(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022085876
(43)【公開日】2022-06-08
(54)【発明の名称】アルブミン測定用試験片
(51)【国際特許分類】
G01N 33/52 20060101AFI20220601BHJP
G01N 33/68 20060101ALI20220601BHJP
【ＦＩ】
G01N33/52 B
G01N33/68
【審査請求】未請求
【請求項の数】19
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021189688
(22)【出願日】2021-11-22
(31)【優先権主張番号】P 2020197352
(32)【優先日】2020-11-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(31)【優先権主張番号】P 2021114976
(32)【優先日】2021-07-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＴＷＥＥＮ
(71)【出願人】
【識別番号】000141897
【氏名又は名称】アークレイ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000040
【氏名又は名称】特許業務法人池内アンドパートナーズ
(72)【発明者】
【氏名】宇田 圭吾
(72)【発明者】
【氏名】稲留 美希
【テーマコード（参考）】
2G045
【Ｆターム（参考）】
2G045CA26
2G045DA38
2G045FB17
2G045GC12
(57)【要約】
【課題】一態様において、ＢＣＰ改良法を原理とし、高い感度でアルブミンを測定可能なアルブミン測定用試験片を提供する。
【解決手段】 一態様において、支持体と、前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有するアルブミン測定用試験片に関する。試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、試薬保持層において、前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が０．３～１３であり、試薬保持層に点着する検体量に対する成分Ｃの含有量が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、試薬保持層に点着する検体量に対する成分Ｄの含有量が２５μｇ／μＬ以下である。
【選択図】図４
【解決手段】 一態様において、支持体と、前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有するアルブミン測定用試験片に関する。試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、試薬保持層において、前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が０．３～１３であり、試薬保持層に点着する検体量に対する成分Ｃの含有量が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、試薬保持層に点着する検体量に対する成分Ｄの含有量が２５μｇ／μＬ以下である。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
【請求項2】
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、請求項１に記載の試験片。
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、請求項１に記載の試験片。
【請求項3】
前記非イオン性界面活性剤は、ポリオキシエチレン基を有する非イオン性界面活性剤である、請求項１又は請求項２に記載の試験片。
【請求項4】
前記非イオン性界面活性剤のＨＬＢ値が、１３．４～１６．９である、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の試験片。
【請求項5】
前記非イオン性界面活性剤は、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートからなる群から選択される１又は複数の非イオン性界面活性剤である、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の試験片。
【請求項6】
前記成分Ｄがポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルであり、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、請求項１に記載の試験片。
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、請求項１に記載の試験片。
【請求項7】
前記成分Ｄがポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルであり、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１０．６であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１０．６であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
【請求項8】
前記成分Ｄがポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルであり、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．９～９．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．９～９．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
【請求項9】
前記成分Ｄがポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルであり、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
【請求項10】
前記成分Ｄがポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートであり、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．７～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．７～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
【請求項11】
前記成分Ｄがポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルであり、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬである、請求項１に記載の試験片。
【請求項12】
支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、
前記成分Ｄがポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートであり、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１３．９であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、３０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、
前記成分Ｄがポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートであり、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１３．９であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、３０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
【請求項13】
前記蛋白質変性剤は、陰イオン性界面活性剤である、請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の試験片。
【請求項14】
生体試料中のアルブミンを測定するための、請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載の試験片。
【請求項15】
前記生体試料は、血清又は血漿である、請求項１４に記載の試験片。
【請求項16】
蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記成分Ｃの濃度が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記成分Ｄの濃度が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記成分Ｃの濃度が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記成分Ｄの濃度が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
【請求項17】
前記試験片は、請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の試験片である、請求項１６に記載の測定方法。
【請求項18】
前記検体は、生体試料である、請求項１６又は請求項１７に記載の測定方法。
【請求項19】
前記生体試料は、血清又は血漿である、請求項１８に記載の測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、アルブミン測定用試験片に関し、特に、ブロモクレゾールパープル（ＢＣＰ）改良法を用いたアルブミン測定用試験片及びそれを用いたアルブミンの測定方法に関する。
【背景技術】
【0002】
生体試料中のアルブミンを測定する方法として、抗アルブミン血清を用いて抗原抗体複合物由来の散乱強度を測定する免疫学的測定法やブロモクレゾールグリーン（ＢＣＧ）やＢＣＰなどの色素を用いた色素結合法が知られており、色素結合法は日常検査で広く普及している。近年特に、ＢＣＰ改良法が、免疫学的測定法との相関性の高い方法として汎用されている（特許文献１）。ＢＣＰ改良法は、蛋白変性剤とスルフヒドリル試薬（ＳＨ試薬）とにより還元型アルブミンを酸化型アルブミンに変化させた後、ＢＣＰと反応させる方法である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開平１０－２３２２３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
ＢＣＰ改良法は、アルブミンに特異性が高く、上記のとおり汎用されているが、ＢＣＰ、蛋白変性剤、及びＳＨ試薬を含有する溶液（液体試薬）と生体試料とを混合してアルブミンとＢＣＰとを反応させる液系のアルブミン測定試薬が主流である。ＢＣＰ、蛋白変性剤、及びＳＨ試薬を含有する乾燥試薬と生体試料とを直接混合してアルブミンとＢＣＰとを反応させるドライ系のアルブミン測定試薬は無かった。つまり、ＢＣＰ、蛋白変性剤、及びＳＨ試薬を含有する、ＢＣＰ改良法を用いたアルブミン測定用試験片は無かった。
そこで、本開示は、ＢＣＰ改良法を原理とし、高い感度でアルブミンを測定可能なアルブミン測定用試験片を提供し、好ましくは高い精度でアルブミンを測定可能なアルブミン測定用試験片を提供する。
そこで、本開示は、ＢＣＰ改良法を原理とし、高い感度でアルブミンを測定可能なアルブミン測定用試験片を提供し、好ましくは高い精度でアルブミンを測定可能なアルブミン測定用試験片を提供する。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、一態様において、支持体と、前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、前記試薬保持層において、前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が０．３～１３であり、前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片に関する。
【0006】
本開示は、その他の態様において、支持体と、前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）を含み、前記試薬保持層において、前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が１．３～１３であり、前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が２０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片に関する。
【0007】
本開示は、その他の態様において、蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ＢＣＰの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ＢＣＰ（成分Ｃ）と、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤとが混合した混合液を調製することを含み、前記混合液において、前記成分Ｃに対する成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が０．３～１３であり、成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が２５μｇ／μＬ以下である、アルブミンの測定方法に関する。
【0008】
本開示は、その他の態様において、蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ＢＣＰの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ＢＣＰ（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤとが混合した混合液を調製することを含み、前記混合液において、前記成分Ｃに対する成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が１．３～１３であり、成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が２０μｇ／μＬ以下である、アルブミンの測定方法に関する。
【発明の効果】
【0009】
本開示によれば、ＢＣＰ改良法を原理とし、アルブミンを高い感度で測定可能なアルブミン測定用試験片、好ましくは高い精度でアルブミンを測定可能なアルブミン測定用ドライ試験片を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図2】図２は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における点着した検体量に対するＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（Ｂｒｉｊ３５）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図3】図３は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における試薬保持層の検体点着面（検体を点着する面）の単位面積あたりのＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（Ｂｒｉｊ３５）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図5】図５は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における点着した検体量に対するＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（エマルゲンＡ９０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図6】図６は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における試薬保持層の検体点着面（検体を点着する面）の単位面積あたりのＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（エマルゲンＡ９０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図7】図７は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における点着した検体量に対するＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（エマルゲン４２０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図8】図８は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における試薬保持層の検体点着面（検体を点着する面）の単位面積あたりのＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（エマルゲン４２０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図9】図９は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における点着した検体量に対するＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（エマルゲンＬＳ１１０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図10】図１０は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における試薬保持層の検体点着面（検体を点着する面）の単位面積あたりのＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（エマルゲンＬＳ１１０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図11】図１１は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における点着した検体量に対するＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Ｔｗｅｅｎ２０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図12】図１２は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における試薬保持層の検体点着面（検体を点着する面）の単位面積あたりのＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Ｔｗｅｅｎ２０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図13】図１３は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における点着した検体量に対するＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（エマルゲン１２０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【図14】図１４は、実施例に基づくアルブミン測定用試験片の測定における試薬保持層の検体点着面（検体を点着する面）の単位面積あたりのＢＣＰ（成分Ｃ）及びポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（エマルゲン１２０）（成分Ｄ）の含有量の比率（Ｄ／Ｃ）及びその評価を示す。
