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特開2022-46439シリンジ・クロージャを有するシリンジ
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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022046439
(43)【公開日】2022-03-23
(54)【発明の名称】シリンジ・クロージャを有するシリンジ
(51)【国際特許分類】
   A61M 5/31 20060101AFI20220315BHJP
【FI】
A61M5/31 540
A61M5/31 510
【審査請求】未請求
【請求項の数】21
【出願形態】OL
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021143187
(22)【出願日】2021-09-02
(31)【優先権主張番号】63/076,843
(32)【優先日】2020-09-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】308020283
【氏名又は名称】フェンウォール、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100124648
【弁理士】
【氏名又は名称】赤岡 和夫
(74)【代理人】
【識別番号】100060368
【弁理士】
【氏名又は名称】赤岡 迪夫
(74)【代理人】
【識別番号】100154450
【弁理士】
【氏名又は名称】吉岡 亜紀子
(72)【発明者】
【氏名】ウェゲナー,クリストファー,ジェイ
【テーマコード(参考)】
4C066
【Fターム(参考)】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE06
4C066EE14
4C066GG01
4C066GG07
4C066GG12
4C066GG16
4C066GG18
4C066LL20
4C066LL23
4C066MM04
4C066MM09
4C066MM10
4C066PP05
(57)【要約】      (修正有)
【課題】シリンジ用のクロージャを提供する。
【解決手段】バレル102、プランジャ104、および通気孔付きクロージャ106を含むシリンジ100。バレルには内腔110があり、内腔と連通する開口部114を備えた端部112と、開口部の外側に配置されたバレルフランジ116とがある。プランジャは内腔内に配置され、内腔に沿って移動可能である。通気孔付きクロージャはバレルの端部に取り付けられており、ストッパー120、キャップ122、フィルタ124が含まれている。ストッパーは、内腔と連通する開口部の上および/または中に配置される。キャップには、ストッパーの上に配置された本体126と、バレルフランジにかみ合った留め具128が含まれている。フィルタは、ストッパーとキャップの間、またはストッパーとキャップの少なくとも1つに配置されている。
【選択図】図1
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内腔を有するバレルであって、前記内腔と連通する開口部を有する端部と、前記開口部の外側に配置されるバレルフランジとを備える前記バレルと、
前記内腔内に配置されたプランジャであって、前記内腔に沿って移動可能な前記プランジャと、
前記端部において前記バレルに取り付けられた通気孔付きクロージャであって、ストッパーとキャップとフィルタを備える前記クロージャとを備え、
前記すトッパーは、前記内腔と連通する前記開口部の上および/または中に配置され、
前記キャップは、前記ストッパーの上に配置される本体と、前記バレルフランジに嵌合する留め具とを備え、
前記フィルタは、前記すトッパーと前記キャップの間に配置され、または、前記ストッパーと前記キャップの少なくとも1つに配置されている、
シリンジ。
【請求項2】
前記バレルフランジは前記バレルの端部において前記バレル上に配置されるカラーを備える、請求項1に記載のシリンジ。
【請求項3】
前記ストッパーは、前記内腔内に配置されたプラグを有するエラストマーのストッパーと、前記内腔の外側の前記ストッパーの端部に懸かるストッパーフランジとを備える、請求項1または請求項2に記載のシリンジ。
【請求項4】
前記キャップは、前記キャップの前記本体と前記バレルフランジとの間に前記ストッパーフランジを固定する、請求項3に記載のシリンジ。
【請求項5】
前記留め具は、前記バレルフランジと係合する返しを有する下向きに懸かるスカートを備える、請求項1から請求項4までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項6】
前記返しは、前記バレルフランジの表面に隣接して前記バレルフランジと係合する表面を有する、請求項5に記載のシリンジ。
【請求項7】
前記クロージャは前記バレルフランジに隣接するカラーを含み、前記返しは前記カラーの表面に隣接して前記バレルフランジと係合する、請求項5に記載のシリンジ。
【請求項8】
前記留め具はヒンジによって前記キャップの前記本体に取り付けられている、請求項5から請求項7までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項9】
前記留め具は対向する内面を有するクランプを備え、前記ストッパーの少なくとも一部と前記バレルフランジは、前記クランプの対向する内面の間に配置される、請求項1から請求項4までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項10】
前記クランプは、前記シリンジの周囲に配置され、前記クランプの対向する内縁の間に配置された前記ストッパーの少なくとも一部と前記バレルフランジに接続される少なくとも2つの部分に分割される、請求項9に記載のシリンジ。
【請求項11】
前記キャップの前記本体は前記クランプから分離されており、前記キャップの前記本体と前記ストッパーの少なくとも一部と前記バレルフランジは、前記クランプの対向する内面の間に配置されている、請求項9または請求項10に記載のシリンジ。
【請求項12】
前記キャップは、前記内腔内に気密封止を作り出すために前記ストッパーを圧縮するように構成されている、請求項1から請求項11までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項13】
