特開 2022-40745 健康リスク評価システム及び健康リスク評価方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022040745

(43)【公開日】2022-03-11

(54)【発明の名称】健康リスク評価システム及び健康リスク評価方法

(51)【国際特許分類】

   G16H 50/30 20180101AFI20220304BHJP

   G01N 33/50 20060101ALI20220304BHJP

【ＦＩ】

G16H50/30

G01N33/50 P

【審査請求】未請求

【請求項の数】13

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020145596

(22)【出願日】2020-08-31

(71)【出願人】

【識別番号】504203572

【氏名又は名称】国立大学法人茨城大学

(74)【代理人】

【識別番号】110001793

【氏名又は名称】特許業務法人パテントボックス

(72)【発明者】

【氏名】中村 麻子

(72)【発明者】

【氏名】高橋 健太

【テーマコード（参考）】

2G045

5L099

【Ｆターム（参考）】

2G045AA25

2G045CA25

2G045DA13

5L099AA15

(57)【要約】

【課題】ＤＮＡ損傷レベルから評価対象の疾病等の健康リスクを評価する、健康リスク評価システム及びその健康リスク評価方法を提供する。
【解決手段】 評価対象の健康リスクを評価する健康リスク評価システムであって、当該健康リスク評価システムは、制御部と、記憶部と、を有し、前記記憶部は、所与のＤＮＡ損傷データと、所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方との間の相関分析結果を格納し、前記制御部は、評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルに関するＤＮＡ損傷データと、前記評価対象から取得した生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方と、前記相関分析結果と、に基づいて、前記評価対象のＤＮＡ損傷レベルを評価する評価手段を備える、健康リスク評価システム。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

評価対象の健康リスクを評価する健康リスク評価システムであって、当該健康リスク評価システムは、
制御部と、
記憶部と、
を有し、
前記記憶部は、
所与のＤＮＡ損傷データと、所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方との間の相関分析結果を格納し、
前記制御部は、
評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルに関するＤＮＡ損傷データと、前記評価対象から取得した生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方と、前記相関分析結果と、に基づいて、前記評価対象のＤＮＡ損傷レベルを評価する評価手段を備える、
健康リスク評価システム

【請求項2】

前記制御部は、前記所与のＤＮＡ損傷データと、前記所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方とを統計処理することで前記相関分析結果を算出する相関性分析手段を備える、
請求項１に記載の健康リスク評価システム。

【請求項3】

前記評価手段は、前記評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルと、前記相関分析結果から推定されるＤＮＡ損傷レベルとの間の乖離値を算出し、前記乖離値が所定の値を超える場合に、前記評価対象から取得した生活習慣データ及び生体情報データに含まれる生活習慣及び生体情報に関する要因項目の中で、前記乖離値が前記所定の値を超える要因となる要因項目を推定する、
請求項１又は２に記載の健康リスク評価システム。

【請求項4】

相関性分析手段は、前記所与のＤＮＡ損傷データと、前記所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方とを重回帰分析し、
前記相関分析結果は、ＤＮＡ損傷データを目標変数、生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方の全部又は一部を説明変数とする重回帰式を含む、
請求項２又は３に記載の健康リスク評価システム。

【請求項5】

前記相関性分析手段は、前記所与のＤＮＡ損傷データと、前記所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方に含まれる個々の要因項目のデータとを単回帰分析し、
前記相関分析結果は、ＤＮＡ損傷データを目標変数、前記個々の要因項目のデータを説明変数とする単回帰式を含む、
請求項２乃至４のいずれか一項に記載の健康リスク評価システム。

【請求項6】

前記記憶部は、所与の疾病に対するＤＮＡ損傷レベル基準値データを格納し、
前記評価手段は、前記評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルと、前記ＤＮＡ損傷レベル基準値データとに基づいて、疾病リスクを推定する、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の健康リスク評価システム。

【請求項7】

評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルに基づいて、前記評価対象の健康リスクを評価する、
健康リスク評価方法。

