特開 2022-8488 拡張可能な脊柱前彎椎間インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022008488

(43)【公開日】2022-01-13

(54)【発明の名称】拡張可能な脊柱前彎椎間インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20220105BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2021153966

(22)【出願日】2021-09-22

(62)【分割の表示】P 2017559030の分割

【原出願日】2016-05-12

(31)【優先権主張番号】62/160,544

(32)【優先日】2015-05-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/190,251

(32)【優先日】2015-07-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】508296440

【氏名又は名称】ニューヴェイジヴ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100091214

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 進介

(72)【発明者】

【氏名】ブロットマン，マイケル

(72)【発明者】

【氏名】ストルツ，サラ

(72)【発明者】

【氏名】マリク，ジェレミー

(72)【発明者】

【氏名】ブルーム，アマンダ

(72)【発明者】

【氏名】スナイダー，ブライアン

(72)【発明者】

【氏名】バニガン，シェファー

(72)【発明者】

【氏名】ステイン，クリストファー

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097BB04

4C097CC01

4C097CC03

4C097CC05

4C097CC12

4C097CC15

4C097CC18

(57)【要約】

【課題】インプラントの特定の配置の必要性又は機能性に依存して特定の脊柱前彎角を形成するように調整され得る新規なインプラント装置を提供する。
【解決手段】本主題の開示は、脊柱前彎の精密な角度をもたらすよう容易に調節可能である新規なインプラントを提供する。インプラントは、低プロファイルの折り畳まれた幾何学的形状である間に位置付けられてよく、所定の場所にあるときに拡張されて脊柱前彎の精密な角度を提供してよい。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の実質的に平面的なプレートと、
第２の実質的に平面的なプレートと、
前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間のリンク機構とを含み、
前記第２のプレート内の並進機構が、前記リンク機構を、前記第１のプレート及び前記第２のプレートが互いに実質的に平行である折畳み位置から、前記第１のプレート及び前記第２のプレートが互いに対してある角度を形成するよう、前記第１のプレートが対角線方向に前記第２のプレートから離れる方向に押される、拡張位置まで移動させる、
インプラント装置。

【請求項2】

前記リンク機構は、前記第２のプレートの平面と平行なままであるピンを介して前記第２のプレートに直接的に接続される、請求項１に記載のインプラント装置。

【請求項3】

前記ピンは、前記第２のプレートにあるスロット内を並進する、請求項２に記載のインプラント装置。

【請求項4】

前記ピンが前記スロットの第１の端にあるとき、前記第１のプレートは、前記第２のプレートと平行である、請求項３に記載のインプラント装置。

【請求項5】

前記ピンが前記スロットの第２の端にあるとき、前記第１のプレートは、前記第２のプレートとある角度を形成する、請求項４に記載のインプラント装置。

【請求項6】

前記並進機構は、前記第２のプレート内に位置付けられる駆動シャフトによってアクティブ化される、請求項１に記載のインプラント装置。

【請求項7】

前記第１のプレート及び前記第２のプレートは、ヒンジ機構によって接続される、請求項１に記載のインプラント装置。

【請求項8】

拡張前方壁を有する頂部プレートと、
拡張前方壁を有する底部プレートと、
前記頂部プレートと前記底部プレートとの間のリンク機構とを含み、
前記底部プレート内の並進機構が、前記リンク機構を、前記頂部プレートの前記拡張前方壁及び前記底部プレートの前記拡張前方壁が互いに実質的に平行である折畳み位置から、前記頂部プレートの前記拡張前方壁及び前記底部プレートの前記拡張前方壁が互いに対してある角度を形成するよう、前記頂部プレートが対角線方向に前記底部プレートから離れる方向に押される、拡張位置まで移動させる、
インプラント装置。

【請求項9】

前記リンク機構は、前記底部プレートの平面と平行なままであるピンを介して前記底部プレートに直接的に接続される、請求項８に記載のインプラント装置。

【請求項10】

前記ピンは、前記底部プレートにあるスロット内を並進する、請求項９に記載のインプラント装置。

【請求項11】

前記ピンが前記スロットの第１の端にあるとき、前記頂部プレートの前記拡張前方壁は、前記底部プレートの前記拡張前方壁と平行である、請求項１０に記載のインプラント装置。

