特開 2022-81354 薬剤懸濁液製造装置及び薬剤懸濁液の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022081354

(43)【公開日】2022-05-31

(54)【発明の名称】薬剤懸濁液製造装置及び薬剤懸濁液の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61J 3/00 20060101AFI20220524BHJP

【ＦＩ】

A61J3/00 312

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020192861

(22)【出願日】2020-11-19

(71)【出願人】

【識別番号】593129342

【氏名又は名称】株式会社タカゾノ

(74)【代理人】

【識別番号】100118784

【弁理士】

【氏名又は名称】桂川 直己

(72)【発明者】

【氏名】道端 善之

(72)【発明者】

【氏名】坂本 嵩匡

【テーマコード（参考）】

4C047

【Ｆターム（参考）】

4C047AA27

4C047HH06

(57)【要約】

【課題】薬剤懸濁液を製造する場合の手間を軽減する。
【解決手段】薬剤懸濁液製造装置１は、保持筒２８と、モータ４２と、を備える。保持筒２８は、水及び固形の薬剤を収容するシリンジ８０を保持可能である。モータ４２は、保持筒２８によって保持されたシリンジ８０の収容物を撹拌する。モータ４２は、保持筒２８によって保持されたシリンジ８０を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転させる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

水及び固形の薬剤を収容する容器を保持可能な保持部と、
前記保持部によって保持された容器の収容物を撹拌する撹拌部と、
を備え、
前記撹拌部は、前記保持部によって保持された容器を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転させることを特徴とする薬剤懸濁液製造装置。

【請求項2】

請求項１に記載の薬剤懸濁液製造装置であって、
前記撹拌部は、前記保持部によって保持された容器を連続的に回転させることを特徴とする薬剤懸濁液製造装置。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の薬剤懸濁液製造装置であって、
前記容器はシリンジであり、
前記保持部は、前記シリンジを、当該シリンジの軸線が鉛直方向に対して交差するように保持し、
前記撹拌部は、前記保持部によって保持された前記シリンジを、当該シリンジの軸線まわりに回転させることを特徴とする薬剤懸濁液製造装置。

【請求項4】

請求項１から３までの何れか一項に記載の薬剤懸濁液製造装置であって、
前記保持部によって保持された容器を加熱する加熱部をさらに備え、
前記加熱部は、
熱源と、
前記保持部によって保持された容器の一部を覆い、前記容器に前記熱源からの熱を伝達する熱伝達部と、
を備えることを特徴とする薬剤懸濁液製造装置。

【請求項5】

請求項４に記載の薬剤懸濁液製造装置であって、
前記熱伝達部は、前記容器と一体的に回転可能な筒部を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転可能に支持し、
前記熱伝達部と前記筒部との間に、滑り軸受けが配置されていることを特徴とする薬剤懸濁液製造装置。

【請求項6】

薬剤懸濁液の製造方法であって、
水及び固形の薬剤を収容する容器を装置の保持部に保持させた状態で、当該容器を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転させる撹拌工程を含むことを特徴とする薬剤懸濁液の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、固形の薬剤の水への溶解又は懸濁化に関する。

【背景技術】

【0002】

疾病、老化等の何らかの原因により、飲食物の咀嚼及び飲込みが困難になっている人は、錠剤等を飲み込むことも難しい。

【0003】

このような嚥下障害の患者には、錠剤やカプセル剤をお湯に溶かして経管投与している。その１つの方法として、簡易懸濁法が提案されている。簡易懸濁法とは、錠剤やカプセル剤を粉砕・開封せず、そのまま温湯に入れ崩壊懸濁させたあと経管投与する方法である。この簡易懸濁法では、コップに入れた５５℃程度の温湯に錠剤等をそのまま入れ、５～１０分程度放置して錠剤等を膨潤及び崩壊させ、その後、温湯を掻き混ぜることにより薬の懸濁液を得る。

