生じることになり得るが、血管の他方の側には強い封止部がある。こうしたことは、組織構造の異常、組織内の堆積物、組織の脆弱性によって生じ得る。封止部は、封止装置から発電機への電気的フィードバックによって試験することができる。しかし、従来の検査方法では、封止部のそれぞれの側を個別に検査せず、代わりに、「完全な封止サイクル」に関する発電機へのフィードバックに依拠しており、それにより、封止部のどちらの側も個別に評価することができない。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本明細書には、封止処理中または封止処理後のある時点に封止部の両側を別々に評価して、封止処置および切断処置の間中に封止部の一方の側に問題があるかどうかについての理解の改善を可能にする方法および関連するシステムが開示されている。これにより、適切に封止されていない血管を切断しないようにすること、および、バイポーラ鉗子を使用する電気外科処置中により高い効率をより少ない出血で可能にすることができる。

【0010】

一例では、血管を封止するための鉗子システムは、第１の顎部および対向する第２の顎部を含む鉗子を含むことができる。第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも一方は、第１の電極部分と第２の電極部分との間の電気的絶縁を可能にするように横方向に分離された第１の電極部分および第２の電極部分を有する第１の電極を少なくとも含むことができる。第１の電極部分および第２の電極部分は、第１の電極部分および第２の電極部分によって血管特性を個別に試験することを可能にするために、独立して動作位置指定可能（ａｄｄｒｅｓｓａｂｌｅ）とすることができる。

【0011】

一例では、血管の封止部を試験する方法は、個別に動作位置指定可能な第１の電極部分および第２の電極部分を、血管の対向する側部に設置するステップと、第１の電極部分を使用して、血管の第１の側の第１の組織パラメータを個別に試験するステップと、第２の電極部分を使用して、血管の第２の側の第２の組織パラメータを個別に試験するステップと、を含むことができる。

【0012】

必ずしも原寸に比例して描かれていない図面において、同じ数字が別々の図で同様の構成要素を表していることがある。異なる添え字を有する同じ数字が、同様の構成要素の異なる例を示していることがある。図面は、本明細書で論じられている様々な実施形態を限定するものではなく、例示的なものとして一般的に示している。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】一例としての、発電機と、バイポーラ電極を有する器具と、を含む、バイポーラ血管封止のための電気外科システムを描く図である。

【図2】電気外科手術システムの制御ユニットを描く図である。

【図3A】一例としての、バイポーラ電極の概略図である。

【図3B】一例としての、バイポーラ電極の概略図である。

【図3C】一例としての、バイポーラ電極の概略図である。

【図4A】一例としての、バイポーラ電極の概略図である。

【図4B】一例としての、バイポーラ電極の概略図である。

【図4C】一例としての、バイポーラ電極の概略図である。

【図5】一例としての、電極構成の透視図である。

【図6】一例としての、複数のセンサ電極を有する電極構成の透視図である。

【図7】一例としての、センサ電極として分離電極を有する電極構成の透視図である。

【図8】一例としての、プレート上に２つのセンサ電極を持つ電極構成の透視図である。

【図9】一例としての、メインプレートの外側にセンサ電極を持つ電極構成の透視図である。

【図10】一例としての、複数の電極を持つ電極構成の透視図である。

【図11】センサ電極アレイを持つ電極構成の透視図である。

【図12】一例としての、封止血管を試験する方法を描いているフローチャートである。

【図13】一例としての、封止血管を試験する方法を描いているフローチャートである。

【図14】一例としての、封止血管を試験する方法を描いているフローチャートである。

【図15】一例としての、封止血管を試験する方法を描いているフローチャートである。

【図16】一例としての、封止血管を試験する方法を描いているフローチャートである。

【図17】一例としての、封止血管を試験する方法を描いているフローチャートである。

【図18】一例としての、封止血管を試験する方法を描いているフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0014】

本開示では、特に、血管の封止および切断のための電気外科システムについて説明する。この電気外科システムは、標的封止領域の対向する側部同士を試験するのに独立して動作位置指定できるような横方向に分離され電気的に絶縁された電極を用いて、封止部をより集中的に試験できるようにするのに役立ち得る。

【0015】

電気外科器具に係合された生体組織を電気外科的に封止または凝固させることは、様々な医療処置において用いられる電気外科技法である。係合された生体組織は、係合された生体組織を制御された方法で加熱することによって、電気外科的に封止することができる。いくつかの医療処置では、封止される生物学的組織は血管などの管である。血管を加熱すると、血管壁に見られるコラーゲンを変性させることができる。この変性したコラーゲンは、血管壁の間で接着剤として機能するゲル状の物質を形成することができる。強制的に一緒にして、冷却しながら一緒に維持すると、血管の対向する壁同士が封止部を形成することができる。

【0016】

血管の加熱は、血管に供給されるエネルギーが少なすぎることも多すぎることもないように慎重に制御することができる。供給されるエネルギーが多すぎると、血管壁の炭化および／または燃焼が起こるおそれがある。供給されるエネルギーが少なすぎると、血管の封止品質が悪くなるおそれがある。封止品質の尺度の１つは、封止された血管が破裂せずに耐えることができる圧力差である。低品質の封止部は、閾値を超える印加圧力などの１つ以上の基準を封止部が満たした場合に、危うくなるおそれがある。

【0017】

エネルギーが血管に供給される速度もまた、電気外科処置の迅速な実行を促進するように慎重に制御することができる。電気外科処置を迅速に実行すると、これらの処置の時間および困難性が減少する。しかし、加熱の速度は、生体組織内での制御されない流体の沸騰を引き起こすほどに急速であってはならない。制御されない沸騰により、係合している、または近くにある生体組織が破裂し、かつ／または封止部の品質が損なわれるおそれがある。

【0018】

係合された生体組織を加熱することは、係合された生体組織に供給される、かつ係合された生体組織によって放散される電気治療信号の電力を制御することによって、制御することができる。このような電力は、封止エネルギー印加スケジュールに従って制御することができる。封止スケジュールは、係合された生体組織にわたる電圧差と係合された生体組織によって伝導される電流との積を表すことができる。したがって、封止スケジュールは、電力スケジュールとして提示することができる。

【0019】

バイポーラ血管封止では、結果として得られる封止部は、血管封止サイクルの間中または最後の段階などに、上顎部から下顎部まで試験することができる。この試験は、インピーダンス、抵抗、位相角、温度、供給電力、またはこれらの組み合わせを試験することによって完遂することができる。たとえば、係合された生体組織の電気抵抗が所定の閾値を超えて増加したことを検出することにより、封止が完了していることを示すことができる。指定抵抗変化値を超える電気抵抗のこのような増加は、たとえば、血管を封止するための終了基準として用いることができ、ここで、指定抵抗変化値とは、測定された抵抗（またはインピーダンス）とパルスによって測定された抵抗（またはインピーダンス）の最低値または他のベースライン値との差のことである。

【0020】

しかし、血管封止を試験するための、抵抗またはインピーダンスなどの電気的パラメータの測定結果または検知結果は、１つのアプローチでは、封止鉗子の上顎部から下顎部までの封止部全体にわたる平均値と解釈される。この手法では、２つの電極の間で取得される平均検知データがもたらされて、封止部の両側からの情報を表し、融合することができる。封止後、血管の標的封止領域が２つの部分に切断されて、各部分に１つの封止部が得られる。封止部の一方の側は良好だが、もう一方の側は失敗しているか圧力に耐える能力が低ければ、このような封止部は、切断動作中またはその後に漏洩したり破裂したりするおそれがある。このため、封止部の両側の完全性を個別に試験することが、特に切断の前に実施されると有益である。

【0021】

図１は、発電機と、切断、試験、封止または他の方法で組織に影響を及ぼすためのバイポーラ電極を有する鉗子と、を含むような、バイポーラ血管封止のための電気外科システム１０の一部分の一例を描いている。図１では、鉗子は、腹腔鏡鉗子として描かれている。他の例では、鉗子は、開腹鉗子または他の適切なタイプの鉗子とすることができる。図１において、電気外科システム１０は、電気外科発電機および制御電子機器ユニット１２と、生体組織１６に係合していることが示されている鉗子１４と、を含むことができる。電子機器ユニット１２は、電気治療信号を生成することができ、この電気治療信号は、係合された生体組織１６に鉗子１４などを介して供給することができる。

【0022】

鉗子１４は、バイポーラ鉗子などの電気外科鉗子とすることができる。鉗子１４は、血管、生体組織、静脈、動脈、または他の解剖学的特徴もしくは対象を操作、係合、把持、切断、焼灼、封止または他の方法で影響を及ぼすような、開放性および／または腹腔鏡医療処置などの医療関連処置に使用することができる。

【0023】

鉗子１４は、ハンドピース１８、シャフトアセンブリ２０、ナイフ刃アセンブリ２２、および把持アセンブリ２４を含むことができる。鉗子１４は、電子機器ユニット１２に電気的に接続することができ、この電子機器ユニットは、電気治療信号を生成し、生成された電気治療信号を鉗子１４に供給することができる。この場合、鉗子１４は、電気治療信号を把持アセンブリ２４まで電気的に伝達することができ、この把持アセンブリは、焼灼、封止その他のこのような電気外科技法など、様々な電気外科技法に使用することができる。

【0024】

ハンドピース１８は、ハンドル２６、把持レバー２８、ナイフトリガ３０、電気治療起動ボタン３２、および回転ホイール３４を含むことができる。把持アセンブリ２４は、第１の顎部材３６および第２の顎部材３８を含むことができる。シャフトアセンブリ２０は、近位端においてハンドピース１８に連結され、遠位端において把持アセンブリ２４に連結される。シャフトアセンブリ２０は、ハンドピース１８から長手方向４０に把持アセンブリ２４まで遠位に延在することができる。