【発明を実施するための形態】
【0011】
ＢＣＰ改良法は、ＳＤＳ等の蛋白質変性剤及びＳＨ試薬存在下で、検体中の還元型アルブミンを酸化型アルブミンに酸化し、その酸化型アルブミンをＢＣＰと結合させることによって生じるＢＣＰの光学特性の変化、例えば吸光度の変化を測定する方法である。具体的には波長５７０～６６０ｎｍの吸光度が測定される。
試験片等といったドライ系の測定の場合、乾燥試薬を液体検体によって溶解させるため、検体そのものの性状や光学特性が測定結果に大きく影響を及ぼす。特に、検体が血清や血漿である場合、溶血等によって検体中に赤血球から溶出したヘモグロビンが含まれている場合がある。ヘモグロビンは波長６１０ｎｍ付近に吸収を有するが、ＢＣＰ改良法の測定波長も６１０ｎｍ付近であることから、ヘモグロビンの存在がアルブミンの測定に大きな影響を及ぼす。このため、ヘモグロビンの影響を除くための補正や較正を行うことも考えられるが、ドライ系の測定の場合、液系と比較して補正や較正を行うのは非常に困難でありまた煩雑である。
試験片等といったドライ系の測定の場合、乾燥試薬を液体検体によって溶解させるため、検体そのものの性状や光学特性が測定結果に大きく影響を及ぼす。特に、検体が血清や血漿である場合、溶血等によって検体中に赤血球から溶出したヘモグロビンが含まれている場合がある。ヘモグロビンは波長６１０ｎｍ付近に吸収を有するが、ＢＣＰ改良法の測定波長も６１０ｎｍ付近であることから、ヘモグロビンの存在がアルブミンの測定に大きな影響を及ぼす。このため、ヘモグロビンの影響を除くための補正や較正を行うことも考えられるが、ドライ系の測定の場合、液系と比較して補正や較正を行うのは非常に困難でありまた煩雑である。
【0012】
本開示は、ＢＣＰ改良法を用いた液系の測定において通常使用される試薬である蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）及びＢＣＰ（成分Ｃ）に加え、非イオン性界面活性剤（例えば、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル等）（成分Ｄ）を試薬保持層に含有させ、かつ、その試薬保持層におけるＢＣＰ（成分Ｃ）に対するポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル等の非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）とこれらの含有量を所定の範囲にすることによって、アルブミンを高い感度で測定可能でき、好ましくは血清中のヘモグロビン等の共存物質の影響を抑制しつつ、高い精度でアルブミンを測定できるという知見に基づく。なお、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルの括弧内の数字はオキシエチレン基の付加モル数を示す。
【0013】
本開示によれば、ＢＣＰ改良法を原理とするアルブミン測定用ドライ系試験片を提供することができる。本開示によれば、ＢＣＰ改良法を原理とし、高い感度でアルブミンを測定可能なアルブミン測定用ドライ系試験片を提供することができる。本開示によれば、一又は複数の実施形態において、検体中にヘモグロビンが含まれている場合であっても、好ましくは検体中のアルブミンを高い精度で測定することができる。
【0014】
［アルブミン測定用試験片］
本開示のアルブミン測定用試験片は、支持体と、支持体上に設けられた試薬保持層とを有し、ＢＣＰ改良法に基づいてアルブミンを測定するための試験片である。試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が０．３～１３であり、試薬保持層に点着した検体量に対する成分Ｃの含有量が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、試薬保持層に点着した検体量に対する成分Ｄの含有量が２５μｇ／μＬ以下である。
本開示のアルブミン測定用試験片は、支持体と、支持体上に設けられた試薬保持層とを有し、ＢＣＰ改良法に基づいてアルブミンを測定するための試験片である。試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が０．３～１３であり、試薬保持層に点着した検体量に対する成分Ｃの含有量が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、試薬保持層に点着した検体量に対する成分Ｄの含有量が２５μｇ／μＬ以下である。
【0015】
試薬保持層は、アルブミンの測定に用いる試薬を含み、検体が点着される部位であって、一又は複数の実施形態において、後述するように多孔性物質等で構成されている。所定の量の検体をこの試薬保持層に点着すると、一又は複数の実施形態において、検体は試薬保持層全体に広がり試薬保持層中に保持され、試薬保持層全体は検体に浸される。この所定の検体点着量が試薬保持層の検体保持容量ということもできる。検体点着量と試薬保持層の検体保持容量とは実質的に同じである。検体の所定量（検体点着量）としては、適宜決定することができ、一又は複数の実施形態において、１～２０μＬ程度である。
【0016】
本開示の試験片において試薬保持層は、一又は複数の実施形態において、乾燥した状態の試薬（乾燥試薬）を含有する。乾燥試薬は、一又は複数の実施形態において、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を乾燥した状態で含有する。本開示における「乾燥した」又は「乾燥試薬」とは、実質的に水を含有しないことをいい、固体状態の試薬をいう。
【0017】
［成分Ｃ］
ＢＣＰ（成分Ｃ）は、一又は複数の実施形態において、通常市販されているものを使用することができる。ＢＣＰは、ブロモクレゾールパープル又はブロムクレゾールパープルとも称する。ＢＣＰの化学名は５，５'－ジブロモ－ｏ－クレゾールスルホンフタレイン（ＣＡＳ Ｎｏ．１１５－４０－２）である。
ＢＣＰ（成分Ｃ）は、一又は複数の実施形態において、通常市販されているものを使用することができる。ＢＣＰは、ブロモクレゾールパープル又はブロムクレゾールパープルとも称する。ＢＣＰの化学名は５，５'－ジブロモ－ｏ－クレゾールスルホンフタレイン（ＣＡＳ Ｎｏ．１１５－４０－２）である。
【0018】
試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、０．３～１３であり、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、１．３～１３が好ましい。
【0019】
試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬが好ましい。
【0020】
試薬保持層における成分Ｃの含有量は、５．８μｇ／ｃｍ2～７７．２μｇ／ｃｍ2であり、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、５．８μｇ／ｃｍ2～７１．５μｇ／ｃｍ2が好ましい。なお、本開示にける試薬保持層における含有量（μｇ／ｃｍ2）は、試薬保持層の検体点着面（検体を点着する面）における単位面積あたりの含有量をいう。
【0021】
［成分Ｄ］
本開示における非イオン性界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレン基を有する非イオン性界面活性剤である。ポリオキシエチレン基を有する非イオン性界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、及び脂肪酸エステル等が挙げられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、及びポリオキシエチレンミリスチルエーテル等が挙げられる。脂肪酸エステルとしては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、及びポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート等が挙げられる。
非イオン性界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート等が挙げられる。
非イオン性界面活性剤は、一又は複数の実施形態において、１種類であってもよいし、複数種類であってもよい。
本開示における非イオン性界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレン基を有する非イオン性界面活性剤である。ポリオキシエチレン基を有する非イオン性界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、及び脂肪酸エステル等が挙げられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、及びポリオキシエチレンミリスチルエーテル等が挙げられる。脂肪酸エステルとしては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、及びポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート等が挙げられる。
非イオン性界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート等が挙げられる。
非イオン性界面活性剤は、一又は複数の実施形態において、１種類であってもよいし、複数種類であってもよい。
【0022】
本開示における非イオン性界面活性剤のエチレンオキシ基の平均付加モル数は、一又は複数の実施形態において、１０、１１、１２又は１３以上であり、若しくは２５、２４又は２３以下である。
【0023】
本開示における非イオン性界面活性剤のＨＬＢは、一又は複数の実施形態において、１３～１７、又は１３．４～１６．９である。本開示におけるＨＬＢは、グリフィンＨＬＢ値をいう。グリフィンＨＬＢ値は、刊行物Ｊ． Ｓｏｃ． Ｃｏｓｍ． Ｃｈｅｍ． １９５４（第５巻）、２４９～２５６頁に定義されている。
【0024】
試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、２５μｇ/μＬ以下であり、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、２０μｇ／μＬ以下が好ましい。
【0025】
試薬保持層における成分Ｄの含有量は、３５７μｇ／ｃｍ2以下であり、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、３００μｇ／ｃｍ2以下が好ましい。
【0026】
本開示の試験片の試薬保持層に含まれる蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）及びＢＣＰ（成分Ｃ）は、ＢＣＰ改良法を原理とするアルブミンの測定において必須とされる成分である。
【0027】
［成分Ａ］
蛋白質変性剤（成分Ａ）としては、一又は複数の実施形態において、陰イオン性界面活性剤、両イオン性界面活性剤、尿素、グアニジン塩類、無機塩、及びチオシアン酸塩等が挙げられる。成分Ａは、一又は複数の実施形態において、一種類で使用してもよいし、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。蛋白質変性剤（成分Ａ）は、一又は複数の実施形態において、成分Ｄとして使用する非イオン性界面活性剤を実質的に含まず、好ましくは非イオン性界面活性剤を実質的に含まない。本開示において「実質的に含まない」とは、蛋白質変性剤（成分Ａ）中における非イオン性界面活性剤の含有量が、一又は複数の実施形態において、３質量％以下、１質量％以下、又は０．１質量％以下であり、好ましくは０質量％、即ち、含有しないことを意味する。
蛋白質変性剤（成分Ａ）としては、一又は複数の実施形態において、陰イオン性界面活性剤、両イオン性界面活性剤、尿素、グアニジン塩類、無機塩、及びチオシアン酸塩等が挙げられる。成分Ａは、一又は複数の実施形態において、一種類で使用してもよいし、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。蛋白質変性剤（成分Ａ）は、一又は複数の実施形態において、成分Ｄとして使用する非イオン性界面活性剤を実質的に含まず、好ましくは非イオン性界面活性剤を実質的に含まない。本開示において「実質的に含まない」とは、蛋白質変性剤（成分Ａ）中における非イオン性界面活性剤の含有量が、一又は複数の実施形態において、３質量％以下、１質量％以下、又は０．１質量％以下であり、好ましくは０質量％、即ち、含有しないことを意味する。
【0028】
グアニジン塩類としては、一又は複数の実施形態において、グアニジン塩酸塩及びグアニジン硫酸塩が挙げられる。無機塩としては、一又は複数の実施形態において、フッ化ナトリウム、アジ化ナトリウム、塩化ナトリウム及び塩化カリウム等が挙げられる。チオシアン酸塩類としては、一又は複数の実施形態において、チオシアン酸アンモニウム、チオシアン酸カリウム、及びチオシアン酸ナトリウム等が挙げられる。
【0029】
成分Ａとしては、一又は複数の実施形態において、陰イオン性界面活性剤が好ましい。陰イオン性界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、アルキル硫酸エステル系界面活性剤、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル硫酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩、及びアルキルベンゼンスルホン酸塩等が挙げられる。アルキル硫酸エステル系界面活性剤としては、一又は複数の実施形態において、ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）及びセチル硫酸ナトリウム等が挙げられる。ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル硫酸エステル塩としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル硫酸ナトリウム等が挙げられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩としては、一又は複数の実施形態において、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸ナトリウム及びポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸トリエタノールアミン等が挙げられる。アルキルベンゼンスルホン酸塩としては、一又は複数の実施形態において、ラウリルベンゼンスルホン酸ナトリウム及びセチルベンゼンスルホン酸ナトリウム等が挙げられる。
【0030】
成分Ａとしては、一又は複数の実施形態において、ＳＤＳ及びラウリルベンゼンスルホン酸ナトリウムが好ましい。
【0031】
試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ａの含有量は、一又は複数の実施形態において、０．１μｇ／μＬ～１５μｇ／μＬである。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは０．１μｇ／μＬ～５μｇ／μＬである。
【0032】
試薬保持層における成分Ａの含有量は、一又は複数の実施形態において、１μｇ／ｃｍ2～２１５μｇ／ｃｍ2である。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、好ましくは１μｇ／ｃｍ2～７２μｇ／ｃｍ2である。
【0033】
［成分Ｂ］
ＳＨ試薬（成分Ｂ）としては、一又は複数の実施形態において、ジスルフィド体、酸化剤、アルキル化剤、マレイミド及びその誘導体、並びにチオフタルイミド等が挙げられる。成分Ｂは、一又は複数の実施形態において、一種類で使用してもよいし、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
ＳＨ試薬（成分Ｂ）としては、一又は複数の実施形態において、ジスルフィド体、酸化剤、アルキル化剤、マレイミド及びその誘導体、並びにチオフタルイミド等が挙げられる。成分Ｂは、一又は複数の実施形態において、一種類で使用してもよいし、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
【0034】
ジスルフィド体としては、一又は複数の実施形態において、５'－ジチオビス（２－ニトロ安息香酸）（ＤＴＮＢ）、２，２'－ジチオビス（５－ニトロピリジン）（ＮＰＤＳ）、２，２'－ジチオジピリジン（２－ＰＤＳ）、４，４'－ジチオジピリジン（４－ＰＤＳ）、４，４'－ジチオビス（１－アジドベンゼン）（ＤＴＢＰＡ）及び酸化型グルタチオン等が挙げられる。酸化剤としては、一又は複数の実施形態において、ヨウ素，フェリシアン化物，ヨードソ安息香酸、ヨウ素酸塩、亜塩素酸塩類、水銀及び亜鉛等が挙げられる。アルキル化剤としては、一又は複数の実施形態において、ヨード酢酸、クロロ酢酸、ヨードアセトアミド及びクロロアセトフェノン等が挙げられる。マレイミド誘導体としては、一又は複数の実施形態において、Ｎ－メチルマレイミド、Ｎ－エチルマレイミド及びＮ，Ｎ'－ｐ－フェニレンジマレイミド等が挙げられる。
【0035】
成分Ｂとしては、一又は複数の実施形態において、ＤＴＮＢ、２－ＰＤＳ及び４－ＰＤＳ等のジスルフィド体、マレイミド、並びにＮ－エチルマレイミド等のマレイミド誘導体が好ましい。
【0036】
試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｂの含有量は、一又は複数の実施形態において、０．０００４μｇ／μＬ～８μｇ／μＬである。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、好ましくは１．５μｇ／μＬ～２μｇ／μＬである。
【0037】
