特開 2022-53051 ガイディングカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022053051

(43)【公開日】2022-04-05

(54)【発明の名称】ガイディングカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20220329BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20220329BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 556

A61M25/00 540

A61M25/00 510

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020159639

(22)【出願日】2020-09-24

(71)【出願人】

【識別番号】591245624

【氏名又は名称】株式会社東海メディカルプロダクツ

(74)【代理人】

【識別番号】100129676

【弁理士】

【氏名又は名称】▲高▼荒 新一

(72)【発明者】

【氏名】矢吹 隆明

(72)【発明者】

【氏名】西 絵里子

(72)【発明者】

【氏名】神谷 薫

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB27

4C267CC08

4C267HH30

(57)【要約】

【課題】
ガイディングカテーテルを使用した治療において、別の補助デバイスを使用することなく、ガイドワイヤ等をガイディングカテーテル内に固定することができ、容易にガイディングカテーテル内に挿入されたカテーテルを交換することができるガイディングカテーテルを提供する。
【解決手段】
本発明にかかるガイディングカテーテル１００は、内部にルーメン５１を有する円筒形チューブ５０と、円筒形チューブ５０内に設けられたバルーン２０と、円筒形チューブ５０の手元側に設けられるハブ９０と、ハブ９０とバルーン２０との間に形成され、バルーン拡張流体をバルーンに注入するためのバルーン拡張流体用ルーメン６０と、を備えたことを特徴とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部にルーメンを有する円筒形チューブと、
前記円筒形チューブ内に設けられたバルーンと、
前記円筒形チューブの手元側に設けられるハブと、
前記ハブと前記バルーンとの間に形成され、バルーン拡張流体を前記バルーンに注入するためのバルーン拡張流体用ルーメンと、
を備えたことを特徴とするガイディングカテーテル。

【請求項2】

前記バルーンは、少なくとも１．５ｃｍ以上の長さであることを特徴とする請求項１に記載のガイディングカテーテル。

【請求項3】

前記バルーンは、湾曲されている部位に設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載のガイディングカテーテル。

【請求項4】

前記バルーンは、湾曲されている部位のルーメン内で外周側に設けられていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。

【請求項5】

前記バルーンの先端は、前記円筒形チューブの外部に設けられており、かつ前記バルーン拡張流体用ルーメンが前記円筒形チューブの外部に設けられていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイディングカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

血管等の管腔内を治療する際に、ガイディングカテーテルが用いられることがある。例えば、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）では、ガイディングカテーテルを使用して、バルーンカテーテルを治療部位まで誘導したり、ステントを留置する際のガイドとして使用したりしている。

【0003】

治療時において、挿入されるバルーンカテーテルなどの治療用カテーテルが一つであれば問題がないが、マイクロカテーテル、貫通カテーテルやバルーンカテーテルを交換して使用したり、バルーンのサイズが異なる複数のバルーンカテーテルを交換して使用したり等、複数のカテーテルを交換して使用する場合もある。この場合に、ガイディングカテーテルから最初のカテーテルを抜去して、別のカテーテルをガイディングカテーテルに挿入しなければならない。しかしながら、既に挿入してあるカテーテルをガイディングカテーテルから抜去する際に、ガイドワイヤを固定しておく手段がないため、カテーテルを抜去するときにガイドワイヤも引きずってしまい位置がずれてしまう可能性があった。

【0004】

かかる点を解決するものとして、交換を補助するためのデバイスが種々提案されている。例えば、ガイディングカテーテル内に挿入される挿入部分を含み可撓性を有する軸部と、上記挿入部分の一端と接続され、上記ガイディングカテーテル内に挿入された医療用具を上記ガイディングカテーテルに対して固定する固定部と、上記軸部の基端側を覆うように当該軸部に設けられた基端側大径部と、を備える補助デバイスであって、上記補助デバイスの軸方向の長さを変更することなく、上記挿入部分の長さを調整する長さ調整機構を備え、上記長さ調整機構は、上記基端側大径部、又は、上記軸部の一部によって構成されていることを特徴とする補助デバイスが提案されている（特許文献１）。