【0025】

シャフトアセンブリ２０は、鉗子１４の一部分（たとえば、把持アセンブリ２４およびシャフトアセンブリ２０の遠位部分）を、鉗子１４の残りの部分（たとえば、ハンドピース１８およびシャフトアセンブリ２０の残りの近位部分）が患者または他の生体組織の外側にある間に、患者または他の生体組織の中に挿入することを可能にするように機能することができる。シャフトアセンブリ２０は、１つ以上の角部、屈曲部、および／または円弧部を含むことができる。シャフトアセンブリ２０は、ハンドピース１８から把持アセンブリ２４まで延在する、円形、楕円形、または他の断面外形を有する円筒、または他の細長い部材とすることができる。シャフトは、屈曲可能、操縦可能、または別様に湾曲可能とすることができる。

【0026】

いくつかの例では、シャフトアセンブリ２０は、ナイフ刃アセンブリ２２を囲むことができるような細長い中空部材（たとえば、管状の外側シャフト）と、ナイフ刃アセンブリ２２をナイフトリガ３０に結合するための機械的連結部と、を含むことができる。一般に、シャフトアセンブリは、長手方向４０に沿って力を伝達するのに十分な剛性を有する任意の細長い部材とすることができる。シャフトアセンブリ２０はまた、ハンドピース１８と把持アセンブリ２４との間で電気通信を行うためなどの、それによって電気治療信号を伝達するような１つ以上の導電性要素（たとえば、電線、導電性外軸および／または導電性内軸など）を含むこともできる。

【0027】

ハンドピース１８の把持レバー２８、ナイフトリガ３０、電気治療起動ボタン３２および回転ホイール３４はそれぞれ、シャフトアセンブリ２０の遠位端またはその近くなどにおいて様々な駆動をもたらすように構成することができる。たとえば、把持レバー２８の起動は、シャフトアセンブリ２０の遠位端における把持アセンブリ２４の動作を制御するように構成することができる。把持レバー２８は、開形態位置（図１に図示）と、把持レバー２８がハンドル１２６に向かって近位に移動する閉形態位置と、の間で移動可能な把持アクチュエータを含むことができる。把持レバー２８がハンドル１２６に向かって閉形態位置まで近位に移動すると、把持アセンブリ２４が開形態から閉形態に移行する。把持レバー２８が遠位方向に開形態位置まで移動すると（たとえば、把持レバー２８を解放すると）、把持アセンブリ２４が閉形態から開形態へ移行することができる。

【0028】

把持アセンブリ２４の開形態と閉形態との間のこのような移行は、第１の顎部材３６と第２の顎部材３８が離れている開形態（図１に図示）と、第１の顎部材３６と第２の顎部材３８との間の隙間が減少するかなくなっている閉形態と、の間を、第１の顎部材３６および第２の顎部材３８のうちの１つ以上が移動することによって行うことができる。電気外科システム１０では、第１の顎部材３６と第２の顎部材３８とは互いに対置可能であり、これらの対置可能な第１の顎部材３６と第２の顎部材３８との間の電気伝達を、生体組織１６の試験、切断、封止または他の診断もしくは治療などのために、クランプされた生体組織１６を介して可能にするような方法で、生体組織１６を顎部材の間でクランプするように構成することができる。

【0029】

シャフトアセンブリ２０内の機械的連結部は、把持レバー２８の起動などに応じて、第１の顎部材３６および第２の顎部材３８のうちの１つ以上を開形態と閉形態との間で移動させるように構成することができる。

【0030】

ナイフトリガ３０の起動は、シャフトアセンブリ２０の遠位端にあるナイフ刃アセンブリ２２の動作を制御するように構成することができる。ナイフ刃アセンブリ２２は、第１の顎部材３６と第２の顎部材３８との間にクランプされた生体組織または他の対象物を切断、切除または他の方法で影響を及ぼすように構成することができる。ナイフトリガ３０は、切断刃の後退形態位置と、切断刃の配置または伸長形態位置と、の間で移動可能なナイフ刃アクチュエータを含むことができ、この配置または伸長された形態位置では、ナイフトリガ３０がハンドル１２６に向かって近位に移動して、第１の顎部材３６と第２の顎部材３８との間にクランプされている生体組織１６をナイフ刃アセンブリ２２が切断する。ナイフトリガ３０が配置形態位置までハンドル１２６に向かって近位方向に移動すると、ナイフ刃アセンブリ２２の切断刃が生体組織１６に係合し、それによって生体組織１６を切断することができる。ナイフトリガ３０が遠位に移動すると、切断刃は、クランプされた生体組織１６から後退することができる。

【0031】

回転ホイール３４は、シャフトアセンブリ２０の遠位端のナイフ刃アセンブリ２２および把持アセンブリ２４のうちの１つ以上の回転形態を制御し、かつ／またはシャフトアセンブリ２０の回転形態を制御するように構成することができる。回転ホイール３４を動かすと、シャフトアセンブリ２０、ナイフ刃アセンブリ２２、および把持アセンブリ２４のうちの１つ以上を、長手方向４０に延在する軸のまわりに回転させることができる。このように回転制御することにより、把持アセンブリおよび／またはナイフ刃アセンブリと、クランプされた生体組織１６との位置合わせが容易になり得る。

【0032】

治療起動ボタン３２は、係合した生物学的組織１６への電気治療信号の生成および／または送達を制御するように構成することができる。治療起動ボタン３２が起動すると、たとえば、電子機器ユニット１２から引き出された電気治療信号が第１の顎部材３６および第２の顎部材３８、遠隔パッド（図示せず）、または鉗子１４の他の部分のうちの１つ以上に印加されて、患者または他の生体組織を焼灼、封止または他の方法で電気的に影響を及ぼすことができる。

【0033】

図２は、図１を参照して上で論じたような電子機器ユニット２１２および鉗子２１４を含むことができる、電気外科システム２００のブロック図を描いている。電子機器ユニット２１２は、鉗子２１４が被係合生体組織２１６へ送出する高周波（「ＨＦ」）電気信号などの電気治療信号を生成するように構成することができる。

【0034】

電子機器ユニット２１２は、機器インターフェース２４２、電気エネルギー源２４４、測定回路２４６、制御回路２４８、およびユーザインターフェース２５０を含むことができる。機器インターフェース２４２は、信号ドライバ、バッファ、増幅器、ＥＳＤ保護デバイス、および電気コネクタ２５２を、構成要素の中でもとりわけ含むことができる。電気コネクタ２５２は、電子機器ユニット２１２と鉗子２１４との間の電気伝達を行うために、鉗子２１４を電子機器ユニット２１２に電気的に結合するように構成することができる。このような電気伝達を用いて、これらの間で動作電力および電気信号を伝送することができる。鉗子２１４は、電気コネクタ２５２とそれが係合された生体組織との間の電気伝達を行うことができる。

【0035】

電気エネルギー源２４４は、電気的に接続された鉗子２１４を介して被係合生体組織へ送出されるべき電気治療信号を生成するように構成することができる。生成された電気治療信号は、特定の電気外科処置に関して所望の結果が得られるように制御することができる。たとえば、電気治療信号は、被係合生体組織を封止するなどの外科的影響を及ぼすために、被係合生体組織を抵抗加熱するように構成することができる。

【0036】

測定回路２４６は、接続された鉗子２１４に係合された生体組織の１つ以上の電気的パラメータを測定するように構成することができる。測定回路２４６は、電子機器ユニット２１２が電気コネクタ２５２を介して鉗子２１４に電気的に接続されると、接続された鉗子２１４と電気通信することができる。測定回路２４６の様々な例は、様々な電気的パラメータの１つ以上を測定するように構成することができる。たとえば、測定回路２４６は、被係合生体組織２１６にわたる電圧差と、被係合生体組織２１６によって伝導される電流と、を測定するように構成することができる。いくつかの例では、測定回路２４６は、被係合生体組織にわたって加わる電圧差と、被係合生体組織によって伝導される電流と、の間の位相角を測定するように構成することができる。いくつかの例では、測定回路２４６は、被係合生体組織の１つ以上のＤＣおよび／またはＡＣの電気的パラメータを測定するように構成することができる。

【0037】

測定された１つ以上のパラメータを使用して、１つ以上の他の指標を決定することができる。たとえば、被係合生体組織にわたって加わる電圧差、被係合生体組織によって伝導される電流、またはこれらの間の位相角の測定値を使用して電気抵抗、複素インピーダンスを決定することができ、またはさらに、これらを使用して、被係合生体組織に供給される皮相電力（ＶＡ）または有効電力（Ｗ）を決定することもできる。このような電気的パラメータの測定値は、被係合生体組織への電気治療信号の送出を制御するために使用することができる。

【0038】

制御回路２４８は、電気エネルギー源２４４および測定回路２４６に電気的に接続することができ、その動作を制御するように構成することができる。制御回路２４８により、電気エネルギー源２４４は、電気的に接続された鉗子１４に係合された生体組織へ電気治療信号を供給することになり得る。制御回路２４８により、電気エネルギー源２４４は、生成された電気治療信号が特定の電気外科処置のために制御されるように、電気治療スケジュールに従って電気治療信号を生成することになり得る。このような電気治療スケジュールを使用して、様々な種類の電気治療を実施することができる。いくつかの例では、被係合生体組織に供給される電気治療信号の有効電力（Ｗ）、電圧差（Ｖ）、電流（Ａ）、または皮相電力（ＶＡ）を電力スケジュールに従って制御することができる。