【0004】

特許文献１は、簡易懸濁法に代わる薬剤懸濁液化方法を開示している。この薬剤懸濁液化方法では、シリンジ内に水を固形の製剤とともに入れた後、シリンジを電子レンジにかけて水を製剤とともに加熱する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１０－１７８８１４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかし、上記特許文献１の構成は、撹拌は手作業で行わざるを得ず、手間が掛かるとともに、懸濁化の安定性等の点で改善の余地があった。

【0007】

本発明は以上の事情に鑑みてされたものであり、その目的は、薬剤懸濁液を製造する場合の手間を軽減することにある。

【課題を解決するための手段及び効果】

【0008】

本発明の解決しようとする課題は以上の如くであり、次にこの課題を解決するための手段とその効果を説明する。

【0009】

本発明の第１の観点によれば、以下の構成の薬剤懸濁液製造装置が提供される。即ち、この薬剤懸濁液製造装置は、保持部と、撹拌部と、を備える。前記保持部は、水及び固形の薬剤を収容する容器を保持可能である。前記撹拌部は、前記保持部によって保持された容器の収容物を撹拌する。前記撹拌部は、前記保持部によって保持された容器を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転させる。

【0010】

これにより、装置によって容器を一定の場所に保持した状態で、容器の収容物を撹拌し、崩壊懸濁を促進することができる。容器を回転させる軸線が鉛直方向と異なるので、固形の薬剤に作用する重力を効率的に利用して、撹拌を良好に行うことができる。

【0011】

前記の薬剤懸濁液製造装置においては、前記撹拌部は、前記保持部によって保持された容器を連続的に回転させることが好ましい。

【0012】

これにより、簡単な構成で、撹拌を効率良く行うことができる。

【0013】

前記の薬剤懸濁液製造装置においては、以下の構成とすることが好ましい。即ち、前記容器はシリンジである。前記保持部は、前記シリンジを、当該シリンジの軸線が鉛直方向に対して交差するように保持する。前記撹拌部は、前記保持部によって保持された前記シリンジを、当該シリンジの軸線まわりに回転させる。

【0014】

これにより、薬剤懸濁液製造装置から取り出したシリンジをチューブに繋いで患者に投与できるので、作業が容易である。また、コンパクトなスペースでシリンジを回転させることができるので、装置の小型化が容易である。

【0015】

前記の薬剤懸濁液製造装置においては、以下の構成とすることが好ましい。即ち、薬剤懸濁液製造装置は、前記保持部によって保持された容器を加熱する加熱部をさらに備える。前記加熱部は、熱源と、熱伝達部と、を備える。前記熱伝達部は、前記保持部によって保持された容器の一部を覆い、前記容器に前記熱源からの熱を伝達する。

【0016】

これにより、容器に対する加熱ムラを抑制することができる。

【0017】

前記の薬剤懸濁液製造装置においては、以下の構成とすることが好ましい。即ち、前記熱伝達部は、前記容器と一体的に回転可能な筒部を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転可能に支持する。前記熱伝達部と前記筒部との間に、滑り軸受けが配置されている。

【0018】

これにより、筒部を容器と一体的に回転させながら、熱源の熱を熱伝達部から筒部へ効率的に伝達して加熱することができる。

【0019】

本発明の第２の観点によれば、水及び固形の薬剤を収容する容器を装置の保持部に保持させた状態で、当該容器を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転させる撹拌工程を含む薬剤懸濁液の製造方法が提供される。

【0020】

これにより、容器を一定の場所に保持した状態で、容器の収容物を撹拌し、崩壊懸濁を促進することができる。容器を回転させる軸線が鉛直方向と異なるので、固形の薬剤に作用する重力を効率的に利用して、撹拌を良好に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の一実施形態に係る薬剤懸濁液製造装置の全体的な構成を示す斜視図。

【図2】薬剤懸濁液製造装置の４半断面斜視図。

【図3】薬剤懸濁液製造装置の電気的な構成を示すブロック図。

【発明を実施するための形態】

【0022】

次に、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る薬剤懸濁液製造装置１の全体的な構成を示す斜視図である。図２は、薬剤懸濁液製造装置１の４半断面斜視図である。図３は、薬剤懸濁液製造装置１の電気的な構成を示すブロック図である。

