特開 2022-67933 外科用固定ピン刺込器具及びこれに使用される固定ピン

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022067933

(43)【公開日】2022-05-09

(54)【発明の名称】外科用固定ピン刺込器具及びこれに使用される固定ピン

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/86 20060101AFI20220426BHJP

   A61B 17/88 20060101ALI20220426BHJP

【ＦＩ】

A61B17/86

A61B17/88

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020176810

(22)【出願日】2020-10-21

(71)【出願人】

【識別番号】519042238

【氏名又は名称】キューベックス・メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100119404

【弁理士】

【氏名又は名称】林 直生樹

(74)【代理人】

【識別番号】100177769

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100188743

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 誠

(72)【発明者】

【氏名】宮野 哲

(72)【発明者】

【氏名】高木 稔

(72)【発明者】

【氏名】松本 信二

(72)【発明者】

【氏名】曲渕 通昇

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL37

4C160LL42

4C160LL57

4C160LL58

4C160LL59

(57)【要約】

【課題】手動によって固定ピンをアダプタに対して着脱するための機構及び操作がより簡単な外科用固定ピン刺込器具、及びこれに使用される外科用固定ピンを提供する。
【解決手段】外科用固定ピン刺込器具１は、骨に刺し込んで固定される固定ピン１０と、固定ピン１０を着脱可能に保持するアダプタ３０とを有して軸Ｌ方向に延びる。固定ピン１０は、ワイヤ挿通孔２３、２３’が軸回りの外周面間に貫設されたワイヤ保持部２０と、ワイヤ保持部２０から先端方向に延びる刺込固定軸部１１とを有する。アダプタ３０は、先端側が開口してワイヤ保持部２０を収容するピン固定穴４７と、ピン固定穴４７にワイヤ保持部２０を収容させた状態で固定ピン１０を当接させる当接部とを有する。ワイヤ保持部２０の外周面に雄ネジ２５が形成され、ピン固定穴４７の内周面に雄ネジ２５と螺合させる雌ネジが３１ｂ形成される。
【選択図】 図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用ワイヤを挿通させるワイヤ挿通孔を有して、骨に刺し込んで固定するための固定ピンと、
前記固定ピンを着脱可能に保持して、回転工具に取り付けるためのアダプタと、から構成され、
先端側から基端側へ向けて軸方向に延びる外科用固定ピン刺込器具であって、
前記固定ピンは、
前記ワイヤ挿通孔が軸回りの外周面間に貫設されたワイヤ保持部と、
前記ワイヤ保持部から軸方向先端側へ延びて、先端部に刃部が形成された刺込固定軸部と、を有しており、
前記アダプタは、
軸方向先端側に向けて開口し前記固定ピンの前記ワイヤ保持部を収容して保持するピン固定穴と、
前記ピン固定穴に前記ワイヤ保持部を収容して保持させた状態において、前記固定ピンを軸方向基端側に向けて当接させる当接部と、を有しており、
前記固定ピンの前記ワイヤ保持部の前記外周面には、雄ネジが形成され、
前記アダプタの前記ピン固定穴の内周面には、前記ワイヤ保持部の前記雄ネジと螺合させる雌ネジが形成されている、
ことを特徴とする外科用固定ピン刺込器具。

【請求項2】

前記固定ピンは、更に前記ワイヤ保持部から軸方向基端へ延びるガイド軸部を有し、
前記アダプタは、更に前記ピン固定穴の基端側から軸方向基端側に延びて前記固定ピンの前記ガイド軸部を摺動自在に挿入させるガイド穴を有する、
ことを特徴とする請求項１に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項3】

前記ワイヤ保持部の軸方向基端側の端には、前記軸と直交方向に延びる基端側端面が形成され、
前記当接部が、前記ピン固定穴の基端側に前記軸と直交して配された当接面によって形成されており、
前記ピン固定穴に前記ワイヤ保持部を収容して保持させた状態において、前記ワイヤ保持部の前記基端側端面が、前記当接面に対して当接されている、
ことを特徴とする請求項２に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項4】

前記ワイヤ保持部は、前記軸と直交する横断面が軸方向において均一な柱状に形成されており、
前記ワイヤ保持部の前記基端側端面と前記当接面とが、互いに対向する平坦面によって形成されており、
前記ワイヤ保持部の前記基端側端面の中心から前記ガイド軸部が立設され、
前記当接面の中心に前記ガイド穴が開設されている、
ことを特徴とする請求項３に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項5】

前記ワイヤ保持部の軸回りの前記外周面は、前記軸を挟んで互いに背向する一対の平坦面部と、前記軸を挟んで互いに背向する一対の円弧面部との組み合わせによって形成されており、
前記一対の円弧面部に前記雄ネジが形成され、前記一対の平坦面部間に前記ワイヤ挿通孔が貫設されている、
ことを特徴とする請求項４に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項6】

前記ワイヤ保持部の軸回りの前記外周面が、前記一対の平坦面部の２組と前記一対の円弧面部の２組とによって形成されており、
前記ワイヤ保持部が、前記円弧面部を軸方向に沿って延びる四隅に配した断面略正方形の四角柱状に形成されている、
ことを特徴とする請求項５に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項7】

前記アダプタは、軸方向先端部に前記当接部を有して軸方向に延びる動力伝達部と、前記動力伝達部の軸周りに回動可能で且つ軸方向に移動可能に設けられ、前記動力伝達部に対して軸周りに回動させると、前記動力伝達部を軸方向に移動させるように設けられたアダプタ本体部と、を有し、
前記アダプタ本体部に対して前記動力伝達部が固定された状態で、前記アダプタ本体部を軸周り一方側に回動させると、前記アダプタ本体部が軸方向先端側へと移動して、前記当接部が前記固定ピンに当接する軸方向先端側の当接位置から離間する、
ことを特徴とする請求項１に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項8】