【請求項12】

前記ピンが前記スロットの第２の端にあるとき、前記頂部プレートの前記拡張前方壁は、前記底部プレートの前記拡張前方壁とある角度を形成する、請求項１１に記載のインプラント装置。

【請求項13】

前記並進機構は、前記底部プレート内に位置付けられる可動なシャーシによってアクティブ化される、請求項８に記載のインプラント装置。

【請求項14】

前記リンク機構は、前記シャーシ内に配置される球状ヘッド部分を備える回転式に関節作動する主リンクを更に含み、前記球状ヘッド部分は、前記頂部プレートの内壁と連通する、請求項１３に記載のインプラント装置。

【請求項15】

前記リンク機構は、前記シャーシと直接的に接続され且つ前記主リンクの回転式の動きを方向付ける、回転式に関節作動し且つ線形に並進する第２のリンクを更に含む、請求項１４に記載のインプラント装置。

【請求項16】

前記シャーシ内に位置付けられる対角スロットを含む折畳み機構を更に含み、該折畳み機構は、前記対角スロット内で突起をスライドさせることによって拡張中に前記頂部プレートの上向きの動きを受動的に可能にし、前記対角スロット内で前記突起を引き下げることによって折畳み中に前記頂部プレートを能動的に引き下げ、それにより、前記頂部プレートを引き下げる、請求項１３に記載のインプラント装置。

【請求項17】

前記シャーシは、前記底部プレートにある適合チャネル内でスライドし且つロックする突起を有する、請求項１３に記載のインプラント装置。

【請求項18】

前記並進機構の増分的なラチェット動作をもたらす前記シャーシ内に位置付けられるネジ及びワッシャを更に含む、請求項１３に記載のインプラント装置。

【請求項19】

前記増分的なラチェット動作は、前記シャーシ内の突起及び圧痕によって行われる、請求項１８に記載のインプラント装置。

【請求項20】

調節可能な脊柱前彎椎間インプラントを挿入する方法であって、
側方アプローチを介して椎間板空間にアクセスするステップと、
ゼロ度の脊柱前彎を有するその折畳み位置において前記インプラントを前記準備した椎間板空間内に挿入するステップと、
拡張ツールを使用して前記インプラント内でネジ山付き継手を回転させ、それにより、駆動シャフトを近位方向に並進させるステップと、
所望の程度の脊柱前彎が達成されるまで前記インプラントを拡張するステップと、
前記インプラントから前記拡張ツールを引き抜くステップと、
前記インプラントの近位端に固定タブを取り付けるステップと、
前記固定タブを通じて椎体内にネジを挿入するステップとを含む、
方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の参照）
この出願は、２０１５年７月９日に出願された米国仮特許出願第６２／１９０，２５１号及び２０１５年５月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／１６０，５４４号の優先権を主張し、その全文を本明細書中に参照として援用する。

【0002】

主題の開示は、一般的に、脊椎インプラント(spinal implants)に関する。具体的には、主題の開示は、拡張可能な脊柱前彎椎間インプラント(expandable lordosis intervertebral implants)に関する。

【背景技術】

【0003】

背中の問題は、全ての民族の人々の中で最も一般的で衰弱させる出来事の１つである。米国だけでも、毎年５０万を超える背骨腰部及び頸部固定術(spine lumbar and cervical fusion procedures)が行われている。背痛及び障害の原因の１つは、脊椎内の１つ又はそれよりも多くの椎間板の破裂又は変性に起因する。外傷、疾患、又は加齢に起因する、転位した、損傷した、又は変性した椎間板の問題を矯正するために、外科処置が一般的に行われる。一般的に、脊椎固定術(spinal fusion procedures)は、罹患した又は損傷した椎間板の一部又は全部を除去して、結果として生じる椎間板空間内に１つ又はそれよりも多くの椎間インプラントを挿入することを含む。前腰椎椎体間固定(anterior lumbar interbody fusion)(ＡＬＩＦ)及び側方腰椎椎体間固定術(lateral lumbar interbody fusion procedures)は、脊椎外科医が修復されるべき又は置換されるべき脊柱の部分にアクセスするために使用する技法のうちの２つである。損傷した又は劣化した脊椎骨を人工インプラントと置換することは、脊椎に固有のストレスのメカニズム並びに装置に応答する身体の生物学的特性の知識のバランスを必要とする。更に、人工インプラントの大きさ、構成、及び配置は、熟練した外科医による精密な位置決め及び取扱いを必要とする。