試薬保持層における成分Ｂの含有量は、一又は複数の実施形態において、０．０１μｇ／ｃｍ2～１１５μｇ／ｃｍ2である。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、好ましくは２０μｇ／ｃｍ2～３０μｇ／ｃｍ2である。
【0038】
試薬保持層は、一又は複数の実施形態において、緩衝剤及び／又は防腐剤等をさらに含有していてもよい。
【0039】
緩衝剤としては、一又は複数の実施形態において、酢酸塩、クエン酸塩、リン酸塩、コハク酸塩、リンゴ酸塩、及びグッド緩衝剤等が挙げられる。グッド緩衝剤としては、一又は複数の実施形態において、３－（Ｎ－モルホリノ）エタンスルホン酸（ＭＥＳ）、及びＢｉｓ－Ｔｒｉｓ等が挙げられる。好ましくは、クエン酸塩、リンゴ酸塩、コハク酸塩、３－（Ｎ－モルホリノ）エタンスルホン酸（ＭＥＳ）である。緩衝剤のｐＫａとしては、一又は複数の実施形態において、４．５～６．０であり、好ましくは５．０～５．５である。アルブミンを含む検体を測定したときにＢＣＰの強い発色が得て、アルブミンを含まない検体を測定したときのＢＣＰの発色を抑える点から、試薬保持層に点着された検体（検体と試薬との混合液）のｐＨが４．５～６．０、好ましくは５．０～５．５となるように、緩衝剤を試薬保持層に含有させることが好ましい。
【0040】
試薬保持層は、一又は複数の実施形態において、上記試薬（成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤ等）を含む試薬液を試薬保持部材に含浸させ乾燥させたものであってもよいし、支持体上に試薬液を直接配置して乾燥させたものであってもよい。試薬保持部材としては、アルブミンの測定に用いる試薬を保持することができる部材であれば特定の部材に限定されない。試薬保持層に点着された試料（検体）は、試薬保持層中に広がり試薬と混合される。一又は複数の実施形態において、試薬保持部材として多孔性物質及び繊維性物質等が使用できる。試薬保持部材は、一又は複数の実施形態において、シート状であってもよいし、膜状であってもよい。試薬保持部材としては、一又は複数の実施形態において、紙状物、フォーム（発泡体）、織布状物、不織布状物、及び編物状物等が挙げられる。試薬保持部材を形成するための材料としては、一又は複数の実施形態において、綿、麻、セルロース、ニトロセルロース、セルロースアセテート、ロックウール、ガラス繊維、シリカ繊維、カーボン繊維、ボロン繊維、ポリアミド、アラミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、レーヨン、ポリエステル、ナイロン、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸エステル、及びポリオレフィン等が挙げられる。試薬保持層の形状は、特に限定されず、一又は複数の実施形態において、矩形、長矩形、及び円形等が挙げられる。
【0041】
支持体は、一又は複数の実施形態において、液体浸透性を有しない材質が好ましい。支持体の材質としては、一又は複数の実施形態において、紙、プラスチック（合成樹脂）、及び金属等が挙げられる。
【0042】
以下に、本開示の試験片の一実施形態について説明する。
【0043】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル］
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルを含有する。ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、Ｂｒｉｊ（登録商標）３５（製品名、Polyoxyethylene 23 Lauryl Ether、分子量：１２２５）を使用することができる。
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルを含有する。ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、Ｂｒｉｊ（登録商標）３５（製品名、Polyoxyethylene 23 Lauryl Ether、分子量：１２２５）を使用することができる。
【0044】
本態様において、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、１．３～１３が好ましく、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．５～９．３が好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．５～２．９である。
【0045】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬが好ましく、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．６μｇ／μＬ～３．８μｇ／μＬである。
【0046】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、２０μｇ／μＬ以下が好ましく、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．３μｇ／μＬ～２０μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～８．８μｇ／μＬである。
【0047】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル］
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルを含有する。ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲンＡ９０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１４．５）を使用することができる。
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルを含有する。ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲンＡ９０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１４．５）を使用することができる。
【0048】
本態様において、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．２～１０．６が好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．２～２．３である。
【0049】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである。
【0050】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２３．０μｇ／μＬ以下が好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、１２．５μｇ／μＬ以下がより好ましく、さらに好ましくは３．８μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0051】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル］
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルを含有する。ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲン４２０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１３．６）を使用することができる。
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルを含有する。ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲン４２０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１３．６）を使用することができる。
【0052】
本態様において、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．９～９．３が好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られるという観点から、より好ましくは０．９～２．３である。
【0053】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。さらに高い感度が得られるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである。
【0054】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１２．５μｇ／μＬ以下が好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0055】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル］
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルを含有する。ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲンＬＳ１１０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１３．４）を使用することができる。
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルを含有する。ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲンＬＳ１１０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１３．４）を使用することができる。
【0056】
本態様において、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．２～２．３が好ましい。
【0057】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。
【0058】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１２．５μｇ／μＬ以下が好ましく、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0059】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート］
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートを含有する。ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートとしては、一又は複数の実施形態において、Ｔｗｅｅｎ２０（ＨＬＢ：１６．７）を使用することができる。
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートを含有する。ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートとしては、一又は複数の実施形態において、Ｔｗｅｅｎ２０（ＨＬＢ：１６．７）を使用することができる。
【0060】
本態様において、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．７～２．３が好ましい。
【0061】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましい。
【0062】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１０．０μｇ／μＬ以下が好ましく、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～１０．０μｇ／μＬである。
【0063】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル］
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルを含有する。ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲン１２０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１５．３）を使用することができる。
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルを含有する。ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルとしては、一又は複数の実施形態において、エマルゲン１２０（花王株式会社製、ＨＬＢ：１５．３）を使用することができる。
【0064】
本態様において、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．２～２．３が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．２～１．４である。
【0065】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～３．１μｇ／μＬである。
【0066】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、５．０μｇ／μＬ以下が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．３μｇ／μＬ～３．８μｇ／μＬである。
【0067】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート］
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートを含有する。ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートとしては、一又は複数の実施形態において、Ｔｗｅｅｎ８０（ＨＬＢ：１５．０）を使用することができる。
本開示の試験片は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートを含有する。ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートとしては、一又は複数の実施形態において、Ｔｗｅｅｎ８０（ＨＬＢ：１５．０）を使用することができる。
【0068】
本態様において、試薬保持層における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．２～１３．９又は１．２～１０．６が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、１．２～２．３がより好ましい。
【0069】
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｃの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬがより好ましい。
【0070】
成分Ｄとしてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートを含有する本開示の試験片は、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量が２５μｇ／μＬを超える場合、例えば、３０μｇ／μＬの場合であっても、高い精度でのアルブミンの測定が可能である。
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、３０μｇ／μＬ以下、２５μｇ／μＬ以下又は２３μｇ／μＬ以下が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、１２．５μｇ／μＬ以下がより好ましく、さらに好ましくは２．５μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
本態様において、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、３０μｇ／μＬ以下、２５μｇ／μＬ以下又は２３μｇ／μＬ以下が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、１２．５μｇ／μＬ以下がより好ましく、さらに好ましくは２．５μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0071】
よって、本開示は、その他の態様において、支持体と、前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（成分Ｄ）を含み、前記試薬保持層において、前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が１．２～１３．９であり、前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が３０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片に関する。
【0072】
本開示の試験片は、一又は複数の実施形態において、生体試料中のアルブミンを測定するために使用でき、とりわけ、溶血検体であっても好適に血清中または血漿中のアルブミンを測定することができうる。
【0073】
［アルブミンの測定方法］
本開示は、その他の態様において、蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ＢＣＰの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法に関する。本開示の測定方法は、蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ＢＣＰ（成分Ｃ）と、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤとが混合した混合液を調製することを含み、前記混合液において、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が０．３～１３であり、成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が２５μｇ／μＬ以下である。
