特開 2022-45017 縫合針およびその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022045017

(43)【公開日】2022-03-18

(54)【発明の名称】縫合針およびその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/06 20060101AFI20220311BHJP

【ＦＩ】

A61B17/06 510

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020150477

(22)【出願日】2020-09-08

(71)【出願人】

【識別番号】390003229

【氏名又は名称】マニー株式会社

(72)【発明者】

【氏名】篠崎 智洋

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB11

(57)【要約】

【課題】 先端の強度と過切開の抑制に優れた縫合針を提供する。
【解決手段】 縫合針１０の先端側に形成されるテーパ部ＴＰＲの周面を４以上のフラット部Ｆとアール部Ｒとが交互に配置された多角錐状とする。この多角錐状周面は、針先ＴＰからテーパ部ＴＰＲの全長にわたって続き、この連続多角錐状周面によって、丸針に特有の過切開抑制作用が発現され、かつ、縫合針先端の剛性が強化される。このような先端形状は、円柱状素材を出発材料とし、プレスと反応性研磨により形成される。
【選択図】 図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

針先から続く先端部と、該先端部を含み所定の率で拡径するテーパ部と、該テーパ部から続く胴部とを具備する縫合針であって、
前記テーパ部は、その全長にわたって、４以上のフラット部とアール部とが交互に配置された多角錐状の周面を有する縫合針。

【請求項2】

前記各アール部は、前記テーパ部の周方向に１３～５７度の範囲で存在する請求項１記載の縫合針。

【請求項3】

針先から続く先端部と、該先端部を含み所定の率で拡径するテーパ部と、該テーパ部から続く胴部とを具備する縫合針を製造する方法であって、
円柱状の素材を用意する工程と、
前記円柱状素材の周面を４箇所以上プレスして、該円柱状素材の円弧形状をトレースした４以上のアール部と、該各アール部の間に配置されたフラット部とが該素材の軸方向に延在した多角柱状の素材を形成する工程と、
前記多角柱状素材の端部を反応性研磨により処理して、前記テーパ部の全長を多角錐状に形成する工程と
を具備する縫合針の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用の縫合針に関し、特に、先端の強度と過切開の抑制に優れた縫合針およびその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

医療用縫合針としては、特許文献１に示されたような丸針が知られており、この種の丸針は、同文献の段落０００４に記載されたように、針先端で組織に穿孔した後、テーパ部でこの穴を拡大するように作用するが、角針のように切刃が無いことから組織をみだりに切断することがない。

【0003】

しかしながら、丸針は、出血を伴う血管の縫合や体内奥部の縫合など、目視困難な部位の縫合に用いられることが多く、処置部穿通後の先端を持針具等で把持した際に、曲がりや折れが生じるケースが想定される。

【0004】

ここで、針先端部の強化に関し、特許文献２には、針先をコニカル状やパラボラ状とすることで、先端の強度を向上させた構造が開示されているが、針先をコニカル状とするのみでは、先端に加わる荷重に抗するだけの十分な強度は得られず、また、同文献では、テーパ部に切刃を形成していることから、角針のように組織を不必要に傷つけてしまう懸念がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特許第３４１７２６３号公報

【特許文献2】米国特許第５，４６４，４２２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

そこで、本発明は、先端の強度と過切開の抑制に優れた縫合針の提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するため、請求項１記載の発明は、針先から続く先端部と、該先端部を含み所定の率で拡径するテーパ部と、該テーパ部から続く胴部とを具備する縫合針であって、前記テーパ部は、その全長にわたって、４以上のフラット部とアール部とが交互に配置された多角錐状の周面を有する。

【0008】

このように、テーパ部の周面を針先まで続く多角錐状とすることで、断面円形の丸針に比べて、断面積が１％程度の増加であるにも拘らず、曲げ剛性が３％程度向上し、前述の課題解決に有効な先端を有する縫合針を提供することができる。

【0009】

ここで、テーパ部の周面を構成するフラット部およびアール部が４つの場合は、四角錐状となり、５つの場合は五角錐状となるが、三角錐状では、三角針に近くなり、丸針としての作用、即ち、組織を不用意に傷つけることなく、テーパ部が穿通穴を拡大する作用は期待できない。

【0010】

尚、本発明においては、テーパ部以外の胴部は、テーパ部と同断面となる多角柱状としても、丸針と同様な円柱状としても良く、把持される可能性の高い針先端付近のテーパ部を多角錐状とすることで、先端強度を向上させることを趣旨とする。

【0011】

また、請求項２記載の発明は、前記各アール部は、前記テーパ部の周方向に１３～５７度の範囲で存在する。

【0012】

ここで、アール部が１３度より小さいと、角針の稜線にアール処理を施した形状に近くなり、丸針としての作用が期待できず、５７度より大きいと、前述の課題解決に有用な曲げ剛性が得られない。このアール部の範囲は、丸針としての作用、即ち、過切開抑制型の拡径作用の観点から、３５度±１０度とすることが望ましい。

【0013】

また、請求項３記載の発明は、針先から続く先端部と、該先端部を含み所定の率で拡径するテーパ部と、該テーパ部から続く胴部とを具備する縫合針を製造する方法であって、円柱状の素材を用意する工程と、前記円柱状素材の周面を４箇所以上プレスして、該円柱状素材の円弧形状をトレースした４以上のアール部と、該各アール部の間に配置されたフラット部とが該素材の軸方向に延在した多角柱状の素材を形成する工程と、前記多角柱状素材の端部を反応性研磨により処理して、前記テーパ部の全長を多角錐状に形成する工程とを具備する。