【請求項8】

前記健康リスク評価方法は、
前記評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルを測定するＤＮＡ損傷レベル測定工程と、
前記評価対象の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方を取得するデータ取得工程と、
前記ＤＮＡ損傷レベル測定工程で測定したＤＮＡ損傷レベルを評価する評価工程と、
を含む、請求項７に記載の健康リスク評価方法。

【請求項9】

所与のＤＮＡ損傷データと、所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方との間の相関関係を分析する相関関係分析工程を更に含む、
請求項８に記載の健康リスク評価方法。

【請求項10】

前記評価工程は、前記相関関係分析工程における相関分析結果と、前記データ取得工程で取得された前記評価対象の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方と、から前記評価対象のＤＮＡ損傷レベルを推定し、推定された前記ＤＮＡ損傷レベルと、前記ＤＮＡ損傷レベル測定工程で測定した前記評価対象のＤＮＡ損傷レベルとから、前記評価対象の健康リスクを評価する工程を含む、
請求項９に記載の健康リスク評価方法。

【請求項11】

前記評価工程は、前記推定された前記ＤＮＡ損傷レベルと、前記ＤＮＡ損傷レベル測定工程で測定した前記評価対象のＤＮＡ損傷レベルとの間の乖離値が所定の値を超える場合に、前記評価対象から取得した生活習慣データ及び生体情報データに含まれる生活習慣及び生体情報に関する要因項目の中で、前記乖離値が前記所定の値を超える要因となる要因項目を推定する工程を含む、
請求項１０に記載の健康リスク評価方法。

【請求項12】

前記相関関係分析工程は、ＤＮＡ損傷データを目標変数、生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方の全部又は一部を説明変数とする重回帰式を算出する工程を含む、
請求項９に記載の健康リスク評価方法。

【請求項13】

前記健康リスク評価方法は、所与の疾病における、ＤＮＡ損傷レベルの基準値と、前記評価対象の前記ＤＮＡ損傷レベルとに基づいて、疾病リスクを推定する工程を含む、
請求項７乃至１２のいずれか一項に記載の健康リスク評価方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ＤＮＡ損傷レベルから評価対象の疾病等の健康リスクを評価する、健康リスク評価システム及びその健康リスク評価方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

ＤＮＡ損傷により二重鎖切断が生じると、ヒストン構成タンパクの一種であるＨ２ＡＸが二重鎖切断部位を中心に周辺の数百万塩基対に亘って速やかにリン酸化される。リン酸化Ｈ２ＡＸ（以後、γ-Ｈ２ＡＸと呼ぶ）は、ＤＮＡ二重鎖切断の鋭敏な分子マーカーであることから、例えば放射線によって誘発されたＤＮＡ損傷の検出等、種々の分野に利用されている。

【0003】

一般的に、γ-Ｈ２ＡＸの検出方法としては、γ-Ｈ２ＡＸに特異的な蛍光標識抗体を用いることで、ＤＮＡ二重鎖切断の場所を視覚的に検出する方法が採用されている（例えば、非特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0004】

【非特許文献1】Ｒｅｄｏｎ ＣＥ， Ｎａｋａｍｕｒａ ＡＪ， Ｓｏｒｄｅｔ Ｏ， Ｄｉｃｋｅｙ ＪＳ， Ｇｏｕｌｉａｅｖａ Ｋ， Ｔａｂｂ Ｂ， Ｌａｗｒｅｎｃｅ Ｓ， Ｋｉｎｄｅｒｓ ＲＪ， Ｂｏｎｎｅｒ ＷＭ ａｎｄ Ｓｅｄｅｌｎｉｋｏｖａ ＯＡ． γ－Ｈ２ＡＸ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｂｌｏｏｄ ｌｙｍｐｈｏｃｙｔｅｓ， ｓｐｌｅｎｏｃｙｔｅｓ， ｂｏｎｅ ｍａｒｒｏｗ， ｘｅｎｏｇｒａｆｔｓ， ａｎｄ ｓｋｉｎ． Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｍｏｌ． Ｂｉｏｌ． （２０１１） ６８２： ２４９－２７０．

