特開 2022-70315 ガイドワイヤ用把持器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022070315

(43)【公開日】2022-05-13

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ用把持器

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20220506BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 540

A61M25/09 530

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020179322

(22)【出願日】2020-10-27

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】特許業務法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】清水 宏友

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA28

4C267AA33

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB19

4C267BB20

4C267BB23

4C267GG02

4C267HH03

4C267HH04

4C267HH06

(57)【要約】      （修正有）

【課題】カテーテルを用いた治療におけるガイドワイヤ用把持器の操作性が低下することを抑制するガイドワイヤ用把持器を提供する。
【解決手段】ガイドワイヤ用把持器１０は、ガイドワイヤ１が挿入される中空状の把持器本体と、固定部と、接続部２０と、を備える。固定部は、把持器本体に設けられ、ガイドワイヤを把持器本体に着脱可能に固定する。接続部は、把持器本体の先端側に設けられている。接続部には、スリット２６が形成されている。スリットは、カテーテルに設けられた突出部が着脱可能に挿入される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤをカテーテルに固定可能なガイドワイヤ用把持器であって、
ガイドワイヤが挿入される中空状の把持器本体と、
前記把持器本体に設けられ、前記ガイドワイヤを前記把持器本体に着脱可能に固定する固定部と、
前記把持器本体の先端側に設けられた接続部と、を備え、
前記接続部には、前記ガイドワイヤが挿入されるカテーテルの基端側に設けられ且つ前記カテーテルの径方向の外側に突出する突出部が着脱可能に挿入されるスリットが形成されている、ガイドワイヤ用把持器。

【請求項2】

請求項１に記載のガイドワイヤ用把持器であって、
前記接続部のうち、前記スリットを形成する内壁面には、前記突出部から前記カテーテルの周方向に形成された凸状または凹状のカテーテル側係合部に係合する、凹状または凸状のスリット側係合部が形成されている、
ガイドワイヤ用把持器。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ用把持器であって、
前記接続部は、先端に向かって外径が小さくなっている筒状であって、前記突出部が前記スリットに挿入される際に、前記カテーテルの基端に形成された開口に挿入されるテーパ部を有する、
ガイドワイヤ用把持器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、ガイドワイヤ用把持器に関する。

【背景技術】

【0002】

血管における狭窄部、閉塞部や異常血管等（以下「病変部」という）を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。血管内へのカテーテルの挿入を容易に行うため、例えは、カテーテルの先端から突出させたガイドワイヤを、カテーテルより先行して押し進めて、ガイドワイヤを介してカテーテルを病変部へと案内する手法が用いられる。

【0003】

血管内においてカテーテルを押し進める過程で、カテーテルに挿入されているガイドワイヤが医師等の手技者の意図に反しない方向に移動することがある。特に屈曲度合いが強い血管においてカテーテルを押し進める際、カテーテルで大きく屈曲するガイドワイヤの復元力によってガイドワイヤに手元側に戻ろうとする力が働くことがある。

