特開 2022-65717 コイル体および長尺状医療機器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022065717

(43)【公開日】2022-04-28

(54)【発明の名称】コイル体および長尺状医療機器

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20220421BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020174363

(22)【出願日】2020-10-16

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】特許業務法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】小宮谷 真司

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA29

4C267BB02

4C267BB16

4C267GG21

4C267GG24

4C267HH03

4C267HH04

4C267HH09

4C267HH17

(57)【要約】

【課題】コイル体の折れや破断の発生を抑制しつつ、コイル体の柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とを高い次元で両立させる。
【解決手段】コイル体は、線材を螺旋状に巻回させたコイル体であり、第１の部分と、第１の部分より先端側に位置する第２の部分とを含む。第２の部分におけるコイル体の長手方向に沿った線材間の間隔は、第１の部分における長手方向に沿った線材間の間隔より大きい。第２の部分における長手方向に沿った線材の幅は、第１の部分における長手方向に沿った線材の幅より小さい。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

線材を螺旋状に巻回させたコイル体であって、
第１の部分と、
前記第１の部分より先端側に位置する第２の部分と、
を含み、
前記第２の部分における前記コイル体の長手方向に沿った前記線材間の間隔は、前記第１の部分における前記長手方向に沿った前記線材間の間隔より大きく、
前記第２の部分における前記長手方向に沿った前記線材の幅は、前記第１の部分における前記長手方向に沿った前記線材の幅より小さい、コイル体。

【請求項2】

請求項１に記載のコイル体であって、
前記第１の部分および前記第２の部分のそれぞれにおいて、前記長手方向に沿った前記線材間の間隔は、先端側ほど大きく、
前記第１の部分および前記第２の部分のそれぞれにおいて、前記長手方向に沿った前記線材の幅は、先端側ほど小さい、コイル体。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載のコイル体であって、
前記第１の部分における外径は、前記第２の部分における外径と同一であり、
前記第１の部分における内径は、前記第２の部分における内径と同一である、コイル体。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のコイル体であって、
前記第１の部分の少なくとも一部において、前記長手方向に沿った前記線材間の間隔はゼロである、コイル体。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のコイル体を備える長尺状医療機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、コイル体および長尺状医療機器に関する。

【背景技術】

【0002】

血管等における狭窄部や閉塞部（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。一般に、カテーテルを血管等における病変部に案内するために、ガイドワイヤが用いられる。ガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの先端部に巻回されたコイル体とを備える長尺状医療機器である。

【0003】

複雑に分岐する血管等内での良好な操作性のため、ガイドワイヤを構成するコイル体には、柔軟性が求められる。従来、コイル体の先端部の外周面に研磨加工を施すことにより、コイル体の先端部の柔軟性を向上させる技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００４－５３３２７１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ガイドワイヤを構成するコイル体には、上述した柔軟性に加え、病変部を確実に通過させるために、プッシャビリティやトルク伝達性といった特性も求められる。従来のコイル体には、柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性との両立の点で、向上の余地がある。なお、このような課題は、ガイドワイヤを構成するコイル体に限らず、カテーテルや内視鏡用処置具といった他の長尺状医療機器を構成するコイル体にも共通の課題である。

【0006】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本明細書に開示されるコイル体は、線材を螺旋状に巻回させたコイル体である。コイル体は、第１の部分と、前記第１の部分より先端側に位置する第２の部分とを含む。前記第２の部分における前記コイル体の長手方向に沿った前記線材間の間隔は、前記第１の部分における前記長手方向に沿った前記線材間の間隔より大きい。前記第２の部分における前記長手方向に沿った前記線材の幅は、前記第１の部分における前記長手方向に沿った前記線材の幅より小さい。本コイル体では、比較的先端側に位置する第２の部分では、線材間の間隔が比較的大きく、かつ、線材の幅が比較的小さいため、単位体積あたりの線材の充填率を低下させてコイル体の剛性を低下させ、コイル体の柔軟性を高めることができる。また、比較的基端側に位置する第１の部分では、線材間の間隔が比較的小さく、かつ、線材の幅が比較的大きいため、単位体積あたりの線材の充填率を高めてコイル体の剛性を高め、コイル体のプッシャビリティおよびトルク伝達性を高めることができる。また、本コイル体は、一体の部材であり、特性の異なる２種類のコイル体を溶接等により接合したものではないため、接合部の脆弱性に起因するコイル体の折れや破断の発生を抑制することができる。従って、本コイル体によれば、コイル体の折れや破断の発生を抑制しつつ、コイル体の柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とを高い次元で両立させることができる。

