▶ 小野産業株式会社の特許一覧 ▶ 株式会社ファスマックの特許一覧 ▶ 株式会社ＴＢＡの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022083347
(43)【公開日】2022-06-03
(54)【発明の名称】検査機器
(51)【国際特許分類】
G01N 1/10 20060101AFI20220527BHJP
G01N 1/28 20060101ALI20220527BHJP
C12M 1/00 20060101ALI20220527BHJP
【ＦＩ】
G01N1/10 N
G01N1/28 J
G01N1/10 V
C12M1/00 A
【審査請求】未請求
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2020194740
(22)【出願日】2020-11-24
(71)【出願人】
【識別番号】000185868
【氏名又は名称】タクセル株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】503335179
【氏名又は名称】株式会社ファスマック
(71)【出願人】
【識別番号】514164993
【氏名又は名称】株式会社ＴＢＡ
(74)【代理人】
【識別番号】100149548
【弁理士】
【氏名又は名称】松沼 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100140774
【弁理士】
【氏名又は名称】大浪 一徳
(74)【代理人】
【識別番号】100134359
【弁理士】
【氏名又は名称】勝俣 智夫
(74)【代理人】
【識別番号】100188592
【弁理士】
【氏名又は名称】山口 洋
(72)【発明者】
【氏名】佐藤 義久
(72)【発明者】
【氏名】布藤 聡
(72)【発明者】
【氏名】リズティアン
(72)【発明者】
【氏名】細野 宏樹
(72)【発明者】
【氏名】川瀬 三雄
【テーマコード（参考）】
2G052
4B029
【Ｆターム（参考）】
2G052AA28
2G052AA29
2G052AB16
2G052AB20
2G052DA02
2G052DA12
2G052GA28
4B029AA07
4B029AA08
4B029BB20
4B029FA15
4B029GB10
(57)【要約】
【課題】本発明は、検査機器の提供を目的とする。
【解決手段】本発明は、検体内の原因物質を増幅する増幅反応液と、増幅後の検体に反応して発色する物質を含む着色液と、検体と着色液の混合液に接触して原因物質の有無を検知する検査体を用いる検査機器であり、検体収容チューブと、その開口部に着脱自在に装着されるタンクキャップと、タンクキャップの他端側に着脱自在に装着されるチューブ本体と、チューブ本体の他端側からチューブ本体に圧入されるピストンロッドを具備し、タンクキャップの両方の開口を閉じる封止フィルムが設けられ、タンクキャップの内部に着色液が封入されるとともに、ピストンロッドの先端側に検査体を備えたホルダー部材が設けられ、ピストンロッドのチューブ本体への圧入によりホルダー部材による封止フィルムの貫通破断が可能であり、検査体を混合液に浸漬自在にされたことを特徴とする。
【選択図】図１
【解決手段】本発明は、検体内の原因物質を増幅する増幅反応液と、増幅後の検体に反応して発色する物質を含む着色液と、検体と着色液の混合液に接触して原因物質の有無を検知する検査体を用いる検査機器であり、検体収容チューブと、その開口部に着脱自在に装着されるタンクキャップと、タンクキャップの他端側に着脱自在に装着されるチューブ本体と、チューブ本体の他端側からチューブ本体に圧入されるピストンロッドを具備し、タンクキャップの両方の開口を閉じる封止フィルムが設けられ、タンクキャップの内部に着色液が封入されるとともに、ピストンロッドの先端側に検査体を備えたホルダー部材が設けられ、ピストンロッドのチューブ本体への圧入によりホルダー部材による封止フィルムの貫通破断が可能であり、検査体を混合液に浸漬自在にされたことを特徴とする。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
検体に含まれる検査対象の原因物質を増幅する増幅反応液と、前記原因物質が増幅された後の検体に反応して発色する物質を含む着色液と、前記原因物質の増幅後の前記検体と前記着色液との混合液に接触して前記原因物質の有無を検知するための検査体を用いて行う原因物質検査に用いる検査機器であり、
先端部が閉じられ後端部が開口された検体収容チューブと、該検体収容チューブの開口部に一端側が着脱自在に装着されるタンクキャップと、該タンクキャップの他端側に一端側が着脱自在に装着されるチューブ本体と、該チューブ本体の他端側から該チューブ本体に圧入されるピストンロッドを具備し、
前記タンクキャップに、前記検体収容チューブ側開口と前記チューブ本体側開口をそれぞれ、あるいは、前記検体収容チューブ側開口のみ閉じる封止フィルムが設けられ、前記タンクキャップの内部に前記着色液が封入、あるいは注入可能であるとともに、
前記ピストンロッドの先端側に前記検査体を備えたホルダー部材が設けられ、
前記ピストンロッドの前記チューブ本体への圧入により前記ホルダー部材による前記封止フィルムの貫通破断が可能であり、前記検査体を前記混合液に浸漬自在にされたことを特徴とする検査機器。
先端部が閉じられ後端部が開口された検体収容チューブと、該検体収容チューブの開口部に一端側が着脱自在に装着されるタンクキャップと、該タンクキャップの他端側に一端側が着脱自在に装着されるチューブ本体と、該チューブ本体の他端側から該チューブ本体に圧入されるピストンロッドを具備し、
前記タンクキャップに、前記検体収容チューブ側開口と前記チューブ本体側開口をそれぞれ、あるいは、前記検体収容チューブ側開口のみ閉じる封止フィルムが設けられ、前記タンクキャップの内部に前記着色液が封入、あるいは注入可能であるとともに、
前記ピストンロッドの先端側に前記検査体を備えたホルダー部材が設けられ、
前記ピストンロッドの前記チューブ本体への圧入により前記ホルダー部材による前記封止フィルムの貫通破断が可能であり、前記検査体を前記混合液に浸漬自在にされたことを特徴とする検査機器。
【請求項2】
前記タンクキャップの開口部に樹脂フィルムからなり、ヒートシール溶着された前記封止フィルムを備えたことを特徴とする請求項１に記載の検査機器。
【請求項3】
前記増幅反応液が、前記検体に含まれる前記原因物質の遺伝子を増幅するための展開液であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の検査機器。
【請求項4】
前記チューブ本体が透明のチューブからなり、前記ホルダー部材が細片状の検査体を収容自在なことを特徴とする請求項１～請求項３のいずれか一項に記載の検査機器。
【請求項5】