前記アダプタ本体部は、バネ力によって軸方向基端側へ常時付勢されていて、
前記アダプタ本体部を前記バネ力に抗して軸方向先端側へと移動させることができるようになっている、
ことを特徴とする請求項７に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項9】

前記刃部は、
軸方向先端側へ延びる二等辺三角形状の中心刃と、
前記中心刃を挟んで軸周りに配された一対の外刃と、を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の外科用固定ピン刺込器具。

【請求項10】

請求項１～９の何れかに記載の外科用固定ピン刺込器具において用いられる前記固定ピン。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、外科用ワイヤを用いて骨折した部位を固定する際に好適に用いられる外科用固定ピン刺込器具及びこれに使用される固定ピンであって、特に、骨に刺し込まれる固定ピンがアダプタに対して着脱可能なものに関する。

【背景技術】

【0002】

骨折した部位を修復する際に使用される外科用の固定ピンとしては、外科用ワイヤを挿通可能なワイヤ挿通孔を有しているものが既に知られている。このような固定ピンは、例えば特許文献１に記載された外科用固定ピン刺込器具（外科用ケーブルスリーブシステム）のように、回転工具のチャックに取り付けられるためのアダプタ（スリーブ保持器具）に着脱可能に装着される。この固定ピンは、軸方向先端から骨に刺し込まれる軸状導入部と、軸状導入部の軸方向基端部に形成されたスリーブ本体部とを有してなり、スリーブ本体部は、軸方向に対して直交する方向に貫設された２つのワイヤ挿通孔を有している。一方、前記アダプタは、その軸方向先端部に固定ピンの前記スリーブ本体部を着脱可能に装着するスリーブ装着部を有している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１５－１９８６９６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、特許文献１に記載の固定ピン刺込器具においては、固定ピンのスリーブ本体部及びこのスリーブ本体部を装着するアダプタの装着部の構造が複雑である。このため、固定ピンをアダプタに対して着脱するための機構及び操作がより簡単であることが望まれている。

【0005】

そこで、本発明の技術的課題は、手動によって固定ピンをアダプタに対して着脱するための機構及び操作がより簡単な外科用固定ピン刺込器具、及びこれに使用される外科用固定ピンを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決するため、本発明に係る外科用固定ピン刺込器具は、外科用ワイヤを挿通させるワイヤ挿通孔を有して、骨に刺し込んで固定するための固定ピンと、前記固定ピンを着脱可能に保持して、回転工具に取り付けるためのアダプタと、から構成され、先端側から基端側へ向けて軸方向に延びる外科用固定ピン刺込器具であって、前記固定ピンは、前記ワイヤ挿通孔が軸回りの外周面間に貫設されたワイヤ保持部と、前記ワイヤ保持部から軸方向先端側へ延びて、先端部に刃部が形成された刺込固定軸部と、を有しており、前記アダプタは、軸方向先端側に向けて開口し前記固定ピンの前記ワイヤ保持部を収容して保持するピン固定穴と、前記ピン固定穴に前記ワイヤ保持部を収容して保持させた状態において、前記固定ピンを軸方向基端側に向けて当接させる当接部と、を有しており、前記固定ピンの前記ワイヤ保持部の前記外周面には、雄ネジが形成され、前記アダプタの前記ピン固定穴の内周面には、前記ワイヤ保持部の前記雄ネジと螺合させる雌ネジが形成されている、ことを特徴とする。

【0007】

この場合において、好ましくは、前記固定ピンは、更に前記ワイヤ保持部から軸方向基端へ延びるガイド軸部を有し、前記アダプタは、更に前記ピン固定穴の基端側から軸方向基端側に延びて前記固定ピンの前記ガイド軸部を摺動自在に挿入させるガイド穴を有する。

【0008】

また、前記ワイヤ保持部の軸方向基端側の端には、前記軸と直交方向に延びる基端側端面が形成され、前記当接部が、前記ピン固定穴の基端側に前記軸と直交して配された当接面によって形成されており、前記ピン固定穴に前記ワイヤ保持部を収容して保持させた状態において、前記ワイヤ保持部の前記基端側端面が、前記当接面に対して当接されている。また、より好ましくは、前記ワイヤ保持部は、前記軸と直交する横断面が軸方向において均一な柱状に形成されており、前記ワイヤ保持部の前記基端側端面と前記当接面とが、互いに対向する平坦面によって形成されており、前記ワイヤ保持部の前記基端側端面の中心から前記ガイド軸部が立設され、前記当接面の中心に前記ガイド穴が開設されている。

【0009】

また、好ましくは、前記ワイヤ保持部の軸回りの外周面は、前記軸を挟んで互いに背向する一対の平坦面部と、前記軸を挟んで互いに背向する一対の円弧面部との組み合わせによって形成されており、前記一対の円弧面部に前記雄ネジが形成され、前記一対の平坦面部間に前記ワイヤ挿通孔が貫設されている。また、より好ましくは、前記ワイヤ保持部の軸回りの前記外周面が、前記一対の平坦面部の２組と前記一対の円弧面部の２組とによって形成されており、前記ワイヤ保持部が、前記円弧面部を軸方向に沿って延びる四隅に配した断面略正方形の四角柱状に形成されている。

【0010】

また、好ましくは、前記アダプタは、軸方向先端部に前記当接部を有して軸方向に延びる動力伝達部と、前記動力伝達部の軸周りに回動可能で且つ軸方向に移動可能に設けられ、前記動力伝達部に対して軸周りに回動させると、前記動力伝達部を軸方向に移動させるように設けられたアダプタ本体部と、を有し、前記アダプタ本体部に対して前記動力伝達部が固定された状態で、前記アダプタ本体部を軸周り一方側に回動させると、前記アダプタ本体部が軸方向先端側へと移動して、前記当接部が前記固定ピンに当接する軸方向先端側の当接位置から離間する。また、より好ましくは、前記アダプタ本体部は、バネ力によって軸方向基端側へ常時付勢されていて、前記アダプタ本体部を前記バネ力に抗して軸方向先端側へと移動させることができるようになっている。

