▶ ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022091760
(43)【公開日】2022-06-21
(54)【発明の名称】バルブ付きカテーテルアセンブリ及びその関連方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20220614BHJP
A61M 39/06 20060101ALI20220614BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
A61M39/06 122
【審査請求】有
【請求項の数】31
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022031810
(22)【出願日】2022-03-02
(62)【分割の表示】P 2019508949の分割
【原出願日】2017-08-18
(31)【優先権主張番号】PCT/EP2016/069619
(32)【優先日】2016-08-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(31)【優先権主張番号】PCT/EP2016/069643
(32)【優先日】2016-08-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(71)【出願人】
【識別番号】591002131
【氏名又は名称】ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】Ｂ．ＢＲＡＵＮ ＭＥＬＳＵＮＧＥＮ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ
(74)【代理人】
【識別番号】100129791
【弁理士】
【氏名又は名称】川本 真由美
(74)【代理人】
【識別番号】100101454
【弁理士】
【氏名又は名称】山田 卓二
(72)【発明者】
【氏名】ハン・キアン・チュン
(72)【発明者】
【氏名】ウェン・ジェン・リム
(72)【発明者】
【氏名】カイ・ティック・シム
(72)【発明者】
【氏名】ユエー・シウアン・グー
(72)【発明者】
【氏名】フイ・クーン・テオ
(72)【発明者】
【氏名】メン・ムン・チョン
(72)【発明者】
【氏名】ジー・ライ・リム
(72)【発明者】
【氏名】ブン・ピン・ネオ
(72)【発明者】
【氏名】ジャリード・ケン・ジーン・ング
(57)【要約】 （修正有）
【課題】静脈（ＩＶ）カテーテルアセンブリ用に流体の流れを制御するためのバルブが説明される。
【解決手段】バルブ（１３６）は、複数回アクセスの使用状況において血液漏洩を防ぐことが可能である。バルブ（１３６）のスリットの周りに薄いエリア（２０２）が提供される。バルブの厚いエリア（２０１）は、ルアーコネクタが除去されたときバルブ（１３６）が閉じた構成に戻れるような剛性を提供する。
【選択図】図２
【解決手段】バルブ（１３６）は、複数回アクセスの使用状況において血液漏洩を防ぐことが可能である。バルブ（１３６）のスリットの周りに薄いエリア（２０２）が提供される。バルブの厚いエリア（２０１）は、ルアーコネクタが除去されたときバルブ（１３６）が閉じた構成に戻れるような剛性を提供する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルハブ（２）と、
ニードルハブ（８）と、
前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）と、
を含むカテーテルアセンブリ（１００）であって、
前記バルブ（１３６）は、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）が前記バルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）で前記バルブ（１３６）の厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って前記第二の部分（２０２）の外側境界線を通って突き出る、
カテーテルアセンブリ（１００）。
ニードルハブ（８）と、
前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）と、
を含むカテーテルアセンブリ（１００）であって、
前記バルブ（１３６）は、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）が前記バルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）で前記バルブ（１３６）の厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って前記第二の部分（２０２）の外側境界線を通って突き出る、
カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項2】
前記第一の面（１５０）が平面である、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項3】
前記第二の部分（２０２）が凹んだ平面を有する第一の領域（２０２ａ）を含む、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項4】
前記バルブ（１３６）はディスク状であり、
前記第一の面は円形（１５０）であり、
前記第二の部分（２０２）は前記第一の面（１５０）の中央エリアの上に配置され、かつ
前記リブ（２０８）は放射方向に突き出るように配置される、
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
前記第一の面は円形（１５０）であり、
前記第二の部分（２０２）は前記第一の面（１５０）の中央エリアの上に配置され、かつ
前記リブ（２０８）は放射方向に突き出るように配置される、
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項5】
前記第二の部分（２０２）はさらに前記第一の面（１５０）と前記第一の領域（２０２ａ）をつなぐ傾斜面を有する第二の領域（２０２ａ）を含む、
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項6】
前記バルブ（１３６）がさらに前記第一の面（１５０）に沿って突き出る第二のリブ（２０８及び第三のリブ（２０８）を含み、
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項7】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の最大直径と等しい又はそれより小さい、
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項8】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の遠位端の直径と等しい又はそれより小さい、
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項9】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、カテーテルアセンブリ（１００）のニードルシャフトの直径と等しい又はそれより大きい、
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項10】
前記バルブ（１３６）を作動させるために前記カテーテルハブ（２）内に摺動可能で配置されたバルブ作動器（１３４）をさらに含み、
前記バルブ作動器（１３４）は、
前記バルブ（１３６）を押して前記バルブの前記スリット（２１０）を開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
前記遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含み、
前記プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を前記遠位端部に伝達して前記バルブ（１３６）を押して前記スリットを開くことが可能であり、
バルブ作動器（１３４）の遠位端部の長さは、バルブ作動器がバルブを作動させるときに前記バルブ作動器（１３４）の接触点及び前記第一のバルブ面（１５０）が前記バルブ（１３６）の軸方向に偏向する距離と等しい又はそれより大きい、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
前記バルブ作動器（１３４）は、
前記バルブ（１３６）を押して前記バルブの前記スリット（２１０）を開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
前記遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含み、
前記プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を前記遠位端部に伝達して前記バルブ（１３６）を押して前記スリットを開くことが可能であり、
バルブ作動器（１３４）の遠位端部の長さは、バルブ作動器がバルブを作動させるときに前記バルブ作動器（１３４）の接触点及び前記第一のバルブ面（１５０）が前記バルブ（１３６）の軸方向に偏向する距離と等しい又はそれより大きい、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項11】
前記リブ（２０８）が、遠位端内側に向いた矢の形又はテーパした形を有する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項12】
前記リブ（２０８）が、前記第一の領域より厚い外周部から延びる、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項13】
カテーテルハブ（２）と、
ニードルハブ（８）と、
流体の流れを制御するための前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）を含むカテーテルアセンブリ（１００）を組み立てる方法であって、
前記方法は、
前記カテーテルハブ（２）の内部空洞内にバルブ（１３６）を配置するステップを含み、
前記バルブは、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）がバルブ厚みを画定し、
前記バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）の中央位置で前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）でバルブの厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って外側境界線から前記第一の面（１５０）の中央位置に向かって内向きに延び、
方法はさらに、前記ニードルハブ（８）を前記バルブ（１３６）及び前記カテーテルハブ（２）に連結させるステップを含む、
方法。
ニードルハブ（８）と、
流体の流れを制御するための前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）を含むカテーテルアセンブリ（１００）を組み立てる方法であって、
前記方法は、
前記カテーテルハブ（２）の内部空洞内にバルブ（１３６）を配置するステップを含み、
前記バルブは、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）がバルブ厚みを画定し、
前記バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）の中央位置で前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）でバルブの厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って外側境界線から前記第一の面（１５０）の中央位置に向かって内向きに延び、
方法はさらに、前記ニードルハブ（８）を前記バルブ（１３６）及び前記カテーテルハブ（２）に連結させるステップを含む、
方法。
【請求項14】
前記バルブ（１３６）がさらに前記第一の面（１５０）に沿って突き出る第二のリブ（２０８及び第三のリブ（２０８）を含み、
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項１３に記載の方法。
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記第一の面（１５０）が平面である、
請求項１４に記載の方法。
請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記第二の部分（２０２）が凹んだ平面を有する第一の領域（２０２ａ）を含む、
請求項１５に記載の方法。
請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記バルブ（１３６）はディスク状であり、
前記第一の面は円形（１５０）である、
請求項１６に記載の方法。
前記第一の面は円形（１５０）である、
請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の最大直径と等しい又はそれより小さい、
請求項１７に記載の方法。
請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の遠位端の直径と等しい又はそれより小さい、
請求項１７に記載の方法。
請求項１７に記載の方法。
【請求項20】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、カテーテルアセンブリ（１００）のニードルシャフトの直径と等しい又はそれより大きい、
請求項１７に記載の方法。
請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
開示される発明は概してニードル装置及び静脈（ＩＶ）内点滴装置に関し、ＩＶカテーテル又はカテーテルアセンブリを含む。特にバルブ、及びバルブを開くためのバルブ作動器を有するＩＶカテーテルアセンブリが開示される。
【背景技術】
【0002】
ＩＶカテーテルは、種々の点滴治療に広く使われ、患者への液の点滴、患者からの採血、又は患者の血管系の種々のパラメータの監視などが含まれる。カテーテルは通常ＩＶチューブをカテーテルに取り付けるためのカテーテルアダプタに連結している。血液制御カテーテルは、雄ルアー又はその他の物体をカテーテルアセンブリの近位端へ挿入することによって開かれる内蔵血液制御バルブを含む。限定するものではないが、血液制御バルブの例は、２００９年８月２０日に出願の米国特許出願番号２０１１／００４６５７０号公報「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ ａ Ｆｌｕｓｈａｂｌｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」に開示されている。カテーテルを患者の脈管構造内に配置後、ＩＶ液源をカテーテルアダプタ又はカテーテルハブに接続でき、血液制御バルブが開かれ得る。すると、連結され、ＩＶ源の液はカテーテルを通って患者に流入開始できる。
【0003】
当業界で周知であるとおり、血圧は通常１０から２０センチの水と同等である。
【0004】
点滴袋はふつう患者の心臓の約１００センチメートル上に置かれ、患者への流入が起こる。それくらいの高さでは、点滴袋からの液による圧力は、血圧よりもずっと高いため、液が患者体内に流入できる。
【0005】
カテーテルアダプタによっては、「フラッシュバック」血液を観察するためのフラッシュバックチャンバをカテーテルアセンブリに提供すること等により、液の点滴が開始されるまえにカテーテルが適正に血管内に配置されたことを確認することが可能である。血液制御バルブを含まないカテーテルアセンブリでフラッシュバックの確認をするためには、血液の望ましくない露出を防止するため臨床医が静脈を手動で閉塞しなければならない。対照的に、血液制御バルブによれば、そのような手動の閉塞は不要であり、同時にカテーテル設置の際の血液露出の可能性も低減される。
【発明の概要】
【0006】
本願発明の態様は、カテーテルチューブを備えたカテーテルハブ、及び使用準備完了ポジションでカテーテルハブ及びカテーテルチューブから突き出るニードルを備えたニードルハブを有するカテーテルアセンブリを含む。カテーテルハブは、それを横切る流れを制御するためのバルブを内蔵する。バルブは液圧により作動してもよく、又はバルブ作動器を使った物理的接触により作動してもよい。ニードル保護具は静脈穿刺成功のあとニードル先端を覆うためにカテーテルハブ内に配置されてよく、又はカテーテルハブ外の別の第三のハウジングに配置されてもよい。
【0007】
ＩＶカテーテルアセンブリはバルブを有してもよく、また２つの部分からなるハブ本体又は単体で形成されたハブ本体でもよいカテーテルハブを有してもよい。カテーテルアセンブリに関する更なる情報は、その内容がここに明確に参照され援用される米国特許第９１１４２３１号で説明されている。他の例によれば、ポートされたカテーテルアセンブリ又は、統合されたチューブを有する統合されたカテーテルアセンブリは、ここで説明されるバルブ及びバルブオープナと共に実用され得る。
【0008】
２つの部分からなるハブの遠位のハブ部品又は第一のハブ部は、カテーテルチューブが保持される例えばメタルブッシング等のノーズ部等の保持部を有してもよい。第一のハブ部品又は部分の近位端は、遠位端部のノーズ部と比較して拡大された直径を有してもよく、後方ハブ部品又は第二のハブ部と連結するための連結部を形成してもよい。
【0009】
２つの部分からなるハブの構成は、下にさらに説明されるとおり、バルブ及びバルブオープナの組立を容易にする。しかし、ここで説明されるカテーテルアセンブリは２つの部分からなるハブに限定されるものではなく、単体で形成されたハブ又は３つ又はそれ以上のハブ部を使って形成されたハブも、ここで説明されるカテーテルアセンブリの範囲を逸脱することなくカテーテルハブを形成できる。
【0010】
後方ハブ部の遠位端は、雌ねじ付きルアーを形成する雌ルアーフィッティング及び雄ねじを近位端に備えた前方又は第一のハブ部の近位端とオーバーラップする。いくつかの例によれば、ねじ山は省略可能であり、近位開口部は、雌ルアースリップとして機能可能である。
【0011】
２つのハブ部の間には、バルブディスク付きのシリンダ型をしたチェックバルブの形態によるバルブ、又はスカート無しのバルブディスクが挿入され、２つのハブ部品によって動かないように固定される。別の実施形態によれば、単体のハブ本体が使われ、バルブはバルブを単体ハブ部品内部のショルダの隣に、又はショルダに抗して配置することにより動かないように固定される。バルブをしっかり固定するために、第二のショルダが組み入れられてもよく、接着剤又はボンディングの使用は選択的である。
【0012】
さらなる別の例では、バルブを中に保持するために組み入れられる内部ショルダ又はアンダーカット付きの単体カテーテルハブ本体が接着剤又はボンディング無しで使用される。本願開示のさらなる別の例では、バルブは締り嵌めによってカテーテルハブ内に保持される。
【0013】
準備完了ポジションでは、ニードルハブのノーズ部がカテーテルハブ内に挿入される。中空のニードルがノーズ部に固定され、バルブ、カテーテルハブ、及びカテーテルチューブを通って延び、ニードル先端はカテーテルチューブのテーパ付き端を超えて露出する。ニードルハブとバルブとの間で、カテーテルハブ内で、バルブオープン装置、バルブ作動器、又はバルブを開くためのノーズ端を備えたバルブオープナが摺動可能、又は置換可能で配置される。１つの例によれば、バルブオープナのノーズ端は円錐台型の位置決め部又はテーパ部を有する。別の例によれば、バルブ作動器は丸面取りされた先端、矩形の先端、又は角張った先端を有するノーズ部を有する。さらに別の例によれば、バルブオープナは省略可能であり、バルブはＩＶ流体ヘッド圧や注射器の注入圧力等の流体圧力下で偏向するようなサイズ及び形状であってもよい。
【0014】
バルブ作動器の近位側にプランジャ部又はプッシャ端が提供されてもよい。プランジャ部は注射器の先端又はＩＶチューブアダプタ等の医療器具の雄ルアー円錐フィッティングにより押されるようなサイズ及び形状を有してもよく、バルブを開く。プッシャ端はバルブ作動器のノーズ端に隣接する。
【0015】
１つの例によれば、たとえ医療器具がバルブ作動器を押すことがなくなってもノーズ部がバルブと係合続けるために、ノーズ部はバルブとの係合を容易にするためのグルーブを組み入れる。
【0016】
バルブオープナの様々な実施形態が使用可能である。１つの例によれば、単一の部品又は脚のみがプッシャ端に形成される。別の例によれば、中空のスペース又はギャップを間に有する２つの脚が提供される。２つの脚の２つの近位端が医療器具により押される面を提供する。
【0017】
２つの脚の間のスペースはニードル保護部品又は先端プロテクタを受け入れるようなサイズでもよい。例えば、ニードル保護部品は２つの脚の間のスペースに配置されてもよい。
【0018】
さらに別の例によれば、バルブ作動器のプッシャ端は、ニードル保護具との係合のためにスペース又はアクセスを提供するためのシリンダを通る１つ又はそれ以上の開口部を有するシリンダでもよく、ニードル保護具は１つ又はそれ以上の開口部を通ってカテーテルハブと係合できる、又は開口部が１つ以上の場合、シリンダの各開口部縁と係合できる。
【0019】
別の例によれば、空洞を有する第三のハウジングがカテーテルハブとニードルハブの間に配置される。ニードル保護部品は第三のハウジングの空洞に配置されてもよく、第三のハウジングはカテーテルハブ及びニードルハブと係合するための機械的特徴を有してもよい。例えば、第三のハウジングは、第三のハウジングをカテーテルハブに固定するための、及び／又はニードル保護具の早すぎる起動を回避するための、カテーテルハブの内側又は外側と接触する延長部を有してもよい。
【0020】
いくつかの例によれば、ニードル保護具は省略され、カテーテルアセンブリはバルブ及びバルブオープナのみを組み入れる。さらに別の例によれば、ニードルハブには、静脈穿刺成功のあと中空のバレル内に排出される、ばね仕掛けのニードルキャリヤが提供されてもよい。
【0021】
静脈穿刺成功のあとで中空のニードルをカテーテルハブから抜くとき、クリンピング等の中空ニードルの放射方向への突起の形をとるニードル先端の近くで提供されるプロフィール変化により、ニードル保護具の後方壁又は近位壁上の近位開口部を画定する外周と係合し、ニードル保護具をニードルと共にカテーテルハブから取り外すことができる。
【0022】
ニードル先端が２つのアームの２つの遠位壁の近位に動くにつれて、カテーテルハブの内側から分離するために放射方向に跳ねる又は偏向するように２つのアームが動く。ニードル保護具のアームが放射方向に動くと、アーム又はアームの遠位壁がニードル先端をカバーし、ニードル刺しの事故を防ぐ。別の例によれば、プロフィール変化には、ニードルシャフトへのスリーブ、ノッチ、又は材料蓄積が含まれてもよい。
【0023】
静脈穿刺成功のあとのニードル除去に続いて、バルブの２つ又はそれ以上のフラップが、その弾力性性質によりディスクの深さにわたり１つ又はそれ以上のスリットを閉鎖するため、カテーテルを通って血液が流出することはない、又は実質的にない。
【0024】
ここで提供されるバルブは、バルブ中央から始まり、外周部に向かって短い距離にわたって放射方向に延び、中空のニードルによって広げられ得てニードルが除去されれば閉じる弾力性フラップを形成する３つのスリットを含んでもよい。いくつかの例によれば、フラップは開いたままでバルブオープナと係合してもよく、これは使い捨てバルブと呼ばれ得る。
【0025】
注射器の注射先端はバルブ作動部品のプッシャ端と当接してもよく、バルブ作動器をバルブに対して押し、バルブオープナのノーズ部はバルブのフラップに抗して進み、スリットを開き、それによりバルブが開いて流体の流れが可能となる。
【0026】
再使用可能なバルブを備えた実施形態によれば、バルブオープナのノーズ部は注射先端等の雄ルアー先端の除去の後、バルブのフラップから離れるようなサイズと形状を有する。バルブの弾力性により、フラップは伸びることができ、バルブ作動器は近位に動くことができる。
【0027】
作動器のノーズ端は傾いた形状でもよい。したがって、注射器が取り外され、作動器への前方向の力が取り除かれれば、バルブ材料の弾力性は２つ又はそれ以上のフラップを伸ばし作動器を近位方向に押して密封閉鎖するために十分である。したがって、バルブは、作動器を押す力が退くと自動的に閉じ、再びバルブオープナをバルブ内に進ませてフラップを開くために雄ルアー先端をカテーテルハブに挿入することで再利用できる。
【0028】
カテーテルハブにショルダが提供されてもよい。ショルダは、作動器のフランジの最近位位置を画定し、作動器のフランジがショルダに当接したとき、作動器の近位の止め具として機能できる。別の例によれば、第二のハブ部は、テーパした内部空洞等の他の構造物を組み入れて作動器の近位への移動を止めてもよい。
【0029】
カテーテルハブは、第一のショルダのすぐ近くに第二のショルダを含んでもよい。遠位壁と２つのアームの２つの細長い部分との間のエルボ部と呼ばれ得るニードル保護具のばね状アームの２つの放射方向の外部領域は、準備完了ポジションでカテーテルハブ内で第二のショルダに当接してもよい。いくつかの実施形態によれば、第二のショルダは環状の突起、環状の凹み、凹み部に隣接した高い部分、又は部分的な突起もしくは凹みでもよい。さらに別の例によれば、第一のショルダは省略され、ニードル保護具のエルボ部を保持するために１つだけのショルダが組み込まれてもよい。
【0030】