前記ストッパーと前記キャップの前記本体は、それぞれ、貫通内腔を有し、前記フィルタは、前記ストッパーの前記貫通管腔と前記キャップの前記貫通管腔との間に配置されている、請求項1から請求項12までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項14】
前記ストッパーの前記貫通管腔および前記キャップの前記貫通管腔は、共通の長手方向軸に沿って整列している、請求項13に記載のシリンジ。
【請求項15】
前記クロージャは前記バレルに取り外し可能に取り付けられている、請求項1から請求項14までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項16】
プランジャハンドルをさらに備え、前記プランジャハンドルは、前記開口部を通って前記内腔内に配置され、前記プランジャハンドルは、前記内腔に沿った前記プランジャの動きを制御するために前記プランジャに取り付け可能である、請求項15に記載のシリンジ。
【請求項17】
前記フィルタは0.22μmの濾材を含む、請求項1から請求項16までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項18】
前記バレルは環状オレフィンコポリマーを含む、請求項1から請求項17までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項19】
前記バレルは、前記端部に対向する第2の端部を有し、前記プランジャは前記端部と前記第2の端部との間の前記内腔に沿って移動可能であり、前記第2の端部は前記内腔と流体連通する先端を備える、請求項1から請求項18までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【請求項20】
管と、請求項19に記載のシリンジの少なくとも1つを備え、前記少なくとも1つのシリンジの前記先端は前記管に接続されている、含む処理セット。
【請求項21】
請求項1から請求項19までのいずれか1項に記載のシリンジのクロージャ部に接続された空気圧駆動装置を含む処理システム。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般的には、シリンジ用のクロージャに関する。より特定的には、本開示は、空気圧駆動システムまたは駆動部とインターフェースし、ある範囲の温度にわたって封止を与えることを目的としたシリンジのクロージャに関する。
【背景技術】
【0002】
新しい種類の医薬品が多くの注目を集めている。この種の薬は、病気の治療に機能細胞を使用している。しかし、これらの医薬品は、本質的に自家または同種異系のいずれでも、治療薬の製造業者または提供者にとって特定の課題を提示する。
【0003】
歴史的見地から、細胞ベースの治療は、最も一般的には、柔軟なプラスチック容器またはバッグから送達されてきた。輸送中または患者の準備レジメン中に細胞機能を維持するために液体窒素温度での凍結保存を必要とするほとんどの細胞ベースの治療法では、バッグにはいくつかの課題がある。バッグは凍結すると壊れやすく、破損および/または汚染の影響を受けやすくなる。さらに、バッグ内に保持された流体は、不完全な投薬を防ぐことができる。
【0004】
代替案では、バイアルが考慮されてきた。バイアルは一般的に取り扱いが簡単で、凍結保存と互換性がある。ただし、バイアルの充填は「オープン」な操作と見なされ、特に手作業による充填が必要な小ロットの医薬品の場合、医薬品汚染のリスクが高まる。したがって、バイアルは完全な答えではない。
【0005】
予め充填されたシリンジは、すぐに使用できる送達容器の形態の別の選択肢である。ただし、従来のシリンジの設計では、凍結保存中にクロージャを維持することはできない。
【0006】
細胞ベースの薬剤と共に使用するための従来の容器の欠点を少なくとも部分的に克服した容器を提供することが望ましいであろう。
【0007】
一態様では、シリンジは、バレル、プランジャ、および通気孔付きクロージャを含む。バレルには内腔りと、内腔と連通する開口部を備えた端部と、開口部の外側に配置されたバレルフランジとがある。プランジャは内腔内に配置され、内腔に沿って移動可能である。通気孔付きクロージャはバレルに端部で取り付けられており、ストッパー、キャップ、フィルタを含む。ストッパーは、内腔と連通する開口部上および/または開口部の中に配置される。キャップには、ストッパー上に配置された本体と、バレルフランジにかみ合った留め具が含まれている。フィルタは、ストッパーとキャップの間、またはストッパーとキャップの少なくとも1つに配置されている。
【図面の簡単な説明】
【0008】
図1図1は、一実施形態による、シリンジ・クロージャを備えたシリンジの部分断面図である。
【0009】
図2図2は、図1のシリンジ・クロージャを備えたシリンジの部分的な拡大された分解図である。
【0010】
図3図3は、図1のシリンジ・クロージャを備えたシリンジの部分的な拡大断面図である。
【0011】
図4】プランジャハンドルと組み合わせた図1のシリンジ・クロージャを備えたシリンジの部分断面図である。
【0012】
図5図5は、空気圧駆動システムまたは駆動部と組み合わせた、図1のシリンジ・クロージャを備えたシリンジの概略図である。
【0013】
図6A図6Aは、本明細書に開示される実施形態によるシリンジ・クロージャと共に使用するためのシリンジの別の実施形態の部分断面図である。
【0014】
図6B図6Bは、バレルフランジを形成または規定するために図6Aのシリンジで使用されるカラーの斜視図である。
【0015】
図7A図7Aは、別の実施形態による、シリンジ・クロージャを備えたシリンジの部分的な拡大断面図である。
【0016】
図7B図7Bは、図7Aの実施形態で使用されるカラーの平面図である。
【0017】
図8A図8Aは、さらなる実施形態による、バレルフランジから外れた留め具を備えた、シリンジ・クロージャを備えたシリンジの部分的な拡大断面図である。
【0018】
図8B図8Bは、留め具がバレルフランジと係合している、図8Aの実施形態の部分的な拡大断面図である。
【0019】
図9A図9Aは、さらに別の実施形態による、シリンジに留め具が固定された、シリンジ・クロージャを備えたシリンジの部分的な拡大断面図である。
【0020】
図9B図9Bは、クロージャをシリンジに固定するために接続された、図9Aの留め具の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
