特開 2022-48333 医療用固定具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022048333

(43)【公開日】2022-03-25

(54)【発明の名称】医療用固定具

(51)【国際特許分類】

   A61N 5/10 20060101AFI20220317BHJP

【ＦＩ】

A61N5/10 T

【審査請求】有

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022015354

(22)【出願日】2022-02-03

(62)【分割の表示】P 2021540546の分割

【原出願日】2021-03-04

(31)【優先権主張番号】P 2020037443

(32)【優先日】2020-03-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000178826

【氏名又は名称】日本山村硝子株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】504150450

【氏名又は名称】国立大学法人神戸大学

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】特許業務法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】木村 周二

(72)【発明者】

【氏名】小椋 慎一郎

(72)【発明者】

【氏名】宮脇 大輔

(72)【発明者】

【氏名】椋本 成俊

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 良平

(72)【発明者】

【氏名】宮崎 悟

(57)【要約】

【課題】
患者等をしっかりと固定可能でありながら、患者等の負担軽減にも資する医療用固定具を提供すること。
【解決手段】
医療用固定具１０は、患者等が仰向けに横たわった状態で患者等の体の特定部位１を固定するための医療用固定具であって、放射線が透過する材質のブロック体３よりなり、ブロック体３は、特定部位１の少なくとも下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌り込むホルダー部２ａ～２ｃを備えており、ブロック体３は、上側の全部又は一部が開放されている。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者等が仰向けに横たわった状態で患者等の体の特定部位を固定するための医療用固定具であって、
放射線が透過する材質のブロック体よりなり、
前記ブロック体は、前記特定部位の少なくとも下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌り込むホルダー部を備えており、
前記ブロック体は、上側の全部又は一部が開放されている医療用固定具。

【請求項2】

前記ホルダー部は、前記特定部位の側面が接する領域のそれぞれの上端が、前記特定部位の上下方向における中央よりも上方に位置する請求項１に記載の医療用固定具。

【請求項3】

前記ホルダー部は、前記特定部位の下面から両側面に至る領域が全面にわたって密接状態で嵌まり込む請求項１または２に記載の医療用固定具。

【請求項4】

前記ホルダー部は、前記特定部位が接触しない通風部を含み、前記通風部を除く領域において、前記特定部位の下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌まり込む請求項１から３のいずれかに記載の医療用固定具。

【請求項5】

前記ブロック体は、互いに連結される複数のパーツよりなる請求項１から４のいずれかに記載の医療用固定具。

【請求項6】

前記ブロック体は、頭部を固定するための頭部固定用のパーツと、肩部を固定するための肩部固定用のパーツとが連結されるものであり、
前記頭部固定用のパーツは、右頭部を固定するための右頭部固定用のパーツと、左頭部を固定するための左頭部固定用のパーツとを含む請求項５に記載の医療用固定具。

【請求項7】

前記ブロック体は、頭部を固定するための頭部固定用のパーツと、肩部を固定するための肩部固定用のパーツと、顎部を固定するための顎部固定用のパーツと額部を固定するための額部固定用のパーツの少なくとも一方とが連結されるものであり、
前記頭部固定用のパーツは、少なくとも右側頭部を固定する右頭部固定用のパーツと左側頭部を固定する左頭部固定用のパーツとを含み、
前記顎部固定用のパーツと前記額部固定用のパーツの少なくとも一方は、前記右頭部固定用のパーツと前記左頭部固定用のパーツの間の上側の開放部分を跨いで両端部が前記右頭部固定用のパーツ及び前記左頭部固定用のパーツに連結される、請求項５に記載の医療用固定具。

【請求項8】

前記ブロック体は、前記頭部固定用のパーツと、前記肩部固定用のパーツと、前記顎部固定用のパーツが連結されるものであり、
前記頭部固定用のパーツは、右側頭部を固定するための右側頭部固定用のパーツと、左側頭部を固定するための左側頭部固定用のパーツと、後頭部を固定するための後頭部固定用のパーツとを含み、
前記後頭部固定用のパーツと前記肩部固定用のパーツとは長さ方向に連結され、前記左右の側頭部固定用のパーツは、前記後頭部固定用のパーツの左右の側部にそれぞれ連結され、前記顎部固定用のパーツは、前記左右の側頭部固定用のパーツの間の上側の開放部分を跨いで両端部が前記左右の側頭部固定用のパーツに連結される請求項７に記載の医療用固定具。

【請求項9】

前記ブロック体は、前記頭部固定用のパーツと、前記肩部固定用のパーツと、前記顎部固定用のパーツと、前記額部固定用のパーツとが連結されるものであり、
前記頭部固定用のパーツと前記肩部固定用のパーツとは長さ方向に連結され、前記顎部固定用のパーツ及び額部固定用のパーツは、前記左右の頭部固定用のパーツの間の上側の開放部分を跨いで両端部が前記左右の頭部固定用のパーツに連結される請求項７に記載の医療用固定具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、放射線治療やＭＲＩ等の画像診断等を行う際に患者や被験者（以下、「患者等」という。）を固定するのに適した医療用固定具に関する。
なお、以下において、仰向けに横たわった状態の患者等についての「上下」に関する語は、起立状態の患者等の上下とは異なり、患者等の腹部の向く側を上、背部の向く側を下の意味で用いる。

【背景技術】

【0002】

がんの放射線治療の一つにＩＭＲＴ（強度変調放射線治療）がある。ＩＭＲＴでは、患者等に多方向から照射する放射線を小さいビームに分け、各々の照射形状を適宜に変えることにより、腫瘍部分の照射線量を高めて腫瘍制御率の向上を図り、かつ照射時間の日数分割（繰返し照射）も行う事によって、正常組織の被ばくを抑えて合併症を軽減することができる。

【0003】

ＩＭＲＴでは、コンピュータ制御により放射線の照射位置等を高精度に調整可能とする装置を用いる。しかし、放射線照射中に患者等が動いて照射位置がずれる、再照射時の患者等の位置がずれる、といった事で治療効果が損なわれたり合併症のリスクが高まったりするおそれがあるので、放射線照射中の患者等をしっかりと固定する必要がある。

【0004】

従来、放射線照射中の患者等の固定には、仰向けに横たわった状態の患者等を上下両側から挟み込んで固定する上面固定具及び下面固定具が用いられている。
上面固定具は特許文献１に示されるように、熱して軟らかくなった穴あきの樹脂製マスクを仰向けに横たわった状態の患者等に上側から押し付けるようにして被せ、冷やして固めることにより、患者等に沿う形状にしたものである。
下面固定具は特許文献２に示されるように診療台に固定されたビーズ入りの気密マットの上に患者等を仰向けに寝かせた状態でマット内の空気を抜き、患者等に沿う形状に整形する吸引マットが用いられることが多い。そして、患者等を固定する際は、両固定具を連結し、患者等の体を上下からぴったりと挟み込んだ状態とする。

【0005】

また上記の樹脂製マスクや吸引マットを用いない固定具として、特許文献３に示されるように発泡ポリウレタンなどをフロス発泡させた状態で軟化前に患者等を埋め込み象る事によって作製される固定具も提案されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特許第６５６３７３７号公報

