ホーム > 特許ランキング > バンドー化学株式会社
知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022007091
(43)【公開日】2022-01-13
(54)【発明の名称】嚥下運動計測装置及び嚥下運動計測方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/11 20060101AFI20220105BHJP
【ＦＩ】
A61B5/11 310
【審査請求】未請求
【請求項の数】4
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2020109812
(22)【出願日】2020-06-25
(71)【出願人】
【識別番号】000005061
【氏名又は名称】バンドー化学株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000280
【氏名又は名称】特許業務法人サンクレスト国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】別所 侑亮
(72)【発明者】
【氏名】太田 雅史
(72)【発明者】
【氏名】才藤 栄一
(72)【発明者】
【氏名】田辺 茂雄
(72)【発明者】
【氏名】稲本 陽子
(72)【発明者】
【氏名】柴田 斉子
【テーマコード（参考）】
4C038
【Ｆターム（参考）】
4C038VA04
4C038VB09
4C038VB31
4C038VC20
(57)【要約】
【課題】 被験者の性別や年齢を問わず、被験者の嚥下運動を計測することができる嚥下運動計測装置を提供する。
【解決手段】 嚥下時に生じる喉頭の運動に基づいて被験者の嚥下運動を計測する装置であって、被験者の喉頭部の体表に接触させるシート状のセンサと、前記センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、前記センサの検出部の変形量を計測する計測器とを含み、前記シート状のセンサは、被験者の喉頭の運動に追従して面方向に変形可能な薄層形状の検出部と、当該センサの面方向内の一方向において前記検出部の両側に位置する押圧領域とを有し、前記押し当て具は、前記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部と、被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部とを有する、嚥下運動計測装置。
【選択図】 図６
【解決手段】 嚥下時に生じる喉頭の運動に基づいて被験者の嚥下運動を計測する装置であって、被験者の喉頭部の体表に接触させるシート状のセンサと、前記センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、前記センサの検出部の変形量を計測する計測器とを含み、前記シート状のセンサは、被験者の喉頭の運動に追従して面方向に変形可能な薄層形状の検出部と、当該センサの面方向内の一方向において前記検出部の両側に位置する押圧領域とを有し、前記押し当て具は、前記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部と、被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部とを有する、嚥下運動計測装置。
【選択図】 図６
【特許請求の範囲】
【請求項1】
嚥下時に生じる喉頭の運動に基づいて被験者の嚥下運動を計測する装置であって、
被験者の喉頭部の体表に接触させるシート状のセンサと、前記センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、前記センサの検出部の変形量を計測する計測器とを含み、
前記シート状のセンサは、被験者の喉頭の運動に追従して面方向に変形可能な薄層形状の検出部と、当該センサの面方向内の一方向において前記検出部の両側に位置する押圧領域とを有し、
前記押し当て具は、前記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部と、被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部とを有する、嚥下運動計測装置。
被験者の喉頭部の体表に接触させるシート状のセンサと、前記センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、前記センサの検出部の変形量を計測する計測器とを含み、
前記シート状のセンサは、被験者の喉頭の運動に追従して面方向に変形可能な薄層形状の検出部と、当該センサの面方向内の一方向において前記検出部の両側に位置する押圧領域とを有し、
前記押し当て具は、前記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部と、被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部とを有する、嚥下運動計測装置。
【請求項2】
前記センサは、シート状の誘電層と、前記誘電層のおもて面及び裏面のそれぞれに前記誘電層を挟んで少なくとも一部が対向するように形成された第１電極層及び第２電極層とを有し、前記第１電極層と前記第２電極層との対向する部分を検出部とする静電容量型センサである、請求項１に記載の嚥下運動計測装置。
【請求項3】
請求項１又は２に記載の嚥下運動計測装置を用いた嚥下運動計測方法であって、
（１）前記センサの前記面方向内の一方向がほぼ水平方向となるように、当該センサを被験者の喉頭部の体表に接触させ、
（２）前記押し当て具の第１接触部によって、前記センサの前記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるとともに、前記押し当て具の第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させ、
（３）前記（１）及び（２）の状態を維持しながら、被験者の嚥下運動によって生じる甲状軟骨の運動による当該センサの検出部の変形量を計測し、計測結果に基づいて被験者の嚥下運動を計測する、嚥下運動計測方法。
（１）前記センサの前記面方向内の一方向がほぼ水平方向となるように、当該センサを被験者の喉頭部の体表に接触させ、
（２）前記押し当て具の第１接触部によって、前記センサの前記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるとともに、前記押し当て具の第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させ、
（３）前記（１）及び（２）の状態を維持しながら、被験者の嚥下運動によって生じる甲状軟骨の運動による当該センサの検出部の変形量を計測し、計測結果に基づいて被験者の嚥下運動を計測する、嚥下運動計測方法。
【請求項4】
前記押し当て具の第２接触部と被験者との接触部分は、当該被験者の鎖骨及びその近傍部分の体表である、請求項３に記載の嚥下運動計測方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、嚥下運動計測方法と、この計測方法に適した嚥下運動計測装置とに関する。
【背景技術】
【0002】
近年、医療や福祉の現場においては、患者の嚥下機能を評価するために嚥下運動を計測することが求められている。
被験者の嚥下運動を計測する手法として、特許文献１はシート状の静電容量センサを用いた方法を提案している。
被験者の嚥下運動を計測する手法として、特許文献１はシート状の静電容量センサを用いた方法を提案している。
【0003】
具体的には、被験者の喉頭部の体表にシート状の静電容量型センサを接触させ、被験者が食塊を嚥下する際に生じる喉頭の運動による上記静電容量型センサの静電容量変化を計測し、計測結果に基づいて被験者の嚥下運動を計測する方法を提案している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１７－１１９１００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１に開示された嚥下運動の計測方法は、被験者の性別や年齢によっては、嚥下運動を計測しにくいことがあった。
特許文献１の計測方法は、体表の喉頭隆起部に静電容量型センサを接触させ、嚥下運動時に喉頭隆起（甲状軟骨）が上下動することによって生じる体表の変形を静電容量型センサで測定して嚥下運動を計測している。そのため、甲状軟骨に起因する喉頭部の体表の隆起が乏しい女性や小児が被験者である場合には、嚥下運動を確実に計測することが困難であった。
また、特許文献１の計測方法は、被験者の体表の喉頭隆起部に静電容量型センサを接触させて計測を行っているため、計測時に、体表の変形に伴ってセンサの接触位置にズレが生じることがあり、計測時に上記接触位置にズレが生じると測定結果の正確性が損なわれることがあった。
本発明者らは、このような状況のもと、被験者の性別や年齢を問わず、嚥下運動を確実に計測することができる手法を検討し、本発明を完成した。
特許文献１の計測方法は、体表の喉頭隆起部に静電容量型センサを接触させ、嚥下運動時に喉頭隆起（甲状軟骨）が上下動することによって生じる体表の変形を静電容量型センサで測定して嚥下運動を計測している。そのため、甲状軟骨に起因する喉頭部の体表の隆起が乏しい女性や小児が被験者である場合には、嚥下運動を確実に計測することが困難であった。
また、特許文献１の計測方法は、被験者の体表の喉頭隆起部に静電容量型センサを接触させて計測を行っているため、計測時に、体表の変形に伴ってセンサの接触位置にズレが生じることがあり、計測時に上記接触位置にズレが生じると測定結果の正確性が損なわれることがあった。
本発明者らは、このような状況のもと、被験者の性別や年齢を問わず、嚥下運動を確実に計測することができる手法を検討し、本発明を完成した。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の嚥下運動計測装置は、
嚥下時に生じる喉頭の運動に基づいて被験者の嚥下運動を計測する装置であって、
被験者の喉頭部の体表に接触させるシート状のセンサと、上記センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、上記センサの検出部の変形量を計測する計測器とを含み、
上記シート状のセンサは、被験者の喉頭の運動に追従して面方向に変形可能な薄層形状の検出部と、当該センサの面方向内の一方向において上記検出部の両側に位置する押圧領域とを有し、
上記押し当て具は、上記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部と、被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部とを有する。
嚥下時に生じる喉頭の運動に基づいて被験者の嚥下運動を計測する装置であって、
被験者の喉頭部の体表に接触させるシート状のセンサと、上記センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、上記センサの検出部の変形量を計測する計測器とを含み、
上記シート状のセンサは、被験者の喉頭の運動に追従して面方向に変形可能な薄層形状の検出部と、当該センサの面方向内の一方向において上記検出部の両側に位置する押圧領域とを有し、
上記押し当て具は、上記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部と、被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部とを有する。
【0007】
本発明の嚥下運動計測装置によれば、シート状のセンサを被験者の喉頭部の体表に接触させた後、上記センサが有する押圧領域を上記押し当て具によって被験者に押し付けた状態で計測を行うことができる。そのため、被験者が甲状軟骨に起因する喉頭部の体表の隆起が乏しい女性や小児であっても、嚥下運動を確実に計測することができる。
更に、上記嚥下運動計測装置によれば、押し当て具が有する第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させ、この状態で計測を行うことができるため、上記センサの被験者の喉頭部の体表への押し付け状態を安定させて、より正確な計測を行うことができる。
更に、上記嚥下運動計測装置によれば、押し当て具が有する第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させ、この状態で計測を行うことができるため、上記センサの被験者の喉頭部の体表への押し付け状態を安定させて、より正確な計測を行うことができる。
【0008】
上記嚥下運動計測装置において、
上記センサは、シート状の誘電層と、上記誘電層のおもて面及び裏面のそれぞれに上記誘電層を挟んで少なくとも一部が対向するように形成された第１電極層及び第２電極層とを有し、上記第１電極層と上記第２電極層との対向する部分を検出部とする静電容量型センサである、ことが好ましい。
このような構成を備えた静電容量型センサは、嚥下運動によって生じる被験者の喉頭部の体表の動きを、被験者の嚥下運動を阻害することなく測定するのに適している。また、上記静電容量型センサは、出力ドリフトが少ない点でも上記嚥下運動計測装置が備えるセンサとして好適である。
上記センサは、シート状の誘電層と、上記誘電層のおもて面及び裏面のそれぞれに上記誘電層を挟んで少なくとも一部が対向するように形成された第１電極層及び第２電極層とを有し、上記第１電極層と上記第２電極層との対向する部分を検出部とする静電容量型センサである、ことが好ましい。
このような構成を備えた静電容量型センサは、嚥下運動によって生じる被験者の喉頭部の体表の動きを、被験者の嚥下運動を阻害することなく測定するのに適している。また、上記静電容量型センサは、出力ドリフトが少ない点でも上記嚥下運動計測装置が備えるセンサとして好適である。
【0009】
本発明の嚥下運動計測方法は、
上記嚥下運動計測装置を用いた嚥下運動計測方法であって、
（１）上記センサの上記面方向内の一方向がほぼ水平方向となるように、当該センサを被験者の喉頭部の体表に接触させ、
（２）上記押し当て具の第１接触部によって、上記センサの上記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるとともに、上記押し当て具の第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させ、
