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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022038414
(43)【公開日】2022-03-10
(54)【発明の名称】骨切り術支援治具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20220303BHJP
A61B 34/10 20160101ALI20220303BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
A61B34/10
【審査請求】有
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2020142911
(22)【出願日】2020-08-26
(11)【特許番号】
(45)【特許公報発行日】2021-09-29
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り 公開日 令和２年８月５日 公開場所 駅南貸会議室ＫＥＮＴＯ（新潟市中央区天神１－１ プラーカ３内）
(71)【出願人】
【識別番号】521045184
【氏名又は名称】Ｋ＆Ｔコンサルティング合同会社
(74)【代理人】
【識別番号】110002952
【氏名又は名称】特許業務法人鷲田国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】佐藤 卓
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL29
(57)【要約】
【課題】術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる骨切り術支援治具及び骨切り術支援方法を提供する。
【解決手段】骨切り術支援治具は、長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備える。レジストレーション部は、長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、上下方向の位置を設定するためのリファレンスアンテナと、を有する。ガイド部は、第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する。
【選択図】図２
【解決手段】骨切り術支援治具は、長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備える。レジストレーション部は、長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、上下方向の位置を設定するためのリファレンスアンテナと、を有する。ガイド部は、第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長管骨矯正骨切り術に用いられる骨切り術支援治具であって、
長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、
術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備え、
前記レジストレーション部は、
前記長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、
前記長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、
上下方向の位置を規定するためのリファレンスアンテナと、を有し、
前記ガイド部は、
前記第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、
前記第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、前記第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する、
骨切り術支援治具。
長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、
術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備え、
前記レジストレーション部は、
前記長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、
前記長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、
上下方向の位置を規定するためのリファレンスアンテナと、を有し、
前記ガイド部は、
前記第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、
前記第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、前記第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する、
骨切り術支援治具。
【請求項2】
前記長管骨は、脛骨であり、
前記レジストレーションプレートは、前記脛骨の骨幹部に当接し、
前記係止部は、前記脛骨の脛骨稜に係止され、
前記第１骨切りガイド部は、前記第１骨切り面である近位骨切り面を設定し、
前記第２骨切りガイド部は、前記第２骨切り面である遠位骨切り面を設定する、
請求項１に記載の骨切り術支援治具。
前記レジストレーションプレートは、前記脛骨の骨幹部に当接し、
前記係止部は、前記脛骨の脛骨稜に係止され、
前記第１骨切りガイド部は、前記第１骨切り面である近位骨切り面を設定し、
前記第２骨切りガイド部は、前記第２骨切り面である遠位骨切り面を設定する、
請求項１に記載の骨切り術支援治具。
【請求項3】
前記ガイド部は、骨切りによって分割される近位骨片及び遠位骨片のうち、前記近位骨片に固定プレートの近位スクリューボルト固定位置を設定するための近位スクリューボルトガイド部と、前記遠位骨片に前記固定プレートの遠位スクリューボルト固定位置を設定するための遠位スクリューボルトガイド部と、を有し、
前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ヒンジ軸を中心に回転可能に構成されている、
請求項２に記載の骨切り術支援治具。
前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ヒンジ軸を中心に回転可能に構成されている、
請求項２に記載の骨切り術支援治具。
【請求項4】
前記ガイド部は、前記レジストレーションプレートに取り付けられるベース部材を有し、
前記ベース部材は、前記ヒンジ軸を中心とする円弧面状のガイドプレートを有し、
前記第２骨切りガイド部及び前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ガイドプレート上を円弧方向に摺動可能に配置されている、
請求項３に記載の骨切り術支援治具。
前記ベース部材は、前記ヒンジ軸を中心とする円弧面状のガイドプレートを有し、
前記第２骨切りガイド部及び前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ガイドプレート上を円弧方向に摺動可能に配置されている、
請求項３に記載の骨切り術支援治具。
【請求項5】
前記ベース部材は、前記ガイドプレートと前記レジストレーションプレートを連結する連結部を有し、
前記第１骨切りガイド部は、前記連結部に形成された貫通孔で構成されている、
請求項４に記載の骨切り術支援治具。
前記第１骨切りガイド部は、前記連結部に形成された貫通孔で構成されている、
請求項４に記載の骨切り術支援治具。
【請求項6】
前記第２骨切りガイド部及び前記近位スクリューボルトガイド部の回転角を検出する角度検出部を有する、
請求項４又は５に記載の骨切り術支援治具。
請求項４又は５に記載の骨切り術支援治具。
【請求項7】
前記リファレンスアンテナによって規定される前記上下方向における位置が可変である、
請求項１から６のいずれか一項に記載の骨切り術支援治具。
請求項１から６のいずれか一項に記載の骨切り術支援治具。
【請求項8】
請求項１から７のいずれか一項に記載の骨切り術支援治具を用いて長管骨矯正骨切り術を行う際に適用される骨切り術支援方法であって、
前記長管骨のＸ線画像を取得する第１工程と、
前記骨切り術支援治具の位置及び姿勢を示すレジストレーション情報、並びに前記骨切り術支援治具によって規定される前記第１骨切り面を示す骨切り面情報及び前記ヒンジ軸を示すヒンジ軸情報が描画されたテンプレートを、前記Ｘ線画像上の至適な位置に重ね合わせる第２工程と、
前記骨切り面情報及び前記ヒンジ軸情報に基づいて前記第１骨切り面及び前記ヒンジ軸を設定する第３工程と、
前記Ｘ線画像から得られる実際の機能軸及び目標機能軸、並びに前記ヒンジ軸に基づいて、矯正角度を求める第４工程と、
前記第１骨切り面を前記ヒンジ軸の周りに前記矯正角度だけ回転させた前記第２骨切り面を設定する第５工程と、
を有する、骨切り術支援方法。
前記長管骨のＸ線画像を取得する第１工程と、
前記骨切り術支援治具の位置及び姿勢を示すレジストレーション情報、並びに前記骨切り術支援治具によって規定される前記第１骨切り面を示す骨切り面情報及び前記ヒンジ軸を示すヒンジ軸情報が描画されたテンプレートを、前記Ｘ線画像上の至適な位置に重ね合わせる第２工程と、
