特開 2022-81988 オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022081988

(43)【公開日】2022-06-01

(54)【発明の名称】オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/08 20060101AFI20220525BHJP

【ＦＩ】

A61M11/08

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020193263

(22)【出願日】2020-11-20

(71)【出願人】

【識別番号】307010166

【氏名又は名称】第一三共株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】596132019

【氏名又は名称】株式会社荒川樹脂

(74)【代理人】

【識別番号】100147935

【弁理士】

【氏名又は名称】石原 進介

(74)【代理人】

【識別番号】100080230

【弁理士】

【氏名又は名称】石原 詔二

(72)【発明者】

【氏名】姫野 貴和

(72)【発明者】

【氏名】井上 和博

(72)【発明者】

【氏名】小菅 惠美子

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 好久

(57)【要約】

【課題】
デバイス全体をプラスチック化し、構造・機能面・操作性を簡素化することで誤操作防止を図り、使用性を向上させ、鼻腔内への安定した製剤投与を達成するとともに、廃棄性を向上させ、コストダウンを図ることができる鼻腔内製剤投与デバイスを提供する。
【解決手段】カプセル載置部と、前記カプセル載置部に空気を送るため、内部に空気が収容され、前記カプセル載置部と連通されてなる押圧ポンプ部と、前記カプセル載置部に装着可能とされてなり、前記カプセル載置部と連通されてなる、鼻腔内に挿入される製剤噴出ノズル部と、前記カプセル載置部に設けられた前記カプセルの下部に穿孔せしめるための第１の鋭角突起と、前記製剤噴出ノズル部に設けられた前記カプセルの上部に穿孔せしめるための第２の鋭角突起と、を有してなる、オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスとした。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

全ての部材がプラスチックで構成されてなるオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスであり、
内部に粉末製剤が封入されたカプセルが載置されるカプセル載置部と、
前記カプセル載置部に空気を送るため、内部に空気が収容され、前記カプセル載置部と連通されてなる押圧ポンプ部と、
前記カプセル載置部に装着可能とされてなり、前記カプセル載置部と連通されてなる、鼻腔内に挿入される製剤噴出ノズル部と、
前記カプセル載置部に設けられた前記カプセルの下部に穿孔せしめるための第１の鋭角突起と、
前記製剤噴出ノズル部に設けられた前記カプセルの上部に穿孔せしめるための第２の鋭角突起と、
を有してなる、オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項2】

前記第１の鋭角突起及び第２の鋭角突起のそれぞれに、軸方向に空気が流れるための空気流路溝が形成されてなる、請求項１記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項3】

前記第１の鋭角突起が、第１の鋭角角錐先端部と前記第１の鋭角角錐先端部よりも大きな角とされてなる第１の径大角錐基部とを有する第１の角錐状突起であり、前記第２の鋭角突起が、第２の鋭角角錐先端部と前記第２の鋭角角錐先端部よりも大きな角とされてなる第２の径大角錐基部とを有する第２の角錐状突起とされてなる、請求項１又は２項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項4】

前記第１の鋭角突起の中腹部の少なくとも一部に前記第１の鋭角突起を径大にせしめる第１の段部が設けられてなり、前記第２の鋭角突起の中腹部の少なくとも一部に前記第２の鋭角突起を径大にせしめる第２の段部が設けられてなり、前記カプセルの上下部に穿孔されたそれぞれの孔が前記第１の段部及び第２の段部によって拡げられるように構成されてなる、請求項１～３いずれか１項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項5】

前記カプセル載置部に前記カプセルを載置せしめ、前記製剤噴出ノズル部を前記カプセル載置部に装着することで前記カプセルの下部と上部のそれぞれに穿孔せしめられ、前記押圧ポンプ部を押圧することで前記製剤噴出ノズル部から前記粉末製剤が鼻腔内へ投与されてなる、請求項１～４いずれか１項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項6】

