特開 2022-69094 薬液注入ポート及び薬液注入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022069094

(43)【公開日】2022-05-11

(54)【発明の名称】薬液注入ポート及び薬液注入装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20220428BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20220428BHJP

   A61M 37/00 20060101ALI20220428BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 524

A61M5/168 512

A61M37/00 560

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020178066

(22)【出願日】2020-10-23

(71)【出願人】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】特許業務法人創成国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】酒井 慎一

(72)【発明者】

【氏名】稲見 祐希

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066FF05

4C066GG19

4C066QQ53

4C267AA75

4C267BB26

4C267BB33

4C267BB39

4C267BB42

4C267BB61

4C267CC05

4C267GG16

4C267HH11

(57)【要約】

【課題】穿刺針が薬液貯留空間に位置したことを確実に把握できると共に、薬液注入ポートの厚さを薄くしてコンパクト化を図れ、皮下埋め込み時に目立ちにくい薬液注入ポート及び薬液注入装置を提供する。
【解決手段】この薬液注入ポート１０は、開口２５を有するハウジング２０と、開口２５に取付けられたセプタム４０とを有し、ハウジング２０には、少なくとも一部がハウジング外部に露出する導電部５１が配置されており、セプタム４０の表側周縁４１ａは絶縁部２３で覆われており、適用患者の体に接触配置される電極、及び、穿刺針の間に交流電圧を印加し、その際の通電パラメータの変動により、穿刺針が導電部５１に接触したことを検出する検出装置を利用して用いられる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮下に埋め込まれて、外部から導電性の穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、
内部に薬液貯留空間が設けられ、該薬液貯留空間に前記穿刺針を挿入するための開口を有していると共に、前記薬液貯留空間及び外部に連通する排出孔が設けられたハウジングと、
前記開口に取付けられ、前記穿刺針を穿刺可能なセプタムとを有しており、
前記ハウジングには、少なくとも一部が前記薬液貯留空間及び前記ハウジングの外部に露出する導電部が配置されており、
前記セプタムの表側周縁は、絶縁部で覆われており、
適用患者の体に接触配置される電極、及び、前記穿刺針の間に交流電圧を印加し、その際の通電パラメータの変動により、前記穿刺針が前記導電部に接触したことを検出する検出装置を利用して用いられるものであることを特徴とする薬液注入ポート。

【請求項2】

前記導電部の少なくとも一部は、前記ハウジングの底部において、前記ハウジングの外部に露出している請求項１記載の薬液注入ポート。

【請求項3】

前記導電部の少なくとも一部は、前記ハウジングの周壁において、前記ハウジングの外部に露出しており、
前記ハウジングの底部は絶縁部とされ、該絶縁部が前記ハウジングの外部に露出している請求項１記載の薬液注入ポート。

【請求項4】

前記導電部の少なくとも一部は、前記ハウジングの周壁に配置されると共に、前記セプタムに当接して、前記セプタムの、前記ハウジングからの外れを規制しており、
前記ハウジングの周壁に配置された導電部の内周が、絶縁部で覆われて、該絶縁部が前記薬液貯留空間に露出している請求項１～３のいずれか１つに記載の薬液注入ポート。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか１つに記載の薬液注入ポートと、
適用患者の体に接触配置される電極と、
前記導電部に接触して通電する導電性の穿刺針と、
前記電極及び前記穿刺針の間に交流電圧を印加する交流電源と、
通電パラメータの変動により、前記穿刺針が前記導電部に接触したことを検出する検出装置とを有していることを特徴とする薬液注入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な、薬液注入ポート及び薬液注入装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、抗がん剤等の薬液を効率的に注入するための器具として、皮下に薬液注入ポートを埋め込むことが行われている。一般的に、この薬液注入ポートは、その内部に液溜まり部を有していると共に、その開口が弾性材料からなるセプタムで塞がれており、更に、心臓等の血管に留置されるチューブが接続された構造となっている。そして、体外から前記セプタムにノンコアリングニードル等の穿刺針を穿刺し、抗がん剤等の薬液を注入すると、薬液が液溜まり部を通ってチューブを流れて、血管等に薬液が供給される。

【0003】

しかしながら、体外からは薬液注入ポートのセプタムを視認することができないため、薬液注入ポートのセプタムに対して、穿刺針を適切に穿刺することは難しい。仮に、セプタムに穿刺針が穿刺できていない状態で、薬液を注入すると、ポート外に漏れ出た薬液によって、組織に炎症が生じたり、組織が壊死したりしてしまう。そのため、薬液注入ポートのセプタムに、穿刺針が適切に穿刺されたことを、確実に把握できることが望まれている。

【0004】

そのような課題に即したものとして、例えば、下記特許文献１には、皮下に埋設される皮下埋設機器（アクセスポート）が記載されている。特許文献１の図３に示す態様の場合、アクセスポートは、液状薬剤の受容器を形成した本体を有しており、受容器は隔膜でシールされている。また、受容器の底部には、コンタクトプレートが設けられている。更に、本体の底部には基板が配置されており、この基板には、集積回路を設けた電気回路体が実装されている。前記集積回路に、コンタクトプレートや、本体内に配置された音声発生器が電気的に接続されている。更に本体内には、バッテリーが内臓されており、基板と接続している。

【0005】

そして、針が、皮膚を介して隔膜に穿刺されて、受容器内に挿入され、コンタクトプレートに接触して電気的に接続されると、基板がコンタクトプレートと同電位になり、これを集積回路が検出して、音声発生器に対して所定周波数のパルス信号を印加して、音声を発生させる。これによって、針が受容器内に位置したことを把握できるようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開平３－９０１６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかし、上記特許文献１の皮下埋設機器では、アクセスポートの本体内に、電気回路体や、音声発生器、バッテリー等が配置されているので、アクセスポートが、その厚さ方向に嵩張りやすく大型化してしまい、皮下埋め込み時に目立ちやすくなるという問題があった。

