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特開2022-33944複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル留め器具
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022033944
(43)【公開日】2022-03-02
(54)【発明の名称】複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル留め器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/115 20060101AFI20220222BHJP
A61B 17/072 20060101ALI20220222BHJP
A61B 17/064 20060101ALI20220222BHJP
【ＦＩ】
A61B17/115
A61B17/072
A61B17/064
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021200138
(22)【出願日】2021-12-09
(62)【分割の表示】P 2020073838の分割
【原出願日】2007-05-16
(31)【優先権主張番号】11/436,222
(32)【優先日】2006-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】501289751
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】ヘンリー ホルステン
(72)【発明者】
【氏名】フランク ジェイ． ビオラ
(72)【発明者】
【氏名】クリフォード エル． エモンズ
(72)【発明者】
【氏名】ジョン ダブリュー． ビアーズレー
(72)【発明者】
【氏名】ラッセル ハインリッヒ
(57)【要約】 （修正有）
【課題】組織を切開または吻合を行う際に、吻合強度と止血の程度との間の適正なバランスを達成する外科用ステープル留め装置を提供する。
【解決手段】外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジ１１８であって、第１の壁および第２の壁を有する本体部分、および水平面を有する組織接触面１２１ａ～ｃを備え、この水平面は組織接触面１２１ａ～ｃを通って延び、そして上記本体部分を通って延びる垂直軸に実質的に横方向であり、ここで、この組織接触面上の点およびこの水平面の点がそれらの間のギャップを規定し、このギャップは、ギャップの寸法を規定する点が垂直軸に対して横方向に移動するときに変化するステープルカートリッジ１１８。
【選択図】図３Ａ
【解決手段】外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジ１１８であって、第１の壁および第２の壁を有する本体部分、および水平面を有する組織接触面１２１ａ～ｃを備え、この水平面は組織接触面１２１ａ～ｃを通って延び、そして上記本体部分を通って延びる垂直軸に実質的に横方向であり、ここで、この組織接触面上の点およびこの水平面の点がそれらの間のギャップを規定し、このギャップは、ギャップの寸法を規定する点が垂直軸に対して横方向に移動するときに変化するステープルカートリッジ１１８。
【選択図】図３Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
図面に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００５年８月１５日に出願された同時係属中の米国特許出願番号第１１／２０４、０６０号の一部継続出願であり、その全体の内容は、本明細書中に参考として本明細書によって援用される。
本出願は、２００５年８月１５日に出願された同時係属中の米国特許出願番号第１１／２０４、０６０号の一部継続出願であり、その全体の内容は、本明細書中に参考として本明細書によって援用される。
【背景技術】
【0002】
（背景）
１．技術分野
本開示は、外科用ステープル留め器具、そしてより詳細には、複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル留め器具に関する。
２．関連技術の背景
端と端とを接した吻合、胃腸管吻合、内視鏡胃腸管吻合、および横断吻合のような種々の手順における使用のために特別に適合されたいくつかの公知のタイプの外科用ステープル留めデバイスがある。これらの種々の手順のためのステープル留め器具の例は、特許文献１；特許文献２；特許文献３；および特許文献４に見出され得る。
１．技術分野
本開示は、外科用ステープル留め器具、そしてより詳細には、複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル留め器具に関する。
２．関連技術の背景
端と端とを接した吻合、胃腸管吻合、内視鏡胃腸管吻合、および横断吻合のような種々の手順における使用のために特別に適合されたいくつかの公知のタイプの外科用ステープル留めデバイスがある。これらの種々の手順のためのステープル留め器具の例は、特許文献１；特許文献２；特許文献３；および特許文献４に見出され得る。
【0003】
各々の外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジに対して接近されるアンビルを含む。このステープルカートリッジは、代表的には、特定のステープル留め器具に依存して、ステープルの側方に間隔を置かれた１つ以上の列を有し、直線状または非直線状形態で配列され得る。上記アンビルは、カートリッジ中でステープルのステープルスロットと整列および／または位置決めされるステープル成形窪みを含む。使用において、外科用ステープル留め器具の各々は、固定されるべき組織を握ること、個々のステープルを射出すること、この握られた組織を通ってステープルを押すこと、およびアンビルのステープル成形窪みに対してこれらステープルを閉鎖および／または成形することに関与する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献2】米国特許第６，２０２,９１４号明細書
【特許文献3】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献4】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
上記に開示される外科用ステープル留め器具の任意の１つを採用して、組織を横切開すること、および／または吻合手順における共通の問題は、吻合の強度と達成可能な止血との間のバランスである。アンビルとステープルカートリッジとの間の一定のギャップ（すなわち、一定の距離）を有する外科用ステープル留め装置において、異なるサイズのステープルを含むことが知られている。
【課題を解決するための手段】
【0006】
（要旨）
本開示は、組織界面における吻合強度と止血の程度との間の改良されたバランスを達成するような形態の外科用ステープル留め器具に関する。特に、本開示の実施形態は、異なるサイズの外科用ファスナーを含む。さらになお、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の距離（すなわち、ギャップ）は、ステープルカートリッジの中央線からステープルカートリッジの外側エッジまで変動する。好ましくは、このギャップは、上記中央線におけるギャップと比較して上記カートリッジの外側エッジでより大きい。これは、ステープルカートリッジおよび／またはアンビル部材のいずれかの輪郭（すなわち、プロフィール）を変動することによって達成され得る。異なるサイズの外科用ファスナーを、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の変動するギャップと組み合わせることは、組織界面における吻合強度および止血の程度を改良する。
本開示は、組織界面における吻合強度と止血の程度との間の改良されたバランスを達成するような形態の外科用ステープル留め器具に関する。特に、本開示の実施形態は、異なるサイズの外科用ファスナーを含む。さらになお、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の距離（すなわち、ギャップ）は、ステープルカートリッジの中央線からステープルカートリッジの外側エッジまで変動する。好ましくは、このギャップは、上記中央線におけるギャップと比較して上記カートリッジの外側エッジでより大きい。これは、ステープルカートリッジおよび／またはアンビル部材のいずれかの輪郭（すなわち、プロフィール）を変動することによって達成され得る。異なるサイズの外科用ファスナーを、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の変動するギャップと組み合わせることは、組織界面における吻合強度および止血の程度を改良する。
【0007】
本開示の１つの局面によれば、外科用ステープル留め器具は、それと作動可能に連結されるアンビル部材を有して規定する第１の構造、およびそれと作動可能に連結されるステープルカートリッジを規定する第２の構造を含む。このステープルカートリッジは、階段状の断面プロフィールを備えた組織接触表面を有する。このステープルカートリッジの組織接触表面はまた、外科用ファスナーを保持するためにその中に形成された複数の保持スロットを含む。この外科用ステープル留め器具の作動の間に、アンビル部材とステープルカートリッジは、互いに対して接近され得る。
【0008】
上記ステープルカートリッジの階段状の組織接触表面は、各々が異なる高さを有する複数の組織接触表面を規定する。１つの実施形態では、上記カートリッジの階段状組織接触表面は、所定高さを有する内側組織接触表面、この内側組織接触表面の高さより低い高さを有する中間組織接触表面、およびこの中間組織接触表面の高さより低い高さを有する外側組織接触表面を含む。
【0009】
この内側、中間、および外側組織接触表面の各々は、その中に形成された保持スロットの少なくとも１つの列を含む。複数の外科用ファスナーが、各保持スロット中に、各１つ配置される。各外科用ファスナーは、バックスパンおよび一対の下向き脚を含む。
【0010】
上記内側組織接触表面中に形成される保持スロット中に保持される外科用ファスナーは第１の脚長さを有し、上記中間組織接触表面中に形成される保持スロット中に保持される外科用ファスナーは第２の脚長さを有し、そして上記外側組織接触表面中に形成される保持スロット中に保持される外科用ファスナーは第３の脚長さを有する。１つの実施形態では、上記内側組織接触表面中に形成される保持スロット中に保持される外科用ファスナーは約２．３ｍｍ、その一方、上記中間組織接触表面中に形成される保持スロット中に保持される外科用ファスナーは約３．５ｍｍの長さを有し、そして上記外側組織接触表面中に形成される保持スロット中に保持される外科用ファスナーは約４．１ｍｍの長さを有する。
【0011】
上記外科用ステープル留め器具は円形タイプ外科用ステープル留め器具であり得ることが想定され、ここで、上記アンビル部材および上記ステープルカートリッジは環状であり得る。１つの実施形態では、上記複数の組織接触表面は、半径方向の外方方向に高さが減少する。従って、内側組織接触表面は中央に最も近く、そして外側組織接触表面は、環状ステープルカートリッジの中央から最も遠い。さらに、相対的に短い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記環状ステープルカートリッジの中央に最も近い保持スロット中に保持され、その一方、相対的により長い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記環状ステープルカートリッジの中心から最も遠い保持スロット中に保持される。
【0012】
上記外科用ステープル留め器具は、アンビル部材およびステープルカートリッジが直線状である直線タイプ外科用ステープル留め器具であり得ることがさらに想定される。これらの器具では、ステープルカートリッジおよび／またはアンビル部材は、ナイフ切断線を規定し得る。従って、上記複数の組織接触表面は、このナイフ切断線から外方に直交する方向に高さが減少する。特に、内側組織接触表面は、このナイフ切断線に最も近く、その一方、外側組織接触表面は、ナイフ切断線から最も遠い。さらに、相対的に短い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記ナイフ切断線に最も近い保持スロット中に保持され、その一方、相対的により長い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記ナイフ切断線から最も遠い保持スロット中に保持される。
【0013】
上記アンビル部材は、複数の組織接触表面を含む階段状の断面プロフィールを備えた組織接触表面を有し得ることが想定され、ここで、各組織接触面は異なる高さを有する。さらに、この複数の組織接触表面の各々１つは、その中に形成された少なくとも１つの環状および／または直線状の列の外科用ファスナー成形窪みを含み得る。
【0014】
１つの実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの階段状組織接触表面を相補するような形状（すなわち、階段状）である組織接触表面を有し得る。別の実施形態では、上記アンビル部材は階段状である組織接触表面を有し得、その一方、上記ステープルカートリッジの組織接触表面は実質的に平面である。なお別の実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの階段状組織接触表面を実質的に相補するような形状である組織接触表面を有し得る（すなわち、階段状アンビル部材の組織接触表面の深さは、ステープルカートリッジの組織接触表面の個々の組織接触表面の高さに等しくない）。なお別の実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの組織接触表面を写すように階段状である組織接触表面を有し得る（すなわち、上記アンビル部材の組織接触表面の個々の組織接触表面の深さは、上記ステープルカートリッジの個々の組織接触表面の深さに実質的に等しい）。
【0015】
本開示のその他の実施形態では、外科用ステープル留め器具は、その１つの端部に配置された作動ツールを含む。この作動ツールは、アンビル部材およびステープルカートリッジを含む。このステープルカートリッジは、使い捨て可能な外科用ステープル留め装置中、または再使用可能な外科用ステープル留め装置中に含まれ得る。さらになお、置換可能な装填ユニットが、この使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置のいずれか中に位置され得る。１つの実施形態では、この置換可能な装填ユニットはステープルカートリッジを含み、その一方、この置換可能な装填ユニットの代替の実施形態は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。特に、このステープルカートリッジは、保持スロットの列中に配置された複数の外科用ファスナーを含む。この外科用ファスナーは異なる脚長さを有し得、ここで、実質的に同じ脚長さを有する複数の外科用ファスナーが列中に配置される。多くのファスナー射出部材がステープルカートリッジ中に配置され、ここで、各ファスナー射出部材は、作動機構と協働して上記外科用ファスナーを射出するための複数のステープルプッシャーを含む。このファスナー射出部材のステープルプッシーの各々は、アンビル部材のステープルポケットの形状、およびステープルカートリッジの保持スロットにほぼ対応する形状を有する。
【0016】
上記ステープルカートリッジは、このステープルカートリッジの中央線でピークとなり、そしてこのステープルカートリッジの外壁に向かってテーパー状になる角度をなす組織接触表面を含み得る。あるいは、ステープルカートリッジの組織接触表面は、このステープルカートリッジの底表面と平行であるか、または選択された列中に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される平面に平行である表面を有し得る。この組織接触表面の平行表面は、外科用ファスナーの少なくとも１つの列を収容するに十分である幅寸法を有する。このステープルカートリッジは、ナイフチャネルを含み得る。
【0017】
