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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022055080
(43)【公開日】2022-04-07
(54)【発明の名称】ガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20220331BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 500
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2020162456
(22)【出願日】2020-09-28
(71)【出願人】
【識別番号】596165589
【氏名又は名称】学校法人 聖マリアンナ医科大学
(71)【出願人】
【識別番号】591050729
【氏名又は名称】株式会社オーゼットケー
(71)【出願人】
【識別番号】591058459
【氏名又は名称】新和商事株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100167092
【弁理士】
【氏名又は名称】鷹津 俊一
(72)【発明者】
【氏名】石橋 祐記
(72)【発明者】
【氏名】明石 嘉浩
(72)【発明者】
【氏名】山▲崎▼ 陽彦
(72)【発明者】
【氏名】三橋 克伯
(72)【発明者】
【氏名】森下 喜郎
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA28
4C267BB02
4C267BB07
4C267CC08
4C267FF03
(57)【要約】 （修正有）
【課題】繰り返し使用による形状の変化が少なく、ガイドワイヤの微小な付形加工を容易とするガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法を提供する。
【解決手段】内側面に本体部溝を設けられた本体部と、内側面に回転部溝を設けられた回転部と、本体部と回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒（１４，１５）と、本体部に設けられ、本体部の内側に突出し、かつ、回転芯棒（１４，１５）が挿通する本体部軸筒と、回転部に設けられ、回転部の内側に突出し、かつ、回転芯棒（１４，１５）が挿通する回転部軸筒とを備え、ガイドワイヤ（Ｇ）は、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、回転部の、本体部に対して閉じる向きの回転にともなって回転芯棒（１４，１５）の周りに巻き付くように構成する。
【選択図】図１１
【解決手段】内側面に本体部溝を設けられた本体部と、内側面に回転部溝を設けられた回転部と、本体部と回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒（１４，１５）と、本体部に設けられ、本体部の内側に突出し、かつ、回転芯棒（１４，１５）が挿通する本体部軸筒と、回転部に設けられ、回転部の内側に突出し、かつ、回転芯棒（１４，１５）が挿通する回転部軸筒とを備え、ガイドワイヤ（Ｇ）は、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、回転部の、本体部に対して閉じる向きの回転にともなって回転芯棒（１４，１５）の周りに巻き付くように構成する。
【選択図】図１１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するように構成されたガイドワイヤ付形具であって、
内側面に本体部溝を設けられた本体部と、
内側面に回転部溝を設けられた回転部と、
前記本体部と前記回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒と、
前記本体部に設けられ、前記本体部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する本体部軸筒と、
前記回転部に設けられ、前記回転部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する回転部軸筒とを備え、
前記ガイドワイヤは、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、前記回転部の、前記本体部に対して閉じる向きの回転にともなって前記回転芯棒の周りに巻き付くように構成された、
ガイドワイヤ付形具。
内側面に本体部溝を設けられた本体部と、
内側面に回転部溝を設けられた回転部と、
前記本体部と前記回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒と、
前記本体部に設けられ、前記本体部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する本体部軸筒と、
前記回転部に設けられ、前記回転部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する回転部軸筒とを備え、
前記ガイドワイヤは、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、前記回転部の、前記本体部に対して閉じる向きの回転にともなって前記回転芯棒の周りに巻き付くように構成された、
ガイドワイヤ付形具。
【請求項2】
前記回転芯棒が前記回転部に対して軸心方向に自在に往復動し、
前記回転部を原動節とし、かつ、前記回転芯棒を従動節とするカム機構を有し、
前記カム機構は、前記回転部が前記本体部に対して閉じる向きに回転する際に前記回転芯棒の先端が前記各溝から離れる向きに従動するように構成された、
請求項１に記載のガイドワイヤ付形具。
前記回転部を原動節とし、かつ、前記回転芯棒を従動節とするカム機構を有し、
前記カム機構は、前記回転部が前記本体部に対して閉じる向きに回転する際に前記回転芯棒の先端が前記各溝から離れる向きに従動するように構成された、
請求項１に記載のガイドワイヤ付形具。
【請求項3】
前記回転芯棒に固定されるフォロア部材を備え、
前記回転部は、前記回転芯部の軸心に対して略斜めに向くカム端面を有し、
前記回転芯棒は前記フォロア部材がフォロア端面を有し、前記回転時に前記カム端面と前記フォロア端面とが滑り接触するように構成された、
請求項２に記載のガイドワイヤ付形具。
前記回転部は、前記回転芯部の軸心に対して略斜めに向くカム端面を有し、
前記回転芯棒は前記フォロア部材がフォロア端面を有し、前記回転時に前記カム端面と前記フォロア端面とが滑り接触するように構成された、
請求項２に記載のガイドワイヤ付形具。
【請求項4】
前記回転芯棒に固定されるフォロア部材を備え、
前記回転部はカム端面を有し、
前記回転芯棒は前記フォロア部材が、前記回転芯部の軸心に対して略斜めに向くフォロア端面を有し、前記回転時に前記カム端面と前記フォロア端面とが滑り接触するように構成された、
請求項２に記載のガイドワイヤ付形具。
前記回転部はカム端面を有し、
前記回転芯棒は前記フォロア部材が、前記回転芯部の軸心に対して略斜めに向くフォロア端面を有し、前記回転時に前記カム端面と前記フォロア端面とが滑り接触するように構成された、
請求項２に記載のガイドワイヤ付形具。
【請求項5】
前記回転芯棒は、芯棒基部が前記本体部軸筒及び前記回転部軸筒に挿通し、かつ、前記ガイドワイヤが巻き付くように、前記先端において前記芯棒基部から突出して設けられるピン状の巻き芯部を有し、
該巻き芯部は、前記芯棒基部よりも径小に形成され、かつ、前記巻き芯部の中心線である巻き芯中心線と前記芯棒基部の中心線である基部中心線とが偏心するように設けられる、
請求項３または４に記載のガイドワイヤ付形具。
該巻き芯部は、前記芯棒基部よりも径小に形成され、かつ、前記巻き芯部の中心線である巻き芯中心線と前記芯棒基部の中心線である基部中心線とが偏心するように設けられる、
請求項３または４に記載のガイドワイヤ付形具。
【請求項6】
前記各溝に対する左右両側に一列に配置され、かつ、それぞれの前記巻き芯部どうしが相対するように配置される一対の前記回転芯棒を備え、
前記一対の回転芯棒に対応し、それぞれ前記左右両側に配置される一対の前記本体部軸筒及び一対の前記回転部軸筒を備える、
請求項５に記載のガイドワイヤ付形具。
前記一対の回転芯棒に対応し、それぞれ前記左右両側に配置される一対の前記本体部軸筒及び一対の前記回転部軸筒を備える、
請求項５に記載のガイドワイヤ付形具。
【請求項7】
内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するように構成されたガイドワイヤ付形具であって、
第１の本体部と、
内側面に本体部溝を設けられ、前記第１の本体部に対して前記本体部溝の方向に摺動可能な第２の本体部と、
内側面に回転部溝を設けられた回転部と、
前記本体部と前記回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒と、
前記第１の本体部に設けられ、前記第１の本体部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する本体軸筒と、
前記回転部に設けられ、前記回転部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する回転部軸筒とを備え、
前記ガイドワイヤは、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、前記回転部の、前記本体部に対して閉じる向きの回転にともなって前記先端部が前記回転芯棒の周りに巻き付き環状に付形されるとともに、基端部が前記本体部溝に案内されたまま前記第２の本体部がスライドして、前記基端部から引っ張られることにより前記先端部が前記巻き付き時の環状形状よりも径小な環状形状に整形されるように構成された、
ガイドワイヤ付形具。
第１の本体部と、
内側面に本体部溝を設けられ、前記第１の本体部に対して前記本体部溝の方向に摺動可能な第２の本体部と、
内側面に回転部溝を設けられた回転部と、
前記本体部と前記回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒と、
前記第１の本体部に設けられ、前記第１の本体部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する本体軸筒と、
前記回転部に設けられ、前記回転部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する回転部軸筒とを備え、
前記ガイドワイヤは、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、前記回転部の、前記本体部に対して閉じる向きの回転にともなって前記先端部が前記回転芯棒の周りに巻き付き環状に付形されるとともに、基端部が前記本体部溝に案内されたまま前記第２の本体部がスライドして、前記基端部から引っ張られることにより前記先端部が前記巻き付き時の環状形状よりも径小な環状形状に整形されるように構成された、
