特開 2022-59511 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022059511

(43)【公開日】2022-04-13

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20220406BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 532

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020167309

(22)【出願日】2020-10-01

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】特許業務法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】沢田 知也

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA03

4C267BB02

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB39

4C267BB40

4C267CC09

4C267GG01

4C267GG21

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】逆行性ガイドワイヤを適切に捕捉することができるようにする。
【解決手段】カテーテルにおいて、中空シャフト１２０と、中空シャフト１２０の先端に接続され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材１１０と、メッシュ部材１１０の先端に接続された先端チップ１３０と、メッシュ部材１１０に設けられるとともに、先端が先端チップ１３０の基端と中空シャフト１２０の先端との間に位置する誘導膜１６０と、を備え、誘導膜１６０は、第１層１６１と、第１層１６１の少なくとも中空シャフト１２０の軸側に配置され、第１層１６１よりショア硬度が高い第２層１６２と、を備えるように構成する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空シャフトと、
前記中空シャフトの先端に接続され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、
前記メッシュ部材に設けられるとともに、先端が前記先端チップの基端と前記中空シャフトの先端との間に位置する誘導膜と、を備え、
前記誘導膜は、
第１層と、
前記第１層の少なくとも前記中空シャフトの軸側に配置され、前記第１層よりショア硬度が高い第２層と、を備える
カテーテル。

【請求項2】

前記第２層は、前記第１層の周囲の全面を覆っている
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記メッシュ部材は、複数の素線を有し、
前記第１層は、前記複数の素線を被覆している
請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記第２層は、前記第１層よりも径方向の厚さが薄い
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記第２層は、前記誘導膜の前記先端側の一部に配置されている
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

慢性完全閉塞病変（ＣＴＯ：Ｃｈｒｏｎｉｃ ｔｏｔａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する医療器具として、例えば、カテーテルに対して閉塞病変を挟んで反対側から閉塞病変に対してガイドワイヤを挿通させ、そのガイドワイヤをカテーテルに備えたメッシュ状の拡張部により捕捉する技術（例えば、特許文献1参照）が知られている。

【0003】

特許文献１には、拡張部の間隙の一部を覆う柔軟性がある材質の膜体を備えることにより、拡張部の内部空間に差し込まれたガイドワイヤが拡張部の外へ突出することを抑制する技術が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１９－７２３０１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載の技術によると、閉塞病変を挟んで反対側からのガイドワイヤ（逆行性ガイドワイヤ）が膜体により拡張部の外へ突出することを抑制している。しかしながら、近年では、閉塞病変を挿通するために逆行性ガイドワイヤに対して高い荷重を加えることがあり、高い荷重が加えられた逆行性ガイドワイヤが膜体を破損させてしまい、カテーテルにより逆行性ガイドワイヤを適切に捕捉することができない虞がある。

【0006】

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、逆行性ガイドワイヤを適切に捕捉することのできる技術を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

かかる目的を達成するために、一観点に係るカテーテルは、中空シャフトと、前記中空シャフトの先端に接続され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、前記メッシュ部材に設けられるとともに、先端が前記先端チップの基端と前記中空シャフトの先端との間に位置する誘導膜と、を備え、前記誘導膜は、第１層と、前記第１層の少なくとも前記中空シャフトの軸側に配置され、前記第１層よりショア硬度が高い第２層と、を備える。

【0008】

上記カテーテルにおいて、前記第２層は、前記第１層の周囲の全面を覆っていてもよい。また、上記カテーテルにおいて、前記メッシュ部材は、複数の素線を有し、前記第１層は、前記複数の素線を被覆していてもよい。また、上記カテーテルにおいて、前記第２層は、前記第１層よりも径方向の厚さが薄くてもよい。また、上記カテーテルにおいて、前記第２層は、前記誘導膜の前記先端側の一部に配置されていてもよい。

【発明の効果】

【0009】

本発明によると、逆行性ガイドワイヤを適切に捕捉することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、第１実施形態に係るカテーテルの概略正面図である。

【図2】図２は、第１実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材が拡張した状態での概略正面図である。

【図3】図３は、第１実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図及び断面図である。

【図4】図４は、第２実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図である。

【図5】図５は、第３実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図及び断面図である。

【図6】図６は、第４実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材の断面図である。

【図7】図７は、第５実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図及び断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