【0005】

かかる補助デバイスは、以下のようにして使用される。まず、補助デバイスをガイディングカテーテルに挿入し、ガイディングカテーテル内を送出口に向けて前進させる。その後、補助デバイスのバルーンを拡張させることでガイドワイヤをガイディングカテーテルの内周面に固定する。そして、ガイドワイヤを固定した状態で、カテーテルをガイディングカテーテルから抜去する。カテーテルの抜去が終了すると、補助デバイスのバルーンを収縮させて、補助デバイスをガイディングカテーテルから抜去する。このように特許文献１にかかる補助デバイスによれば、血管等に配置されたガイディングカテーテル内にカテーテルと共に挿入されているガイドワイヤを、ガイディングカテーテルに補助デバイスで固定することにより、カテーテルのみをガイディングカテーテルから抜去することが容易となる。

【0006】

しかしながら、前述した補助デバイスは、処置用のカテーテルと別に補助デバイスをガイディングカテーテル内に挿入する必要があり手間である上、ガイディングカテーテルのルーメンに余裕がなくなり、他の処置用カテーテル等の処置が困難になるという問題があった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２０１９－１７７３９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明は、かかる問題点を解決するためになされたものであり、ガイディングカテーテルを使用した治療において、別の補助デバイスを使用することなく、ガイドワイヤ等をガイディングカテーテル内に固定することができ、容易にガイディングカテーテル内に挿入されたカテーテルを抜去し、かつ交換することができるガイディングカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。

【0010】

本発明にかかるガイディングカテーテルは、
内部にルーメンを有する円筒形チューブと、
前記円筒形チューブ内に設けられたバルーンと、
円筒形チューブの手元側に設けられるハブと、
前記ハブと前記バルーンとの間に形成され、バルーン拡張流体を前記バルーンに注入するためのバルーン拡張流体用ルーメンと、
を備えたことを特徴とする。

【0011】

本発明にかかるガイディングカテーテルによれば、ガイディングカテーテルのルーメン内に拡張可能なバルーンを備えているので、内部のバルーンを拡張させることによってガイドワイヤをガイディングカテーテル内に固定することができる。すなわち、他の補助具を使用することなく、ガイドワイヤをガイディングカテーテル内に固定することができる。

【0012】

本発明にかかるガイディングカテーテルにおいて、前記バルーンは、少なくとも１．５ｃｍ以上の長さであることを特徴とするものであってもよい。

【0013】

バルーンの長さを少なくとも１．５ｃｍ以上と長い範囲にバルーンを配置することで、バルーンの拡張具合に応じて、バルーンが存在する範囲においてガイディングカテーテルのルーメンの大きさを小さく調整することできる。そのため、ガイドワイヤ、オーバーザワイヤカテーテル、貫通用カテーテル又はラピッドエクステンションカテーテル等のカテーテル（以下「カテーテル等」という。）を押し込んだ際に、カテーテル等がガイディングカテーテル内で撓んだり、湾曲したりする可能性を低減することができ、プッシャビリティ性を向上させることができる。

【0014】

また、本発明にかかるガイディングカテーテルにおいて、
前記バルーンは、湾曲されている部位に設けられていることを特徴とするものであってもよい。

【0015】

ガイドワイヤを固定する場合にガイディングカテーテル内でのズレを防止するには、湾曲されている部位を固定することが効果的であり、また、カテーテル等のプッシャビリティ性を向上させるためには、湾曲部におけるルーメンの大きさを小さくすることで大きな効果を得ることができる。また、湾曲部にバルーンがあるとカテーテル等の操作性が良くなるという効果をも有する。

【0016】

さらに、本発明にかかるガイディングカテーテルにおいて、前記バルーンは、湾曲されている部位のルーメン内で外周側に設けられていることを特徴とするものであってもよい。

【0017】

湾曲部において、外周側にバルーンを設けることによって、カテーテル等はガイディングカテーテルの内周面側に押し付けられるので、カテーテル等が引っ張られた場合であっても、カテーテル等がバルーンに押し付けられるのではなく、カテーテル等はガイディングカテーテルの内周面側に押し付けられるのでバルーンの収縮による影響を受けず、遊びのないプッシャビリティ性に優れたガイディングカテーテルとすることができる。

【0018】

さらに、本発明にかかるガイディングカテーテルにおいて、前記バルーンの先端は、前記円筒形チューブの外部に設けられており、かつ前記バルーン拡張流体用ルーメンが前記円筒形チューブの外部に設けられていることを特徴とするものであってもよい。