【発明の概要】

【0004】

本主題の開示は、インプラントの特定の配置の必要性又は機能性に依存して特定の脊柱前彎角を形成するように調整され得る新規なインプラント装置を提供する。

【0005】

１つの例示的な実施形態において、主題はインプラント装置である。インプラント装置は、第１の実質的に平面的なプレートと、第２の実質的に平面的なプレートと、第１のプレートと第２のプレートとの間のリンク機構とを含み、第２のプレート内の並進機構が、リンク機構を、第１のプレート及び第２のプレートが互いに実質的に平行である折畳み位置から、第１のプレート及び第２のプレートが互いに対してある角度を形成するよう、第１のプレートが第２のプレートから離れる方向に押される、拡張位置まで移動させる。

【0006】

他の例示的な実施形態において、主題はインプラント装置である。インプラント装置は、拡張前方壁を有する頂部プレートと、拡張前方壁を有する底部プレートと、頂部プレートと底部プレートとの間のリンク機構とを含み、底部プレート内の並進機構が、リンク機構を、頂部プレートの拡張前方壁及び底部プレートの拡張前方壁が互いに対して実質的に平行である折畳み位置から、頂部プレートの拡張前方壁及び底部プレートの拡張前方壁が互いに対してある角度を形成するよう、頂部プレートがある方向において底部プレートから離れる方向に押される、拡張位置まで移動させる。

【0007】

更に他の例示的な実施形態において、主題は、調整可能な脊柱前彎椎間インプラントを挿入する方法である。挿入する方法は、側方アプローチを介して椎間板空間にアクセスするステップと、ゼロ度の脊柱前彎を有するその折畳み位置においてインプラントを準備した椎間板空間内に挿入するステップと、拡張ツールを使用してインプラント内でネジ山付き継手を回転させ、それにより、駆動シャフトを近位方向に並進させるステップと、所望の程度の脊柱前彎が達成されるまでインプラントを拡張するステップと、インプラントから拡張ツールを引き抜くステップと、インプラントの近位端に固定タブを取り付けるステップと、固定タブを通じて椎体内にネジを挿入するステップとを含む。

【0008】

本主題の開示の多くの利点は、添付の図面に併せて本明細書を読むことで、当業者には明らかであろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの頂面斜視図を示している。

【0010】

【図2】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの他の頂面斜視図を示している。

【0011】

【図3】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの正面図を示している。

【0012】

【図4】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの近位側面図を示している。

【0013】

【図5】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの背面図を示している。

【0014】

【図6】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの遠位側面図を示している。

【0015】

【図7】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従ったインプラントの頂部プレートの底面図を示している。

【0016】

【図8】主題の開示の第１の例示的な実施形態に従ったインプラントの底部プレートの斜視図を示している。

【0017】

【図9】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従った折り畳まれたインプラントの頂面斜視図を示している。

【0018】

【図10】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従った折り畳まれたインプラントの底部プレートの頂面斜視図を示している。

【0019】

【図11】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの頂面斜視図を示している。

【0020】

【図12】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの底部プレートのみの頂面斜視図を示している。

【0021】

【図13】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの底面斜視図を示している。

【0022】

【図14】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの近位側面図を示している。

【0023】

【図15】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの頂面斜視図を示している。

【0024】

【図16】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの近位側面図を示している。

【0025】

【図17】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの遠位側面図を示している。

【0026】

【図18】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った拡張させられたインプラントの背面図を示している。

【0027】

【図19】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った折り畳まれたインプラントの背面斜視図を示している。

【0028】

【図20】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った折り畳まれたインプラントの頂面図を示している。

【0029】

【図21】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従った折り畳まれたインプラントの底面図を示している。

【0030】

【図22】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従ったシャーシを含むインプラントの底部プレートの頂面斜視図を示している。

【0031】

【図23】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従ったインプラントのシャーシの正面斜視図を示している。

【0032】

【図24】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従ったインプラントのシャーシの背面斜視図を示している。

【0033】

【図25】主題の開示の第２の例示的な実施形態に従ったインプラントの頂部プレートの底面図を示している。

【0034】

【図26】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った、シャーシが取り外された状態のインプラントの底部プレートの正面斜視図を示している。