前記カプセル載置部に前記カプセルを載置せしめ、前記製剤噴出ノズル部を前記カプセル載置部に装着することで前記カプセルの下部と上部のそれぞれに穿孔せしめ、前記製剤噴出ノズル部を回転させることで、前記カプセルに穿通せしめられた第１の鋭角突起及び第２の鋭角突起が回転せしめられ、前記カプセルの上下部に穿孔されたそれぞれの孔へのより多くの空気の流通が確保されてなる、請求項１～５いずれか１項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項7】

前記カプセル載置部が前記押圧ポンプ部に取り外し可能に取り付けられてなる、請求項１～６いずれか１項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項8】

前記カプセル載置部、前記製剤噴出ノズル部、第１の鋭角突起及び第２の鋭角突起が、硬質プラスチックで構成されてなり、前記押圧ポンプ部が、軟質プラスチックで構成されてなる、請求項１～７いずれか１項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項9】

前記オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスがディスポーザブルである、請求項１～８いずれか１項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【請求項10】

前記オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスが透明であり、内部が視認可能とされてなる、請求項１～９いずれか１項記載のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カプセル内に封入した粉末製剤を鼻腔内に投与するのに用いられる鼻腔内製剤投与デバイスに関し、特に全ての部材がプラスチックで形成されたオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、鼻腔内製剤投与デバイスとして、粉末製剤が充填されたカプセルを鼻腔内製剤投与デバイス内部にセットする際にカプセルの穿孔を行うと共に針をカプセルに挿入した状態のままで投与を行うタイプの鼻腔内製剤投与デバイスがある。このタイプでは金属製の中空針が主流であり、金属製の中空針で空気、薬剤の流通孔を確保している。また、例えば特許文献１に記載のものもあるが、特許文献１に記載されたような中空針をプラスチックで作製すると、強度的に問題がある。

【0003】

また、鼻腔内製剤投与デバイスとして、粉末製剤が充填されたカプセルを鼻腔内製剤投与デバイス内部にセットし、穴あけ具のピンでカプセルに貫通穴をあけた後に、ピンを元の位置に戻し、投与を行うタイプの鼻腔内製剤投与デバイスなどもある。このようなタイプの鼻腔内製剤投与デバイスとしては、例えば特許文献２に記載のものがある。

【0004】

上記した特許文献１や特許文献２に記載の鼻腔内製剤投与デバイスは、何れも構造、機能面、操作性が複雑であり、改良の余地があった。また、このような構造、機能面、操作性が複雑な鼻腔内製剤投与デバイスが従来は一般的であった。

【0005】

従来の鼻腔内製剤投与デバイスは、いずれも、プラスチックと金属等の異種素材から構成されていた。このような、プラスチックと金属等の異種素材で構成される構造では、デバイスの廃棄性にも問題があった。さらに、このような異種素材を使用することで、デバイスの構造が複雑化し、コストが高くなるという問題があった。また、鼻腔内製剤投与デバイスの針をプラスチックで作製した場合、針のように細長く先の尖ったものだと強度的に折れるおそれもある。もし途中で折れてしまうとプラスチックの破片が製剤に混入してしまうおそれがあるので、折れるおそれのない構造のものが望まれていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開平８－２４３１６４

【特許文献2】特開平８－２０６２１０

【発明の開示】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は上記した従来技術の問題点に鑑みてなされたもので、デバイス全体をプラスチック化し、構造・機能面・操作性を簡素化することで誤操作防止を図り、使用性を向上させ、鼻腔内への安定した製剤投与を達成するとともに、廃棄性を向上させ、コストダウンを図ることができる鼻腔内製剤投与デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決するため、本発明の鼻腔内製剤投与デバイスは、全ての部材がプラスチックで構成されてなるオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスであり、内部に粉末製剤が封入されたカプセルが載置されるカプセル載置部と、前記カプセル載置部に空気を送るため、内部に空気が収容され、前記カプセル載置部と連通されてなる押圧ポンプ部と、前記カプセル載置部に装着可能とされてなり、前記カプセル載置部と連通されてなる、鼻腔内に挿入される製剤噴出ノズル部と、前記カプセル載置部に設けられた前記カプセルの下部に穿孔せしめるための第１の鋭角突起と、前記製剤噴出ノズル部に設けられた前記カプセルの上部に穿孔せしめるための第２の鋭角突起と、を有してなる、オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスである。