本開示は、その他の態様において、蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ＢＣＰの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法に関する。本開示の測定方法は、蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ＢＣＰ（成分Ｃ）と、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤとが混合した混合液を調製することを含み、前記混合液において、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が０．３～１３であり、成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が２５μｇ／μＬ以下である。
【0074】
本開示における検体は、一又は複数の実施形態において、液体の検体であって、血清及び血漿等の生体試料等が挙げられる。本開示の測定方法において、一又は複数の実施形態において、試験片に設けられた試薬保持層に検体（液体）を点着(滴下)すると、検体が試薬保持層中を広がり、試薬保持層に含まれる試薬が検体中に溶解し、検体と試薬との混合液が形成する。
【0075】
前記混合液における成分Ｃの濃度は、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである。
【0076】
前記混合液における成分Ｄの濃度は、２５μｇ／μＬ以下である。
【0077】
前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）は、本開示の試験片と同様である。
【0078】
前記混合液における成分Ａの濃度は、一又は複数の実施形態において、０．１μｇ／μＬ～１５μｇ／μＬである。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは０．１μｇ／μＬ～５μｇ／μＬである。
【0079】
前記混合液における成分Ｂの濃度は、一又は複数の実施形態において、０．０００４μｇ／μＬ～８μｇ／μＬである。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．５μｇ／μＬ～２μｇ／μＬである。
【0080】
混合液は、一又は複数の実施形態において、さらに緩衝剤を含んでいてもよい。混合液における緩衝剤の濃度は混合液を所定のｐＨに保つことができる濃度であれば良い。例えば混合液における緩衝剤の濃度は、一又は複数の実施形態において、３００ｍｍｏｌ／Ｌ～５００ｍｍｏｌ／Ｌである。試薬保持層は、一又は複数の実施形態において、検体点着後における試薬保持層（混合液）のｐＨが４．５～６．０、好ましくは５．０～５．５となるように緩衝剤が含有されることが好ましい。
【0081】
本開示において混合液における各薬剤の濃度は、本開示の試験片を用いて測定を行った場合、試験片（試薬保持層）における各薬剤の含有量（μｇ／ｃｍ2）に、試薬保持層の面積（ｃｍ2）を乗じて、かつ試薬保持層に滴下した検体量を除することによって算出することができる。具体的には、下記式により算出できる。
（混合液における濃度）＝試薬保持層における薬剤の含有量（μｇ／ｃｍ2）×試薬保持層の面積（ｃｍ2）÷検体量（μＬ）
（混合液における濃度）＝試薬保持層における薬剤の含有量（μｇ／ｃｍ2）×試薬保持層の面積（ｃｍ2）÷検体量（μＬ）
【0082】
本開示の測定方法における成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤ並びに緩衝剤は、本開示の試験片と同様である。試験片における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ）、並びに成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤの含有量は、本開示の試験片と同様である。
【0083】
以下に、本開示の測定方法の一実施形態について説明する。
【0084】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル］
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルを使用する。
よって、本開示は、その他の態様において、蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ＢＣＰの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法に関する。本開示の測定方法は、蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ＢＣＰ（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤとが混合した混合液を調製することを含み、前記混合液において、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が１．３～１３であり、成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が２０μｇ／μＬ以下である。
本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬが好ましく、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．６μｇ／μＬ～３．８μｇ／μＬである。
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルを使用する。
よって、本開示は、その他の態様において、蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ＢＣＰの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法に関する。本開示の測定方法は、蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ＢＣＰ（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤとが混合した混合液を調製することを含み、前記混合液において、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が１．３～１３であり、成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が２０μｇ／μＬ以下である。
本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬが好ましく、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．６μｇ／μＬ～３．８μｇ／μＬである。
【0085】
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響を抑制しつつ高い精度での測定が可能になる点から、２０μｇ／μＬ以下が好ましく、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１．３μｇ／μＬ～２０μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～８．８μｇ／μＬである。
【0086】
本態様において、前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）及びその好ましい範囲は、上記の成分Ｄとしてポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルを含有する試験片と同様である。本態様において、前記混合液における成分Ａの濃度及び成分Ｂの濃度は、上述の通りである。
【0087】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル］
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである。
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである。
【0088】
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２３．０μｇ／μＬ以下が好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、１２．５μｇ／μＬ以下がより好ましく、さらに好ましくは３．８μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0089】
本態様において、前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）及びその好ましい範囲は、上記の成分Ｄとしてポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテルを含有する試験片と同様である。本態様において、前記混合液における成分Ａの濃度及び成分Ｂの濃度は、上述の通りである。
【0090】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル］
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである。
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬである。
【0091】
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１２．５μｇ／μＬ以下が好ましい。アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0092】
本態様において、前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）及びその好ましい範囲は、上記の成分Ｄとしてポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテルを含有する試験片と同様である。本態様において、前記混合液における成分Ａの濃度及び成分Ｂの濃度は、上述の通りである。
【0093】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル］
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましい。
【0094】
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１２．５μｇ／μＬ以下が好ましく、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0095】
本態様において、前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）及びその好ましい範囲は、上記の成分Ｄとしてポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルを含有する試験片と同様である。本態様において、前記混合液における成分Ａの濃度及び成分Ｂの濃度は、上述の通りである。
【0096】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート］
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましい。
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましい。
【0097】
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、１０．０μｇ／μＬ以下が好ましく、より好ましくは３．８μｇ／μＬ～１０．０μｇ／μＬである。
【0098】
本態様において、前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）及びその好ましい範囲は、上記の成分Ｄとしてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートを含有する試験片と同様である。本態様において、前記混合液における成分Ａの濃度及び成分Ｂの濃度は、上述の通りである。
【0099】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル］
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～３．１μｇ／μＬである。
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬが好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは２．２μｇ／μＬ～３．１μｇ／μＬである。
【0100】
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、５．０μｇ／μＬ以下が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、より好ましくは１．３μｇ／μＬ～３．８μｇ／μＬである。
【0101】
本態様において、前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）及びその好ましい範囲は、上記の成分Ｄとしてポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテルを含有する試験片と同様である。本態様において、前記混合液における成分Ａの濃度及び成分Ｂの濃度は、上述の通りである。
【0102】
［成分Ｄ：ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート］
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬがより好ましい。
本開示の測定方法は、一態様において、成分Ｄとして、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートを使用する。本態様において、前記混合液における成分Ｃの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬが好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬがより好ましい。
【0103】
成分Ｄとしてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートを含有する本開示の試験片を用いて測定を行った場合、試薬保持層における検体の点着量に対する成分Ｄの含有量が２５μｇ／μＬを超える場合、例えば、３０μｇ／μＬの場合であっても、成分Ｃを検体に十分に溶解でき、かつ高い精度でアルブミンを測定することができる。
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、３０μｇ／μＬ以下、２５μｇ／μＬ以下又は２３．０μｇ／μＬ以下が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、１２．５μｇ／μＬ以下がより好ましく、さらに好ましくは２．５μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
本態様において、前記混合液における成分Ｄの濃度は、検体中のヘモグロビンの影響をより抑制しつつより高い精度での測定が可能になる点から、３０μｇ／μＬ以下、２５μｇ／μＬ以下又は２３．０μｇ／μＬ以下が好ましく、アルブミンに対してさらに高い感度が得られ、溶血した検体であってもより高い精度でのアルブミンの測定が可能になるという観点から、１２．５μｇ／μＬ以下がより好ましく、さらに好ましくは２．５μｇ／μＬ～１２．５μｇ／μＬである。
【0104】
本開示は、その他の態様において、蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ＢＣＰの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法に関する。本開示の測定方法は、蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ＢＣＰ（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤとが混合した混合液を調製することを含み、前記混合液において、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が１．２～１３．９であり、成分Ｃの濃度が０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が３０μｇ／μＬ以下である。
【0105】
本態様において、前記混合液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）及びその好ましい範囲は、上記の成分Ｄとしてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートを含有する試験片と同様である。本態様において、前記混合液における成分Ａの濃度及び成分Ｂの濃度は、上述の通りである。
【0106】
［アルブミン測定用試験片の製造方法］
本開示は、その他の態様において、本開示のアルブミン測定用試験片の製造方法に関する。本開示の製造方法は、一又は複数の実施形態において、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を混合して含浸液を調製すること、含浸液に試薬保持部材に含浸させること、試薬保持部材に含浸した含浸液を乾燥させること、及び含浸液を含浸させた試薬保持部材を支持体に貼付することを含み、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が０．３～１３であり、使用時の検体の点着量に対する成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、使用時の検体の点着量に対する成分Ｄの濃度が２５μｇ／μＬ以下となるように含浸液の調製を行うことを含む。
本開示は、その他の態様において、本開示のアルブミン測定用試験片の製造方法に関する。本開示の製造方法は、一又は複数の実施形態において、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を混合して含浸液を調製すること、含浸液に試薬保持部材に含浸させること、試薬保持部材に含浸した含浸液を乾燥させること、及び含浸液を含浸させた試薬保持部材を支持体に貼付することを含み、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が０．３～１３であり、使用時の検体の点着量に対する成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、使用時の検体の点着量に対する成分Ｄの濃度が２５μｇ／μＬ以下となるように含浸液の調製を行うことを含む。
【0107】