【0011】

また、好ましくは、前記刃部は、軸方向先端側へ延びる二等辺三角形状の中心刃と、前記中心刃を挟んで軸周りに配された一対の外刃と、を有する。

【0012】

また、本発明に係る固定ピンは、請求項１～９の何れかに記載の外科用固定ピン刺込器具において用いられる。

【発明の効果】

【0013】

以上のように、本発明によれば、手動によって固定ピンをアダプタに対して着脱するための機構及び操作がより簡単な外科用固定ピン刺込器具、及びこれに使用される外科用固定ピンを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明に係る外科用固定ピン刺込器具の一実施形態を示す斜視図である。

【図2】外科用固定ピン刺込器具が電動ドライバに装着された状態の側面図である。

【図3】アダプタに対して固定ピンが分離された外科用固定ピン刺込器具の斜視図である。

【図4】図３に示す固定ピンの斜視図である。

【図5】図３に示す固定ピンを示し、同図（ａ）は固定ピンの側面図であり、同図（ｂ）は固定ピンの正面図であり、同図（ｃ）は固定ピンの裏面図である。

【図6】図１に示すアダプタを示し、同図（ａ）はアダプタの側面図であり、同図（ｂ）はアダプタの正面図であり、同図（ｃ）はアダプタの裏面図である。

【図7】図６（ａ）におけるVII-VII矢視断面図である。

【図8】外科用ワイヤ及び固定ピンを用いた手術例の手順を説明するための説明図である。

【図9】外科用固定ピン刺込器具を用いて固定ピンを骨に刺し込む際の手順を説明するための説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下に、本発明の一実施形態に係る外科用固定ピン刺込器具について説明する。本実施形態の外科用固定ピン刺込器具１は、骨折部位において固定ピン１０を骨Ｂに刺し入れて外科用ワイヤＷを骨Ｂの周囲に掛け回すことにより骨折部位を固定的に接合するためのものである。

【0016】

この外科用固定ピン刺込器具１は、図１－図５（ａ）に示すように、外科用ワイヤＷ（図８参照）を挿通するワイヤ挿通孔２３を有して骨に刺し込んで固定するための固定ピン１０と、固定ピン１０を着脱可能に保持して、回転工具に取り付けるためのアダプタ３０と、を有してなり、軸Ｌ方向の先端側（以下、「先端側」と記す。）から軸Ｌ方向の基端側（以下、「基端側」と記す。）へ向けて軸Ｌ方向に延びる。アダプタ３０には動力駆動源となる回転工具、例えば電動ドライバ３（図２参照）が接続されて、電動ドライバ３の回転動力がアダプタ３０を介して固定ピン１０に伝達されることにより、固定ピン１０が回転しながら骨Ｂに刺し入れられる。固定ピン１０のワイヤ挿通孔２３に通された外科用ワイヤＷは、骨Ｂの周囲に掛け回されて締結される。

【0017】

固定ピン１０は、図４に示すように、ワイヤ挿通孔２３、２３’が軸回りの外周面２８間において軸Ｌと交差する方向に貫設されたワイヤ保持部２０と、ワイヤ保持部２０の軸Ｌ方向の先端から軸Ｌ方向の先端側方向（以下、「先端方向」と記す。）に延びると共に、軸Ｌ方向先端部（以下、「先端部」と記す。）に刃部１２が形成された刺込固定軸部１１と、ワイヤ保持部２０の軸Ｌ方向の基端から軸Ｌ方向の基端側方向（以下、「基端方向」と記す。）に延びるガイド軸部１５と、を有する。固定ピン１０は、生体適合性の観点から、例えばチタン合金やステンレス鋼等で形成される。

【0018】

刺込固定軸部１１とガイド軸部１５とは円柱状であって軸Ｌ方向に延びる。本実施形態では、刺込固定軸部１１はガイド軸部１５よりも小径であり、刺込固定軸部１１の軸Ｌ方向長さはガイド軸部１５の軸Ｌ方向長さよりも長い。なお、刺込固定軸部１１の軸Ｌ方向長さ及び外径は、刺し入れられる骨の大きさ等によって任意に変更可能である。一方、ガイド軸部１５の軸Ｌ方向長さ及び外径は、固定ピン１０をアダプタ３０に対して軸方向に配置するための必要な大きさを有している。

【0019】

ガイド軸部１５は、図５（ａ）に示すように、ワイヤ保持部２０の後述する基端側端面２０ａの中心（軸Ｌと基端側端面２０ａとの交点）から立設されており、ガイド軸部１５の先端部には脆弱部１５ａが形成されている。本実施形態では、脆弱部１５ａは、先端側に進むにしたがって外径が小さくなるように形成されている。このため、刺込固定軸部１１に対してガイド軸部１５を傾動させると、脆弱部１５ａに応力が集中して刺込固定軸部１１に対して脆弱部１５ａを破断することができる。このため、ガイド軸部１５を刺込固定軸部１１に対して容易に分離することができる。

【0020】

刺込固定軸部１１の先端部に形成された刃部１２は、刺込固定軸部１１の軸Ｌ方向に延びる二等辺三角形状の中心刃１２ａと、中心刃１２ａを挟んで軸周りに配されて外向きに開く一対の外刃１２ｂと、を有してなる。