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

一方で、ＤＮＡ損傷は、日常生活の中でも絶えず生じており、これは、個人の生体情報及び生活習慣に依存すると考えられる。日常生活で生じる微量のＤＮＡ損傷レベルから疾病等の健康リスクを判定することが可能であれば、近年課題となっている健康寿命の増進や予防医療による財政圧迫の改善等が期待される。

【0006】

そこで、本発明は、ＤＮＡ損傷レベルから評価対象の疾病等の健康リスクを評価する、健康リスク評価システム及びその健康リスク評価方法を提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記目的を達成するために、本発明の一実施形態に係る健康リスク評価システムは、
評価対象の健康リスクを評価する健康リスク評価システムであって、当該健康リスク評価システムは、
制御部と、
記憶部と、
を有し、
前記記憶部は、
所与のＤＮＡ損傷データと、所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方との間の相関分析結果を格納し、
前記制御部は、
評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルに関するＤＮＡ損傷データと、前記評価対象から取得した生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方と、前記相関分析結果と、に基づいて、前記評価対象のＤＮＡ損傷レベルを評価する評価手段を備える、
ことを特徴としている。

【発明の効果】

【0008】

本実施形態に係る健康リスク評価システム及びその健康リスク評価方法は、ＤＮＡ損傷レベルから評価対象の疾病等の健康リスクを評価することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本実施形態に係る健康リスク評価方法の一例のフロー図である。

【図2】本発明の一実施形態に係る健康リスク評価システムの構成の一例を示すブロック図である。

【図3】各問診項目とＤＮＡ損傷との間の相関性を説明するための図である。

【図4】評価対象のＤＮＡ損傷に影響を及ぼす要因を推定する方法の一例のフロー図である。

【図5】評価対象のＤＮＡ損傷レベルから疾病リスクを推定する方法の一例のフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明に係る一実施形態について図面を参照して説明する。ただし、以下の実施形態に記載されている構成要素は例示であり、本発明の技術範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。

【0011】

（健康リスク評価方法の基本原理）
先ず、本実施形態に係る健康リスク評価方法の基本原理について説明する。

【0012】

本実施形態に係る健康リスク評価方法は、評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルに基づいて、前記評価対象の健康リスクを評価する方法であって、例えば、
前記評価対象から採取した血液中のＤＮＡ損傷レベルを測定するＤＮＡ損傷レベル測定工程と、
前記評価対象の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方を取得するデータ取得工程と、
前記ＤＮＡ損傷レベル測定工程で測定したＤＮＡ損傷レベルを評価する評価工程と、
を含む。

【0013】

図１に、本実施形態に係る健康リスク評価方法の一例のフロー図を示す。

【0014】

先ず、評価対象（例えばヒトや動物等の個体）から採取した血液から評価対象のＤＮＡ損傷データを取得する（ステップＳ１１）。ステップＳ１１では、例えば、ＤＮＡ損傷測定を行う企業等が測定したＤＮＡ損傷データを取得してもよいし、評価対象から採取した血液からＤＮＡ損傷レベルを測定してＤＮＡ損傷データを取得しても良い。

【0015】

評価対象から採取した血液からＤＮＡ損傷レベルを測定する場合、例えば、γ-Ｈ２ＡＸアッセイを用いることが好ましい。γ－Ｈ２ＡＸアッセイは、リン酸化型ヒストンＨ２ＡＸ（γ－Ｈ２ＡＸ）を用いた生体内のＤＮＡ損傷レベルのモニタリング手法であり、微量のＤＮＡ損傷を測定可能である、１．２ｍＧｙの放射線に相当するＤＮＡ損傷を検出できる、数時間以内にＤＮＡ損傷レベルを測定可能である、γ－Ｈ２ＡＸとＤＮＡ損傷との間に直線的な定量性がある等の特長を有する。なお、本発明においては、ＤＮＡ損傷の程度を測る定義として、リンパ球１個当たりの平均γ－Ｈ２ＡＸフォーカス数をＤＮＡ損傷レベルと定義した。