前記骨切り面情報及び前記ヒンジ軸情報に基づいて前記第１骨切り面及び前記ヒンジ軸を設定する第３工程と、
前記Ｘ線画像から得られる実際の機能軸及び目標機能軸、並びに前記ヒンジ軸に基づいて、矯正角度を求める第４工程と、
前記第１骨切り面を前記ヒンジ軸の周りに前記矯正角度だけ回転させた前記第２骨切り面を設定する第５工程と、
を有する、骨切り術支援方法。
【請求項9】
骨切りによって分割された近位骨片及び遠位骨片に固定プレートを固定するための近位スクリューボルト固定位置及び遠位スクリューボルト固定位置を設定する第６工程を有し、
前記テンプレートは、前記近位スクリューボルト固定位置を示す近位スクリューボルト情報及び前記遠位スクリューボルト固定位置を示す遠位スクリューボルト情報を含み、
前記第６工程は、
前記第２工程後の前記遠位スクリューボルト情報に基づいて前記遠位スクリューボルト固定位置を設定する工程と、
前記第３工程後の前記近位スクリューボルト情報に基づいて設定される初期の前記近位スクリューボルト固定位置を、前記ヒンジ軸の周りに前記矯正角度だけ回転させた矯正後の前記近位スクリューボルト固定位置を設定する工程と、を含む、
請求項８に記載の骨切り術支援方法。
前記テンプレートは、前記近位スクリューボルト固定位置を示す近位スクリューボルト情報及び前記遠位スクリューボルト固定位置を示す遠位スクリューボルト情報を含み、
前記第６工程は、
前記第２工程後の前記遠位スクリューボルト情報に基づいて前記遠位スクリューボルト固定位置を設定する工程と、
前記第３工程後の前記近位スクリューボルト情報に基づいて設定される初期の前記近位スクリューボルト固定位置を、前記ヒンジ軸の周りに前記矯正角度だけ回転させた矯正後の前記近位スクリューボルト固定位置を設定する工程と、を含む、
請求項８に記載の骨切り術支援方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、長管骨矯正用の骨切り術支援治具及び骨切り術支援方法に関する。
【背景技術】
【0002】
変形性膝関節症という膝の軟骨がすり減ることで痛みが生じる疾患は、膝の内側の軟骨が摩耗している場合が圧倒的に多く、その原因として下肢のＯ脚変形が挙げられる。Ｏ脚の場合、膝の内側に大きな荷重がかかるため、内側の軟骨が摩耗しやすく、内側の軟骨だけが摩耗すると更にＯ脚が進み、悪循環となって疾患が進行する。この変形性膝関節症に対する治療法の一つとして、高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ：High Tibial Osteotomy）がある。従来、術前計画通りに高位脛骨骨切り術を行うために、種々の骨切り用治具が提案されている（例えば、特許文献１）。
【0003】
高位脛骨骨切り術とは、下腿にある２本の骨のうち、ほとんどの荷重を担う脛骨の膝に近い脛骨近位端を切除して形を変えることで、Ｏ脚をＸ脚に変える手術であり、内側にかかっていた荷重を外側に逃がして負担を減らすことで痛みを和らげ、かつ疾患の進行を抑制することができる。
例えば、ハイブリッドクローズドウェッジＨＴＯと呼ばれる術式では、脛骨近位端において、外側が広く内側が狭いくさび形に骨切りをして、そのくさび部分の骨を切除する。そして、くさびの狭い方（Ｖ字の先端）をヒンジ軸（矯正する際の回転軸）として、離れていた２つの骨切り面が合わさるように脛骨を回転させる。これにより、骨切り部で、くさびの先端角度だけ脛骨が外側に曲がることになる。
例えば、ハイブリッドクローズドウェッジＨＴＯと呼ばれる術式では、脛骨近位端において、外側が広く内側が狭いくさび形に骨切りをして、そのくさび部分の骨を切除する。そして、くさびの狭い方（Ｖ字の先端）をヒンジ軸（矯正する際の回転軸）として、離れていた２つの骨切り面が合わさるように脛骨を回転させる。これにより、骨切り部で、くさびの先端角度だけ脛骨が外側に曲がることになる。
【0004】
図１Ａ、図１Ｂに示すように、脛骨Ｔの骨切り部には、骨切り部分の上側（膝に近い側）の近位骨片Ｔ１と下側（膝から遠い側）の遠位骨片Ｔ２を架橋するように金属製の固定プレート５が配置される。固定プレート５は、スクリューボルト５２ａ～５２ｈが挿通されるスクリューボルト穴５１ａ～５１ｈを有する。近位スクリューボルト５２ａ～５２ｄにより固定プレート５の近位部分が近位骨片Ｔ１に締結され、遠位スクリューボルト５２ｅ～５２ｈにより固定プレート５の遠位部分が遠位骨片Ｔ２に締結されることで、固定プレート５が脛骨Ｔの骨切り部に固定される。
【0005】
上述した高位脛骨骨切り術のような骨切り術は、脛骨の矯正に限らず、大腿骨等の長管骨を矯正する場合にも適用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特開２０１９－２０２１０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
ところで、骨切り術の術前計画では、立位又は臥位のＸ線画像を用いて矯正角度が求められ、目標となる骨切り面及びヒンジ軸、並びに固定プレートの固定位置など（以下、「骨切りアライメント」と称する）が設定される。
しかしながら、実際の手術は、術前計画に従ってＸ線透視下で確認しながら骨切りが行われるものの、定量的でなく肉眼的な確認であるため、術前計画と同一の骨切りアライメントになっているかを、術中のＸ線透視下で同定できているとは限らない。そして、骨切り面を規定する骨切りガイドピンの刺入位置や刺入方向が術前計画からずれてしまい、ヒンジ軸の位置や矯正角度に誤差が生じた場合、適正な下肢アライメントとなるように矯正されない虞がある。
しかしながら、実際の手術は、術前計画に従ってＸ線透視下で確認しながら骨切りが行われるものの、定量的でなく肉眼的な確認であるため、術前計画と同一の骨切りアライメントになっているかを、術中のＸ線透視下で同定できているとは限らない。そして、骨切り面を規定する骨切りガイドピンの刺入位置や刺入方向が術前計画からずれてしまい、ヒンジ軸の位置や矯正角度に誤差が生じた場合、適正な下肢アライメントとなるように矯正されない虞がある。
【0008】
本発明の目的は、術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる骨切り術支援治具及び骨切り術支援方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明に係る骨切り術支援治具は、
長管骨矯正骨切り術に用いられる骨切り術支援治具であって、
長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、
術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備え、
前記レジストレーション部は、
前記長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、
前記長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、
上下方向の位置を規定するためのリファレンスアンテナと、を有し、
前記ガイド部は、
前記第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、
前記第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、前記第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する。
長管骨矯正骨切り術に用いられる骨切り術支援治具であって、
長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、
術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備え、
前記レジストレーション部は、
前記長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、
前記長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、
上下方向の位置を規定するためのリファレンスアンテナと、を有し、
前記ガイド部は、
前記第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、
前記第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、前記第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する。
【0010】
本発明に係る骨切り術支援方法は、
上記の骨切り術支援治具を用いて長管骨矯正骨切り術を行う際に適用される骨切り術支援方法であって、
前記長管骨のＸ線画像を取得する第１工程と、
前記骨切り術支援治具の位置及び姿勢を示すレジストレーション情報、並びに前記骨切り術支援治具によって規定される前記第１骨切り面を示す骨切り面情報及び前記ヒンジ軸を示すヒンジ軸情報が描画されたテンプレートを、前記Ｘ線画像上の至適な位置に重ね合わせる第２工程と、
前記骨切り面情報及び前記ヒンジ軸情報に基づいて前記第１骨切り面及び前記ヒンジ軸を設定する第３工程と、
前記Ｘ線画像から得られる実際の機能軸及び目標機能軸、並びに前記ヒンジ軸に基づいて、矯正角度を求める第４工程と、
前記第１骨切り面を前記ヒンジ軸の周りに前記矯正角度だけ回転させて前記第２骨切り面を設定する第５工程と、
を有する。
上記の骨切り術支援治具を用いて長管骨矯正骨切り術を行う際に適用される骨切り術支援方法であって、