ガイドワイヤ付形具。
【請求項8】
ガイドワイヤ付形具の内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するガイドワイヤ付形方法であって、
ガイドワイヤ案内工程とガイドワイヤ折り曲げ工程とを含み、
前記ガイドワイヤ案内工程は、本体部と回転部とをそれぞれの内側面が同じ側を向くように配置する本体部・回転部配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部と前記回転部とを軸支する回転芯棒の裏側に通すように配置するガイドワイヤ配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部の内側面に設けられた本体部溝と、前記回転部の内側面に設けられた回転部溝とにセットするガイドワイヤセットステップとを含み、
ガイドワイヤ折り曲げ工程は、前記回転部を、前記本体部と前記回転部との前記内側面どうしを合わせるように回転させ、前記ガイドワイヤを前記回転芯棒の周りに巻き付ける折り畳みステップを含む、
ガイドワイヤ付形方法。
ガイドワイヤ案内工程とガイドワイヤ折り曲げ工程とを含み、
前記ガイドワイヤ案内工程は、本体部と回転部とをそれぞれの内側面が同じ側を向くように配置する本体部・回転部配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部と前記回転部とを軸支する回転芯棒の裏側に通すように配置するガイドワイヤ配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部の内側面に設けられた本体部溝と、前記回転部の内側面に設けられた回転部溝とにセットするガイドワイヤセットステップとを含み、
ガイドワイヤ折り曲げ工程は、前記回転部を、前記本体部と前記回転部との前記内側面どうしを合わせるように回転させ、前記ガイドワイヤを前記回転芯棒の周りに巻き付ける折り畳みステップを含む、
ガイドワイヤ付形方法。
【請求項9】
ガイドワイヤ付形具の内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するガイドワイヤ付形方法であって、
ガイドワイヤ案内工程とガイドワイヤ折り曲げ工程とを含み、
前記ガイドワイヤ案内工程は、第１の本体部と、内側面に本体部溝を設けられ、前記第１の本体部に対して前記本体部溝の方向に摺動可能な第２の本体部と、内側面に回転部溝を設けられた回転部とをそれぞれの内側面が同じ側を向くように配置する本体部・回転部配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記各本体部と前記回転部とを軸支する回転芯棒の裏側に通すように配置するガイドワイヤ配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部溝と前記回転部溝とにセットするガイドワイヤセットステップとを含み、
ガイドワイヤ折り曲げ工程は、前記回転部を、前記各本体部と前記回転部との前記内側面どうしを合わせるように回転させ、前記ガイドワイヤの前記先端部を前記回転芯棒の周りに巻き付き環状に付形する折り畳みステップと、前記ガイドワイヤの基端部が前記本体部溝に案内されたまま前記第２の本体部をスライドし、前記ガイドワイヤを前記基端部から引っ張ることにより前記先端部を前記巻き付け時の環状形状よりも径小な環状形状に整形する整形ステップとを含む、
ガイドワイヤ付形方法。
ガイドワイヤ案内工程とガイドワイヤ折り曲げ工程とを含み、
前記ガイドワイヤ案内工程は、第１の本体部と、内側面に本体部溝を設けられ、前記第１の本体部に対して前記本体部溝の方向に摺動可能な第２の本体部と、内側面に回転部溝を設けられた回転部とをそれぞれの内側面が同じ側を向くように配置する本体部・回転部配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記各本体部と前記回転部とを軸支する回転芯棒の裏側に通すように配置するガイドワイヤ配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部溝と前記回転部溝とにセットするガイドワイヤセットステップとを含み、
ガイドワイヤ折り曲げ工程は、前記回転部を、前記各本体部と前記回転部との前記内側面どうしを合わせるように回転させ、前記ガイドワイヤの前記先端部を前記回転芯棒の周りに巻き付き環状に付形する折り畳みステップと、前記ガイドワイヤの基端部が前記本体部溝に案内されたまま前記第２の本体部をスライドし、前記ガイドワイヤを前記基端部から引っ張ることにより前記先端部を前記巻き付け時の環状形状よりも径小な環状形状に整形する整形ステップとを含む、
ガイドワイヤ付形方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明はガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法に関し、特に内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形することのできるガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、ガイドワイヤを略直線方向に配置する弾性付形板と、前記ガイドワイヤを付形するワイヤ付形芯棒とを備え、前記ワイヤ付形台が折り畳むように変形して、前記弾性付形板の内側に配置される前記ガイドワイヤを前記弾性付形板ごと前記ワイヤ付形芯棒に巻き付けることのできるガイドワイヤ付形具がある（特許文献１）。
【0003】
ガイドワイヤとは、例えばカテーテルイントロデューサなどの血管への挿入及び留置を容易にするための柔軟性のあるワイヤ状の器具をいう。ガイドワイヤの端部には、患者に挿入する側のガイドワイヤ端を患者側端と、操作する術者側のガイドワイヤ端を手元端とがある。ガイドワイヤは、例えば患者側端を曲げ変形させ、希望する向き、傾きなどに形状付けすることにより、屈曲病変や側枝へのアクセスを容易となる。
【0004】
このとき、患者側端が鋭利であれば、血管の内壁を傷つけ、最悪な場合は血管を破ってしまうおそれがある。そのため、患者側端を例えば環状に付形し、先端を折り返すことにより血管のダメージを低減することが求められる。
【0005】
従来のガイドワイヤ付形具９１を図２３に示す。従来のガイドワイヤ付形具９１においては、ガイドワイヤＧの前記患者側端を、弾性付形板９２によって、ワイヤ付形芯棒９３に巻き付け変形させて環状に付形する。
【0006】
このとき、ガイドワイヤＧは弾性付形板９２との間においてワイヤ付形芯棒９３の曲面形状に倣うため、その曲面形状の軸方向から視て環状を形成するように変形される。すなわち、弾性付形板９２は、最初基端側がワイヤ付形芯棒９３に巻き付くように変形してガイドワイヤＧを挟み、徐々に前記基端側から先端側にかけてワイヤ付形芯棒９３に巻き付くのにつれて、環状を形成するようにガイドワイヤＧを挟み込んでゆく。
【0007】
そのため、従来のガイドワイヤ付形具９１はワイヤ付形芯棒９３の曲面形状に従って環状に付形することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】特開２００４－２２２８８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
従来のガイドワイヤ付形具９１は、ガイドワイヤＧを付形する際に弾性付形板９２がワイヤ付形芯棒９３に巻き付くように変形され、かつ、付形後にワイヤ付形芯棒９３から離れるように元の形状に戻されるため、繰り返して使用するうちに弾性付形板９２の部分的な塑性変形により一部が元の形状に復元しなくなる可能性が高い。特に、ガイドワイヤＧの患者側端を微小に付形する目的においては、繰り返し使用による弾性付形板９２の形状の変化が生じ、目指す微小な付形加工が困難となる虞が大きい。
【0010】
本発明は、このような問題に鑑み、繰り返し使用による形状の変化が少なく、ガイドワイヤの微小な付形加工を容易にするガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0011】
（１）本発明は内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するように構成されたガイドワイヤ付形具であって、内側面に本体部溝を設けられた本体部と、内側面に回転部溝を設けられた回転部と、前記本体部と前記回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒と、前記本体部に設けられ、前記本体部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する本体部軸筒と、前記回転部に設けられ、前記回転部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する回転部軸筒とを備え、前記ガイドワイヤは、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、前記回転部の、前記本体部に対して閉じる向きの回転にともなって前記回転芯棒の周りに巻き付くように構成された、ガイドワイヤ付形具を提供するものである。
【0012】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形具は、先ず、開いた状態の本体部及び回転部において前記本体部溝及び前記回転部溝に沿うようにガイドワイヤを配置して、次に、前記回転部を前記本体部に対して閉じる向きに回転させることにより、前記ガイドワイヤが前記本体部溝と前記回転部溝とによって回転芯棒の周りに巻き付くことにより前記ガイドワイヤを環状に付形することができる。
【0013】
このとき、本発明のガイドワイヤ付形具は、前記従来のガイドワイヤ付形具のような弾性付形板を用いることがなく、前記回転部の、前記回転芯棒を中心にした回転によって前記ガイドワイヤを巻き付けるため、繰り返し使用による形状の変化が少なく、微小な付形加工を容易にすることができる。
【0014】
また、前記ガイドワイヤを案内する前記本体部溝及び前記回転部溝がそれぞれ内側に設けられる前記本体部及び前記回転部に対して、前記回転芯棒は、前記本体部の内側に突出する本体部軸筒に挿通され、かつ、前記回転部の内側に突出する回転部軸筒に挿通される。このように前記本体部軸筒及び前記回転部軸筒がそれぞれ突出して設けられるため、前記ガイドワイヤは、前記回転芯棒に邪魔されず、前記本体部溝及び前記回転部溝に沿うとともに、前記回転芯棒と前記本体部及び前記回転部との間を潜るように配置されることができる。
【0015】
そのため、本発明のガイドワイヤ付形具は、前記回転芯棒を、前記本体部及び前記回転部を軸支するシャフトとして用いることができ、かつ、前記ガイドワイヤを巻き付けて付形する型として用いることができる。このように、シャフトと型とを別々に備える必要がなく、簡素且つコンパクトな構造を有することができる。
【0016】
（２）また、前記回転芯棒が前記回転部に対して軸心方向に自在に往復動し、前記回転部を原動節とし、かつ、前記回転芯棒を従動節とするカム機構を有し、前記カム機構は、前記回転部が前記本体部に対して閉じる向きに回転する際に前記回転芯棒の先端が前記各溝から離れる向きに従動するように構成されてもよい。