【0014】

このように、円柱状素材の周面をプレスして多角柱状とすることで、該円柱状素材の円弧をアール部として利用することができ、丸針本来の機能を維持しつつ、断面形状の多角化により曲げ剛性を向上させることができる。

【0015】

加えて、このようにして得られた多角柱状素材の先端を反応性研磨により処理することで、針先からテーパ部の全長にわたって延在する多角錐状の周面を形成することができ、また、テーパの拡径率を多段階とする場合であっても、多角錐状とすることができる。

【0016】

ここで、反応性研磨としては、電解研磨、プラズマ研磨、化学研磨など、機械加工以外の研磨が望ましい。機械加工による研磨では、針先から続く多角錐状のテーパ部を形成することは極めて困難である。

【発明の効果】

【0017】

本発明によれば、先端の強度と過切開の抑制に優れた縫合針の提供が可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本実施形態に係る縫合針の全体構造を示す側面図である。

【図2】図１に示す縫合針の先端付近の周面構造を示す斜視図である。

【図3】図１に示す縫合針の先端付近のテーパ構造を示す側面図である。

【図4】図３の針先ＴＰ側から見た針先構造を示す正面図である。

【図5】図３のＶａ－Ｖａ断面、Ｖｂ－Ｖｂ断面、Ｖｃ－Ｖｃ断面を示す断面図である。

【図6】図１に示す縫合針の製造方法示す概念図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。

【0020】

図１は、本実施形態に係る縫合針の全体構造を示す側面図である。同図に示すように、縫合針１０は、針先ＴＰから続く先端部ＴＩＰと、該先端部ＴＩＰを含み軸方向に所定の率で拡径したテーパ部ＴＰＲと、テーパ部ＴＰＲに続く胴部ＢＤとから構成される。この縫合針１０の径Ｄは、０．６ｍｍで構成され、先端部ＴＩＰの長さは０．３Ｄ、テーパ部ＴＰＲの長さは１２Ｄで構成される。

【0021】

図２は、図１に示す縫合針の先端付近の周面構造を示す斜視図である。同図に示すように、先端部ＴＩＰおよびテーパ部ＴＰＲの周面には、フラット部Ｆとアール部Ｒとが交互に配置され、多角錐状のテーパ部が形成される。ここで、先端部ＴＩＰの開き角度は、２５～３５度に形成されており、この先端部ＴＩＰの周面も、針先ＴＰまで続く多角錐状である。

【0022】

図３は、図１に示す縫合針の先端付近のテーパ構造を示す側面図である。同図に示すように、テーパ部は、針先ＴＰから段階的に拡径するテーパ構造を有し、３Ｄの位置で太さ０．５６Ｄ、５Ｄの位置で太さ０．７２Ｄ、７Ｄの位置で太さ０．８３Ｄで形成される。

【0023】

図４は、図３の針先ＴＰ側から見た針先構造を示す正面図である。同図に示すように、針先端の周面には、４つのフラット部Ｆと４つのアール部Ｒとが、針先ＴＰまで形成されており、各アール部Ｒは、針先ＴＰを中心としたときの周方向に角度α＝３５度±１０度の領域幅で形成される。

【0024】

図５は、図３のＶａ－Ｖａ断面、Ｖｂ－Ｖｂ断面、Ｖｃ－Ｖｃ断面を示す断面図である。同図（ａ）は図３のＶａ－Ｖａ断面、同図（ｂ）はＶｂ－Ｖｂ断面、同図（ｃ）はＶｃ－Ｖｃ断面である。同各図に示すように、各断面はいずれも４つのフラット部Ｆと４つのアール部Ｒとを有する矩形と円の混成断面であり、同図（ｃ）に示すように、各アール部Ｒは、中心Ｏから半径ｒの二点鎖線で示す仮想円上に位置し、該各アール部Ｒの曲率は、この仮想円をトレースした曲率となる。

【0025】

この曲率は、後述するように、フラット部をプレス形成した場合には、プレスの影響により仮想円の曲率よりわずかに大きくなるが、本質的には仮想円の曲率を維持するが、厳密には差異が生じるため、本説明においては「トレース」と表現する。

【0026】

図６は、図１に示す縫合針の製造方法示す概念図である。同図（ａ）に示すように、出発材として円柱状の素材２２を用意し、この円柱状素材２２の周面４箇所を同図中の矢印で示す方向からプレスする。その結果、同図（ｂ）に示すような周方向に４つのフラット部Ｆとアール部Ｒとを有する多角柱状素材２４が得られる。

【0027】

続いて、同図（ｃ）に示すように、多角柱状素材２４を下降させながら、その一旦を電解槽３０内に浸漬し、電解研磨を施すことで、図１のテーパ部ＴＰＲを形成する。テーパ率は、多角柱状素材２４の下降速度や浸漬時間、電解パルスの周波数等、公知の手法によって制御される。

【符号の説明】

【0028】

ＴＰ…針先
ＴＩＰ…先端部
ＴＰＲ…テーパ部
ＢＤ…胴部
Ｆ…フラット部
Ｒ…アール部
１０…縫合針
２２…円柱状素材
２４…多角柱状素材
３０…電解槽

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】