【0008】

したがって、本発明の目的は、穿刺針が薬液貯留空間に位置したことを確実に把握することができると共に、薬液注入ポートの厚さを薄くしてコンパクト化を図ることができ、皮下埋め込み時に目立ちにくい、薬液注入ポート及び薬液注入装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成するため、本発明に係る薬液注入ポートは、皮下に埋め込まれて、外部から導電性の穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、内部に薬液貯留空間が設けられ、該薬液貯留空間に前記穿刺針を挿入するための開口を有していると共に、前記薬液貯留空間及び外部に連通する排出孔が設けられたハウジングと、前記開口に取付けられ、前記穿刺針を穿刺可能なセプタムとを有しており、前記ハウジングには、少なくとも一部が前記薬液貯留空間及び前記ハウジングの外部に露出する導電部が配置されており、前記セプタムの表側周縁は、絶縁部で覆われており、適用患者の体に接触配置される電極、及び、前記穿刺針の間に交流電圧を印加し、その際の通電パラメータの変動により、前記穿刺針が前記導電部に接触したことを検出する検出装置を利用して用いられるものであることを特徴とする。

【0010】

また、本発明に係る薬液注入装置は、上記薬液注入ポートと、適用患者の体に接触配置される電極と、前記導電部に接触して通電する導電性の穿刺針と、前記電極及び前記穿刺針の間に交流電圧を印加する交流電源と、通電パラメータの変動により、前記穿刺針が前記導電部に接触したことを検出する検出装置とを有していることを特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、セプタムに穿刺された穿刺針が、導電部に接触すると、交流電流が、ハウジングの外部に露出して生体組織に接触した導電部から、生体組織を通過して電極側に流れて、穿刺針が導電部を介して電極と通電し、その際の、通電パラメータの変動が検出器によって検出されるので、穿刺針が、セプタムに穿刺され、かつ、薬液貯留空間に位置したことを、確実に把握することができる。また、この薬液注入ポートは、通電構造として、ハウジングに設けた外部に露出する導電部のみを有するだけなので、薬液注入ポートの構造の簡素化を図ることができると共に、ポートの厚さを薄くしてコンパクト化を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明に係る薬液注入ポートの第１実施形態を示す、分解斜視図である。

【図2】同薬液注入ポートの斜視図である。

【図3】同薬液注入ポートの断面図である。

【図4】同薬液注入ポート及び薬液注入装置の使用状態を示す説明図である。

【図5】同薬液注入ポート及び薬液注入装置の概略構成図である。

【図6】同薬液注入ポート及び薬液注入装置における、通電パラメータの検出状態を示す説明図である。

【図7】本発明に係る薬液注入ポートの第２実施形態を示す断面図である。

【図8】本発明に係る薬液注入ポートの第３実施形態を示す断面図である。

【図9】本発明に係る薬液注入ポートの第４実施形態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、図面を参照して、本発明に係る薬液注入ポート及び薬液注入装置の、一実施形態について説明する。まず、薬液注入ポートの第１実施形態について説明する。

【0014】

図４に示すように、この実施形態における薬液注入ポート１０（以下、単に「ポート１０」ともいう）は、皮下に埋め込まれて、外部から導電性の穿刺針１２０を穿刺することにより、薬液を注入可能なものである。そして、図１及び図３に示すように、このポート１０は、内部に薬液貯留空間３０が設けられ、該薬液貯留空間３０に穿刺針１２０を挿入するための開口２５を有すると共に、薬液貯留空間３０及び外部に連通する排出孔５８ａが設けられたハウジング２０と、前記開口２５に取付けられ、穿刺針１２０を穿刺可能なセプタム４０とを有している。

【0015】

また、図１に示すように、この実施形態におけるハウジング２０は、絶縁性材料からなるケース状をなしている。このハウジング２０の内側に、少なくとも一部（露出部５１）が薬液貯留空間３０及びハウジング２０の外部に露出する導電部５０が配置されている。更に、ポート１０は、導電部５０との間でセプタム４０を挟持する、導電性材料からなる導電部材６０を有している。また、導電部５０の内側には、絶縁性材料からなる絶縁部材７０が配置されている（図３参照）。なお、図３に示すように、このポート１０は、ハウジング２０の開口２５の周縁が絶縁部２３で覆われていると共に、ハウジング２０の薬液貯留空間３０の内周も、絶縁部（後述する第１絶縁部７１）で覆われている。

【0016】

前記セプタム４０は、薬液貯留空間３０の内径よりも大きく、かつ、所定厚さで形成された円盤状をなしている。また、セプタム４０は、穿刺針１２０を突き刺し可能で、かつ、穿刺針１２０を引き抜くと、突き刺された孔が弾性的に閉じるような材質、例えばゴム、シリコン樹脂、軟質樹脂等で形成されており、表面にフッ素樹脂膜等が被覆されて構成されていてもよい。なお、このセプタム４０は、後述するセプタム取付部２９（図３参照）に配置されて、ハウジング２０の開口２５に取付けられるようになっている。

【0017】

また、図３に示すように、このセプタム４０には、穿刺針１２０を穿刺可能な穿刺可能領域４１が設けられている。この穿刺可能領域４１とは、セプタム４０の、開口２５から露出する面４３（以下、単に「露出面４３」ともいう）から、穿刺針１２０を穿刺したときに、セプタム４０を通過して、薬液貯留空間３０に到達させることが可能な領域であることを意味しており、ここでは図３の紙面上、左右の破線で囲まれた領域であり、穿刺針１２０をセプタム４０に穿刺したときに、絶縁部材７０等にぶつかって、薬液貯留空間３０に到達させることが不可能な領域は除かれる。すなわち、穿刺可能領域４１とは、ポート１０の厚さ方向において、薬液貯留空間３０に整合する位置に配置され、かつ、薬液貯留空間３０の内径と同一又はそれよりも小さい範囲の領域とされている。

【0018】

また、図３に示すように、このポート１０においては、薬液貯留空間３０の底部に、導電部５０の露出部５１が配置されている。更に、前記セプタム４０の穿刺可能領域４１の表側周縁４１ａは、絶縁部２３で覆われている。

【0019】

前記ハウジング２０は、基端部側から先端部側に向けて次第に縮径する外周面を有する略円筒状をなした周壁２１と、この周壁２１の先端部内周から、周壁内方に向けて突出した略円環状をなした前記絶縁部２３とを有する、上方及び下方が開口した略台形ケース状をなしている。