前記長管骨のＸ線画像を取得する第１工程と、
前記骨切り術支援治具の位置及び姿勢を示すレジストレーション情報、並びに前記骨切り術支援治具によって規定される前記第１骨切り面を示す骨切り面情報及び前記ヒンジ軸を示すヒンジ軸情報が描画されたテンプレートを、前記Ｘ線画像上の至適な位置に重ね合わせる第２工程と、
前記骨切り面情報及び前記ヒンジ軸情報に基づいて前記第１骨切り面及び前記ヒンジ軸を設定する第３工程と、
前記Ｘ線画像から得られる実際の機能軸及び目標機能軸、並びに前記ヒンジ軸に基づいて、矯正角度を求める第４工程と、
前記第１骨切り面を前記ヒンジ軸の周りに前記矯正角度だけ回転させて前記第２骨切り面を設定する第５工程と、
を有する。
【発明の効果】
【0011】
本発明によれば、術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。
【0014】
本実施の形態では、本発明に係る骨切り術支援治具を適用した高位脛骨骨切り術支援治具１（以下、「ＨＴＯ支援治具１」と称する）について説明する。図２等では、解剖学的正位を基準にして、上下方向、左右方向、前後方向を用いて示している。また、左右方向において正中に近い側を「内側」、遠い側を「外側」と称し、上下方向において体幹に近い側を「近位」、遠い側を「遠位」と称する。
【0015】
ＨＴＯ支援治具１は、術前計画通りに高位脛骨骨切り術を行うための治具である。ＨＴＯ支援治具１の位置及び姿勢を示す情報、及びＨＴＯ支援治具１に関連付けられた骨切りアライメントを示す情報を有するテンプレートを用いて術前計画を作成するとともに、術中にＨＴＯ支援治具１を用いることにより、術前計画で設定した骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる。
【0016】
ここで、骨切りアライメントは、骨切り術において必要となる情報であり、目標の骨切り面（近位骨切り面Ｓ１及び遠位骨切り面Ｓ２（図９、図１０参照））、矯正時の回転軸となるヒンジ軸Ｈ（図９参照）、並びに固定プレート５（図１Ａ等参照）の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２（図９、図１１参照）などを含む。
【0017】
正面から撮影した２次元のＸ線画像上では、近位骨切り面Ｓ１は近位骨切り線として描出され、ヒンジ軸Ｈはヒンジポイントとして描出される。一般に、近位骨切り線は、脛骨外側関節面から約４０ｍｍ遠位側の点と、脛骨内側関節面から約１０～１５ｍｍ遠位側に位置する凸にカーブした部位の頂点とを通るように設定される。また、近位骨切り線上において、近位骨切り線の線分の長さを１：３～１：２に分割する点がヒンジポイントとして設定される。
【0018】
ただし、近位骨切り面Ｓ１及びヒンジ軸Ｈの設定は、上述したようにある程度の目安は示されているものの、最適解が一つに決まっているわけではなく、所定範囲内で設定されていれば支障なく矯正を行うことができる。実際には、施術者の経験に依存するところも大きい。本実施の形態では、このような前提のもと、近位骨切り面Ｓ１の延在方向、及び近位骨切り面Ｓ１上のヒンジ軸Ｈの位置を、予め算出された平均的な数値に設定している。
【0019】
そして、ＨＴＯ支援治具１は、設定された近位骨切り面Ｓ１及びヒンジ軸Ｈを規定できるように設計されている。また、ＨＴＯ支援治具１は、骨切りアライメントとして、固定プレート５の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を規定できるように設計されている。形状やスクリューボルト固定位置が異なる複数の固定プレート５がある場合、ＨＴＯ支援治具１は、固定プレート５ごとに用意される。
具体的には、前述の骨切りアライメントのうち、近位骨切り面Ｓ１、ヒンジ軸Ｈ、及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２は、ＨＴＯ支援治具１に関連付けて予め設定されており、遠位骨切り面Ｓ２及び近位スクリューボルト固定位置Ｐ１は、術前計画において求められる矯正角度に基づいて設定されるようになっている。
具体的には、前述の骨切りアライメントのうち、近位骨切り面Ｓ１、ヒンジ軸Ｈ、及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２は、ＨＴＯ支援治具１に関連付けて予め設定されており、遠位骨切り面Ｓ２及び近位スクリューボルト固定位置Ｐ１は、術前計画において求められる矯正角度に基づいて設定されるようになっている。
【0020】
図２は、実施の形態に係るＨＴＯ支援治具１を示す斜視図である。図３Ａ、図３Ｂは、ＨＴＯ支援治具１を右側から見た平面図であり、図３ＡはＨＴＯ支援治具１の全体を示し、図３Ｂはガイド部２０を取り外したレジストレーション部１０を示している。図４Ａ、図４Ｂは、ＨＴＯ支援治具１を前側から見た平面図である。
図２等に示すＨＴＯ支援治具１は、右脚脛骨に対するＨＴＯにおいて用いられる。左脚脛骨に対するＨＴＯにおいて用いられるＨＴＯ支援治具は、左右方向に垂直な矢状面に関して対称な構造となる。
図２等に示すＨＴＯ支援治具１は、右脚脛骨に対するＨＴＯにおいて用いられる。左脚脛骨に対するＨＴＯにおいて用いられるＨＴＯ支援治具は、左右方向に垂直な矢状面に関して対称な構造となる。
【0021】
図２等に示すように、ＨＴＯ支援治具１は、脛骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部１０と、術前計画に従う骨切りアライメントの設定を行うためのガイド部２０と、を備える。ＨＴＯ支援治具１は、例えば、チタン等の金属材料で形成される。
【0022】
レジストレーション部１０は、レジストレーションプレート１１、係止フック１２、及びリファレンスアンテナ１３で構成されている。
【0023】
レジストレーションプレート１１は、左右方向から見た平面視で略矩形状の板状部材であり、脛骨に当接する左側（内側）の面は平坦に形成されている。平坦な部分は、ＨＴＯ支援治具１を脛骨の外側皮質に当接させたときに、安定した姿勢を保持できればよく、例えば、上下方向に約３ｃｍあればよい。なお、レジストレーションプレート１１の近位側の部分は、脛骨近位端の形状に沿うように傾斜して形成される。
【0024】
レジストレーションプレート１１は、ＨＴＯ支援治具１の内外反方向（前後軸周り）及び内外旋方向（上下軸周り）の回転、並びに左右方向の並進を規制する。高位脛骨骨切り術では、脛骨骨幹部の外側皮質が術野で展開される。脛骨骨幹部は、水平断面において二峰性形状を有しており、この形状が上下方向にある程度連続することから、平面近似することができる（以下、「外側皮質平面」と称する）。したがって、レジストレーションプレート１１の内側面が脛骨骨幹部の二峰性形状の２つの峰部分に当接するようにＨＴＯ支援治具１を配置することで、内外反方向及び内外旋方向の回転、並びに左右方向の並進が規制され、安定した姿勢を保持できる。なお、本実施の形態では、脛骨外側皮質平面が、左右方向に直交しているものとして説明する。
【0025】
レジストレーションプレート１１には、２つの骨切りガイド穴１１１、２つの骨切りガイドスリット１１２、及び３つの遠位スクリューボルト穴１１３が設けられている。
【0026】
骨切りガイド穴１１１は、ガイド部２０の貫通孔２１に連通する。貫通孔２１及び骨切りガイド穴１１１を介して、近位骨切り用のガイドピン３１（図１３参照）が脛骨に刺入される。
【0027】
骨切りガイドスリット１１２は、ガイド部２０の骨切りガイド筒２２１の延長線上に設けられている。骨切りガイドスリット１１２は、骨切りガイド筒２２１の可動範囲に対応して、上下方向に延在して形成されている。骨切りガイド筒２２１及び骨切りガイドスリット１１２を介して、遠位骨切り用のガイドピン３２（図１３参照）が脛骨に刺入される。
【0028】
遠位スクリューボルト穴１１３は、固定プレート５の遠位スクリューボルト穴５１ｅ～５１ｇ（図１Ａ等参照）に対応して設けられている。本実施の形態では、遠位スクリューボルト穴１１３が、骨切りによって分割される遠位骨片に固定プレート５の遠位スクリュー固定位置Ｐ２を設定するための遠位スクリューボルトガイド部を構成している。遠位スクリューボルト穴１１３は、固定プレート５の４つの遠位スクリューボルト穴５１ｅ～５１ｈのうちの３つに対応して設けられているが、２つ又は４つ全部に対応して設けられてもよい。すなわち、遠位スクリューボルト穴１１３は、遠位スクリューボルト穴１１３を介して刺入される遠位スクリューボルト用のガイドピン３４（図１３参照）によって、固定プレート５の遠位部分の固定位置が確定するように複数設けられていればよい。
【0029】
係止フック１２は、例えば、半円筒形状を有し、後ろ側が開放した状態でリファレンスアンテナ１３に配置されている。係止フック１２は、ＨＴＯ支援治具１の前後方向の並進、及び屈伸方向（左右軸周り）の回転を規制する係止部である。脛骨骨幹部の水平断面において、前側には、鋭角な脛骨稜がある。したがって、係止フック１２を脛骨稜に係止させることで、ＨＴＯ支援治具１の前後方向の並進、及び屈伸方向（前後軸周り）の回転が規制され、安定した姿勢を保持できる。
なお、係止フック１２は、ＨＴＯ支援治具１の前後方向の並進、及び屈伸方向の回転を規制できればよく、例えば、レジストレーションプレート１１の後面に設けられてもよい。
なお、係止フック１２は、ＨＴＯ支援治具１の前後方向の並進、及び屈伸方向の回転を規制できればよく、例えば、レジストレーションプレート１１の後面に設けられてもよい。