本開示の製造方法における使用時の検体の点着量に対する成分Ｃ及び成分Ｄの濃度及びその好ましい範囲は、本開示の測定方法における混合液における濃度と同様である。本開示の製造方法における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ）及びその好ましい範囲は、本開示の試験片と同様である。
【0108】
本開示は、その他の態様において、本開示のアルブミン測定用試験片の製造方法に関する。本開示の製造方法は、一又は複数の実施形態において、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ＢＣＰ（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）を混合して含浸液を調製すること、含浸液に試薬保持部材に含浸させること、試薬保持部材に含浸した含浸液を乾燥させること、及び含浸液を含浸させた試薬保持部材を支持体に貼付することを含み、成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）が１．３～１３であり、使用時の検体の点着量に対する成分Ｃの濃度が０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、使用時の検体の点着量に対する成分Ｄの濃度が２０μｇ／μＬ以下となるように含浸液の調製を行うことを含む。
【0109】
本開示の製造方法は、一又は複数の実施形態において、含浸液の調製において、使用時の検体の点着量に対する成分Ａの濃度が、０．１μｇ／μＬ～１５μｇ／μＬとなるように、含浸量の調製を行うことを含んでいてもよい。本開示の製造方法は、一又は複数の実施形態において、含浸量の調製において、使用時の検体の点着量に対する成分Ｂの濃度が、０．０００４μｇ／μＬ～８μｇ／μＬとなるように、含浸液の調製を行うことを含んでいてもよい。
【0110】
本開示の製造方法は、一又は複数の実施形態において、含浸液の調製において、成分Ａ、成分Ｂ、成分Ｃ及び成分Ｄを、緩衝剤と混合することをさらに含んでいてもよい。緩衝剤は、一又は複数の実施形態において、使用時の検体点着後における試薬保持層のｐＨが、４．５～６．０、好ましくは５．０～５．５となるように成分Ａ、成分Ｂ、成分Ｃ及び成分Ｄと混合することが好ましい。
【0111】
［実施の形態１］
実施の形態１に係るアルブミン測定用試験片１は、図１（ａ）に示すように、細長い短冊形状の支持体２と、その一端に形成された試薬保持層３とから構成される。図１（ｂ）に示すように、試薬保持層３は、粘着剤（図示せず）等により支持体２上に接着して配置されている。
実施の形態１に係るアルブミン測定用試験片１は、図１（ａ）に示すように、細長い短冊形状の支持体２と、その一端に形成された試薬保持層３とから構成される。図１（ｂ）に示すように、試薬保持層３は、粘着剤（図示せず）等により支持体２上に接着して配置されている。
【0112】
実施の形態１に係るアルブミン測定用試験片１は、以下のようにして作製することができる。なお、本実施の形態１では成分Ｄとしてポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルを使用した形態を例にとり説明する。
【0113】
まず、支持体２を作製する。支持体２は、ＰＥＴシートを所定の寸法を有する細長い片として切り出し、支持体２が作製される。支持体２の幅及び長さは、一又は複数の実施形態において、測定に使用する検体の量に応じて適宜決定できる。支持体２の幅は、検体の点着量が５μＬ程度である場合、一又は複数の実施形態において、５ｍｍ～１ｃｍ程度である。支持体２の長さは、一又は複数の実施形態において、５ｃｍ～１５ｃｍ程度である。
【0114】
次に、試薬保持層３を作製する。まず、試薬保持層に含浸させる含浸液を調製する。蒸留水に、ＢＣＰ（成分Ｃ）、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（製品名：Ｂｒｉｊ３５）（成分Ｄ）、１Ｍ コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液 ｐＨ５．５、ＳＤＳ（成分Ａ）及びＤＴＮＢ（成分Ｂ）をこの順番で順次加えて撹拌し、分散させることによって含浸液を調製する。このとき、含浸液における成分Ｃに対する成分Ｄの比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を１．３～１３とし、使用時の検体の点着量に対する成分Ｃの濃度を０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬ、使用時の検体の点着量に対する成分Ｄの濃度を２０μｇ／μＬ以下となるように調製する。また、コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液は、検体点着後の反応液（検体と試薬との混合液）のｐＨが４．５～６．０、好ましくは５．０～５．５になるように含浸液に加える。
【0115】
調製した含浸液を、布帛材等といった液体浸透性を有する材質の試薬保持部材に吸収させることによって、含浸液に含まれる試薬を試薬保持部材に分散させる。そして乾燥して水分を除去し、所定の大きさに切り出すことによって試薬保持層３を作製する。試薬保持層３の大きさは、支持体２の幅や測定に使用する検体の量に応じて適宜決定できる。検体の試験量が５μＬ程度である場合、試薬保持層３の大きさは、一又は複数の実施形態において、５ｍｍ～１０ｍｍ×５ｍｍ～１０ｍｍ程度である。試薬保持層３の厚みは１００μｍ～５００μｍ程度である。
【0116】
次に、試薬保持層３を、支持体２上に配置する。試薬保持層３は、一又は複数の実施形態において、接着剤や粘着剤によって支持体２上に接着することができる。
【0117】
このようにして、アルブミン測定用試験片１を作製することができる。
【0118】
本実施の形態１に係るアルブミン測定用試験片１を用いたアルブミンの測定は、次のようにして行うことができる。
【0119】
予め定められた一定量（例えば、５μＬ程度）の血清を、試薬保持層３（５ｍｍ×７ｍｍ、厚み：２３５μｍ）に滴下する。液状の検体は、試薬保持層３全体に瞬時に拡散し、すべての試薬を一体化させ、検体に試薬が溶解した混合液（反応液）が試薬保持層３内に調製される。混合液中における成分Ｃの濃度は０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、成分Ｄの濃度が２０μｇ／μＬ以下である。
【0120】
ＢＣＰ（成分Ｃ）は、還元型アルブミンよりも酸化型アルブミンで発色しやすい傾向がある。このため、混合液において、ＳＤＳ（成分Ａ）はアルブミンを変性し、ＤＴＮＢ（成分Ｂ）は検体中の変性されたアルブミンや還元型アルブミンにジスルフィド結合を形成することによって酸化型アルブミンにする。ＢＣＰはアルブミン（酸化型アルブミン）と結合してＢＣＰ－アルブミン複合体を形成し、混合液の色調が黄色から緑色に変化する。よって、混合液を含む試薬保持層３は、検体に含まれるアルブミン濃度に応じて黄色から緑色に色調が変化する。
【0121】
ついで、試薬保持層３に光を照射し、試薬保持層を反射した光や試薬保持層を通過した光の強度を測定する。測定は、一又は複数の実施形態において、検体点着後１２０秒～３００秒後、好ましくは１８０秒後に行うことができる。波長は、ＢＣＰ－アルブミン複合体の色調を測定できる波長であればよく、一又は複数の実施形態において、５７０ｎｍ～６６０ｎｍであり、好ましくは６００ｎｍ～６３０ｎｍ又は６１０ｎｍ付近である。測定時の温度は、一又は複数の実施形態において、１５℃～３７℃である。
【0122】
試薬保持層３に光を照射し、試薬保持層３から反射した反射光を受光することによって、着色の度合い（Ｋ／Ｓ値）を算出してもよい。Ｋ／Ｓ値は、可視光の反射率をＲとすると、下記のKubelka-Munk式で算出できる。
Ｋ／Ｓ＝（１－Ｒ）2／２Ｒ
Ｋ／Ｓ＝（１－Ｒ）2／２Ｒ
【0123】
光の強度の測定は、市販の光学分析装置を用いて行うことができる。また光学分析装置としては、一又は複数の実施形態において、スポットケム（登録商標）（アークレイ株式会社製）が挙げられる。
【0124】
本実施の形態１のアルブミン測定用試験片によれば、試薬保持層３に成分Ｃ（ＢＣＰ）及び成分Ｄ（ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル、Ｂｒｉｊ３５）が所定の比率で含有されていることから、例えば、上記測定波長である波長６１０ｎｍ付近に吸収する性質を有するヘモグロビンが血清中に含まれている場合であっても、別途補正処理を行わずに、ヘモグロビンの影響を抑制することができる。このため、高い精度で血清中のアルブミンを測定することができ、好ましくは定量することができる。
【0125】
実施の形態１では成分Ｄとしてポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテルを使用した形態を例にとり説明したが、本開示における成分Ｄはこれに限定されず、その他の成分Ｄ（非イオン性界面活性剤）を用いた場合であっても同様に製造及び測定することができる。
【0126】
実施の形態１では、試薬保持部材として布帛材を使用した形態を例にとり説明したが、試薬保持部材の材質はこれに限定されず、試薬を保持可能なさまざまな材質が使用でき、ろ紙等の繊維体等であってもよい。
【0127】
実施の形態１では、試薬保持層３として含浸液に含浸させた試薬保持部材を支持体２に配置した形態を例にとり説明したが、試薬保持層３の形成方法はこれに限定されない。試薬保持層３は、一又は複数の実施形態において、含浸液を試薬保持部材に含浸させることなく、含浸液を支持体２に直接滴下して乾燥させることによって、支持体２上に直接に形成してもよい。この場合（試薬保持層３が試薬保持部材を含有しない形態の場合）、支持体２上に滴下された含浸液や検体が所定の面積範囲に留まり保持されるように、支持体２上を疎水性処理したり、支持体２上に窪みを設けるなどしてもよい。
【0128】
実施の形態１では、試薬保持層３に滴下する検体の量が５μＬ程度の形態を例にとり説明したが、検体の量はこれに限定されない。また試薬保持層３への検体の供給方法も試薬保持層３に検体を滴下することに限定されない。試薬保持層３に検体を点着してもよいし、容器に入った検体に試薬保持層３を潜らせて試薬保持層３に検体を含浸させてもよい。
【0129】
実施の形態１では、試薬保持層３に照射する光の反射率を用いてＢＣＰの色調を測定する形態を例にとり説明したが、ＢＣＰの色調を測定する方法はこれに限定されず、透過光を用いて測定してもよい。
【0130】
本開示は以下の限定されない一又は複数の実施形態に関しうる。
［１］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［２］ 前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、［１］に記載の試験片。
［３］ 前記非イオン性界面活性剤は、ポリオキシエチレン基を有する非イオン性界面活性剤である、［１］又は［２］に記載の試験片。
［４］ 前記非イオン性界面活性剤のＨＬＢ値が、１３．４～１６．９である、［１］から［３］のいずれかに記載の試験片。
［５］ 前記非イオン性界面活性剤は、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートからなる群から選択される１又は複数の非イオン性界面活性剤である、［１］から［４］のいずれかに記載の試験片。
［６］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［７］ 前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．５～９．３であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬである、［６］に記載の試験片。
［８］ 前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．５～２．９であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、１．６μｇ／μＬ～３．８μｇ／μＬである、［６］に記載の試験片。
［９］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１０．６であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１０］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．９～９．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１１］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１２］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．７～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１３］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１４］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１３．９ であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、３０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１５］ 前記蛋白質変性剤は、陰イオン性界面活性剤である、［１］から［１４］のいずれか１項に記載の試験片。
［１６］ 生体試料中のアルブミンを測定するための、［１］から［１５］のいずれか１項に記載の試験片。
［１７］ 前記生体試料は、血清又は血漿である、［１６］に記載の試験片。
［１８］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記成分Ｃの濃度が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記成分Ｄの濃度が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［１９］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２０］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１０．６であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２１］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．９～９．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２２］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、 前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２３］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．７～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２４］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２５］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１３．９ であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、３０μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２６］ 前記試験片は、［１］から［１７］のいずれかに記載の試験片である、［１８］から［２５］のいずれかに記載の測定方法。
［２７］ 前記蛋白質変性剤は、陰イオン性界面活性剤である、［１８］から［２６］のいずれかに記載の測定方法。
［２８］ 前記検体は、生体試料である、［１８］から［２７］のいずれかに記載の測定方法。
［２９］ 前記生体試料は、血清又は血漿である、［２８］に記載の測定方法。
［１］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及び非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［２］ 前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、［１］に記載の試験片。
［３］ 前記非イオン性界面活性剤は、ポリオキシエチレン基を有する非イオン性界面活性剤である、［１］又は［２］に記載の試験片。
［４］ 前記非イオン性界面活性剤のＨＬＢ値が、１３．４～１６．９である、［１］から［３］のいずれかに記載の試験片。
［５］ 前記非イオン性界面活性剤は、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエートからなる群から選択される１又は複数の非イオン性界面活性剤である、［１］から［４］のいずれかに記載の試験片。
［６］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［７］ 前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．５～９．３であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬである、［６］に記載の試験片。
［８］ 前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．５～２．９であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、１．６μｇ／μＬ～３．８μｇ／μＬである、［６］に記載の試験片。
［９］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１０．６であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１０］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．９～９．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１１］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１２］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．７～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１３］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１４］ 支持体と、
前記支持体上に設けられ、検体が点着される試薬保持層とを有する、
前記検体に含まれるアルブミンを測定するためのアルブミン測定用試験片であって、