【特許文献2】特許第６６１９６０９号公報

【特許文献3】特公平３－７４５９２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら特許文献１のような方法で仰向けに横たわった状態の患者等を固定する場合、上側からの固定はある程度の患者等形状の再現性を得るが、作製中及び治療実施時の患者等の精神的、肉体的な負担が大きい。一方、特許文献２のような下側からの固定は負担が小さくなる傾向があるが、吸引マットを用いる方法ではマット材質や形状形成の手順の煩雑さと相まって患者等形状を再現する事が難しいため、固定性能に難がある。このように上記従来の固定方法では、患者等の形状を再現している上面固定具によって主に患者等を上側から覆って固定するため患者等の負担が大きく、また下側固定具の形状再現精度の不足によって全体の固定精度が悪化することになる。

【0008】

また、特許文献３で提案される一連の固定具には、発泡体が固化するまでの間患者等の動きを抑制する必要があるため患者等に多大な負担を強いる、固定具作製が非常に煩雑であり作製者にかかる負担が大きい、完成した発泡体固定具の強度が弱く（脆く）一連の治療期間中に破壊してしまう、といった問題点が有る。

【0009】

本発明は上述の事柄に留意してなされたもので、その目的は、患者等をしっかりと固定可能でその固定精度及び再現性と固定に関する作業性の向上にも寄与するものでありながら、患者等の負担軽減にも資する医療用固定具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的を達成するために、本発明に係る医療用固定具は、患者等が仰向けに横たわった状態で患者等の体の特定部位を固定するための医療用固定具であって、放射線が透過する材質のブロック体よりなり、前記ブロック体は、前記特定部位の少なくとも下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌り込むホルダー部を備えており、前記ブロック体は、上側の全部又は一部が開放されている。

【0011】

好ましい実施形態においては、前記ホルダー部は、前記特定部位の側面が接する領域のそれぞれの上端が、前記特定部位の上下方向における中央よりも上方に位置する。

【0012】

好ましい実施形態においては、前記ホルダー部は、前記特定部位の下面から両側面に至る領域が全面にわたって密接状態で嵌まり込む。

【0013】

前記ホルダー部は、前記特定部位が接触しない通風部を含み、前記通風部を除く領域において、前記特定部位の下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌まり込むものであってもよい。

【0014】

好ましい実施形態においては、前記ブロック体は、互いに連結される複数のパーツよりなる。

【0015】

好ましい実施形態においては、前記ブロック体は、頭部固定用のパーツと、肩部固定用のパーツとが連結されるものであり、前記頭部固定用のパーツは、右頭部を固定する右頭部固定用のパーツと、左頭部を固定する左頭部固定用のパーツとを含む。

【0016】

さらに好ましい実施形態においては、前記ブロック体は、頭部を固定するための頭部固定用のパーツと、肩部を固定するための肩部固定用のパーツと、顎部を固定するための顎部固定用のパーツと額部を固定するための額部固定用のパーツの少なくとも一方とが連結されるものであり、前記頭部固定用のパーツは、少なくとも右側頭部を固定する右頭部固定用のパーツと左側頭部を固定する左頭部固定用のパーツとを含み、前記顎部固定用のパーツと前記額部固定用のパーツの少なくとも一方は、前記右頭部固定用のパーツと前記左頭部固定用のパーツの間の上側の開放部分を跨いで両端部が前記右頭部固定用のパーツ及び前記左頭部固定用のパーツに連結される。

【0017】

一つの好ましい実施形態においては、前記ブロック体は、前記頭部固定用のパーツと、前記肩部固定用のパーツと、前記顎部固定用のパーツが連結されるものであり、前記頭部固定用のパーツは、右側頭部を固定するための右側頭部固定用のパーツと、左側頭部を固定するための左側頭部固定用のパーツと、後頭部を固定するための後頭部固定用のパーツとを含み、前記後頭部固定用のパーツと前記肩部固定用のパーツとは長さ方向に連結され、前記左右の側頭部固定用のパーツは、前記後頭部固定用のパーツの左右の側部にそれぞれ連結され、前記顎部固定用のパーツは、前記左右の側頭部固定用のパーツの間の上側の開放部分を跨いで両端部が前記左右の側頭部固定用のパーツに連結される。

【0018】

他の好ましい実施形態においては、前記ブロック体は、前記頭部固定用のパーツと、前記肩部固定用のパーツと、前記顎部固定用のパーツと、前記額部固定用のパーツとが連結されるものであり、前記頭部固定用のパーツと前記肩部固定用のパーツとは長さ方向に連結され、前記顎部固定用のパーツ及び額部固定用のパーツは、前記左右の頭部固定用のパーツの間の上側の開放部分を跨いで両端部が前記左右の頭部固定用のパーツに連結される。

【発明の効果】

【0019】

本発明では、患者等をしっかりと固定可能でその固定精度及び再現性と固定に関する作業性の向上にも寄与するものでありながら、患者等の負担軽減にも資する医療用固定具が得られる。

【0020】

好ましい実施形態の医療用固定具では、特定部位の厚みのいわば半分以上の深さを有するホルダー部によって患者等の特定部位をしっかりと固定することができ、その深いホルダー部を用いた固定によって固定精度及び再現性の向上をも図ることができる。それに加え、仰向けに横たわった状態の患者等の上側からの固定は無くし（あるいは僅かとし）、主としてホルダー部による下側からの固定のみを行うようにすれば、患者等の精神的、肉体的な負担を軽減することができる。

【0021】

好ましい実施形態の医療用固定具では、ブロック体を複数のパーツで構成することにより、ブロック体の形状に高い自由度を持たせ易くすることができる。

【0022】

さらに好ましい実施形態の医療用固定具では、後頭部及び側頭部固定用のパーツにより頭部が固定されるとともに、顎部固定用のパーツと額部固定用のパーツの少なくとも一方を備えることで、患者等の顎部と額部との少なくとも一方を上から固定することができ、上側を覆うことなく、特定部位である患者等の頭部及び頭頚部をしっかりと固定することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の医療用固定具が使用される放射線治療機の説明図である。

【図2】本発明の一実施形態を示す平面図である。

【図3】図２の実施例の側面図である

【図4】（Ａ）は図２のＡ－Ａ線に沿う断面図であり、（Ｂ）は図２のＢ－Ｂ線に沿う断面図であり、（Ｃ）は図２のＣ－Ｃ線に沿う断面図である。

【図5】図２のＤ－Ｄ線に沿う断面図である。

【図6】（Ａ）（Ｂ）は図２に示す実施例を用いて患者の頭部及び肩部を固定した状態を示す説明図である。

【図7】本発明の他の実施例を示す平面図である。

【図8】図７の実施例の側面図である。

【図9】図７に示す実施例を用いて患者の頭部及び肩部を固定した状態を示す説明図である。

【図10】本発明の医療用固定具の製法を示す説明図である。

【図11】本発明の他の実施例を示す図であり、（Ａ）は平面図であり、（Ｂ）はＥ－Ｅ線に沿う断面図である。

【図12】（Ａ）は図１１の実施例の作成に用いられる基本形状を示す図であり、（Ｂ）は（Ａ）の基本形状より作成された実施例を用いて患者の頭部及び肩部を固定した状態を示す説明図である。