【0019】

かかる構成採用することによって、ガイディングカテーテル内面に凹凸が少なく、挿入時の抵抗を低減することができる。

【発明の効果】

【0020】

本発明にかかるガイディングカテーテルによれば、ガイディングカテーテルを使用した治療において、別の補助デバイスを使用することなく、ガイドワイヤ等をガイディングカテーテル内に固定することができ、容易にガイディングカテーテル内に挿入されたカテーテルを交換することができる。また、ガイディングカテーテルのルーメンの直径を小さくすることができるので、カテーテル等の撓みを抑えることができ、カテーテル等のプッシャビリティ性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】図１は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００の模式図である。

【図2】図２は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００の別実施形態を示す模式図である。

【図3】図３は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００にバルーン２０を取り付けた状態を示す断面図である。

【図4】図４は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００にバルーン２０を取り付けた状態の別実施形態を示す断面図である。

【図5】図５は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００の使用方法を示す模式図である。

【図6】図６は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００の使用方法を示す模式図である。

【図7】図７は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００の使用方法を示す模式図である。

【図8】図８は、実施形態にかかるガイディングカテーテル１００の使用方法を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

次に、本発明にかかるガイディングカテーテル１００について、図を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下に説明する実施の形態及び図面は、本発明の実施形態の一部を例示するものであり、これらの構成に限定する目的に使用されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において適宜変更することができる。

【0023】

（実施形態）
本発明にかかるガイディングカテーテル１００は、主として、図１に示すように、内部にルーメン５１を有する円筒形チューブ５０と、円筒形チューブ５０内に設けられるバルーン２０と、円筒形チューブ５０の手元側に設けられるハブ９０と、を備えている。

【0024】

円筒形チューブ５０の素材としては、限定するものではないが、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニール等が使用される。円筒形チューブ５０の外径は、治療に使用される血管や治療方法によって異なるが、概ね１．０～５．０ｍｍである。ルーメン５１の内径は、好ましくは０．５～３．０ｍｍである。

【0025】

円筒形チューブ５０は、先端又は少なくとも先端から１５ｃｍ以内の位置から近位側に向かって、ルーメン５１内にバルーン２０が設けられている。バルーン２０の素材は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、ウレタンゴムなどを使用することができる。もちろんこれらの素材に限定されるものではない。バルーン２０は、円筒形チューブ５０のルーメン５１に対して、一定の母線に接合するように取り付けられるとともに、折り畳まれて配置されている。したがって、バルーン２０がルーメン５１の側面から完全に離れることは防止されている。バルーン２０の長さは、少なくとも１．５ｃｍ以上、好ましくは、３．０ｃｍ以上、より好ましくは、５．０ｃｍ以上である。さらに、１０．０ｃｍ、１５．０ｃｍ、３０．０ｃｍであってもよい。バルーン２０内部は、バルーン拡張流体用ルーメン６０と連通されており、バルーン拡張流体用ルーメン６０の反対側はハブ９０と連結されている。

【0026】

バルーン２０は、図２に示すように、円筒形チューブ５０のうち湾曲している部位をも含むように設けてもよい。湾曲している部位は、内部に挿入されているガイドワイヤ８１やカテーテル８０をハブ９０側から引いたり、押したりすると、湾曲部のルーメン５１内の内周側と外周側に移動することができるので、ルーメン５１内で容易にガイドワイヤ８１やカテーテル８０が移動してしまう。そのため、湾曲している部位でガイドワイヤ８１やカテーテル８０を固定すれば、手元側でも遊びのない確実な固定を行うことができ、また、湾曲している部位でバルーン２０を膨らませてルーメン５１の内径を狭くすることで、より効果的にガイドワイヤ８１やカテーテル８０の軸方向以外の方向への移動を防止することができるため、ガイドワイヤ８１やカテーテル８０のプッシャビリティ性を向上させることができる。この際に、バルーン２０は、図２に示すように、湾曲されている部位のルーメン５１内で外周側に接合部を設けることが好ましい。円筒形チューブ５０のルーメン５１の内周側にバルーン２０を設けると、ガイドワイヤ８１やカテーテル８０を外周側に向かってバルーン２０で押さえ付けることになる。この場合、ガイドワイヤ８１やカテーテル８０を手元側から引いた場合、バルーン２０を凹ませる方向に力が加わるので、バルーン２０が縮むことによって、多少、ガイドワイヤ８１やカテーテル８０の操作に遊びが発生してしまうが、外周側にバルーン２０を設けることで、バルーン２０を拡張させた場合に、ガイドワイヤ８１やカテーテル８０を湾曲部の内周側、すなわちルーメン５１内壁そのものに押さえ付けることになるので、ガイドワイヤ８１やカテーテル８０を引いたりした場合に遊びの発生が小さく、ズレが発生する可能性を低減することができる。