前記検体収容チューブと前記タンクキャップの結合部にねじ結合部が形成され、前記タンクキャップと前記チューブ本体の結合部にねじ結合部が形成されたことを特徴とする請求項１～請求項４のいずれか一項に記載の検査機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、細菌やウイルスなどの検査対象物質を検査するための検査機器に関するものである。
【背景技術】
【0002】
現在、特定の感染症に罹患しているか否かを医療現場等で手軽に判定するための検査機器の開発がなされている。
世の中では、結核、ＨＩＶ（Human Immunodeficiency Virus）、マラリア、デング熱、ジカ熱、などの様々な感染症知られており、これら感染症の原因菌あるいは原因ウイルスはそれぞれ特異な遺伝子構造部分を有している。このため、それらの特異な遺伝子構造部分と特異的に結合するタグ付きプライマーを用い、これらを反応させることで、どのような感染症に感染しているのかを検査することができる。
世の中では、結核、ＨＩＶ（Human Immunodeficiency Virus）、マラリア、デング熱、ジカ熱、などの様々な感染症知られており、これら感染症の原因菌あるいは原因ウイルスはそれぞれ特異な遺伝子構造部分を有している。このため、それらの特異な遺伝子構造部分と特異的に結合するタグ付きプライマーを用い、これらを反応させることで、どのような感染症に感染しているのかを検査することができる。
【0003】
例えば、ＤＮＡクロマト法では上述の特異な遺伝子構造部分と結合するタグＤＮＡをトラップできるＤＮＡを検査用のストリップに印刷しておき、このストリップを検査液に浸漬する。すると、毛管現象で試薬をストリップ側に引き込むことができ、試薬との反応を生じるとストリップが特定の色に着色するので、目視で感染の有無を判定することができる。
この検査方法を採用すると、専門の検査機関ではなくとも、現場において安価に誰でも簡単かつ短時間で原因菌や原因ウイルスの有無を判定することができる。また、上述の検査方法を採用すると、食中毒菌の有無を判定できるため、高精度で安価に食品衛生検査も可能となる利点がある。
この検査方法を採用すると、専門の検査機関ではなくとも、現場において安価に誰でも簡単かつ短時間で原因菌や原因ウイルスの有無を判定することができる。また、上述の検査方法を採用すると、食中毒菌の有無を判定できるため、高精度で安価に食品衛生検査も可能となる利点がある。
【0004】
ところで、最近に至り、コロナウイルスによる感染症の蔓延が問題となり、コロナウイルスによる感染症罹患の有無を検査するＰＣＲ（Polymerase Chain Reaction）法やＬＡＭＰ（Loop－Mediated Isothermal Amplification）法などの核酸増幅検査が注目されている。
一般的なＤＮＡクロマトを用いたＬＡＭＰ法検査は、図１４に示す手順に従い実施されている。まず、検体を収容するチューブ１００の内部に被験者から採取した検体からの抽出ＤＮＡ及びＬＡＭＰ法核酸増幅反応液１０１を収容し、このチューブ１００の内部に必要量の展開液１０２をスポイト１０３により投入する。次に、チューブ１００の投入口１０４の周りのねじ部１０５にキャップ１０６を螺合してチューブ１００を密封する。
一般的なＤＮＡクロマトを用いたＬＡＭＰ法検査は、図１４に示す手順に従い実施されている。まず、検体を収容するチューブ１００の内部に被験者から採取した検体からの抽出ＤＮＡ及びＬＡＭＰ法核酸増幅反応液１０１を収容し、このチューブ１００の内部に必要量の展開液１０２をスポイト１０３により投入する。次に、チューブ１００の投入口１０４の周りのねじ部１０５にキャップ１０６を螺合してチューブ１００を密封する。
【0005】
次いで密封したチューブ１００を恒温槽１０７に収容して等温増幅し、検査対照とする細菌やウイルスのＤＮＡを増幅する。所定時間反応後、恒温槽１０７からチューブ１００を取り出し、キャップ１０６を開封してチューブ１００の投入口１０４を開放し、スポイト１０８を用いて投入口１０４から所量の着色液１０９を投入する。着色液とは、コロナウイルスなどの検査対象核酸増幅産物に反応する粒子を水に分散させた液体である。
【0006】
等温増幅後の核酸増幅反応液１０１に着色液１０９を投入して混合液１１０とした後、チューブ１００の投入口１０４から検査用のストリップ１１１を挿入して混合液１１０に浸漬する。毛管現象により混合液１１０がストリップ１１１に吸い上げられるので、ストリップ１１１に印刷されているＤＮＡが混合液１１０中のタグＤＮＡと反応するとストリップ１１１の所定位置に着色反応が現れる。この着色反応の有無により、等温増幅後の核酸増幅反応液１０１にコロナウイルスが含まれているか否かが判明する。
【0007】
現在、コロナウイルス罹患の有無は、ＰＣＲ法、ＬＡＭＰ法などの核酸増幅検査が最も重要な検査方法であると解釈され、日本および世界中で広く実施されている。
しかしながら、図１４に示したＤＮＡクロマトを用いたＬＡＭＰ法検査においては、チューブ１００を密閉し、恒温槽１０７において恒温保持後、再度キャップ１０６を外して着色液１０９の注入作業を行う必要がある。このため、図１４（ｃ）に示すようにキャップ１０６を取り外した状態において、検体１０１に含まれていた増幅した核酸を含む液滴やミストなどがチューブ１００の外部に飛散し、他の検体チューブへの混入を引き起こす可能性がある。
しかしながら、図１４に示したＤＮＡクロマトを用いたＬＡＭＰ法検査においては、チューブ１００を密閉し、恒温槽１０７において恒温保持後、再度キャップ１０６を外して着色液１０９の注入作業を行う必要がある。このため、図１４（ｃ）に示すようにキャップ１０６を取り外した状態において、検体１０１に含まれていた増幅した核酸を含む液滴やミストなどがチューブ１００の外部に飛散し、他の検体チューブへの混入を引き起こす可能性がある。
【0008】
このように、他の検体チューブに飛散した液滴やミストに含まれる増幅した核酸のコンタミが生じた場合、本来陰性と判定するべき検体を陽性と判定してしまい、誤判定を引き起こすきわめて大きい問題がある。
【0009】
このため、検体をチューブに収容したならば、チューブを密閉状態のまま核酸増幅検査を最後まで実施できることが望ましいが、現状、チューブを密閉したまま核酸増幅検査を最後まで実施できるような検査機器は提供されていないのが実情である。
【0010】
また、以下の特許文献１に記載のように、検体収容のためのチューブに筒状のボディとプランジャを接続し、ボディの内部に設けた第１液（菌培養液）と第２液（殺菌液）をチューブ内の検体と順次混合できる構成の検査機器が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0011】
【特許文献1】特開２０１１－２４７７５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0012】