【0016】

次に、評価対象の生体情報データ及び／又は生活習慣データを取得する（ステップＳ１２）。なお、ステップＳ１１とステップＳ１２とは、同時に並列に実施してもよいし、ステップＳ１２が、ステップＳ１１の前に実施されても良い。

【0017】

ステップＳ１２における生体情報データは、医療従事者が患者に提示した問診に対する回答結果でも良いし、測定機器により測定した測定結果であっても良い。同様に、ステップＳ１２における生活習慣データは、医療従事者が患者に提示した問診に対する回答結果でも良いし、測定機器により測定した測定結果であっても良い。また、生体情報データは、測定日（問診日）におけるデータであっても良いし、測定日時を含む時系列データであっても良い。

【0018】

生体情報データにおける生体情報の具体例としては、特に限定されないが、年齢、体重、身長、性別、心拍数、体温、血圧、血糖値、体脂肪、筋肉量、ＢＭＩ等が挙げられる。これらは１つだけであっても良いし、複数であっても良い。

【0019】

また、生活習慣データにおける生活習慣の具体例としては、特に限定されないが、運動、睡眠、食習慣、飲酒習慣、喫煙習慣、疾病歴、職種、業種、勤務時間、アレルギー等が挙げられる。これらは、１つだけであっても良いし、複数であっても良い。なお、生活習慣として運動を考えた場合、運動習慣の有無、1日の歩数、歩行距離、歩行時間、消費カロリー等が挙げられる。また、生活習慣として食習慣を考えた場合、摂取カロリー、各栄養素の摂取量、食事開始時間、食事継続時間、食事回数等が挙げられる。また、生活習慣として睡眠を考えた場合、入眠時刻、起床時刻、睡眠時間、着床から入眠までの時間、途中覚醒の時間、途中覚醒の回数等が挙げられる。

【0020】

次に、ステップＳ１１及びステップＳ１２で取得したＤＮＡ損傷データ、生体情報データ及び／又は生活習慣データと、予め相関分析されたＤＮＡ損傷レベルと生体情報及び／又は生活習慣との間の相関性から、評価対象のＤＮＡ損傷について評価する（ステップＳ１３）。即ち、本実施形態に係る健康リスク評価方法は、所与のＤＮＡ損傷データと、所与の生活習慣データ及び生体情報データの少なくとも一方との間の相関関係を分析する相関関係分析工程を含んでいても良い。なお、相関性の分析手法としては、例えば、重回帰分析等が挙げられる。

【0021】

評価対象のＤＮＡ損傷についての評価とは、評価対象のＤＮＡ損傷レベルと、評価対象の生体情報、生活習慣から推定されるＤＮＡ損傷レベルとの間の乖離評価、ＤＮＡ損傷の要因項目の評価などが挙げられる。相関分析処理の詳細及びステップＳ１３における評価処理の具体例については、後述する。

【0022】

また、本実施形態に係る健康リスク評価方法は、他の実施形態として、評価対象のＤＮＡ損傷レベルから、疾病リスクを評価する方法を含む。ステップＳ１１において取得した、評価対象（例えばヒトや動物等の個体）から採取した血液のＤＮＡ損傷レベルデータから、疾病リスクを評価することができる。この実施形態についても、後述する。

【0023】

（健康リスク評価システム）
次に、本実施形態に係る健康リスク評価システムの構成について図を参照して説明する。図２に、本発明の一実施形態に係る健康リスク評価システムの構成の一例を示すブロック図を示す。