（３）上記（１）及び（２）の状態を維持しながら、被験者の嚥下運動によって生じる甲状軟骨の運動による当該センサの検出部の変形量を計測し、計測結果に基づいて被験者の嚥下運動を計測する。
上記嚥下運動計測装置を用いた嚥下運動計測方法であって、
（１）上記センサの上記面方向内の一方向がほぼ水平方向となるように、当該センサを被験者の喉頭部の体表に接触させ、
（２）上記押し当て具の第１接触部によって、上記センサの上記押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるとともに、上記押し当て具の第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させ、
（３）上記（１）及び（２）の状態を維持しながら、被験者の嚥下運動によって生じる甲状軟骨の運動による当該センサの検出部の変形量を計測し、計測結果に基づいて被験者の嚥下運動を計測する。
【0010】
本発明の嚥下運動計測方法によれば、被験者の喉頭部の体表にセンサを所定の向きで接触させ、上記センサの押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けながら計測を行う。これによって、被験者の喉頭部の体表に甲状軟骨の存在による皮膚の隆起が表れやすくなり、甲状軟骨に起因する喉頭部の体表の隆起が乏しい女性や小児が被験者であっても、嚥下運動を確実に計測することができる。
更に、上記嚥下運動計測方法では、上記押し当て具の第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させた状態で計測を行う。そのため、上記センサの被験者の喉頭部の体表への押し付け状態が安定し、より正確な計測を行うことができる。
更に、上記嚥下運動計測方法では、上記押し当て具の第２接触部を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させた状態で計測を行う。そのため、上記センサの被験者の喉頭部の体表への押し付け状態が安定し、より正確な計測を行うことができる。
【0011】
上記嚥下運動計測方法において、
上記押し当て具の第２接触部と被験者との接触部分は、当該被験者の鎖骨及びその近傍部分の体表である、ことが好ましい。
被験者が楽な姿勢を維持したまま、被験者に不快感を与えることなく、容易にセンサの押し付け状態を安定させるのに適している。
上記押し当て具の第２接触部と被験者との接触部分は、当該被験者の鎖骨及びその近傍部分の体表である、ことが好ましい。
被験者が楽な姿勢を維持したまま、被験者に不快感を与えることなく、容易にセンサの押し付け状態を安定させるのに適している。
【発明の効果】
【0012】
本発明によれば、被験者の性別や年齢を問わず、被験者の嚥下運動を計測することができる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図3】第１実施形態に係る嚥下運動計測装置が備える押し当て具を示す斜視図である。
【図4】（ａ）及び（ｂ）は、第１実施形態に係る嚥下運動計測装置を用いて被験者の嚥下運動を計測する方法を説明するための図である。
【図6】第３実施形態に係る嚥下運動計測装置を模式的に示す図である。
【図10】実施例における計測結果を示す図であり、（ａ）には「固定部との接触有り、１回目」の計測結果を示し、（ｂ）には「固定部との接触無し、１回目」の計測結果を示す。
【図11】実施例における計測結果を示す図であり、（ａ）には「固定部との接触有り、２回目」の計測結果を示し、（ｂ）には「固定部との接触無し、２回目」の計測結果を示す。
【図12】実施例における評価結果をまとめたグラフである。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。
なお、図１～９は、本発明の実施形態の把握を容易にするための図であり、各部材の寸法比率は、必ずしも実際の寸法比率を正確に反映したものではない。
なお、図１～９は、本発明の実施形態の把握を容易にするための図であり、各部材の寸法比率は、必ずしも実際の寸法比率を正確に反映したものではない。
【0015】
（第１実施形態）
本実施形態に係る嚥下運動計測装置は、被験者の喉頭部の体表に接触させる静電容量型センサと、上記静電容量型センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、上記静電容量型センサにおける静電容量の変化を計測する計測器とを備え、上記静電容量型センサと上記押し当て具とが、別々の部材として構成されている装置である。
本実施形態に係る嚥下運動計測装置は、被験者の喉頭部の体表に接触させる静電容量型センサと、上記静電容量型センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、上記静電容量型センサにおける静電容量の変化を計測する計測器とを備え、上記静電容量型センサと上記押し当て具とが、別々の部材として構成されている装置である。
【0016】
図１（ａ）は、本実施形態に係る嚥下運動計測装置が備える静電容量型センサの一例を示す斜視図である。図１（ｂ）は、図１（ａ）に示した静電容量型センサの裏面図である。図２（ａ）は、図１に示した静電容量型センサに含まれるセンサ素子の一例を示す斜視図である。図２（ｂ）は、図２（ａ）のＡ－Ａ線断面図である。図３は、本実施形態に係る嚥下運動計測装置が備える押し当て具を示す斜視図である。図４（ａ）及び（ｂ）は、本実施形態に係る嚥下運動計測装置を用いて被験者の嚥下運動を計測する方法を説明するための図である。
【0017】
本実施形態の嚥下運動計測装置は、図１に示す静電容量型センサ２と、図３に示す押し当て具３０と、静電容量型センサ２と電気的に接続された計測器（図示せず）と、計測器で取得したデータを表示する表示器（図示せず）とを備える。
【0018】
静電容量型センサ２は、図１に示すように、２つのセンサ本体２０（２０Ａ、２０Ｂ）と、センサ本体２０Ａ、２０Ｂを所定の離間距離を有する状態で保持する保持部材２３、２４とを備える。更に、静電容量型センサ２は、片面に静電容量型センサ２を被験者に装着するための粘着層２５を備える。静電容量型センサ２はシート状を有し、その一部は可逆的に変形可能である。
センサ本体２０は、センサ素子１０と、センサ素子１０の両面に積層された絶縁素材からなる被覆部材２１ａ、２１ｂとを有する。
センサ本体２０は、センサ素子１０と、センサ素子１０の両面に積層された絶縁素材からなる被覆部材２１ａ、２１ｂとを有する。
【0019】
センサ素子１０は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、誘電層、電極層、電極接続部などを備えた積層体である。
センサ素子１０は、帯状を有し、長手方向（図中、左右方向）に伸縮可能に構成されている。
センサ素子１０は、伸縮性を有するシート状の誘電層１１と、誘電層１１のおもて面に形成された第１電極層１２Ａと、誘電層１１の裏面に形成された第２電極層１２Ｂと、第１電極層１２Ａに連結された上記長手方向に延びる第１配線１３Ａと、第２電極層１２Ｂに連結された上記長手方向に延びる第２配線１３Ｂとを備える。
誘電層１１は、ウレタンゴム等のエラストマーを含むエラストマー組成物からなる。第１電極層１２Ａ、第２電極層１２Ｂ、第１配線１３Ａ及び第２配線１３Ｂは、いずれも、例えば、カーボンナノチューブ等の導電材料を含む導電性組成物からなる。
センサ素子１０は、帯状を有し、長手方向（図中、左右方向）に伸縮可能に構成されている。
センサ素子１０は、伸縮性を有するシート状の誘電層１１と、誘電層１１のおもて面に形成された第１電極層１２Ａと、誘電層１１の裏面に形成された第２電極層１２Ｂと、第１電極層１２Ａに連結された上記長手方向に延びる第１配線１３Ａと、第２電極層１２Ｂに連結された上記長手方向に延びる第２配線１３Ｂとを備える。
誘電層１１は、ウレタンゴム等のエラストマーを含むエラストマー組成物からなる。第１電極層１２Ａ、第２電極層１２Ｂ、第１配線１３Ａ及び第２配線１３Ｂは、いずれも、例えば、カーボンナノチューブ等の導電材料を含む導電性組成物からなる。
【0020】
センサ素子１０は、非伸縮性の樹脂シート１７の上面に銅箔からなる２つの電極接続部１６Ａ、１６Ｂが形成されたシート状の接続部材１８を備えている。センサ素子１０では、第１配線１３Ａと電極接続部１６Ａ、及び、第２配線１３Ｂと電極接続部１６Ｂがそれぞれ導電性接着剤１４Ａ、１４Ｂを介して接続されている。
誘電層１１の表側及び裏側のそれぞれには、第１電極層１２Ａ及び第２電極層１２Ｂを覆うように表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂが形成されている。電極接続部１６Ａ、１６Ｂのそれぞれには、計測器と接続するためのリード線２２が半田付けされている。更に、リード線２２の各電極接続部１６Ａ、１６Ｂの反対側の端部には接続端子２９（図１（ａ）参照）が設けられている。
誘電層１１の表側及び裏側のそれぞれには、第１電極層１２Ａ及び第２電極層１２Ｂを覆うように表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂが形成されている。電極接続部１６Ａ、１６Ｂのそれぞれには、計測器と接続するためのリード線２２が半田付けされている。更に、リード線２２の各電極接続部１６Ａ、１６Ｂの反対側の端部には接続端子２９（図１（ａ）参照）が設けられている。
【0021】
第１電極層１２Ａと第２電極層１２Ｂとは、同一の平面視形状を有しており、誘電層１１を挟んで第１電極層１２Ａと第２電極層１２Ｂとは全体が対向している。センサ素子１０では、第１電極層１２Ａと第２電極層１２Ｂとの対向した部分が検出部１９となる。
上記センサ素子において、第１電極層と第２電極層とは、必ずしも誘電層を挟んでその全体が対向している必要はなく、少なくともその一部が対向していればよい。
上記センサ素子において、第１電極層と第２電極層とは、必ずしも誘電層を挟んでその全体が対向している必要はなく、少なくともその一部が対向していればよい。
【0022】
センサ素子１０において、誘電層１１は長手方向（図中、左右方向）に伸縮可能であり、更に、誘電層１１が変形した際には、その変形に追従して第１電極層１２Ａ及び第２電極層１２Ｂ、並びに、表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂも変形することができる。
そのため、センサ素子１０では、検出部１９の静電容量が誘電層１１の変形量（電極層の面積変化）と相関をもって変化する。
よって、上記検出部の静電容量の変化を検出することで、被験者の甲状軟骨の移動によるセンサ素子１０の変形量を検出することができる。
また、センサ素子１０において、平面視した際に樹脂シート１７と重なる部分は、上記長手方向（センサ素子１０の面方向）に実質的に伸縮することができない。
そのため、センサ素子１０では、検出部１９の静電容量が誘電層１１の変形量（電極層の面積変化）と相関をもって変化する。
よって、上記検出部の静電容量の変化を検出することで、被験者の甲状軟骨の移動によるセンサ素子１０の変形量を検出することができる。
また、センサ素子１０において、平面視した際に樹脂シート１７と重なる部分は、上記長手方向（センサ素子１０の面方向）に実質的に伸縮することができない。
【0023】
なお、センサ素子１０は、裏面側であって、長手方向の一端側（図２（ａ）中、左右方向の右側）にのみ非伸縮性の部材を備えているが、本実施形態に係るセンサ素子は、センサ素子の裏面側であって、長手方向の他端側（図２（ａ）中、左右方向の左側）にも非伸縮性の部材（例えば、樹脂シート）を備えていてもよい。この場合、長手方向他端側の非伸縮性部材は、センサ素子の厚さ方向で、検出部と重ならない位置に設けられる。
【0024】
図１に戻って、センサ素子１０の両面には、伸縮性の布生地からなる被覆部材２１（２１ａ、２１ｂ）が設けられている。被覆部材２１は、長手方向の長さがセンサ素子１０の長手方向の長さよりも長い２枚の伸縮性布生地からなる。センサ素子１０は、この２枚の布生地同士の間に挟み込まれている。被覆部材２１を設けることによりセンサ素子１０を保護することができる。
なお、本発明の実施形態において、被覆部材２１はセンサ素子１０の片面側のみ（表側のみ、又は、裏側のみ）に設けられていてもよい。また、本発明の実施形態では、被覆部材２１が設けられておらず、センサ素子１０の裏側保護層１５Ｂ及び表側保護層１５Ａが露出していても良い。
なお、本発明の実施形態において、被覆部材２１はセンサ素子１０の片面側のみ（表側のみ、又は、裏側のみ）に設けられていてもよい。また、本発明の実施形態では、被覆部材２１が設けられておらず、センサ素子１０の裏側保護層１５Ｂ及び表側保護層１５Ａが露出していても良い。
【0025】
静電容量型センサ２は、２つのセンサ本体２０Ａ、２０Ｂを備えている。
センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれは、長手方向両端部が保持部材２３、２４で固定されている。
保持部材２３は、布生地からなる２枚の非伸縮性部材２３ａ、２３ｂで構成される。センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれの一方の端部は、２枚の非伸縮性部材２３ａ、２３ｂの間に挟み込まれて固定されている。
保持部材２４は、保持部材２３と同様、非伸縮性部材２４ａ、２４ｂで構成されている。センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれの他方の端部は、２枚の非伸縮性部材２４ａ、２４ｂの間に挟み込まれて固定されている。
保持部材２３、２４はいずれもセンサ本体２０Ａ、２０Ｂの厚さ方向において、センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれが有するセンサ素子１０の検出部１９と重ならない位置に設けられている。
従って、静電容量型センサ２では、センサ本体２０の長手方向（図１（ｂ）中、左右方向）において、センサ素子１０の検出部１９の両側に押圧領域となる保持部材２３、２４が設けられている。
センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれは、長手方向両端部が保持部材２３、２４で固定されている。
保持部材２３は、布生地からなる２枚の非伸縮性部材２３ａ、２３ｂで構成される。センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれの一方の端部は、２枚の非伸縮性部材２３ａ、２３ｂの間に挟み込まれて固定されている。