【0023】

図１に示す薬剤懸濁液製造装置１は、シリンジ（容器）８０に水と固形の薬剤を入れた状態で、薬剤の懸濁液を製造する装置である。

【0024】

薬剤懸濁液製造装置１は、ベース部材１０と、ヒータユニット（加熱部）２０と、回転機構４０と、フロントパネル５０と、制御部６０と、を備える。

【0025】

ベース部材１０は、薬剤懸濁液製造装置１を構成する部品の土台となる部材である。ベース部材１０の上に、ヒータユニット２０、回転機構４０、フロントパネル５０等が取り付けられる。

【0026】

ヒータユニット２０には、シリンジ８０の先端側一部を差込み可能な穴２１が形成されている。ヒータユニット２０は、シリンジ８０が穴２１に差し込まれた状態で保持することができる。穴２１の周囲にはヒータ（熱源）２４が配置されている。ヒータ２４は、穴２１に差し込まれた状態のシリンジ８０を加熱することができる。穴２１の内壁を構成する部品（後述の伝熱筒２６）は回転可能に支持されており、回転機構４０によって回転することができる。

【0027】

ヒータユニット２０は、支持部材２２と、ヒータホルダ（熱伝達部）２３と、ヒータ２４と、断熱体２５と、伝熱筒（回転部材、撹拌部材、筒部）２６と、軸受２７と、保持筒（保持部）２８と、を備える。

【0028】

支持部材２２は、側面視でＵ字状に形成され、ベース部材１０の上面に固定される。支持部材２２には、ヒータホルダ２３が固定される。

【0029】

ヒータホルダ２３は、伝熱性の高い材料（例えば、金属）から構成されている。ヒータホルダ２３は、支持部材２２で挟まれた空間に配置されている。４半断面図である図２に示すように、ヒータホルダ２３には円柱状の支持穴２９が形成される。支持穴２９の内部には、伝熱筒２６が配置されている。

【0030】

ヒータホルダ２３の表面には、温度センサ３０が取り付けられている。温度センサ３０は、例えば熱電対により構成することができる。温度センサ３０は、ヒータホルダ２３の温度を検出する。温度センサ３０は、ヒータホルダ２３の表面に代えて、ヒータホルダ２３の内部に配置されても良い。

【0031】

ヒータ２４は、ヒータホルダ２３に複数（具体的には、２つ）取り付けられている。ヒータ２４は、支持穴２９の周囲に配置されている。ヒータ２４は、支持穴２９の外周を均等に分割するように、周方向に並べて配置されている。

【0032】

ヒータ２４は、細長い棒状に形成され、支持穴２９と平行となるように配置される。それぞれのヒータ２４を収容するために、ヒータホルダ２３には細長い取付孔が形成される。ヒータ２４に電力を供給することにより、支持穴２９の内部の伝熱筒２６を、ヒータホルダ２３を介して加熱することができる。

【0033】

断熱体２５は、断熱性能の高い材料から構成されている。断熱体２５は、ヒータホルダ２３の外周を覆うように配置されている。断熱体２５は、例えばテープ状の材料をヒータホルダ２３に巻き付けることにより構成することができる。

【0034】

伝熱筒２６は、中空円筒状の部材である。伝熱筒２６は、伝熱性の高い材料（例えば、金属）から構成されている。伝熱筒２６の内径は、シリンジ８０の外径よりも少し大きい。伝熱筒２６は、支持穴２９に差し込まれた状態で、回転可能となるようにヒータホルダ２３に支持される。

【0035】

図２に示すように、伝熱筒２６の軸方向一端は、ヒータホルダ２３の支持穴２９から突出している。この突出部分には、径方向外側に突出するようにフランジ３１が形成されている。このフランジ３１に、保持筒２８が固定される。