【0004】

ガイドワイヤが意図せずに手元側に戻ることを抑制するため、従来、ガイドワイヤをカテーテル内に固定するためのガイドワイヤ用把持器が知られている。このガイドワイヤ用把持器は、ガイドワイヤが挿入される中空状の把持器本体と、把持器本体の基端側に設けられ、ガイドワイヤを把持器本体に固定する固定部と、接続部と、を備える。接続部は、ローラとガイドワイヤ固定部とを有しており、ローラを回転させてガイドワイヤに螺合させると、ガイドワイヤが、ガイドワイヤ用把持器を介して、カテーテル内に固定される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００９－５６１３４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記従来のガイドワイヤ用把持器では、ガイドワイヤをカテーテル内に固定することはできるが、ガイドワイヤ用把持器に対するガイドワイヤの着脱の際、比較的に面倒なローラの回転操作が必要であるため、却って、カテーテルを用いた治療におけるガイドワイヤ用把持器の操作性が低下する問題がある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。この技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本明細書に開示されるガイドワイヤ用把持器は、ガイドワイヤをカテーテルに固定可能なガイドワイヤ用把持器であって、ガイドワイヤが挿入される中空状の把持器本体と、前記把持器本体に設けられ、前記ガイドワイヤを前記把持器本体に着脱可能に固定する固定部と、前記把持器本体の先端側に設けられた接続部と、を備え、前記接続部には、前記ガイドワイヤが挿入されるカテーテルの基端側に設けられ且つ前記カテーテルの径方向の外側に突出する突出部が着脱可能に挿入されるスリットが形成されている。本ガイドワイヤ用把持器によれば、カテーテルの基端側に設けられた突出部を、把持器本体の先端側に設けられた接続部に形成されたスリットに着脱可能に挿入させることができる。これにより、カテーテルの突出部を接続部のスリットから離脱させることにより、体腔内においてガイドワイヤとカテーテルとを個別に移動させることができる。一方、カテーテルの突出部を接続部のスリットに挿入させることにより、体腔内においてガイドワイヤとカテーテルとを一体的に移動させることができる。

【0009】

（２）上記ガイドワイヤ用把持器において、前記接続部のうち、前記スリットを形成する内壁面には、前記突出部から前記カテーテルの周方向に形成された凸状または凹状のカテーテル側係合部に係合する、凹状または凸状のスリット側係合部が形成されている構成としてもよい。本ガイドワイヤ用把持器によれば、接続部のうち、スリットを形成する内壁面にはスリット側係合部が形成されており、このスリット側係合部は、突出部からカテーテルの周方向に形成されたカテーテル側係合部に係合する。これにより、スリット側係合部が形成されていない構成に比べて、接続部のスリットからカテーテルの突出部が意図せずに離脱することを抑制することができる。

【0010】

（３）上記ガイドワイヤ用把持器において、前記接続部は、先端に向かって外径が小さくなっている筒状であって、前記突出部が前記スリットに挿入される際に、前記カテーテルの基端に形成された開口に挿入されるテーパ部を有する構成としてもよい。本ガイドワイヤ用把持器によれば、テーパ部によってカテーテルの基端側の姿勢が整えられるため、カテーテルの突出部を接続部のスリットに円滑に挿入させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】実施形態におけるガイドワイヤ用把持器の側面図

【図2】ガイドワイヤ用把持器のトルカーの拡大図

【図3】カテーテルとガイドワイヤ用把持器との着脱過程を示す側面図

【図4】カテーテルとガイドワイヤ用把持器との着脱過程を示す上面図

【発明を実施するための形態】

【0012】

Ａ．実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ用把持器の全体構成：
まずは、図１を参照して、ガイドワイヤ１とカテーテル２とガイドワイヤ用把持器１００との構成を説明する。図１は、実施形態におけるガイドワイヤ用把持器１００の側面（ＹＺ平面）構成を概略的に示している。図１には、ガイドワイヤ１の一部とカテーテル２の一部とが示されている。Ｚ軸正方向側（カテーテル２の側）が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側（カテーテル２とは反対側）が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側、手元側）である。図１では、ガイドワイヤ１およびカテーテル２が全体としてＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１およびカテーテル２は、いずれも湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。

【0013】

（ガイドワイヤ１）：
ガイドワイヤ１は、血管内における病変部にカテーテル２を案内するために、血管内に挿入される長尺状の医療用デバイスである。ガイドワイヤ１は、カテーテル２のルーメン（カテーテルルーメンＳ１およびコネクタルーメンＳ２（図３及び４参照））内に挿入され、ガイドワイヤ１の先端がカテーテル２の先端から突出した状態で使用される場合が多い。

【0014】

（カテーテル２）：
カテーテル２は、血管内における病変部を治療または検査するために、血管内に挿入される医療用デバイスである。カテーテル２は、カテーテル本体３と、カテーテル本体３の基端に取り付けられたコネクタ（「ハブ」ともいう）４と、を備えている。