中空のニードルを備えたニードルハブがカテーテルハブから取り外されれば、ニードル保護具は、クリンプ等のプロフィールが変化するまで、ニードル先端がニードル保護具の後方の近位壁上に当接する場所の近くに第二のショルダによってほぼ不動に保持され得て、ニードル先端はニードル保護具の２つの遠位壁の近くに動く。この時点でニードルによって放射方向に拘束されなくなっている２つのばね状アームは、内側に跳ね返り、ニードル先端をカバーし、第二のショルダから分離し、すると中空のニードルを備えたニードル保護具はカテーテルハブから取り外せる。ニードル保護具に関するさらなる情報は、その内容がここに明確に参照され援用される米国特許第７７３６３３９号で説明されている。
【0031】
バルブ付きのカテーテルアセンブリの様々な態様に関する更なる情報は、国際特許出願２０１７／０２９３６１として公開されているＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９、及び国際特許出願２０１７／０２９３７４として公開されているＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６４３で説明され、それらの内容はここに明確に参照され援用される。
【0032】
より広義にはニードルアセンブリ又はニードル装置と呼ばれ得る本願開示のカテーテルアセンブリは、遠位に開口部を有するカテーテルチューブ、及び遠位のバルブオープナ及び近位のバルブオープナもしくは作動器を備えたブッシングを備えたカテーテルハブを含んでもよい。ブッシング及び遠位バルブオープナを備えたカテーテルアセンブリの態様は、ＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９及びＥＰ２０１６／０６９６４３で説明されている。ブッシングは、カテーテルチューブの近位端をカテーテルハブの内壁に対して楔留めするように構成されてもよく、カテーテルチューブをカテーテルハブに対して保持し、遠位バルブオープナは近位バルブオープナと協働してバルブを開くことができる。
【0033】
カテーテルハブの内部では、隔壁又はバルブ、近位のバルブ作動器もしくはオープナ等のバルブ作動器、ニードル保護具もしくは先端プロテクタ等の安全クリップが提供されてもよい。カテーテルアセンブリの使用準備完了ポジションにおいてニードルは、ニードル先端がカテーテルチューブの遠位開口部から突き出した状態でカテーテルハブの近位の開口部を通って挿入され得る。使用準備完了ポジションにおいてカニューレハブ又はニードルハブはニードルの近位端と連結し得て、カテーテルハブと接触し得る。カテーテルハブの近位開口部は、雄ルアー先端等の医療器具を受け入れるようなサイズと形状を有する。
【0034】
先端プロテクタはカテーテルハブの中に配置されてもよく、使用後にニードルと共に取り外されるように構成されてもよく、バルブ及びバルブ作動器がカテーテルハブに残り通過する流体を制御する。ＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９で説明されここで示されるように、先端プロテクタは、その境界線が開口部を画定し、２つのアームが近位壁から遠位に延びる近位壁を有する。先端プロテクタの１つ又は両方のアームは保護位置においてニードル先端をブロックするための遠位壁を有してもよく、両方のアームはニードルの異なる側に留まってもよく、又はアームはニードル側から見たときにニードル軸を超えて交差してもよい。作動器はバルブを開いて流体を流すためにバルブに押入れられるように構成される。
【0035】
フラッシュバックプラグはニードルハブの近位端に提供されてもよく、それによれば、換気が可能になるが、第一のフラッシュバック中にフラッシュバックチャンバに入るときに近位端からの血液の漏れは止められる。代わりに、ニードルハブの近位端に注射器が取り付けられてもよい。説明されたバルブ及び作動器も第二のバルブとしてニードルハブ内に配置可能である。ニードルハブは、２つのハブを軸方向に位置合わせして、カテーテルチューブの遠位開口部から突き出るニードル先端の長さを設定するために、ショルダ又はカテーテルハブと物理的に接触するカテーテルハブの近位端面等のその他の面を含んでもよい。
【0036】
バルブオープナはリング又はノーズ部、及び、脚部品もしくは細長い延長部等の少なくとも１つのプランジャ部品を含んでもよい。ノーズ部又はリングは、ニードルアセンブリの使用準備完了ポジションにおいてバルブと接触してもよいが、バルブの近位面から少し隙間があってもよい。
【0037】
例示的な実施形態によれば、２つのプランジャ部品は、カテーテルアセンブリの長さ方向に測った長さ及び長さに直角に測った幅をそれぞれ有するリング又はノーズ部から近位方向に延びてもよい。少なくとも１つのプランジャ部品は雄ルアーと接触するようなサイズ及び形状でよく、雄ルアーからの遠位向きの力をリングに伝達してバルブを開く。例えば、バルブは近位バルブオープナにより遠位バルブオープナに抗して遠位に押され、それによりバルブフラップが近位方向に押されバルブのスリットが開き、流体が流れる。
【0038】
ここで提供されるバルブオープナは、作動端及びノーズ部の近位方向に延びるプランジャ端を備えたノーズ部、を含んでもよい。しかし、２つの空いている端部で２つのプランジャ部品を組み入れる代わりに、本実施形態は２つのプランジャ部品を一緒に連結させるバンド又はリングを組み入れる。バンド又はリングは、２つのプランジャ部品に取り付けられる２つの弧型、曲線部、又はスタビライザ部品を含んでもよく、バンド又はリングが形成される。バンドはスタビライザリングと呼ばれてもよく、２つのプランジャ部品を連結させてスタビライザ構造を形成できる。スタビライザリングは、バルブ作動器のノーズ部によって画定される別の連続した外周部と離れたバルブ作動器の連続した外周部を形成できる。別の例によれば、単一の弧型又は曲線部のみが２つのプランジャ部品に取り付けられる。
【0039】
バルブ作動器の本実施形態はノーズ部から延びる単一のプランジャ部品を備えたバルブオープナとして見ることができ、単一のプランジャ部品はプランジャ端の壁を通って形成された２つ又はそれ以上のリリーフ（ｒｅｌｉｅｆ）又は通路を含む。ニードル保護具は、使用準備完了ポジションにおいて、及び静脈穿刺成功のあとのニードルの収納中、リリーフのエッジ又は境界線と係合可能である。
【0040】
代わりに、先端プロテクタ又はニードル保護具はバルブオープナによって画定される保持スペースから、リリーフを通って突き出して、カテーテルハブの内面と係合してもよい。さらに代わりに、先端プロテクタは、リリーフを通って突き出すが、カテーテルハブ又は境界線の内面と接触しなくてもよい。さらに代わりに、先端プロテクタは、リリーフを通って突出し、カテーテルハブの内面と接触し、そしてリリーフの１つ又は両方の境界線と接触してもよい。１つ又は両方のリリーフから突き出ることができる先端プロテクタの部分は、先端プロテクタの１つ又は２つのエルボ部でもよい。
【0041】
本実施形態のニードル保護具は、少なくとも部分的にはバルブオープナの保持スペースに配置されてもよい。バルブオープナの保持スペースに配置されるとき、ニードル保護具又は先端プロテクタは、バルブオープナの１つ又は両方のリリーフを通って突き出ることができる。突き出ることができるニードル保護具の部分はカテーテルハブの内面と接触できる、カテーテルハブの内面から隙間を有することができる、リリーフの１つ又は両方の境界線と接触することができる、リリーフの１つ又は両方の境界線から隙間を有することができる、又は、これらの組み合わせができる。突き出ることができるニードル保護具の部分は１つ又は２つのニードル保護具のエルボ部でもよい。
【0042】
保持スペースは、ニードル保護具を収納できるバルブ作動器内のギャップでもよい。リリーフはバルブオープナ本体に形成されたアクセス開口部でもよい。
【0043】
したがって、２つのリリーフ又は通路６１を備えた実施形態によれば、２つのリリーフ又は通路の境界線は、先端プロテクタ又はニードル保護具のエルボ部をそれに係合可能にすることにより保護具係合部として機能できる。代わりにニードル保護具の２つのエルボ部はバルブオープナによって画定される保持スペースから２つのリリーフを通って突き出ることができ、カテーテルハブの内面に形成された保護具係合部と係合できる。したがって、リリーフの境界線又はカテーテルハブの内面は先端プロテクタのアーム用のアンカーポイントを形成でき、使用準備完了ポジションにおいて、及び静脈穿刺成功のあとのニードルの収納中、それと係合できる。
【0044】
代替の例によれば、バルブオープナの単体プランジャ部品は、流体が流れるためのギャップでもあり得る通路又はチャンネルを有する穴を画定する内面、及び近位境界線又は端部エッジを有する概ねシリンダ状の本体部を具現化する。保護具係合部は本バルブオープナの内面にリリーフや通路無しで形成されてもよい。言い換えれば、突起、こぶ、凹部、又は保護具係合部はバルブオープナの内壁面に形成されてもよく、ニードル保護具とバルブオープナの内面との間の係合が可能となる。
【0045】
バルブオープナがニードル装置又はカテーテルアセンブリと共に使われれば、保護具係合部はカテーテルハブの上、バルブオープナの内壁の上、又はバルブオープナの壁を通って形成されるリリーフの境界線上にあり得る。バルブオープナに組み入れられた１つ又はそれ以上のリリーフ又は保護具係合部があり得る。バルブオープナの１つ又はそれ以上のリリーフと共に使用するためのカテーテルハブを備えて形成された１つ又はそれ以上の保護具係合部もあり得る。これにより、先端プロテクタの２つの弾力性のあるアームがリリーフを通って突き出ることによりバルブオープナと係合可能となる、又はカテーテルハブと係合可能となる。
【0046】
カテーテルハブの内部では、隔壁もしくはバルブ、作動器もしくはバルブオープナ、及び、ニードル保護具もしくは先端プロテクタ等の安全クリップが提供されてもよい。プロフィール変化があり得るニードルは、使用準備完了ポジションにおいてニードル先端がカテーテルチューブの遠位開口部から突き出した状態でカテーテルハブの近位開口部を通って挿入可能である。
【0047】
使用準備完了ポジションにおいて組み立てられれば、カニューレハブ又はニードルハブはニードルの近位端と連結し得て、カテーテルハブの近位端と接触し得る。カテーテルハブの近位開口部は、雌ルアーテーパ用の、選択的には雄ねじ用の、サイズと形状を有し、ルアースリップ又はルアーロックで雄ルアー先端と係合する。
【0048】
先端プロテクタは、使用後にニードルと共に取り外されるように構成され、バルブ及びバルブ作動器がカテーテルハブに残り通過する流体を制御する。作動器は、バルブを開いて流体を流すために雄先端により遠位方向にバルブ内に押入れられるように構成されてもよい。
【0049】
フラッシュバックプラグ又は血液ストッパアセンブリは、ニードルハブのフラッシュバックチャンバからの血液の流れを止めるためにニードルハブに連結されてもよい。フラッシュバックプラグは、ニードルハブの近位端に提供されてもよく、それによれば、換気が可能になるがフラッシュバックプラグ本体近位端からの血液の漏れは止められる。フラッシュバックプラグはチャンバを有し、チャンバには疎水性フィルタが組み入れられる。代わりに、ニードルハブの近位端に注射器が取り付けられてもよい。第二のバルブ及び作動器もニードルハブ内に配置可能である。
【0050】
梱包中及び使用前にニードルをカバーするために、スリーブとサドルを備えた従来型の保護キャップが提供されてもよい。サドルは少なくともカテーテルハブ及びニードルハブ１０６の一部を囲むことができ、ニードルハブに取り外し可能で係合される。キャップは使用前にニードルアセンブリから取り外されるべきである。カテーテルハブには一対のウィングが提供され得て、使用後にカテーテルハブの患者への固定を容易にする。
【0051】
ブッシングはカテーテルチューブをカテーテルハブに保持するために使われてもよい。ブッシングは第一の本体部、第一の本体部から延びる第二の本体部、及び第二の本体部から延びる２つ又はそれ以上の脚延長部を有する本体を含んでもよい。
【0052】
第一の本体部は、テーパした遠位先端又はノーズ部を選択的に有するシリンダ型であり得る、細長い本体を有してもよい。いくつかの例によれば、およそシリンダ状のリングが第二の本体部から延び、２つ又はそれ以上の脚延長部がシリンダ状リングから延びる。
【0053】
１つ以上のギャップが２つの隣接した脚延長部の間に提供されてもよい。１つの例によれば、ブッシングに組み入れられる脚延長部の数はバルブに組み入れられるフラップの数と同じでもよい。したがって、バルブが３つのフラップを有する場合、ブッシングには３つの脚延長部があってもよい。バルブが１つのスリットを有する場合、２つの脚延長部があってもよい。別の例によれば、脚延長部の数とフラップの数とは異なっていてもよい。ブッシングの脚延長部は、バルブオープナの最小内側直径よりも小さい外側直径を画定してもよい。
【0054】
それぞれの脚延長部の近位先端は面取り又は丸めた先端を有してもよい。１つの例によれば、面取りは各脚延長部の近位先端で組み入れられ、面取りは脚延長部の外面から内側にテーパがつけられる。この面取り方向はバルブ上のフラップの折りたたみ方向と合致するように構成される。ブッシングは金属材料から作られてもよく、脚延長部は本体と同時に形成されてもよい。代わりに、脚延長部は本体に溶接されてもよい。
【0055】
カテーテルハブ内に配置されると、ブッシング及びバルブは、ブッシングの脚延長部がバルブのフラップと位置合わせされるように方向づけられてもよい。言い換えれば、２つの部品は、バルブがバルブの近位側から近位のバルブオープナによって遠位に進むと、バルブのフラップがブッシングの脚延長部と物理的に接触するまで押し入れられるように位置合わせされてもよい。したがって、バルブに３つのフラップがある場合、３つのフラップがバルブの遠位側ブッシングの脚延長部と物理的に接触するまで押し入れられる。
【0056】
バルブの遠位向きの壁面は脚延長部、及び／又は弾力性部品に接触してもよく、又はブッシング及び／又はバルブ閉鎖位置にある弾力性部品の脚延長部から離れており、使用中に脚延長部に押し付けられてもよい。別の例によれば、バルブは脚延長部、及び／又はバルブ閉鎖位置にある弾力性部品の近位先端に接触してもよく、又はそこから離れていてもよい。脚延長部、及び／又は弾力性部品から離れている場合、バルブは接触するまで軸方向に移動されてもよい。
【0057】
より広義にはニードルアセンブリ又はニードル装置と呼ばれ得るここで提供されるカテーテルアセンブリは、遠位に開口部を有するカテーテルチューブ、及び遠位のバルブオープナを備えたブッシングを備えたカテーテルハブを含んでもよい。ブッシングは、カテーテルチューブをカテーテルハブに対して保持するためにカテーテルチューブの近位端をカテーテルハブの内壁に対して楔留めするように構成されてもよい。
【0058】
本願開示の１つの態様によれば、バルブを開くためのバルブオープナが含まれることは明らかである。選択的に、バルブはバルブオープナが無くても流体圧力下で開くように構成されてもよい。バルブオープナはバルブをブッシングの脚延長部等の別の構造物に対して押すように構成されてもよい。本願のバルブオープナは複数の部品から成り、バルブを開く構造を有すると考えることができる。例えば、リング及びプランジャ部品の部分は近位のバルブオープナと考えることができ、脚延長部を備えたブッシングは遠位のバルブオープナと考えることができる。ブッシング及び遠位バルブオープナは一体成型されてもよい。選択的に、バルブ外エッジが固定され、バルブのフラップが近位バルブオープナのみを使って偏向可能にされてもよい。
【0059】
２つのバルブオープナは協働してバルブを開いてもよい。近位バルブオープナは、遠位バルブオープナに対してバルブを動かすためにバルブ外エッジに対して遠位方向に押すようなサイズ及び形状を有してもよい。遠位バルブオープナは、バルブを通る流体通路又は流路を開くために、バルブのフラップを放射方向外向きに押し、フラップの部分を近位方向に押すようなサイズ及び形状を有する。
【0060】
１つの例によれば、遠位バルブオープナの脚延長部は軸方向に固定され、バルブのフラップを脚延長部に対して遠位方向に押すことにより、フラップはバルブの遠位側の脚延長部により放射方向外向きに偏向する。言い換えれば、バルブが作動してバルブを通る流路が開くと、バルブはバルブの近位側の作動器及びバルブの遠位側の作動器によって物理的に押されている。特定の実施形態によれば、バルブは、バルブの近位側のリング及びバルブの遠位側の脚延長部によって物理的に押されることによりバルブを通る流路を開くために作動してもよい。
【0061】
ここで提供される作動器は、例えば円錐台型ノーズ等の概してシリンダ型のノーズ又はノーズ部、及びその遠位端に作動端を含んでもよい。作動アームはノーズ部から長さ方向に延びてもよい。準備完了ポジションにおいて、そしてカテーテルと共に使用された場合、ノーズ部はバルブディスクと接触していてもよく、又はバルブディスクの近位面から少し離れていてもよい。
【0062】
リリーフ又は通路により先端プロテクタがカテーテルハブ内部と係合するためのアクセスが得られる。１つの実施形態によれば、作動器本体の互いに対向する側の２つの通路又はリリーフは、先端プロテクタの２つの対応するアームがカテーテルハブ内部へのアクセスを得るように提供される。別の実施形態は、異なる数の通路を有してもよく、例えば、１つ、３つ、又はそれ以上が組み入れられてもよい。例えば、３つの作動部品の間に３つの通路が配置されてもよい。
【0063】
図示された実施形態によれば、スタビライザが２つの作動部品を連結し、作動器の近位端に、スタビライズリングとも呼ばれるリング構造を形成する。スタビライザによって、作動器がニードル保護具と及び／又はカテーテルハブの内部と相互作用するための剛性及び／又は係合面が得られる。いくつかの実施形態によれば、スタビライズリングは、作動器本体の実質的にシリンダ状の部分を形成する１つ、２つ、又はそれ以上の個々の部分を有する。スタビライザは連続的で２つの作動部品に連結してもよく、又はそれぞれがギャップ又はスリットを備えてオープンもしくは非連続的でもよい。
【0064】
スタビライザは、互いに位置合わせされた、又はオフセットされたエッジを有してもよい。さらに別の例によれば、１つ又はそれ以上の脚延長部はスタビライザの近位方向に延びてもよい。例えば、２つの脚延長部は２つの作動アームと位置合わせされて、スタビライザから近位方向に延びてもよい。スタビライザから延びる脚延長部の長さは、雄ルアー先端が遠位方向にバルブオープナを押してバルブを開くために適切なように選択されてもよい。
【0065】
先端プロテクタの大部分は、先端プロテクタの一部が作動器の近位端を超えて近位方向に延びた状態で作動器の保持スペース内に収納可能である。例えば、近位壁及び先端プロテクタの２つのアームは作動器のリリーフを通って放射方向に延びる。１つ又はそれ以上のリブ又は突起が作動器アームの外面に形成されてもよく、使用準備完了ポジション及び使用後位置において作動器をカテーテルハブの中に保持するためにカテーテルハブのショルダと係合してもよい。
【0066】
脚延長部が組み入れられる場所では、ニードル保護具の近位壁は２つの脚延長部の最も近位端寄りの部分と平行でもよい、又は２つの脚延長部の最も近位端寄りの部分は、近位壁の近位にさらに延びてもよい。
【0067】
本願の開示はさらに、反復使用の状況等の複数回アクセスの使用状況において血液漏洩を防ぐことが可能なＩＶカテーテルで使用されるバルブに関する。バルブが使用可能な例示的なカテーテルアセンブリ及び部品は図１Ａ、１Ｂ、及び２０－２５Ｃに示される。例示的なバルブは図２０に示され、ここで下に開示される別の代替バルブと共に複数使用するために構成される。バルブ作動器を遠位に押してバルブを開くことができるルアーコネクタの挿入によってバルブオープナ又は作動器によってバルブは開かれてもよい。
【0068】
上述のとおり、バルブは近位のバルブオープナのみにより開くことができる、又はバルブは遠位のバルブオープナに対して押されることで開くことができる。ルアーコネクタが除去されれば、バルブは、バルブからの血液漏洩を実質的に制限又は回避するために適切な密封性で閉じた構成に戻るように構成される。ＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９及びＥＰ２０１６／０６９６４３で説明されるとおり、ばね又は弾力性部品が組み入れられて流体の流れを制限又は停止する閉じた位置へバルブが容易に戻れるようにしてもよい。
【0069】
いくつかの例によれば、ニードルが除去されスリットの面に対して動くとき、スリット周辺のバルブの比較的に薄いエリア又は断面プロフィールがニードルとバルブの間の抵抗力を減らすように提供される。単一のスリットがスリットの両側に２つのフラップ部を画定できる。バルブを通って形成される３つのスリットは３つのフラップを画定でき、以下同様である。３つのスリットはバルブの中央又は中心を画定する一点に収束してもよい。
【0070】
バルブの比較的薄いエリアと比べてより厚いエリアは、ルアーコネクタが除去されたとき、スリットによって画定されるバルブのフラップが閉じた構成に戻れるような剛性を提供でき、それにより複数回アクセスの使用が可能となる。
【0071】
いくつかの例によれば、より厚いエリアは１つ又はそれ以上のリブを組み入れることにより提供される。バルブの外周まわりで単に厚みを増やす代わりにリブを有する利点の１つは、バルブをさらに補強できることである。これは複数回アクセスの使用のためにバルブの回復性及び密封性を向上させ得る。
【0072】
本願開示の実施形態は、静脈穿刺成功のあとニードルを取り外すときのバルブの抵抗及び変形の低減を援助できるかもしれない。
【0073】
一般に、バルブは近位側及び遠位側を有すると考えられ、近位側はカテーテルハブの近位端に近い側、又はそれに面している側であり、カテーテルハブの内部に開く近位開口部を有する。しかし、バルブの向きは当業者の判断により反転可能である。いくつかの例によれば、１つ以上のスリットが組み入れられて、２つ以上のフラップを画定してもよい。
【0074】
いくつかの例によれば、ここで説明されるバルブは、遠位バルブオープナがないカテーテルハブ内に配置されたバルブを開くための近位バルブオープナを有するカテーテルアセンブリと共に使われ得る。近位バルブオープナのみを備えた例示的なバルブアセンブリは米国特許第９１１４２３１号及びＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９で開示されている。
【0075】
ここで提供されるバルブは、第一の厚みを有する第一の部分、及び中央平面に直角に測定したとき第一の厚みよりも薄い第二の厚みを有する第二の部分を有してもよい。
【0076】
第二の部分は実質的に厚みが変化しない第一の領域と断面に沿って厚みが変化する第二の領域を有してもよい。第二の部分の第二の領域の最も厚い部分は、第一の領域の最も厚い部分よりも大きくてもよい。第一の領域はバルブ中心又はその近くでもよく、第二の部分の第二の領域はバルブ中心から離れていてもよい。
【0077】
第二の領域は第一の領域から放射方向に外側でバルブの外周近くに位置してもよい。第一の領域は第一の部分の表面と実質的に平行な表面を有する。第一の部分及び第一の領域の表面は、２つの異なる面でもよい。第二の領域は第一の領域と第一の部分の表面をつなぐ面を有してもよい。第二の領域の表面は２つの異なる面の間でテーパしてもよい。
【0078】
第一の領域及び第一の部分の表面が互いに平行ではない実施形態が想定可能である。加えて、例示されているバルブは実質的に平らなバルブ表面を示すが、平らではない表面も使用可能である。
【0079】
第一の部分から、３つのリブが放射方向内向きにバルブの中心に向かって延びてもよい。リブは第一の部分の表面と同一平面であるが、リブは第二の部分のセクション間の盛り上がった又はリブ状の構造として定義されてもよい。リブは第一の部分と同じ厚みを有してもよい。リブは第一の部分の厚みよりも厚くてもよい。
【0080】
それぞれのリブは互いに平行な第一の側面から成ってもよい。
【0081】
リブはそれぞれ第一の側面の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。第一の側面は、第二の領域の傾斜のために放射方向内向きに延びるにつれてテーパする厚みを有してもよい。リブはそれぞれリブの最も内側の端部で一点に向かって収束する第二の側面を有する。選択的に、リブの第二の側面は丸められる、又は丸まった端部を有してもよい。
【0082】
１つの実施形態によれば、それぞれの第二の側面又はリブの先端が作動領域を画定する。
【0083】
下にさらに説明されるとおり、作動領域はバルブ作動器ヘッドの先端より小さいため、バルブ作動中バルブ作動器ヘッドは第二の部分の第一の領域をではなく、リブを押す。
【0084】
リブは第一の領域及び第二の領域に隣接して放射方向内向きに延びる。したがって、第二の部分は第一の側面及び第二の側面から形成される花びら状の構成を有する。第二の領域はさらに外側弓型側面、及び２つの丸面取りコーナーを有する。したがって、弓型側面、２つの丸面取りコーナー、第一の側面、及び第二の側面のアウトラインが第一の部分及び第二の部分の輪郭を描く。
【0085】
リブが、長方形等の異なる幾何学的形状を有する実施形態が想定可能である。リブ側面の最も内側の端部は一点に収束しなくてもよい。代わりに、リブの第一の側面は互いに平行ではなくてもよい。第一の側面は互いに斜めであって第二の側面なしで収束してもよい。
【0086】
第一の領域において、３つのスリットは近位側から遠位側へバルブを通って提供される。スリットは放射方向に延びて、中心の一点でつながってもよい。スリットがフラップを画定する。特定の例によれば、３つのスリットはバルブを通って提供され、３つのフラップを画定してもよい。フラップはバルブ外周に対して可動であり流体の流れが可能になるように構成される。３つのスリットはそれぞれ第二の領域のエッジまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリットはそれぞれ第一の領域内にあってもよい。代わりに、３つのスリットはそれぞれ第二の領域まで長さ方向に延びてもよい。３つのスリットは３つのリブから離れている。すなわち、スリットはリブに切り込まない。別の例によれば、スリットはリブ及び第一の領域の一部に切り込んでもよい。
【0087】