【0009】

（２）上記コイル体において、前記第１の部分および前記第２の部分のそれぞれにおいて、前記長手方向に沿った前記線材間の間隔は、先端側ほど大きく、前記第１の部分および前記第２の部分のそれぞれにおいて、前記長手方向に沿った前記線材の幅は、先端側ほど小さい構成としてもよい。本コイル体によれば、第１の部分および第２の部分のそれぞれにおいて、コイル体の剛性を徐々に変化させることによって、剛性ギャップを少なくすることができ、柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とをより高い次元で両立させることができる。

【0010】

（３）上記コイル体において、前記第１の部分における外径は、前記第２の部分における外径と同一であり、前記第１の部分における内径は、前記第２の部分における内径と同一である構成としてもよい。本コイル体によれば、外径および内径が一定であるコイル体において、第１の部分と第２の部分との間の、単位体積あたりの線材の充填率の差を大きく取ることができ、柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とをより高い次元で両立させることができる。

【0011】

（４）上記コイル体において、前記第１の部分の少なくとも一部において、前記長手方向に沿った前記線材間の間隔はゼロである構成としてもよい。本コイル体によれば、第１の部分の少なくとも一部において、線材同士を面接触させることができ、第１の部分におけるプッシャビリティおよびトルク伝達性を効果的に高めることができる。

【0012】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、コイル体、コイル体を備える長尺状医療機器（例えば、ガイドワイヤ、カテーテル、内視鏡用処置具）、それらの製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図

【図2】第１実施形態におけるコイル体２０の詳細構成を示す説明図

【図3】第１実施形態のコイル体２０の製造方法の一例を示す説明図

【図4】第１実施形態のコイル体２０の製造方法の一例を示す説明図

【図5】第１実施形態のコイル体２０の製造方法の一例を示す説明図

【図6】第２実施形態におけるバルーンカテーテル２００の構成を概略的に示す説明図

【図7】第３実施形態における内視鏡用処置具３００の構成を概略的に示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0014】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ１００の構成：
図１は、第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、ガイドワイヤ１００の縦断面（ＹＺ断面）の構成が示されている。なお、図１では、ガイドワイヤ１００（およびその構成部材）の一部分の図示が省略されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。図１では、ガイドワイヤ１００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１００の少なくとも一部の構成は、湾曲させることができる程度の可撓性を有している。なお、本明細書では、ガイドワイヤ１００（および後述するバルーンカテーテル２００、内視鏡用処置具３００）およびその各構成部材について、先端側の端部を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端部を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。

【0015】

ガイドワイヤ１００は、血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）にカテーテルを案内するために、血管等に挿入される長尺状医療機器である。ガイドワイヤ１００の全長は、例えば１５００ｍｍ～２０００ｍｍ程度である。

【0016】

ガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、コイル体２０と、先端側接合部３０と、基端側接合部４０とを備えている。

【0017】

コアシャフト１０は、先端側が細径であり基端側が太径である長尺状の部材である。より具体的には、コアシャフト１０は、略一定の外径を有する棒状の細径部１１と、細径部１１に対して基端側に位置し、細径部１１の外径より大きい略一定の外径を有する棒状の中間径部１３と、中間径部１３に対して基端側に位置し、中間径部１３の外径より大きい略一定の外径を有する棒状の太径部１５と、細径部１１と中間径部１３との間に位置し、細径部１１との境界位置から中間径部１３との境界位置に向けて径が徐々に大きくなる第１テーパ部１２と、中間径部１３と太径部１５との間に位置し、中間径部１３との境界位置から太径部１５との境界位置に向けて径が徐々に大きくなる第２テーパ部１４とから構成されている。コアシャフト１０の各位置における横断面（ＸＹ断面）の形状は、任意の形状を取り得るが、例えば、円形や平板形である。太径部１５の外径は、例えば０．２～０．８ｍｍ程度であり、細径部１１の外径は、例えば０．０５～０．３ｍｍ程度である。

【0018】

コアシャフト１０を形成する材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等が用いられる。コアシャフト１０は、全体が同じ材料により形成されていてもよいし、部分毎に互いに異なる材料により形成されていてもよい。