前記試薬保持層は、蛋白質変性剤（成分Ａ）、ＳＨ試薬（成分Ｂ）、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（成分Ｄ）を含み、
前記試薬保持層において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１３．９ であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、３０μｇ／μＬ以下である、アルブミン測定用試験片。
［１５］ 前記蛋白質変性剤は、陰イオン性界面活性剤である、［１］から［１４］のいずれか１項に記載の試験片。
［１６］ 生体試料中のアルブミンを測定するための、［１］から［１５］のいずれか１項に記載の試験片。
［１７］ 前記生体試料は、血清又は血漿である、［１６］に記載の試験片。
［１８］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、非イオン性界面活性剤（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．３～１３であり、
前記成分Ｃの濃度が、０．４μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記成分Ｄの濃度が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［１９］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．３～１３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．４μｇ／μＬ～５μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２０μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２０］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１０．６であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２１］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、０．９～９．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２２］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、 前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２３］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．７～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２４］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～２．３であり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、２．２μｇ／μＬ～４．３μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、２５μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２５］ 蛋白質変性剤及びＳＨ試薬の存在下で、ブロムクレゾールパープルの光学特性の測定値に基づいて検体中のアルブミン量を測定する方法であって、
蛋白質変性剤（成分Ａ）と、ＳＨ試薬（成分Ｂ）と、ブロムクレゾールパープル（成分Ｃ）と、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（成分Ｄ）とを含む試薬保持層を有する試験片の前記試薬保持層に所定量の検体を点着して前記検体と前記成分Ａと前記成分Ｂと前記成分Ｃと前記成分Ｄとが混合した混合液を調製することを含み、
前記混合液において、
前記成分Ｃに対する前記成分Ｄの重量比（Ｄ／Ｃ）が、１．２～１３．９ であり、 前記検体の点着量に対する前記成分Ｃの含有量が、０．５μｇ／μＬ～５．４μｇ／μＬであり、
前記検体の点着量に対する前記成分Ｄの含有量が、３０μｇ／μＬ以下である、測定方法。
［２６］ 前記試験片は、［１］から［１７］のいずれかに記載の試験片である、［１８］から［２５］のいずれかに記載の測定方法。
［２７］ 前記蛋白質変性剤は、陰イオン性界面活性剤である、［１８］から［２６］のいずれかに記載の測定方法。
［２８］ 前記検体は、生体試料である、［１８］から［２７］のいずれかに記載の測定方法。
［２９］ 前記生体試料は、血清又は血漿である、［２８］に記載の測定方法。
【0131】
以下、実施例及び比較例により本開示をさらに詳細に説明するが、これらは例示的なものであって、本開示はこれら実施例に制限されるものではない。
【実施例0132】
［アルブミン測定用試験片の作製１］
蒸留水に、ＢＣＰ、Ｂｒｉｊ３５（Polyoxyethylene 23 Lauryl Ether、非イオン性界面活性剤、ＨＬＢ：１６．９)、１Ｍ コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液（ｐＨ５．５）、ＳＤＳ（蛋白質変性剤）、及びＤＴＮＢ（５，５'－Ｄｉｔｈｉｏｂｉｓ（２－ｎｉｔｒｏｂｅｎｚｏｉｃ ａｃｉｄ）、ＳＨ試薬）を順次加えて含浸液を調製した。調製した含浸液をポリエステルとナイロンとの複合糸で編まれた布（厚み：２３５μｍ）全体に均一に含浸した。なお、試薬保持層に検体を点着した後の反応液（検体と試薬との混合液）のｐＨが５．５になるように、コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液を含浸液に加えた。
含浸した布を５０℃で１０分乾燥し、５ｍｍｘ７ｍｍに切断して試薬保持層を作製した。作製した試薬保持層３を、長さ７０ｍｍｘ幅５ｍｍの白色のＰＥＴ板２に粘着剤で貼り付け、図１に示すアルブミン測定用試験片１を得た。得られた試験片（試薬保持層）に含まれる試薬の含有量を下記表１に示す。表１における混合液（測定時）の濃度は、試薬保持層に検体を点着した後の反応液における濃度をいう。
蒸留水に、ＢＣＰ、Ｂｒｉｊ３５（Polyoxyethylene 23 Lauryl Ether、非イオン性界面活性剤、ＨＬＢ：１６．９)、１Ｍ コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液（ｐＨ５．５）、ＳＤＳ（蛋白質変性剤）、及びＤＴＮＢ（５，５'－Ｄｉｔｈｉｏｂｉｓ（２－ｎｉｔｒｏｂｅｎｚｏｉｃ ａｃｉｄ）、ＳＨ試薬）を順次加えて含浸液を調製した。調製した含浸液をポリエステルとナイロンとの複合糸で編まれた布（厚み：２３５μｍ）全体に均一に含浸した。なお、試薬保持層に検体を点着した後の反応液（検体と試薬との混合液）のｐＨが５．５になるように、コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液を含浸液に加えた。
含浸した布を５０℃で１０分乾燥し、５ｍｍｘ７ｍｍに切断して試薬保持層を作製した。作製した試薬保持層３を、長さ７０ｍｍｘ幅５ｍｍの白色のＰＥＴ板２に粘着剤で貼り付け、図１に示すアルブミン測定用試験片１を得た。得られた試験片（試薬保持層）に含まれる試薬の含有量を下記表１に示す。表１における混合液（測定時）の濃度は、試薬保持層に検体を点着した後の反応液における濃度をいう。
【表1】
【0133】
［試料の調製］
下記の試薬を適宜混合し、下記表２に示す試料１～６を調製した。
・凍結プール血清（３．９ｇ／ｄＬアルブミン、０ｇ／ｄＬヘモグロビン；コンセーラ（登録商標）、日水製薬（株）社）
・生理食塩水
・ｈｕｍａｎ ｓｅｒｕｍ ａｌｂｕｍｉｎ（Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ社）
・溶血ヘモグロビン（干渉チェック・Ａプラス、シスメックス（株）社）
下記の試薬を適宜混合し、下記表２に示す試料１～６を調製した。
・凍結プール血清（３．９ｇ／ｄＬアルブミン、０ｇ／ｄＬヘモグロビン；コンセーラ（登録商標）、日水製薬（株）社）
・生理食塩水
・ｈｕｍａｎ ｓｅｒｕｍ ａｌｂｕｍｉｎ（Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ社）
・溶血ヘモグロビン（干渉チェック・Ａプラス、シスメックス（株）社）
【表2】
【0134】
［検量線の作成］
試料１～３を用いて、以下の手順でＫ／Ｓ値を測定し検量線を作成した。
アルブミン測定用試験片の試薬保持層に試料５μＬを点着した。点着後１８０秒後に波長６１０ｎｍの光を試薬保持層に照射し、反射した波長６１０ｎｍの光の強度を測定し、照射光の強度に対する反射光の測定強度の割合である反射率Ｒを算出した。反射率ＲとＫｕｂｅｌｋａ－Ｍｕｎｋ式から試薬保持層の呈色の度合い（Ｋ／Ｓ値）を算出し、検量線を求めた。得られたＫ／Ｓ値及び検量線を下記表３に示す。
反射率の測定は、ＳＰＯＴＣＨＥＭ（登録商標） Ｄ－Ｃｏｎｃｅｐｔ（アークレイ（株）製）を用いて、以下の条件で行った。
［測定パラメータ］
主波長 ：６１０ｎｍ
副波長 ：８１０ｎｍ
測定終了時間 ：１８０秒
測定方法 ：エンドポイントアッセイ
検体量 ：５μＬ
（Ｋｕｂｅｌｋａ－Ｍｕｎｋ式） Ｋ／Ｓ＝（１－Ｒ）2／２Ｒ
試料１～３を用いて、以下の手順でＫ／Ｓ値を測定し検量線を作成した。
アルブミン測定用試験片の試薬保持層に試料５μＬを点着した。点着後１８０秒後に波長６１０ｎｍの光を試薬保持層に照射し、反射した波長６１０ｎｍの光の強度を測定し、照射光の強度に対する反射光の測定強度の割合である反射率Ｒを算出した。反射率ＲとＫｕｂｅｌｋａ－Ｍｕｎｋ式から試薬保持層の呈色の度合い（Ｋ／Ｓ値）を算出し、検量線を求めた。得られたＫ／Ｓ値及び検量線を下記表３に示す。
反射率の測定は、ＳＰＯＴＣＨＥＭ（登録商標） Ｄ－Ｃｏｎｃｅｐｔ（アークレイ（株）製）を用いて、以下の条件で行った。
［測定パラメータ］
主波長 ：６１０ｎｍ
副波長 ：８１０ｎｍ
測定終了時間 ：１８０秒
測定方法 ：エンドポイントアッセイ
検体量 ：５μＬ
（Ｋｕｂｅｌｋａ－Ｍｕｎｋ式） Ｋ／Ｓ＝（１－Ｒ）2／２Ｒ
【0135】
【表3】
ｙ：アルブミン濃度［ｇ／ｄＬ］
ｘ：Ｋ／Ｓ値
【0136】
［濃度未知の血清アルブミンの測定］
試料５（アルブミン濃度：３．５ｇ／ｄＬ）を用いて、上記に記載した方法で測定を行いＫ／Ｓ値を算出した。算出したＫ／Ｓ値と上記の検量線とを用いてアルブミン濃度を求めた。その結果、アルブミン濃度は３．４ｇ／ｄＬと算出され、誤差は±３％以内であり、高い精度で測定できた。
試料５（アルブミン濃度：３．５ｇ／ｄＬ）を用いて、上記に記載した方法で測定を行いＫ／Ｓ値を算出した。算出したＫ／Ｓ値と上記の検量線とを用いてアルブミン濃度を求めた。その結果、アルブミン濃度は３．４ｇ／ｄＬと算出され、誤差は±３％以内であり、高い精度で測定できた。
【0137】
［アルブミン測定用試験片の作製２］
下記表４に示すＢｒｉｊ３５及びＢＣＰの含有量並びにこれらの比率のアルブミン測定用試験片（実施例１～２１及び参考例１～３）を作製した。試験片は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順で作製した。
下記表４に示すＢｒｉｊ３５及びＢＣＰの含有量並びにこれらの比率のアルブミン測定用試験片（実施例１～２１及び参考例１～３）を作製した。試験片は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順で作製した。
【0138】
［アルブミン測定用試験片の評価］
以下の３項目に基づき、下記表４に示すＢＣＰ（成分Ｃ）及びＢｒｉｊ３５（成分Ｄ）の含有量（検体点着量に対する含有量）が異なるアルブミン測定用試験片の評価を行った。
項目１）濃度直線性
項目２）測定感度
項目３）溶血検体を測定したときの正確性（精度）
なお、下記表４の試験片における緩衝剤（１Ｍ コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液（ｐＨ５．５））、ＳＤＳ（成分Ａ）及びＤＴＮＢ（成分Ｂ）の含有量は上記アルブミン測定用試験片の作製１（表１）と同じである。
以下の３項目に基づき、下記表４に示すＢＣＰ（成分Ｃ）及びＢｒｉｊ３５（成分Ｄ）の含有量（検体点着量に対する含有量）が異なるアルブミン測定用試験片の評価を行った。
項目１）濃度直線性
項目２）測定感度
項目３）溶血検体を測定したときの正確性（精度）
なお、下記表４の試験片における緩衝剤（１Ｍ コハク酸／ＮａＯＨ緩衝液（ｐＨ５．５））、ＳＤＳ（成分Ａ）及びＤＴＮＢ（成分Ｂ）の含有量は上記アルブミン測定用試験片の作製１（表１）と同じである。
【0139】
項目（１）濃度直線性
表４の試験片について、試料１～３を用いて上記に記載した方法で測定を行いＫ／Ｓ値を算出した。算出したＫ／Ｓ値と試料１～３のアルブミン濃度とを用いて検量線を作成した。得られた検量線と試料２及び３のＫ／Ｓ値から、試料２及び３のアルブミン濃度を算出した。得られたアルブミン濃度を用いて以下の評価基準で評価を行い、各試験片についての濃度直線性を評価した。
上記測定及び評価は、下記表４に示す試験片それぞれについて行った。その結果を下記表４に示す。なお、表４に記載したＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値である。
＜評価基準＞
良好：試料２の測定値から算出されたアルブミン濃度が３．９ｇ／ｄＬ±１５％以内、
かつ
試料３の測定値から算出されたアルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ±１５％以内
不良：上記以外
表４の試験片について、試料１～３を用いて上記に記載した方法で測定を行いＫ／Ｓ値を算出した。算出したＫ／Ｓ値と試料１～３のアルブミン濃度とを用いて検量線を作成した。得られた検量線と試料２及び３のＫ／Ｓ値から、試料２及び３のアルブミン濃度を算出した。得られたアルブミン濃度を用いて以下の評価基準で評価を行い、各試験片についての濃度直線性を評価した。
上記測定及び評価は、下記表４に示す試験片それぞれについて行った。その結果を下記表４に示す。なお、表４に記載したＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値である。
＜評価基準＞
良好：試料２の測定値から算出されたアルブミン濃度が３．９ｇ／ｄＬ±１５％以内、
かつ
試料３の測定値から算出されたアルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ±１５％以内
不良：上記以外
【0140】
項目（２）測定感度
試料１（アルブミン濃度：０ｇ／ｄＬ）を用いた上記測定を３回行ってＫ／Ｓ値を算出し、その平均値と標準偏差（ＳＤ）とを求めた。さらに、試料４（アルブミン濃度：１ｇ／ｄＬ）を用いた上記測定を３回行ってＫ／Ｓ値を算出し、その平均値と標準偏差（ＳＤ）とを求めた。得られたＫ／Ｓ値の平均値と標準偏差（ＳＤ）を用いて以下の評価基準で評価を行い、各試験片についての測定感度を評価した。
上記測定及び評価は、下記表４に示す試験片それぞれについて行った。その結果を下記表４に示す。
＜評価基準＞
良好：（Ｋ／Ｓ値１）＋３×標準偏差（ＳＤ１）の範囲と、（Ｋ／Ｓ値４）－３×標準偏差（ＳＤ４）の範囲とが重なる部分がない
不良：（Ｋ／Ｓ値１）＋３×標準偏差（ＳＤ１）の範囲と、（Ｋ／Ｓ値４）－３×標準偏差（ＳＤ４）の範囲とで重なる部分がある
Ｋ／Ｓ値１：試料１のＫ／Ｓ値の平均値
Ｋ／Ｓ値４：試料４のＫ／Ｓ値の平均値
ＳＤ１：試料１の標準偏差（ＳＤ）
ＳＤ４：試料４の標準偏差（ＳＤ）
試料１（アルブミン濃度：０ｇ／ｄＬ）を用いた上記測定を３回行ってＫ／Ｓ値を算出し、その平均値と標準偏差（ＳＤ）とを求めた。さらに、試料４（アルブミン濃度：１ｇ／ｄＬ）を用いた上記測定を３回行ってＫ／Ｓ値を算出し、その平均値と標準偏差（ＳＤ）とを求めた。得られたＫ／Ｓ値の平均値と標準偏差（ＳＤ）を用いて以下の評価基準で評価を行い、各試験片についての測定感度を評価した。
上記測定及び評価は、下記表４に示す試験片それぞれについて行った。その結果を下記表４に示す。
＜評価基準＞
良好：（Ｋ／Ｓ値１）＋３×標準偏差（ＳＤ１）の範囲と、（Ｋ／Ｓ値４）－３×標準偏差（ＳＤ４）の範囲とが重なる部分がない
不良：（Ｋ／Ｓ値１）＋３×標準偏差（ＳＤ１）の範囲と、（Ｋ／Ｓ値４）－３×標準偏差（ＳＤ４）の範囲とで重なる部分がある
Ｋ／Ｓ値１：試料１のＫ／Ｓ値の平均値
Ｋ／Ｓ値４：試料４のＫ／Ｓ値の平均値
ＳＤ１：試料１の標準偏差（ＳＤ）
ＳＤ４：試料４の標準偏差（ＳＤ）
【0141】
項目（３）溶血検体を測定したときの正確性（精度）
上記試料１～３を用いて上記［検量線の作成］に記載した方法でＫ／Ｓ値を求め、検量線を作成した。
次に試料５及び６（いずれもアルブミン濃度：３．５ｇ／ｄＬ）を用いて同様の方法で測定を行いＫ／Ｓ値を算出した。得られた試料５及び６のＫ／Ｓ値と各試料１～３を用いて作成した検量線とから、試料５及び６のアルブミン濃度を算出した。算出した試料５及び６のアルブミン濃度を用いて、下記式より乖離率（％）を算出し、得られた乖離率（％）を用いて以下の評価基準で評価を行い、各試験片についての溶血検体を測定したときの正確性を評価した。試料６のヘモグロビン濃度はＣＬＳＩ（臨床・検査標準協会）ＥＰ０７－Ａ２の推奨濃度である０．５ｇ／ｄＬである。
乖離率（％）＝｛（アルブミン濃度６）－（アルブミン濃度５）｝／（アルブミン濃度５）×１００
アルブミン濃度５：試料５のＫ／Ｓ値から算出したアルブミン濃度
アルブミン濃度６：試料６のＫ／Ｓ値から算出したアルブミン濃度
＜評価基準＞
良好：乖離率が１５％以内
不良：乖離率が１５％を超える
上記試料１～３を用いて上記［検量線の作成］に記載した方法でＫ／Ｓ値を求め、検量線を作成した。
次に試料５及び６（いずれもアルブミン濃度：３．５ｇ／ｄＬ）を用いて同様の方法で測定を行いＫ／Ｓ値を算出した。得られた試料５及び６のＫ／Ｓ値と各試料１～３を用いて作成した検量線とから、試料５及び６のアルブミン濃度を算出した。算出した試料５及び６のアルブミン濃度を用いて、下記式より乖離率（％）を算出し、得られた乖離率（％）を用いて以下の評価基準で評価を行い、各試験片についての溶血検体を測定したときの正確性を評価した。試料６のヘモグロビン濃度はＣＬＳＩ（臨床・検査標準協会）ＥＰ０７－Ａ２の推奨濃度である０．５ｇ／ｄＬである。
乖離率（％）＝｛（アルブミン濃度６）－（アルブミン濃度５）｝／（アルブミン濃度５）×１００
アルブミン濃度５：試料５のＫ／Ｓ値から算出したアルブミン濃度
アルブミン濃度６：試料６のＫ／Ｓ値から算出したアルブミン濃度
＜評価基準＞
良好：乖離率が１５％以内
不良：乖離率が１５％を超える
【表4】
【0142】
上記表４に示すアルブミン測定用試験片の評価を、横軸を検体の点着量に対するＢＣＰ含有量（μｇ／μＬ）とし、縦軸を検体の点着量に対するＢｒｉｊ３５含有量（μｇ／μＬ）としてプロットしたものを図２に示す。同評価を、横軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢＣＰ含有量（μｇ／ｃｍ2）とし、縦軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢｒｉｊ３５含有量（μｇ／ｃｍ2）としてプロットしたものを図３に示す。図２及び図３において、上記表４で評価が◎であった試験片に該当する箇所を黒色でプロットし、〇であった試験片に該当するセルを灰色でプロットした。また、各セル内の数字はＢＣＰ含有量に対するＢｒｉｊ３５含有量の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を示す。表４における評価は、以下の通りとした。
