特開 2022-62668 検出装置および検出方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022062668

(43)【公開日】2022-04-20

(54)【発明の名称】検出装置および検出方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/11 20060101AFI20220413BHJP

   A61B 5/113 20060101ALI20220413BHJP

   A61B 5/397 20210101ALI20220413BHJP

【ＦＩ】

A61B5/11 310

A61B5/113

A61B5/397

【審査請求】有

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021086653

(22)【出願日】2021-05-24

(11)【特許番号】

(45)【特許公報発行日】2022-01-17

(31)【優先権主張番号】P 2020170223

(32)【優先日】2020-10-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

【国等の委託研究の成果に係る記載事項】（出願人による申告）令和３年度、総務省、戦略的情報通信研究開発推進事業、産業技術力強化法第１７条の適用を受ける特許出願

(71)【出願人】

【識別番号】517350355

【氏名又は名称】株式会社スキノス

(71)【出願人】

【識別番号】391001619

【氏名又は名称】長野県

(71)【出願人】

【識別番号】504180239

【氏名又は名称】国立大学法人信州大学

(74)【代理人】

【識別番号】100104787

【弁理士】

【氏名又は名称】酒井 伸司

(72)【発明者】

【氏名】百瀬 英哉

(72)【発明者】

【氏名】西村 美也子

(72)【発明者】

【氏名】大森 信行

(72)【発明者】

【氏名】村澤 智啓

(72)【発明者】

【氏名】相澤 淳平

(72)【発明者】

【氏名】栗田 浩

(72)【発明者】

【氏名】小山 吉人

【テーマコード（参考）】

4C038

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C038VA04

4C038VB09

4C038VB33

4C038VB34

4C038VC20

4C127AA04

4C127CC01

(57)【要約】

【課題】睡眠状態における嚥下行為を正確かつ容易に検出可能とする。
【解決手段】覚醒状態の被験者に嚥下行為を複数回実施させつつ得た筋電位データＤｍに基づいて嚥下行為継続時間および嚥下行為時電位を特定する第１の処理と、覚醒状態の被験者に体動行為を複数回実施させつつ得た筋電位データＤｍに基づいて体動行為継続時間および体動行為時電位を特定する第２の処理と、両行為継続時間に基づいて判別用基準時間を特定すると共に両行為時電位に基づいて判別用基準電位を特定する第３の処理とを実行し、検出処理において、例えば嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも短く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも高い被験者については、筋電位が第１の閾値を超えてから第２の閾値を下回るまでの第３の時間が判別用基準時間よりも短く、かつ第３の時間内における筋電位の代表値が判別用基準電位よりも高いときに嚥下行為が実施されたと判別する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被験者の頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて当該被験者による嚥下行為を検出する検出処理を実行する処理部を備えた検出装置であって、
前記処理部は、覚醒状態の前記被験者に前記嚥下行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が予め規定された第１の閾値を超えてから予め規定された第２の閾値を下回るまでの第１の時間を当該嚥下行為毎にそれぞれ特定し、かつ予め規定された第１の時間特定手順に従って当該各第１の時間の代表時間を嚥下行為継続時間として特定すると共に、予め規定された第１の電位特定手順に従って当該各第１の時間内における当該筋電位の代表値を嚥下行為時電位として特定する第１の処理と、
前記覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第２の時間を当該体動行為毎にそれぞれ特定し、かつ前記第１の時間特定手順に従って当該各第２の時間の代表時間を体動行為継続時間として特定すると共に、前記第１の電位特定手順に従って当該各第２の時間内における当該筋電位の代表値を体動行為時電位として特定する第２の処理と、
予め規定された第２の時間特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準時間を前記嚥下行為継続時間および前記体動行為継続時間に基づいて特定すると共に、予め規定された第２の電位特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準電位を前記嚥下行為時電位および前記体動行為時電位に基づいて特定する第３の処理とを前記検出処理に先立って実行すると共に、
前記検出処理において、睡眠状態の前記被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した前記筋電位データに基づいて当該被験者の睡眠中の前記嚥下行為を検出するときに、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における当該筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別する検出装置。

【請求項2】

前記処理部は、前記第１の処理、前記第２の処理および前記検出処理において、前記被験者の前記頸部における複数箇所に設置された複数の検出電極を介して当該各検出電極の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の前記筋電位データを使用すると共に、
前記第１の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第１の時間として特定し、
前記第２の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第２の時間として特定し、
前記検出処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第３の時間として特定する請求項１記載の検出装置。

【請求項3】

前記処理部は、前記睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に前記筋電位データと共に記録した温度データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の呼吸状態を特定する処理Ａを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ａによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項１または２記載の検出装置。

【請求項4】

前記処理部は、前記睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に前記筋電位データと共に記録した圧力データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の当該呼吸状態を特定する処理Ｂを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ｂによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項１から３のいずれかに記載の検出装置。

【請求項5】

被験者の頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて当該被験者による嚥下行為を検出する検出方法であって、
覚醒状態の前記被験者に前記嚥下行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が予め規定された第１の閾値を超えてから予め規定された第２の閾値を下回るまでの第１の時間を当該嚥下行為毎にそれぞれ特定し、かつ予め規定された第１の時間特定手順に従って当該各第１の時間の代表時間を嚥下行為継続時間として特定すると共に、予め規定された第１の電位特定手順に従って当該各第１の時間内における当該筋電位の代表値を嚥下行為時電位として特定する第１の処理と、
前記覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第２の時間を当該体動行為毎にそれぞれ特定し、かつ前記第１の時間特定手順に従って当該各第２の時間の代表時間を体動行為継続時間として特定すると共に、前記第１の電位特定手順に従って当該各第２の時間内における当該筋電位の代表値を体動行為時電位として特定する第２の処理と、
予め規定された第２の時間特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準時間を前記嚥下行為継続時間および前記体動行為継続時間に基づいて特定すると共に、予め規定された第２の電位特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準電位を前記嚥下行為時電位および前記体動行為時電位に基づいて特定する第３の処理とを前記検出処理に先立って実行すると共に、
前記検出処理において、睡眠状態の前記被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した前記筋電位データに基づいて当該被験者の睡眠中の前記嚥下行為を検出するときに、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における当該筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別する検出方法。

【請求項6】

前記第１の処理、前記第２の処理および前記検出処理において、前記被験者の前記頸部における複数箇所に設置された複数の検出電極を介して当該各検出電極の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の前記筋電位データを使用すると共に、
前記第１の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第１の時間として特定し、
前記第２の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第２の時間として特定し、
前記検出処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第５の時間として特定する請求項３記載の検出方法。

【請求項7】

前記睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に前記筋電位データと共に記録した温度データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の呼吸状態を特定する処理Ａを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ａによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項５または６記載の検出方法。

【請求項8】

前記睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に前記筋電位データと共に記録した圧力データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の当該呼吸状態を特定する処理Ｂを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ｂによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項５から７のいずれかに記載の検出方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて被験者による嚥下行為を検出する検出装置および検出方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

出願人は、飲食物を嚥下するときの筋活動に伴って測定される被測定量（筋活動の活動時間および波形の振幅等）に基づいて判定対象についての嚥下に関する判定対象事項の状態（判定対象者の嚥下機能の状態や、判定対象飲食物の嚥下難易度など）を判定する判定装置および判定方法を下記の特許文献に開示している。

【0003】

出願人が開示している判定装置および判定方法では、最初に、嚥下機能判定基準（以下、単に「判定基準」ともいう）を作成する。具体的には、嚥下機能低下者および嚥下機能正常者をそれぞれ複数人ずつ被験者として選定し、選定した被験者の頸部にセンサシートを貼付した状態で飲食物を嚥下させて筋電位波形および振動波形をそれぞれ取得する。次いで、筋電位波形に基づいて嚥下時における測定対象筋の活動時間を特定すると共に、振動波形に基づいて頚部の振動の振幅（最大の振幅）を特定する。続いて、特定した活動時間および振幅を統計処理して判定基準を作成する。

【0004】

一方、例えば、判定対象者の嚥下機能が正常であるか否かを判定する際には、判定対象者を被験者として判定基準の作成時と同様の手順で飲食物を嚥下したときの測定対象筋の活動時間や頚部の振動の振幅（最大の振幅）を特定する。次いで、特定した活動時間および振幅、並びに事前に作成した判定基準に基づき、判定対象者の嚥下機能が正常であるか否かを判定する。以上により、嚥下機能判定が完了する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１６－１５４８５７号公報（第６－１４頁、第１－１１図）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところが、出願人が開示している判定装置および判定方法には、以下のような改善すべき課題が存在する。具体的には、出願人が開示の判定装置および判定方法では、嚥下機能低下者および嚥下機能正常者を被験者として飲食物を嚥下させて筋電位波形および振動波形を取得して判定基準を作成すると共に、判定対象者を被験者とする同様の処理によって取得した筋電位波形および振動波形と予め作成した判定基準とに基づいて判定対象者の嚥下機能が正常であるか否かを判定している。この場合、出願人が開示の判定装置および判定方法では、測定者の指示に従って被験者が飲食物を嚥下した際の筋電位波形や振動波形を使用するため、被験者が覚醒している状態（測定者の指示に従って飲食物を嚥下できる状態）での実施が前提となっている。

【0007】

一方、出願人は、嚥下機能が低下している者は、睡眠状態において誤嚥が生じ易い傾向があることを見出した。また、睡眠状態における誤嚥の発生が多い者は、睡眠状態における正常な嚥下（唾液を正常に嚥下する行為）の頻度が低くなることも見出した。したがって、判定対象者の嚥下機能の良否を判定するときには、覚醒状態において実施する上記の判定に加え（または、上記の判定に代えて）、睡眠状態において唾液を正常に嚥下する頻度を特定するのが好ましい。そこで、出願人は、判定対象者の頸部にセンサシートを貼付した状態で睡眠状態における筋電位波形等を取得して、睡眠状態における正常な嚥下の頻度を特定し、嚥下機能正常者の睡眠状態における正常な嚥下の頻度との比較を試みた。

【0008】

この場合、覚醒状態の被験者を対象として実施される前述の特許文献に開示の処理とは異なり、睡眠状態における正常な嚥下の頻度を特定する際には、測定者の指示に従って判定対象者に唾液を嚥下させることができない。このため、例えば、睡眠状態の判定対象者から筋電位波形を一定時間に亘って連続して取得し、取得した筋電位波形を解析して、予め規定された電位を超える波形の変化が生じていたときに、判定対象者が嚥下行為を行っていたと特定する構成・方法を試みた。しかしながら、睡眠状態における判定対象者が寝返りや咳払い（以下、これらを総称して「体動行為」ともいう）を行ったときには、嚥下を行っていなくても頸部の筋電位が変化することがある。このため、取得した筋電位波形の解析によって判定対象者の嚥下行為を検出するときに、体動行為時の筋電位の変化を嚥下行為に起因する変化であるとして嚥下行為を誤って検出してしまう可能性があり、嚥下行為の頻度に基づいて判定対象者の嚥下機能の状態を正しく判定するのが困難となる。

【0009】

したがって、睡眠状態における正常な嚥下の頻度に基づいて判定対象者の嚥下機能の良否を判定するときは、筋電位波形等の取得時に測定者が判定対象者を監視して体動行為が行われた時刻を記録し、筋電位波形の解析による嚥下行為の検出に際して、体動行為に起因する電位の変化を除外する必要がある。このため、長時間に亘る判定対象者の監視、および筋電位波形の解析による嚥下行為の検出が煩雑となっており、この点を改善するのが好ましい。