本開示によるシステムおよび方法のより詳細な説明は、以下に記載されている。以下の特定のデバイスおよび方法の説明は例示を意図したものであり、すべての可能な変形または用途を網羅するものではないことが理解されるべきである。したがって、本開示の範囲は、限定することを意図するものではなく、通常の技術者に生じるであろう変形または実施形態を包含すると理解されるべきである。
【0022】
さらに、図面に示されているように、実施形態に対して、左、右、上、下、内側、および外側などの特定の相対的な空間用語が使用されているが、これらの用語は、それらの特定の図に対する説明を容易にするために使用されている。これらの用語は、使用中のシリンジとクロージャの特定の向きを必要とすることを意図したものではない。読者によって認識されるように、実施形態がページ上で異なる方向に示されている場合、他の相対的な空間用語が本文で使用されているものに置き換えられる可能性がある。
【0023】
図1を参照して開始すると、シリンジ100は、バレル102、プランジャ104、および通気孔付きクロージャ106を含む。これらの実施形態によるシリンジ100は、例えば、細胞ベースの薬剤を収容ために使用され得、そしてその薬剤を様々な温度で貯蔵するように適合され得る。さらに、シリンジ100は、すぐに使用できる送達容器である容器を提供することができ、事前に充填されたシリンジ100は、単独で、または自動注射器または自動注入器の構成要素として使用される。さらに、本明細書に記載のシリンジ100は、充填中の汚染のリスクを低減するために、空気圧駆動システムまたは駆動部とともに使用することができる。
【0024】
シリンジ100のバレル102は、内腔110を有する。バレル102はまた、内腔110と連通する開口114を備えた第1の端部112と、開口114の外側に配置されたバレルフランジ116とを有する。プランジャ104は、内腔110内に配置され、内腔110に沿って、例えば、第1の端部112と第2の端部118との間で移動可能である。
【0025】
通気孔付きクロージャ106は、(例えば、スナップフィットを介して)第1の端部112でバレル102に取り付けられ、ストッパー120、キャップ122、およびフィルタ124を含む。ストッパー120は、内腔110と連通して、開口114上、および/または、開口部114の中に配置される。キャップ122は、ストッパー120を覆って配置された本体126と、バレルフランジ116と係合する留め具128とを含む。フィルタ124は、ストッパー120とキャップ122との間に、またはストッパー120とキャップ122の少なくとも1つに配置される。キャップ122は、フィルタ124の幅だけストッパー120から離間して見えるが、これは、各部品を説明するための誇張である。実際には、キャップ122は、フィルタ124と同様にストッパー120に隣接し得る。
【0026】
通気孔付きクロージャ106は、空気圧駆動部をシリンジ100に取り付けて、プランジャ104を内腔110に沿って動かすことを可能にする。図5を参照されたい。濾過された気体(例えば、空気)のみが内腔110に出入りしてプランジャ104を動かすので、開放端部を通って内腔内に入る機械的駆動部(プランジャハンドルおよびリニアアクチュエーターを含む)の使用に関連する可能性のある汚染リスクをなくすことができる。さらに、ストッパー120は、凍結保存条件下で有用なさらなる封止を提供し、それにより、内腔110を封止する際にそのような条件下でプランジャ104が果たさなければならない役割を低減する。さらに、クロージャ106が取り外し可能である場合、シリンジ100は、容易に構成可能であり、すぐに使用できる送達容器を代表する。
【0027】
シリンジ100を一般的な用語で論じてきたので、シリンジ100の詳細、ならびにその使用法のいくつかについて論じる。
【0028】
図1を参照して上で述べたように、バレル102は、第1の端部112、開口部114およびバレルフランジ116を含む第1の端部112、およびバレル102の対向する側の端部に位置する第2の端部118を有する。図示された実施形態によれば、バレル102は、第2の端部118に先端140を有し得、先端140は、内腔110と流体連通している。先端140は、例えば、ルアーロックまたはルアースリップ式の先端として、針に接続するように構成され得る。あるいは、先端140は、自動注射装置または自動注入装置に見られるような、送達システムに取り付けられているか、またはその一部であるカニューレによって貫通される隔壁を含み得る。先端140は、保管中、または使用されていないとき、キャップまたはカバー(図示せず)で閉じることができる。
【0029】
特定の実施形態によれば、先端140は、管に接続され得、他の機器と共に使用され得る処理セットを規定し得る。実際、処理セットを規定するために、複数のシリンジ100をそのような管に取り付けることができる。シリンジ100がそのような処理セットにおいて管に事前に接続されている場合、シリンジは最終的に滅菌され得、処理された細胞または他の材料がシリンジ100に出入りするときの汚染の可能性をさらに低減する。
【0030】
第1の端部112において、バレルフランジ116は、バレル102から外向きに懸かることができるが、バレル102から全方向に同じ距離まで半径方向外向きに懸かることはできない。例えば、図2を参照されたい。すなわち、バレルフランジ116は、片持ち梁方式でバレルに懸かって環状棚を形成し得ず、代わりに、バレル102の対向する側面(例えば、左右)からバレル102に懸かる2つの対向する片持ち梁構造の形態であり得る。これらの構造は、プランジャ104に取り付けられたプランジャハンドルを押し下げながら、フランジ116に対して人差し指および中指を配置することによって、シリンジ100からの薬剤の送達中に使用することができる。他の変形例では、バレルフランジ116は、人差し指および中指がフランジ116に対して配置されるこの方法で使用するには狭すぎる可能性がある。
【0031】
さらに他の実施形態によれば、バレルフランジ116は、バレル102との単一の構造(すなわち、一体構造または統一構造)として形成されない場合がある。そのような代替の実施形態の1つが、図6Aおよび図6Bに示されている。図6Aに示されるように、バレル102は、第1の端部112と第2の端部118との間にわずかなテーパーを有し得、本明細書でカラー142と呼ばれる環状構造は、バレルフランジ116を規定するためにバレル102上に配置され得る。図6Bを参照されたい。特に、カラー142は開口144を有し、開口144はそこを通って形成された通路146に接続し、カラー142がバレル102に沿って第2の端部118から第1の端部112に移動するときに、バレル102は、通路146を通って開口144内に配置される。カラー142は、バレル102のテーパーと、カラー142とバレル102との摩擦嵌合によって、バレル102の第1の端部で所定の位置に保持され得る。他の実施形態によれば、バレル102はテーパーを有さなくてもよく、カラー142は摩擦嵌合のみによって所定の位置に保持されてもよい。さらに他の実施形態によれば、カラー142は、従来の接合方法を使用してバレル102に接合され得る。