◎：（１）～（３）の評価項目すべてが良好
〇：（１）及び（２）の評価項目が良好
×：（１）の評価項目のみ良好、又は（１）～（３）評価項目すべてが不良
上記評価、図２並びに図３の結果、下記条件を満たすドライ系試験片であれば、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（Ｂｒｉｊ３５／ＢＣＰ、重量比）：１．５～９．３
ＢＣＰ濃度：０．５～４．３μｇ／μＬ（含有量：７．７～６１．７μｇ／ｃｍ2） Ｂｒｉｊ３５濃度：２０μｇ／μＬ以下（含有量：２８５．７μｇ／ｃｍ2以下）
図２及び３において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。これらの試験片（実施例１～５、８、９及び１１）は、実施例１～２１の試験片の中でもアルブミンに対して高いＫ／Ｓ値を示す。同じアルブミン濃度の試料を測定したにも関わらずＫ／Ｓ値が高いということは、つまり下線を付したＤ／Ｃの試験片はアルブミンに対する感度が高く、Ｋ／Ｓ値が変化してもアルブミン測定値（Ｋ／Ｓ値から算出したアルブミン濃度）の変化量は小さいといえる。よって下線を付した下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（Ｂｒｉｊ３５／ＢＣＰ、重量比）：１．５～２．９
ＢＣＰ濃度：１．６～３．８μｇ／μＬ
Ｂｒｉｊ３５濃度：３．８～８．８μｇ／μＬ
◎：（１）～（３）の評価項目すべてが良好
〇：（１）及び（２）の評価項目が良好
×：（１）の評価項目のみ良好、又は（１）～（３）評価項目すべてが不良
上記評価、図２並びに図３の結果、下記条件を満たすドライ系試験片であれば、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（Ｂｒｉｊ３５／ＢＣＰ、重量比）：１．５～９．３
ＢＣＰ濃度：０．５～４．３μｇ／μＬ（含有量：７．７～６１．７μｇ／ｃｍ2） Ｂｒｉｊ３５濃度：２０μｇ／μＬ以下（含有量：２８５．７μｇ／ｃｍ2以下）
図２及び３において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。これらの試験片（実施例１～５、８、９及び１１）は、実施例１～２１の試験片の中でもアルブミンに対して高いＫ／Ｓ値を示す。同じアルブミン濃度の試料を測定したにも関わらずＫ／Ｓ値が高いということは、つまり下線を付したＤ／Ｃの試験片はアルブミンに対する感度が高く、Ｋ／Ｓ値が変化してもアルブミン測定値（Ｋ／Ｓ値から算出したアルブミン濃度）の変化量は小さいといえる。よって下線を付した下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（Ｂｒｉｊ３５／ＢＣＰ、重量比）：１．５～２．９
ＢＣＰ濃度：１．６～３．８μｇ／μＬ
Ｂｒｉｊ３５濃度：３．８～８．８μｇ／μＬ
【0143】
［ＢＣＰ改良法の液体試薬との相関性試験］
同意を得た患者４８名から採取した血清を、既存の製品であるＢＣＰ改良法の液体試薬および実施例５の試験片で測定した。液体試薬での測定は製品に付属の添付文書に従って行った。実施例５の試験片の測定は上記に記載した方法で測定を行い、Ｋ／Ｓ値を得た。 ［液体試薬］
血液検査用アルブミンキット Ｌ－タイプワコーＡＬＢ－ＢＣＰ（富士フイルム和光純薬社製）
（測定原理：ＢＣＰ改良法）
［試験片］
実施例５の試験片
同意を得た患者４８名から採取した血清を、既存の製品であるＢＣＰ改良法の液体試薬および実施例５の試験片で測定した。液体試薬での測定は製品に付属の添付文書に従って行った。実施例５の試験片の測定は上記に記載した方法で測定を行い、Ｋ／Ｓ値を得た。 ［液体試薬］
血液検査用アルブミンキット Ｌ－タイプワコーＡＬＢ－ＢＣＰ（富士フイルム和光純薬社製）
（測定原理：ＢＣＰ改良法）
［試験片］
実施例５の試験片
【0144】
図４はＢＣＰ改良法の液体試薬の測定値と実施例５の試験片のＫ／Ｓ値の相関を示す。実施例５の試験片のＫ／Ｓ値はＢＣＰ改良法の液体試薬の測定値に対して良好な相関性を示した。このことから、本開示の試験片は良好な性能を有することがわかった。
【0145】
［アルブミン測定用試験片の作製３］
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＡ９０、ＨＬＢ：１４．５）を使用し、エマルゲンＡ９０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表５に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表５に示す。表５におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表５における評価は、以下の通りとした。
◎：（１）～（３）の評価項目すべてが良好
〇：（１）及び（２）の評価項目が良好
×：（１）の評価項目のみ良好、又は（１）～（３）評価項目すべてが不良
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＡ９０、ＨＬＢ：１４．５）を使用し、エマルゲンＡ９０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表５に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表５に示す。表５におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表５における評価は、以下の通りとした。
◎：（１）～（３）の評価項目すべてが良好
〇：（１）及び（２）の評価項目が良好
×：（１）の評価項目のみ良好、又は（１）～（３）評価項目すべてが不良
【0146】
【表5】
【0147】
上記表５に示すアルブミン測定用試験片の評価を、横軸を検体の点着量に対するＢＣＰ含有量（μｇ／μＬ）とし、縦軸を検体の点着量に対するエマルゲンＡ９０含有量（μｇ／μＬ）としてプロットしたものを図５に示す。同評価を、横軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢＣＰ含有量（μｇ／ｃｍ2）とし、縦軸を試薬保持層の単位面積当たりのエマルゲンＡ９０含有量（μｇ／ｃｍ2）としてプロットしたものを図６に示す。図５及び図６において、上記表５で評価が◎であった試験片に該当する箇所を黒色でプロットし、〇であった試験片に該当する箇所を灰色でプロットし、×であった試験片に該当する箇所を薄い灰色でプロットした。また、各セル内の数字はＢＣＰ含有量に対するエマルゲンＡ９０含有量の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を示す。また、図５及び図６において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。
【0148】
上記表５、図５及び図６に示すとおり、成分ＤとしてエマルゲンＡ９０を含有するドライ系試験片において、すべての実施例の試験片は、評価項目（１）及び（２）の双方の評価が良好であり、高い感度でアルブミンを測定できることが確認できた。さらに高い直線性を示すので高い精度でアルブミンを測定できることがわかった。
上記表５に示すとおり、成分ＤとしてエマルゲンＡ９０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例１－１～１－１０）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。 Ｄ／Ｃ（エマルゲンＡ９０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～１０．６
ＢＣＰ濃度：０．５～５．４μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） エマルゲンＡ９０濃度：２３μｇ／μＬ以下（含有量：３２８．６μｇ／ｃｍ2以下）
実施例１－２～１－５、１－７及び１－９のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片は、多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（エマルゲンＡ９０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ
エマルゲンＡ９０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下
上記表５に示すとおり、成分ＤとしてエマルゲンＡ９０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例１－１～１－１０）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。 Ｄ／Ｃ（エマルゲンＡ９０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～１０．６
ＢＣＰ濃度：０．５～５．４μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） エマルゲンＡ９０濃度：２３μｇ／μＬ以下（含有量：３２８．６μｇ／ｃｍ2以下）
実施例１－２～１－５、１－７及び１－９のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片は、多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（エマルゲンＡ９０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ
エマルゲンＡ９０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下
【0149】
［アルブミン測定用試験片の作製４］
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン４２０、ＨＬＢ：１３．６）を使用し、エマルゲン４２０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表６に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表６に示す。表６におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表６における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン４２０、ＨＬＢ：１３．６）を使用し、エマルゲン４２０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表６に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表６に示す。表６におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表６における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
【0150】
【表6】
【0151】
上記表６に示すアルブミン測定用試験片の評価を、横軸を検体の点着量に対するＢＣＰ含有量（μｇ／μＬ）とし、縦軸を検体の点着量に対するエマルゲン４２０含有量（μｇ／μＬ）としてプロットしたものを図７に示す。同評価を、横軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢＣＰ含有量（μｇ／ｃｍ2）とし、縦軸を試薬保持層の単位面積当たりのエマルゲン４２０含有量（μｇ／ｃｍ2）としてプロットしたものを図８に示す。図７及び図８において、上記表６で評価が◎であった試験片に該当する箇所を黒色でプロットし、〇であった試験片に該当する箇所を灰色でプロットし、×であった試験片に該当する箇所を薄い灰色でプロットした。また、各セル内の数字はＢＣＰ含有量に対するエマルゲン４２０含有量の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を示す。また、図７及び図８において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。
【0152】
上記表６、図７及び図８に示すとおり、成分Ｄとしてエマルゲン４２０を含有するドライ系試験片において、すべての実施例の試験片は、評価項目（１）及び（２）の双方の評価が良好であり、高い感度でアルブミンを測定できることが確認できた。さらに高い直線性を示すので高い精度でアルブミンを測定できることがわかった。
上記表６に示すとおり、成分Ｄとしてエマルゲン４２０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例２－１～２－１０）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。 Ｄ／Ｃ（エマルゲン４２０／ＢＣＰ、重量比）：０．９～９．３
ＢＣＰ濃度：０．５～５．４μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） エマルゲン４２０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下（含有量：１７８．６μｇ／ｃｍ2以下）
実施例２－２～２－５及び２－７～２－１０のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（エマルゲン４２０／ＢＣＰ、重量比）：０．９～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ
エマルゲン４２０濃度：３．８～１２．５μｇ／μＬ
上記表６に示すとおり、成分Ｄとしてエマルゲン４２０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例２－１～２－１０）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。 Ｄ／Ｃ（エマルゲン４２０／ＢＣＰ、重量比）：０．９～９．３
ＢＣＰ濃度：０．５～５．４μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） エマルゲン４２０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下（含有量：１７８．６μｇ／ｃｍ2以下）
実施例２－２～２－５及び２－７～２－１０のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（エマルゲン４２０／ＢＣＰ、重量比）：０．９～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ
エマルゲン４２０濃度：３．８～１２．５μｇ／μＬ
【0153】
［アルブミン測定用試験片の作製５］
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＬＳ１１０、ＨＬＢ：１３．４）を使用し、エマルゲンＬＳ１１０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表７に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表７に示す。表７におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表７における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＬＳ１１０、ＨＬＢ：１３．４）を使用し、エマルゲンＬＳ１１０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表７に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表７に示す。表７におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表７における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
【0154】
【表7】
【0155】
上記表７に示すアルブミン測定用試験片の評価を、横軸を検体の点着量に対するＢＣＰ含有量（μｇ／μＬ）とし、縦軸を検体の点着量に対するエマルゲンＬＳ１１０含有量（μｇ／μＬ）としてプロットしたものを図９に示す。同評価を、横軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢＣＰ含有量（μｇ／ｃｍ2）とし、縦軸を試薬保持層の単位面積当たりのエマルゲンＬＳ１１０含有量（μｇ／ｃｍ2）としてプロットしたものを図１０に示す。図９及び図１０において、上記表７で評価が◎であった試験片に該当する箇所を黒色でプロットし、〇であった試験片に該当する箇所を灰色でプロットし、×であった試験片に該当する箇所を薄い灰色でプロットした。また、各セル内の数字はＢＣＰ含有量に対するエマルゲンＬＳ１１０含有量の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を示す。また、図９及び図１０において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。
【0156】
上記表７、図９及び図１０に示すとおり、成分ＤとしてエマルゲンＬＳ１１０を含有するドライ系試験片において、すべての実施例の試験片は、評価項目（１）及び（２）の双方の評価が良好であり、高い感度でアルブミンを測定できることが確認できた。さらに高い直線性を示すので高い精度でアルブミンを測定できることがわかった。
上記表７に示すとおり、成分ＤとしてエマルゲンＬＳ１１０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例３－１～３－６）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（エマルゲンＬＳ１１０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ（含有量：３０．９～７７．２μｇ／ｃｍ2）
エマルゲンＬＳ１１０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下（含有量：１７８．６μｇ／ｃｍ2以下）
上記条件を満たす試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上又は２．２に近いＫ／Ｓ値を示した。よって、上記条件を満たす試験片は多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