検体をチューブに収容したならば、チューブを密閉状態のまま核酸増幅検査を最後まで実施できる検査機器の提供が望まれているが、特許文献１に記載の検査機器では、密閉状態のまま第１液と第２液の混合まではできるものの、その他、検査などを行う手段については特に記載されていない。
このため、核酸増幅検査を行う場合、チューブを密閉状態のまま最後まで検査を実施できる検査機器の提供が望まれている。
このため、核酸増幅検査を行う場合、チューブを密閉状態のまま最後まで検査を実施できる検査機器の提供が望まれている。
【0013】
本発明は、上記事情を背景としてなされたものであり、核酸増幅検査においてチューブを密閉状態のまま最後まで検査を実施できる検査機器の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0014】
（１）本形態に係る検査機器は、検体に含まれる検査対象の原因物質を増幅する増幅反応液と、前記原因物質が増幅された後の検体に反応して発色する物質を含む着色液と、前記原因物質増幅後の前記検体と前記着色液との混合液に接触して前記原因物質の有無を検知するための検査体を用いて行う原因物質検査に用いる検査機器であり、先端部が閉じられ後端部が開口された検体収容チューブと、該検体収容チューブの開口部に一端側が着脱自在に装着されるタンクキャップと、該タンクキャップの他端側に一端側が着脱自在に装着されるチューブ本体と、該チューブ本体の他端側から該チューブ本体に圧入されるピストンロッドを具備し、前記タンクキャップに、前記検体収容チューブ側開口と前記チューブ本体側開口をそれぞれ、あるいは、前記検体収容チューブ側開口のみ閉じる封止フィルムが設けられ、前記タンクキャップの内部に前記着色液が封入、あるいは注入可能であるとともに、前記ピストンロッドの先端側に前記検査体を備えたホルダー部材が設けられ、前記ピストンロッドの前記チューブ本体への圧入により前記ホルダー部材による前記封止フィルムの貫通破断が可能であり、前記検査体を前記混合液に浸漬自在にされたことを特徴とする。
【0015】
（２）本形態に係る検査機器において、前記タンクキャップの開口部に樹脂フィルムからなり、ヒートシール溶着された前記封止フィルムを備えたことが好ましい。
ヒートシール溶着された封止フィルムによりタンクキャップの開口部を密閉できる。ヒートシール溶着の封止フィルムによる密閉構造であるならば、簡単かつ容易にタンクキャップの密閉構造を実現できる。
ヒートシール溶着された封止フィルムによりタンクキャップの開口部を密閉できる。ヒートシール溶着の封止フィルムによる密閉構造であるならば、簡単かつ容易にタンクキャップの密閉構造を実現できる。
【0016】
（３）本形態に係る検査機器において、前記増幅反応液が、前記検体に含まれる前記原因物質の遺伝子を増幅するための展開液であることが好ましい。
【0017】
（４）本形態に係る検査機器において、前記チューブ本体が透明のチューブからなり、前記ホルダー部材が細片状の検査体を収容自在なことが好ましい。
透明のチューブ本体とホルダー部材であるならば、ホルダー部材に収容した検査体に発色が生じた場合、チューブ本体の外部から使用者が検査体の色の変化を容易に確認することができる。
透明のチューブ本体とホルダー部材であるならば、ホルダー部材に収容した検査体に発色が生じた場合、チューブ本体の外部から使用者が検査体の色の変化を容易に確認することができる。
【0018】
（５）本形態に係る検査機器において、前記検体収容チューブと前記タンクキャップの結合部にねじ結合部が形成され、前記タンクキャップと前記チューブ本体の結合部にねじ結合部が形成されたことが好ましい。
ネジ結合部による検体収容チューブとタンクキャップとチューブ本体の接合であるならば、組み立て容易な検査機器を提供できる。
ネジ結合部による検体収容チューブとタンクキャップとチューブ本体の接合であるならば、組み立て容易な検査機器を提供できる。
【発明の効果】
【0019】
本発明によれば、検体を収容した検体収容チューブをタンクキャップで密閉し、恒温槽にて恒温処理後、ピストンロッドとホルダー部材と検査体を備えたチューブ本体を装着し、ピストンロッドを押圧してホルダー部材によりタンクキャップの封止フィルムを破ることでタンクキャップ内の着色液を検体に混合して混合液にできるとともに、検査体を混合液に浸漬することができる。検体を含む混合液に検査体を浸漬することで、検体に細菌やウイルスなどの検査対象の原因物質が含まれていると、検査体に着色部分を生じるので、原因物質の有無を検査できる。
【0020】
本発明に係る検査機器では、検体を収容した検体収容チューブをタンクキャップで密閉した後、その密閉状態を破ることなく恒温処理と着色液の混合と検査体の浸漬までを実施できる。従って、検査途中で検体から原因物質が外部に漏れるおそれがなく、検査員は検体に触れるおそれがなく、安全な状態で検査ができる。また、検査途中でコンタミも生じないため、複数の検体収容チューブを隣接させてまとめて検査した場合であっても、コンタミを起因とする誤検査を生じない効果を奏する。
【0021】
チューブ本体にピストンを圧入し、ホルダー部材で封止フィルムを破る場合、チューブ本体内の内圧をタンクキャップ側の内圧と検体収容チューブ側の内圧よりも高くできるので、タンクキャップに収容されている着色液を検体収容チューブ側に確実に導入することができる。
この結果、恒温処理後の検体に対し確実に着色液を混合することができ、検体に着色液を混合した混合液に確実に検査体を浸漬することができる。従って、検体に含まれる原因物質の検査精度の高い検査が可能な検査機器を提供できる。
また、本発明の検査機器によれば、ピストンを押圧してホルダー部材により封止フィルムを破るという簡単な操作で検体に着色液を確実に混合し、更に混合液を検査体に浸漬することができる。このため、医療現場等で簡便な操作により安全にリアルタイム検査ができる検査機器を提供できる。
この結果、恒温処理後の検体に対し確実に着色液を混合することができ、検体に着色液を混合した混合液に確実に検査体を浸漬することができる。従って、検体に含まれる原因物質の検査精度の高い検査が可能な検査機器を提供できる。
また、本発明の検査機器によれば、ピストンを押圧してホルダー部材により封止フィルムを破るという簡単な操作で検体に着色液を確実に混合し、更に混合液を検査体に浸漬することができる。このため、医療現場等で簡便な操作により安全にリアルタイム検査ができる検査機器を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1】本発明の第１実施形態に係る検査機器の分解側面図である。
【図2】同検査機器の検査前状態を示す側面図である。
【図3】同検査機器の検査後形態を示す側面図である。
【図4】同検査機器に備えられるチューブとホルダーの詳細を示すもので、（ａ）はチューブにホルダーを結合した状態を示す部分断面図、（ｂ）はホルダーの拡大断面図である。