【0032】
さらに、図示された実施形態は、単一のバレルフランジ116を開示することができるが、他の実施形態によれば、複数のフランジをバレル102に沿って配置することができる。例えば、バレル102と一体的に形成された第1のバレルフランジおよびバレル102に沿って配置されたカラー142のようなカラーによって形成または定義された第2のバレルフランジがあり得る。クロージャ106は、これらのバレルフランジ116の1つまたは複数と協働することができる。
【0033】
フランジ116を含むバレル102は、いくつかの異なるプラスチックのいずれかで形成することができる。例えば、バレル102およびフランジ116は、環状オレフィンポリマーまたはコポリマーから作製され得る。そのような高分子は、シリンジ100が凍結保存中に経験する可能性がある温度を含む、ある範囲の温度にわたって適切な性能を提供し得ると考えられている。さらに、フランジ116がバレル102と一体的に形成されていない場合、2つの構造は、異なるプラスチックでできていてもよい。
【0034】
プランジャ104の設計およびその製造に使用される材料は、変化し得る。実際、クロージャ106、特に内腔110を少なくとも部分的に封止するために存在するストッパー120のおかげで、プランジャ104の設計および材料の選択は、凍結保存条件下でも完全な封止を提供するようにプランジャ104を設計する必要がないため、さらに変化し得る。これにより、プランジャ104は、広範囲の温度にわたる貯蔵能力と比較して性能をトレードオフする必要がなく、送達可能性などの他の問題を最適化する(または少なくとも強調する)ように設計することができる。
【0035】
次に、クロージャ106および図1~3に戻ると、図示されたストッパー120の実施形態は、開口部114を覆うだけでなく、バレル102の内腔110内にも配置される。すなわち、ストッパー120は、内腔110内に配置されたプラグ152の形態の第1の端部150と、内腔110の外側および開口部114上に懸かるストッパーフランジ156を有する第2の端部154とを含む。プラグ152は、内腔110の断面と実質的に同様の断面を有することができる。例えば、内腔110が円筒形である場合、プラグ152は円筒形であり得る。同様に、ストッパーフランジ156は、バレルフランジ116の形状と相補的な形状を有することができる。例えば、ストッパーフランジ156は、ストッパー120に、対向する側(例えば、左および右)に懸かる片持ち梁構造(または翼)を含み得る。他の実施形態によれば、ストッパー120は、開口部114の上にのみ配置され得るか、または内腔110内にのみ配置され得る。
【0036】
ストッパー120は、内腔110内にプラグ152が存在するために、部分的に所定の位置に維持され得る。実際、内腔110の内面に面するプラグ152の外面は、材料がプラグ152の外面と内腔110の内面との間を通過するのを防ぎ、内腔110内のプラグ152の固定を改善するために内腔110の内面と協働する構造(リブなど)を有し得る。ストッパー120はまた、キャップ122とストッパー120、特にキャップ122とストッパーフランジ156との協調の結果として、所定の位置に維持される。
【0037】
図示されるように、キャップ122の本体126は、ストッパーフランジ156を覆っている。特定の実施形態によれば、本体126は、ストッパーフランジ156の形状を補完するように成形することができ、その結果、本体126は、ストッパーフランジ156の周囲と同一の広がりを有する。図2を参照されたい。他の実施形態によれば、キャップ122の本体は、バレルフランジ116にも重なるストッパーフランジ156の領域のみに重なることができる。例えば、キャップ122の本体は、フランジ156を覆うキャップ122の本体126の領域が材料のウェブと接続されるように、比較的大きな開口部を含み得るが、それでも、キャップ122は、キャップ122の本体126とバレルフランジ116との間のストッパーフランジ156を固定すると考えられる。
【0038】
キャップ122はまた、留め具128を含み、留め具128は、後述する代替の実施形態に反映されるように、様々な形状をとることができる。留め具128の多くの実施形態は、ストッパー120をバレル102に固定するために、バレルフランジ116の表面と直接または間接的に協働または係合するように構成される。すなわち、留め具128は、ストッパー120をバレル102に固定するために、バレルフランジ116の表面に対して直接配置される特徴(例えば、返し(バーブ))を有し得る。あるいは、ストッパー120をバレル102に固定するために、留め具128は、バレルフランジ116の表面に対して直接配置される中間構造(例えば、上で紹介されたカラー142と同様のカラー)を含み得、次いで、留め具128は、中間構造(例えば、カラー)の表面に対して直接配置される特徴(例えば、返し(バーブ))を含み得る。
【0039】
図1~5の図示された実施形態に従えば、特に図2および図3に示されるように、留め具128は、本体126に懸かるスカート160、少なくともバレルフランジ116に重なる領域を含み、スカート160は、そこに懸かる1つまたは複数の返し162を有する。返し162は、バレルフランジ116と協力してストッパーを所定の位置に固定し、また、キャップ122がストッパー120を圧縮して、内腔110内に気密固定封止(スタティックシール)を作り出すことができ、この気密封止は、室温、冷蔵、および、極低温保管と適合し得る。
【0040】
図示された実施形態によれば、キャップ122は、本体126から下向きに垂れ下がるスカート160を含む。本明細書では、読者の便宜のために方向の参照が採用されており、下向きがスカート160の性質に絶対的な制限を課さないことが認識されよう。代わりに、これはスカート160がキャップ122からバレルフランジ116に向かう方向に懸かることを伝えることを意味する。これは、キャップ122がストッパーフランジ156上に配置され、次にバレルフランジ116の上に配置されると説明したことを考慮する。
【0041】