現在開示されるステープルカートリッジと協働して、上記アンビル部材は、ステープルカートリッジの底表面と実質的に平行であるか、または選択された列中に配置される外科用ファスナーのバックスパンによって規定される平面に平行である平面状組織接触表面を含み得る。代替例では、上記アンビル部材の組織接触表面は、上記ステープルカートリッジの組織接触表面の角度と対向する様式で角度をなし得る。さらになお、上記アンビル部材の組織接触表面は、ステープルカートリッジの底表面に実質的に平行であるか、または選択された列中に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される平面および上記ステープルカートリッジの組織接触表面によって規定される角度と対向する角度を規定するテーパー状平面に平行である平面状表面を有し得る。上記アンビル部材のこれら平行の表面は、上記ステープルカートリッジの平行表面の幅寸法に対応する幅寸法を有する。
【0018】
上記外科用ステープル留め装置の１つの実施形態は、組織の固定された層の補足的シールのための構造を含むことがさらに企図される。１つの実施形態では、上記外科用ステープル留め装置は、リザーバーおよび供給ラインを有する創傷閉鎖アセンブリを含む。このリザーバーは、所定量の創傷閉鎖材料を貯蔵するために適合され、そして上記複数の保持スロットに所定量の創傷閉鎖材料を送達するために上記供給ラインを経由して上記ステープルカートリッジに流体的に連結されている。
【0019】
現在開示される外科用ステープル留め装置のなお別の実施形態では、上記ステープルカートリッジは、このステープルカートリッジの中央線に近接する平面状表面、およびこの平面状表面に隣接する弓状平面を含み得る。この弓状平面は、上記中央線から外方に、そしてこのステープルカートリッジのベースに対して凹状形態を規定するステープルカートリッジのベースに向かって下方に延びる。これら表面の各々は、保持スロットの少なくとも１つの列を含み、そして組織接触表面を規定する。さらに、ステープルカートリッジのこの実施形態は、複数のファスナー射出部材および複数の外科用ファスナーを含む。未発射の外科用ファスナーの先端部は、これら弓状および平面状平面の下に位置決めされ得るか、または保持スロット中に延び得、ここで、これら先端部は、組織接触表面と実質的に同一平面上にある。ステープルカートリッジのこの実施形態は、このステープルカートリッジの組織接触表面と協働する平面状組織接触表面を有するアンビル部材と組み合わされ得、それらの間に組織の層を位置決め、そして完成した外科用ファスナーを形成する。あるいは、アンビル部材は、ステープルカートリッジの平面状表面、および反対方向にステープルカートリッジの弓状表面と同じ湾曲を有する湾曲表面に幅が対応する平面状表面を有し得る。このステープルカートリッジは、このステープルカートリッジの中央線に沿って位置決めされるナイフチャネルを含み得る。
【0020】
現在開示される外科用ステープル留め装置のさらなる実施形態では、このステープルカートリッジは、第１および第２の平面状表面を含み得、ここで、各平面状表面は、保持スロットの少なくとも１つの列を含む。これら第１および第２の平面状表面は、ステープルカートリッジの底表面と、および互いと実質的に平行であるが、互いと同一平面にないように垂直方向に間隔を置いて離れている。先の実施形態におけるように、このステープルカートリッジは、複数のファスナー射出部材および複数の外科用ファスナーを含む。第１のギャップが、アンビル部材の平面状組織接触表面とステープルカートリッジの第１の平面状表面との間に規定され、そして第２のギャップが、アンビル部材の平面状組織接触表面と第２の平面状表面との間に規定される。このステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの中央線に沿って配置されるナイフチャネルを含み得る。あるいは、相補的表面形態を有するアンビル部材が、このステープルカートリッジと組み合わせて用いられ得、ここで、ステープルカートリッジの第２の平面状表面とアンビル部材の対応する表面との間の間隔は、上記第２のギャップより大きいギャップを規定する。
【0021】
現在開示される外科用ステープル留め装置のさらなる実施形態では、ステープルカートリッジは、複数のファスナー射出部材および複数の外科用ファスナーを有して提供される。このステープルカートリッジは、底表面に対向する平面状表面を含む。フィラー（ｆｉｌｌｅｒ）層が上記平面状表面の上に位置決めされる。このフィラー層はバットレス材料から形成され得る。このフィラー層は形状がほぼ三角形であり、そして上記ステープルカートリッジの中央線から、その最大高さがこの中央線に近接するように下方および外方に延びる。平面状表面を有するアンビル部材は、完成した外科用ファスナーを形成するためにステープルカートリッジと協働して用いられ得る。あるいは、上記フィラー層を相補するテーパー状（すなわち、角度をなす）表面を有するアンビル部材が用いられ得る。このステープルカートリッジは、ナイフチャネルを含み得る。
【0022】
現在開示される外科用ステープル留め装置のさらなる代替的な実施形態は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。このステープルカートリッジは、複数の外科用ファスナーおよび複数のファスナー射出部材を含む。上部プレートは、ステープルカートリッジの内壁と外壁との間に延び、そしてこのステープルカートリッジの底表面に実質的に平行である平面構造である。鉛直部材がこの内壁に接する。この上部プレートから垂直に間隔を置かれて、この鉛直部材に柔軟に取り付けられる交差部材がある。この交差部材の上部表面は、アンビル部材の組織接触表面に対向して組織接触表面を規定する。接近および／または外科用ファスナーの成形の間、この交差部材は、上記組織接触表面間のギャップが、ステープルカートリッジの中央線の近傍で最小であり、そしてステープルカートリッジの外壁の近傍で最大であるように曲がる。このステープルカートリッジは、ナイフチャネルを含み得る。あるいは、上記アンビル部材は、組織接触表面を規定するテーパー状の表面を含み得、ここで、このテーパー状の表面は、ステープルカートリッジの中央線から、アンビル部材が上記中央線の近傍でその最大厚みを、そしてアンビル部材の外側エッジ近傍でその最小厚みを有するように外方および上方に延びる。
【0023】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関する。
（項目１）外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジであって：
第１の壁および第２の壁を有する本体部分；および
それを通って延びる水平面を有する組織接触面であって、上記水平面が、上記本体部分を通って延びる垂直軸を実質的に横断する組織接触面を備え、ここで、上記組織接触面および上記水平面の点がそれらの間のギャップを規定し、上記ギャップが、上記寸法を規定する点が、上記垂直軸に対して横方向に移動するとき変化する、ステープルカートリッジ。
（項目１）外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジであって：
第１の壁および第２の壁を有する本体部分；および
それを通って延びる水平面を有する組織接触面であって、上記水平面が、上記本体部分を通って延びる垂直軸を実質的に横断する組織接触面を備え、ここで、上記組織接触面および上記水平面の点がそれらの間のギャップを規定し、上記ギャップが、上記寸法を規定する点が、上記垂直軸に対して横方向に移動するとき変化する、ステープルカートリッジ。
【0024】
（項目２）上記組織接触表面が、第１の部分および第２の部分を含む、項目１に記載のステープルカートリッジ。
【0025】
（項目３）上記寸法を規定する点の上記本体部分の中央線から上記第１の壁に向かう移動が、増加するギャップを規定する、項目２に記載のステープルカートリッジ。
【0026】
（項目４）上記中央線に沿って配置されたナイフをさらに含む、項目３に記載のステープルカートリッジ。
【0027】
（項目５）外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジであって：
内壁および外壁であって、上記内壁が上記外壁の高さに等しくない高さを有する内壁および外壁；
第１の側面、第２の側面、第１の複数の保持スロット、および平面軸を有する第１の表面であって、上記平面軸が上記内壁に対して直角を規定する第１の表面；
第１の側面、第２の側面、および第２の複数の保持スロットを有する第２の表面であって、上記第２の表面の第１の側面が上記第１の表面の第２の側面に連結され、そして上記第２の表面の第２の側面が上記外壁の上部エッジに連結されて上記内壁と外壁との間の上記第２の表面に沿って弓状経路を規定する第２の表面；および 上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、上記第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、上記第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そして上記第２の脚長さが上記第１の脚長さとは異なる第１および第２の複数の外科用ファスナーを備える、ステープルカートリッジ。
内壁および外壁であって、上記内壁が上記外壁の高さに等しくない高さを有する内壁および外壁；
第１の側面、第２の側面、第１の複数の保持スロット、および平面軸を有する第１の表面であって、上記平面軸が上記内壁に対して直角を規定する第１の表面；
第１の側面、第２の側面、および第２の複数の保持スロットを有する第２の表面であって、上記第２の表面の第１の側面が上記第１の表面の第２の側面に連結され、そして上記第２の表面の第２の側面が上記外壁の上部エッジに連結されて上記内壁と外壁との間の上記第２の表面に沿って弓状経路を規定する第２の表面；および 上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、上記第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、上記第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そして上記第２の脚長さが上記第１の脚長さとは異なる第１および第２の複数の外科用ファスナーを備える、ステープルカートリッジ。
【0028】
（項目６）上記第１の複数の保持スロット中に配置される上記外科用ファスナーのバックスパンが、上記第１の表面の上記平面軸に実質的に平行である、項目５に記載のステープルカートリッジ。
【0029】
（項目７）第３の複数の保持スロット中に配置された第３の複数の外科用ファスナーをさらに含み、上記第３の複数の外科用ファスナーが、上記第１の脚長さとは異なる第３の脚長さを有する、項目５に記載のステープルカートリッジ。
【0030】
（項目８）外科用ステープル留め装置であって：
以下を備える外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジ：
第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の表面であって、第１の側面および第２の側面を含む第１の表面；
第１の側面、第２の側面、および第２の複数の保持スロットを有する第２の表面であって、上記第２の表面の第１の側面が上記第１の表面の第２の側面に連結され、そして上記第２の表面の第２の側面が外壁の上部エッジに連結され、上記第２の表面に沿って内壁と上記外壁との間で弓状経路を規定する第２の表面；
上記第１および第２の複数の保持スロットにそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、上記第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、上記第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、上記第２の脚長さが上記第１の脚長さとは異なる第１および第２の複数の外科用ファスナー；ならびに
上記ステープルカートリッジに対して位置決め可能なアンビル部材であって、そして上記アンビルと上記ステープルカートリッジとの間に配置される複数の異なるギャップを、上記アンビル部材が上記ステープルカートリッジの近位方向にあるとき、上記ステープルカートリッジの第１の表面と上記アンビルとの間の第１のギャップが、上記ステープルカートリッジの第２の表面と上記アンビルとの間の第２のギャップより小さいように規定するアンビル部材、を備える、外科用ステープル装置。
以下を備える外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジ：
第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の表面であって、第１の側面および第２の側面を含む第１の表面；
第１の側面、第２の側面、および第２の複数の保持スロットを有する第２の表面であって、上記第２の表面の第１の側面が上記第１の表面の第２の側面に連結され、そして上記第２の表面の第２の側面が外壁の上部エッジに連結され、上記第２の表面に沿って内壁と上記外壁との間で弓状経路を規定する第２の表面；
上記第１および第２の複数の保持スロットにそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、上記第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、上記第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、上記第２の脚長さが上記第１の脚長さとは異なる第１および第２の複数の外科用ファスナー；ならびに
上記ステープルカートリッジに対して位置決め可能なアンビル部材であって、そして上記アンビルと上記ステープルカートリッジとの間に配置される複数の異なるギャップを、上記アンビル部材が上記ステープルカートリッジの近位方向にあるとき、上記ステープルカートリッジの第１の表面と上記アンビルとの間の第１のギャップが、上記ステープルカートリッジの第２の表面と上記アンビルとの間の第２のギャップより小さいように規定するアンビル部材、を備える、外科用ステープル装置。
【0031】
（項目９）上記アンビル部材が、平面状組織接触表面を含む、項目８に記載の外科用ステープル留め装置。
【0032】
（項目１０）上記アンビル部材が複数の表面を含み、上記複数の表面が平面状表面および少なくとも１つの弓状表面を含み、上記平面状表面が上記ステープルカートリッジの第１の表面の幅寸法に少なくとも等しい幅寸法を有し、そして上記少なくとも１つの弓状表面が上記ステープルカートリッジの第２の表面の湾曲に対応する湾曲を有する、項目８に記載の外科用ステープル留め装置。
【0033】
（項目１１）外科用ステープル装置のためのステープルカートリッジであって：
鉛直部材；
複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の平面状表面であって、上記鉛直部材に取り付けられた第１の側面を含む第１の平面状表面；
複数の開口部および第２の平面軸を有する第２の平面状表面であって、第１の側面および第２の側面を含み、上記第１の側面が上記鉛直部材に柔軟に取り付けられ、そして第１の位置でそれらの間に直交する角度を規定し、上記第２の平面状表面が上記第１の平面状表面から離れて間隔を置かれてそれらの間にギャップを規定し、ここで、上記第２の平面状表面の第２の側面の上記第１の平面状表面に向かう移動が、上記第２の平面状表面を曲げる第２の平面状表面；ならびに
上記第１の複数の保持スロット中に配置される複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含む複数の外科用ファスナー、を備える、ステープルカートリッジ。
鉛直部材；
複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の平面状表面であって、上記鉛直部材に取り付けられた第１の側面を含む第１の平面状表面；
複数の開口部および第２の平面軸を有する第２の平面状表面であって、第１の側面および第２の側面を含み、上記第１の側面が上記鉛直部材に柔軟に取り付けられ、そして第１の位置でそれらの間に直交する角度を規定し、上記第２の平面状表面が上記第１の平面状表面から離れて間隔を置かれてそれらの間にギャップを規定し、ここで、上記第２の平面状表面の第２の側面の上記第１の平面状表面に向かう移動が、上記第２の平面状表面を曲げる第２の平面状表面；ならびに