【0019】

コイル体２０は、線材を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材である。コイル体２０は、コアシャフト１０を覆うように、コアシャフト１０の外周に配置されている。本実施形態では、コイル体２０は、コアシャフト１０の細径部１１、第１テーパ部１２、中間径部１３を覆っている。

【0020】

コイル体２０を形成する材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線といった放射線透過材料や、白金、金、タングステン、またはこれらの合金といった放射線不透過材料が用いられる。コイル体２０の構成については、後に詳述する。

【0021】

先端側接合部３０は、コイル体２０の先端とコアシャフト１０の先端とを接合する部材である。基端側接合部４０は、コイル体２０の基端とコアシャフト１０とを接合する部材である。先端側接合部３０および基端側接合部４０を形成する材料としては、例えば、金属ハンダ（Ａｕ－Ｓｎ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金等）、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等が用いられる。先端側接合部３０および基端側接合部４０を形成する材料は、同一であってもよいし、互いに異なっていてもよい。また、先端側接合部３０および基端側接合部４０のそれぞれについて、全体が同じ材料により形成されていてもよいし、部分毎に互いに異なる材料により形成されていてもよい。

【0022】

なお、ガイドワイヤ１００の一部または全部が、公知のコーティング剤によりコートされていてもよい。

【0023】

Ａ－２．コイル体２０の詳細構成：
図２は、第１実施形態におけるコイル体２０の詳細構成を示す説明図である。図２には、コイル体２０の縦断面（ＹＺ断面）の構成が示されている。上述したように、コイル体２０は、線材２２を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材である。なお、図２は、コイル体２０の構成を模式的に示すものであり、コイル体２０の各箇所における線材２２の断面の位置等について厳密に表現するものではない。

【0024】

本実施形態では、図２に示すように、コイル体２０の縦断面において、線材２２の断面形状は矩形である。コイル体２０の長手方向（図２の例ではＺ軸方向）に沿った線材２２間の間隔Ｌ１（以下、単に「線材２２間の間隔Ｌ１」という。）は、先端側ほど大きくなっている。また、コイル体２０の長手方向に沿った線材２２の幅Ｗ１（以下、単に「線材２２の幅Ｗ１」という。）は、先端側ほど小さくなっている。

【0025】

本実施形態のコイル体２０は、このような構成であるため、以下の要件を満たす。すなわち、コイル体２０は、第１の部分Ｐ１と、第１の部分Ｐ１より先端側に位置する第２の部分Ｐ２とを含み、第２の部分Ｐ２における線材２２間の間隔Ｌ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２間の間隔Ｌ１より大きく、かつ、第２の部分Ｐ２における線材２２の幅Ｗ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２の幅Ｗ１より小さい。さらに、本実施形態のコイル体２０は、以下の要件を満たす。すなわち、第１の部分Ｐ１および第２の部分Ｐ２のそれぞれにおいて、線材２２間の間隔Ｌ１は先端側ほど大きく、かつ、線材２２の幅Ｗ１は先端側ほど小さい。なお、本実施形態では、コイル体２０の第１の部分Ｐ１の少なくとも一部（例えば基端部）において、線材２２間の間隔Ｌ１はゼロである。

【0026】

なお、図２では、第１の部分Ｐ１および第２の部分Ｐ２が概念的に示されているが、上記要件を満たす限り、第１の部分Ｐ１および第２の部分Ｐ２はどのように設定されてもよい。例えば、第１の部分Ｐ１と第２の部分Ｐ２とが、長手方向に離間していてもよいし、互いに隣接していてもよい。また、第１の部分Ｐ１と第２の部分Ｐ２との長さは、互いに同一であってもよいし、互いに異なっていてもよい。

【0027】

また、本実施形態では、コイル体２０の全長にわたって外径Ｄ１および内径Ｄ２が一定である。すなわち、第１の部分Ｐ１における外径Ｄ１は第２の部分Ｐ２における外径Ｄ１と同一であり、第１の部分Ｐ１における内径Ｄ２は第２の部分Ｐ２における内径Ｄ２と同一である。なお、本実施形態では、コイル体２０の全長にわたって外径Ｄ１および内径Ｄ２が一定である結果、コイル体２０の全長にわたって線材２２の厚さＴ１が一定となっている。上述したように、線材２２の幅Ｗ１は先端側ほど小さくなっているため、線材２２の断面積は先端側ほど小さくなっている。