【0036】

軸受２７は、滑り軸受の一種である。軸受２７は、スリットが形成された薄い円筒状の部材である。軸受２７は、支持穴２９の内壁と、伝熱筒２６の外壁と、の間に配置される。軸受２７は、金属製のブッシュ軸受として構成されている。軸受２７により、ヒータホルダ２３に対して伝熱筒２６を滑らかに回転させることができる。軸受２７は、伝熱筒２６及びヒータホルダ２３の両方に密着するように配置される。軸受２７は金属製であるので、ヒータホルダ２３の熱を効率的に伝熱筒２６へ伝えることができる。

【0037】

保持筒２８は、ヒータホルダ２３の外部に配置される。保持筒２８は伝熱筒２６に固定されており、伝熱筒２６と一体的に回転する。保持筒２８には貫通状の軸穴が形成されている。この軸穴は、伝熱筒２６の内部空間と接続されている。軸穴の内径は、伝熱筒２６の内径とほぼ等しい。

【0038】

軸穴の開口には、テーパ状の案内面３２が形成されている。この案内面３２により、シリンジ８０を保持筒２８の軸穴（言い換えれば、ヒータユニット２０の穴２１）に円滑に差し込むことができる。

【0039】

保持筒２８の周方向一部に凹部が形成され、この凹部に押えローラ３３が配置されている。押えローラ３３は、保持筒２８が有する円形の軸穴の接線方向に沿う軸を中心として回転可能に支持されている。押えローラ３３の支軸は、保持筒２８の外周に形成された図略の溝に配置されている。従って、押えローラ３３は、支軸とともに溝に沿ってスライド移動することができる。

【0040】

図１に示すように、保持筒２８には、弾性部材であるバネ３４が１対で取り付けられている。２つのバネ３４は、押えローラ３３の支軸の両端を引っ張る。これにより、押えローラ３３は、その一部が保持筒２８の軸穴の内側へ突出するように付勢される。

【0041】

押えローラ３３は、シリンジ８０が穴２１に差し込まれた状態で、シリンジ８０に接触し、バネ３４の力で押さえる。これにより、シリンジ８０が穴２１から不意に抜けないようにすることができる。

【0042】

回転機構４０は、支持スタンド４１と、モータ（撹拌部）４２と、伝動軸４３と、を備える。

【0043】

支持スタンド４１は、モータ４２を支持するための部材である。支持スタンド４１は、ベース部材１０の上面に固定されている。

【0044】

モータ４２は、伝熱筒２６及び保持筒２８を回転させるための動力を発生させる。モータ４２のハウジングが、支持スタンド４１に固定される。モータ４２の出力軸がハウジングから突出している。

【0045】

伝動軸４３は、細長い丸棒状の部材である。図２に示すように、伝動軸４３の一端は、モータ４２の出力軸に対して継手４５を介して連結される。伝動軸４３の他端は、ヒータユニット２０の伝熱筒２６に対して、連結フランジ４４を介して固定される。

【0046】

以上の構成で、モータ４２を駆動すると、その出力軸の回転が伝動軸４３を介して伝熱筒２６に伝達される。これにより、伝熱筒２６及び保持筒２８を回転させることができる。

【0047】

フロントパネル５０は、装置の正面側を覆うように配置される。フロントパネル５０は、ベース部材１０の上面に固定される。フロントパネル５０には、ヒータユニット２０の穴２１に対応した開口５１が形成されている。この開口５１を通じて、シリンジ８０をヒータユニット２０の穴２１に差し込むことができる。

【0048】

開口５１の近傍の適宜の位置には、シリンジセンサ５２が配置されている。シリンジセンサ５２は、開口５１にシリンジ８０が差し込まれたことを検知することができる。シリンジセンサ５２は、例えば反射型の光センサとして構成することができる。

【0049】

ベース部材１０は傾斜状の脚部を備えているので、ベース部材１０の上面は傾斜状となっている。これに伴い、ヒータユニット２０の穴２１は、シリンジ８０の差込方向奥側となるにつれて下となるように傾斜している。伝熱筒２６及び保持筒２８の回転中心である軸線も、同様の傾斜を有している。この軸線は、鉛直方向に対して交差する向きとなっている。