【0017】
すなわち、回転芯棒の先端が各溝から離れることにより、ガイドワイヤが回転部の回転に伴って環状に付形された後は前記回転芯棒が前記ガイドワイヤから逃げることができる。そのため、本発明のガイドワイヤ付形具から、付形された前記ガイドワイヤを取り外す際に、前記回転芯棒が邪魔することがない。このように、術者は付形した前記ガイドワイヤを容易に取り外すことができ、効率的にこのガイドワイヤの付形加工を行うことができる。
【0018】
（３）また、前記回転芯棒に固定されるフォロア部材を備え、前記回転部は、前記回転芯部の軸心に対して略斜めに向くカム端面を有し、前記回転芯棒は前記フォロア部材がフォロア端面を有し、前記回転時に前記カム端面と前記フォロア端面とが滑り接触するように構成されてもよい。
【0019】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形具は原動節である回転部がカム端面を有し、従動節である回転芯棒に固定されるフォロア部材がフォロア端面を有するため、簡素な構造のカム機構を備える。そのため、本発明のガイドワイヤ付形具を効率よく製作することができ、使用することができる。
【0020】
（４）また、前記回転芯棒に固定されるフォロア部材を備え、前記回転部はカム端面を有し、前記回転芯棒は前記フォロア部材が、前記回転芯部の軸心に対して略斜めに向くフォロア端面を有し、前記回転時に前記カム端面と前記フォロア端面とが滑り接触するように構成されてもよい。
【0021】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形具は原動節である回転部がカム端面を有し、従動節である回転芯棒に固定されるフォロア部材がフォロア端面を有するため、簡素な構造のカム機構を備える。そのため、本発明のガイドワイヤ付形具を効率よく製作することができ、使用することができる。
【0022】
（５）また、前記回転芯棒は、芯棒基部が前記本体部軸筒及び前記回転部軸筒に挿通し、かつ、前記ガイドワイヤが巻き付くように、前記先端において前記芯棒基部から突出して設けられるピン状の巻き芯部を有し、該巻き芯部は、前記芯棒基部よりも径小に形成され、かつ、前記巻き芯部の中心線である巻き芯中心線と前記芯棒基部の中心線である基部中心線とが偏心するように設けられてもよい。
【0023】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形具は回転芯棒の巻き芯部が、本体部軸筒及び回転部軸筒に挿通する芯棒基部よりも細いため、ガイドワイヤは、前記芯棒基部の周りに巻き付くよりも前記巻き芯部の周りに巻き付くことによって、より径の小さい環状に付形されることが可能となる。これにより、ガイドワイヤの使用箇所、用途等や術者の好みに合わせて、様々な形状、大きさなどに付形することが容易となる。
【0024】
また、巻き芯中心線と基部中心線とが偏心するため、回転部を本体部に対して閉じる向きに回転する前の状態において、前記回転芯棒を、前記巻き芯中心線が各溝よりも離れた側に偏るような角度に回転させておくことにより、前記巻き芯部と前記各溝との間の隙間を大きく空けることができる。これにより、前記ガイドワイヤを、容易にこの隙間に配置することができる。
【0025】
よって、術者は付形加工を容易にすることができる。
【0026】
（６）また、前記各溝に対する左右両側に一列に配置され、かつ、それぞれの前記巻き芯部どうしが相対するように配置される一対の前記回転芯棒を備え、 前記一対の回転芯棒に対応し、それぞれ前記左右両側に配置される一対の前記本体部軸筒及び一対の前記回転部軸筒を備えてもよい。
【0027】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形具は、左右一対の前記回転芯棒を備え、かつ、それぞれの巻き芯部が左右方向の中央に位置するため、例えば、左手が本体部を支持しつつ右手でガイドワイヤを支持して各溝にセットすることができ、しかも、逆に右手が本体部を支持しつつ左手で前記ガイドワイヤを支持して前記各溝にセットすることができる。なお、本明細書において「セット」とは、対象を特定の場所に動かないように置くことをいい、具体的に、前記ガイドワイヤを前記各溝に動かないように置くことをいう。
【0028】
このように、本発明のガイドワイヤ付形具は、右手又は左手の何れを用いても前記ガイドワイヤをセットすることができるため、術者が左利き及び右利きの何れか場合であっても容易に操作することができる。よって、術者は付形加工を容易にすることができる。
【0029】
（７）また、内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するように構成されたガイドワイヤ付形具であって、第１の本体部と、内側面に本体部溝を設けられ、前記第１の本体部に対して前記本体部溝の方向に摺動可能な第２の本体部と、内側面に回転部溝を設けられた回転部と、前記本体部と前記回転部とを軸支し、それぞれの内側面どうしが開く又は閉じるように回転させる回転芯棒と、前記第１の本体部に設けられ、前記第１の本体部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する本体軸筒と、前記回転部に設けられ、前記回転部の内側に突出し、かつ、前記回転芯棒が挿通する回転部軸筒とを備え、前記ガイドワイヤは、前記本体部溝と前記回転部溝とによって案内され、前記回転部の、前記本体部に対して閉じる向きの回転にともなって前記先端部が前記回転芯棒の周りに巻き付き環状に付形されるとともに、基端部が前記本体部溝に案内されたまま前記第２の本体部がスライドして、前記基端部から引っ張られることにより前記先端部が前記巻き付き時の環状形状よりも径小な環状形状に整形されるように構成されてもよい。
【0030】
ガイドワイヤは、先端部が回転芯棒の周りに巻き付くことにより環状形状に付形された後に、基端部側から適度に引張られることによって、前記巻き付き時の環状形状よりも径小な環状形状に整形されることを見出した。そこで、本発明のガイドワイヤ付形具は、第２の本体部をスライドすることにより、前記本体部溝に案内されている前記ガイドワイヤを引っ張り、前記先端部をより径小な環状形状に整形することができる。
【0031】
ガイドワイヤはより径小な環状形状に整形することにより、血管への挿入時、より血管の内壁へのダメージが小さいことが知られている。よって、本発明のガイドワイヤ付形具により血管の内壁へのダメージを低減することができる。
【0032】
このとき、手指だけによって前記基端部側のガイドワイヤを引っ張る場合に比べて、例えば第１の本体部に対する前記第２の本体部の移動距離を記録し、前記ガイドワイヤを前記第２の本体部を介して一定の距離を引っ張ることができる。これにより、複数回繰り返して付形加工をするときでも、前記整形の度合いを容易に再現することが容易となる。
【0033】
そのため、術者は微小な付形加工を容易にすることができる。
【0034】
（８）本発明はガイドワイヤ付形具の内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するガイドワイヤ付形方法であって、ガイドワイヤ案内工程とガイドワイヤ折り曲げ工程とを含み、前記ガイドワイヤ案内工程は、本体部と回転部とをそれぞれの内側面が同じ側を向くように配置する本体部・回転部配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部と前記回転部とを軸支する回転芯棒の裏側に通すように配置するガイドワイヤ配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部の内側面に設けられた本体部溝と、前記回転部の内側面に設けられた回転部溝とにセットするガイドワイヤセットステップとを含み、ガイドワイヤ折り曲げ工程は、前記回転部を、前記本体部と前記回転部との前記内側面どうしを合わせるように回転させ、前記ガイドワイヤを前記回転芯棒の周りに巻き付ける折り畳みステップを含む、ガイドワイヤ付形方法を提供するものである。
【0035】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形方法は、前記従来のガイドワイヤ付形具のような弾性付形板を変形させることがなく、ガイドワイヤ折り曲げ工程の折り畳みステップにおいて、回転部の、回転芯棒を中心にした回転によって前記ガイドワイヤを前記回転芯棒に巻き付ける。そのため、繰り返し使用による部材の形状の変化が少なく、微小な付形加工を容易にすることができる。
【0036】
（９）また、ガイドワイヤ付形具の内側にガイドワイヤを挿入し、前記ガイドワイヤの先端部を環状に付形するガイドワイヤ付形方法であって、ガイドワイヤ案内工程とガイドワイヤ折り曲げ工程とを含み、前記ガイドワイヤ案内工程は、第１の本体部と、内側面に本体部溝を設けられ、前記第１の本体部に対して前記本体部溝の方向に摺動可能な第２の本体部と、内側面に回転部溝を設けられた回転部とをそれぞれの内側面が同じ側を向くように配置する本体部・回転部配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記各本体部と前記回転部とを軸支する回転芯棒の裏側に通すように配置するガイドワイヤ配置ステップと、前記ガイドワイヤを前記本体部溝と前記回転部溝とにセットするガイドワイヤセットステップとを含み、ガイドワイヤ折り曲げ工程は、前記回転部を、前記各本体部と前記回転部との前記内側面どうしを合わせるように回転させ、前記ガイドワイヤの前記先端部を前記回転芯棒の周りに巻き付き環状に付形する折り畳みステップと、前記ガイドワイヤの基端部が前記本体部溝に案内されたまま前記第２の本体部をスライドし、前記ガイドワイヤを前記基端部から引っ張ることにより前記先端部を前記巻き付け時の環状形状よりも径小な環状形状に整形する整形ステップとを含んでもよい。
【0037】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形方法は、整形ステップにおいてガイドワイヤの先端部をより径小な環状形状に整形することにより、ガイドワイヤによる血管への挿入時、より血管の内壁へのダメージを低減することができる。
【0038】
また、本発明のガイドワイヤ付形方法は、手指だけによって基端部側のガイドワイヤを引っ張る場合に比べて、例えば第１の本体部に対する第２の本体部の移動距離を記録することにより、ガイドワイヤ折り曲げ工程の整形ステップにおいて前記ガイドワイヤを一定の距離だけ引っ張ることができる。これにより、複数回繰り返して付形加工をするときでも、前記ガイドワイヤの整形の度合いを容易に再現することが容易となる。そのため、術者は微小な付形加工を容易にすることができる。
【発明の効果】
【0039】
このように本発明では、微小な付形加工を容易にすることができ、また、効率的な付形加工を行うことができるガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【0040】
【図1】本発明の第１の実施形態に係るガイドワイヤ付形具の平面図である。
