(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022093653
(43)【公開日】2022-06-23
(54)【発明の名称】睡眠時呼吸障害の治療用システム及び治療方法
(51)【国際特許分類】
A61C 7/08 20060101AFI20220616BHJP
A61C 7/36 20060101ALI20220616BHJP
【FI】
A61C7/08
A61C7/36
【審査請求】有
【請求項の数】20
【出願形態】OL
(21)【出願番号】P 2022076124
(22)【出願日】2022-05-02
(62)【分割の表示】P 2019537033の分割
【原出願日】2017-09-20
(31)【優先権主張番号】62/397,749
(32)【優先日】2016-09-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】519093160
【氏名又は名称】ウラブ・システムズ,インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110002516
【氏名又は名称】特許業務法人白坂
(72)【発明者】
【氏名】ファルケル,マイケル・アイ
(57)【要約】
【課題】歯科治療又は矯正治療と同時に気道の再形成を行うシステム、装置を開示する。
【解決手段】上顎の歯と下顎の歯とを次第に再配置するように構成された一連の2つ以上の口腔内アプライアンスを有し得る。一連の口腔内アプライアンスは各々、1つ以上の上顎ブロック、1つ以上の下顎ブロック、上顎口腔内トレイ、及び下顎口腔内トレイを有し得る。1つ以上の上顎ブロックは、上顎口腔内トレイに取り付けられるか、又は一体形成され得る。1つ以上の下顎ブロックは、下顎口腔内トレイに取り付けられるか、又は一体形成され得る。上顎口腔内トレイ及び下顎口腔内トレイは、歯の第1の位置から歯の第2の位置まで1本以上の歯を移動させるように構成され得る。上顎ブロック及び下顎ブロックは、互いに相互作用して、睡眠時呼吸障害を治療するように構成される。
【選択図】
図3
【特許請求の範囲】
【請求項1】
睡眠時呼吸障害の治療用口腔内アプライアンスであって、
1つ以上の上顎ブロックと、
1つ以上の下顎ブロックと、
前記1つ以上の上顎ブロックが取り付けられるか、又は一体形成される上顎口腔内トレイと、
前記1つ以上の下顎ブロックが取り付けられるか、又は一体形成される下顎口腔内トレイとを備え、
前記上顎口腔内トレイ及び前記下顎口腔内トレイは、歯の第1位置から歯の第2位置まで1本以上の歯を移動させるように構成され、
各上顎ブロックは、上顎ブロック案内面として有し、各下顎ブロックは、下顎ブロック案内面として有し、各上顎ブロック案内面は、少なくとも1つの下顎ブロック案内面と相対し、少なくとも1つの下顎ブロック案内面と相互作用して、1本以上の歯を移動させること、下顎骨を前進させること、上顎歯列と下顎歯列との間の咬合分離を増すこと、及び口蓋を拡張することのうちの少なくとも1つ以上を行うように構成される口腔内アプライアンス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
気道を再形成するシステム、装置、及び方法を開示する。より具体的には、歯科治療及び/又は矯正治療と同時に気道を再形成するシステム、装置、及び方法を開示する。
【背景技術】
【0002】
気道疾患は、人口の多くの割合に影響を及ぼし、多数の病因及び治療法を伴う多因子症状と見做される。矯正治療は、気道発達において気道疾患の治療法を支援可能であり、本発明により、矯正治療法と気道治療法の使用の組み合わせを可能にする。
【0003】
気道疾患は、小児人口の3%、成人人口の10%と推定されるかなりの人口に影響を及ぼす。気道疾患の病状は、知能低下及び身体能力低下から障害を生じる疾病、さらには死に至る。小児では、身体発達及び認知発達が遅延することがあり、止まってしまうことがある。成人における兆候として、疲労、眠気、記憶喪失、及び睡眠障害を含み得る。気道は、様々な頭蓋顔面構造によって形成される。従って、頭蓋顔面構造の評価が、気道疾患の治療において最も重要となる。矯正治療では、頭蓋顔面構造を操作し、小児患者及び成人患者の双方の気道の再形成及び開放を行うことができる。口腔気道装置を矯正治療と組み合わせることにより、矯正上の課題のみならず、患者の健康全体を支援することができる。歯列弓のみならず、気道のサイズ、形状、及び容量を成す軟組織のドレープも操作することによる、この治療の組み合わせの結果。
【0004】
閉塞性睡眠時無呼吸(ОSA)は、様々な口腔内アプライアンス及び歯科アプライアンスで数年に亘って取り組んできた主要な健康上のリスクである。しかしながら、これらのアプライアンスは単に、ОSAに関連づけられた症候に対応するものであって、事実上の治療ではなかった。本開示は、矯正治療とОSA治療とを組み合わせることにより、これらの欠陥に対応する。矯正治療と同時にОSAを治療することにより、気道を拡大するか、さもなければ再形成することにより、気道の症状に対する治療効果を達成しつつ、ОSAに関連づけられた症候を和らげることができ、好都合である。
【0005】
総合的な歯科治療には、気道を含む、関連構造が考慮されなければならない。本発明は、歯科医に、気道拡張治療、閉塞性睡眠時無呼吸、及び矯正治療を組み合わせさせることができ、最終的に、昼夜、患者の気道とともに美しい笑顔を考慮に入れさせることができる。本発明により、治療対象であるОSA及び気道拡張に対する数多くの異なる治療哲学を、矯正アライナーで同時に処置することができるようにする。これには、下顎前進スタイルアプライアンス、矯正アライナーを使用した口蓋エキスパンダ及び下顎エキスパンダが含まれるが、これらに限定されるものでない。3Dモデルを操作することにより、アライナーは、歯の矯正移動装置と、気道を開放するのに理想の顎骨の位置決めとの双方として挙動し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