【0020】

前記周壁２１の底面２１ａ及び天井面２１ｂは、互いに平行となるように形成されている。また、絶縁部２３の突出方向先端部からは、周壁２１の底面２１ａ側に向けて、環状突部２３ａが突設されている。そして、絶縁部２３及び環状突部２３ａの内周が、円形状をなした前記開口２５となっている。なお、周壁２１の底面２１ａや天井面２１ｂは、その周縁角部を、Ｒ状にしたり、テーパ状に面取りしたりしてもよい。

【0021】

更に、周壁２１の内周であって、前記開口２５寄りの位置には、凹溝状をなしたセプタム取付部２９が、周壁２１の内周全周に亘って形成されている。また、周壁２１の所定の一箇所には、周壁２１の内部空間及び外部空間を互いに連通させる通孔２１ｃが形成されている。更に図３に示すように、周壁２１の底面２１ａ側には、円形状をなした開口部２７が形成されており、この開口部２７から、導電部５０の一部である露出部５１が露出するようになっている。

【0022】

なお、図３に示すように、前記環状突部２３ａは、セプタム取付部２９にセプタム４０が取付けられた状態で、セプタム４０の穿刺可能領域４１の表側周縁４１ａに当接して、セプタム４０を押え込むようになっている。

【0023】

また、図１及び図２に示すように、周壁２１の底面２１ａ側の外周には、所定間隔をあけて複数の挿通孔２１ｄが形成されている。これらの挿通孔２１ｄには、図示しない縫合糸が挿通されるようになっており、この縫合糸を体内の所定部位に縫い付けることで、皮下に埋め込んだ薬液注入ポート１０の位置ずれが抑制される。

【0024】

上記のハウジング２０は、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリイミド、ポリエーテルスルフォン樹脂、エポキシ樹脂、ポリスルフォン、ポリアセタール、液晶ポリマー、ポリウレタン、シリコーンゴム、塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタート樹脂などの合成樹脂等の、絶縁性を有する絶縁材料で形成されていることが好ましく、絶縁性に加え生体適合性を有する材料で形成されていることがより好ましい。また、ハウジングの内部形状や外部形状は、上記態様に限定されるものではない。

【0025】

上記ハウジング２０の内側に配置される導電部５０は、前記開口部２７内に配置される、円板状をなした露出部５１と、該露出部５１の周縁から立設した略円筒状をなした周壁５３とからなる、上方（露出部５１に対向する方向）が開口した有底の略カップ状をなしている。

【0026】

また、図３に示すように、このポート１０においては、導電部５０の一部である露出部５１が、ハウジング２０の底部（周壁２１の底面２１ａが位置する部分）において、開口部２７を介してハウジング２０の外部に露出している。

【0027】

図３に示すように、露出部５１及び周壁５３で囲まれた内部空間が、前記薬液貯留空間３０をなしている。この実施形態における薬液貯留空間３０は、上方が開口すると共に、前記セプタム取付部２９よりも縮径した、円形の凹状をなしている。また、図３に示すように、この薬液貯留空間３０の底部に露出部５１が配置されており、この露出部５１の外面５１ａが開口部２７を介して、ハウジング２０の外部に露出するようになっている。また、露出部５１の外面５１ａが、ハウジング２０の周壁２１の底面２１ａに対して面一となるように、かつ、露出部５１の外面５１ａとは反対側の内面５１ｂが、薬液貯留空間３０側に向くように、露出部５１が開口部２７内に配置されている（図３参照）。なお、露出部５１は、その外面５１ａが、ハウジング２０の底面２１ａに対して突出したり、凹んだりしていてもよい。

【0028】

また、周壁５３は、露出部５１の周縁から立設する第１壁部５５と、この第１壁部５５の立設方向上端から壁部外方に広がる段部５６と、この段部５６を介して立設し、前記第１壁部５５よりも拡径した第２壁部５７とを有している。

【0029】

更に、導電部５０の周壁５３の周方向一箇所には、通孔５８ａ（図３参照）が形成されており、この通孔５８ａの表側周縁から、筒状のコネクタ５８が一体的に延設されている（なお、コネクタ５８は導電部５０とは別体でもよい）。このコネクタ５８は、ハウジング２０の通孔２１ｃに挿入されて、該通孔２１ｃの外径側の開口から挿出されており、その先端側外周にチューブ５が接続されるようになっている。また、コネクタ５８は、基端側の通孔５８ａを介して、薬液貯留空間３０に連通している。更に、コネクタ５８の先端側の開口が、薬液貯留空間３０に貯留された薬液を、チューブ５へと排出する排出孔５８ｂをなしている。

【0030】

そして、図３に示すように、ハウジング２０の周壁２１の内周に、導電部５０の第１壁部５５が配置され、ハウジング２０のセプタム取付部２９の一端部２９ａに、導電部５０の段部５６が係合し、ハウジング２０のセプタム取付部２９内において、同セプタム取付部２９の内周から所定隙間を空けて、導電部５０の第２壁部５７が配置された状態で、ハウジング２０の内側に導電部５０が配置されるようになっている。この状態では、上述したように、薬液貯留空間３０の底部に露出部５１が配置され、露出部５１の外面５１ａが開口部２７を介して、ハウジング２０の外部に露出する。そのため、図４に示すように、皮下にポート１０を埋め込んだ状態で（皮膚２の内面側の生体組織３に埋設するようにして埋め込んだ状態）、導電部５０の一部である露出部５１が生体組織３に接触するようになっている。

【0031】

上記導電部５０は、例えば、Ｔｉ、Ｔｉ系合金、ステンレス、Ｔａ、Ｔａ系合金、Ｔｉ－Ａｌ－Ｖ系合金、Ｔｉ－Ａｌ－Ｎｂ－Ｔａ系合金、Ｔｉ－Ｚｒ－Ｎｂ－Ｔａ系合金Ｔｉ－Ｍｏ－Ｚｒ－Ａｌ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｍｏ系合金等の、導電性を有する導電性材料で形成されている。これらの中でも、Ｔｉ、Ｔｉ系合金、ステンレスを用いることが好ましく、また、生体適合性を有するものを用いることがより好ましい。