バルブはカテーテルハブの内部に軸方向に固定された外周を有してもよい。バルブは近位バルブオープナのみによって開くことができる。例えば、近位のバルブオープナは雄ルアー先端によってバルブに進入して、バルブの１つ又はそれ以上のフラップを偏向させてもよい。バルブのいずれの部分もカテーテルハブの内部面構造により軸方向に固定され得て、フラップはバルブの外部分に対して押されることができる。さらに別の例によれば、バルブは近位のバルブオープナ及び遠位のバルブオープナの両方を有するバルブアセンブリによって開くように作動してもよい。下にさらに説明されるとおり、選択的にバルブはバルブの外周に沿って延びるシリンダ状のスカート部を有してもよい。
【0088】
中央平面にそってバルブの機構は、バルブがカテーテルハブの中にとりつけられたとき近位に面した面及び遠位に面した面とも呼ばれ得る第一の面及び第二の面の両方において対称形であって反転していてもよい。したがって、バルブの近位側と遠位側は対称形である。第一の部分及び第二の部分の形体がバルブの両側で同じ寸法である場合、バルブの逆側に対してバルブの軸中心について回転してもよく、すなわちバルブの軸方向に沿って上から下に見下ろした場合に近位側の形体が遠位側からオフセットしていてもよい。
【0089】
代わりに、バルブの反対側は第一の部分及び第二の部分それぞれが異なる寸法を有してもよい。例えば、リブの様々な厚み及び第二の部分の第二の領域は、近位側と遠位側の同じ構成要素を比較したとき異なっていてもよい。別の実施形態によれば、バルブの片側のみが幾何学的特徴を有し、反対側は全体に概ね平らでもよい。
【0090】
例示的な図によれば第一の部分及び第一の領域が中央平面に実質的に平行な面を有することが示される。第一の領域及び第一の部分の面がお互いにも、中央平面にも平行ではない実施形態が想定可能である。第二の領域は第一の領域及び第一の部分の面をつなぐ面を有する。例示的な図によれば、第二の領域はリング型に構成された実質的に平らな面を有する。第一の領域と第一の部分をつなぐ面の形は階段のステップ又は凸曲面、凹曲面などの他の形でもよい。
【0091】
バルブは一つの材料から一体型で形成されてもよい。代わりにバルブは剛性又は弾力性などを向上させる目的で様々な部分を異なる材料から形成してもよい。バルブは医療グレードエラストマ又は熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ、ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｅｌａｓｔｏｍｅｒ）から作られてもよい。
【0092】
スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである。したがって、比較的早期の接触により、バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減させバルブを早く開くことができる。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、スリットを有する面よりも近位方向に延びた開示されているリブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0093】
さらに、リブがあることにより弾力性が高まり、バルブのより早期の作動を可能としたままで、バルブ中央付近のバルブが比較的薄いことによりニードルへの抵抗が少なくなる。
【0094】
使用準備完了ポジションでニードルがスリットから突き出るときフラップが少し偏向することにより、リブの先端とニードルが接触する可能性がある。接触した場合、直線の（矩形の）エッジ先端ではなく、先端が矢の形を有すること、又は各リブの先端領域が小さいことはリブ先端とニードルとの間の接触面積の低減を促進し得て、ニードルを引き抜くときの摩擦及び抵抗力が低減する。
【0095】
厚いバルブエリアと薄いバルブエリアとの間で傾斜面を有する曲面の凹部の利点はモールド成形を容易にすることである。また、尖った段又は角度があるエリアでは血液が凝固する傾向があり、したがって曲面及び斜面は血餅生成のリスクを低減できる。
【0096】
本願開示の別のバルブは中央平面に関して非対称であってもよい。バルブは第一端及び第二端を備えたシリンダ部又はスカートを有する外周を有してもよい。第一端のバルブディスクから延びるシリンダ部又はスカートは、バルブ全長を長くする。シリンダ部の横壁は内面で画定されてもよく、外面は不変の厚みを有してもよい。
【0097】
シリンダ部の内側に、バルブディスクとも呼ばれ得る中央部があってもよい。中央部は第一の厚みを有する第一の部分及び第一の厚みよりも薄い第二の厚みを有する第二の部分を含んでもよい。第一の部分及び第二の部分の両方は、シリンダ部よりも小さい厚みを有してもよい。加えて、第一の部分及び第二の部分はバルブの中央平面からオフセットしてもよい。
【0098】
第二の部分は実質的に厚みが変化しない第一の領域と、厚みが変化する第二の領域を有してもよい。第二の領域は第一の領域から放射方向に外側で外周近くに位置してもよい。第一の領域は第一の部分の表面と実質的に平行な表面でもよい。第二の領域は第一の領域と第一の部分の表面をつなぐ面を有してもよい。
【0099】
第一の領域と第一の部分の表面が互いに平行ではない実施形態が想定可能である。加えて、例示されているバルブは実質的に平らなバルブ表面を示すが、平らではない表面も使用可能である。
【0100】
第一の部分から、３つのリブが放射方向内向きにバルブの中心に向かって延びる。リブは第一の部分と同じ厚みを有してもよい。それぞれのリブは互いに実質的に平行な第一の側面をそれぞれ含んでもよい。リブはそれぞれ第一の側面の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。
【0101】
リブはそれぞれリブの最も内側の端部で一点に向かって収束する第二の側面を有してもよい。リブは第一の領域及び第二の領域に隣接して放射方向内向きに延びる。
【0102】
第一の領域において、３つのスリットは近位側から遠位側へバルブを通って提供されてもよい。スリットは放射方向に延びて、中心の一点でつながってもよい。スリットは、偏向してバルブを開くことができるフラップを画定する。特定の例によれば、バルブを通って提供される３つのスリットが３つのフラップを画定する。フラップはバルブ外周に対して可動であってもよく流体の流れを可能にする。３つのスリットはそれぞれ第一の領域のエッジまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリットはそれぞれ第一の領域内にあってもよい。代わりに、３つのスリットはそれぞれ第二の領域まで長さ方向に延びてもよい。
【0103】
バルブディスクの第一の部分はシリンダ部の端部と一体でもよい。１つの実施形態によれば、端部はカテーテルハブ内で方向づけられるにあたり、バルブの遠位側であってもよい。図示されるとおり、中央部はバルブの中央平面から軸方向にオフセットしており、バルブの端部にある。代わりに、中央部はシリンダ部の終端からインセットしてもよい。さらに代わりに、シリンダ部は近位方向に向けられてカテーテルハブの中に配置されてもよい。
【0104】
本願開示の別のバルブは外側シリンダ部の間に配置された中央部を有してもよい。中央部はバルブディスク又はディスクと呼ばれてもよい。この場合、中央部はシリンダの２つの内部凹部を分ける隔壁又は仕切りとして配置され得る。中央部はシリンダ部の２つの端部の間に配置されてもよく、２つの内部スペース又は凹部が画定される。２つの内部スペース又は凹部はサイズが近くてもよく、サイズが異なっていてもよい。１つの例によれば、より小さい内部スペースが比較的大きいスペースから遠位に配置されてもよい。
【0105】
シリンダ部はバルブ全長を長くし得る。シリンダ部の中で、中央部は第一の厚みを有する第一の部分及び第一の厚みよりも薄い第二の厚みを有する第二の部分を含んでもよい。第一の部分及び第二の部分の両方はシリンダ部よりも小さい厚みを有する。加えて、第一の部分及び第二の部分はバルブの中央平面からオフセットしてもよい。
【0106】
第二の部分は実質的に厚みが変化しない第一の領域と厚みが変化する第二の領域を有してもよい。第二の領域は第一の領域から放射方向に外側で外周近くに位置してもよい。第一の領域は第一の部分の表面と実質的に平行な表面を有してもよい。第二の領域は第一の領域と第一の部分の表面をつなぐ面を有してもよい。
【0107】
第一の領域及び第一の部分の表面が互いに平行ではない実施形態が想定可能である。加えて、例示されているバルブは実質的に平らなバルブ表面を示すが、平らではない表面も使用可能である。
【0108】
第一の部分から、３つのリブが放射方向内向きにバルブの中心に向かって延びてもよい。
【0109】
リブは第一の部分と同じ厚みを有してもよい。それぞれのリブは互いに実質的に平行な第一の側面をそれぞれ含む。リブはそれぞれ第一の側面の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。リブはそれぞれリブの最も内側の端部で一点に向かって収束する第二の側面を有する。リブは第一の領域及び第二の領域に隣接して放射方向内向きに延びてもよい。
【0110】
第一の領域において、３つのスリットは近位側から遠位側へバルブを通って提供される。スリットは放射方向に延びて、中心の一点でつながってもよい。スリットがフラップを画定する。特定の例によれば、バルブを通って提供される３つのスリットは、３つのフラップを画定する。フラップはバルブ外周に対して可動であり流体の流れが可能になるように構成されてもよい。３つのスリットはそれぞれ第一の領域のエッジまで長さ方向に延びてもよい。
【0111】
３つのスリットはそれぞれ第一の領域内にあってもよい。代わりに、３つのスリットはそれぞれ第二の領域まで長さ方向に延びてもよい。
【0112】
さらに、シリンダ部外側は、外側面及び内側面のうち少なくとも１つにおいてテーパ面でもよい。表面は、シリンダ部に沿って中央部が位置する場所付近からシリンダ部の終わりまでテーパしてもよい。実施形態によれば、シリンダ部の両端はシリンダ部に沿って中央部が位置する場所付近からシリンダ部の終わりまでテーパしてもよい。これは製造を容易にするため、及びバルブの向きを気にせずにアセンブリを組み立てるのを容易にするためでもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンダ部全体は外側面及び内側面のうち少なくとも１つにおいて１つの端部からもう１つの端部までテーパしてもよい。
【0113】
さらなる実施形態によれば、バルブは内部凹部に異なる直径を有してもよい。外側シリンダ部は３つの円周領域を有してもよい。第一の円周領域の内面の直径は第三の円周領域の内面の直径よりも大きくてもよい。
【0114】
第一の円周領域の外面の直径は第三の円周領域の外面の直径よりも大きくてもよい。第二の円周領域の隆起面は、第一の円周領域及び第三の円周領域のいずれよりも大きい直径を有してもよい。
【0115】
第一の円周領域の内面及び外面は実質的に平行でもよく、側壁を画定する。バルブの軸に沿った断面で見た場合に、隆起面は、第一の円周領域の外面と平行である。第二の円周領域の隆起面は、第一の円周領域及び第三の円周領域から外向きに突き出ており、２つの隆起側面がある。第二の円周領域は、中央部の厚みに対応してもよい。
【0116】
隆起側面は互いに平行であってもよく、バルブの放射方向に延びる。代わりに、少なくとも１つの隆起側面は放射方向に角度を持って延びてよく、円錐面が形成されてもよい。
【0117】
第三の円周領域の外面は、シリンダ部の遠位端に向かってバルブ中心に内向きにテーパしてもよい。第三の円周領域の内面は、シリンダ部の遠位端に向かってバルブ中心から離れて外向きにテーパしてもよい。これによれば、外面及び内面によって画定される第三の円周領域の横壁は両面でテーパしており、シリンダ部の遠位端に向かってテーパする。
【0118】
バルブのさらなる例によれば、突き出たリブを有してもよい。バルブは第一端でシリンダ部及びバルブディスクと呼ばれ得る中央部を有してもよい。４つの内側リブが中央部の内面から突き出ていてもよい。
【0119】
４つの内側リブは、同心円レイアウトにおいて互いに等間隔で配置されてもよい。各内側リブは概して楔形、又はパイ型でもよく、シリンダ部の内面から中心に向かって延びる。内側リブの楔形状は内向きにテーパした２つの横壁及び端部壁によって画定される。端部壁には凹型に丸面取りがあってもよい。
【0120】
代わりに、横壁は互いに平行で、内側リブが楔形ではなく長方形となってもよい。例示的な実施形態によれば、各内側リブの端部壁には凹型に丸面取りがあってもよく、弓型部が中央部の中心の周りに同心円のリングを画定する。内側リブの端部壁は、平らな、凹んだ、膨らんだ、又は斜めにテーパされて内面と交わる等の別の形状を有してもよい。
【0121】
中央部の外面上で、４つの外側リブが外面から突き出る。リブは、互いに離れている。すなわち、リブは互いに連結又は接触しない。外側リブはそれぞれ矢の形、又は１つの端部が一点に収束した陸上トラック形を有してもよい。外側リブの形は外側端が半円形で、内側端が三角形の矢の形でつながれた２本の平行線で画定されてもよい。外側リブはバルブの外周からインセットされてもよい。
【0122】
４つの外側リブの位置は、バルブの軸に沿って見たとき内側リブの位置と合致して重なる。４つのスリットはリブの間に配置され、中央部を通って延びてもよい。４つのスリットはバルブのシリンダ部に対して可動であって流体の流れを可能にするように構成された４つのフラップを画定する。
【0123】
バルブの第二端に、リップがあってもよい。リップは円周状に均一に配置されてもよい。リップは、シリンダ部から放射方向内向きに延び、対向する平行なリップ側面により形成されてもよい。リップ内側は、平行なリップ側面に直交する軸方向に一直線に並んでもよい。
【0124】
中央部の内面はシリンダ部から中心に向かって斜めの角度で延びる。外面はシリンダ部から中心に向かって直角に伸びてもよい。これによれば、中央部はシリンダ部から中心に向かって厚みが薄くなってゆく。
【0125】
４つの内側リブは中央部で実質的に均一な厚みを有してもよい。そのため、内側リブの上面は中央部の内面と平行でもよい。中央部の厚みが変化する場合、内側リブから外側リブまでの距離は中央部の中心に向かって小さくなってゆく。
【0126】
代わりに、内側リブ及び外側リブはそれぞれバルブの中心に近づくと薄くなるように厚みが変化してもよい。さらに内側リブ及び外側リブはそれぞれ中央部の中心に近づくと厚くなるように厚みが変化してもよい。
【0127】
別の例示的なバルブは、バルブディスクと呼ばれ得る中央部によって形成され、第一端に中央平面からオフセットして配置される内部凹部を有してもよい。バルブはシリンダ部及び中央部を有してもよい。
【0128】
中央部の外面は、細長い一片又は帯であり得る第一のフィレット（隅肉）領域及び第二のフィレット領域でシリンダ部に融合してもよい。第一のフィレット領域及び第二のフィレット領域は異なるフィレット半径を有してもよい。第一のフィレット領域は第二のフィレット領域よりも小さい半径を有してもよい。第一のフィレット領域及び第二のフィレット領域はそれぞれ不変の半径を有してもよく、又は半径が変化してもよい。代わりに、第一のフィレット領域及び第二のフィレット領域は、不変の又は一定に変化するフィレット半径を有する１つの領域でもよい。
【0129】
中央部の外面は第一の部分及び第二の部分を有する。第一の部分は、バルブの第一端の最も外側の部分である平面でもよい。第二の部分は、第一の領域のインセットでもよく、中心に向かって中央部へ延びる傾斜した部分を含んでもよい。第二の部分は、中央部で切欠きを形成してもよい。
【0130】
第一の部分から、３つの外側リブが放射方向内向きにバルブの中心に向かって延びる。外側リブは第一の部分と同じ厚みを有する。それぞれの外側リブは互いに平行な第一の側面から成ってもよい。外側リブはそれぞれ第一の側面の間が実質的に不変の幅で内側に延びてもよい。リブはそれぞれ外側リブの最も内側の端部で一点に向かって収束する第二の側面を有してもよい。
【0131】
外側リブは第二の部分に隣接して放射方向内向きに延びてもよい。したがって、第二の部分は第一の側面及び第二の側面から形成される花びら状の構成を有する。第二の領域はさらに外側弓型側面、及び２つの丸面取りコーナーを含んでもよい。したがって、弓型側面、２つの丸面取りコーナー、第一の側面、及び第二の側面のアウトラインが第一の部分及び第二の部分の輪郭を描く。
【0132】
外側リブが、長方形等の異なる幾何学的形状を有する実施形態が想定可能である。外側リブの最も内側の端部は一点に収束しなくてもよい。代わりに、リブの第一の側面は互いに平行ではなくてもよい。第一の側面は互いに斜めであって第二の側面なしで収束してもよい。
【0133】
中央部の内面は第一の部分及び第二の部分を有する。第一の部分はバルブの軸方向に直角な平面を有してもよい。第二の部分は第一の領域及び第二の領域を有してもよい。第二の領域はバルブの軸方向に直角な平面を有してもよい。代わりに、第二の領域はバルブの厚みを変化させるように角度を有してもよい。第一の領域は第二の領域内でインセットされてもよく中央部の中心に向かって延びる傾斜した部分を含む。内面の第一の領域は外面の第二の部分と重なってもよい。
【0134】
第一の部分から、３つのリブが放射方向内向きにバルブの中心に向かって延びてもよい。リブは第一の部分と同じ厚みを有してもよい。それぞれのリブは互いに平行な第一の側面から成ってもよい。リブはそれぞれ第一の側面の間が実質的に不変の幅で内側に延びてもよい。リブはそれぞれリブの最も内側の端部で一点に向かって収束する第二の側面を有してもよい。
【0135】
リブは第一の領域及び第二の領域に隣接して放射方向内向きに延びてもよい。したがって、第一の領域は第一の側面及び第二の側面から形成される花びら状の構成を有する。第一の領域はさらに弓型外側、及び２つの丸面取りコーナーを有する。したがって、弓型側面、２つの丸面取りコーナー、第一の側面、及び第二の側面のアウトラインが第一の部分及び第二の部分の輪郭を描いてもよい。
【0136】
リブが、長方形等の異なる幾何学的形状を有する実施形態が想定可能である。リブの最も内側の端部は一点に収束しなくてもよい。代わりに、リブの第一の側面は互いに平行ではなくてもよい。第一の側面は互いに斜めであって第二の側面なしで収束してもよい。
【0137】
第一の領域及び第二の領域は中央部に切欠きを形成してもよい。第二の領域は第一の内周との接点から延びて第一の部分からのステップダウンを形成してもよい。第一の領域は次に第二の領域の高さから中央部に延びてもよい。代わりに、第二の領域は、第一の内周と接触する代わりに第一の内周からインセットしてもよい。
【0138】
第一の領域内で、バルブの片側から中央部又はバルブディスクの反対側へ通り抜ける３つのスリットが提供されてもよい。スリットは放射方向に延び、中心の一点でつながる。スリットがフラップを画定する。特定の例によれば、バルブを通って提供される３つのスリットが３つのフラップを画定する。フラップはバルブの外周に対して可動であり、流体の流れを可能にするように構成される。３つのスリットはそれぞれ第一の領域のエッジまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリットはそれぞれ第一の領域内でもよい。代わりに、３つのスリットはそれぞれ第二の領域まで長さ方向に延びてもよい。
【0139】
シリンダ部の内面はテーパしていてもよい。内面の最も内側の部分において、第一の内周は内面の底端を画定する第一の外周を有してもよい。内面の中央付近に第二の内周がある。第二の内周は第一の内周の円周よりも大きい円周を有してもよく、内面はテーパしており、第一及び第二の内周をつなぐ。
【0140】
内面の反対の端部には第三の内周があり、第三の内周は第二の内周の円周よりも大きい円周を有してもよい。したがって、シリンダ部内周は中央部から第二端に向かって大きくなる。
【0141】
別の例によれば、形状を変えるために別の円周を内面の画定に採用してもよい。また、内面の外周をつなぐために異なる形状を用いてもよい。
【0142】
ここで提供される別のバルブにはリブがない。かわりに内面が第一の部分及び第二の部分を有し、第一の部分は第二の部分の周りに配置された同心のリングである。第二の部分は円錐状であり、中央部の中心に向かってテーパする。
【0143】
外面は第一の部分及び第二の部分を有し、第一の部分は第二の部分の周りに配置された同心のリングである。第二の部分は円錐状であり、中央部の中心に向かってテーパする。本願開示に基づけば、バルブの片側にはリブしかない。そのような変更は、ここで開示されるいずれのバルブにも容易に適用可能である。
【0144】
さらに別の実施形態によれば、スリットが、バルブの薄い部分にではなく、リブを有する厚い部分に配置されるバルブが提供される。スリットは、より薄い第一の領域に延びるだけではなく、第二の部分の第一の領域からリブにまで延びるように配置されてもよい。
【0145】
スリットは、より薄い第二の部分に延びるだけではなく、第二の部分から外側リブにまで延びるように配置されてもよい。別の例によれば、リブが形成されるバルブの厚い部分にスリットが延びる配置を有し得るバルブが説明され図示される。
【0146】
バルブの別の実施形態は突き出た内側リブ及び凹んだ外側リブを含む。バルブは第一端にシリンダ部及び中央部を有してもよい。
【0147】
４つの内側リブはバルブディスクと呼ばれ得る中央部の内面から突き出てもよい。４つの内側リブは、同心円レイアウトにおいて互いに等間隔で配置されてもよい。各内側リブは概して矢の形でもよく、シリンダ部の内面から中心に向かって延びる。内側リブの矢形状は２つの平行な横エッジ及び２つの収束する横壁によって画定されてもよい。
【0148】
内側リブはそれぞれ内面から横エッジを横切って延びる劣弧によって画定される断面を有してもよい。収束する横壁はそれぞれ収束する直線、内面に沿った長さ、及び劣弧からの周長によって画定される。代わりに、横壁は互いに斜めであり内側リブが楔形であってもよい。リブは、平らな、凹んだ、又は斜めにテーパされる等の別の形状を有してもよい。
【0149】
中央部の外面に十字架形部及び円錐形凹部を有する凹部が形成される。十字架形部は、十字架形パターンで配置された外面からバルブに延びる２つの溝を含んでもよい。溝は外面に直角な横壁を有してもよい。横壁は互いに平行である。
【0150】
円錐形凹部はバルブの中心周りに同心に配置される。円錐形凹部は同心に配置された第一の円錐形凹部及び第二の円錐形凹部の２つの部分を有してもよい。第一の円錐形凹部は、最も内側のエリアでもよい。それは、溝の深さよりも小さい外面に向かう深さを有する。
【0151】
第二の円錐形凹部は、テーパを有し、外面と第一の円錐形凹部を部分的につなぐ面を有してもよい。第二の円錐形凹部と第一の円錐形凹部をつなぐ垂直な横壁を追加で有してもよい。第二の円錐形凹部は、第一の円錐形凹部の周りに配置されてもよい。第二の円錐形凹部の直径は溝の長さよりも小さくてもよい。
【0152】
代わりに、チャンネルを１つ追加することにより、十字架の代わりに星形のパターンなどの追加の凹部が作られてもよい。また、円錐形凹部のために、追加の同心円エリアが配置されてもよい。
【0153】
スリットは近位側から遠位側までバルブを通って溝の全長にわたって提供されてもよい。スリットは放射方向に延び中心点でつながってもよい。スリットはフラップを画定してもよい。特定の例によれば、バルブを通って提供される４つのスリットは４つのフラップを画定する。
【0154】
フラップはバルブのシリンダ部に対して可動で構成され、流体の流れを可能にする。
【0155】
溝は外面から最も深い凹部を画定する。円錐形凹部により溝の周辺で中央部から外周材料がさらに除かれる。
【0156】
バルブのさらなる実施形態では、様々な形状の面取り及びフィレットの適用を含んでもよい。バルブの第一端は第一の部分及び第二の部分を有し、第一の部分は第二の部分の周りに配置されてもよい。第一の部分は第一の面である。第二の部分は、第一の面中に延びる空洞又は凹部を形成してもよい。
【0157】
第二の部分は中央部まで実質的に変化しない深さで設定された第一の領域と深さが変化する第二の領域を有してもよい。第二の領域は第一の領域から放射方向に外側で外周近くに位置してもよい。第一の領域は第一の部分の表面と実質的に平行な表面を有してもよい。第二の領域は第一の領域と第一の部分の表面をつなぐ面を有してもよい。
【0158】
第一の部分から、３つのリブが放射方向内向きにバルブの中心に向かって延びる。リブは第一の面と同じ深さを有してもよい。それぞれのリブは互いに実質的に平行な第一のエッジを含んでもよい。リブはそれぞれ第一のエッジの間が実質的に不変の幅で内側に延びてもよい。リブはそれぞれリブの最も内側の端部一点に向かって収束し得る第二のエッジを有する。
【0159】
リブは第一の領域及び第二の領域に隣接して放射方向内向きに延びてもよい。したがって、第二の部分は第一のエッジ及び第二のエッジから形成される花びら状の構成を有する。第二の領域はさらに弓型外側エッジ、及び２つの丸面取りコーナーを有する。したがって、弓型エッジ、２つの丸面取りコーナー、第一のエッジ、及び第二のエッジのアウトラインが第一の部分及び第二の部分の輪郭を描く。弓型エッジ、２つの丸面取りコーナー、第一のエッジを第一の領域につなぐ面は、第一の面に対して傾斜するように面取りされる。
【0160】
バルブのシリンダ部は、フィレット領域に移行し、さらに第二端の円錐部分に移行する第一のシリンダ領域を有してもよい。第二端は、放射方向内向きに延びるリップを有する横壁端面を有してもよい。
【0161】
リップは、内側にテーパした横壁を有してもよい。リップの内側には凹部があってもよい。バルブ中央部の第二面上には、凹部内に内側リブが提供されてもよい。内側リブはリブとは異なる寸法でもよい。
【0162】
内側リブは、スリットが中央部の薄いエリアで隣接するリブの間を延びることができるように概してバルブ内のリブと同じ位置に重なってもよい。内側リブの上エッジはフィレット又は丸面取りされてもよい。バルブの特定のエリアで面取り又は丸面取りが示されるが、面取りの代わりにフィレット又は丸面取りが使われてもよく、その逆もある。
【0163】
バルブのさらに別の実施形態は、外側リブ付きバルブであってもよい。リブ及び中央部の構造はここで説明される他のバルブと少々の例外を除いて類似しており、下により詳細に説明される。シリンダ部は第一の円周領域及び第二の円周領域を有する。
【0164】