矯正治療及び/又は歯科治療をОSAアプライアンスと組み合わせるニーズが存在する。これらの様式を組み合わせる利点として、(1)疾病を潜在的に治療するか、又は少なくとも症候を低減するように弓を前進及び/又は広げる矯正で気道を開放すること、(2)夜のみ装着したОSAアプライアンスにより、側頭下顎関節の機能障害又は筋膜痛機能障害を生じ得て、本開示の装置を昼夜使用することによって対処可能であり、好都合であること、(3)既存のОSA装置は、朝の歯列不正を生じ、及び/又は、使用が長引くことにより、矯正上の問題を生じ得るが、これを設計によって防止するか、さもなければ本開示の口腔内アプライアンスで軽減することができること、(4)本開示の口腔内アプライアンスは、理想的な下顎前進、及び/又は、ソフトウェアによる開放、及び/又は、異なるランプ設計という一連の2つ以上のステップを通じて漸増され、側頭下顎関節の移動とともにトゥルーヒンジの回転を促進できること、及び/又は、(5)本開示の口腔内アプライアンスは、所望の治療又は患者の快適さのために必要であれば、固定位置に関節を保持する能力を維持しつつ、自由な下顎の動きを可能にし得ることが挙げられる。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示は、歯の矯正的移動及び/又は歯科治療、気道拡張、及び睡眠時呼吸障害の治療の組み合わせ全般に関連する。
【0008】
より具体的には、矯正及び歯科用の気道拡張システム、装置、及びこれを使用した方法を開示する。開示の気道拡張システム及び装置は、歯の移動と同時に、気道の再形成を行うことができる。開示の気道拡張システム及び装置は、下顎骨を前進させることと同時に、気道の再形成を行うことができる。開示の気道拡張システム、装置は、硬口蓋及び/又は軟口蓋を拡張することと同時に、気道の再形成を行うことができる。開示の気道拡張システム及び装置は、歯のホワイトニングと同時に、気道の再形成を行うことができる。開示の気道拡張システム及び装置は、歯のクリーニングと同時に、気道の再形成を行うことができる。開示の気道拡張システム及び装置は、歯を移動させ、下顎骨を前進させ、硬口蓋及び/又は軟口蓋を拡張し、歯のホワイトニングを行い、衛生治療を施し、気道を再形成し、又はこれらの任意の組み合わせを同時に行うことができる。
【0009】
気道拡張システム及び装置は、歯科トレイ及び/又は矯正アライナートレイを有し得る。気道拡張システム及び装置は、気道拡張ブロックを有し得る。気道拡張ブロックは、1つ以上のトレイに取り付けられるか、又は一体形成され得る。
【0010】
睡眠時呼吸障害の治療用口腔内アプライアンスを開示する。例えば、1つ以上の上顎ブロックを有し得る口腔内アプライアンスを開示する。口腔内アプライアンスは、1つ以上の下顎ブロックを有し得る。口腔内アプライアンスは、上顎口腔内トレイを有し得る。1つ以上の上顎ブロックが、上顎口腔内トレイに取り付けられるか、又は一体形成され得る。口腔内アプライアンスは、下顎口腔内トレイを有し得る。1つ以上の下顎ブロックが、下顎口腔内トレイに取り付けられるか、又は一体形成され得る。上顎口腔内トレイ及び下顎口腔内トレイは、歯の第1位置から歯の第2位置まで1本以上の歯を移動させるように構成される。各上顎ブロックは、上顎ブロック案内面を有し得る。各下顎ブロックは、下顎ブロック案内面を有し得る。各上顎ブロック案内面は、少なくとも1つの下顎ブロック案内面に相対し、下顎ブロック案内面と相互作用して、1本以上の歯を移動させること、下顎骨を前進させること、上顎歯列と下顎歯列との間の咬合分離を増すこと、及び口蓋を拡張することのうちの少なくとも1つを行うように構成可能である。
【0011】
睡眠時呼吸障害の治療用システムを開示する。例えば、2つ以上の連続ステップにおいて上顎及び下顎の歯を次第に再配置するように構成された、一連の2つ以上の口腔内アプライアンスを有し得るシステムを開示する。一連の口腔内アプライアンスは、各々、1つ以上の上顎ブロックを有し得る。一連の口腔内アプライアンスは、各々、1つ以上の下顎ブロックを有し得る。一連の口腔内アプライアンスは、各々、上顎口腔内トレイを有し得る。1つ以上の上顎ブロックが、上顎口腔内トレイに取り付けられるか、又は一体形成され得る。一連の口腔内アプライアンスは、各々、下顎口腔内トレイを有し得る。1つ以上の下顎ブロックは、下顎口腔内トレイに取り付けられるか、一体形成され得る。上顎口腔内トレイ及び下顎口腔内トレイは、歯の第1の位置から歯の第2の位置まで1本以上の歯を移動させるように構成され得る。各上顎ブロックは、上顎ブロック案内面を有し得る。各下顎ブロックは、下顎ブロック案内面を有し得る。各上顎ブロック案内面は、少なくとも1つの下顎ブロック案内面と相対し、下顎ブロック案内面と相互作用して、1本以上は歯を移動させること、下顎骨を前進させること、上顎歯列と下顎歯列との間の咬合分離を増すこと、及び口蓋を拡張することのうちの少なくとも1つを行うように構成可能である。
【0012】
睡眠時呼吸障害の治療方法を開示する。例えば、2つ以上の連続ステップにおいて、上顎及び下顎の歯を次第に再配置するように構成された一連の2つ以上の口腔内アプライアンスを提供することを含み得る方法を開示する。一連の口腔内アプライアンスは、各々、1つ以上の上顎ブロックを有し得る。一連の口腔内アプライアンスは、各々、1つ以上の下顎ブロックを有し得る。一連の口腔内アプライアンスは、各々、上顎口腔内トレイを有し得る。1つ以上の上顎ブロックが、上顎口腔内トレイに取り付けられるか、一体形成され得る。一連の口腔内アプライアンスは、各々、下顎口腔内トレイを有し得る。1つ以上の下顎ブロックは、下顎口腔内トレイに取り付けられるか、一体形成され得る。上顎口腔内トレイ及び下顎口腔内トレイは、1本以上の歯を、歯の第1の位置から歯の第2の位置まで移動させるように構成され得る。各上顎ブロックは、上顎ブロック案内面を有し得る。各下顎ブロックは、下顎ブロック案内面を有し得る。各上顎ブロック案内面は、少なくとも1つの下顎ブロック案内面と相対し、下顎ブロック案内面と相互作用して、1本以上の歯を移動させること、下顎骨を前進させること、上顎歯列と下顎歯列との間の咬合分離を増すこと、及び口蓋を拡張することのうちの少なくとも1つを行うように構成可能である。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【
図1】
図1は、口腔内アプライアンスのあるバリエーションの気道拡張ブロックの等角図を示している。
【
図2】
図2は、
図1の口腔内アプライアンスの上面図を示している。
【
図3】
図3は、圧縮下にある、組立構成における
図1の口腔内アプライアンスの側面等角図を示している。
【
図4】
図4は、歯に取り付けられたあるバリエーションのアライナーの概略図を示している。
【
図5】
図5は、あるバリエーションの気道拡張ブロックを有する、歯に取り付けられたあるバリエーションの上顎アライナーの概略図を示している。
【
図6】
図6は、あるバリエーションの気道拡張ブロックを各々有する、歯に取り付けられたあるバリエーションの上顎アライナーと下顎アライナーとの概略図を示している。
【
図7】
図7は、あるバリエーションの一連の口腔内アプライアンスの概略図を示している。
【
図8】
図8は、あるバリエーションの口腔内アプライアンスを作成する、あるバリエーションのプロセスを示している。
【発明を実施するための形態】
【0014】