【図3】ガイドワイヤの例を示す説明図である。
【図4】先端部が環状に付形されたガイドワイヤの説明図である。
【図5】本発明の第１の実施形態に係るガイドワイヤ付形方法のフロー図である。
【図6】本発明の第２の実施形態に係るガイドワイヤ付形具の斜視図である。
【図7】本体枠部の斜視図である。
【図8】本体スライド部の斜視図である。
【図9】回転部の斜視図である。
【図15】右側回転芯棒を左側から視たときの側面図である。
【図18】右側回転芯棒及びフォロア部材の一部平面図である。
【図19】（ａ）先端部が環状に付形されたガイドワイヤの説明図である。（ｂ）先端部が整形途中のガイドワイヤの説明図である。（ｃ）先端部が整形されたガイドワイヤの説明図である。
【図20】本発明の第２の実施形態に係るガイドワイヤ付形方法のフロー図である。
【図21】本発明の第３の実施形態に係るガイドワイヤ付形具の斜視図である。
【図22】他の例の右側回転芯棒を左側から視たときの側面図である。
【図23】従来のガイドワイヤ付形具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0041】
【0042】
ガイドワイヤ付形具１は内側にガイドワイヤＧを挿入し、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａを環状に付形する。図１の平面図が示すように、ガイドワイヤ付形具１は本体部２、回転部３及び回転芯棒５を備える。図１、図２及び図４において矢印Ｕ方向がガイドワイヤ付形具１の上方を示し、矢印Ｄ方向がガイドワイヤ付形具１の下方を示す。矢印Ｌ方向がガイドワイヤ付形具１の左方を示し、矢印Ｒ方向がガイドワイヤ付形具１の右方を示す。矢印Ｆ方向がガイドワイヤ付形具１の前方を示し、矢印Ｂ方向がガイドワイヤ付形具１の後方を示す。
【0043】
回転部３は回転芯棒５を中心に、図１の太字矢印が示すようにガイドワイヤ付形具１の上方且つ前方に頭を持ち上げ、そのまま略１８０°の角度まで回転することができる。このとき、回転部３は回転部３の内側面である回転部内側面３ａが本体部２の内側面である本体部内側面２ａに対して閉じるように回転することができる。ここで内側とは、図１及び図２においてガイドワイヤ付形具１の上側を指す。上で述べたように回転部３が閉じる向きの回転を、以下において「正回転」と記載することがある。また回転部３は、閉じた状態から、回転部内側面３ａが本体部内側面２ａに対して開くように回転することができる。このように回転部３が開く向きの回転を、以下において「逆回転」と記載することがある。また、図１のように本体部２と回転部３とが開いた状態を、以下において「開状態」と記載することがある。逆に、本体部２と回転部３とが閉じた状態を、以下において「閉状態」と記載することがある。
【0044】
開状態において本体部内側面２ａと回転部内側面３ａとが面一になるように、本体部２及び回転部３は配置される。
【0045】
本体部２及び回転部３はそれぞれ内側に突出する本体部軸筒２ｂ，２ｂ及び回転部軸筒３ｂ，３ｂを備える。図２はガイドワイヤ付形具２を正面、平面及び左側面から見た斜視図を示す。回転芯棒５は本体軸筒２ｂ，２ｂ及び回転部軸筒３ｂ，３ｂに挿通し、本体部２と回転部３とを軸支する。
【0046】
回転芯棒５は、本体軸筒２ｂ，２ｂ及び回転軸筒３ｂ，３ｂに挿通されている芯棒基部５ａの部分と、芯棒基部５ａから左向きに突出して設けられるピン状の巻き芯部５ｂの部分とを有する。巻き芯部５ｂは芯棒基部５ａよりも径小な円柱状に形成される。
【0047】
ガイドワイヤＧは、例えば血管用ガイドワイヤの場合、日本工業規格ＪＩＳＴ３２６７：２０１７に示すように種類によってセーフティワイヤ、コアワイヤ、コイル、プラスチックジャケットなどの部材によって構成される。
【0048】
図３（ａ）～（ｄ）は、ガイドワイヤＧの例を示す詳細図である。図３（ａ）は、図３（ｂ）に示すセーフティワイヤ付ガイドワイヤＧの横断面を示す。図３（ｃ）は、図３（ｄ）に示すプラスチックジャケット付ガイドワイヤＧの横断面を示す。
【0049】
本体部２は本体部内側面２ａに前後方向に設けられた溝である本体部溝２ｃを有する。また、回転部３は回転部内側面３ａに前後方向に設けられた溝である回転部溝３ｃを有する。開状態において本体部溝２ｃと回転部溝３ｃとは前後方向に連通して一本の連続した溝を形成する。各溝２ｃ，３ｃは、左右方向の幅及び上下方向の深さが、後述するようにガイドワイヤＧをはめ込み、セットすることができるように、ガイドワイヤＧの直径と同一又はガイドワイヤＧの直径よりもわずかに大きい。また、各溝２ｃ，３ｃは、回転芯棒５の巻き芯部５ｂの下側を通るように設けられている。
【0050】
ガイドワイヤＧは、開状態において本体部溝２ｃ及び回転部溝３ｃに案内される。このとき、各溝２ｃ，３ｃが回転芯棒５の巻き芯部５ｂよりも下側に設けられることにより、ガイドワイヤＧは巻き芯部５ｂの下側に潜るように案内される。このとき、ガイドワイヤＧを案内するための、各溝２ｃ，３ｃの底部と巻き芯部５ｂの外周面との間のすき間を、以下において「ガイドワイヤパス」と記載することがある。
【0051】
そして、回転部３が開状態から正回転することに伴って、ガイドワイヤＧは回転芯棒５の巻き芯部５ｂの周りに巻き付く。これにより先端部Ｇａは回転芯棒５の外周形状に倣って環状に付形される。先端部Ｇａが環状に付形された状態のガイドワイヤＧの例を図４に示す。
【0052】
このとき、回転芯棒５の巻き芯部５ｂが芯棒基部５ａよりも細いため、ガイドワイヤＧは、芯棒基部５ｂの周りに巻き付くよりも巻き芯部５ａの周りに巻き付くことによって、より径の小さい環状に付形されることが可能となる。これにより、ガイドワイヤＧの使用箇所、用途等や術者の好みに合わせて、様々な形状、大きさなどに付形することが容易となる。
【0053】
以上の構成により、ガイドワイヤ付形具１は、先ず、開状態の本体部２及び回転部３において本体部溝２ｃ及び回転部溝３ｃに沿うようにガイドワイヤＧを配置して、次に、回転部３を正回転させることにより、ガイドワイヤＧが本体部溝２ｃと回転部溝３ｃとによって回転芯棒５の周りに巻き付くことによりガイドワイヤＧを環状に付形することができる。
【0054】
このとき、ガイドワイヤ付形具１は、前記従来のガイドワイヤ付形具のような弾性付形板を用いることがなく、回転部３の、回転芯棒５を中心にした回転によってガイドワイヤＧを巻き付けるため、繰り返し使用による形状の変化が少なく、微小な付形加工を容易にすることができる。
【0055】
また、ガイドワイヤＧを案内する本体部溝２ｃ及び回転部溝３ｃがそれぞれ内側に設けられる本体部２及び回転部３に対して、回転芯棒５は、本体部２の内側に突出する本体部軸筒２ｂ，２ｂに挿通され、かつ、回転部３の内側に突出する回転部軸筒３ｂ，３ｂに挿通される。このように本体部軸筒２ｂ，２ｂ及び回転部軸筒３ｂ，３ｂがそれぞれ突出して設けられるため、操作者Ｎは、回転芯棒５に邪魔されず、ガイドワイヤＧを前記ガイドワイヤパスに配置することができる。
【0056】
そのため、ガイドワイヤ付形具１は、回転芯棒５を、本体部２及び回転部３を軸支するシャフトとして用いることができ、かつ、ガイドワイヤＧを巻き付けて付形する型として用いることができる。このように、シャフトと型とを別々に備える必要がなく、簡素且つコンパクトな構造を有することができる。
【0057】
なお、図１及び図２において左側に本体部溝２ｃ及び回転部溝３ｃが配置され、その右側に本体部軸筒２ｂ，２ｂ及び回転部軸筒３ｂ，３ｂが配置されているが、その左右反対に、右側に本体部溝及び回転部溝が配置され、その左側に本体部軸筒及び回転部軸筒が配置されてもよい。このとき、巻き芯部は芯棒基部から右向きに突出して設けられる。
【0058】
［付形方法］
本発明の第１の実施形態におけるガイドワイヤ付形方法を、図５を用いて説明する。図において１１０が本発明のガイドワイヤ付形方法である。
本発明の第１の実施形態におけるガイドワイヤ付形方法を、図５を用いて説明する。図において１１０が本発明のガイドワイヤ付形方法である。
【0059】
ガイドワイヤ付形方法１１０は、ガイドワイヤ付形具１の内側にガイドワイヤＧを挿入し、ガイドワイヤＧの先端部を環状に付形する方法であり、ガイドワイヤ案内工程１２０とガイドワイヤ折り曲げ工程１３０とを含む。
【0060】
ガイドワイヤ案内工程１２０は、順に、本体部・回転部配置ステップ１２１とガイドワイヤ配置ステップ１２２とガイドワイヤセットステップ１２３とを含む。
【0061】
本体部・回転部配置ステップ１２１において、操作者Ｎは本体部内側面２ａと回転部内側面３ａとが同じ上側を向くように本体部２及び回転部３を配置する。この状態は本体部２及び回転部３の開状態であり、図１及び図２に表される。
【0062】
このとき操作者Ｎは、開状態の本体部２及び回転部３を、本体部内側面２ａ及び回転部内側面３ａが手前に向くように支持する。
【0063】
ガイドワイヤ配置ステップ１２２において、操作者Ｎは、ガイドワイヤ付形具１の前側から後側に向けてガイドワイヤＧを先端から回転芯棒５の巻き芯部５ｂの下側に潜らせるように導く。
【0064】
このとき操作者Ｎは、例えば、右手の手指によりガイドワイヤ付形具１を支持しつつ、左手の手指によりガイドワイヤＧを支持して操作する。あるいは、本体部溝及び回転部溝が右側に配置されている場合は、左手の手指によりガイドワイヤ付形具１を支持しつつ、右手の手指によりガイドワイヤＧを支持して操作する。
【0065】
ガイドワイヤセットステップ１２３において、操作者Ｎは、ガイドワイヤＧを本体部溝２ｃ及び回転部溝３ｃに沿うようセットする。その際、ガイドワイヤＧが前記ガイドワイヤパスを通るように各溝２ｃ，３ｃに案内する。このようにして、次のガイドワイヤ折り曲げ工程１３０に進められるようガイドワイヤＧはガイドワイヤ付形具１にセットされる。
【0066】
ガイドワイヤ折り曲げ工程１３０は折り畳みステップ１３１を含む。折り畳みステップ１３１において、操作者Ｎは、回転部３を、本体部内側面２ａ及び回転部内側面３ａどうしを合わせるように正回転させ、ガイドワイヤＧを折り畳むようにして回転芯棒５の周りに巻き付ける。これらの各ステップ１２１，１２２，１２３，１３１を経て、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａは、例えば図４の形状のような環状に付形される。
【0067】
以上の方法により、ガイドワイヤ付形方法１１０は、前記従来のガイドワイヤ付形具のような弾性付形板を変形させることがなく、ガイドワイヤ折り曲げ工程１３０の折り畳みステップ１３１において、回転部３の、回転芯棒５を中心にした正回転によってガイドワイヤＧを回転芯棒５に巻き付ける。そのため、繰り返し使用による部材の形状の変化が少なく、微小な付形加工を容易にすることができる。
【0068】
［第２の実施形態］
本発明の第２の実施形態を、図６～図２１を用いて説明する。図において１１が本発明のガイドワイヤ付形具である。図６はガイドワイヤ付形具１１の正面、平面及び右側面を表す斜視図である。図６において矢印Ｕ方向がガイドワイヤ付形具１１の上方を示し、矢印Ｄ方向がガイドワイヤ付形具１１の下方を示す。矢印Ｌ方向がガイドワイヤ付形具１１の左方を示し、矢印Ｒ方向がガイドワイヤ付形具１１の右方を示す。矢印Ｆ方向がガイドワイヤ付形具１１の前方を示し、矢印Ｂ方向がガイドワイヤ付形具１１の後方を示す。各矢印の方向は、他の図面においても同様である。