【0009】

前記第１の鋭角突起及び第２の鋭角突起のそれぞれに、軸方向に空気が流れるための空気流路溝が形成されてなるのが好適である。

【0010】

前記第１の鋭角突起が、第１の鋭角角錐先端部と前記第１の鋭角角錐先端部よりも大きな角とされてなる第１の径大角錐基部とを有する第１の角錐状突起であり、前記第２の鋭角突起が、第２の鋭角角錐先端部と前記第２の鋭角角錐先端部よりも大きな角とされてなる第２の径大角錐基部とを有する第２の角錐状突起とされてなるのが好適である。

【0011】

前記第１の鋭角突起の中腹部の少なくとも一部に前記第１の鋭角突起を径大にせしめる第１の段部が設けられてなり、前記第２の鋭角突起の中腹部の少なくとも一部に前記第２の鋭角突起を径大にせしめる第２の段部が設けられてなり、前記カプセルの上下部に穿孔されたそれぞれの孔が前記第１の段部及び第２の段部によって拡げられるように構成されてなるのが好適である。

【0012】

前記カプセル載置部に前記カプセルを載置せしめ、前記製剤噴出ノズル部を前記カプセル載置部に装着することで前記カプセルの下部と上部のそれぞれに穿孔せしめられ、前記押圧ポンプ部を押圧することで前記製剤噴出ノズル部から前記粉末製剤が鼻腔内へ投与されてなるのが好適である。

【0013】

前記カプセル載置部に前記カプセルを載置せしめ、前記製剤噴出ノズル部を前記カプセル載置部に装着することで前記カプセルの下部と上部のそれぞれに穿孔せしめ、前記製剤噴出ノズル部を回転させることで、前記カプセルに穿通せしめられた第１の鋭角突起及び第２の鋭角突起が回転せしめられ、前記カプセルの上下部に穿孔されたそれぞれの孔へのより多くの空気の流通が確保されてなるのが好適である。

【0014】

前記カプセル載置部が前記押圧ポンプ部に取り外し可能に取り付けられてなるのが好適である。

【0015】

前記カプセル載置部、前記製剤噴出ノズル部、第１の鋭角突起及び第２の鋭角突起が、硬質プラスチックで構成されてなり、前記押圧ポンプ部が、軟質プラスチックで構成されてなるのが好適である。

【0016】

前記オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスがディスポーザブルであるのが好適である。

【0017】

前記オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスが透明であり、内部が視認可能とされてなるのが好適である。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、デバイス全体をプラスチック化し、構造・機能面・操作性を簡素化することで誤操作防止を図り、使用性を向上させ、プラスチックが混入する恐れがなく鼻腔内への安定した製剤投与を達成するとともに、廃棄性を向上させ、コストダウンを図ることができるという著大な効果を奏する。また、本発明によれば、デバイス全体をプラスチック化することで、ディスポーザブル使用が可能という効果もある。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明に係るオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスの一つの実施の形態を示す斜視分解図である。

【図2】本発明に係るオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスの一つの実施の形態を示す正面図である。

【図3】図２のＡ－Ａ線断面図であって、カプセルが収納されていない状態を示す断面図である。

【図4】図２の平面図である。

【図5】カプセル載置部の平面図である。

【図6】図２のＡ－Ａ線断面図であって、カプセルが収納されている状態を示す断面図である。

【図7】本発明に係るオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスの第１の鋭角突起及び第２の鋭角突起の一つの実施の形態を示す斜視図である。