【0032】

また、この実施形態における導電部５０は、露出部５１、周壁５３（第１壁部５５、段部５６、第２壁部５７）、コネクタ５８が全て一体形成されている。更に導電部の形状や構造は、上記態様に限定されるものではなく、例えば、円板状のものだけであってもよく（これについては後述の実施形態で説明する）、穿刺針１２０が接触して通電可能な導電部を有していればよい。また、この実施形態の露出部５１は、ハウジング２０底部からハウジング外部に露出しているが、ハウジングの周壁からハウジング外部に露出するようにしてもよい（これについては後述の実施形態で説明する）。

【0033】

更に、導電部５０の内側に配置される絶縁部材７０は、上方及び下方が開口した略円筒状のスリーブ形状となっている。

【0034】

具体的には、この絶縁部材７０は、第１絶縁部７１と、この第１絶縁部７１の立設方向上端から壁部外方に広がる段状絶縁部７２と、この段状絶縁部７２を介して立設し、前記第１絶縁部７１よりも拡径する第２絶縁部７３とからなる。

【0035】

そして、図３に示すように、導電部５０の第１壁部５５の内周に、絶縁部材７０の第１絶縁部７１が配置され、導電部５０の段部５６に、絶縁部材７０の段状絶縁部７２が係合し、導電部５０の第２壁部５７の内周に、絶縁部材７０の第２絶縁部７３が配置された状態で、導電部５０の内側に絶縁部材７０が配置されるようになっている。なお、第２絶縁部７３の内周に、セプタム４０の外周が当接すると共に、段状絶縁部７２に、セプタム４０の穿刺可能領域４１の裏側周縁４１ｂが係合するようになっている。

【0036】

また、図３に示すように、絶縁部材７０は、導電部５０の内側に配置された状態で、導電部５０の第１壁部５５、段部５６、第２壁部５７の内側に、第１絶縁部７１、段状絶縁部７２、第２絶縁部７３がそれぞれ配置されるので、導電部５０の周壁５３の内側が覆われる。その結果、薬液貯留空間３０の内周が、第１絶縁部７１によって覆われる。そのため、穿刺針１２０が、導電部５０に接触しようとしても、カバーされる。この第１絶縁部７１が、本発明における「絶縁部」の一つとなっている。

【0037】

一方、上記のように、導電部５０の内側に絶縁部材７０が配置された状態では、絶縁部材７０の第１絶縁部７１の下方開口から、導電部５０の露出部５１の内面５１ｂが露出しており、穿刺針１２０が接触して通電可能となっている。更に、上記状態では、セプタム４０の外周及び穿刺可能領域４１の裏側周縁４１ｂに、絶縁部材７０の第２絶縁部７３及び段状絶縁部７２がそれぞれ配置されるので、セプタム４０の外周及び穿刺可能領域４１の裏側周縁４１ｂがカバーされて、セプタム４０に対して穿刺針１２０が斜めに穿刺されても、導電部５０には接触しないようになっている。

【0038】

上記の絶縁部材７０は、ハウジング２０と同様に、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリイミド、ポリエーテルスルフォン樹脂、エポキシ樹脂、ポリスルフォン、ポリアセタール、液晶ポリマー、ポリウレタン、シリコーンゴム、塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタート樹脂などの合成樹脂等の、絶縁性を有する絶縁材料で形成されていることが好ましく、絶縁性に加え生体適合性を有する材料で形成されていることがより好ましい。また、この実施形態における絶縁部材７０は、第１絶縁部７１、段状絶縁部７２、第２絶縁部７３が全て一体形成されている。なお、絶縁部材の形状や構造は、上記態様に限定されるものではなく、更に絶縁部材をハウジング内に設けなくてもよい（これについては後述の実施形態で説明する）。

【0039】

また、この実施形態では、ハウジング２０の開口２５の周縁、及び、ハウジング２０の薬液貯留空間３０の内周の両方が、絶縁部２３及び第１絶縁部７１で覆われているが、少なくとも薬液貯留空間３０の内周を、第１絶縁部７１で覆う構造が望ましい。

【0040】

一方、導電部材６０は、略円筒状の周壁６１と、この周壁６１の先端部内周から周壁内方に向けて突出した略円環状をなした押え突部６３とからなる、下方が開口し上方が覆われた略キャップ状をなしている。なお、押え突部６３は、導電部５０の第２壁部５７の一端面、絶縁部材７０の第２絶縁部７３の一端面、及び、セプタム４０の穿刺可能領域４１の表側周縁４１ａに至る長さで突出している。

【0041】

そして、この導電部材６０は、絶縁部材７０の段状絶縁部７２に、セプタム４０の穿刺可能領域４１の裏側周縁４１ｂに支持させた状態で、導電部５０に外装されるようになっている。すなわち、上記状態で、導電部材６０の周壁６１を、導電部５０の第２壁部５７の外周に配置することで、導電部材６０の押え突部６３が、導電部５０の第２壁部５７の一端面、絶縁部材７０の第２絶縁部７３の一端面にそれぞれ当接し、かつ、セプタム４０の穿刺可能領域４１の表側周縁４１ａに当接して押え込むようにして、導電部５０と導電部材６０との間で、絶縁部材７０を介して間接的にセプタム４０が挟持される（図３参照）。その結果、導電部５０に、絶縁部材７０、セプタム４０、導電部材６０が組付けられて、一体化される（アッセンブリ化される）。

【0042】

また、この実施形態のポート１０においては、導電部５０の少なくとも一部は、ハウジング２０の周壁２１に配置されると共に、セプタム４０に当接して、セプタム４０の、ハウジング２０からの外れを規制しており、ハウジング２０の周壁２１に配置された導電部５０の内周が、絶縁部で覆われて、該絶縁部が薬液貯留空間３０に露出している。すなわち、図３に示すように、導電部５０の一部である段部５６及び第２壁部５７によって、第１絶縁部材７０の段状絶縁部７２及び第２絶縁部７３を介して、間接的にセプタム４０に当接することで、セプタム４０の、ハウジング２０からの外れが規制される。また、導電部５０の内周である第１壁部５５、段部５６、第２壁部５６が、絶縁部材７０の第１絶縁部７１、段状絶縁部７２、第２絶縁部材７３によって、それぞれ覆われており、絶縁部材７０の第１絶縁部７１、段状絶縁部７２、第２絶縁部材７３が、薬液貯留空間３０に露出している。