【0010】

本発明は、かかる改善すべき課題に鑑みてなされたものであり、被験者の睡眠状態における嚥下行為を正確かつ容易に検出し得る検出装置および検出方法を提供することを主目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記目的を達成すべく請求項１記載の検出装置は、被験者の頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて当該被験者による嚥下行為を検出する検出処理を実行する処理部を備えた検出装置であって、前記処理部は、覚醒状態の前記被験者に前記嚥下行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が予め規定された第１の閾値を超えてから予め規定された第２の閾値を下回るまでの第１の時間を当該嚥下行為毎にそれぞれ特定し、かつ予め規定された第１の時間特定手順に従って当該各第１の時間の代表時間を嚥下行為継続時間として特定すると共に、予め規定された第１の電位特定手順に従って当該各第１の時間内における当該筋電位の代表値を嚥下行為時電位として特定する第１の処理と、前記覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第２の時間を当該体動行為毎にそれぞれ特定し、かつ前記第１の時間特定手順に従って当該各第２の時間の代表時間を体動行為継続時間として特定すると共に、前記第１の電位特定手順に従って当該各第２の時間内における当該筋電位の代表値を体動行為時電位として特定する第２の処理と、予め規定された第２の時間特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準時間を前記嚥下行為継続時間および前記体動行為継続時間に基づいて特定すると共に、予め規定された第２の電位特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準電位を前記嚥下行為時電位および前記体動行為時電位に基づいて特定する第３の処理とを前記検出処理に先立って実行すると共に、前記検出処理において、睡眠状態の前記被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した前記筋電位データに基づいて当該被験者の睡眠中の前記嚥下行為を検出するときに、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における当該筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別する。

【0012】

また、請求項２記載の検出装置は、請求項１記載の検出装置において、前記処理部は、前記第１の処理、前記第２の処理および前記検出処理において、前記被験者の前記頸部における複数箇所に設置された複数の検出電極を介して当該各検出電極の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の前記筋電位データを使用すると共に、前記第１の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第１の時間として特定し、前記第２の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第２の時間として特定し、前記検出処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第３の時間として特定する。

【0013】

また、請求項３記載の検出装置は、請求項１または２記載の検出装置において、前記処理部は、前記睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に前記筋電位データと共に記録した温度データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の呼吸状態を特定する処理Ａを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ａによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【0014】

また、請求項４記載の検出装置は、請求項１から３のいずれかに記載の検出装置において、前記処理部は、前記睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に前記筋電位データと共に記録した圧力データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の当該呼吸状態を特定する処理Ｂを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ｂによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【0015】

また、請求項５記載の検出方法は、被験者の頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて当該被験者による嚥下行為を検出する検出方法であって、覚醒状態の前記被験者に前記嚥下行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が予め規定された第１の閾値を超えてから予め規定された第２の閾値を下回るまでの第１の時間を当該嚥下行為毎にそれぞれ特定し、かつ予め規定された第１の時間特定手順に従って当該各第１の時間の代表時間を嚥下行為継続時間として特定すると共に、予め規定された第１の電位特定手順に従って当該各第１の時間内における当該筋電位の代表値を嚥下行為時電位として特定する第１の処理と、前記覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第２の時間を当該体動行為毎にそれぞれ特定し、かつ前記第１の時間特定手順に従って当該各第２の時間の代表時間を体動行為継続時間として特定すると共に、前記第１の電位特定手順に従って当該各第２の時間内における当該筋電位の代表値を体動行為時電位として特定する第２の処理と、予め規定された第２の時間特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準時間を前記嚥下行為継続時間および前記体動行為継続時間に基づいて特定すると共に、予め規定された第２の電位特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準電位を前記嚥下行為時電位および前記体動行為時電位に基づいて特定する第３の処理とを前記検出処理に先立って実行すると共に、前記検出処理において、睡眠状態の前記被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した前記筋電位データに基づいて当該被験者の睡眠中の前記嚥下行為を検出するときに、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における当該筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別する。

【0016】

また、請求項６記載の検出方法は、請求項５記載の検出方法において、前記第１の処理、前記第２の処理および前記検出処理において、前記被験者の前記頸部における複数箇所に設置された複数の検出電極を介して当該各検出電極の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の前記筋電位データを使用すると共に、前記第１の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第１の時間として特定し、前記第２の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第２の時間として特定し、前記検出処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第３の時間として特定する。

【0017】

また、請求項７記載の検出方法は、請求項５または６記載の検出方法において、前記睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に前記筋電位データと共に記録した温度データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の呼吸状態を特定する処理Ａを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ａによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【0018】

また、請求項８記載の検出方法は、請求項５から７のいずれかに記載の検出方法において、前記睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に前記筋電位データと共に記録した圧力データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の当該呼吸状態を特定する処理Ｂを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ｂによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【発明の効果】

【0019】

請求項１記載の検出装置、および請求項５記載の検出方法では、覚醒状態の被験者に嚥下行為を複数回実施させつつ筋電位を記録した筋電位データに基づいて嚥下行為継続時間および嚥下行為時電位を特定する第１の処理と、覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ筋電位を記録した筋電位データに基づいて体動行為継続時間および体動行為時電位を特定する第２の処理と、嚥下行為継続時間および体動行為継続時間に基づいて判別用基準時間を特定すると共に嚥下行為時電位および体動行為時電位に基づいて判別用基準電位を特定する第３の処理とを検出処理に先立って実行すると共に、検出処理において睡眠状態の被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて被験者の睡眠中の嚥下行為を検出するときに、嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも短く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも高いときには、筋電位が第１の閾値を超えてから第２の閾値を下回るまでの第３の時間が判別用基準時間よりも短く、かつ第３の時間内における筋電位の代表値が判別用基準電位よりも高いときに嚥下行為が実施されたと判別し、嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも短く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも低いときには、第３の時間が判別用基準時間よりも短く、かつ第３の時間内における筋電位の代表値が判別用基準電位よりも低いときに嚥下行為が実施されたと判別し、嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも長く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも高いときには、第３の時間が判別用基準時間よりも長く、かつ第３の時間内における筋電位の代表値が判別用基準電位よりも高いときに嚥下行為が実施されたと判別し、嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも長く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも低いときには、第３の時間が判別用基準時間よりも長く、かつ第３の時間内における筋電位の代表値が判別用基準電位よりも低いときに嚥下行為が実施されたと判別する。

【0020】

したがって、請求項１記載の検出装置、および請求項５記載の検出方法によれば、睡眠状態の被験者から筋電位データを取得する際に測定者が被験者を監視することなく、取得された筋電位データに基づき、被験者が行った嚥下行為を正確かつ容易に検出することができる。これにより、例えば被験者の嚥下機能が正常であるか否かを判定する装置や判定者に対して、睡眠状態における被験者が行った嚥下行為時の筋電位を特定可能な正確な情報（筋電位データ）を提供することができる。

【0021】

請求項２記載の検出装置、および請求項６記載の検出方法では、第１の処理、第２の処理および検出処理において、被験者の頸部における複数箇所に設置された複数の検出電極を介して各検出電極の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の筋電位データを使用すると共に、第１の処理において、いずれかの筋電位データにおける筋電位が第１の閾値を超えてから、すべての筋電位データにおける筋電位が第２の閾値を下回るまでの時間を第１の時間として特定し、第２の処理において、いずれかの筋電位データにおける筋電位が第１の閾値を超えてから、すべての筋電位データにおける筋電位が第２の閾値を下回るまでの時間を第２の時間として特定し、検出処理において、いずれかの筋電位データにおける筋電位が第１の閾値を超えてから、すべての筋電位データにおける筋電位が第２の閾値を下回るまでの時間を第３の時間として特定する。

【0022】

したがって、請求項２記載の検出装置、および請求項６記載の検出方法によれば、頸部における各位置の個々の第３の時間が嚥下行為時と体動行為時とで同程度の時間長となるような被験者であっても、いずれかの位置における筋電位が第１の閾値を超えてから、すべての位置における筋電位が第２の閾値を下回るまでの時間が嚥下行為時と体動行為時とで大きく相違するような場合には、検出処理において嚥下行為を正確に検出することができる。

【0023】

請求項３記載の検出装置、および請求項７記載の検査方法では、睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に筋電位データと共に記録した温度データに基づいて筋電位データの記録時おける被験者の呼吸状態を特定する処理Ａを実行すると共に、検出処理において、処理Ａによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には被験者による嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【0024】

また、請求項４記載の検出装置、および請求項８記載の検査方法では、睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に筋電位データと共に記録した圧力データに基づいて筋電位データの記録時おける被験者の呼吸状態を特定する処理Ｂを実行すると共に、検出処理において、処理Ｂによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には被験者による嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【0025】

したがって、請求項３，４記載の検出装置、および請求項７，８記載の検査方法によれば、筋電位データの値（筋電位）に基づく判別によって正常な嚥下行為が実施されたと誤判別する可能性がある頸部の筋活動のうち、吸引動作や排出動作と一緒に実施された筋活動については、嚥下行為が実施されたとの誤判別を確実かつ容易に回避することができる。これにより、睡眠状態の被験者が行った正常な嚥下行為を一層正確に検出することができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】検出装置１の構成を示す構成図である。

【図2】センサシート３の構成を示す平面図である。

【図3】被験者１００にセンサシート３を装着した状態を示す装着状態図である。

【図4】嚥下行為時の筋電位信号Ｓｍ（筋電位波形）の一例を示す信号波形図である。

【図5】嚥下行為時の筋電位信号Ｓｍ（筋電位波形）をフィルタリング処理した値の一例を示す信号波形図である。

【図6】体動行為時の筋電位信号Ｓｍ（筋電位波形）の一例を示す信号波形図である。

【図7】体動行為時の筋電位信号Ｓｍ（筋電位波形）をフィルタリング処理した値の一例を示す信号波形図である。

【図8】被験者１００Ａの嚥下行為継続時間および体動行為継続時間（筋電位が規定レベルを超えている時間）の一例を示す図である。

【図9】被験者１００Ａの嚥下行為時電位および体動行為時電位（筋電位レベル）の一例を示す図である。

【図10】被験者１００Ｂの嚥下行為継続時間および体動行為継続時間（筋電位が規定レベルを超えている時間）の一例を示す図である。

【図11】被験者１００Ｂの嚥下行為時電位および体動行為時電位（筋電位レベル）の一例を示す図である。

【図12】被験者１００Ｃの嚥下行為継続時間および体動行為継続時間（筋電位が規定レベルを超えている時間）の一例を示す図である。

【図13】被験者１００Ｃの嚥下行為時電位および体動行為時電位（筋電位レベル）の一例を示す図である。

【図14】検出装置１Ａの構成を示す構成図である。

【図15】被験者１００にセンサシート３および温度センサ４ｓを装着した状態を示す装着状態図である。

【図16】嚥下行為および体動行為が実施されていない状態における被験者１００の頸部１０１の筋活動と呼吸状態との関係の一例について説明するための説明図である。

【図17】正常な嚥下行為が実施されている状態における被験者１００の頸部１０１の筋活動と呼吸状態との関係の一例について説明するための説明図である。

【図18】正常な嚥下行為が実施されている状態における被験者１００の頸部１０１の筋活動と呼吸状態との関係の他の一例について説明するための説明図である。

【図19】正常な嚥下行為が実施されている状態における被験者１００の頸部１０１の筋活動と呼吸状態との関係のさらに他の一例について説明するための説明図である。

【図20】異常な嚥下行為が実施されている状態における被験者１００の頸部１０１の筋活動と呼吸状態との関係の一例について説明するための説明図である。

【図21】嚥下行為であると誤判別される可能性がある体動行為が実施されている状態における被験者１００の頸部１０１の筋活動と呼吸状態との関係の一例について説明するための説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下、検出装置および検出方法の実施の形態について、添付図面を参照して説明する。

【0028】

最初に、検出装置１の構成について添付図面を参照して説明する。

【0029】

図１に示す検出装置１は、「検出装置」の一例であって、後述の「検出方法」に従い、被験者１００の頸部１０１（図３参照）の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データＤｍに基づいて被験者１００による嚥下行為を検出する検出処理を実行可能に構成されている。具体的には、検出装置１は、装置本体２およびセンサシート３を備えて構成されている。

【0030】

この場合、センサシート３は、被験者１００の頸部１０１（図３参照）に貼付（装着）された状態で頸部１０１の筋活動に伴う筋電位を検出可能に構成されたシート状センサ群であって、図２に示すように、粘着シート２１、複数（一例として８つ）の筋電位センサ２２ａ１～２２ｄ１，２２ａ２～２２ｄ２（以下、「筋電位センサ２２ａ１，２２ａ２」を区別しないときには「筋電位センサ２２ａ」ともいい、「筋電位センサ２２ｂ１，２２ｂ２」を区別しないときには「筋電位センサ２２ｂ」ともいい、「筋電位センサ２２ｃ１，２２ｃ２」を区別しないときには「筋電位センサ２２ｃ」ともいい、「筋電位センサ２２ｄ１，２２ｄ２」を区別しないときには「筋電位センサ２２ｄ」ともいい、「筋電位センサ２２ａ～２２ｄ」を区別しないときには「筋電位センサ２２」ともいう）、送信部２３および電源（バッテリー：図示せず）を備えている。