【0021】

本実施形態では、中心刃１２ａは、その両側のなす角度が鋭角を有して尖った状態に形成されているので、骨の表面が湾曲している部位等の斜めに傾斜した場所でも中心刃１２ａの先端の逃げを抑えることができる。また、中心刃１２ａの両側に形成された外刃１２ｂがあることにより、中心刃１２ａのみの場合と比較して、切削抵抗を低減することができる。このため、固定ピン１０の回転時において、固定ピン１０のブレが抑制されて、精度の高い孔を骨に開けることができる。

【0022】

ワイヤ保持部２０は、刺込固定軸部１１の軸Ｌ方向基端部（以下、「基端部」と記す。）に軸Ｌと直交する横断面が軸Ｌ方向において均一な柱状に形成されている。本実施形態では、ワイヤ保持部２０は、軸方向視において外形が略正方形状であって軸Ｌ方向に延びる四角柱状に形成されている。

【0023】

ワイヤ保持部２０の軸回りの外周面２８は、図４に示すように、軸Ｌを挟んで互いに背向する一対の平坦面部２１，２２と、軸Ｌを挟んで互いに背向する一対の円弧面部２６，２７との組み合わせによって形成されている。本実施形態では、ワイヤ保持部２０の外周面２８は、２組の一対の平坦面部２１，２２と、２組の一対の円弧面部２６，２７とによって形成されている。一対の平坦面部２１は、軸Ｌを挟んだ左右方向両側に形成され、一対の平坦面部２２は、軸Ｌを挟んだ上下方向両側に形成されている。一対の平坦面部２１、２１間には、ワイヤ挿通孔２３、２３’が貫設されている。ワイヤ挿通孔２３、２３’の詳細については後述する。

【0024】

円弧面部２６，２７は、断面が略正方形の四角柱状に形成されたワイヤ保持部２０の軸方向に沿って延びる四隅に形成されている。一対の円弧面部２６は、先端側からワイヤ保持部２０を見たときに、ワイヤ保持部２０の右側上部及び左側下部の夫々の隅に形成されており、一対の円弧面部２７は、ワイヤ保持部２０の左側上部及び右側下部の夫々の隅に形成されている。これらの円弧面部２６，２７には、その軸方向先端から軸方向基端に亘って雄ネジ２５が形成されている。

【0025】

ワイヤ保持部２０の軸Ｌ方向の先端及び基端には、図４及び図５（ａ）に示すように、軸方向に対して直交する方向（以下、「径方向」と記す。）に延びる先端側端面２０ｂ及び基端側端面２０ａが形成されている。これら先端側端面２０ｂ及び基端側端面２０ａは平坦面によって形成されている。本実施形態では、先端側端面２０ｂは、刺込固定軸部１１の基端と同一平面上に位置する。また、軸方向視におけるワイヤ保持部２０の外形はガイド軸部１５の外径よりも大きい。このため、基端側端面２０ａは、ガイド軸部１５に対して径方向外側へ延出しているので、後述するアダプタ３０（図７参照）の動力伝達部４０の先端（先端側端面４０ａ、当接部）に対して当接させることができる。

【0026】

一対の平坦面部２１間に設けられた２つのワイヤ挿通孔２３、２３’は、上下方向に間隔を有して並設されて、断面形状が円形である。ワイヤ挿通孔２３、２３’の内径は外科用ワイヤＷの外径よりも大きく形成され、ワイヤ挿通孔２３、２３’の開口部には、開口部の端部に沿った環状の面取り２４が設けられている。このため、ワイヤ挿通孔２３に挿通された外科用ワイヤＷが開口部の端部に接触して損傷する虞を防止することができる。

【0027】

これら２つのワイヤ挿通孔２３、２３’は、図５（ａ）に示すように、基端側端面２０ａ及び先端側端面２０ｂの内側に近接して設けられている。このため、ワイヤ保持部２０の軸方向両側の肉厚は、薄肉に形成されている。従って、ワイヤ挿通孔２３、２３’に挿通された外科用ワイヤＷをワイヤ保持部２０に固定する際に、ワイヤ挿通孔２３、２３’をカシメることにより、外科用ワイヤＷをワイヤ保持部２０に容易に固定することができる。

【0028】

次に、アダプタ３０について説明する。アダプタ３０は、図３、図６（ａ）、図７に示すように、軸Ｌ方向に延びる円柱状に形成され、軸Ｌ方向に延びる貫通孔３２を有して円筒状に形成されたアダプタ本体部３１と、アダプタ本体部３１の貫通孔３２内に挿入されて回転工具からの動力を受けて軸回りに回転する動力伝達部４０と、動力伝達部４０の回転とともにアダプタ本体部３１を供回りさせる供回り機構部５０と、を有してなる。

【0029】

アダプタ本体部３１は、金属材料で形成され、基端側には径方向外側へ突出した円環状の把持部３３が形成されている。把持部３３の外周面には、ローレット目３３ａが設けられている。アダプタ本体部３１の先端部３１ａは、先端側へ進むに従って外径が縮小するように形成され、この先端部３１ａの内面には、固定ピン１０の雄ネジ２５が螺合する雌ネジ３１ｂが形成されている。

【0030】

アダプタ本体部３１の内側に設けられた貫通孔３２は、断面が円形状であって、動力伝達部４０が摺動可能に嵌合する第１貫通孔部３２ａと、第１貫通孔部３２ａの先端部に繋がって第１貫通孔部３２ａよりも小径の第２貫通孔部３２ｂと、を有する。第２貫通孔部３２ｂの内面に雌ネジ３１ｂが形成されている。本実施形態では、雌ネジ３１ｂは、第２貫通孔部３２ｂの軸方向先端から基端に亘って形成されている。

【0031】

アダプタ本体部３１の把持部３３よりも先端側の側壁３４には、軸周りに延びて側壁３４を貫通する案内孔３５が設けられる。本実施形態では、案内孔３５は、軸Ｌを挟んだ径方向両側に一対設けられ、案内孔３５には、動力伝達部４０に設けられた案内ピン４６が挿入される。以下、案内ピン４６と案内孔３５とを併せて供回り機構部５０と記す。供回り機構部５０の詳細については後述する。

