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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022061832
(43)【公開日】2022-04-19
(54)【発明の名称】ダイレータ、及び、カテーテルシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20220412BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 556
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2020170026
(22)【出願日】2020-10-07
(71)【出願人】
【識別番号】390030731
【氏名又は名称】朝日インテック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100160691
【弁理士】
【氏名又は名称】田邊 淳也
(74)【代理人】
【識別番号】100157277
【弁理士】
【氏名又は名称】板倉 幸恵
(72)【発明者】
【氏名】高瀬 将志
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA09
4C267AA16
4C267BB02
4C267BB11
4C267BB15
4C267BB25
4C267BB38
4C267CC04
(57)【要約】 （修正有）
【課題】体内への医療デバイスの挿入を補助するダイレータにおいて、挿入抵抗の低減と、安全性の向上を図る。
【解決手段】ダイレータ１は、内側にルーメン１Ｌを有する中空管形状の中空シャフト１０と、中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部３０であって、先端側が中空シャフトと固定されると共に、基端側が中空シャフトの外側面から離間した展開部と、長尺状の外形を有し、展開部よりも基端側に設けられた摺動部２０であって、中空シャフトの長手方向に沿って摺動可能な摺動部とを備え、摺動部の先端が展開部と中空シャフトの隙間に移動した際に、展開部の内側を押圧することによって、摺動部が展開部を中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる。
【選択図】図２
【解決手段】ダイレータ１は、内側にルーメン１Ｌを有する中空管形状の中空シャフト１０と、中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部３０であって、先端側が中空シャフトと固定されると共に、基端側が中空シャフトの外側面から離間した展開部と、長尺状の外形を有し、展開部よりも基端側に設けられた摺動部２０であって、中空シャフトの長手方向に沿って摺動可能な摺動部とを備え、摺動部の先端が展開部と中空シャフトの隙間に移動した際に、展開部の内側を押圧することによって、摺動部が展開部を中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ダイレータであって、
内側にルーメンを有する中空管形状の中空シャフトと、
前記中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部であって、先端側が前記中空シャフトと固定されると共に、基端側が前記中空シャフトの外側面から離間した展開部と、
長尺状の外形を有し、展開部よりも基端側に設けられた摺動部であって、前記中空シャフトの長手方向に沿って摺動可能な摺動部と、
を備え、
前記摺動部は、前記摺動部の先端が、前記展開部と前記中空シャフトの隙間に移動した際に、前記展開部の内側を押圧することによって、前記展開部を前記中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる、ダイレータ。
内側にルーメンを有する中空管形状の中空シャフトと、
前記中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部であって、先端側が前記中空シャフトと固定されると共に、基端側が前記中空シャフトの外側面から離間した展開部と、
長尺状の外形を有し、展開部よりも基端側に設けられた摺動部であって、前記中空シャフトの長手方向に沿って摺動可能な摺動部と、
を備え、
前記摺動部は、前記摺動部の先端が、前記展開部と前記中空シャフトの隙間に移動した際に、前記展開部の内側を押圧することによって、前記展開部を前記中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる、ダイレータ。
【請求項2】
請求項１に記載のダイレータであって、
前記摺動部の先端面は、前記中空シャフトに近い側が、外側よりも先端側となるように傾斜している、ダイレータ。
前記摺動部の先端面は、前記中空シャフトに近い側が、外側よりも先端側となるように傾斜している、ダイレータ。
【請求項3】
請求項１または請求項２に記載のダイレータであって、
前記展開部と前記中空シャフトの隙間は、基端側から先端側に向かって徐々に狭くなっている、ダイレータ。
前記展開部と前記中空シャフトの隙間は、基端側から先端側に向かって徐々に狭くなっている、ダイレータ。
【請求項4】
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のダイレータであって、
前記摺動部は、中空管形状を有すると共に、前記中空シャフトの外側面を覆っており、
前記摺動部の内側面と、前記中空シャフトの外側面と、のそれぞれには凹凸係合構造が形成されていることにより、前記摺動部が前記中空シャフトの長手方向に移動することを可能とする一方で、前記摺動部が前記中空シャフトの周方向に移動することを規制する、ダイレータ。
前記摺動部は、中空管形状を有すると共に、前記中空シャフトの外側面を覆っており、
前記摺動部の内側面と、前記中空シャフトの外側面と、のそれぞれには凹凸係合構造が形成されていることにより、前記摺動部が前記中空シャフトの長手方向に移動することを可能とする一方で、前記摺動部が前記中空シャフトの周方向に移動することを規制する、ダイレータ。
【請求項5】
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のダイレータであって、
前記中空シャフトは、前記ルーメンとは異なるサブルーメンであって、前記中空シャフトの先端から基端までを貫通するサブルーメンをさらに有しており、
前記摺動部は、前記サブルーメンに収容されて、前記サブルーメン内を移動する長尺状の部材である、ダイレータ。
前記中空シャフトは、前記ルーメンとは異なるサブルーメンであって、前記中空シャフトの先端から基端までを貫通するサブルーメンをさらに有しており、
前記摺動部は、前記サブルーメンに収容されて、前記サブルーメン内を移動する長尺状の部材である、ダイレータ。
【請求項6】
請求項５に記載のダイレータであって、
前記中空シャフトは、
内側に前記ルーメンを有する中空管形状の第１中空シャフトと、
前記第１中空シャフトを覆う中空管形状の第２中空シャフトと、を有しており、
前記サブルーメンは、前記第１中空シャフトと、前記第２中空シャフトとの間に形成されている、ダイレータ。
前記中空シャフトは、
内側に前記ルーメンを有する中空管形状の第１中空シャフトと、
前記第１中空シャフトを覆う中空管形状の第２中空シャフトと、を有しており、
前記サブルーメンは、前記第１中空シャフトと、前記第２中空シャフトとの間に形成されている、ダイレータ。
【請求項7】
請求項６に記載のダイレータであって、
前記摺動部は、長尺状の板状部材であって、前記第１中空シャフトの外側面に沿った円弧状の横断面を有している、ダイレータ。
前記摺動部は、長尺状の板状部材であって、前記第１中空シャフトの外側面に沿った円弧状の横断面を有している、ダイレータ。
【請求項8】
ダイレータであって、
内側にルーメンを有する中空管形状の中空シャフトと、
前記中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部であって、先端側が前記中空シャフトと固定されると共に、基端側が前記中空シャフトの外側面から離間した展開部と、
前記展開部と前記中空シャフトとの隙間に設けられたバルーンと、