【0031】

粘着シート２１は、一面に粘着材層が形成されて頸部１０１等に貼付け可能とする粘着面が形成されている。なお、図２では、粘着シート２１における粘着面とは逆側の面から見た状態でセンサシート３を図示している。各筋電位センサ２２は、「検出電極」の一例であって、センサシート３を貼付した部位（頸部１０１等）の筋活動に伴って発生する筋電位を検出して筋電位のレベルに対応する筋電位信号Ｓｍを出力する。この筋電位センサ２２は、粘着シート２１における上記の粘着面に固定されている。送信部２３は、筋電位センサ２２から出力された筋電位信号Ｓｍを装置本体２に対して無線送信可能に構成されている。

【0032】

また、センサシート３には、被験者１００の頸部１０１における「嚥下行為時の筋電位変化の検出に適した位置」に各筋電位センサ２２を位置させるようにして頸部１０１に粘着シート２１を貼付させるための取付け指標２４が形成されている。具体的には、このセンサシート３では、図３に示すように、被験者１００の頸部１０１における喉頭隆起１０２（喉仏）の近傍（外側）に取付け指標２４が位置するように粘着シート２１を頸部１０１に貼付したときに、各筋電位センサ２２が嚥下関連筋群に対向するように、各筋電位センサ２２が配置されている。

【0033】

より具体的には、このセンサシート３は、喉頭隆起１０２の近傍に取付け指標２４を位置させたときに、筋電位センサ２２ａが胸骨甲状筋の近傍（以下、「位置Ａ」ともいう）に接し、筋電位センサ２２ｂが胸骨舌骨筋の近傍（以下、「位置Ｂ」ともいう）に接し、筋電位センサ２２ｃがオトガイ筋の近傍（以下、「位置Ｃ」ともいう）に接し、かつ筋電位センサ２２ｄが甲状舌骨筋の近傍（以下、「位置Ｄ」ともいう）に接するように各筋電位センサ２２の配置および取付け指標２４の形成位置が最適化されている。

【0034】

一方、装置本体２は、受信部１１、操作部１２、表示部１３、処理部１４および記憶部１５を備えている。受信部１１は、センサシート３の送信部２３から無線送信される筋電位信号Ｓｍを受信して処理部１４に出力する。操作部１２は、処理条件の設定操作や、処理開始／終了の指示操作が可能な各種の操作スイッチを備え、スイッチ操作に応じた操作信号を処理部１４に出力する。表示部１３は、処理部１４の制御に従い、処理条件の設定画面や、筋電位信号Ｓｍの波形（筋電位の経時変化を示す波形）の表示画面、および検出結果を報知する表示画面など（いずれも図示せず）を表示する。

【0035】

処理部１４は、検出装置１（装置本体２）を総括的に制御する。具体的には、処理部１４は、「処理部」の一例であって、センサシート３から送信されて受信部１１によって受信された筋電位信号Ｓｍに基づき、センサシート３の各筋電位センサ２２によって検出された筋電位の変化を特定可能な筋電位データＤｍ（「被験者の頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データ」の一例）を生成して記憶部１５に記憶させる。また、処理部１４は、記憶部１５に記憶させた筋電位データＤｍを解析して筋電位のレベルや所定の条件を満たしている時間長などを特定する処理を実行する。さらに、処理部１４は、特定した筋電位のレベルや時間長に基づき、被験者１００の嚥下行為を検出する。なお、処理部１４による上記の各処理については後に詳細に説明する。記憶部１５は、処理部１４の動作プログラムや処理部１４の演算結果を記憶すると共に、上記の筋電位データＤｍを記憶する。

【0036】

次に、検出装置１によって睡眠状態の被験者１００による嚥下行為を検出する処理について添付図面を参照して説明する。

【0037】

最初に、嚥下行為を検出するための「基準の値」を特定する。この「基準の値」の特定に際しては、まず、覚醒状態の被験者１００を対象として以下の処理を順次実行する。具体的には、図３に示すように、被験者１００の頸部１０１における喉頭隆起１０２の近傍（外側）に取付け指標２４が位置するように粘着シート２１を頸部１０１に貼付してセンサシート３を装着する。この際には、センサシート３の筋電位センサ２２ａが胸骨甲状筋の近傍（位置Ａ）に接し、筋電位センサ２２ｂが胸骨舌骨筋の近傍（位置Ｂ）に接し、筋電位センサ２２ｃがオトガイ筋の近傍（位置Ｃ）に接し、かつ筋電位センサ２２ｄが甲状舌骨筋の近傍（位置Ｄ）に接した状態となる。次いで、装置本体２およびセンサシート３の電源をそれぞれ投入する。この際には、センサシート３の各筋電位センサによって被験者１００の頸部１０１の筋活動に伴って発生する筋電位が検出され、検出された電位のレベルに応じた筋電位信号Ｓｍがセンサシート３から装置本体２に送信される。続いて、被験者１００に対して就寝時の体位となるように指示をする。

【0038】

次いで、装置本体２の操作部１２を操作することにより、「嚥下行為時データの取得」の開始を指示すると共に、覚醒状態の被験者１００に対して嚥下行為の実施を指示する。この際には、被験者１００自身の唾液、或いは、極く少量の飲料（水など）を嚥下させる。これに応じて、被験者１００が嚥下行為を実施したときには、一例として、図４に示すように、頸部１０１における位置Ａの電位（筋電位センサ２２ａによって検出される電位）、頸部１０１における位置Ｂの電位（筋電位センサ２２ｂによって検出される電位）、頸部１０１における位置Ｃの電位（筋電位センサ２２ｃによって検出される電位）、および頸部１０１における位置Ｄの電位（筋電位センサ２２ｄによって検出される電位）が嚥下行為時の筋活動に伴って逐次変化する。この場合、同図に示す波形は、嚥下行為時の筋電位の変化の一例であって、位置Ａ～Ｄ毎の筋電位の変化の態様は、嚥下行為の癖や、頸部１０１の状態などに応じて被験者１００毎に相違する。

【0039】

一方、装置本体２では、処理部１４が、操作部１２の操作によって「嚥下行為時データの取得」の開始を指示された時点から受信部１１によって受信されている筋電位信号Ｓｍに基づく筋電位データＤｍの生成を開始し、予め規定された時間が経過したとき（例えば、開始を指示されてから３秒が経過したとき）に、筋電位データＤｍの生成を終了して記憶部１５に記憶させる。以上の処理を複数回（一例として１０回）繰り返し実行することにより、覚醒状態の被験者１００による複数回の嚥下行為時の筋電位データＤｍ（「覚醒状態の被験者に嚥下行為を複数回実施させつつ筋電位を記録した筋電位データ」の一例）が取得される。

【0040】

次いで、装置本体２の操作部１２を操作することにより、「体動行為時データの取得」の開始を指示すると共に、覚醒状態の被験者１００に対して体動行為の実施を指示する。この際には、一例として「寝返り（仰臥位から側臥位への移行、側臥位から仰臥位への移行、および側臥位から逆向きの側臥位への移行など）」を体動行為として実施させる。これに応じて、被験者１００が体動行為を実施したときには、一例として、図６に示すように、頸部１０１における位置Ａの電位（筋電位センサ２２ａによって検出される電位）、頸部１０１における位置Ｂの電位（筋電位センサ２２ｂによって検出される電位）、頸部１０１における位置Ｃの電位（筋電位センサ２２ｃによって検出される電位）、および頸部１０１における位置Ｄの電位（筋電位センサ２２ｄによって検出される電位）が体動行為時の筋活動に伴って逐次変化する。この場合、図６に示す波形は、体動行為時の筋電位の変化の一例であって、位置Ａ～Ｄ毎の筋電位の変化の態様は、体動行為の癖や、頸部１０１の状態などに応じて被験者１００毎に相違する。

【0041】

一方、装置本体２では、処理部１４が、操作部１２の操作によって「体動行為時データの取得」の開始を指示された時点から受信部１１によって受信されている筋電位信号Ｓｍに基づく筋電位データＤｍの生成を開始し、予め規定された時間が経過したとき（例えば、開始を指示されてから５秒が経過したとき）に、筋電位データＤｍの生成を終了して記憶部１５に記憶させる。以上の処理を複数回（一例として１０回）繰り返し実行することにより、覚醒状態の被験者１００による複数回の体動行為時の筋電位データＤｍ（「覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ筋電位を記録した筋電位データ」の一例）が取得される。

【0042】

なお、詳細な説明を省略するが、「予め規定された体動行為」は上記の例のような「寝返り」に限定されるものではなく、「寝返り」に加えて（または、「寝返り」に代えて）「咳払い」、「深呼吸」および「発声（寝言を意図した音声の発声）」などを「体動行為」として実施させて筋電位データＤｍを取得するのが好ましい。この場合、各種の「体動行為」を実施させて筋電位データＤｍを取得するときには、各「体動行為」をそれぞれ複数回実施して同種の「体動行為」に対応する複数の筋電位データＤｍを取得するのが好ましい。また、「嚥下行為時データの取得」および「体動行為時データの取得」の実行順序は上記の例に限定されず、「体動行為時データの取得」の後に「嚥下行為時データの取得」を実施することもできる。

【0043】

次いで、処理部１４は、記憶部１５に記憶させた各筋電位データＤｍに基づいて「嚥下行為についての基準の値」および「体動行為についての基準の値」をそれぞれ演算する。具体的には、処理部１４は、各筋電位データＤｍの値を対象とするフィルタリング処理を実行する。より具体的には、一例として、１００Ｈｚ～５００Ｈｚ帯域を抽出するＢＰＦを使用したフィルタリング処理、全波整流処理フィルタを使用したフィルタリング処理（数値の絶対値変換処理）、および１０Ｈｚ以下の低域を抽出するＬＰＦを使用したフィルタリング処理をこの順で実行する。これにより、一例として、図４に示す嚥下行為時の筋電位データＤｍの波形については図５に示す波形のように変換され、図６に示す体動行為時の筋電位データＤｍの波形については図７に示す波形のように変換される。以下、前述のように筋電位信号Ｓｍに基づいて生成された筋電位データＤｍと区別するために、フィルタリング処理後の筋電位データＤｍについて筋電位データＤｍｆともいう。

【0044】

続いて、嚥下行為時の各筋電位データＤｍｆに基づき、前述の「嚥下行為時データの取得」において検出された筋電位が予め規定された「第１の閾値」を超えてから予め規定された「第２の閾値」を下回るまでの「第１の時間」を嚥下行為毎、かつ位置Ａ～Ｄ毎にそれぞれ特定する。この場合、検出される筋電位のレベルや、嚥下行為時や体動行為時の変化量が被験者１００毎に相違する。このため、筋電位が低い被験者１００や変化量が小さい被験者１００を対象としているときには「第１の閾値」や「第２の閾値」を低い電位に規定し、筋電位が高い被験者１００や変化量が大きい被験者１００を対象としているときには「第１の閾値」や「第２の閾値」を高い電位に規定する。また、「第１の閾値」および「第２の閾値」として相違する電位を規定することもできるが、一例として、両「閾値」を同じ電位に規定するものとする。

【0045】

次いで、一例として、上記のように特定した各「第１の時間」のうちの最短の時間および最長の時間を除く各「第１の時間」の平均時間長を「第１の時間の代表時間」である「嚥下行為継続時間」として位置Ａ～Ｄ毎にそれぞれ演算する（「予め規定された第１の時間特定手順」に従って「嚥下行為継続時間」を特定する処理の一例）。この際に、最短の時間および最長の時間を除いて「嚥下行為継続時間」を演算することにより、前述の「嚥下行為時データの取得」に際して被験者１００が通常時に実施しない（睡眠状態において実施しない）変則的な嚥下行為についての継続時間が「基準の値」に与える影響を軽減することができる。