保持部材２４は、保持部材２３と同様、非伸縮性部材２４ａ、２４ｂで構成されている。センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれの他方の端部は、２枚の非伸縮性部材２４ａ、２４ｂの間に挟み込まれて固定されている。
保持部材２３、２４はいずれもセンサ本体２０Ａ、２０Ｂの厚さ方向において、センサ本体２０Ａ、２０Ｂのそれぞれが有するセンサ素子１０の検出部１９と重ならない位置に設けられている。
従って、静電容量型センサ２では、センサ本体２０の長手方向（図１（ｂ）中、左右方向）において、センサ素子１０の検出部１９の両側に押圧領域となる保持部材２３、２４が設けられている。
【0026】
本実施形態の嚥下運動計測装置が備える押し当て具３０は、図３に示すように、被験者本人や計測者等が把持するための把持部３３と、把持部３３の先端側に設けられた二股部３１と、把持部３３から二股部３１とは異なる方向に延びるＴ字状の固定部３４とを備えている。
二股部３１は、静電容量型センサ２の保持部材２３、２４を被験者の喉頭部の体表に押し付けるために設けられており、先端側が分岐した形状を有し、それぞれの先端には静電容量型センサ２を被験者に押し付けるための押付け片３２Ａ、３２Ｂを備えている。
固定部３４は、嚥下運動を計測する際に、押し当て具３０による静電容量型センサ２の押し付け状態を安定させるために設けられており、被験者に接触させて押し当て具３０を安定させるための接触片３４Ａと、接触片３４Ａと把持部３３とを連結するための部材であって、接触片３４Ａ側と反対側の端部が把持部３３に固定された連結片３４Ｂとを有する。ここで、連結片３４Ｂは、把持部３３とのなす角度が調整可能に構成されている。そのため、押し当て具３０は被験者の体形等を考慮して固定部３４の把持部３３ｂに対する向きを調節することができる。
二股部３１は、静電容量型センサ２の保持部材２３、２４を被験者の喉頭部の体表に押し付けるために設けられており、先端側が分岐した形状を有し、それぞれの先端には静電容量型センサ２を被験者に押し付けるための押付け片３２Ａ、３２Ｂを備えている。
固定部３４は、嚥下運動を計測する際に、押し当て具３０による静電容量型センサ２の押し付け状態を安定させるために設けられており、被験者に接触させて押し当て具３０を安定させるための接触片３４Ａと、接触片３４Ａと把持部３３とを連結するための部材であって、接触片３４Ａ側と反対側の端部が把持部３３に固定された連結片３４Ｂとを有する。ここで、連結片３４Ｂは、把持部３３とのなす角度が調整可能に構成されている。そのため、押し当て具３０は被験者の体形等を考慮して固定部３４の把持部３３ｂに対する向きを調節することができる。
【0027】
押し当て具３０は、押付け片３２Ａ、３２Ｂのそれぞれを静電容量型センサ２の保持部材２３、２４に接触させ、この状態で押し当て具３０を被験者の体表側に押し込むように力を加えることで保持部材２３、２４を被験者の喉頭部の体表に押し付けるとともに、固定部３４の接触片３４Ａを被験者の鎖骨付近の部分に接触させることによって静電容量型センサ２の被験者の体表への押し付け状態を安定させる。
押し当て具３０では、二股部３１がセンサの押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部となり、固定部３４が被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部となる。
押し当て具３０では、二股部３１がセンサの押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部となり、固定部３４が被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部となる。
【0028】
本実施形態の嚥下運動計測装置において、計測器（図示せず）は、例えば、静電容量Ｃを周波数信号に変換するためのシュミットトリガ発振回路、周波数信号Ｆを電圧信号Ｖに変換するＦ／Ｖ変換回路、及び、電源回路を備える。
上記計測器は、静電容量型センサ２の検出部の静電容量Ｃを電圧信号Ｖとして表示器に送信することができる。
上記嚥下運動計測装置において、表示器（図示せず）は、例えば、モニター、演算回路、記憶部等を備える。上記表示器は、上記計測器で計測された上記静電容量の変化をモニターに表示させたり、上記静電容量の変化を記録データとして記憶部に記憶したりすることができる。
上記計測器は、静電容量型センサ２の検出部の静電容量Ｃを電圧信号Ｖとして表示器に送信することができる。
上記嚥下運動計測装置において、表示器（図示せず）は、例えば、モニター、演算回路、記憶部等を備える。上記表示器は、上記計測器で計測された上記静電容量の変化をモニターに表示させたり、上記静電容量の変化を記録データとして記憶部に記憶したりすることができる。
【0029】
次に、嚥下運動計測装置を用いた嚥下運動の計測方法について、図４を参照しながら説明する。
本実施形態では、図４（ａ）（ｂ）に示すように、嚥下運動計測装置の静電容量型センサ２を当該静電容量型センサ２が備える粘着層２５によって被験者の喉頭部の体表に貼り付けて計測を行う。
静電容量型センサ２は、例えば、センサ本体２０Ａの検出部が被験者の喉頭部の体表の舌骨に対応する位置と重畳し、センサ本体２０Ｂの検出部が被験者の喉頭部の体表の甲状軟骨に対応する位置と重畳するように、被験者の喉頭部の体表に貼り付ける。
ここで、喉頭部の体表の舌骨に対応する位置とは、喉頭部の体表において舌骨と最も近い位置をいい、喉頭部の体表の甲状軟骨に対応する位置とは、喉頭部の体表において甲状軟骨と最も近い位置をいう。従って、本実施形態の場合、静電容量型センサ２は、センサ本体２０Ａの検出部がその厚さ方向で舌骨に対応する位置と重なり、センサ本体２０Ｂの検出部がその厚さ方向で甲状軟骨に対応する位置と重なるように、被験者の喉頭部の体表に貼り付けられる。
本実施形態では、図４（ａ）（ｂ）に示すように、嚥下運動計測装置の静電容量型センサ２を当該静電容量型センサ２が備える粘着層２５によって被験者の喉頭部の体表に貼り付けて計測を行う。
静電容量型センサ２は、例えば、センサ本体２０Ａの検出部が被験者の喉頭部の体表の舌骨に対応する位置と重畳し、センサ本体２０Ｂの検出部が被験者の喉頭部の体表の甲状軟骨に対応する位置と重畳するように、被験者の喉頭部の体表に貼り付ける。
ここで、喉頭部の体表の舌骨に対応する位置とは、喉頭部の体表において舌骨と最も近い位置をいい、喉頭部の体表の甲状軟骨に対応する位置とは、喉頭部の体表において甲状軟骨と最も近い位置をいう。従って、本実施形態の場合、静電容量型センサ２は、センサ本体２０Ａの検出部がその厚さ方向で舌骨に対応する位置と重なり、センサ本体２０Ｂの検出部がその厚さ方向で甲状軟骨に対応する位置と重なるように、被験者の喉頭部の体表に貼り付けられる。
【0030】
静電容量型センサ２は、センサ本体２０の長手方向（図１（ｂ）中、左右方向）がほぼ水平方向となるように、被験者の喉頭部の体表に貼り付ける。
本実施形態では、上記静電容量型センサとして、静電容量型センサの面方向内の一方向（静電容量型センサ２ではセンサ本体の長手方向）に沿って、押圧領域、検出部及び押圧領域がこの順に並んで設けられた静電容量型センサを採用し、上記面方向内の一方向がほぼ水平方向となるように、静電容量型センサを被験者の喉頭部の体表に接触させて、嚥下運動の計測を行う。
ここで、上記面方向内の一方向がほぼ水平方向になるとは、上記面方向内の一方向が、基本的立位姿勢にある被験者の左右方向とほぼ一致する方向にあることを意味する。
また、上記面方向内の一方向と上記被験者の左右方向とほぼ一致していればよく、両者は少しずれていてもよい。このとき、両者のずれは、上記面方向内の一方向と上記被験者の左右方向とのなす角で３０°以下であればよい。上記面方向内の一方向と上記被験者の左右方向とのなす角は、２０°以下が好ましく、１０°以下がより好ましい。
本実施形態では、上記静電容量型センサとして、静電容量型センサの面方向内の一方向（静電容量型センサ２ではセンサ本体の長手方向）に沿って、押圧領域、検出部及び押圧領域がこの順に並んで設けられた静電容量型センサを採用し、上記面方向内の一方向がほぼ水平方向となるように、静電容量型センサを被験者の喉頭部の体表に接触させて、嚥下運動の計測を行う。
ここで、上記面方向内の一方向がほぼ水平方向になるとは、上記面方向内の一方向が、基本的立位姿勢にある被験者の左右方向とほぼ一致する方向にあることを意味する。
また、上記面方向内の一方向と上記被験者の左右方向とほぼ一致していればよく、両者は少しずれていてもよい。このとき、両者のずれは、上記面方向内の一方向と上記被験者の左右方向とのなす角で３０°以下であればよい。上記面方向内の一方向と上記被験者の左右方向とのなす角は、２０°以下が好ましく、１０°以下がより好ましい。
【0031】
続いて、図３に示した押し当て具３０を保持し、押し当て具３０の固定部３４（接触片３４Ａ）を被験者の鎖骨付近に接触させつつ、静電容量型センサ２の保持部材２３、２４のそれぞれと押し当て具３０の二股部３１とを接触させる。このとき、押し当て具３０を保持するのは、被験者であってもよいし、計測者であってもよい。
本実施形態では、押し当て具３０の固定部３４を被験者の鎖骨付近に接触させた状態のまま、押し当て具３０の二股部３１によって、静電容量型センサ２の保持部材２３、２４（押圧領域）を被験者の体表に押し付け、この状態で被験者の嚥下運動を計測する。
本実施形態では、押し当て具３０の固定部３４を被験者の鎖骨付近に接触させた状態のまま、押し当て具３０の二股部３１によって、静電容量型センサ２の保持部材２３、２４（押圧領域）を被験者の体表に押し付け、この状態で被験者の嚥下運動を計測する。
【0032】
具体的には、例えば、被験者に固形物、半固形物、液体等の食塊、唾液等を嚥下してもらい、その際に生じる喉頭部の運動を計測する。
この場合、最初に挙上し、最大挙上位置に一旦とどまった後、下降する甲状軟骨の動きによるセンサ本体２０Ａ及び２０Ｂの変形（静電容量が変化）を検出し、得られた静電容量の変化に基づいて、被験者の嚥下運動を計測する。
この場合、最初に挙上し、最大挙上位置に一旦とどまった後、下降する甲状軟骨の動きによるセンサ本体２０Ａ及び２０Ｂの変形（静電容量が変化）を検出し、得られた静電容量の変化に基づいて、被験者の嚥下運動を計測する。
【0033】
本発明の実施形態において、静電容量型センサ２を被験者の体表に押し付けるために押し当て具３０に加える力は、被験者の嚥下運動による甲状軟骨の動きを上記検出部の静電容量の変化として検出することができ、かつ被験者の自然な嚥下運動を阻害しない力であればよい。
【0034】
具体的には、例えば、静電容量型センサ２を被験者の体表に押し付けることによって当該静電容量型センサ２の検出部を初期状態から伸長させた際に、上記検出部の静電容量を初期状態から０．４～１６％の増加率で増大させるような力であることが好ましい。被験者の嚥下運動を正確に計測するのに適した範囲だからである。
一方、上記検出部の静電容量の増加率が０．４％未満では、被験者が女性や小児の場合、被験者の喉頭部における体表の隆起が乏しく、嚥下運動を計測することが困難な場合がある。また、上記検出部の静電容量の増加率が１６％を超えると、静電容量型センサ２の体表への押し付け力が強すぎて、被験者の自然な嚥下運動を阻害する場合がある。
一方、上記検出部の静電容量の増加率が０．４％未満では、被験者が女性や小児の場合、被験者の喉頭部における体表の隆起が乏しく、嚥下運動を計測することが困難な場合がある。また、上記検出部の静電容量の増加率が１６％を超えると、静電容量型センサ２の体表への押し付け力が強すぎて、被験者の自然な嚥下運動を阻害する場合がある。
【0035】
本発明の実施形態において、静電容量型センサの初期状態とは、当該静電容量型センサを被験者の喉頭部の体表に密着させただけの状態（静電容量型センサを被験者の喉頭部の体表に密着させ、かつ当該静電容量型センサの押圧領域を体表に押し付ける力を加えていない状態）をいう。
また、上記静電容量型センサにおける上記検出部の静電容量の初期状態からの増加率とは、「初期状態における静電容量型センサの検出部の静電容量」に対する「（初期状態から伸長した後の上記検出部の静電容量）と（初期状態における上記検出部の静電容量）との差」の割合（百分率）をいう。
また、上記静電容量型センサにおける上記検出部の静電容量の初期状態からの増加率とは、「初期状態における静電容量型センサの検出部の静電容量」に対する「（初期状態から伸長した後の上記検出部の静電容量）と（初期状態における上記検出部の静電容量）との差」の割合（百分率）をいう。
【0036】
本実施形態の計測方法では、静電容量型センサ２の押圧領域（保持部材２３、２４）を被験者の体表に押し付けることで、喉頭部の体表に甲状軟骨の存在による皮膚の隆起が表れやすくなる。そのため、通常状態では、体表に甲状軟骨による隆起がほとんど見られない女性や子供を被験者とする場合であっても嚥下運動を計測することができる。
本実施形態の計測方法では、被験者が男性であっても嚥下運動を計測することができる。
本実施形態の計測方法では、被験者が男性であっても嚥下運動を計測することができる。
【0037】
本実施形態の計測方法では、押し当て具３０の固定部１３４を、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させた状態で嚥下運動の計測を行う。
そのため、計測中に静電容量型センサ２の押し付け状態が変動することを抑制することができる。計測中に押し付け状態が変動すると、それによって静電容量が変動し、計測ノイズとなるが、本実施形態のように押し当て具３０の固定部１３４を、被験者に接触させることで押し当て具３０の押し付け状態が安定し、より正確な計測が可能となる。
本発明の実施形態において、押し当て具３０の固定部３４を、被験者に接触させる際に加える力は特に限定されず、計測時に、固定部３４の接触位置にズレが生じることがなく、かつ被験者に不快感を与えることがない程度の力であればよい。
そのため、計測中に静電容量型センサ２の押し付け状態が変動することを抑制することができる。計測中に押し付け状態が変動すると、それによって静電容量が変動し、計測ノイズとなるが、本実施形態のように押し当て具３０の固定部１３４を、被験者に接触させることで押し当て具３０の押し付け状態が安定し、より正確な計測が可能となる。
本発明の実施形態において、押し当て具３０の固定部３４を、被験者に接触させる際に加える力は特に限定されず、計測時に、固定部３４の接触位置にズレが生じることがなく、かつ被験者に不快感を与えることがない程度の力であればよい。
【0038】