【図8】本発明に係るオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスの第１の鋭角突起又は第２の鋭角突起でカプセルに穿孔をする様子を示す模式図である。

【図9】本発明に係るオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスにおいて、製剤噴出ノズル部を回転させる様子を説明する模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明の実施形態を、添付図面を参照しながら説明する。同一部材は同一符号で示される。

【0021】

図１～図３及び図６において、符号１０は本発明に係るオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス（以下、単に「鼻腔内製剤投与デバイス」と称することがある）の一つの実施の形態を示す。

【0022】

本発明に係る鼻腔内製剤投与デバイス１０は、全ての部材がプラスチックで構成されてなるオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスであり、内部に粉末製剤が封入されたカプセル１２が載置されるカプセル載置部１４と、前記カプセル載置部１４に空気を送るため、内部に空気が収容され、前記カプセル載置部１４と連通されてなる押圧ポンプ部１６と、前記カプセル載置部１４に装着可能とされてなり、前記カプセル載置部１４と連通されてなる、鼻腔内に挿入される製剤噴出ノズル部１８と、前記カプセル載置部１４に設けられた前記カプセル１２の下部２０に穿孔せしめるための第１の鋭角突起２２と、前記製剤噴出ノズル部１８に設けられた前記カプセルの上部２４に穿孔せしめるための第２の鋭角突起２６と、を有してなる、オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイスである。

【0023】

本発明に係る鼻腔内製剤投与デバイス１０は、定量の粉末製剤を鼻腔内に投与可能とする投与デバイスであり、図示例では、大別すると、上部の前記製剤噴出ノズル部１８と、中間部のカプセル載置部１４、下部の押圧ポンプ部の３部材から構成されており、全てがプラスチックで成形加工されている。

【0024】

前記製剤噴出ノズル部１８は、ドーム状基部２８の上端部には鼻腔内製剤投与筒３０が設けられており、点鼻する際には、前記鼻腔内製剤投与筒３０を鼻腔内に挿入して点鼻する。前記カプセル載置部１４のカプセル収納部３２は、前記鼻腔内製剤投与筒３０と平行して設けられており、前記カプセル載置部１４の下方外縁部には周方向に係合突起リブ３４が設けられている。前記カプセル載置部１４と前記押圧ポンプ部１６を当接せしめていずれかを回転させることで、前記押圧ポンプ部１６の上方外縁部に形成された係合溝３６と前記係合突起リブ３４が係合せしめられ、前記押圧ポンプ部１６に前記カプセル載置部１４が取り外し可能に取り付けられ、前記押圧ポンプ部１６と前記カプセル載置部１４とが一体化される構造となっている。前記カプセル収納部３２の内径及び前記鼻腔内製剤投与筒３０の内径は粉末製剤が封入されたカプセルの外径と近似した径とされている。

【0025】

前記製剤噴出ノズル部１８の鼻腔内製剤投与筒３０の内部には、前記第２の鋭角突起２６が下方を向いて設けられており、前記第２の鋭角突起２６の基部周辺に複数の流通孔３８（図示例では３つ）が形成されている（図３、図４や図６など参照）。より具体的には、前記鼻腔内製剤投与筒３０の任意高さに筒径方向を横切る平板を設け、前記平板に複数の貫通孔及び第２の鋭角突起２６を設けた構成とされている。

【0026】

前記カプセル載置部１４の外周面には、複数の係合リブ４０が軸方向に設けられており、前記製剤噴出ノズル部１８のドーム状基部２８の内周面が前記カプセル載置部１４の外周面に係合せしめられることで、前記カプセル載置部１４に前記製剤噴出ノズル部１８が装着せしめられる構造となっている。