【0035】

【図27】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従った、シャーシが取り外された状態のインプラントの底部プレートの背面斜視図を示している。

【0036】

【図28】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従ったラプトルバネの斜視図を示している。

【0037】

【図29】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従ったインプラントの平面的な切断の断面図を示している。

【0038】

【図30】主題の開示の第３の例示的な実施形態に従ったインプラントの他の平面的な切断の断面図を示している。

【0039】

【図31】主題の開示の例示的な実施形態に従った逆戻り防止装置を備える固定装置の斜視図を示している。

【0040】

【図32】主題の開示の例示的な実施形態に従った逆戻り防止装置を備える固定装置の頂面図を示している。

【0041】

【図33】主題の開示の例示的な実施形態に従った逆戻り防止装置を備える固定装置の側面図を示している。

【発明を実施するための形態】

【0042】

以下の詳細な記載は、各実施形態を実施するためのそれぞれの最良の形態（ベストモード）を含む、主題の開示の具体的な実施形態及び添付の図面を参照する。これらの例示は一例であり、限定するものでないことが理解されるべきである。

【0043】

本発明の例示的な実施形態を以下に記載する。明瞭性のために、実際の実施の全ての構成がこの明細書中に記載されているわけではない。そのような実際の実施形態の開発では、実施毎に異なる、システム関連及びビジネス関連の制約への準拠のような、開発者の特定の目標を達成するために、数多くの実施特異な決定が行われなければならないことはもちろんである。その上、そのような開発努力は複雑で時間がかかるが、それにも拘わらず、この開示の利益を有する当業者にとって日常的な事業であることが理解されるであろう。本明細書に開示される調節可能な脊柱前彎インプラント(lordosis implant)及び関連方法は、個別及び組み合わせの両方における特許保護を正当化する様々な新規な構成及び構成要素（コンポーネント）を有する。

【0044】

主題は、様々な修正及び代替的な形態の影響を受けやすいが、それらの特定の実施形態が図面に一例として示され、本明細書中で詳細に記載される。しかしながら、特定の実施形態の本明細書中の記述は、主題を開示の特定の形態に限定することを意図せず、むしろ、主題は、本明細書中に定められる主題の精神及び範囲に入る全ての修正、均等物、及び代替物を包含する。例えば、本明細書中に記載される特定の例の構成のうちのいずれかは、本主題の範囲から逸脱することなく、本明細書中に記載される他の例と共に使用されてよい。

【0045】

主題の開示は、拡張可能な脊柱前彎椎間インプラント(expandable lordosis intervertebral implant)に関する。インプラントは、折畳み構成(collapsed)と拡張構成(expanded configuration)とを有し、その折畳み構成において椎間板空間内に配置され、次に、椎間板空間内にある間に拡張されてその拡張構成になるように設計される。インプラントがその拡張構成にあるとき、それは椎間板内に脊柱前彎角(lordotic angle)を創成する（即ち、インプラントの前方高さ(anterior height)は、インプラントの後方高さ(posterior height)よりも大きい）。本明細書に記載し且つ図示するようなインプラントの例示的な実施形態は、脊柱への直接的な側方アプローチ(lateral approach)における使用のために寸法決めされるが、類似の拡張機構を備える類似のインプラントを、脊椎に対する前方アプローチ(anterior approach)で使用し得ることが想定される。

【0046】

図１乃至８に示すように、インプラント１００の第１の例示的な実施形態は、頂部プレート１１２と、底部プレート１１４と、頂部プレート１１２と底部プレート１１４とを接続するリンク機構１１６と、リンク機構１１６に連結される駆動シャフト１１８と、頂部プレート１１４と駆動シャフト１１８との間のネジ山付き継手１１０(threaded coupling)とを含む。

【0047】

頂部プレート１１２は、上方骨接触面１２２と、反対側の内面１１２（図７を参照）とを有する。例示的な実施形態に示すように、頂部プレート１１２は、骨接触面１２２及び内面１２４を通じて延びる１つ又はそれよりも多くの固定孔１２６(fusion apertures)を含む。内面１２４は、インプラント１００の内面１２４内にリンク機構１１６を収容する凹部１２８を含む。凹部１２８は、リンク機構１１６の上方端１１７(superior ends)を収容するポケット１２７を更に含む。図３に示すように、リンク機構１１６の上方端１１７は、ピボットピン１３０を介して頂部プレート１１２の内面１２４に連結される。