を備え、
前記バルーンは、前記バルーンが拡張した際に、前記展開部の内側を押圧することによって、前記展開部を前記中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる、ダイレータ。
内側にルーメンを有する中空管形状の中空シャフトと、
前記中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部であって、先端側が前記中空シャフトと固定されると共に、基端側が前記中空シャフトの外側面から離間した展開部と、
前記展開部と前記中空シャフトとの隙間に設けられたバルーンと、
を備え、
前記バルーンは、前記バルーンが拡張した際に、前記展開部の内側を押圧することによって、前記展開部を前記中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる、ダイレータ。
【請求項9】
カテーテルシステムであって、
請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のダイレータと、
カテーテルと、
を備え、
前記展開部が開く前の前記展開部の基端の外径は、前記カテーテルの内径以下である、カテーテルシステム。
請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のダイレータと、
カテーテルと、
を備え、
前記展開部が開く前の前記展開部の基端の外径は、前記カテーテルの内径以下である、カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ダイレータ、及び、カテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
体内へのカテーテルの挿入を補助するデバイスとして、ダイレータが知られている。このダイレータは、略円錐形状の先端部を有している。カテーテルの挿入時には、カテーテルにダイレータを挿通し、カテーテルの先端側開口からダイレータの先端部（略円錐形状の部分）を露出させることにより、体内への挿入抵抗を低減する。しかし、従来のダイレータでは、ダイレータの外周面とカテーテルの先端部との間に段差が生じるため、この段差において依然として挿入抵抗を受けるため、カテーテルが挿入しづらい。
【0003】
この点、特許文献１に記載のダイレータは、先端部において、径方向に開閉自在に構成された傘部を備える。特許文献１に記載のダイレータでは、傘部の内側にリングが設けられており、リングに接続されたワイヤーを用いてリングを先端側に移動させることにより、傘部に径方向外方に向かう力を付与して傘部を径方向外方に開くことができる。また、ワイヤーを用いてリングを基端側に移動させることにより、傘部に径方向内方に向かう力を付与して傘部を径方向内方に閉じることができる。すなわち、特許文献１に記載のダイレータでは、開いた傘部でカテーテルの先端部（段差）を覆うことができるため、挿入抵抗を低減できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１８－１１４０７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
しかし、特許文献１に記載の技術では、傘部の内側に、傘部開閉のためのリングとワイヤーとを設ける必要があるため、ダイレータの構造が複雑化するという課題があった。また、リングは、傘部とワイヤーに対して、接着により固定されているのみであるため、接着が外れた場合に小さなリングが脱落する虞があり、安全性において向上の余地があった。なお、このような課題は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった生体管腔内に対して、カテーテルや内視鏡等の医療デバイスを挿入するために使用されるダイレータ（医療用挿入具）の全般に共通する。
【0006】
本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、体内への医療デバイスの挿入を補助するダイレータにおいて、挿入抵抗の低減と、安全性の向上を図ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
【0008】
（１）本発明の一形態によれば、ダイレータが提供される。このダイレータは、内側にルーメンを有する中空管形状の中空シャフトと、前記中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部であって、先端側が前記中空シャフトと固定されると共に、基端側が前記中空シャフトの外側面から離間した展開部と、長尺状の外形を有し、展開部よりも基端側に設けられた摺動部であって、前記中空シャフトの長手方向に沿って摺動可能な摺動部と、を備え、前記摺動部は、前記摺動部の先端が、前記展開部と前記中空シャフトの隙間に移動した際に、前記展開部の内側を押圧することによって、前記展開部を前記中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる。
【0009】
この構成によれば、ダイレータは、中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部を備えており、展開部は、摺動部の先端による押圧を受けて中空シャフトの径方向外側に向かって移動することで開状態となる。このため、開状態とされた展開部によって、カテーテルの先端部との段差を減らす（段差をなくすことを含む）、または、カテーテルの先端部を覆うことができるため、カテーテルを体内に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。また、展開部を開状態とするための摺動部は、長尺状の外形を有しており、中空シャフトの長手方向に沿って摺動可能な構成である。このため、例えば、展開部（傘部）開閉のためのリングのような、脱落の虞のある小径の部材を使用することなく、展開部を開状態とできる。これらの結果、本構成のダイレータによれば、挿入抵抗の低減と、安全性の向上を図ることができる。
【0010】
（２）上記形態のダイレータにおいて、前記摺動部の先端面は、前記中空シャフトに近い側が、外側よりも先端側となるように傾斜していてもよい。
この構成によれば、摺動部の先端面は、中空シャフトに近い側が、外側よりも先端側となるように傾斜している。このため、摺動部の先端が、展開部の基端部に引っかかることを抑制でき、摺動部の先端を、展開部と中空シャフトの隙間へとスムーズに進入させることができる。
この構成によれば、摺動部の先端面は、中空シャフトに近い側が、外側よりも先端側となるように傾斜している。このため、摺動部の先端が、展開部の基端部に引っかかることを抑制でき、摺動部の先端を、展開部と中空シャフトの隙間へとスムーズに進入させることができる。
【0011】
（３）上記形態のダイレータにおいて、前記展開部と前記中空シャフトの隙間は、基端側から先端側に向かって徐々に狭くなっていてもよい。
この構成によれば、展開部と中空シャフトの隙間は、基端側から先端側に向かって徐々に狭くなっている。このため、摺動部の先端を、展開部と中空シャフトの隙間へとスムーズに進入させることができると共に、開状態となった展開部の外径を、隙間が一定である場合と比較して大きくできる。
この構成によれば、展開部と中空シャフトの隙間は、基端側から先端側に向かって徐々に狭くなっている。このため、摺動部の先端を、展開部と中空シャフトの隙間へとスムーズに進入させることができると共に、開状態となった展開部の外径を、隙間が一定である場合と比較して大きくできる。
【0012】
（４）上記形態のダイレータにおいて、前記摺動部は、中空管形状を有すると共に、前記中空シャフトの外側面を覆っており、前記摺動部の内側面と、前記中空シャフトの外側面と、のそれぞれには凹凸係合構造が形成されていることにより、前記摺動部が前記中空シャフトの長手方向に移動することを可能とする一方で、前記摺動部が前記中空シャフトの周方向に移動することを規制してもよい。
この構成によれば、摺動部を、中空シャフトの外側面を覆う中空管形状のアウターシャフトとして構成できる。また、摺動部の内側面と、中空シャフトの外側面と、のそれぞれには凹凸係合構造が形成されているため、摺動部が中空シャフトの長手方向に移動することを可能とする一方で、摺動部が中空シャフトの周方向に移動することを規制できる。