上記第１の複数の保持スロット中に配置される複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含む複数の外科用ファスナー、を備える、ステープルカートリッジ。
【0034】
（項目１２）上記第２の平面状表面が、それが上記第１の位置から第２の位置に移動するとき、湾曲表面を規定する、項目１１に記載のステープルカートリッジ。
【0035】
（項目１３）上記複数の外科用ファスナーが複数の列に配置され、第１の列中に配置された外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、第２の列に配置された外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そして上記第２の脚長さが上記第１の脚長さとは異なる、項目１１に記載のステープルカートリッジ。
【0036】
（項目１４）上記第１または第２の脚長さに等しくない脚長さを有する外科用ファスナーの第３の列をさらに含む、項目１３に記載のステープルカートリッジ。
【0037】
（項目１５）外科用ステープル留め装置であって：
第１の組織接触表面を有するアンビル部材；および
第１の壁、第２の壁、および第２の組織接触表面を有する本体部分、を備え、
ここで、上記第１の組織接触表面および上記第２の組織接触表面がそれらの間にギャップを規定し、そして上記ギャップが、上記第１または第２の組織接触表面の少なくとも１つによって規定される水平平面に沿って変動する、外科用ステープル留め装置。
第１の組織接触表面を有するアンビル部材；および
第１の壁、第２の壁、および第２の組織接触表面を有する本体部分、を備え、
ここで、上記第１の組織接触表面および上記第２の組織接触表面がそれらの間にギャップを規定し、そして上記ギャップが、上記第１または第２の組織接触表面の少なくとも１つによって規定される水平平面に沿って変動する、外科用ステープル留め装置。
【0038】
（項目１６）上記第２の組織接触表面が、第１の部分および第２の部分を含む、項目１５に記載の外科用ステープル留め装置。
【0039】
（項目１７）上記本体部分の中央線における上記ギャップが、上記第１の壁における上記ギャップより小さい、項目１６に記載の外科用ステープル留め装置。
【0040】
（項目１８）上記中央線に沿って配置されるナイフをさらに含む、項目１７に記載の外科用ステープル留め装置。
【発明の効果】
【0041】
現在開示される外科用ステープル留め装置の実施形態のすべては、外科用ファスナーで一緒に接続される組織の層に可変の圧力勾配（すなわち、負荷プロフィール）を提供する。従って、外科用ステープル留め器具の中央（すなわち、ステープルカートリッジの中央）に近接している組織の層は、より高い圧縮力（すなわち、負荷）を受け、それによって、この外科用ステープル留め器具の中央からより遠く離れている組織の層と比較したとき、より薄い層を形成する。この外科用ステープル留め器具の中央に最も近い組織の層は、より大きく圧縮され得るので、より小さいサイズの外科用ステープルまたはファスナーが組織の切開された層を機械的に縫合（すなわち、固定する）ために用いられ得る。さらになお、接続されるべき組織の層に段階的な圧縮勾配を提供することは、より高い程度の止血を生じ得る。ステープルカートリッジの輪郭のある形状に起因して、組織の層は、外科用ステープル留め器具の中央でより大きく圧縮され得る。なぜなら、これら組織の層は、上記アンビル部材が、ステープルカートリッジに対して移動されるとき、相対的に高い圧力の領域（すなわち、中央）から、相対的に低い圧力の領域（すなわち、エッジ）まで転位（すなわち、移動）し得、それによって圧力勾配を規定するからである。
【0042】
現在開示される外科用器具は、付随する利点とともに、図面の説明および上記の実施形態の詳細な説明によって以下により明瞭に示される。
【0043】
本開示のその他の目的および特徴は、以下の説明を添付の図面と組み合わせて考慮することから明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0044】
現在開示される外科用ステープル留め装置の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書に記載される。
【発明を実施するための形態】
【0045】
（実施形態の詳細な説明）
現在開示される外科用ステープル留め器具の実施形態は、ここで、描写される図面を参照して詳細に説明され、ここで、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。以下の図面および説明では、用語「近位」は、伝統的なように、操作者に最も近い外科用ステープル留め器具の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から最も遠いデバイスの端部をいう。
現在開示される外科用ステープル留め器具の実施形態は、ここで、描写される図面を参照して詳細に説明され、ここで、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。以下の図面および説明では、用語「近位」は、伝統的なように、操作者に最も近い外科用ステープル留め器具の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から最も遠いデバイスの端部をいう。
【0046】
本開示は、使い捨て可能な、または再使用可能な外科用ステープル留め装置における使用のためのステープルカートリッジおよびアンビル部材に関する。この現在開示されるステープルカートリッジおよびアンビル部材は、本明細書で以下に詳細に論議されるように、図１、４、５、または６に示される外科用ステープル留め装置にいずれとも用いられ得る。さらに、置換可能な装填ユニットが、この使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置にいずれかに位置され得る。１つの実施形態では、この置換可能な装填ユニットは、本明細書中に開示される任意のステープルカートリッジを含む、ステープルカートリッジを含む。あるいは、この置換可能な装填ユニットは、本明細書中に開示される任意のアンビル部材を含む、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。上記使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置と組み合わせ、この置換可能な装填ユニットは、個々の外科用ステープル留め装置が異なるステープル留め手順に対して容易に適合可能であるという点で、個々の外科用ステープル留め装置の改良された柔軟性を提供する。本明細書で以後開示される実施形態の各々では、ステープルカートリッジに配置されるステープルまたは外科用ファスナーは、これら外科用ファスナーの先端部がステープルカートリッジの組織接触表面と実質的に同一平面上に存在し得るように整列される。あるいは、これら外科用ファスナーの先端部は、上記組織接触表面の上または下に位置され得る。
【0047】
ここで、図１～２を詳細に参照して、ここでは、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別し、本開示の第１の実施形態による外科用ステープル留め器具は、一般に、１００として指定される。
【0048】
図１に見られるように、外科用ステープル留め器具１００は、少なくとも１つの旋回可能に作動するハンドル部材１０３を有するハンドルアセンブリ１０２を含み、そしてさらに進行手段１０５を含む。ハンドルアセンブリ１０２から延びて、その長さに沿って曲がった形状を有するように構築され得る管状本体部分１０４が提供される。管状本体部分１０４は、その遠位端に配置された組織接触表面１２１を含む円形のステープルカートリッジ１１８を有するファスナー射出部材アセンブリ１０６中で終了する。アンビルシャフト１１０は、アンビルアセンブリ１０８をハンドルアセンブリ１０２に作動可能に連結する。アンビルアセンブリ１０８は、それがステープルカートリッジ１１８と緊密に協働整列にある位置から、それがステープルカートリッジ１１８から離れて間隔を置かれる位置まで再配置可能である。アンビルアセンブリ１０８は、アンビルヘッド１０９を含む。さらになお、外科用ステープル留め器具１００は、創傷閉鎖アセンブリ５０を含み得る。創傷閉鎖アセンブリ５０は、少なくとも１つの貯蔵デバイスまたはリザーバー５２および少なくとも１つの供給ライン５４を含む。供給ライン５４は、リザーバー５２をアンビルシャフト１１０に流体により連結し、ここで、アンビルシャフトは、創傷閉鎖材料「Ｗ」を分与するための少なくとも１つの開口部５６を含む。外科用ファスナーと組み合わせて創傷閉鎖材料「Ｗ」を提供することにより、組織の層間で形成される結合は、改良された強度を有する。
【0049】
図２に見られるように、組織接触表面１２１は、外側組織接触表面１２１ａ、中間組織接触表面１２１ｂ、および内側組織接触表面１２１ｃを含んで階段状である。各組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは、ステープルプッシャーまたはファスナー射出部材１３０の底表面上の点１３１から測定されたとき互いとは異なる高さを有する。点１３１は、ファスナー射出部材１３０の底表面が実質的に平面である領域中でシャフト１１１の近位方向にある。詳細には、組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは互いに対して実質的に平行であるが、互いと同一平面上にない（すなわち、階段状）平面構造物である。さらに、各組織接触表面１２１ａ～ｃは、個々の組織接触表面１２１ａ～ｃを通って延びる平面軸を規定する。第１の壁表面は組織接触表面１２１ａおよび１２１ｂを相互連結し、その一方、第２の壁表面は、組織接触表面１２１ｂおよび１２１ｃを相互連結する。これら第１および第２の壁表面は、各壁表面が平面軸を規定する平面構造物である。１つの実施形態では、これら壁表面の平面軸は、組織接触表面１２１ａ～ｃの平面軸と直交している。
【0050】
内側組織接触表面１２１ｃは最も高い高さを有し、外側組織接触表面１２１ａは最も小さい高さを有し、そして中間組織接触表面１２１ｂは、外側組織接触表面１２１ａの高さと内側組織接触表面１２１ｃの高さの間の高さを有する。組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは、外側組織接触表面１２１ａから内側組織接触表面１２１ｃまで（すなわち、半径方向の内方に）高さが増加するとして示されているが、各組織接触表面の高さが、特定の外科的手順に依存して変動し得ることは本開示の範囲の範囲内である。例えば、組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは、半径方向の外方方向に高さが増加し得るか、上記中間組織接触表面１２１ｂが最も高いか、または最も低い組織接触表面であり得るか、または組織接触表面１２１ａ～１２１ｃのうちの少なくとも２つは同じ高さを有し得る。
【0051】
１つの実施形態では、各組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは、その中に形成された保持スロット１２３の個々の環状の列１１９ａ～１１９ｃを含む。環状の列１１９ａ～１１９ｃの各保持スロット１２３は、その中にステープルまたは外科用ファスナー１２５を保持するような形態および寸法である。図２Ａに示されるように、各外科用ファスナー１２５は、バックスパン２７および一対のぶら下がった脚２５を含む。各脚２５は、バックスパン２７に対して直角を形成する。１つの実施形態では、スロット１２３の各環状の列１１９ａ～１１９ｃは、それ自体の特徴的特徴を有する個々の外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃを含む。
【0052】
図２に見られるように、外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは第１の脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは第２の脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは第３の脚長さを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃは、半径方向の外方方向に高さが増加する。１つの実施形態では、外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは約２．３ｍｍの脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ａは約４．１ｍｍの脚長さを有する。従って、内側組織接触表面１２１ｃは最大高さを有し、かつ最も短い脚長さを有する外科用ファスナー１２５ｃを保持し、そして外側組織接触表面１２１ａは最小高さを有し、かつ最も長い脚長さを有する外科用ファスナー１２５ａを保持する。中間組織接触表面１２１ｂ、そして次に再び外側組織接触表面１２１ａで漸次下方にステップする組織接触表面１２１を有することは、それぞれ、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃの形成を生じる。任意の数の配列が可能であることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。
【0053】
各組織接触表面１２１ａ～１２１ｃについて、保持スロット１２３の単一の環状の列１１９ａ～１１９ｃが示されているが、各組織接触表面１２１ａ～１２１ｃが保持スロットの複数の環状列を含み得ることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。
【0054】
図２に見られるように、外科用ステープル留め器具１００のファスナー射出アセンブリ１０６は、ステープルカートリッジ１１８内に配置されたファスナー射出部材１３０を含む。ファスナー射出部材１３０は、ほぼ円錐台形状を有する近位部分１３２、およびその各々の１つが個々のステープル保持スロット１２３内に受容され、そして環状列１１９ａ～ｃ中に配置されたその個々の外科用ファスナー１２５ａ～ｃと協働する、周縁で間隔を置かれたステープルプッシャー１３４ａ～ｃの同心リングを規定する遠位部分を含む。１つの実施形態では、ファスナー射出部材１３０の近位部分１３２は、ドライバーチューブ１３８の遠位端によって接触されるような形態および寸法であることが想定される。これ故、ドライバーチューブ１３８を進行することによって、ファスナー射出部材１３０を進行する際に、ステープルプッシャー１３４ａ～ｃは、保持スロット１２３中をさらに通過し、それによって、その中に含まれる外科用ファスナー１２５を軸方向の外方にさらに押す。
【0055】
代替の実施形態では、ファスナー射出部材１３０のステープルプッシャー１３４ａ～ｃは、異なるサイズの外科用ファスナーと協働するために異なる高さを有する。特に、ステープルプッシャー１３４ａ～ｃは、外科用ファスナー１２５ａ～ｃがそれらの個々の環状列１１９ａ～ｃ中に配置されるとき、外科用ファスナー１２５ａ～ｃの先端部が、外科用ファスナーの各列間の脚長さにおける差異にもかかわらず、実質的に同じ平面中に位置されるようなサイズである。
【0056】
外科用ステープル留め器具１００（図１）は、アンビルヘッド１０９、およびその近位端から延び、そしてステープルカートリッジ１１８から遠位方向に延びるシャフト１１１を係合するように適合されたアンビルシャフト１１０を有する円形のアンビルアセンブリ１０８を含む。アンビルヘッド１０９は、その近位端に配置された環状のアンビル部材１１２を含み、ここで、アンビル部材１１２は、少なくとも１つの、その周りで周縁方向に形成されたファスナー形成窪み１１４の列を含む。１つの実施形態では、外科用ステープル留め器具１００は、その周りの周縁方向に形成されたファスナー形成窪み１１４の側方に間隔を置かれた３つの列を含む。各ファスナー形成窪み１１４は、対応する保持スロット１２３と位置合わせされている。
【0057】