上記表７に示すとおり、成分ＤとしてエマルゲンＬＳ１１０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例３－１～３－６）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（エマルゲンＬＳ１１０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ（含有量：３０．９～７７．２μｇ／ｃｍ2）
エマルゲンＬＳ１１０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下（含有量：１７８．６μｇ／ｃｍ2以下）
上記条件を満たす試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上又は２．２に近いＫ／Ｓ値を示した。よって、上記条件を満たす試験片は多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
【0157】
［アルブミン測定用試験片の作製６］
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Ｔｗｅｅｎ２０、ＨＬＢ：１６．７）を使用し、Ｔｗｅｅｎ２０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表８に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表８に示す。表８におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表８における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Ｔｗｅｅｎ２０、ＨＬＢ：１６．７）を使用し、Ｔｗｅｅｎ２０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表８に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表８に示す。表８におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表８における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
【0158】
【表8】
【0159】
上記表８に示すアルブミン測定用試験片の評価を、横軸を検体の点着量に対するＢＣＰ含有量（μｇ／μＬ）とし、縦軸を検体の点着量に対するＴｗｅｅｎ２０含有量（μｇ／μＬ）としてプロットしたものを図１１に示す。同評価を、横軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢＣＰ含有量（μｇ／ｃｍ2）とし、縦軸を試薬保持層の単位面積当たりのＴｗｅｅｎ２０含有量（μｇ／ｃｍ2）としてプロットしたものを図１２に示す。図１１及び図１２において、上記表８で評価が◎であった試験片に該当する箇所を黒色でプロットし、〇であった試験片に該当する箇所を灰色でプロットし、×であった試験片に該当する箇所を薄い灰色でプロットした。また、各セル内の数字はＢＣＰ含有量に対するＴｗｅｅｎ２０含有量の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を示す。また、図１１及び図１２において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。
【0160】
上記表８、図１１及び図１２に示すとおり、成分ＤとしてＴｗｅｅｎ２０を含有するドライ系試験片において、すべての実施例の試験片は、評価項目（１）及び（２）の双方の評価が良好であり、高い感度でアルブミンを測定できることが確認できた。さらに高い直線性を示すので高い精度でアルブミンを測定できることがわかった。
上記表８に示すとおり、成分ＤとしてＴｗｅｅｎ２０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例４－１及び４－２）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（Ｔｗｅｅｎ２０／ＢＣＰ、重量比）：１．７～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～４．３μｇ／μＬ（含有量：３０．９～６１．７μｇ／ｃｍ2）
Ｔｗｅｅｎ２０濃度：１０．０μｇ／μＬ以下（含有量：１４２．９μｇ／ｃｍ2以下）
上記表８に示すとおり、成分ＤとしてＴｗｅｅｎ２０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例４－１及び４－２）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（Ｔｗｅｅｎ２０／ＢＣＰ、重量比）：１．７～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～４．３μｇ／μＬ（含有量：３０．９～６１．７μｇ／ｃｍ2）
Ｔｗｅｅｎ２０濃度：１０．０μｇ／μＬ以下（含有量：１４２．９μｇ／ｃｍ2以下）
【0161】
［アルブミン測定用試験片の作製７］
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン１２０、ＨＬＢ：１５．３）を使用し、エマルゲン１２０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表９に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表９に示す。表９におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表９における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン１２０、ＨＬＢ：１５．３）を使用し、エマルゲン１２０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表９に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表９に示す。表９におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表９における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
【0162】
【表9】
【0163】
上記表９に示すアルブミン測定用試験片の評価を、横軸を検体の点着量に対するＢＣＰ含有量（μｇ／μＬ）とし、縦軸を検体の点着量に対するエマルゲン１２０含有量（μｇ／μＬ）としてプロットしたものを図１３に示す。同評価を、横軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢＣＰ含有量（μｇ／ｃｍ2）とし、縦軸を試薬保持層の単位面積当たりのエマルゲン１２０含有量（μｇ／ｃｍ2）としてプロットしたものを図１４に示す。図１３及び図１４において、上記表９で評価が◎であった試験片に該当する箇所を黒色でプロットし、〇であった試験片に該当する箇所を灰色でプロットし、×であった試験片に該当する箇所を薄い灰色でプロットした。また、各セル内の数字はＢＣＰ含有量に対するエマルゲン１２０含有量の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を示す。また、図１３及び図１４において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。
【0164】
上記表９、図１３及び図１４に示すとおり、成分Ｄとしてエマルゲン１２０を含有するドライ系試験片において、すべての実施例の試験片は、評価項目（１）及び（２）の双方の評価が良好であり、高い感度でアルブミンを測定できることが確認できた。さらに高い直線性を示すので高い精度でアルブミンを測定できることがわかった。
上記表９に示すとおり、成分Ｄとしてエマルゲン１２０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例５－１～５－４）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（エマルゲン１２０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～４．３μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） エマルゲン１２０濃度：５．０μｇ／μＬ以下（含有量：７１．４μｇ／ｃｍ2以下）
上記表９において、実施例５－２のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（エマルゲン１２０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～１．４
ＢＣＰ濃度：２．２～３．１μｇ／μＬ
エマルゲン１２０濃度：１．３～３．８μｇ／μＬ
上記表９に示すとおり、成分Ｄとしてエマルゲン１２０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例５－１～５－４）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。
Ｄ／Ｃ（エマルゲン１２０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～４．３μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） エマルゲン１２０濃度：５．０μｇ／μＬ以下（含有量：７１．４μｇ／ｃｍ2以下）
上記表９において、実施例５－２のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（エマルゲン１２０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～１．４
ＢＣＰ濃度：２．２～３．１μｇ／μＬ
エマルゲン１２０濃度：１．３～３．８μｇ／μＬ
【0165】
［アルブミン測定用試験片の作製８］
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（Ｔｗｅｅｎ８０、ＨＬＢ：１５．０）を使用し、Ｔｗｅｅｎ８０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表１０に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表１０に示す。表１０におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表１０における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
Ｂｒｉｊ３５に代えてポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（Ｔｗｅｅｎ８０、ＨＬＢ：１５．０）を使用し、Ｔｗｅｅｎ８０及びＢＣＰの含有量及び比率を下記表１０に示すとおりにした以外は、上記アルブミン測定用試験片の作製１と同様の手順でアルブミン測定用ドライ系試験片を作製した。作製した試験片につき、上記（１）～（３）の評価を行った。その結果を下記表１０に示す。表１０におけるＫ／Ｓ値は、試料３の測定値から算出したＫ／Ｓ値であり、表１０における評価の評価基準はアルブミン測定用試験片の作製３と同様にした。
【0166】
【表10】
【0167】
上記表１０に示すアルブミン測定用試験片の評価を、横軸を検体の点着量に対するＢＣＰ含有量（μｇ／μＬ）とし、縦軸を検体の点着量に対するＴｗｅｅｎ８０含有量（μｇ／μＬ）としてプロットしたものを図１５に示す。同評価を、横軸を試薬保持層の単位面積当たりのＢＣＰ含有量（μｇ／ｃｍ2）とし、縦軸を試薬保持層の単位面積当たりのＴｗｅｅｎ８０含有量（μｇ／ｃｍ2）としてプロットしたものを図１６に示す。図１５及び図１６において、上記表１０で評価が◎であった試験片に該当する箇所を黒色でプロットし、〇であった試験片に該当する箇所を灰色でプロットし、×であった試験片に該当する箇所を薄い灰色でプロットした。また、各セル内の数字はＢＣＰ含有量に対するＴｗｅｅｎ８０含有量の比率（Ｄ／Ｃ、重量比）を示す。また、図１５及び図１６において、Ｄ／Ｃの値に下線を付した条件を満たす実施例の試験片は、試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示す。
【0168】
上記表１０、図１５及び図１６に示すとおり、成分ＤとしてＴｗｅｅｎ８０を含有するドライ系試験片において、すべての実施例の試験片は、評価項目（１）及び（２）の双方の評価が良好であり、高い感度でアルブミンを測定できることが確認できた。さらに高い直線性を示すので高い精度でアルブミンを測定できることがわかった。
上記表１０に示すとおり、成分ＤとしてＴｗｅｅｎ８０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例６－１～６－１１）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。 Ｄ／Ｃ（Ｔｗｅｅｎ８０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～１３．９
ＢＣＰ濃度：０．５～５．４μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） Ｔｗｅｅｎ８０濃度：３０μｇ／μＬ以下（含有量：４２８．６μｇ／ｃｍ2以下）
実施例６－２～６－４、６－６、６－８及び６－９のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（Ｔｗｅｅｎ８０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ
Ｔｗｅｅｎ８０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下
上記表１０に示すとおり、成分ＤとしてＴｗｅｅｎ８０を含有するドライ系試験片において、下記条件を満たす試験片（実施例６－１～６－１１）は、ヘモグロビンを含む血清を測定する場合であっても、アルブミン濃度を高い精度で測定できることが確認できた。 Ｄ／Ｃ（Ｔｗｅｅｎ８０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～１３．９
ＢＣＰ濃度：０．５～５．４μｇ／μＬ（含有量：７．７～７７．２μｇ／ｃｍ2） Ｔｗｅｅｎ８０濃度：３０μｇ／μＬ以下（含有量：４２８．６μｇ／ｃｍ2以下）
実施例６－２～６－４、６－６、６－８及び６－９のドライ系試験片は、アルブミン濃度が６．５ｇ／ｄＬ（ヘモグロビン濃度：０ｇ／ｄＬ）である試料３を測定したときのＫ／Ｓ値が２．２以上を示した。よって、下記条件を満たす試験片では多量のヘモグロビンを含む血清であってもより高い精度でアルブミンを測定できる。
Ｄ／Ｃ（Ｔｗｅｅｎ８０／ＢＣＰ、重量比）：１．２～２．３
ＢＣＰ濃度：２．２～５．４μｇ／μＬ
Ｔｗｅｅｎ８０濃度：１２．５μｇ／μＬ以下
【0169】
上述の評価結果から明らかなように、下記の７種類の非イオン性界面活性剤を成分Ｄとし、下記の条件Ａを満たす試験片は、評価項目（１）及び（２）の双方の評価が良好であった。よって非イオン性界面活性剤を成分Ｄとして下記の条件Ａを満たす試験片は、高い感度でアルブミンを測定できることがわかった。さらに高い直線性を示すので高い精度でアルブミンを測定できることがわかった。さらに下記の条件Ｂを満たす試験片は、さらに評価項目（３）の評価も良好であった。よって非イオン性界面活性剤を成分Ｄとして下記の条件Ｂを満たす試験片は、ヘモグロビンを含む血清中のアルブミン濃度をさらに高い精度で測定できることがわかった。
成分Ｄ：
ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（Ｂｒｉｊ３５、ＨＬＢ値：１６．９）
ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＡ９０、ＨＬＢ：１４．５）
ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン４２０、ＨＬＢ：１３．６）
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＬＳ１１０、ＨＬＢ：１３．４）
ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Ｔｗｅｅｎ２０、ＨＬＢ：１６．７）
ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン１２０、ＨＬＢ：１５．３）
ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（Ｔｗｅｅｎ８０、ＨＬＢ：１５．０）
条件Ａ：
Ｄ／Ｃ（ＢＣＰ／非イオン性界面活性剤、重量比）：０．３～１３
成分Ｃ（ＢＣＰ）濃度：０．４～５．４μｇ／μＬ（含有量：５．７～７７．２μｇ／ｃｍ2）
成分Ｄ（非イオン性界面活性剤）濃度：２５μｇ／μＬ以下（含有量：３５７．１μｇ／ｃｍ2以下）
条件Ｂ：
Ｄ／Ｃ（ＢＣＰ／非イオン性界面活性剤、重量比）：１．３～１３
成分Ｃ（ＢＣＰ）濃度：０．４～５μｇ／μＬ（含有量：５．７～７１．４μｇ／ｃｍ2）
成分Ｄ（非イオン性界面活性剤）濃度：２０μｇ／μＬ以下（含有量：２８５．７μｇ／ｃｍ2以下）
成分Ｄ：
ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（Ｂｒｉｊ３５、ＨＬＢ値：１６．９）
ポリオキシエチレンジスチレン化フェニルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＡ９０、ＨＬＢ：１４．５）
ポリオキシエチレン（１３）オレイルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン４２０、ＨＬＢ：１３．６）
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル（花王株式会社製、エマルゲンＬＳ１１０、ＨＬＢ：１３．４）
ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（Ｔｗｅｅｎ２０、ＨＬＢ：１６．７）
ポリオキシエチレン（１２）ラウリルエーテル（花王株式会社製、エマルゲン１２０、ＨＬＢ：１５．３）
ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（Ｔｗｅｅｎ８０、ＨＬＢ：１５．０）
条件Ａ：
Ｄ／Ｃ（ＢＣＰ／非イオン性界面活性剤、重量比）：０．３～１３
成分Ｃ（ＢＣＰ）濃度：０．４～５．４μｇ／μＬ（含有量：５．７～７７．２μｇ／ｃｍ2）
成分Ｄ（非イオン性界面活性剤）濃度：２５μｇ／μＬ以下（含有量：３５７．１μｇ／ｃｍ2以下）
条件Ｂ：
Ｄ／Ｃ（ＢＣＰ／非イオン性界面活性剤、重量比）：１．３～１３
成分Ｃ（ＢＣＰ）濃度：０．４～５μｇ／μＬ（含有量：５．７～７１．４μｇ／ｃｍ2）
成分Ｄ（非イオン性界面活性剤）濃度：２０μｇ／μＬ以下（含有量：２８５．７μｇ／ｃｍ2以下）
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