【図13】本発明の他の実施例を示す平面図である。

【図14】図１３のＦ－Ｆ線に沿う断面図である。

【図15】図１３に示す実施例を用いて患者の頭部及び肩部を固定した状態を示す説明図である。

【図16】本発明の他の実施例を示す平面図である。

【図17】図１６の実施例の側面図である。

【図18】図１６の実施例の分解斜視図である。

【図19】（Ａ）は左側頭部固定用のパーツを示す斜視図であり、（Ｂ）は後頭部固定用のパーツを示す斜視図であり、（Ｃ）は顎部固定用のパーツを示す斜視図である。

【図20】図１６に示す実施例を用いて患者の頭部及び肩部を固定した状態を示す説明図である。

【図21】本発明の他の実施例を示す平面図である。

【図22】図２１の実施例の側面図である。

【図23】図２１の実施例の分解斜視図である。

【図24】図２１に示す実施例を用いて患者の頭部及び肩部を固定した状態を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

本発明に係る医療用固定具１０は、図１に示すように、放射線治療機１００内で患者１Ａ等が仰向けに横たわった状態で支持される支持台１０１上で使用されるもので、図示しない保持機構により、支持台１０１上の決められた位置に位置決め固定される。本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。

【0025】

図２～図５に示す医療用固定具１０は、例えばＩＭＲＴに係る放射線照射の際に患者１Ａ等の体の特定部位１を固定するためのものであり、放射線が透過する材質のブロック体３よりなる。ブロック体３は、適宜の弾性を有し、仰向けに横たわった状態の患者１Ａ等の体の特定部位１の少なくとも下面から両側面に至る領域が全面にわたって密接状態で嵌まり込むホルダー部２を備えている。ホルダー部２は、特定部位１の両側面が接する領域の上端２ｄの少なくとも一部分が特定部位１の上下方向における中央よりも上方に位置する。

【0026】

ここで、「特定部位１の上下方向における中央」とは、図４（Ａ）に示すように、平坦な面Ｐ１上に横たわった自然な姿勢において、特定部位１の最も高い点の高さ、すなわち面Ｐ１上からの頂点Ｐ２（例えば、頭部であれば鼻の頂点）の高さｄの２分の１の高さ位置Ｐ３を意味する。
好ましくは、特定部位１の両側面が接する領域の上端２ｄの少なくとも一部分が、特定部位１の頂点Ｐ２から下方に向かって特定部位１の高さｄの５分の２までの範囲に含まれるようにする。これによって、特定部位１の固定がより確実なものとなる。図２～図５に示す実施例では、ホルダー部２の両側面が頭部に接する領域の上端２ｄの全体が、特定部位１の上下方向における中央の高さ位置Ｐ３よりも上方に位置する。
ブロック体３は、患者等の上側を覆うことがないように、上側の全部又は一部が開放されるもので、特定部位１がホルダー部２に嵌まり込んだとき、好ましくは、特定部位１の上方の大部分が開放されるように構成される。

【0027】

本実施例の医療用固定具１０は、自然な姿勢で仰向けに横たわった状態の患者１Ａ等の主として頭頸部をしっかりと固定することを想定したものである。また、本実施例の医療用固定具１０では、患者１Ａ等の頭部から肩部までを特定部位１とし、少なくとも下部側がホルダー部２に嵌まり込むようにしてある。

【0028】

特定部位１とは、以下の実施例では、患者１Ａ等の頭部、首部、肩部であるが、これに限定されるものではない。「肩部」とは、人の腕が胴体に接続する部分の上部、および、そこから首の付け根にかけての部分である。「首部」とは、頭部と肩部との間の部分である。また、「頭部」とは、首部より上の部分であり、下側部分である後頭部、左右の側面部分である左右の側頭部、頭の頂き部分である頭頂部、顎部及び額部を含む顔面部とに分けられる。
特に定義しない限り、「左右方向」とは、支持台１０１に仰向けに横たわった患者１Ａ等から見た左右方向とし、「上下方向」とは、支持台１０１に仰向けに横たわった患者１Ａ等の腹側を上方向、背側を下方向とし、「長さ方向」とは、上下、左右の各方向と直交する方向を言い、患者１Ａ等の頭に向かう方向を頭側、頭側と反対方向を肩側とする。「厚み」や「高さ」とは、上下方向の寸法（距離）を言い、「幅」とは、左右方向の寸法（距離）と言い、「長さ」とは長さ方向の寸法（距離）を言う。

【0029】

このように構成した本実施例の医療用固定具１０では、特定部位１のうちの特に頭部の厚みのいわば半分以上の深さを有するホルダー部２によって患者１Ａ等の特定部位１をしっかりと固定することができる。その深いホルダー部２を用いた固定によって固定精度及び再現性の向上をも図ることができる。
その上、ブロック体３の上側の全部又は一部を開放し、仰向けに横たわった状態の患者１Ａ等の上側からの固定は無くし（あるいは僅かとし）て、主としてホルダー部２による下側からの固定のみを行うようにすれば、患者１Ａ等の精神的、肉体的な負担を軽減することができる。斯かる効果は、顔面部全てがブロック体３で覆われることがないため、特に閉所恐怖症の患者１Ａ等に有効である。
しかも、ホルダー部２に特定部位１が嵌まり込むだけで患者１Ａ等の特定部位１の固定は基本的に完了するため、固定に関する作業性の向上をも図ることができる。

【0030】

ここで、ブロック体３は、放射線を透過する材料で形成されており、そのような材料としては、発泡ウレタン、発泡スチロールなどの発泡性樹脂材料、カーボン材料（ＣＦＲＰ）、木材等を挙げることができ、加工の容易さの点で発泡性樹脂材料が特に好ましい。

【0031】

また、ブロック体３は、単体で構成してもよいが、ブロック体３の形状に高い自由度を持たせ易くする等の目的のために互いに連結される複数のパーツ（ブロックパーツ）で構成してもよい。
本実施例では、図２に示すように、ブロック体３は、頭部固定用の二つのパーツ、すなわち頭部の右頭部を固定する右頭部固定用のパーツ３Ａ及び頭部の左頭部を固定する左頭部固定用のパーツ３Ｂと、肩部を固定する一つの肩部固定用のパーツ３Ｃとが連結されたものである。
なお、患者１Ａ等の首部は頭部固定用のパーツで固定されてもよく、肩部固定用のパーツ３Ｃで固定されてもよく、首部の肩側部分が肩部固定用のパーツ３Ｃで固定され、首部の頭側部分が頭部固定用のパーツで固定されていてもよい。