【0039】

制御回路２４８により、電気エネルギー源２４４は、被係合生体組織にわたる電圧差と被係合生体組織によって伝導される電流との積が電気治療スケジュールに従って制御されるように、エネルギーを被係合生体組織へ供給することになり得る。制御回路２４８は、決定された有効電力と電気治療スケジュールとの比較を用いて、ユーザまたは他の装置に情報を提供するために使用されるエラー信号または他のインジケータ信号を生成することができる。このようなインジケータ信号は、電気エネルギー源２４４を含む閉ループフィードバックシステムにおいて、電気治療スケジュールに従って電気治療信号を生成するように使用することができる。

【0040】

制御回路２４８は、プロセッサ２５４およびメモリ２５６を含むことができる。制御回路２４８は、タイマまたはクロックを含むことができる。プロセッサ２５４は、プログラムメモリ２５６Ｐに記憶された命令などの、電気外科システム１０内で実行するための機能または処理命令を実施するように構成することができる。プロセッサ１５４は、これらのプログラム命令を実行して、電気エネルギー源２４４に、指定電気治療スケジュールに従って電気治療信号を生成させることができる。指定電気治療スケジュールは、たとえば、データメモリ２５６Ｄから取り出すことができる。プロセッサ２５４は、測定回路２４６によって測定された１つ以上の電気的パラメータと取り出された指定電気治療スケジュールとを比較することができる。プロセッサ２５４は、１つ以上のコマンドを電気エネルギー源２４４および／または測定回路２４６へ送信することができる。プロセッサ２５４はまた、ユーザインターフェース２５０から情報を送信または受信することもできる。

【0041】

図２は、電子機器ユニットの一部分の概略図の一例を描いている。様々な例において、図１の電子機器ユニット１２は、図２の様々な要素、または他の様々な要素を使用して実現することができる。たとえば、プロセッサ２５４は、マイクロプロセッサ、制御回路、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、または他の同等の個別論理回路または集積論理回路のうちのいずれか１つ以上を含むことができる。

【0042】

メモリ２５６は、動作中に情報を電気外科システム２１０内に記憶するように構成することができる。メモリ２５６は、いくつかの例では、コンピュータ読み取り可能な記憶媒体として記載される。いくつかの例では、コンピュータ読み取り可能な記憶媒体には、非一時的な媒体が含まれ得る。用語の「非一時的な」は、記憶媒体が搬送波または伝搬信号として具現化されないことを示し得る。いくつかの例では、非一時的な記憶媒体は、経時的に変化し得るデータを記憶することができる（たとえば、ＲＡＭまたはキャッシュに）。いくつかの例では、メモリ２５６は一時的なメモリであるので、メモリ２５６の主目的が長期記憶ではないことを意味している。メモリ２５６は、いくつかの例では、揮発性メモリとして記載されているので、メモリ２５６が、電気外科システム２００への電力がオフになると、記憶されたコンテンツを保持しないことを意味している。揮発性メモリの例には、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）、スタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、および他の形の揮発性メモリが含まれ得る。いくつかの例では、メモリ２５６は、プロセッサ２５４が実行するプログラム命令を記憶するために使用される。メモリ２５６は、一例では、電気外科システム２００上で実行されるソフトウェアまたはアプリケーション（たとえば、電気外科器具に係合された生体組織に供給される電気治療信号の電気的制御を実施するソフトウェアプログラム）によって使用されて、たとえば、データメモリ２５６Ｄにおけるように、プログラム実行中に情報を一時的に記憶する。

【0043】

メモリ２５６はまた、１つ以上のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体を含むこともできる。メモリ２５６は、揮発性メモリよりも大量の情報を記憶するように構成することができる。メモリ２５６はさらに、情報を長期記憶するように構成することもできる。いくつかの例では、メモリ２５６は、不揮発性記憶素子を含む。このような不揮発性記憶要素の例としては、磁気ハードディスク、光ディスク、フラッシュメモリ、または電気的プログラム可能メモリ（ＥＰＲＯＭ）もしくは電気的消去可能プログラム可能メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）の形を挙げることができる。

【0044】

ユーザインターフェース２５０は、電気外科システム２００とユーザ（たとえば、外科医または技師）との間で情報を伝達するために使用することができる。ユーザインターフェース２５０は、通信モジュールを含むことができる。ユーザインターフェース２５０は、様々なユーザ入出力デバイスを含むことができる。たとえば、ユーザインターフェースは、様々な表示装置、可聴信号発生器、ならびにスイッチ、ボタン、タッチスクリーン、マウス、キーボードなどを含むことができる。

【0045】

ユーザインターフェース２５０は、一例では、通信モジュールを利用して、１つ以上の無線もしくは有線ネットワークまたはその両方などの１つ以上のネットワークを介して、外部デバイスと通信することができる。通信モジュールは、イーサネットカードなどのネットワークインターフェースカード、光トランシーバ、高周波トランシーバ、または情報を送受信できる他のタイプのデバイスを含むことができる。このようなネットワークインターフェースの他の例としては、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、３Ｇ、４Ｇ、およびＷｉ－Ｆｉ無線コンピューティングデバイス、ならびにユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）デバイスを挙げることができる。

【0046】

図３Ａ～図３Ｃは、バイポーラ組織の切断部を切断および封止するように構成できるような鉗子３００の概略図の例を示す。鉗子３００は、個々に動作位置指定可能な第１の部分３１４および第２の部分３１６を含むことができるような、第１の電極３１２を持つ第１の顎部３１０を含むことができる。鉗子３００はまた、第２の電極３２２を持つ第２の顎部３２０を含むこともできる。刃スロット３１５の一部分は、第１の電極３１２の第１の部分３１４と第２の部分３１６との間などの、第１の顎部３１０の上に位置し得る。

【0047】

第１の顎部３１０および第２の顎部３２０は、鉗子３００の対向するアームとすることができ、また、アームの間で血管または他の組織をクランプまたは治療できるように成形、寸法設定、または形成することができる。鉗子顎部３１０、３２０は、図１を参照して論じたように、鉗子３００の動作中などに、顎部の開閉を可能にできるようなヒンジまたは他の旋回機能によって、近位部分において連結することができる。鉗子３００の遠位部分は、第１の電極３１２および第２の電極３２２をホストすることができる。第１の顎部３１０には、刃スロット３１５の少なくとも一部分を設けることができる。鉗子３００は、第１の顎部３１０および第２の顎部３２０の各遠位部分が離れている開位置と、第１の顎部３１０と第２の顎部３２０とが接近している閉位置と、の間で動かすことができる。

【0048】

任意選択の刃スロット３１５は、第１の顎部３１０の少なくとも一部分に沿って長手方向に延在することができる。刃スロット３１５は、切断を可能にするためにスロット内に伸長できる刃を受け入れるように成形および寸法設定することができる。

【0049】

第１の電極３１２および第２の電極３２２は、組織を封止するための高周波（ＲＦ）または他の電気治療エネルギーを印加するなどの、電気治療電極として使用することができる。第１の電極３１２および第２の電極３２２は、治療のために標的組織部位に電流を供給できる電子機器ユニット１２と電気通信することができる。第１の電極３１２は、鉗子３００の第１の顎部３１０の上に位置することができ、第２の電極３２２は、鉗子３００の第２の顎部３２０の上に位置することができる。

【0050】

第１の電極３１２および第２の電極３２２は、第１の顎部３１０および第２の顎部３２０の表面に沿ってそれぞれ延在するプレートのように、または、図５～図１１を参照して以下で説明するように、必要に応じて他の形状またはサイズに形づくることができる。第１の電極３１２と第２の電極３２２とは、同様の形状およびサイズであっても異なる形状およびサイズであってもよい。場合によっては、第１の電極３１２および第２の電極３２２のそれぞれは、多電極として機能するように個別に、またはグループで動作位置指定できるような複数の部分を含むことができる。

【0051】

第１の電極３１２の第１の部分３１４および第２の部分３１６は、これらが互いに電気的に絶縁可能になるように、また、検知、封止または他の駆動目的のために別々に駆動されることが可能になるように、独立して動作位置指定可能とすることができる。第１の部分３１４および第２の部分３１６は、各部分３１４、３１６を別々に起動させることができるように、電気外科発電機および制御電子機器ユニット１２に個別または別々に接続することができる。これらの部分３１４、３１６とユニット１２との間の接続は、たとえば、鉗子３００の、それぞれの部分３１４、３１６まで延びる別々の、他方とは別の導体を用いて行うことができる。このような別々の導体は電気的に絶縁することができ、それにより、部分３１４，３１６のうちの１つだけと電気通信することができる。一例では、別々の導体は、鉗子の顎部を経由して延在してハンドル内のスイッチングマトリクスに戻ることができる。一例では、スイッチング回路は、少なくとも２つの電極部分を独立して動作位置指定できるようにするために、遠位部分に向けて鉗子３００に実装することができる。

【0052】

たとえば、第１の電極３１２は、鉗子３００によって生成された標的封止領域の２つの側部の試験を可能にするように、第１の部分３１４および第２の部分３１６などの２つ以上の電気的に絶縁可能な部分に分割することができる。こうすることは、標的封止領域のこれらの別々の側部を封止の的確性について、標的封止領域のこれら別々の側部の間で組織を切断する前などに試験するなどの、標的封止領域の２つの側部を独立してインテロゲートすることを可能にするのに役立ち得る。場合によっては、意図された切断ゾーンの２つの側部、または刃スロットの２つの側部を、標的封止領域と同様に試験することができる。たとえば、第１の電極３１２の第１の部分３１４と第２の部分３１６とは、チャネル、ゾーン、または刃スロット３１５などによって、横方向に分離することができる。こうすることにより、第１の部分３１４を標的封止領域の第１の側に配置すること、および第２の部分３１６をその標的封止領域の横方向に対向する側部に配置することが可能になるので、これらの間で組織を切断するより前に、対応する場所の封止特性を個別に試験できるようになる。鉗子３００では、第２の電極３２２は、複数の部分を持たない１つの電極を含むことができ、または第２の電極３２２は、以下の図４Ａ～図４Ｂを参照して示され説明されるように、第１の電極３１２のそれぞれの部分に対応するような、複数の部分を含むことができる。