この構成によれば、摺動部を、中空シャフトの外側面を覆う中空管形状のアウターシャフトとして構成できる。また、摺動部の内側面と、中空シャフトの外側面と、のそれぞれには凹凸係合構造が形成されているため、摺動部が中空シャフトの長手方向に移動することを可能とする一方で、摺動部が中空シャフトの周方向に移動することを規制できる。
【0013】
（５）上記形態のダイレータにおいて、前記中空シャフトは、前記ルーメンとは異なるサブルーメンであって、前記中空シャフトの先端から基端までを貫通するサブルーメンをさらに有しており、前記摺動部は、前記サブルーメンに収容されて、前記サブルーメン内を移動する長尺状の部材であってもよい。
この構成によれば、摺動部を、サブルーメン内を移動する長尺状の部材として構成できる。また、摺動部は、サブルーメン内に収容されており、外部に露出していないため、安全性をより一層向上できる。
この構成によれば、摺動部を、サブルーメン内を移動する長尺状の部材として構成できる。また、摺動部は、サブルーメン内に収容されており、外部に露出していないため、安全性をより一層向上できる。
【0014】
（６）上記形態のダイレータにおいて、前記中空シャフトは、内側に前記ルーメンを有する中空管形状の第１中空シャフトと、前記第１中空シャフトを覆う中空管形状の第２中空シャフトと、を有しており、前記サブルーメンは、前記第１中空シャフトと、前記第２中空シャフトとの間に形成されていてもよい。
この構成によれば、第１中空シャフトと第２中空シャフトとを用いて、サブルーメンを有する中空シャフトを構成できる。
この構成によれば、第１中空シャフトと第２中空シャフトとを用いて、サブルーメンを有する中空シャフトを構成できる。
【0015】
（７）上記形態のダイレータにおいて、前記摺動部は、長尺状の板状部材であって、前記第１中空シャフトの外側面に沿った円弧状の横断面を有していてもよい。
この構成によれば、摺動部は、長尺状の板状部材であって、第１中空シャフトの外側面に沿った円弧状の横断面を有している。このため、摺動部を例えば棒状とする場合と比較して、摺動部の先端が展開部の内側に接触する面積を増やすことができ、展開部を、中空シャフトの径方向に均一に開くことができる。
この構成によれば、摺動部は、長尺状の板状部材であって、第１中空シャフトの外側面に沿った円弧状の横断面を有している。このため、摺動部を例えば棒状とする場合と比較して、摺動部の先端が展開部の内側に接触する面積を増やすことができ、展開部を、中空シャフトの径方向に均一に開くことができる。
【0016】
（８）本発明の一形態によれば、ダイレータが提供される。このダイレータは、内側にルーメンを有する中空管形状の中空シャフトと、前記中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部であって、先端側が前記中空シャフトと固定されると共に、基端側が前記中空シャフトの外側面から離間した展開部と、前記展開部と前記中空シャフトとの隙間に設けられたバルーンと、を備え、前記バルーンは、前記バルーンが拡張した際に、前記展開部の内側を押圧することによって、前記展開部を前記中空シャフトの径方向外側に向かって移動させる。
この構成によれば、ダイレータは、中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部を備えており、展開部は、拡張したバルーンによる押圧を受けて中空シャフトの径方向外側に向かって移動することで開状態となる。このため、開状態とされた展開部によって、カテーテルの先端部との段差を減らす（段差をなくすことを含む）、または、カテーテルの先端部を覆うことができるため、カテーテルを体内に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。また、展開部を開状態とするためにバルーンが用いられるため、例えば、展開部（傘部）開閉のためのリングのような、脱落の虞のある小径の部材を使用することなく、展開部を開状態とできる。これらの結果、本構成のダイレータによれば、挿入抵抗の低減と、安全性の向上を図ることができる。
この構成によれば、ダイレータは、中空シャフトの先端部を取り囲んで配置された展開部を備えており、展開部は、拡張したバルーンによる押圧を受けて中空シャフトの径方向外側に向かって移動することで開状態となる。このため、開状態とされた展開部によって、カテーテルの先端部との段差を減らす（段差をなくすことを含む）、または、カテーテルの先端部を覆うことができるため、カテーテルを体内に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。また、展開部を開状態とするためにバルーンが用いられるため、例えば、展開部（傘部）開閉のためのリングのような、脱落の虞のある小径の部材を使用することなく、展開部を開状態とできる。これらの結果、本構成のダイレータによれば、挿入抵抗の低減と、安全性の向上を図ることができる。
【0017】
（９）本発明の一形態によれば、カテーテルシステムが提供される。このカテーテルシステムは、上記形態のダイレータと、カテーテルと、を備え、前記展開部が開く前の前記展開部の基端の外径は、前記カテーテルの内径以下である。
この構成によれば、展開部が開く前の展開部の基端の外径は、カテーテルの内径以下であるため、カテーテル内にダイレータをスムーズに挿入できる。
この構成によれば、展開部が開く前の展開部の基端の外径は、カテーテルの内径以下であるため、カテーテル内にダイレータをスムーズに挿入できる。
【0018】
なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療用挿入具、医療用挿入具とカテーテルや内視鏡等の医療デバイスを備える医療システム、これらの製造方法などの形態で実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】ダイレータの外観構成を例示した説明図である。
【図4】ダイレータの使用方法の説明図である。
【図5】ダイレータの使用方法の説明図である。
【図6】比較例のダイレータの構成を例示した説明図である。
【図7】第２実施形態のダイレータの構成を例示した説明図である。
【図9】第２実施形態のダイレータの使用方法の説明図である。
【図10】第３実施形態のダイレータの横断面構成を例示した説明図である。
【図11】第４実施形態のダイレータの構成を例示した説明図である。
【図13】第４実施形態のダイレータの使用方法の説明図である。
【図14】第５実施形態のダイレータの構成を例示した説明図である。
【図15】第６実施形態のダイレータの構成を例示した説明図である。
【図16】第７実施形態のダイレータの横断面構成を例示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
＜第１実施形態＞
図１は、ダイレータ１の外観構成を例示した説明図である。ダイレータ１は、皮膚、皮下組織、及び血管壁を拡張することで、カテーテルの血管内への挿入を補助する器具である。ダイレータ１は、長尺管形状であり、先端側が略円錐形状、かつ、基端側が略円筒形状の外側形状を有している。このため、まず、血管内にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤを通してダイレータ１を血管内に挿通する。その後、ダイレータ１を通してカテーテルを血管内に挿通することで、カテーテルを体内に挿入する際の、皮膚等の生体組織による挿入抵抗を低減できる。なお、ダイレータ１は、血管系のほか、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった生体管腔内に対して、カテーテルや内視鏡等の医療デバイスを挿入するために使用可能である。
図１は、ダイレータ１の外観構成を例示した説明図である。ダイレータ１は、皮膚、皮下組織、及び血管壁を拡張することで、カテーテルの血管内への挿入を補助する器具である。ダイレータ１は、長尺管形状であり、先端側が略円錐形状、かつ、基端側が略円筒形状の外側形状を有している。このため、まず、血管内にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤを通してダイレータ１を血管内に挿通する。その後、ダイレータ１を通してカテーテルを血管内に挿通することで、カテーテルを体内に挿入する際の、皮膚等の生体組織による挿入抵抗を低減できる。なお、ダイレータ１は、血管系のほか、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった生体管腔内に対して、カテーテルや内視鏡等の医療デバイスを挿入するために使用可能である。