実施形態に係るカテーテルについて図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したカテーテルの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。

【0012】

なお、本明細書において、「ガイドワイヤ」とは、血管などの体腔内の術部に押し進められ、その術部にカテーテルを導くためや、閉塞物を穿通するために用いられる医療用のガイドワイヤを意味する。

【0013】

また、本明細書において、「先端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向（カテーテルの軸方向に沿う方向）であって、メッシュ部材に対する先端チップが位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向に沿う方向であって、先端側と反対側の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。また、「最大拡張径」とは、メッシュ部材を拡張（拡径ともいう）させた状態において、軸方向に直交するメッシュ部材の外径が最大となる部位の外径を意味する。

【0014】

また、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、カテーテルに先立って血管中の閉塞部位などの術部に押し進められるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、例えば血管内をカテーテルの先端側からカテーテルに向かって進められるガイドワイヤを意味する。

【0015】

［第１実施形態］
図１は、第１実施形態に係るカテーテルの概略正面図である。図１は、カテーテルにおいて、メッシュ部材が縮径している状態を示している。図２は、第１実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材が拡張した状態での概略正面図である。カテーテル１は、概略的に、メッシュ部材１１０と、第１中空シャフト１２０と、先端チップ１３０と、第２中空シャフト１４０と、コアワイヤ１５０と、誘導膜１６０と、コネクタ１７０とを備えている。

【0016】

メッシュ部材１１０は、径方向に拡縮可能なチューブ状の部材である。メッシュ部材１１０は、コアワイヤ１５０が基端側に引っ張られると、例えば、図２に示すように面外変形して径外側へ膨出することで拡張し、拡張したメッシュ部材１１０の開口ｍを介して逆行性ガイドワイヤＷ２をメッシュ部材１１０内に受け入れる。

【0017】

本実施形態では、メッシュ部材１１０は、複数の第１素線１１１と複数の第２素線１１２とを有しており、これら第１素線１１１と第２素線１１２とが格子状に編まれて全体としてチューブ状になるように形成されている。メッシュ部材１１０は、編まれた隣り合う素線間に開口ｍが形成されており、拡張したときの拡大した開口ｍを通して逆行性ガイドワイヤを受け入れる。メッシュ部材１１０を構成する各素線の先端部分は、先端チップ１３０に接合され、各素線の基端部分は、第１中空シャフト１２０に接合されている。なお、各素線１１１、１１２は、単線であってもよいし、複数の単線を撚り合わせた燃線であってもよい。

【0018】

メッシュ部材１１０の各素線１１１，１１２を構成する材料としては、金属材料または樹脂材料を採用することができる。このような金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。このような樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。これらの材料の中で、強度および可撓性を向上させる観点から金属材料であってもよい。なお、第１素線１１１，１１２は、それぞれ同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。

【0019】

また、メッシュ部材１１０の各素線１１１，１１２を構成する材料としては、メッシュ部材１１０の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料を含んでもよい。このような放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料を、各素線１１１，１１２の表面にコートするようにしてもよい。

【0020】

第１中空シャフト１２０は、メッシュ部材１１０の基端に接続されている。本実施形態では、第１中空シャフト１２０は、先端がメッシュ部材１１０の基端に接続された中空の先端側シャフト１２１と、先端が先端側シャフト１２１の基端に接続された中空の基端側シャフト１２３とを有している。

【0021】

先端側シャフト１２１は、内部に逆行性ガイドワイヤＷ２およびコアワイヤ１５０が挿通可能なルーメン１２２を有している。基端側シャフト１２３は、内部にコアワイヤ１５０が挿通可能なルーメン１２４を有している。先端側シャフト１２１と基端側シャフト１２３との接続部１２５において、先端側シャフト１２１の基端には、基端側に向かって開口する開口部１２６が形成されており、開口部１２６を介して逆行性ガイドワイヤがカテーテル１の外部に送出される。

【0022】

先端側シャフト１２１と基端側シャフト１２３との接続部１２５において、基端側シャフト１２３の先端の内部には、コアワイヤ１５０の外周を覆いかつ内部にコアワイヤ１５０が軸方向に摺動可能な円筒状の封止部材１２７が配置されている。これにより、コアワイヤ１５０の外周と封止部材１２７の内周の隙間を小さくすることができ、逆行性ガイドワイヤの端部が基端側シャフト１２３へ迷入することを抑制することができる。この結果、第１中空シャフト１２０や逆行性ガイドワイヤの破損を防止することができる。