【0048】

底部プレート１１４は、下方骨接触面１３２と、反対側の内面１３４とを有する。底部プレート１１４は、下方骨接触面１３２及び反対側の内面１３４を通じて延びる１つ又はそれよりも多くの固定孔１２６を含む。下方プレート１１４の遠位壁１３６は、ネジ山付き継手１２０を受け入れるネジ山付き穴を含む。底部プレート１１４の前方壁１４０は、リンク機構１１６の下方端(inferior end)を底部プレート１１４に連結するピンを受けるように構成されたピンスロット（図示せず）を含む。底部プレート１１４の近位端１４１は、取外し可能な固定タブ１４４を受け入れるように構成された凹部１４２を含む。凹部１４２は、取外し可能な固定タブ１４４の取付け部分１４６の形状を補完する形状を有する。例示的な実施形態に示すように、取外し可能な固定タブ１４４の取付け部分１４６及び凹部１４２は、取外し可能な固定タブ１４４が様々な位置に取り付けられるのを可能にするように概ね花形状であるが、他の形状が実施されてよい。

【0049】

底部プレート１１４の内面１３４は、駆動シャフト１１８を収容する。図１乃至８の例示的な実施形態に例示するように、底部プレート１１４の内面１３４は、駆動シャフト１１８を受けるように寸法決めされたトラックを含む。図３及び図８に示すように、駆動シャフト１１８の遠位端１３８は、ネジ山付き継手１１２を受け入れる穴を含む。駆動シャフト１１８は、リンク機構１１６の下方端１５２を底部プレート１１４に連結するピン１５０を受け入れるように寸法決めされたピン穴１４８を更に含む。ピン１５０の一端は、底部プレート１１４の前方壁１５８にあるスロット１５６内に存在して並進（平行移動）し、ピン１５０の中心は、リンク機構１１６の下方端１５２を通じるピン穴に受け入れられ、ピン１５０の第２の端は、駆動シャフト１１８にあるピン穴１４８に受け入れられる。

【0050】

駆動シャフト１１８は、インプラント１００がその折畳み構成にあるときに、駆動シャフト１１８の遠位面１３８が、底部プレート１１４の遠位壁１３６の近位面１６０に近接しているように構成される。ネジ山付き継手１１２が第１の方向に回転すると、駆動シャフト１１８は近位方向に並進する。近位方向における駆動シャフト１１８の並進は、リンク機構１１６の下方端１５２を通じて受け入れられるピン１５０を底部プレート１１４にあるピンスロット１５６内で近位にスライドさせながら、リンク機構１１６を頂部プレート１１２に連結されるピボットピン１３０について枢動させる。ピボットピン１３０の周りのリンク機構１１６の枢動は、リンク機構１１６がインプラント１００の内部の第１の概ね水平な位置から第２のより垂直な位置に移動して、頂部プレート１１２を上向きに押すことにより、インプラント１００がその拡張状態にあるときに、インプラント１００の前方の高さの変化を引き起こすことが可能である。頂部プレート１１２は、インプラント１００の後方側１６４にあるヒンジ１６２を介して底部プレート１１４に連結される。記載した拡張機構は、インプラント１００の脊柱前彎角が、非離散的な増分(non-discrete increments)において増大させられるのを可能にし、それは望ましい量の脊柱前彎に達するまで外科医が脊柱前彎の角度を増加させることができることを意味する。

【0051】

インプラント１００が所望のレベルの脊柱前彎までひとたび拡張されると、インプラント１００は、駆動機構を作動させるために使用される器具が挿入される穴と同じ穴１６６を通じて骨グラフト(bone graft)又は骨グラフト代替物(bone graft substitute)で充填されることができる。インプラント100を骨グラフト又は骨グラフト代替物を充填した後に、固定タブ１４４がインプラント１００の近位端１４１に連結される。例示的な実施形態に示すように、固定タブ１４４は、上方拡張部１６８及び下方拡張部１６９を含み、上方拡張部１６８及び下方拡張部１６９は、それらを貫通するネジ穴１６７を備える。上方拡張部１６８は、上方椎体に隣接して位置付けられるように構成され、下方拡張部１６９は、下方椎体に隣接して位置付けられるように構成される。単一のネジを受け入れる並びに上方椎体及び下方椎体の一方のみに隣接して位置付けられる単一の拡張部を備える固定タブ１４４も想定される。拡張部は、ネジが拡張部を通じて椎体内に配置された後にネジが逆戻りする(backout)のを防止する、逆戻り防止要素(anti-backout element)を含むことも想定される。例示的な固定タブ１４４の更なる詳細は、図３１乃至３３に示されている。