図示及び説明を行う図面は、例示としての実施形態であり、非限定的なものである。全体を通じて、同様の参照符号は、同一又は機能的に同等な特徴を示す。
【0015】
気道の再形成、及び/又は、気道の維持、矯正治療の適用、歯科治療の適用、又はこれらの任意の組み合わせを同時に行うことのできるシステム、装置、及び方法を開示する。開示のシステム、装置、及び方法によると、歯列、口蓋、上顎、下顎骨、又はこれらの任意の組み合わせを含む、任意の頭蓋顔面構造に矯正治療を適用することができる。開示のシステム、装置、及び方法によると、ホワイトニング治療、クリーニング治療、歯肉退縮治療、又はこれらの任意の組み合わせを含む、任意の歯科治療を歯に施すことができる。例えば、1本以上の歯を移動させること、下顎骨を前進させること、下顎骨を後進させること、硬口蓋及び/又は軟口蓋を拡張すること、歯のホワイトニングを行うこと、歯のクリーニングを行うこと、歯茎後退を治療すること、気道を再形成すること、気道を維持すること、又はこれらの任意の組み合わせを同時に行うことのできるシステム、装置、及び方法を開示する。
【0016】
開示のシステム、装置、及び方法は、1つ以上の頭蓋顔面構造を操作することにより、気道を矯正して再形成することができる。気道は、歯列弓を広げることにより、上側の歯と下側の歯との間の咬合距離を増すことにより、及び/又は、下側の顎骨を前進させることにより、より開放した構成に再形成可能である。気道は、例えば、歯列不正の歯、咬合不正、及び/又は、狭窄歯列弓の矯正治療と同時に再形成可能である。追加又は代替として、気道は、歯のホワイトニング、クリーニング、及び/又は、歯肉退縮治療と同時に再形成可能である。
【0017】
特に、閉塞性睡眠時無呼吸(ОSA)及びいびき等の睡眠時呼吸障害(SBD)を治療するために、気道を再形成及び/又は維持することができる口腔内アプライアンスを開示する。開示の口腔内アプライアンスは、同時に、1つ以上の頭蓋顔面構造を操作すること、歯を移動させること、歯のクリーニングを行うこと、歯のホワイトニングをすること、又はこれらの任意の組み合わせにより、気道を再形成することができる。開示の口腔内アプライアンスは、例えば、下顎の前進、口蓋の拡張、及び/又は、下顎の拡張等、種々の矯正治療様式でSBD及びいびきを治療することができる。開示の口腔内アプライアンスは、矯正治療とSBD治療との双方を同時に提供することができ、結果として、歯をより適正に配列し、気道をより開放することができる。開示の口腔内アプライアンスは、SBD治療との組み合わせで、歯科ホワイトニング、歯科クリーニング、及び/又は、歯肉退縮治療を同時に提供することができ、結果として、歯をより白くし、歯をより清浄にし、歯茎をより健康にし、息をよりフレッシュにし、気道をより開放することができる。
システム及び装置
【0018】
SBDアプライアンス治療は、例えば、矯正アライナー治療等の歯列矯正移動と組み合わせることができる。開示のSBDアプライアンスは、例えば、アライナー治療と組み合わせたおかげで、顎骨の再配置と、歯の矯正移動とを同時に行うことができる。しかしながら、開示のシステムは、その組み合わせを簡易にするのみならず、治療同士を互いに調整することができるようにし、好都合である。
【0019】
図1は、気道を再形成及び/又は維持するため、あるバリエーションのカスタマイズ可能な口腔内アプライアンス10を示している。アプライアンス10は、1つ以上の上顎ブロック12と、1つ以上の下顎ブロック14とを有することができる。例えば、アプライアンス10は、1~6個の上顎ブロック12と、1~6個の下顎ブロック14とを有し得る。上顎ブロック12の数は、下顎ブロック14の数未満とすることもでき、下顎ブロック14の数と等しくすることもでき、又は下顎ブロック14の数を上回る数とすることもできる。例えば、
図1は、アプライアンス10が、2つの上顎ブロック12と、2つの下顎ブロック14とを有し得ることを示している。他の例として、アプライアンス10は、1つの上顎ブロック12と、2つの下顎ブロック14とを有するものとすることができ、逆も可能である。アプライアンス10は、下顎ブロック14より1個、2個、3個、4個、又は5個以上の上顎ブロック12を有するものとすることができ、逆も可能である。アプライアンス10は、1つ以上の上顎ブロック12を有して下顎ブロック14を有さないものとすることもでき、又は1つ以上の下顎ブロック14を有して上顎ブロック12を有さないものとすることもできる。ブロック12及び14は、ヒトの口腔内に配置することができる。
【0020】
図1は、アプライアンス10が、第1の上顎ブロック12aと、第2の上顎ブロック12bとを有し得ることを示している。解剖学的に、第1の上顎ブロック12aは、左ブロックとすることができ、第2の上顎ブロック12bは、右ブロックとすることができるが、逆も可能である。第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bは、各々、上顎歯列弓の横方向左側及び右側に配置されるように構成可能である。アプライアンス10は、第1の下顎ブロック14aと、第2の下顎ブロック14bとを有し得る。解剖学的に、第1の下顎ブロック14aは、左ブロックとすることができ、第2の下顎ブロックは、右ブロックとすることができるが、逆も可能である。第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14bは、各々、下顎歯列弓の横方向左側及び右側に配置されるように構成可能である。
【0021】
図1は、ブロック12、14が、各々、頬側16、舌側18、前部20、後部22、及び歯の表面24を有し得ることを示している。各上顎ブロック12は、上顎の歯の表面24a及び/又は下顎の歯の表面24bを有し得る。各下顎ブロック14は、上顎の歯の表面24a及び/又は下顎の歯の表面24bを有し得る。これらの表面24は、歯の表面と合致することができ、及び/又は、1つの位置から他の位置へと1本以上の歯を矯正して移動するような外形を有し得る。上顎ブロック及び下顎ブロックの表面24のうちの1つ以上は、1本以上の歯の一部に亘って、摩擦嵌合するように構成され得る。
【0022】
上顎ブロック12の上顎の歯の表面24aは、第1の位置から第2の位置まで1本以上の上顎の歯を移動させるように構成された表面外形を有し得る。上顎ブロック12の下顎の歯の表面24bは、平坦とすることができ(例えば、
図1に示される通り)、又は、第1の位置から第2の位置に1本以上の下顎の歯を移動させるように構成された表面外形を有し得る。下顎ブロック14の下顎の歯の表面24bは、第1の位置から第2の位置に1本以上の下顎の歯を移動させるように構成された表面外形を有し得る。下顎ブロック14の上顎の歯の表面24aは、平坦とすることができ(例えば、