【0032】

動力伝達部４０は、図７に示すように、金属材料で形成されて、貫通孔３２に挿入された動力伝達部本体４１と、動力伝達部本体４１の基端部から基端側へ延びる動力伝達軸４３とを有してなる。動力伝達軸４３は、断面が円形状であり、動力伝達部本体４１とともに軸Ｌ方向に延びる。この動力伝達軸４３には、動力源となる例えば電動ドライバ３（図２参照）が着脱可能に接続される。

【0033】

動力伝達部本体４１は、図７に示すように、軸Ｌ方向に延びる円柱状に形成され、動力伝達部本体４１の先端側は基端側よりも小径の小径部４２が形成されている。小径部４２は軸Ｌ方向に延びており、小径部４２の外径は、雌ネジ３１ｂの内径（めねじ内径）よりも僅かに小さい。本実施形態では、小径部４２の先端部が雌ネジ３１ｂの基端側内に挿入された状態で、動力伝達部本体４１がアダプタ本体部３１の貫通孔３２内に挿入されている。すなわち、動力伝達部４０の先端は、雌ネジ３１ｂの基端よりも先端側に位置している。このため、雌ネジ３１ｂに固定ピン１０の雄ネジ２５を螺合させると、ワイヤ保持部２０の基端側端面２０ａを小径部４２の先端に当接させることができる。固定ピン１０をアダプタ３０に固定する詳細については後述する。

【0034】

動力伝達部４０の小径部４２よりも基端側には、径方向に貫通する挿通孔４１ｂが設けられ、この挿通孔４１ｂに案内ピン４６が挿着されている。案内ピン４６は、挿通孔４１ｂの両側の開口から案内ピン４６の長手方向両端部が突出している。

【0035】

ところで、本実施形態に係る外科用固定ピン刺込器具１においては、固定ピン１０を、アダプタ３０に対して同軸上に挿入させた状態で固定することができるようになっている。

【0036】

以下に、固定ピン１０をアダプタ３０に対して固定可能な構造について具体的に説明する。図７に示すように、動力伝達部４０には、小径部４２の先端に開口して基端側へ延びるガイド穴４４が設けられている。本実施形態では、ガイド穴４４は、小径部４２を超えて案内孔３５に挿入された案内ピン４６の近傍まで延びている。ガイド穴４４の内径は、固定ピン１０のガイド軸部１５の外径よりも僅かに大きく形成されており、ガイド穴４４にガイド軸部１５が挿入されると、固定ピン１０を動力伝達部４０に対して軸方向（同軸上）に配置することができる。ガイド穴４４の軸方向長さＬｈは、ガイド軸部１５の軸方向長さＬｓよりも長い。このため、ガイド軸部１５の全てをガイド穴４４に挿入することができる。

【0037】

小径部４２の先端は、軸Ｌ方向に対して直交する径方向に沿って延びる先端側端面４０ａが形成されている。この先端側端面４０ａは、平坦面によって形成されて軸方向視において円環状であり、固定ピン１０のワイヤ保持部２０の基端側端面２０ａ（図５（ａ）参照）と対向して当接する当接部として機能する。また、雌ネジ３１ｂと先端側端面４０ａとで区画される凹部はワイヤ保持部２０を収容して保持するためのピン固定穴４７として機能する。

【0038】

また、本実施形態では、ピン固定穴４７における雌ネジ３１ｂの軸方向長さＬａは、雄ネジ２５の軸方向長さＬｂ（図５（ａ）参照）と略同一である。このため、固定ピン１０をアダプタ３０に螺合させて、ワイヤ保持部２０の基端側端面２０ａを小径部４２の先端側端面４０ａに当接させた状態にすると、ワイヤ保持部２０の先端側端面２０ｂがアダプタ本体部３１の先端と略同一平面上に位置する。

【0039】

このように、動力伝達部４０のガイド穴４４に固定ピン１０のガイド軸部１５を挿入し、固定ピン１０のワイヤ保持部２０の雄ネジ２５をアダプタ本体部３１の雌ネジ３１ｂに螺合させ、ワイヤ保持部２０の基端側端面２０ａ（図５（ａ）参照）を動力伝達部４０の先端側端面４０ａ（図７参照）に当接させることにより、固定ピン１０をアダプタ３０に対して軸方向（同軸上）に配置した状態で固定することができる。

【0040】

次に、供回り機構部５０について説明する。供回り機構部５０は、前述したように、アダプタ本体部３１に設けられた案内孔３５と、動力伝達部本体４１に設けられた案内ピン４６とを有してなる。案内孔３５は、図６（ａ）及び図７に示すように、アダプタ本体部３１の把持部３３よりも先端側の側壁３４に軸周りに延びて、軸Ｌを挟んだ径方向両側に一対設けられている。これら一対の案内孔３５の夫々に、動力伝達部本体４１から突出する案内ピン４６の長手方向の両端部の対応するいずれかが挿入されている。

【0041】

案内孔３５は、案内ピン４６の外径と略同じ軸Ｌ方向の幅を有して軸周りに延びる。このため、アダプタ本体部３１は、案内ピン４６及び案内孔３５を介して動力伝達部４０に対して軸Ｌ方向に一体的に接続されている。また、アダプタ本体部３１に対して動力伝達部４０を軸周りに回転させた場合、案内ピン４６が案内孔３５の軸周りの一方側端部又は他方側端部に当接すると、アダプタ本体部３１と動力伝達部４０とが軸周りに一体となって供回りが可能になる。