【0027】

前記カプセル載置部１４のカプセル収納部３２の内部には、前記第１の鋭角突起２２が上方を向いて設けられており、前記第１の鋭角突起２２の基部周辺には複数の開口部流通孔４２（図示例では３つ）が形成されている（図３、図５や図６など参照）。なお、図示例では、前記第１の鋭角突起２２の基部周辺の開口部流通孔４２の方が、前記第２の鋭角突起２６の基部周辺に複数の流通孔３８よりも少し大きく形成されている。より具体的には、前記カプセル収納部３２の底部に筒径方向を横切る平板を設け、前記カプセル収納部３２の底部近傍に複数の貫通孔及び前記平板に第１の鋭角突起２２を設けた構成とされている。

【0028】

また、前記第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６の構造を図７に示す。前記第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６は基本的には同一の構造であり、前記第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６のそれぞれに、軸方向に空気が流れるための空気流路溝４４が複数個所（図示例では３つ）に形成されている。図示例では前記第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６のそれぞれの外周面に軸方向に空気が流れるための前記空気流路溝４４を設けた例を示した。図示例では前記第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６は中実の鋭角突起の例を示した。このように、空気流路溝付きの第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６とすることにより、前記開口部流通孔４２及び流通孔３８を通る空気及び粉末製剤が、前記第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６の周囲を流通しやすいように構成されている。

【0029】

さらに、図７によく示されるように、前記第１の鋭角突起２２は、第１の鋭角角錐先端部４６と前記鋭角角錐先端部４６よりも大きな角とされてなる第１の径大角錐基部４８とを有する第１の角錐状突起である。ここで、前記第１の鋭角角錐先端部４６よりも大きな角とされてなる第１の径大角錐基部４８というのは、第１の鋭角角錐先端部４６の底角θ１よりも第１の径大角錐基部４８の底角θ２の方が大きいという意味である。

【0030】

また、図７によく示されるように、前記第２の鋭角突起２６は、第２の鋭角角錐先端部５０と前記鋭角角錐先端部５０よりも大きな角とされてなる第２の径大角錐基部５２とを有する第２の角錐状突起とされている。ここで、前記第２の鋭角角錐先端部５０よりも大きな角とされてなる第２の径大角錐基部５２というのは、第２の鋭角角錐先端部５０の底角θ１よりも第２の径大角錐基部５２の底角θ２の方が大きいという意味である。

【0031】

図示の例では、前記第１の鋭角突起２２及び前記第２の鋭角突起２６は、三角錐状突起とした例を示した。

【0032】

また、図示した実施の形態では、図７によく示される如く、前記第１の鋭角突起２２の中腹部の少なくとも一部に前記第１の鋭角突起２２を径大にせしめる第１の段部５４が設けられている。そして、同様に、前記第２の鋭角突起２６の中腹部の少なくとも一部に前記第２の鋭角突起２６を径大にせしめる第２の段部５６が設けられている。

【0033】

前記第１の段部５４及び第２の段部５６が設けられていることにより、図８に示すように、前記カプセル１２の上下部に穿孔されたそれぞれの孔が前記段部５４，５６によって拡げられるように構成されている。

【0034】

図８に、第１の鋭角突起２２又は第２の鋭角突起２６でカプセル１２に穿孔をする様子を示す。カプセル１２の上部２４又は下部２０の端面は、第１の鋭角角錐先端部４６又は第２の鋭角角錐先端部５０によりまず亀裂が入れられて、穿孔状態Ｐ１のようになる。そして、さらに第１の鋭角突起２２又は第２の鋭角突起２６が押し込まれると、傾斜面が亀裂をさらに裂くので孔が拡がって穿孔状態Ｐ２のようになる。そして、前記第１の段部５４又は第２の段部５６によって、前記第１の鋭角突起２２又は第２の鋭角突起２６の空気流路溝４４を塞いでしまうカプセル１２の亀裂部分がめくり上げられて、穿孔状態Ｐ３となる。図示例では、前記第１の段部５４又は第２の段部５６として、台座状の段部を設けた例を示した。