【0028】

Ａ－３．コイル体２０の製造方法：
次に、第１実施形態のコイル体２０の製造方法の一例について説明する。図３から図５は、第１実施形態のコイル体２０の製造方法の一例を示す説明図である。

【0029】

コイル体２０の製造の際には、まず図３に示すように、略円柱状の芯金９０の廻りに、一定の断面形状（例えば、矩形）を有する線材２２Ｘを螺旋状に疎巻きすることにより、コイル体前駆体２０Ｘを作製する。このとき、線材２２Ｘ間の間隔Ｌｘは、全長にわたって略一定であり、かつ、完成後のコイル体２０における線材２２間の間隔Ｌ１の最大値以上に設定される。また、線材２２Ｘの幅Ｗｘは、完成後のコイル体２０における線材２２の幅Ｗ１の最小値以下に設定され、線材２２Ｘの厚さＴｘは、完成後のコイル体２０における線材２２の厚さＴ１の最大値以上に設定される。なお、芯金９０の外径は、完成後のコイル体２０の内径Ｄ２と同一である。

【0030】

次に、図４に示すように、コイル体前駆体２０Ｘに対してスウェージング加工（冷間鍛造加工）を行う。スウェージング加工は、回転するダイスによってワークを叩きながら外形を絞っていく加工である。スウェージング加工により、コイル体前駆体２０Ｘを構成する線材２２Ｘが潰される。線材２２Ｘが潰されると、線材２２Ｘの厚さＴｘが小さくなり、線材２２Ｘの幅Ｗｘが大きくなり、線材２２Ｘ間の間隔Ｌｘが小さくなる。このスウェージング加工において、コイル体前駆体２０Ｘの先端側ほど、線材２２Ｘを潰す量を小さくする。これにより、コイル体前駆体２０Ｘの先端側ほど、線材２２Ｘの厚さＴｘが大きくなり、線材２２Ｘの幅Ｗｘが小さくなり、線材２２Ｘ間の間隔Ｌｘが大きくなる。なお、コイル体前駆体２０Ｘの先端側ほど、線材２２Ｘの厚さＴｘが大きくなる結果、コイル体前駆体２０Ｘの外径Ｄｘが大きくなる。スウェージング加工後のコイル体前駆体２０Ｘでは、線材２２Ｘの幅Ｗｘは、完成後のコイル体２０の幅Ｗ１と同一であり、線材２２Ｘ間の間隔Ｌｘは、完成後のコイル体２０の間隔Ｌ１と同一である。

【0031】

次に、図５に示すように、コイル体前駆体２０Ｘの全長にわたって、外径Ｄｘが一定になるように、より具体的には外径Ｄｘが完成後のコイル体２０の外径Ｄ１と同一になるように、コイル体前駆体２０Ｘの外周を研磨する研磨加工（例えば、センタレス研磨）を行う。図５には、研磨加工の際の研磨ラインＧＬが示されている。図４に示すスウェージング加工後のコイル体前駆体２０Ｘでは、コイル体前駆体２０Ｘの先端側ほどコイル体前駆体２０Ｘの外径Ｄｘが大きくなっているため、研磨加工の際には、コイル体前駆体２０Ｘの先端側ほど研磨量が大きくなる。コイル体前駆体２０Ｘの全長にわたって外径Ｄｘが一定になるように研磨加工を行うと、結果的に、コイル体前駆体２０Ｘの全長にわたって線材２２Ｘの厚さＴｘが一定になる（より具体的には、完成後のコイル体２０の厚さＴ１と同一になる）。主として以上の工程により、本実施形態のコイル体２０が製造される。

【0032】

Ａ－４．第１実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、コイル体２０を備える。コイル体２０は、線材２２を螺旋状に巻回させたものであり、第１の部分Ｐ１と、第１の部分Ｐ１より先端側に位置する第２の部分Ｐ２とを含む。第２の部分Ｐ２における線材２２間の間隔Ｌ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２間の間隔Ｌ１より大きい。また、第２の部分Ｐ２における線材２２の幅Ｗ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２の幅Ｗ１より小さい。