【0043】

ところで、絶縁部材７０が存在しない場合には、導電部５０の段部５６で、セプタム４０の穿刺可能領域４１の裏側周縁４１ｂが支持されると共に、セプタム４０の外周に、導電部５０の第２壁部５７が配置され、かつ、導電部材６０の押え突部６３が、導電部５０の第２壁部５７の一端面、及び、セプタム４０の穿刺可能領域４１の表側周縁４１ａに当接して、導電部５０と導電部材６０との間で、セプタム４０が直接的に挟持される。

【0044】

なお、セプタム４０は、導電性材料からなり比較的剛性の高い、略カップ状の導電部５０と、同じく導電性材料からなり比較的剛性の高い、略キャップ状の導電部材６０と挟み込まれて保持されているので、ポート１０が高い圧力下で使用される際にも、セプタム４０の潰れや変形を抑止して、所定形状に保形可能となっている。

【0045】

そして、例えば、セプタム４０が挟持されて導電部５０及び導電部材６０で一体化したアッセンブリ部材を、図示しない型枠にセットして、ハウジング２０を射出成形することで、ハウジング２０の内側に上記アッセンブリ部材が配置されて、図３に示すような断面構造をなすポート１０が製造される。なお、この状態では、セプタム４０の外周に、絶縁部材７０の第２絶縁部７３、導電部５０の第２壁部５７、導電部材６０の周壁６１が、ハウジング内方から外方に向けて順に配置されると共に、セプタム４０の穿刺可能領域４１の表側周縁４１ａに、ハウジング２０の絶縁部２３の環状突部２３ａ、導電部材６０の押え突部６３がそれぞれ当接し、セプタム４０の穿刺可能領域４１の裏側周縁４１ｂに、絶縁部材７０の段状絶縁部７２が当接して、ハウジング２０のセプタム取付部２９にセプタム４０が取付けられるようになっている。これによって、薬液貯留空間３０の上方開口がセプタム４０によって閉塞されて、薬液貯留空間３０から薬液が液漏れしないように封止される。

【0046】

上記導電部材６０は、導電部５０と同様に、例えば、Ｔｉ、Ｔｉ系合金、ステンレス、Ｔａ、Ｔａ系合金、Ｔｉ－Ａｌ－Ｖ系合金、Ｔｉ－Ａｌ－Ｎｂ－Ｔａ系合金、Ｔｉ－Ｚｒ－Ｎｂ－Ｔａ系合金Ｔｉ－Ｍｏ－Ｚｒ－Ａｌ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｍｏ系合金等の、導電性を有する導電性材料で形成されている。これらの中でも、Ｔｉ、Ｔｉ系合金、ステンレスを用いることが好ましく、また、生体適合性を有するものを用いることがより好ましい。また、この実施形態における導電部材６０は、周壁６１及び押え突部６３が一体形成されている。更に導電部材の形状や構造は、上記態様に限定されるものではない。更に、本発明における薬液注入ポートでは、導電部材がない構成としてもよい。

【0047】

上記構成からなるポート１０は、適用患者１の体に接触配置される電極１１０、及び、穿刺針１２０の間に交流電圧を印加し、その際の通電パラメータの変動により、穿刺針１２０が導電部５０の一部である露出部５１に接触したことを検出する検出装置１５０を利用して用いられるものである。

【0048】

この構成について図５を参照して説明する。前記電極１１０は、例えば、適用患者１の背中や腹部等に、導線性を有する両面テープなどによって固着されて、体に接触して配置される。この電極１１０は、リード線Ｌを介して交流電源１３０に接続されている。

【0049】

また、図２に示すように、この実施形態の穿刺針１２０は、図示しない注射器のシリンジや点滴の先端部が脱着可能に接続される接続部１２１と、該接続部１２１から延出する、導電性の針部１２３とを有している。針部１２３は、直線状に延びる筒状の直線部１２４と、該直線部１２４に対して所定角度で屈曲した筒状をなすと共に、先端が鋭利な刃先とされた先端部１２５とを有している。この先端部１２５の刃面１２５ａは、直線部１２４の軸方向に対して平行とされている。すなわち、この穿刺針１２０は、セプタム４０への穿刺時に、セプタム４０の肉を削り取るように穿孔しない、周知のノンコアリングニードルとなっている。また、穿刺針１２０の先端部１２５の刃面１２５ａの内周には、流体を流出させるための、図示しない先端孔が形成されている。

【0050】

なお、穿刺針１２０の針部１２３は、リード線Ｌ（図５参照）を介して交流電源に接続されている。この際には、例えば、リード線Ｌの先端を、図示しない、略Ｊ字フック状の接続部を有するクリップアダプターに接続し、同クリップアダプターの接続部を、穿刺針１２０の針部１２３に引き掛けることで、リード線Ｌを、セプタム４０から露出した針部１２３の基部側に導通状態で接続することができる。

【0051】

また、図５に示すように、電極１１０と穿刺針１２０との間には、交流電源１３０及び検出装置１５０とが接続されている。更に、この実施形態の検出装置１５０には、音声発ブザーやランプ等の動作部１５１と、通電パラメータを計測すると共に、この計測された通電パラメータに基づいて、動作部１５１に動作信号を出力する検出部１５３とを有している。

【0052】

なお、通電パラメータとは、例えば、交流回路のインピーダンスや、抵抗、電流等の数値である。これらの通電パラメータに、所定の閾値を設定する。そして、閾値が所定値以上になるか、所定値以下となるか、又は、一定の範囲内になったと、検出部によって計測された場合に、動作部１５１に動作信号が出力されるようになっている。