【0023】

封止部材１２７は、先端から基端側に向かって体積が増大し、封止部材１２７の先端側の端面１２７ａが、開口部１２６に近づくように傾斜している。具体的には、封止部材１２７の端面１２７ａがルーメン１２２に露出しており、逆行性ガイドワイヤが開口部１２６を円滑に通過するように、端面１２７ａが開口部１２６に向かって傾斜するように形成されている。これにより、逆行性ガイドワイヤの端部の基端側シャフト１２３先端への引っかかりを防ぐことができ、逆行性ガイドワイヤを開口部１２６へ容易に導くことができる。この結果、第１中空シャフト１２０や逆行性ガイドワイヤの破損を防止することができる。

【0024】

封止部材１２７を構成する材料としては、コアワイヤ１５０が摺動可能であればよく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー等の樹脂が挙げられる。

【0025】

第１中空シャフト１２０を構成する材料としては、第１中空シャフト１２０が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していてもよく、樹脂材料、金属材料を採用することができる。先端側シャフト１２１としては、柔軟性が求められるため、例えばポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料を採用してもよい。基端側シャフト１２３としては、押し込み性が求められるため、例えばハイポチューブ等の金属管を採用してもよい。

【0026】

先端チップ１３０は、メッシュ部材１１０の先端に接続されている部材である。先端チップ１３０は、具体的には、カテーテル１が血管中を進行し易いように、先端側に向かって尖鋭状に形成されており、先端チップ１３０の基端に、メッシュ部材１１０の各素線それぞれの先端部および第２中空シャフト１４０の先端部が埋設されている。

【0027】

先端チップ１３０を構成する材料としては、カテーテル１が血管中を進行することから、柔軟性を有していてもよい。このような柔軟性と有する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。

【0028】

第２中空シャフト１４０は、先端チップ１３０に接続され、メッシュ部材１１０の内側の空間にて基端側に突出している。第２中空シャフト１４０の基端は、メッシュ部材１１０の内側の空間における第１中空シャフト１２０の先端と先端チップ１３０の基端との間に位置していると共に、第２中空シャフト１４０の基端が、コアワイヤ１５０に拘束されずにコアワイヤ１５０から離間可能となっている。このため、コアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張る際、図２に示すように、第２中空シャフト１４０がメッシュ部材１１０の軸方向に対して傾倒し、かつ第２中空シャフト１４０の基端がメッシュ部材１１０の内周を径外側に向かって押圧することでメッシュ部材１１０が拡張するのを促進する。なお、第２中空シャフト１４０が傾倒するがその基端がメッシュ部材１１０の内周に当接しない場合であっても、拡張したメッシュ部材１１０の内側の空間を非対称的に拡げることができ、逆行性ガイドワイヤをより受け入れ易くすることができる。

【0029】

第２中空シャフト１４０を構成する材料としては、第２中空シャフト１４０も血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していてもよい。このような材料としては、例えば、第１中空シャフト１２０について例示した材料と同様のもの等が挙げられるが、柔軟性の観点から樹脂材料としてもよい。

【0030】

コアワイヤ１５０は、先端がメッシュ部材１１０の先端および／または先端チップ１３０に接続され、基端が第１中空シャフト１２０の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材１１０および第１中空シャフト１２０の内部を通って延びている。コアワイヤ１５０は、具体的には、メッシュ部材１１０の内部における第２中空シャフト１４０の外側の空間、第１中空シャフト１２０の内部、およびコネクタ１７０の通孔１７１を介して外部に延びている。なお、コアワイヤ１５０をコネクタ１７０の外部にて操作することで、コアワイヤ１５０が軸方向に進退し、メッシュ部材１１０が径方向に拡縮する。

【0031】

コアワイヤ１５０を構成する材料としては、コアワイヤ１５０自身の切断を防止しかつメッシュ部材１１０を確実に拡縮する観点から、十分な引張強度および剛性を有していてもよい。このような材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。

【0032】

コネクタ１７０は、オペレータがカテーテル１を把持する部材である。コネクタ１７０は、第１中空シャフト１２０の基端に接続されており、コアワイヤ１５０を外部に露出できるように、第１中空シャフト１２０のルーメン１２２，１２４と相通する通孔１７１と、通孔１７１の基端に形成された開口部１７２とを有している。なお、コネクタ１７０の形態は特に限定されず、オペレータが把持し易ければいずれの形状であってもよい。