【図5】同検査機器を用いて行うＰＣＲ検査を工程順に示すもので、（ａ）はチューブに増幅反応液を投入している状態を示す説明図、（ｂ）はタンクキャップにより密閉したチューブを恒温槽に設置した状態を示す説明図、（ｃ）はタンクキャップにチューブ本体とホルダー部材とピストン部材を装着してピストン部材を押し込んだ状態を示す説明図である。
【図6】同検査機器においてホルダー部材によりタンクキャップの一方の封止フィルムを貫通した状態を示す説明図である。
【図7】同検査機器においてホルダー部材によりタンクキャップの他方の封止フィルムを貫通した状態を示す説明図である。
【図8】本発明の第２実施形態に係る検査機器を示すもので、（ａ）はピストンロッドを押し込んだ状態を示す断面図、（ｂ）はピストンロッドとホルダー部材を示す斜視図、（ｃ）はホルダー部材先端部を示す拡大斜視図、（ｄ）はエンドキャップの斜視図である。
【図9】同検査機器におけるピストンロッドと押圧板の接続部分を示す斜視図である。
【図10】同検査機器におけるピストンロッドとエンドキャップの接続部分を示す斜視図である。
【図11】同検査機器を示すもので、（ａ）はピストンロッドを引き抜いた状態を示す断面図、（ｂ）はタンクキャップの斜視図である。
【図14】一般的なＬＡＭＰ法検査の一例について工程順に示すもので、（ａ）はチューブに増幅反応液を投入している状態を示す説明図、（ｂ）はキャップにより密閉したチューブを恒温槽に収容した状態を示す説明図、（ｃ）はキャップを外して開放した恒温保持後のチューブに着色液を投入し混合液としている状態を示す説明図、（ｄ）はキャップを外して開放した投入口から検査体を混合液に投入した状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0023】
「第１実施形態」
以下、第１実施形態に基づいて本発明を詳細に説明する。
図1と図２に示すように第１実施形態の検査機器Ｋ１は、検体収容チューブ１と、タンクキャップ２と、チューブ本体３と、ピストンロッド４を有する。また、タンクキャップ２の両面には開口部を閉じる封止フィルム５、６が設けられ、チューブ本体３の端部にエンドキャップ７が装着され、ピストンロッド４の先端側に筒型のホルダー部材８が突出されている。また、ホルダー部材８の内部に検査体（検査紙）Ｅが挿入されている。ホルダー部材８は検査体Ｅを収容自在であればその形状は問わない。
以下、第１実施形態に基づいて本発明を詳細に説明する。
図1と図２に示すように第１実施形態の検査機器Ｋ１は、検体収容チューブ１と、タンクキャップ２と、チューブ本体３と、ピストンロッド４を有する。また、タンクキャップ２の両面には開口部を閉じる封止フィルム５、６が設けられ、チューブ本体３の端部にエンドキャップ７が装着され、ピストンロッド４の先端側に筒型のホルダー部材８が突出されている。また、ホルダー部材８の内部に検査体（検査紙）Ｅが挿入されている。ホルダー部材８は検査体Ｅを収容自在であればその形状は問わない。
【0024】
検体収容チューブ１は先端側を先細り状に形成し、後端側を投入口１ａとして開口させた樹脂製のチューブ体からなり、後端部外周にはねじ部１ｂが形成されている。
タンクキャップ２は、図４に拡大して示すように、短尺の樹脂製の円筒状のパイプ本体２Ａを有し、その一端側（図４では下端側）にフランジ状の外筒部２Ｂが形成され、外筒部２Ｂの内周側にねじ部２ｃが形成されている。外筒部２Ｂの開口部２ｂはパイプ本体２Ａの一端側開口部２ｄとほぼ同一面位置となるように開口されている。パイプ本体２Ａにおいて外筒部２Ｂの内側に位置する部分の外径は、検体収容チューブ１の投入口側の開口部内径とほぼ同じか、若干小さく形成されている。外筒部２Ｂの内奥側は端部壁２Ｄによりパイプ本体２Ａに一体化されている。パイプ本体２Ａと外筒部２Ｂと端部壁２Ｄに囲まれた部分にシール用Ｏリングなどのシールリング１０が収容されている。パイプ本体２Ａの他端側はパイプ本体２Ａの一端側よりも若干肉厚のパイプ状に形成され、パイプ本体２Ａの他端側に外ねじ部２Ｅが形成され、外ねじ部２Ｅの基端側外周にＯリングなどのシールリング２Ｆが外挿されている。
タンクキャップ２は、図４に拡大して示すように、短尺の樹脂製の円筒状のパイプ本体２Ａを有し、その一端側（図４では下端側）にフランジ状の外筒部２Ｂが形成され、外筒部２Ｂの内周側にねじ部２ｃが形成されている。外筒部２Ｂの開口部２ｂはパイプ本体２Ａの一端側開口部２ｄとほぼ同一面位置となるように開口されている。パイプ本体２Ａにおいて外筒部２Ｂの内側に位置する部分の外径は、検体収容チューブ１の投入口側の開口部内径とほぼ同じか、若干小さく形成されている。外筒部２Ｂの内奥側は端部壁２Ｄによりパイプ本体２Ａに一体化されている。パイプ本体２Ａと外筒部２Ｂと端部壁２Ｄに囲まれた部分にシール用Ｏリングなどのシールリング１０が収容されている。パイプ本体２Ａの他端側はパイプ本体２Ａの一端側よりも若干肉厚のパイプ状に形成され、パイプ本体２Ａの他端側に外ねじ部２Ｅが形成され、外ねじ部２Ｅの基端側外周にＯリングなどのシールリング２Ｆが外挿されている。
【0025】
外筒部２Ｂの内側に設けられているねじ部２ｃは、検体収容チューブ１のねじ部１ｂに対し螺合できる大きさに形成されている。このため、タンクキャップ２はねじ部２ｃを検体収容チューブ１のねじ部１ｂに螺合し、シールリング１０を検体収容チューブ１の投入口周縁部に押し付けることで検体収容チューブ１の開口部に対し液密に装着できるようになっている。従って、タンクキャップ２は、ねじ部２ｃとねじ部１ｂからなる図２に示すネジ結合部Ｓ１を介し検体収容チューブ１に着脱自在に連結されている。
【0026】
パイプ本体２Ａの内部にラテックス液などの着色液Ｃが所定量収容されるとともに、パイプ本体２Ａの一方側の開口部（図４（ｂ）の下端側開口部）は封止フィルム５により閉じられ、パイプ本体２Ａの他方側の開口部（図４（ｂ）の上端側開口部）は封止フィルム６により閉じられている。
このため、パイプ本体２Ａの内部に着色液Ｃが封入されている。着色液Ｃはラテックス液とも称することができる液体であり、検査対象の原因物質と反応して発色を呈する微粒子を水系の溶媒中に分散させた懸濁液を例示できる。
封止フィルム５、６は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）フィルムなどのようにパイプ本体２Ａに対しヒートシール溶着が可能な樹脂フィルムからなる。あるいは、気密性に優れたアルミニウム箔などの金属フィルムからなる封止フィルム５、６であっても良い。
このため、パイプ本体２Ａの内部に着色液Ｃが封入されている。着色液Ｃはラテックス液とも称することができる液体であり、検査対象の原因物質と反応して発色を呈する微粒子を水系の溶媒中に分散させた懸濁液を例示できる。
封止フィルム５、６は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）フィルムなどのようにパイプ本体２Ａに対しヒートシール溶着が可能な樹脂フィルムからなる。あるいは、気密性に優れたアルミニウム箔などの金属フィルムからなる封止フィルム５、６であっても良い。