図２では、アンビル部材１１２は、実質的に平面の組織接触表面を有するとして示されているが、外科用ステープル留め器具１００が多くの異なる形態を有することが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。例えば、図３Ａに見られるように、アンビル部材１１２ａは、ステープルカートリッジ１１８の階段状組織接触表面１２１を相補するような形状である（すなわち、階段状）表面１１６ａ～１１６ｃを含む組織接触表面を有し得るか、または図３Ｂに見られるように、アンビル部材１１２ｂは、ステープルカートリッジ１１８の組織接触表面１２１は実質的に平面である一方で、階段状である表面１１６ａ～ｃを含む組織接触表面を有し得る。さらに、例えば、図３Ｃに見られるように、アンビル部材１１２ｃは、より長い脚長さを有する外科用ファスナーを収容するために、アンビル部材１１２ｃ中のステープルポケット１１４ａまたは１１４ｃより長く延びるステープルポケット１１４ｂの１つの列を有し得るか、または図３Ｄに見られるように、アンビル部材１１２ｄは、ステープルカートリッジ１１８の組織接触表面１２１を写すように階段状である表面１１６ａ～ｃを含む組織接触表面を有し得る（すなわち、アンビル部材１１２ｄの組織接触表面の個々の組織接触表面の深さは、ステープルカートリッジ１１８の個々の組織接触表面１２１ａ～１２１ｃの深さに実質的に等しい）。
【0058】
外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃのサイズは、代表的には肥満学手順で必要な胃内での発射における使用のために選択され、そして意図される。しかし、選択された外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃのサイズは、例えば、結腸、大腸、肺、気管支、肺血管、肝臓などのような異なるタイプの組織での実行のために選択され得ることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。
【0059】
作動において、外科用ステープル留め器具１００は、患者の身体中の管状器官内に位置決めされ、そして接続されるべきこの器官の端部は、ステープルカートリッジ１１８とアンビルアセンブリ１０８との間のギャップ中に位置決めされる。従来のように、上記器官の端部は、アンビルアセンブリ１０８のステープルカートリッジ１１８への接近の前に財布紐縫合糸によってアンビルシャフト１１０の周りに固定され得る。外科用ステープル留め器具１００は、次に接近され、そして発射される。外科用ステープル留め装置の例、およびその使用のための方法は、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される米国特許第５，９１５，６１６号に開示されている。
【0060】
ここで、図４および７を参照して、本開示の別の実施形態による、外科用吻合ステープル留めを実施するための胃－腸吻合タイプの外科用ステープル留め器具は、一般に２００として指定される。外科用ステープル留め器具２００は、その遠位端から延びるステープルカートリッジ受容セクションを規定する顎２０３を有する第１のハンドル２０２、顎２０３中に受容可能なステープルカートリッジ２０４、その遠位端から延びるアンビル部材受容セクションを規定する顎２０５を有する第２のハンドル２０６、および顎２０５と作動可能に連結されるアンビル部材２０８を含む。第１および第２のハンドル２０２、２０６は、ステープルカートリッジ２０４がアンビル部材２０８と実質的に整列されるような形態である。
【0061】
図７に見られるように、ステープルカートリッジ２０４は、外側組織接触表面１２１ａ、中間組織接触表面１２１ｂ、および内側組織接触表面１２１ｃを含む階段状の組織接触表面１２１を含み、その各々は、ステープルカートリッジ２０４の底表面上に位置する点２３１から測定されるとき、互いに異なる高さを有し、ここで、点２３１は、ステープルカートリッジ２０４の中央線に沿って存在する。組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは、互いに実質的に平行である平面状構造であるが、互いとは同一平面上にはない。例えば、組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは、図７に示されるように、ナイフトラック２２２から直交する方向で外方に高さが減少し得る。ナイフトラック２２２を含まない実施形態では、組織接触表面１２１ａ～ｃは、ステープルカートリッジ２０４の中央線から直交する方向で外方に高さが減少する。
【0062】
各組織接触表面１２１ａ～１２１ｃは、その中に形成された保持スロット１２３の個々の直線状の列１１９ａ～１１９ｃを含む。直線状の列１１９ａ～１１９ｃの各保持スロット１２３は、その中に外科用ファスナー１２５を保持するような形態および寸法である。スロット１２３の各直線状の列１１９ａ～１１９ｃは、それ自体特徴的な特徴を有する個々の外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃを含む。
【0063】
図７に見られるように、外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは約４．１ｍｍの第１の脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは約３．５ｍｍの第２の脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは約２．３ｍｍの第３の脚長さを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃは、随意のナイフトラック２２２に相対的に向かう直交する外方方向で高さが増加する。ナイフトラック２２２は、ステープルカートリッジ２０４、３１０、または４１２の中央線に沿って配置され、そして随意のナイフ（図示せず）をスライド可能に受容するために適合されている。中間組織接触表面１２１ｂで下方に、そして次に再び外側組織接触表面１２１ａで漸次階段状になる組織接触表面１２１を有することは、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃの形成をそれぞれ生じる。任意の数の配列が可能であることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。
【0064】
作動において、外科用ステープル留め器具２００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具と同様に、そしてそれに従って発射される。外科用ステープル留め装置およびその使用のための方法の例は、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される米国特許第６，２０２，９１４号に開示されている。
【0065】
図１６Ｂをさらに参照して、外科用ステープル留め器具２００の発射後、得られる組織界面が断面で観察される。従って、外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃのいくつか、またはすべてが、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃはまた、止血を提供する。
【0066】
外科用ステープル留め器具２００は、直線状タイプの外科用ステープラーであるが、外科用ステープル留め器具２００が、図３Ａ～３Ｄに示されるように、外科用ステープル留め器具１００のアンビル部材およびステープルカートリッジの組織接触表面に実質的に類似であるアンビル部材およびステープルカートリッジのうちの少なくとも１つについての断面プロフィールを有する組織接触表面を含み得ることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。
【0067】
ここで、図５および７を参照して、本開示の別の実施形態による、外科的吻合ステープル留めを実施するための腹腔鏡タイプの外科用ステープル留め器具が、一般に、３００として指定される。外科用ステープル留め器具３００は、ハンドル３０２、作動ツール３０６、および作動ツール３０６をハンドル３０２に相互連結するための細長いシャフト３０４を含む。一般に、作動ツール３０６は、その中に保持された組織をクランプし、そして次にステープル留めし、そして分割する。従って、図５に見られるように、作動ツール３０６は、互いに対して旋回可能に連結され、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ３１０を含む一対の対向する顎である。
【0068】
外科用ステープル留め器具３００のステープルカートリッジ３１０は、外科用ステープル留め器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触表面１２１と類似の階段状組織接触表面１２１を含む。従って、外科用ステープル留め器具３００のステープルカートリッジ３１０の組織接触表面１２１の説明および論議のために、図７、およびステープルカートリッジ２０４の組織接触表面１２１の上記の詳細な論議への参照がなされる。
【0069】
作動において、外科用ステープル留め器具３００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具と同様に、そしてそれに従って発射される。外科用ステープル留め器具３００の接近および発射の詳細な論議のために、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される本出願人に譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号への参照がなされる。
【0070】
外科用ステープル留め器具３００の発射の後、得られる組織界面は、断面で見たとき、外科用ステープル留め器具１００および２００の発射後に断面で見たときの得られる組織界面に実質的に類似している。従って、図１６Ｂに見られるように、外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃのいくつかまたはすべてが、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃはまた、止血を提供する。
【0071】
外科用ステープル留め器具３００は、外科用ステープル留め器具１００と比較したとき、直線状タイプの外科用ステープラーであるが、外科用ステープル留め器具３００が、図３Ａ～３Ｄに示されるように、外科用ステープル留め器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触表面に実質的に類似しているアンビルおよびステープルカートリッジの少なくとも１つについての断面プロフィールを有する組織接触表面を含み得ることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。
【0072】
ここで、図６、６Ａ、７および７Ａを参照して、本開示のなお別の実施形態による、外科的吻合ステープル留めを実施するための横方向吻合タイプの外科用ステープル留め器具は、一般に、４００として指定される。外科用ステープル留め器具４００は、ハンドル４０２、ハンドル４０２から延びるバレル４０４、およびバレル４０４の遠位端から延びるアーム４０６を含む。外科用ステープル留め器具４００は、アーム４０６の遠位端に直交して固定されるアンビル部材４０８、およびその上に使い捨て可能なステープルカートリッジ４１２を保持するためのバレル４０４の遠位端に作動可能に連結されたステープルカートリッジ受容具４１０をさらに含む。アンビル部材４０８は図６Ａにさらに詳細に示され、そして組織接触表面４２０を含み、ここで、組織接触表面４２０は、保持スロット１２３（図７）と実質的に整列する複数のポケット４２５を有する。ポケット４２５と保持スロット１２３との間の協働整列は、外科用ステープル留め器具４００中の作動機構の作動に際し、完成した外科用ファスナー１２５を形成する。
【0073】
外科用ステープル留め器具４００のステープルカートリッジ４１２は、外科用ステープル留め器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触表面１２１に類似の階段状の組織接触表面１２１を含む。従って、外科用ステープル留め器具４００のステープルカートリッジ４１２の組織接触表面１２１の説明および論議について、図７およびステープルカートリッジ２０４の組織接触表面１２１の上記の詳細な論議への参照がなされる。さらになお、ステープルカートリッジ４１２は、その中にナイフ（図示されず）をスライド可能に受容するためのナイフトラック２２２を含み得る。
【0074】
本開示のさらなる実施形態では、ステープルカートリッジ４１２’が図７Ａに示され、そして本明細書で以後詳細に論議される。ステープルカートリッジ４１２’はステープルカートリッジ４１２に類似するが、ステープルカートリッジ４１２’の外壁の間に配置された保持スロット１２３の３つの列１１９ａ～ｃを含むのみである。先に論議された実施形態におけるように、各列１１９ａ～ｃは複数の外科用ファスナーを含み、ここで、列１１９ａ中の外科用ファスナーは、列１１９ｂ中に配置される外科用ファスナーとは異なる脚長さを有し、その一方、列１１９ｃ中に配置される外科用ファスナーは、列１１９ａまたは１１９ｂの少なくとも１つとは異なる脚長さを有する。ステープルカートリッジのこの実施形態は、ナイフトラックを含まない。組織接触表面１２１ａ～ｃの配列および相互関係は、図７を参照して先に開示されたものと類似する。
【0075】
作動において、外科用ステープル留め器具４００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具と同様に、そしてそれに従って発射される。外科用ステープル留め器具４００の接近および発射の詳細な論議のために、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される本出願人に譲渡された米国特許第５，９６４，３９４号への参照がなされる。
【0076】
外科用ステープル留め器具４００の発射の後、得られる組織界面は、断面で見たとき、外科用ステープル留め器具１００～３００の発射後に断面で見たときの得られる組織界面に実質的に類似している。従って、図１６Ｂに見られるように、外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃのいくつかまたはすべてが、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃはまた、止血を提供する。
【0077】
外科用ステープル留め器具４００は、外科用ステープル留め器具１００と比較したとき、直線状タイプの外科用ステープラーであるが、外科用ステープル留め器具４００が、図３Ａ～３Ｄに示されるように、外科用ステープル留め器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触表面に実質的に類似しているアンビルおよびステープルカートリッジの少なくとも１つについての断面プロフィールを有する組織接触表面を含み得ることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。
【0078】
上記に記載され、そして本明細書中に示される外科用ステープル留め器具の各々は、外科用ファスナー１２５を発射するような形態であり、かつ適合されているが、２部品ファスナーを付与することと組み合わせて用いられる外科用器具の組織接触表面がまた、本明細書中に示され、そして記載されるような階段状の形態を有し得ることが想定され、そしてこのことは本開示の範囲内である。代表的な２部品外科用ファスナー付与器具は、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される本出願人に譲渡された米国特許第５，５７３，１６９号に示され、そして記載される。
【0079】
図８～１０に示されるように、本開示の１つのさらなる実施形態では、外科用ステープル留め器具３００は、細長いシャフト３０４の１つの端部に配置される作動ツール５０６を含む。作動ツール５０６は、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ５１０を含む。ステープルカートリッジ５１０は、使い捨て可能な外科用ステープル留め装置中、または再使用可能な外科用ステープル留め装置中に含まれ得る。特に、ステープルカートリッジ５１０は、その中に配置され、そしてステープルカートリッジ５１０の長軸方向軸と実質的に整列される列中に整列される複数の保持スロット５２３を有する組織接触表面５２０を含む。図８に見られるように、保持スロット５２３の各列は、保持スロットの隣接する列から長軸方向にオフセットされる。特に、随意のナイフチャネル５３０は、ナイフ（図示されず）をスライド可能に受容するために適合されるステープルカートリッジ５１０の長軸方向軸に沿って配置される。