図1に示される通り)、又は、第1の位置から第2の位置に1本以上の上顎の歯を移動させるように構成された表面外形を有し得る。
【0023】
例えば、歯列矯正トレイとの関連でPCT公開WO2016/004415号及びUS出願第15/386,280号(US2017/0100214として公開)に開示される通り、一連のブロック12、14は、2つ以上の連続ステップにおいて、上顎の歯及び/又は下顎の歯を次第に再配置するように設計可能であり、これら双方を全体として、あらゆる目的のため、本明細書に参照として援用する。一連のブロックのうち各ブロック12、14は、一連のブロック中のブロック12、14を想定した中間又は端部の歯の配置に対応する外形を有した表面24を有し得る。ブロック12、14は、歯列不正の歯を収容するか、又はこれに合致するのに十分耐え得るものの、特定の治療ステップに対して所望の中間又は端部の配置に歯を再配置するように、歯列不正の歯に抵抗する十分な力を付与することができる。一連のブロック12、14は、1つ以上の連続的中間配置を介して、第1の配置から最終配置まで、歯を次第に再配置するように選択された外形を有し得る。一連のブロックは、各々、後述の通り、一連のブロック中の他の1つ以上のブロックと同一の寸法、又はこれと異なる寸法を有し得る。一連のブロック12、14は、1~100個の上顎ブロック12及び1~100個の下顎ブロック14であって、例えば、1~55個の上顎ブロック12及び1~55個の下顎ブロック14、1~50個の上顎ブロック及び1~50個の下顎ブロック14、1~45個の上顎ブロック12及び1~45個の下顎ブロック14、1~40個の上顎ブロック12及び1~40個の下顎ブロック14、40個未満の上顎ブロック12及び40個未満の下顎ブロック、又はこれらの任意の組み合わせを有し得る。例えば、一連のブロックは、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、又は50個の上顎ブロック12と、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、又は50個の下顎ブロック14とを有し得る。上顎ブロック12の数は、一連の下顎ブロック14の数と同一、又は異なるものとすることができる。
【0024】
図1は、上顎ブロック12が、各々、1つ以上の上顎ブロック案内面26(例えば、1~6個以上の上顎案内面26)を有し得ることと、下顎ブロック14が、各々、1つ以上の下顎ブロック案内面28(例えば、1~6個以上の下顎案内面28)を有し得ることを示している。案内面26、28は、ランプ、ストップ、分離面、拡張面、レスト面、及び/又は、その他同様の用語等、全体を通じて種々の表現で呼ぶ。案内面26は、いずれの部分に設けることもでき、又は、例えば、上顎ブロック12及び下顎ブロック14の前部20及び/又は後部22等、ブロック12、14の任意の面を規定することができる。
【0025】
図1は、上顎ブロック12の前部20が1つの上顎案内面26を有し得ることと、下顎ブロック14の後部22が1つの下顎案内面28を有し得ることを示している。例えば、
図1は、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bが、各々、第1の上顎案内面26a及び第2の上顎案内面26bを有し得ることと、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14bが、各々、第1の下顎案内面28a及び第2の下顎案内面28bを有し得ることを示している。案内面26、28の正確な数及び向きは、カスタマイズ可能とすることができ、ブロック12、14、頭蓋顔面構造、歯列、施術される矯正治療、施術される歯科治療、又はこれらの任意の組み合わせに個人が耐えられるかによって決まり、各々の因子がブロック12、14の設計に重要である。一連のブロックは、各々、一連のブロック内の1つ以上の他のブロックと同一数及び/又は同一向きの案内面28a、28bを有し、又は異なる数及び/又は異なる向きの案内面28a、28bを有し得る。
【0026】
図1は、上顎ブロック12の前部20及び下顎ブロック14の後部22が案内面26、28(例えば、案内面26a、26b、28a、28b)を有することを示しているが、上顎ブロック及び下顎ブロックの各々の前部20及び/又は後部22は、
図1に示される案内面26、28の追加又は代替として、1つ以上の案内面を有し得る。例えば、上顎ブロック12の後部22が案内面を有し、及び/又は、下顎ブロック14の前部20が案内面を有し得る。しかしながら、上顎ブロック12及び/又は下顎ブロックの前部20及び/又は後部22は、必ずしも案内面を有する必要はない。例えば、
図1は、上顎ブロック12の後部22及び下顎ブロック14の前部20が端部を有し得るものの、案内面を有さないことを示している。
図1は、上顎ブロック12の後部22及び下顎ブロック14の前部20の端部が、咬合面に対して直角又は略直角の部分を備えた平坦面又は局面を有し得ることを示している。
【0027】
各案内面(例えば、案内面26、28)は、対向する(協働する、相互作用する、係合する、接触する、又は干渉するともいう)案内面と対をなすことができる。例えば、ブロック12、14は、対応する案内面26、28が1つ以上の対応する案内面対26-28を形成するように対をなすことができる。案内面対の各案内面は、その対向する案内面と相互作用するように構成可能である。例えば、案内面対26-28の対向する案内面は、スライド可能に係合するように、又は、さもなければ互いに相対的に移動するように構成可能であり、及び/又は、互いに対して静止するように、又は、さもなければ互いに対する相対移動を抑制又は防止するように構成可能である。案内面全体を含む、各案内面の少なくとも一部は、その対向する案内面全体を含む、対向する案内面の少なくとも一部と接触するように構成可能であるが、100%以下の任意の部分と考えられる。
図1は、2つの左ブロック12a、14aが左案内面対26a-28aを形成し得ることと、2つの右ブロック12b、14bが右案内面対26b-28bを形成し得ることを示している。左案内面対26a-28aのうちの上顎案内面26a及び下顎案内面28aは、互いに相互作用するように設計可能であり、右案内面対26b-28bのうちの上顎案内面26b、下顎案内面28bは、互いに相互作用するように設計可能である。各案内面26、28は、自己案内を行うように、その対向する案内面と相互作用可能である。案内面26、28は、歯が移動して矯正されている間、解剖学的に正確な関節位置に下顎骨を位置決めすることができる。
【0028】
各案内面26、28は、1つ以上の平面であり得るか、又は1つ以上の平面を有し得る(例えば、1~50個の平面)。例えば、