【0042】

すなわち、図６（ｃ）に示すように、アダプタ３０を基端側から見たときに、アダプタ３０を反時計方向に回転させる方向を「左回転方向」とし、アダプタ３０を時計方向に回転させる方向を「右回転方向」とした場合、アダプタ本体部３１に対して動力伝達部４０を右回転方向に回転させて、案内ピン４６が案内孔３５の右回転方向側端部３５ｂ１に当接すると、アダプタ本体部３１と動力伝達部４０とが右回転方向に対して一体となって右回転方向への供回りが可能になる。また、アダプタ本体部３１に対して動力伝達部４０を左回転方向側に回転させて、案内ピン４６が案内孔３５の左回転方向側端部３５ａ１に当接すると、アダプタ本体部３１と動力伝達部４０とが左回転方向に対して一体となって左回転方向側への供回りが可能になる。

【0043】

ところで、本実施形態に係わる外科用固定ピン刺込器具１においては、アダプタ３０の動力伝達部４０に接続された電動ドライバ３が駆動して、固定ピン１０が回転しながら骨に刺し入れられている時に、固定ピン１０に作用する切削抵抗により、固定ピン１０及びアダプタ３０の夫々の回転角度に差が生じる場合がある。この場合、アダプタ本体部３１及び固定ピン１０のいずれか一方が軸方向に移動する場合がある。例えば、アダプタ本体部３１に対して固定ピン１０の回転角度が大きい場合には、アダプタ本体部３１に対して固定ピン１０のワイヤ保持部２０が回転することにより、固定ピン１０がアダプタ本体部３１に対して基端側へ移動して、固定ピン１０側の雄ネジ２５がアダプタ３０側の雌ネジ３１ｂに対して基端側へ付勢する。その結果、雄ネジ２５と雌ネジ３１ｂとの間に、ネジの噛み込みが生じる虞がある。このネジの噛み込みが生じると、固定ピン１０からアダプタ３０を取り外す際に、アダプタ３０を容易に取り外すことができなくなる。

【0044】

そこで、本実施形態に係わる供回り機構部５０では、図６（ａ）及び図６（ｃ）に示すように、動力伝達部４０に対してアダプタ本体部３１を軸周り（左回転方向）に回転させることにより、アダプタ本体部３１に対して動力伝達部４０を基端側へ移動させることができるようになっている。

【0045】

以下に、アダプタ本体部３１に対して動力伝達部４０を基端側へ移動させる供回り機構部５０について説明する。供回り機構部５０の案内孔３５は、図６（ａ）、図６（ｃ）及び図７に示すように、アダプタ本体部３１の側壁３４に軸Ｌ方向に対して軸周りに延びる基端側孔部３５ａと、基端側孔部３５ａの右回転方向側の開口端部から右回転方向へ延びて且つ基端側孔部３５ａよりも先端側に位置する先端側孔部３５ｂと、を有してなる。なお、先端側孔部３５ｂと基端側孔部３５ａとの軸Ｌ方向の位置ずれ間の距離は、動力伝達部４０が基端側に移動することによって、ワイヤ保持部２０と動力伝達部４０との間に形成される隙間ｇ（図９（ｄ）参照）に対応している。

【0046】

本実施形態では、基端側孔部３５ａは、左回転方向側へ進むに従って基端側に斜めに延びるように形成され、先端側孔部３５ｂは、基端側孔部３５ａの軸周りの右側端部から右回転方向に軸周りに延びるように形成される。このため、先端側孔部３５ｂと基端側孔部３５ａとは、軸周りに互いに連通している。従って、供回り機構部５０は、案内ピン４６が基端側孔部３５ａの左回転方向側端部３５ａ１に当接した状態から動力伝達部４０を右回転方向側へ回動させて、案内ピン４６が先端側孔部３５ｂの右回転方向側端部３５ｂ１に当接するまでの動力伝達部４０の回転角度を所定角度θとした場合、アダプタ本体部３１に対して動力伝達部４０を、所定角度θを有して右回転方向に回動させると、アダプタ本体部３１と動力伝達部４０とが右回転方向に対して一体化して、これらを右回転方向に供回りさせることができる。

【0047】

また、供回り機構部５０は、アダプタ本体部３１及び動力伝達部４０が右回転方向に対して一体となった状態において、動力伝達部４０に対してアダプタ本体部３１を、手動で右回転方向側へ所定角度θを有して回動させると、案内ピン４６が先端側孔部３５ｂから基端側孔部３５ａへ相対移動して、動力伝達部４０をアダプタ本体部３１に対して基端側へ移動させることができる。すなわち、動力伝達部４０が固定されていない状態において、動力伝達部４０に対してアダプタ本体部３１を、手動で右回転方向側へ回動させると、当接部として機能する動力伝達部４０の先端側端面４０ａを、固定ピン１０のワイヤ保持部２０に当接する当接位置から、固定ピン１０のワイヤ保持部２０から離間する基端側へ移動させることができる。このため、動力伝達部４０が固定された状態（例えば、電動ドライバ３に接続保持された状態）では、アダプタ本体部３１を手動で右回転方向側へ回動させると、アダプタ本体部３１が動力伝達部４０に対して先端側へ移動する。

【0048】

したがって、ワイヤ保持部２０に設けられた雄ネジ２５に対してアダプタ本体部３１に設けられた雌ネジ３１ｂが大きな圧力で接触した状態で、動力伝達部４０に対してアダプタ本体部３１を先端側へ移動させることにより、これら両ネジ間に作用する圧力が開放されて、これらネジの噛み込みを解消することができる。

【0049】

ところで、固定ピン１０をアダプタ３０に固定する際には、動力伝達部４０の先端側端面４０ａに対してワイヤ保持部２０が基端側へ移動している必要があるため、動力伝達部４０に対してアダプタ本体部３１を回動させる捩りコイルバネ３６が設けられている。