【0052】

図１乃至８に示す例示的な実施形態によれば、インプラント１００を使用する方法は以下の通りである。椎間板空間が、側方アプローチを介してアクセスされる。椎間板空間は、椎間インプラントを受け入れるように準備される。インプラント１００は、０度の脊柱前彎を有する折畳み位置において準備された椎間板空間内に挿入される。拡張ツールを使用してネジ山付き継手１２０を回転させ、それにより、駆動シャフト１１８を近位方向に並進させる。インプラント１００は所望の程度の湾曲が達成されるまで拡張される。拡張ツールは、インプラント１００から引き抜かれる。骨グラフト又は骨グラフト代替物がインプラント１００の内部に充填される。固定タブ１４４がインプラント１００の近位端１４０に取り付けられ、少なくとも１つのネジが固定タブ１４４を通じて椎体に挿入される。

【0053】

図９乃至１４は、拡張可能な脊柱前彎椎間インプラントの代替的な実施形態を例示している。この実施形態に従ったインプラントは、図１乃至８のインプラントと同じ構成のうちの多くを共有する。同じ構成及び要素はこの実施形態で再度記載されていないが、３桁の標識（ラベル）の第１桁として「１」の代わりに「２」を使用して印されることがある。読者はそれらの構成が第１の実施形態におけると同じ又は類似であることを理解しなければならない。この実施形態と図１乃至８に提示された実施形態との間の区別が留意される。この代替的な実施形態による相違の１つは、頂部プレート２１２及び底部プレート２１４が、インプラント２００がその拡張状態にあるときに前方壁を共に定める平面的な拡張部２１３，２１５を含むことである。これらの平面的な拡張部２１３，２１５は、インプラント２００の略中空の内部を取り囲むように構成される。

【0054】

図９乃至１４の代替的な実施形態に従った装置２００の拡張機構は、ネジ山付き内部を有するシャーシ２７０を含む。打込みネジ３９０(drive screw)がシャーシ２７０内に存在し、シャーシ２７０のネジ山付き内部と係合するネジ山を有する。打込みネジを回すと、シャーシ２７０が近位に並進し、その結果、シャーシ２７０に連結されたピン２５０を、底部プレート２１４の底部前方壁２１５にあるスロット２５６内で近位に並進させる。シャーシ２７０が近位に並進するときに、リンク機構２１６の下方端が近位に移動させられて、リンク機構２１６をより上方の位置に移動させることにより、頂部プレート２１２を底部プレート２１４から離れる方向に上向きに移動させて、インプラントの高さ及び脊柱前彎角を増大させるよう、リンク機構２１６は、それらの下方端でこれらのピン２５０に連結され、頂部プレート２１２に連結される。この動きは図面において見られることがある。何故ならば、図９及び図１０は、低プロファイルの閉塞／折畳み構成におけるインプラント２００を示しているからである。図１０は、機構のより良好な描写のために頂部プレート２１２が取り外された状態の様々な構成要素の位置を示しており、ピン２５０はそれらのそれぞれのスロット２５６内の最遠位位置にある。図１１及び図１２は、開放された拡張した脊柱前彎角構成のインプラント２００を示している。図１２は、機構のより良好な描写のために頂部プレート２１２が取り外された状態の様々な構成要素の位置を示しており、ピン２５０はスロット２５６内で近位に並進され、それにより、リンク機構２１６を垂直に押し、その結果、頂部プレート２１２の持上げがもたらされる。図１３及び図１４は、開放された拡張位置における下方斜視図（図１３）及び側面図（図１４）からのインプラント２００を示しており、ピン２５０はスロット２５６内で近位に並進され、それにより、リンク機構２１６を垂直に押し、その結果、頂部プレート２１２の持上げがもたらされる。