【0046】

続いて、一例として、上記の「嚥下行為継続時間」の演算対象とした「第１の時間」の筋電位データＤｍｆに基づき、各「第１の時間」内における筋電位の最大値を「第１の時間内の筋電位の代表値」である「嚥下行為時電位」として位置Ａ～Ｄ毎にそれぞれ演算する（「予め規定された第１の電位特定手順」に従って「嚥下行為時電位」を特定する処理の一例）。なお、本例では、前述の「嚥下行為時データの取得（被験者１００に嚥下行為を実施させつつ筋電位データＤｍを取得する処理）」、および「嚥下行為についての基準の値（嚥下行為継続時間および嚥下行為時電位）の演算」の処理が「第１の処理」に相当する。

【0047】

続いて、体動行為時の各筋電位データＤｍｆに基づき、前述の「体動行為時データの取得」において検出された筋電位が「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第２の時間」を体動行為毎、かつ位置Ａ～Ｄ毎にそれぞれ特定する。なお、この際に使用する「第１の閾値」および「第２の閾値」については、嚥下行為時の筋電位データＤｍｆを対象とする前述の処理時に使用した「第１の閾値」および「第２の閾値」と同じ値の「閾値」を使用する。

【0048】

次いで、一例として、上記のように特定した各「第２の時間」のうちの最短の時間および最長の時間を除く各「第２の時間」の平均時間長を「第２の時間の代表時間」である「体動行為継続時間」として位置Ａ～Ｄ毎にそれぞれ演算する（「予め規定された第１の時間特定手順」に従って「体動行為継続時間」を特定する処理の一例）。この際に、最短の時間および最長の時間を除いて「体動行為継続時間」を演算することにより、前述の「体動行為時データの取得」に際して被験者１００が通常時に実施しない（睡眠状態において実施しない）変則的な体動行為についての継続時間が「基準の値」に与える影響を軽減することができる。

【0049】

続いて、一例として、上記の「体動行為継続時間」の演算対象とした「第２の時間」の筋電位データＤｍｆに基づき、各「第２の時間」内における筋電位の最大値を「第２の時間内の筋電位の代表値」である「体動行為時電位」として位置Ａ～Ｄ毎にそれぞれ演算する（「予め規定された第１の電位特定手順」に従って「体動行為時電位」を特定する処理の一例）。なお、本例では、前述の「体動行為時データの取得（被験者１００に体動行為を実施させつつ筋電位データＤｍを取得する処理）」、および「体動行為についての基準の値（体動行為継続時間および体動行為時電位）の演算」の処理が「第２の処理」に相当する。

【0050】

この場合、複数の被験者１００に対して上記の「第１の処理」や「第２の処理」を実行したときに、演算される（特定される）「嚥下行為継続時間」および「嚥下行為時電位」や、「体動行為継続時間」および「体動行為時電位」は、図８～１３に示すように、被験者１００毎に相違する。

【0051】

なお、図８，１０，１２では、複数回の「嚥下行為時データの取得」によって取得された各筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて特定された「第１の時間」の分布範囲、および複数回の「体動行為時データの取得」によって取得された各筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて特定された「第２の時間」の分布範囲を位置Ａ～Ｄ毎に「棒グラフ」でそれぞれ示すと共に、演算された「嚥下行為継続時間」や「体動行為継続時間」を位置Ａ～Ｄ毎に「●」でそれぞれ示している。また、図９，１１，１３では、複数回の「嚥下行為時データの取得」によって取得された各筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて特定された「第１の時間内における代表電位」の分布範囲、および複数回の「体動行為時データの取得」によって取得された各筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて特定された「第２の時間内における代表電位」の分布範囲を位置Ａ～Ｄ毎に「棒グラフ」でそれぞれ示すと共に、演算された「嚥下行為時電位」や「体動行為時電位」を位置Ａ～Ｄ毎に「●」でそれぞれ示している。

【0052】

例えば、図８，１２に示すように、被験者１００Ａ，１００Ｃは、位置Ａ～Ｄのすべてにおいて、「第１の時間」よりも「第２の時間」が長く、演算される「体動行為継続時間」が「嚥下行為継続時間」よりも長くなっている。これに対して、図１０に示すように、被験者１００Ｂは、位置Ａにおいては、「第１の時間」よりも「第２の時間」が長く、演算される「体動行為継続時間」が「嚥下行為継続時間」よりも長くなっているものの、位置Ｂ～Ｄにおいては、「第１の時間」と「第２の時間」との差が小さく、演算される「体動行為継続時間」の「嚥下行為継続時間」との差も小さくなっている。なお、詳細な説明を省略するが、「第１の時間」や「第２の時間」の分布範囲についても、被験者１００Ａ～１００Ｂ毎に相違している。

【0053】

また、図９に示すように、被験者１００Ａは、位置Ａ，Ｂにおいて「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」とが相違するものの、位置Ｃ，Ｄにおいては、「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」とが同程度となっている。さらに、被験者１００Ａは、位置Ｂにおける「第１の時間内における代表値」の分布範囲と「第２の時間内における代表値」の分布範囲とが相違するものの、位置Ａにおける「第１の時間内における代表値」の分布範囲の一部と「第２の時間内における代表値」の分布範囲の一部とが重なっている。

【0054】

また、図１１に示すように、被験者１００Ｂは、位置Ａ～Ｄのすべてにおいて「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」とが相違し、かつ「第１の時間内における代表値」の分布範囲と「第２の時間内における代表値」の分布範囲とが相違している。さらに、図１３に示すように、被験者１００Ｃは、位置Ａ～Ｄのすべてにおいて「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」とが相違し、位置Ｂ，Ｃにおいて「第１の時間内における代表値」の分布範囲と「第２の時間内における代表値」の分布範囲とが相違するものの、位置Ａ，Ｄにおいて「第１の時間内における代表値」の分布範囲の一部と「第２の時間内における代表値」の分布範囲の一部とが重なっている。

【0055】

このような「嚥下行為時の測定値」や「体動行為時の測定値」の被験者１００毎の相違は、嚥下行為の癖や、体動行為の癖、および頸部１０１の状態などに起因して生じるものである。このため、同一の被験者１００については、「第１の処理」および「第２の処理」を複数回実行しても同様の値が得られることが確認されている。また、同一の被験者１００については、覚醒状態において取得された筋電位データＤｍに基づいて得られる「嚥下行為継続時間」、「嚥下行為時電位」、「体動行為継続時間」および「体操行為時電位」と、睡眠状態において得られる取得された筋電位データＤｍに基づいて得られる「嚥下行為継続時間」、「嚥下行為時電位」、「体動行為継続時間」および「体操行為時電位」とが同程度となることも確認されている。以上により、「基準の値」を特定する処理が完了する。

【0056】

次いで、特定した「基準の値」に基づき、後述の「検出処理」において嚥下行為が行われたか否かを判別するための「判別用基準時間」および「判別用基準電位」を特定する。具体的には、処理部１４は、一例として、最初に、各位置Ａ～Ｄのうちから、特定された「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」との差、および「第１の時間」の分布範囲と「第２の時間」の分布範囲との差が予め規定された時間長を超え、かつ特定された「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」との差、および「第１の時間内における代表値」の分布範囲と「第２の時間内における代表値」の分布範囲との差が予め規定された値を超えている位置を「嚥下行為検出位置」として特定する。この際に、条件を満たす位置が複数存在するときには、上記の「差」が最も大きい位置を「嚥下行為検出位置」として特定する。

【0057】

また、処理部１４は、一例として、特定した「嚥下行為検出位置」における「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」との中間の時間を、嚥下行為および体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための「判別用基準時間」として特定する（「予め規定された第２の時間特定手順」に従って「判別用基準時間」を特定する処理の一例）。さらに、処理部１４は、一例として、特定した「嚥下行為検出位置」における「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」との中間値を、嚥下行為および体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための「判別用基準電位」として特定する（「予め規定された第２の電位特定手順」に従って「判別用基準電位」を特定する処理の一例）。

【0058】

この際に、例えば、前述の被験者１００Ａが被験者１００であったときには、前述したように、位置Ａ～Ｄのすべてにおいて「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」とが相違し、かつ「第１の時間」の分布範囲と「第２の時間」の分布範囲とが相違すると共に、位置Ｂにおいて、「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」とが相違し、かつ「第１の時間内における代表値」の分布範囲と「第２の時間内における代表値」の分布範囲とが相違している。このため、処理部１４は、被験者１００Ａが被験者１００であったときには、位置Ｂを「嚥下行為検出位置」として特定すると共に、位置Ｂにおける「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」との中間の時間（図８に一点鎖線で示す時間）を「判別用基準時間」として特定し、かつ位置Ｂにおける「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」との中間値（図９に一点鎖線で示す電位）を「判別用基準電位」として特定する。

【0059】

また、例えば、前述の被験者１００Ｂが被験者１００であったときには、前述したように、位置Ａ～Ｄのすべてにおいて「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」とが相違し、かつ「第１の時間内における代表値」の分布範囲と「第２の時間内における代表値」の分布範囲とが相違すると共に、位置Ａにおいて「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」とが相違し、かつ「第１の時間」の分布範囲と「第２の時間」の分布範囲とが相違している。このため、処理部１４は、被験者１００Ｂが被験者１００であったときには、位置Ａを「嚥下行為検出位置」として特定すると共に、位置Ａにおける「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」との中間の時間（図１０に一点鎖線で示す時間）を「判別用基準時間」として特定し、かつ位置Ａにおける「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」との中間値（図１１に一点鎖線で示す電位）を「判別用基準電位」として特定する。

【0060】

さらに、例えば、前述の被験者１００Ｃが被験者１００であったときには、前述したように、位置Ａ～Ｄのすべてにおいて「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」とが相違し、かつ「第１の時間」の分布範囲と「第２の時間」の分布範囲とが相違すると共に、位置Ｂ，Ｃにおいて、「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」とが相違し、かつ「第１の時間内における代表値」の分布範囲と「第２の時間内における代表値」の分布範囲とが相違している。この被験者１００Ｃでは、位置Ｂよりも位置Ｃの方が時間や値の「差」が大きいため、処理部１４は、被験者１００Ｃが被験者１００であったときには、位置Ｃを「嚥下行為検出位置」として特定すると共に、位置Ｃにおける「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」との中間の時間（図１２に一点鎖線で示す時間）を「判別用基準時間」として特定し、かつ位置Ｃにおける「嚥下行為時電位」と「体動行為時電位」との中間値（図１３に一点鎖線で示す電位）を「判別用基準電位」として特定する。

【0061】

なお、本例では、上記の「判別用基準時間」を特定する処理、および「判別用基準電位」を特定する処理が「第３の処理」に相当する。以上により、「判別用基準時間」および「判別用基準電位」を特定する処理が完了する。

【0062】

次に、睡眠状態の被験者１００による嚥下行為を検出する（「検出処理」の実行）。具体的には、嚥下行為の検出に際しては、前述の「基準の値」を特定する処理時と同様にして、被験者１００の頸部１０１にセンサシート３を装着した状態で装置本体２およびセンサシート３の電源をそれぞれ投入し、就寝するように指示をする。この際には、頸部１０１における各位置Ａ～Ｄの電位が各筋電位センサ２２ａ～２２ｄによって検出され、検出された電位を示す筋電位信号Ｓｍがセンサシート３から装置本体２に送信される。次いで、一例として、被験者１００が睡眠状態に移行したことを確認したときに、操作部１２を操作することによって、「睡眠時データの取得」の開始を指示する。

【0063】

この際に、装置本体２では、処理部１４が、操作部１２の操作によって「睡眠時データの取得」の開始を指示された時点から受信部１１によって受信されている筋電位信号Ｓｍに基づく筋電位データＤｍの生成を開始し、生成した筋電位データＤｍを記憶部１５に逐次記憶させる。また、操作部１２の操作によって「睡眠時データの取得」の終了が指示されたとき（被験者１００が覚醒したことを確認した測定者がそのような操作を行ったとき）や、予め設定された処理継続時間が経過したとき（または、予め設定された処理終了時刻が到来したとき）に、処理部１４は、筋電位信号Ｓｍに基づく筋電位データＤｍの生成、および記憶部１５への記憶の処理を終了する。これにより、睡眠状態の被験者１００についての筋電位データＤｍ（「睡眠状態の被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データ」の一例）の取得が完了する。