外面は外側リブを有してもよい。外側リブは空気又は気体を通すことができるが血液の流れが横切って流れることは制限する。代わりに、気体及び流体が横切って流れることを防止するように外側リブはカテーテルハブの内面と複数の密封部を形成してもよい。また、第二端はリップを備えてバルブ内部への開口部への凹部を画定する横壁端面を有してもよい。リップは内側にテーパした２つの横壁を有してもよい。
【0165】
第一の円周領域は、中央部の第一の側にあってもよい。第一の円周領域の外面は、シリンダ部の遠位端に向かってバルブ中心に内向きにテーパしてもよい。第一の円周領域の内面は、シリンダ部の遠位端に向かってバルブ中心から離れて外向きにテーパしてもよい。これによれば、外面及び内面によって画定される第一の円周領域の横壁は両面でテーパしており、シリンダ部の遠位端に向かってテーパする。第一の円周部は第二の円周領域の外側直径よりも小さい直径を有する。
【0166】
第二の円周領域は第一の円周領域と反対の方向に中央部から延びてもよい。第二の円周領域は第一の円周領域と比べて、より大きい外面直径、及び、より小さい内面直径をそれぞれ有することにより、第一の円周領域の横壁よりも第二の円周領域の横壁が厚い。外面はバルブの断面を見たときにのこぎり歯状パターンのリブを有してもよい。のこぎり歯状パターンは非対称でも対称でもよい。
【0167】
図示のバルブは放射方向のリブであるが、円周リブは軸方向であってバルブの一端から反対の端まで延びてもよい。
【0168】
別の例によれば、バルブのリブは重ならず、むしろ互いにオフセットされる。第一の面上のリブは第二の面のリブからオフセットした方向であってもよい。すなわち、バルブの断面図で第一の面と第二の面は異なる。例えば、１つの面のリブは、他方の面のリブから１８０度回転していてもよい。代わりに、反対側で異なる数のリブが使われてもよい。バルブの反対側リブの厚みが異なっていてもよい。この場合、中央部が中央平面からオフセットされてもよい。
【0169】
別の例によれば、バルブは三つ葉のクローバーにも似た３つの傾斜面を有する概して涙滴型の凹部を有してもよい。３つの涙滴型凹部は内側エリア中心近くで互いにつながってもよい。それぞれの涙滴型は大きい端部及び比較的小さい端部を有してもよい。３つの涙滴型凹部の３つの小さい端部は比較的小さい端部で互いにつながってもよい。別の例によれば、３つ以上の涙滴型凹部があってもよい。
【0170】
涙滴型凹部はバルブ中心に向かって徐々に薄くなってもよい。バルブの外側が徐々に薄くなるバルブよりも大きい厚みを有してもよい。
【0171】
【0172】
一例によれば、本実施形態の傾斜した凹部はそれぞれ２つ又はそれ以上の異なる傾斜部ではなく単一の傾斜を有する。別の例によれば、中心に向かって３つの涙滴型凹部は概して平坦なエリア又は本質的に傾斜がない領域を有してもよい。
【0173】
スリットは涙滴型凹部でバルブを通って提供され、したがってフラップが形成される。
【0174】
１つ以上の、例えば３つの、スリットがあって２つ以上のフラップを形成してもよい。いくつかの例によれば、スリットは各涙滴型凹部を通って提供されてもよい。各スリットは比較的小さい端部から各涙滴型凹部の長さに部分的に沿って延びてもよい。いくつかの例によれば、各スリットは、第二の領域ではなく第一の領域でバルブの厚みを通って延びてもよい。リブは涙滴型凹部の側面で画定されてもよい。涙滴型凹部の傾斜面は第一の面から中心まで一定の傾斜を有してもよい、又は複雑な傾斜又は変化する傾斜を有してもよい。
【0175】
バルブのさらなる実施形態によれば、隆起した部分が、隆起した円周部及び３つの隆起リブを備えて涙滴型凹部の上に提供される。隆起リブは均一な厚みを有してもよく、したがって涙滴型凹部が薄くなってゆくにつれて中心に向かって傾いてもよい。各リブの先端は尖っている、円形である、又は丸まっていてもよい。いくつかの例によれば、リブはバルブ外周に沿ったバルブの厚みと同じ厚みを有してもよい。
【0176】
バルブのさらなる実施形態によれば、リブ上に補助リブが形成される。バルブはリブの上に補助リブを有してもよい。
【0177】
補助リブはリブ上で第一の面から突き出てインセットされてもよい。補助リブは２つの横壁、２つの収束する壁、及び後方壁によって画定される概して矢の形を有する。２つの横壁は互いに平行でもよく、補助リブが載っているそれぞれのリブの第一の側面と平行でもよい。後方壁は第二の部分の第二の領域の外側弓型側面全てを囲む円の円周近くに配置されてもよい。
【0178】
バルブの反対側は補助リブが無くてもよい。しかし、補助リブはバルブのいずれかの側にあることに加えて両側にあってもよい。
【0179】
補助リブは上及び底にそって面取りエッジを有してもよい。しかし様々なエッジ仕上げの使用も適切であり得る。
【0180】
いくつかのバルブ実施形態によれば、リブの寸法は第一の面と第二の面とで異なり、その結果非対称のバルブとなる。
【0181】
リブの第一の寸法決めはバルブの第一の面側でもよい。
【0182】
概して、第二の面は第一の面上のリブに対向する外側リブを有してもよい。リブの最も内側の位置は破線の円で図示されてもよい。図示のとおり、第二の面の円は第一の面の円よりも大きい直径を有してもよい。
【0183】
バルブを作動させるように構成されたバルブ作動器は、作動器ヘッド及び作動器レッグを含んでもよい。作動器ヘッドは遠位端直径を有する遠位端、近位端直径を有する近位端、及びヘッド長さを有してもよい。実施形態によれば、近位端直径は作動器の最大直径でもある。遠位端直径は近位端直径よりも小さい。ヘッドは単一の又は単純な傾斜を有してもよい。別の例によれば、傾斜は複雑な傾斜でもよい。加えて、使い捨てバルブにおける作動、及び／又はショルダと係合するためのフランジ、溝、及びその他の表面形状が含まれてもよい。
【0184】
バルブの第一のポジションは、バルブ作動器がバルブを変形させることなくバルブに接触したバルブが閉じたポジションであってもよい。第一のラインは作動器ヘッドとリブの遠位端との間の接触線を示してもよい。別の例によれば、作動器ヘッドは第一のポジションにあるバルブから離れていてもよい。
【0185】
バルブの第二のポジションは、バルブ作動器がバルブと接触してリブを押してフラップを偏向させることによりバルブを変形させるバルブが開いたポジションであってもよい。第二のラインは作動器ヘッドと開いたポジションのリブの遠位端との間の接触線を示してもよい。第一のラインと第二のラインの間の距離はリブの移動距離であってもよい。
【0186】
バルブは厚みが小さいエリアを有してもよい。この小さい厚みのエリアはバルブの第二の部分のエリアの一部であると理解されてもよく、厚みはバルブのリブ部よりも小さい。小さい厚みのエリアはリブの遠位端で囲まれる円形エリアでもよい。実施形態によれば、小さい厚みのエリアの直径は作動器ヘッドの最大直径と等しい、又はそれより小さくてもよい。実施形態によれば、小さい厚みのエリアの直径は作動器の遠位端直径と等しい、又はそれより小さい。実施形態によれば、小さい厚みのエリアの直径はニードルシャフトの直径と等しい、又はそれより大きい。
【0187】
別の実施形態によれば、バルブはここで他に説明されるカテーテルアセンブリを伴っての使用のための実質的に平坦な第二の部分を有してもよい。複数のリブが実質的に平坦な第二の部分から突き出ていてもよい。リブは概して放射方向内向きに延びる２つの平行な側面及びバルブ中心近傍の弓型側面によって画定されてもよい。側面は実質的に均一な厚みを有してもよい。各リブの弓型側面と対向する端面はバルブの外周と共通又は一致していてもよい。
【0188】
スリットは第二の部分でバルブを通ってリブの間を延びてもよい。この場合、３つの対応するフラップが３つのスリットによって形成され、バルブ外周に対して可動であって流体の流れを可能にするようにフラップは構成される。バルブはバルブの中央平面に関して相似な表面形状を有してもよい。代わりに、スリットは第二の部分からリブ内まで延びてもよい。
【0189】
別の実施形態においては、バルブがここで他に説明されるカテーテルアセンブリを伴っての使用ができる第二の部分の凹部で形成された十字架形パターンを有してもよい。第二の部分は実質的に平坦でよい。第一の部分から４つのリブが放射方向内向きにバルブ中心に向かって延びてもよい。リブは第一の部分の厚みと等しい厚みを有してもよい。各リブは実質的に互いに平行な第一の側面を有してもよい。リブはそれぞれ第一の側面の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。リブはそれぞれリブの最も内側の端部で一点に向かって収束する第二の側面を有する。
【0190】
リブは第二の部分に隣接して放射方向内向きに延びる。したがって第二の部分は、第一の側面及び第二の側面から形成される十字架状の配置を有してもよい。第二の部分は外側弓型側面及び２つのコーナーを有してもよい。したがって、弓型側面、２つのコーナー、第一の側面、及び第二の側面のアウトラインが第一の部分及び第二の部分の輪郭を描いてもよい。アウトラインは第一の部分から第二の部分まで実質的に均一の厚み又は幅でもよい。
【0191】
第二の部分は、バルブ中心に沿って、又は近くで互いにつながる４つの漏斗型凹部に類似していてもよい。各漏斗型凹部は外側弓型端壁、及びテーパ概して直線エッジを有する横壁とテーパする２つの横壁を有してもよい。第二の部分の表面の上に延びる又はそれを超えて突き出たリブは概ね一定でもよい。
【0192】
例えば４つのスリットなどの複数のスリットは第二の部分でバルブを通ってリブの間を延びてもよい。この場合、４つの対応するフラップが形成され、バルブ外周に対して可動であって流体の流れを可能にするようにフラップは構成される。代わりに、スリットは第二の部分からリブ内まで延びてもよい。
【0193】
リブがバルブの外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブの外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0194】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0195】
ここで説明されるカテーテル装置、ニードル装置、及びそれらの部品に加えて、カテーテル装置、ニードル装置、及びそれらの部品の製造方法、及び使用方法は本願発明の範囲内であることは明らかである。
【0196】
本願発明の態様は、
カテーテルハブと、
ニードルハブと、
カテーテルハブ内に配置された厚みを有するバルブを含むカテーテルアセンブリを含み、
バルブは、
第一の部分を有する第一の面と、
対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面内へ凹んだ第二の部分と、
第二の部分でバルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って第二の部分の外側境界線を通って突き出る。
カテーテルハブと、
ニードルハブと、
カテーテルハブ内に配置された厚みを有するバルブを含むカテーテルアセンブリを含み、
バルブは、
第一の部分を有する第一の面と、
対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面内へ凹んだ第二の部分と、
第二の部分でバルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って第二の部分の外側境界線を通って突き出る。
【0197】
バルブの第一の面は平面であってもよい。
【0198】
第二の部分は凹んだ平面を有する第一の領域を含んでもよい。
【0199】
バルブはディスク状でもよい。第一の面は円形でもよい。第二の部分は第一の面の中央エリアの上に配置されてもよい。リブは放射方向に突き出るように配置されてもよい。
【0200】
第二の部分はさらに第一の面と第一の領域をつなぐ傾斜面を有する第二の領域を含んでもよい。
【0201】
バルブはさらに第一の面に沿って突き出る第二のリブ及び第三のリブを含んでもよく、第一のリブ、第二のリブ、及び第三のリブは、各リブが放射方向にバルブ中心に向かって突き出るように同心円状に離れて配置されてもよい。
【0202】
リブの遠位端内で同心円上に配置された第一の領域の第一のエリアの直径は、バルブを作動させるように構成された作動器ヘッドの最大直径と等しい又はそれより小さくてもよい。
【0203】
リブの遠位端内で同心円上に配置された第一の領域の第一のエリアの直径は、バルブを作動させるように構成された作動器ヘッドの遠位端の直径と等しい又はそれより小さくてもよい。
【0204】
リブの遠位端内で同心円上に配置された第一の領域の第一のエリアの直径は、カテーテルアセンブリのニードルシャフトの直径と等しい又はそれより大きくてもよい。
【0205】
カテーテルアセンブリはバルブを作動させるためにカテーテルハブ内に摺動可能で配置されたバルブ作動器をさらに含み、
バルブ作動器は、
バルブを押してバルブのスリットを開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含み、
プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を遠位端部に伝達してバルブを押してスリットを開くことが可能であり、
バルブ作動器の遠位端部の長さは、バルブ作動器がバルブを作動させるときの第一のリブの内向きの遠位端がバルブの軸方向に偏向する距離と等しい又はそれより大きい。
バルブ作動器は、
バルブを押してバルブのスリットを開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含み、
プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を遠位端部に伝達してバルブを押してスリットを開くことが可能であり、
バルブ作動器の遠位端部の長さは、バルブ作動器がバルブを作動させるときの第一のリブの内向きの遠位端がバルブの軸方向に偏向する距離と等しい又はそれより大きい。
【0206】
本開示のさらなる態様は、
カテーテルハブと、
ニードルハブと、
流体の流れを制御するためのカテーテルハブ内に配置された厚みを有するバルブを含むカテーテルアセンブリを含み、
バルブは、
第一の部分を有する第一の面と、
第一の部分を有する対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面の中央位置で第一の面のほうへ凹んだ第二の部分と、
第二の面の中央位置で第二の面のほうへ凹んだ第二の部分と
バルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って外側境界線から第一の面の中央位置に向かって内向きに延びる。
カテーテルハブと、
ニードルハブと、
流体の流れを制御するためのカテーテルハブ内に配置された厚みを有するバルブを含むカテーテルアセンブリを含み、
バルブは、
第一の部分を有する第一の面と、
第一の部分を有する対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面の中央位置で第一の面のほうへ凹んだ第二の部分と、
第二の面の中央位置で第二の面のほうへ凹んだ第二の部分と
バルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って外側境界線から第一の面の中央位置に向かって内向きに延びる。
【0207】
バルブはさらに第一の面に沿って突き出る第二のリブ及び第三のリブを含んでもよく、第一のリブ、第二のリブ、及び第三のリブは、各リブが放射方向にバルブ中心に向かって突き出るように同心円状に離れて配置されてもよい。
【0208】
第二の部分は凹んだ平面を含んでもよい。
【0209】
バルブはディスク状であってもよく、第一の面は円形でもよい。
【0210】
本開示のさらなる別の態様はカテーテルアセンブリを含み、
カテーテルアセンブリは、
内部空洞、近位端の開口部、及びそれに取付けられて遠位端から延びるカテーテルチューブを含むカテーテルハブと、
ニードルハブの一端から遠位に投射するニードル軸を画定するニードルシャフトを有するニードルと、を含み、
ニードルはカテーテルチューブを通って投射し、ニードル先端を含み、
カテーテルアセンブリはまた、
カテーテルハブの内部空洞内の流体の流れを塞ぐような厚みのサイズと形状を有するバルブを含み、
バルブは
第一の部分を有する第一の面と、
第一の部分を有する対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面の中央位置で第一の面のほうへ凹んだ第二の部分と、
第二の面の中央位置で第二の面のほうへ凹んだ第二の部分と
バルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って外側境界線から第一の面の中央位置に向かって内向きに延び、カテーテルアセンブリはまた、
バルブを押してバルブのスリットを開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含むバルブ作動器を含み、
プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を遠位端部に伝達してバルブを押してスリットを開くことが可能である。
カテーテルアセンブリは、
内部空洞、近位端の開口部、及びそれに取付けられて遠位端から延びるカテーテルチューブを含むカテーテルハブと、
ニードルハブの一端から遠位に投射するニードル軸を画定するニードルシャフトを有するニードルと、を含み、
ニードルはカテーテルチューブを通って投射し、ニードル先端を含み、
カテーテルアセンブリはまた、
カテーテルハブの内部空洞内の流体の流れを塞ぐような厚みのサイズと形状を有するバルブを含み、
バルブは
第一の部分を有する第一の面と、
第一の部分を有する対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面の中央位置で第一の面のほうへ凹んだ第二の部分と、
第二の面の中央位置で第二の面のほうへ凹んだ第二の部分と
バルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って外側境界線から第一の面の中央位置に向かって内向きに延び、カテーテルアセンブリはまた、
バルブを押してバルブのスリットを開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含むバルブ作動器を含み、
プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を遠位端部に伝達してバルブを押してスリットを開くことが可能である。
【0211】
バルブはさらに第一の面に沿って突き出る第二のリブ及び第三のリブを含んでもよく、第一のリブ、第二のリブ、及び第三のリブは、各リブが放射方向にバルブ中心に向かって突き出るように同心円状に離れて配置されてもよい。
【0212】
バルブ作動器の遠位端部の長さは、バルブ作動器がバルブを作動させるときの第一のリブの内向きの遠位端がバルブの軸方向に偏向する距離と等しい又はそれより大きくてもよい。
【0213】
本開示の態様は、
カテーテルハブと、
ニードルハブと、
流体の流れを制御するためのカテーテルハブ内に配置された厚みを有するバルブを含むカテーテルアセンブリを組み立てる方法を含み、
方法は、
カテーテルハブの内部空洞内にバルブを配置するステップを含み、
バルブは、
第一の部分を有する第一の面と、
対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面の中央位置で第一の面内へ凹んだ第二の部分と、
第二の部分でバルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って外側境界線から第一の面の中央位置に向かって内向きに延び、
方法はさらに、ニードルハブをバルブ及びカテーテルハブに連結させるステップを含む。
カテーテルハブと、
ニードルハブと、
流体の流れを制御するためのカテーテルハブ内に配置された厚みを有するバルブを含むカテーテルアセンブリを組み立てる方法を含み、
方法は、
カテーテルハブの内部空洞内にバルブを配置するステップを含み、
バルブは、
第一の部分を有する第一の面と、
対向する第二の面と、を含み、
第一の面及び第二の面がバルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
第一の面の中央位置で第一の面内へ凹んだ第二の部分と、
第二の部分でバルブの厚みを通って延びるスリットを含み、
リブは第一の面に沿って外側境界線から第一の面の中央位置に向かって内向きに延び、
方法はさらに、ニードルハブをバルブ及びカテーテルハブに連結させるステップを含む。
【0214】
方法はさらに、バルブがさらに第一の面に沿って突き出る第二のリブ及び第三のリブを含み、第一のリブ、第二のリブ、及び第三のリブは、各リブが放射方向にバルブ中心に向かって突き出るように同心円状に離れて配置されることを含んでもよい。
【0215】
方法はまた、第一の面が平面であることを含んでもよい。
【0216】
方法はさらに、第二の部分が凹んだ平面を有する第一の領域を含むことを提供してもよい。
【0217】
方法は、バルブがディスク状であり第一の面が円形であることを含んでもよい。
【0218】
方法は、リブの遠位端内で同心円上に配置された第一の領域の第一のエリアの直径が、バルブを作動させるように構成された作動器ヘッドの最大直径と等しい又はそれより小さいことを含んでもよい。
【0219】
方法は、リブの遠位端内で同心円上に配置された第一の領域の第一のエリアの直径が、バルブを作動させるように構成された作動器ヘッドの遠位端の直径と等しい又はそれより小さいことを含んでもよい。
【0220】
方法は、リブの遠位端内で同心円上に配置された第一の領域の第一のエリアの直径は、カテーテルアセンブリのニードルシャフトの直径と等しい又はそれより大きいことを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【0221】
本願装置、システム、及び方法のこれら及びその他の特徴及び有利な点は、明細書、特許請求の範囲、及びここに添え付けの図面を参照すればより明確となり理解しやすくなる。
【0222】
【発明を実施するための形態】
【0223】
添え付け図面と関連して以下に開示される詳細の説明は、本願装置、システム、及び方法の態様に係り提供されるアクセスバルブとバルブ付きカテーテルアセンブリの現時点における例示的実施形態を説明することを意図しており、本願装置、システム、及び方法が構築又は利用されうる唯一の形態を示すことは意図していない。説明は、図示された実施形態の本願装置、システム、及び方法の実施形態の特徴、及びそれらを構築及び利用するステップを開示する。しかし、同じ又は同等の機能及び構造は、異なる実施形態によっても達成可能であって、それらも本開示の精神及び範囲に含まれることが意図されていることは明らかである。ここで他に表示されるとおり、似た符号は、似た又は同様の部品又は特徴を指すことを意図している。
【0224】
図１Ａは、実施形態において２つの部分からなるハブ本体として示されるカテーテルハブ２を有するバルブを備えたＩＶカテーテルアセンブリ１００の一実施形態を示す。バルブを有するカテーテルアセンブリ１００に関するさらなる情報は、その内容がここに参照され援用される米国特許第９１１１２３１号で説明されている。他の例によれば、ポートされたカテーテルアセンブリ又は、統合されたチューブを有する統合されたカテーテルアセンブリは、ここで説明されるバルブ及びバルブオープナと共に実用され得る。
【0225】
２つの部分からなるハブの遠位のハブ部品又は第一のハブ部３は、カテーテルチューブ４が保持される例えばメタルブッシング等のノーズ部等の保持部３ａを有する。第一のハブ部品又は部分３の近位端は、遠位端部のノーズ部と比較して拡大された直径を有してもよく、後方ハブ部品又は第二のハブ部５と連結するための連結部を形成してもよい。２つの部分からなるハブの構成は、下にさらに説明されるとおり、バルブ及びバルブオープナの組立を容易にする。しかし、ここで説明されるカテーテルアセンブリは２つの部分からなるハブに限定されるものではなく、単体で形成されたハブ又は３つ又はそれ以上のハブ部を使って形成されたハブも、ここで説明されるカテーテルアセンブリの範囲を逸脱することなくカテーテルハブを形成できる。
【0226】
後方ハブ部５の遠位端は、雌ねじ付きルアーを形成する雌ルアーフィッティング及び雄ねじ６を近位端に備えた前方又は第一のハブ部３の近位端とオーバーラップする。いくつかの例によれば、ねじ山は省略可能であり、近位開口部は、雌ルアースリップとして機能可能である。２つのハブ部３及び５の間には、バルブディスク付きのシリンダ型をしたチェックバルブの形態によるバルブ７、又はスカート無しのバルブディスクが挿入され、２つのハブ部品３及び５によって動かないように固定される。別の実施形態によれば、例えばハブ３のみ等の単体のハブ本体が使われ、バルブ７はバルブをハブ部品３内部のショルダの隣に、又はショルダに抗して配置することにより動かないように固定される。バルブをしっかり固定するために、第二のショルダが組み入れられてもよく、接着剤又はボンディングの使用は選択的である。さらなる別の例では、バルブ７を中に保持するために組み入れられる内部ショルダ又はアンダーカット付きの単体カテーテルハブ本体が接着剤又はボンディング無しで使用される。本願開示のさらなる別の例では、バルブは締り嵌めによってカテーテルハブ内に保持される。
【0227】
図１Ａの準備完了ポジションでは、ニードルハブ８のノーズ部がカテーテルハブ２内に挿入される。中空のニードル９がノーズ部に固定され、バルブ７、カテーテルハブ２、及びカテーテルチューブ４を通って延び、ニードル先端９ａはカテーテルチューブ４のテーパ付き端を超えて露出する。図１Ｂに示すようにニードルハブ８とバルブ７との間で、カテーテルハブ２内で、バルブオープン装置、バルブ作動器、又はバルブ７を開くために注射器１４によって遠位方向に押されたノーズ端１０ａを備えたバルブオープナ１０が摺動可能、又は置換可能で配置される。１つの例によれば、バルブオープナのノーズ端１０ａは円錐台型の位置決め部又はテーパ部を有する。別の例によれば、バルブ作動器は丸面取りされた先端、矩形の先端、又は角張った先端を有するノーズ部を有する。
【0228】