【0053】

そして、図４に示すように、皮下に埋め込まれた状態のポート１０は、導電部５０の一部である、ハウジング外部に露出する露出部５１が、生体組織３に接触している。そのため、穿刺針１２０が露出部５１に接触すると、適用患者１の生体（皮膚２及び生体組織３を含む）を介して、交流電流が流れて、穿刺針１２０と電極１１０とが通電する。この際、回路内を流れる交流電流は増大する一方、オームの法則によって回路内のインピーダンスは小さくなる。このような通電パラメータの変動が、前記検出装置１５０によって検出され、穿刺針１２０が導電部５０に接触しているか又は接触してないかを把握可能となっている。

【0054】

すなわち、このポート１０においては、適用患者１に電極１１０が接触して配置された状態で、穿刺針１２０が露出部５１に接触して、露出部５１を介して電極１１０と通電したときの、通電パラメータの変動が検出装置１５０によって検出されるように構成されている。

【0055】

なお、この実施形態では、通電パラメータの中でも交流回路中のインピーダンスが採用され、このインピーダンスの変動によって、導電部５１に対する、穿刺針１２０の接触の有無が把握されるようになっている。

【0056】

そして、図６のＡに示すように、穿刺針１２０が皮膚２に穿刺されていない状態では、導電部５０の露出部５１は生体組織３に接触しているものの、穿刺針１２０は生体と接触していないため、交流回路内を交流電流がほとんど流れず、高いインピーダンスとなっている（図６中の「ａ」参照）。

【0057】

一方、図６のＢに示すように、穿刺針１２０が皮膚２に穿刺されるが、ポート１０のセプタム４０に接触していない状態では、穿刺針１２０が適用患者１の生体組織３に位置しているため、生体を介して穿刺針１２０と電極１１０とが通電する。その結果、図６のＡの場合よりも、高い交流電流が交流回路内を流れるので、図６のＡのインピーダンス「ａ」よりも低いインピーダンスとなる（図６中の「ｂ」参照）。

【0058】

更に、図６のＣに示すように、穿刺針１２０が皮膚２に穿刺され、同穿刺針１２０がポート１０のセプタム４０を穿刺して、その先端部１２５が導電部５０の露出部５１の内面５１ｂに接触すると、露出部５１及び生体を介して、穿刺針１２０と電極１１０が通電する。すなわち、穿刺針１２０が露出部５１の内面５１ｂに接触すると、交流電源１３０から印加された交流電流が、ハウジング２０の外部に露出し、生体組織３に接触した露出部５１から、生体組織３を通過して電極１１０側へと流れて、穿刺針１２０が露出部５１を介して電極１１０と通電する。その結果、図６のＢの場合よりも、高い交流電流が交流回路内を流れるので、図６のＢのインピーダンス「ｂ」よりも低いインピーダンスとなる（図６中の「ｃ」参照）。

【0059】

この実施形態では、上記のインピーダンス「ｃ」が、通電パラメータの閾値として設定されている。そのため、インピーダンスが「ｃ」以下となった場合に、穿刺針１２０が露出部５１に接触したとして、検出装置１５０の検出部１５３から動作部１５１へと動作信号が出力されて、動作部１５１の音声発生ブザーからブザー音が発信すると共に、動作部１５１のランプが点灯したり点滅したりする。その結果、施術者は、ポート１０の導電部５０に、穿刺針１２０の先端部１２５が接触したことを把握することができる。なお、閾値として設定されるインピーダンス「ｃ」は、患者による個体差や、導電部５０の露出部５１の、生体組織３との接触位置によるばらつきを考慮して、そのようなばらつきが生じても、検出が可能な値として設定される。

【0060】

なお、通電パラメータとしては、インピーダンスではなく、交流電流等であってもよく、また、通電パラメータの変動の検出方法は、上記態様に限定されるものではない。更に通電パラメータの閾値としては、図６のインピーダンス「ｂ」とインピーダンス「ｃ」との間の、符号「Ｄ」の範囲内で設定してもよい（インピーダンスが「Ｄ」の範囲内で設定された値以下となると、検出装置１５０からブザー音が発信したり、ランプが点灯・点滅する）。また、検出装置１５０の動作部としては、例えば、振動が生じたり、ディスプレイに表示される等の態様であってもよい。

【0061】

一方、本発明に係る薬液注入装置１００は、上記構成からなる薬液注入ポート１０と、適用患者１の体に接触配置される電極１１０と、ポート１０の導電部５０の露出部５１に接触して通電する導電性の穿刺針１２０と、電極１１０及び穿刺針１２０の間に交流電圧を印加する交流電源１３０と、通電パラメータの変動により、穿刺針１２０が導電部５０に接触したことを検出する検出装置１５０とを有している。

【0062】

次に、上記構成からなる薬液注入ポート１０及び薬液注入装置１００の作用効果について説明する。

【0063】

図４には、ポート１０を適用患者１の皮下に埋め込んで、薬液注入装置１００を使用した状態を示している。すなわち、このポート１０は、皮膚２の内面側の生体組織３に埋設するようにして埋め込まれて、ポート１０のコネクタ５８に接続されたチューブ５を通じて、抗がん剤や栄養剤等の薬液を、血管等の管状器官４に供給可能とするものである。

【0064】

そして、ポート１０の皮下への埋め込みに際しては、周知のセルディンガー法等によって、チューブ５の先端部を管状器官４の所定位置に留置した後、体外においてチューブ５の基端部を、ポート１０のコネクタ５８に接続する。その後、皮膚２を切開して、生体組織３の所定位置に配置すると共に、ポート外周の複数の挿通孔２１ｄに挿通された縫合糸を、所定部位に縫い付けて、生体組織３に埋設するように埋め込んだ後、切開した皮膚２を閉じることで、図４に示すように、ポート１０を皮下（皮膚２の下方）に留置することができる。この状態では、ハウジング２０の開口部２７を介して、導電部５０の露出部５１の外面５１ａがハウジング２０の外部に露出している。

【0065】

また、適用患者１の背中等に、両面テープ等を介して、電極１１０を接触して配置しておく。なお、この状態では、図６のＡに示すように、穿刺針１２０が皮膚２に穿刺されておらず、検出装置１５０により検出されるインピーダンスは「ａ」となっている。