【0033】

本実施形態のコイル体２０は、上記構成を有するため、比較的先端側に位置する第２の部分Ｐ２では、線材２２間の間隔Ｌ１が比較的大きく、かつ、線材２２の幅Ｗ１が比較的小さいため、単位体積あたりの線材２２の充填率を低下させてコイル体２０の剛性を低下させ、コイル体２０の柔軟性を高めることができる。また、比較的基端側に位置する第１の部分Ｐ１では、線材２２間の間隔Ｌ１が比較的小さく、かつ、線材２２の幅Ｗ１が比較的大きいため、単位体積あたりの線材２２の充填率を高めてコイル体２０の剛性を高め、コイル体２０のプッシャビリティおよびトルク伝達性を高めることができる。また、本実施形態のコイル体２０は、一体の部材であり、特性の異なる２種類のコイル体を溶接等により接合したものではないため、接合部の脆弱性に起因するコイル体２０の折れや破断の発生を抑制することができる。従って、本実施形態のコイル体２０によれば、コイル体２０の折れや破断の発生を抑制しつつ、コイル体２０の柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とを高い次元で両立させることができる。

【0034】

また、本実施形態のコイル体２０では、第１の部分Ｐ１および第２の部分Ｐ２のそれぞれにおいて、線材２２間の間隔Ｌ１は先端側ほど大きく、かつ、線材２２の幅Ｗ１は先端側ほど小さい。そのため、本実施形態のコイル体２０によれば、第１の部分Ｐ１および第２の部分Ｐ２のそれぞれにおいて、コイル体２０の剛性を徐々に変化させることによって、剛性ギャップを少なくすることができ、柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とをより高い次元で両立させることができる。

【0035】

また、本実施形態のコイル体２０では、第１の部分Ｐ１における外径Ｄ１は第２の部分Ｐ２における外径Ｄ１と同一であり、第１の部分Ｐ１における内径Ｄ２は第２の部分Ｐ２における内径Ｄ２と同一である。そのため、本実施形態のコイル体２０によれば、外径Ｄ１および内径Ｄ２が一定であるコイル体２０において、第１の部分Ｐ１と第２の部分Ｐ２との間の、単位体積あたりの線材２２の充填率の差を大きく取ることができ、柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とをより高い次元で両立させることができる。

【0036】

また、本実施形態のコイル体２０では、第１の部分Ｐ１の少なくとも一部において、線材２２間の間隔はゼロである。そのため、本実施形態のコイル体２０によれば、第１の部分Ｐ１の少なくとも一部において、線材２２同士を面接触させることができ、第１の部分Ｐ１におけるプッシャビリティおよびトルク伝達性を効果的に高めることができる。

【0037】

Ｂ．第２実施形態：
図６は、第２実施形態におけるバルーンカテーテル２００の構成を概略的に示す説明図である。図６には、バルーンカテーテル２００の縦断面（ＹＺ断面）の構成が示されている。なお、図６では、バルーンカテーテル２００（およびその構成部材）の一部分の図示が省略されている。図６において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。図６では、バルーンカテーテル２００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、バルーンカテーテル２００の少なくとも一部の構成は、湾曲させることができる程度の可撓性を有している。

【0038】

バルーンカテーテル２００は、血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）を押し広げて拡張させるために、血管等に挿入される長尺状医療機器である。バルーンカテーテル２００は、インナーシャフト２１０と、アウターシャフト２２０と、バルーン２３０とを備えている。

【0039】

インナーシャフト２１０は、筒状の部材であり、例えば樹脂により形成されている。インナーシャフト２１０の内部には、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンＳ１が形成されている。インナーシャフト２１０の先端には、筒状の先端チップ２１２が設けられている。ガイドワイヤルーメンＳ１に挿入されたガイドワイヤは、先端チップ２１２の先端側の開口から外部に導出される。

【0040】

アウターシャフト２２０は、筒状の部材である。アウターシャフト２２０の内径は、インナーシャフト２１０の外径より大きい。アウターシャフト２２０は、インナーシャフト２１０における基端側の一部分を収容している。インナーシャフト２１０の外周面とアウターシャフト２２０の内周面との間には、バルーン２３０を拡張するための拡張用の流体を流通させる拡張ルーメンＳ２が形成されている。

【0041】

アウターシャフト２２０は、樹脂チューブ２２２と、樹脂チューブ２２２内に挿入されたコイル体２０ａとを有する。樹脂チューブ２２２は、コイル体２０ａに溶着されている。

【0042】

バルーン２３０は、流体の供給および排出に伴い拡張および収縮可能な部材であり、例えば樹脂により形成されている。バルーン２３０の先端部は、インナーシャフト２１０の先端部に固着されており、バルーン２３０の基端部は、アウターシャフト２２０の先端部に固着されている。