【0032】

右頭部固定用のパーツ３Ａと左頭部固定用のパーツ３Ｂは、内側の互いに対向する面７ａ、７ｂが突き合わされて結合される。図３～図５に示すように、右頭部固定用のパーツ３Ａ及び左頭部固定用のパーツ３Ｂは、肩部固定用のパーツ３Ｃより大きな厚みを有している。図４（Ａ）に示すように、各パーツ３Ａ、３Ｂの上面には、互いに連通するホルダー部２ａ、２ｂが形成されている。ホルダー部２ａ、２ｂは、患者１Ａ等の頭部の下面から両側面に至る領域に沿った形状を有し、その頭部の領域が密接状態で嵌り込む。
各パーツ３Ａ、３Ｂは、外形が左右対称の形態を有しているが、患者１Ａ等の特定部位１の形状が左右対称とは限らないため、ホルダー部２ａ、２ｂの形状は左右対称とは限らない。
各パーツ３Ａ、３Ｂは、肩側の端部が肩部固定用のパーツ３Ｃと嵌合する篏合部分７ｃ、７ｄとなっている。篏合部分７ｃ、７ｄの反対側には嵌合部分７ｃ、７ｄよりも幅が狭い頭頂部分７ｅ、７ｆを有する。

【0033】

図２、図３、図４（Ａ）に示すように、右頭部固定用のパーツ３Ａと左頭部固定用のパーツ３Ｂとは、２個の連結具４により結合状態が固定される。各連結具４は、ボルト４ａ及びナット４ｂからなるもので、各パーツ３Ａ、３Ｂのホルダー部２ａ、２ｂの下方位置と頭頂部分７ｅ、７ｆの下部位置との２箇所に各ボルト４ａを通すための一連の貫通孔７ｇが形成されている。

【0034】

図３、図４（Ｂ）、図４（Ｃ）、図５に示すように、肩部固定用のパーツ３Ｃは、上面にホルダー部２ｃが形成されている。ホルダー部２ｃは、患者１Ａ等の首部及び肩部の下面から両側面に至る領域に沿った形状を有し、その首部及び肩部の領域が密接状態で嵌り込む。また、頭側の端面には、右頭部固定用及び左頭部固定用の各パーツ３Ａ、３Ｂの篏合部分７ｃ、７ｄが嵌合する凹部７ｈが形成されている。右頭部固定用のパーツ３Ａ及び左頭部固定用のパーツ３Ｂと肩部固定用のパーツ３Ｃとは、パーツ３Ａ、３Ｂの篏合部分７ｃ、７ｄがパーツ３Ｃの凹部７ｈと緊密に篏合することで連結固定される。

【0035】

右頭部固定用のパーツ３Ａ及び左頭部固定用のパーツ３Ｂと肩部固定用のパーツ３Ｃとを連結した状態で、各パーツ３Ａ、３Ｂ、３Ｃのホルダー部２ａ、２ｂ、２ｃが連通して特定部位１を支持するための窪んだ空間、すなわちホルダー部２が形成される。特定部位１のうち頭部は右頭部固定用のパーツ３Ａ及び左頭部固定用のパーツ３Ｂにより左右から挟み込まれた状態で支持される。首部から肩部は肩部固定用のパーツ３Ｃにより支持される。

【0036】

図６（Ａ）（Ｂ）は、患者１Ａ等が横たわった状態で特定部位１である頭部、首部、及び肩部が医療用固定具１０により固定された状態を示す。患者１Ａ等の頭部は、下面から両側面に至る領域が右頭部固定用のパーツ３Ａ及び左頭部固定用のパーツ３Ｂのホルダー部２ａ、２ｂに密接状態で嵌り込む。患者１Ａ等の首部及び肩部は、下面から両側面に至る領域が肩部固定用のパーツ３Ｃのホルダー部２ｃに密接状態で嵌り込む。これによって、患者１Ａ等の頭部、首部、及び肩部は、上面が開放された状態でしっかりと医療用固定具１０に固定される。

【0037】

図７及び図８は、本発明の他の実施例を示している。この実施例では、連結具４に代えて、左右の各頭部固定用のパーツ３Ａ、３Ｂの互いに対向する面７ａ、７ｂの一方に係合凹部８ａ、他方に係合凹部８ａと係合する係合凸部８ｂをそれぞれ形成して、各パーツ３Ａ、３Ｂ間の連結を可能としたものである。また、この実施例では、右頭部固定用のパーツ３Ａ及び肩部固定用のパーツ３Ｃの互いに対向する面の一方に係合凹部８ｃ、他方に係合凸部８ｄをそれぞれ形成して、パーツ３Ａ、３Ｃ間の連結を可能としている。同様に、左頭部固定用のパーツ３Ｂ及び肩部固定用のパーツ３Ｃの互いに対向する面との一方に係合凹部８ｅ、他方に係合凸部８ｆをそれぞれ形成して、パーツ３Ｂ、３Ｃ間の連結を可能としている。

【0038】

図９は、患者１Ａ等が横たわった状態で特定部位１である頭部、首部、及び肩部が図７及び図８の医療用固定具１０により固定された状態を示す。患者１Ａ等の頭部は、下面から両側面に至る領域が右頭部固定用、左頭部固定用の各パーツ３Ａ、３Ｂのホルダー部２ａ、２ｂに密接状態で嵌まり込む。首部及び肩部は、下面から両側面に至る領域が肩部固定用のパーツ３Ｃのホルダー部２ｃに密接状態で嵌まり込む。これにより、患者１Ａ等の頭部、首部、及び肩部は、上面が開放された状態でしっかりと医療用固定具１０に固定される。

【0039】

本発明の医療用固定具１０は、図１０に示した各工程を順次実施することにより製作されるもので、図１０に示す製法を実施することによって、特定部位１の少なくとも下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌り込むホルダー部２を備えたブロック体３を製作することができる。なお、図１０に図示した医療用固定具１０は、上記した実施例の医療用固定具１０と形態が異なるが、本発明の上記の実施例または後述の実施例の医療用固定具１０についても、同図に示す各工程を実施することにより製作できることはいうまでもない。

【0040】

工程（１）：まず、図１０（Ａ）、（Ｂ）に示すように、患者１Ａ等のＣＴデータ、ＭＲＩデータ等の医用画像データ（ＤＩＣＯＭ形式）を、処理ソフトウェアを含んだ固定具作製支援装置６（図中、矩形の枠で示す。）に入力する。固定具作製支援装置６は形状抽出ボクセル化プログラムを実行し、医用画像データからの患者１Ａ等の体の特定部位１の形状（外形）の抽出とボクセル化とを行う。なお、本実施例においては、患者１Ａ等の体の特定部位１は右頭部固定用、左頭部固定用の各パーツ３Ａ、３Ｂ、肩部固定用のパーツ３Ｃの３つのパーツで固定されるため、特定部位１の外形の抽出とボクセル化は、各パーツ３Ａ、３Ｂ、３Ｃで固定される領域を含む３つの部分に分けて行なわれる。
医用画像データの入力は、適宜のデータ入力手段により行う。なお、例えば患者１Ａ等がＩＭＲＴを受ける場合には、ＣＴデータ等が病院で取得されていることが殆どであるので、こうした医用画像データを用いるのが理に適っているが、これに限らず、適宜の人体スキャナ等により取得した患者１Ａ等の体の形状を抽出可能な他の画像データをかわりに用いるようにしてもよい。
また、固定具作製支援装置６は、データ入出力部、記憶部、表示部、操作部、所定のプログラムを実行するためのＣＰＵを含む制御部などを備えており、処理ソフトウェアは記憶部に記憶されている。