【0015】

カテーテル本体３は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の部材である。なお、本明細書において「筒状（円筒状）」とは、完全な筒形状（円筒形状）に限らず、全体として略筒状（略円筒形状）は、例えば、若干、円錐形状や、一部に凹凸がある形状などであってもよい。カテーテル本体３の内部には、カテーテル本体３の先端から基端まで延びるカテーテルルーメンＳ１（図３及び４参照）が形成されている。カテーテルルーメンＳ１には、ガイドワイヤ１が挿入されたり、異常血管に注入する塞栓物質等の流体が供給されたりする。カテーテル本体３の形成材料としては、例えば、熱可塑性樹脂、より具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリウレタン等が使用される。

【0016】

コネクタ４は、カテーテル本体３の基端に設けられており、カテーテル本体３のカテーテルルーメンＳ１に連通するコネクタルーメンＳ２が形成された筒状の部材である。コネクタ４の外周面には、カテーテル２の径方向の外側に突出する一対のコネクタ羽根５が形成されている。一対のコネクタ羽根５は、カテーテル２の中心軸に対して対称の位置に配置されている。各コネクタ羽根５は、カテーテル２の中心軸に沿った方向、すなわちＺ軸方向に延びた形状であり、具体的には、カテーテル２の中心軸周りの周方向の寸法が、カテーテル２の中心軸の方向の寸法よりも小さい板状である（図３及び４参照）。コネクタ４の形成材料としては、カテーテル本体３より硬い材料（例えばポリエチレンまたはポリプロピレン等の樹脂）が使用される。手技者は、コネクタ羽根５に指をかけてコネクタ４に回転操作を行う。コネクタ羽根５は、特許請求の範囲における突出部の一例である。

【0017】

（ガイドワイヤ用把持器１００）：
ガイドワイヤ用把持器１００は、手技者が、ガイドワイヤ１に設定した把持器１００を回転させて、ガイドワイヤ１にトルクを与えるとともに、ガイドワイヤ１をカテーテル２に固定可能とする医療用デバイスである。ガイドワイヤ用把持器１００は、トルカー１０とカテーテル接続部２０とを備えている。ガイドワイヤ用把持器１００の形成材料としては、例えば、カテーテル本体３より硬い材料（例えばポリエチレンまたはポリプロピレン等の樹脂）が使用される。

【0018】

図２は、ガイドワイヤ用把持器１００のトルカー１０を拡大して示している。トルカー１０は、ガイドワイヤ用把持器１００にガイドワイヤ１を固定するための部材である。図１および図２に示すように、トルカー１０は、トルカー本体１２と、トルカーキャップ１４と、を備えている。

【0019】

トルカー本体１２は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の部材である。トルカー本体１２の内部には、その先端から基端まで延びる挿入孔Ｓ３（後述の図３および図４参照）が形成されている。トルカー本体１２の基端側には、内径が縮小するように変形可能な内径変形部１６が設けられている。内径変形部１６には、基端側に開口する一対の切り欠き１８が形成されており、これにより、内径変形部１６の内径が縮小するように変形可能になっている。

【0020】

トルカーキャップ１４は、トルカー本体１２における内径変形部１６の外周を覆うように装着可能で筒状のキャップ部材である。トルカーキャップ１４の内周面には、雌ネジ（図示しない）が形成されており、トルカー本体１２の内径変形部１６の外周面には、雄ネジ１９が形成されている。内径変形部１６にトルカーキャップ１４を螺合させて装着すると、内径変形部１６の内径が縮小し、内径変形部１６が、トルカー本体１２の挿入孔Ｓ３に挿入されたガイドワイヤ１の外周面を押圧し、その結果、ガイドワイヤ１をトルカー１０（ガイドワイヤ用把持器１００）に固定させることができる。なお、トルカー本体１２は、特許請求の範囲における把持器本体の一例であり、トルカーキャップ１４および内径変形部１６は、特許請求の範囲における固定部の一例である。