【0033】

誘導膜１６０は、メッシュ部材１１０に配置され、誘導膜１６０の先端が先端チップ１３０の基端と第１中空シャフト１２０の先端との間に位置している。誘導膜１６０は、メッシュ部材１１０の開口ｍを通して受け入れた逆行性ガイドワイヤを第１中空シャフト１２０に向かって円滑に導くように作用する。本実施形態の誘導膜１６０は、先端が位置するメッシュ部材１１０の軸方向略中央部（例えば、メッシュ部材１１０の最大拡張径部分）から、誘導膜１６０の基端が位置する第１中空シャフト１２０の先端に亘る領域において、メッシュ部材１１０に形成されている。ここで、カテーテル１において、逆行性ガイドワイヤを受け入れる場合には、図２に示すようにメッシュ部材１１０は拡張され、誘導膜１６０は漏斗形状に展開される。逆行性ガイドワイヤＷ２は、メッシュ部材１１０の開口ｍを通してメッシュ部材１１０内に受け入れられ、例えば、漏斗状となった誘導膜１６０に接触して、第１中空シャフト１２０内に導かれることとなる。

【0034】

次に、誘導膜１６０の構成について詳細に説明する。

【0035】

図３は、第１実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図及び断面図である。図３（Ａ）は、カテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図であり、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）のＩ－Ｉ線で切断した断面図である。

【0036】

誘導膜１６０は、メッシュ部材１１０に配置され、誘導膜１６０の先端が先端チップ１３０の基端と第１中空シャフト１２０の先端との間に位置している。誘導膜１６０は、メッシュ部材１１０の素線１１１，１１２を被覆している第１層１６１と、第１層１６１の周囲を覆う第２層１６２とを有する。

【0037】

第１層１６１は、伸縮性を有する材料で形成されている。第１層１６１を構成する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエストラマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、またはこれらのコポリマー等の樹脂材料が挙げられる。

【0038】

第２層１６２は、伸縮性を有する材料で形成されており、第１層１６１よりも硬い（たとえば、ショア硬度が高い）。第２層１６２を構成する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリエチレン、またはこれらのコポリマー等の樹脂材料が挙げられる。

【0039】

本実施形態では、第１層１６１は、メッシュ部材１１０の素線１１１，１１２を被覆している。また、第２層１６２は、第１層１６１の周囲を完全に覆うように形成されている。すなわち、第２層１６２は、第１層１６１の外周側、内周側、先端側、及び基端側の面を覆っている。このため、第１層１６１は、外部に暴露されない状態となるので、第１層１６１の材料としては、例えば、吸水しやすい樹脂を選択することもでき、材料の選択範囲を広げることができる。

【0040】

第２層１６２のカテーテル１の径方向の厚さは、第１層１６１よりも薄くなっている。例えば、硬度を高くすると、伸縮性が悪くなる場合もあるが、第２層１６２の厚さを薄くすることで、誘導膜１６０全体として必要とされる伸縮性を確保することができる。

【0041】

誘導膜１６０によると、逆行性ガイドワイヤを受け入れる場合には、誘導膜１６０の内周面にある第２層１６２が逆行性ガイドワイヤと接触する可能性が高い。ここで、第２層１６２は、第１層１６１よりも硬いので、逆行性ガイドワイヤが高い荷重で接触したとしても破れてしまうことを防止することができる。

【0042】

誘導膜１６０を形成する方法は特に限定されず、例えば、ディップ法を採用することができる。具体的には、メッシュ部材１１０を、第１層１６１の材料の樹脂を溶剤に溶かした溶液、または樹脂の溶解液に浸漬して引き上げ、乾燥（冷却）させることで、第１層１６１を形成する。次いで、第１層１６１が形成されたメッシュ部材１１０を、第２層１６２の材料の樹脂を溶剤に溶かした溶液、または受信の溶解液に浸漬して引き上げ、乾燥（冷却）することで、第１層１６１の周囲に第２層１６２を形成する。これにより、第１層１６１と、第２層１６２とを有する誘導膜１６０を形成することができる。また、例えば、第１層１６１の材料を含むフィルムと、第２層１６２を構成するフィルムとをメッシュ部材１１０の両面に配置し、ロール成形してメッシュ部材１１０に接着または溶着させることにより、誘導膜１６０を形成してもよい。