図1は、各案内面26、28が1つの平面を有し得ることを示している。しかしながら、案内面26、28は、平面、局面(例えば、1つ以上の凹部及び/又は凸部)、多角形(例えば、2つ以上の平面の任意の組み合わせ)、不規則形状、又はこれらの任意の組み合わせを含む、任意の平面外形を有し得る。そこで、案内面26、28は案内面として機能可能であり、且つ、一般的な特性では平面であってもよいが、厳密に平面と関連づけられた平坦さを要求されるわけではない。
【0029】
案内面26、28は、1つ以上の上昇傾斜平面、水平面、及び/又は、加工傾斜平面を規定するような角度を有し得る。案内面26、28は、例えば、参照平面、参照面、又は参照軸に対して、1つ以上の角度とすることができる。
図1は、上顎案内面26(例えば、第1の上顎案内面26a及び第2の上顎案内面26b)が、各々、上顎案内面角度30であり得ることを示している。上顎案内面角度30は、上顎案内面26と、上顎の歯の表面24a(又は咬合面)、上顎矯正アライナー(図示せず)、又はこれらの任意の組み合わせ等の参照平面、参照面、又は参照軸との間に形成された角度であり得る。上顎案内面角度30は、約0度~約90度とすることができ、より幅広く、約0度~約150度とすることができる。90度を上回る角度については、上顎案内面26は、上顎歯列に対向してこれから離間し得る。例えば、上顎案内面角度30は、約15度~約75度、約40度~約50度、約30度~約60度、約20度~約70度、又は約10度~約80度で、これらの範囲内で1度刻みの角度を含むことができ、例えば、上顎案内面角度30は、約0度、約5度、約10度、約15度、約20度、約25度、約30度、約35度、約40度、約45度、約50度、約55度、約60度、約65度、約70度、約75度、約80度、約85度、約90度、約130度、約135度、約140度、約145度、約150度とすることができる。これらの範囲内の角度及び/又はこれらの値を有する角度により、上顎ブロック12及び下顎ブロック14がスライド可能に係合するか、又はさもなければ互いに対して相対移動するようにでき、及び/又は、互いに対して静止するか、又はさもなければ互いに対する相対移動を抑制又は防止することができ、好都合である。これらの範囲内の角度及び/又はこれらの値を有する角度により、上顎ブロック12及び下顎ブロック14が互いに接触し(例えば、スライド可能に接触する)、及び/又は、下顎骨を前方位置に維持し、及び/又は、上顎歯列弓と下顎歯列弓との間の咬合分離を維持することができ、好都合である。従って、これらの範囲内の角度及び/又はこれらの値を有する角度により、より開放された構成への(例えば、第1の小開放構成から第2の大開放構成への)気道の再形成を促進することができ、好都合である。一連の上顎ブロック12は、各々、一連の上顎ブロック12のうちの他の1つ以上と同一の上顎案内面角度30を有することもでき、又は異なる上顎案内角度30を有することもできる。
【0030】
図1は、下顎案内面28(例えば、第1の下顎案内面28a及び第2の下顎案内面28b)は、各々、下顎案内面角度32を有し得る。下顎案内面角度32は、下顎案内面28と、下顎の歯の表面24b(又は咬合面)、下顎矯正アライナー(図示せず)、又はこれらの任意の組み合わせ等の参照平面、参照面、又は参照軸との間の角度であり得ることを示している。下顎案内面角度32は、約0度~約90度とすることができ、又はより幅広く、約0度~約150度とすることができる。90度を上回る角度として、下顎案内面28は、下顎歯列に対向してこれから離間し得る。例えば、下顎案内面角度32は、約15度~約75度、約40度~約50度、約30度~約60度、約20度~約70度、又は約10度~約80度で、これらの範囲内で1度刻みの角度を含むことができ、例えば、下顎案内面角度32は、約0度、約5度、約10度、約15度、約20度、約25度、約30度、約35度、約40度、約45度、約50度、約55度、約60度、約65度、約70度、約75度、約80度、約85度、約90度、約130度、約135度、約140度、約145度、又は約150度とすることができる。これらの範囲内の角度及び/又はこれらの値を有する角度により、上顎ブロック12及び下顎ブロック14がスライド可能に係合するか、又はさもなければ互いに対して相対移動するようにでき、及び/又は、互いに対して静止するか、又はさもなければ互いに対する相対移動を抑制又は防止するようにできる。これらの範囲内の角度及び/又はこれらの値を有する角度により、上顎ブロック12及び下顎ブロック14が互いに接触(例えば、スライド可能に接触)することができるようにし、下顎骨を前方位置に移動及び/又は維持し、及び/又は、上顎歯列弓と下顎歯列弓との間の咬合分離を増加及び/又は維持することができ、好都合である。従って、これらの範囲内の角度及び/又はこれらの値を有する角度により、より開放された構成への(例えば、第1の小開放構成から第2の大開放構成への)気道の再形成を促進することができ、好都合である。一連の下顎ブロック14は、各々、一連の下顎ブロック14のうちの他の1つ以上と同一の下顎案内面角度32を有することもでき、又は異なる下顎案内角度32を有することもできる。
【0031】
図1は、上顎ブロック対及び下顎ブロック対(例えば、対12a-14a、対12b-14b)の上顎案内面角度30及び下顎案内面角度32は、2つの任意の余角であるか、実質的に余角とすることができる。例えば、第1のブロック対12a-14a及び第2のブロック対12b-14bは(角度-角度で単位は「度」として挙げる)、約45-45、40-50、35-55、30-60、25-65、20-70、15-75、10-80、5-85であるか、又はその逆で、約45-45、50-40、55-35、60-30、65-25、70-20、75-15、80-10、85-5の角度対を有することができる。各角度-角度対において、上顎ブロック12は、第1に挙げた余角を有することができ、下顎ブロック14は、第2に挙げた余角を有することができる。各角度-角度対において、下顎ブロック14は、第1に挙げた余角を有することができ、上顎ブロック12は、第2に挙げた余角を有することができる。このように、上顎ブロック12及び下顎ブロック14は、上述の通り、ブロック12-14と案内面26-28との協働対を形成することができる。しかしながら、上顎案内面角度30及び下顎案内面角度32は、非相補的であり、依然として各案内面26、28の1つ以上の部分が互いに協働することができるようにする。さらに、案内面26、28は、必ずしも表面角度30、32を形成する必要はないが、例えば、案内面が不規則、局面、多角形、又はこれらの任意の組み合わせである場合に生じ得て、依然として相互作用して案内面として機能するように構成可能であり、好都合である。