【0053】

図３Ａは、血管などの標的封止領域を鉗子３００を使用して封止することができる、封止ステップを描いている。図３Ａでは、鉗子３００は、第１の顎部３１０と第２の顎部３２０との間に標的組織３３０（血管など）の一部分をクランプすることができる。

【0054】

封止段階の間中、第１の電極３１２と第２の電極３２２とは、異なる極性に設定することができる。封止信号または封止パルスからの電気エネルギーは、第１の電極３１２と第２の電極３２２との間で交互に、組織を通して顎部の側部の間に伝わって、顎部の間の組織を凝固させることができる。これにより、顎部の間に標的組織の標的封止領域３４０を生成することができる。標的封止領域３４０は、第１の側３４２および第２の側３４４を有し得る。組織は、米国特許仮出願第６２／８４５，６４７号明細書に記載されているように、封止、乾燥または他の方法で調製することができる。同出願の全体は、較正および調製についてのその記述を含めて、参照により本明細書に組み込まれる。

【0055】

封止信号または封止パルスの、抵抗、インピーダンス、または位相角などの１つ以上の電気的パラメータは、封止段階の間中またはその後に監視することができる。ある個別の監視電気的パラメータ、または導出複合表示が１つ以上の基準を満たした（たとえば、所定の電気的パラメータが所定の閾値に到達した）場合、システムは、封止段階が完了していること、および所望の封止の終止点に到達したことを示すことができる。このことは、ユーザインターフェース、光、音、触覚表示、または他の適切な信号などの表示を通して、オペレータに伝えることができる。

【0056】

図３Ｂおよび図３Ｃにおいて、図３Ａで作られた標的封止領域３４０のそれぞれの横方向側部を個別に試験することができる。最初に、図３Ｂに示すように、標的封止領域３４０の第１の側３４２が試験される。次に、図３Ｃでは、標的封止領域３４０の第２の側３４４が試験される。試験目的のために、第１の顎部３１０は、手術環境の標的封止領域３４０内の組織の導電率、固有抵抗、インピーダンス、位相角、リアクタンス、抵抗、キャパシタンス、インダクタンス、またはこれらの１つ以上の組み合わせを測定するためにセンサインターフェース回路に伝達できる電気信号を検出するなどのための電気信号センサとして機能できるような、第１の電極３１２自体、またはその一部分３１４、３１６を含むことができる。場合によって、電気信号は、第１の電極部３１４、第２の電極部３１６、または第２の電極３２２のうちの１つ以上を、互いに組み合わせて、またはセンサインターフェース回路に結合できる１つもしくは複数の他のセンサ電極と組み合わせて、含むことができる。

【0057】

たとえば、選択された電極または電極部分を使用して電気信号を検出することができ、この電気信号からセンサインターフェース回路は、標的組織の実数値または複素数値の電気インピーダンスまたはコンダクタンス（たとえば、導電率、電気固有抵抗、電気インピーダンス、コンダクタンス、位相角、リアクタンス、抵抗、静電容量、インダクタンスなど）の指標を処理および抽出することができる。封止部の凝固レベルは、これらの電気信号および電気特性に影響を及ぼし得る。

【0058】

場合によって、電気信号インターフェース回路には、電気外科信号または別個の電気試験信号を使用して組織に指定の電流または電圧を送出できるようなインピーダンスセンサを設けることができ、このセンサは、リード線または電極の直列インピーダンスを差し引くときなどに、組織インピーダンスを表す応答電圧または電流を測定することができる。３点または４点プローブまたは同様のインピーダンス検出電極構成が、大きい試験信号または電気外科信号の影響から隔離されている高入力インピーダンス検知インターフェース増幅器による応答変量の検出を、このような信号を送出するために使用される電極に接続されたリード線のインピーダンスを通して可能にするなどのために、使用され得る。たとえば、このような３点または４点プローブは、試験信号または電気外科信号を送出するためにバイポーラ電極を使用することができ、また、高入力インピーダンス検知インターフェース増幅器への応答変量を検知するための１つ以上の追加の電極を含むことができる。したがって、インピーダンスセンサは、第１の電極３１２、追加または別個のインピーダンス検知電極を使用することを含み得る。

【0059】

インピーダンス情報はまた、高周波ＡＣ電気外科適用例などにおけるＡＣ回路の電流と電圧との間の位相関係を記述できるような、位相角情報を含み得る。位相角は、組織インピーダンスに印加される電圧と、組織インピーダンスを通して駆動される電流と、の間の位相差を示すことができる。組織インピーダンスが静電容量やインダクタンスなどの無効成分を含み得るので、結果として生じる電流は、印加電圧より遅れるか（たとえば、誘導成分による位相シフト）、印加電圧より先に進むか（たとえば、容量成分による位相シフト）のどちらかになる。位相角は、たとえば、所定の時間における電流と電圧との間で、電流および電圧の検出された各エッジまたは他の各基準値もしくは閾値に対応する時間同士を比較することによって決定することができる。

【0060】

位相角信号処理回路は、離散フーリエ変換（ＤＦＴ）などの技法を適用するなどして、この比較を遂行することができる。たとえば、解析される信号のサンプルは、正弦関数と余弦関数との両方のそれぞれなどと、ポイントごとに相関させることができる。適宜、余弦部分を実数と呼び、正弦部分を虚数と呼ぶことができる。解析される信号に位相シフトがない場合、ＤＦＴの結果は１００％実数になる。解析される信号に９０度の位相シフトがある場合、ＤＦＴの結果は１００％虚数になる。ＤＦＴの結果に実数成分と虚数成分との両方がある場合、位相角は、虚数値と実数値との比のアークタンジェントとして計算することができる。

【0061】

標的組織の、導電率、固有抵抗、インピーダンス、または位相角などの１つ以上の電気的特性は、電気外科の試験段階全体を通して、または電気外科の試験段階中に断続的に送出できるような１つ以上の「検知パルス」の間中に、検知することができる。

【0062】

たとえば、図３Ｂにおいて、第１の電極３１２の第１の部分３１４は、第２の電極３２２と反対の極性に設定することができる。第１の部分３１４とは電気的に絶縁し個別に駆動することができる、第１の電極３１２の第２の部分３１６は、第１の電極３１２の第１の部分３１４および第２の電極３２２が、第１の電極３１２の第１の部分３１４に最も近い標的封止領域３４０の側部に対して組織特性を試験するために使用されている間、接地すること、またはフローティング出力部として動作させるように構成することのどちらかができる。この場合、電流が第２の電極３２２から、標的封止領域３４０の第１の側３４２を通って第１の電極３１２の第１の部分３１４まで、第１の電極３１２の第２の部分３１６を除いて流れる。したがって、第１の電極３１２の第１の部分３１４は、局部組織特性センサとして機能して電気信号を供給し、この電気信号からセンサインターフェース回路は、標的封止領域３４０の電流通過部分に形成された封止部の局部品質を示す、インピーダンス、抵抗、または電流もしくは電力の他の電気的パラメータのうちの１つ以上を検出することができる。制御回路１４８はそのパラメータを、標的封止領域３４０の第１の側３４２の封止の強度が十分であるとみなされるための１つ以上の基準を満たしているかどうかを示すためなどに、閾値などの１つ以上の基準と比較することができる。

【0063】

標的封止領域３４０の第１の側が試験された後、図３Ｃに示されるように、標的封止領域３４０の第２の側３４４を試験することができる。ここで、第１の電極３１２の第２の部分３１６は、第２の電極３２２の極性と反対の極性に設定することができる。第２の部分３１６とは電気的に絶縁し個別に駆動することができる、第１の電極３１２の第１の部分３１４は、第１の電極３１２の第２の部分３１６および第２の電極３２２が、第１の電極３１２の第２の部分３１６に最も近い標的封止領域３４０の側部に対して組織特性を試験するために使用されている間、接地すること、またはフローティング出力部として動作させるように構成することのどちらかができる。この場合、電流が第２の電極３２２から、標的封止領域３４０の第２の側３４４を通って第１の電極３１２の第２の部分３１６まで、第１の電極３１２の第１の部分３１４を除いて流れることができる。したがって、第１の電極３１２の第２の部分３１６は、局部組織特性センサとして機能して電気信号を供給するなどし、この電気信号からセンサインターフェース回路は、インピーダンス、抵抗、または局部組織にわって生じる電流もしくは電力の他の電気的パラメータのうちの１つ以上を検出することができる。制御回路１４８はそのパラメータを、標的封止領域３４０の第２の側３４４の封止の強度が十分とみなされ得るかどうかを決定するなどのために、閾値などの１つ以上の基準と比較することができる。

【0064】

この検知データ評価は、封止処理の間に、または別の封止後エネルギー印加試験段階などにおいて、試行された封止が完了した後に行うことができる。場合によって、標的封止領域３４０のそれぞれの側部において封止品質を個別に試験することは、個別に検証されるこれら２つの封止位置の間にある位置において、血管を切断する前に行うことができる。封止部の個々の側の完全性は、制御回路によって決定し、外科医などの鉗子３００のオペレータに示すことができる。封止の完全性が、封止部の１つ以上の側では受け入れられないことが判明した場合、システムは、切断を続行しないようにオペレータに警告を示すことができ、再封止を試みること、および再び試験することができ、あるいは切断を中止するか、そうでなければ阻止または動作停止にすることができる。たとえば、標的封止領域３４０の一方の側部または両方の側部を、さらなる電気治療エネルギーで追加的に処理して、追加的な封止を促進することができる。追加の封止エネルギーが必要であるかどうかを決定する処理の例については、図１２～図１８を参照して以下で論じる。