【0064】

次いで、処理部１４は、前述の「第１の処理」や「第２の処理」時と同様にして、各筋電位データＤｍの値を対象とするフィルタリング処理を実行して筋電位データＤｍｆを生成する。続いて、処理部１４は、生成した筋電位データＤｍｆと、事前に特定した「判別用基準時間」および「判別用基準電位」とに基づき、被験者１００の睡眠中の嚥下行為を検出する。

【0065】

この場合、図８，９に示す被験者１００Ａにおける位置Ｂ（嚥下行為検出位置）、図１０，１１に示す被験者１００Ｂにおける位置Ａ（嚥下行為検出位置）、および図１２，１３に示す被験者１００Ｃにおける位置Ｃ（嚥下行為検出位置）では、いずれも、「嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも短く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも高いとき」との条件を満たす筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）が取得される。したがって、処理部１４は、被験者１００Ａ～１００Ｃが被験者１００であったときには、筋電位データＤｍｆにおいて、筋電位が前述の「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも短く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも高いとの条件を満たす筋電位の変化が生じているか否かを検索し、そのような条件を満たす筋電位の変化が存在したときに、その筋電位の変化の時点において睡眠状態における被験者１００によって嚥下行為が実施されたと判別する。

【0066】

これにより、筋電位が「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」以上となったり、「第３の時間」内の筋電位の最大値が「判別用基準電位」以下となったりする「体動行為時の筋電位の変化」が「嚥下行為時の筋電位の変化」であると誤検出される事態を好適に回避しつつ、睡眠状態の被験者１００による嚥下行為が確実に検出される。

【0067】

また、被験者１００Ａ～１００Ｃの例とは相違するが、「嚥下行為検出位置」において、「嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも短く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも低い」との条件を満たす筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）が取得される被験者１００も存在する。このような被験者１００を対象としているときに、処理部１４は、筋電位データＤｍｆにおいて、筋電位が前述の「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも短く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも低いとの条件を満たす筋電位の変化が生じているか否かを検索し、そのような条件を満たす筋電位の変化が存在したときに、その筋電位の変化の時点において睡眠状態における被験者１００によって嚥下行為が実施されたと判別する。

【0068】

これにより、筋電位が「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」以上となったり、「第３の時間」内の筋電位の最大値が「判別用基準電位」以上となったりする「体動行為時の筋電位の変化」が「嚥下行為時の筋電位の変化」であると誤検出される事態を好適に回避しつつ、睡眠状態の被験者１００による嚥下行為が確実に検出される。

【0069】

さらに、「嚥下行為検出位置」において、「嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも長く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも高い」との条件を満たす筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）が取得される被験者１００も存在する。このような被験者１００を対象としているときに、処理部１４は、筋電位データＤｍｆにおいて、筋電位が前述の「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも長く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも高いとの条件を満たす筋電位の変化が生じているか否かを検索し、そのような条件を満たす筋電位の変化が存在したときに、その筋電位の変化の時点において睡眠状態における被験者１００によって嚥下行為が実施されたと判別する。

【0070】

これにより、筋電位が「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」以下となったり、「第３の時間」内の筋電位の最大値が「判別用基準電位」以下となったりする「体動行為時の筋電位の変化」が「嚥下行為時の筋電位の変化」であると誤検出される事態を好適に回避しつつ、睡眠状態の被験者１００による嚥下行為が確実に検出される。

【0071】

また、「嚥下行為検出位置」において、「嚥下行為継続時間が体動行為継続時間よりも長く、かつ嚥下行為時電位が体動行為時電位よりも低い」との条件を満たす筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）が取得される被験者１００も存在する。このような被験者１００を対象としているときに、処理部１４は、筋電位データＤｍｆにおいて、筋電位が前述の「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも長く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも低いとの条件を満たす筋電位の変化が生じているか否かを検索し、そのような条件を満たす筋電位の変化が存在したときに、その筋電位の変化の時点において睡眠状態における被験者１００によって嚥下行為が実施されたと判別する。

【0072】

これにより、筋電位が「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」以下となったり、「第３の時間」内の筋電位の最大値が「判別用基準電位」以上となったりする「体動行為時の筋電位の変化」が「嚥下行為時の筋電位の変化」であると誤検出される事態を好適に回避しつつ、睡眠状態の被験者１００による嚥下行為が確実に検出される。

【0073】

この場合、図８に示すように、被験者１００Ａでは、位置Ａ～Ｄのすべてにおいて、「嚥下行為継続時間」と「体動行為継続時間」とが大きく相違している。このため、被験者１００Ａについては、「第３の時間」内の筋電位の最大値と「判別用基準電位」との比較を行うことなく、「第３の時間」だけに着目して、「第３の時間」が「判別用基準時間」を下回るときには嚥下行為が行われたと判定し、「第３の時間」が「判別用基準時間」以上のときには体動行為が行われたと判定することもできる。しかしながら、図１２に示すように、被験者１００Ｃでは、位置Ｃにおける「判別用基準時間」が「体動行為継続時間」の分布範囲に含まれている。このため、被験者１００Ｃについて位置Ｃの「第３の時間」だけに着目して嚥下行為か体動行為かを判定したときに、「判別用基準時間」を僅かに下回る「第３の時間」が特定される体動行為について、嚥下行為が行われたと誤判定してしまう。

【0074】

また、詳細な説明を省略するが、「判別用基準電位」が「体動行為時電位」の分布範囲に含まれるような被験者１００について、「第３の時間」内の筋電位の最大値と「判別用基準電位」との比較だけで判定を行ったときにも、体動行為に伴って測定される筋電位が「判別用基準電位」に近い値のときには、嚥下行為が行われたと誤判定してしまう。このため、検出装置１による検出方法のように、「第３の時間」と「判別用基準時間」との比較に加え、「第３の時間」内の筋電位の最大値と「判別用基準電位」との比較を行い、両比較の結果に基づいて、嚥下行為が行われたか体動行為が行われたかを判定することにより、体動行為を誤って嚥下行為であると誤判定する可能性を十分に低減することが可能となっている。

【0075】

以上により、睡眠状態における被験者１００の嚥下行為を検出する「検出処理」が完了する。なお、「検出処理」において検出した嚥下行為については、対応する筋電位の変化の開始時刻を記録したデータを、「検出処理」において使用した筋電位データＤｍと共に保存することにより、一例として、被験者１００の嚥下機能が正常であるか否かの判定において有効利用することができる。

【0076】

このように、この検出装置１、およびその検出方法では、覚醒状態の被験者１００に嚥下行為を複数回実施させつつ筋電位を記録した筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて「嚥下行為継続時間」および「嚥下行為時電位」を特定する「第１の処理」と、覚醒状態の被験者１００に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ筋電位を記録した筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて「体動行為継続時間」および「体動行為時電位」を特定する「第２の処理」と、「嚥下行為継続時間」および「体動行為継続時間」に基づいて「判別用基準時間」を特定すると共に「嚥下行為時電位」および「体動行為時電位」に基づいて「判別用基準電位」を特定する「第３の処理」とを「検出処理」に先立って実行すると共に、「検出処理」において睡眠状態の被験者１００における頸部１０１の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて被験者１００の睡眠中の嚥下行為を検出するときに、「嚥下行為継続時間」が「体動行為継続時間」よりも短く、かつ「嚥下行為時電位」が「体動行為時電位」よりも高いときには、筋電位が「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも短く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも高いときに嚥下行為が実施されたと判別し、「嚥下行為継続時間」が「体動行為継続時間」よりも短く、かつ「嚥下行為時電位」が「体動行為時電位」よりも低いときには、「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも短く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも低いときに嚥下行為が実施されたと判別し、「嚥下行為継続時間」が「体動行為継続時間」よりも長く、かつ「嚥下行為時電位」が「体動行為時電位」よりも高いときには、「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも長く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも高いときに嚥下行為が実施されたと判別し、「嚥下行為継続時間」が「体動行為継続時間」よりも長く、かつ「嚥下行為時電位」が「体動行為時電位」よりも低いときには、「第３の時間」が「判別用基準時間」よりも長く、かつ「第３の時間」内における筋電位の最大値（代表値）が「判別用基準電位」よりも低いときに嚥下行為が実施されたと判別する。

【0077】

したがって、この検出装置１、およびその検出方法によれば、睡眠状態の被験者１００から筋電位データＤｍを取得する際に測定者が被験者１００を監視することなく、取得された筋電位データＤｍに基づき、被験者１００が行った嚥下行為を正確かつ容易に検出することができる。これにより、例えば被験者１００の嚥下機能が正常であるか否かを判定する装置や判定者に対して、睡眠状態における被験者１００が行った嚥下行為時の筋電位を特定可能な正確な情報（筋電位データＤｍ）を提供することができる。

【0078】

次に、検出装置および検出方法の他の実施の形態について、添付図面を参照して説明する。なお、検出装置１を用いた上記の実施の形態における要素と同様の要素については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

【0079】

図１４に示す検出装置１Ａは、「検出装置」の他の一例であって、後述の「検出方法」に従い、被験者１００の頸部１０１（図１５参照）の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データＤｍ、被験者１００の呼吸状態に応じて変化する外鼻孔１０３近傍の温度を記録した温度データＤｔ、および被験者１００の呼吸状態に応じて変化する圧力を記録した圧力データＤｐに基づいて被験者１００による嚥下行為を検出する検出処理を実行可能に構成されている。具体的には、検出装置１Ａは、装置本体２およびセンサシート３に加えて、温度測定装置４および圧力測定装置５を備えて構成されている。

【0080】

この場合、温度測定装置４は、被験者１００の外鼻孔１０３近傍に貼付可能な温度センサ４ｓ（サーミスタ：図１５参照）を備え、温度センサ４ｓを介して測定した温度を記録して温度データＤｔを生成し、生成した温度データＤｔを装置本体２に出力可能に構成されている。なお、温度センサ４ｓについては、被験者１００による吸引動作によって外鼻孔１０３から吸引される空気、および被験者１００による排出動作によって外鼻孔１０３から排出される空気が通過する位置に貼付される。

【0081】

また、圧力測定装置５は、一例として、圧力測定装置５内の圧力センサと図示しないエアバッグ（嚢体）とがエアホースを介して接続されており、エアバッグの圧迫度合いに応じて変化する圧力を圧力センサを介して測定して圧力データＤｐを生成し、生成した圧力データＤｐを装置本体２に出力する。なお、本例では、一例として、上記のエアバッグを被験者１００の胸部に配設した状態で帯体（伸縮性を有するベルト）によってエアバッグを被験者１００に固定するものとする。この場合、被験者１００の胸部に代えて腹部や背中にエアバッグを配設して帯体等で固定することもできる。

【0082】

一方、本例の検出装置１Ａにおける装置本体２では、処理部１４が、筋電位信号Ｓｍに基づいて生成する筋電位データＤｍに関連付けて、温度測定装置４から出力された温度データＤｔ、および圧力測定装置５から出力された圧力データＤｐを記憶部１５に記憶させる。また、処理部１４は、筋電位データＤｍを解析して筋電位のレベルや所定の条件を満たしている時間長などを特定する処理に加え、温度データＤｔおよび圧力データＤｐを解析して被験者１００の呼吸状態（吸引動作や排出動作を行っているか否か）を特定する処理を実行する。さらに、処理部１４は、特定した筋電位のレベルや時間長、および呼吸状態に関する特定結果に基づいて被験者１００の嚥下行為を検出する。

【0083】

次に、検出装置１Ａによって睡眠状態の被験者１００による嚥下行為を検出する処理について添付図面を参照して説明する。

【0084】

この検出装置１Ａによる嚥下行為の検出に際しては、最初に、覚醒状態の被験者１００を対象として「嚥下行為を検出するための［基準の値］」を特定すると共に、特定した「基準の値」に基づき、「検出処理」において嚥下行為が行われたか否かを判別するための「判別用基準時間」および「判別用基準電位」を特定する。なお、これらの処理の具体的な手順については、検出装置１による嚥下行為の検出時と同様のため、詳細な説明を省略する。