【0032】
図1は、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bが、各々、第1の上顎案内面角度30a及び第2の上顎案内面30bを有し得ることを示している。第1の上顎案内面角度30a及び第2の上顎案内面角度30bは、互いに同一であるか、又は異なる角度とすることができる。例えば、第1の上顎案内面角度30aは、第2の上顎案内面角度30b未満とすることもでき、第2の上顎案内面角度30bと等しくすることもでき、又は第2の上顎案内面角度30bを上回るものとすることもできる。第1の上顎案内面角度30aは、第2の上顎案内面角度30bより約1度~約90度大きいか、又は小さいものとすることができ、より狭い範囲として、第2の上顎案内面角度30bより約1~約45度大きいか、又は小さいものとすることができ、さらに狭い範囲として、第2の上顎案内面角度30bより約1度~約30度大きいか、又は小さいものとすることができ、さらに狭い範囲として、第2の上顎案内面角度30bより約1度~約15度大きいか、又は小さいものとすることができ、さらに狭い範囲として、第2の上顎案内面角度30bより約1度~約5度大きいか、又は小さいものとすることができ、若しくはその逆も可能である。
【0033】
図1は、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14bは、各々、第1の下顎案内面角度32a及び第2の下顎案内面角度32bを有し得ることを示している。第1の下顎案内面角度32a及び第2の下顎案内面角度32bは、互いに同一又は異なる角度とすることができる。例えば、第1の下顎案内面角度32aは、第2の下顎案内面角度32b未満とすることができ、第2の下顎案内面角度32bと等しくすることもでき、又は第2の下顎案内面角度32bを上回るものとすることもできる。第1の下顎案内面角度32aは、第2の下顎案内面角度32bよりも約1度~約900度大きいか、又は小さいものとすることができ、より狭い範囲として、第2の下顎案内面角度32bよりも約1度~約45度大きいか、又は小さいものとすることができ、さらに狭い範囲として、第2の下顎案内面角度32bよりも約1度~約30度大きいか、又は小さいものとすることができ、さらに狭い範囲として、第2の下顎案内面角度32bよりも約1度~約15度大きいか、又は小さいものとすることができ、さらに狭い範囲として、第2の下顎案内面角度32bよりも約1度~約5度大きいか、又は小さいものとすることができ、若しくはその逆も可能である。
【0034】
図1は、上顎案内面26が、上顎歯列の咬合面から離間して伸び、且つ/又は、上顎口腔内トレイから(図示しないが、例えば、上顎矯正トレイ)、例えば、下顎骨に向かって伸び得ることを示している。下顎案内面28は、下顎歯列の咬合面から離間して伸び、且つ/又は、下顎口腔内トレイから(図示しないが、例えば、下顎矯正トレイ)、例えば、上顎に向かって伸び得ることを示している。各案内面(例えば、案内面26、28)は、第1の端部と、第2の端部とを有し得る。第1の端部及び第2の端部は、案内面の基部とすることができ、第2の端部は、案内面の頂上部とすることができる。上顎案内面26の基部は、上顎案内面26の頂上部よりも、上顎の歯の表面及び/又は上顎口腔内トレイにより近いものとすることができ、下顎案内面28の基部は、下顎案内面28の頂上部よりも、下顎の歯の表面及び/又は下顎口腔内トレイにより近いものとすることができる。例えば、
図1は、上顎案内面26及び上顎案内面28の基部が、各々、上顎咬合面及び下顎咬合面から対抗する歯列に近接し、伸び得ることを示しているが、基部のうちの1つ以上は、オフセット基部が、歯列又は上顎口腔内トレイ又は下顎口腔内トレイの表面から約0.5mm~約50mm離間するように、咬合面又は口腔内トレイからオフセット可能である。頂上部は、対向する拘束部に近接するか、又はこれから(例えば、約0.5mm~約50mm)離間することができる。
図1は、下顎案内面28の頂上部が、上顎拘束部及び/又は口腔内トレイに近接するように構成可能であることと、上顎案内面26の頂上部が、下顎歯列及び/又は口腔内トレイから離間するように構成可能であることとを示している。
【0035】
案内面26、28は、ブロックの長さの任意の一部、例えば、100%未満、75%未満、50%未満、25%未満の部分に沿って伸び得る。例えば、
図1は、各案内面26、28がその各ブロックの長さに沿って約33%伸び、これによって大きな案内面を提供できて好都合であることを示している。案内面26、28がブロックの長さの約10%を超える部分に沿って伸びると、ユーザが次のブロックに進むのに先立って、一連の治療において各ブロック12、14が、より長い治療期間、使用できるようにして、好都合である。この10%の閾値を超える案内面により、一連の治療で要求されるブロック12、14の数を低減することができる。この10%の閾値を超える案内面により、ユーザの快適さを向上し、ユーザエラーに対する耐性を増すことができる。図示はしないが、各上顎26は、側方から見たとき、上顎ブロック12が三角くさび形状を有するように、例えば、上顎ブロックの第1の端部から上顎ブロックの第2の端部まで、上顎ブロック12の長さに沿って約100%伸び得る。同様に、各下顎ランプ28は、側方から見たとき、下顎ブロック14が三角くさび形状を有するように、例えば、下顎ブロックの第1の端部から下顎ブロックの第2の端部まで、下顎ブロック14の長さに沿って約100%伸び得る。
【0036】
図1において、角度30、32は、案内面26、28が、例えば、ブロック12、14の前部20から後部22まで、ブロック12、14に亘って縦方向に伸びる際に形成される角度となるように、上顎案内面26及び下顎案内面28が縦方向に傾斜し得ることが示されている。結果として、案内面26、28は、1つ以上の縦スロープを形成し得る。追加又は代替として、例えば、角度30、32は、上顎案内面26が、ブロック12、14の第1の側方から第2の側方まで(例えば、左側から右側へ、及び/又は、右側から左側へ)、又は、ブロック12、14の縦方向中央から第1の側方及び/又は第2の側方まで、ブロックに亘って横方向に伸びる際に形成される角度となり得るように、上顎案内面26及び下顎案内面28が横方向に傾斜し得る。結果として、案内面26、28は、1つ以上の横スロープを形成し得る。各案内面26、28は、縦スロープ及び/又は横スロープを有し得る。縦案内面及び横案内面は、互いに同一のスロープを有することもでき、又は異なるスロープを有することもできる。例えば、1つ以上の案内面は、約35度の縦スロープと、約20度の横スロープを有し得る。1つ以上の縦スロープは、下顎骨を前進させることにより、気道を再形成することができる。1つ以上の横スロープは、口蓋拡張を生じることにより、例えば、外側への力を歯列に加えることにより、気道を再形成することができる。一連のブロックは、各々、一連のブロックのうちの1つ以上の他のブロックと同一の縦スロープ及び/又は横スロープを有することもでき、又は異なる縦スロープ及び/又は横スロープを有することもできる。