【0050】

捩りコイルバネ３６は、図６（ａ）、図６（ｃ）及び図７に示すように、その内側に動力伝達部本体４１が挿通された状態で把持部３３の内面に設けられた環状の収容凹部３３ｂ内に収容されている。収容凹部３３ｂは、貫通孔３２の内面から径方向外側に窪んで基端側が開口する。収容凹部３３ｂの基端側の側面には、捩りコイルバネ３６の端末部から延びる２本の第１腕３６ａ及び第２腕３６ｂのうちの一方の第１腕３６ａを掛止するための第１掛止溝３７が形成されている。また、動力伝達部４０の側面には、捩りコイルバネ３６の第２腕３６ｂの先端部を掛止するための第２掛止溝４１ａが形成されている。本実施形態では、第１腕３６ａは荷重が作用する荷重点であり、第２腕３６ｂは固定点である。

【0051】

捩りコイルバネ３６は、アダプタ本体部３１に対して回転操作がされていない状態でもアダプタ本体部３１を左回転方向側へ常時付勢している。すなわち、捩りコイルバネ３６は、ワイヤ保持部２０の基端側端面２０ａがアダプタ本体部３１の先端側端面４０ａに当接する方向に付勢している。従って、先端側孔部３５ｂの右回転方向側端部３５ｂ１が案内ピン４６に当接した状態から、アダプタ本体部３１を捩りコイルバネ３６の付勢力に抗して右回転方向側へ回転操作させた後に、アダプタ本体部３１から手を離すと、捩りコイルバネ３６が元の状態に戻ろうとするため、アダプタ本体部３１は回転操作された方向（右回転方向）と逆方向（左回転方向）に回転する。このため、回転操作されたアダプタ本体部３１を元の位置に戻すための操作を不要にすることができる。

【0052】

次に、本実施形態に係わる外科用固定ピン刺込器具１を使用して骨折した骨Ｂの部位を修復する手術を行う際の外科用固定ピン刺込器具１の使用方法について、図８及び図９を参照しながら説明する。先ず、本実施形態の外科用固定ピン刺込器具１は、図９（ａ）に示すようにアダプタ３０及び固定ピン１０が分離された状態で手術現場に供給される。この状態では、アダプタ３０と固定ピン１０は、滅菌処理された状態を維持可能な包装容器内に密閉されていることが好ましい。

【0053】

分離状態で手術現場に供給されたアダプタ３０及び固定ピン１０は、夫々が包装容器内から取り出された後に、アダプタ３０における動力伝達部４０の動力伝達軸４３に電動ドライバ３（図２参照）が装着される。そして、固定ピン１０がアダプタ３０の先端部に同軸上に装着される。

【0054】

固定ピン１０がアダプタ３０に装着されると、電動ドライバ３を駆動して動力伝達部４０及びアダプタ本体部３１を供回りさせて固定ピン１０を回転させる。そして、図５、図８及び図９（ｃ）に示すように、固定ピン１０の刺込固定軸部１１を骨Ｂ内に刺し入れる。このとき、固定ピン１０は、アダプタ３０と同軸上に固定されているので、固定ピン１０の回転振れが防止されて、安定した状態で骨Ｂ内に刺し入れることができる。また、固定ピン１０の先端に形成された刃部１２は、固定ピン１０と同軸上に形成された中心刃１２ａと、中心刃１２ａの径方向外側に形成された一対の外刃１２ｂとを有してなるので、中心刃１２ａの先端を骨Ｂに当接させることにより、刃部１２の回転中心の位置決めをすることができる。したがって、中心刃１２ａを回転中心として一対の外刃１２ｂが回転することにより、精度の高い孔を骨Ｂに形成して固定ピン１０を骨Ｂ内に刺し入れることができる。

【0055】

本実施形態では、図８に示すように、固定ピン１０は、骨折した骨Ｂの上側部位Ｂ１と下側部位Ｂ２とを貫通した状態で設けられる。すなわち、固定ピン１０は、刺込固定軸部１１が骨折した骨の上側部位Ｂ１と下側部位Ｂ２に刺し入れられた状態で刺込固定軸部１１の先端が骨折した骨Ｂの下側部位Ｂ２から突出し、且つワイヤ保持部２０が骨折した骨Ｂの上側部位Ｂ１に接触した状態で、骨折した骨Ｂ内に刺し入れられる。

【0056】

ここで、固定ピン１０が骨Ｂ内に刺し入れられると、固定ピン１０のワイヤ保持部２０が動力伝達部４０の先端部に圧接された状態となって、雄ネジ２５と雌ネジ３１ｂとの間でネジの噛み込みが発生し、アダプタ３０から固定ピン１０を取り外し難くなる場合がある。この場合には、図９（ｄ）に示すように、動力伝達部４０の位置が固定された状態で、把持部３３を介してアダプタ本体部３１を捩りコイルバネ３６の付勢に抗して右回転方向に回転させる。

【0057】

従って、供回り機構部５０（図６（ａ）参照）によって、動力伝達部４０に対してアダプタ本体部３１が先端側へ移動することにより、固定ピン１０のワイヤ保持部２０の基端側端面２０ａと動力伝達部４０の先端側端面４０ａとの間に隙間ｇが形成される。このため、ワイヤ保持部２０と動力伝達部４０との圧接状態が開放されることにより、雄ネジ２５と雌ネジ３１ｂとの間のネジの噛み込みを解消することができる。

【0058】

このように、ワイヤ保持部２０と動力伝達部４０との圧接状態が開放されると、図９（ｅ）に示すように、動力伝達部４０の動力伝達軸４３に装着された電動ドライバ３（図２参照）を逆回転（左方向回転）させて、アダプタ本体部３１側に設けられた雌ネジ３１ｂを固定ピン１０側に設けられた雄ネジ２５から螺脱して、固定ピン１０からアダプタ３０を取り外すことができる。