【0085】

次に、睡眠状態の被験者１００による嚥下行為を検出する（「検出処理」の実行）。具体的には、被験者１００の頸部１０１にセンサシート３を装着し、かつ外鼻孔１０３の近傍に温度測定装置４の温度センサ４ｓを装着すると共に、被験者１００の胸部に圧力測定装置５のエアバッグを配設した状態で帯体によって固定する。なお、後述するように温度データＤｔや圧力データＤｐに基づいて被験者１００の呼吸状態を特定する本例の「検出処理」に際しては、環境温度（室温）の変化量が十分に小さく、無風状態で、かつ被験者１００の身体に大きな振動が加わることのない環境下で一連の処理を実施するのが好ましい。

【0086】

次いで、装置本体２、温度測定装置４および圧力測定装置５の電源をそれぞれ投入すると共に、被験者１００に対して仰向けの姿勢で就寝するように指示をする。この際には、頸部１０１における各位置Ａ～Ｄの電位が各筋電位センサ２２ａ～２２ｄによって検出され、検出された電位を示す筋電位信号Ｓｍがセンサシート３から装置本体２に送信される。

【0087】

また、被験者１００によって吸引動作が行われたときには、外鼻孔１０３から吸引される空気が温度センサ４ｓに順次接することによって非呼吸状態（吸引動作や排出動作が行われず、温度センサ４ｓの周囲において空気が滞留している状態）よりもやや低い温度が検出されて温度測定装置４からそのような温度の変化を示す温度データＤｔが装置本体２に送信される。さらに、吸引動作時によって被験者１００の体内に空気が吸引されたときには、胸部に配設されている（被験者１００と帯体との間に挟み込まれている）エアバッグが圧迫されて圧力測定装置５によって徐々に高い圧力が検出され、そのような圧力の変化を示す圧力データＤｐが装置本体２に送信される。

【0088】

また、被験者１００によって排出動作が行われたときには、外鼻孔１０３から排出される空気（被験者１００の体内で温度上昇させられた空気）が温度センサ４ｓに順次接することによって吸引状態や非呼吸状態よりも高い温度が検出されて温度測定装置４からそのような温度を示す温度データＤｔが装置本体２に送信される。さらに、排出動作によって被験者１００の体内から空気が排出されたときには、胸部に配設されているエアバッグの圧迫が徐々に解かれることにより、圧力測定装置５によって徐々に低い圧力が検出され、そのような圧力の変化を示す圧力データＤｐが装置本体２に送信される。

【0089】

次いで、一例として、被験者１００が睡眠状態に移行したことを確認したときに、操作部１２を操作することによって「睡眠時データの取得」の開始を指示する。これに応じて、処理部１４が筋電位信号Ｓｍに基づいて筋電位データＤｍを生成して記憶部１５に記憶させると共に、温度測定装置４から出力されている温度データＤｔ、および圧力測定装置５から出力されている圧力データＤｐを筋電位データＤｍに関連付けて記憶部１５に記憶させる。これにより、睡眠状態の被験者１００についての筋電位データＤｍ（「睡眠状態の被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データ」の一例）、温度データＤｔ（「睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に筋電位データ」の一例）、および圧力データＤｐ（「睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に筋電位データと共に記録した圧力データ」の一例）の取得が完了する。

【0090】

この場合、図１６に示すように、被験者１００が時点ｔ１ａから吸引動作を開始して時点ｔ１ｂまで吸引動作を継続したときには、温度測定装置４によって時点ｔ１ａ～ｔ１ｂの間に低い温度が検出されると共に、圧力測定装置５によって測定される圧力が時点ｔ１ａから徐々に上昇する。また、被験者１００が時点ｔ１ｂから排出動作を開始して時点ｔ１ｃまで排出動作を継続したときには、温度測定装置４によって時点ｔ１ｂ～ｔ１ｃの間に高い温度が検出されると共に、圧力測定装置５によって測定される圧力が時点ｔ１ｂから徐々に低下する。したがって、温度測定装置４から出力される温度データＤｔの値（温度）や、圧力測定装置５から出力される圧力データＤｐの値（圧力）は、被験者１００の呼吸状態に応じて同図に示すように変化する。

【0091】

なお、同図、および後に参照する図１７～２１では、被験者１００の嚥下行為や体動行為（頸部１０１の筋活動に伴う筋電位の変化）と被験者１００の呼吸状態との関係についての理解を容易とするために、センサシート３における各筋電位センサ２２ａ～２２ｄを介して検出される筋電位のうちの１つだけを図示しているが、実際には、各筋電位センサ２２ａ～２２ｄの貼付位置の筋活動を特定可能な複数の筋電位を特定可能な筋電位データＤｍが取得される。この場合、図１６の例では、被験者１００による嚥下行為や体動行為が実施されていないことで、筋電位が一定となっている。また、図１６～２１は、被験者１００の「吸引動作」、「排出動作」および「呼吸動作停止（非呼吸状態）」と「温度測定装置４によって測定される温度」および「圧力測定装置５によって測定される圧力」との関係を示す概念図であり、実際には、使用する温度測定装置４や圧力測定装置５の特性、および被験者１００毎の呼吸の癖などの影響を受けて、検出される温度や圧力が非直線的な変化の態様となる。

【0092】

一方、被験者１００が嚥下行為を正常に実施するときには、嚥下行為時（唾液等を飲み込む際の頸部１０１の筋活動時）に呼吸が停止する。一例として、被験者１００が吸引動作後に排出動作に先立って嚥下行為を実施した場合、図１７に示すように、時点ｔ２ａから吸引動作を開始して時点ｔ２ｂまで吸引動作を継続したときに、時点ｔ２ａ～ｔ２ｂの間に低い温度が検出されると共に、測定される圧力が時点ｔ２ａから徐々に上昇する。また、吸引動作を終了した時点ｔ２ｂから時点ｔ２ｃまで嚥下行為に伴う頸部１０１の筋活動が実施されるときには、筋電位が変化するのに対して、吸引や排出が行われないことで、測定される温度が吸引動作時よりもやや高い温度でほぼ一定の状態が維持されると共に、測定される圧力が高い圧力でほぼ一定の状態が維持される。

【0093】

さらに、被験者１００が時点ｔ２ｃにおいて嚥下行為を終了して排出動作を開始し、時点ｔ２ｄまで排出動作を継続したときには、時点ｔ２ｃ～ｔ２ｄの間に高い温度が検出されると共に、測定される圧力が時点ｔ２ｃから徐々に低下する。したがって、筋電位データＤｍの値（筋電位）、温度測定装置４から出力される温度データＤｔの値（温度）、および圧力測定装置５から出力される圧力データＤｐの値（圧力）は、被験者１００の嚥下行為や呼吸状態に応じて同図に示すように変化する。

【0094】

また、一例として、被験者１００が排出動作後に吸引動作に先立って嚥下行為を実施した場合、図１８に示すように、時点ｔ３ａから排出動作を開始して時点ｔ３ｂまで排出動作を継続したときに、時点ｔ３ａ～ｔ３ｂの間に高い温度が検出されると共に、測定される圧力が時点ｔ３ａから徐々に低下する。また、排出動作を終了した時点ｔ３ｂから時点ｔ３ｃまで嚥下行為に伴う頸部１０１の筋活動が実施されるときには、筋電位が変化するのに対して、吸引や排出が行われないことで、測定される温度が吸引動作時よりもやや高い温度でほぼ一定の状態が維持されると共に、測定される圧力が低い圧力でほぼ一定の状態が維持される。

【0095】

さらに、被験者１００が時点ｔ３ｃにおいて嚥下行為を終了して吸引動作を開始し、時点ｔ３ｄまで吸引動作を継続したときには、時点ｔ３ｃ～ｔ３ｄの間に低い温度が検出されると共に、測定される圧力が時点ｔ３ｃから徐々に上昇する。したがって、筋電位データＤｍの値（筋電位）、温度測定装置４から出力される温度データＤｔの値（温度）、および圧力測定装置５から出力される圧力データＤｐの値（圧力）は、被験者１００の嚥下行為や呼吸状態に応じて同図に示すように変化する。

【0096】

さらに、一例として、被験者１００が吸引動作後に嚥下行為を実施して再び吸引動作を実施したり、排出動作後に嚥下行為を実施して再び排出動作したりすることもある。具体的には、２回の吸引動作の間に嚥下行為を実施した場合、図１９に実線で示すように、時点ｔ４ａ～ｔ４ｂの間の１回目の吸引動作時に低い温度が検出されると共に、測定される圧力が徐々に上昇する。また、時点ｔ４ｂ～ｔ４ｃの間に吸引および排出が行われずに嚥下行為が実施されることで、測定される温度が吸引動作時よりもやや高い温度でほぼ一定の状態が維持され、かつ測定される圧力がやや高い圧力でほぼ一定の状態が維持されると共に、嚥下行為に対応する筋電位の変化が検出される。さらに、時点ｔ４ｃ～ｔ４ｄの間の２回目の吸引動作時に再び低い温度が検出されると共に、測定される圧力が徐々に上昇する。この後、時点ｔ４ｄ～ｔ４ｅの間に排出動作が行われることで高い温度が検出されると共に、圧力が徐々に低下する。

【0097】

また、２回の排出動作の間に嚥下行為を実施した場合、図１９に破線で示すように、時点ｔ５ａ～ｔ５ｂの間に吸引動作が行われることで低い温度が検出されると共に、圧力が徐々に上昇する。また、時点ｔ５ｂ～ｔ５ｃの間の１回目の排出動作時に高い温度が検出されると共に、測定される圧力が徐々に低下する。さらに、時点ｔ５ｃ～ｔ５ｄの間に吸引および排出を行われずに嚥下行為が実施されることで、測定される温度が吸引動作時よりもやや高い温度でほぼ一定の状態が維持され、かつ測定される圧力がやや高い圧力でほぼ一定の状態が維持されると共に、嚥下行為に対応する筋電位の変化が検出される。この後、時点ｔ５ｄ～ｔ５ｅの間の２回目の排出動作時に再び高い温度が検出されると共に、測定される圧力が徐々に低下する。

【0098】

一方、前述のように筋電位データＤｍ、温度データＤｔおよび圧力データＤｐの取得が完了したときに、処理部１４は、各筋電位データＤｍの値を対象とするフィルタリング処理による筋電位データＤｍｆの生成と共に、各温度データＤｔの値を対象とするフィルタリング処理による温度データＤｔｆの生成、および各圧力データＤｐの値を対象とするフィルタリング処理による圧力データＤｐｆの生成を実行する。

【0099】

この場合、被験者１００が睡眠状態にあるときには、被験者１００自身の体温の変化や環境温度（室温）の変化の影響を受けて温度測定装置４によって検出される温度が比較的長い周期で上下することがある。したがって、本例の検出装置１Ａ（検出装置１Ａによる検出方法）では、一例として、被験者１００の呼吸状態の変化（吸引動作や排出動作）に応じた温度変化よりも長い周期の温度変化の影響を除外するフィルタ（一例として０．５Ｈｚ（または１．０Ｈｚ）程度の周期を下回る温度変化を除外するＨＰＦ）を用いて温度データＤｔをフィルタリング処理して温度データＤｔｆを生成する。

【0100】

また、被験者１００が睡眠状態であるか覚醒状態であるかを問わず、被験者１００の鼓動や、寝床に伝達される各種振動の影響を受けて圧力測定装置５によって検出される圧力が比較的短い周期で上下することがある。したがって、本例の検出装置１Ａ（検出装置１Ａによる検出方法）では、一例として、被験者１００の呼吸状態の変化（吸引動作や排出動作）に応じた圧力変化よりも短い周期の圧力変化の影響を除外するフィルタ（一例として、０．５Ｈｚ程度の周期を超える圧力変化を除外するＬＰＦ）を用いて圧力データＤｐをフィルタリング処理して圧力データＤｐｆを生成する。

【0101】

続いて、処理部１４は、生成した筋電位データＤｍｆ、および事前に特定した「判別用基準時間」および「判別用基準電位」と、温度データＤｔｆおよび圧力データＤｐｆとに基づき、被験者１００の睡眠中の嚥下行為を検出する。なお、筋電位データＤｍｆの値（筋電位）、「判別用基準時間」および「判別用基準電位」に基づいて嚥下行為の実施や体動行為の実施の有無を判別する処理については、検出装置１による前述の処理と同様のため、詳細な説明を省略する。