【0027】
チューブ本体３は検体収容チューブ１より若干長い円筒状をなし、その一端側に内ねじ部３ａが形成され、その他端側に外ねじ部３ｂが形成されている。チューブ本体３は透明樹脂から形成されている。
内ねじ部３ａはタンクキャップ２の外ねじ部２Ｅに螺合されるサイズに形成され、外ねじ部３ｂにはエンドキャップ７が螺合されている。エンドキャップ７は短尺の筒型をなし、その一端側に内ねじ部７ａが形成され、他端側に後述のピストンロッド４を挿通する筒部７ｂが形成されている。チューブ本体３は内ねじ部３ａを介しタンクキャップ２の外ねじ部２Ｅに螺合されるので、チューブ本体３は内ねじ部３ａと外ねじ部２Ｅからなるネジ結合部Ｓ２を介しタンクキャップ２に着脱自在に結合されている。
内ねじ部３ａはタンクキャップ２の外ねじ部２Ｅに螺合されるサイズに形成され、外ねじ部３ｂにはエンドキャップ７が螺合されている。エンドキャップ７は短尺の筒型をなし、その一端側に内ねじ部７ａが形成され、他端側に後述のピストンロッド４を挿通する筒部７ｂが形成されている。チューブ本体３は内ねじ部３ａを介しタンクキャップ２の外ねじ部２Ｅに螺合されるので、チューブ本体３は内ねじ部３ａと外ねじ部２Ｅからなるネジ結合部Ｓ２を介しタンクキャップ２に着脱自在に結合されている。
【0028】
ピストンロッド４は、エンドキャップ７の筒部１０ｂを内挿可能な外径を有し、その先端部に筒型のホルダー部材８が延出形成され、ピストンロッド４の後端部に押圧板９が形成されている。
ピストンロッド４の先端部には先端部周面を取り囲むようにＯリングなどのシールリング１１が取り付けられている。ピストンロッド４の先端部外周に図示略の周溝が形成され、この周溝を埋めてピストンロッド４の外側に所定厚さ突出するようにシールリング１１が装着されている。このシールリング１１はピストンロッド４をチューブ本体３の内部に挿入した（圧入した）際にチューブ本体３の内周面に弾性的に押し付けられる厚さに形成されている。
ピストンロッド４の長さはチューブ本体３の長さよりも若干短く形成され、ホルダー部材８はピストンロッド４よりも若干短く形成されている。ホルダー部材８は例えば透明樹脂からなり、後述の検査体Ｅを収容できる内径と長さを有する筒型に形成されている。透明樹脂を用いることと筒型であることは１つの例であり、ホルダー部材は後述する例に示すように他の形状でも良く、ピストンロッド４と別体構成でも良い。
ピストンロッド４の先端部には先端部周面を取り囲むようにＯリングなどのシールリング１１が取り付けられている。ピストンロッド４の先端部外周に図示略の周溝が形成され、この周溝を埋めてピストンロッド４の外側に所定厚さ突出するようにシールリング１１が装着されている。このシールリング１１はピストンロッド４をチューブ本体３の内部に挿入した（圧入した）際にチューブ本体３の内周面に弾性的に押し付けられる厚さに形成されている。
ピストンロッド４の長さはチューブ本体３の長さよりも若干短く形成され、ホルダー部材８はピストンロッド４よりも若干短く形成されている。ホルダー部材８は例えば透明樹脂からなり、後述の検査体Ｅを収容できる内径と長さを有する筒型に形成されている。透明樹脂を用いることと筒型であることは１つの例であり、ホルダー部材は後述する例に示すように他の形状でも良く、ピストンロッド４と別体構成でも良い。
【0029】
検査体（検査紙）Ｅは、本実施形態の検査機器Ｋ１を用いて検査を行う場合に目的とする原因物質と反応性を有し、変色を呈する物質を紙などの基体に印刷したものである。検査体Ｅはホルダー部材８に収容可能な細長い細片状に形成されている。
本実施形態の検査機器Ｋ１がコロナウイルス対応の核酸増幅検査用途であるならば、検査体Ｅは、ＳＴＨ法（Single-stranded Tag Hybridization）に適用される目視判定用試験片(ＰＡＳ：Printed Array-Strip)として著名なＳＴＨ－ＰＡＳを適用することができる。
本実施形態の検査機器Ｋ１がコロナウイルス対応の核酸増幅検査用途であるならば、検査体Ｅは、ＳＴＨ法（Single-stranded Tag Hybridization）に適用される目視判定用試験片(ＰＡＳ：Printed Array-Strip)として著名なＳＴＨ－ＰＡＳを適用することができる。
【0030】
この検査体Ｅは、例えば、コロナウイルスに特異的な遺伝子構造部分があることを利用し、この遺伝子構造部分と結合するタグ付きプライマー（遺伝子と特異的に結合するプライマーと目印となるタグＤＮＡ）をトラップし発色できるＤＮＡを紙の基体に印刷し配置したものである。この検査体Ｅに試薬を浸すと毛管現象で試薬を紙の基体に添って引き上げることができ、上述のタグＤＮＡの存在に応じて反応を生じると青色などに着色して目視判定が可能となる。
【0031】
なお、本実施形態の検査機器Ｋ１は、上述の核酸増幅検査に限らず、医療分野であるならば、結核菌、マラリア、デング熱、下痢原因菌、ＨＰＶ（Human Papilloma Virus）、ＨＩＶ（Human Immunodeficiency Virus）、肝炎ウイルス、鳥インフルエンザウイルス、性感染症、敗血症、口腔感染症、各種病原菌などの原因物質の検査（検知）に広く適用することができる。食品検査分野であるならば食中毒菌、養殖病菌等の検査に広く適用することができる。他に、畜肉、農業品の検査や食品管理用途、工場などにおける製品衛生管理や品質管理用としてのＧＭＯ（遺伝子組み換え食品）、食物アレルゲン、ハラール検査などに適用しても良い。
それぞれの用途に応じた後述の増幅反応液と着色液（展開液）Ｃと検査体Ｅを用いることで、上述のいずれの検査用途に対しても本実施形態の検査機器Ｋ１を適用できる。
それぞれの用途に応じた後述の増幅反応液と着色液（展開液）Ｃと検査体Ｅを用いることで、上述のいずれの検査用途に対しても本実施形態の検査機器Ｋ１を適用できる。
【0032】
図２は本実施形態の検査機器Ｋ１において検査前形態を示し、図３は同検査機器Ｋ１において検査後形態を示す。
図２に示す検査前形態において、ピストンロッド４は、ホルダー部材８を先にしてチューブ本体３に挿入されているが、ピストンロッド４の後端側大部分はチューブ本体３の外部側に突出された状態を示す。
図３に示す検査後形態ではピストンロッド４をチューブ本体３の内部に深く挿入してホルダー部材８を検体収容チューブ１の内部側に深く挿入した状態を示す。
図３に示す検査後形態では、押圧板９がエンドキャップ７に当接するまでピストンロッド４を押し込んだ状態を示し、この状態においてホルダー部材８の先端は検体収容チューブ１の先端部近くまで挿入されている。
図２に示す検査前形態において、ピストンロッド４は、ホルダー部材８を先にしてチューブ本体３に挿入されているが、ピストンロッド４の後端側大部分はチューブ本体３の外部側に突出された状態を示す。