【0030】
リファレンスアンテナ１３は、例えば、略上下方向に延在するロッド形の部材であり、レジストレーションプレート１１の前面に取り付けられている。リファレンスアンテナ１３は、脛骨に対するＨＴＯ支援治具１の上下方向の位置を規定するために用いられる。リファレンスアンテナ１３の近位側の先端部１３１を骨切りの基準面（例えば、脛骨近位外側関節面）に合わせることで、ＨＴＯ支援治具１の上下方向の位置が確定する。
【0031】
リファレンスアンテナ１３は、例えば、伸縮可能に構成され、先端部１３１の位置を調整できることが好ましい。すなわち、リファレンスアンテナ１３は、リファレンスアンテナ１３によって設定されるＨＴＯ支援治具１の上下方向の位置が可変であるように構成される。これにより、術前計画において固定プレート５の位置調整、すなわちＨＴＯ支援治具１の上下方向の位置調整が行われる場合に容易に対応でき、脛骨に対して術前計画通りにＨＴＯ支援治具１を設置することができる。
【0032】
ガイド部２０は、骨切りガイド部材２２、スクリューボルトガイド部材２３及びベース部材２４で構成されている。
【0033】
ベース部材２４は、予め設定されたヒンジ軸Ｈを中心とする円弧面状のガイドプレート２４１と、ガイドプレート２４１とレジストレーションプレート１１を連結する連結部２４２と、を有している。
【0034】
ガイドプレート２４１には、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３が、外周面に沿って摺動可能に配置される。また、ガイドプレート２４１には、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３の摺動範囲に対応して、切欠き（符号略）が設けられている。
【0035】
連結部２４２には、ヒンジ軸Ｈを向くように貫通孔２１が設けられている。貫通孔２１は、ベース部材２４をレジストレーションプレート１１に取り付けたときに、レジストレーションプレート１１の骨切りガイド穴１１１に連通する。すなわち、本実施の形態では、貫通孔２１が、近位骨切り用のガイドピン３１（図１３参照）を脛骨に刺入して、近位骨切り面Ｓ１（第１骨切り面）を設定するための第１骨切りガイド部を構成している。
【0036】
骨切りガイド部材２２は、ガイドプレート２４１上を摺動する摺動プレート２２２、及び摺動プレート２２２を貫通して設けられた骨切りガイド筒２２１を有する。骨切りガイド筒２２１は、骨切りガイド部材２２をガイドプレート２４１上に配置したときに、ヒンジ軸Ｈを向くように設けられている。また、骨切りガイド部材２２は、ガイドプレート２４１に沿って、ヒンジ軸Ｈを中心とする円周方向に摺動可能で、任意の位置で固定できるようになっている。すなわち、本実施の形態では、骨切りガイド部材２２が、遠位骨切り用のガイドピン３２（図１３参照）を脛骨に刺入して、遠位骨切り面Ｓ２（第２骨切り面）を設定するための第２骨切りガイド部を構成している。骨切りガイド部材２２の摺動範囲は、例えば、５°～３５°の矯正角度に対応できるように設定される。
【0037】
貫通孔２１（第１骨切りガイド部）と骨切りガイド部材２２の骨切りガイド筒２２１（第２骨切りガイド部）はいずれもヒンジ軸Ｈを向いており、ヒンジ軸Ｈで交差する。貫通孔２１と骨切りガイド筒２２１の延在方向のなす角が矯正角度θとなるように、骨切りガイド部材２２の位置が調整される。
骨切りガイド部材２２を摺動させるという極めて簡単な動作により、近位骨切り面Ｓ１をヒンジ軸Ｈ周りに矯正角度θだけ回転させた遠位骨切り面Ｓ２を正確に規定することができる。したがって、術前計画の骨切りアライメントを術中に正確に再現することができる。
骨切りガイド部材２２を摺動させるという極めて簡単な動作により、近位骨切り面Ｓ１をヒンジ軸Ｈ周りに矯正角度θだけ回転させた遠位骨切り面Ｓ２を正確に規定することができる。したがって、術前計画の骨切りアライメントを術中に正確に再現することができる。
【0038】
スクリューボルトガイド部材２３は、ガイドプレート２４１上を摺動する摺動プレート２３２、及び摺動プレート２３２に立設されたスクリューボルトガイド筒２３１を有する。スクリューボルトガイド部材２３は、ガイドプレート２４１に沿って、ヒンジ軸Ｈを中心とする円周方向に摺動可能で、任意の位置で固定できるようになっている。
【0039】
スクリューボルトガイド筒２３１は、固定プレート５の近位スクリューボルト穴５１ａ～５１ｄ（図１Ａ等参照）に対応して設けられている。本実施の形態では、スクリューボルトガイド筒２３１が、骨切りによって分割される近位骨片に固定プレート５の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１を設定するための近位スクリューボルトガイド部を構成している。スクリューボルトガイド筒２３１は、固定プレート５の４つのスクリューボルト穴５１ａ～５１ｄのうちの２つのスクリューボルト穴５１ａ、５１ｃに対応して設けられているが、３つ又は４つ全部に対応して設けられてもよい。すなわち、スクリューボルトガイド筒２３１は、スクリューボルトガイド筒２３１を介して刺入される近位スクリューボルト用のガイドピン３３（図１３参照）によって、固定プレート５の近位部分の固定位置が確定するように複数設けられていればよい。
【0040】
また、スクリューボルトガイド筒２３１は、スクリューボルトガイド部材２３をガイドプレート２４１上に配置したときに、固定プレート５の近位スクリューボルトの刺入方向を指し示すように設けられている。スクリューボルトガイド筒２３１は、例えば、初期状態（回転角度０°）において、ＨＴＯ支援治具１によって規定される遠位スクリューボルト固定位置に固定プレート５を固定したときに、固定プレート５の近位スクリューボルト穴が向いている方向と同じ方向を向き、スクリューボルトガイド部材２３の摺動に伴いヒンジ軸Ｈ周りに回転する。
スクリューボルトガイド部材２３を摺動させるという極めて簡単な動作により、矯正後（遠位骨片を矯正角度だけ回転させた後）に固定プレート５の近位スクリューボルト穴５１ａ～５１ｄが向くこととなる方向が示されるので、骨切り前に、遠位スクリューボルト固定位置だけでなく近位スクリューボルト固定位置も設定することができる。そして、骨切り前に設定したスクリューボルト固定位置を基準に固定プレートを固定するので、骨切り面に不整合が生じていても術前計画通りに矯正することができる。
スクリューボルトガイド部材２３を摺動させるという極めて簡単な動作により、矯正後（遠位骨片を矯正角度だけ回転させた後）に固定プレート５の近位スクリューボルト穴５１ａ～５１ｄが向くこととなる方向が示されるので、骨切り前に、遠位スクリューボルト固定位置だけでなく近位スクリューボルト固定位置も設定することができる。そして、骨切り前に設定したスクリューボルト固定位置を基準に固定プレートを固定するので、骨切り面に不整合が生じていても術前計画通りに矯正することができる。
【0041】
ガイド部２０は、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３の回転角を検出する角度検出部（図示略）を有することが好ましい。例えば、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３に設けた角度センサーによって自動的に回転角度を検出してもよいし、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３とガイドプレート２４１にそれぞれ目盛りと指示針を設けて指示針の示す角度を読み取るようにしてもよい。また、ＨＴＯ支援治具１とは別の角度検出用の治具を利用して、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３の回転角度を検出するようにしてもよい。
【0042】
以下に、ＨＴＯ支援治具１を用いて高位脛骨骨切り術を行う場合の術前計画の作成及び実際の施術について説明する。本実施の形態では、２Ｄ画像を用いた術前計画の一例について説明する。
【0043】
術前計画では、図５に示すようなテンプレートＲが用いられる。例えば、Ｘ線フィルムを用いてアナログ的に作図して術前計画を行う場合、フィルム状のテンプレートが用いられる。また例えば、デジタルＸ線画像を用いてコンピューターの演算により術前計画を行う場合、デジタルテンプレートが用いられる。
【0044】
テンプレートＲには、ＨＴＯ支援治具１の位置及び姿勢を示すレジストレーション情報、ＨＴＯ支援治具１によって規定される近位骨切り面を示す骨切り面情報及びヒンジ軸Ｈを示すヒンジ軸情報が描画されている。また、テンプレートＲには、固定プレート５の近位スクリューボルト３３の固定位置を示す近位スクリューボルト情報、及び遠位スクリューボルト３４の固定位置を示す遠位スクリューボルト情報が描画されている。それぞれの情報は、脛骨との位置関係を把握する上で、視覚的に容易に認識できる態様で描画される。また、デジタルテンプレートの場合、レジストレーション情報、骨切り面情報及びヒンジ軸情報は、２次元座標データを有する。
【0045】
図５において、レジストレーション情報は、ＨＴＯ支援治具１を前側から見た状態をモデル化したレジストレーション画像Ｉ１で示されている。レジストレーション画像Ｉ１は、例えば、レジストレーションプレート１１の脛骨当接面を示すレジストレーションプレート画像Ｉ１１、係止フック１２を示すフック画像Ｉ１２、リファレンスアンテナ１３の先端部１３１を示すリファレンスアンテナ画像Ｉ１３、及びガイド部２０を示すガイド画像Ｉ２０等を含む。