【0080】
図９Ａを参照して、作動ツール５０６が断面で示され、そしてステープルカートリッジ５１０中に含まれるいくつかの構成要素を示す。アンビル部材３０８は、底表面５１２に実質的に平行であるか、または外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって規定される平面に平行である実質的に平面状の組織接触表面３２０を含む。ステープルカートリッジ５１０は、第１の高さを有する外壁５１４、および第２の高さを有する内壁５１６を含み、ここで、この第２の高さは第１の高さより大きい。組織接触表面５２０は、内壁５１６および外壁５１４に取り付けられ、そして内壁５１６に直交している平面に対して角度を規定する。組織接触表面５２０は、外壁５１４間にほぼ湾曲した経路（すなわち、断面で見たときほぼ凸状または楕円形）を規定する。さらに、複数の外科用ファスナー１２５ａ～ｃがステープルカートリッジ５１０中に配置され、ここで、保持ポケット５２３の各列は、多くの実質的に同一の外科用ファスナー（すなわち、１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃ）を含む。先の実施形態と同様に、外科用ファスナー１２５ａ～ｃの脚２５ａ～ｃは異なる長さを有する。この実施形態では、外科用ファスナー２５ａは約３．８ｍｍの脚長さを有し、外科用ファスナー２５ｂは約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして外科用ファスナー２５ｃは約２．５ｍｍの脚長さを有する。
【0081】
図９Ａに見られるように、外科用ファスナー１２５ａ～ｃは、ステープルカートリッジ５１０中に、外科用ファスナー１２５ｃが外壁５１４に近接し、外科用ファスナー１２５ａが内壁５１６に近接して配置され、そして外科用ファスナー１２５ｂがそれらの間に配置されるように配置される。変動する高さの外科用ファスナーと協働して、ステープルカートリッジ５１０は、異なる高さのステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６を含むファスナー射出部材５４０を含む。ステープルプッシャー５４２は最大高さ寸法を有し、ステープルプッシャー５４６は最小高さ寸法を有し、そしてステープルプッシャー５４４はそれらの間の高さ寸法を有する。この実施形態では、外科用ファスナー１２５ａ～ｃは、ステープルプッシャー５４６、５４４、および５４２とそれぞれ協働するように整列される。ファスナー射出部材５４０は、それが作動機構（図示されず）と協働して係合するとき、実質的に垂直な移動のために適合されている。適切な作動機構の例は、先に開示される外科用ステープル留め器具３００を参照して論議されたように、米国特許第５，８６５，３６１号に開示されている。
【0082】
図９Ａに示されるように、ファスナー射出部材５４０は、すべてのプッシャープレートがステープルカートリッジ５１０を実質的に同時に通って並進するように、連結部材５４８によって互いに連結されるステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６を含む。代替の実施形態では、ファスナー射出部材５４０’は、ステープルカートリッジ５１０内に個々にセットされるプッシャープレート５４２、５４４、および５４６を含む。この実施形態では、ステープルプッシャーの各列は個々に作動可能であり、そしてステープルプッシャーのその他の列とは独立である。ファスナー射出部材５４０、５４０’のいずれの実施形態も、開示されるステープルカートリッジのいずれにおいても用いられ得る。ファスナー射出部材５４０’は図９Ａに示され、そして明瞭さのために、開示された外科用ステープル留め装置のその他の実施形態では示されない。
【0083】
さらに、ステープルカートリッジ５１０は、組織接触表面５２０の内側表面からファスナー射出部材５４０または５４０’に向かって延びる点線で示される複数のステープルガイドまたはチャネル５２５を含み得る。特に、ステープルチャネル５２５は、ステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６に向かって延び、そしてまた、ステープルカートリッジ５１０内のそれらの配置に従って、高さが変動し得る。各ステープルチャネル５２５は、幅が、その対応するステープルプッシャー５４２、５４４、または５４６の幅に実質的に等しい。ステープルチャネル５２５は、保持スロット５２３と協働して、ステープルポケットを形成し、そして外科用ファスナー１２５ａ～ｃの安定性を改善し、それによって外科用ファスナー１２５ａ～ｃの側方または回転移動を最小にし、そして結果として完成したファスナーの形成を改善する。さらになお、ステープルチャネル５２５は、代表的には、ステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６の形状に対応する形状を有する。明瞭さのために、ステープルチャネル５２５は、図９Ａにのみ示されるが、ステープルチャネル５２５は、ステープルカートリッジの開示された任意の実施形態に含められ得る。
【0084】
作動ツール５０６の代替の実施形態が、図９Ｂおよび９Ｃに示される。これらの代替の実施形態は、作動ツール５０６ａおよび５０６ｂとしてそれぞれ識別される。最初に図９Ｂを参照して、作動ツール５０６ａは、本明細書で以下に論議される差異でもって、作動ツール５０６について本明細書で上記で論議されたのと実質的に同じまたは類似の構成要素を含む。作動ツール５０６（図９Ａ）とは対照的に、作動ツール５０６ａの外科用ファスナー１２５ａ～ｃは、ステープルカートリッジ５１０ａ中に、外科用ファスナー１２５ａが外壁５１４に近接し、外科用ファスナー１２５ｃが内壁５１６に近接し、そして外科用ファスナー１２５ｂがそれらの間に配置されるように整列される。さらに、作動ツール５０６ａは、第１および第２の表面５２２ａおよび５２４ａを含む組織接触表面５２０ａを含む。第１および第２の表面５２２ａ、５２４ａの各々は、外科用ファスナーの少なくとも１つの列を含むに十分な幅寸法を有する。第１の表面５２２ａは底表面５１２に実質的に平行であり、その一方、第２の表面５２４ａは実質的に一様な角度を規定する。特に、第２の表面５２４ａは、第１の表面５２２ａの外側エッジから外方かつ下方に延び、そして底表面５１２に対して実質的に均一な角度を規定する。
【0085】
ここで、図９Ｃを参照して、作動ツール５０６ｂは、図９Ｂを参照して論議されたステープルカートリッジ５１０ａおよびアンビル部材３０８ｃを含む。アンビル部材３０８ｃは、組織接触表面３２０ｃを含む。特に、組織接触表面３２０ｃは、表面３２２ｃおよび３２４ｃを含む。表面３２４ｃは底表面５１２に実質的に平行であり、第１の表面５２２ａおよびナイフチャネル５３０の幅寸法に実質的に等しい幅寸法を有し、その一方、各表面３２２ｃは、対応する第２の表面５２４ａを実質的に相補する。アンビル部材３０８ｃの表面と組織接触表面５２０ａとの間のこの配列は、作動ツール５０６ｂの中央線からその外壁５１４までの表面間の実質的に均一なギャップを維持する。
【0086】
あるいは、図１０に示されるように、外科用ファスナー１２５ａ～ｃは、ステープルカートリッジ５１０’内に、外科用ファスナー１２５ａが外壁５１４に近接し、外科用ファスナー１２５ｃが内壁５１６に近接して配置され、そして外科用ファスナー１２５ｂが内それらの間に配置されるように配置される。先の実施形態とは反対に、外科用ファスナー１２５ａ～ｃは、ステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６とそれぞれ協働するように整列される。身体組織の多くの層が組織接触表面３２０と５２０との間に位置決めされた後、保持スロット５２３を通って外科用ファスナー１２５ａ～ｃを逐次的に射出するために作動機構が作動され、それによって、外科用ファスナー１２５ａ～ｃとアンビル部材３０８との間の相互作用が、身体組織の層を接続するために完成した外科用ファスナーを形成する。
【0087】
アンビル部材３０８の組織接触表面３２０が、ステープルカートリッジ５１０’の組織接触表面５２０に近接して再位置決めされるとき、それらの間に配置される組織の層に付与される圧力の量は、ステープルカートリッジ５１０’の長軸方向軸に対し横断方向である平面に沿って変動する。組織接触表面３２０と５２０との間の距離は、内壁５１６に最も近い領域（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中央線）中で最小であるので、最大の圧力が、この領域中に配置される組織の層に付与される。逆に、組織接触表面３２０と５２０との間の距離は、外壁５１４の近傍領域で最大であり、最小の圧力がこの領域中に配置された層に付与される。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０’との間の近接関係は、それらの間に複数のギャップを規定する。第１のギャップは、組織接触表面３２０と５２０との間に規定される（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中央線に沿う）、その一方、第２のギャップは、外壁５１４に沿って組織接触表面３２０と５２０との間で規定される。図１０に見られるように、上記第１のギャップは上記第２のギャップと等しくない。さらになお、多くのその他のギャップが、ステープルカートリッジ５１０’中の中央線と外壁５１４との間に存在するその他の参照点で組織接触表面３２０と５２０との間で規定され得る。組織接触表面５２０は、外壁５１４に向かって傾斜し、実質的に均一な角度を規定するので、組織接触表面３２０と５２０との間に配置された組織の層に付与される圧力は、内壁５１６から外壁５１４まで均一に減少する。
【0088】
組織接触表面５２０をステープルカートリッジ５１０’の中央線から下方に角度をなすことにより、減少した圧縮力が、組織接触表面３２０と５２０との間に配置された組織の層に付与され、それによって、それらの間に配置された組織の層への外傷を最小にする。従って、組織接触表面３２０と５２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル５３０の最も近く（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中央線の最も近く）で最小の厚みを、そして外壁５１４の最も近くで最大の厚みを有する。さらに、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ５１０’は、組織の層に付与される圧縮力が最小であり、それによって組織の層への外傷をさらに減少するような寸法であり、そして整列される。この形態は、ナイフチャネル５３０（すなわち、ステープルカートリッジ５１０または５１０’の中央線）に沿って最大であり、そしてステープルカートリッジ５１０（図９Ａ）または５１０’（図１０）の外壁に沿って最小である組織接触表面３２０と５２０との間のギャップを規定する。
【0089】
さらになお、この形態は、図１１～１５に関して本明細書で以後に詳細に論議される類似のステープルカートリッジおよびアンビル部材に適用可能である。アンビル部材３０８’は、ステープルカートリッジ５１０’と近接して再位置決めされるとき（すなわち、発射前位置）、それらの間に身体組織の層を保持し、組織の層は圧縮される。最大の圧縮は中央線（すなわち、第１または最小のギャップ）に沿って生じ、そして組織の層中に貯蔵された流体を、組織の外側エッジに向かって（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中央線から離れて）押す。この中央線に近接する組織の層中に保持される流体の量を低減することにより、組織の層の全体の厚みは減少する。全体の組織厚みにおける減少は、より短い脚長さを有するステープル（すなわち、外科用ファスナー１２５ｃ）が組織の両方の層を固定し得、その一方、組織の固定された層の外傷を最小にするようである。上記ギャップは、ステープルカートリッジ５１０’の外壁に向かって増加し（すなわち、圧縮の量は減少する）、そしてより長い脚長さを有する外科用ファスナー（すなわち、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ）は、組織の両方の層を固定し得る。
【0090】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁５１６から外壁５１４に向かって移動する方向で増加する。内壁５１６に直交している平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することによって、完成した（すなわち、成形された）外科用ファスナーは、組織の接続される層に過度に外傷を与えることなく増加する組織の厚みを接続する。
【0091】
図１１に示されるような、さらなる実施形態では、作動ツール５０６’’はステープルカートリッジ５１０’およびアンビル部材３０８’を含む。ステープルカートリッジ５１０’は、図１０を参照して本明細書で上記で先に詳細に論議された。組織接触表面５２０は、図９Ａおよび１０の実施形態におけるより均一な角度（図１１）を規定し得、ここで、組織接触表面の角度またはピッチは、内壁５１６と外壁５１４との間で実質的に一定である。アンビル部材３０８’は、テーパー状の表面３２２’および３２４’を有する組織接触表面３２０’を含む。表面３２２’および３２４’は、内方に（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中央線に向かって）および下方に（すなわち、組織接触面５２０に向かって）延び、それによって角度を規定しながら、アンビル部材３０８’の外壁に連結される。テーパー状の表面３２２’および３２４’によって規定される角度は、組織接触面５２０によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対方向でありほぼＶ形状の形態を形成することが想定される。それ故、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少され、それによって、組織接触表面５２０と３２０’との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１０の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力はナイフチャネル５３０の近傍の領域に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は外壁５１４に向かって均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃの形成および位置は、付属の利点とともに図１０の実施形態のそれと実質的に類似している。
【0092】
ここで、図１２を参照して、本開示のさらなる実施形態が作動ツール６０６の一部として示される。作動ツール６０６は、ステープルカートリッジ６１０およびアンビル部材３０８を含む。この実施形態では、組織接触表面６２０は、表面６２２および６２４を含む。表面６２２は、ナイフチャネル６３０によってその長軸方向軸に沿って二分され、そして底表面６１２に実質的に平行であるか、または外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって規定される平面に平行である。さらに、表面６２２は、ナイフチャネル６３０の各々の側にある保持スロット６２３の少なくとも１つの列を収容するに十分な幅寸法を有する。表面６２４は、表面６２２の外側エッジを外壁６１４に連結し、内壁６１６に実質的に直交する（すなわち、表面６２２に実質的に平行である）平面に対してナイフチャネル６３０のいずれかの側で角度を規定し、そしてナイフチャネル６３０の各々の側にある保持スロットの少なくとも１つの列を収容するに十分な幅寸法を有する。ステープルカートリッジ６１０は、図９Ａおよび１０に関して先に詳細に論議された、複数の外科用ファスナー１２５ａ～ｃおよびファスナー射出部材５４０を含む。特に、ステープルカートリッジ６１０は、ステープルカートリッジ５１０’に関して記載されたように（図１０および１１）、外科用ファスナー１２５ａ～ｃの配列およびファスナー射出部材５４０を含む。