バルブ作動器１０の近位側にプランジャ部又はプッシャ端１０ｂが提供さる。プランジャ部は注射器の先端又はＩＶチューブアダプタ等の医療器具の雄ルアー円錐フィッティングにより押されるようなサイズ及び形状を有し、バルブを開く。プッシャ端１０ｂはノーズ端１０ａに隣接する。１つの例によれば、たとえ医療器具がバルブ作動器１０を押すことがなくなってもノーズ部がバルブと係合続けるために、ノーズ部１０ａはバルブとの係合を容易にするためのグルーブを組み入れる。
【0229】
上で説明されたとおり、典型的な部品の交換は図１Ａ及び１Ｂの実施形態においてバルブオープナ１０を使うことであり得る。１つの例によれば、単一の部品又は脚のみがプッシャ端に形成される。別の例によれば、中空のスペース又はギャップを間に有する２つの脚が提供される。２つの脚の２つの近位端が医療器具により押される面を提供する。２つの脚の間のスペースはニードル保護部品１３を受け入れるようなサイズでもよい。例えば、ニードル保護部品１３は２つの脚の間のスペースに配置されてもよい。さらに別の例によれば、プッシャ端は、ニードル保護具との係合のためにスペースを提供するためのシリンダを通る１つ又はそれ以上の開口部を有するシリンダであり、ニードル保護具は１つ又はそれ以上の開口部を通ってカテーテルハブと係合できる、又は開口部が１つ以上の場合、シリンダの各開口部縁と係合できる。ニードル保護具を収納するための２つの開口部を有する例示的なバルブオープナは、図２５Ａ－２５Ｃを参照して下にさらに説明される。
【0230】
別の例によれば、空洞を有する第三のハウジングがカテーテルハブ２とニードルハブの間に配置される。ニードル保護部品１３は第三のハウジングの空洞に配置されてもよく、第三のハウジングはカテーテルハブ及びニードルハブと係合するための機械的特徴を有する。例えば、第三のハウジングは、第三のハウジングをカテーテルハブに固定するための、及び／又はニードル保護具の早すぎる起動を回避するための、カテーテルハブの内側又は外側と接触する延長部を有してもよい。いくつかの例によれば、ニードル保護具は省略され、カテーテルアセンブリはバルブ及びバルブオープナのみを組み入れる。
【0231】
静脈穿刺成功のあとで中空のニードル９をカテーテルハブ２から抜くとき、クリンピング等の中空ニードルの放射方向への突起の形をとるニードル先端９ａの近くで提供されるプロフィール変化により、ニードル保護具１３の後方壁又は近位壁１３ｃ上の近位開口部を画定する外周と係合し、ニードル保護具１３をニードル９と共にカテーテルハブから取り外すことができる。ニードル先端が２つのアームの２つの遠位壁の近位に動くにつれて、カテーテルハブの内側から分離するために放射方向に跳ねる又は偏向するように２つのアームが動く。ニードル保護具のアームが放射方向に動くと、アーム又はアームの遠位壁がニードル先端をカバーし、ニードル刺しの事故を防ぐ。別の例によれば、プロフィール変化には、ニードルシャフトへのスリーブ、ノッチ、又は材料蓄積が含まれてもよい。
【0232】
静脈穿刺成功のあとのニードル除去に続いて、バルブ７の２つ又はそれ以上のフラップが、その弾力性性質によりディスクの深さにわたり１つ又はそれ以上のスリットを閉鎖するため、カテーテル４を通って血液が流出することはない、又は実質的にない。図６及び７を参照して下にさらに説明されるとおり、ここで提供されるバルブは、バルブ中央から始まり、外周部に向かって短い距離にわたって放射方向に延び、中空のニードルによって広げられ得てニードルが除去されれば閉じる弾力性フラップを形成する３つのスリット５４を含んでもよい。いくつかの例によれば、フラップは開いたままでバルブオープナと係合してもよく、これは使い捨てバルブと呼ばれ得る。
【0233】
図１Ｂでは、カテーテルハブを通って薬剤などの流体を注入する、又は血液などの体液サンプルを抜き取る、のいずれかのためにカテーテルハブ２の近位開口部へ注射器１４が挿入されている。注射器１４の注射先端１４ａはバルブ作動部品１０のプッシャ端１０ｂと当接してもよく、バルブ作動器をバルブ７に対して押し、バルブオープナのノーズ部１０ａはバルブのフラップに抗して進み、スリット７ａを開き、それによりバルブが開いて流体の流れが可能となる。
【0234】
図示されるとおり、作動器１０のノーズ端１０ａは傾いている。したがって、注射器が取り外され、作動器への前方向の力が取り除かれれば、バルブ７の材料の弾力性は２つ又はそれ以上のフラップを伸ばし作動器を近位方向に押して密封閉鎖するために十分である。したがって、バルブ７は、作動器を押す力が退くと自動的に閉じ、再びバルブオープナをバルブ内に進ませてフラップを開くために雄ルアー先端をカテーテルハブに挿入することで再利用できる。
【0235】
図１Ａ及び１Ｂにおいてショルダ５ａがカテーテルハブ５の中に示されている。ショルダ５ａは、作動器のフランジの最近位位置を画定し、作動器のフランジがショルダに当接したとき、作動器１０の近位の止め具として機能できる。別の例によれば、第二のハブ部は、テーパした内部空洞等の他の構造物を組み入れて作動器の近位への移動を止めてもよい。
【0236】
また、ハブ部品５の穴の内周には、第一のショルダ５ａのすぐ近くに第二のショルダ５ｂが示される。遠位壁と２つのアームの２つの細長い部分との間のエルボ部と呼ばれ得るニードル保護具のばね状アームの２つの放射方向の外部領域は、図１Ａの準備完了ポジションで第二のショルダ５ｂに当接してもよい。中空のニードル９を備えたニードルハブ８がカテーテルハブ２から取り外されれば、ニードル保護具は、クリンプ等のプロフィールが変化するまで、ニードル先端がニードル保護具の後方の近位壁上に当接する場所の近くにショルダ５ｂによってほぼ不動に保持され得て、ニードル先端はニードル保護具１３の２つの遠位壁の近くに動く。この時点でニードルによって放射方向に拘束されなくなっている２つのばね状アームは、内側に跳ね返り、ニードル先端をカバーし、第二のショルダ５ｂから分離し、すると中空のニードル９を備えたニードル保護具１３はカテーテルハブから取り外せる。ニードル保護具１３に関するさらなる情報は、その内容がここに明確に参照され援用される米国特許第７７３６３３９号で説明されている。
【0237】
図２０－２５Ｃはバルブ付きカテーテルアセンブリの部品のさらなる詳細を示す。様々な態様に関する更なる情報は、ＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９、及びＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６４３で説明され、それらの内容はここに明確に参照され援用される。
【0238】
図２０は、本開示の態様に係るニードルアセンブリ、又はカテーテルアセンブリ１００の側面断面図である。より広義にはニードルアセンブリ又はニードル装置と呼ばれ得る本願開示のカテーテルアセンブリ１００は、遠位に開口部１１２を有するカテーテルチューブ１０４、及び遠位のバルブオープナ２５２及び近位のバルブオープナもしくは作動器を備えたブッシング１３８を備えたカテーテルハブ１０２を含む。ブッシング及び遠位バルブオープナを備えたカテーテルアセンブリ１００の態様は、ＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９及びＥＰ２０１６／０６９６４３で説明されている。ブッシング１３８は、カテーテルチューブ１０４の近位端をカテーテルハブ１０２の内壁に対して楔留めするように構成されてもよく、カテーテルチューブ１０４をカテーテルハブ１０２に対して保持し、遠位バルブオープナは近位バルブオープナ２５２と協働してバルブを開くことができる。
【0239】
カテーテルハブ１０２の内部では、隔壁又はバルブ１３６、近位のバルブ作動器もしくはオープナ等のバルブ作動器１３４、ニードル保護具もしくは先端プロテクタ等の安全クリップ１３２が提供される。ニードル１０８は、ニードル先端がカテーテルチューブ１０４の遠位開口部１１２から突き出した状態でカテーテルハブの近位の開口部を通って挿入され得る。使用準備完了ポジションにおいてカニューレハブ又はニードルハブ１０６はニードル１０８の近位端と連結し得て、カテーテルハブ１０２と接触し得る。カテーテルハブ１０２の近位開口部は、雄ルアー先端等の医療器具を受け入れるようなサイズと形状を有する。
【0240】
既に説明したとおり、カテーテルハブの中に配置される先端プロテクタ１３２は、使用後にニードル１０８と共に取り外されるように構成され、バルブ１３６及びバルブ作動器１３４がカテーテルハブ１０２に残り通過する流体を制御する。ＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９で説明され図２０で示されるように、先端プロテクタ１３２は、その境界線が開口部を画定し、２つのアームが近位壁から遠位に延びる近位壁を有する。先端プロテクタの１つ又は両方のアームは保護位置においてニードル先端をブロックするための遠位壁を有してもよく、両方のアームはニードルの異なる側に留まってもよく、又はアームはニードル側から見たときにニードル軸を超えて交差してもよい。作動器１３４はバルブを開いて流体を流すためにバルブ１３６に押入れられるように構成される。
【0241】
フラッシュバックプラグ１１４はニードルハブ１０６の近位端１１８に提供されてもよく、それによれば、換気が可能になるが、第一のフラッシュバック中にフラッシュバックチャンバ１１６に入るときに近位端１１８からの血液の漏れは止められる。代わりに、ニードルハブの近位端に注射器が取り付けられてもよい。説明されたバルブ及び作動器も第二のバルブとしてニードルハブ内に配置可能である。ニードルハブ１０６は、２つのハブ１０２、１０６を軸方向に位置合わせして、カテーテルチューブ１０４の遠位開口部１１２から突き出るニードル先端１１０の長さを設定するために、ショルダ又はカテーテルハブ１０２と物理的に接触するカテーテルハブの近位端面等のその他の面を含んでもよい。
【0242】
図２１を参照して、そしてさらに図２０を参照して、バルブオープナ１３４はリング又はノーズ部１８０、及び、脚部品もしくは細長い延長部等の少なくとも１つのプランジャ部品１５２を含んでもよい。ノーズ部又はリング１８０は、図２０のニードルアセンブリの使用準備完了ポジションにおいてバルブ１３６と接触して示されているが、バルブの近位面から少し隙間があってもよい。例示的な実施形態によれば、２つのプランジャ部品１５２は、カテーテルアセンブリの長さ方向に測った長さ及び長さに直角に測った幅をそれぞれ有するリング又はノーズ部１８０から近位方向に延びてもよい。少なくとも１つのプランジャ部品１５２は雄ルアーと接触するようなサイズ及び形状でよく、雄ルアーからの遠位向きの力をリング１８０に伝達してバルブ１３６を開く。例えば、バルブは近位バルブオープナにより遠位バルブオープナに抗して遠位に押され、それによりバルブフラップが近位方向に押されバルブのスリットが開き、流体が流れる。
【0243】
図２１Ａは、図２０のバルブオープナ１３４の側面断面図である。このバルブオープナ１３４は、作動端１６６及びノーズ部１８０の近位方向に延びるプランジャ端を備えたノーズ部１８０、を含んでもよい。しかし、２つの空いている端部で２つのプランジャ部品１５２を組み入れる代わりに、本実施形態は２つのプランジャ部品１５２を一緒に連結させるバンド又はリングを組み入れる。バンド又はリングは、２つのプランジャ部品に取り付けられる２つの弧型、曲線部、又はスタビライザ部品２５３を含んでもよく、バンド又はリングが形成される。バンド２５５はスタビライザリング２５５と呼ばれてもよく、２つのプランジャ部品１５２を連結させてスタビライザ構造を形成できる。スタビライザリング２５５は、バルブ作動器のノーズ部１８０によって画定される別の連続した外周部と離れたバルブ作動器の連続した外周部を形成する。別の例によれば、単一の弧型又は曲線部のみが２つのプランジャ部品に取り付けられる。
【0244】
バルブ作動器１３４の本実施形態はノーズ部１８０から延びる単一のプランジャ部品１５２を備えたバルブオープナ１３４として見ることができ、単一のプランジャ部品１５２はプランジャ端の壁を通って形成された２つ又はそれ以上のリリーフ又は通路６１を含む。ニードル保護具１３２は、使用準備完了ポジションにおいて、及び静脈穿刺成功のあとのニードルの収納中、リリーフ６１のエッジ又は境界線６５と係合可能である。代わりに、先端プロテクタ又はニードル保護具１３２はバルブオープナ１３４によって画定される保持スペースから、リリーフ６１を通って突き出して、カテーテルハブ１０２の内面と係合してもよい。さらに代わりに、先端プロテクタ１３２は、リリーフ６１を通って突き出すが、カテーテルハブ又は境界線６５の内面と接触しなくてもよい。さらに代わりに、先端プロテクタ１３２は、リリーフ６１を通って突出し、カテーテルハブの内面と接触し、そしてリリーフの１つ又は両方の境界線と接触してもよい。１つ又は両方のリリーフから突き出ることができる先端プロテクタの部分は、先端プロテクタの１つ又は２つのエルボ部でもよい。
【0245】
本実施形態のニードル保護具１３２（図２２）は、少なくとも部分的にはバルブオープナ１３４の保持スペース１５５に配置されてもよい。保持スペース１５５に配置されるとき、ニードル保護具又は先端プロテクタは、バルブオープナの１つ又は両方のリリーフ６１を通って突き出ることができる。突き出ることができるニードル保護具の部分はカテーテルハブの内面と接触できる、カテーテルハブの内面から隙間を有することができる、リリーフの１つ又は両方の境界線と接触することができる、リリーフの１つ又は両方の境界線６５から隙間を有することができる、又は、これらの組み合わせができる。突き出ることができるニードル保護具の部分は１つ又は２つのニードル保護具のエルボ部でもよい。
【0246】
したがって、２つのリリーフ又は通路６１を備えた実施形態によれば、２つのリリーフ又は通路の境界線は、先端プロテクタのエルボ部をそれに係合可能にすることにより保護具係合部２１０として機能できる。代わりにニードル保護具の２つのエルボ部はバルブオープナによって画定される保持スペースから２つのリリーフを通って突き出ることができ、カテーテルハブの内面に形成された保護具係合部と係合できる。したがって、リリーフの境界線又はカテーテルハブの内面は先端プロテクタのアーム用のアンカーポイントを形成でき、使用準備完了ポジションにおいて、及び静脈穿刺成功のあとのニードルの収納中、それと係合できる。
【0247】
一例によれば、バルブオープナ１３４（図２１Ａ）の単体プランジャ部品１５２は、流体が流れるためのギャップでもあり得る通路又はチャンネル１５４を有する穴を画定する内面１５３、及び近位境界線又は端部エッジ６３を有する概ねシリンダ状の本体部１８１を具現化する。保護具係合部２１０は本バルブオープナ１３４の内面１５３にリリーフや通路無しで形成されてもよい。言い換えれば、突起、こぶ、凹部、又は保護具係合部２１０はバルブオープナの内壁面１５３に形成されてもよく、ニードル保護具とバルブオープナの内面との間の係合が可能となる。
【0248】
バルブオープナがニードル装置、又は図１Ａ又は図２０のアセンブリ等のカテーテルアセンブリ１００と共に使われれば、保護具係合部２１０はカテーテルハブの上、バルブオープナの内壁の上、又はバルブオープナの壁を通って形成されるリリーフの境界線上にあり得る。バルブオープナに組み入れられた１つ又はそれ以上のリリーフ又は保護具係合部があり得る。バルブオープナの１つ又はそれ以上のリリーフと共に使用するためのカテーテルハブを備えて形成された１つ又はそれ以上の保護具係合部もあり得る。これにより、先端プロテクタ１３２の２つの弾力性のあるアームがリリーフを通って突き出ることによりバルブオープナ１３４と係合可能となる、又はカテーテルハブと係合可能となる。
【0249】
図２２は、本開示の態様に係るカテーテルアセンブリ１００の分解斜視図である。図示のとおり、より広義にはニードルアセンブリ又はニードル装置と呼ばれ得るカテーテルアセンブリ１００は、カテーテルチューブ１０４、及びブッシング１３８を備えたカテーテルハブ１０２を含んで示される。ブッシング１３８は、カテーテルチューブ１０４をカテーテルハブ１０２に対して保持するためにカテーテルチューブ１０４の近位端をカテーテルハブ１０２の内壁に対して楔留めするように構成されてもよい。
【0250】
カテーテルハブ１０２の内部では、隔壁もしくはバルブ１３６、作動器もしくはバルブオープナ１３４、及び、ニードル保護具もしくは先端プロテクタ等の安全クリップ１３２が提供されてもよい。プロフィール１４４変化があるニードル１０８は、使用準備完了ポジションにおいてニードル先端がカテーテルチューブの遠位開口部１１２から突き出した状態でカテーテルハブ１０２の近位開口部を通って挿入可能である。使用準備完了ポジションにおいて組み立てられれば、カニューレハブ又はニードルハブ１０６はニードル１０８の近位端と連結し得て、カテーテルハブ１０２の近位端と接触し得る。カテーテルハブ１０２の近位開口部は、雌ルアーテーパ用の、選択的には雄ねじ用の、サイズと形状を有し、ルアースリップ又はルアーロックで雄ルアー先端と係合する。
【0251】
先端プロテクタ１３２は、使用後にニードル１０８と共に取り外されるように構成され、バルブ１３６及びバルブ作動器１３４がカテーテルハブ１０２に残り通過する流体を制御する。下で説明されるとおり作動器１３４は、バルブを開いて流体を流すために雄先端により遠位方向にバルブ１３６内に押入れられるように構成される。
【0252】
フラッシュバックプラグ又は血液ストッパアセンブリ１１４は、ニードルハブ１０６のフラッシュバックチャンバ１１６からの血液の流れを止めるためにニードルハブ１０６に連結されてもよい。フラッシュバックプラグ１１４は、ニードルハブ１０６の近位端に提供されてもよく、それによれば、換気が可能になるがフラッシュバックプラグ１１４本体近位端からの血液の漏れは止められる。フラッシュバックプラグはチャンバ１１４ａを有し、チャンバには疎水性フィルタ１１４ｂが組み入れられる。代わりに、ニードルハブ１０６の近位端に注射器が取り付けられてもよい。第二のバルブ１３６及び作動１３４もニードルハブ１０６内に配置可能である。
【0253】
梱包中及び使用前にニードル１０８をカバーするために、スリーブ１２４ａとサドル１２４ｂを備えた従来型の保護キャップ１２４が提供されてもよい。サドル１２４ｂは少なくともカテーテルハブ１０２及びニードルハブ１０６の一部を囲むことができ、ニードルハブに取り外し可能で係合される。キャップ１２４は使用前にニードルアセンブリから取り外されるべきである。カテーテルハブ１０２には一対のウィングが提供され得て、使用後にカテーテルハブの患者への固定を容易にする。
【0254】
図２３は、カテーテルチューブをカテーテルハブに保持するために使われ得るブッシング１３８の側面断面図である。図２１Ａ及び２４をさらに参照して、ブッシング１３８は第一の本体部１９２、第一の本体部１９２から延びる第二の本体部１９４、及び第二の本体部１９４から延びる２つ又はそれ以上の脚延長部１９６を有する本体１９０を含んでもよい。第一の本体部１９２は、テーパした遠位先端又はノーズ部を選択的に有するシリンダ型であり得る、細長い本体を有してもよい。いくつかの例によれば、およそシリンダ状のリングが第二の本体部１９４から延び、２つ又はそれ以上の脚延長部１９６がシリンダ状リングから延びる。１つ以上のギャップ２３００が２つの隣接した脚延長部１９６の間に提供される。１つの例によれば、ブッシング１３８に組み入れられる脚延長部１９６の数はバルブに組み入れられるフラップの数と同じである。したがって、バルブが３つのフラップを有する場合、ブッシング１３８には３つの脚延長部１９６があってもよい。バルブ１３６が１つのスリットを有する場合、２つの脚延長部１９６があってもよい。ブッシング１３８の脚延長部１９６は、バルブオープナ１３４の最小内側直径ｍＩＤよりも小さい外側直径を画定してもよい。
【0255】
それぞれの脚延長部１９６の近位先端２３０４は面取り又は丸めた先端を有してもよい。１つの例によれば、面取り２３０６は各脚延長部１９６の近位先端２３０４で組み入れられ、面取り２３０６は脚延長部１９６の外面から内側にテーパがつけられる。この面取り方向はバルブ１３６上のフラップの折りたたみ方向と合致するように構成される。ブッシング１３８は金属材料から作られてもよく、脚延長部１９６は本体１９０と同時に形成されてもよい。代わりに、脚延長部１９６は本体１９０に溶接されてもよい。
【0256】
カテーテルハブ１０２内に配置されると、ブッシング１３８及びバルブ１３６は、ブッシングの脚延長部１９６がバルブのフラップと位置合わせされるように方向づけられる。言い換えれば、２つの部品は、バルブ１３６が近位側からバルブオープナ１３４によって遠位に進むと、下で説明されるようにバルブのフラップがブッシング１３８の脚延長部１９６と物理的に接触するまで押し入れられるように位置合わせされる。したがって、バルブに３つのフラップがある場合、３つのフラップがブッシングの脚延長部と物理的に接触するまで押し入れられる。バルブ１３６の遠位向きの壁面は脚延長部１９６、及び／又は弾力性部品２７６に接触してもよく、又はブッシング１３８及び／又はバルブ閉鎖位置にある弾力性部品２７６の脚延長部１９６から離れており、使用中に脚延長部に押し付けられてもよい。別の例によれば、バルブは脚延長部、及び／又はバルブ閉鎖位置にある弾力性部品２７６の近位先端に接触してもよく、又はそこから離れていてもよい。脚延長部１９６、及び／又は弾力性部品２７６から離れている場合、バルブ１３６は接触するまで軸方向に移動されてもよい。
【0257】
図２４は、本開示の態様に係るニードルアセンブリ又はカテーテルアセンブリ１００の分解斜視図である。より広義にはニードルアセンブリ又はニードル装置と呼ばれ得るここで提供されるカテーテルアセンブリ１００は、遠位に開口部１１２を有するカテーテルチューブ１０４、及び遠位のバルブオープナ２５２を備えたブッシング１３８を備えたカテーテルハブ１０２を含んでもよい。ブッシング１３８は、カテーテルチューブ１０４をカテーテルハブ１０２に対して保持するためにカテーテルチューブ１０４の近位端をカテーテルハブ１０２の内壁に対して楔留めするように構成されてもよい。
【0258】
本願開示の１つの態様によれば、バルブ１３６を開くためのバルブオープナ１３４が含まれることは明らかである。バルブオープナ１３４はバルブをブッシング１３８の脚延長部１９６等の別の構造物に対して押すように構成される。本願のバルブオープナ１３４は複数の部品から成り、バルブを開く構造を有すると考えることができる。例えば、リング１８０及びプランジャ部品１５２の部分は近位のバルブオープナ２５０と考えることができ、脚延長部１９６を備えたブッシング１３８は遠位のバルブオープナ２５２と考えることができる。ブッシング１３８及び遠位バルブオープナ２５２は一体成型されてもよい。
【0259】
２つのバルブオープナ２５０、２５２は協働してバルブ１３６を開く。説明されるとおり、近位バルブオープナ２５０は、遠位バルブオープナ２５２に対してバルブを動かすためにバルブ１３６外エッジに対して遠位方向に押すようなサイズ及び形状を有してもよい。遠位バルブオープナ２５２は、バルブを通る流体通路又は流路２２６を開くために、バルブ１３６のフラップを放射方向外向きに押し、フラップの部分を近位方向に押すようなサイズ及び形状を有する。１つの例によれば、遠位バルブオープナ２５２の脚延長部１９６は軸方向に固定され、バルブのフラップを脚延長部に対して遠位方向に押すことにより、フラップはバルブ１３６の遠位側の脚延長部により放射方向外向きに偏向する。言い換えれば、バルブが作動してバルブを通る流路が開くと、バルブはバルブの近位側の作動器及びバルブの遠位側の作動器によって物理的に押されている。特定の実施形態によれば、バルブは、バルブの近位側のリング及びバルブの遠位側の脚延長部によって物理的に押されることによりバルブを通る流路を開くために作動してもよい。
【0260】
図２５Ａは、本開示の態様に係り提供されるバルブ作動器１３４の実施形態の斜視図である。作動器１３４は、例えば円錐台型ノーズ等の概してシリンダ型のノーズ又はノーズ部４３０、及びその遠位端に作動端４３６を含んでもよい。作動アーム１５２はノーズ部４３０から長さ方向に延びる。準備完了ポジションにおいて、そしてカテーテルと共に使用された場合、ノーズ部４３０はバルブディスクと接触していてもよく、又はバルブディスク４１０の近位面から少し離れていてもよい。
【0261】
既に説明されたとおり、リリーフ又は通路４４８により先端プロテクタ１３２がカテーテルハブ１０２内部と係合するためのアクセスが得られる。１つの実施形態によれば、作動器１３４本体の互いに対向する側の２つの通路又はリリーフ４４８は、先端プロテクタ１３２の２つの対応するアームがカテーテルハブ１０２内部へのアクセスを得るように提供される。別の実施形態は、異なる数の通路を有してもよく、例えば、１つ、３つ、又はそれ以上が組み入れられてもよい。例えば、３つの作動部品の間に３つの通路が配置されてもよい。
【0262】
図示された実施形態によれば、スタビライザ４４４が２つの作動部品１５２を連結し、作動器１３４の近位端に、スタビライズリング４５６とも呼ばれるリング構造を形成する。スタビライザ４４４によって、作動器がニードル保護具と及び又はカテーテルハブ１０２の内部と相互作用するための剛性及び又は係合面が得られる。いくつかの実施形態によれば、スタビライズリング４５６は、作動器本体の実質的にシリンダ状の部分を形成する１つ、２つ、又はそれ以上の個々の部分を有する。スタビライザは、互いに位置合わせされた、又はオフセットされたエッジを有してもよい。さらに別の例によれば、１つ又はそれ以上の脚延長部はスタビライザ４４４の近位方向に延びてもよい。例えば、図２１Ｂを参照に示されるように、２つの脚延長部は２つの作動アーム１５２と位置合わせされて、スタビライザ４４４から近位方向に延びてもよい。スタビライザから延びる脚延長部の長さは、雄ルアー先端が遠位方向にバルブオープナを押してバルブを開くために適切なように選択されてもよい。
【0263】
図２５Ｂ及び２５Ｃは、図２５Ａの作動器１３４の側面図及び平面図である。先端プロテクタの１３２大部分は、先端プロテクタの一部が作動器の近位端を超えて近位方向に延びた状態で作動器１３４の保持スペース内に収納可能である。例えば、近位壁２８０及び先端プロテクタ１３２の２つのアーム２８８、２９０は作動器１３４のリリーフ４４８を通って放射方向に延びる。１つ又はそれ以上のリブ又は突起５５２が作動器アーム１５２の外面に形成されてもよく、使用準備完了ポジション及び使用後位置において作動器１３４をカテーテルハブ１０２の中に保持するためにカテーテルハブのショルダと係合してもよい。脚延長部が組み入れられる場所では、ニードル保護具の近位壁は２つの脚延長部の最も近位端寄りの部分と平行でもよい、又は２つの脚延長部の最も近位端寄りの部分は、近位壁の近位にさらに延びてもよい。