【0041】

工程（２）：一方、図１０（Ｃ）に示すように、本実施例の医療用固定具１０の基本形状データ（３ＤＣＡＤ等の例えばＳＴＬ形式のデータ）を、固定具作製支援装置６に入力（インポート）する。固定具作製支援装置６はボクセル化プログラムを実行して、前記基本形状データのボクセル化を行う。なお、この工程（２）は、例えば上記工程（１）の前に行ってもよい。
基本形状データとは、ホルター部２が形成される前のブロック体３の複数のパーツの外形を示す３Ｄデータであり、本実施例では右頭部固定用のパーツ３Ａ、左頭部固定用のパーツ３Ｂ、肩部固定用のパーツ３Ｃに対応する外形の３Ｄデータである。なお、後述する図１２（Ａ）は図１２（Ｂ）に示す形態の実施例を製造するのに用いられる基本形状を示す図であり、図中の複数の各パーツに、ホルター部２が形成されたブロック体３の各パーツと同じ符号を付している。

【0042】

工程（３）：上記工程（１）、（２）の後、図１０（Ｄ）、（Ｅ）に示すように、固定具作製支援装置６において、データ融合演算プログラムを実行し、ホルダー部２の形状が得られるように医療用固定具１０の基本形状データから患者１Ａ等の形状を引き算し、患者１Ａ等の体型にカスタマイズした医療用固定具１０の各パーツごとの３Ｄの形状データを完成させる。すなわち、本実施例では、患者１Ａ等の体型ごとに適したホルダー部２の形状が異なるのであり、完成した形状データでは、患者１Ａ等の体型に合致するホルダー部２の形状が付与されている。もちろん、このカスタマイズに際し、医療用固定具１０におけるホルダー部２以外の部分の形状を適宜に調整するようにしてもよい。

【0043】

工程（４）：上記工程（３）の後、図１０（Ｆ）、（Ｇ）に示すように、完成させた形状データを適宜の形式（例えばＳＴＬ形式）に変換し、図外の加工機（例えば切削機や３Ｄプリンター）に出力し、その加工機を用いて医療用固定具１０を製造する。なお、用いる加工機は、例えば発泡スチロールを素材とするブロックから所定形状の医療用固定具１０を削り出す切削加工を行うものであってもよいし、例えばＣＦＲＰ素材を積層等して所定形状の医療用固定具１０を造形する付加加工を行うものであってもよい。また、加工機を用いて医療用固定具１０の各部品を製造してもよいが、例えばブロック体３のみを加工機で製造し、連結具４等の他の部品は既製品を用いる、というように、加工機で医療用固定具１０の一部の部品のみを製造するようにしてもよい。そして、ブロック体３を複数のパーツで構成した場合、複数の加工機で同時に別々のパーツを製造するようにすれば、製造時間の短縮化を図ることができる。

【0044】

ここで、上述した上面固定具及び下面固定具を用いる従来の患者１Ａ等の固定方法では、多くの場合、放射線技師等が現場で上面固定具及び下面固定具を作製することになるが、この作製には手間が掛かり、それが患者１Ａ等の負担にもなる。しかも、患者１Ａ等は、上面固定具の作製の際、熱して軟化したマスクが顔に被せられたときにその熱さに耐えなければならないといった難点もある。
しかし、本実施例の医療用固定具１０では、その作製のための上記工程（１）～（４）を放射線技師等が現場で行う必要はなく、治療前に予め例えば業者に依頼して本実施例の医療用固定具１０を作製しておくといったことが可能である上、患者１Ａ等に特段の我慢を強いる必要もないのであって、これらのことは、治療時間の短縮化や患者１Ａ等の負担軽減に繋がる。

【0045】

また、上記従来の固定方法では、各固定具の作製作業の熟練度等によっては、固定が甘くなって患者１Ａ等と固定具との間に意図しないクリアランスが発生してしまうことがある。さらに、現状の下面固定具として用いられている吸引マットがエアリークによって変形すると、患者１Ａ等の体型に沿わなくなってＩＭＲＴ治療の継続が不可能となる。
これに対して、本実施例の医療用固定具１０では、ブロック体３の作製を機械化してあるので、作業の熟練は不要といえ、完成する医療用固定具１０は患者１Ａ等の体型に確実にフィットするものとなり現状より固定精度が向上し、エアリーク等の不具合も生じない。

【0046】

なお、本発明は、上記の実施の形態に何ら限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々に変形して実施し得ることは勿論である。例えば、以下のような変形例を挙げることができる。

【0047】

上記した各実施例では、各ホルダー部２は、仰向けに横たわった状態の患者１Ａ等の頭部を三方から取り囲むように設けられているが、これに限らず、図１１及び図１２（Ｂ）に示す実施例のように、頭頂部を開放して通風部５を設け、通風部５を毛髪の逃げ道とするようにブロック体３の右頭部固定用のパーツ３Ａ、左頭部固定用のパーツ３Ｂを構成してもよい。

【0048】

また、上記した実施例では、ホルダー部２は、患者１Ａ等の頭部から肩部までが嵌まり込む構成のものであるが、これに限らず、患者１Ａ等の頭部と肩部のみが嵌まり込む構成のものとし、首部については、肩部固定用のパーツ３Ｃの上面に載せるだけの構成のものとしてもよい。このように、ホルダー２の形状や配置は種々に変更可能である。

【0049】

上記した各実施例では、ホルダー部２は、患者１Ａ等の特定部位１、すなわち、頭部、首部、及び肩部の下面から両側面に至る領域が全面にわたって密接状態で嵌まり込むように構成されている。これに対して、図１３～図１５に示す実施例は、ホルダー部２として、患者１Ａ等の特定部位１のうちの一部の領域については接触しないように構成している。この実施例では、図１４に示すように、通風部５を除く領域において、頭部、首部、及び肩部の下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌まり込む。
図１３～図１５に示す実施例では、右頭部固定用のパーツ３Ａ、左頭部固定用のパーツ３Ｂにおいて、肩側の端部を、下部を残して側部から上部にわたってそれぞれ切り欠くとともに、頭頂部寄りの中間部を、下部を残して両側部から上部にわたって切り欠いている。右頭部固定用のパーツ３Ａ、左頭部固定用のパーツ３Ｂ、肩部固定用のパーツ３Ｃが結合された状態で、右頭部固定用のパーツ３Ａと肩部固定用のパーツ３Ｃとの間の空間と、左頭部固定用のパーツ３Ｂと肩部固定用のパーツ３Ｃとの間の空間とで通風部５が形成され、さらに、右頭部固定用のパーツ３Ａの切り欠きと、左頭部固定用のパーツ３Ｂの頭側の切り欠きとの間で通風部５が形成される。

【0050】

なお、図１３～図１５の実施例では、左右の各頭部固定用のパーツ３Ａ、３Ｂの互いに対向する面７ａ、７ｂの一方に係合凹部８ａ、他方に係合凹部８ａと係合する係合凸部８ｂをそれぞれ形成して、各パーツ３Ａ、３Ｂ間の連結を可能としている。また、この実施例では、肩部固定用のパーツ３Ｃの左右の各頭部固定用のパーツ３Ａ、３Ｂと互いに対向する面の左右方向の中央部に係合凹部８ｃを形成し、左右の各頭部固定用のパーツ３Ａ、３Ｂの対向する面に係合凸部８ｄ、８ｆを形成して、係合凸部８ｄ、８ｆが係合凹部８ｃに係合することでパーツ３Ａ、３Ｃ間及びパーツ３Ｂ、３Ｃ間の連結を可能としている。