【0065】

図４Ａ～図４Ｃは、バイポーラ組織切断部を切断および封止するように構成された鉗子４００の一部分の概略図の例を示す。鉗子４００は、個々に動作位置指定可能な第１の部分４１４、および第２の部分４１６を含むことができるような、第１の電極４１２を持つ第１の顎部４１０を含むことができる。鉗子４００はまた、個々に動作位置指定可能な第３の部分４２４、および第４の部分４２６を含むことができるような、第２の電極４２２を持つ第２の顎部４２０を含むことができる。刃スロット４１５の一部分は、第１の電極４１２の第１の部分４１４と第２の部分４１６との間などの、第１の顎部４１０の上に位置することができる。第２の刃スロット４２５の一部分は、第３の部分４２４と第４の部分４２６との間などの、第２の顎部４２０の上に位置することができる。鉗子４００は、特に注記されている場合を除き、上で論じた鉗子３００と同様に機能し、同様の構成要素を含むことができる。

【0066】

第１の電極４１２および第２の電極４２２は、第１の顎部４１０および第２の顎部４２０の表面に沿ってそれぞれ延在するプレートのように、または、図５～図１１を参照して以下で説明するように、必要に応じて他の形状またはサイズに形づくることができる。第１の電極４１２と第２の電極４２２とは、同様の形状およびサイズであっても異なる形状およびサイズであってもよい。場合によっては、第１の電極４１２および第２の電極４２２のそれぞれは、多電極として機能するように個別またはグループで動作位置指定できるような複数の部分を含むことができる。

【0067】

たとえば、鉗子４００において、第２の電極４２２は、鉗子４００によって生成された標的封止領域の２つの側部の試験を可能にするように、第３の部分４２４および第４の部分４２６などの電気的に絶縁可能な２つ以上の部分に分割することができる。こうすることは、標的封止領域のこれらの別々の側部を封止の的確性について、標的封止領域のこれら２つの別々の側部の間で、組織を切断する前などに試験するなどのために、標的封止領域の２つの側部を独立してインテロゲートおよび封止することを可能にするのに役立ち得る。たとえば、第２の電極４２２の第３の部分４２４と第４の部分４２６とは、チャネル、ゾーン、または刃スロット３１５などによって、横方向に分離することができる。こうすることにより、第３の部分４２４を標的封止領域の第１の側に配置すること、および第４の部分４２６をその標的封止領域の横方向に対向する側部（または、刃スロットの横方向に対向する側部）に配置することが可能になるので、これらの間で組織を切断するより前に、対応する場所の封止特性を独立して試験できるようになる。個別に動作位置指定可能な第３の部分４２４および第４の部分４２６を有する鉗子４００の第２の電極４２２は、これらの個別に動作位置指定可能な部分を持たない鉗子３００の第２の電極３２２と比較して、血管の標的部分のより方向性のある試験および封止を可能にすることができる。図４Ａ～図４Ｃの鉗子４００は、各電極部分を電気的に接続することができるので、上記の鉗子３００と比べて追加の配線を含み得る。

【0068】

図４Ａは、血管などの標的封止領域を鉗子４００を使用して封止することができる、封止ステップを描いている。図４Ａでは、鉗子４００は、第１の顎部４１０と第２の顎部４２０との間に標的組織４３０（血管など）の一部分をクランプすることができる。封止段階の間中、第１の電極４１２と第２の電極４２２とは、異なる極性に設定することができる。封止信号または封止パルスからの電気エネルギーは、第１の電極４１２と第２の電極４２２との間で交互に、組織を通して顎部の側部の間に伝わって、顎部の間の組織を凝固させることができる。これにより、顎部の間に標的組織の標的封止領域４４０を生成することができる。標的封止領域４４０は、第１の側４４２および第２の側４４４を有し得る。このような封止の前に、システムは較正することができる。封止ステップは、上記の図３Ａを参照して説明した方法と同様に行うことができる。図４Ｂおよび図４Ｃでは、図４Ａで作られた標的封止領域４４０のそれぞれの横方向側部を独立して試験することができる。最初に、図４Ｂに示すように、標的封止領域４４０の第１の側４４２が試験される。次に、図４Ｃでは、標的封止領域４４０の第２の側４４４が試験される。試験目的のために、手術環境の標的封止領域４４０内の組織の導電率、固有抵抗、インピーダンス、位相角、リアクタンス、抵抗、キャパシタンス、インダクタンス、またはこれらの１つ以上の組み合わせを測定するためにセンサインターフェース回路に伝達できる電気信号を検出するなどのための電気信号センサとして機能できるような、第１の電極４１２自体、もしくはその一部分４１４、４１６、または第２の電極４２２自体もしくはその一部分４２４、４２６。場合によって、電気信号センサは、第１の電極４１２、その一部分４１４、４１６、第２の電極４２２、その一部分４２４、４２６のうちの１つ以上を、互いに組み合わせて、またはセンサインターフェース回路に結合できる１つもしくは複数の追加のセンサ電極と組み合わせて、含むことができる。

【0069】

たとえば、図４Ｂにおいて、第１の電極４１２の第１の部分４１４は、第２の電極４２２の第３の部分４２４と反対の極性に設定することができる。第１の電極４１２の第２の部分４１６、および第２の電極４２２の第４の部分４２６は、第１の部分４１４および第３の部分４２４が、電極部分４１４、４２４に最も近い標的封止領域４４０の側部に対して組織特性を試験するために使用されている間、接地すること、またはフローティング出力部として動作させるように構成することのどちらかができる。この場合、電流が、第２の電極４２２の第１の部分４２４から、標的封止領域４４０の第１の側４４２を通って第１の電極４１２の第１の部分４１４まで、第１の電極４１２の第２の部分４１６と第２の電極４２２の第４の部分４２６とを除いて流れる。したがって、第１の電極４１２の第１の部分４１４は、局部組織特性センサとして機能して電気信号を供給し、この電気信号からセンサインターフェース回路は、標的封止領域４４０の電流通過部分に形成された封止部の局部品質を示すインピーダンス、抵抗、または電流もしくは電力の他の電気的パラメータのうちの１つ以上を検出することができる。制御回路１４８はそのパラメータを、標的封止領域４４０の第１の側４４２の封止の強度が十分であるとみなされるための１つ以上の基準を満たしているかどうかを示すなどのために、閾値などの１つ以上の基準と比較することができる。

【0070】

標的封止領域４４０の第１の側が試験された後、図４Ｃに示されるように、標的封止領域４４０の第２の側４４４を試験することができる。ここで、第１の電極４１２の第２の部分４１６は、第２の電極４２２の第３の部分４２４の極性と反対の極性に設定することができる。第１の電極４１２の第１の部分４１４（第２の部分４１６とは電気的に絶縁し独立して駆動することができる）、および第２の電極４２２の第４の部分４２６（第３の部分４２４とは電気的に絶縁し独立して駆動することができる）は、対向する電極部分４１６、４２４が標的封止領域４４０の第２の側について組織特性を試験するために使用され得る間、接地すること、またはフローティング出力部として機能するように構成することのどちらかができる。この場合、電流が第２の電極４２２の第４の部分４２４から、標的封止領域４４０の第２の側４４４を通って第１の電極４１２の第２の部分４１６まで、第１の電極４１２の第１の部分４１４と第２の電極４２２の第３の部分４２４とを除いて流れることができる。したがって、第１の電極４１２の第２の部分４１６はセンサ電極として機能して、インピーダンス、抵抗、または封止部にわたって生じる電流もしくは電力の他の電気的パラメータを検出することができる。鉗子４００において、封止および／または測定は、追加的または代替的に、第３の部分４２４と第２の部分４１６との間、または第４の部分４２６と第１の部分４１４との間の対角線上で行うこともできる。システム１０の制御回路１４８などの制御回路は、その検知された信号を閾値と比較して、標的封止領域４４０の強さを第１の側４４２について示すことができる。

【0071】

この検知データ評価は、封止処理の間に、または別の封止後エネルギー印加試験段階などにおいて、試行された封止が完了した後に行うことができる。追加の封止エネルギーが必要であるかどうかを決定する処理の例については、図１２～図１８を参照して以下で論じる。

【0072】

図５～図１１は、鉗子３００または鉗子４００などの鉗子を用いて標的封止領域に作られた封止部の２つの側を試験するために使用できるような、センサ電極構成の様々な例を示す。図５は、第１の顎部５００の一例の透視図を示す。電極５１０は、顎部５００の上に存在することができ、また、刃スロット５１５、および長手方向に位置合わせされたセパレータゾーン５１８によって分離できるような、少なくとも２つの独立して動作位置指定可能な電極部分５１４および電極部分５１６を含むことができる。場合によって、刃スロット５１５は、顎部５００の全長に沿って、顎部５００の遠位端などまで延びることができる。この場合、刃スロット５１５は刃を含むことができ、刃スロット５１５および刃は、長手方向に位置合わせされたセパレータ５１８に取って代わることができる。電極５１０は、電線５２０および電線５２２などによって、外部発電機（図示せず）に電気的に接続することができる。