【0055】

図９乃至１４に提示する代替的な実施形態は、図１乃至８に示していない代替的な追加的な構成を提示している。頂部プレート２１２は、追加的な頂部前方カバー２１３を有し、底部プレート２１４は、追加的な底部前方カバー２１５を有し、それらは、折り畳まれた又は拡張されたインプラント構成にあるときに、インプラント２００の前方部分全体を一緒に覆う働きをする。更に、ピン２５０がピンスロット２５６内で近位にスライドさせられるときに、頂部前方カバー２１３は、頂部プレート２１２と共に持ち上げられる。頂部プレート２１２及び底部プレート２１４の両方の外部部分にある移動防止構成２１が、インプラント２００と隣接する椎骨との間の更なる摩擦及び接触面を提供する働きをする。

【0056】

図示されていないが、図９乃至１４に提示する第２の実施形態は、図１乃至８に提示する第１の実施形態において既に記載したような固定タブ１４４を受け入れる取付け構成も有する。第２の実施形態の使用方法も、第１の実施形態について記載した使用方法と同じである。

【0057】

図１５乃至３０は、拡張可能な脊柱前彎椎間インプラントの更なる代替的な実施形態を例示している。この実施形態に従ったインプラントは、図１乃至８の例示的な実施形態及び図９乃至１４の例示的な実施形態と同じ構成のうちの多くを共有する。同じ構成はこの実施形態で再度記載されていないが、３桁の標識（ラベル）の第１桁として「１」の代わりに「３」を使用して印されることがある。読者はそれらの構成が第１及び第２の実施形態におけると同じ又は類似であることを理解しなければならない。この実施形態と先に説明した実施形態との間の区別に留意する。この実施形態と前に記載した実施形態との間の区別が留意される。図９乃至１４に図示し且つ記載する実施形態と同様に、本実施形態も、インプラント３００がその拡張状態にあるときに前方壁を一緒に定める平面的な拡張部３１３，３１５を含む頂部プレート３１２及び底部プレート３１４を有する。これらの拡張部３１３，３１５は、インプラント３００の概ね中空の内部を取り囲むように構成される。追加的な構成は、頂部プレート３１２の外面及び底部プレート３１４の外面の両方にある多数の突起３１７である。これらの牙状突起３１７は、頂部プレート３１２の表面及び底部プレート３１４の表面にある移動防止構成３１１と協働して、隣接する椎骨との摩擦嵌めを創り出す。

【0058】

頂部プレート３１２は、インプラント３００の近位端３７０に位置する挿入ポート３７５から離れる方向に、インプラント３００の遠位端３７１に位置する更なる側壁３１８を素なる頂部前方壁３１３を有する。この反対側及び前方設計は、図９乃至９に記載したものと類似し且つ標準的なガレージドアと類似する開閉機構を有する。追加的な孔３７７が、長方形の挿入ツール（図示せず）のための受入れ開口として挿入ポート３７５と共に使用されてよい。ピン３６２が、頂部プレート３１２を底部プレート３１４に接続するために使用され、他方のプレートに対する一方のプレートの回転軸として働く。

【0059】

図２２乃至２４は、シャーシ３８０と、底部プレート３１４内でのその相対的な位置付けを示している。球状の端部分３８２を有する主リンク機構３８１のセットが、支持リンク機構３８３のセットに接続され、支持リンク機構３８３のセットは、ピン３８４を介してシャーシ３８０の本体部分３８５に接続される。ピン３８４は、支持リンク機構３８３の回転軸として働き、次いで、支持リンク機構３８３は、ピン３８６を介して主リンク機構３８１の回転を可能にする。主リンク機構３８１は、シャーシ本体３８５に直接的に接続されない。よって、主リンク機構３８１は、ピン３８６によって形成される回転軸について関節作動するだけであり、並進しない。支持リンク機構３８３は、関節作動し且つ並進する。

【0060】

シャーシ３８０は、楕円形の突起３８７を含み、楕円形の突起３８７は、チャネル３１９と整列させられ、シャーシ３８０を底部プレート３１４の内部フレーム内に「降下させ」、次に、シャーシ３８０をシフトさせて遠位に戻して、シャーシ３８０を底部プレート３１４のフレーム内にロック（係止）するために使用される。この機構は、底部プレート３１４に対するシャーシ３８０の位置を固定する。