【0051】

一般に、患者１Ａ等の頬などは軟らかく、そのような部位をホルダー部２で支持しても患者１Ａ等の体を固定する効果は殆ど得られない。また、治療期間中、例えば浮腫などで患者１Ａ等の体形が変化することにより固定具が装着できなくなる、といった問題も発生する。このように、患者１Ａ等の体には固定効果が得られない部位が複数存在すると考えられる。また、ホルダー部２と患者１Ａ等とが接する部分が多いと、通気性が低下し、患者１Ａ等は汗をかきやすく、不快感が高まる。
図１３～図１５に示す実施例は、体の固定に支障のない範囲でブロック体３に通風部５を形成したものである。これにより、材料の節約になり、製造コストの低減を図ることが可能となり、図１０（Ｇ）において、加工機で付加加工を行う場合は作業時間の短縮を図れ、加工機で切削する場合も切削対象とする素材に当初から通風部５を設けておけば作業時間の短縮を図ることができる。

【0052】

図１６～図２０は、さらに他の実施例を示すもので、ブロック体３は、頭部固定用のパーツ３０Ａと、肩部固定用のパーツ３０Ｃと、顎部固定用のパーツ３０Ｂとが連結されるものである。頭部固定用のパーツ３０Ａは、頭部の右側頭部を固定するための右側頭部固定用のパーツ３０Ｄと、左側頭部を固定するための左側頭部固定用のパーツ３０Ｅと、後頭部を固定するための後頭部固定用のパーツ３０Ｆとを含んでいる。なお、図１６の実施例においては、首部は、肩側部分が肩部固定用のパーツ３０Ｃで固定され、頭側部分が頭部固定用のパーツ３０Ａで固定されているが、首部は頭部固定用のパーツ３０Ａ、肩部固定用のパーツ３０Ｃのいずれか一方で固定されてもよい。

【0053】

図１６に示すように、後頭部固定用のパーツ３０Ｆと肩部固定用のパーツ３０Ｃとは長さ方向に連結されている。左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅは後頭部固定用のパーツ３０Ｆの両側部上に連結されている。顎部固定用のパーツ３０Ｂは、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅの間の上側の開放部分を跨いで両端部が左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅに連結されている。顎部固定用のパーツ３０Ｂは、ブロック体３の上側の開放部分の一部を覆うだけで、大部分が開放されている。

【0054】

後頭部固定用のパーツ３０Ｆは、図１８、図１９（Ｂ）に示すように、外形が略直方体であり、上面にホルダー部２０ｆが形成されている。ホルダー部２０ｆは、患者１Ａ等の特定部位１のうち、頭部から首部にかけての頭部及び首部の下面の領域に沿った形状を有し、この頭部及び首部の領域が嵌まり込むことが可能である。なお、ホルダー部２０ｆに嵌り込む特定部位１の領域は、頭部及び首部の下面に沿う領域に厳密に限定されるわけではなく、その周囲の領域、例えば、頭部の側面の一部や頭頂部の一部が嵌り込むものであってもよい。後頭部固定用のパーツ３０Ｆの上面の幅方向の両端部には、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅが係止される段差部３１が長さ方向に沿って形成されている。段差部３１は側面３１ａと底面３１ｂとを有する。

【0055】

左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅは、図１８、図１９（Ａ）に示すように、それぞれ、側頭部を固定するための側頭部部分３２と、首部を固定するための首部部分３３と、側頭部部分３２及び首部部分３３の下端に連続し後頭部固定用のパーツ３０Ｆの段差部３１と係合する係合部分３４とが一体に形成されたものである。左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅの側頭部部分３２及び首部部分３３の対向する内側面にはホルダー部３２ａ、３３ａが形成されている。左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅにおいて、ホルダー部３２ａ、３３ａが連通してホルダー部２０ｄ、２０ｅを形成している。左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅは外形が左右対称の形態を有しているが、患者１Ａ等の側頭部及び首部の形状が左右対称とは限らないため、ホルダー部２０ｄ、２０ｅの形状は左右対称とは限らない。

【0056】

ホルダー部２０ｄ、２０ｅは、患者１Ａ等の頭部から首部にかけての左側、右側の各頭部の側面及び各首部の側面の領域に沿った形状を有し、この頭部及び首部の領域が嵌まり込むことが可能である。ホルダー部３２ａには側頭部部分３２を内面から外面に貫通する貫通孔３２ｂが形成されている。貫通孔３２ｂは、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅで患者１Ａ等の頭部が固定されたときに患者１Ａ等の耳の位置に対応する部分に設けられている。この貫通孔３２ｂにより耳が圧迫されたり不快な共鳴音が発生したりするのを防いでいる。
左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅは、長さが後頭部固定用のパーツ３０Ｆの長さよりも短く設定されており、係合部分３４が後頭部固定用のパーツ３０Ｆの段差部３１に係止されたとき、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅは、後頭部固定用のパーツ３０Ｆの肩側寄りに位置決めされる。これにより、患者１Ａ等の頭頂部がブロック体３で覆われずに開放され、通気性が確保でき、患者１Ａ等の不快感が軽減される。
左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅの係合部分３４の幅Ｌ１、長さＬ２、高さＬ３は、それぞれ、後頭部固定用のパーツ３０Ｆの段差部３１の幅Ｌ４、長さＬ５、高さＬ６と略同じに設定されている。

【0057】

肩部固定用のパーツ３０Ｃは、上面にホルダー部２０ｃが形成されている。ホルダー部２０ｃは、患者１Ａ等の肩部の下面から両側面に至る領域に沿う形状を有し、この肩部の領域が密接状態で嵌まり込むことが可能である。肩部固定用のパーツ３０Ｃの頭側の端面には一対の直方体形状の突出部３５が設けられている。一対の突出部３５の間の間隔Ｌ７は後頭部固定用のパーツ３０Ｆの幅Ｌ８と略同じに設定されている。一対の突出部３５の間に後頭部固定用のパーツ３０Ｆの肩側の端部が緊密に篏合されることで、肩部固定用のパーツ３０Ｃと後頭部固定用のパーツ３０Ｆとが連結されて固定される。突出部３５の厚みＬ９は後頭部固定用のパーツ３０Ｆの下面から段差部３１の底面までの厚みＬ１０と等しく、肩部固定用のパーツ３０Ｃに後頭部固定用のパーツ３０Ｆが固定されたときに、突出部３５の上面と段差部３１の底面とが揃う。