スカート160は、特定の実施形態によることができるが、キャップ122の本体126の周囲において連続していない。代わりに、スカート160は2つの区画を含み、各区画は、本体126の区画に隣接し、バレルフランジ116を覆っている。このスカート160は、他の実施形態では、複数のスカート区画または指を規定するように、さらに分割することができる。返し162が図示されたスカート区画160の周囲に沿って定義されるのと同じ方法で、これらの指のそれぞれは、その下側端に配置された返しを有することができ、各返しはバレルフランジ116と協働する。そのような配置は、全体としてより柔軟なスカート160を提供し得、バレル102からのクロージャ106の分離をより容易にする。
【0042】
上記のように、返し162は、バレルフランジ116と係合して、クロージャ106をバレル102に固定する。返し162は、内面166を備えた頭部164を有し得、バレルフランジ116は、外面168を有し得ることが認識されるであろう。図3を参照されたい。説明を容易にするために他の場所で使用されている空間方向のかなりの部分において、表面166は上向きと呼ばれ、表面168は下向きと呼ばれることがある。表面166、168は、図示のようにバレル102上に配置されたストッパー120およびキャップ122に互いに隣接している。
【0043】
図示の実施形態などの実施形態によれば、表面166、168の係合は、バレル102とスナップフィットクロージャ106との間の主要な取り付け機構であり、クロージャ106に十分な力が加えられると、クロージャ106は、バレル102から分離することができる。クロージャ106は、加えられた力がキャップ122(特にスカート160)の永久的な変形、または故障さえも引き起こす場合でも、取り外し可能と呼ばれることがある。実際、特定の実施形態によれば、スカート160および/または返し162は、キャップ122から分離されて、クロージャ106がバレル102から取り外されることを可能にすることができる。そのような実施形態によれば、破断可能な境界(例えば、材料の弱さの線)は、スカート160および/または返し162とキャップ122の残りの部分との間に形成され得、それにより、スカートおよび/または返し162は、破断可能な境界に沿って材料を剥がしたり引き裂いたりして、キャップ122の残りの部分から分離される。スカート160および/または返し162はまた、分離後に取り外し可能であり得る。他方、クロージャ部106は、必要な力がキャップ122を分離させ、キャップ122、特にスカート160を偏向または屈曲させるが、永久的な変形または故障を引き起こすのに十分でない場合、可逆的に除去可能であると呼ばれ得る。
【0044】
クロージャ106は、充填後、機械的制御機構がプランジャ104と直接協働することができるように、取り外し可能であり得る。すなわち、クロージャ部106は、気体(例えば、空気)が内腔110に沿ってプランジャ104を動かすことを可能にするように設計されている。しかしながら、プランジャ104を動かすために充填中に空気圧システムを使用することができるが、多くの送達システムは、気体状のものの代わりに機械的制御機構を使用する。例えば、図4に示されるように、クロージャ106は、プランジャハンドル182の第1の端部180が開口部114を通って内腔110内に配置され得るように取り外され得る。プランジャ104は、プランジャハンドル182、例えば第1の端部180と協働する、プランジャ104の中またはその表面上に形成された取り付け機構184を有することができる。一実施形態によれば、第1の端部180はその上に形成されたねじを有し得、プランジャ104はその中に形成されたねじ穴を有し得、第1の端部180は第1の端部180をプランジャ104のねじ穴184にねじ込むことによってプランジャ104に取り付けることができる。
【0045】
一般的に上で述べたように、クロージャ106は通気され、通気により、シリンジ100は、充填中に空気圧駆動部とともに、そしておそらく送達システムの一部として気体駆動部とともに使用されることが可能になる。この目的のために、キャップ122のストッパー120および本体126はそれぞれ、図示された実施形態によれば、少なくとも1つの貫通管腔190,192を有する。図1および図3を参照せよ。同じく示されるように、ストッパー120およびキャップ122の貫通管腔190,192は、共通の長手方向軸194に沿って整列され、この軸194は、シリンジ100の中心軸でもある。フィルタ124は、軸194に沿ってキャップ122の本体126とストッパー120との間に、したがって、ストッパー120の貫通管腔190とキャップ122の貫通管腔192との間に配置される。フィルタ124は、0.22μm程度の小さな粒子を濾過することができる濾材でできていてもよい。
【0046】
ストッパー120とキャップ122との間にフィルタ124を捕捉することに加えて、フィルタ124は、ストッパー120またはキャップ122のいずれかに接合され得る。例えば、フィルタ124は、接着剤または一般的なプラスチック接合技術を使用することにより、ストッパー120またはキャップ122のいずれかに不可逆的に接合され得る。これらの技術は、例えば、スピン溶接、ホットプレート溶接、高周波(RF)溶接、およびレーザー溶接を含み得、ストッパー120またはキャップ122およびフィルタ124に使用される材料に基づいて選択され得る。
【0047】
他の実施形態によれば、フィルタ124は、ストッパー120またはキャップ122に埋め込まれ得る。そのような実施形態によれば、フィルタ124は、例えば、貫通管腔190,192のうちの1つにあり得るが、それでも貫通管腔190,192の間の接合部にあり得る。さらに他の実施形態によれば、フィルタ124は、貫通管腔190,192の間ではなく、貫通管腔190の内側端部または貫通管腔192の外側端部に配置され得る。さらなる代替の配置も可能である。
【0048】
クロージャ106は、上記のように、空気圧駆動部とともに使用することができる。クロージャ106は、図5に示される駆動部200などの空気圧駆動部に接続することができる。空気圧駆動部200は、例えば、空気圧ポンプの形態であり得、圧力、真空、または通気孔をシリンジ100に結合することができることができることが認識されるであろう。別の方法として、空気圧駆動部は、バルブと加圧貯留部の組み合わせを含むことができる。
【0049】
クロージャ106を備えたシリンジ100の実施形態が図1~5に図示され、図7A~B,8A~B,9A~Bに図示されているように他の実施形態が可能である。同じ符号がシリンジ100の特徴に使用されているが、シリンジ100の変形に関する上記の議論(例えば、図6を参照)は、これらの追加の実施形態に等しい力で適用されるという警告がある。図7A~B,8A~B,9A~Bの符号はクロージャ106のものと同様に付されているが、類似しているが同一ではない方法で符号が付されており、読みやすさのために採用されている。