【0093】
作動ツール５０６と同様に、組織接触表面３２０は、ステープルカートリッジ６１０の組織接触表面６２０に近接して再位置決めされる。この配列では、それらの間に配置される組織の層に付与される圧力の量は、ステープルカートリッジ６１０の長軸方向軸に対して横方向である平面に沿って変動する。詳細には、組織接触表面３２０と表面６２２との間の距離は最小であり、最大圧力がこの領域中に配置された組織の層に付与される。逆に、組織接触表面３２０と表面６２４との間の距離は外壁６１４の近傍の領域で最大であり、最小圧力がこの領域に配置された層に付与される。表面６２４は外壁６１４に向かって傾斜し、実質的に均一な角度を規定するので、組織接触表面３２０と表面６２４との間に配置される組織の層に付与される圧力は、表面６２２の外側エッジから外壁６１４に向かって均一に減少する。
【0094】
表面６２２のエッジから下方に表面６２４を角度付けることにより、減少した圧縮力が、織接触表面３２０と表面６２４との間に配置される組織の層に付与され、それによって、それらの間に配置される組織の層への外傷を最小にする。織接触表面３２０と６２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル６３０に最も近くで最小の厚みを、そして外壁６１４の最も近くで最大の厚みを有する。さらに、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ６１０は、組織の層に付与される圧縮力が最小であり、それによって組織の層への外傷をさらに減少するような寸法であり、そして配列される。
【0095】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁６１６から外壁６１４に向かって移動する方向に増加する。内壁６１６に直交する平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、形成された）外科用ファスナーは、接合された組織の層に過度に外傷を与えることなく、組織の増加する厚みを接続する。
【0096】
さらなる実施形態では、作動ツール６０６’が図１３に示される。作動ツール６０６’は、図１２に関して本明細書で上記に詳細に説明されたステープルカートリッジ６１０、およびアンビル部材３０８’’を含む。アンビル部材３０８’’は、表面３３２’’および３３６’’から形成される組織接触表面３２０’’を含む。表面３３６’’は、表面６２２に実質的に平行であり、そして表面６２２の幅寸法に実質的に類似する幅寸法を有する。表面３３２’’はテーパー状であり、そしてアンビル部材３０８’’の外壁に連結され、そして内方（すなわち、ステープルカートリッジ６１０の中央線に向かって）、かつ下方（すなわち、組織接触表面６２０に向かって）延び、それによって角度を規定する。テーパー状表面３３２’’によって規定される角度は、表面６２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対の方向である。それ故、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少され、それによって表面６２４と３３２’’の間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１０の実施態様におけるように、組織の層に付与される最大圧力は表面６２２に沿った領域中に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁６１４に向かい表面６２４に沿って均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃの形成および位置は、付属の利点とともに図１２の実施形態のそれと実質的に類似している。
【0097】
なお別の実施形態では、作動ツール７０６が図１４に示される。ステープルカートリッジ７１０は、ステープルカートリッジ６１０と類似する。ステープルカートリッジ６１０と７１０との間の差異を本明細書で以下に論議される。ステープルカートリッジ６１０（図１２）におけるように、ステープルカートリッジ７１０は、表面７２２と７２４とから形成される組織接触表面７２０を含む。表面７２２は、表面６２２とは、それが、少なくとも２つの列の外科用ファスナーを収容するに十分な幅寸法を有する点で異なる。ステープルカートリッジ６１０におけるように、表面７２４は、表面７２２の外側エッジおよび外壁７１４に取り付けられ、角度を規定する。組織を捕獲し、そして外科用ファスナーを形成するために、ステープルカートリッジ７１０とアンビル部材３０８との間の相互作用は、ステープルカートリッジ６１０とアンビル部材３０８との間の相互作用に実質的に類似しており、そして簡潔さのため、本明細書中で繰り返されない。
【0098】
図１５では、作動ツール７０６’の代替の実施形態が示される。作動ツール７０６’は、本明細書中上記で論議されたような、ステープルカートリッジ７１０、およびアンビル部材３０８’’を含む。アンビル部材３０８’’は、表面３３２’’および３３６’’から形成される組織接触表面３２０’’を含む。表面３３６’’は、表面７２２に実質的に平行であり、そして表面７２２の幅寸法に実質的に類似している幅寸法を有する。表面３２２’’はテーパー状であり、そしてアンビル部材３０８’’の外壁に連結され、そして内方（すなわち、ステープルカートリッジ７１０の中央線に向かって）、かつ下方（すなわち、組織接触表面７２０に向かって）延び、それによって角度を規定する。テーパー状表面３３２’’によって規定される角度は、表面７２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対の方向であることが想定される。それ故、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少され、それによって表面７２４と３３２’’の間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１４の実施態様におけるように、組織の層に付与される最大圧力は表面７２２に沿った領域中に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁７１４に向かい表面７２４に沿って均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃの形成および位置は、付属の利点とともに図１４の実施形態のそれと実質的に類似している。
【0099】
ここで、図１６Ｂを参照して、ステープルカートリッジ５１０’の発射後の得られる組織界面の断面が示される。図１６Ｂに見られるように、この組織界面は、実質的にテーパー状のプロフィールを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃのいくつかまたはすべては、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃはまた、止血を提供する。この得られる断面はまた、ステープルカートリッジ６１０および７１０の発射に適用可能である。ステープルカートリッジ５１０が発射されるとき、外科用ファスナー１２５ａ～１２５ｃのいくつかまたは全部は、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ａはまた、止血を提供する。組織「Ａ」および「Ｂ」の層が、従来の外科用ステープル留めデバイスおよび従来のステープル「Ｓ」を用いて固定されるとき、図１６Ａに示される組織の非固定層から組織の固定層まで鋭い遷移が存在する。これは、組織の層上に位置されるより大きな負荷を生じ得、そして組織の層上に所望されない影響を生じ得る。比較して、図１６Ｂに示されるように、この組織界面は、組織の非固定層から組織の固定層まで段階的な遷移を有し、そしてまた、組織の固定された層内にある。この配列は、形成された外科用ファスナー１２５ａ～ｃの変動するサイズに起因して段階的な組織負荷または圧縮を提供し、それによって、比較的高い程度の止血および吻合強度を維持しながら組織外傷を最小にする。
【0100】
本開示のさらなる実施形態では、図８および１０に示されるように、作動ツール５０６’は、創傷閉鎖アセンブリ５０を含む。創傷閉鎖アセンブリ５０は、少なくとも１つの貯蔵デバイスまたはリザーバー５２および少なくとも１つの供給ライン５４を含む。供給ライン５４は、所定量の創傷閉鎖材料「Ｗ」を送達するために、リザーバー５２をステープルカートリッジ５１０’に流体的に連結する。特に、供給ライン５４は、創傷閉鎖材料「Ｗ」を、ナイフチャネル５３０中に、外科用ファスナー１２５ａ～ｃが形成されるとき、創傷閉鎖材料「Ｗ」が組織接触表面５２０に隣接する組織の層（すなわち、標的部位）に沿って移動するように送達する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃと組み合わせて創傷閉鎖材料「Ｗ」を提供することにより、組織の層間に形成された結合は、改良された強度を有する。
【0101】
リザーバー５２の圧縮は、その中に含まれる創傷閉鎖材料「Ｗ」を、供給ライン５４を通って押され、そしてナイフチャネル５３０を経由して分与されることを生じる。好ましくは、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープル発射手順の間に分与され、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープルラインおよび／またはナイフ切断線の長さに沿って分与される。創傷閉鎖アセンブリは、図１０に関して論議され、そして示されているが、創傷閉鎖アセンブリ５０は、その他の開示されたステープルカートリッジ５１０’（すなわち、５１０、６１０、または７１０）との使用に適合可能であることが企図される。さらなるリザーバーが、２つの物質を組み合わせることにより形成される創傷閉鎖材料のために含められ得ること、またはリザーバー５２が、創傷閉鎖材料「Ｗ」を形成するために組み合わされるべき所定量の物質を貯蔵するための複数の内部チャンバー（点線で示される）を含み得ることがさらに企図される。
【0102】
創傷閉鎖材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、封止剤の１つまたは組み合わせを含み得ることが想定される。外科用器具、特に外科用ステープラーで採用され得るか、または付与され得る外科用生体適合性創傷閉鎖材料は、その機能が器官、組織または構造を付着または保持することである接着剤、流体の漏れを防ぐ封止剤、および出血を止めるか、または防ぐ止血剤を含む。採用され得る接着剤の例は、タンパク質由来接着剤、アルドヒドを基礎にした接着剤、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．によって、商標名ＢＩＯＧＬＵＥＴＭの下で販売される市販のアルブミン／グルタルアルデヒド材料、およびＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によって商標名ＩＮＤＥＲＭＩＬＴＭおよびＤＥＲＭＡ ＢＯＮＤＴＭの下でそれぞれ販売されるシアノアクリレートを基礎にした材料を含む。採用され得る封止剤の例は、フィブリン封止剤およびコラーゲンを基礎にした組織封止剤および合成ポリマーを基礎にした組織封止剤を含む。市販の封止剤の例は、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＣＯＳＥＡＬＴＭの下で販売される合成ポリエチレングリコールを基礎にしたヒドロゲル材料である。採用され得る止血剤材料の例は、フィブリンを基礎にした局所止血剤、コラーゲンを基礎にした局所止血剤、酸化再生セルロースを基礎した局所止血剤およびゼラチンを基礎にした局所止血剤を含む。市販の止血剤材料は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ
Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣＯＳＴＡＳＩＳＴＭの下で販売され、そしてＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＴＩＳＳＥＥＬＴＭの下で販売される、フィブリノーゲン－トロンビン組み合わせ材料である。本明細書中の止血剤は、収斂剤、例えば、硫酸アルミニウム、および凝固剤を含む。
Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣＯＳＴＡＳＩＳＴＭの下で販売され、そしてＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＴＩＳＳＥＥＬＴＭの下で販売される、フィブリノーゲン－トロンビン組み合わせ材料である。本明細書中の止血剤は、収斂剤、例えば、硫酸アルミニウム、および凝固剤を含む。
【0103】
創傷閉鎖材料「Ｗ」の分与は、一時的、連続的、または頻繁に付与される霧を含む任意の適切な容量の流体スプレーとしてであり得ることが理解されるべきである。粒子状材料、例えば、微細粉末が、本開示の範囲内の流体であることが企図される。
【0104】
多くの異なる創傷閉鎖材料「Ｗ」が、創傷閉鎖アセンブリ５０によって分与され得ること、または多くの異なる創傷閉鎖材料「Ｗ」の組み合わせが提供される。創傷閉鎖アセンブリ５０によって分与される創傷閉鎖材料は、例えば、硫酸アルミニウムのような収斂剤であり得、これは、小血管を閉鎖させ、そして血液が凝固することを支援する。創傷閉鎖材料「Ｗ」は、Ｒｅｑｕａ，Ｉｎｃ．から商標名ＮＯ ＮＩＸ（登録商標）Ｓｙｐｔｉｃ
Ｐｅｎｃｉｌｓの下で市販の材料で提供される収斂剤であり得ることが提供される。
Ｐｅｎｃｉｌｓの下で市販の材料で提供される収斂剤であり得ることが提供される。
【0105】
ここで、図１７Ａ～Ｆを参照して、現在開示される作動ツールのさらなる実施形態が示される。図１７Ａに示されるように、作動ツール８０６ａは、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ８１０ａを含む。アンビル部材３０８は、図９Ａを参照して本明細書中上記に先に記載されたので、簡潔さのために、再び論議されない。さらに、ステープルカートリッジ８１０ａは、本明細書で以下に論議される差異を備えて、ステープルカートリッジ７１０（図１４）と同様である。ステープルカートリッジ７１０と同様に、ステープルカートリッジ８１０ａは、組織接触表面８２０、外壁８１４および内壁８１６、ナイフチャネル８３０、および底表面８１２を含む。ステープルカートリッジ８１０ａ内に位置して、ステープルカートリッジ７１０に関して先に論議された複数の外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、および１２５ｃがある。さらに、ステープルカートリッジ８１０ａは、図９に関して先に記載された複数のファスナー射出部材５４０を含む。
【0106】
この実施形態では、表面８２２および８２４は、組織接触表面８２０を規定する。現在開示されるステープルカートリッジの先の実施形態でのように、組織接触表面８２０は、複数の保持スロット８２３を含む。表面８２２は、底表面８１２に実質的に平行である平面状表面であり、その一方、表面８２４は、ほぼ弓状の表面である。各表面８２２、８２４は、保持スロット８２３の少なくとも１つの列を含む。さらに、内壁８１６は第１の高さを有し、そして外壁８１４は第２の高さを有し、ここで、この第１の高さは第２の高さより大きい。表面８２４の１つのエッジは外壁８１４に取り付けられ、その一方、反対のエッジは、表面８２２のエッジに取り付けられ、それによって、表面８２２に対してほぼ凹状の表面を規定する。
【0107】
現在開示される作動ツールの先の実施形態と同様に、アンビル部材３０８の組織接触表面３２０は、ステープルカートリッジ８１０ａの組織接触表面８２０に近接して再位置決めされる。この配列では、それらの間に配置される組織の層に付与される圧力の量は、ステープルカートリッジ８１０ａの長軸方向軸を横断する平面に沿って変動する。詳細には、組織接触面３２０と表面８２２との間の距離は、最大の圧力がこの領域に配置される組織の層に付与されるように最小である。逆に、組織接触表面３２０と表面８２４との間の距離は、外壁８１４の近傍の領域で、最小の圧力がこの領域に配置される層に付与されるように最大である。表面８２４は、それが外壁８１４に接近するにつれて下方に湾曲するので、組織接触表面３２０と表面８２４との間に配置される組織の層に付与される圧力は、表面８２２の外側エッジから外壁８１４に向かって減少する。圧力減少の量は、表面８２４の湾曲の関数である。