【0264】
本願の開示はさらに、反復使用の状況等の複数回アクセスの使用状況において血液漏洩を防ぐことが可能なＩＶカテーテルで使用されるバルブに関する。バルブが使用可能な例示的なカテーテルアセンブリ及び部品は図１Ａ、１Ｂ、及び２０－２５Ｃに示される。例示的なバルブ１３６は図２０に示され、ここで下に開示される別の代替バルブと共に複数使用するために構成される。バルブ作動器を遠位に押してバルブを開くことができるルアーコネクタの挿入によってバルブオープナ又は作動器によってバルブ１３６は開かれてもよい。上述のとおり、バルブは近位のバルブオープナのみにより開くことができる、又はバルブは遠位のバルブオープナに対して押されることで開くことができる。ルアーコネクタが除去されれば、バルブは、バルブからの血液漏洩を実質的に制限又は回避するために適切な密封性で閉じた構成に戻るように構成される。ＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９及びＥＰ２０１６／０６９６４３で説明されるとおり、ばね又は弾力性部品が組み入れられて流体の流れを制限又は停止する閉じた位置へバルブが容易に戻れるようにしてもよい。
【0265】
いくつかの例によれば、ニードルが除去されスリットの面に対して動くとき、スリット周辺のバルブの比較的に薄いエリア又は断面プロフィールがニードルとバルブの間の抵抗力を減らすように提供される。単一のスリットがスリットの両側に２つのフラップ部を画定できる。バルブを通って形成される３つのスリットは３つのフラップを画定でき、以下同様である。３つのスリットはバルブの中央又は中心を画定する一点に収束してもよい。バルブの比較的薄いエリアと比べてより厚いエリアは、ルアーコネクタが除去されたとき、スリットによって画定されるバルブのフラップが閉じた構成に戻れるような剛性を提供でき、それにより複数回アクセスの使用が可能となる。いくつかの例によれば、より厚いエリアは１つ又はそれ以上のリブを組み入れることにより提供される。バルブの外周まわりで単に厚みを増やす代わりにリブを有する利点の１つは、バルブをさらに補強できることである。これは複数回アクセスの使用のためにバルブの回復性及び密封性を向上させ得る。
【0266】
本願開示の実施形態は、静脈穿刺成功のあとニードルを取り外すときのバルブの抵抗及び変形の低減を援助できるかもしれない。
【0267】
一般に、バルブ１３６は近位側及び遠位側を有すると考えられ、近位側はカテーテルハブの近位端に近い側、又はそれに面している側であり、カテーテルハブの内部に開く近位開口部を有する。しかし、バルブの向きは当業者の判断により反転可能である。いくつかの例によれば、１つ以上のスリットが組み入れられて、２つ以上のフラップを画定してもよい。
【0268】
いくつかの例によれば、ここで説明されるバルブは、遠位バルブオープナがないカテーテルハブ内に配置されたバルブを開くための近位バルブオープナを有するカテーテルアセンブリと共に使われ得る。近位バルブオープナのみを備えた例示的なバルブアセンブリは米国特許第９１１４２３１号及びＰＣＴ特許出願ＥＰ２０１６／０６９６１９で開示されている。
【0269】
図２Ａは、ここで他に説明される雌ルアーを備えたカテーテルアセンブリ及びハブと共に使用可能な本開示の態様に係る例示的バルブ１３６を示す。本バルブ１３６は、第一の厚みを有する第一の部分２０１、及び中央平面２１２に直角に測定したとき第一の厚みよりも薄い第二の厚みを有する第二の部分２０２を有してもよい。第二の部分２０２は実質的に厚みが変化しない第一の領域２０２ａと断面に沿って厚みが変化する第二の領域２０２ｂを有してもよい。第二の部分２０２の第二の領域２０２ｂの最も厚い部分は、第一の領域２０２ａの最も厚い部分よりも大きくてもよい。一例によれば、第一の領域２０２ａはバルブ中心２０９又はその近くでもよく、第二の部分の第二の領域２０２ｂはバルブ中心２０９から離れていてもよい。
【0270】
第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａから放射方向に外側でバルブの外周２０７近くに位置してもよい。第一の領域２０２ａは第一の部分２０１の表面と実質的に平行な表面を有する。第一の部分２０１及び第一の領域２０２ａの表面は、２つの異なる面でもよい。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａと第一の部分２０１の表面をつなぐ面を有してもよい。第二の領域２０２ｂの表面は２つの異なる面の間でテーパしてもよい。
【0271】
第一の領域２０２ａ及び第一の部分２０１の表面が互いに平行ではない実施形態が想定可能である。加えて、例示されているバルブ１３６は実質的に平らなバルブ１３６表面を示すが、平らではない表面も使用可能である。
【0272】
第一の部分２０１から、３つのリブ３０８が放射方向内向きにバルブ１３６の中心２０９に向かって延びてもよい。リブ２０８は第一の部分２０１の表面と同一平面であるが、リブ２０８は第二の部分２０２のセクション間の盛り上がった又はリブ状の構造として定義されてもよい。リブ２０８は第一の部分２０１と同じ厚みを有してもよい。別の例によれば、リブ２０８は第一の部分２０１の厚みよりも厚くてもよい。それぞれのリブ２０８は互いに平行な第一の側面２０４から成ってもよい。リブ２０８はそれぞれ第一の側面２０４の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。第一の側面２０４は、第二の領域２０２ｂの傾斜のために放射方向内向きに延びるにつれてテーパする厚みを有してもよい。リブ２０８はそれぞれリブ２０８の最も内側の端部で一点２０６に向かって収束する第二の側面２０５を有する。選択的に、リブの第二の側面２０５は丸められる、又は丸まった端部を有してもよい。
【0273】
１つの例によれば、それぞれの第二の側面２０５又はリブ２０８の先端が作動領域を画定する。下にさらに説明されるとおり、作動領域はバルブ作動器ヘッドの先端より小さいため、バルブ作動中バルブ作動器ヘッドは第二の部分２０２の第一の領域２０２ａをではなく、リブを押す。
【0274】
リブ２０８は第一の領域２０２ａ及び第二の領域２０２ｂに隣接して放射方向内向きに延びる。したがって、第二の部分２０２は第一の側面２０４及び第二の側面２０５から形成される花びら状の構成を有する。第二の領域２０２ｂはさらに外側弓型側面２０３ａ、及び２つの丸面取りコーナー２０３ｂを有する。したがって、弓型側面２０３ａ、２つの丸面取りコーナー２０３ｂ、第一の側面２０４、及び第二の側面２０５のアウトラインが第一の部分２０１及び第二の部分２０２の輪郭を描く。
【0275】
リブが、長方形等の異なる幾何学的形状を有する実施形態が想定可能である。リブ２０８側面２０５の最も内側の端部は一点に収束しなくてもよい。代わりに、リブ２０８の第一の側面２０４は互いに平行ではなくてもよい。
【0276】
第一の側面２０４は互いに斜めであって第二の側面２０５なしで収束してもよい。
【0277】
第一の領域２０２ａにおいて、３つのスリット２１０は近位側から遠位側へバルブ１３６を通って提供される。スリット２１０は放射方向に延びて、中心の一点２０９でつながってもよい。スリット２１０がフラップ２１１を画定する。特定の例によれば、３つのスリット２１０はバルブ１３６を通って提供され、３つのフラップ２１１を画定してもよい。フラップ２１１はバルブ１３６の外周２０７に対して可動であり流体の流れが可能になるように構成される。３つのスリット２１０はそれぞれ第二の領域２０２ｂのエッジまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリット２１０はそれぞれ第一の領域２０２ａ内にあってもよい。代わりに、３つのスリット２１０はそれぞれ第二の領域２０２ｂまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリット２１０は３つのリブ２０８から離れている。
【0278】
すなわち、スリットはリブに切り込まない。別の例によれば、スリットはリブ及び第一の領域２０２ａの一部に切り込んでもよい。
【0279】
バルブ１３６はカテーテルハブの内部に軸方向に固定された外周を有してもよい。バルブは近位バルブオープナのみによって開くことができる。例えば、近位のバルブオープナは雄ルアー先端によってバルブに進入して、バルブの１つ又はそれ以上のフラップを偏向させてもよい。バルブのいずれの部分もカテーテルハブの内部面構造により軸方向に固定され得て、フラップはバルブの外部分に対して押されることができる。さらに別の例によれば、バルブは近位のバルブオープナ及び遠位のバルブオープナの両方を有するバルブアセンブリによって開くように作動してもよい。図３Ａ及び３Ｂを参照にして下にさらに説明されるとおり、選択的にバルブはバルブの外周２０７に沿って延びるシリンダ状のスカート部を有してもよい。
【0280】
図２Ｂは、バルブ１３６の断面図である。中央平面２１２にそってバルブ１３６の機構は、バルブがカテーテルハブの中にとりつけられたとき近位に面した面及び遠位に面した面とも呼ばれ得る第一の面１５０及び第二の面１５１の両方において対称形であって反転していてもよい。したがって、バルブ１３６の近位側と遠位側は対称形である。第一の部分及び第二の部分の形体がバルブの両側で同じ寸法である場合、バルブ１３６の逆側に対してバルブ１３６の軸中心について回転してもよく、すなわちバルブ１３６の軸方向に沿って上から下に見下ろした場合に近位側の形体が遠位側からオフセットしていてもよい。代わりに、バルブ１３６の反対側は第一の部分及び第二の部分それぞれが異なる寸法を有してもよい。例えば、リブ２０８の様々な厚み及び第二の部分２０２の第二の領域２０２ｂは、近位側と遠位側の同じ構成要素を比較したとき異なっていてもよい。別の実施形態によれば、バルブ１３６の片側のみが幾何学的特徴を有し、反対側は全体に概ね平らでもよい。
【0281】
例示的な図によれば第一の部分２０１及び第一の領域２０２ａが中央平面２１２に実質的に平行な面を有することが示される。第一の領域２０２ａ及び第一の部分２０１の面がお互いにも、中央平面２１２にも平行ではない実施形態が想定可能である。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａ及び第一の部分２０１の面をつなぐ面を有する。例示的な図によれば、第二の領域２０２ｂはリング型に構成された実質的に平らな面を有する。第一の領域２０２ａと第一の部分２０１をつなぐ面の形は階段のステップ又は凸曲面、凹曲面などの他の形でもよい。
【0282】
バルブ１３６は一つの材料から一体型で形成されてもよい。代わりにバルブ１３６は剛性又は弾力性などを向上させる目的で様々な部分を異なる材料から形成してもよい。バルブ１３６は医療グレードエラストマ又は熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）から作られてもよい。
【0283】
スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである。したがって、比較的早期の接触により、バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減させバルブを早く開くことができる。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、スリットを有する面よりも近位方向に延びた開示されているリブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。さらに、リブがあることにより弾力性が高まり、バルブのより早期の作動を可能としたままで、バルブ中央付近のバルブが比較的薄いことによりニードルへの抵抗が少なくなる。
【0284】
使用準備完了ポジションでニードルがスリットから突き出るときフラップが少し偏向することにより、リブの先端とニードルが接触する可能性がある。接触した場合、直線の（矩形の）エッジ先端ではなく、先端が矢の形を有すること、又は各リブの先端領域が小さいことはリブ先端とニードルとの間の接触面積の低減を促進し得て、ニードルを引き抜くときの摩擦及び抵抗力が低減する。
【0285】
厚いバルブエリアと薄いバルブエリアとの間で傾斜面を有する曲面の凹部の利点はモールド成形を容易にすることである。また、尖った段又は角度があるエリアでは血液が凝固する傾向があり、したがって曲面及び斜面は血餅生成のリスクを低減できる。
【0286】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0287】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0288】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0289】
図３Ａ及び３Ｂは、本願開示の例示的なバルブ１３６を示し、バルブ１３６は中央平面２１２に関して非対称である。バルブ１３６は第一端３１１及び第二端３１２を備えたシリンダ部又はスカート３１３を有する外周２０７を有してもよい。第一端のバルブディスクから延びるシリンダ部又はスカート３１３は、バルブ１３６の全長を長くする。シリンダ部３１３の横壁は内面３１５で画定されてもよく、外面３１６は不変の厚みを有してもよい。シリンダ部３１３の内側に、バルブディスクとも呼ばれ得る中央部３１４があってもよい（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）。中央部３１４は第一の厚みを有する第一の部分２０１及び第一の厚みよりも薄い第二の厚みを有する第二の部分２０２を含んでもよい。第一の部分２０１及び第二の部分２０２の両方は、シリンダ部３１３よりも小さい厚みを有してもよい。加えて、第一の部分２０１及び第二の部分２０２はバルブ１３６の中央平面２１２からオフセットしてもよい。
【0290】
第二の部分２０２は実質的に厚みが変化しない第一の領域２０２ａと、厚みが変化する第二の領域２０２ｂを有してもよい。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａから放射方向に外側で外周２０７の近くに位置する。第一の領域２０２ａは第一の部分２０１の表面と実質的に平行な表面でもよい。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａと第一の部分２０１の表面をつなぐ面を有してもよい。第一の領域２０２ａと第一の部分２０１の表面が互いに平行ではない実施形態が想定可能である。加えて、例示されているバルブ１３６は実質的に平らなバルブ１３６表面を示すが、平らではない表面も使用可能である。
【0291】
第一の部分２０１から、３つのリブ２０８が放射方向内向きにバルブ１３６の中心２０９に向かって延びる。リブ２０８は第一の部分２０１と同じ厚みを有してもよい。それぞれのリブ２０８は互いに実質的に平行な第一の側面２０４をそれぞれ含んでもよい。リブ２０８はそれぞれ第一の側面２０４の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。リブ２０８はそれぞれリブ２０８の最も内側の端部で一点２０６に向かって収束する第二の側面２０５を有してもよい。リブ２０８は第一の領域２０２ａ及び第二の領域２０２ｂに隣接して放射方向内向きに延びる。
【0292】
第一の領域２０２ａにおいて、３つのスリット２１０は近位側から遠位側へバルブ１３６を通って提供される。スリット２１０は放射方向に延びて、中心２０９の一点でつながってもよい。スリット２１０は、偏向してバルブを開くことができるフラップ２１１を画定する。特定の例によれば、バルブ１３６を通って提供される３つのスリット２１０が３つのフラップ２１１を画定する。フラップ２１１はバルブ１３６の外周２０７に対して可動であるように構成され、流体の流れを可能にする。３つのスリット２１０はそれぞれ第一の領域２０２ａのエッジまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリット２１０はそれぞれ第一の領域２０２ａ内にあってもよい。代わりに、３つのスリット２１０はそれぞれ第二の領域２０２ｂまで長さ方向に延びてもよい。
【0293】
図３Ｂは、バルブ１３６の断面図である。図３Ｂは、バルブ又はバルブディスクとも呼ばれる中央部３１４の対向する側が互いに似た形状であり得ることを示す。図示された実施形態によれば、バルブディスクの第一の部分２０１はシリンダ部３１３の端部３１１と一体でもよい。１つの実施形態によれば、端部３１１はカテーテルハブ内で方向づけられるにあたり、バルブの遠位側である。図示されるとおり、中央部３１４はバルブ１３６の中央平面２１２から軸方向にオフセットしており、バルブ１３６の端部にある。代わりに、中央部３１４はシリンダ部３１３の終端からインセットしてもよい。さらに代わりに、シリンダ部は近位方向に向けられてカテーテルハブの中に配置されてもよい。
【0294】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0295】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0296】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0297】
図４Ａ及び４Ｂは、本願開示の例示的なバルブ１３６を示し、バルブ１３６は外側シリンダ部３１３の間に位置する中央部３１４を有する。中央部３１４はバルブディスクとも呼ばれ得る。この場合、中央部３１４はシリンダの２つの内部凹部４０１、４０２を分ける隔壁又は仕切りとして配置され得る。中央部３１４はシリンダ部３１３の２つの端部の間に配置されてもよく、２つの内部スペース又は凹部が画定される。２つの内部スペース又は凹部はサイズが近くてもよく、サイズが異なっていてもよい。１つの例によれば、より小さい内部スペースが比較的大きいスペースから遠位に配置されてもよい。
【0298】
図４Ａは、シリンダ部３１３がバルブ１３６の全長を長くし得ることを示す。シリンダ部３１３の中で、中央区３１４（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）は第一の厚みを有する第一の部分２０１及び第一の厚みよりも薄い第二の厚みを有する第二の部分２０２を含んでもよい。第一の部分２０１及び第二の部分２０２の両方は、シリンダ部３１３よりも小さい厚みを有してもよい。加えて、第一の部分２０１及び第二の部分２０２はバルブ１３６の中央平面２１２からオフセットしてもよい。
【0299】
第二の部分２０２は実質的に厚みが変化しない第一の領域２０２ａと、厚みが変化する第二の領域２０２ｂを有する。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａから放射方向に外側で外周２０７の近くに位置してもよい。第一の領域２０２ａは第一の部分２０１の表面と実質的に平行な表面を有してもよい。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａと第一の部分２０１の表面をつなぐ面を有してもよい。第一の領域２０２ａと第一の部分２０１の表面が互いに平行ではない実施形態が想定可能である。加えて、例示されているバルブ１３６は実質的に平らなバルブ１３６表面を示すが、平らではない表面も使用可能である。
【0300】
第一の部分２０１から、３つのリブ２０８が放射方向内向きにバルブ１３６の中心２０９に向かって延びる。リブ２０８は第一の部分２０１と同じ厚みを有してもよい。それぞれのリブ２０８は互いに実質的に平行な第一の側面２０４をそれぞれ含む。リブ２０８はそれぞれ第一の側面２０４の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。リブ２０８はそれぞれリブ２０８の最も内側の端部で一点２０６に向かって収束する第二の側面２０５を有してもよい。リブ２０８は第一の領域２０２ａ及び第二の領域２０２ｂに隣接して放射方向内向きに延びてもよい。
【0301】
第一の領域２０２ａにおいて、３つのスリット２１０は近位側から遠位側へバルブ１３６を通って提供される。スリット２１０は放射方向に延びて、中心２０９の一点でつながってもよい。スリット２１０は、フラップ２１１を画定してもよい。特定の例によれば、バルブ１３６を通って提供される３つのスリット２１０が３つのフラップ２１１を画定する。フラップ２１１はバルブ１３６の外周２０７に対して可動であるように構成されてもよく、流体の流れを可能にする。３つのスリット２１０はそれぞれ第一の領域２０２ａのエッジまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリット２１０はそれぞれ第一の領域２０２ａ内にあってもよい。代わりに、３つのスリット２１０はそれぞれ第二の領域２０２ｂまで長さ方向に延びてもよい。
【0302】
さらに、図４Ｂに示されるとおり、シリンダ部外側３１３は、外側面４０４及び内側面４０５のうち少なくとも１つにおいてテーパ面４０３でもよい。表面は、シリンダ部３１３に沿って中央部３１４が位置する場所付近からシリンダ部３１３の終わりまでテーパしてもよい。実施形態によれば、シリンダ部３１３の両端はシリンダ部３１３に沿って中央部３１４が位置する場所付近からシリンダ部３１３の終わりまでテーパしてもよい。これは製造を容易にするため、及びバルブ１３６の向きを気にせずにアセンブリを組み立てるのを容易にするためでもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンダ部全体は外側面４０４及び内側面４０５のうち少なくとも１つにおいて１つの端部からもう１つの端部までテーパしてもよい。
【0303】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0304】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0305】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0306】
図５Ａ及び５Ｂは、内部凹部４０１、４０２が異なる直径を有する例示的なバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。外側シリンダ部３１３は３つの円周領域５０１、５０２、５０３を有してもよい。第一の円周領域５０１の内面５０５の直径は第三の円周領域５０３の内面５０６の直径よりも大きくてもよい。第一の円周領域５０１の外面５０４の直径は第三の円周領域５０３の外面５０７の直径よりも大きくてもよい。第二の円周領域５０２の隆起面５０９は、第一の円周領域５０１及び第三の円周領域５０３のいずれよりも大きい直径を有してもよい。
【0307】
第一の円周領域５０１の内面５０５及び外面５０４は実質的に平行でもよく、側壁５０８を画定する。バルブ１３６の軸に沿った断面で見た場合に、隆起面５０９は、第一の円周領域５０１の外面５０４と平行である。第二の円周領域５０２の隆起面５０９は、第一の円周領域５０１及び第三の円周領域５０３から外向きに突き出ており、２つの隆起側面５１０、５１１がある。第二の円周領域５０２は、中央部３１４の厚みに対応してもよい。隆起側面５１０、５１１は互いに平行であってもよく、バルブ１３６の放射方向に延びる。代わりに、少なくとも１つの隆起側面５１０、５１１は放射方向に角度を持って延びてよく、円錐面が形成されてもよい。
【0308】
第三の円周領域５０３の外面５０７は、シリンダ部３１３の遠位端に向かってバルブ１３６の中心２０９に内向きにテーパしてもよい。第三の円周領域５０３の内面５０６は、シリンダ部３１３の遠位端に向かってバルブ１３６の中心２０９から離れて外向きにテーパしてもよい。これによれば、外面５０７及び内面５０６によって画定される第三の円周領域５０３の横壁５１２は両面でテーパしており、シリンダ部３１３の遠位端に向かってテーパする。
【0309】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0310】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0311】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0312】
図６Ａ、６Ｂ、及び６Ｃは、突き出たリブを有する例示的なバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。バルブ１３６は、第一端３１１でシリンダ部３１３及びバルブディスクとも呼ばれ得る中央部３１４を有してもよい。図６Ａは、バルブの近位端であり得る第二端３１２から見たバルブ１３６を示す。４つの内側リブ６０１が中央部３１４の内面６０４から突き出ていてもよい。４つの内側リブ６０１は、同心円レイアウトにおいて互いに等間隔で配置されてもよい。各内側リブ６０１は概して楔形、又はパイ型でもよく、シリンダ部の内面６０６から中心２０９に向かって延びる。内側リブ６０１の楔形状は内向きにテーパした２つの横壁６０１ａ及び端部壁６０１ｂによって画定される。端部壁６０１ｂには凹型に丸面取りがあってもよい。代わりに、横壁６０１ａは互いに平行で、内側リブ６０１が楔形ではなく長方形となってもよい。例示的な実施形態によれば、各内側リブ６０１の端部壁６０１ｂには凹型に丸面取りがあってもよく、弓型部が中央部３１４の中心２０９の周りに同心円のリングを画定する。内側リブ６０１の端部壁６０１ｂは、平らな、凹んだ、膨らんだ、又は斜めにテーパされて内面６０４と交わる等の別の形状を有してもよい。
【0313】
図６Ｂは、バルブの遠位端であり得る第一端３１１から見たバルブ１３６を示す。中央部３１４の外面６０５上で、４つの外側リブ６０２が外面６０５から突き出る。リブ６０２は、互いに離れている。すなわち、本実施形態では、リブは互いに連結又は接触しない。外側リブ６０２はそれぞれ矢の形、又は１つの端部が一点に収束した陸上トラック形を有してもよい。外側リブ６０２の形は外側端が半円形で、内側端が三角形の矢の形でつながれた２本の平行線で画定される。外側リブ６０２はバルブ１３６の外周からインセットされてもよい。