本発明の第２の実施形態を、図６～図２１を用いて説明する。図において１１が本発明のガイドワイヤ付形具である。図６はガイドワイヤ付形具１１の正面、平面及び右側面を表す斜視図である。図６において矢印Ｕ方向がガイドワイヤ付形具１１の上方を示し、矢印Ｄ方向がガイドワイヤ付形具１１の下方を示す。矢印Ｌ方向がガイドワイヤ付形具１１の左方を示し、矢印Ｒ方向がガイドワイヤ付形具１１の右方を示す。矢印Ｆ方向がガイドワイヤ付形具１１の前方を示し、矢印Ｂ方向がガイドワイヤ付形具１１の後方を示す。各矢印の方向は、他の図面においても同様である。
【0069】
ガイドワイヤ付形具１１は内側にガイドワイヤＧを挿入し、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａを環状に付形する。ガイドワイヤ付形具１１は本体部１２、回転部１３及び２本の回転芯棒１４，１５を備える。
［本体部］
［本体部］
【0070】
本体部１２は本体枠部１６及び本体スライド部１７により構成される。本体枠部１６を第１の本体部ともよび、本体スライド部１７を第２の本体部ともよぶ。
【0071】
本体部１２はそれぞれ内側に突出する、４つの本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ，１２ｂ，１２ｂを備える。各本体部軸筒１２ｂは図７が示すように本体部１２の本体枠部１６が一体に有する。ここで内側とは、図６、図７などにおけるガイドワイヤ付形具１１の上側を指す。また、本体部内側面１２ａとは、本体枠部１６の内側面である本体枠部内側面１６ａと本体スライド部１７の内側面である本体スライド部内側面１７ａとを総称する。
【0072】
２本の回転芯棒１４，１５のうち、ガイドワイヤ付形具１１の左側に配置される回転芯棒を左側回転芯棒１４とよぶ。この左側回転芯棒１４は、４つの本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ，１２ｂ，１２ｂのうちの左側の２つの本体部軸筒１２ｂ，１２ｂに挿通する。同様に、ガイドワイヤ付形具１１の右側に配置される回転芯棒を右側回転芯棒１５とよぶ。この右側回転芯棒１５は、４つの本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ，１２ｂ，１２ｂのうちの右側の２つの本体部軸筒１２ｂ，１２ｂに挿通する。
【0073】
本体部１２の本体スライド部１７は、本体枠部１６に対して摺動可能に構成されている。図７が示すように本体枠部１６が前後方向の一対のレール１６ｂ，１６ｂを有し、本体スライド部１７は、図８が示すように、それぞれのレール１６ｂ，１６ｂに嵌まる前後方向の一対の摺動溝１７ｂ，１７ｂを有する。これにより、図６が本体スライド部１７が最も後方に位置する状態を示すのに対して、本体スライド部１７は図６の状態よりも前方に摺動して移動させることができる。なお、以下において、本体スライド部１７が最も後方に位置する状態を「スライド前状態」と記載することがある。
【0074】
本体部１２には本体部内側面１２ａのうち、本体スライド部１７の内側面である本体スライド部内側面１７ａに前後方向の本体部溝１２ｃが設けられる。本体部溝１２ｃは、左右方向の幅及び上下方向の深さが、後述するようにガイドワイヤＧをはめ込み、セットすることができるように、ガイドワイヤＧの直径と同一又はガイドワイヤＧの直径よりもわずかに大きい。
【0075】
［回転部］
回転部１３はそれぞれ内側に突出する、２つの回転部軸筒１３ｂ，１３ｂを備える。各回転部軸筒１３ｂは図９が示すように回転部１３が一体に有する。ここで内側とは、図６、図９などにおけるガイドワイヤ付形具１１の上側を指す。左側回転芯棒１４は、２つの回転部軸筒１３ｂ，１３ｂのうちの左側の回転部軸筒１３ｂに挿通する。同様に、右側回転芯棒１５は２つの回転部軸筒１３ｂ，１３ｂのうちの右側の回転部軸筒１３ｂに挿通する。
回転部１３はそれぞれ内側に突出する、２つの回転部軸筒１３ｂ，１３ｂを備える。各回転部軸筒１３ｂは図９が示すように回転部１３が一体に有する。ここで内側とは、図６、図９などにおけるガイドワイヤ付形具１１の上側を指す。左側回転芯棒１４は、２つの回転部軸筒１３ｂ，１３ｂのうちの左側の回転部軸筒１３ｂに挿通する。同様に、右側回転芯棒１５は２つの回転部軸筒１３ｂ，１３ｂのうちの右側の回転部軸筒１３ｂに挿通する。
【0076】
これらにより、左側回転芯棒１４及び右側回転芯棒１５は、本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ，１２ｂ，１２ｂと回転部軸筒１３ｂ，１３ｂとに挿通して本体部１２及び回転部１３を軸支する。
【0077】
回転部１３には回転部内側面１３ａに前後方向の回転部溝１３ｃが設けられる。回転部溝１３ｃは、本体部溝１２ｃと同様に左右方向の幅及び上下方向の深さが、後述するようにガイドワイヤＧをはめ込み、セットすることができるように、ガイドワイヤＧの直径と同一又はガイドワイヤＧの直径よりもわずかに大きい。
【0078】
回転部１３は回転芯棒１４，１５によって、図６の太字矢印が示すようにガイドワイヤ付形具１１の上方且つ前方に向けて頭を持ち上げ、そのまま略１８０°の角度まで回転することができる。このとき、回転部１３は回転部１３の内側面である回転部内側面１３ａが本体部１２の内側面である本体部内側面１２ａに対して閉じるように回転することができる。
【0079】
なお、以下において、このように回転部１３が閉じる向きの回転を「正回転」と記載することがある。
【0080】
また、回転部１３は、閉じた状態から逆の向きに回転部内側面１３ａが本体部内側面１２ａに対して開くように回転することができる。なお、以下において、このように回転部１３が開く向きの回転を「逆回転」と記載することがある。また、図６のように本体部１２と回転部１３とが開いた状態を「開状態」と記載することがある。逆に、本体部１２と回転部１３とが閉じた状態を「閉状態」と記載することがある。
【0081】
開状態において本体部内側面１２ａと回転部内側面１３ａとが面一になるように、本体部１２及び回転部１３は配置される。また、開状態において本体部溝１２ｃと回転部溝１３ｃとは前後方向に連通して一本の連続した溝を形成する。開状態且つスライド前状態のガイドワイヤ付形具１１を表す図１０の平面図により、本体部溝１２ｃと回転部溝１３ｃとが連通した状態を示す。
【0082】
［ガイドワイヤの付形］
図１１はガイドワイヤＧを、開状態且つスライド前状態のガイドワイヤ付形具１１の本体部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃに案内した状態を表す斜視図を示す。ガイドワイヤＧは本部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃに埋まるように案内されている。
図１１はガイドワイヤＧを、開状態且つスライド前状態のガイドワイヤ付形具１１の本体部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃに案内した状態を表す斜視図を示す。ガイドワイヤＧは本部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃに埋まるように案内されている。
【0083】
ところで、左右の各回転芯棒１４，１５は、それぞれ本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ及び回転部軸筒１３ｂに挿通されている芯棒基部１４ａ，１５ａの部分と、各芯棒基部１４ａ，１５ａから突出して設けられるピン状の巻き芯部１４ｂ，１５ｂの部分とを有する。左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂは芯棒基部１４ａよりも径小な円柱状であり、左側回転芯棒１４の右向きの先端に突出する。右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂは芯棒基部１５ａよりも径小な円柱状であり、右側回転芯棒１５の左向きの先端に突出する。
【0084】
このように、一対の回転芯棒１４，１５は本体部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃに対する左右両側に一列に配置され、かつ、それぞれの巻き芯部１４ｂ，１５ｂどうしが相対するように配置される。そして、これらの一対の回転芯棒１４，１５に対応して、それぞれ左側の本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ及び右側の本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ並びに左側の回転部軸筒１３ｂ及び右側の回転部軸筒１３ｂが備えられている。
【0085】
図１２は、図１１の状態のガイドワイヤ付形具１１の平面図であり、右側且つ後側の部分だけを拡大した図である。右側回転芯棒１５は図１２が示すように、巻き芯部１５ｂが本体部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃの上に重なるように配置されている。これにより、巻き芯部１５ｂは、セットされたガイドワイヤＧの上方に位置する。
【0086】
【0087】
この図が示すように、本体部溝１２ｃは後方において、下向きに凹むように曲線を描くように形成される。また、回転部溝１３ｃは前方において、下向きに凹むように曲線を描くように形成される。これによって、操作者ＮがガイドワイヤＧを本体部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃに案内する際に巻き芯部１５ｂが邪魔にならないようにセットすることができる。このときの、ガイドワイヤＧを案内するための、各溝１２ｃ，１３ｃの底部と巻き芯部１５ｂの外周面との間のすき間を、以下において「ガイドワイヤパスＰ」と記載することがある。
【0088】
図１４は、図１３と同様にガイドワイヤ付形具１１の右側部分だけを左側から視たときの断面を示し、かつ、回転部１３を開状態から１３５°まで正回転した状態を示した説明図である。ガイドワイヤＧは、本体部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃとによって案内され、回転部１３の正回転にともなって回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂの周りに巻き付く。回転部１３が最終的に略１８０°まで正回転することにより、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａは、回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂの外周形状に倣って環状に付形される。この先端部が環状に付形された状態のガイドワイヤＧの例は図４に示される。
【0089】