【0073】

電極部分５１４および電極部分５１６は、標的組織領域に電流を印加するためのそれぞれのプレートを含み得る。電極部分５１４と電極部分５１６とは、これらが独立して動作位置指定可能であること、または互いに電気的に絶縁されることが可能になるように、スロット５１５、および長手方向に位置合わせされたセパレータゾーン５１８によって互いに横方向に分離することができる。電極部分５１４および電極部分５１６は、標的組織領域に電流を供給するために、選択的かつ独立して動作位置指定可能とすることができる。図５では、電極部分５１４、５１６はまた、近位端から顎部５００、刃スロット５１５の遠位端まで延在することもできる。電極部分５１４、５１６はまた、電極５１０を用いて生成される試行封止部のそれぞれの側の局部個別化試験を可能にするために、独立して動作位置指定可能とすることもできる。

【0074】

図６は、複数のセンサ電極６１０を有する鉗子顎部６００の構成の透視図を示す。ここで、センサ電極６１０は、顎部６００の上の１つ以上の電極に隣接もしくはそれと一体化した電極、または追加もしくは代替のセンサ電極とすることができる。たとえば、センサ電極は、封止部の印加中に使用される１つ以上の主電極プレートから電気的に絶縁された離隔部とすることができる。

【0075】

図７は、やはりセンサ電極として使用するための２つの別個の電極７１０、７１２を有する顎部７００の上の電極構成の透視図を示す。２つの電極７１０、７１２は、電極７１０と電極７１２との間の隙間７１３および遠位の長手方向凹部７１５によって分離することができる。ここで、電極７１０、７１２は、標的組織を封止するための電極として使用される。顎部７００は、任意選択で、電極７１０、７１２から電気的に絶縁されている絶縁検知電極７１４、７１６を含み得る。検知電極７１０、７１２は、図１２～図１８を参照して以下に説明するような、封止の完全性を検知するために使用することができ、反復的、脈動的、または連続的なサイクルの封止および試験を行うことができる。

【0076】

図８は、２つのセンサ電極８１４、８１６が電極プレート８１０、８１２に取り付けられている電極構成を持つ顎部８００の透視図の一例を示す。ここで、電極プレート８１０、８１２は、顎部８００の上の標的組織を封止および切断するための電極として機能することができる。ある電気的パラメータを検知し、封止部の１つ以上の側、または刃スロットの対向する側部の封止完全性を決定するためのセンサ電極８１４、８１５は、電極８１０、８１２と分離できるけれども、その上に取り付けることができる。センサ電極８１４、８１６は、作られる封止部のタイプ、およびその封止部の位置に応じて、試験のためにプレートの中央または一方の側もしくは他方の側などの、プレート境界内に取り付けることができる。センサ電極８１４、８１６は、封止部の試験が望まれるときに、凝固によって封止部を生成するために供給される電気エネルギーとは別の検知パルスを送出することができる。

【0077】

図９は、センサ電極９１２、９１４が主電極板プレート９１０の外側にある電極構成を持つ顎部９００の透視図を示す。センサ電極９１２、９１４は、顎部９００の外縁部に、または顎部９００の内縁部に、またはこれらの組み合わせで取り付けることができる。センサ電極９１２、９１４、は、プレート９１０と別けて駆動することができる。たとえば、プレート９１０は、血管を封止するために駆動することができ、センサ電極９１２、９１４は、試験モード中に、封止の完全性との相関性がある１つ以上の電気的パラメータ追跡用の１つ以上のパルスを送出するためなどに駆動することができる。こうすることにより、プレートによって作られた封止部の縁部の試験を可能にすることができる。顎部９００において、センサ電極９１２、９１４、は、刃スロットよりも側方縁部の方に近いような、顎部の側方縁部の上または近くに位置することができる。場合によって、センサ電極９１２、９１４は、そうしないで側方縁部よりもスロットの方に近く位置するような、刃スロットの上または近くに位置することができる。

【0078】

図１０は、複数の電極１０１０、１０１２、１０１４、１０１６、１０１８、１０２０、１０２２、１０２４を持つ電極構成を有する顎部１０００の透視図を示す。顎部１０００では、電極は互いに離れており、電気的に絶縁されている。顎部１０００の周囲に位置する電極１０１０、１０１２、１０１４、１０１６、１０１８、１０２０、１０２２、１０２４は、封止電極と組織特性検知電極の両方として機能することができる。

【0079】

たとえば、電極１０１０、１０１２、１０１４、１０１６、１０１８、１０２０、１０２２、１０２４は、バイポーラ血管封止用のプレートとすることができる。電極１０１０、１０１２、１０１４、１０１６、１０１８、１０２０、１０２２、１０２４は、血管を封止するために、および血管に生成された封止部を試験するために、個別に駆動可能とすることができる。場合によって、電極の一部分は封止用に構成し、他の電極は、封止を試験するためのセンサ電極として構成することができる。多数の電極により、封止部の一部分のより局部的な試験を可能にすることができる。

【0080】

図１１は、センサ電極アレイ１１１０を含む電極構成を持つ顎部１１００の透視図を示す。アレイ１１１０は、封止に使用される電極プレートから分離された離隔センサ電極などの、絶縁されたセンサ電極を含み得る。アレイ１１１０は、顎部１１００の上のそのようなプレートの表面全体にわたって均等に分散させることができる。アレイ１１１０は、顎部１１００の長さおよび幅全体にわたって、封止部の様々な部分の検知を可能にすることができる。アレイ１１１０の各センサ電極は、顎部１１００の領域全体にわたって封止部の表面の全体像を与えるように、かつ、このような封止部についての詳細な情報をもたらすように、個別に明確に区別することができる。

【0081】

図１２は、一例としての、封止血管を試験する方法１２００を描いているフローチャートを示す。方法１２００は、センサ電極信号を１つ以上の既知の値と比較して評価することができる。最初に、ステップ１２１０において、封止部は、血管などの標的組織に、上で論じた電極構成のいずれかを有するバイポーラ鉗子などを用いて、そのような封止部の正常な終止点に到達するまで生成される（ステップ１２１２）。

【0082】

次に、ステップ１２１４において、封止部の第１（左）の側を試験することができる。封止部または切断スロットの第１の側のインピーダンスなどのパラメータをセンサ電極によって収集し、上記鉗子３００、および鉗子４００に関して上で論じたように評価することができる。インピーダンスなどのパラメータの値は、既知のパラメータ（たとえば、インピーダンス、抵抗、位相角、その他）の値と比較することができる。場合によって、封止部のどちらかの側で検知された値を、閾値などの既知の値と比較することができる。場合によって、封止部の両側からの信号を互いに比較して、封止部の２つの側の間に異常が存在するかどうかを判定することができる。

【0083】

センサ電極によって取得されたパラメータの値が封止品質基準を満たす場合、システムは、封止部の第１の側が「良好」または完全であることを示し（１２１６）、引き続き封止部の第２（右）の側を試験することができる（ステップ１２２２）。場合によって、必要に応じて封止部の１つの側を再試験することができる。

【0084】

あるいは、パラメータが十分ではない場合、システムは、封止部の第１の側が「不良」または不完全であることを示すことができる（ステップ１２１８）。この場合、追加の封止を第１の側に施すことができる（ステップ１２２０）。次に、封止部の第１の側を再試験することができる（ステップ１２１４）。この再試験は、必要に応じて繰り返すことができる。

【0085】

封止部が試験されて「良好」とされると、封止部の第２（右）の側も同様に試験することができる（ステップ１２２２）。封止部の第２の側は、良好として示すことができ（ステップ１２２４）、または不良として示すことができる（ステップ１２２６）。第２の側の封止部が不良の場合（ステップ１２２６）、再封止を施すことができ（ステップ１２２８）、次に再試験することができる（ステップ１２２２）。こうすることは、必要に応じて繰り返すことができる。

【0086】

第２の側の封止部が良好である場合（ステップ１２２４）、システムは、封止が完了したことを示すことができ（ステップ１２３０）、オペレータは、切断ステップに進むなど、手順を進めることができる。場合によって、封止部の左側と右側とは、同時に試験すること、または逆の順序で試験することができる。

【0087】

図１３は、一例としての、封止血管を試験する方法１３００を描いているフローチャートを示す。方法１３００は、オペレータが、封止部の試験に基づいて、手動で手順を進めるかどうかを選択することを可能にすることができる。

【0088】

方法１３００では、ステップ１３１０において封止部を血管などの標的組織に、上で論じた電極構成のいずれかを有するバイポーラ鉗子などにより作ることができる。封止部は、ステップ１３１２において、封止のための正常な終止点に到達するまで作ることができる。

【0089】

方法１３００では、封止部の第１の側および第２の側は、どちらかの順序で、または場合によって同時に試験することができる。封止部の第１の側は、ステップ１３１４において試験することができる。封止部の第１の側が不良である場合（ステップ１３１６）、ステップ１３１８において、警告をオペレータにユーザインターフェース、テキスト、光、可聴ノイズ、またはその他のインジケータなどによって示すことができる。あるいは、封止部の第１の側が良好である場合（ステップ１３２０）、第２の側の試験を開始することができる。

【0090】

次に、オペレータは、封止部の第２の側を試験する次のステップにいつ進むかを決定することができる（ステップ１３２２）。同様に、第２の側が不良であると示された場合（ステップ１３２４）、システムは、このことをオペレータに示すことができる（ステップ１３２６）。逆に、封止部の第２の側が良好である場合には（ステップ１３２８）、完全な封止部であることをオペレータに示すことができる（ステップ１３３０）。

【0091】

図１４は、一例としての、封止血管を試験する方法１４００を描いているフローチャートを示す。方法１４００は、封止部に通電中に封止部を試験する方法を含み得る。

【0092】

最初に、ステップ１４１０において、上で論じた電極構成のいずれかを有するバイポーラ鉗子などを用いて、血管などの標的組織に対して封止を開始することができる。方法１４００では、封止部の第１の側および第２の側は、どちらかの順序で、または場合によって同時に試験することができる。