図３に示す検査後形態ではピストンロッド４をチューブ本体３の内部に深く挿入してホルダー部材８を検体収容チューブ１の内部側に深く挿入した状態を示す。
図３に示す検査後形態では、押圧板９がエンドキャップ７に当接するまでピストンロッド４を押し込んだ状態を示し、この状態においてホルダー部材８の先端は検体収容チューブ１の先端部近くまで挿入されている。
【0033】
以下に図５を参照しつつ本形態に係る検査機器Ｋ１を用いたＬＡＭＰ法による検査方法について説明する。
被験者の鼻咽頭ぬぐい液あるいは唾液などから抽出した核酸の検体Ａを採取し、図５（ａ）に示すようにタンクキャップ２を外して投入口１ａを開放し、立てかけた検体収容チューブ１に検体Ａを投入し、次いでスポイト１２により規定量の増幅反応液Ｂを投入する。
増幅反応液Ｂを投入後、検体収容チューブ１のねじ部１ｂにタンクキャップ２のねじ部２ｃを螺合して検体収容チューブ１を密閉する。図４に示すようにねじ部２ｃの奥側にはシールリング１０が設けられているので、検体収容チューブ１のねじ部１ｂにタンクキャップ２のねじ部２ｃを螺合することでシールリング１０を検体収容チューブ１の投入口周縁部に押し当てることができる。タンクキャップ２の開口部は、封止フィルム５、６で閉じられているので、タンクキャップ２を検体収容チューブ１に螺合することにより検体収容チューブ１を密閉することができる。
被験者の鼻咽頭ぬぐい液あるいは唾液などから抽出した核酸の検体Ａを採取し、図５（ａ）に示すようにタンクキャップ２を外して投入口１ａを開放し、立てかけた検体収容チューブ１に検体Ａを投入し、次いでスポイト１２により規定量の増幅反応液Ｂを投入する。
増幅反応液Ｂを投入後、検体収容チューブ１のねじ部１ｂにタンクキャップ２のねじ部２ｃを螺合して検体収容チューブ１を密閉する。図４に示すようにねじ部２ｃの奥側にはシールリング１０が設けられているので、検体収容チューブ１のねじ部１ｂにタンクキャップ２のねじ部２ｃを螺合することでシールリング１０を検体収容チューブ１の投入口周縁部に押し当てることができる。タンクキャップ２の開口部は、封止フィルム５、６で閉じられているので、タンクキャップ２を検体収容チューブ１に螺合することにより検体収容チューブ１を密閉することができる。
【0034】
ヒートシール溶着された封止フィルム５、６によりタンクキャップ２の開口部を閉じた構成ならば、タンクキャップ２を完全に密閉することができ、着色液（展開液）Ｃの漏出は生じない。また、ヒートシール溶着の封止フィルム５、６による密閉構造を有するタンクキャップ２の螺合による検体収容チューブ１の密閉であるならば、検体収容チューブ１を簡単かつ容易に密閉することができる。
【0035】
図５（ｂ）に示すように密閉した検体収容チューブ１を恒温槽（等温増幅器）１３に収容し、目的の温度で所定時間恒温保持し、検体１に含まれている可能性のあるウイルスあるいは細菌などの原因物質核酸をＬＡＭＰ法により増幅する。
【0036】
所定時間の恒温処理後、図５（ｃ）に示すように検体収容チューブ１を縦向きに保持し、タンクキャップ２にホルダー部材８とピストンロッド４を備えたチューブ本体３を螺合する。タンクキャップ２の上端に外ねじ部２Ｅが設けられているので、この外ねじ部２Ｅにチューブ本体３の内ねじ部３ａを螺合することによりチューブ本体３をタンクキャップ２に螺合しねじ結合することができる。ここで、チューブ本体３を螺合する場合、ピストンロッド４は先端側のみをチューブ本体３内に挿入し、ピストンロッド４の後端側はチューブ本体３の外側に突出させた状態とする。また、ホルダー部材８の内部に検査に必要な検査体Ｅを挿入しておき、ホルダー部材８の全体がチューブ本体３の内部側に納まる位置としておく。
この状態が図２に示す検査前形態である。
この状態が図２に示す検査前形態である。
【0037】
次に、検体収容チューブ１を縦向きに保持したまま、ピストンロッド４を押し下げチューブ本体３内のホルダー部材８を下降する。ピストンロッド４の下降に伴い、シールリング１１がチューブ本体３の内周面に押圧されながら移動するので、ピストンロッド４の移動によりチューブ本体３の空気を圧縮し、チューブ本体３の内圧を上昇させることができる。
【0038】
ホルダー部材８の下降に伴い、ホルダー部材８の先端部は最初に図６に示すように封止フィルム６を貫通破断する。封止フィルム６を貫通破断した状態においてチューブ本体３の内部空間とタンクキャップ２の内部空間はいずれも正圧状態であるのでタンクキャップ２の内部に収容されている着色液Ｃはチューブ本体３側に逆流したり、飛び散ることはなく、移動しない。
【0039】
次に図７に示すようにホルダー部材８の下降に伴い、ホルダー部材８の先端部が封止フィルム５を貫通破断する。この状態でチューブ本体３の内部圧力とタンクキャップ２の内部圧力は検体収容チューブ１の内部圧力よりも高いので、それらの圧力は検体収容チューブ１側に開放される。このため、タンクキャップ２に収容されている着色液（展開液）Ｃは検体収容チューブ１の内部側に向かって噴出するか流動する。この結果、着色液（展開液）Ｃを恒温処理後の検体Ａ及び増幅反応液Ｂ‘に確実に混合し、図５に示す混合液Ｄとすることができる。
【0040】
図７に示す状態から更にピストンロッド４を前進させホルダー部材８を検体収容チューブ１の内部深くまで挿入した状態を図３に示す。図３は検査後形態を示すもので、この状態においてホルダー部材８に収容されている検査体Ｅを混合液Ｄに確実に浸漬することができる。検体Ａに規定量のコロナウイルスが含まれている場合であって、着色液Ｃから付与されたタグＤＮＡをトラップすることができ、発色を呈するＤＮＡを含む粒子が、検査体Ｄに印刷などの方法により複数配置されているので、例えば印刷された状態がライン状印刷であるならば青色などのような発色のラインが生じる。
このラインの有無を使用者が確認することで使用者は目視により検体Ａにコロナウイルス核酸が含まれているか否かを容易に判定することができる。
このラインの有無を使用者が確認することで使用者は目視により検体Ａにコロナウイルス核酸が含まれているか否かを容易に判定することができる。
【0041】
前記構成の検査機器Ｋ１を用いるならば、検体収容チューブ１に検体Ａを一度収容したならば検査終了まで検体収容チューブ１をタンクキャップ２あるいはタンクキャップ２とチューブ本体３とピストンロッド４で密閉した状態を維持しつつ検査できる。このため、異なった患者からの検体を収容した多数の検体収容チューブ１を配置してＬＡＰＭ法検査を行ったとしても、多数の検体間での増幅核酸のコンタミを生じることはない。よって、コロナウイルスから抽出した核酸や増幅核酸のコンタミが原因でＬＡＭＰ法検査における擬陽性判断を引き起こすことはない。
【0042】
前記構成の検査機器Ｋ１を用いるならば、専門の検査機関に検体検査を依頼しなくても、医療現場にて容易かつ安全、更に、正確にＬＡＭＰ法検査を行うことができる。このため、本実施形態によれば、医療現場等におけるＰＣＲ検査の実施に寄与できる検査機器Ｋ１を提供することができる。