【0314】
４つの外側リブ６０２の位置は、バルブ１３６の軸に沿って見たとき内側リブ６０１の位置と合致して重なる。４つのスリット２１０はリブ６０１、６０２の間に配置され、中央部６１４を通って延びてもよい。４つのスリット２１０はバルブ１３６のシリンダ部３１３に対して可動であって流体の流れを可能にするように構成された４つのフラップ２１１を画定する。
【0315】
図６Ｃは、バルブ１３６の断面図である。バルブ１３６の第二端３１２に、リップ６０３がある。リップ６０３は円周状に均一に配置されてもよい。リップ６０３は、シリンダ部３１３から放射方向内向きに延び、対向する平行なリップ側面６０３ａ、６０３ｂにより形成されてもよい。リップ内側面６０３ｃは、平行なリップ側面６０３ａ、６０３ｂに直交し、軸方向に一直線に並ぶ。
【0316】
中央部３１４の内面６０４はシリンダ部３１３から中心２０９に向かって斜めの角度で延びる。外面６０５はシリンダ部３１３から中心２０９に向かって直角に伸びてもよい。これによれば、中央部３１４はシリンダ部３１３から中心２０９に向かって厚みが薄くなってゆく。
【0317】
４つの内側リブ６０１は中央部３１４で実質的に均一な厚みを有してもよい。そのため、内側リブ６０１の上面は中央部３１４の内面６０４と平行でもよい。中央部３１４の厚みが変化する場合、内側リブ６０１から外側リブ６０２までの距離は中央部３１４の中心２０９に向かって小さくなってゆく。代わりに、内側リブ６０１及び外側リブ６０２はそれぞれバルブ１３６の中心２０９に近づくと薄くなるように厚みが変化してもよい。さらに内側リブ６０１及び外側リブ６０２はそれぞれ中央部３１４の中心２０９に近づくと厚くなるように厚みが変化してもよい。
【0318】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0319】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0320】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0321】
図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃは、バルブディスクとも呼ばれ得る中央部３１４によって形成され、中央平面２１２からオフセットして第一端３１１に配置される内部凹部を有する例示的なバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。バルブ１３６は、シリンダ部３１３及び中央部３１４を有してもよい。
【0322】
図７Ａは、第一端３１１から見たバルブ１３６を示す。中央部３１４の外面６０５は、第一のフィレット、ストリップ、又はバンド領域７０１、及び第二のフィレット、ストリップ、又はバンド領域７０２で、シリンダ部３１３に融合する。第一のフィレット領域７０１及び第二のフィレット領域７０２は、異なるフィレット半径を有してもよい。第一のフィレット領域７０１は第二のフィレット領域７０２よりも小さい半径を有してもよい。第一のフィレット領域７０１及び第二のフィレット領域７０２はそれぞれ不変の半径を有してもよく、又は半径が変化してもよい。代わりに、第一のフィレット領域７０１及び第二のフィレット領域７０２は、不変の又は一定に変化するフィレット半径を有する１つの領域でもよい。
【0323】
中央部３１４の外面６０５は第一の部分７０３及び第二の部分７０４を有する。第一の部分７０３は、バルブ１３６の第一端３１１の最も外側の部分である平面でもよい。第二の部分７０４は、第一の領域７０１のインセットでもよく、中心２０９に向かって中央部３１４へ延びる傾斜した部分を含んでもよい。図７Ｃに示すように、第二の部７０４は、中央部３１４で切欠きを形成してもよい。
【0324】
第一の部分７０３から、３つの外側リブ７０５が放射方向内向きにバルブ１３６の中心２０９に向かって延びる。外側リブ７０５は第一の部分７０３と同じ厚みを有する。それぞれの外側リブ７０５は互いに平行な第一の側面７０６から成ってもよい。外側リブ７０５はそれぞれ第一の側面７０６の間が実質的に不変の幅で内側に延びてもよい。リブ７０５はそれぞれ外側リブ７０５の最も内側の端部で一点７０８に向かって収束する第二の側面７０７を有してもよい。
【0325】
外側リブは７０５第二の部分７０４に隣接して放射方向内向きに延びてもよい。したがって、第二の部分７０４は第一の側面７０６及び第二の側面７０７から形成される花びら状の構成を有する。第二の領域７０４はさらに外側弓型側面７０９ａ、及び２つの丸面取りコーナー７０９ｂを含んでもよい。したがって、弓型側面７０９ａ、２つの丸面取りコーナー７０９ｂ、第一の側面７０６、及び第二の側面７０７のアウトラインが第一の部分７０３及び第二の部分７０４の輪郭を描く。
【0326】
外側リブが、長方形等の異なる幾何学的形状を有する実施形態が想定可能である。外側リブ７０５の最も内側の端部は一点に収束しなくてもよい。代わりに、リブ７０５の第一の側面７０６は互いに平行ではなくてもよい。第一の側面７０６は互いに斜めであって第二の側面７０７なしで収束してもよい。
【0327】
図７Ｂは、第二端３１２から見たバルブ１３６を示す。中央部３１４の内面６０４は第一の部分２０１及び第二の部分２０２を有する。図７Ｃと組み合わせて示すとおり、第一の部分２０１はバルブ１３６の軸方向に直角な平面を有する。第二の部分２０２は第一の領域２０２ａ及び第二の領域２０２ｂを有する。第二の領域２０２ｂはバルブ１３６の軸方向に直角な平面を有する。代わりに、第二の領域２０２ｂはバルブ１３６の厚みを変化させるように角度を有してもよい。第一の領域２０２ａは第二の領域２０２ｂ内でインセットされ、中央部３１４の中心２０９に向かって延びる傾斜した部分を含む。図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃにわたって示されるとおり、内面の第一の領域２０２ａは外面６０５の第二の部分７０４と重なってもよい。
【0328】
第一の部分２０１から、３つのリブ２０８が放射方向内向きにバルブ１３６の中心２０９に向かって延びる。リブ２０８は第一の部分２０１と同じ厚みを有してもよい。それぞれのリブ２０８は互いに平行な第一の側面２０４から成ってもよい。リブ２０８はそれぞれ第一の側面２０４の間が実質的に不変の幅で内側に延びてもよい。リブ２０８はそれぞれリブの最も内側の端部で一点２０６に向かって収束する第二の側面２０５を有してもよい。
【0329】
リブ２０８は第一の領域２０２ａ及び第二の領域２０２ｂに隣接して放射方向内向きに延びてもよい。したがって、第一の領域２０２ａは第一の側面２０４及び第二の側面２０５から形成される花びら状の構成を有する。第一の領域２０２ａはさらに弓型外側２０３ａ、及び２つの丸面取りコーナー２０３ｂを有する。したがって、弓型側面２０３ａ、２つの丸面取りコーナー２０３ｂ、第一の側面２０４、及び第二の側面２０５のアウトラインが第一の部分２０１及び第二の部分２０２の輪郭を描いてもよい。
【0330】
リブが、長方形等の異なる幾何学的形状を有する実施形態が想定可能である。リブ２０８の最も内側の端部は一点に収束しなくてもよい。代わりに、リブ２０８の第一の側面２０４は互いに平行ではなくてもよい。第一の側面２０４は互いに斜めであって第二の側面２０５なしで収束してもよい。
【0331】
図７Ｃに示されるとおり、第一の領域２０２ａ及び第二の領域２０２ｂは中央部３１４に切欠きを形成する。第二の領域２０２ｂは第一の内周７１０との接点から延びて第一の部分２０１からのステップダウンを形成してもよい。第一の領域２０２ａは次に第二の領域２０２ｂの高さから中央部３１４に延びてもよい。代わりに、第二の領域２０２ｂは、第一の内周と接触する代わりに第一の内周７１０からインセットしてもよい。
【0332】
第一の領域内２０２ａで、バルブの片側から中央部又はバルブディスク３１４の反対側へ通り抜ける３つのスリット２１０が提供されてもよい。スリット２１０は放射方向に延び、中心２０９の一点でつながる。スリット２１０がフラップ２１１を画定する。特定の例によれば、バルブ１３６を通って提供される３つのスリット２１０が３つのフラップ２１１を画定する。フラップ２１１はバルブ１３６の外周２０７に対して可動であり、流体の流れを可能にするように構成される。３つのスリット２１０はそれぞれ第一の領域２０２ａのエッジまで長さ方向に延びてもよい。３つのスリット２１０はそれぞれ第一の領域２０２ａ内でもよい。代わりに、３つのスリット２１０はそれぞれ第二の領域２０２ｂまで長さ方向に延びてもよい。
【0333】
図７Ｂと組み合わせると図７Ｃは、シリンダ部３１３の内面３１５がテーパしていることを示す。内面３１５の最も内側の部分において、第一の内周７１０は内面３１５の底端を画定する第一の外周を有してもよい。内面３１５の中央付近に第二の内周７１１がある。第二の内周は第一の内周の円周よりも大きい円周を有してもよく、内面３１５はテーパしており、第一及び第二の内周をつなぐ。内面３１５の反対の端部には第三の内周７１２があり、第三の内周は第二の内周の円周よりも大きい円周を有してもよい。したがって、シリンダ部３１３内周は中央部３１４から第二端３１２に向かって大きくなる。
【0334】
別の例によれば、形状を変えるために別の円周を内面３１５の画定に採用してもよい。また、内面３１５の外周をつなぐために異なる形状を用いてもよい
【0335】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0336】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0337】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0338】
図８Ａ、及び８Ｂは、バルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）の片側がリブを有さない実施形態を示す。図８Ａにおいて、図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃで概ね示されるバルブ１３６が提供される。しかし、図８Ａのバルブ１３６は内側リブ２０８を有さない。代わりに内面６０４が第一の部分２０１及び第二の部分２０２を有し、第一の部分２０１は、第二の部分２０２の周りに配置される同心のリングである。したがって第二の部分２０２は円錐状で中央部３１４の中心２０９に向かってテーパする。
【0339】
図８Ｂは、外側リブ７０５無しで示された図８Ａのバルブ１３６の側面断面図であり、図７Ａで示されたバルブの反転であるとみることができる。本実施形態によれば、外面６０５は第一の部分７０３及び第二の部分７０４を有し、第一の部分７０３は第二の部分７０４の周りに配置された同心のリングである。第二の部分７０４は円錐状であり、中央部３１４の中心２０９に向かってテーパする。本願開示に基づけば、バルブ１３６の片側にはリブしかなく、そのような変更は、ここで開示されるいずれのバルブ１３６にも容易に適用可能である。
【0340】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0341】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0342】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0343】
図９Ａ、及び９Ｂは、バルブ１３６の薄い部分の代わりにリブ２０８、７０５を有する厚い部分にそってスリット２１０が配置される実施形態を示す（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）。図９Ａは、バルブ１３６の第二端３１２を示し、スリット２１０は、薄い第二の部分２０２に沿って延びるだけではなく、第二の部分２０２の第一の領域２０２ａからリブ２０８まで延びて配置されている。説明され図示される別の例によれば、バルブ１３６のスリット２１０はリブ２０８、７０５が形成される厚い部分に沿ってスリット２１０が延びるような構成を有してもよい。
【0344】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0345】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0346】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0347】
図１０Ａ、１０Ｂ、及び１０Ｃは、内側リブ６０１と凹んだ外側リブ７０５を含むバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）の実施形態を示す。バルブ１３６は、第一端３１１にシリンダ部３１３及び中央部３１４を有する。
【0348】
図１０Ａは、バルブの近位端であり得る第二端３１２から見たバルブ１３６を示す。４つの内側リブ６０１はバルブディスクと呼ばれ得る中央部３１４の内面６０４から突き出る。４つの内側リブ６０１は、同心円レイアウトにおいて互いに等間隔で配置されてもよい。各内側リブ６０１は概して矢の形でもよく、シリンダ部の内面６０６から中心２０９に向かって延びる。内側リブ６０１の矢形状は２つの平行な横エッジ１０１０ａ及び２つの収束する横壁１０１０ｂによって画定される。内側リブ６０１はそれぞれ内面６０４から横エッジ１０１０ｃを横切って延びる劣弧１０１１によって画定される断面を有する。収束する横壁１０１０ｂはそれぞれ収束する直線１０１０ｃ、内面６０４に沿った長さ、及び劣弧からの周長によって画定される。代わりに、横壁６０１ａは互いに斜めであり内側リブ６０１が楔形であってもよい。リブは、平らな、凹んだ、又は斜めにテーパされる等の別の形状を有してもよい。
【0349】
図１０Ｂは、バルブの遠位端であり得る第一端３１１から見たバルブ１３６を示す。中央部３１４の外面６０５に十字架形部１０１２ａ及び円錐形凹部１０１２ｂを有する凹部１０１２が形成される。十字架形部１０１２ａは、十字架形パターンで配置された外面６０５からバルブ１３６に延びる２つの溝１０１３を含む。溝１０１３は外面に直角な横壁１０１３ａを有してもよい。横壁は互いに平行である。
【0350】
円錐形凹部はバルブ１３６の中心２０９周りに同心に配置される。円錐形凹部１０１２ｂは同心に配置された第一の円錐形凹部１０１４ａ及び第二の円錐形凹部１０１４ｂの２つの部分を有する。第一の円錐形凹部１０１４ａは、最も内側のエリアでもよい。それは、溝１０１３の深さよりも小さい外面６０５に向かう深さを有する。第二の円錐形凹部１０１４ｂは、テーパを有し、外面６０５と第一の円錐形凹部１０１４ａを部分的につなぐ面を有する。第二の円錐形凹部と第一の円錐形凹部１０１４ａをつなぐ追加の垂直な横壁１０１４ｃがある。第二の円錐形凹部１０１４ｂは、第一の円錐形凹部１０１４ａの周りに配置される。第二の円錐形凹部１０１４ｂの直径は溝１０１３の長さよりも小さい。
【0351】
代わりに、チャンネルを１つ追加することにより、十字架の代わりに星形のパターンなどの追加の凹部が作られてもよい。また、円錐形凹部のために、追加の同心円エリアが配置されてもよい。
【0352】
スリット２１０は近位側から遠位側までバルブ１３６を通って溝１０１３の全長にわたって提供される。スリット２１０は放射方向に延び中心点２０９でつながる。スリット２１０はフラップ２１１を画定する。特定の例によれば、バルブ１３６を通って提供される４つのスリット２１０は４つのフラップ２１１を画定する。フラップ２１１はバルブ１３６のシリンダ部３１３に対して可動で構成され、流体の流れを可能にする。
【0353】
図１０Ｃは、バルブ１３６の断面図である。図１０Ｃは、第二の円錐形凹部１０１４ｂのテーパする深さを示す。溝１０１３は外面６０５から最も深い凹部を画定する。円錐形凹部により溝１０１３の周辺で中央部から外周材料がさらに除かれる。
【0354】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0355】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0356】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0357】
【0358】
図１１Ａは、第一端３１１からのバルブ１３６を示す。バルブの第一端３１１は第一の部分２０１及び第二の部分２０２を有し、第一の部分は第二の部分２０２の周りに配置されてもよい。第一の部分２０１は第一の面１５０である。第二の部分２０２は、第一の面１５０の中に延びる空洞又は凹部を形成してもよい。第二の部分２０２は中央部３１４まで実質的に変化しない深さで設定された第一の領域２０２ａと深さが変化する第二の領域２０２ｂを有してもよい。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａから放射方向に外側で外周２０７近くに位置してもよい。第一の領域２０２ａは第一の部分２０１の表面と実質的に平行な表面を有してもよい。第二の領域２０２ｂは第一の領域２０２ａと第一の部分２０１の表面をつなぐ面を有してもよい。
【0359】
第一の部分２０１から、３つのリブ２０８が放射方向内向きにバルブ１３６の中心２０９に向かって延びる。リブ２０８は第一の面１５０と同じ深さを有する。それぞれのリブ２０８は互いに実質的に平行な第一のエッジ１１２０を含む。リブ２０８はそれぞれ第一のエッジ１１２０の間が実質的に不変の幅で内側に延びてもよい。リブ２０８はそれぞれリブ２０８の最も内側の端部一点１１２２に向かって収束する第二のエッジ１１２１を有する。
【0360】
リブ２０８は第一の領域２０２ａ及び第二の領域２０２ｂに隣接して放射方向内向きに延びる。したがって、第二の部分２０２は第一のエッジ１１２０及び第二のエッジ１１２１から形成される花びら状の構成を有する。第二の領域２０２ｂはさらに弓型外側エッジ１１２３、及び２つの丸面取りコーナー１１２４を有する。したがって、弓型エッジ１１２３、２つの丸面取りコーナー１１２４、第一のエッジ１１２０、及び第二のエッジ１１２１のアウトラインが第一の部分２０１及び第二の部分２０２の輪郭を描く。弓型エッジ１１２３、２つの丸面取りコーナー１１２４、第一のエッジ１１２０を第一の領域２０２ａにつなぐ面は、第一の面１５０に対して傾斜するように面取りされる。
【0361】
図１１Ｂは、第二端３１２からのバルブ１３６を示す。バルブ１３６のシリンダ部３１３は、フィレット領域１１１０に移行し、さらに第二端３１２の円錐部分１１１１に移行する第一のシリンダ領域１１０１を有してもよい。第二端は、放射方向内向きに延びるリップ１１１３を有する横壁端面１１１２を有してもよい。
【0362】
図１１Ｃは、バルブ１３６の断面図である。リップ１１１３は、内側にテーパした横壁１１１３ａを有してもよい。リップ１１１３の内側には凹部１１１４があってもよい。バルブ１３６の中央部３１４の第二面１５１上には、凹部１１１４内に内側リブ１１３０が提供されてもよい。内側リブ１１３０はリブ２０８とは異なる寸法でもよい。内側リブ１１３０は、スリット２１０が中央部３１４の薄いエリアで隣接するリブの間を延びることができるように概してバルブ内のリブ２０８と同じ位置に重なってもよい。内側リブ１１３０の上エッジはフィレット１１３０ａ又は丸面取りされてもよい。バルブの特定のエリアで面取り又は丸面取りが示されるが、面取りの代わりにフィレット又は丸面取りが使われてもよく、その逆もある。
【0363】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0364】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0365】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0366】
図１２Ａ、１２Ｂ、及び１２Ｃは、外側リブ付きバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。バルブのさらに別の実施形態は、外側リブ付きバルブであってもよい。リブ及び中央部３１４の構造は、図１１Ａ、１１Ｂ、及び１１Ｃで示されるバルブ１３６と類似している。シリンダ部３１３は第一の円周領域１２０１及び第二の円周領域１２０２を有する。
【0367】
図１２Ａは、第二端３１２からのバルブ１３６を示す。外面１２１５は外側リブ１２０３を有してもよい。外側リブは空気又は気体を通すことができるが血液の流れが横切って流れることは制限する。代わりに、気体及び流体が横切って流れることを防止するように外側リブはカテーテルハブの内面と複数の密封部を形成してもよい。また、第二端３１２はリップ１２０５を備えてバルブ１３６内部への開口部への凹部を画定する横壁端面１２０４を有してもよい。図１２Ｃにおいて、リップ１２０５はさらに内側にテーパした２つの横壁を有して示される。
【0368】
図１２Ｂは、第一端３１１からのバルブ１３６を示す。外側リブ１２０３は、外面１２１５に沿って横壁１２１３まで延びてもよい。
【0369】
図１２Ｃに示されるとおり、第一の円周領域１２０１は、中央部３１４の第一の側にあってもよい。第一の円周領域１２０１の外面１２１１は、シリンダ部３１３の遠位端に向かってバルブ１３６の中心２０９に内向きにテーパしてもよい。第一の円周領域１２０１の内面１２１２は、シリンダ部３１３の遠位端に向かってバルブ１３６の中心２０９から離れて外向きにテーパしてもよい。これによれば、外面１２１１及び内面１２１２によって画定される第一の円周領域１２０１の横壁１２１３は両面でテーパしており、シリンダ部３１３の遠位端に向かってテーパする。第一の円周部は第二の円周領域１２０２の外側直径よりも小さい直径を有する。
【0370】
第二の円周領域１２０２は第一の円周領域１２０１と反対の方向に中央部３１４から延びてもよい。第二の円周領域１２０２は第一の円周領域の外面１２１１と比べて、より大きい外面１２１５の直径、及び、第一の円周領域の内面１２１２と比べて、より小さい内面１２１６の直径をそれぞれ有することにより、第一の円周領域１２０１の横壁１２１３よりも第二の円周領域の横壁１２１４が厚い。外面１２１５はバルブの断面を見たときにのこぎり歯状パターンのリブ１２０３を有してもよい。のこぎり歯状パターンは非対称でも対称でもよい。
【0371】
図示のバルブ１３６は放射方向のリブであるが、円周リブは軸方向であってバルブ１３６の一端から反対の端まで延びてもよい。
【0372】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0373】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0374】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0375】
図１３Ａ、１３Ｂ、及び１３Ｃは、バルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）のリブ２０８、７０５が重ならず、むしろ互いにオフセットされる様子を示す。図１３Ａは、凹部１３０１及び３つの三角形リブ２０８を有する第一の面１５０を示す。図１３Ｂは、第一の面１５０上のリブは第二の面１５１のリブ７０５からオフセットした方向であってもよいことを示す。すなわち、バルブ１３６の断面図で第一の面１５０と第二の面１５１は異なる。例えば、１つの面のリブは、他方の面のリブから１８０度回転していてもよい。代わりに、反対側で異なる数のリブが使われてもよい。図１３Ｃは、バルブ１３６の反対側リブの厚みが異なっていてもよい実施形態を示す。この場合、中央部３１４が中央平面２１２からオフセットされる。
【0376】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0377】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0378】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0379】
図１４Ａ－Ｄは、傾斜した凹部を含むバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。図１４Ａは、三つ葉のクローバーにも似た３つの傾斜面を有する概して涙滴型の凹部１４０２を有するバルブを示す。３つの涙滴型凹部１４０２は内側エリア中心２０９近くで互いにつながってもよい。それぞれの涙滴型は大きい端部及び比較的小さい端部を有してもよい。３つの涙滴型凹部の３つの小さい端部は比較的小さい端部で互いにつながってもよい。別の例によれば、３つ以上の涙滴型凹部があってもよい。
【0380】
涙滴型凹部１４０２はバルブ１３６の中心２０９に向かって徐々に薄くなってもよい。バルブの外側が徐々に薄くなるバルブよりも大きい厚みを有してもよい。涙滴型凹部はそれぞれ、図２Ａの弓型側面２０３ａよりも緩い曲線、及び図２Ａのテーパ側面２０５よりも緩い傾斜を有する外側領域を含んでもよい。
【0381】
一例によれば、本実施形態の傾斜した凹部はそれぞれ２つ又はそれ以上の異なる傾斜部ではなく単一の傾斜を有する。別の例によれば、中心２０９に向かって３つの涙滴型凹部は概して平坦なエリア又は本質的に傾斜がない領域を有してもよい。
【0382】
スリット２１０は涙滴型凹部１４０２でバルブ１３６を通って提供され、したがってフラップ２１１が形成される。１つ以上の、例えば３つの、スリットがあって２つ以上のフラップを形成してもよい。図示においては、３つのスリット２１０が３つのフラップ２１１を形成する。いくつかの例によれば、スリットは各涙滴型凹部を通って提供されてもよい。各スリットは比較的小さい端部から各涙滴型凹部の長さに部分的に沿って延びてもよい。いくつかの例によれば、各スリットは、第二の領域ではなく第一の領域でバルブの厚みを通って延びてもよい。別の例によれば、スリットがリブ２０８の少なくとも一部を通ってもよい。リブ２０８は涙滴型凹部の側面１４０３で画定されてもよい。涙滴型凹部１４０２の傾斜面は第一の面１５０から中心２０９まで一定の傾斜を有してもよい、又は複雑な傾斜又は変化する傾斜を有してもよい。
【0383】