なお、レジストレーション情報の表示態様は、図５に示すものに限定されない。すなわち、ＨＴＯ支援治具１の脛骨に対する設置位置を確定できるように、少なくともレジストレーションプレート１１の脛骨当接面及びリファレンスアンテナ１３の先端部１３１を示す情報を含んでいればよく、ガイド画像Ｉ２０等は省略されてもよい。
なお、レジストレーション情報の表示態様は、図５に示すものに限定されない。すなわち、ＨＴＯ支援治具１の脛骨に対する設置位置を確定できるように、少なくともレジストレーションプレート１１の脛骨当接面及びリファレンスアンテナ１３の先端部１３１を示す情報を含んでいればよく、ガイド画像Ｉ２０等は省略されてもよい。
【0046】
また、骨切り面情報、近位スクリューボルト情報、及び遠位スクリューボルト情報は、それぞれ、一点鎖線で描画された近位骨切り面画像Ｉ２、近位スクリューボルト画像Ｉ４、及び遠位スクリューボルト画像Ｉ５で示され、ヒンジ軸Ｈを示す情報は黒丸で描画されたヒンジ軸画像Ｉ３で示されている。
【0047】
近位骨切り面画像Ｉ２、ヒンジ軸画像Ｉ３、近位スクリューボルト画像Ｉ４、及び遠位スクリューボルト画像Ｉ５は、レジストレーション画像Ｉ１に関連付けられている。すなわち、レジストレーション画像Ｉ１で示されるＨＴＯ支援治具１の位置及び姿勢が変化すると、それに対応して、近位骨切り面画像Ｉ２、ヒンジ軸画像Ｉ３、近位スクリューボルト画像Ｉ４、及び遠位スクリューボルト画像Ｉ５の位置及び姿勢も変化する。
【0048】
レジストレーション画像Ｉ１において、リファレンスアンテナ画像Ｉ１３の先端が指し示す上下方向における位置は可変となっている。初期状態において、リファレンスアンテナ画像Ｉ１３の先端は、例えば、先端を脛骨近位外側関節面に合わせたときの近位骨切り面画像Ｉ２が、脛骨近位外側関節面から約４０ｍｍ遠位側の点を通るように設定されている。
【0049】
また、近位スクリューボルト画像Ｉ４は、ヒンジ軸画像Ｉ３（術前計画において設定されるヒンジ軸Ｈ）を中心に回転可能となっている。初期状態における近位スクリューボルト画像Ｉ４は、遠位スクリューボルト画像Ｉ５で示される位置に固定プレート５を固定したときの、近位スクリューボルト固定位置Ｐ１を示す。この近位スクリューボルト画像Ｉ４をヒンジ軸Ｈの周りに矯正角度θだけ近位側に回転させることにより、近位骨片に対する実際の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１を獲得することができる。
【0050】
図６は、術前計画の作成方法の一例を示すフローチャートである。図７～図１１は、術前計画を説明する図である。
なお、図８～図１１では、骨切り部を拡大して示している。また、テンプレートＲのレジストレーション画像Ｉ１として、レジストレーションプレート画像Ｉ１１及びリファレンスアンテナ画像Ｉ１３だけを示しており、図５におけるフック画像Ｉ１２及びガイド画像Ｉ２０は省略している。また、近位骨切り面Ｓ１等の骨切りアライメントについて、テンプレートＲに描画されている設定前の状態を一点鎖線、設定後の状態を実線で示している。
なお、図８～図１１では、骨切り部を拡大して示している。また、テンプレートＲのレジストレーション画像Ｉ１として、レジストレーションプレート画像Ｉ１１及びリファレンスアンテナ画像Ｉ１３だけを示しており、図５におけるフック画像Ｉ１２及びガイド画像Ｉ２０は省略している。また、近位骨切り面Ｓ１等の骨切りアライメントについて、テンプレートＲに描画されている設定前の状態を一点鎖線、設定後の状態を実線で示している。
【0051】
【0052】
次に、ステップＳ１０２において、近位骨切り面Ｓ１及びヒンジ軸Ｈを設定する。具体的には、図７に示すように、股関節の大腿骨頭中心Ａと足関節中心Ｂ１を結ぶ実際の機能軸ＭＬ１と、理想的な目標機能軸ＭＬ２を作図する。目標機能軸ＭＬ２は、例えば、大腿骨頭中心Ａと脛骨関節面の内外側方向幅の内側から６２．５％の点（目標機能軸通過点）を通るように作図される。図７に示すように、Ｏ脚の場合、実際の機能軸ＭＬ１は目標機能軸ＭＬ２よりも内側になる。
そして、図８に示すように、テンプレートＲを至適な位置、すなわち、レジストレーションプレート画像Ｉ１１の脛骨当接面が脛骨の外側皮質に当接し、かつ、リファレンスアンテナ画像Ｉ１３の先端が脛骨近位外側関節面のレベルにあうように、Ｘ線画像ＩＭＧに重ね合わせて配置する。テンプレートＲに描画されている近位骨切り面画像Ｉ２及びヒンジ軸画像Ｉ３によって、術中の近位骨切り面Ｓ１及びヒンジ軸Ｈが設定される（図９参照）。同時に、図８に示す遠位スクリューボルト画像Ｉ５に基づいて、遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２が設定される（図９参照）。
そして、図８に示すように、テンプレートＲを至適な位置、すなわち、レジストレーションプレート画像Ｉ１１の脛骨当接面が脛骨の外側皮質に当接し、かつ、リファレンスアンテナ画像Ｉ１３の先端が脛骨近位外側関節面のレベルにあうように、Ｘ線画像ＩＭＧに重ね合わせて配置する。テンプレートＲに描画されている近位骨切り面画像Ｉ２及びヒンジ軸画像Ｉ３によって、術中の近位骨切り面Ｓ１及びヒンジ軸Ｈが設定される（図９参照）。同時に、図８に示す遠位スクリューボルト画像Ｉ５に基づいて、遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２が設定される（図９参照）。
【0053】
次に、ステップＳ１０３において、矯正角度θを決定する。矯正角度θは、従来行われている一般的な方法で決定される。すなわち、図７に示すように、ステップＳ１０２で設定されたヒンジ軸Ｈと矯正前の足関節中心Ｂ１を結ぶ線分と、ヒンジ軸Ｈと矯正後の足関節中心Ｂ２を結ぶ線分のなす角が矯正角度θとなる。
【0054】
次に、ステップＳ１０４において、遠位骨切り面Ｓ２を設定する。具体的には、図１０に示すように、近位骨切り面Ｓ１をヒンジ軸Ｈの周りに矯正角度θだけ遠位側に回転させ、当該面を遠位骨切り面Ｓ２として設定する。
【0055】
次に、ステップＳ１０５において、近位スクリューボルト固定位置Ｐ１を設定する。具体的には、初期の近位スクリューボルト画像Ｉ４（図１０参照）をヒンジ軸Ｈの周りに矯正角度θだけ近位側に回転させる。そして、回転後の近位スクリューボルト画像Ｉ４が示す位置を、実際の近位骨片に対する近位スクリューボルト固定位置Ｐ１として設定する（図１１参照）。
【0056】
このようにして、ＨＴＯ支援治具１を用いて高位骨切り手術を行う際の術前計画が作成され、骨切りアライメントとして、近位骨切り面Ｓ１、ヒンジ軸Ｈ、遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２及び近位スクリューボルト固定位置Ｐ１が設定される。
【0057】
なお、ステップＳ１０５において設定された近位スクリューボルト固定位置Ｐ１が、近位骨片（近位骨切り面Ｓ１より近位側の部分）に対して適正な位置となっていない場合（例えば、関節面に近すぎる場合）、設定された骨切りアライメントでは適正に固定プレート５を固定できないことになる。この場合、脛骨に対するＨＴＯ支援治具１の上下方向における位置が変化するようにテンプレートＲをずらして、近位スクリューボルト固定位置Ｐ１が適正位置となるまで、ステップＳ１０３～Ｓ１０５の工程を繰り返す。このとき、リファレンスアンテナ画像Ｉ１３の先端位置を、基準点である脛骨近位外側関節面を指すように調整する。また、術中においては、調整後のリファレンスアンテナ１３の長さ（調整値）に基づいて、ＨＴＯ支援治具１のリファレンスアンテナ１３の長さが調整される。
【0058】
デジタルＸ線画像及びデジタルテンプレートを用いて術前計画を行う場合は、大腿骨頭輪郭点（３点）、脛骨内外側縁点（計２点）、足関節内外側縁点（計２点）をデジタイズし、テンプレートＲを至適な位置に配置するだけで、コンピューターの演算により、ステップＳ１０２～Ｓ１０５の工程が自動的に行われる。
具体的には、デジタイズされた特徴点を元に、大腿骨頭中心Ａ、目標機能軸通過点、及び矯正前の足関節中心Ｂ１の３点が求められ、実際の機能軸ＭＬ１、目標機能軸ＭＬ２、及び矯正後の足関節中心Ｂ２が自動的に計算される。そして、テンプレートＲを至適な位置に配置すると、近位骨切り面Ｓ１、ヒンジ軸Ｈ及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２が自動的に設定される。また、ヒンジ軸Ｈと矯正前後の足関節中心Ｂ１、Ｂ２から矯正角度θが自動的に計算され、算出された矯正角度θに基づいて、遠位骨切り面Ｓ２及び近位スクリューボルト固定位置Ｐ１が自動的に計算され設定される。また、テンプレートＲをずらすと、それに応じて、それぞれの骨切りアライメントが自動的に再計算され、設定される。
具体的には、デジタイズされた特徴点を元に、大腿骨頭中心Ａ、目標機能軸通過点、及び矯正前の足関節中心Ｂ１の３点が求められ、実際の機能軸ＭＬ１、目標機能軸ＭＬ２、及び矯正後の足関節中心Ｂ２が自動的に計算される。そして、テンプレートＲを至適な位置に配置すると、近位骨切り面Ｓ１、ヒンジ軸Ｈ及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２が自動的に設定される。また、ヒンジ軸Ｈと矯正前後の足関節中心Ｂ１、Ｂ２から矯正角度θが自動的に計算され、算出された矯正角度θに基づいて、遠位骨切り面Ｓ２及び近位スクリューボルト固定位置Ｐ１が自動的に計算され設定される。また、テンプレートＲをずらすと、それに応じて、それぞれの骨切りアライメントが自動的に再計算され、設定される。
【0059】