【0108】
表面８２２のエッジから下方に湾曲する表面８２４によって、減少した圧縮力が、組織接触表面３２０と表面８２４との間に配置される組織の層に付与され、それによってそれらの間に配置された組織の層への外傷を最小にする。組織接触表面３２０と８２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル８３０の最も近くで最小の厚み、そして外壁８１４の最も近くで最大の厚みを有する。さらに、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ８１０ａは、組織の層に付与される圧縮力が最小であるような寸法および配列であり、それによって、組織の層への外傷をさらに減少する。
【0109】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁８１６から外壁８１４まで移動する方向に増加する。内壁８１６に直交する平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、形成された）外科用ファスナーは、接合された組織の層に過度に外傷を与えることなく増加する厚みの組織を接続する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃおよびファスナー射出部材５４０のより詳細な説明は、図９を参照して本明細書中の上記で論議されている。
【0110】
図１７Ｂに示される実施形態では、作動ツール８０６ｂは、ステープルカートリッジ８１０ａに実質的に類似するステープルカートリッジ８１０ｂを含み、それらの間には以下で論議される差異をともなう。ステープルカートリッジ８１０ｂでは、外壁８１４’および内壁８１６’は、ステープルカートリッジ８１０ａの外壁８１４および内壁８１６より低い高さを有する。この形態では、組織接触表面８２０は、底表面８１２に、外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、および１２５ｃの先端部が保持スロット８２３中に延び、そして組織接触表面８２０と実質的に同一平面にあるようにより近接している。
【0111】
ここで、図１７Ｃおよび１７Ｄを参照して、作動ツール８０６ｃおよび８０６ｄが示される。作動ツール８０６ｃおよび８０６ｄは、（本明細書の上記で論議されたような）ステープルカートリッジ８１０ａおよび８１０ｂをそれぞれ含む。これらの実施形態では、アンビル部材３０８ａが、アンビル部材３０８と置き換わる。この実施形態では、アンビル部材３０８ａは、表面３３２ａおよび３３６ｂから形成される組織接触表面３２０ａを含む。表面３３６ａは、表面８２２に実質的に平行であり、そして表面８２２の幅寸法と実質的に類似している幅寸法を有する。表面３３２ａは、アンビル部材３０８ａの厚みがその外側エッジに近傍の領域で最小であり、そして表面３３６ａに沿って最大であるようにほぼ弓状である。表面３３２ａによって規定される湾曲は、表面８２４によって規定される湾曲と実質的に類似しているが、反対方向である（すなわち、表面８２２に対して凸状関係を規定する）。それ故、組織の層に付与された圧縮力はさらに減少され、それによって、表面８２４と３３２ａとの間に位置決めされる組織の層への外傷をさらに減少する。
【0112】
図１７Ａおよび１７Ｂの実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は表面８２２に沿った領域に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、壁８１４、８１４’に向かって表面８２４に沿って減少する。表面８２４および３３２ａによって規定される勾配に沿った圧力における減少は、各表面の湾曲に比例する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃの形成および位置は、付随の利点とともに、図１７Ａおよび１７Ｂの実施形態のそれと実質的に類似している。
【0113】
さらなる実施形態では、作動ツール９０６が図１８Ａに示される。作動ツール９０６は、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ９１０を含む。ステープルカートリッジ９１０は、ステープルカートリッジ８１０と実質的に類似しており、ここで、同一または類似の構成要素は、従って、番号を付け替え、そして差異が本明細書の以下で詳細に論議される。組織接触表面９２０は、表面９２２および９２４を含み、ここで、各表面は、複数の保持スロット９２３を含む。図１７Ａ～Ｄに示される実施形態と類似して、表面９２２は、底表面９１２と実質的に平行であるほぼ平面状の表面であり、そして内壁９１６とのその接続部で直角を規定する。表面９２４はまた、底表面９１２および表面９２２と実質的に平行であるほぼ平面状の表面であり、ここで表面９２２および９２４は、それらが互いと同一平面でないように垂直方向に間隔を置かれる。さらに、内壁９１６は第１の高さを有し、そして外壁９１４は第２の高さを有し、ここで、この第１の高さは第２の高さより大きい。
【0114】
現在開示される作動ツールの先の実施形態におけるように、アンビル部材３０８の組織接触表面３２０は、ステープルカートリッジ９１０の組織接触表面９２０の近位方向に再位置決めされる。この配列では、それらの間に配置される組織の層に付与される圧力の量は、ステープルカートリッジ９１０の長軸方向軸を横断する平面に沿って変動する。詳細には、組織接触表面３２０と表面９２２との間の距離は、最大の圧力がこの領域に配置される組織の層に付与されるように最小である。逆に、組織接触表面３２０と表面８２４との間の距離は、最小の圧力がこの領域に配置された層に付与されるように最大である。表面９２４はほぼ平面状であるので、組織接触表面３２０と表面９２４との間に配置される組織の層に付与される圧力は、実質的に均一であり、そして組織接触表面３２０と表面９２２との間に位置決めされる組織の層に付与される圧力より小さい。
【0115】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁９１６から外壁９１４に向かって移動する方向に増加する。内壁９１６に直交している平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、形成された）外科用ファスナーは、接続される組織の層に過度の外傷を与えることなく、組織の増加する厚みを接続する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃおよびファスナー射出部材５４０のより詳細な説明は、図９を参照して本明細書中上記で論議されている。
【0116】
ここで、図１７Ｅを参照して、作動ツール８０６のさらなる実施形態が示され、そして作動ツール８０６ｅとして参照される。作動ツール８０６ｅは、作動ツール８０６ａ（図１７Ａ）と実質的に同じかまたは類似の構成要素を含み、差異は、本明細書で以後論議される。特に、作動ツール８０６ｅは、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ８１０ｂを含む。ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ８１０ａと、組織接触表面８２４ａがステープルカートリッジ８１０ｂの中央線から外壁５１４まで延びる弓状構造である点で異なる。組織接触表面８２４ａと組織接触表面３２０との間の配列は、図１７Ａ～Ｄに示される実施形態で提供される配列が提供するのと同じ利点および利益を提供する。
【0117】
あるいは、ステープルカートリッジ８１０ｂは、アンビル部材３０８ｄとともに用いられ得、図１７Ｆに示される作動ツール８０６ｆを形成する。アンビル部材３０８ｄは、組織接触表面８２４ａに実質的に相補的である組織接触表面３２０ｄを含む。この形態では、実質的に均一なギャップが、作動ツール８０６ｆの中央線からその外壁８１４までの表面間で維持される。
【0118】
現在開示される作動ツールのさらなる実施形態が図１８Ｂに示され、ここでは、アンビル部材３０８がアンビル部材３０８ｂによって置換される。作動ツール９０６ａは、ステープルカートリッジ９１０およびアンビル部材３０８ｂを含む。特に、アンビル部材３０８ｂは、表面３３２ｂおよび３３６ｂによって規定される組織接触表面３２０ｂを含む。図１７Ｄに示される実施形態と同様に、アンビル部材３０８ｂの組織接触表面３２０ｂは、ステープルカートリッジ９１０の組織接触表面９２０に相補的であり、その結果、より大きなギャップが、表面９２４と組織接触表面３２０（図１８Ａ）との間より、表面９２４と３３２ｂとの間で規定される。この形態では、減少した量の圧力がそれらの間に捕捉された組織の層に付与される。
【0119】
ここで、図１９Ａおよび１９Ｂを参照して、作動ツール１００６ａおよび１００６ｂが示される。作動ツール１００６ａは、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ１０１０を含む。ステープルカートリッジ１０１０は、ステープルカートリッジ５１０と実質的に同様であり、ここで、同一または類似の構成要素は、従って、番号が付け替えられ、そして差異は、本明細書で以下に詳細に論議される。表面１０２０は実質的に平面状であり、そして底表面１０１２に実質的に平行である。この実施形態では、充填剤層１０７０が表面１０２０上に位置決めされる。充填剤層１０７０は、外科用ファスナー１２５ａ～ｃが完成した外科用ファスナーの形成の間に通過することを許容しながら、組織の層を支持するに十分な弾性を有する材料から形成される。充填剤層１０７０は、ステープルラインで組織を補強するために用いられる有機または合成組織である支持材料であり得る。適切な材料の例は、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ＆Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、Ｉｎｃ．のＳＥＡＭＧＵＡＲＤ（登録商標）を含む。
【0120】
充填剤層１０７０は、ナイフチャネル１０３０近傍の最大高さから外壁１０１４近傍の最小高さに向かってテーパー状であるほぼ三角形の構造である。それ故、組織接触表面３２０と充填剤層１０７０との間で規定されるギャップは、ナイフチャネル１０３０近傍で最小であり、そして外壁１０１４近傍で最大である。従って、組織接触表面３２０と充填剤層１０７０との間に捕捉された組織の層に付与される圧力の量は、ナイフチャネル１０３０近傍で最小であり、そして外壁１０１４近傍で最大であり、それによって、外科用ファスナーを形成することに関して先の実施形態におけるような付随する利点を提供し、そして組織の層に対する外傷を最小にする。さらに、充填剤層１０７０は、弾性または準弾性材料から形成され得、それによって、組織接触表面３２０と表面１０２０との間に捕捉されている組織の層への外傷をさらに最小にする。
【0121】
あるいは、点線で示される第２の充填剤層１０７０が、組織接触表面３２０上に位置決めされ得る。ステープルカートリッジ１０１０は、実施されるべき外科手順に従って、組織接触表面１０２０上、組織接触表面３２０上、または両方の組織接触表面３２０、１０２０上に配置された充填剤層１０７０を含み得る。
【0122】
図１９Ｂでは、作動ツール１００６ｂは、アンビル部材３０８’と協働する先に記載されるステープルカートリッジ１０１０を含む。アンビル部材３０８’は、テーパー状表面３２２’および３２４’を有する組織接触表面３２０’を含む。表面３２２’および３２４’は、内方（すなわち、ステープルカートリッジ１０１０の中央線に向かい）および下方（すなわち、組織接触表面１０２０に向かい）に延びながら、アンビル部材３０８’の外壁に接続され、それによって所定の角度を規定する。テーパー状表面３２２’および３２４’によって規定される角度は、充填剤層１０７０によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対方向にほぼＶ形状の形態を形成することが想定される。それ故、組織の層に付与される圧縮力はさらに低減され、それによって、組織接触表面３２０’と充填剤層１０７０との間に配置された組織の層への外傷をさらに低減する。組織の層に付与される最大圧力はナイフチャネル１０３０近傍の領域に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁１０１４に向かって均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図１９Ａの実施形態のそれらと実質的に類似している。
【0123】
ここで、図２０Ａを参照して、ステープルカートリッジ４１２’（図７Ａ）の代替の実施形態が示され、そして本明細書で以下に説明される。ステープルカートリッジ４１２’’は、ステープルカートリッジ４１２’と類似しており、ここで、同一または類似の構成要素は従って番号を付け替えられ、そして差異が本明細書で以下に詳細に論議される。ステープルカートリッジ４１２’’は、複数の組織接触表面４２１ａ～ｃを含み、ここで、各組織接触表面は、ほぼ平面状構造である。３つの表面のうち、組織接触表面４２１ｂは最大高さを有し、そして組織接触表面４２１ａおよび４２１ｃとは垂直方向に間隔を置かれる。組織接触表面４２１ａ～ｃは互いとは実質的に平行であり、ここで、組織接触表面４２１ｂは組織接触表面４２１ａまたは４２１ｃのいずれとも同一平面内に横たわらない。
【0124】
アンビル部材４０８は、ポケット４５０および組織接触表面４３０を含む。ポケット４５０は、完成した外科用ファスナーを形成するために保持スロット１２３と実質的に整列する。この形態では、最小のギャップは、組織接触表面４３０と組織接触表面４２１ｂとの間で規定され、その一方、最大のギャップが、組織接触表面４３０と組織接触表面４２１ａおよび４２１ｃとの間に規定される。外科用ファスナー４２５ａ～ｃは、組織接触表面４２１ａ～ｃをそれぞれともなう。外科用ファスナー４２５ａ～ｃは、外科用ファスナー１２５ａ～ｃと実質的に類似しており、そしてそれらの間の差異は、本明細書で以下に詳細に論議される。１つの実施形態では、外科用ファスナー４２５ａおよび４２５ｃは実質的に同一であり、そして外科用ファスナー４２５ｂより大きい脚長さを有する。組織接触表面と外科用ファスナーのこの配列を提供することにより、低減された圧縮力が、現在開示されるステープルカートリッジのその他の実施形態に関して先に論議されたように、組織接触表面４３０と組織接触表面４２１ａ、４２１ｃとの間に配置された組織の層に付与される。
【0125】
代替例では、ステープルカートリッジ４１２’’は、図２０Ｂに示されるように、アンビル部材４０８ａと協働して用いられ得る。アンビル部材４０８ａは、ポケット４５０および組織接触表面４３０’を含む。さらになお、組織接触表面４３０’は、表面４３２および４３４を含む。表面４３２、４３４の各々は、ステープルカートリッジ４１２’’の組織接触表面４２１ａ～ｃに実質的に平行であるほぼ平面状の表面である。表面４３２は、表面４３４から、表面４３４と組織接触表面４２１ｂとの間で規定されるギャップが最小で、その一方表面４３２と組織接触表面４２１ａ、４２１ｃとの間で規定されるギャップが最大であるように垂直方向に間隔を置かれる。それ故、低減された圧縮力が、組織接触表面４２１ａ、４２１ｃとアンビル部材４０８ａの表面４３２との間に配置された組織の層に付与される。
【0126】
あるいは、ステープルカートリッジ４１２’’は、図２０Ｃに示されるように、アンビル部材４０８ｂと協働して用いられ得る。アンビル部材４０８ｂは、表面４３２ａおよび４３４ａを含む。アンビル部材４０８ａの表面４３２および４３４（図２０Ｂ）とは対称的に、表面４３２ａおよび４３４ａはほぼ弓状である。この形態では、アンビル部材４０８ｂとステープルカートリッジ４１２’’との間に位置決めされる組織へのいかなる可能性のある外傷は減少され、その一方、アンビル部材４０８ｂの組織接触表面とステープルカートリッジ４１２’’の組織接触表面との間の増加したギャップの利点おび利益は維持される。
【0127】