【0043】

次に、カテーテル１の使用態様について説明する。カテーテル１は、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れるように使用される。

【0044】

まず、順行性ガイドワイヤＷ１（図示せず）を例えば血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）まで押し進める。

【0045】

次に、順行性ガイドワイヤＷ１の先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１の基端を第２中空シャフト１４０先端の通孔に挿通させ、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてカテーテル１の先端を血管内にて閉塞部位まで押し進める。この際、メッシュ部材１１０は、縮径した状態で血管に挿入され、カテーテル１の先端が閉塞部位に到達するまで縮径した状態が維持される。

【0046】

次に、カテーテル１の先端が閉塞部位に到達した後、カテーテル１に対して順行性ガイドワイヤＷ１を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１から引き抜く。なお、順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１から引き抜かなくてもよい。

【0047】

次いで、コネクタ１７０の外部に露出しているコアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張ることでメッシュ部材１１０の先端と第１中空シャフト１２０の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材１１０が径外側に面外変形して拡張する。この際、メッシュ部材１１０の拡張に伴って開口ｍも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れやすい状態となる。また、図２に示すように第２中空シャフト１４０の傾倒によりメッシュ部材１１０の内周が径外側に向かって押圧されることで、メッシュ部材１１０の拡張が促進される。なお、本実施形態では、誘導膜１６０の先端がメッシュ部材１１０の軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材１１０の拡張に追従して誘導膜１６０が拡張され、誘導膜１６０が全体として漏斗形状になる。

【0048】

次に、図２に示すように、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤＷ２をカテーテル１に受け入れる。逆行性ガイドワイヤＷ２が向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通した貫通孔等が想定されるが、いずれの経路であってもよい。逆行性ガイドワイヤＷ２は、拡張したメッシュ部材１１０の開口ｍを通してメッシュ部材１１０の内側の空間に受け入れられた後、メッシュ部材１１０の誘導膜１６０に誘導されて、第１中空シャフト１２０の開口部１２０ａから先端側シャフト１２１に挿通され、開口部１２６を介してカテーテル１の外部に送出される。次いで、開口部１２６から送出された逆行性ガイドワイヤＷ２は、血管内を通過した後、端部が体外に送出される。これにより、逆行性ガイドワイヤＷ２が閉塞部位を貫通しかつ逆行性ガイドワイヤＷ２の両端部が体外に露出した状態を作り出すことができる。

【0049】

このように、カテーテル１は、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れて端部を体外に誘導することができるので、逆行性ガイドワイヤＷ２と組み合わせた医療器具として好適に用いることができる。

【0050】

以上のように、カテーテル１は上述した構成であるので、コアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張ることによりメッシュ部材１１０を拡張した際に逆行性ガイドワイヤＷ２に接触する可能性の高い誘導膜１６０の内周側が、硬い第２層１６２となっているので、逆行性ガイドワイヤＷ２が高い荷重で接触したとしても破れてしまうことを防ぐことができ、逆行性ガイドワイヤＷ２を適切に捕捉することができる。

【0051】

［第２実施形態］
次に、第２実施形態に係るカテーテル１Ａについて説明する。図４は、第２実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図である。なお、第１実施形態に係るカテーテル１と同様な部分については、同一符号を付している。

【0052】

第２実施形態に係るカテーテル１Ａにおいては、第１実施形態に係るカテーテル１の誘導膜１６０に代えて、誘導膜１６３を備えている。

【0053】

誘導膜１６３は、メッシュ部材１１０に配置され、誘導膜１６３の先端が先端チップ１３０の基端と第１中空シャフト１２０の先端との間に位置している。誘導膜１６３は、メッシュ部材１１０の素線１１１，１１２を被覆している第１層１６１と、第１層１６１の周囲の一部を覆う第２層１６４とを有する。

【0054】

第２層１６４は、第１層１６１の先端側の一部の範囲、例えば、第１層１６１の長手方向の略中心から先端側の範囲を覆うように設けられている。第２層１６４は、伸縮性を有する材料で形成されており、第１層１６１層よりも硬い（たとえば、ショア硬度が高い）。第２層１６４を構成する材料としては、第１実施形態に係る第２層１６２と同様な材料が挙げられる。