【0058】

顎部固定用のパーツ３０Ｂは、図１８、図１９（Ｃ）に示すように、開口が下向きのアーチ形状であり、ホルダー部２０ｂが下面に形成される固定用部分３６と、固定用部分３６の両端に設けられる一対の脚部分３７とからなる。ホルダー部２０ｂは、患者１Ａ等の顎部の上面と左右の両側面、顎部の下面、及び首部の頭側の上面と両側面に至る領域に沿う形状を有し、これらの体の領域が嵌まり込むことが可能である。
一対の脚部分３７の間の間隔Ｌ１１は、肩部固定用のパーツ３０Ｃの一対の突出部３５の間の間隔Ｌ７と略同じである。一対の脚部分３７の底面の形状は肩部固定用のパーツ３０Ｃの一対の突出部３５の上面の形状と略同じ長方形状である。各脚部分３７の高さＬ１２は、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅの首部部分３３の厚みＬ１３と略同じである。顎部固定用のパーツ３０Ｂは、脚部分３７が左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅの首部部分３３に緊密に篏合することで左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅに連結される。

【0059】

この実施例のブロック体３は、以下の手順により組み立てられる。
まず、肩部固定用のパーツ３０Ｃの一対の突出部３５の間に、後頭部固定用のパーツ３０Ｆの肩側の端部を緊密に篏合させて肩部固定用のパーツ３０Ｃと後頭部固定用のパーツ３０Ｆとを連結する。
次に、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅの係合部分３４を後頭部固定用のパーツ３０Ｆの段差部３１に係止した後、顎部固定用のパーツ３０Ｂを、後頭部固定用のパーツ３０Ｆの上側の開放部分及び左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅを跨ぐように上方から嵌め込む。
このとき、顎部固定用のパーツ３０Ｂは、脚部分３７の底面が肩部固定用のパーツ３０Ｃの突出部３５の上面と当接する。顎部固定用のパーツ３０Ｂの脚部分３７の内面は、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅの係合部分３９を後頭部固定用のパーツ３０Ｆの段差部３１の側面３１ａに向けて押し付ける。これにより、顎部固定用のパーツ３０Ｂ、肩部固定用のパーツ３０Ｃ、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅ、後頭部固定用のパーツ３０Ｆが連結され、各パーツ３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆは、特定部位１を密接状態で支持するための窪んだ空間、すなわちホルダー部２を形成する。

【0060】

図２０は、患者１Ａ等が横たわった状態で患者１Ａ等の頭部、首部、及び肩部が医療用固定具１０により固定された状態を示す。患者１Ａ等の頭部の下側及び首部の下側は、後頭部固定用のパーツ３０Ｆのホルダー部２０ｆに密接状態で嵌まり込む。患者１Ａ等の頭部の側部及び首部の側部は左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅのホルダー部２０ｄ、２０ｅに密接状態で嵌まり込む。患者１Ａ等の肩部は肩部固定用のパーツ３０Ｃのホルダー部２０ｃに密接状態で嵌まり込む。患者１Ａ等の顎部は上側から顎部固定用のパーツ３０Ｂのホルダー部２０ｂに密接状態で嵌まり込む。側端部固定用のパーツ３０Ｄ、３０Ｅのホルダー部２０ｄ、２０ｅは、頭部の両側面が接する領域の上端２ｄが頭部の上下方向における中央よりも上方に位置する。これによって、患者１Ａ等の頭部、首部、顎部は、ブロック体３の上面の大部分が開放された状態で医療用固定具１０にしっかりと固定される。

【0061】

本実施例によれば、特に、顎部固定用のパーツ３０Ｂによって患者１Ａ等の顎部がしっかりと固定されるため、頭部を左右に振る、口を開ける、顎を上げるなどの患者１Ａ等の動作を規制することができる。また、ブロック体３は、顎部固定用のパーツ３０Ｂが設けられた領域以外は上面が開放された状態であるため、患者１Ａ等が息苦しさや圧迫感を感じることなく、患者１Ａ等の負担感が小さい。さらに、左右の側頭部固定用の各パーツ３０Ｄ、３０Ｅは患者１Ａ等の肩側寄りに位置しており、患者１Ａ等の頭頂部はブロック体３に覆われないため、通気性を確保することができる。

【0062】

図２１～図２４は、さらに他の実施例を示す。ブロック体３は、頭部固定用のパーツ３０Ａと、肩部固定用のパーツ３０Ｃと、顎部固定用のパーツ３０Ｂと、額部固定用のパーツ３０Ｇとが連結されるものであり、頭部固定用のパーツ３０Ａは、右頭部固定用のパーツ３０Ｈと左頭部固定用のパーツ３０Ｉとが連結されるものである。

【0063】

左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉは、それぞれ、側部分４０と下部分４１とが一体に形成されたものである。各側部分４０の対向する内面にはホルダー部４０ａが形成されている。ホルダー部４０ａは、患者１Ａ等の頭部の左側、右側の各側面の領域に沿った形状を有し、この頭部の領域が嵌まり込むことが可能である。また、ホルダー部４０ａには、側部分４０を内面から外面に貫通する貫通孔４０ｃが形成されている。各下部分４１の上面には、ホルダー部４１ａが形成されている。ホルダー部４１ａは、患者１Ａ等の頭部の左側、右側の各下面の領域に沿った形状を有し、この頭部の領域がホルダー部４１ａに嵌まり込むことが可能である。これらのホルダー部４０ａ、４１ａは互いに連通してホルダー部２０ｈ、２０ｉを形成する。左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉは、外形が左右対称の形態を有しているが、患者１Ａ等の頭部の形状が左右対称とは限らないため、ホルダー部２０ｈ、２０ｉの形状は左右対称とは限らない。

【0064】

左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉは、肩部固定用のパーツ３０Ｃより大きな厚みを有している。側部分４０の上面の肩側寄りには顎部固定用のパーツ３０Ｂの両端部が係止される窪み４０ｂが形成され、頭頂側寄りには額部固定用のパーツ３０Ｇの両端部が係止される窪み４０ｂが形成されている。各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの下部分４１の対向する面には係合凹部４２ａがそれぞれ形成されており、係合凹部４２ａに連結部材４２ｂを緊密に嵌め込むことで、左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉが連結されている。
また、右頭部固定用のパーツ３０Ｈと肩部固定用のパーツ３０Ｃとが対向する面、及び左頭部固定用のパーツ３０Ｉと肩部固定用のパーツ３０Ｃとが対向する面には、係合凹部４２ｃ、４２ｄがそれぞれ形成されている。左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉには、左右２箇所の位置に係合凹部４２ｃが形成される。肩部固定用のパーツ３０Ｃには、係合凹部４２ｃに対応する中央部及び左右２箇所の位置に３つの係合凹部４２ｄが形成されている。
各パーツ３０Ｈ、３０Ｉ、３０Ｃの対向する面が互いに突き合わされ、連結部材４２ｅを係合凹部４２ｃ、４２ｄに緊密に嵌め込むことで、右頭部固定用のパーツ３０Ｈ及び肩部固定用のパーツ３０Ｃ、左頭部固定用のパーツ３０Ｉ及び肩部固定用のパーツ３０Ｃがぞれぞれ連結される。

【0065】

肩部固定用のパーツ３０Ｃの上面にはホルダー部２０ｃが形成されている。ホルダー部２０ｃは、患者１Ａ等の肩部の下面から両側面及び首部の肩側部分の下面から両側面に至る領域に沿った形状を有し、この肩部及び首部の領域が嵌まり込むことが可能である。