図１４Ｄは、隆起した円周部１４０１ａ及び３つの隆起リブ１４０１ｂを備えて涙滴型凹部１４０２の上に提供される隆起した部分１４０１を示す。隆起リブは均一な厚みを有してもよく、したがって涙滴型凹部１４０２が薄くなってゆくにつれて中心に向かって傾いてもよい。各リブの先端は尖っている、円形である、又は丸まっていてもよい。いくつかの例によれば、リブはバルブ外周に沿ったバルブの厚みと同じ厚みを有してもよい。図示の実施形態はバルブ１３６の一方の面だけに隆起した円周部及び三角形リブを示すが、これらの特徴が対向する面に提供されてもよいことは明らかである。
【0384】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0385】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0386】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0387】
図１５Ａ、１５Ｂ、及び１５Ｃは、リブ２０８上に補助リブ１５０１が形成される実施形態を示す。図１５は、図２Ａ及び２Ｂに示される実施形態のスタイルのバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。加えて、バルブ１３６はリブ２０８の上に補助リブ１５０１を有する。
【0388】
補助リブ１５０１はリブ２０８上で第一の面１５０から突き出てインセットされてもよい。補助リブ１５０１は２つの横壁１５０１ａ、２つの収束する壁１５０１ｂ、及び後方壁１５０１ｃによって画定される概して矢の形を有する。２つの横壁１５０１ａは互いに平行でもよく、補助リブ１５０１が載っているそれぞれのリブ２０８の第一の側面２０４と平行でもよい。後方壁１５０１ｃは第二の部分２０２の第二の領域２０２ｂの外側弓型側面２０３ａ全てを囲む円の円周近くに配置されてもよい。
【0389】
図１５Ｂは、バルブ１３６の反対側に補助リブ１５０１がない様子を示す。しかし、補助リブ１５０１はバルブ１３６のいずれかの側にあることに加えて両側にあってもよい。
【0390】
図１５Ｃは、補助リブ１５０１付きバルブ１３６の断面図である。補助リブ１５０１は上及び底にそって面取りエッジを有してもよい。しかし様々なエッジ仕上げの使用も適切であり得る。
【0391】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0392】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0393】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0394】
【0395】
図１６Ａは、バルブ１３６の第一の面１５０側における、リブ２０８の第一の寸法決めを示す。図において、リブ２０８の最も内側の位置２０８ｉは破線の円１６０１で示される。
【0396】
図１６Ｂは、バルブ１３６の逆側の第二の面１５１を示す。概して、第二の面１５１は第一の面１５０上のリブ２０８に対向する外側リブ７０５を有してもよい。リブ７０５の最も内側の位置７０５ｉは破線の円１６０２で図示されてもよい。図示のとおり、第二の面１５１の円１６０２は第一の面１５０の円１６０１よりも大きい直径を有してもよい
【0397】
リブ２０８と７０５のこの違いを示すために、図１６Ｃは、リブ７０５の最も内側の位置７０５ｉとリブ２０８の最も内側の位置２０８ｉとの間の径方向の違いを示す。図１６Ｃは、第一の面１５０のリブ２０８を、バルブの中心２０９の近くまで延ばすことにより大きく示すが、その逆もまた可能である。
【0398】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0399】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0400】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0401】
図１７Ａ及び１７Ｂは、バルブ１３６を作動させるように構成されたバルブ作動器１３４を示す。バルブ作動器１３４は、作動器ヘッド１３４ａ及び作動器レッグ１３４ｂを含む。作動器ヘッドは遠位端直径１７３１を有する遠位端、近位端直径１７３０を有する近位端、及びヘッド長さ１７３２を有してもよい。実施形態によれば、近位端直径１７３０は作動器１３４の最大直径でもある。遠位端直径１７３１は近位端直径１７３０よりも小さい。
【0402】
図１８Ａ及び１８Ｂは、バルブ作動器１３４とバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）との接触を示す。図１８Ａは、バルブ作動器１３４がバルブ１３６を変形させることなくバルブ１３６に接触したバルブ１３６が閉じたポジションであるバルブの第一のポジションを示す。第一のライン１８０１は作動器ヘッド１３４ａとリブ１８０２の面との間の接触線を示す。
【0403】
図１８Ｂは、バルブ作動器１３４がバルブ１３６と接触してリブ１８０２の表面を押してバルブ１３６を変形させるバルブ１３６が開いたポジションであるバルブの第二のポジションを示す。第二のライン１８０４は作動器ヘッド１３４ａと開いたポジションのリブ１８０２の表面との間の接触線を示してもよい。第一のライン１８０１と第二のライン１８０４の間の距離１８０３はリブの移動距離であってもよい。
【0404】
図１９は、バルブ（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）、及び厚みが小さいエリアと呼ぶものを表す破線の円１９０１を示す。バルブは厚みが小さいエリアを有してもよい。この小さい厚みのエリアはバルブ１３６の第二の部分２０２のエリアの一部であると理解されてもよく、厚みはバルブ１３６のリブ部よりも小さい。小さい厚みのエリアはリブ２０８の遠位端１９０２で囲まれる円形エリアでもよい。実施形態によれば、小さい厚みのエリアの直径は作動器ヘッドの最大直径と等しい、又はそれより小さくてもよい。実施形態によれば、小さい厚みのエリアの直径は作動器の遠位端直径と等しい、又はそれより小さい。実施形態によれば、小さい厚みのエリアの直径はニードルシャフトの直径と等しい、又はそれより大きい。
【0405】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0406】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0407】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0408】
図２６Ａ及び２６Ｂは、ここで他に説明されるカテーテルアセンブリを伴っての使用のための実質的に平坦な第二の部分２０２を有するバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。複数のリブ２０８が実質的に平坦な第二の部分２０２から突き出ていてもよい。リブ２０８は概して放射方向内向きに延びる２つの平行な側面２６０８ａ及びバルブ中心近傍の弓型端側面２６０８ｂによって画定されてもよい。側面２６０８ａ、２６０８ｂは実質的に均一な厚みを有してもよい。各リブの弓型端側面２６０８ｂと対向する端面はバルブの外周２０７と共通又は一致していてもよい。
【0409】
図２６Ａは、スリット２１０が第二の部分２０２でバルブ１３６を通ってリブ２０８の間を延びる様子を示す。この場合、３つの対応するフラップ２１１が３つのスリット２１０によって形成され、バルブ１３６の外周２０７に対して可動であって流体の流れを可能にするようにフラップ２１１は構成される。図２６Ａのバルブはバルブの中央平面に関して相似な表面形状を有してもよい。図２６Ｂは、スリット２１０が第二の部分２０２からリブ２０８内まで延びる様子を示す。図示された実施形態は、バルブ１３６の片方の面のみに特徴を示すが、バルブの反対側に特徴が提供されてもよいことは明らかである。
【0410】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0411】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0412】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0413】
図２７Ａ及び２７Ｂは、ここで他に説明されるカテーテルアセンブリを伴っての使用ができる第二の部分２０２の凹部で形成された十字架形パターンを有するバルブ１３６（図２Ａ及び２Ｂの例示的な特徴を参照）を示す。第二の部分２０２は実質的に平坦でよい。第一の部分２０１から４つのリブ２０８が放射方向内向きにバルブ１３６の中心２０９に向かって延びてもよい。リブ２０８は第一の部分２０１の厚みと等しい厚みを有してもよい。各リブ２０８は実質的に互いに平行な第一の側面２０４を有してもよい。リブ２０８はそれぞれ第一の側面２０４の間が実質的に不変の幅で内側に延びる。リブ２０８はそれぞれリブの最も内側の端部２０８で一点２０６に向かって収束する第二の側面２０５を有する。
【0414】
リブ２０８は第二の部分２０２に隣接して放射方向内向きに延びる。したがって第二の部分２０２は、第一の側面２０４及び第二の側面２０５から形成される十字架状の配置を有してもよい。第二の部分２０２は外側弓型側面２０３ａ及び２つのコーナー２０３ｂを有してもよい。したがって、弓型側面２０３ａ、２つのコーナー２０３ｂ、第一の側面２０４、及び第二の側面２０５のアウトラインが第一の部分２０１及び第二の部分２０２の輪郭を描いてもよい。アウトラインは第一の部分２０１から第二の部分２０２まで実質的に均一の厚み又は幅でもよい。
【0415】
第二の部分２０２は、バルブ中心に沿って、又は近くで互いにつながる４つの漏斗型凹部に類似していてもよい。各漏斗型凹部は外側弓型端壁、及びテーパ概して直線エッジを有する横壁とテーパする２つの横壁を有してもよい。第二の部分２０２の表面の上に延びる又はそれを超えて突き出たリブは概ね一定でもよい。
【0416】
図２７Ａは、第二の部分２０２でバルブ１３６を通ってリブ２０８の間を延びる４つのスリット２１０を示す。この場合、４つの対応するフラップ２１１が形成され、バルブ１３６の外周２０７に対して可動であって流体の流れを可能にするようにフラップ２１１は構成される。図２７Ｂは、スリット２１０が第二の部分２０２からリブ２０８内まで延びる様子を示す。図示された実施形態は、バルブ１３６の片方の面のみに特徴を示すが、バルブの反対側に特徴が提供されてもよいことは明らかである。
【0417】
本開示の実施形態に係り、スリットに向かって延びる矢の形のリブを有する利点の１つは、ルアーコネクタの挿入次第スリットを有する面との接触の前にバルブオープナとバルブがより早期に接触できることである（バルブを開くために必要なバルブオープナの移動距離を低減）。言い換えれば、リブにより提供される周囲寸法又は厚みにより、リブがない類似したバルブと比較するとバルブがバルブオープナによってより早期に接触可能となる。
【0418】
リブがバルブ１３６の外側又は外周縁とつながった本開示の実施形態では、作動器がバルブを開くために使われたとき、作動器ヘッドが開いたポジションから戻れなくなることを防止することが可能である。加えて、リブをバルブ１３６の外側又は外周縁でつなぐことは、例えばルアーアダプタの除去後などの作動後にバルブフラップが閉じたポジションに戻ってスリットを再密封する能力を改善し得る。
【0419】
外側又は外周縁が中央部よりも厚い本開示の実施形態によれば、ニードルシャフトと接触する領域である中央領域が薄いため、より厚いバルブで通常ありがちなより高い抵抗力を防ぎつつカテーテルハブ壁との接触のためにより大きな表面積を得ることができる。
【0420】
バルブ及びカテーテルアセンブリにおけるその応用の特定の実施形態がここで説明及び図示されたが、当業者には様々な変更や変化が可能であることが明らかである。例えば、バルブの様々な部品は代替の材料などを組み入れてもよい。さらに、１つのバルブ実施形態について説明された特徴は、機能に互換性のある別のバルブ実施形態に含むように採用可能である。したがって、開示された装置、システム、及び方法の原理にしたがって構築されたバルブ及びカテーテルアセンブリにおけるその応用は、ここで特定されて説明されたもの以外でも実施可能であることは明らかである。開示はまた下の請求の範囲でも定義される。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【手続補正書】
【提出日】2022-03-31
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルハブ（２）と、
ニードルハブ（８）と、
前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）と、
を含むカテーテルアセンブリ（１００）であって、
前記バルブ（１３６）は、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）が前記バルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）で前記バルブ（１３６）の厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って前記第二の部分（２０２）の外側境界線を通って突き出ており、３つのリブが前記第一の部分から放射方向に前記バルブの中心に向かって内側に延び、
３つの外側リブが放射方向に前記バルブの中心に向かって内側に延び、
前記バルブの第二端が、放射方向に内側に延び、円周状に均一に配置されるリップを含む、
カテーテルアセンブリ（１００）。
ニードルハブ（８）と、
前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）と、
を含むカテーテルアセンブリ（１００）であって、
前記バルブ（１３６）は、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）が前記バルブ厚みを画定し、
バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）で前記バルブ（１３６）の厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って前記第二の部分（２０２）の外側境界線を通って突き出ており、３つのリブが前記第一の部分から放射方向に前記バルブの中心に向かって内側に延び、
３つの外側リブが放射方向に前記バルブの中心に向かって内側に延び、
前記バルブの第二端が、放射方向に内側に延び、円周状に均一に配置されるリップを含む、
カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項2】
前記第一の面（１５０）が平面である、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項3】
前記第二の部分（２０２）が凹んだ平面を有する第一の領域（２０２ａ）を含む、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項4】
前記バルブ（１３６）はディスク状であり、
前記第一の面は円形（１５０）であり、
前記第二の部分（２０２）は前記第一の面（１５０）の中央エリアの上に配置され、かつ
前記リブ（２０８）は放射方向に突き出るように配置される、
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
前記第一の面は円形（１５０）であり、
前記第二の部分（２０２）は前記第一の面（１５０）の中央エリアの上に配置され、かつ
前記リブ（２０８）は放射方向に突き出るように配置される、
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項5】
前記第二の部分（２０２）はさらに前記第一の面（１５０）と前記第一の領域（２０２ａ）をつなぐ傾斜面を有する第二の領域（２０２ａ）を含む、
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項３に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項6】
前記バルブ（１３６）がさらに前記第一の面（１５０）に沿って突き出る第二のリブ（２０８及び第三のリブ（２０８）を含み、
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項7】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の最大直径と等しい又はそれより小さい、
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項8】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の遠位端の直径と等しい又はそれより小さい、
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項9】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、カテーテルアセンブリ（１００）のニードルシャフトの直径と等しい又はそれより大きい、
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項10】
前記バルブは、前記中央部の内面から突き出る４つのリブまたは内側リブ、および中央部の外面から突き出る４つの外側リブを含む、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項11】
前記内側リブはそれぞれ概して楔形、又はパイ型である、
請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項12】
前記外側リブはそれぞれ矢の形、又は１つの端部が一点に収束した陸上トラック形を有する、請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項13】
前記４つの外側リブの位置は、前記バルブの軸に沿って見たとき前記内側リブの位置と合致して重なる、
請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項14】
前記バルブは、前記バルブの外周にあり、第一端から延びるシリンダ部を含み、中央部は前記シリンダ部の中にある、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項15】
前記シリンダ部は、フィレット領域に移行し、さらに前記第二端の円錐部分に移行する第一のシリンダ領域を有する、
請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項16】
外面は、外側リブを含む、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項17】
前記外側リブは、空気又は気体を通すことができるが血液の流れが横切って流れることは防止又は制限するように構成される、
請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項18】
前記外側リブは、気体及び流体の両方が横切って流れることを防止するように前記カテーテルハブの内面と複数の密封部を形成するように構成される、
請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項19】
前記リップは、前記シリンダ部から放射方向内向きに延び、対向する平行なリップ側面により形成される、
請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項20】
前記リップは、内向きにテーパする側壁を有する、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項21】
前記バルブ（１３６）を作動させるために前記カテーテルハブ（２）内に摺動可能で配置されたバルブ作動器（１３４）をさらに含み、
前記バルブ作動器（１３４）は、
前記バルブ（１３６）を押して前記バルブの前記スリット（２１０）を開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
前記遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含み、
前記プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を前記遠位端部に伝達して前記バルブ（１３６）を押して前記スリットを開くことが可能であり、
バルブ作動器（１３４）の遠位端部の長さは、バルブ作動器がバルブを作動させるときに前記バルブ作動器（１３４）の接触点及び前記第一のバルブ面（１５０）が前記バルブ（１３６）の軸方向に偏向する距離と等しい又はそれより大きい、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
前記バルブ作動器（１３４）は、
前記バルブ（１３６）を押して前記バルブの前記スリット（２１０）を開くためのテーパ付き端を有する遠位端部と、
前記遠位端部の近傍で延びるプランジャ部品を有するプランジャ端と、を含み、
前記プランジャ部品は十分な剛性を有して遠位方向の力を前記遠位端部に伝達して前記バルブ（１３６）を押して前記スリットを開くことが可能であり、
バルブ作動器（１３４）の遠位端部の長さは、バルブ作動器がバルブを作動させるときに前記バルブ作動器（１３４）の接触点及び前記第一のバルブ面（１５０）が前記バルブ（１３６）の軸方向に偏向する距離と等しい又はそれより大きい、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項22】
前記リブ（２０８）が、遠位端内側に向いた矢の形又はテーパした形を有する、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項23】
前記リブ（２０８）が、前記第一の領域より厚い外周部から延びる、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項24】
カテーテルハブ（２）と、
ニードルハブ（８）と、
流体の流れを制御するための前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）を含むカテーテルアセンブリ（１００）を組み立てる方法であって、
前記方法は、
前記カテーテルハブ（２）の内部空洞内にバルブ（１３６）を配置するステップを含み、
前記バルブは、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）がバルブ厚みを画定し、
前記バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）の中央位置で前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）でバルブの厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って外側境界線から前記第一の面（１５０）の中央位置に向かって内向きに延び、
方法はさらに、前記ニードルハブ（８）を前記バルブ（１３６）及び前記カテーテルハブ（２）に連結させるステップを含む、
方法。
ニードルハブ（８）と、
流体の流れを制御するための前記カテーテルハブ（２）内に配置された厚みを有するバルブ（１３６）を含むカテーテルアセンブリ（１００）を組み立てる方法であって、
前記方法は、
前記カテーテルハブ（２）の内部空洞内にバルブ（１３６）を配置するステップを含み、
前記バルブは、
第一の部分（２０１）を有する第一の面（１５０）と、
対向する第二の面（１５１）と、を含み、
前記第一の面（１５０）及び前記第二の面（１５１）がバルブ厚みを画定し、
前記バルブはさらに、
前記第一の面（１５０）の中央位置で前記第一の面（１５０）内へ凹んだ第二の部分（２０２）と、
前記第二の部分（２０２）でバルブの厚みを通って延びるスリット（２１０）を含み、
リブ（２０８）は前記第一の面（１５０）に沿って外側境界線から前記第一の面（１５０）の中央位置に向かって内向きに延び、
方法はさらに、前記ニードルハブ（８）を前記バルブ（１３６）及び前記カテーテルハブ（２）に連結させるステップを含む、
方法。
【請求項25】
前記バルブ（１３６）がさらに前記第一の面（１５０）に沿って突き出る第二のリブ（２０８及び第三のリブ（２０８）を含み、
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項２４に記載の方法。
前記第一のリブ、前記第二のリブ、及び前記第三のリブ（２０８）は、各リブ（２０８）が放射方向にバルブ（１３６）の中心（２０９）に向かって突き出るように同心円状に離れて配置される、
請求項２４に記載の方法。
【請求項26】
前記第一の面（１５０）が平面である、
請求項２５に記載の方法。
請求項２５に記載の方法。
【請求項27】
前記第二の部分（２０２）が凹んだ平面を有する第一の領域（２０２ａ）を含む、
請求項２６に記載の方法。
請求項２６に記載の方法。
【請求項28】
前記バルブ（１３６）はディスク状であり、
前記第一の面は円形（１５０）である、
請求項２７に記載の方法。
前記第一の面は円形（１５０）である、
請求項２７に記載の方法。
【請求項29】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の最大直径と等しい又はそれより小さい、
請求項２８に記載の方法。
請求項２８に記載の方法。
【請求項30】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、前記バルブ（１３６）を作動させるように構成された作動器ヘッド（１３４ａ）の遠位端の直径と等しい又はそれより小さい、
請求項２８に記載の方法。
請求項２８に記載の方法。
【請求項31】
前記リブ（２０８）の遠位端内で同心円上に配置された前記第一の領域（２０２）の第一のエリア（１９０１）の直径は、カテーテルアセンブリ（１００）のニードルシャフトの直径と等しい又はそれより大きい、
請求項２８に記載の方法。
請求項２８に記載の方法。
【外国語明細書】