現在開示される作動ツールのさらなる実施形態が図２１Ａに示され、そして一般に１１０６として指定される。作動ツール１１０６は、ステープルカートリッジ１１１０およびアンビル部材３０８を含む。アンビル部材３０８は、図９を参照して先に詳細に説明された。ステープルカートリッジ１１１０は、ステープルカートリッジ５１０（図９）と同一または実質的に類似の構成要素を含み、ここで、同一または類似の構成要素は従って番号を付け替えられ、そして差異は本明細書で以下に詳細に論議される。
【0128】
特に、ステープルカートリッジ１１１０は、外科用ファスナー１２５ａ～ｃおよび対応するプッシャー１１４０を含む。さらに、ステープルカートリッジ１１１０は、外壁１１１４、内壁１１１６、および鉛直部材１１１８を含む。内壁１１１６は、それらの間にナイフチャネル１１３０を規定するために間隔を置かれ得る。さらに、鉛直部材１１１８は、内壁１１１６に接するほぼ平面状の構造であり、そして内壁１１１６の高さに少なくとも等しい高さを有する。上部プレート１１５４は、内壁１１１６および外壁１１１４を連結するほぼ平面状の構造である。１つの実施形態では、上部プレート１１５４は、底表面１１１２に実質的に平行である。さらに、上部プレート１１５４は、複数の保持スロット１１２３を含む。上部プレート１１５４の上に垂直方向に間隔を置かれて交差部材１１５０がある。
【0129】
交差部材１１５０は、上部プレート１１５４の保持スロット１１２３と整列される複数の開口部１１２５を含む。さらに、交差部材１１５０は、第１の位置で、底表面１１１２と実質的に平行である組織接触表面１１２０を規定する。詳細には、交差部材１１５０の内側エッジは、鉛直部材１１１８のエッジに柔軟に取り付けられ、その一方、外側エッジ１１５６は、外壁１１１４の上部エッジ１１１４ａから離れて間隔を置かれ、それらの間にギャップ１１５２を規定する。交差部材１１５０は、組織の層が組織接触表面３２０と１１２０との間に位置決めされるとき、交差部材１１５０が底表面１１１２に対してその実質的に平行な関係を維持するように十分な剛直性を有する。ギャップ１１５２は、組織接触表面１１２０による曲げの量を制御するエラストマー圧縮部材を含み得る。
【0130】
アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ１１１０は、より緊密な協働配列にされ（すなわち、接近および／または外科用ファスナーの形成の間）、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ１１１０との間の相対的移動によって生成される圧縮力は、外側エッジ１１５６を上部エッジ１１１４ａに向かって押し、それによってギャップ１１５２を減少する。さらに、交差部材１１５４（点線で示される）は、底壁１１１２に向かって曲げられ、それによって、外壁１１１４で組織接触表面３２０と１１２０との間の増加した距離を提供し、その一方、鉛直部材１１１８で組織接触表面３２０と１１２０との間の固定された（すなわち、曲げられない）距離を維持する。交差部材１１５４が曲げられるにつれ、組織接触表面３２０と１１２０との間の距離は、ステープルカートリッジ１１１０の長軸方向軸を横断する軸に沿って増加する。横断方向軸に沿って任意の選択された位置での組織接触表面３２０と１１２０との間の距離は、交差部材１１５４によって提供される曲げの量に関係する。交差部材１１５０は、少なくとも、底表面１１１２に実質的に平行である第１の位置、および外側エッジ１１５６が上部エッジ１１１４ａと接触している第２の位置を含む複数の位置を通じて位置決め可能である。
【0131】
アンビル部材３０８の組織接触表面３２０がステープルカートリッジ１１１０の組織接触表面１１２０の近位方向に再位置決めされるとき、それらの間に配置された組織の層に付与される圧力の量は、ステープルカートリッジ１１１０の長軸方向軸の横断方向である平面に沿って変動する。組織接触表面１１２０は外壁１１１４に向かって傾斜するので、組織接触表面３２０と１１２０との間に配置される組織の層に付与される圧力は、内壁１１１６から外壁１１１４まで減少する。さらになお、交差部材１１５０が上部プレート１１５４に向かって曲がるとき、それは、組織接触表面５２０に類似の湾曲表面を規定する（図９）。開口部１１２５は、交差部材１１５０が上部プレート１１５４に向かって押されるとき、開口部１１２５および保持スロット１１２３の整列は、外科用ファスナー１２５ａ～ｃを妨害しない経路を規定し、それによって外科用ファスナー１２５ａ～ｃが組織の層を係合し、そしてアンビル部材３０８と接触することを可能にするようなより大きな幅寸法を有する。
【0132】
組織接触表面１１２０をステープルカートリッジ１１１０の中央線から下方に曲げることにより、低減された圧縮力が、組織接触表面３２０と１１２０との間に配置された組織の層に付与され、それによってそれらの間に配置された組織の層への外傷を最小にする。従って、組織接触表面３２０と１１２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル１１３０に最も近く（すなわち、ステープルカートリッジ１１１０の中央線に最も近く）で最小厚みを有し、そして外壁１１１４に最も近くでの最大厚みまで段階的に増加する。
【0133】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁１１１６から外壁１１１４に向かって移動する方向に増加する。内壁１１１６に直交する平面に沿って増加した脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、成形された）外科用ファスナーは、接合された組織の層に過度の外傷を与えることなく組織の増加する厚みを接続する。
【0134】
ここで、図２１Ｂを参照して、現在開示される作動ツールの代替の実施形態が示され、そして１１０６ａとして参照される。作動ツール１１０６ａは、図１１を参照して詳細に論議されたアンビル部材３０８’と協働する、上記で論議されたようなステープルカートリッジ１１１０を含む。アンビル部材３０８’は、テーパー状の表面３２２’および３２４’を有する組織接触表面３２０’を含む。テーパー状表面３２２’および３２４’によって規定される角度は、組織接触表面１１２０によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対方向であり、ほぼＶ形状の形態を形成することが想定される。それ故、組織の層に付与される圧縮力はさらに低減され、それによって、組織接触表面１１２０と３２０’との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。先の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は、ナイフチャネル１１３０近傍の領域中に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁１１１４に向かって均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ～ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図２１Ａの実施形態のそれと実質的に類似している。
【0135】
さらなる実施形態が図２２Ａ～Ｃに示され、そして本明細書中以下に論議される。最初に図２２Ａを参照して、作動ツール１２０６ａが示され、そしてこれは、アンビル部材３０８ｄおよびステープルカートリッジ１２１０を含む。特に、ステープルカートリッジ１２１０は、外科用ファスナー１２５ａ～ｃおよびファスナー射出部材５４０を含み、これらは、図９Ａに関して先に詳細に論議された。先の実施形態と同様に、ステープルカートリッジ１２１０は、底表面１２１２、外壁１２１４、内壁１２１６、およびナイフチャネル１２３０を含む。さらに、ステープルカートリッジ１２１０は、表面１２２２および１２２４から形成される組織接触表面１２２０を含む。表面１２２２および１２２４の各々は、外科用ファスナーの少なくとも１つの列を収容するに十分である幅寸法を有する。図２２Ａに示されるように、表面１２２２は底表面１２１２に実質的に平行であり、その一方表面１２２４はほぼ弓状の構造である。さらになお、表面１２２４の最も高い部分は、底表面１２１２から測定されたときと実質的に同じ高さの寸法を有する。相補的アンビル部材３０８ｄが作動ツール１２０６ａ中に提供され、ここで、アンビル部材３０８ｄは、表面１２２２およびナイフチャネル１２３０に対応する実質的に平面状の表面３２２ｄを含む。さらに、アンビル部材３０８ｄは、ステープルカートリッジ１２１０の表面１２２４に対応するようにほぼ弓状である表面３２４ｄを含む。ステープルカートリッジ１２１０とアンビル部材３０８ｄとの間のこの整列を提供することにより、実質的に均一な組織ギャップがアンビル部材３０８ｄの表面とステープルカートリッジ１２１０の表面との間で規定される。
【0136】
あるいは、図２２Ｂに示されるような作動ツール１２０６ｂは、ステープルカートリッジ１２１０ｂと協働するアンビル部材３０８ｅを含む。ステープルカートリッジ１２１０ａは、ステープルカートリッジ１２１０（図２２Ａ）と実質的に類似しており、それらの間の差異は以下に論議される。最も目立つのは、組織接触表面１２２０ａは、表面１２２２ａ、１２２４ａ、および１２２６ａを含む。表面１２２２ａおよび１２２４ａは、図２２Ａの表面１２２２および１２２４に実質的に類似しており、その一方、表面１２２６は、表面１２２４より低い高さ寸法（すなわち、底表面１２１２に対して）を有するほぼ弓状の構造である。それ故、表面１２２２、１２２４、および１２２６は、ステープルカートリッジ１２１０ａの中央線から外壁１２１４に向かって「降りる（ｓｔｅｐ ｄｏｗｎ）」。アンビル部材３０８ｅは、組織接触表面１２２０ａを実質的に相補する組織接触表面３２０ｅを有する。従って、組織接触表面３２０ｅは、表面１２２２ａおよびナイフチャネル１２３０に対応する実質的に平面状の表面３２２ｅを含む。さらに、アンビル部材３０８ｄは、ステープルカートリッジ１２１０ａの表面１２２４ａおよび１２２６ａに対応するようにほぼ弓状である表面３２４ｅおよび３２６ｅを含む。ステープルカートリッジ１２１０ａとアンビル部材３０８ｅとの間のこの整列を提供することにより、実質的に均一な組織ギャップが、アンビル部材３０８ｅの表面とステープルカートリッジ１２１０ａの表面との間で規定される。
【0137】
あるいは、ステープルカートリッジ１２１０ａは、図２２Ｃに示されるようなアンビル部材３０８と協働して用いられ得る。この形態では、組織接触表面３２０と１２２０ｂとの間で規定されるギャップは、ナイフチャネル１２３０での第１のギャップから外壁１２１４における第２のギャップまで増加し、ここで、この第２のギャップは第１のギャップより大きい。
【0138】
外科用ステープル留め器具の現在開示される実施形態のすべては、外科用ファスナーとともに接続される組織の層に可変の圧力勾配（すなわち、負荷プロフィール）を提供する。従って、外科用ステープル留め器具の中央（すなわち、ステープルカートリッジの中央）に近接する組織の層は、より高い圧縮力（すなわち、負荷）を受け、それによって、この外科用ステープル留め器具の中央からより遠く離れている組織の層と比較して、より薄い組織の層を形成する。この外科用ステープル留めデバイスの中央に最も近い組織の層は、より多く圧縮され得るので、より小さいサイズの外科用ステープルまたはファスナーが、組織の切開された層を機械的に縫合（すなわち、固定）するために用いられ得る。さらになお、接続されるべき組織の層に段階的な圧縮勾配を提供すること（図１６Ｂを参照のこと）は、より高い程度の止血を生じ得る。ステープルカートリッジの輪郭のある形状に起因して、組織の層は、外科用ステープル留め器具の中央でより多く圧縮され得る。なぜなら、組織の層は、アンビル部材がステープルカートリッジに対して移動されるとき、相対的に高い圧力の領域（すなわち、中央）から相対的に低い圧力の領域（すなわち、エッジ）まで転位（すなわち、移動）し得、それによって圧力勾配を規定するからである。
【0139】
さらに、上記で説明され、そして本明細書中に示される外科用ステープル留め器具の各々は、階段状プロフィールを有する組織接触表面を含んでいるが、本明細書中に開示される任意の外科用ステープル留め器具が、同一人に譲渡され、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される「各々が協働する嵌合表面を有するアンビルおよびカートリッジを含む外科用ステープル留め装置」と題する、２００３年５月１１日に出願された米国特許出願第１０／４１１，６８６号に開示されるような、角度をなす、円錐、テーパー状、弓状などを含むがこれらに制限されない多くのプロフィールの任意の１つを有する組織接触表面を有し得ることが想定される。
【0140】
種々の改変例が、現在開示される外科用ステープル留め器具の実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限すると解釈されるべきではなく、実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および思想内のその他の改変例を想定する。
【0141】
（要約）
外科用ステープル留め装置は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。このステープルカートリッジは、保持スロットの列中に配置される複数の外科用ファスナーを含む。このステープルカートリッジは、保持スロットの環状または直線状形態を有し得る。このステープルカートリッジの組織接触表面は、テーパー状であるか、または階段状であり得る。アンビル部材は、上記保持スロットと実質的に整列するために整列された多くのポケットを含む組織接触表面を有する。さらに、上記アンビル部材の組織接触表面は、上記ステープルカートリッジの組織接触表面を相補し得る。
外科用ステープル留め装置は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。このステープルカートリッジは、保持スロットの列中に配置される複数の外科用ファスナーを含む。このステープルカートリッジは、保持スロットの環状または直線状形態を有し得る。このステープルカートリッジの組織接触表面は、テーパー状であるか、または階段状であり得る。アンビル部材は、上記保持スロットと実質的に整列するために整列された多くのポケットを含む組織接触表面を有する。さらに、上記アンビル部材の組織接触表面は、上記ステープルカートリッジの組織接触表面を相補し得る。
【産業上の利用可能性】
【0142】
端と端とを接した吻合、胃腸管吻合、内視鏡胃腸管吻合、および横断吻合のような種々の手順における使用のための外科用ステープル留めデバイスが提供される。
【符号の説明】
【0143】
２５ ステープルの脚
２７ ステープルのバックスパン
５０ 創傷閉鎖アセンブリ
５２ リザーバー
５４ 供給ライン
５６ 開口部
１００、２００、３００、４００ 外科用ステープル留め装置
１０２ ハンドルアセンブリ
１０３ ハンドル部材
１０４ 管状本体部分
１０６
１０８ アンビルアセンブリ
１０９ アンビルヘッド
１１０ アンビルシャフト
１１８ ステープルカートリッジ
１２１ 組織接触表面１２３ 保持スロット
１２５ ステープル
１３０ ファスナー射出部材
１３８ ドライバーチューブ
４０８ アンビル部材
４２０ 組織接触表面
４２５ ポケット
２７ ステープルのバックスパン
５０ 創傷閉鎖アセンブリ
５２ リザーバー
５４ 供給ライン
５６ 開口部
１００、２００、３００、４００ 外科用ステープル留め装置
１０２ ハンドルアセンブリ
１０３ ハンドル部材
１０４ 管状本体部分
１０６
１０８ アンビルアセンブリ
１０９ アンビルヘッド
１１０ アンビルシャフト
１１８ ステープルカートリッジ
１２１ 組織接触表面１２３ 保持スロット
１２５ ステープル
１３０ ファスナー射出部材
１３８ ドライバーチューブ
４０８ アンビル部材
４２０ 組織接触表面
４２５ ポケット
【図1】
【図2】
【図2A】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5】
【図6】
【図6A】
【図7】
【図7A】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21A】
【図21B】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