【0050】
図7Aおよび7Bは、第1の端部112でシリンジ100のバレル102に取り付けられた通気孔付きクロージャ206を示している。通気孔付きクロージャ206は、ストッパー120、キャップ222、およびフィルタ224を含む。図1~5の実施形態のように、ストッパー120は、内腔110と連通して、開口114の上および中に配置される。キャップ222は、ストッパー120の上に配置された本体226と、バレルフランジ116と係合する留め具228とを含む。フィルタ224は、ストッパー120とキャップ222との間に配置されたものとして図示されている。
【0051】
図7Aおよび図7Bのキャップ222の実施形態は、図1~5のキャップ122の実施形態とは異なり、留め具228がバレルフランジ116に直接係合しない。代わりに、キャップ222は、キャップ222とバレルフランジ116との間に配置された中間構造と係合し、キャップ222と中間構造の表面は隣接(すなわち、直接接触)し、中間構造とバレルフランジ116の表面は隣接している。
【0052】
キャップ222は、複数の間隔を置いた返し262を有するスカート260を含み、返し262のそれぞれは、キャップ222の周囲において別々に支持されている。返し262のそれぞれは、内面266を備えた頭部264を有し、これは、キャップ122の返し162の表面166と同様の機能を有する。クロージャ206はまた、キャップ222をシリンジ100のバレル102に固定するために、キャップ222、特に返し262と協働する前述の中間構造またはカラー268を含む。
【0053】
カラー268は通路270を有し、カラー268がバレル102上に配置されたときにシリンジ100のバレル102が通路270を通って受け取られる。カラー142と同様に、カラー268が第2の端部118から第1の端部112に移動するときに、バレル102を通路270内に配置することができる。カラー268の動きは、カラー268の表面がバレルフランジ116に隣接するときに、バレルフランジ116によって第1の端部112で停止され得る。図示の実施形態によれば、カラー268は、カラー268の上面がバレルフランジ116に隣接するときにバレルフランジを受け入れるために、その上面に形成されたくぼみ272を有することができる。
【0054】
カラー268はまた、通路270から、およびくぼみ272から半径方向外向きに配置されたリム274を有する。リム274は、リム274の周囲に配置された複数の開口276を有する。図示のように、6つの開口部276が存在するが、他の実施形態によれば、開口部276の数が多い場合も少ない場合もある。開口部276は、少なくとも1つの軸の周りの鏡像であるパターンで互いに間隔を置いて配置されているが、これもまた、すべての実施形態による場合である必要はない。
【0055】
開口部276は、返し262が開口部276を介して受け入れられ、カラー268の外面278に隣接してキャップ222をバレルフランジ116に固定するように、カラー268を介して形成される。特に、くぼみ272の表面はバレルフランジ116に隣接し、一方、返し262の対向する表面266,278とカラー268もまた隣接する。このようにして、クロージャ206は、バレルフランジ116に間接的に固定される。
【0056】
使用中、カラー268は、最初にバレル102上に配置され得、カラー268は、バレルフランジ116がカラー268に隣接し、くぼみ272内に受け入れられるまで、第2の端部118から第1の端部112まで前進する。この時点で、フィルタ224は、ストッパー120とキャップ222との間に配置され得、キャップ222は、カラー268に向かって下向きに押され得る。返し262の頭部264がカラー268の外面278を通過するまで、返し262が開口部276を通って移動するときに、返し262は外向きに偏向し得る。この時点で、返し262は内側に移動し、表面266,278は、キャップ222をカラー268に保持するように隣接し、バレルフランジ116、ストッパー120、およびフィルタ224は、キャップ222とカラー268との間に挟まれている。
【0057】
図8Aおよび8Bは、第1の端部112としてシリンジ100のバレル102に取り付けられた通気孔付きクロージャ306を示している。通気孔付きクロージャ306は、ストッパー120、キャップ322、およびフィルタ324を含む。図1~5の実施形態のように、ストッパー120は、内腔110と連通する開口114の上および中に配置される。キャップ322は、ストッパー120の上に配置された本体326と、バレルフランジ116と係合する留め具328とを含む。フィルタ324は、ストッパー120とキャップ322との間に配置されたものとして図示されている。
【0058】
図8Aおよび図8Bの実施形態は、スカート360が複数の間隔を置いた返し362を有し、返し362のそれぞれがキャップ322の周囲において別々に支持されているという点で、図7Aおよび図7Bの実施形態に類似している。返し362のそれぞれは、内面366を備えた頭部364を有し、これは、上記の実施形態における返しと同様の機能を有する。図示の実施形態では、表面366は、バレルフランジ116の表面368に隣接している。さらなる実施形態では、カラーは、図7Aおよび図7B実施形態のように使用され得、表面366は、それ自体がバレルフランジ116と接触しているカラーの表面に隣接することができる。
【0059】
前述の実施形態との重要な違いは、留め具328(および特に返し362)が、ヒンジ370によってキャップ322の本体326に接続されていることである。図示のように、ヒンジ370は、キャップ322の本体326およびスカート360を形成する材料で作られたリビングヒンジである。他の実施形態によれば、ヒンジ370は、本体326およびスカート360のうちの少なくとも1つに関して別個の構造であり得、本体326および/またはスカート360に接合され得る。ヒンジ370は、クロージャ306のシリンジ100への取り付け中に、留め具328がシリンジ100からある距離で離間することを可能にする。
【0060】