【0043】
前記構成の検査機器Ｋ１は、増幅反応液Ｂと着色液Ｃと検査体Ｅの組み合わせを適宜変更することにより、前述した如く、結核菌、マラリア、デング熱、下痢原因菌、ＨＰＶ、ＨＩＶ、肝炎ウイルス、鳥インフルエンザウイルス、性感染症、敗血症、口腔感染症、各種病原菌などの原因物質の検査に広く適用することができる。また、前記構成の検査機器Ｋ１は、食品検査分野であるならば食中毒菌、養殖病菌等の検査、畜肉、農業品の検査や食品管理用途、工場などにおける製品衛生管理や品質管理用としてのＧＭＯ（遺伝子組み換え食品）、アレルゲン、ハラールの検査などに適用できる。
このため、前記構成の検査機器Ｋ１により、これら用途の各種検査において、専門の検査機関に検体検査を依頼しなくても、医療機関などの各種の現場にて容易かつ安全、更に、正確に検査を行うことができる。
このため、前記構成の検査機器Ｋ１により、これら用途の各種検査において、専門の検査機関に検体検査を依頼しなくても、医療機関などの各種の現場にて容易かつ安全、更に、正確に検査を行うことができる。
【0044】
検査機器Ｋ１は、チューブ本体３が透明樹脂からなり、ホルダー部材８も透明樹脂からなるので、チューブ本体３の外部から検査体Ｅの着色状態を容易かつ正確に確認することができる。
また、チューブ本体３が透明樹脂からなるので、その内部を移動するホルダー部材８の位置確認も容易であり、ピストンロッド４をチューブ本体３の内部に深く挿入した場合に、ホルダー部材８に収容されている検査体Ｅが混合液に確実に浸漬されたか否か、容易に視認し、確認することができる。
なお、ピストンロッド４の外方端に形成されている押圧板９をエンドキャップ７に当たるまでピストンロッド４をチューブ本体３に押し込んだ場合、ホルダー部材８に収容されている検査体Ｅの全体を確実に混合液Ｄに浸漬できたことを認識することができる。よって、押圧板９とエンドキャップ７の当接により検査体Ｅの全体を検体Ａに確実に浸漬できたことを把握することができる。
また、チューブ本体３が透明樹脂からなるので、その内部を移動するホルダー部材８の位置確認も容易であり、ピストンロッド４をチューブ本体３の内部に深く挿入した場合に、ホルダー部材８に収容されている検査体Ｅが混合液に確実に浸漬されたか否か、容易に視認し、確認することができる。
なお、ピストンロッド４の外方端に形成されている押圧板９をエンドキャップ７に当たるまでピストンロッド４をチューブ本体３に押し込んだ場合、ホルダー部材８に収容されている検査体Ｅの全体を確実に混合液Ｄに浸漬できたことを認識することができる。よって、押圧板９とエンドキャップ７の当接により検査体Ｅの全体を検体Ａに確実に浸漬できたことを把握することができる。
【0045】
ところで、先に説明した実施形態の検査機器Ｋ１では、検査体Ｅに表示される着色部分を使用者が視認できることを意図として、チューブ本体３とホルダー部材８をいずれをも透明材料から構成した。
しかし、チューブ本体３とホルダー部材８は検査体Ｅの着色部分のみ外部から視認できると良いので、検査体Ｅの着色部分の外側に相当するチューブ本体３の一部とホルダー部材８の一部のみ透明とし、他の部分は不透明とした２色成型樹脂から構成しても良い。あるいは、検査体Ｅの着色部分の外側に相当するチューブ本体３の一部とホルダー部材８の一部のみに透明の窓部を設け、他の部分は不透明の樹脂から構成しても良い。
しかし、チューブ本体３とホルダー部材８は検査体Ｅの着色部分のみ外部から視認できると良いので、検査体Ｅの着色部分の外側に相当するチューブ本体３の一部とホルダー部材８の一部のみ透明とし、他の部分は不透明とした２色成型樹脂から構成しても良い。あるいは、検査体Ｅの着色部分の外側に相当するチューブ本体３の一部とホルダー部材８の一部のみに透明の窓部を設け、他の部分は不透明の樹脂から構成しても良い。
【0046】
「第２実施形態」
図８～図１３は、本発明に係る第２実施形態の検査機器Ｋ２を示すもので、図８に（ａ）に全体構造を示す第２実施形態の検査機機器Ｋ２も第１実施形態の検査機器Ｋ１と同様に、検体収容チューブ１と、タンクキャップ２と、チューブ本体３と、ピストンロッド４を有する。
タンクキャップ２の両面には開口部を閉じる封止フィルム５、６が設けられ、チューブ本体３の端部にエンドキャップ７が装着され、ピストンロッド４の先端側にホルダー部材８が突出されている。また、ホルダー部材８の内部に検査体（検査紙）Ｅが挿入される構成も第１実施形態と同等構成である。
第２実施形態の検査機器Ｋ２は、図８（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）に示すように、ピストンロッド４とエンドキャップ７とホルダー部材８の形状が一部異なり、その他の構成は第１実施形態の検査機器Ｋ１と同等であるので、構成が異なる部分を中心に以下に説明する。
図８～図１３は、本発明に係る第２実施形態の検査機器Ｋ２を示すもので、図８に（ａ）に全体構造を示す第２実施形態の検査機機器Ｋ２も第１実施形態の検査機器Ｋ１と同様に、検体収容チューブ１と、タンクキャップ２と、チューブ本体３と、ピストンロッド４を有する。
タンクキャップ２の両面には開口部を閉じる封止フィルム５、６が設けられ、チューブ本体３の端部にエンドキャップ７が装着され、ピストンロッド４の先端側にホルダー部材８が突出されている。また、ホルダー部材８の内部に検査体（検査紙）Ｅが挿入される構成も第１実施形態と同等構成である。
第２実施形態の検査機器Ｋ２は、図８（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）に示すように、ピストンロッド４とエンドキャップ７とホルダー部材８の形状が一部異なり、その他の構成は第１実施形態の検査機器Ｋ１と同等であるので、構成が異なる部分を中心に以下に説明する。
【0047】
第２実施形態の検査機器Ｋ２において、ピストンロッド４は短冊板状の本体部４Ａの先端側に円柱部４Ｂを有し、円柱部４Ｂの先端に横断面Ｕ字状のホルダー部材８が一体化されている。ホルダー部材８の先端部には先端部を斜めカットした形状の尖鋭部８ａが形成されている。この尖鋭部８ａはピストンロッド４を前進させて尖鋭部８ａでタンクキャップ２の封止フィルム５、６を破る場合に、封止フィルム５、６を容易に貫通できるように形成されている。第２実施形態のホルダー部材８は透明ではない樹脂から形成されている。
ピストンロッド４において、本体部４Ａの両面側中央部にピストンロッド４の基端側から先端部近くまで延在するように補強リブ４Ｃが形成されている。この補強リブ４Ｃの先端側は本体部４Ａと切り離された形状のアーム部４Ｄとされており、アーム部４Ｄの先端部分に鉤形の係止爪４Ｅが形成されている。