【0059】

なお、本実施形態では、図８に示すように、骨折した骨Ｂに対して１本の固定ピン１０を骨Ｂの幅方向一方側に上下方向に刺し入れた後に、別の固定ピン１０’を骨Ｂの幅方向他方側に刺し入れた例を示している。別の固定ピン１０’を骨折した骨Ｂに刺し入れる作業は、１本目の固定ピン１０の場合と同様なので、その説明は省略する。

【0060】

２本の固定ピン１０、１０’が骨折した骨Ｂの部位に刺し入れられると、図８に示すように、外科用ワイヤＷは、一方の固定ピン１０のワイヤ挿通孔２３（図３参照）及び他方の固定ピン１０’のワイヤ挿通孔２３（図３参照）に挿通されて下方に向かって屈曲され、骨Ｂの外側に掛け回された後に、骨Ｂの下側部位Ｂ２から突出する一方の固定ピン１０の先端部１０ａと骨Ｂとの間に掛け回されて他方の固定ピン１０’側へ屈曲され、他方の固定ピン１０’の先端部１０ａ’と骨Ｂとの間に掛け回される。そして、外科用ワイヤＷは、上方へ向かって骨Ｂの外側に掛け回された後に、一方の固定ピン１０のワイヤ挿通孔２３’及び他方の固定ピン１０’のワイヤ挿通孔２３’に挿通されて、側面視において８の字状に掛け回される。その後、外科用ワイヤＷの両端に図示しないテンショナーを用いて張力を加え、外科用ワイヤＷによって骨折した骨Ｂの上側部位Ｂ１及び下側部位Ｂ２を締付ける。

【0061】

外科用ワイヤＷによって、骨折した骨Ｂの上側部位Ｂ１及び下側部位Ｂ２が締付けられると、かしめペンチによって２本の外科用ワイヤＷをワイヤ保持部２０とともにかしめて、外科用ワイヤＷをワイヤ保持部２０に固定する（図９（ｆ）参照）。外科用ワイヤＷがワイヤ保持部２０に固定されると、図９（ｇ）に示すように、固定ピン１０のガイド軸部１５を刺込固定軸部１１に対して傾動させて脆弱部１５ａを介して破断する。また、ワイヤ挿通孔２３、２３’から延出する余剰の外科用ワイヤＷは、ニッパー等で切断される。なお、骨Ｂから突出する固定ピン１０の先端部には先端が尖った刃部１２が形成されているので、この刃部１２をピンカッター等で切断したり折り曲げたりしてもよい。

【0062】

このように、本実施形態に係る外科用固定ピン刺込器具１は、動力伝達部４０がアダプタ本体部３１に対して軸周りに一体的に回転可能であって、動力伝達部４０には、先端が開口して基端側に向かって軸方向に延びるガイド穴４４が設けられ、固定ピン１０のガイド軸部１５がガイド穴４４に同軸上に挿入されていることにより、固定ピン１０をアダプタ３０に対し軸方向に同軸上に配置することができる。また、固定ピン１０のワイヤ保持部２０の外周面には、アダプタ本体部３１の先端部に設けられた雌ネジ３１ｂに螺合可能な雄ネジ２５が設けられている。このため、ガイド軸部１５をガイド穴４４に挿入し、且つ雄ネジ２５を雌ネジ３１ｂに螺合させるとともにワイヤ保持部２０の基端側端面２０ａを動力伝達部４０の先端側端面４０ａに当接することで、固定ピン１０をアダプタ３０に対して軸方向に挿入した状態で固定することができる。

【0063】

なお、前述した実施形態では、外科用固定ピン刺込器具１のアダプタ３０は、アダプタ本体部３１と動力伝達部４０とが別体のものである場合を示したがこれに限るものではない。アダプタ３０は、アダプタ本体部３１と動力伝達部４０とが一体的に構成されたものでもよい。この場合には、供回り機構部５０は設けられない。

【符号の説明】

【0064】

１ 外科用固定ピン刺込器具
３ 電動ドライバ
１０ 固定ピン
１０ａ 先端部
１１ 刺込固定軸部
１２ 刃部
１２ａ 中心刃
１２ｂ 外刃
１５ ガイド軸部
１５ａ 脆弱部
２０ ワイヤ保持部
２０ａ 基端側端面
２０ｂ 先端側端面
２１、２２ 平坦面部
２３、２３’ ワイヤ挿通孔
２４ 面取り
２５ 雄ネジ
２６、２７ 円弧面部
２８ 外周面
３０ アダプタ
３１ アダプタ本体部
３１ａ 先端部
３１ｂ 雌ネジ
３２ 貫通孔
３２ａ 第１貫通孔部
３２ｂ 第２貫通孔部
３３ 把持部
３３ａ ローレット目
３３ｂ 収容凹部
３４ 側壁
３５ 案内孔
３５ａ 基端側孔部
３５ａ１ 左回転方向側端部
３５ｂ 先端側孔部
３５ｂ１ 右回転方向側端部
３６ 捩りコイルバネ
３６ａ 第１腕
３６ｂ 第２腕
３７ 第１掛止溝
４０ 動力伝達部
４０ａ 先端側端面（当接部、当接面）
４１ 動力伝達部本体
４１ａ 第２掛止溝
４１ｂ 挿通孔
４２ 小径部
４３ 動力伝達軸
４４ ガイド穴
４６ 案内ピン
４７ ピン固定孔
５０ 供回り機構部
Ｂ 骨
Ｂ１ 上側部位
Ｂ２ 下側部位
ｇ ワイヤ保持部と動力伝達部間の隙間
Ｌ 軸
Ｌａ 雌ネジ部の長さ
Ｌｂ ワイヤ保持部の軸方向長さ
Ｌｈ 芯出し穴の軸方向長さ
Ｌｓ ガイド軸部の軸方向長さ
Ｗ 外科用ワイヤ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】