使用中、フィルタ324は、ストッパー120上に配置されるか、または特定の実施形態によれば、フィルタ324は、ストッパー120に接合される。次に、図8Aに見られるように、キャップ322は、ストッパー120およびフィルタ324の上に配置される。次に、留め具328は、図8Aに示される第1の位置または状態から、図8Bに示される第2の位置または状態にもたらされ得る。図示のように、第1の位置では、返し362は、キャップ322の本体326の半径方向外側に間隔を置いて配置され、それによって、キャップ322がシリンジ上に嵌合するときに、返し362と、バレルフランジ116(または含まれる場合、これらの実施形態ではカラー)との間の干渉を制限する。第2の位置では、返し362は、表面366,368が隣接してキャップ322(およびクロージャ306)をシリンジ100に固定する第2の位置にもたらされる。
【0061】
図9Aおよび図9Bは、第1の端部112でシリンジ100のバレル102に取り付けられた通気孔付きクロージャ406を示している。通気孔付きクロージャ406は、ストッパー120、キャップ422、およびフィルタ424を含む。前の実施形態のように、ストッパー120は、内腔110と連通する開口114の上および中に配置される。キャップ422は、ストッパー120の上に配置された本体426を含む。前の実施形態とは異なり、キャップ422は、キャップ422の本体426とは別個の構造である留め具428を有する。
【0062】
図9Aの断面図で見られるように、留め具428は、C字型クランプ460の形態である。前の実施形態では、クランプ460がスカートおよび返しの機能を実行することが示唆され得る。クランプ460は、上部区画462、下部区画464、および上部区画462を下部区画464に接続する架橋区画466を含む。
【0063】
図9Aに設置されているように、上部区画462の内面468は、キャップ422の本体426の外面470に隣接している。同様に、下部区画464の内面472は、バレルフランジ116の外面474に隣接している。結果として、キャップ422の本体426、フィルタ424、ストッパーフランジ156、およびバレルフランジ116は、クランプ460の対向する内面468,472の間に挟まれて、クロージャ406をシリンジ100に固定し、各構成要素を所定の位置に固定する。
【0064】
図示の実施形態によれば、クランプ460は、接続する2つの嵌合半分476,478(図9Bのクランプ460の方向に従って、左半分476および右半分478と呼ばれ得る)を有する。これらはクランプ460をシリンジ100の所定の位置に保持するために互いに固定する。この目的のために、1つまたは複数のコネクタをクランプ460の左半分476または右半分478に配置することができ、またはコネクタの嵌合部分を左半分476または右半分478に配置することができる。コネクタは、クランプ460の半分476,478を一緒に保持して、クロージャ406がシリンジ100に固定されたままであることを確実にする。
【0065】
図9Bに示されるように、上部区画462は、クランプ460の対向する側(シリンジ100の対向する側でもあり得る)に配置された2つのコネクタ480,482を有する。下部区画464はまた、クランプ460の対向する側に配置されたコネクタ(図示せず)を有し得る。1つの配置が図示されているが、コネクタの可能な構成はこれだけではない。
【0066】
図9Aに最もよく見られるように、各コネクタ(例えば、コネクタ480)は、返し484およびくぼみ486を含み得る。図示のように、返し484は、右半分478の一部である(結合されているか、または一体である)ことができ、一方、くぼみ486は、左半分476に形成され得る。これは、コネクタの嵌合部分が左半分476または右半分478のいずれかに配置され得るコネクタの実施形態の例である。返し484は、返し484とくぼみ486の相補的構造が結合し、特定の量の力が加えられることなく返し484がくぼみ486から除去または分離されるのを防ぐように、くぼみ486に受容され得る。この力の量は、クロージャの通常の動作条件、および留め具428が可逆的または不可逆的に取り外し可能であることが意図されているかどうかに従って選択することができる。
【0067】
コネクタは、半分(例えば、右半分478)が返し484のみを有し、残りの半分(例えば、左半分476)が、返し484を受け入れるように構成されたくぼみのみを有するように構成され得る。あるいは、上部区画462のコネクタは、右半分478に返し484および左半分476にくぼみを有し得、一方、下部区画464は、左半分476に返しを有し、右半分478にくぼみ486を有し得る。さらなる代替として、コネクタ480は、右半分478に返し484および左半分476にくぼみ486を有し得、一方、コネクタ482は、左半分476に返し484および右半分478にくぼみ486を有し得る。そのような実施形態によれば、下部区画464上のコネクタは、上部区画462上のそれらの対応物と同じであり得るか、または逆にされ得る。
【0068】
留め具428(および具体的にはクランプ460)が右半分478および左半分476を有することを参照したが、これは説明を容易にするために行われたことも認識されよう。クランプ460は、一緒に結合されてクランプ460を形成する2つの比較的等しい部分を有することができるが、各部分が構造全体の正確にまたは約50%である必要はない。さらに、クランプ460は、バレルフランジ116およびストッパーフランジ156の全周に配置されているように示されているが、これは、クロージャ406のこの実施形態のすべての例に当てはまる必要はない。
【0069】
使用中、フィルタ424は、ストッパー120の上に配置され得、次いで、本体426は、フィルタ424およびストッパー120上に配置される。半分476,478がシリンジ100の対向する側からシリンジ100に向かって前進するときに、下向きの力を本体426に加えてフィルタ424およびストッパー120に加えることができる。クランプの上部462の内面468は、本体426の外面470に面し、さらには隣接することができ、内面472は、バレルフランジ116の外面474に面し、さらには隣接することができる。半分476,478は、返し484が、返し484とくぼみ486が噛み合うようにくぼみ486の方向に前進し、クランプ460の2つの半分476,478を一緒に接続するまで、互いに向かって前進する。この位置または状態では、本体426、フィルタ424およびストッパー120、ならびにバレルフランジ116が、クランプ460の対向する表面468,472の間に配置されている。
【0070】
図9A図9Bと同様のさらなる実施形態を有することも可能であり得る。ここで、キャップ422の本体426は、クランプ460の上部区画462と一体化されている。例えば、フィルタ424がストッパー120に結合または埋め込まれている場合、本体426は、上部区画462に一体化され得る。このような場合、上部区画462の中央の開口部は、図9Aおよび図9Bに示されているよりも小さくてもよい。半分476,478を互いに向かって前進させるときに、キャップ422の別個の要素に力を加える必要がないためである。