【0024】

本実施形態に係る健康リスク評価システム１００は、例えば、健康リスク評価システム１００を統括的に制御する制御部１１０と、通信部１２０と、各種のデータベースを格納する記憶部１３０と、各入力装置や各出力装置に接続する入出力インターフェース部１４０と、を有して構成されている。また、本実施形態に係る健康リスク評価システム１００は、γ－Ｈ２ＡＸアッセイを実施する各分析装置、生体情報データ及び／又は生活習慣データを測定する各測定機器、と同一筐体で構成されていても良い。

【0025】

制御部１１０は、健康リスク評価システム１００を統括的に制御し、例えばＣＰＵ等によって構成される。制御部１１０は、記憶部１３０に記録されたコンピュータプログラム１３４に基づいて各種処理を実施する。各種処理については、下記の記憶部１３０の説明において詳細するが、結果として、制御部１１０は、所与のＤＮＡ損傷レベルと所与の生体情報及び／又は生活習慣との間の相関関係を算出する相関性分析手段、評価対象のＤＮＡ損傷レベルを評価する評価手段等を兼ねる。

【0026】

通信部１２０は、例えば、有線又は無線の通信回線を介してネットワークに通信可能に接続するよう構成される。

【0027】

記憶部１３０は、例えば、ＲＡＭ・ＲＯＭ等のメモリ装置、ハードディスク等の固定ディスク装置、フレキシブルディスク、光ディスク等を有する。

【0028】

また、記憶部１３０には、ＤＮＡ損傷データベース１３２が格納されている。ＤＮＡ損傷データベース１３２は、例えば、個人ＩＤで管理された各個人に対して、ＤＮＡ損傷レベルのデータを含むＤＮＡ損傷データファイル１３２ａ、年齢、体重、身長、性別、心拍数、体温、血圧、血糖値、体脂肪、筋肉量、ＢＭＩ等の生体情報データが関連付けられた生体情報データファイル１３２ｂ、運動、睡眠、食習慣、飲酒習慣、喫煙習慣、疾病歴、職種、業種、勤務時間、アレルギー等の生活習慣データが関連付けられた生活習慣データファイル１３２ｃを有する。

【0029】

さらに、記憶部１３０には、制御部１１０に命令を与え各種処理を実施するためのコンピュータプログラム１３４が記録されている。具体的には、制御部１１０に所与のＤＮＡ損傷レベルと所与の生体情報及び／又は生活習慣との間の相関関係を算出するための算出プログラム１３４ａ、算出された相関関係から、評価対象のＤＮＡ損傷レベルが正常であるか否かを判定する判定プログラム１３４ｂ、評価対象のＤＮＡ損傷レベルが所定の閾値以上である場合に、ＤＮＡ損傷レベルを上昇させる要因を推定する要因推定プログラム１３４ｃ、評価対象のＤＮＡ損傷レベルから疾病リスクを推定する疾病リスク推定プログラム１３４ｄ（１３４ｂ～１３４ｄは、図１におけるステップＳ１３を実施するコンピュータプログラム）等が挙げられる。

【0030】

またさらに、記憶部１３０には、その他のデータファイル１３６が格納されている。データファイル１３６は、例えば、相関性分析結果に基づいて評価されたＤＮＡ損傷レベルの評価結果データを含む評価結果ファイル、予め後述する方法で計算された、ＤＮＡ損傷レベルと、生体情報データ及び／又は生活習慣データとの間の重回帰式が保存されたデータファイル、ＤＮＡ損傷レベルと、各生体情報データ及び／又は各生活習慣データとの間の単回帰式が保存されたデータファイル、所定の疾病に関して、疾病リスクの基準値となるＤＮＡ損傷データが保存されたデータファイル等を含む。