【0066】

顎部固定用のパーツ３０Ｂは、肩側から見た形状が略Ｔ字形状であり、左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの間に嵌まる嵌合部分４３と、嵌合部分４３の上端部より左右方向両側へ突出し左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの上面の窪み４０ｂに係止される鍔部分４４とを備えている。嵌合部分４３の下面には、ホルダー部２０ｂが形成されている。ホルダー部２０ｂは、患者１Ａ等の顎部の上面から両側面及び首部の頭側部分の上面から両側面に至る領域に沿った形状に形成され、この顎部の領域がホルダー部２０ｂに嵌まり込むことが可能である。
嵌合部分４３の幅は左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの側部分４０間の間隔と略同じに設定される。嵌合部分４３を左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの間に嵌め込んだときに、嵌合部分４３の外側面と頭部固定用のパーツ３０Ａの内面とが緊密に篏合し、顎部固定用のパーツ３０Ｂと左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉとが連結される。

【0067】

額部固定用のパーツ３０Ｇは、肩側から見た形状が略Ｔ字形状であり、左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの間に嵌まる嵌合部分４５と、嵌合部分４５の上端部より左右方向両側方へ突出し左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの上面の窪み４０ｂに係止される鍔部分４６とを備えている。嵌合部分４５の下面には、ホルダー部２０ｇが形成されている。ホルダー部２０ｇは、患者１Ａ等の額の上面から頭頂部の上面に至る領域に沿った形状に形成され、この額及び頭頂部の領域がホルダー部２０ｇに嵌まり込むことが可能になっている。嵌合部分４５の幅は左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの側部分４０間の間隔と略同じに設定される。嵌合部分４５を左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉの間に嵌め込んだときに、嵌合部分４５の外側面と頭部固定用のパーツ３０Ａの内面とが緊密に篏合し、額部固定用のパーツ３０Ｇと左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉとが連結される。

【0068】

顎部固定用のパーツ３０Ｂ、肩部固定用のパーツ３０Ｃ、額部固定用のパーツ３０Ｇ、右頭部固定用のパーツ３０Ｈと左頭部固定用のパーツ３０Ｉを連結した状態で、各パーツ３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｇ、３０Ｈ、３０Ｉのホルダー部２０ｂ、２０ｃ、２０ｇ、２０ｈ、２０ｉは、特定部位１を密接状態で支持するための窪んだ空間、すなわちホルダー部２を形成する。

【0069】

図２４は、患者１Ａ等が横たわった状態で患者１Ａ等の頭部、首部、及び肩部が医療用固定具１０により固定された状態を示す。患者１Ａ等の頭部及び首部は、下面から両側面に至る領域が左右の頭部固定用の各パーツ３０Ｈ、３０Ｉのホルダー部２０ｈ、２０ｉに密接状態で嵌まり込む。患者１Ａ等の肩部は、下面から両側面に至る領域が肩部固定用のパーツ３０Ｃのホルダー部２０ｃに密接状態で嵌まり込む。患者１Ａ等の顎部の上面から首部の頭側部分の上面に至る領域が顎部固定用のパーツ３０Ｂのホルダー部２０ｂに密接状態で嵌まり込む。患者１Ａ等の額の上面から頭頂部の上面に至る領域が額部固定用のパーツ３０Ｇのホルダー部２０ｇに密接状態で嵌まり込む。ホルダー部２０ｈ、２０ｉは、頭部の両側面が接する領域の上端２ｄが頭部の上下方向における中央よりも上方に位置する。これによって、患者１Ａ等の頭部、首部、顎部、額部は、ブロック体３の上面の一部が開放された状態で医療用固定具１０にしっかりと固定される。

【0070】

上記の実施例によれば、顎部固定用のパーツ３０Ｂ、額部固定用のパーツ３０Ｇによって患者１Ａ等の顎部と額部とがしっかりと固定されるため、頭部を左右に振る、口を開ける、顎を上げるなどの患者１Ａ等の動作を規制することができる。また、ブロック体３は上面の顎部固定用のパーツ３０Ｂ、額部固定用のパーツ３０Ｇが設けられた領域以外は開放された状態であるため、患者１Ａ等が息苦しさや圧迫感を感じることがない。

【0071】

上記実施の形態では、患者１Ａ等の頭部から肩部までを特定部位１とし、その特定部位１の少なくとも下面から両側面に至る領域、望ましくはこの領域を超える領域までホルダー２に嵌まり込むようにしてあるが、本発明の医療用固定具１０はこれに限らず、例えば、患者１Ａ等の体の他の部位や体全体を特定部位１とし、その特定部位１の少なくとも下面から両側面に至る領域、望ましくはこの領域を超える領域までホルダー２に嵌まり込むように構成してもよい。

【符号の説明】

【0072】

１ 特定部位
１Ａ 患者
２ ホルダー部
２ａ～２ｃ ホルダー部
３ ブロック体
３Ａ 右頭部固定用のパーツ
３Ｂ 左頭部固定用のパーツ
３Ｃ 肩部固定用のパーツ
４ 連結具
５ 通風部
６ 固定具作製支援装置
１０ 医療用固定具
３０Ａ 頭部固定用のパーツ
３０Ｂ 顎部固定用のパーツ
３０Ｃ 肩部固定用のパーツ
３０Ｇ 額部固定用のパーツ
２０ｂ～２０ｉ ホルダー部
１００ 放射線治療機
１０１ 支持台

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【手続補正書】

【提出日】2022-02-03

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者等が仰向けに横たわった状態で患者等の体の特定部位を固定するための医療用固定具を製作する方法であって、
患者等の体の特定部位の外形を抽出することが可能な患者等の医用画像データを予め取得する工程と、
前記医用画像データを用いて所定の演算を実行することにより、前記医用画像データから抽出された患者等の体型に合致するホルダー部の形状を含む形状データを取得する工程と、
前記形状データに基づき、前記特定部位の少なくとも下面から両側面に至る領域が全面にわたって密接状態で嵌り込む形状のホルダー部を備える放射線が透過する材質のブロック体に加工する工程と、を含む医療用固定具を製作する方法。

【請求項2】

前記形状データは、前記ホルダー部が形成される前の前記ブロック体の外形を表す基本形状データから前記患者等の前記医用画像データを引き算することにより得られる請求項１に記載の医療用固定具を製作する方法。

【請求項3】

患者等が仰向けに横たわった状態で患者等の体の特定部位を固定するために予め製作される医療用固定具であって、
放射線が透過する材質のブロック体よりなり、
前記ブロック体は、前記特定部位の少なくとも下面から両側面に至る領域が全面にわたって密接状態で嵌り込むように、患者等の医用画像データから抽出された患者等の前記特定部位の前記領域の形状に合致する形状に形成されているホルダー部を備えており、
前記ブロック体は、上側の全部又は一部が開放されている医療用固定具。

【請求項4】

前記ホルダー部は、前記特定部位の側面が接する領域のそれぞれの上端が、前記特定部位の上下方向における中央よりも上方に位置する請求項３に記載の医療用固定具。

【請求項5】

前記ホルダー部は、前記特定部位が接触しない通風部を含み、前記通風部を除く領域において、前記特定部位の下面から両側面に至る領域が密接状態で嵌まり込む請求項３または４に記載の医療用固定具。