本実施形態において、静電容量型センサ２を喉頭部の体表に接触させる場合、センサ素子１０の誘電層１１が無伸長状態ではなく、予め少し伸長した状態（以下、プリテンション状態ともいう）の静電容量型センサ２を喉頭部の体表に接触させてもよい。この場合、上記プリテンション状態から誘電層１１が収縮するように甲状軟骨が運動した場合もその運動を計測することができる。
なお、上記プリテンション状態の静電容量型センサを被験者の喉頭部の体表に接触させた場合は、このプリテンション状態を上述した静電容量型センサの初期状態とする。
なお、上記プリテンション状態の静電容量型センサを被験者の喉頭部の体表に接触させた場合は、このプリテンション状態を上述した静電容量型センサの初期状態とする。
【0039】
本実施形態において、センサ素子１０の検出部１９の形状・サイズは特に限定されないが、平面視矩形状で、長辺の長さ（使用時に水平方向となる向きの長さ）が１０～１００ｍｍで、短辺の長さが５～３０ｍｍであることが好ましい。このようなサイズの検出部１９を有するセンサ素子１０は、嚥下運動を計測するのに好適である。
【0040】
（第２実施形態）
本実施形態は、嚥下運動の計測に使用する嚥下運動計測装置が第１実施形態と異なる。
具体的には、静電容量型センサが備えるセンサ素子として、センサ素子１０に代えて、図５（ａ）、（ｂ）に示したセンサ素子４０を使用する。センサ素子４０は、誘電層（第１誘電層）及びその両面に形成された第１電極層及び第２電極層に加えて、第２誘電層及び第３電極層を備えている。
図５（ａ）は、本実施形態に係る嚥下運動計測装置が有するセンサ素子を示す斜視図である。（ｂ）は、図５（ａ）のＢ－Ｂ線断面図である。
本実施形態は、嚥下運動の計測に使用する嚥下運動計測装置が第１実施形態と異なる。
具体的には、静電容量型センサが備えるセンサ素子として、センサ素子１０に代えて、図５（ａ）、（ｂ）に示したセンサ素子４０を使用する。センサ素子４０は、誘電層（第１誘電層）及びその両面に形成された第１電極層及び第２電極層に加えて、第２誘電層及び第３電極層を備えている。
図５（ａ）は、本実施形態に係る嚥下運動計測装置が有するセンサ素子を示す斜視図である。（ｂ）は、図５（ａ）のＢ－Ｂ線断面図である。
【0041】
図５（ａ）、（ｂ）に示すセンサ素子４０は、伸縮性を有するシート状の第１誘電層４１Ａと、第１誘電層４１Ａのおもて面に形成された第１電極層４２Ａと、第１誘電層４１Ａの裏面に形成された第２電極層４２Ｂと、第１誘電層４１Ａの表側に第１電極層４２Ａを覆うように積層された第２誘電層４１Ｂと、第２誘電層４１Ｂのおもて面に形成された第３電極層４２Ｃとを備える。
また、センサ素子４０は、第１電極層４２Ａに連結された第１配線４３Ａと、第２電極層４２Ｂに連結された第２配線４３Ｂと、第３電極層４２Ｃに連結された第３配線４３Ｃとを備える。
ここで、第３配線４３Ｃの一部は、第２配線４３Ｂ上に積層され、第２配線４３Ｂと一体化されている。
また、センサ素子４０は、第１電極層４２Ａに連結された第１配線４３Ａと、第２電極層４２Ｂに連結された第２配線４３Ｂと、第３電極層４２Ｃに連結された第３配線４３Ｃとを備える。
ここで、第３配線４３Ｃの一部は、第２配線４３Ｂ上に積層され、第２配線４３Ｂと一体化されている。
【0042】
更に、センサ素子４０は、銅箔からなる２つの電極接続部４６Ａ、４６Ｂが非伸縮性の樹脂シート４７上に形成された接続部材４８を備え、第１配線４３Ａと電極接続部４６Ａ、並びに、一体化された第２配線４３Ｂ及び第３配線４３Ｃと電極接続部４６Ｂがそれぞれ導電性接着剤４４Ａ、４４Ｂを介して接続されている。
また、センサ素子４０は、第１誘電層４１Ａの裏側及び第２誘電層４１Ｂの表側のそれぞれに裏側保護層４５Ｂ及び表側保護層４５Ａが形成されている。電極接続部４６Ａ、４６Ｂのそれぞれには、計測器と接続するためのリード線５２が半田付けされている。
また、センサ素子４０は、第１誘電層４１Ａの裏側及び第２誘電層４１Ｂの表側のそれぞれに裏側保護層４５Ｂ及び表側保護層４５Ａが形成されている。電極接続部４６Ａ、４６Ｂのそれぞれには、計測器と接続するためのリード線５２が半田付けされている。
【0043】
センサ素子４０において、第１～第３電極層４２Ａ～４２Ｃは、同一の平面視形状を有している。第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとは第１誘電層４１Ａを挟んで全体が対向しており、第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとは第２誘電層４１Ｂを挟んで全体が対向している。
センサ素子４０では、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分、及び、第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分が検出部４９となり、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分の静電容量と第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分の静電容量との和を検出部４９の静電容量とする。
センサ素子４０では、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分、及び、第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分が検出部４９となり、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分の静電容量と第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分の静電容量との和を検出部４９の静電容量とする。
【0044】
このような構成を備えたセンサ素子４０を用いて嚥下運動の計測を行う場合、第２電極層４２Ｂと第３電極層４２Ｃとが電気的に接続されているため、導体である生体（被験者）を発生源とするノイズによって生じる測定誤差を低減することができる。
そのため、センサ素子４０を用いることによって、より精度よく、被験者の嚥下運動を計測することができる。
そのため、センサ素子４０を用いることによって、より精度よく、被験者の嚥下運動を計測することができる。
【0045】
（第３実施形態）
本実施形態に係る嚥下運動計測装置は、被験者の喉頭部の体表に接触させる静電容量型センサと、上記静電容量型センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、上記静電容量型センサにおける静電容量の変化を計測する計測器とを備え、上記静電容量型センサと上記押し当て具とが一体化されている。
図６は、本実施形態に係る嚥下運動計測装置を模式的に示す図である。図７は、図６に示した嚥下運動計測装置が備える静電容量型センサの一例を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は裏面図である。図８（ａ）は、図７に示した静電容量型センサに含まれるセンサ素子の一例を示す斜視図であり、図８（ｂ）は、図８（ａ）のＣ－Ｃ線断面図である。図９は、図６に示した嚥下運動計測装置を用いて被験者の嚥下運動を計測する方法を説明するための図である。
本実施形態に係る嚥下運動計測装置は、被験者の喉頭部の体表に接触させる静電容量型センサと、上記静電容量型センサの一部を被験者の喉頭部の体表に押し付ける押し当て具と、上記静電容量型センサにおける静電容量の変化を計測する計測器とを備え、上記静電容量型センサと上記押し当て具とが一体化されている。
図６は、本実施形態に係る嚥下運動計測装置を模式的に示す図である。図７は、図６に示した嚥下運動計測装置が備える静電容量型センサの一例を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は裏面図である。図８（ａ）は、図７に示した静電容量型センサに含まれるセンサ素子の一例を示す斜視図であり、図８（ｂ）は、図８（ａ）のＣ－Ｃ線断面図である。図９は、図６に示した嚥下運動計測装置を用いて被験者の嚥下運動を計測する方法を説明するための図である。
【0046】
本実施形態に係る嚥下運動計測装置１０１は、図６に示すように、押し当て具１３０に、静電容量型センサ１０２と、計測器１０３とが一体化されている。計測器１０３は、図示しない表示器と無線接続されている。
計測器１０３は、第１実施形態と同様、静電容量型センサ１０２の検出部の静電容量Ｃを電圧信号Ｖに変換し、表示器に送信できるように構成されている。
上記表示器は、第１実施形態と同様、上記計測器で計測された静電容量の変化をモニターに表示させたり、記録データとして記憶部に記憶したりできるように構成されている。
計測器１０３は、第１実施形態と同様、静電容量型センサ１０２の検出部の静電容量Ｃを電圧信号Ｖに変換し、表示器に送信できるように構成されている。
上記表示器は、第１実施形態と同様、上記計測器で計測された静電容量の変化をモニターに表示させたり、記録データとして記憶部に記憶したりできるように構成されている。
【0047】
押し当て具１３０は、被験者本人や計測者等が把持するための把持部１３３と、把持部１３３の先端側に設けられた二股部１３１と、把持部１３３の中間部分から延びるＴ字状の固定部１３４とを備えている。
二股部１３１は、静電容量型センサ１０２を保持するとともに、静電容量型センサ１０２の保持部材１２３、１２４を被験者の喉頭部の体表に押し付けるために設けられている。
二股部１３１は、把持部１３３の先端側に連結された基部１３１Ａと、基部１３１Ａから突出した２つの板状の突出部１３１Ｂ、１３１Ｃとを有し、突出部１３１Ｂ、１３１Ｃは略平行に配置されている。
二股部１３１の基部１３１Ａは、把持部１３３に対する取り付け角度（把持部の長手方向と、二股部における突出部の突出方向とのなす角度）が調整可能に取り付けられている。
突出部１３１Ｂの外側面（突出部１３１Ｃに対向する側と反対側の面）には、静電容量型センサ１０２を二股部１３１で保持するための凸部２３１が設けられており、突出部１３１Ｃの外側面（突出部１３１Ｂに対向する側と反対側の面）には静電容量型センサ１０２を二股部１３１で保持するためのスナップボタンの凹側金具（図示せず）が設けられている。二股部１３１で静電容量型センサ１０２を保持する手法については後述する。
二股部１３１は、静電容量型センサ１０２を保持するとともに、静電容量型センサ１０２の保持部材１２３、１２４を被験者の喉頭部の体表に押し付けるために設けられている。
二股部１３１は、把持部１３３の先端側に連結された基部１３１Ａと、基部１３１Ａから突出した２つの板状の突出部１３１Ｂ、１３１Ｃとを有し、突出部１３１Ｂ、１３１Ｃは略平行に配置されている。
二股部１３１の基部１３１Ａは、把持部１３３に対する取り付け角度（把持部の長手方向と、二股部における突出部の突出方向とのなす角度）が調整可能に取り付けられている。
突出部１３１Ｂの外側面（突出部１３１Ｃに対向する側と反対側の面）には、静電容量型センサ１０２を二股部１３１で保持するための凸部２３１が設けられており、突出部１３１Ｃの外側面（突出部１３１Ｂに対向する側と反対側の面）には静電容量型センサ１０２を二股部１３１で保持するためのスナップボタンの凹側金具（図示せず）が設けられている。二股部１３１で静電容量型センサ１０２を保持する手法については後述する。
【0048】
固定部１３４は、嚥下運動を計測する際に、押し当て具１３０による静電容量型センサ１０２の押し付け状態を安定させるために設けられている。固定部１３４は、被験者に接触させて押し当て具１３０を安定させるための接触片１３４Ａと、接触片１３４Ａと把持部１３３とを連結するための部材であって、接触片１３４Ａ側と反対側の端部が把持部１３３に固定された連結片１３４Ｂとからなる。
連結片１３４Ｂは、柱状の把持部１３３の長手方向に沿ってスライド可能で、かつ、把持部１３３の長手方向と連結片１３４Ｂの長手方向とのなす角度が調整可能に取り付けられている。従って、連結片１３４Ｂは被験者の体形等を考慮して把持部１３３に対する位置や向きを調節することでき、固定部１３４は、把持部１３３に対して適切な位置に、適切な向きで取り付けることができる。
押し当て具１３０では、二股部１３１がセンサの押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部となり、固定部１３４が被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部となる。
連結片１３４Ｂは、柱状の把持部１３３の長手方向に沿ってスライド可能で、かつ、把持部１３３の長手方向と連結片１３４Ｂの長手方向とのなす角度が調整可能に取り付けられている。従って、連結片１３４Ｂは被験者の体形等を考慮して把持部１３３に対する位置や向きを調節することでき、固定部１３４は、把持部１３３に対して適切な位置に、適切な向きで取り付けることができる。
押し当て具１３０では、二股部１３１がセンサの押圧領域を被験者の喉頭部の体表に押し付けるための第１接触部となり、固定部１３４が被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部となる。
【0049】
嚥下運動計測装置１０１は、二股部１３１で静電容量型センサ１０２を保持した状態のまま、当該静電容量型センサ１０２を被験者の喉頭部に接触させることができ、この状態から押し当て具１３０を被験者の体表側に押し込むように力を加えることで、静電容量型センサ１０２の保持部材１２３、１２４を被験者の喉頭部の体表に押し付けることができる。このとき、固定部１３４の接触片１３４Ａを被験者の鎖骨とその周辺部分に接触させることもでき、接触片１３４Ａを被験者に接触させることによって静電容量型センサ１０２の被験者の体表への押し付け状態を安定させることができる。
【0050】
静電容量型センサ１０２は、図７、８に示すように、センサ素子１４０（図８参照）と、センサ素子１４０のおもて面および裏面のそれぞれ全体を覆うように設けられたエラストマー製シート（被覆部材）１２１と、被覆部材１２１で被覆されたセンサ素子１４０の長手方向両端部を保持する保持部材１２３、１２４とを備える。
静電容量型センサ１０２はシート状を有し、その一部は可逆的に変形可能である。
静電容量型センサ１０２はシート状を有し、その一部は可逆的に変形可能である。
【0051】
センサ素子１４０は、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、誘電層、電極層、電極接続部などを備えた積層体である。
センサ素子１４０は、５か所の検出部１４９を有するセンサ素子であり、第２実施形態におけるセンサ素子４０を長手方向に直交する方向に沿って５個並べて一体化したような形状を有している。