【0031】

入出力インターフェース部１４０は、キーボード、マウス又はタッチパネル等の入力装置に接続し、これらからの入力を受け付けて、若しくは、電気通信回線を通じて測定機器から、評価対象の生体情報及び生活習慣情報を取得して制御部１１０にデータを出力することができるよう構成されている。また、入出力インターフェース部１４０は、表示装置やプリンタ等の出力装置に接続し、評価対象の評価結果等をモニタや紙媒体等に視認可能に出力することができるよう構成されている。なお、測定機器が健康リスク評価システム１００内に組み込まれており、この内蔵された測定機器から生体情報又は生活習慣の入力を受け付ける構成であっても良い。

【0032】

（実施例）
次に、実施例を参照して本発明を更に詳細に説明する。

【0033】

（実施例１)
先ずは、ＤＮＡ損傷と、評価対象の生体情報及び生活習慣との間に相関関係があるかどうかについて検証した実施例について説明する。

【0034】

ＤＮＡ損傷の指標であるγ－Ｈ２ＡＸと、評価対象の生体情報及び生活習慣との間の相関関係を調べるために、５３名の健常者に対して、γ－Ｈ２ＡＸアッセイと、下記の８項目における問診とを実施した。

【0035】

生体情報及び生活習慣における問診項目及び問診内容については、下記の通りとした。

【0036】

問診項目：喫煙、問診内容：全く吸わない；やめた；時々吸う；毎日（１箱未満）；毎日（１箱以上）、
問診項目：ＢＭＩ、問診内容：実測値、
問診項目：飲酒、問診内容：飲まない；やめた；週１回；週２回；週３回以上６回以下；毎日、
問診項目：運動習慣、問診内容：しない；週１回；週２回；週３回以上６回以下；毎日、
問診項目：年齢、問診内容：実年齢、
問診項目：アレルギー、問診内容：無；有、
問診項目：体重、問診内容：実測値、
問診項目：性別、問診内容：実性別、
とした。

【0037】

図３に、各問診項目とＤＮＡ損傷との間の相関性を説明するための図を示す。各グラフの横軸は、上記問診内容であり、縦軸は、γ－Ｈ２ＡＸフォーカス数である。

【0038】

本実施例の問診項目においては、喫煙、ＢＭＩ、飲酒、年齢、アレルギー、体重、性別の７項目において、ＤＮＡ損傷との間で正の相関が見られ、単回帰式を求めることができた。一方で、運動習慣の項目においては、ＤＮＡ損傷との間で相関性が見受けられなかった。しかしながら、本実施例においては、運動習慣の程度を問診内容としたが、評価対象の母数を増やすことや、どのような運動を行っているか等とすることで、運動習慣についても、ＤＮＡ損傷との間に相関関係があり得ると考えられる。

【0039】

(実施例２)
次に、図１を参照して説明した本実施形態に係る健康リスク評価方法の一例のフロー図における、ステップＳ１３のＤＮＡ損傷レベルと、生体情報及び／又は生活習慣との間の相関性を分析する分析手法の具体例について、実施例を挙げて説明する。

【0040】

ＤＮＡ損傷の指標であるγ－Ｈ２ＡＸと、評価対象の生体情報及び生活習慣との間の相関関係を調べるために、５３名の健常者に対して、γ－Ｈ２ＡＸアッセイと、下記の７項目における問診とを実施した。
問診項目：年齢、問診内容：実年齢、
問診項目：性別、問診内容：実性別、
問診項目：睡眠時間、問診内容：１時間未満；１～２時間；２～３時間；３～４時間；４～５時間；５～６時間；６～７時間；８時間以上、
問診項目：勤務時間、問診内容：３時間未満；３～４時間；４～５時間；５～６時間；６～７時間；７～８時間；８～９時間；９時間以上、
問診項目：喫煙、問診内容：全く吸わない；やめた；時々吸う；毎日（１箱未満）；毎日（１箱以上）、
問診項目：アレルギー、問診内容：無；有、
問診項目：ＢＭＩ、問診内容：実測値、
とした。