【0055】

第２層１６４のカテーテル１Ａの径方向の厚さは、第１層１６１よりも薄くなっている。例えば、硬度を高くすると、伸縮性が悪くなる場合もあるが、第２層１６４の厚さを薄くすることで、誘導膜１６３全体として必要とされる伸縮性を確保することができる。

【0056】

誘導膜１６３においては、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れる場合には、誘導膜１６３の先端側の部分の内周面にある第２層１６４が逆行性ガイドワイヤＷ２と接触する可能性が高い。ここで、第２層１６４は、第１層１６１よりも硬いので、逆行性ガイドワイヤＷ２が高い荷重で接触したとしても破れてしまうことを防止することができる。また、第２層１６４を第１層１６１の先端側の一部の範囲のみに設けているので、第２層１６４の設けられていない基端側において誘導膜１６３の伸縮性を高く維持することができ、メッシュ部材１１０の拡張を容易に行うことができる。

【0057】

［第３実施形態］
次に、第３実施形態に係るカテーテル１Ｂについて説明する。図５は、第３実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図及び断面図である。図５（Ａ）は、カテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図であり、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）のＩＩ－ＩＩ線で切断した断面図である。なお、第１実施形態に係るカテーテル１と同様な部分については、同一符号を付している。

【0058】

誘導膜２６０は、メッシュ部材１１０に配置され、誘導膜２６０の先端が先端チップ１３０の基端と第１中空シャフト１２０の先端との間に位置している。誘導膜２６０は、メッシュ部材１１０の素線１１１，１１２を被覆している第１層２６１と、第１層２６１の内周面、すなわち、シャフト１２０の軸側の面を覆う第２層２６２とを有する。

【0059】

第１層２６１は、伸縮性を有する材料で形成されている。第１層２６１を構成する材料としては、第１実施形態に係る第１層１６１と同様な材料とすることができる。

【0060】

第２層２６２は、伸縮性を有する材料で形成されており、第１層２６１層よりも硬い（たとえば、ショア硬度が高い）。第２層２６２を構成する材料としては、第１実施形態に係る第２層１６２と同様な材料とすることができる。

【0061】

第２層２６２のカテーテル１Ｂの径方向の厚さは、第１層２６１よりも薄くなっている。例えば、硬度を高くすると、伸縮性が悪くなる場合もあるが、第２層２６２の厚さを薄くすることで、誘導膜２６０全体として必要とされる伸縮性を確保することができる。

【0062】

誘導膜２６０によると、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れる場合には、誘導膜２６０の内周面にある第２層２６２が逆行性ガイドワイヤＷ２と接触する可能性が高い。ここで、第２層２６２は、第１層２６１よりも硬いので、逆行性ガイドワイヤＷ２が高い荷重で接触したとしても破れてしまうことを防止することができる。

【0063】

また、第２層２６２が第１層２６１の外周側に形成されていないので、誘導膜２６０の伸縮性を高く維持することができ、メッシュ部材１１０の拡張を容易に行うことができる。

【0064】

なお、本実施形態では、第２層２６２を、カテーテル１Ｂの軸方向における誘導膜２６０の全範囲に設けるようにしていたが、例えば、第２実施形態の第２層１６４のように、第１層２６１の先端側の一部の範囲、例えば、第１層２６１の長手方向の略中心から先端側の範囲を覆うように設けるようにしてもよい。

【0065】

［第４実施形態］
次に、第４実施形態に係るカテーテル１Ｃについて説明する。第４実施形態に係るカテーテル１Ｃは、第３実施形態に係るカテーテル１Ｂとは、誘導膜における第２層の構成が異なっている。図６は、第４実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材の断面図である。図６は、カテーテル１Ｃに対して図５（Ａ）のＩＩ－ＩＩ線と同様な部分で切断した断面図である。なお、第３実施形態に係るカテーテル１Ｂと同様な部分については、同一符号を付している。

【0066】

誘導膜２６３は、メッシュ部材１１０に配置され、誘導膜２６３の先端が先端チップ１３０の基端と第１中空シャフト１２０の先端との間に位置している。誘導膜２６３は、メッシュ部材１１０の素線１１１，１１２を被覆している第１層２６１と、第１層２６１の内周面、すなわち、シャフト１２０の軸側の面を覆う第２層２６４とを有する。