また、図８（ａ）に示すようにピストンロッド４の全体をチューブ本体３の内部に挿入した状態において係止爪４Ｅが位置するチューブ本体３の内面に係止爪４Ｅを収容可能な凹部３Ｅが形成されている。この凹部３Ｅに係止爪４Ｅを挿入することでピストンロッド４はチューブ本体３の内部に完全に挿入された状態となり、ピストンロッド４の軽い係止がなされる。また、この係止爪４Ｅは図１１、図１２に示すようにピストンロッド４をチューブ本体３から引き出した場合、エンドキャップ７の内周部に係止され、抜け止めロック部材となる。
ピストンロッド４において、本体部４Ａの両面側中央部にピストンロッド４の基端側から先端部近くまで延在するように補強リブ４Ｃが形成されている。この補強リブ４Ｃの先端側は本体部４Ａと切り離された形状のアーム部４Ｄとされており、アーム部４Ｄの先端部分に鉤形の係止爪４Ｅが形成されている。
また、図８（ａ）に示すようにピストンロッド４の全体をチューブ本体３の内部に挿入した状態において係止爪４Ｅが位置するチューブ本体３の内面に係止爪４Ｅを収容可能な凹部３Ｅが形成されている。この凹部３Ｅに係止爪４Ｅを挿入することでピストンロッド４はチューブ本体３の内部に完全に挿入された状態となり、ピストンロッド４の軽い係止がなされる。また、この係止爪４Ｅは図１１、図１２に示すようにピストンロッド４をチューブ本体３から引き出した場合、エンドキャップ７の内周部に係止され、抜け止めロック部材となる。
【0048】
ピストンロッド４はチューブ本体３に螺合されているエンドキャップ７を挿通しているが、エンドキャップ７の筒部７ｂにおいてその内周部の一部にキー溝７ｄが形成されている。また、ピストンロッド４の補強リブ４Ｃの基端側であって、押圧板９に近い部分にロック凸部４Ｆが形成されている。
前記ロック凸部４Ｆと押圧板９との距離ｄ（図８（ｂ）、図９等参照）は前記エンドキャップ７における筒部７ｂの肉厚より若干大きく形成されている。このため、図８（ａ）、図１０に示すようにエンドキャップ７に押圧板９を接触させた状態において、ピストンロッド４を周回りに若干回転させ、キー溝７ｄからロック凸部４Ｆを外した位置にすると、ロック凸部４Ｆがエンドキャップ７の筒部７ｂに触れてピストンロッド４の抜け止めとなる。
前記ロック凸部４Ｆと押圧板９との距離ｄ（図８（ｂ）、図９等参照）は前記エンドキャップ７における筒部７ｂの肉厚より若干大きく形成されている。このため、図８（ａ）、図１０に示すようにエンドキャップ７に押圧板９を接触させた状態において、ピストンロッド４を周回りに若干回転させ、キー溝７ｄからロック凸部４Ｆを外した位置にすると、ロック凸部４Ｆがエンドキャップ７の筒部７ｂに触れてピストンロッド４の抜け止めとなる。
【0049】
第２実施形態の検査機器Ｋ２は、第１実施形態の検査機器Ｋ１と同様に使用する。即ち、検査体Ｅをホルダー部材８に収容し、図１１に示す状態からピストンロッド４を押し下げてホルダー部材８により封止フィルム５、６を突き破り、検査体Ｅを検体収容チューブ１側に挿入する。検体Ａに検査体Ｅを浸漬することで、先に説明した第１実施形態の場合と同様に種々の検査に利用することができる。
【0050】
検体Ａに対し検査体Ｅを浸漬後、検査体Ｅの表示を見やすくするためには、図１１に示すようにピストンロッド４を引き上げ、チューブ本体３を介し検査体Ｅを視認容易な位置とすることが望ましい。この場合、図１１、図１２に示すように係止爪４Ｅがエンドキャップ７の内周に引っ掛かるため、ピストンロッド４の抜け止めとなる。ピストンロッド４を引き抜いてゆくと、検体Ａを含む検査体Ｅがチューブ本体３側に引き抜かれるが、検査体Ｅがチューブ本体３の外側に露出すると検体Ａが外部に出る心配があるので、上述のようにピストンロッド４の抜け止め機能を有することが好ましい。
【0051】
なお、ピストンロッド４をチューブ本体３に押し込み、内圧を上昇させつつホルダー部材８によって封止フィルム６、５を順次破り、検査体Ｅを検体Ａに浸漬する場合、ピストンロッド４より先方側の内圧が上昇しているため、押圧板９から指を外すと、内圧によりピストンロッド４が押し戻され、検体Ａから検査体Ｅが離れてしまうことが考えられる。検査体Ｅを検体Ａに浸漬する場合、検査体Ｅを一定時間、検体Ａに確実に浸漬する必要がある。
【0052】
この対策のため、図８（ａ）、図１０に示すようにエンドキャップ７に押圧板９を接触させた状態において、ピストンロッド４を周回りに若干回転させる。この回転操作により、キー溝７ｄからロック凸部４Ｆを外した位置にずらすことができ、エンドキャップ７の筒部７ｂがロック凸部４Ｆを抑えるので、ピストンロッド４が押し戻される現象を防止できる。
一定時間の浸漬後、再度反対側にピストンロッド４を回転し、キー溝７ｄとロック凸部４Ｆの位置合わせを行うと、ピストンロッド４を引き戻すことができるようになる。
ピストンロッド４を戻して検査体Ｅをチューブ本体３側に戻すと、検査体Ｅを目視確認しやすくなるので、検査結果を容易に把握できる。
その他の作用効果について、第２実施形態の検査機器Ｋ２は第１実施形態の検査機器Ｋ１と同様の作用効果を得ることができる。
一定時間の浸漬後、再度反対側にピストンロッド４を回転し、キー溝７ｄとロック凸部４Ｆの位置合わせを行うと、ピストンロッド４を引き戻すことができるようになる。
ピストンロッド４を戻して検査体Ｅをチューブ本体３側に戻すと、検査体Ｅを目視確認しやすくなるので、検査結果を容易に把握できる。
その他の作用効果について、第２実施形態の検査機器Ｋ２は第１実施形態の検査機器Ｋ１と同様の作用効果を得ることができる。
【0053】
ところで、先に説明した第１、第２実施形態の検査機器Ｋ１、Ｋ２では、タンクキャップ２の両面側に封止フィルム５、６を設けたが、タンクキャップ２において検体収容チューブ側開口のみ閉じる封止フィルム５を設け、封止フィルム６は略してもよい。
タンクキャップ２と検体収容チューブ１を仕切る封止フィルム５を設けることで本発明に係る検査機器Ｋ１、Ｋ２は目的を達成できる。
また、タンクキャップ２に予め着色液を封入しておいても良いし、封止フィルム５のみを設け、検査前にタンクキャップ２に着色液を注入してからピストンロッド４をチューブ本体３に挿入し、検査に使用しても良い。
タンクキャップ２と検体収容チューブ１を仕切る封止フィルム５を設けることで本発明に係る検査機器Ｋ１、Ｋ２は目的を達成できる。
また、タンクキャップ２に予め着色液を封入しておいても良いし、封止フィルム５のみを設け、検査前にタンクキャップ２に着色液を注入してからピストンロッド４をチューブ本体３に挿入し、検査に使用しても良い。
【符号の説明】
【0054】
Ａ…検体、Ａ‘…増幅後の検体、Ｂ…増幅反応液、Ｃ…着色液（展開液）、Ｄ…混合液、Ｅ…検査体、Ｋ１、Ｋ２…検査機器、１…検体収容チューブ、１ａ…投入口、２…タンクキャップ、２Ａ…パイプ本体、２Ｂ…外筒部、２ｃ…ねじ部、２Ｅ…外ねじ部、３…チューブ本体、３ａ…内ねじ部、３ｂ…外ねじ部、４…ピストンロッド、５…封止フィルム、６…封止フィルム、７…エンドキャップ、８…ホルダー部材、１０…シールリング、１１…シールリング、Ｓ１、Ｓ２…ネジ結合部。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】