【0041】

本実施例においては、上記項目の生体情報及び生活習慣（説明変数）を基に、ＤＮＡ損傷数（目標変数）を回帰する多変量解析として、重回帰分析を実施した。

【0042】

得られた重回帰式は、以下の式（１）の通りである。
ｙ＝０．１２０９６８＋（－０．００１８２）ｘ_１＋（－０．００４４４６１）ｘ_２＋０．０２０３１７ｘ_３＋０．００８６７２ｘ_４＋０．０３８４８６ｘ_５＋０．０４７７５４ｘ_６＋０．００５１９８ｘ_７・・・式（１）
式（１）におけるｙは、γ－Ｈ２ＡＸフォーカス数、ｘ_１は年齢（実測値）、ｘ_２は性別（男性；０、女性；１）、ｘ_３は睡眠時間（１時間未満；０、１～２時間；１、２～３時間；２、３～４時間；３、４～５時間；４、５～６時間；５、６～７時間；６、８時間以上；７）、ｘ_４は勤務時間（３時間未満；０、３～４時間；１、４～５時間；２、５～６時間；３、６～７時間；４、７～８時間；５、８～９時間；６、９時間以上；７）、ｘ_５は喫煙（全く吸わない；１、やめた；２、時々吸う；３、毎日（１箱未満）；４、毎日（１箱以上）；５）、ｘ_６はアレルギー（無；０、有；１）、ｘ_７はＢＭＩ（実測値）、である。
本実施例により、生活習慣データ及び／又は生体情報データから、評価対象のＤＮＡ損傷レベルを推定できる重回帰式を算出することができることがわかった。実際に、式（１）によって、生活習慣データ及び／又は生体情報データから、評価対象のＤＮＡ損傷レベルを推定できる。なお、重回帰式の精度は、ＤＮＡ損傷データベース１３２における母数のデータ蓄積、各因子（問診項目）の関数系を最適化することでも向上可能である。

【0043】

（実施例３）
次に、図１を参照して説明したステップＳ１３で分析したＤＮＡ損傷レベルと、生体情報及び／又は生活習慣との間の相関性に基づき、評価対象のＤＮＡ損傷について評価する（ステップＳ１３）評価方法において、具体例としてＤＮＡ損傷レベルに影響を及ぼす要因を推定する推定方法の一例について、説明する。

【0044】

図４に、評価対象のＤＮＡ損傷に影響を及ぼす要因を推定する方法の一例のフロー図を示す。

【0045】

図１を参照して説明したように、先ず、評価対象（例えばヒトや動物等の個体）から採取した血液から評価対象のＤＮＡ損傷レベル（＝ｄ）のデータファイルを取得する（ステップＳ１１）。次に、評価対象の生体情報及び／又は生活習慣（＝ｈ_ｎ）に関するデータファイルを取得する（ステップＳ１２）。そして次に、ステップＳ１１及びステップＳ１２で取得したＤＮＡ損傷データ、生体情報データ及び／又は生活習慣データと、予め相関分析されたＤＮＡ損傷レベルと、生体情報及び／又は生活習慣との間の相関関係から、評価対象のＤＮＡ損傷データを評価する（ステップＳ１３）。

【0046】

ＤＮＡ損傷の評価は、例えば、ＤＮＡ損傷レベルに影響を及ぼす要因を推定する推定方法等が挙げられる。この場合、例えば、先ず取得した生体情報データ及び生活習慣データを、実施例２を参照して説明した重回帰式に代入して、ＤＮＡ損傷レベル（＝ｅ_ｎ）を推定（算出）する（ステップＳ１３－１）。そして、実測したＤＮＡ損傷レベルの値ｄと、推定されたＤＮＡ損傷レベルの値ｅ_ｎとの間の乖離値（＝ｒ_ｎ＝ｄ－ｅ_ｎ）を算出する（ステップＳ１３－２）。得られた乖離値は、データファイル内に保存される（ステップＳ１３－３）。