【0067】

第２層２６４は、第３実施形態に係る第２層２６２において、カテーテル１Ｃの軸方向に延びる１以上のスリット２６５が形成されたものである。ここで、スリット２６５の周方向の幅は、カテーテル１Ｃが捕捉する対象とする逆行性ガイドワイヤＷ２の先端部の直径よりも短くてもよい。このようにすると、逆行性ガイドワイヤＷ２がスリット２６５を通過して第１層２６１に到達することを防ぐことができ、逆行性ガイドワイヤＷ２が高い荷重で接触したとしても第１層２６１を突き破ることを防止することができる。

【0068】

また、軸方向に延びるスリット２６５が存在することにより、誘導膜２６３の拡張に対する剛性を抑制することができ、誘導膜２６３の伸縮性を向上することができる。また、スリット２６５が軸方向に延びているので、スリット２６５に逆行性ガイドワイヤＷ２が接触した場合には、逆行性ガイドワイヤＷ２を軸方向に適切に誘導することができる。

【0069】

［第５実施形態］
次に、第５実施形態に係るカテーテル１Ｄについて説明する。図７は、第５実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図及び断面図である。図７（Ａ）は、カテーテルのメッシュ部材を含む一部の端面図であり、図７（Ｂ）は、図７（Ａ）のＩＩＩ－ＩＩＩ線で切断した断面図である。なお、第１実施形態に係るカテーテル１と同様な部分については、同一符号を付している。

【0070】

誘導膜３６０は、メッシュ部材１１０に配置され、誘導膜３６０の先端が先端チップ１３０の基端と第１中空シャフト１２０の先端との間に位置している。誘導膜３６０は、メッシュ部材１１０の内周側に接着または溶着されている第１層３６１と、第１層３６１の内周を覆う第２層３６２とを有する。

【0071】

第１層３６１は、伸縮性を有する材料で形成されている。第１層３６１を構成する材料としては、第１実施形態に係る第１層１６１と同様な材料が挙げられる。

【0072】

第２層３６２は、伸縮性を有する材料で形成されており、第１層３６１層よりも硬い（たとえば、ショア硬度が高い）。第２層３６２を構成する材料としては、第１実施形態に係る第２層１６２と同様な材料が挙げられる。

【0073】

本実施形態では、第１層３６１は、メッシュ部材１１０の素線１１１，１１２を層内に完全に被覆していないので、第１層３６１のカテーテル１Ｂの径方向の厚さを薄くすることができ、第１層３６１に必要な材料を低減できるとともに、誘導膜３６０の剛性を低減することができ、誘導膜３６０の伸縮性を向上することができる。

【0074】

誘導膜３６０によると、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れる場合には、誘導膜３６０の内周面にある第２層３６２が逆行性ガイドワイヤＷ２と接触する可能性が高い。ここで、第２層３６２は、第１層３６１よりも硬いので、逆行性ガイドワイヤＷ２が高い荷重で接触したとしても破れてしまうことを防止することができる。

【0075】

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【0076】

例えば、上述した、第４実施形態に示したスリット２６５と同様なスリットを、他の実施形態に示した第２層に設けるようにしてもよい。

【0077】

また、上述した第４実施形態において、第２層のみに、カテーテルの軸方向に延びるスリットを設けるようにしていたが、本発明はこれに限られず、第１層にもカテーテルの軸方向に延びるスリットを設けるようにしてもよい。

【0078】

また、上述した実施形態において、誘導膜に対して、カテーテルの径方向に延びる１以上のスリットを設けるようにしてもよい。この場合のスリットのカテーテルの軸方向の幅は、逆行性ガイドワイヤＷ２の先端の直径よりも短くてもよい。このようにすると、誘導膜の剛性を抑制することができ、誘導膜の伸縮性を向上することができる。

【符号の説明】

【0079】

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ カテーテル
１１０ メッシュ部材
１１１，１１２ 素線
１２０ 第１中空シャフト
１３０ 先端チップ
１４０ 第２中空シャフト
１５０ コアワイヤ
１６０，１６３，２６０，２６３，３６０ 誘導膜
１６１，２６１，３６１ 第１層
１６２，１６４，２６２，２６４，３６２， 第２層
１６５ スリット

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】