なお、ガイドワイヤ付形具１１は、図１２と左右反対に、左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂが本体部溝１２ｃ及び回転部溝１３ｃの上に重なるように配置されてもよい。これにより、セットされたガイドワイヤＧの上方に巻き芯部１４ｂが位置する。そして、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａは、左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂの周りに巻き付き、左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂの外周形状に倣って環状に付形されるような構成でもよい。
【0090】
以上の構成により、ガイドワイヤ付形具１１は回転芯棒１４，１５の巻き芯部１４ｂ，１５ｂが、本体部軸筒１２ｂ及び回転部軸筒１３ｂに挿通する芯棒基部１４ａ，１５ａよりも細いため、ガイドワイヤＧは、芯棒基部１４ａ，１５ａの周りに巻き付くよりも巻き芯部１４ｂ，１５ｂの周りに巻き付くことによって、より径の小さい環状に付形されることが可能となる。これにより、ガイドワイヤＧの使用箇所、用途等や術者の好みに合わせて、様々な形状、大きさなどに付形することが容易となる。
【0091】
また、ガイドワイヤ付形具１１は、左右一対の回転芯棒１４，１５を備え、かつ、それぞれの巻き芯部１４ｂ，１５ｂが左右方向の中央に位置するため、例えば、左手が本体部１２を支持しつつ右手でガイドワイヤＧを支持して各溝１２ｃ，１３ｃにセットすることができ、しかも、逆に右手が本体部１２を支持しつつ左手でガイドワイヤＧを支持して各溝１２ｃ，１３ｃにセットすることができる。
【0092】
このように、ガイドワイヤ付形具１１は、右手又は左手の何れを用いてもガイドワイヤＧをセットすることができるため、操作者Ｎが左利き及び右利きの何れか場合であっても容易に操作することができる。よって、操作者Ｎは付形加工を容易にすることができる。
【0093】
［巻き芯部の偏心］
図１５は右側回転芯棒１５を左側から視たときの側面図である。また、図１６は右側回転芯棒１５を正面、平面及び左側面から視たときの斜視図である。ガイドワイヤ付形具１１において、右側回転芯棒１５は芯棒基部１５ａが本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ及び回転部軸筒１３ｂに挿通されている。
図１５は右側回転芯棒１５を左側から視たときの側面図である。また、図１６は右側回転芯棒１５を正面、平面及び左側面から視たときの斜視図である。ガイドワイヤ付形具１１において、右側回転芯棒１５は芯棒基部１５ａが本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ及び回転部軸筒１３ｂに挿通されている。
【0094】
右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂは、芯棒基部１５ａよりも径小に形成され、かつ、巻き芯部１５ｂの中心線である巻き芯中心線Ｃｂが芯棒基部１５ａの中心線である基部中心線Ｃａよりも上側に位置することによりお互いに偏心するように設けられている。
【0095】
このように巻き芯中心線Ｃｂが基部中心線Ｃａよりも上側に偏心することにより、偏心していないときに比べ、図１３が示すガイドワイヤパスＰを大きく設定することができる。そのため、操作者Ｎは開状態においてより容易にガイドワイヤＧを各溝１２ｃ，１３ｃに案内することができる。
【0096】
しかも、回転部１２は巻き芯中心線Ｃｂよりも低い位置の基部中心線Ｃａを中心に正回転するため、上で述べたようにガイドワイヤＧを容易に案内することができつつ、回転部溝１３ｃは、ガイドワイヤＧを巻き芯部１５ｂに固く巻き付けることができる。これにより、ガイドワイヤＧを巻き芯部１５ｂの外周面に確実に倣わせて付形することが可能になる。
【0097】
また、左側回転芯棒１４も右側回転芯棒１５と同様の構成である。すなわち、左側回転芯棒１４の基部中心線Ｃａと巻き芯中心線Ｃｂとの関係は、右側回転芯棒１５の基部中心線Ｃａと基部中心線Ｃｂとの関係と同様である。これにより、ガイドワイヤＧを左側回転芯棒１４を用いて付形するときも、操作者Ｎは開状態において容易にガイドワイヤＧを案内することができ、しかも、ガイドワイヤＧを巻き芯部１４ｂに固く巻き付けることができる。
【0098】
［カム機構］
本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ及び回転部軸筒１３ｂにより支持される右側回転芯棒１５は、本体部１２及び回転部１３に対して左右方向に自在に往復動する。そして、ガイドワイヤ付形具１１は、回転する回転部１３を原動節とし、直線運動する右側回転芯棒１５を従動節とするカム機構を有する。このカム機構により、右側回転芯棒１５は、回転部１３が正回転する際に右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂが各溝１２ｃ，１３ｃから離れるようにガイドワイヤ付形具１１の右方を向いて従動する。
本体部軸筒１２ｂ，１２ｂ及び回転部軸筒１３ｂにより支持される右側回転芯棒１５は、本体部１２及び回転部１３に対して左右方向に自在に往復動する。そして、ガイドワイヤ付形具１１は、回転する回転部１３を原動節とし、直線運動する右側回転芯棒１５を従動節とするカム機構を有する。このカム機構により、右側回転芯棒１５は、回転部１３が正回転する際に右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂが各溝１２ｃ，１３ｃから離れるようにガイドワイヤ付形具１１の右方を向いて従動する。
【0099】
図１７は、回転部１３を開状態から１３５°まで正回転させた状態を示し、右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂを、ガイドワイヤ付形具１１の前方から視た説明図である。右側回転芯棒１５は、前記のカム機構により、回転部１３が正回転するのに従動してガイドワイヤ付形具１１の右方に直線移動する。そのため、回転部１３が開状態から閉状態まで正回転する途中で、巻き芯部１５ｂは各溝１２ｃ，１３ｃから離れるように移動し、図１７のように、環状に付形されたガイドワイヤＧの先端部Ｇａから右向きに抜けることができる。
【0100】
また、左側回転芯棒１４も、右側回転芯棒１５と同様に本体部１２及び回転部１３に対して左右方向に自在に往復動する。そして、ガイドワイヤ付形具１１は、回転する回転部１３を原動節とし、直線運動する左側回転芯棒１４を従動節とするカム機構を有する。このカム機構により、左側回転芯棒１４は、回転部１３が正回転する際に左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂが各溝１２ｃ，１３ｃから離れるようにガイドワイヤ付形具１１の左方を向いて従動する。
【0101】
すなわち、ガイドワイヤＧが左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂに巻き付いて付形されるときは、回転部１３が開状態から閉状態まで正回転する途中で、巻き芯部１４ｂが各溝１２ｃ，１３ｃから離れるように移動し、環状に付形されたガイドワイヤＧの先端部Ｇａから左向きに抜けることができる。
【0102】
下記においてガイドワイヤＧが右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂに巻き付いて付形される場合の構造について記載する。しかし、逆にガイドワイヤＧが左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂに巻き付いて付形される場合でも、各部分の左右が異なるだけで左右が異なる以外は同様に構成される。
【0103】
なお、ガイドワイヤＧを開状態で各溝１２ｃ，１３ｃに案内する前に、各溝１２ｃ，１３ｃの上方の位置に右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂが配置されるように右側回転芯棒１５を左方にシフトしておくか、逆に、各溝１２ｃ，１３ｃの上方の位置に左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂが配置されるように左側回転芯棒１４を右方にシフトしておくかによって、操作者Ｎは、ガイドワイヤＧを右側回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂに巻き付けるか、または、左側回転芯棒１４の巻き芯部１４ｂに巻き付けるかを選ぶことができる。
【0104】
以下に、カム機構について詳述する。図１５及び図１６が示すように、ガイドワイヤ付形具１１は、右側回転芯棒１５から前方に延びるように固定されるフォロア部材１８を備える。フォロア部材１８は長手方向がガイドワイヤ付形具１１の前後方向と一致する直方体部分を有し、右側回転芯棒１５の上側半分から前方に延びるように設けられる。図１８は右側回転芯棒１５とフォロア部材１８の一部との平面図を示す。
【0105】
図１５に、この直方体部分の底面であるフォロア部材底面１８ａを示す。また、図１５にフォロア部材１８が環状体部分を右側回転芯棒１５の周りに有し、その環状体部分の左側の端面であるフォロア端面１８ｂを示す。このフォロア端面１８ｂは、図１８が示すように、平面視においてガイドワイヤ付形具１１の左前から右後を向く斜面を構成している。
【0106】
一方で、回転部１３は、図９及び図１２に示すように、左右方向の各回転芯棒１４，１５の軸心に対して斜めに向く端面であるカム端面１３ｄを有する。カム端面１３ｄは、平面視においてガイドワイヤ付形具１１の左前から右後を向く斜面を構成している。
【0107】
そして、回転部１３が開状態から正回転するのに対して、フォロア部材１８は、フォロア部材底面１８ａが本体枠部内側面１６ａに当接するため本体部１２に対して回転しない。また、フォロア部材１８に固定される右側回転芯棒１５も回転しない。これにより、回転部１３の正回転時にカム端面１３ｄとフォロア端面１８ｂとが滑り接触を生ずる。このときカム端面１３ｄ及びフォロア端面１８ｂがそれぞれガイドワイヤ付形具１１の左前から右後を向く斜面を構成するため、回転部１３の正回転に従って右側回転芯棒１５は右方に移動する。
【0108】
このように、回転部１３の正回転に伴って右側回転芯棒１５が右方に移動し、巻き芯部１５ｂはガイドワイヤＧの環状に付形された先端部Ｇａから右向きに抜けることができる。そして、回転部１３が略１８０°正回転してガイドワイヤＧの付形が完了した後に、操作者Ｎは回転部１３を逆回転させる。このとき、右側回転芯棒１５及びフォロア部材１８は右側に移動したままで、カム端面１３ｄがフォロア端面１８ｂを引っ張ってフォロア部材１８を左向きに移動させることはない。これにより、回転部１３が逆回転後に開状態に戻った後も、巻き芯部１５ｂはガイドワイヤＧから離れたままで、環状に付形された先端部Ｇａに再挿入することがない。
【0109】
そのため、操作者Ｎは、回転部１３が逆回転してガイドワイヤ付形具１１が開状態に戻った後に、巻き芯部１５ｂによって邪魔されることなく、付形後のガイドワイヤＧを各溝１２ｃ，１３ｃから外し、ガイドワイヤ付形具１１から取り外しことができる。