【0021】

図３及び４は、カテーテル２とガイドワイヤ用把持器１００との着脱過程を示している。図３及び４には、カテーテル２のコネクタ４の基端部分と、ガイドワイヤ用把持器１００のカテーテル接続部２０とが拡大して示してある。各図（Ａ）には、カテーテル２がガイドワイヤ用把持器１００から離脱した状態が示されており、各図（Ｂ）には、カテーテル２がガイドワイヤ用把持器１００に固定された状態が示されている。

【0022】

カテーテル接続部２０は、先端が開口した筒状（例えば円筒状）の部材であり、カテーテル接続部２０の内部には、カテーテル接続部２０の先端側からカテーテル２のコネクタ４の基端部分を収容可能な収容空間２１が形成されている。具体的には、カテーテル接続部２０は、先端が開口した筒状の周壁部２２と、周壁部２２の基端側を閉塞する底部２４とを有している。周壁部２２には、一対のスリット２６が形成されている。一対のスリット２６は、ガイドワイヤ用把持器１００の中心軸に対して対称の位置に配置されている。各スリット２６は、先端側に開口するとともに、ガイドワイヤ用把持器１００の中心軸に沿った方向（Ｚ軸方向）に直線状に延びた切り欠きである。各スリット２６は、それぞれ、コネクタ４のコネクタ羽根５を挿入可能なサイズに形成されている。

【0023】

カテーテル接続部２０は、スリット２６に挿入されたコネクタ羽根５に対して、ガイドワイヤ用把持器１００の軸方向に係合する構成を有する。具体的には、カテーテル接続部２０のうち、各スリット２６を形成する内壁面には、ガイドワイヤ用把持器１００の中心軸周りの周方向に開口する凹状のスリット側係合部２８が形成されている。各コネクタ羽根５の両面には、カテーテル接続部２０のスリット側係合部２８に係合可能な凸状のカテーテル側係合部１７が形成されている。図４に示すように、スリット２６の長手方向に直交する方向において、スリット２６の幅寸法（周方向の寸法）は、コネクタ羽根５の幅寸法より若干大きく、一対のカテーテル側係合部１７の先端間距離よりも小さい。このため、コネクタ羽根５がスリット２６内の所定の位置まで挿入されると、一対のカテーテル側係合部１７のそれぞれが、スリット側係合部２８内に進入することにより、カテーテル側係合部１７とスリット側係合部２８とがガイドワイヤ用把持器１００の軸方向において係合する。

【0024】

カテーテル接続部２０の底部２４には、テーパ部３０が設けられている。テーパ部３０は、先端に向かって外径が小さくなっている筒状であり、底部２４から先端側に突出するように設けられている。テーパ部３０は、カテーテル接続部２０の収容空間２１に収容されたカテーテル２のコネクタ４のコネクタルーメンＳ２内に挿入される。コネクタルーメンＳ２は、コネクタ４の基端に向かって径が大きくなっている。カテーテル接続部２０は、特許請求の範囲における接続部の一例である。

【0025】

Ａ－２．本実施形態の効果：
ガイドワイヤ用把持器１００によれば、カテーテル２の基端側に設けられたコネクタ羽根５を、トルカー１０の先端側に設けられたカテーテル接続部２０に形成されたスリット２６に着脱可能に挿入させることができる（図３及び４参照）。これにより、手技者は、ガイドワイヤ用把持器１００を把持して、カテーテル２のコネクタ羽根５をカテーテル接続部２０のスリット２６から離脱させることにより、血管内においてガイドワイヤ１とカテーテル２とを個別に移動させることができる。一方、カテーテル２のコネクタ羽根５をカテーテル接続部２０のスリット２６に挿入させることにより、血管内においてガイドワイヤ１とカテーテル２とを一体的に移動させることができる。このように、回転操作を要することなく、スリット２６に対するコネクタ羽根５の抜き差しによって、ガイドワイヤ用把持器１００に対するカテーテル２の着脱を行うことができる。すなわち、カテーテル２を用いた治療におけるガイドワイヤ用把持器１００の操作性の低下を抑制しつつ、ガイドワイヤ用把持器１００に対するカテーテル２の着脱を容易に行うことができる。