【0102】

この場合、前述したように、被験者１００による正常な嚥下行為は非呼吸状態（吸引動作や排出動作を行わない状態）において実施される。したがって、処理部１４は、筋電位データＤｍｆの値（筋電位）、「判別用基準時間」および「判別用基準電位」に基づき、睡眠状態における被験者１００によって嚥下行為が実施されたと判別したときに、温度データＤｔｆおよび圧力データＤｐｆに基づいて、嚥下行為が実施されたと判別した時間内の被験者１００の呼吸状態（吸引動作および排出動作を行っていたか否か）を特定することにより、嚥下行為が実施されたとの判別結果の正否を確認する処理を実行する。

【0103】

具体的には、処理部１４は、筋電位データＤｍｆの値に基づいて嚥下行為が実施されたと判別した前述の「第３の時間」（筋電位が「第１の閾値」を超えてから「第２の閾値」を下回るまでの時間）の前後数秒を含む時間（一例として、筋電位が第１の閾値を超えた時点の５秒前から、筋電位が第２の閾値を下回った時点の５秒後までの時間：以下、「第４の時間」ともいう）内の温度データＤｔｆを解析することにより、「第３の時間」内の被験者１００の呼吸状態を特定する（「処理Ａ」の一例）。

【0104】

より具体的には、処理部１４は、一例として、温度データＤｔｆの値（温度）の「第４の時間」内の最大値および最小値をそれぞれ特定すると共に、一例として、最小値から最大値までの温度範囲の１０％～９０％の温度範囲を非呼吸時温度範囲Ｈｔとして特定する。続いて、処理部１４は、温度データＤｔｆの値（温度）が非呼吸時温度範囲Ｈｔを下回る温度のときには、被験者１００が吸引動作を行っていたと特定し、温度データＤｔｆの値（温度）が非呼吸時温度範囲Ｈｔを上回る温度のときには、被験者１００が排出動作を行っていたと特定し、温度データＤｔｆの値（温度）が非呼吸時温度範囲Ｈｔ内の温度のときには、被験者１００が非呼吸状態であった（吸引動作や排出操作を行っていなかった）と特定する。

【0105】

次いで、被験者１００が吸引動作や排出動作を行っていたと特定した時間が上記の「第４の時間」内に存在したときに、処理部１４は、前述の「第３の時間」内に吸引動作や排出動作を行っていたか否かを特定する。

【0106】

この場合、例えば、吸引動作中に嚥下行為が行われたときには、一例として、図２０に実線で示すように、センサシート３を介して筋活動に伴う筋電位の変化が検出されるものの、吸引動作に伴い、温度測定装置４を介して検出される温度が嚥下行為中（筋電位が変化している最中）に非呼吸時温度範囲Ｈｔを下回る温度となる。なお、同図の例は、時点ｔ６ａ～ｔ６ｂの間に吸引動作が行われ、時点ｔ６ｂ～ｔ６ｃの間に排出動作が行われた状態を示している。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為中）に吸引動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ６ａ～ｔ６ｂの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0107】

また、例えば、排出動作中に嚥下行為が行われたときには、一例として、図２０に破線で示すように、センサシート３を介して筋活動に伴う筋電位の変化が検出されるものの、排出動作に伴い、温度測定装置４を介して検出される温度が嚥下行為中（筋電位が変化している最中）に非呼吸時温度範囲Ｈｔを上回る温度となる。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為中）に排出動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ６ｂ～ｔ６ｃの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0108】

さらに、例えば、吸引動作中に、正常な嚥下行為時の筋活動と似た筋活動を伴う体動行為が行われたときには、一例として、図２１に実線で示すように、センサシート３を介して嚥下行為時と同様の筋電位の変化が検出されるものの、吸引動作に伴い、温度測定装置４を介して検出される温度が体動行為中（嚥下行為時と同様に筋電位が変化している最中）に非呼吸時温度範囲Ｈｔを下回る温度となる。なお、同図の例は、時点ｔ７ａ～ｔ７ｂの間に吸引動作が行われ、時点ｔ７ｂ～ｔ７ｃの間に排出動作が行われた状態を示している。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為と誤判別され得る体動行為中）に吸引動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ７ａ～ｔ７ｂの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0109】

また、例えば、排出動作中に、正常な嚥下行為時の筋活動と似た筋活動を伴う体動行為が行われたときには、一例として、図２１に破線で示すように、センサシート３を介して嚥下行為時と同様の筋電位の変化が検出されるものの、排出動作に伴い、温度測定装置４を介して検出される温度が体動行為中（嚥下行為時と同様に筋電位が変化している最中）に非呼吸時温度範囲Ｈｔを上回る温度となる。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為と誤判別され得る体動行為中）に排出動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ７ｂ～ｔ７ｃの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0110】

また、処理部１４は、温度データＤｔ（Ｄｔｆ）に基づく被験者１００の呼吸状態の特定と並行して、前述の「第３の時間」の前後数秒を含む「第４の時間」内の圧力データＤｐｆを解析することにより、「第３の時間」内の被験者１００の呼吸状態を特定する（「処理Ｂ」の一例）。

【0111】

具体的には、処理部１４は、一例として、圧力データＤｐｆの値（圧力）の「第４の時間」内の最小値および最大値をそれぞれ特定すると共に、一例として、最小値から最大値までの圧力範囲の１０％に相当する変動幅を非呼吸時変動幅として特定する。また、また、処理部１４は、圧力データＤｐｆの値（圧力）に基づき、単位時間（一例として、１秒）内に非呼吸時変動幅を超える圧力の変化が生じたときには、被験者１００が吸引動作（圧力が上昇しているとき）、または排出動作（圧力が低下しているとき）を行っていたと特定し、単位時間内の圧力の変動量が非呼吸時変動幅を下回っているときには被験者１００が非呼吸状態であった（吸引動作や排出操作を行っていなかった）と特定する。

【0112】

次いで、被験者１００が吸引動作や排出動作を行っていたと特定した時間が上記の「第４の時間」内に存在したときに、処理部１４は、前述の「第３の時間」内に吸引動作や排出動作を行っていたか否かを特定する。

【0113】

この場合、例えば、吸引動作中に嚥下行為が行われたときには、一例として、図２０に実線で示すように、センサシート３を介して筋活動に伴う筋電位の変化が検出されるものの、吸引動作に伴い、圧力測定装置５を介して検出される圧力の単位時間内の変動量が嚥下行為中（筋電位が変化している最中）に非呼吸時変動幅を超えて大きくなる。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為中）に吸引動作または排出動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ６ａ～ｔ６ｂの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0114】

また、例えば、排出動作中に嚥下行為が行われたときには、一例として、図２０に破線で示すように、センサシート３を介して筋活動に伴う筋電位の変化が検出されるものの、吸引動作に伴い、圧力測定装置５を介して検出される圧力の単位時間内の変動量が嚥下行為中（筋電位が変化している最中）に非呼吸時変動幅を超えて大きくなる。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為中）に吸引動作または排出動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ６ｂ～ｔ６ｃの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0115】

さらに、例えば、吸引動作中に、正常な嚥下行為時の筋活動と似た筋活動を伴う体動行為が行われたときには、一例として、図２１に実線で示すように、センサシート３を介して嚥下行為時と同様の筋電位の変化が検出されるものの、吸引動作に伴い、圧力測定装置５を介して検出される圧力の単位時間内の変動量が体動行為中（嚥下行為時と同様に筋電位が変化している最中）に非呼吸時変動幅を超えて大きくなる。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為と誤判別され得る体動行為中）に吸引動作または排出動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ７ｃ～ｔ７ｂの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0116】

また、例えば、排出動作中に、正常な嚥下行為時の筋活動と似た筋活動を伴う体動行為が行われたときにも、一例として、図２１に破線で示すように、センサシート３を介して嚥下行為時と同様の筋電位の変化が検出されるものの、排出動作に伴い、圧力測定装置５を介して検出される圧力の単位時間内の変動量が体動行為中（嚥下行為時と同様に筋電位が変化している最中）に非呼吸時変動幅を超えて大きくなる。したがって、同図に示す例では、「第３の時間」内（嚥下行為と誤判別され得る体動行為中）に吸引動作または排出動作が行われたと特定され、処理部１４は、時点ｔ７ｂ～ｔ７ｃの間における筋電位の変化が正常な嚥下行為によるものではない（正常な嚥下行為が行われていない）と判別する。

【0117】

一方、温度データＤｔｆや圧力データＤｐｆの解析によって「第３の時間」内に吸引動作や排出動作を行っていなかったと判別したとき（「第３の時間」内の温度が非呼吸時温度範囲Ｈｔ内の温度であり、かつ「第３の時間」内の圧力の単位時間内の変動量が非呼吸時変動幅を下回る量のとき）に、処理部１４は、筋電位データＤｍｆ、「判別用基準時間」および「判別用基準電位」に基づく判別結果（被験者１００が正常な嚥下行為を行ったとの判別結果）が正しいものとして確定する。

【0118】

これにより、正常な嚥下行為ではない嚥下行為時の筋電位の変化（一例として、図２０を参照しつつ説明した例）や、嚥下行為時の筋電位の変化と似た体動行為時の筋電位の変化（一例として、図２１を参照しつつ説明した例）が生じたときであっても、正常な嚥下行為が実施されたとの誤判別を好適に回避することができる。以上により、睡眠状態における被験者１００の嚥下行為を検出する「検出処理」が完了する。なお、「検出処理」において検出した嚥下行為については、対応する筋電位の変化の開始時刻を記録したデータを、「検出処理」において使用した筋電位データＤｍ、温度データＤｔおよび圧力データＤｐと共に保存することにより、一例として、被験者１００の嚥下機能が正常であるか否かの判定において有効利用することができる。

【0119】

このように、この検出装置１Ａ、およびその検査方法では、睡眠状態の被験者１００における外鼻孔１０３近傍の温度を特定可能に筋電位データＤｍと共に記録した温度データＤｔに基づいて筋電位データＤｍの記録時おける被験者１００の呼吸状態を特定する「処理Ａ」を実行すると共に、「検出処理」において、「処理Ａ」によって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には被験者１００による嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【0120】

また、この検出装置１Ａ、およびその検査方法では、睡眠状態の被験者１００による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に筋電位データＤｍと共に記録した圧力データＤｐに基づいて筋電位データＤｍの記録時おける被験者１００の呼吸状態を特定する「処理Ｂ」を実行すると共に、「検出処理」において、「処理Ｂ」によって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には被験者１００による嚥下行為が実施されなかったと判別する。

【0121】

したがって、この検出装置１Ａおよび検査方法によれば、筋電位データＤｍの値（筋電位）に基づく判別によって正常な嚥下行為が実施されたと誤判別する可能性がある頸部１０１の筋活動のうち、吸引動作や排出動作と一緒に実施された筋活動については、嚥下行為が実施されたとの誤判別を確実かつ容易に回避することができる。これにより、睡眠状態の被験者１００が行った正常な嚥下行為を一層正確に検出することができる。

【0122】

なお、「検出装置」の構成や「検出方法」の手順は、上記の例示の構成および手順に限定されず、適宜変更することができる。

【0123】

例えば、被験者１００の位置Ａ～Ｄのうちから選択したいずれか１箇所の筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて「第３の時間」と「判別用基準時間」との比較、および「第３の時間」内の筋電位の最大値（代表値）と「判別用基準電位」との比較を行う例について説明したが、「第３の時間」と「判別用基準時間」との比較を行う筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）の取得位置と、「第３の時間」内の筋電位の最大値（代表値）と「判別用基準電位」との比較を行う筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）の取得位置とを相違させることもできる。これにより、嚥下行為時と体動行為時との「第３の時間」の差が大きい位置と、「第３の時間」内の筋電位の最大値（代表値）と「判別用基準電位」との差が大きい位置とが相違する被験者１００についても嚥下行為を正確に検出することができる。

【0124】

また、検出装置１におけるセンサシート３のように被験者１００の頸部１０１における複数箇所に設置された複数の筋電位センサ２２を介して各筋電位センサ２２の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）を取得する構成・手順を採用したときに、「第１の処理」において、いずれかの筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）における筋電位が「第１の閾値」を超えてから、すべての筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）における筋電位が「第２の閾値」を下回るまでの時間を「第１の時間」として特定し、「第２の処理」において、いずれかの筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）における筋電位が「第１の閾値」を超えてから、すべての筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）における筋電位が「第２の閾値」を下回るまでの時間を「第２の時間」として特定し、「検出処理」において、いずれかの筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）における筋電位が「第１の閾値」を超えてから、すべての筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）における筋電位が「第２の閾値」を下回るまでの時間を「第３の時間」として特定することもできる。