【0066】

そして、ポート１０の留置位置を、適用患者１の体を触る等して把握した後、穿刺針１２０の先端部１２５を、ポート１０のセプタム４０の穿刺可能領域４１に概ね位置合わせして、皮膚２に穿刺していく。すると、図６のＢに示すように、穿刺針１２０が適用患者１の生体組織３に位置するため、生体を介して穿刺針１２０と電極１１０とが通電し、検出装置１５０によるインピーダンスが「ｂ」へと低下する。

【0067】

上記状態から穿刺針１２０を押込むと、その先端部１２５が、セプタム４０の露出面４３を介して貫通して、セプタム４０の露出面４３とは反対面から抜き出て、先端部１２５の図示しない先端孔が、薬液貯留空間３０内に至る。なお、穿刺針１２０が、セプタム４０の穿刺可能領域４１を穿刺して押込まれる際には、穿刺抵抗が生じるが、その穿刺抵抗を感知可能となっている。

【0068】

更に穿刺針１２０を押込むと、その先端部１２５が導電部５０の露出部５１の内面５１ｂに接触する。すると、導電部５０の露出部５１及び生体を介して、穿刺針１２０と電極１１０が通電して、図６のＣに示すように、検出装置１５０により検出されるインピーダンスが更に低下して「ｃ」となり、通電パラメータの閾値以下となる。すると、検出装置１５０の検出部１５３から動作部１５１へと動作信号が出力されて、動作部１５１の音声発生ブザーからブザー音が発信すると共に、動作部１５１のランプが点灯したり点滅したりするので、施術者は、ポート１０の導電部５０に、穿刺針１２０の先端部１２５が接触したことを確実に把握することができる。

【0069】

一方、穿刺針１２０を、皮膚２に穿刺して深く押込んでも、検出装置１５０により検出される通電パラメータであるインピーダンスが「ｂ」以下とはならず、通電パラメータの閾値以下とならない。そのため、動作部１５１の音声発生ブザーがブザー音を発信することはなく、ランプも点灯又は点滅しないので、施術者は、ポート１０の導電部５０に、穿刺針１２０の先端部１２５が接触していないことを把握することができる。

【0070】

上記のように、このポート１０及び薬液注入装置１００においては、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺された穿刺針１２０が、導電部５０の露出部５１に接触すると、交流電流が、ハウジング２０の外部に露出して生体組織３に接触した露出部５１から、生体組織３を介して電極１１０側へと流れて、穿刺針１２０が露出部５１を介して電極１１０と通電し、その際の、インピーダンス等の通電パラメータの変動が検出装置１５０によって検出されるので、穿刺針１２０が、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺され、かつ、薬液貯留空間３０に位置したことを、確実に把握することができる。すなわち、穿刺針１２０の先端部１２５がセプタム４０を貫通して、同先端部１２５の図示しない先端孔が、薬液貯留空間３０内に位置したことを、確実に把握することができる。

【0071】

そのため、穿刺針１２０を薬液貯留空間３０内に位置するように、セプタム４０に適切に穿刺することができる。また、セプタム４０ではない箇所に、誤って穿刺針１２０を穿刺することを防止して（誤穿刺の防止）、生体組織３の炎症や壊死を抑制することができる。

【0072】

なお、セプタム４０が皮膚２に近い位置に配置されずに、反転して配置された場合は、皮膚２に穿刺された穿刺針１２０が、直ぐに導電部５０の露出部５１に接触するため、この場合も、インピーダンスが「ｃ」となり、動作部１５１の音声発生ブザーがブザー音を発信し、ランプも点灯又は点滅する。ただし、この際には、穿刺針１２０が、セプタム４０の穿刺可能領域４１を穿刺して押込まれる際の穿刺抵抗を、施術者が感知しないため、誤穿刺であり、穿刺針１２０が薬液貯留空間３０に位置していないと判断することが可能である。

【0073】

すなわち、このポート１０においては、通電パラメータの変動により、穿刺針１２０が導電部５０の露出部５１に接触したことを、検出装置１５０によって検出する前に、穿刺針１２０が、セプタム４０の穿刺可能領域４１を穿刺して押込まれる際の、穿刺抵抗を感知するようになっている。

【0074】

また、このポート１０においては、特許文献１の皮下埋設機器のように、基板や電気回路体が内蔵されておらず、通電構造として、ハウジング２０に設けた、ハウジング外部に一部が露出する導電部５０のみを有するだけなので、ポート１０の構造の簡素化を図ることができると共に、ポート１０の厚さを薄くしてコンパクト化を図ることができる。

【0075】

更に図３に示すように、この実施形態においては、導電部５０の少なくとも一部は、ハウジング２０の底部において、ハウジング２０の外部に露出している。ここでは、導電部５０の一部である露出部５１が、ハウジング２０の底部に設けた開口部２７を介して、露出するようになっている。そのため、導電部５１の、生体組織３に対する接触面積を大きく確保することができ、導電部５０の露出部５１に穿刺針１２０が接触したときに、生体組織３に対する導電部５０の通電性能を高めることができる。また、薬液貯留空間３０の高さを大きく確保することができる。

【0076】

また、図３に示すように、この実施形態では、ポート１０は、ハウジング２０の開口２５の周縁が絶縁部２３で覆われていると共に、ハウジング２０の薬液貯留空間３０の内周も第１絶縁部７１で覆われているので、セプタム４０の穿刺可能領域４１に対して、穿刺針１２０が斜めに穿刺された場合でも、穿刺針１２０が、電極１１０と通電することを防ぐことができる。加えて、導電部５０の少なくとも一部は、ハウジング２０の周壁２１に配置されるとともに、セプタム４０に当接して、セプタム４０の、ハウジング２０からの外れを規制するため、ハウジング２０の剛性を高めることができると共に、セプタム４０を安定してハウジング２０に取り付けることができる。

【0077】

なお、導電部５０の内側に、絶縁部材７０が配置されていない場合に、セプタム４０に対して穿刺針１２０の針部１２３が斜めに穿刺されて、その先端部１２５が導電部５０の第１壁部５５や第２壁部５７に当接すると、穿刺針１２０が電極１１０と通電した状態となる一方で、穿刺針１２０の先端部１２５の一部がセプタム内に位置する事態が生じることになり、実際には穿刺針１２０の先端部１２５の先端孔全体が薬液貯留空間３０内に位置していないのに、同先端部１２５の先端孔全体が薬液貯留空間３０内に位置していると誤認されるおそれがあるため、これを防ぐ目的で、導電部５０の内側に絶縁部材７０が配置されるようになっている。