【0110】
なお、カム端面１３ｄ及びフォロア端面１８ｂが共に斜面を形成する例を挙げたが、これらが滑り接触を行なうことができれば、カム端面１３ｄ及びフォロア端面１８ｂの何れかだけが斜面を形成してもよい。この場合、斜面を形成しない側のカム端面１３ｄ又はフォロア端面１８ｂは、例えば相手側の端面と当接することのできる突起を有して、一方が他方に従動するように構成されていてもよい。
【0111】
さらに、左側回転芯棒１４についても右側回転芯棒１５と同様の構成を有する。
【0112】
［ガイドワイヤの整形］
ところで、発明者は、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａが図１９（ａ）のように付形された後、ガイドワイヤ付形具１１が閉状態のままガイドワイヤＧが基端部Ｇｂから引っ張られることにより、先端部Ｇａが図１９（ｃ）が示すようにより径小な環状形状に整形されることを見出した。また、図１９（ｃ）に至る前に、図１９（ｂ）の例が示すような歪な環状形状を経ることも見出した。
ところで、発明者は、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａが図１９（ａ）のように付形された後、ガイドワイヤ付形具１１が閉状態のままガイドワイヤＧが基端部Ｇｂから引っ張られることにより、先端部Ｇａが図１９（ｃ）が示すようにより径小な環状形状に整形されることを見出した。また、図１９（ｃ）に至る前に、図１９（ｂ）の例が示すような歪な環状形状を経ることも見出した。
【0113】
そこで、このようなガイドワイヤＧが引張られることによって整形される性質を利用し、ガイドワイヤ付形具１１は、先端部Ｇａをより径小な環状形状に整形することができる。
【0114】
先ず、先に述べたように回転部１３を略１８０°まで正回転させ、先端部Ｇａが回転芯棒１５の巻き芯部１５ｂの外周形状に倣って図１９（ａ）のように付形される。次に、回転部１３が閉状態のまま、本体スライド部１７を前向きにスライドさせる。すなわち、本体スライド部１７は、上から手指で押さえ付けられつつ本体枠部１６よりも前方に移動するように押されることにより、左右一対の摺動溝１７ｂ，１７ｂが本体枠部１６の左右一対のレール１６ｂ，１６ｂに対してスライドし、スライド前状態に比べ前側に移動する。このとき、前記の手指は、本体スライド部１７の本体スライド部内側面１７ａと、本体部溝１２ｃ内のガイドワイヤＧの基端部Ｇｂとを一緒に上から押さえ付ける。そして、前記の手指が基端部Ｇｂを上から押さえ付けたままであり、かつ、本体スライド部１７が前方にスライドすることに伴い、前記の手指によって本体部溝１２ｃに押さえ付けられた状態のガイドワイヤＧは基端部Ｇｂから前向きに引っ張られる。
【0115】
このように、ガイドワイヤ付形具１１は、本体スライド部１７をスライドすることにより、先端部Ｇａを図１９（ｃ）のようなより径小な環状形状に整形することができる。
【0116】
また、上で述べたようにガイドワイヤＧを本体スライド部１７のスライドに伴って引っ張るだけでなく、例えば、基端部Ｇｂを本体部溝１２ｃから外して、操作者Ｎが手指でガイドワイヤ付形具１１の前方に引っ張ってもよい。このときも、同様に先端部Ｇａを略円弧状に整形することができる。この場合、必ずしも本体部１２が本体枠部１６と本体スライド部１７とに分割されている必要がなく、スライド機構を有しない一体ものの本体部１２を構成してもよい。
【0117】
なお、本体枠部１６の前部に、図６に示されるような左右方向のバー状の本体スライド部ストッパー１９を設けてもよい。本体スライド部ストッパー１９は、図７に示される本体枠部１６の前部に設けられる、左右一対のストッパー溝１６ｃ，１６ｃに嵌合する。また、本体スライド部ストッパー１９は、後方壁面１９ａが図８に示される本体スライド部１７の前方壁面１７ｃと前後方向に相対する。
【0118】
そして、本体スライド部１７はスライド前状態から、図１０に示すスライド許容距離Ｄだけ前方にスライドすれば、前方壁面１７ｃが本体スライド部ストッパー１９の後方壁面１９ａに当接して制止される。
【0119】
そこで、上で述べたようなガイドワイヤＧの先端部Ｇａをより径小な環状形状に整形する上で、本体スライド部１７と本体スライド部ストッパー１９との関係におけるスライド許容距離Ｄを、最適な引っ張るべき距離に合うように設定しておけば、本体スライド部１７はこのような最適距離のスライド後に確実に制止される。このように、本体スライド部ストッパー１９は、ガイドワイヤＧを最適な状態で整形されるように本体スライド部１７のスライドを制御することができる。
【0120】
その他の構成は、第１の実施形態と共通する。
【0121】
以上の構成から、ガイドワイヤ付形具１１は前記のカム機構を採用して回転芯棒１４，１５の先端が各溝１２ｃ，１３ｃから離れることにより、ガイドワイヤＧが回転部１２の正回転に伴って環状に付形された後は回転芯棒１４，１５がガイドワイヤＧから逃げることができる。そのため、ガイドワイヤ付形具１１から、付形されたガイドワイヤＧを取り外す際に、回転芯棒１４，１５が邪魔することがない。このように、操作者Ｎは、付形したガイドワイヤＧを容易に取り外すことができ、効率的にこのガイドワイヤＧの付形加工を行うことができる。
【0122】
また、ガイドワイヤ付形具１１は原動節である回転部１３がカム端面１３ｄを有し、従動節である回転芯棒１４，１５に固定されるフォロア部材１８がフォロア端面１８ｂを有するため、簡素な構造のカム機構を備える。そのため、ガイドワイヤ付形具１１を効率よく製作することができ、使用することができる。
【0123】
また、巻き芯中心線Ｃｂと基部中心線Ｃａとが偏心するため、正回転する前の開状態において、回転芯棒１４，１５を、巻き芯中心線Ｃｂが各溝１２ｃ，１３ｃよりも上向きに離れた側に偏るような角度に回転させておくことにより、巻き芯部１４ｂ，１５ｂと各溝１２ｃ，１３ｃとの間の隙間を大きく空けることができる。これにより、ガイドワイヤＧを、容易にガイドワイヤパスＰに配置することができる。よって、操作者Ｎは付形加工を容易にすることができる。
【0124】
また、ガイドワイヤ付形具１１は、左右一対の回転芯棒１４，１５を備え、かつ、それぞれの巻き芯部１４ｂ，１５ｂが左右方向の中央に位置するため、例えば、左手が本体部１２を支持しつつ右手でガイドワイヤＧを支持して各溝１２ｃ，１３ｃにセットすることができ、しかも、逆に右手が本体部１２を支持しつつ左手でガイドワイヤＧを支持して各溝１２ｃ，１３ｃにセットすることができる。
【0125】
このように、ガイドワイヤ付形具１１は、右手又は左手の何れを用いてもガイドワイヤＧをセットすることができるため、操作者Ｎが右利き及び左利きの何れか場合であっても容易に操作することができる。よって、操作者Ｎは付形加工を容易にすることができる。
【0126】
また、ガイドワイヤＧは、先端部Ｇａが回転芯棒１４，１５の周りに巻き付くことにより環状形状に付形された後に、基端部Ｇｂ側から適度に引張られることによって、前記巻き付き時の環状形状よりも径小な環状形状に整形されることを見出した。そこで、ガイドワイヤ付形具１１は、本体スライド部１７をスライドすることにより、本体部溝１２ｃに案内されているガイドワイヤＧの基端部Ｇｂを引っ張り、先端部Ｇａをより径小な環状形状に整形することができる。
【0127】
ガイドワイヤＧはより径小な環状形状に整形することにより、血管への挿入時、より血管の内壁へのダメージが小さいことが知られている。よって、ガイドワイヤ付形具１１により血管の内壁へのダメージを低減することができる。
【0128】
このとき、手指だけによって基端部Ｇｂ側のガイドワイヤＧを引っ張る場合に比べて、例えば本体枠部１６に対する本体スライド部１７の移動距離を記録し、基端部Ｇｂを本体スライド部１７を介して一定の距離を引っ張ることができる。これにより、複数回繰り返して付形加工をするときでも、前記整形の度合いを容易に再現することが容易となる。これらのため、術者は微小な付形加工を容易にすることができる。また、本体スライド部ストッパー１９を併せて用いることにより、ガイドワイヤＧを最適な状態で整形するように本体スライド部１７の移動距離を制御することができる。
【0129】
また、本体スライド部１７が前向きにスライドされ、その際、摺動溝１７ｂ，１７ｂを有する本体スライド部１７の移動方向はレール１６ｂ，１６ｂを有する本体枠部１６によって前後方向に規制される。そのため、ガイドワイヤＧは整形時の向きが左右に振れることがなく、整形後の環状形状が捩ることがない。そのため、操作者Ｎは先端部Ｇａを的確且つ安全に血管に挿入することができる。
【0130】
［付形方法］
本発明の第２の実施形態におけるガイドワイヤ付形方法を、図２０を用いて説明する。図において２１０が本発明のガイドワイヤ付形方法である。
本発明の第２の実施形態におけるガイドワイヤ付形方法を、図２０を用いて説明する。図において２１０が本発明のガイドワイヤ付形方法である。
【0131】
ガイドワイヤ付形方法２１０は、ガイドワイヤ付形具１１の内側にガイドワイヤＧを挿入し、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａを環状に付形する方法であり、ガイドワイヤ案内工程２２０とガイドワイヤ折り曲げ工程２３０とを含む。
【0132】
ガイドワイヤ案内工程２２０は、順に、本体部・回転部配置ステップ２２１とガイドワイヤ配置ステップ２２２とガイドワイヤセットステップ２２３とを含む。
【0133】
本体部・回転部配置ステップ２２１において、操作者Ｎは本体部１２と回転部１３とをそれぞれの内側面が同じ側を向くように配置する。これらの本体部内側面１２ａ及び回転部内側面１３ａがともに上向きに配置された状態は図６に示されている。本体部内側面１２ａとは本体枠部内側面１６ａと本体スライド部内側面１７ａとの総称であるので、この状態は、本体枠部内側面１６ａ、本体スライド部内側面１７ａ及び回転部内側面１３ａがいずれも上向きに配置された状態を指す。
【0134】
これらのステップを経て、ガイドワイヤＧは、次のガイドワイヤ折り曲げ工程２３０に進められるようにガイドワイヤ付形具１１にセットされる。
【0135】
ガイドワイヤ折り曲げ工程２３０は、順に折り畳みステップ２３１と整形ステップ２３２とを含む。折り畳みステップ２３１において、操作者Ｎは、回転部１３を、本体部内側面１２ａ及び回転部内側面１３ａどうしを合わせるように正回転させ、ガイドワイヤＧを折り畳むようにして回転芯棒１４，１５の周りに巻き付ける。これによって、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａは、例えば図１９（ａ）の形状のような環状に付形される。
【0136】
整形ステップ２３２において、操作者Ｎは、回転部１３が閉状態のまま、手指を本体スライド部１７の本体スライド部内側面１７ａと本体部溝１２ｃ内のガイドワイヤＧの基端部Ｇｂとを一緒に上から押さえ付ける。そして、前記の手指が基端部Ｇｂを上から押さえ付けたまま、本体スライド部１７を前方にスライドする。これにより、前記の手指によって本体部溝１２ｃに押さえ付けられた状態のガイドワイヤＧは基端部Ｇｂから前向きに引っ張られる。このように閉状態のままで前向きに引っ張られたガイドワイヤＧの先端部Ｇａは、図１９（ｃ）のような、図１９（ａ）よりも径小な環状形状に整形される。