【0021】
図１では、ダイレータ１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降、挿通状態のガイドワイヤ、ダイレータ１、及びカテーテルの各中心は、軸線Ｏに一致するものとして説明するが、挿通状態における各中心はそれぞれ相違してもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はダイレータ１の長手方向に対応し、Ｙ軸はダイレータ１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はダイレータ１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をダイレータ１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をダイレータ１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、ダイレータ１及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。
【0022】
図２は、ダイレータ１の先端側の一部分Ａ（図１：二点鎖線枠）の拡大断面図である。図２下段には、ダイレータ１の一部分Ａの拡大断面図を示し、図２上段（破線枠内）には、ダイレータ１の展開部３０近傍の拡大断面図を示す。ダイレータ１は、中空シャフト１０と、摺動部２０と、展開部３０と、動作部９０（図１）と、を備えている。
【0023】
中空シャフト１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。中空シャフト１０は、内側に、軸線Ｏに沿って延びるルーメン１Ｌを有する中空管形状である。図２に示すように、ルーメン１Ｌの内径Φ１Ｌは、基端から中央部分までは略一定の径を有し、中央部分から先端までは徐々に小さくなっている。図１に示すように、ルーメン１Ｌ（図１：破線）は、先端において先端側開口１ａを介して外部に連通し、基端において基端側開口１ｂを介して外部に連通している。ルーメン１Ｌは、ダイレータ１に対してガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンとして機能する。中空シャフト１０の外側面には、摺動部２０を摺動させるための凹凸係合構造が形成されている。詳細は図３で説明する。中空シャフト１０の外径、内径、及び長さは任意に決定できる。
【0024】
展開部３０は、中空シャフト１０の先端部において、中空シャフト１０の外周全体を取り囲んで配置されている。図２に示すように、展開部３０は、先端側が中空シャフト１０と固定されており、基端側が中空シャフト１０の外側面（外周面）から離間している。図示の例では、展開部３０は中空シャフト１０と一体的に形成されているが、展開部３０と中空シャフト１０とは別体として構成され、展開部３０の先端側が中空シャフト１０の外側面に接合されていてもよい。展開部３０の基端側には、展開部３０の内側面と、中空シャフト１０の外側面との間に、隙間５０が形成されている。図２上段に示すように、任意の断面における隙間５０の大きさＬ５０は、基端側から先端側に向かって徐々に狭く（小さく）されている。また、図２上段に示すように、展開部３０の基端側の面（以降「基端面３１」とも呼ぶ）は、外側３１ａが、中空シャフト１０に近い側３１ｂよりも基端側となるように傾斜している。
【0025】
摺動部２０は、展開部３０よりも基端側に設けられた、長尺状の外形を有する部材である。本実施形態の摺動部２０は、中空管形状を有しており、中空シャフト１０の周囲を覆う（取り囲む）ように配置されている。展開部３０が開く前の状態（閉状態：図４で後述する）において、摺動部２０の先端部は、展開部３０よりも基端側に位置している。摺動部２０の基端部は、回転運動を直線運動に変換する周知の機構を介して、動作部９０に接続されている。図２上段に示すように、摺動部２０の先端側の面（以降「先端面２１」とも呼ぶ）は、中空シャフト１０に近い側２１ｂが、外側２１ａよりも先端側となるように傾斜している。摺動部２０の内側面には、摺動部２０を摺動させるための凹凸係合構造が形成されている。詳細は図３で説明する。摺動部２０の内径は、中空シャフト１０の外径より小さい限りにおいて任意に決定できる。摺動部２０の内径及び長さは任意に決定できる。
【0026】
図３は、図２のＢ－Ｂ線における横断面構成を例示した説明図である。摺動部２０の内側面と、中空シャフト１０の外側面と、のそれぞれには、凹凸係合構造が形成されている。具体的には、図３に示す本実施形態では、摺動部２０の内側面には、４つの凹部２５が形成されている。各凹部２５は、それぞれ、Ｘ軸方向に直線状に延びる溝である。また、中空シャフト１０の外側面には、４つの凸部１５が形成されている。各凸部１５は、それぞれ、Ｘ軸方向に直線状に延びる係合部である。凸部１５及び凹部２５は、中空シャフト１０及び摺動部２０の周方向に、等間隔に形成されている。図示のように、凸部１５が凹部２５に係合することによって、摺動部２０が中空シャフト１０の長手方向（Ｘ軸方向）に移動することを可能とする一方で、摺動部２０が中空シャフト１０の周方向に移動する（回転する）ことを規制している。なお、図示の例では、摺動部２０に凹部を形成し、中空シャフト１０に凸部を形成する場合を例示したが、これらは逆でもよい。すなわち、摺動部２０に凸部を形成し、中空シャフト１０に凹部を形成してもよい。また、凸部は、凹部に係合すれば足りるため、Ｘ軸方向に直線状に延びる構成でなくてもよい。
【0027】
動作部９０は、回転運動を直線運動に変換する周知の機構を介して、摺動部２０の基端部に接続されている。これにより、術者が動作部９０を所定方向に回転させる（図１：太線矢印）ことで、摺動部２０が、中空シャフト１０の外側面を基端側から先端側へ移動する。同様に、術者が動作部９０を逆方向に回転させることで、摺動部２０が、中空シャフト１０の外周面を先端側から基端側へ移動する。なお、動作部９０は、摺動部２０へと直線運動をそのまま伝達する機構（Ｘ軸方向にスライドさせるレバー）等であってもよい。また、動作部９０は省略してもよい。動作部９０が省略された場合、術者は、摺動部２０の基端部を把持して、直接、先端側に向かって押し出せばよい。
【0028】
中空シャフト１０及び摺動部２０は、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。また、中空シャフト１０及び摺動部２０は、上述した材料を複数組み合わせた接合構造体とすることもできる。展開部３０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。動作部９０は、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成することができる。
【0029】
図４及び図５は、ダイレータ１の使用方法の説明図である。図４では、展開部３０が開く前の状態（以降「閉状態」とも呼ぶ）のダイレータ１を図示している。ダイレータ１の使用にあたっては、まず、生体組織９を切開して、血管内にガイドワイヤ３を挿通させる。次に、ガイドワイヤ３の基端側を、ダイレータ１の先端側開口１ａ（図１）からルーメン１Ｌへと挿入し、基端側開口１ｂ（図１）から外部へ引き出す。次に、ダイレータ１を生体組織９から血管内へと挿入する。次に、ダイレータ１の基端側を、カテーテル２の先端チップ２０１の先端側開口からカテーテルのルーメンへと挿入する。その後、カテーテル２の先端チップ２０１が、ダイレータ１の展開部３０よりもやや基端側となる位置まで、カテーテル２をデリバリする。図４は、以上の手順を経た状態のダイレータ１、カテーテル２、及びガイドワイヤ３の様子を示している。
【0030】
ここで、展開部３０が図４に示す閉状態の場合、展開部３０の基端の外径Φ３０ａは、摺動部２０の外径Φ２０と同一である。なお「同一」とは、ほぼ同じことを意味し、製造誤差等に起因した相違を許容する。また、外径Φ３０ａ及び外径Φ２０は、カテーテル２のルーメンの内径Φ２ａ以下である。