さらに、脛骨の近位骨切り面Ｓ１より遠位側の部分をヒンジ軸Ｈ周りに回転させ、矯正後の下肢アライメントを確認するとともに、ＨＴＯ支援治具１に反映されている固定プレート５のモデル画像を重ね合わせて、形状適合性を判断するのがよい。形状適合性が極端に悪い場合は、形状が異なる別のタイプの固定プレートに変更する必要がある。したがって、当該固定プレート用のＨＴＯ支援治具１を用いた場合の術前計画を改めて行う。固定プレート５の形状と矯正後のプレート設置部位との形状適合性を含めて術前計画を立てることにより、術中に固定プレート５の形状不適合が判明し、固定プレート５を固定した後に矯正角度が損なわれるのを防止できる。
【0060】
【0061】
高位脛骨骨切り術に際し、予備的処理として、ＨＴＯ支援治具１の状態を術前計画通りに設定する。具体的には、リファレンスアンテナ１３の長さを、術前計画通りに調整する。また、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３を摺動して、術前計画で設定された位置に固定する。
【0062】
そして、図１２に示すように、ＨＴＯ支援治具１を脛骨の所定部位に設置する。具体的には、レジストレーションプレート１１の脛骨当接面が、脛骨骨幹部の外側皮質平面に当接するように配置する。これにより、内外反方向及び内外旋方向の回転、並びに左右方向の並進が規制され、脛骨に対するＨＴＯ支援治具１の左右方向における位置が確定する。
また、係止フック１２を脛骨稜に係止させる。これにより、前後方向の並進、及び屈伸方向（前後軸周り）の回転が規制され、脛骨に対するＨＴＯ支援治具１の前後方向における位置が確定する。
また、リファレンスアンテナ１３の先端部１３１を脛骨近位外側関節面と同一レベルに合わせる。これにより、脛骨に対するＨＴＯ支援治具１の上下方向における位置が確定する。
また、係止フック１２を脛骨稜に係止させる。これにより、前後方向の並進、及び屈伸方向（前後軸周り）の回転が規制され、脛骨に対するＨＴＯ支援治具１の前後方向における位置が確定する。
また、リファレンスアンテナ１３の先端部１３１を脛骨近位外側関節面と同一レベルに合わせる。これにより、脛骨に対するＨＴＯ支援治具１の上下方向における位置が確定する。
【0063】
このようにして、ＨＴＯ支援治具１の設置位置が術前計画通りに再現され、ＨＴＯ支援治具１は安定した姿勢で保持される。ＨＴＯ支援治具１を用いることにより、術中において、術前計画で設定された骨切りアライメントを規定することができる。
【0064】
具体的には、図１３に示すように、脛骨に対してガイドピン３１～３４を刺入する。近位骨切り用のガイドピン３１は、ＨＴＯ支援治具１の貫通孔２１及び骨切りガイド穴１１１を介して２本刺入され、近位骨切り面Ｓ１を形成する際の指標として利用される。遠位骨切り用のガイドピン３２は、ＨＴＯ支援治具１の骨切りガイド筒２２１及び骨切りガイドスリット１１２を介して２本刺入され、遠位骨切り面Ｓ２を形成する際の指標として利用される。
このように、ＨＴＯ支援治具１を用いることにより、術前計画通りの近位骨切り面Ｓ１及び遠位骨切り面Ｓ２を容易に設定することができる。
このように、ＨＴＯ支援治具１を用いることにより、術前計画通りの近位骨切り面Ｓ１及び遠位骨切り面Ｓ２を容易に設定することができる。
【0065】
また、近位スクリューボルト用のガイドピン３３は、スクリューボルトガイド筒２３１を介して２本刺入され、近位スクリューボルト５２ａ～５２ｄを固定する際の指標として利用される。遠位スクリューボルト用のガイドピン３４は、レジストレーションプレート１１の遠位スクリューボルト穴１１３を介して刺入され、遠位スクリューボルト５２ｅ～５２ｈを固定する際の指標として利用される。
このように、ＨＴＯ支援治具１を用いることにより、固定プレート５の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を骨切り前の安定した状態において設定しておくことができる。
このように、ＨＴＯ支援治具１を用いることにより、固定プレート５の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を骨切り前の安定した状態において設定しておくことができる。
【0066】
次に、図１４に示すように、ＨＴＯ支援治具１を取り外し、近位骨切り用のガイドピン３１及び遠位骨切り用のガイドピン３２を指標として、これらに挟まれたくさび形の部分（図１４の斜線部分）を切除する。また、骨切除後、くさびの狭い方（Ｖ字の先端）をヒンジ軸Ｈとして、離れていた近位骨切り面Ｓ１と遠位骨切り面Ｓ２とが合わさるように遠位骨片を回転させる。これにより、矯正角度θだけ脛骨が外側に曲がり、矯正される。
【0067】
次に、図１５に示すように、近位骨片と遠位骨片とに跨るように固定プレート５を配置し、近位スクリューボルト５２ａ～５２ｄ及び遠位スクリューボルト５２ｅ～５２ｈによって固定する。近位スクリューボルト５２ａ～５２ｄ及び遠位スクリューボルト５２ｅ～５２ｈは、例えば、中空ボルトで構成されており、ガイドピン３３、３４に挿通させながら固定することができる。
【0068】
例えば、近位骨片に設定されている近位スクリューボルト用のガイドピン３３を指標として固定プレート５の近位部分を先に固定し、その後で、遠位骨片を回転させて矯正し、遠位骨片に設定されている遠位スクリューボルト用のガイドピン３４を指標として固定プレート５の遠位部分を固定する。つまり、遠位骨片を回転させて、近位骨切り面Ｓ１と遠位骨切り面Ｓ２とが合わさるように矯正した後、固定プレート５の固定位置を決定して固定する従来の手技とは異なる。
従来の手技では、骨切り面同士が正確に適合していることを確認してはいるものの、術前計画通りの矯正が獲得されているかどうかの確認は困難である。また、骨切り後に、一方の骨片（例えば、近位骨片）に固定プレートを固定した後、矯正姿勢を確認して、他方の骨片（例えば、遠位骨片）に固定プレートを固定する場合は、先に固定する骨片に対して固定プレートが適正な位置に固定されていないと、他方の骨片に対して固定プレートを適切な位置に固定できない、若しくは矯正不可能となる虞がある。
これに対して、本実施の形態では、近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２が骨切り前に設定されているので、固定プレート５を適正な位置に確実に固定することができ、術前計画通りの矯正を獲得することができる。極端に言えば、術前計画に従って正確に骨切りが行われていなくても、固定プレート５が適切な位置に固定されることによって、術前計画通りの矯正を獲得することができる。施術者の骨切り技術にかかわらず適切な矯正が行われるので、矯正骨切り術の安定性が向上する。
従来の手技では、骨切り面同士が正確に適合していることを確認してはいるものの、術前計画通りの矯正が獲得されているかどうかの確認は困難である。また、骨切り後に、一方の骨片（例えば、近位骨片）に固定プレートを固定した後、矯正姿勢を確認して、他方の骨片（例えば、遠位骨片）に固定プレートを固定する場合は、先に固定する骨片に対して固定プレートが適正な位置に固定されていないと、他方の骨片に対して固定プレートを適切な位置に固定できない、若しくは矯正不可能となる虞がある。
これに対して、本実施の形態では、近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２が骨切り前に設定されているので、固定プレート５を適正な位置に確実に固定することができ、術前計画通りの矯正を獲得することができる。極端に言えば、術前計画に従って正確に骨切りが行われていなくても、固定プレート５が適切な位置に固定されることによって、術前計画通りの矯正を獲得することができる。施術者の骨切り技術にかかわらず適切な矯正が行われるので、矯正骨切り術の安定性が向上する。
【0069】
このようにして、高位脛骨骨切り術が行われる。本実施の形態では、術前計画において設定された骨切りアライメントは、ＨＴＯ支援治具１に関連付けられているので、術前計画通りにＨＴＯ支援治具１を調整し、設置することにより、術中において術前計画通りの骨切りアライメントが再現される。術中において、脛骨から直接的に目標となる骨切りアライメントを決定することはできないが、本実施の形態では、ＨＴＯ支援治具１を用いることにより、脛骨に対して術前計画通りの骨切りアライメントを正確に決定することができる。
【0070】
このように、本実施の形態に係るＨＴＯ支援治具１（骨切り術支援治具）は、高位脛骨矯正骨切り術（長管骨矯正骨切り術）に用いられる骨切り術支援治具であって、脛骨（長管骨）に対する位置決めを行うためのレジストレーション部１０と、術前計画に従う近位骨切り面Ｓ１（第１骨切り面）及び遠位骨切り面Ｓ２（第２骨切り面）を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部２０と、を備える。レジストレーション部１０は、脛骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレート１１と、脛骨の前側又は後側に係止される係止フック１２（係止部）と、上下方向の位置を規定するためのリファレンスアンテナ１３と、を有する。ガイド部２０は、近位骨切り面Ｓ１を設定するための貫通孔２１（第１骨切りガイド部）と、近位骨切り面Ｓ１上のヒンジ軸Ｈを中心に回転可能に構成され、遠位骨切り面Ｓ２を設定するための骨切りガイド部材２２（第２骨切りガイド部）と、を有する。