即ち、センサ素子１４０は、伸縮性を有するシート状の第１誘電層１４１Ａと、第１誘電層１４１Ａのおもて面に形成された５本のストライプ状の第１電極層１４２Ａと、第１誘電層１４１Ａの裏面に形成された５本のストライプ状の第２電極層１４２Ｂと、第１誘電層１４１Ａの表側に第１電極層１４２Ａを覆うように積層された第２誘電層１４１Ｂと、第２誘電層１４１Ｂのおもて面に形成された５本のストライプ状の第３電極層１４２Ｃ（１４２Ｃ１～１４２Ｃ５）とを備える。
また、センサ素子１４０は、第１電極層１４２Ａに連結された第１配線１４３Ａと、第２電極層１４２Ｂに連結された第２配線１４３Ｂと、第３電極層１４２Ｃに連結された第３配線１４３Ｃとを備える。
ここで、第３配線１４３Ｃの一部は、第２配線１４３Ｂ上に積層され、第２配線１４３Ｂと一体化されている。
センサ素子１４０は、５か所の検出部１４９を有するセンサ素子であり、第２実施形態におけるセンサ素子４０を長手方向に直交する方向に沿って５個並べて一体化したような形状を有している。
即ち、センサ素子１４０は、伸縮性を有するシート状の第１誘電層１４１Ａと、第１誘電層１４１Ａのおもて面に形成された５本のストライプ状の第１電極層１４２Ａと、第１誘電層１４１Ａの裏面に形成された５本のストライプ状の第２電極層１４２Ｂと、第１誘電層１４１Ａの表側に第１電極層１４２Ａを覆うように積層された第２誘電層１４１Ｂと、第２誘電層１４１Ｂのおもて面に形成された５本のストライプ状の第３電極層１４２Ｃ（１４２Ｃ１～１４２Ｃ５）とを備える。
また、センサ素子１４０は、第１電極層１４２Ａに連結された第１配線１４３Ａと、第２電極層１４２Ｂに連結された第２配線１４３Ｂと、第３電極層１４２Ｃに連結された第３配線１４３Ｃとを備える。
ここで、第３配線１４３Ｃの一部は、第２配線１４３Ｂ上に積層され、第２配線１４３Ｂと一体化されている。
【0052】
更に、センサ素子１４０は、銅箔からなる２つの電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂを１対の電極接続対１４６として、５対の電極接続対１４６が非伸縮性の樹脂シート１４７上に形成された接続部材１４８を備えている。第１配線１４３Ａのそれぞれ、並びに、一体化された第２配線１４３Ｂ及び第３配線１４３Ｃのそれぞれは、導電性接着剤１４４Ａ、１４４Ｂを介して各電極接続対１４６の電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂに接続されている。
また、センサ素子１４０は、第１誘電層１４１Ａの裏側及び第２誘電層１４１Ｂの表側のそれぞれに裏側保護層１４５Ｂ及び表側保護層１４５Ａが形成されている。電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂのそれぞれには、計測器１０３と接続するためのリード線１２２が半田付けされている。
また、センサ素子１４０は、第１誘電層１４１Ａの裏側及び第２誘電層１４１Ｂの表側のそれぞれに裏側保護層１４５Ｂ及び表側保護層１４５Ａが形成されている。電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂのそれぞれには、計測器１０３と接続するためのリード線１２２が半田付けされている。
【0053】
センサ素子１４０では、厚さ方向において、第１電極層１４２Ａと第２電極層１４２Ｂとの対向した部分、及び、第１電極層１４２Ａと第３電極層１４２Ｃとの対向した部分が検出部１４９となり、センサ素子１４０は５か所の検出部１４９を有している。
センサ素子１４０の各検出部１４９では、第１電極層１４２Ａと第２電極層１４２Ｂとの対向した部分の静電容量、及び、第１電極層１４２Ａと第３電極層１４２Ｃとの対向した部分の静電容量との和を検出部の静電容量とする。
センサ素子１４０の各検出部１４９では、第１電極層１４２Ａと第２電極層１４２Ｂとの対向した部分の静電容量、及び、第１電極層１４２Ａと第３電極層１４２Ｃとの対向した部分の静電容量との和を検出部の静電容量とする。
【0054】
なお、センサ素子１４０は、裏面側であって、長手方向の一端側（図８（ａ）中、左右方向の右側）にのみ非伸縮性の部材を備えているが、本実施形態に係るセンサ素子は、センサ素子の裏面側であって、長手方向の他端側にも非伸縮性の部材（例えば、樹脂シート）を備えていてもよい。この場合、長手方向他端側の非伸縮性部材は、センサ素子の厚さ方向で、検出部と重ならない位置に設けられる。
【0055】
図７に戻って、センサ素子１４０の表側にはエラストマー製シートからなる被覆部材１２１ａが設けられ、センサ素子１４０の裏側にはエラストマー製シートからなる被覆部材１２１ｂが設けられている。被覆部材１２１ａ、１２１ｂは同一素材からなり、それぞれセンサ素子の伸縮を阻害しない柔軟性を有しセンサ素子１４０の表側及び裏側に貼り付けられている。
なお、本発明の実施形態において、被覆部材１２１はセンサ素子１４０の片面側のみ（表側のみ、又は、裏側のみ）に設けられていてもよい。この場合、被覆部材１２１は、被験者と接触する側にのみ設けられていることが好ましい。
更に、本発明の実施形態では、被覆部材１２１が設けられておらず、センサ素子１４０の裏側保護層１４５Ｂ及び表側保護層１４５Ａが露出していても良い。
なお、本発明の実施形態において、被覆部材１２１はセンサ素子１４０の片面側のみ（表側のみ、又は、裏側のみ）に設けられていてもよい。この場合、被覆部材１２１は、被験者と接触する側にのみ設けられていることが好ましい。
更に、本発明の実施形態では、被覆部材１２１が設けられておらず、センサ素子１４０の裏側保護層１４５Ｂ及び表側保護層１４５Ａが露出していても良い。
【0056】
静電容量型センサ１０２は、更に長手方向両端部が保持部材１２３、１２４で固定されている。
保持部材１２３は、布生地からなる２枚の非伸縮性部材１２３ａ、１２３ｂで構成される。両面に被覆部材１２１が貼り付けられたセンサ素子１４０の一方の端部（図７中、左側）は、２枚の非伸縮性部材１２３ａ、１２３ｂの間の一部分に挟み込まれて固定されている。
更に、保持部材１２３の厚さ方向でセンサ素子１４０と重複しない部分には、貫通孔１２５が設けられている。
保持部材１２３は、布生地からなる２枚の非伸縮性部材１２３ａ、１２３ｂで構成される。両面に被覆部材１２１が貼り付けられたセンサ素子１４０の一方の端部（図７中、左側）は、２枚の非伸縮性部材１２３ａ、１２３ｂの間の一部分に挟み込まれて固定されている。
更に、保持部材１２３の厚さ方向でセンサ素子１４０と重複しない部分には、貫通孔１２５が設けられている。
【0057】
保持部材１２４は、保持部材１２３と同様、非伸縮性部材１２４ａ、１２４ｂで構成されている。両面に被覆部材１２１が貼り付けられたセンサ素子１４０の他方の端部（図７中、右側）は、２枚の非伸縮性部材１２４ａ、１２４ｂの間の一部分に挟み込まれて固定されている。
更に、保持部材１２４の厚さ方向でセンサ素子１４０と重複しない部分には、スナップボタンの凸側金具１２６がカシメ固定されている。
更に、保持部材１２４の厚さ方向でセンサ素子１４０と重複しない部分には、スナップボタンの凸側金具１２６がカシメ固定されている。
【0058】
保持部材１２３、１２４はいずれもセンサ素子１４０の検出部１４９と厚さ方向で重ならない位置に設けられている。
従って、静電容量型センサ１０２では、センサ素子１４０の長手方向（図７中、左右方向）において、センサ素子１４０の検出部１４９の両側に押圧領域となる保持部材１２３、１２４が設けられている。
従って、静電容量型センサ１０２では、センサ素子１４０の長手方向（図７中、左右方向）において、センサ素子１４０の検出部１４９の両側に押圧領域となる保持部材１２３、１２４が設けられている。
【0059】
静電容量型センサ１０２は、表側を被験者と接触する側とし、保持部材１２３に設けられた貫通孔１２５を、押し当て具１３０の突出部１３１Ｂの外側面に設けられた凸部２３１に引っ掛けるともに、保持部材１２４に設けられたスナップボタンの凸側金具１２６と押し当て具１３０の突出部１３１Ｃの外側面に設けられたスナップボタンの凹側金具とを嵌め合わせることで、押し当て具１３０の二股部１３１に取り付ける。
このとき、静電容量型センサ１０２は、プリテンション状態で二股部１３１に取り付けてもよい。
押し当て具１３０の二股部１３１に取り付けられた静電容量型センサ１０２は、リード線１２２及び接続端子１２９を介して計測器１０３と接続する。
このとき、静電容量型センサ１０２は、プリテンション状態で二股部１３１に取り付けてもよい。
押し当て具１３０の二股部１３１に取り付けられた静電容量型センサ１０２は、リード線１２２及び接続端子１２９を介して計測器１０３と接続する。
【0060】
次に、嚥下運動計測装置を用いた嚥下運動の計測方法を説明する。
図９は、押し当て具の使用方法を含む、嚥下運動の計測方法を説明する図である。
本実施形態では、図９に示すように、嚥下運動計測装置の静電容量型センサ１０２を被験者の喉頭部の体表に接触させるとともに、押し当て具１３０の固定部１３４（接触片１３４Ａ）を被験者の鎖骨付近に接触させる。
このとき。押し当て具１３０を保持するのは、被験者であってもよいし、計測者であってもよい。
図９は、押し当て具の使用方法を含む、嚥下運動の計測方法を説明する図である。
本実施形態では、図９に示すように、嚥下運動計測装置の静電容量型センサ１０２を被験者の喉頭部の体表に接触させるとともに、押し当て具１３０の固定部１３４（接触片１３４Ａ）を被験者の鎖骨付近に接触させる。
このとき。押し当て具１３０を保持するのは、被験者であってもよいし、計測者であってもよい。
【0061】
静電容量型センサ１０２は、例えば、センサ素子１４０の検出部の１つが被験者の喉頭部の体表の舌骨に対応する位置、及び、センサ素子１４０の検出部の他の１つが被験者の喉頭部の体表の甲状軟骨に対応する位置と重畳するように、被験者の喉頭部の体表に接触させる。
本実施形態の静電容量型センサ１０２は、５つの検出部を備えているため、高精度な位置合わせを行う必要がなく、簡単な位置合わせで、嚥下運動の計測が可能な位置に静電容量型センサ１０２を接触させることができる。
また、静電容量型センサ１０２は、センサ素子１４０の長手方向（図７中、左右方向）がほぼ水平方向となるように、被験者の喉頭部の体表に接触させる。
本実施形態の静電容量型センサ１０２は、５つの検出部を備えているため、高精度な位置合わせを行う必要がなく、簡単な位置合わせで、嚥下運動の計測が可能な位置に静電容量型センサ１０２を接触させることができる。
また、静電容量型センサ１０２は、センサ素子１４０の長手方向（図７中、左右方向）がほぼ水平方向となるように、被験者の喉頭部の体表に接触させる。
【0062】
続いて、静電容量型センサ１０２及び押し当て具１３０の接触片１３４Ａを被験者に接触させた状態のまま、押し当て具１３０を被験者側に押し込むことによって、静電容量型センサ１０２の保持部材１２３、１２４のそれぞれを被験者の喉頭部の体表に押し付け、この状態で被験者の嚥下運動を計測する。
【0063】
本実施形態でも第１実施形態と同様、最初に挙上し、最大挙上位置に一旦とどまった後、下降する甲状軟骨の動きによるセンサ素子１４０（各検出部１４９）の変形（静電容量が変化）を検出し、得られた静電容量の変化に基づいて、被験者の嚥下運動を計測する。
【0064】
本実施形態において、静電容量型センサ１０２を被験者の体表に押し付けるために押し当て具１３０に加える力は、被験者の嚥下運動による甲状軟骨の動きを上記検出部の静電容量の変化として検出することができ、かつ被験者の自然な嚥下運動を阻害しない力であればよく、好ましい押し付け力は、第１実施形態と同様である。
また、押し当て具１３０の固定部１３４を、被験者に接触させる際に加える力は、計測時に固定部１３４の接触位置にズレが生じることがなく、かつ被験者に不快感を与えることがない程度の力であればよい。
また、押し当て具１３０の固定部１３４を、被験者に接触させる際に加える力は、計測時に固定部１３４の接触位置にズレが生じることがなく、かつ被験者に不快感を与えることがない程度の力であればよい。
【0065】
本実施形態の計測方法では、通常状態では体表に甲状軟骨による隆起がほとんど見られない女性や子供を被験者とする場合であっても嚥下運動を計測することができる。勿論、被験者が男性であっても嚥下運動を計測することができる。
【0066】
また、本実施形態の計測方法では、押し当て具１３０の固定部１３４を、被験者の鎖骨付近など、被験者の喉頭部の体表以外の部分に接触させた状態で嚥下運動の計測を行うため、計測中に静電容量型センサ１０２の押し付け状態が変動することを抑制することができる。その結果、計測中に押し付け状態が変動することによるノイズが減少し、より正確な嚥下運動の計測が可能となる。
【0067】
本実施形態において、センサ素子１４０の各検出部１４９の形状・サイズは特に限定されないが、平面視矩形状で、長辺の長さ（使用時に水平方向となる向きの長さ）が１０～１００ｍｍで、短辺の長さが５～１５ｍｍであることが好ましい。このようなサイズの検出部１４９を有するセンサ素子１４０は、嚥下運動を計測するのに好適である。
【0068】
本実施形態では、検出部の数が５箇所であるセンサ素子１４０を用いて嚥下運動の計測を行うため、検出部の数が２ヵ所である静電容量型センサを用いて計測を行う場合（第１、第２実施形態）に比べて、精度良く嚥下運動を計測することができる。
また、本実施形態のセンサ素子１４０は、第２実施形態のセンサ素子と同様、第１～第３電極層１４２Ａ～１４２Ｃを有し、第２電極層１４２Ｂと第３電極層１４２Ｃとが電気的に接続されているため、導体である生体（被験者）を発生源とするノイズによって生じる測定誤差を低減することができる。
そのため、より精度良く、被験者の嚥下運動を計測するのに適している。
また、本実施形態のセンサ素子１４０は、第２実施形態のセンサ素子と同様、第１～第３電極層１４２Ａ～１４２Ｃを有し、第２電極層１４２Ｂと第３電極層１４２Ｃとが電気的に接続されているため、導体である生体（被験者）を発生源とするノイズによって生じる測定誤差を低減することができる。
そのため、より精度良く、被験者の嚥下運動を計測するのに適している。
【0069】
（他の実施形態）
第１～第３実施形態の嚥下運動計測装置は、静電容量型センサとして、複数の検出部を有する静電容量型センサを採用しているが、本発明の実施形態に係る嚥下運動計測装置が備える静電容量型センサは、検出部の個数が１個であってもよい。この場合、静電容量型センサを接触させる位置は、被験者の喉頭部の体表における甲状軟骨や舌骨の存在に起因する体表の隆起が検知される位置であればよい。
また、検出部の個数が１個である静電容量型センサを複数個併用してもよい。