【0037】
図1は、各々、上顎歯列弓及び下顎歯列弓に対する上顎ブロック12、下顎ブロック14の相対位置を示している。上顎ブロック12(例えば、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12b)は、1本以上の臼歯及び/又は1本以上の前歯と重なるように構成可能である。上顎ブロック12は、中央切歯、側方切歯、犬歯、1本以上の小臼歯、1本以上の大臼歯、又はこれらの任意の組み合わせに重なるように構成可能である。
図1は、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bが、例えば、第2及び第3の大臼歯等、上顎歯列弓の後方端部の一部に重なることができることを示す。下顎ブロック14(例えば、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14b)は、1本以上の臼歯及び/又は1本以上の前歯と重なるように構成可能である。下顎ブロック14(例えば、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14b)は、中央切歯、側方切歯、犬歯、1本以上の小臼歯、1本以上の大臼歯、又はこれらの任意の組み合わせに重なるように構成可能である。
図1は、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14bが、例えば、第2の小臼歯、第1の大臼歯、第2の大臼歯、及び第3の大臼歯等、下顎歯列弓の後方端部及び前部に重なり得ることを示す。一連のブロックは、各々、一連のブロックのうちの他の1つ以上のブロックと同一の相対位置を有することもでき、又は異なる位置を有することもできる。
【0038】
歯列及び/又は互いに対する上顎ブロック12及び/又は下顎ブロック14の位置は、歯科医、歯科矯正医、1つ以上のコンピュータアルゴリズム、又はこれらの組み合わせによって判定可能である。例えば、コンピュータプログラムを使用して、口腔内データ取得装置(例えば、スキャナ、x線装置、カメラ)からデータを検索し、矯正咬合不正及び歯列不正の測定及び記録を行うことができる。コンピュータプログラムを使用して、口腔内データ取得装置からデータを検索し、治療中の咬合不正と歯列不正の矯正補正の測定及び記録を行うことができる。
【0039】
図2及び
図3は、上顎ブロック12(例えば、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12b)が、各々、長さ12
L、幅12
W、及び高さ12
Hを有し得ることを示している。長さ12
Lは、約1mm~約50mmとすることができ、約1mm~約50mmの間で0.5mm刻みの長さを含み、例えば、約15.0mmとすることができる。幅12
Wは、約1mm~約30mmとすることができ、約1mm~約30mmの間で0.5mm刻みの幅を含み、例えば、8.0mmとすることができる。高さ12
Hは、約1mm~約50mmとすることができ、約1mm~約50mmの間で0.5mm刻みの高さを含み、例えば、18mmとすることができる。一連の上顎ブロック12は、各々、一連の上顎ブロック12のうちの他の1つ以上と同一の長さ12
L、幅12
W、及び高さ12
Hを有することもでき、又は異なる長さ12
L、幅12
W、及び高さ12
Hを有することもできる。多数の、又は、連続する上顎ブロック12の長さ12
Lは、各々、同一の長さを有することもでき、又は1つ以上の異なる長さ12
Lを有し得る。例えば、多数の、又は、連続する上顎ブロック12の長さ12
Lは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の上顎ブロック12の長さ12
Lは、約15.00mm~約20mmまで増加するものとすることができ、逆も可能であり(例えば、約15.0mm~約10.00mmまで減少するものとすることができ)、約15.0mm~約18.0mmまで増加した後、約16.5mmまで減少するものとすることができ、又は約15.00mmで一定に維持することができる。多数の、又は、連続した上顎ブロック12の幅12
Wは、各々、同一の幅を有することもでき、又は1つ以上の異なる幅12
Wを有することもできる。例えば、多数の、又は、連続した上顎ブロック12の幅12
Wは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の上顎ブロック12の幅12
Wは、約8.0mm~約13.0mmまで増加するものとすることもでき、逆も可能であり(例えば、約8.0mm~約3.0mmまで減少するものとすることもでき)、約8.0~約11.0mmまで増加した後、約10.0mmまで減少するものとすることもでき、又は約8.0mmで一定に維持することもできる。多数の、又は、連続した上顎ブロック12の高さ12
Hは、各々、同一の高さを有することもでき、1つ以上の異なる高さ12
Hを有することもできる。高さ12
Hは、最大高さとすることができる。例えば、多数の、又は、連続した上顎ブロック12の高さ12
Hは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の上顎ブロック12の高さ12
Hは、約10.0mm~約15.0mmまで増加するものとすることもでき、逆も可能であり(例えば、約15.0mm~約10.0mmまで減少するものとすることもでき)、約8.0~約11.0mmまで増加した後、約10.0mmまで減少するものとすることもでき、又は約10.0mmで一定に維持することもできる。
【0040】
図2及び
図3は、下顎ブロック14(例えば、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14b)が、長さ14
L、幅14
W、及び高さ14
Hを有し得ることを示している。長さ14
Lは、約1mm~約50mmとすることができ、約1mm~約50mmの間で0.5mm刻みの長さを含むことができ、例えば、35.0mmとすることができる。幅14
Wは、約1mm~30mmとすることができ、約1mm~約30mmの間で0.5mm刻みの長さを含むことができ、例えば、8.00mmとすることができる。高さ14Hは、約1mm~約50mmとすることができ、約1mm~約50mmの間で0.5mm刻みの高さを含むことができ、例えば、9mmとすることができる。一連の下顎ブロック14は、各々、一連の下顎ブロック14の他の1つ以上と同一の長さ14