【0093】

一例では、封止部の第１の側は、前に論じたように、封止部の第１の側の電気的パラメータを検知し、その検知されたパラメータを既知または閾値のパラメータ値と比較して、封止部の第１の側が完全であるかどうかを決定することなどによって、試験することができる（ステップ１４１２）。封止部の第１の側が完全ではない場合（ステップ１４１４）、ステップ１４１６において封止部の通電を継続することができる。通電が継続されると、ステップ１４１２において第１の側を再試験することができる。

【0094】

封止部の第１の側が完了とみなされると（ステップ１４１８）、封止部の第２の側を試験することができる（ステップ１４２０）。封止部の第２の側は、第１の側と同様の方法で試験することができる。封止部の第２の側が未完了であるとみなされた場合には（ステップ１４２２）、封止部の通電を継続することができ（ステップ１４１６）、封止部の両側が完了とみなされるまで（ステップ１４２４）、試験を再開することができる（ステップ１４１２、１４２０）。その後、システムは、封止が完了したことをユーザに示すことができる（ステップ１４２６）。

【0095】

このようにして、封止部のどちらかの側を検知することは、封止が施されている間に行うことができる。同様に、本明細書で論じられるデバイスは、印加中に封止部のそれぞれの側に独立して通電する場合に、封止された側への圧力は低減させ、封止されていない側への圧力は増大させるように構成することができる。

【0096】

図１５は、一例としての、上の図４Ａ～図４Ｃに示されるような２つの封止部システムを使用して封止血管を試験する方法１５００を描いているフローチャートを示す。方法１５００では、封止波形を駆動することは（ステップ１５１０）、正常な封止終止点に到達するまでデバイスの両方のセクションにまたがって同時に行って、血管に封止部を生成することができる（ステップ１５１２）。その後、血管は、２組の電極部分の間で切断することができる（ステップ１５１４）。

【0097】

同時に、切断封止部のそれぞれの側を試験することができる。第１の側では、第１の側に対向する電極部分（または追加のセンサ電極）を使用して、指定された電気的パラメータについて第１の側の封止部をステップ１５１６において試験することができる。生成された電気的パラメータに基づいて、第１の側の封止部が「良好」とみなされる場合、第１の側の試験は、第２の側の試験からの信号を待って次に進むことができる（ステップ１５１８）。場合によって、第２の側の封止試験、追加の封止、および再試験は、第１の側の試験に続いて実行することができる。

【0098】

しかし、生成された電気的パラメータに基づいて、第１の側の封止部が「不良」または不完全であると考えられる場合、追加のエネルギーセットを第１の側の封止部に印加して、そちらの側を再封止することができる（ステップ１５２０）。たとえば、必要に応じて封止部を再封止または固定するように、封止部の通電を第１の側だけで行うことができる。再封止の後、第１の側の封止部を再試験することができる（ステップ１５２２）。封止部が「良好」である場合、第１の側の試験は、第２の側の試験からの信号を待って次に進むことができる（ステップ１５１８）。しかし、第１の側の封止部が依然として「不良」である場合、良好な第１の側の封止部が得られるまで、再封止および再試験を必要に応じて繰り返すことができる。

【0099】

同時に、ステップ１５２６において第２の側の封止部を試験することができる。他方の側と同様に、第２の側の封止部は、センサ電極として機能する電極を用いて、または追加のセンサ電極を用いて、１つ以上の電気的パラメータについて試験することができる。第２の側の封止部が「良好」である場合、第２の側は、第１の側の試験からの信号を待って次に進むことができる（ステップ１５２８）。しかし、第２の側の封止部が「不良」または不完全である場合、追加のエネルギーセットを第２の側の封止部に印加して、そちらの側を再封止することができる（ステップ１５３０）。再封止の後、第２の側の封止部を再試験することができる（ステップ１５３２）。封止部が「良好」である場合、第２の側の試験は、第１の側の試験からの信号を待って次に進むことができる（ステップ１５２８）。しかし、第１の側の封止部が依然として「不良」である場合、良好な第２の側の封止部が得られるまで、再封止および再試験を必要に応じて繰り返すことができる。

【0100】

第１の側と第２の側との両方において封止が良好であることが示されると、システムは、封止および切断が全体として完了したことをユーザに示すことができる（ステップ１５４０）。

【0101】

図１６は、一例としての、２つの封止部システムを用いて封止血管を試験する方法１６００を描いているフローチャートを示す。この場合、２つの別々の封止部の通電は、ステップ１６１０およびステップ１６２０において開始することができる。

【0102】

ステップ１６１０において、第１の封止部に通電することができ、エネルギーを標的組織に印加してその組織を凝固させ、ステップ１６１２において正常な終止点に到達するまで封止部を生成することができる。次に、第１の封止部は、インピーダンス、抵抗、位相角、または他のパラメータなどの、封止された標的組織の１つ以上の電気的特性を、センサ電極を使用して監視および記録することなどによって試験することができる。検出された電気的パラメータに基づいて、システムは、封止部が「良好」であるか「不良」であるかを判断することができる。封止部が「不良」である場合、システムは、第１の封止部の継続的な通電または再封止を促した後に、その第１の封止部の追加試験を行うことができる。

【0103】

ステップ１６１０と同時でもよいステップ１６２０において、第２の封止部に通電し、エネルギーを標的組織に印加して、ステップ１６２２において正常な終止点に到達するまでその組織を凝固させ封止部を生成することができる。この場合、システムは、第１の封止部が「良好」であることを示す信号が受信されるまで、第２の封止部に関して機能を一時停止することができる。この時点で、ステップ１６２４において第２の封止部を試験することができる。第２の封止部が「不良」である場合、システムは、第２の封止部の継続的な通電または再封止を促した後に、その第２の封止部の追加試験を行うことができる。封止部が「良好」である場合、システムは、第１の封止部および第２の封止部の両方が完了したことを示すことができ、オペレータは手順を継続することができる。この処理は、段階的に行って、組織パラメータが目標値を満たすまで、追加の封止エネルギーを印加すること、および再試験することができる。

【0104】

図１７は、一例としての、封止血管を試験する方法１７００Ａおよび方法１７００Ｂを描いているフローチャートを示す。方法１７００Ａでは、封止段階を起動することができ（ステップ１７０２）、封止部の両側（または刃スロットの両側の封止部）を試験することができ（ステップ１７０４）、次に、封止部のそれぞれの側を個別に試験することができ（ステップ１７０６）、その結果、良好な封止部が得られる（ステップ１７０８）。方法１７００Ｂでは、封止段階を起動することができ（ステップ１７１０）、それぞれの側を個別に試験することができ（ステップ１７１２）、その結果、良好な封止部が得られる（ステップ１７１４）。本明細書で論じられるシステムは、所定の動作の要件に応じて、必要に応じて封止部のそれぞれの側を同時に、代替的に、または繰り返し試験するために使用することができる。試験は、封止段階の間中、後または合間に、切断の前または後に、必要に応じて２回以上行うことができる。

【0105】

図１８は、非典型的なパルス波形を用いる、一例としての封止血管を試験する方法１８００を描いているフローチャートを示す。方法１８００では、ステップ１８１０において封止段階を起動することができる。

【0106】

起動が行われると、ステップ１８１２において第１の側を、ステップ１８１４における第２の側と同時に、監視することができる。たとえば、１つ以上のセンサ電極を使用して、施される封止の第１の側または第２の側のどちらかで１つ以上の電気的パラメータを監視することができる。検知されたパラメータに応じて、第１の側または第２の側の封止部は、ステップ１８１６およびステップ１８１８それぞれにおいて、必要に応じて修正することができる。

【0107】

様々な注釈および例
例１は、血管を封止するための鉗子システムを含むことができ、この鉗子システムは、第１の顎部および対向する第２の顎部を含む鉗子を備え、第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも一方は、第１の電極部分と第２の電極部分との間の電気的絶縁を可能にするように横方向に分離された第１の電極部分および第２の電極部分を有する第１の電極を少なくとも含み、第１の電極部分および第２の電極部分は、第１の電極部分および第２の電極部分によって血管特性を個別に試験することを可能にするために、独立して動作位置指定可能である。

【0108】

例２は、例１を含むことができ、横方向に分離された第１の電極部分および第２の電極部分の少なくとも一部分の間にスロットを備える。

【0109】

例３は、例１～２のいずれかを含むことができ、第１の電極部分と第２の電極部分との間のスロット内に伸長可能な引き込み式刃をさらに備える。

【0110】

例４は、例１～３のいずれかを含むことができ、第１の電極部分と第２の電極部分とは、スロットによって横方向に分離されている。

【0111】

例５は、例１～４のいずれかを含むことができ、第１の電極部分および第２の電極部分はそれぞれ、第１の顎部の遠位部分と近位部分との間から延在する。

【0112】

例６は、例１～５のいずれかを含むことができ、第１の顎部および第２の顎部のうちの他方は第２の電極を含む。

【0113】

例７は、例１～６のいずれかを含むことができ、第１の電極および第２の電極は、第１のプレート電極および第２のプレート電極を備える。

【0114】

例８は、例１～７のいずれかを含むことができ、第１の電極および第２の電極は、第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも一方の側方縁部の上または近くに位置する。

【0115】

例９は、例１～８のいずれかを含むことができ、第１の電極および第２の電極は、第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも一方のスロットの上または近くに位置する。

【0116】

例１０は、例１～９のいずれかを含むことができ、第２の電極は、第３の電極部分および第４の電極部分を備え、第３の電極部分および第４の電極部分は、第３の電極部分と第４の電極部分との間の電気的絶縁を可能にするように横方向に分離されている。