【0050】

ヒータユニット２０の穴２１に差し込まれたシリンジ８０は、先端が下方となる傾斜姿勢で、伝熱筒２６及び保持筒２８とともに回転する。このときの回転中心である軸線は、シリンジ８０の軸線とほぼ一致する。

【0051】

シリンジ８０が傾斜姿勢となっているので、シリンジ８０の内部の薬剤は、自重により、シリンジケースの円筒部分と先端テーパ部分との接合部付近の底部に留まる。薬剤が外周側にある状態でシリンジ８０が中心軸を中心として回転するので、良好な撹拌効果を得ることができ、薬剤を早期に崩壊懸濁させることができる。

【0052】

フロントパネル５０の適宜の位置には、操作部５３が取り付けられている。操作部５３は、液晶等からなるディスプレイと、ハードウェアキーと、を備える。ただし、操作部５３の構成は任意であり、例えばタッチパネル式ディスプレイとして構成することもできる。

【0053】

制御部６０は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、タイマ回路等を備える公知のコンピュータとして構成されている。ＲＯＭには、本発明に係る薬剤懸濁液の製造方法を実現するためのプログラム等、適宜のソフトウェアが記憶される。制御部６０は、モータ４２、ヒータ２４、温度センサ３０、シリンジセンサ５２、操作部５３等に電気的に接続されている。

【0054】

以上の構成で、薬剤懸濁液製造装置１の電源が投入されると、制御部６０はヒータ２４を、ヒータホルダ２３の温度が例えば４０℃付近を維持するように制御する。

【0055】

オペレータ（例えば、看護師）は、シリンジ８０に所定の量の水と固形薬剤を入れた状態で、そのシリンジ８０を薬剤懸濁液製造装置１の開口５１から穴２１に差し込む。続いて、オペレータは、フロントパネル５０の操作部５３を操作し、懸濁液の製造開始を指示する。

【0056】

制御部６０がモータ４２を駆動させ、ヒータ２４を発熱させるように制御する。これにより、シリンジ８０は、伝熱筒２６及び保持筒２８とともに回転し、同時にヒータ２４によって加熱される（撹拌工程、加熱工程、崩壊懸濁促進工程）。

【0057】

ヒータユニット２０のシリンジ８０に対する加熱作用、及び、モータ４２がシリンジ８０を回転させる撹拌作用によって、固形の薬剤の水への崩壊懸濁が促進される。従って、薬剤懸濁液製造装置１は、ヒータユニット２０及びモータ４２からなる崩壊懸濁促進部を備えるということができる。

【0058】

懸濁開始の指示直後、制御部６０は、ヒータ２４による加熱の目標温度を、以前の４０℃から、より高い温度、例えば６０℃弱に変更する。従って、シリンジ８０の内部の水は急速に加熱される。所定時間が経過すると、制御部６０は、ヒータ２４による加熱の目標温度を、４０℃に戻す。ヒータ２４による加熱の目標温度にかかわらず、モータ４２の回転は継続する。

【0059】

懸濁開始から所定時間（例えば、１０分程度）が経過すると、制御部６０は、モータ４２の回転を停止させ、懸濁完了を適宜の手段で知らせる。報知の手段としては、例えば、操作部５３のディスプレイにメッセージを表示したり、図略のブザーを鳴らしたり、図略のランプを点灯することが考えられる。ディスプレイ、ブザー、及びランプは、何れも報知部の一種である。

【0060】

オペレータは、開口５１からシリンジ８０を抜き取る。懸濁が完了した状態では、シリンジ８０の内部に、固体の薬剤が良好に崩壊懸濁した状態の約４０℃の溶液を得ることができる。オペレータは、薬剤懸濁液製造装置１から取り出したシリンジ８０をそのままチューブに接続して、患者に投与することができる。

【0061】

以上に説明したように、本実施形態の薬剤懸濁液製造装置１は、保持筒２８と、モータ４２と、を備える。保持筒２８は、水及び固形の薬剤を収容するシリンジ８０を保持可能である。モータ４２は、保持筒２８によって保持されたシリンジ８０の収容物を撹拌する。モータ４２は、保持筒２８によって保持されたシリンジ８０を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転させる。