ＨＴＯ支援治具１によれば、ＨＴＯ支援治具１によって骨切りアライメントが規定されるので、ＨＴＯ支援治具１をモデル化したテンプレートを用いて術前計画を行うとともに、ＨＴＯ支援治具１を用いて矯正骨切り術を行うことにより、術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる。
ＨＴＯ支援治具１によれば、ＨＴＯ支援治具１によって骨切りアライメントが規定されるので、ＨＴＯ支援治具１をモデル化したテンプレートを用いて術前計画を行うとともに、ＨＴＯ支援治具１を用いて矯正骨切り術を行うことにより、術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる。
【0071】
また、ＨＴＯ支援治具１において、ガイド部２０は、骨切りによって分割される近位骨片及び遠位骨片のうち、近位骨片に固定プレート５の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１を設定するためのスクリューボルトガイド部材２３（近位スクリューボルトガイド部）と、遠位骨片に固定プレート５の遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を設定するための遠位スクリューボルト穴１１３（遠位スクリューボルトガイド部）を有し、スクリューボルトガイド部材２３は、ヒンジ軸Ｈを中心に回転可能に構成されている。
これにより、近位骨片に対する近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位骨片に対する遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を術前計画において予め確認でき、固定プレート５の固定位置を含めて適切な骨切りアライメントを設定することができる。また、骨切り後に、固定プレート５を適正な位置に確実に固定し、術前計画通りの矯正を獲得することができる。
これにより、近位骨片に対する近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位骨片に対する遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を術前計画において予め確認でき、固定プレート５の固定位置を含めて適切な骨切りアライメントを設定することができる。また、骨切り後に、固定プレート５を適正な位置に確実に固定し、術前計画通りの矯正を獲得することができる。
【0072】
また、ＨＴＯ支援治具１において、ガイド部２０は、レジストレーションプレート１１に取り付けられるベース部材２４を有し、ベース部材２４は、ヒンジ軸Ｈを中心とする円弧面状のガイドプレート２４１を有し、骨切りガイド部材２２（第２骨切りガイド部）及びスクリューボルトガイド部材２３（近位スクリューボルトガイド部）は、ガイドプレート２４１上を円弧方向に摺動可能に配置されている。
これにより、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３を摺動させるという簡単な操作で、術前計画通りの遠位骨切り面Ｓ２及び近位スクリューボルト固定位置Ｐ２を、術中に再現することができる。
これにより、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３を摺動させるという簡単な操作で、術前計画通りの遠位骨切り面Ｓ２及び近位スクリューボルト固定位置Ｐ２を、術中に再現することができる。
【0073】
また、ＨＴＯ支援治具１において、ベース部材２４は、ガイドプレート２４１とレジストレーションプレート１１を連結する連結部２４２を有し、貫通孔２１（第１骨切りガイド部）は、連結部２４２に形成されている。
これにより、貫通孔２１を介して近位骨切り用のガイドピン３１を脛骨に刺入して、容易に近位骨切り面Ｓ１を設定することができる。
これにより、貫通孔２１を介して近位骨切り用のガイドピン３１を脛骨に刺入して、容易に近位骨切り面Ｓ１を設定することができる。
【0074】
また、ＨＴＯ支援治具１において、ガイド部２０は、骨切りガイド部材２２（第２骨切りガイド部）及びスクリューボルトガイド部材２３（スクリューボルトガイド部）の回転角を検出する角度検出部を有する。
これにより、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３を、矯正角度θに応じた位置に、容易に固定することができる。
これにより、骨切りガイド部材２２及びスクリューボルトガイド部材２３を、矯正角度θに応じた位置に、容易に固定することができる。
【0075】
また、ＨＴＯ支援治具１において、リファレンスアンテナ１３によって規定される上下方向における位置が可変である。
これにより、術前計画において固定プレート５の位置調整、すなわちＨＴＯ支援治具１の上下方向の位置調整が行われる場合に容易に対応でき、脛骨に対して術前計画通りにＨＴＯ支援治具１を設置することができる。
これにより、術前計画において固定プレート５の位置調整、すなわちＨＴＯ支援治具１の上下方向の位置調整が行われる場合に容易に対応でき、脛骨に対して術前計画通りにＨＴＯ支援治具１を設置することができる。
【0076】
本実施の形態に係る術前計画作成方法（骨切り術支援方法）は、ＨＴＯ支援治具１を用いて高位脛骨骨切り術を行う際に適用される骨切り術支援方法であって、脛骨（長管骨）のＸ線画像を取得する第１工程（図６のステップＳ１０１）と、ＨＴＯ支援治具１の位置及び姿勢を示すレジストレーション画像Ｉ１（レジストレーション情報）、並びにＨＴＯ支援治具１によって規定される近位骨切り面Ｓ１（第１骨切り面）を示す近位骨切り面画像Ｉ２（骨切り面情報）及びヒンジ軸Ｈを示すヒンジ軸画像Ｉ３（ヒンジ軸情報）が描画されたテンプレートＲを、Ｘ線画像の至適な位置に重ね合わせる第２工程（ステップＳ１０２）と、近位骨切り面画像Ｉ２及びヒンジ軸画像Ｉ３に基づいて近位骨切り面Ｓ１及びヒンジ軸Ｈを設定する第３工程（ステップＳ１０２）と、Ｘ線画像から得られる実際の機能軸ＭＬ１及び目標機能軸ＭＬ２、並びにヒンジ軸Ｈに基づいて、矯正角度θを求める第３工程（ステップＳ１０３）と、近位骨切り面Ｓ１をヒンジ軸Ｈの周りに矯正角度θだけ回転させた遠位骨切り面Ｓ２（第２骨切り面）を設定する第５工程（ステップＳ１０４）と、を有する。
術前計画作成方法によれば、ＨＴＯ支援治具１によって骨切りアライメントが規定されるので、ＨＴＯ支援治具１をモデル化したテンプレートを用いて術前計画を行うとともに、ＨＴＯ支援治具１を用いて矯正骨切り術を行うことにより、術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる。
術前計画作成方法によれば、ＨＴＯ支援治具１によって骨切りアライメントが規定されるので、ＨＴＯ支援治具１をモデル化したテンプレートを用いて術前計画を行うとともに、ＨＴＯ支援治具１を用いて矯正骨切り術を行うことにより、術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる。
【0077】
また、術前計画作成方法は、骨切りによって分割された近位骨片及び遠位骨片に固定プレート５を固定するための近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を設定する第６工程（ステップＳ１０２、Ｓ１０５）を有し、テンプレートＲは、近位スクリューボルト固定位置Ｐ１を示す近位スクリューボルト画像Ｉ４（近位スクリューボルト情報）及び遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２（遠位スクリューボルト固定位置）を示す遠位スクリューボルト画像Ｉ５（遠位スクリューボルト情報）を含み、第６工程は、第２工程後の遠位スクリューボルト画像Ｉ５に基づいて遠位スクリューボルト固定位置を設定する工程（ステップＳ１０３）と、第３工程後の近位スクリューボルト画像Ｉ４に基づいて設定される初期の近位スクリューボルト固定位置を、ヒンジ軸Ｈの周りに矯正角度θだけ回転させた矯正後の近位スクリューボルト固定位置Ｐ１を設定する工程（ステップＳ１０５）と、を含む。
これにより、近位骨片に対する近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位骨片に対する遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を術前計画において予め確認でき、固定プレート５の固定位置を含めて適切な骨切りアライメントを設定することができる。また、骨切り後に、固定プレート５を適正な位置に確実に固定し、術前計画通りの矯正を獲得することができる。
これにより、近位骨片に対する近位スクリューボルト固定位置Ｐ１及び遠位骨片に対する遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２を術前計画において予め確認でき、固定プレート５の固定位置を含めて適切な骨切りアライメントを設定することができる。また、骨切り後に、固定プレート５を適正な位置に確実に固定し、術前計画通りの矯正を獲得することができる。
【0078】
以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づいて具体的に説明したが、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で変更可能である。
【0079】