【0031】
図５では、展開部３０が開いた後の状態（以降「開状態」とも呼ぶ）のダイレータ１を図示している。図４の手順の後、動作部９０を所定方向に回転させる（図１：太線矢印）。これにより、摺動部２０は、中空シャフト１０の外側面を、基端側から先端側へと移動する（図５：白抜き矢印）。そして、図５に示すように、摺動部２０の先端が、展開部３０と中空シャフト１０の隙間５０に移動した際に、摺動部２０の先端が、展開部３０の内側を押圧する。内側からの押圧を受けた展開部３０は、中空シャフト１０の径方向外側（ＹＺ軸方向）に向かって移動する。この結果、展開部３０が開状態となる。なお、動作部９０を逆方向に回転させることにより、摺動部２０による押圧が解除され、展開部３０は元の閉状態へと戻る。
【0032】
ここで、展開部３０が図５に示す開状態の場合、展開部３０の基端の外径Φ３０ｂは、カテーテル２の先端（具体的には、先端チップ２０１の先端）の外径Φ２ｂと同一となってもよい。ここで「同一」とは、ほぼ同じことを意味し、製造誤差等に起因した相違を許容する。そうすれば、展開部３０の外側面と、先端チップ２０１の外側面とが滑らかに繋がった表面Ｓ（破線丸枠）を実現でき、ダイレータ１とカテーテル２の先端部との段差をなくすことができる。また、開状態の展開部３０の基端の外径Φ３０ｂは、カテーテル２の先端の外径Φ２ｂより小さくてもよい。この場合でも、展開部３０の外側面と、先端チップ２０１の外側面とを近づけることができるため、ダイレータ１とカテーテル２の先端部との段差を、展開部３０がない場合と比較して減らす（小さくする）ことができる。さらに、開状態の展開部３０の基端の外径Φ３０ｂは、カテーテル２の先端の外径Φ２ｂより大きくてもよい。この場合、展開部３０によって、先端チップ２０１の先端部（角部２０１ｅ）を覆うことができる。
【0033】
以上のように、第１実施形態のダイレータ１は、中空シャフト１０の先端部を取り囲んで配置された展開部３０を備えており、展開部３０は、摺動部２０の先端による押圧を受けて中空シャフト１０の径方向外側に向かって移動することで開状態となる（図５）。このため、開状態とされた展開部３０によって、カテーテル２の先端部との段差を減らす（段差をなくすことを含む）、または、カテーテル２の先端部を覆うことができるため、カテーテル２を体内（生体組織９内）に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。また、展開部３０を開状態とするための摺動部２０は、長尺状の外形を有しており、中空シャフト１０の長手方向に沿って摺動可能な構成である。このため、例えば、展開部３０（傘部）開閉のためのリングのような、脱落の虞のある小径の部材を使用することなく、展開部３０を開状態とできる。これらの結果、第１実施形態のダイレータ１によれば、挿入抵抗の低減と、安全性の向上を図ることができる。
【0034】
また、第１実施形態のダイレータ１において、摺動部２０の先端面２１は、中空シャフトに近い側２１ｂが、外側２１ａよりも先端側となるように傾斜している（図２上段）。このため、摺動部２０の先端が、展開部３０の基端部に引っかかることを抑制でき、摺動部２０の先端を、展開部３０と中空シャフト１０の隙間５０へとスムーズに進入させることができる。また、展開部３０と中空シャフト１０の隙間５０は、基端側から先端側に向かって徐々に狭くなっている（図２上段：Ｌ５０）。このため、摺動部２０の先端を、展開部３０と中空シャフト１０の隙間５０へとスムーズに進入させることができると共に、開状態となった展開部３０の外径Φ３０ｂ（図５）を、隙間５０が一定である場合と比較して大きくできる。
【0035】
さらに、第１実施形態のダイレータ１によれば、摺動部２０を、中空シャフト１０の外側面を覆う中空管形状のアウターシャフトとして構成できる。また、摺動部２０の内側面と、中空シャフト１０の外側面と、のそれぞれには凹凸係合構造が形成されているため（図３）、摺動部２０が中空シャフト１０の長手方向に移動することを可能とする一方で、摺動部２０が中空シャフト１０の周方向に移動することを規制できる。
【0036】
さらに、第１実施形態のダイレータ１によれば、展開部３０が開く前（閉状態）の展開部３０の基端の外径Φ３０ａは、カテーテル２の内径Φ２ａ以下であるため、カテーテル２のルーメン内にダイレータ１をスムーズに挿入できる（図４）。また、展開部３０が開いた後（開状態）の展開部３０の基端の外径Φ３０ｂは、カテーテル２の先端の外径Φ２ｂ以上であるため、開状態とされた展開部３０によって、カテーテル２の先端部との段差を減らす（段差をなくすことを含む）、または、カテーテル２の先端部を覆うことができる（図５）。
【0037】
図６は、比較例のダイレータ１ｘの構成を例示した説明図である。比較例のダイレータ１ｘは、摺動部２０、展開部３０、及び動作部９０を備えない従来の構成である。ダイレータ１ｘは、開状態となる展開部３０を有していないため、ダイレータ１ｘとカテーテル２の先端部との間で段差Ｓｘ（図６：破線丸枠）が生じる。この結果、ダイレータ１ｘを用いた場合であっても、特に段差Ｓｘの部分において、生体組織９（特に皮膚）から挿入抵抗を受けるため、カテーテル２が挿入しづらいことがわかる。
【0038】
＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態のダイレータ１Ａの構成を例示した説明図である。図８は、図７のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。第２実施形態では、摺動部２０Ａの構造が異なる例を挙げる。第２実施形態のダイレータ１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、摺動部２０に代えて摺動部２０Ａを備え、さらに第２中空シャフト４０を備える。以降の説明では、便宜上、第１実施形態で説明した中空シャフト１０を「第１中空シャフト１０」と呼ぶ。第２実施形態では、第１中空シャフト１０と第２中空シャフト４０とが「中空シャフト」に相当する。
図７は、第２実施形態のダイレータ１Ａの構成を例示した説明図である。図８は、図７のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。第２実施形態では、摺動部２０Ａの構造が異なる例を挙げる。第２実施形態のダイレータ１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、摺動部２０に代えて摺動部２０Ａを備え、さらに第２中空シャフト４０を備える。以降の説明では、便宜上、第１実施形態で説明した中空シャフト１０を「第１中空シャフト１０」と呼ぶ。第２実施形態では、第１中空シャフト１０と第２中空シャフト４０とが「中空シャフト」に相当する。
【0039】
摺動部２０Ａは、展開部３０よりも基端側に設けられた、長尺状の外形を有する部材である。本実施形態の摺動部２０Ａは、図７及び図８に示すように、略矩形形状の横断面を有する４本の棒状部材である。摺動部２０Ａを構成する各棒状部材は、中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０）内に形成された、４つのサブルーメン４０Ｌ内にそれぞれ収容されている。各棒状部材の先端面２１Ａは、第１実施形態の先端面２１と同様に、第１中空シャフト１０に近い側が、外側よりも先端側となるように傾斜している。各棒状部材の基端部は、回転運動を直線運動に変換する周知の機構を介して、動作部９０（図１）に接続されている。各棒状部材は、第１実施形態で説明した樹脂材料や金属材料で形成できるが、サブルーメンに収容されるという性質上、生体適合性よりも剛性を重視し、金属材料で形成されることが好ましい。各棒状部材は、金属性の素線を網目織りにしたメッシュ形状であってもよい。
【0040】