【0137】
このとき、操作者Ｎは、回転部１３が閉状態のままで、例えば本体枠部１６を一方の手の手指によって押さえて、他方の手の手指によって、本体スライド部内側面１７ａと基端部Ｇｂとを押さえ付けたまま、本体スライド部１７を前方に押し出す。
【0138】
その他は、第１の実施形態と共通する。
【0139】
以上のガイドワイヤ付形方法２１０により、ガイドワイヤ折り曲げ工程２３０の整形ステップ２３２においてガイドワイヤＧの先端部Ｇａをより径小な環状形状に整形することから、ガイドワイヤＧによる血管への挿入時、より血管の内壁へのダメージを低減することができる。
【0140】
また、手指だけによって基端部Ｇｂ側のガイドワイヤＧを引っ張る場合に比べて、例えば本体枠部１６に対する本体スライド部１７の移動距離をマークして記録することにより、整形ステップ２３２においてガイドワイヤＧを決まった距離だけ引っ張ることができる。これにより、例えば複数回繰り返して付形加工をするときでも、ガイドワイヤＧの整形の度合いを容易に再現することが容易となる。そのため、操作者Ｎは微小な付形加工を容易にすることができる。
【0141】
［第３の実施形態］
本発明の第３の実施形態を、図２１を用いて説明する。図において２１が本発明のガイドワイヤ付形具である。図２１はガイドワイヤ付形具２１の正面、平面及び右側面を表す斜視図である。図２１において矢印Ｕ方向がガイドワイヤ付形具２１の上方を示し、矢印Ｄ方向がガイドワイヤ付形具２１の下方を示す。矢印Ｌ方向がガイドワイヤ付形具２１の左方を示し、矢印Ｒ方向がガイドワイヤ付形具２１の右方を示す。矢印Ｆ方向がガイドワイヤ付形具２１の前方を示し、矢印Ｂ方向がガイドワイヤ付形具２１の後方を示す。
本発明の第３の実施形態を、図２１を用いて説明する。図において２１が本発明のガイドワイヤ付形具である。図２１はガイドワイヤ付形具２１の正面、平面及び右側面を表す斜視図である。図２１において矢印Ｕ方向がガイドワイヤ付形具２１の上方を示し、矢印Ｄ方向がガイドワイヤ付形具２１の下方を示す。矢印Ｌ方向がガイドワイヤ付形具２１の左方を示し、矢印Ｒ方向がガイドワイヤ付形具２１の右方を示す。矢印Ｆ方向がガイドワイヤ付形具２１の前方を示し、矢印Ｂ方向がガイドワイヤ付形具２１の後方を示す。
【0142】
ガイドワイヤ付形具２１は内側にガイドワイヤＧを挿入し、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａを環状に付形する。ガイドワイヤ付形具２１は本体部２２、回転部２３及び２本の回転芯棒２４，２５を備える。
【0143】
本体部２２は本体枠部２６及び本体スライド部２７により構成される。本体枠部２６を第１の本体部ともよび、本体スライド部２７を第２の本体部ともよぶ。本体スライド部２７の上面を本体スライド部内側面２７ａとよぶ。また、回転部２３の図２１の開状態における上面に相当する面を回転部内側面２３ａとよぶ。
【0144】
本体部２２には本体スライド部内側面２７ａに前後方向の本体部溝２２ｃが設けられる。また、回転部には回転部内側面２３ａに前後方向の回転部溝２３ｃが設けられる。ガイドワイヤＧは、開状態且つスライド前状態のガイドワイヤ付形具２１の本体部溝２２ｃ及び回転部溝２３ｃに案内される。
【0145】
本体部２２の本体スライド部２７は、本体枠部２６に対して前後方向に摺動可能に構成されている。また、本体スライド部２７は本体スライド部内側面２７ａの前側部分において一段低く形成される上面であるワイヤ押さえ面２７ｄを有する。ワイヤ押さえ面２７ｄは、ワイヤ押さえ面２７ｄ以外の本体スライド部内側面２７ａよりも、ガイドワイヤＧの直径と略同一の高さにおいて低く形成されている。
【0146】
操作者Ｎは、先ず、先に述べたように回転部２３を略１８０°まで正回転させ、ガイドワイヤＧの先端部Ｇａが回転芯棒２５の巻き芯部２５ｂの外周形状に倣って図１９（ａ）のように付形される。
【0147】
次に、回転部２３が閉状態のまま、本体スライド部２７を前向きにスライドさせる。すなわち、本体スライド部２７は、上から手指で押さえ付けられつつ本体枠部２６よりも前方に移動するように押されることにより、スライド前状態に比べ前側に移動する。このとき、前記の手指は、本体スライド部２７のワイヤ押さえ面２７ｄと、このワイヤ押さえ面２７ｄ上において露出する状態のガイドワイヤＧの基端部Ｇｂとを一緒に上から押さえ付ける。そして、前記の手指が基端部Ｇｂを上から押さえ付けたまま本体スライド部２７を前方にスライドすることに伴い、前記の手指によって押さえ付けられた状態のガイドワイヤＧは本体スライド部２７と共に前方へ移動し、基端部Ｇｂから前向きに引っ張られる。
【0148】
このように、ガイドワイヤ付形具２１は、本体スライド部２７をスライドすることにより、先端部Ｇａを図１９（ｃ）のようなより径小な環状形状に整形することができる。
【0149】
その他は、第２の実施形態と共通する。
【0150】
本実施形態において、本体スライド部２７がワイヤ押さえ面２７ｄを有するため、本体部溝２２ｃの上下方向の深さがガイドワイヤＧの直径よりも大きく、ガイドワイヤＧの外周面がスライド部内側面２７ａよりも低い位置に在るときでも、ガイドワイヤＧがワイヤ押さえ面２７ｄ上において露出しているため、操作者Ｎは、前記の手指によってガイドワイヤＧを容易に押さえ付けつつ本体スライド部２７を前方にスライドすることができる。よって、操作者Ｎはガイドワイヤ付形具２１を容易に操作することができる。
【0151】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。
【0152】
例えば、本体部溝２ｃ，１２ｃ，２２ｃ又は回転部溝３ｃ，１３ｃ，２３ｃの深さは、ガイドワイヤＧの直径と同一又はガイドワイヤＧの直径よりも大きなものでなくともよく、ガイドワイヤＧが各溝２ｃ，３ｃ，１２ｃ，１３ｃ，２２ｃ，２３ｃから外れてしまうことがなければ、例えば、ガイドワイヤＧの一部がそれぞれ本体部内側面２ａ，１２ａ，２２ａ又は回転部内側面３ａ，１３ａ，２３ａよりもわずかに飛び出す程度の深さであってもよい。
【0153】
また、本体部軸筒２ｂ，１２ｂの本数又は回転部軸筒３ｂ，１３ｂの本数は、各実施形態の説明において挙げた本数の例に限らず、回転部３，１３，２３が本体部２，１２，２２に対して安定して回転することができれば、これらの本数の例より多少してもよい。
【0154】
また、回転部３，１３，２３が本体部２，１２，２２に対して略１８０°まで正回転するする形態の例を挙げたが、回転部３，１３，２３は必ずしも１８０°まで正回転する必要がなく、ガイドワイヤＧを必要な形状に付形することができれば、正回転の角度は１８０°以下にとどまってもよい。
【0155】
また、回転芯棒５，１４，１５，２４，２５が芯棒基部５ａ，１４ａ，１５ａと、これよりも径小な巻き芯部５ｂ，１４ｂ，１５ｂとの二つの部分から形成される例を挙げたが、回転芯棒５，１４，１５，２４，２５は、必ずしもこれらの径が異なる二つの部分から形成される必要がなく、ガイドワイヤＧを希望する形状に付形することができれば、例えば、芯棒基部と巻き芯部との境目がなくこれらが同径に構成されるものでもよい。
【0156】
また、第２の実施形態の説明において、ガイドワイヤ付形具１１が各溝１２ａ，１３ａを中心に左右対称に構成される場合の例を挙げたが、ガイドワイヤ付形具１１，２１は左右対称以外の構造でもよい。例えば、第１の実施形態と同様に、各溝は本体部及び回転部の左右何れかの側に偏って配置され、また、回転芯棒については、右側回転芯棒１５，２５又は左側回転芯棒１４，２４だけを備えるような構成でもよい。
【0157】
また、第２の実施形態の説明において、左右両側の回転芯棒１４，１５の巻き芯部１４ｂ，１５ｂの巻き芯中心線Ｃｂが芯棒基部１４ａ，１５ａの基部中心線Ｃａに対して偏心している場合の例を挙げたが、ガイドワイヤＧを配置するためのガイドワイヤパスＰを十分に確保することができれば、左側回転芯棒１４，２４及び右側回転芯棒１５，２５の何れかの巻き芯部又は両方の巻き芯部は、芯棒基部１４ａ，１５ａに対して偏心せずに同心であってもよい。すなわち、基部中心線Ｃａと巻き芯中心線Ｃｂとが一致していてもよい。一例として、右側回転芯棒１５の芯棒基部１５ａと巻き芯部とが同心の場合の、右側回転芯棒１５，２５を左側から視たときの側面図を図２２に示す。
【0158】
また、第２の実施形態の説明において、カム端面１３ｄ及びフォロア端面１８ｂの何れか又は両方が斜面を構成する場合の例を挙げたが、回転部１３，２３の正回転に従動して回転芯棒１４，１５，２４，２５が直線移動するようなカム機構を構成すれば、各部材は、例えば円筒カム、端面カムのような異なる構造に形成されてもよい。
【0159】
また、第２の実施形態の説明において、環状に付形後のガイドワイヤＧの基端部Ｇｂ側を前方に引っ張ってより径小な環状形状に整形する場合の例を挙げたが、このような事後的な整形が必要なく、例えば回転部１３，２３の正回転による付形だけで希望する形状に先端部Ｇａを整形できる場合は、本体スライド部１７，２７によるスライド機構がなくともよい。この場合、本体部１２，２２が本体枠部１６，２６と本体スライド部１７，２７とに分割されている必要がなく本体部１２，２２が一体ものとして構成されてもよい。
【産業上の利用可能性】
【0160】
本発明は、ガイドワイヤを付形することのできるガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法に利用することができる。
【符号の説明】
【0161】
１，１１，２１ ガイドワイヤ付形具
２，１２，２２ 本体部
２ｃ，１２ｃ，２２ｃ 本体部溝
３，１３，２３ 回転部
３ｃ，１３ｃ，２３ｃ 回転部溝
１４，２４ 右側回転芯棒
５，１５，２５ 左側回転芯棒
５ａ，１４ａ，１５ａ 芯棒基部
５ｂ，１４ｂ，１５ｂ 巻き芯部
１６，２６ 本体枠部
１７，２７ 本体スライド部
１８ フォロア部材
１９ 本体スライド部ストッパー
１１０，２１０ ガイドワイヤ付形方法
１２０，２２０ ガイドワイヤ案内工程
１２１，２２１ 本体部・回転部配置ステップ
１２２，２２２ ガイドワイヤ配置ステップ
１２３，２２３ ガイドワイヤセットステップ
１３０，２３０ ガイドワイヤ折り曲げ工程
１３１，２３１ 折り畳みステップ
２３２ 整形ステップ
２，１２，２２ 本体部
２ｃ，１２ｃ，２２ｃ 本体部溝
３，１３，２３ 回転部
３ｃ，１３ｃ，２３ｃ 回転部溝
１４，２４ 右側回転芯棒
５，１５，２５ 左側回転芯棒
５ａ，１４ａ，１５ａ 芯棒基部
５ｂ，１４ｂ，１５ｂ 巻き芯部
１６，２６ 本体枠部
１７，２７ 本体スライド部
１８ フォロア部材
１９ 本体スライド部ストッパー
１１０，２１０ ガイドワイヤ付形方法
１２０，２２０ ガイドワイヤ案内工程
１２１，２２１ 本体部・回転部配置ステップ
１２２，２２２ ガイドワイヤ配置ステップ
１２３，２２３ ガイドワイヤセットステップ
１３０，２３０ ガイドワイヤ折り曲げ工程
１３１，２３１ 折り畳みステップ
２３２ 整形ステップ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