【0043】

バルーン２３０が収縮した状態のバルーンカテーテル２００を、ガイドワイヤによる案内の下、血管における病変部に移動させ、拡張ルーメンＳ２からバルーン２３０の内部空間に流体を送り込むことにより、バルーン２３０を拡張させる。これにより、拡張したバルーン２３０によって病変部が押し広げられる。

【0044】

本実施形態のバルーンカテーテル２００を構成するコイル体２０ａは、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００を構成するコイル体２０（図２）と同様の構成を有する。すなわち、第２実施形態のコイル体２０ａは、線材２２を螺旋状に巻回させたものであり、第１の部分Ｐ１と、第１の部分Ｐ１より先端側に位置する第２の部分Ｐ２とを含む。第２の部分Ｐ２における線材２２間の間隔Ｌ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２間の間隔Ｌ１より大きい。また、第２の部分Ｐ２における線材２２の幅Ｗ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２の幅Ｗ１より小さい。また、第２実施形態のコイル体２０ａでは、第１の部分Ｐ１および第２の部分Ｐ２のそれぞれにおいて、線材２２間の間隔Ｌ１は先端側ほど大きく、かつ、線材２２の幅Ｗ１は先端側ほど小さい。また、第２実施形態のコイル体２０ａでは、第１の部分Ｐ１における外径Ｄ１は第２の部分Ｐ２における外径Ｄ１と同一であり、第１の部分Ｐ１における内径Ｄ２は第２の部分Ｐ２における内径Ｄ２と同一である。また、第２実施形態のコイル体２０ａでは、第１の部分Ｐ１の少なくとも一部において、線材２２間の間隔はゼロである。第２実施形態のコイル体２０ａは、これらの構成を有するため、上述した第１実施形態のコイル体２０が奏する効果と同様の効果を奏する。すなわち、第２実施形態のコイル体２０ａによれば、コイル体２０ａの折れや破断の発生を抑制しつつ、コイル体２０ａの柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とを高い次元で両立させることができる。

【0045】

Ｃ．第３実施形態：
図７は、第３実施形態における内視鏡用処置具３００の構成を概略的に示す説明図である。図７には、内視鏡用処置具３００の側面（Ｘ軸方向視）の構成が示されている。なお、図７では、内視鏡用処置具３００（およびその構成部材）の一部分の図示が省略されている。図７において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。図７では、内視鏡用処置具３００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、内視鏡用処置具３００の少なくとも一部の構成は、湾曲させることができる程度の可撓性を有している。

【0046】

内視鏡用処置具３００は、胆管等の体腔内の結石等の異物を破砕したり回収したりするための長尺状医療機器である。内視鏡用処置具３００は、コイル体２０ｂと、コイル体２０ｂの先端に設けられたループ状の処置部３１０と、コイル体２０ｂの基端に設けられた操作部３２０とを備える。コイル体２０ｂの内腔には芯線３３０が挿通されており、芯線３３０によって、処置部３１０と操作部３２０とが連結されている。そのため、操作部３２０を押し引きすることによって、ループ状の処置部３１０がコイル体２０ｂの内腔に出入り可能となっており、そのことによって処置部３１０のループの大きさを変更し、異物を破砕したり回収したりすることが可能となっている。

【0047】

本実施形態の内視鏡用処置具３００を構成するコイル体２０ｂは、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００を構成するコイル体２０と同様の構成を有する。すなわち、第３実施形態のコイル体２０ｂは、線材２２を螺旋状に巻回させたものであり、第１の部分Ｐ１と、第１の部分Ｐ１より先端側に位置する第２の部分Ｐ２とを含む。第２の部分Ｐ２における線材２２間の間隔Ｌ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２間の間隔Ｌ１より大きい。また、第２の部分Ｐ２における線材２２の幅Ｗ１は、第１の部分Ｐ１における線材２２の幅Ｗ１より小さい。また、第３実施形態のコイル体２０ｂでは、第１の部分Ｐ１および第２の部分Ｐ２のそれぞれにおいて、線材２２間の間隔Ｌ１は先端側ほど大きく、かつ、線材２２の幅Ｗ１は先端側ほど小さい。また、第３実施形態のコイル体２０ｂでは、第１の部分Ｐ１における外径Ｄ１は第２の部分Ｐ２における外径Ｄ１と同一であり、第１の部分Ｐ１における内径Ｄ２は第２の部分Ｐ２における内径Ｄ２と同一である。また、第３実施形態のコイル体２０ｂでは、第１の部分Ｐ１の少なくとも一部において、線材２２間の間隔はゼロである。第３実施形態のコイル体２０ｂは、これらの構成を有するため、上述した第１実施形態のコイル体２０が奏する効果と同様の効果を奏する。すなわち、第３実施形態のコイル体２０ｂによれば、コイル体２０ｂの折れや破断の発生を抑制しつつ、コイル体２０ｂの柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とを高い次元で両立させることができる。