第２中空シャフト４０は、中空管形状を有しており、第１中空シャフト１０の周囲を覆うように配置されている。図８に示すように、第２中空シャフト４０の内側面には、４つの第１凹部４５と、４つの第２凹部４６とが形成されている。各第１凹部４５と、各第２凹部４６とは、それぞれ、Ｘ軸方向に直線状に延びる溝である。各第１凹部４５には、第１中空シャフト１０の各凸部１５が嵌合されて、固定されている。第１凹部４５と凸部１５との間には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤が塗布されていてもよい。各第２凹部４６の内側と、第１中空シャフト１０との間には、摺動部２０Ａを構成する各棒状部材を収容するためのサブルーメン４０Ｌが形成されている。サブルーメン４０Ｌは、第２中空シャフト４０の先端から基端までを貫通している。
【0041】
図９は、第２実施形態のダイレータ１Ａの使用方法の説明図である。図９では、展開部３０が開状態のダイレータ１Ａを図示している。第１実施形態の図４までの手順の後、動作部９０を所定方向に回転させる（図１：太線矢印）。これにより、摺動部２０Ａは、サブルーメン４０Ｌ内を、基端側から先端側へと移動する（図９：白抜き矢印）。そして、図９に示すように、摺動部２０Ａの先端面２１Ａが、展開部３０と第１中空シャフト１０との隙間５０に移動した際に、摺動部２０Ａの先端が、展開部３０の内側を押圧し、展開部３０を中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０）の径方向外側に向かって移動させ、展開部３０を開状態とする。開状態の展開部３０の外径Φ３０ｂは、第１実施形態と同様に、カテーテル２の先端の外径Φ２ｂ（図５）以上である。
【0042】
このように、ダイレータ１Ａの構成は種々の変更が可能であり、中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０）のサブルーメン４０Ｌに、摺動部２０Ａを収容してもよい。摺動部２０Ａの形状は、略矩形形状の横断面を有する棒状としたが、略円形状、略矩形形状等、任意の形状の横断面を有する棒状とできる。摺動部２０Ａを構成する棒状部材の本数は、任意に決定でき、例えば、１本でもよく１０本でもよい。以上のような第２実施形態のダイレータ１Ａによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第２実施形態のダイレータ１Ａによれば、摺動部２０Ａを、サブルーメン４０Ｌ内を移動する長尺状の部材として構成できる。また、摺動部２０Ａは、サブルーメン４０Ｌ内に収容されており、外部に露出していないため、安全性をより一層向上できる。さらに、第１中空シャフト１０と第２中空シャフト４０とを用いて、サブルーメン４０Ｌを有する中空シャフトを容易に構成できる。
【0043】
＜第３実施形態＞
図１０は、第３実施形態のダイレータ１Ｂの横断面構成を例示した説明図である。第３実施形態では、摺動部２０Ｂの構成が異なる例を挙げる。第３実施形態のダイレータ１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、摺動部２０に代えて摺動部２０Ｂを備え、さらに第２中空シャフト４０Ｂを備える。以降の説明では、第１実施形態で説明した中空シャフト１０を「第１中空シャフト１０」と呼ぶ。第３実施形態では、第１中空シャフト１０と第２中空シャフト４０Ｂとが「中空シャフト」に相当する。
図１０は、第３実施形態のダイレータ１Ｂの横断面構成を例示した説明図である。第３実施形態では、摺動部２０Ｂの構成が異なる例を挙げる。第３実施形態のダイレータ１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、摺動部２０に代えて摺動部２０Ｂを備え、さらに第２中空シャフト４０Ｂを備える。以降の説明では、第１実施形態で説明した中空シャフト１０を「第１中空シャフト１０」と呼ぶ。第３実施形態では、第１中空シャフト１０と第２中空シャフト４０Ｂとが「中空シャフト」に相当する。
【0044】
摺動部２０Ｂは、展開部３０よりも基端側に設けられた、長尺状の外形を有する部材である。本実施形態の摺動部２０Ｂは、図１０に示すように、第１中空シャフト１０の外側面に沿った円弧状の横断面を有する４枚の板状部材である。摺動部２０Ｂを構成する各板状部材は、中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０Ｂ）内に形成された、４つのサブルーメン４０ＬＢ内にそれぞれ収容されている。各板状部材の先端面は、第１実施形態の先端面２１と同様に、第１中空シャフト１０に近い側が、外側よりも先端側となるように傾斜している。各板状部材の基端部は、回転運動を直線運動に変換する周知の機構を介して、動作部９０（図１）に接続されている。各板状部材は、第１実施形態で説明した樹脂材料や金属材料で形成できるが、サブルーメンに収容されるという性質上、生体適合性よりも剛性を重視し、金属材料で形成されることが好ましい。各板状部材は、金属性の素線を網目織りにしたメッシュ形状であってもよい。
【0045】
第２中空シャフト４０Ｂは、中空管形状を有しており、第１中空シャフト１０の周囲を覆うように配置されている。第２中空シャフト４０Ｂの内側面と、第１中空シャフト１０の各凸部１５とは、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤により接合され、固定されている。第２中空シャフト４０Ｂの内側面と、第１中空シャフト１０の外側面（凸部１５がない部分）との間が、摺動部２０Ｂを構成する各板状部材を収容するためのサブルーメン４０ＬＢとなる。サブルーメン４０ＬＢは、第２中空シャフト４０Ｂの先端から基端までを貫通している。ダイレータ１Ｂの使用方法、及び、ダイレータ１Ｂの動作は、図９で説明した第２実施形態と同様である。
【0046】
このように、ダイレータ１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０Ｂ）のサブルーメン４０ＬＢに、摺動部２０Ｂを収容してもよい。摺動部２０Ｂの形状は、円弧状の横断面を有する板状としたが、波状、直線状等、任意の形状の横断面を有する板状とできる。摺動部２０Ｂを構成する板状部材の枚数は、任意に決定でき、例えば、１枚でもよく８枚でもよい。以上のような第３実施形態のダイレータ１Ｂによっても、第１及び第２実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第３実施形態のダイレータ１Ｂによれば、摺動部２０Ｂは、長尺状の板状部材であって、第１中空シャフト１０の外側面に沿った円弧状の横断面を有している。このため、摺動部２０Ｂを例えば棒状とする場合と比較して、摺動部２０Ｂの先端が展開部３０の内側に接触する面積を増やすことができ、展開部３０を、中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０Ｂ）の径方向に均一に開くことができる。
【0047】
＜第４実施形態＞
図１１は、第４実施形態のダイレータ１Ｃの構成を例示した説明図である。図１２は、図１１のＤ－Ｄ線における横断面構成を例示した説明図である。第４実施形態では、第１実施形態とは異なる構成で展開部３０を開状態とする例を挙げる。第４実施形態のダイレータ１Ｃは、摺動部２０に代えて拡縮部２０Ｃを備え、さらに第２中空シャフト４０Ｃを備える。以降の説明では、便宜上、第１実施形態で説明した中空シャフト１０を「第１中空シャフト１０」と呼ぶ。第４実施形態では、第１中空シャフト１０と第２中空シャフト４０Ｃとが「中空シャフト」に相当する。
図１１は、第４実施形態のダイレータ１Ｃの構成を例示した説明図である。図１２は、図１１のＤ－Ｄ線における横断面構成を例示した説明図である。第４実施形態では、第１実施形態とは異なる構成で展開部３０を開状態とする例を挙げる。第４実施形態のダイレータ１Ｃは、摺動部２０に代えて拡縮部２０Ｃを備え、さらに第２中空シャフト４０Ｃを備える。以降の説明では、便宜上、第１実施形態で説明した中空シャフト１０を「第１中空シャフト１０」と呼ぶ。第４実施形態では、第１中空シャフト１０と第２中空シャフト４０Ｃとが「中空シャフト」に相当する。
【0048】