【0125】

このような構成・手順を採用することにより、各位置Ａ～Ｄの個々の「第３の時間」が嚥下行為時と体動行為時とで同程度の時間長となるような被験者１００であっても、いずれかの位置における筋電位が「第１の閾値」を超えてから、すべての位置における筋電位が「第２の閾値」を下回るまでの時間が嚥下行為時と体動行為時とで大きく相違するような場合には、「検出処理」において嚥下行為を正確に検出することができる。

【0126】

さらに、被験者１００の頸部１０１における複数の位置Ａ～Ｄから取得した筋電位データＤｍ（複数の筋電位センサ２２を有するセンサシート３を用いて取得した筋電位データＤｍ）に基づいて嚥下行為を検出する構成・手順を例に挙げて説明したが、被験者１００の頸部１０１における任意の１箇所から取得した筋電位データＤｍ（１つの筋電位センサ２２を有するセンサシート３を用いて取得した筋電位データＤｍ）に基づいて嚥下行為を検出する構成・手順を採用することもできる。

【0127】

また、「嚥下行為継続時間」や「体動行為継続時間」の演算に際して、対象とする各「第１の時間」や各「第２の時間」の平均時間長を演算する構成・手順を例に挙げて説明したが、このような構成・手順に代えて、各「第１の時間」や各「第２の時間」の中央時間長を「嚥下行為継続時間」や「体動行為継続時間」として演算することもできる。また、「嚥下行為時電位」や「体動行為時電位」の演算に際して、対象とする各「第１の時間」内の筋電位の最大値や各「第２の時間」内の筋電位の最大値に基づいて演算する構成・手順を例に挙げて説明したが、このような構成・手順に代えて、各「第１の時間」や各「第２の時間」内の筋電位の平均値、偏差値および中央値に基づいて演算することもできる。

【0128】

さらに、「嚥下行為時データの取得」および「体動行為時データの取得」の双方を完了した後に、筋電位データＤｍに基づいて「嚥下行為についての基準の値の演算」および「体動行為についての基準の値の演算」を実行する例について説明したが、「嚥下行為時データの取得」が完了した時点で「嚥下行為についての基準の値の演算」を実行すると共に、「体動行為時データの取得」が完了した時点で「体動行為についての基準の値の演算」を実行することもできる。また、嚥下行為についての「基準の値」を取得する処理、および体動行為についての「基準の値」を取得する処理の実行順序も上記の順序に限定されない。

【0129】

また、被験者１００に固定したエアバッグと圧力センサとをエアホースを介して接続して被験者１００の呼吸状態に応じて変化する圧力を測定する構成の圧力測定装置５を使用して圧力データＤｐを取得する例について説明したが、被験者１００の胸部、腹部または背中に圧力センサ（圧力検出用シート）を直接装着して呼吸状態に応じて変化する圧力を測定する「圧力測定装置」を使用して圧力データＤｐを取得することもできる。

【0130】

さらに、温度データＤｔ（Ｄｔｆ）の値（温度）および圧力データＤｐ（Ｄｐｆ）の値（圧力）に基づいて被験者１００の呼吸状態をそれぞれ特定する構成・方法を例に挙げて説明したが、温度データＤｔ（Ｄｔｆ）の値（温度）のみに基づいて被験者１００の呼吸状態をそれぞれ特定する構成・方法や、圧力データＤｐ（Ｄｐｆ）の値（圧力）のみに基づいて被験者１００の呼吸状態をそれぞれ特定する構成・方法を採用することもできる。また、温度データＤｔや圧力データＤｐに基づいて被験者１００の呼吸状態を特定する構成・方法を例に挙げて説明したが、これらの構成・方法に代えて（または、これらの構成・方法に加えて）睡眠状態の被験者１００に呼吸マスクを装着させると共に、呼吸マスクを介して吸引／排出される空気（呼気）の流量を測定し、その測定結果に基づいて呼吸状態を特定する構成・方法を採用することもできる。

【0131】

また、筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）に基づいて嚥下行為が実施されたと判別した後に呼吸状態を特定して判別結果の正否を判定する構成・方法を例に挙げて説明したが、このような構成・方法に代えて、温度データＤｔ（Ｄｔｆ）や圧力データＤｐ（Ｄｐｆ）に基づいて呼吸状態を特定し、非呼吸状態と特定した時間内の筋電位データＤｍ（Ｄｍｆ）だけを対象として正常な嚥下行為が実施されたか否かを判別する構成・方法を採用することもできる。さらに、温度データＤｔをフィルタリング処理した温度データＤｔｆの値に基づく呼吸状態の特定や、圧力データＤｐをフィルタリング処理した圧力データＤｐｆの値に基づく呼吸状態の特定を行う例について説明したが、フィルタリング処理を行わずに温度データＤｔの値に基づいて呼吸状態を特定したり、フィルタリング処理を行わずに圧力データＤｐの値に基づいて呼吸状態を特定したりすることもできる。

【0132】

加えて、「第１の処理」、「第２の処理」、「第３の処理」および「検出処理」において使用する筋電位データＤｍについて、外部装置によって被験者１００から取得された筋電位データＤｍを使用する構成（他者が取得した筋電位データＤｍを使用する方法）を採用することもできる。

【符号の説明】

【0133】

１，１Ａ 検出装置
２ 装置本体
３ センサシート
４ 温度測定装置
４ｓ 温度センサ
５ 圧力測定装置
１１ 受信部
１２ 操作部
１３ 表示部
１４ 処理部
１５ 記憶部
２１ 粘着シート
２２，２２ａ１～２２ｄ１，２２ａ２～２２ｄ２ 筋電位センサ
２３ 送信部
２４ 指標
１００，１００Ａ～１００Ｃ 被験者
１０１ 頸部
１０２ 喉頭隆起
Ｄｍ，Ｄｍｆ 筋電位データ
Ｄｔ 温度データ
Ｄｐ 圧力データ
Ｈｔ 非呼吸時温度範囲
Ｓｍ 筋電位信号
ｔ１ａ～ｔ１ｄ，ｔ２ａ～ｔ２ｄ，ｔ３ａ～ｔ３ｄ，ｔ４ａ～ｔ４ｄ 時点

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【手続補正書】

【提出日】2021-09-15

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被験者の頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて当該被験者による嚥下行為を検出する検出処理を実行する処理部を備えた検出装置であって、
前記処理部は、覚醒状態の前記被験者に前記嚥下行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が予め規定された第１の閾値を超えてから予め規定された第２の閾値を下回るまでの第１の時間を当該嚥下行為毎にそれぞれ特定し、かつ予め規定された第１の時間特定手順に従って当該各第１の時間の代表時間を嚥下行為継続時間として特定すると共に、予め規定された第１の電位特定手順に従って当該各第１の時間内における当該筋電位の代表値を嚥下行為時電位として特定する第１の処理と、
前記覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第２の時間を当該体動行為毎にそれぞれ特定し、かつ前記第１の時間特定手順に従って当該各第２の時間の代表時間を体動行為継続時間として特定すると共に、前記第１の電位特定手順に従って当該各第２の時間内における当該筋電位の代表値を体動行為時電位として特定する第２の処理と、
予め規定された第２の時間特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準時間を前記嚥下行為継続時間および前記体動行為継続時間に基づいて特定すると共に、予め規定された第２の電位特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準電位を前記嚥下行為時電位および前記体動行為時電位に基づいて特定する第３の処理とを前記検出処理に先立って実行すると共に、
前記検出処理において、睡眠状態の前記被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した前記筋電位データに基づいて当該被験者の睡眠中の前記嚥下行為を検出するときに、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における当該筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別する検出装置。

【請求項2】

前記処理部は、前記第１の処理、前記第２の処理および前記検出処理において、前記被験者の前記頸部における複数箇所に設置された複数の検出電極を介して当該各検出電極の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の前記筋電位データを使用すると共に、
前記第１の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第１の時間として特定し、
前記第２の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第２の時間として特定し、
前記検出処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第３の時間として特定する請求項１記載の検出装置。

【請求項3】

前記処理部は、前記睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に前記筋電位データと共に記録した温度データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の呼吸状態を特定する処理Ａを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ａによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項１または２記載の検出装置。

【請求項4】

前記処理部は、前記睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に前記筋電位データと共に記録した圧力データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の当該呼吸状態を特定する処理Ｂを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ｂによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項１から３のいずれかに記載の検出装置。

【請求項5】

被験者の頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した筋電位データに基づいて当該被験者による嚥下行為を検出する検出方法であって、
覚醒状態の前記被験者に前記嚥下行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が予め規定された第１の閾値を超えてから予め規定された第２の閾値を下回るまでの第１の時間を当該嚥下行為毎にそれぞれ特定し、かつ予め規定された第１の時間特定手順に従って当該各第１の時間の代表時間を嚥下行為継続時間として特定すると共に、予め規定された第１の電位特定手順に従って当該各第１の時間内における当該筋電位の代表値を嚥下行為時電位として特定する第１の処理と、
前記覚醒状態の被験者に予め規定された体動行為を複数回実施させつつ前記筋電位を記録した前記筋電位データに基づき、当該筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第２の時間を当該体動行為毎にそれぞれ特定し、かつ前記第１の時間特定手順に従って当該各第２の時間の代表時間を体動行為継続時間として特定すると共に、前記第１の電位特定手順に従って当該各第２の時間内における当該筋電位の代表値を体動行為時電位として特定する第２の処理と、
予め規定された第２の時間特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準時間を前記嚥下行為継続時間および前記体動行為継続時間に基づいて特定すると共に、予め規定された第２の電位特定手順に従って前記嚥下行為および前記体動行為のいずれの行為が行われたかを判別するための判別用基準電位を前記嚥下行為時電位および前記体動行為時電位に基づいて特定する第３の処理とを前記検出処理に先立って実行すると共に、
前記検出処理において、睡眠状態の前記被験者における頸部の筋活動に伴う筋電位を記録した前記筋電位データに基づいて当該被験者の睡眠中の前記嚥下行為を検出するときに、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから前記第２の閾値を下回るまでの第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも短く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも短く、かつ当該第３の時間内における当該筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも高いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも高いときに前記嚥下行為が実施されたと判別し、
前記嚥下行為継続時間が前記体動行為継続時間よりも長く、かつ前記嚥下行為時電位が前記体動行為時電位よりも低いときには、前記第３の時間が前記判別用基準時間よりも長く、かつ当該第３の時間内における前記筋電位の代表値が前記判別用基準電位よりも低いときに前記嚥下行為が実施されたと判別する検出方法。

【請求項6】

前記第１の処理、前記第２の処理および前記検出処理において、前記被験者の前記頸部における複数箇所に設置された複数の検出電極を介して当該各検出電極の設置箇所の筋活動に伴う筋電位を記録した複数の前記筋電位データを使用すると共に、
前記第１の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第１の時間として特定し、
前記第２の処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第２の時間として特定し、
前記検出処理において、いずれかの前記筋電位データにおける前記筋電位が前記第１の閾値を超えてから、すべての当該筋電位データにおける当該筋電位が前記第２の閾値を下回るまでの時間を前記第３の時間として特定する請求項５記載の検出方法。

【請求項7】

前記睡眠状態の被験者における外鼻孔近傍の温度を特定可能に前記筋電位データと共に記録した温度データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の呼吸状態を特定する処理Ａを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ａによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項５または６記載の検出方法。

【請求項8】

前記睡眠状態の被験者による呼吸状態に応じて変化する圧力を特定可能に前記筋電位データと共に記録した圧力データに基づいて当該筋電位データの記録時おける当該被験者の当該呼吸状態を特定する処理Ｂを実行すると共に、前記検出処理において、前記処理Ｂによって吸引動作および排出動作のいずれかが行われていたと特定した時間内には前記被験者による前記嚥下行為が実施されなかったと判別する請求項５から７のいずれかに記載の検出方法。