例えば、高位脛骨骨切り術では、矯正により遠位骨片の内旋が予想される場合もあるので、遠位スクリューボルト固定位置Ｐ２は、遠位骨片を回転させて矯正した後に最終決定してもよい。この場合も、近位スクリューボルト固定位置Ｐ２は目標矯正角度を獲得する上で適正な位置に決定されているので、近位スクリューボルト５２ａ～５２ｄを適正な位置に刺入して固定プレート５の近位部分を固定することができる。また、刺入しておいた遠位スクリューボルト用のガイドピン３４は、矯正後のプレート設置状態及び正しい矯正角度を示す指標として利用できる。
【0080】
また、術前計画において取得したＸ線画像では、必ずしも外側皮質平面（脛骨骨幹部の二峰性形状により近似される平面）が計画プレーンに垂直であるとは限らない。実施の形態では、術前計画において、ヒンジ軸Ｈは計画プレーンに対して垂直に設定されている。この場合、設定されたヒンジ軸Ｈと、術中にＨＴＯ支援治具１によって設定される術中ヒンジ軸の方向は異なることとなる。したがって、この点を厳密にコントロールするためには、計画プレーンに垂直に設定されたヒンジ軸Ｈと術中ヒンジ軸のなす角を認識し、術前計画での矯正角度θを達成するための術中矯正角度を予め算出しておく必要がある。
例えば、脛骨、固定プレート５及びＨＴＯ支援治具１の３Ｄモデルを用いて術前計画を行うことにより、正確な術中矯正角度及び至適固定プレート形状と固定プレート設置状態を計画／算出することができる。
例えば、脛骨、固定プレート５及びＨＴＯ支援治具１の３Ｄモデルを用いて術前計画を行うことにより、正確な術中矯正角度及び至適固定プレート形状と固定プレート設置状態を計画／算出することができる。
【0081】
また、本発明者は、多数の症例を元に、脛骨の前後方向を示す軸（Ａｋａｇｉ軸）からみた外側皮質平面のなす角を解析したところ、横断面で評価したときに平均６．４°内旋、全体の８０％で１０°未満、９０％で１５°未満であり、平均値６．４°からのばらつきは全症例とも１２°未満であるという結果を得た。これより、レジストレーションプレート１１を外側皮質平面に当接させたときに、ＨＴＯ支援治具１によって規定される術中ヒンジ軸が外側皮質平面に対して６．４°程度外旋するようにすれば、全例回旋誤差による矯正角度誤差を１°未満とすることができる。例えば、レジストレーションプレート１１の前後方向の厚さを変えることにより、術中ヒンジ軸を、外側皮質平面に対して外旋させることができる。
このように、レジストレーションプレート１１の前後方向の厚さを変えた場合は、固定プレート５の遠位部分の前後方向の厚さもレジストレーションプレート１１と同様に変えることになる。この場合、固定プレート５自体の剛性が向上し、更なる固定性能の向上も期待される。
このように、レジストレーションプレート１１の前後方向の厚さを変えた場合は、固定プレート５の遠位部分の前後方向の厚さもレジストレーションプレート１１と同様に変えることになる。この場合、固定プレート５自体の剛性が向上し、更なる固定性能の向上も期待される。
【0082】
本発明は、実施の形態で説明した高位脛骨骨切り術だけでなく、大腿骨等の長管骨の矯正骨切り術に適用することができる。
【0083】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【0084】
１ ＨＴＯ支援治具（骨切り術支援治具）
１０ レジストレーション部
１１ レジストレーションプレート
１１３ 遠位スクリューボルト穴（遠位スクリューボルトガイド部）
１２ 係止フック（係止部）
１３ リファレンスアンテナ
２０ ガイド部
２１ 貫通孔（第１骨切りガイド部）
２２ 骨切りガイド部材（第２骨切りガイド部）
２３ スクリューボルトガイド部材（近位スクリューボルトガイド部）
１０ レジストレーション部
１１ レジストレーションプレート
１１３ 遠位スクリューボルト穴（遠位スクリューボルトガイド部）
１２ 係止フック（係止部）
１３ リファレンスアンテナ
２０ ガイド部
２１ 貫通孔（第１骨切りガイド部）
２２ 骨切りガイド部材（第２骨切りガイド部）
２３ スクリューボルトガイド部材（近位スクリューボルトガイド部）
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【手続補正書】
【提出日】2021-05-31
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長管骨矯正骨切り術に用いられる骨切り術支援治具であって、
長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、
術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備え、
前記レジストレーション部は、
前記長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、
前記長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、
上下方向の位置を規定するためのリファレンスアンテナと、を有し、
前記ガイド部は、
前記第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、
前記第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、前記第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する、
骨切り術支援治具。
長管骨に対する位置決めを行うためのレジストレーション部と、
術前計画に従う第１骨切り面及び第２骨切り面を含む骨切りアライメントを設定するためのガイド部と、を備え、
前記レジストレーション部は、
前記長管骨の外側皮質に当接する平坦面を有するレジストレーションプレートと、
前記長管骨の前側又は後側に係止される係止部と、
上下方向の位置を規定するためのリファレンスアンテナと、を有し、
前記ガイド部は、
前記第１骨切り面を設定するための第１骨切りガイド部と、
前記第１骨切り面上のヒンジ軸を中心に回転可能に構成され、前記第２骨切り面を設定するための第２骨切りガイド部と、を有する、
骨切り術支援治具。
【請求項2】
前記長管骨は、脛骨であり、
前記レジストレーションプレートは、前記脛骨の骨幹部に当接し、
前記係止部は、前記脛骨の脛骨稜に係止され、
前記第１骨切りガイド部は、前記第１骨切り面である近位骨切り面を設定し、
前記第２骨切りガイド部は、前記第２骨切り面である遠位骨切り面を設定する、
請求項１に記載の骨切り術支援治具。
前記レジストレーションプレートは、前記脛骨の骨幹部に当接し、
前記係止部は、前記脛骨の脛骨稜に係止され、
前記第１骨切りガイド部は、前記第１骨切り面である近位骨切り面を設定し、
前記第２骨切りガイド部は、前記第２骨切り面である遠位骨切り面を設定する、
請求項１に記載の骨切り術支援治具。
【請求項3】
前記ガイド部は、骨切りによって分割される近位骨片及び遠位骨片のうち、前記近位骨片に固定プレートの近位スクリューボルト固定位置を設定するための近位スクリューボルトガイド部と、前記遠位骨片に前記固定プレートの遠位スクリューボルト固定位置を設定するための遠位スクリューボルトガイド部と、を有し、
前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ヒンジ軸を中心に回転可能に構成されている、
請求項２に記載の骨切り術支援治具。
前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ヒンジ軸を中心に回転可能に構成されている、
請求項２に記載の骨切り術支援治具。
【請求項4】
前記ガイド部は、前記レジストレーションプレートに取り付けられるベース部材を有し、
前記ベース部材は、前記ヒンジ軸を中心とする円弧面状のガイドプレートを有し、
前記第２骨切りガイド部及び前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ガイドプレート上を円弧方向に摺動可能に配置されている、
請求項３に記載の骨切り術支援治具。
前記ベース部材は、前記ヒンジ軸を中心とする円弧面状のガイドプレートを有し、
前記第２骨切りガイド部及び前記近位スクリューボルトガイド部は、前記ガイドプレート上を円弧方向に摺動可能に配置されている、
請求項３に記載の骨切り術支援治具。
【請求項5】
前記ベース部材は、前記ガイドプレートと前記レジストレーションプレートを連結する連結部を有し、
前記第１骨切りガイド部は、前記連結部に形成された貫通孔で構成されている、
請求項４に記載の骨切り術支援治具。
前記第１骨切りガイド部は、前記連結部に形成された貫通孔で構成されている、
請求項４に記載の骨切り術支援治具。
【請求項6】
前記第２骨切りガイド部及び前記近位スクリューボルトガイド部の回転角を検出する角度検出部を有する、
請求項４又は５に記載の骨切り術支援治具。
請求項４又は５に記載の骨切り術支援治具。
【請求項7】
前記リファレンスアンテナによって規定される前記上下方向における位置が可変である、
請求項１から６のいずれか一項に記載の骨切り術支援治具。
請求項１から６のいずれか一項に記載の骨切り術支援治具。
【手続補正3】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0008】
本発明の目的は、術前計画において設定された骨切りアライメントを、術中に正確に再現させることができる骨切り術支援治具を提供することである。
【手続補正4】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】削除
【補正の内容】