【0078】

図７には、本発明に係る薬液注入ポートの、第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0079】

この実施形態における薬液注入ポート１０Ａ（以下、単に「ポート１０Ａ」ともいう）は、前記実施形態のように、カップ状の導電部５０や、キャップ状の導電部材６０、更に円筒スリーブ状の絶縁部材７０を有するものではない。そして、ハウジング２０Ａは、絶縁材料で形成されていると共に、その開口２５寄りの位置に、凹状のセプタム取付部２９が形成されている。このセプタム取付部２９に、セプタム４０の外周が嵌合して取付けられている。

【0080】

一方、ハウジング２０Ａの底部側には、薬液貯留空間３０よりも拡径した円形状の開口部２７が形成されており、この開口部２７が、導電部５０Ａが露出するようになっている。なお、上記開口部２７は、薬液貯留空間３０の内径と同一又は小径でもよい。また、この開口部２７に、円板状をなした導電部５０Ａが嵌合して配置されており、この導電部５０Ａの外面５１ａが、開口部２７を介してハウジング外部に露出している。また、ハウジング２０Ａの通孔２１ｃに、コネクタ５８が挿入されて、薬液貯留空間３０と連通している。

【0081】

上記構造のポート１０Ａは、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺された穿刺針１２０が、導電部５０Ａに接触すると、穿刺針１２０が導電部５０Ａを介して電極１１０と通電し、その際の通電パラメータの変動が検出装置１５０によって検出されるので、穿刺針１２０が、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺され、かつ、薬液貯留空間３０に位置したことを、確実に把握することができる。

【0082】

図８には、本発明に係る薬液注入ポートの、第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0083】

この実施形態における薬液注入ポート１０Ｂ（以下、単に「ポート１０Ｂ」ともいう）は、第２実施形態と基本的な構成は同様である。

【0084】

また、絶縁材料からなるハウジング２０Ｂの底部には、絶縁部２６が配置されており、この絶縁部２６は、ハウジング２０Ｂの外部に露出している。この絶縁部２６の内面側に、円板状の導電部５０Ｂが配置されている。この導電部５０Ｂは、その外径がハウジング２０Ｂの周壁２１の外径と同一外径とされている。

【0085】

前記導電部５０Ｂの少なくとも一部は、ハウジング２０Ｂの周壁２１において、ハウジング２０Ｂの外部に露出している。すなわち、ハウジング２０Ｂの周壁２１の、絶縁部２６に隣接する位置には、ハウジング２０Ｂの内部空間及び外部空間を連通させる、開口部２７Ｂが形成されている。したがって、導電部５０Ｂは、その一部である外周面５２が、ハウジング２０Ｂの周壁２１の開口部２７Ｂを介して、ハウジング２０の外部に露出するようになっている。

【0086】

上記構造のポート１０Ｂにおいては、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺された穿刺針１２０が、導電部５１Ｂに接触すると、穿刺針１２０が導電部５０Ｂを介して電極１１０と通電し、その際の通電パラメータの変動が検出装置１５０によって検出されるので、穿刺針１２０が、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺され、かつ、薬液貯留空間３０に位置したことを、確実に把握することができる。

【0087】

また、この第３実施形態のポート１０Ｂにおいては、ハウジング２０Ｂの周壁２１に開口部２７Ｂが形成され、この開口部２７Ｂから導電部５０Ｂの一部である外周面５２が露出されており、ハウジング２０Ｂの底部には、絶縁部２６がハウジング２０Ｂの外部に露出して配置されている。そのため、皮下にポート１０Ｂが裏返しになって留置された場合（ハウジング２０Ｂの底部が皮膚２に近接し、開口２５が体内奥側に位置するように留置された場合）に、皮膚２を通して穿刺針１２０を穿刺しても、ポート１０Ｂの底部側の絶縁部２６に接触して、電極１１０と通電することを妨げることができる。

【0088】

図９には、本発明に係る薬液注入ポートの、第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0089】

この実施形態における薬液注入ポート１０Ｃ（以下、単に「ポート１０Ｃ」ともいう）は、第２実施形態及び第３実施形態と基本的な構成は同様である。

【0090】

この実施形態における導電部５０Ｃは、略円板状をなすと共に、その裏側が外周縁部から、円環状をなした環状突部５４が突設されている。一方、絶縁材料からなるハウジング２０Ｃの底部には、円環状をなした開口部２７Ｃが形成されている。この開口部２７Ｃは、その底面側がハウジング２０Ｃの外部に連通すると共に、内周側は、薬液貯留空間３０に連通している。そして、導電部５０Ｃは、ハウジング２０Ｃの開口部２７Ｃに嵌合して配置されており、その環状突部５４の外面５４ａが、開口部２７Ｃを介して、ハウジング２０Ｃの外部に露出するようになっている。また、導電部５０Ｃの、環状突部５４の内側には、ハウジング２０Ｃの底部に位置するように、円板状の絶縁部２６が配置されている。

【0091】

上記構造のポート１０Ｃにおいては、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺された穿刺針１２０が、導電部５０Ｃに接触すると、穿刺針１２０が導電部５１Ｃを介して電極１１０と通電し、その際の通電パラメータの変動が検出装置１５０によって検出されるので、穿刺針１２０が、セプタム４０の穿刺可能領域４１に穿刺され、かつ、薬液貯留空間３０に位置したことを、確実に把握することができる。

【0092】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0093】

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ 薬液注入ポート（ポート）
２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃ ハウジング
２１ 周壁
２３ 絶縁部
２５ 開口
２７，２７Ｂ，２７Ｃ 露出部
２９ セプタム取付部
３０ 薬液貯留空間
４０ セプタム
４１ 穿刺可能領域
５０，５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ 導電部
５１ 露出部
６０ 第２導電部材
７０ 絶縁部材
１００ 薬液注入装置
１１０ 電極
１２０ 穿刺針
１３０ 交流電源
１５０ 検出装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】