第１～第３実施形態の嚥下運動計測装置は、静電容量型センサとして、複数の検出部を有する静電容量型センサを採用しているが、本発明の実施形態に係る嚥下運動計測装置が備える静電容量型センサは、検出部の個数が１個であってもよい。この場合、静電容量型センサを接触させる位置は、被験者の喉頭部の体表における甲状軟骨や舌骨の存在に起因する体表の隆起が検知される位置であればよい。
また、検出部の個数が１個である静電容量型センサを複数個併用してもよい。
【0070】
第１～第３の実施形態に係る嚥下運動計測装置の構成部材は適宜組み合わせて採用してもよい。
例えば、第１実施形態において、センサとして、第３実施形態で採用したような５箇所の検出部を有する静電容量型センサを採用してもよい。また、例えば、第３実施形態において、センサとして、第１実施形態で採用したような二つのセンサ本体を保持部材を用いて一体化したような静電容量型センサを採用してもよい。
例えば、第１実施形態において、センサとして、第３実施形態で採用したような５箇所の検出部を有する静電容量型センサを採用してもよい。また、例えば、第３実施形態において、センサとして、第１実施形態で採用したような二つのセンサ本体を保持部材を用いて一体化したような静電容量型センサを採用してもよい。
【0071】
本発明の実施形態において、嚥下運動計測装置が備えるセンサは、抵抗式歪みセンサであってもよい。
上記抵抗式歪みセンサとしては、例えば、伸縮性を有する帯状の基材と、この基材に積層され、上記基材の長手方向に引き揃えられる複数のカーボンナノチューブを含む検出層と、上記検出層の両端部に配設される一対の電極とを有するシート状の抵抗式歪みセンサを用いることができる。
このようなシート状の抵抗式歪みセンサを用いて、被験者の嚥下運動を計測する場合は、被験者の喉頭部の体表に上記シート状の抵抗式歪センサを接触させ、嚥下運動によって生じる甲状軟骨の運動による上記抵抗式歪みセンサの抵抗値の変化を計測して被験者の嚥下運動を計測すればよい。
なお、上記静電容量型センサと上記抵抗式歪みセンサとを比較すると、上記静電容量型センサには、出力ドリフトが少ないという利点がある。
上記抵抗式歪みセンサとしては、例えば、伸縮性を有する帯状の基材と、この基材に積層され、上記基材の長手方向に引き揃えられる複数のカーボンナノチューブを含む検出層と、上記検出層の両端部に配設される一対の電極とを有するシート状の抵抗式歪みセンサを用いることができる。
このようなシート状の抵抗式歪みセンサを用いて、被験者の嚥下運動を計測する場合は、被験者の喉頭部の体表に上記シート状の抵抗式歪センサを接触させ、嚥下運動によって生じる甲状軟骨の運動による上記抵抗式歪みセンサの抵抗値の変化を計測して被験者の嚥下運動を計測すればよい。
なお、上記静電容量型センサと上記抵抗式歪みセンサとを比較すると、上記静電容量型センサには、出力ドリフトが少ないという利点がある。
【0072】
上記センサは、嚥下時に生じる被験者の喉頭部の体表の動きに追随して伸縮することができるセンサであって、被験者の喉頭部の体表に接触させることができるセンサであれば、上記静電容量型センサや上記抵抗式歪みセンサ以外のセンサであってもよい。
【0073】
本発明の実施形態において、押し当て具が有する固定部（第２接触部）の被験者との接触位置は、被験者の喉頭部の体表以外の部分あればよく、被験者の鎖骨及びその近傍部分の以外の体表であってもよい。
上記固定具は、被験者の皮膚に直接接触してもよいし、衣服等を介して被験者の体表に接触してもよい。
上記固定具は、被験者の皮膚に直接接触してもよいし、衣服等を介して被験者の体表に接触してもよい。
【0074】
以下、上記嚥下運動計測装置の構成部材について説明する。
［センサ］
＜静電容量型センサ＞
＜＜誘電層＞＞
上記誘電層はエラストマー組成物からなるシート状物である。上記誘電層は、その表裏面の面積が変化するように可逆的に変形することができる。本発明において、シート状の誘電層の表裏面とは、誘電層のおもて面及び裏面を意味する。
上記エラストマー組成物としては、例えば、エラストマーと、必要に応じて他の任意成分とを含有するものが挙げられる。
上記エラストマーとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＤＭ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、水素添加ニトリルゴム、ウレタンゴム等が挙げられる。これらは単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。
上記エラストマーは、ウレタンゴム、シリコーンゴムが好ましい。永久歪み（または永久伸び）が小さいからである。
また、上記エラストマー組成物は、エラストマー以外に、可塑剤、酸化防止剤、老化防止剤、着色剤等の添加剤、誘電性フィラー等を含有してもよい。
［センサ］
＜静電容量型センサ＞
＜＜誘電層＞＞
上記誘電層はエラストマー組成物からなるシート状物である。上記誘電層は、その表裏面の面積が変化するように可逆的に変形することができる。本発明において、シート状の誘電層の表裏面とは、誘電層のおもて面及び裏面を意味する。
上記エラストマー組成物としては、例えば、エラストマーと、必要に応じて他の任意成分とを含有するものが挙げられる。
上記エラストマーとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＤＭ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、水素添加ニトリルゴム、ウレタンゴム等が挙げられる。これらは単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。
上記エラストマーは、ウレタンゴム、シリコーンゴムが好ましい。永久歪み（または永久伸び）が小さいからである。
また、上記エラストマー組成物は、エラストマー以外に、可塑剤、酸化防止剤、老化防止剤、着色剤等の添加剤、誘電性フィラー等を含有してもよい。
【0075】
上記誘電層の平均厚さは１０～１０００μｍが好ましい。この場合、上記誘電層は、喉頭部の体表の変形に追従して変形するのに適している。上記平均厚さは、３０～２００μｍがより好ましい。
上記誘電層は、その表裏面の面積が無伸長状態から３０％以上増大するように変形可能であることが好ましい。上記静電容量型センサの押圧領域を喉頭部の体表に押し付ける際に、喉頭部の体表の変形に追従して変形するのに適しているからである。
ここで、３０％以上増大するように変形可能であるとは、荷重をかけて面積を３０％増大させても破断することがなく、かつ、荷重を解放すると元の状態に復元する（即ち、弾性変形範囲にある）ことを意味する。
なお、上記誘電層の面方向に変形可能な範囲は誘電層の設計（材質や形状等）により制御することができる。
上記誘電層は、その表裏面の面積が無伸長状態から３０％以上増大するように変形可能であることが好ましい。上記静電容量型センサの押圧領域を喉頭部の体表に押し付ける際に、喉頭部の体表の変形に追従して変形するのに適しているからである。
ここで、３０％以上増大するように変形可能であるとは、荷重をかけて面積を３０％増大させても破断することがなく、かつ、荷重を解放すると元の状態に復元する（即ち、弾性変形範囲にある）ことを意味する。
なお、上記誘電層の面方向に変形可能な範囲は誘電層の設計（材質や形状等）により制御することができる。
【0076】
＜＜電極層＞＞
上記電極層（第１電極層～第３電極層）は、導電材料を含有する導電性組成物からなる。
各電極層は通常同一の材料を用いて形成されるが、必ずしも同一材料を用いる必要はない。
上記導電材料としては、例えば、カーボンナノチューブ、導電性カーボンブラック、グラファイト、金属ナノワイヤー、金属ナノ粒子、導電性高分子等が挙げられる。これらは単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。
上記導電材料としては、カーボンナノチューブや、金属ナノワイヤーなどアスペクト比が大きいものが好ましい。誘電層の変形に追従して変形する電極層の形成に適しているからである。
上記電極層（第１電極層～第３電極層）は、導電材料を含有する導電性組成物からなる。
各電極層は通常同一の材料を用いて形成されるが、必ずしも同一材料を用いる必要はない。
上記導電材料としては、例えば、カーボンナノチューブ、導電性カーボンブラック、グラファイト、金属ナノワイヤー、金属ナノ粒子、導電性高分子等が挙げられる。これらは単独で用いてもよいし、２種以上併用してもよい。
上記導電材料としては、カーボンナノチューブや、金属ナノワイヤーなどアスペクト比が大きいものが好ましい。誘電層の変形に追従して変形する電極層の形成に適しているからである。
【0077】
上記導電性組成物は、上記導電材料以外に、例えば、導電材料のつなぎ材料として機能するバインダー成分や、各種添加剤を含有してもよい。
上記添加剤としては、例えば、導電材料のための分散剤、バインダー成分のための架橋剤、加硫促進剤、加硫助剤、老化防止剤、可塑剤、軟化剤、更には着色剤等が挙げられる。
上記添加剤としては、例えば、導電材料のための分散剤、バインダー成分のための架橋剤、加硫促進剤、加硫助剤、老化防止剤、可塑剤、軟化剤、更には着色剤等が挙げられる。
【0078】
＜＜保護層＞＞
上記センサ素子は、上記保護層（表側保護層及び裏側保護層）を備えていてもよい。上記保護層を設けることにより、電極層等を外部から電気的に絶縁することができる。また、上記保護層を設けることにより、センサ素子の強度や耐久性を高めることができる。
上記保護層の材質としては、例えば、上記誘電層の材質と同様のエラストマー組成物等が挙げられる。
上記センサ素子は、上記保護層（表側保護層及び裏側保護層）を備えていてもよい。上記保護層を設けることにより、電極層等を外部から電気的に絶縁することができる。また、上記保護層を設けることにより、センサ素子の強度や耐久性を高めることができる。
上記保護層の材質としては、例えば、上記誘電層の材質と同様のエラストマー組成物等が挙げられる。
【0079】
＜＜接続部材＞＞
上記接続部材は、シート状の基材と、上記基材の上面に形成された複数の電極接続部とからなる。
上記シート状の基材としては、例えば、樹脂フィルムや樹脂板、不織布等の布生地等を使用することができる。上記シート状の基材は、上記伸縮性基材が伸縮しても実質的に伸縮（変形）しないものが好ましい。当該基材が容易に変形すると、電極接続部等が破断する等の不都合が発生しやすくなるからである。
上記樹脂フィルムや樹脂板の樹脂材料としては特に限定されず、例えば、ＰＥＴ等のポリエステル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）等が挙げられる。
上記接続部材は、シート状の基材と、上記基材の上面に形成された複数の電極接続部とからなる。
上記シート状の基材としては、例えば、樹脂フィルムや樹脂板、不織布等の布生地等を使用することができる。上記シート状の基材は、上記伸縮性基材が伸縮しても実質的に伸縮（変形）しないものが好ましい。当該基材が容易に変形すると、電極接続部等が破断する等の不都合が発生しやすくなるからである。
上記樹脂フィルムや樹脂板の樹脂材料としては特に限定されず、例えば、ＰＥＴ等のポリエステル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）等が挙げられる。
【0080】
上記電極接続部としては、例えば、銅箔等の金属箔からなるもの等が挙げられる。更に、上記電極接続部は銅箔以外にも、例えば、金属材料からなる印刷層やメッキ層であってもよい。
上記電極接続部は、例えば、接着剤を用いて上記基材に固定されている。
上記電極接続部は、例えば、接着剤を用いて上記基材に固定されている。
【0081】
上記電極接続部は、電極層に接続された配線（第１～第３配線）と導電性接着剤を介して電気的に接続されている。上記導電性接着剤としては特に限定されず、従来公知の導電性接着剤を使用することができ、市販品も使用することができる。
なお、上記電極層に接続された配線としては、例えば、上記電極層と同様の導電性組成物からなるものが挙げられる。
なお、上記電極層に接続された配線としては、例えば、上記電極層と同様の導電性組成物からなるものが挙げられる。
【0082】
このような構成を備えたセンサ素子は、例えば、特開２０１６－９０４８７号公報に記載されたセンサシートの作製方法と同様の方法を用いて、誘電層の表裏面に電極層と保護層とが積層された部材を作製した後、上記接続部材を取り付け、その後、電極層（配線）と電極接続部とを電気的に接続することにより製造することができる。
【0083】
＜被覆部材＞
上記被覆部材は、上記センサ素子の周囲に設けられた絶縁性の部材である。
上記被覆部材としては、例えば、伸縮性を有する布生地や、エラストマー組成物からなる部材（エラストマー製シートなど）が挙げられる。上記被覆部材は、伸縮異方性を有する部材であってもよい。
上記伸縮性を有する布生地は特に限定されず、織物であってもよいし、編物であってもよく、更には不織布であってもよい。
上記エラストマー組成物としては、上記誘電層の材質と同様のものが例示できる。
上記被覆部材は、自己の粘着性によってセンサ素子に貼り付けられていてもよいし、粘着剤を用いてセンサ素子に貼り付けられていてもよい。
上記被覆部材、及び上記粘着剤は、上記誘電層の伸縮を阻害しない柔軟性が必要である。
上記被覆部材は、上記センサ素子の周囲に設けられた絶縁性の部材である。
上記被覆部材としては、例えば、伸縮性を有する布生地や、エラストマー組成物からなる部材（エラストマー製シートなど）が挙げられる。上記被覆部材は、伸縮異方性を有する部材であってもよい。
上記伸縮性を有する布生地は特に限定されず、織物であってもよいし、編物であってもよく、更には不織布であってもよい。
上記エラストマー組成物としては、上記誘電層の材質と同様のものが例示できる。
上記被覆部材は、自己の粘着性によってセンサ素子に貼り付けられていてもよいし、粘着剤を用いてセンサ素子に貼り付けられていてもよい。
上記被覆部材、及び上記粘着剤は、上記誘電層の伸縮を阻害しない柔軟性が必要である。
【0084】
＜保持部材＞
上記保持部材は、例えば、センサ本体やセンサ素子の両端部等に設けられた非伸縮性の部材である。
上記保持部材としては、例えば、従来公知の非伸縮性の布生地や、非伸縮性の樹脂フィルム等が挙げられる。
上記保持部材は、上記センサ本体やセンサ素子の厚さ方向において、センサ素子の検出部と重ならない位置に設けられている。
また、上記保持部材は、静電容量型センサの面方向内の一方向においてセンサ素子の検出部を両側から挟み込むような位置に設けられていることが好ましい。この場合、保持部材を上記押し当て具によって体表に押し付ける上記押圧領域とするのに適している。