【0117】

例１１は、例１～１０のいずれかを含むことができ、第３の電極部分および第４の電極部分は、第３の電極部分および第４の電極部分によって血管特性を個別に試験することを可能にするために、独立して動作位置指定可能である。

【0118】

例１２は、例１～１１のいずれかを含むことができ、第１の電極から電気的に絶縁された１つ以上のセンサ電極をさらに備える。

【0119】

例１３は、例１～１２のいずれかを含むことができ、１つ以上のセンサ電極は、第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも一方に離隔部を備える。

【0120】

例１４は、血管の封止部を試験する方法を含むことができ、この方法は、個別に動作位置指定可能な第１の電極部分および第２の電極部分を、標的封止領域の対向する側部に設置するステップと、第１の電極部分を使用して、標的封止部領域の第１の側の第１の組織パラメータを個別に試験するステップと、第２の電極部分を使用して、標的封止部領域の第２の側の第２の組織パラメータを個別に試験するステップと、を含む。

【0121】

例１５は、例１４を含むことができ、第１の組織パラメータおよび第２の組織パラメータを個別に試験した後に、第１の電極部分と第２の電極部分との間に設置可能な刃を使用して、血管の標的封止領域を切断するステップをさらに含む。

【0122】

例１６は、例１４～１５のいずれかを含むことができ、第１の組織パラメータおよび第２の組織パラメータを試験する前に、第１の電極部分および第２の電極部分を有する鉗子を用いて標的封止領域を少なくとも部分的に封止するステップをさらに含む。

【0123】

例１７は、例１４～１６のいずれかを含むことができ、第１の電極部分を使用して血管の標的封止領域の第１の側の第１の組織パラメータを個別に試験するステップと、第２の電極部分を使用して血管の標的封止領域の第２の側の第２の組織パラメータを個別に試験するステップと、は、血管の標的封止領域に封止エネルギーを印加しながら実行される。

【0124】

例１８は、例１４～１７のいずれかを含むことができ、第１の組織パラメータまたは第２の組織パラメータの少なくとも一方に基づいて、血管の標的封止領域の第１の側または第２の側の少なくとも一方に、再封止エネルギーを少なくとも部分的に選択的に印加するステップをさらに含む。

【0125】

例１９は、例１４～１８のいずれかを含むことができ、再封止エネルギーを少なくとも部分的に印加するステップは、組織パラメータが目標値を満たすまで、追加の封止エネルギーを段階的に印加し再試験するステップを含む。

【0126】

例２０は、例１４～１９のいずれかを含むことができ、第１の電極部分を使用して血管の標的封止領域の第１の側の第１の組織パラメータを個別に試験するステップと、第２の電極部分を使用して血管の標的封止領域の第２の側の第２の組織パラメータを個別に試験するステップと、は同時に実行される。

【0127】

例２１は、血管の封止部を試験する方法を含むことができ、この方法は、個別に動作位置指定可能な第１の電極部分および第２の電極部分を標的封止領域のそれぞれのサブ領域に設置するステップと、少なくとも１つの第１の基準が満たされるまで、第１の電極部分を使用して第１のサブ領域の第１の組織パラメータを個別に反復して封止し試験するステップと、少なくとも１つの第２の基準が満たされるまで、第２の電極部分を使用して第２のサブ領域の第２の組織パラメータを個別に反復して封止し試験するステップと、を含む。

【0128】

例２２は、例２１を含むことができ、第１の基準または第２の基準の少なくとも一方は、それぞれの第１のサブ領域および第２のサブ領域のうちの対応するものの封止部の完全性を表す。

【0129】

これらの非限定的な例のそれぞれは、それ自体で存立することができ、あるいは１つ以上の他の例と様々な順列または組み合わせで組み合わせることができる。

【0130】

上記の詳細な説明には、詳細な説明の一部を形成する添付の図面を参照することが含まれる。図面は、本発明を実施できる特定の実施形態を例示的に示している。これらの実施形態は、本明細書では”例”とも呼ばれる。このような例には、図示または説明されたものに加えて、諸要素が含まれ得る。しかし、本発明者らは、図示または説明された要素のみが提示される例も企図している。さらに、本発明者らは、特定の例（またはその１つ以上の態様）に関して、または本明細書に図示または記載された他の例（またはその１つ以上の態様）に関して、図示または説明された要素（またはその１つ以上の態様）の任意の組み合わせまたは順列を使用する例も企図している。

【0131】

本明細書と、参照することにより組み込まれる任意の文献と、の間で使用方法が一致しない場合、本明細書における使用方法が優先する。

【0132】

本明細書では、特許文献で一般的なように、用語の「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」は、「少なくとも１つ」または「１つ以上」のいかなる他の事例または用法とも無関係に、１つ以上を含むべく使用される。本明細書では、用語の「または（ｏｒ）」は、特にことわらない限り、「ＡまたはＢ」が、「ＢではなくＡである」、「ＡではなくＢである」、「ＡおよびＢ」を含むように、非排他的な「または」を指すために使用される。本明細書では、用語の「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「ここで（ｉｎｗｈｉｃｈ）」は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「ここで（ｗｈｅｒｅｉｎ）」というそれぞれの用語の平易な英語の同義語として使用されている。また、添付の特許請求の範囲では、用語の「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は制限がなく、すなわち、特許請求の範囲でこのような用語の後に列挙された要素に加えて諸要素を含むシステム、デバイス、物品、組成物、製剤、または処理は、やはりその特許請求の範囲内に入るとみなされる。さらに、添付の特許請求の範囲において、「第１」、「第２」、および「第３」などの用語は、単なる標識として使用されており、その対象物に数値的な要件を課すものではない。

【0133】

本明細書に記載された方法の諸例は、少なくとも部分的に機械またはコンピュータで実施することができる。いくつかの例では、上記の例に記載された方法を実行するように電子デバイスを構成するために動作可能な命令がコード化された、コンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含み得る。このような方法の一実施態様は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高レベル言語コードなどのコードを含み得る。このようなコードは、様々な方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含み得る。コードは、コンピュータプログラム製品の一部分を形成することができる。さらに、一例では、コードは、実行中または他の時間などに、１つ以上の揮発性、非一時的、または不揮発性の有形のコンピュータ可読媒体に明白に記憶することができる。これらの有形のコンピュータ可読媒体の例としては、ハードディスク、取り外し可能磁気ディスク、取り外し可能光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはメモリスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などを、これらだけに限らないが挙げることができる。

【0134】

上記の説明は例示的なものであり、限定するものではない。たとえば、上述の各例（またはその１つもしくは複数の態様）は、互いに組み合わせて使用することができる。他の実施形態は、上記の説明を検討することにより、当業者などが使用することができる。要約書は、読者が技法開示の特質を迅速に確認できるようにするために、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に準拠して提供されている。要約書は、それが特許請求の範囲または意味を解釈または限定するためには使用されないものと理解して提出されている。また、上記の詳細な説明では、開示を簡素化するために様々な特徴がひとまとめにされていることがある。このことは、特許請求されていない開示された特徴が、いずれかの請求項には必須であるものと解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、ある特定の開示された実施形態のすべての特徴ではないところにあり得る。したがって、添付の特許請求の範囲は、本明細書では発明を実施するための形態に例または実施形態として組み込まれ、各請求項が別個の実施形態としてそれ自体で存立しており、このような実施形態が様々な組み合わせまたは順列で互いに組み合わされ得ることが企図されている。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を持つ等化物の全範囲とともに参照して決定されるべきである。

【符号の説明】

【0135】

１０電気外科システム
１２電気外科発電機および制御電子機器ユニット、電子機器ユニット
１４鉗子
１６生体組織
１８ハンドピース
２０シャフトアセンブリ
２２ナイフ刃アセンブリ
２４把持アセンブリ
２６ハンドル
２８把持レバー
３０ナイフトリガ
３２電気治療起動ボタン
３４回転ホイール
３６第１の顎部材
３８第２の顎部材
２００電気外科システム
２１２電子機器ユニット
２１４鉗子
２１６被係合生体組織
２４２機器インターフェース
２４４電気エネルギー源
２４６測定回路
２４８制御回路
２５０ユーザインターフェース
２５２電気コネクタ
２５４プロセッサ
２５６メモリ
２５６Ｄデータメモリ
２５６Ｐプログラムメモリ
３００鉗子
３１０第１の顎部
３１２第１の電極
３１４第１の部分
３１５刃スロット
３１６第２の部分
３２０第２の顎部
３２２第２の電極
３３０標的組織
３４０標的封止領域
３４２第１の側
３４４第２の側
４００鉗子
４１０第１の顎部
４１２第１の電極
４１４第１の部分
４１５刃スロット
４１６第２の部分
４２０第２の顎部
４２２第２の電極
４２４第３の部分
４２５第２の刃スロット
４２６第４の部分
４３０標的組織
４４０標的封止領域
４４２第１の側
４４４第２の側
５００第１の顎部
５１０電極
５１４電極部分
５１５刃スロット
５１６電極部分
５１８セパレータゾーン
５２０電線
５２２電線
６００鉗子顎部
６１０センサ電極
７００顎部
７１０検知電極
７１２検知電極
７１３隙間
７１４絶縁検知電極
７１６絶縁検知電極
８００顎部
８１０電極プレート
８１２電極プレート
８１４センサ電極
８１６センサ電極
９００顎部
９１２センサ電極
９１４センサ電極
９１０主電極板プレート
１０００顎部
１０１０、１０１２、１０１４、１０１６、１０１８、１０２０、１０２２、１０２４電極
１１００顎部
１１１０センサ電極アレイ

【図1】