【0047】

そして、この乖離値ｒ_ｎのデータファイルを読み込む（ステップＳ１３－４）。そして、この乖離値ｒ_ｎが所定の値、例えば０．１以上であるかを判定する（ステップＳ１３－５）。乖離値ｒ_ｎが所定の値を超えない場合（＝Ｎｏ）、評価対象のＤＮＡ損傷は正常の範囲内であると判定し、処理を終了する。

【0048】

乖離値ｒ_ｎが所定の値以上の場合（＝Ｙｅｓ）、評価対象のＤＮＡ損傷レベル（＝ｄ）のデータファイル及び評価対象の生体情報及び／又は生活習慣（＝ｈ_ｎ）のデータファイルを読み込む（ステップＳ１３－６）。そして、各々の生体情報データ及び／又は生活習慣データを単回帰式に代入していないかどうかを判定する（ステップＳ１３－７）。単回帰式に代入していない項目がある場合（＝Ｙｅｓ）、各々の生体情報データ及び／又は生活習慣データを単回帰式に代入して、ＤＮＡ損傷レベル（＝ｆ_ｎ）を算出する。（ステップＳ１３－８）。そして、実測したＤＮＡ損傷レベルデータの値ｄと、算出されたＤＮＡ損傷レベルの値ｆ_ｎとの間の乖離値（＝Ｓ_ｎ＝ｄ－ｆ_ｎ）を算出する（ステップＳ１３－９）。得られた乖離値は、データファイル内に保存される（ステップＳ１３－１０）。全ての項目について単回帰式に代入して、代入していない項目がなくなった場合（＝Ｎｏ）、各項目における乖離値を順位付けする（ステップＳ１３－１１）。順位付けは、例えば、乖離値が低い順番に順位付けされ、最終的に、下位の１乃至複数の項目、例えば３項目を出力する（ステップＳ１３－１２）。評価対象の生体情報データ及び／又は生活習慣データの項目数が３項目以下の場合は、例えば、最も下位の項目のみを出力しても良い。

【0049】

本実施例により、本実施形態に係る健康リスク評価システム１００によって、評価対象のＤＮＡ損傷レベルが異常値であるかどうかを評価できることがわかった。また、評価対象のＤＮＡ損傷レベルが異常値である場合、その要因となる生体情報及び／又は生活習慣の要因項目を評価できることがわかった。

【0050】

（実施例４）
次に、他の実施形態として、評価対象のＤＮＡ損傷レベルから、疾病リスクを評価する方法について、図を参照して説明する。図５に、評価対象のＤＮＡ損傷レベルから疾病リスクを推定する方法の一例のフロー図を示す。

【0051】

図１を参照して説明したように、先ず、評価対象（例えばヒトや動物等の個体）から採取した血液から評価対象のＤＮＡ損傷レベル（＝ｄ）のデータファイルを取得する（ステップＳ１１）そして、特定の疾病に関するリスク基準となるＤＮＡ損傷値（＝Ｔｎ）に関するＤＮＡ損傷データファイルを読み込む（ステップＳ１４）。ＤＮＡ損傷レベルｄが特定の疾病に関するリスク基準となるＤＮＡ損傷値Ｔｎを超えている場合（ステップＳ１５＝Ｙｅｓ）、その疾病名を疾病リスクとして出力する（ステップＳ１６）。一方、ＤＮＡ損傷レベルｄが特定の疾病に関するリスク基準となるＤＮＡ損傷値Ｔｎ以下の場合（ステップＳ１５＝Ｎｏ）、処理を終了する。

【0052】

本実施例により、本実施形態に係る健康リスク評価システム１００によって、評価対象のＤＮＡ損傷レベルから、特定の疾病に関する疾病リスクを評価できることがわかった。

【符号の説明】

【0053】

１００ 健康リスク評価システム
１１０ 制御部
１２０ 通信部
１３０ 記憶部
１３２ ＤＮＡ損傷データベース
１３４ コンピュータプログラム
１３６ データファイル
１４０ 入出力インターフェース部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】