上記保持部材は、例えば、センサ本体やセンサ素子の両端部等に設けられた非伸縮性の部材である。
上記保持部材としては、例えば、従来公知の非伸縮性の布生地や、非伸縮性の樹脂フィルム等が挙げられる。
上記保持部材は、上記センサ本体やセンサ素子の厚さ方向において、センサ素子の検出部と重ならない位置に設けられている。
また、上記保持部材は、静電容量型センサの面方向内の一方向においてセンサ素子の検出部を両側から挟み込むような位置に設けられていることが好ましい。この場合、保持部材を上記押し当て具によって体表に押し付ける上記押圧領域とするのに適している。
【0085】
＜押し当て具＞
上記押し当て具の形状は特に限定されず、静電容量型センサの検出部の両側の押圧領域を、被験者の喉頭部の体表に押し付け可能に構成されるとともに、計測時に、鎖骨とその近傍部分の体表など被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部を有していればよい。
上記押し当て具の材質は、押し付け時に変形しない硬質のものがよく、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＰＬＡ樹脂などの樹脂、アルミニウムやステンレス等の金属などが挙げられる。これらは適宜組み合わせてもよい。
上記押し当て具の寸法は、静電容量型センサの寸法や被験者の寸法に応じて適宜選択すればよい。
上記押し当て具の形状は特に限定されず、静電容量型センサの検出部の両側の押圧領域を、被験者の喉頭部の体表に押し付け可能に構成されるとともに、計測時に、鎖骨とその近傍部分の体表など被験者の喉頭部の体表以外の部分で当該被験者と接触する第２接触部を有していればよい。
上記押し当て具の材質は、押し付け時に変形しない硬質のものがよく、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＰＬＡ樹脂などの樹脂、アルミニウムやステンレス等の金属などが挙げられる。これらは適宜組み合わせてもよい。
上記押し当て具の寸法は、静電容量型センサの寸法や被験者の寸法に応じて適宜選択すればよい。
【0086】
＜計測器＞
上記計測器は、上記静電容量型センサと電気的に接続されている。上記計測器は、上記静電容量型センサが備える上記検出部の静電容量を計測する。上記静電容量を計測する方法としては従来公知の方法を用いることができる。そのため、上記計測器は、必要となる静電容量測定回路、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記静電容量を計測する方法（回路）としては、例えば、自動平衡ブリッジ回路を利用したＣＶ変換回路（ＬＣＲメータなど）、反転増幅回路を利用したＣＶ変換回路、半波倍電圧整流回路を利用したＣＶ変換回路、シュミットトリガ発振回路を用いたＣＦ発振回路、シュミットトリガ発振回路とＦ／Ｖ変換回路とを組み合わせて用いる方法等が挙げられる。
上記計測器は、上記静電容量型センサと電気的に接続されている。上記計測器は、上記静電容量型センサが備える上記検出部の静電容量を計測する。上記静電容量を計測する方法としては従来公知の方法を用いることができる。そのため、上記計測器は、必要となる静電容量測定回路、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記静電容量を計測する方法（回路）としては、例えば、自動平衡ブリッジ回路を利用したＣＶ変換回路（ＬＣＲメータなど）、反転増幅回路を利用したＣＶ変換回路、半波倍電圧整流回路を利用したＣＶ変換回路、シュミットトリガ発振回路を用いたＣＦ発振回路、シュミットトリガ発振回路とＦ／Ｖ変換回路とを組み合わせて用いる方法等が挙げられる。
【0087】
＜表示器＞
上記表示器により上記嚥下運動計測装置の使用者は、上記静電容量の変化（及びこれに基づく嚥下運動に関する情報）をリアルタイムで確認することができる。
上記表示器は、モニター、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記表示器は、静電容量の計測結果を記憶するために、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＨＤＤ等の記憶部を備えていてもよい。
なお、上記記憶部は、上記計測器が備えていてもよい。
上記表示器としては、パソコン、スマートフォン、タブレット等の端末機器を利用してもよい。
また、上記嚥下運動計測装置において、計測器と表示器との接続は無線で行われてもよいし、有線で接続されていてもよい。
上記表示器により上記嚥下運動計測装置の使用者は、上記静電容量の変化（及びこれに基づく嚥下運動に関する情報）をリアルタイムで確認することができる。
上記表示器は、モニター、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記表示器は、静電容量の計測結果を記憶するために、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＨＤＤ等の記憶部を備えていてもよい。
なお、上記記憶部は、上記計測器が備えていてもよい。
上記表示器としては、パソコン、スマートフォン、タブレット等の端末機器を利用してもよい。
また、上記嚥下運動計測装置において、計測器と表示器との接続は無線で行われてもよいし、有線で接続されていてもよい。
【実施例0088】
以下、実施例によって本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
ここでは、図６～８に示した嚥下運動計測装置を作製し、押し当て具が有する固定部を被験者に接触させた状態で嚥下運動の計測を行うことの効果を検証した。
ここでは、図６～８に示した嚥下運動計測装置を作製し、押し当て具が有する固定部を被験者に接触させた状態で嚥下運動の計測を行うことの効果を検証した。
【0089】
以下の手法で、嚥下運動計測装置を用意した。
＜センサ素子＞
まず、図８に示したセンサ素子１４０を作製した。
（１）誘電層の作製
ポリオール（パンデックスＧＣＢ－４１、ＤＩＣ社製）１００質量部に対して、可塑剤（ジオクチルスルホネート）４０重量部と、イソシアネート（パンデックスＧＣＡ－１１、ＤＩＣ社製）１７．６２重量部とを添加し、アジテータで９０秒間撹拌混合し、誘電層用の原料組成物を調製した。
次に、原料組成物を２枚の保護フィルムの間に挟み込んだ状態で搬送しつつ、加熱装置（架橋炉）内で加熱した。ここでは、炉内温度７０℃、炉内時間３０分間の条件で架橋硬化させ、保護フィルム付きの所定厚みのロール巻シートを得た。その後、７０℃に調節した炉で１２時間後架橋させ、ポリエーテル系ウレタンエラストマーからなる厚さ１００μｍのシートを作製した。
得られたウレタンシートを所定のサイズに裁断し、２枚の誘電層（第１誘電層１４１Ａ及び第２誘電層１４１Ｂ）を作製した。第１誘電層１４１Ａは、ウレタンシートを４０ｍｍ×７５ｍｍ×厚さ１００μｍに裁断し、更に５か所を４ｍｍ×５ｍｍ×厚さ１００μｍのサイズで切り落として作製した。第２誘電層１４１Ｂは、ウレタンシートを、４０ｍｍ×７０ｍｍ×厚さ１００μｍに裁断して作製した。
＜センサ素子＞
まず、図８に示したセンサ素子１４０を作製した。
（１）誘電層の作製
ポリオール（パンデックスＧＣＢ－４１、ＤＩＣ社製）１００質量部に対して、可塑剤（ジオクチルスルホネート）４０重量部と、イソシアネート（パンデックスＧＣＡ－１１、ＤＩＣ社製）１７．６２重量部とを添加し、アジテータで９０秒間撹拌混合し、誘電層用の原料組成物を調製した。
次に、原料組成物を２枚の保護フィルムの間に挟み込んだ状態で搬送しつつ、加熱装置（架橋炉）内で加熱した。ここでは、炉内温度７０℃、炉内時間３０分間の条件で架橋硬化させ、保護フィルム付きの所定厚みのロール巻シートを得た。その後、７０℃に調節した炉で１２時間後架橋させ、ポリエーテル系ウレタンエラストマーからなる厚さ１００μｍのシートを作製した。
得られたウレタンシートを所定のサイズに裁断し、２枚の誘電層（第１誘電層１４１Ａ及び第２誘電層１４１Ｂ）を作製した。第１誘電層１４１Ａは、ウレタンシートを４０ｍｍ×７５ｍｍ×厚さ１００μｍに裁断し、更に５か所を４ｍｍ×５ｍｍ×厚さ１００μｍのサイズで切り落として作製した。第２誘電層１４１Ｂは、ウレタンシートを、４０ｍｍ×７０ｍｍ×厚さ１００μｍに裁断して作製した。
【0090】
作製した誘電層について、切断時伸び（％）は５０５％、比誘電率は５．８であった。
上記切断時伸びは、ＪＩＳ Ｋ ６２５１に準拠して測定した。このとき、引張速度は５００ｍｍ／ｍｉｎとした。
上記比誘電率は、２０ｍｍΦの電極で誘電層を挟み、ＬＣＲハイテスタ（日置電機社製、３５２２－５０）を用いて計測周波数１ｋＨｚで静電容量を測定した後、電極面積と測定試料の厚さから算出した。
上記切断時伸びは、ＪＩＳ Ｋ ６２５１に準拠して測定した。このとき、引張速度は５００ｍｍ／ｍｉｎとした。
上記比誘電率は、２０ｍｍΦの電極で誘電層を挟み、ＬＣＲハイテスタ（日置電機社製、３５２２－５０）を用いて計測周波数１ｋＨｚで静電容量を測定した後、電極面積と測定試料の厚さから算出した。
【0091】
（２）電極層材料の調製
大陽日酸社製の高配向カーボンナノチューブ（層数４～１２層、繊維径１０～２０ｎｍ、繊維長さ１５０～３００μｍ、炭素純度９９．５％）３０ｍｇをイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）３０ｇに添加し、ジェットミル（ナノジェットパル ＪＮ１０－ＳＰ００３、常光社製）を用いて湿式分散処理を施し、２倍に希釈して濃度０．０５重量％のカーボンナノチューブ分散液を得た。
大陽日酸社製の高配向カーボンナノチューブ（層数４～１２層、繊維径１０～２０ｎｍ、繊維長さ１５０～３００μｍ、炭素純度９９．５％）３０ｍｇをイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）３０ｇに添加し、ジェットミル（ナノジェットパル ＪＮ１０－ＳＰ００３、常光社製）を用いて湿式分散処理を施し、２倍に希釈して濃度０．０５重量％のカーボンナノチューブ分散液を得た。
【0092】
（３）保護層の作製
裁断寸法を変更した以外は、上述した（１）誘電層の作製と同様の方法を用いて、ポリエーテル系ウレタンエラストマー製で、４０ｍｍ×７５ｍｍ×厚さ１００μｍの裏側保護層１４５Ｂと、４０ｍｍ×７０ｍｍ×厚さ１００μｍの表側保護層１４５Ａとを作製した。
裁断寸法を変更した以外は、上述した（１）誘電層の作製と同様の方法を用いて、ポリエーテル系ウレタンエラストマー製で、４０ｍｍ×７５ｍｍ×厚さ１００μｍの裏側保護層１４５Ｂと、４０ｍｍ×７０ｍｍ×厚さ１００μｍの表側保護層１４５Ａとを作製した。
【0093】
（４）センサ素子の作製
（ａ）上記（３）の工程で作製した裏側保護層４５Ｂの片面（表面）に、離型処理されたＰＥＴフィルムに所定の形状の開口部が形成されたマスク（図示せず）を貼り付けた。
上記マスクには、第２電極層及び第２配線に相当する開口部が５箇所形成されており、各開口部のサイズは、第２電極層に相当する部分が、幅５ｍｍ×長さ５０ｍｍ、第２配線に相当する部分が幅１．５ｍｍ×長さ９．５ｍｍである。
（ａ）上記（３）の工程で作製した裏側保護層４５Ｂの片面（表面）に、離型処理されたＰＥＴフィルムに所定の形状の開口部が形成されたマスク（図示せず）を貼り付けた。
上記マスクには、第２電極層及び第２配線に相当する開口部が５箇所形成されており、各開口部のサイズは、第２電極層に相当する部分が、幅５ｍｍ×長さ５０ｍｍ、第２配線に相当する部分が幅１．５ｍｍ×長さ９．５ｍｍである。
【0094】
次に、上記（２）の工程で調製したカーボンナノチューブ分散液を単位面積（ｃｍ２）あたりの塗布量が０．２２３ｇとなるようにエアブラシを用いて塗布した。続いて、１００℃で１０分間乾燥させ、第２電極層１４２Ｂ及び第２配線１４３Ｂを形成した。その後、マスクを剥離した。
【0095】
（ｂ）第２電極層１４２Ｂの全体と第２配線１４３Ｂの一部とを被覆するように、上記（１）の工程で作製した第１誘電層１４１Ａを裏側保護層１４５Ｂ上に積層した。
更に、第１誘電層１４１Ａの表側に、上記工程（ａ）で採用した手法と同様の手法を用いてカーボンナノチューブ分散液を塗布し、乾燥させることによって所定の位置（第２電極層１４２Ｂ及び第１電極層１４２Ａを平面視した際に、両者が重なる位置）に第１電極層１４２Ａ及び第１配線１４３Ａを形成した。
更に、第１誘電層１４１Ａの表側に、上記工程（ａ）で採用した手法と同様の手法を用いてカーボンナノチューブ分散液を塗布し、乾燥させることによって所定の位置（第２電極層１４２Ｂ及び第１電極層１４２Ａを平面視した際に、両者が重なる位置）に第１電極層１４２Ａ及び第１配線１４３Ａを形成した。
【0096】
（ｃ）第１電極層１４２Ａの全体と第１配線１４３Ａの一部とを被覆するように、上記（１）の工程で作製した第２誘電層１４１Ｂを第１誘電層１４１Ａ上に積層した。
更に、第２誘電層１４１Ｂの表側に、上記工程（ａ）で採用した手法と同様の手法を用いてカーボンナノチューブ分散液を塗布し、乾燥させることによって所定の位置（第３電極層１４２Ｃ及び第１電極層１４２Ａを平面視した際に、両者が重なる位置）に第３電極層１４２Ｃ（１４２Ｃ１～１４２Ｃ５）及び第３配線１４３Ｃを形成した。
このとき、第３配線１４３Ｃは、第２配線１４３Ｂと一体化されるように所定の形状のマスクを介して塗布液をスプレーコートで塗布し、その後、乾燥させて形成した。
更に、第２誘電層１４１Ｂの表側に、上記工程（ａ）で採用した手法と同様の手法を用いてカーボンナノチューブ分散液を塗布し、乾燥させることによって所定の位置（第３電極層１４２Ｃ及び第１電極層１４２Ａを平面視した際に、両者が重なる位置）に第３電極層１４２Ｃ（１４２Ｃ１～１４２Ｃ５）及び第３配線１４３Ｃを形成した。
このとき、第３配線１４３Ｃは、第２配線１４３Ｂと一体化されるように所定の形状のマスクを介して塗布液をスプレーコートで塗布し、その後、乾燥させて形成した。
【0097】
（ｄ）第３電極層１４２Ｃ及び第３配線１４３Ｃを形成した第２誘電層１４１Ｂの表側に、第３電極層１４２Ｃの全体と第３配線１４３Ｃの一部とを被覆するように、上記（３）の工程で作製した表側保護層１４５Ａを積層した。
【0098】
（ｅ）ＰＥＴシート１４７の上面に５対の電極接続対１４６（銅箔からなる各５つの電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂ）が形成されたシート状の接続部材１４８を作製した。接続部材１４８を裏側保護層の裏面側に接着剤を用いて固定した。このとき、接続部材１４８は、検出部１４９とＰＥＴシート１４７とが厚さ方向で重ならず、かつ、５箇所の各検出部１４９の縁部とＰＥＴシート１４７の縁部とが厚さ方向で重なる位置に固定した。