【0026】

カテーテル接続部２０のうち、スリット２６を形成する内壁面にはスリット側係合部２８が形成されており、このスリット側係合部２８は、コネクタ羽根５に形成されたカテーテル側係合部１７に係合する。これにより、スリット側係合部２８が形成されていない構成に比べて、カテーテル接続部２０のスリット２６からカテーテル２のコネクタ羽根５が意図せずに離脱することを抑制することができる。

【0027】

カテーテル接続部２０の底部２４には、テーパ部３０が設けられている。テーパ部３０は、先端に向かって外径が小さくなっている筒状であり、底部２４から先端側に突出するように設けられている。これにより、テーパ部３０によってカテーテル２の基端側の姿勢が整えられるため、カテーテル２のコネクタ羽根５をカテーテル接続部２０のスリット２６に円滑に挿入させることができる。

【0028】

カテーテル２の軸方向に沿って延びる板状のコネクタ羽根５が、ガイドワイヤ用把持器１００の軸方向に沿って延びるスリット２６内に挿入される。このため、カテーテル２とガイドワイヤ用把持器１００との軸ずれを抑制しつつ、カテーテル２とガイドワイヤ用把持器１００との着脱を円滑に行うことができる。また、カテーテル２がガイドワイヤ用把持器１００に固定された状態でガイドワイヤ用把持器１００からカテーテル２へのトルクの伝達性を向上させることができる。

【0029】

Ｂ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0030】

上記実施形態におけるガイドワイヤ１とカテーテル２とガイドワイヤ用把持器１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、カテーテル２に形成されたコネクタ羽根５の数は、カテーテル本体に３つ以上でもよい。上記実施形態では、突出部として、板状のコネクタ羽根５を例示したが、突出部は、板状に限らず、柱状などでもよい。

【0031】

上記実施形態では、ガイドワイヤ１を固定するための固定部は、ガイドワイヤ用把持器１００の基端側に設けられていたが、例えばガイドワイヤ用把持器１００の中間部に設けられていてもよい。上記実施形態では、内径変形部１６にトルカーキャップ１４を螺合させる構成であったが、例えばトルカーキャップ１４内に内径変形部１６を圧入させることにより内径変形部１６の内径を縮小させる構成でもよい。

【0032】

上記実施形態において、カテーテル接続部２０に形成されるスリット２６の数は、１つでもよいし、３つ以上でもよい。上記実施形態において、ガイドワイヤ用把持器１００の軸方向に係合する構成を備えなくてもよい。上記実施形態において、スリット側係合部２８が凸状であり、カテーテル側係合部１７が凹状であってもよい。上記実施形態において、スリット２６内にコネクタ羽根５が圧入されることにより、ガイドワイヤ１がカテーテル２内に固定される構成でもよい。

【0033】

上記実施形態のカテーテル２とガイドワイヤ用把持器１００における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【符号の説明】

【0034】

１ ： ガイドワイヤ
２ ： カテーテル
３ ： カテーテル本体
４ ： コネクタ
５ ： コネクタ羽根（突出部）
１０ ： トルカー
１２ ： トルカー本体（把持器本体）
１４ ： トルカーキャップ（固定部）
１６ ： 内径変形部（固定部）
１７ ： カテーテル側係合部
１８ ： 切り欠き
１９ ： 雄ネジ
２０ ： カテーテル接続部（接続部）
２１ ： 収容空間
２２ ： 周壁部
２４ ： 底部
２６ ： スリット
２８ ： スリット側係合部
３０ ： テーパ部
１００： ガイドワイヤ用把持器
Ｓ１ ： カテーテルルーメン
Ｓ２ ： コネクタルーメン
Ｓ３ ： 挿入孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】