【0061】

ネジ３９０がワッシャ３９１と共に作用してシャーシ３８０内の拡張／折畳み機構をロックする。図２９に示すように、ワッシャ３９１を備えるネジ３９０は、底部プレート３１４の収容部分３９３内の摩擦嵌めによって所定の位置にロックされる。追加的に、ラプトルバネ３９２(raptor spring)が、突起３９４を有し、突起３９４は、ネジ３９６がそれを所定の場所に位置付けるためのロック機構（係止機構）を更に提供する。突起３９４は、環状に位置付けられたディボット３９５(divots)と噛合して、環状の花パターンを形成する。頂部プレート３１２の精密な開放レベルが望まれることを外科医が決定するために、ラチェット機構が利用可能であるよう、ディボットは、１５～２０度毎に利用可能である。そのような脊柱前彎角がひとたび決定されると、バネ３９２の突起３９４は、底部プレート３１４のディボット３９５と噛み合って、その位置を本質的にロックして更なる動きを防止するのを可能にする。頂部プレート３１２を更に開閉するために、幾らかの力が必要とされる。

【0062】

主リンク機構３８１の球状ヘッド３８２が物理的な上向きの力によって頂部プレート３１２を上向きに押すよう、頂部プレート３１２はシャーシ３８０によって駆動される機構によって開放される。これは本質的に拡張機構である。インプラント３００の収縮又は折畳みは、シャーシ３８０に位置付けられる異なる機構も含む。図３０に示すように、シャーシ３８５の本体にある対角線上に切られた溝３９６が、シャーシ３８０内の突起３９７の対角線方向の並進を可能にし、それは接続３９８を通じて頂部プレート３１２に接続される。収縮したインプラント３００は、溝３９６の遠位端の最下方位置にある突起３９７を有する。これは頂部プレート３１２と底部プレート３１４との間の比較的緊密な接続及び平行な構成を維持する働きをする。拡張機構がアクティブ化されると、突起が溝３９６内で対角線上に持ち上がり始め、それにより、頂部プレート３１２を持ち上げるよう、突起は近位に拡張される。しかしながら、インプラント３００を収縮させることが望ましいならば、突起３９７は、溝３９６を下って戻り、頂部プレート３１２と底部プレート３１４との間の接続部３９８を下げる働きをし、それにより、頂部プレート３１２は、底部プレート３１４に向かって再び下降させられる。拡張プロセスの間に、このスライド突起機構は受動的であり、収縮機構の間に、このスライド突起機構は能動的になり、頂部プレート３１２を引き下げる。

【0063】

ロック機構及び逆戻り防止機構を備える様々な固定装置が、本開示に示されるインプラント１００、２００、及び３００と共に使用されてよい。１つのそのような種類が図３１乃至３３に示されている。図示のこの特定の実施形態では、逆戻り防止装置を備える固定装置４４４が、開口４６７を有する底部円形部分４６９と頂部円形部分４６８とを有する。中間部分４４６は、図１乃至２に示すような、インプラントの収容部分にロックするように働く係合機構である。図示の装置は、その逆戻り防止機構として傾斜コイル機構４４９を含むが、インプラントがひとたび配置されると、隣接する椎骨に対するインプラント位置を固定するために、他の種類も使用されてよい。

【0064】

本主題の開示の例示的な実施形態の前述の開示は、例示及び記述の目的のために提示されている。それは包括的であることを意図せず、或いは主題の開示を開示の精密な形態に限定することを意図しない。本明細書に記載する実施形態の多くの変形及び修正が、上記開示に照らして当業者には明らかであろう。主題の開示の範囲は、添付の請求項及びそれらの均等物によってのみ定められるべきである。

【0065】

更に、本主題の開示の代表的な実施形態を記載するに際し、本明細書は、本主題の開示の方法及び／又はプロセスを特定のシーケンスのステップとして提示することがある。しかしながら、方法又はプロセスが本明細書に示すステップの特定の順序に依存しない限り、方法又はプロセスは、記載するステップの特定のシーケンスに限定されるべきでない。当業者が理解するように、他のシーケンスのステップが可能なことがある。従って、明細書に示すステップの特定の順序は、請求項に対する限定として解釈されてならない。加えて、本主題の開示の方法及び／又はプロセスに向けられた請求項は、記載された順序でのそれらのステップの実行に限定されてならず、当業者はそれらのシーケンスが異なってよく、本主題の開示の精神及び範囲内に依然として留まることを直ちに理解し得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【外国語明細書】