【0035】

プラスチックの鋭角突起は、金属の針とは異なり、穿通時に鋭角突起とカプセルの接触部内面に捲れが生じ易く、この捲れが角錐状のプラスチックの鋭角突起に設けた空気流路溝に干渉し、安定した空気や薬剤の流通を確保できないことがある。これを解決するためには、図示のように、第１の鋭角突起２２又は第２の鋭角突起２６の下部に台座状の前記第１の段部５４又は第２の段部５６を設け、第１の鋭角突起２２又は第２の鋭角突起２６で開けた孔を更に拡げる効果により流路を確保するのが好適である。そして、図示例では、上記のように流路を確保しつつ、下部の押圧ポンプ部１６を指で押圧し、前記押圧ポンプ部１６内の空気をポンプ上方の穿孔されたカプセル１２内へ送り、カプセル１２内の粉末製剤を巻き込むことにより上部の鼻腔内製剤投与筒３０に粉末製剤が移動し、前記鼻腔内製剤投与筒３０を介して鼻腔内へと粉末製剤を投与できる構造となっている。

【0036】

また、図示例では、前記カプセル載置部１４、前記製剤噴出ノズル部１８、第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起２６が、硬質プラスチックで構成されてなり、前記押圧ポンプ部１６が、軟質プラスチックで構成されている。なお、ここで硬質又は軟質プラスチックとは、ＪＩＳ Ｋ６９００で定義されたプラスチックの分類を指す。前記押圧ポンプ部１６を指で押圧して空気を送ることから、前記押圧ポンプ部１６は軟質プラスチックで構成されるのが好ましい。また、本発明の実施の形態であるオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０は、透明であり、内部が視認可能とされている。内部が視認可能であれば半透明でも本発明の透明に含まれる。より具体的には、オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０では、前記押圧ポンプ部１６が半透明とされていて、他の部材は半透明ではない透明とされている。なお、図示例では、オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０の前記押圧ポンプ部１６を半透明、他の部材を半透明ではない透明とした例を示したが、それらに限定するものではなく、不透明や着色されたプラスチックを用いてもよい。プラスチックとしては、公知の樹脂、特に合成樹脂を種々適用できるが、例えば、アクリル樹脂、ポリスチレン、ＰＥＴ樹脂、ポリカーボネート、ＡＳ樹脂、塩ビ（軟質・硬質）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール、ＡＢＳ樹脂、フェノール樹脂、ナイロン、ポリカーボネート、などを適用できる。

【0037】

なお、オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０は、使用がおわったら廃棄することができるディスポーザブルタイプのデバイスである。デバイス全体をプラスチック化することでコストダウンが図れるので、ディスポーザブルとすることが可能である。

【0038】

本発明のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０は、前記カプセル載置部１４に前記カプセル１２を載置せしめ、前記製剤噴出ノズル部１８を前記カプセル載置部１４に装着することで前記カプセル１２の下部２０と上部２４のそれぞれに穿孔せしめられ、前記押圧ポンプ部１６を押圧することで前記製剤噴出ノズル部１８から前記粉末製剤が鼻腔内へ投与される構造である。鼻腔内製剤投与デバイス１０を使用する患者は前記押圧ポンプ部１６を押圧すると共に排出されてくる前記粉末製剤を吸引する。

【0039】

また、本発明のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０は、前記カプセル載置部１４に前記カプセル１２を載置せしめ、前記製剤噴出ノズル部１８を前記カプセル載置部１４に装着することで前記カプセル１２の下部２０と上部２４のそれぞれに穿孔せしめ、前記製剤噴出ノズル部１８を回転させると、前記カプセル１２に穿通せしめられた第１の鋭角突起２２及び第２の鋭角突起が回転せしめられ、前記カプセルの上下部に穿孔されたそれぞれの孔へのより多くの空気の流通が確保される。従って、鼻腔内製剤投与デバイス１０のより好適な使用方法としては、前記製剤噴出ノズル部１８を前記カプセル載置部１４に装着した後、前記製剤噴出ノズル部１８を回転させることである。前記製剤噴出ノズル部１８を回転させる場合には、回転させる角度に特別の限定はないが、前記製剤噴出ノズル部１８を回転させる角度としては、例えば１°以上でもよく、９０°以上が好ましく、１２０°以上がより好ましい。また、回転させる角度の上限にも特別の限定はなく３６０°以上回転させてもよいが、例えば２７０°以下がより好ましい。