拡縮部２０Ｃは、バルーン２８と、流路形成部材２９とを備えている。バルーン２８は、展開部３０と第１中空シャフト１０との隙間５０において、第１中空シャフト１０の外周全体を取り囲んで配置されている。バルーン２８は、ＹＺ軸方向（図１１）に拡縮可能であり、かつ、基端側の端部が開放したチューブ状の部材である。バルーン２８は、内部に流体を供給することによって面外変形して、ＹＺ軸方向に拡張（拡径）する。また、バルーン２８は、内部の流体を排出することによって、ＹＺ軸方向に収縮（縮径）する。換言すれば、バルーン２８は、内部への流体の供給／排出によって、自在に拡張／収縮できる。バルーン２８の拡張圧は任意に決定できる。バルーン２８は、内圧の変化に伴って拡張／収縮可能であり、かつ、展開部３０を押し上げる硬さを備える材料により形成されている。例えば、バルーン２８は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレンー酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等により形成できる。
【0049】
流路形成部材２９は、バルーン２８の内部に流体を供給するための流路を形成する。流路形成部材２９は、中空管形状を有しており、中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０Ｃ）内に形成されたサブルーメン４０ＬＣ内に収容されている。流路形成部材２９の先端部は、流路形成部材２９の内側の流路と、バルーン２８の内腔を連通させた状態で、バルーン２８に接合されている。流路形成部材２９の基端部は、図示しないコネクタ等に接続され、流体が供給可能に構成されている。流路形成部材２９は、任意の樹脂材料により形成できる。
【0050】
第２中空シャフト４０Ｃは、中空管形状を有しており、第１中空シャフト１０の周囲を覆うように配置されている。図１２に示すように、第２中空シャフト４０Ｃの内側面には、４つの第１凹部４５と、１つの第２凹部４６が形成されている。各第１凹部４５と、第２凹部４６とは、それぞれ、Ｘ軸方向に直線状に延びる溝である。各第１凹部４５には、第１中空シャフト１０の各凸部１５が嵌合されて、固定されている。第２凹部４６の内側と、第１中空シャフト１０との間には、流路形成部材２９を収容するためのサブルーメン４０ＬＣが形成されている。サブルーメン４０ＬＣは、第２中空シャフト４０Ｃの先端から基端までを貫通している。
【0051】
図１３は、第４実施形態のダイレータ１Ｃの使用方法の説明図である。図１３では、展開部３０が開状態のダイレータ１Ｃを図示している。第１実施形態の図４までの手順の後、流路形成部材２９を介してバルーン２８に流体ＦＬを供給する。これにより、バルーン２８がＹＺ軸方向に拡張して、図１３に示すように、拡張したバルーン２８が展開部３０の内側を押圧する。この結果、展開部３０が中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０Ｃ）の径方向外側に向かって移動し、展開部３０が開状態となる。開状態の展開部３０の外径Φ３０ｂは、第１実施形態と同様に、カテーテル２の先端の外径Φ２ｂ（図５）以上である。なお、流路形成部材２９を介してバルーン２８から流体ＦＬを除去（排出）することにより、バルーン２８が収縮し、流路形成部材２９による押圧が解除され、展開部３０は元の閉状態へと戻る。
【0052】
このように、ダイレータ１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、拡縮部２０Ｃを用いて、展開部３０を開閉させてもよい。以上のような第４実施形態のダイレータ１Ｃは、第１中空シャフト１０の先端部を取り囲んで配置された展開部３０を備えており、展開部３０は、拡張したバルーン２８による押圧を受けて中空シャフト（第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０Ｃ）の径方向外側に向かって移動することで開状態となる。このため、開状態とされた展開部３０によって、カテーテル２の先端部との段差を減らす（段差をなくすことを含む）、または、カテーテル２の先端部を覆うことができるため、カテーテル２を体内に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。また、展開部３０を開状態とするためにバルーン２８が用いられるため、例えば、展開部３０（傘部）開閉のためのリングのような、脱落の虞のある小径の部材を使用することなく、展開部３０を開状態とできる。これらの結果、第４実施形態のダイレータ１Ｃによれば、挿入抵抗の低減と、安全性の向上を図ることができる。
【0053】
＜第５実施形態＞
図１４は、第５実施形態のダイレータ１Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態のダイレータ１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、展開部３０に代えて展開部３０Ｄを備える。展開部３０Ｄは、中空シャフト１０と一体的に形成されていない、別の部材である。展開部３０Ｄの先端側は、中空シャフト１０の外側面に接合されている。接合には、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤を使用できる。展開部３０Ｄの基端側には、展開部３０の内側面と、中空シャフト１０の外側面との間に、隙間５０が形成されている。このように、展開部３０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、中空シャフト１０と一体的に形成されていなくてもよい。展開部３０Ｄの長さは任意に定めることができる。以上のような第５実施形態のダイレータ１Ｄによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
図１４は、第５実施形態のダイレータ１Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態のダイレータ１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、展開部３０に代えて展開部３０Ｄを備える。展開部３０Ｄは、中空シャフト１０と一体的に形成されていない、別の部材である。展開部３０Ｄの先端側は、中空シャフト１０の外側面に接合されている。接合には、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤を使用できる。展開部３０Ｄの基端側には、展開部３０の内側面と、中空シャフト１０の外側面との間に、隙間５０が形成されている。このように、展開部３０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、中空シャフト１０と一体的に形成されていなくてもよい。展開部３０Ｄの長さは任意に定めることができる。以上のような第５実施形態のダイレータ１Ｄによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0054】
＜第６実施形態＞
図１５は、第６実施形態のダイレータ１Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態のダイレータ１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、摺動部２０に代えて摺動部２０Ｅを備える。摺動部２０Ｅは、先端面２１Ｅが軸線Ｏに垂直であり、傾斜していない。このように、ダイレータ１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、摺動部２０Ｅの先端面２１Ｅは、軸線Ｏに垂直であってもよく、第１実施形態とは逆方向に傾斜していてもよい。同様に、展開部３０の基端面３１は、軸線Ｏに垂直であってもよく、第１実施形態とは逆方向に傾斜していてもよい。以上のような第６実施形態のダイレータ１Ｅによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
図１５は、第６実施形態のダイレータ１Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態のダイレータ１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、摺動部２０に代えて摺動部２０Ｅを備える。摺動部２０Ｅは、先端面２１Ｅが軸線Ｏに垂直であり、傾斜していない。このように、ダイレータ１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、摺動部２０Ｅの先端面２１Ｅは、軸線Ｏに垂直であってもよく、第１実施形態とは逆方向に傾斜していてもよい。同様に、展開部３０の基端面３１は、軸線Ｏに垂直であってもよく、第１実施形態とは逆方向に傾斜していてもよい。以上のような第６実施形態のダイレータ１Ｅによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0055】