【0062】

これにより、装置によって容器を一定の場所に保持した状態で、シリンジ８０の収容物を撹拌し、崩壊懸濁を促進することができる。シリンジ８０を回転させる軸線が鉛直方向と異なるので、固形の薬剤に作用する重力を効率的に利用して、撹拌を良好に行うことができる。

【0063】

また、本実施形態の薬剤懸濁液製造装置１において、モータ４２は、保持筒２８によって保持されたシリンジ８０を連続的に回転させる。

【0064】

これにより、簡単な構成で、撹拌を効率良く行うことができる。

【0065】

また、本実施形態の薬剤懸濁液製造装置１において、保持筒２８は、シリンジ８０を、シリンジ８０の軸線が鉛直方向に対して交差するように保持する。モータ４２は、保持筒２８によって保持されたシリンジ８０を、シリンジ８０の軸線まわりに回転させる。

【0066】

これにより、薬剤懸濁液製造装置１から取り出したシリンジ８０をチューブに繋いで患者に投与できるので、作業が容易である。また、コンパクトなスペースでシリンジ８０を回転させることができるので、装置の小型化が容易である。

【0067】

また、本実施形態の薬剤懸濁液製造装置１において、ヒータユニット２０は、ヒータ２４と、ヒータホルダ２３と、を備える。ヒータホルダ２３は、保持筒２８によって保持されたシリンジ８０の一部を覆い、シリンジ８０にヒータ２４からの熱を伝達する。

【0068】

これにより、シリンジ８０に対する加熱ムラを抑制することができる。

【0069】

本実施形態の薬剤懸濁液製造装置１において、ヒータホルダ２３は、シリンジ８０と一体的に回転可能な伝熱筒２６を、鉛直方向に対して交差する方向に延びる軸線まわりに回転可能に支持する。ヒータホルダ２３と伝熱筒２６との間に、滑り軸受の一種である軸受２７が配置されている。

【0070】

これにより、伝熱筒２６をシリンジ８０と一体的に回転させながら、ヒータ２４の熱をヒータホルダ２３から伝熱筒２６へ効率的に伝達して加熱することができる。

【0071】

以上に本発明の好適な実施の形態を説明したが、上記の構成は例えば以下のように変更することができる。

【0072】

ヒータユニット２０を省略することができる。ヒータユニット２０を省略する場合、シリンジ８０に、水の代わりに温湯を入れれば良い。

【0073】

薬剤懸濁液製造装置１は、シリンジ８０以外の容器、例えばカップ状の容器を対象とすることができる。

【0074】

加熱温度、加熱時間及び撹拌時間は、上述の説明に限定されず、薬剤の水への溶け易さ等を考慮して適宜変更することができる。

【0075】

薬剤懸濁液製造装置１は、シリンジ８０を穴２１に対して斜め下向きに差し込む構成に代えて、例えば水平に差し込む構成に変更することもできる。

【0076】

重力、又は穴２１の内壁との摩擦力だけで穴２１に対してシリンジ８０を保持できる場合、押えローラ３３を省略することができる。穴２１に対するシリンジ８０の保持は、押えローラ３３以外、例えばパッド又は爪部材等によっても実現することができる。

【0077】

１つの薬剤懸濁液製造装置１が、複数のシリンジ８０を同時に加熱及び撹拌できるように構成することもできる。例えば、ヒータユニット２０を２つ並べて備え、１つのモータ４２からの動力を、２つのヒータユニット２０の伝熱筒２６に分配して伝達する構成とすることができる。

【0078】

薬剤懸濁液製造装置１は、上述の簡易懸濁法に用いることもできるし、それ以外の懸濁法に用いることもできる。

【符号の説明】

【0079】

１ 薬剤懸濁液製造装置
２０ ヒータユニット（加熱部）
２３ ヒータホルダ（熱伝達部）
２４ ヒータ（熱源）
２６ 伝熱筒（筒部）
２８ 保持筒（保持部）
４２ モータ（撹拌部）
８０ シリンジ（容器）

【図1】

【図2】

【図3】