【実施例0040】

以下に、実施例として、本発明のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０の噴霧性評価の実験例を記載するが、本発明は、以下の実験例の記載に限定されるものではない。

【0041】

＜実験例１＞
本発明のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０を用いて、粉末製剤が封入されたカプセル１２を、カプセルのキャップ側が上向きとなるように前記カプセル載置部１４に載置し、第１の鋭角突起２２を押し込むことで、前記カプセル１２の下部２０に穿孔した。そして、前記鼻腔内製剤投与デバイス１０を９０度横倒しして、カプセルのボディ側に前記製剤噴出ノズル部１８を前記カプセル載置部１４に装着して嵌合し第２の鋭角突起２６を押し込むことで、カプセル１２の上部２４に穿孔せしめた。前記押圧ポンプ部１６を押圧して空気を送って前記製剤噴出ノズル部１８からの前記粉末製剤の排出率を評価した。同様の実験を１０回繰り返した。

【0042】

実験例１では、粉末製剤の平均の排出率が７９．３％と高かった。本発明では、使用性を向上させると共に、鼻腔内への安定した製剤投与が達成できたことがわかる。

【0043】

＜実験例２＞
本発明のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０を用いて、実験例１と同じ市販の粉末製剤が封入されたカプセル１２を、カプセルのキャップ側が上向きとなるように前記カプセル載置部１４に載置し、第１の鋭角突起２２を押し込むことで、前記カプセル１２の下部２０に穿孔した。そして、前記鼻腔内製剤投与デバイス１０を９０度横倒しして、カプセルのボディ側に前記製剤噴出ノズル部１８を前記カプセル載置部１４に装着して嵌合し第２の鋭角突起２６を押し込み、カプセル１２の上部２４に穿孔せしめた。その後、前記製剤噴出ノズル部１８を１８０度回転させた後、前記押圧ポンプ部１６を押圧して空気を送って前記製剤噴出ノズル部１８からの前記粉末製剤の排出率を評価した。同様の実験を１０回繰り返した。

【0044】

実験例２では、粉末製剤の平均の排出率が９３．８％と極めて高かった。本発明では、使用性を向上させると共に、鼻腔内への安定した製剤投与が達成できたことがわかる。そして、前記製剤噴出ノズル部１８を回転させた実験例２では、特に鼻腔内への安定した製剤投与が達成できたことがわかる。

【0045】

このようにして、本発明のオールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス１０では、デバイス全体をプラスチック化することで、構造・機能面・操作性を簡素化することで誤操作防止を図り、使用性を向上させ、鼻腔内への安定した製剤投与を達成するとともに、廃棄性を向上させ、コストダウンを図ることができる。

【符号の説明】

【0046】

１０：オールプラスチック製鼻腔内製剤投与デバイス、１２：カプセル、１４：カプセル載置部、１６：押圧ポンプ部、１８：製剤噴出ノズル部、２０：カプセルの下部、２２：第１の鋭角突起、２４：カプセルの上部、２６：第２の鋭角突起、２８：ドーム状基部：３０：鼻腔内製剤投与筒、３２：カプセル収納部、３４：係合突起リブ、３６：係合溝、３８：流通孔、４０：係合リブ、４２：開口部流通孔、４４：空気流路溝、４６：第１の鋭角角錐先端部、４８：第１の径大角錐基部、５０：第２の鋭角角錐先端部、５２：第２の径大角錐基部、５４：第１の段部、５６：第２の段部、Ｐ１～Ｐ３：穿孔状態、θ１，θ２：底角。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】