＜第７実施形態＞
図１６は、第７実施形態のダイレータ１Ｆの横断面構成を例示した説明図である。図１６は、図７のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示している。第７実施形態のダイレータ１Ｆは、第２実施形態で説明した構成において、第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０に代えて、中空シャフト１０Ｆを備える。中空シャフト１０Ｆは、ルーメン１Ｌよりも外側の肉厚部に、４つのサブルーメン１０Ｌが形成されている。サブルーメン１０Ｌの先端側は、展開部３０（図７）よりも基端側において、外部に連通している。サブルーメン１０Ｌ内には、第２実施形態で説明した摺動部２０Ａを構成する棒状部材が、それぞれ収容されている。このように、ダイレータ１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、摺動部２０Ａを収容するサブルーメンを、中空シャフト１０Ｆの肉厚部に形成してもよい。以上のような第７実施形態のダイレータ１Ｆによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態のダイレータ１Ｆによれば、ダイレータ１Ｆを構成する部品の点数を削減できる。
図１６は、第７実施形態のダイレータ１Ｆの横断面構成を例示した説明図である。図１６は、図７のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示している。第７実施形態のダイレータ１Ｆは、第２実施形態で説明した構成において、第１中空シャフト１０及び第２中空シャフト４０に代えて、中空シャフト１０Ｆを備える。中空シャフト１０Ｆは、ルーメン１Ｌよりも外側の肉厚部に、４つのサブルーメン１０Ｌが形成されている。サブルーメン１０Ｌの先端側は、展開部３０（図７）よりも基端側において、外部に連通している。サブルーメン１０Ｌ内には、第２実施形態で説明した摺動部２０Ａを構成する棒状部材が、それぞれ収容されている。このように、ダイレータ１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、摺動部２０Ａを収容するサブルーメンを、中空シャフト１０Ｆの肉厚部に形成してもよい。以上のような第７実施形態のダイレータ１Ｆによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態のダイレータ１Ｆによれば、ダイレータ１Ｆを構成する部品の点数を削減できる。
【0056】
＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【0057】
［変形例１］
上記第１～７実施形態では、ダイレータ１，１Ａ～１Ｆの構成の一例を示した。しかし、ダイレータ１の構成は種々の変更が可能である。例えば、第１，５，６実施形態のダイレータ１において、さらに、摺動部２０の周囲を覆う中空管形状の外側シャフトを設けてもよい。そうすれば、摺動部２０が外部に露出することを抑制できるため、安全性をさらに向上できる。外側シャフトを設ける場合、摺動部２０は、金属性の素線を網目織りにしたメッシュ形状の中空管としてもよい。そうすれば、ダイレータ１の剛性を向上できる。
上記第１～７実施形態では、ダイレータ１，１Ａ～１Ｆの構成の一例を示した。しかし、ダイレータ１の構成は種々の変更が可能である。例えば、第１，５，６実施形態のダイレータ１において、さらに、摺動部２０の周囲を覆う中空管形状の外側シャフトを設けてもよい。そうすれば、摺動部２０が外部に露出することを抑制できるため、安全性をさらに向上できる。外側シャフトを設ける場合、摺動部２０は、金属性の素線を網目織りにしたメッシュ形状の中空管としてもよい。そうすれば、ダイレータ１の剛性を向上できる。
【0058】
［変形例２］
上記第１～７実施形態では、摺動部２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｅの構成の一例を示した。しかし、摺動部２０の構成は種々の変更が可能である。例えば、第２，３，７実施形態のダイレータ１において、摺動部２０の先端側に突起部を設けてもよい。突起部は、例えば、先端側から基端側に向かって広がる矢じり状など、任意の突出形状とできる。摺動部２０の先端側に突起部を設ければ、摺動部２０を先端側から基端側に向かって移動させた際に、突起部が第２中空シャフト４０の先端面に引っかかることで、摺動部２０の抜けを抑制できる。
上記第１～７実施形態では、摺動部２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｅの構成の一例を示した。しかし、摺動部２０の構成は種々の変更が可能である。例えば、第２，３，７実施形態のダイレータ１において、摺動部２０の先端側に突起部を設けてもよい。突起部は、例えば、先端側から基端側に向かって広がる矢じり状など、任意の突出形状とできる。摺動部２０の先端側に突起部を設ければ、摺動部２０を先端側から基端側に向かって移動させた際に、突起部が第２中空シャフト４０の先端面に引っかかることで、摺動部２０の抜けを抑制できる。
【0059】
［変形例３］
第１～７実施形態のダイレータ１，１Ａ～１Ｆの構成、及び上記変形例１，２のダイレータ１，１Ａ～１Ｆの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第３実施形態の摺動部２０を、第７実施形態のサブルーメン１０Ｌを有する中空シャフト１０に収容してダイレータ１を構成してもよい。例えば、第５実施形態で説明した展開部３０を、第２～４実施形態、第６実施形態、第７実施形態のダイレータ１において採用してもよい。例えば、第６実施形態で説明した先端面２１の形状を、第２～５実施形態、第７実施形態のダイレータ１において採用してもよい。
第１～７実施形態のダイレータ１，１Ａ～１Ｆの構成、及び上記変形例１，２のダイレータ１，１Ａ～１Ｆの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第３実施形態の摺動部２０を、第７実施形態のサブルーメン１０Ｌを有する中空シャフト１０に収容してダイレータ１を構成してもよい。例えば、第５実施形態で説明した展開部３０を、第２～４実施形態、第６実施形態、第７実施形態のダイレータ１において採用してもよい。例えば、第６実施形態で説明した先端面２１の形状を、第２～５実施形態、第７実施形態のダイレータ１において採用してもよい。
【0060】
以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
【符号の説明】
【0061】
１，１Ａ～１Ｆ…ダイレータ
１ａ…先端側開口
１ｂ…基端側開口
１ｘ…ダイレータ（比較例）
２…カテーテル
３…ガイドワイヤ
９…生体組織
１０，１０Ｆ…中空シャフト、第１中空シャフト
１５…凸部
２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｅ…摺動部
２０Ｃ…拡縮部
２１，２１Ａ，２１Ｅ…先端面
２５…凹部
２８…バルーン
２９…流路形成部材
３０，３０Ｄ…展開部
３１…基端面
４０，４０Ｂ，４０Ｃ…第２中空シャフト
４５…第１凹部
４６…第２凹部
５０…隙間
９０…動作部
２０１…先端チップ
１ａ…先端側開口
１ｂ…基端側開口
１ｘ…ダイレータ（比較例）
２…カテーテル
３…ガイドワイヤ
９…生体組織
１０，１０Ｆ…中空シャフト、第１中空シャフト
１５…凸部
２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｅ…摺動部
２０Ｃ…拡縮部
２１，２１Ａ，２１Ｅ…先端面
２５…凹部
２８…バルーン
２９…流路形成部材
３０，３０Ｄ…展開部
３１…基端面
４０，４０Ｂ，４０Ｃ…第２中空シャフト
４５…第１凹部
４６…第２凹部
５０…隙間
９０…動作部
２０１…先端チップ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】