【0071】
開示された実施形態によるシリンジ・クロージャを備えたシリンジは、空気圧ポンプと共に使用するための従来のシリンジと比較して特定の利点を提供する。上記のように、クロージャは充填中に空気圧駆動部の使用を可能にし、空気が容易にろ過される可能性があるため、潜在的な汚染源を制限または排除する。さらに、クロージャにより、シリンジを広範囲の温度で保管できると同時に、プランジャ(特にプランジャストッパー)の設計負担を軽減して、凍結保管中に必要な封止を提供する。そのようなクロージャを組み込んだシリンジは、すぐに使用できる送達容器を提供することができ、器具への直接の統合に適したものである。コンテナの剛性の性質により、ロボット機器が大規模な操作のための接続を容易にすることも可能になる。
【0072】
したがって、改善されたシリンジ・クロージャと併せて、改善されたシリンジが開示された。上記の説明、および以下に提供される他の態様は、説明を目的とすることを意図しており、本開示の範囲を本明細書に記載の特定の方法、システム、装置またはデバイスに限定することを意図するものではない。
【0073】
その他の態様
態様1. 内腔を有するバレルであって、内腔と連通する開口部を有する端部と、開口部の外側に配置されるバレルフランジとを備えるバレルと、
内腔内に配置されたプランジャであって、内腔に沿って移動可能なプランジャと、
端部においてバレルに取り付けられた通気孔付きクロージャであって、ストッパーとキャップとフィルタを備えるクロージャとを備え、
すトッパーは、内腔と連通する開口部の上および/または中に配置され、
キャップは、ストッパーの上に配置される本体と、バレルフランジに嵌合する留め具とを備え、
フィルタは、すトッパーとキャップの間に配置され、または、ストッパーとキャップの少なくとも1つに配置されている、
シリンジ。
【0074】
態様2.バレルフランジはバレルの端部においてバレル上に配置されるカラーを備える、態様1に記載のシリンジ。
【0075】
態様3.ストッパーは、内腔内に配置されたプラグを有するエラストマーのストッパーと、内腔の外側のストッパーの端部に懸かるストッパーフランジとを備える、態様1または態様2に記載のシリンジ。
【0076】
態様4.キャップは、キャップの本体とバレルフランジとの間にストッパーフランジを固定する、態様3に記載のシリンジ。
【0077】
態様5.留め具は、バレルフランジと係合する返しを有する下向きに懸かるスカートを備える、態様1から態様4までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0078】
態様6.返しは、バレルフランジの表面に隣接してバレルフランジと係合する表面を有する、態様5に記載のシリンジ。
【0079】
態様7.クロージャはバレルフランジに隣接するカラーを含み、返しはカラーの表面に隣接してバレルフランジと係合する、態様5に記載のシリンジ。
【0080】
態様8.留め具はヒンジによってキャップの本体に取り付けられている、態様5から態様7までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0081】
態様9.留め具は対向する内面を有するクランプを備え、ストッパーの少なくとも一部とバレルフランジは、クランプの対向する内面の間に配置される、態様1から態様4までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0082】
態様10.クランプは、シリンジの周囲に配置され、クランプの対向する内縁の間に配置されたストッパーの少なくとも一部とバレルフランジに接続される少なくとも2つの部分に分割される、態様9に記載のシリンジ。
【0083】
態様11.キャップの本体はクランプから分離されており、キャップの本体とストッパーの少なくとも一部とバレルフランジは、クランプの対向する内面の間に配置されている、態様9または態様10に記載のシリンジ。
【0084】
態様12.キャップは、内腔内に気密封止を作り出すためにストッパーを圧縮するように構成されている、態様1から態様11までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0085】
態様13.ストッパーとキャップの本体は、それぞれ、貫通内腔を有し、フィルタは、ストッパーの貫通管腔とキャップの貫通管腔との間に配置されている、態様1から態様12までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0086】
態様14.ストッパーの貫通管腔およびキャップの貫通管腔は、共通の長手方向軸に沿って整列している、態様13に記載のシリンジ。
【0087】
態様15.クロージャはバレルに取り外し可能に取り付けられている、態様1から態様14までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0088】
態様16.プランジャハンドルをさらに備え、プランジャハンドルは、開口部を通って内腔内に配置され、プランジャハンドルは、内腔に沿ったプランジャの動きを制御するためにプランジャに取り付け可能である、態様15に記載のシリンジ。
【0089】
態様17.フィルタは0.22μmの濾材を含む、態様1から態様16までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0090】
態様18.バレルは環状オレフィンコポリマーを含む、態様1から態様17までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0091】
態様19.バレルは、端部に対向する第2の端部を有し、プランジャは端部と第2の端部との間の内腔に沿って移動可能であり、第2の端部は内腔と流体連通する先端を備える、態様1から態様18までのいずれか1項に記載のシリンジ。
【0092】
態様20.管と、態様19に記載のシリンジの少なくとも1つを備え、少なくとも1つのシリンジの先端は管に接続されている、含む処理セット。
【0093】
態様21.態様1から態様19までのいずれか1項に記載のシリンジのクロージャ部に接続された空気圧駆動装置を含む処理システム。

図1
図2
図3
図4
図5
図6A
図6B
図7A
図7B
図8A
図8B
図9A
図9B
【外国語明細書】