【0027】

なお、バルーン２０を円筒形チューブ５０のルーメン５１に取り付ける場合には、図３に示すように、バルーン２０の先端、バルーン２０及びバルーン拡張流体用ルーメン６０のすべてを円筒形チューブ５０のルーメン５１の内周面に取り付けてもよいし、図４に示すように、バルーン２０の先端２１及びバルーン拡張流体用ルーメン６０を円筒形チューブ５０の外部に設けた二重管構造にしてもよい。

【0028】

ハブ９０は、図１に示すように、バルーン拡張流体用ルーメン６０と連通するサイドポート９１を備えており、バルーン拡張流体用ルーメン６０を介してバルーン拡張流体をバルーン２０に送り込むことによって、バルーン２０をルーメン５１内で膨らませて、ガイドワイヤ８１やカテーテル８０をルーメン５１内壁に押圧して固定する。バルーン２０は、バルーン拡張流体が充填されることで接合されている側と反対側の内壁面に向かって拡張し、バルーン２０とルーメン内壁とで挟持してガイドワイヤ８１やカテーテル８０を固定する。

【0029】

こうして作製されたガイディングカテーテル１００は、以下のようにして使用される。使用済みのカテーテル８０をガイディングカテーテル１００から抜き出し、別のカテーテルに交換する方法について説明する。まず、図５に示すように、使用済みのカテーテル８０の遠位端を、図６に示すように、ガイディングカテーテル１００の内部に設けられたバルーン２０よりも手元側に位置するように抜き出す。この際に、ガイドワイヤ８１は手元側で抑えて移動しないように保持する。そして、ハブ９０から拡張流体を送出し、図７に示すように、バルーン２０を拡張させる。これにより、ガイドワイヤ８１を円筒形チューブ５０のルーメン５１内に固定する。ガイドワイヤ８１が確実に固定されたのを確認したら、図８に示すように、カテーテル８０をガイディングカテーテル１００から完全に抜き出す。こうして、使用済みのカテーテル８０は完全に抜去される。次に、同じガイドワイヤ８１を利用して、別の治療用カテーテルをバルーン２０の近傍まで挿入する。バルーン２０近傍まで到達したら、バルーン２０のバルーン拡張流体を排出する。そして、ガイドワイヤ８１に沿って別の治療用カテーテルの先端を目的部位まで案内する。こうして治療用カテーテルの交換がなされることになる。

【0030】

このように、本実施形態では、カテーテル８０とは別個の補助デバイスをガイディングカテーテル１００内に挿入することがないので、迅速かつ容易に別の治療用カテーテルを交換することができる。また、別個の補助デバイスをガイディングカテーテル１００内に挿入することがないので、ルーメン５１に余裕があり、カテーテル８０又は治療用カテーテルの操作を容易にすることができる。

【0031】

また、本発明にかかるガイディングカテーテル１００は、ガイドワイヤ８１やカテーテルを挿入する際に、バルーン２０を拡張することによって、ルーメン５１の内径を狭くすることができる。これにより、ガイドワイヤ８１やオーバーザワイヤカテーテルの撓みを抑えることができ、ガイドワイヤ８１やオーバーザワイヤカテーテルのプッシャビリティ性を向上させることができる。

【産業上の利用可能性】

【0032】

本発明は、経皮的冠動脈形成術において、バルーンカテーテルを治療部位まで誘導したり、ステントを留置する際のガイドとして使用したりするガイディングカテーテルとして産業上利用することができる。

【符号の説明】

【0033】

１００…ガイディングカテーテル、２０…バルーン、２１…先端、５０…円筒形チューブ、５１…ルーメン、６０…バルーン拡張流体用ルーメン、８０…カテーテル、８１…ガイドワイヤ、９０…ハブ、９１…サイドポート

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】