その後、第１配線１４３Ａと電極接続部１４６Ａ、並びに、第２配線１４３Ｂ及び第３配線１４３Ｃと電極接続部１４６Ｂ、をそれぞれ導電性接着剤１４４Ａ、１４４Ｂを用いて接続した。
次に、電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂのそれぞれにリード線１２２を半田付けした。更に、リード線１２２の各電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂの反対側の端部には接続端子１２９を取り付けてセンサ素子１４０を完成した。
このセンサ素子１４０は、長手方向の長さ（図８（ｂ）中、Ｌ５）が９０ｍｍである。
その後、第１配線１４３Ａと電極接続部１４６Ａ、並びに、第２配線１４３Ｂ及び第３配線１４３Ｃと電極接続部１４６Ｂ、をそれぞれ導電性接着剤１４４Ａ、１４４Ｂを用いて接続した。
次に、電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂのそれぞれにリード線１２２を半田付けした。更に、リード線１２２の各電極接続部１４６Ａ、１４６Ｂの反対側の端部には接続端子１２９を取り付けてセンサ素子１４０を完成した。
このセンサ素子１４０は、長手方向の長さ（図８（ｂ）中、Ｌ５）が９０ｍｍである。
【0099】
＜静電容量型センサ＞
図７に示した静電容量型センサ２を作製した。
（１）裁断寸法を変更した以外は、上述した誘電層の作製と同様の方法を用いて、ポリエーテル系ウレタンエラストマー製で、５０ｍｍ×９０ｍｍ×厚さ１００μｍに裁断したエラストマー製シートを２枚用意した。このエラストマー製シートは、長手方向（図７中、左右方向）の長さがセンサ素子１４０と同一で、短手方向（図７中、上下方向）の長さがセンサ素子１４０よりも長くなるように設計している。
図７に示した静電容量型センサ２を作製した。
（１）裁断寸法を変更した以外は、上述した誘電層の作製と同様の方法を用いて、ポリエーテル系ウレタンエラストマー製で、５０ｍｍ×９０ｍｍ×厚さ１００μｍに裁断したエラストマー製シートを２枚用意した。このエラストマー製シートは、長手方向（図７中、左右方向）の長さがセンサ素子１４０と同一で、短手方向（図７中、上下方向）の長さがセンサ素子１４０よりも長くなるように設計している。
【0100】
このエラストマー製シート（被覆部材１２１）をセンサ素子１４０の表側全体及び裏側全体に貼り付けた。これにより、センサ素子１４０は、２枚の被覆部材１２１ａ、１２１ｂによって、裏面側・表面側から挟み込まれることになる。被覆部材１２１の貼り付けは、エラストマー製シートが備える粘着力によって行った。
図７（ｂ）中、Ｌ４が９０ｍｍ、Ｌ６が４０ｍｍである。
図７（ｂ）中、Ｌ４が９０ｍｍ、Ｌ６が４０ｍｍである。
【0101】
（２）保持部材１２３、１２４を構成する非伸縮性部材として、ナイロン６製の非伸縮性の布を３０ｍｍ×５０ｍｍに裁断したものを４枚用意した。
次に、この非伸縮性の布を２枚１組にして、各組の非伸縮性の布同士の間の一部に、２枚の被覆部材１２１に挟まれたセンサ素子１４０の長手方向の端部が介在するように、各非伸縮性の布をアクリル樹脂系の粘着剤層を備える布用両面テープを用いて固定し、保持部材１２３、１２４を設けた。
ここでは、保持部材１２３、１２４と検出部１４９とが厚さ方向で重ならず、各検出部の平面寸法として５ｍｍ×５０ｍｍが確保されるように、各組の非伸縮性の布を互いに５０ｍｍ離間した状態で固定した。よって、図７（ａ）中、Ｌ１が５０ｍｍ、Ｌ２が５０ｍｍ、Ｌ３が３０ｍｍである。
次に、この非伸縮性の布を２枚１組にして、各組の非伸縮性の布同士の間の一部に、２枚の被覆部材１２１に挟まれたセンサ素子１４０の長手方向の端部が介在するように、各非伸縮性の布をアクリル樹脂系の粘着剤層を備える布用両面テープを用いて固定し、保持部材１２３、１２４を設けた。
ここでは、保持部材１２３、１２４と検出部１４９とが厚さ方向で重ならず、各検出部の平面寸法として５ｍｍ×５０ｍｍが確保されるように、各組の非伸縮性の布を互いに５０ｍｍ離間した状態で固定した。よって、図７（ａ）中、Ｌ１が５０ｍｍ、Ｌ２が５０ｍｍ、Ｌ３が３０ｍｍである。
【0102】
続いて、保持部材１２３にはハトメを用いて２つの貫通孔１２５を形成し、保持部材１２４にはスナップボタンの凸側金具１２６を２つカシメ固定した。
最後に、リード線１２２のセンサ素子１４０と反対側の端部に接続端子１２９を取り付けて静電容量型センサ１０２を完成した。
最後に、リード線１２２のセンサ素子１４０と反対側の端部に接続端子１２９を取り付けて静電容量型センサ１０２を完成した。
【0103】
＜嚥下運動計測装置＞
下記の方法で、嚥下運動計測装置１０１を組み立てた。
（１）図６に示した形状の押し当て具１３０を用意した。
押し当て具１３０の寸法は、把持部１３３の長さＬ１１が約２００ｍｍ、二股部１３１の基部から先端までの距離Ｌ１２が約１００ｍｍ、固定部を構成する連結片１３４Ｂの長さＬ１３が約８０ｍｍ、固定部を構成する接触片１３４Ａの長さＬ１４が約１５０ｍｍである。
下記の方法で、嚥下運動計測装置１０１を組み立てた。
（１）図６に示した形状の押し当て具１３０を用意した。
押し当て具１３０の寸法は、把持部１３３の長さＬ１１が約２００ｍｍ、二股部１３１の基部から先端までの距離Ｌ１２が約１００ｍｍ、固定部を構成する連結片１３４Ｂの長さＬ１３が約８０ｍｍ、固定部を構成する接触片１３４Ａの長さＬ１４が約１５０ｍｍである。
【0104】
（２）上述した方法で作製した静電容量型センサ１０２を押し当て具１３０に取り付けた。
ここでは、保持部材１２３に設けられた貫通孔１２５を、押し当て具１３０の突出部１３１Ｂの外側面に設けられた凸部２３１に引っ掛けるともに、保持部材１２４に設けられたスナップボタンの凸側金具１２６と押し当て具１３０の突出部１３１Ｃの外側面に設けられたスナップボタンの凹側金具とを嵌め合わせることで、静電容量型センサ１０２を押し当て具１３０の二股部１３１に取り付けた。このとき、静電容量型センサ１０２は、検出部１４９が予め５ｍｍ伸長したプリテンション状態で押し当て具１３０に取り付けた。
ここでは、保持部材１２３に設けられた貫通孔１２５を、押し当て具１３０の突出部１３１Ｂの外側面に設けられた凸部２３１に引っ掛けるともに、保持部材１２４に設けられたスナップボタンの凸側金具１２６と押し当て具１３０の突出部１３１Ｃの外側面に設けられたスナップボタンの凹側金具とを嵌め合わせることで、静電容量型センサ１０２を押し当て具１３０の二股部１３１に取り付けた。このとき、静電容量型センサ１０２は、検出部１４９が予め５ｍｍ伸長したプリテンション状態で押し当て具１３０に取り付けた。
【0105】
（３）押し当て具１３０に、ＣＶ変換回路を備えた計測器１０３を固定した。この計測器１０３は、リード線１２２及び接続端子１２９を介して静電容量型センサ１０２と接続した。
また、計測器１０３と表示器としてのタブレット（図示せず）とＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）で無線接続し、計測器１０３で取得された計測結果は、タブレットで記憶した。
また、計測器１０３と表示器としてのタブレット（図示せず）とＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）で無線接続し、計測器１０３で取得された計測結果は、タブレットで記憶した。
【0106】
＜検証＞
同一の被験者を対象に、試験例１（１回目）→試験例２（１回目）→試験例１（２回目）→試験例２（２回目）の順番で試験を行った。従って、試験例１、２はそれぞれ２回ずつ行っている。
（試験例１）
健康な成人男性を被験者とした。
被験者自身で嚥下運動計測装置１０１を持ち、静電容量型センサ１０２を被験者の喉頭部に押し当てるとともに、押し当て具１３０が備える固定部１３４を被験者の鎖骨及びその周辺の部分に接触させた。
被験者は、嚥下運動計測装置１０１を動かすことなく、嚥下運動計測装置１０１を同じ位置で保持し続けるように努めた。このとき、表示器（タブレット）の画面は、被験者に見せないようにした。
ここで、計測時間は３０秒間とし、データのサンプリング周波数は６０Ｈｚとした。
同一の被験者を対象に、試験例１（１回目）→試験例２（１回目）→試験例１（２回目）→試験例２（２回目）の順番で試験を行った。従って、試験例１、２はそれぞれ２回ずつ行っている。
（試験例１）
健康な成人男性を被験者とした。
被験者自身で嚥下運動計測装置１０１を持ち、静電容量型センサ１０２を被験者の喉頭部に押し当てるとともに、押し当て具１３０が備える固定部１３４を被験者の鎖骨及びその周辺の部分に接触させた。
被験者は、嚥下運動計測装置１０１を動かすことなく、嚥下運動計測装置１０１を同じ位置で保持し続けるように努めた。このとき、表示器（タブレット）の画面は、被験者に見せないようにした。
ここで、計測時間は３０秒間とし、データのサンプリング周波数は６０Ｈｚとした。
【0107】
（試験例２）
固定部１３４の向きを調節して、固定部１３４を被験者に接触させず、静電容量型センサだけを被験者自身の喉頭部に押し当てた以外は、試験例１と同様にして、３０秒間計測を行った。
固定部１３４の向きを調節して、固定部１３４を被験者に接触させず、静電容量型センサだけを被験者自身の喉頭部に押し当てた以外は、試験例１と同様にして、３０秒間計測を行った。
【0108】
計測された電圧値に対して下記（ｉ）及び（ｉｉ）の処理を実施し、伸び量の計測値として算出した。
（ｉ） ０秒～５秒までの全検出部の電圧平均値を算出し、実測値から、算出された平均値を引き算した。
（ｉｉ） （ｉ）の処理後の電圧値に係数を乗じて、伸び量（ｍｍ）とした。
取得した伸び量の変化は、図１０、１１にグラフで示した。図１０、１１において、ＣＨ１～ＣＨ５はそれぞれ静電容量型センサ１０２の５箇所の検出部に対応し、静電容量型センサ１０２を被験者に接触させた状態で、上方側の検出部から順にＣＨ１、ＣＨ２・・・に対応している。
（ｉ） ０秒～５秒までの全検出部の電圧平均値を算出し、実測値から、算出された平均値を引き算した。
（ｉｉ） （ｉ）の処理後の電圧値に係数を乗じて、伸び量（ｍｍ）とした。
取得した伸び量の変化は、図１０、１１にグラフで示した。図１０、１１において、ＣＨ１～ＣＨ５はそれぞれ静電容量型センサ１０２の５箇所の検出部に対応し、静電容量型センサ１０２を被験者に接触させた状態で、上方側の検出部から順にＣＨ１、ＣＨ２・・・に対応している。
【0109】
次に、取得した伸び量の変化について、試験毎に５箇所の検出部のそれぞれで、０秒～５秒までの伸び量の平均値と、２５秒～３０秒までの伸び量の平均値とを算出した。
その後、０秒～５秒までの伸び量の平均値、及び２５秒～３０秒までの伸び量の平均値のそれぞれについて、検出部間の平均値の差分を全ての検出部間において絶対値で算出し、得られた差分の総和を求め、各試験における変化量の合計とした。
結果を図１２に示した。
この評価では、上記変化量の合計が少ないほど、嚥下運動計測装置のセンサが安定した状態で被験者の喉頭部に押し当てられていることを意味する。
従って、図１２に示した結果から、固定部１３４を被験者に接触させた状態で計測を行うことで、センサの押し当て状態が安定することが明らかとなった。
その後、０秒～５秒までの伸び量の平均値、及び２５秒～３０秒までの伸び量の平均値のそれぞれについて、検出部間の平均値の差分を全ての検出部間において絶対値で算出し、得られた差分の総和を求め、各試験における変化量の合計とした。
結果を図１２に示した。
この評価では、上記変化量の合計が少ないほど、嚥下運動計測装置のセンサが安定した状態で被験者の喉頭部に押し当てられていることを意味する。
従って、図１２に示した結果から、固定部１３４を被験者に接触させた状態で計測を行うことで、センサの押し当て状態が安定することが明らかとなった。
【符号の説明】
【0110】
１０１ 嚥下運動計測装置
２、１０２ 静電容量型センサ
１０３ 計測器
１０、４０、１４０ センサ素子
１１ 誘電層
１２Ａ、４２Ａ、１４２Ａ 第１電極層
１２Ｂ、４２Ｂ、１４２Ｂ 第２電極層
１３Ａ、４３Ａ、１４３Ａ 第１配線
１３Ｂ、４３Ｂ、１４３Ｂ 第２配線
１４Ａ、１４Ｂ、４４Ａ、４４Ｂ、１４４Ａ、１４４Ｂ 導電性接着剤
１５Ａ、４５Ａ、１４５Ａ 表側保護層
１５Ｂ、４５Ｂ、１４５Ｂ 裏側保護層
１６Ａ、１６Ｂ、４６Ａ、４６Ｂ、１４６Ａ、１４６Ｂ 電極接続部
１７、４７、１４７ 樹脂シート
１８、４８、１４８ 接続部材
１９、４９、１４９ 検出部
２０ センサ本体
２１、１２１ 被覆部材
２２、５２、１２２ リード線
２３、２４、１２３、１２４ 保持部材
２３ａ、２３ｂ、２４ａ、２４ｂ、１２３ａ、１２３ｂ、１２４ａ、１２４ｂ 非伸縮性部材
２５ 粘着層
２９、１２９ 接続端子
３０、１３０ 押し当て具
３１、１３１ 二股部
３２Ａ、３２Ｂ 押付け片
３３、１３３ 把持部
３４、１３４ 固定部
３４Ａ、１３４Ａ 接触片
３４Ｂ、１３４Ｂ 連結片
４１Ａ、１４１Ａ 第１誘電層
４１Ｂ、１４１Ｂ 第２誘電層
４２Ｃ、１４２Ｃ 第３電極層
４３Ｃ、１４３Ｃ 第３配線
１２５ 貫通孔
１２６ 凸側金具
１３１Ａ 基部
１３１Ｂ、１３１Ｃ突出部
１４６ 電極接続対
２３１ 凸部
２、１０２ 静電容量型センサ
１０３ 計測器
１０、４０、１４０ センサ素子
１１ 誘電層
１２Ａ、４２Ａ、１４２Ａ 第１電極層
１２Ｂ、４２Ｂ、１４２Ｂ 第２電極層
１３Ａ、４３Ａ、１４３Ａ 第１配線
１３Ｂ、４３Ｂ、１４３Ｂ 第２配線
１４Ａ、１４Ｂ、４４Ａ、４４Ｂ、１４４Ａ、１４４Ｂ 導電性接着剤
１５Ａ、４５Ａ、１４５Ａ 表側保護層
１５Ｂ、４５Ｂ、１４５Ｂ 裏側保護層
１６Ａ、１６Ｂ、４６Ａ、４６Ｂ、１４６Ａ、１４６Ｂ 電極接続部
１７、４７、１４７ 樹脂シート
１８、４８、１４８ 接続部材
１９、４９、１４９ 検出部
２０ センサ本体
２１、１２１ 被覆部材
２２、５２、１２２ リード線
２３、２４、１２３、１２４ 保持部材
２３ａ、２３ｂ、２４ａ、２４ｂ、１２３ａ、１２３ｂ、１２４ａ、１２４ｂ 非伸縮性部材
２５ 粘着層
２９、１２９ 接続端子
３０、１３０ 押し当て具
３１、１３１ 二股部
３２Ａ、３２Ｂ 押付け片
３３、１３３ 把持部
３４、１３４ 固定部
３４Ａ、１３４Ａ 接触片
３４Ｂ、１３４Ｂ 連結片
４１Ａ、１４１Ａ 第１誘電層
４１Ｂ、１４１Ｂ 第２誘電層
４２Ｃ、１４２Ｃ 第３電極層
４３Ｃ、１４３Ｃ 第３配線
１２５ 貫通孔
１２６ 凸側金具
１３１Ａ 基部
１３１Ｂ、１３１Ｃ突出部
１４６ 電極接続対
２３１ 凸部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】