【0048】

Ｄ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0049】

上記実施形態におけるガイドワイヤ１００、バルーンカテーテル２００、内視鏡用処置具３００の構成や、それらの装置を構成するコイル体２０の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、コイル体２０の線材２２間の間隔Ｌ１は、先端側ほど大きくなっているが、コイル体２０は、線材２２間の間隔Ｌ１が一定である部分を有していてもよい。例えば、コイル体２０は、第１の部分Ｐ１と第２の部分Ｐ２との間に、線材２２間の間隔Ｌ１が一定である部分を有していてもよい。また、コイル体２０の第１の部分Ｐ１および／または第２の部分Ｐ２に、線材２２間の間隔Ｌ１が一定である部分が含まれていてもよい。

【0050】

上記実施形態では、コイル体２０の線材２２の幅Ｗ１は、先端側ほど小さくなっているが、コイル体２０は、線材２２の幅Ｗ１が一定である部分を有していてもよい。例えば、コイル体２０は、第１の部分Ｐ１と第２の部分Ｐ２との間に、線材２２の幅Ｗ１が一定である部分を有していてもよい。また、コイル体２０の第１の部分Ｐ１および／または第２の部分Ｐ２に、線材２２の幅Ｗ１が一定である部分が含まれていてもよい。

【0051】

上記実施形態では、コイル体２０の全長にわたって外径Ｄ１が一定であるが、コイル体２０の長さ方向において外径Ｄ１が変化する構成であってもよい。例えば、コイル体２０の外径Ｄ１は、先端側ほど大きいとしてもよい。すなわち、図４に示すコイル体前駆体２０Ｘ（図５に示す研磨処理前の状態）を、完成品のコイル体２０としてもよい。このようにしても、コイル体２０の折れや破断の発生を抑制しつつ、コイル体２０の柔軟性とプッシャビリティおよびトルク伝達性とを高い次元で両立させることができる。あるいは、図４に示すコイル体前駆体２０Ｘにおいて、外径Ｄ１が一定である部分を有するように変形した形態を、完成品のコイル体２０としてもよい。

【0052】

上記実施形態では、コイル体２０の第１の部分Ｐ１の少なくとも一部において、線材２２間の間隔Ｌ１はゼロであるが、コイル体２０は、線材２２間の間隔Ｌ１がゼロである部分を有さなくてもよい。

【0053】

上記実施形態では、コイル体２０を構成する線材２２として、矩形断面の１本の素線を用いているが、線材２２の構成はこれに限られない。例えば、線材２２として、矩形以外の形状の断面の１本の素線を用いてもよいし、撚線を用いてもよい。また、上記実施形態では、コイル体２０は単条コイルであるが、コイル体２０は多条コイルであってもよい。

【0054】

上記実施形態におけるコイル体２０の製造方法は、あくまで一例であり、他の方法によりコイル体２０が製造されてもよい。

【符号の説明】

【0055】

１０：コアシャフト １１：細径部 １２：第１テーパ部 １３：中間径部 １４：第２テーパ部 １５：太径部 ２０：コイル体 ２２：線材 ３０：先端側接合部 ４０：基端側接合部 ９０：芯金 １００：ガイドワイヤ ２００：バルーンカテーテル ２１０：インナーシャフト ２１２：先端チップ ２２０：アウターシャフト ２２２：樹脂チューブ ２３０：バルーン ３００：内視鏡用処置具 ３１０：処置部 ３２０：操作部 ３３０：芯線 ＧＬ：研磨ライン Ｐ１：第１の部分 Ｐ２：第２の部分 Ｓ１：ガイドワイヤルーメン Ｓ２：拡張ルーメン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】