L、幅14
W、及び/又は、高さ14
Hを有することもでき、又は異なる長さ14
L、幅14
W、及び/又は、高さ14
Hを有することもできる。多数の、又は、連続した下顎ブロック14の長さ14
Lは、各々、同一の長さを有することもでき、又は1つ以上の異なる長さ14
Lを有することもできる。例えば、多数の、又は、連続した下顎ブロック14の長さ14
Lは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の下顎ブロック14の長さ14
Lは、約35.0mm~約40.0mmまで増加するものとすることができ、逆も可能であり(例えば、約35.0mm~約30.0mmまで減少するものとすることもでき)、約35.0~約38.0mmまで増加した後、約36.5mmまで減少するものとすることもでき、又は約35.0mmで一定に維持することもできる。多数の、又は、連続した下顎ブロック14の幅14
Wは、各々、同一の幅を有することもでき、又は1つ以上の異なる幅14
Wを有することもできる。例えば、多数の、又は、連続した下顎ブロック14の幅14
Wは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の下顎ブロックの幅14
Wは、約8.0mm~約13.00mmまで増加するものとすることができ、逆も可能であり(例えば、約8.0mm~約3.0mmまで減少するものとすることができ)、約8.0mm~約11.0mmまで増加した後、約10.0mmまで減少するものとすることができ、又は約8.0mmで一定に維持することもできる。多数の、又は、連続した下顎ブロック14の高さ14
Hは、同一の高さを有するものとすることができ、又は1つ以上の異なる高さ14
Hを有するものとすることができる。高さ14
Hは、最大高さとすることができる。例えば、多数の、又は、連続した下顎ブロック14の高さ14
Hは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の下顎ブロック14の高さ14
Hは、約3.0mm~約8.0mmまで増加するものとすることができ、逆も可能であり(例えば、約3.0mm~約0.5mmまで減少するものとすることができ)、約3.0mm~約6.0mmまで増加した後、約4.5mmまで減少するものとすることもでき、又は約3.0mmで一定に維持することもできる。
【0041】
長さ12
Lは、長さ14
Lより長くすることもでき、等しくすることもでき、又は長さ14
L未満とすることもできる。例えば、
図2は、長さ12
Lが長さ14
L未満であり得ることを示している。幅12
Wは、幅14
Wより長くすることもでき、等しくすることもでき、又は幅14
W未満であり得ることを示している。例えば、
図2は、幅12
Wが幅14
Wと略等しい幅とし得ることを示している。高さ12
Hは、高さ14
Hより長くすることもでき、等しくすることもでき、又は高さ14
H未満とすることもできる。例えば、
図2は、高さ12
Hが高さ14
H未満であり得ることを示している。各ブロック12、14は、1つ以上の長さ、幅、高さ、又はこれらの任意の組み合わせを有し得る。
【0042】
図3は、案内面26(例えば、案内面26b)が案内面長さ26
Lを有し得ることと、案内面28(例えば、案内面28b)が案内面長さ28
Lを有し得ることを示している。表面長さ26
Lは、約1mm~約50mmとすることができ、約1mm~約50mmの間で0.5mm刻みの長さを含むことがき、例えば、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、約15mm、約16mm、約17mm、約18mm、約19mm、約20mmとすることができる。表面長さ28
Lは、約1mm~約50mmとすることができ、約1mm~約50mmの間で0.5mm刻みの長さを含むことができ、例えば、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、約15mm、約16mm、約17mm、約18mm、約19mm、約20mmとすることができる。一連のブロックは、各々、一連のブロックのうちの他の1つ以上と同一又は異なる案内面長さ26
Lを有し得る。多数の、又は、連続した上顎ブロック12の案内面長さ26
Lは、各々、同一の長さを有することもでき、又は1つ以上の異なる長さ26
Lを有することもできる。例えば、多数の、又は、連続した上顎ブロック12の案内面長さ26
Lは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の上顎ブロック12の案内面長さ26
Lは、約10.0mm~約20.0mmまで増加するものとすることができ、逆も可能であり(例えば、約10.0mmから約5.0mmまで減少するものとすることができ)、約10.0~約13.0mmまで増加した後、約5.0mmまで減少するものとすることができ、又は約10.0mmで一定に維持することもできる。多数の、又は、連続した下顎ブロック14の案内面長さ28
Lは、各々、同一の長さを有することもでき、又は1つ以上の異なる長さ28
Lを有することもできる。例えば、多数の、又は、連続した下顎ブロック12の案内面長さ28
Lは、次第に長くすることもでき、次第に短くすることもでき、他の進行パターン(例えば、増加及び/又は減少)とすることもでき、又は一定に維持することもできる。例えば、一連の下顎ブロック14の案内面長さ26
Lは、約10.0mm~約20.0mmまで増加するものとすることができ、逆も可能であり(例えば、約10.0mm~約5.0mmまで減少するものとすることができ)、約10~約13.0mmまで増加した後、約5.0mmまで減少するものとすることができ、又は約10.0mmで一定に維持することもできる。
【0043】
図3は、上顎ブロック12及び下顎ブロック14のうちの1つ以上が、対向するブロック(例えば、対向するブロックの任意の表面)、対向する歯科トレイ又は矯正トレイ、対向する歯列、又はこれらの任意の組み合わせに接触しないように構成された歯の表面24(例えば、歯の表面24a及び/又は24b)に対向して配置される自由面25(懸垂面とも称される)を有することができることを示している。例えば、
図1は、1つ以上の上顎ブロック12が自由面25を有し得ることを示している。第1の上顎ブロック12aは、第1の上顎ブロック懸垂面25aを有することができ、及び/又は、第2の上顎ブロック12bは、第2の上顎ブロック懸垂面25bを有することができる。懸垂面25は、口腔内の舌のためのスペースを大きくすることができ、気道のサイズを拡大し、気道を開放して維持するのを助け、好都合である。追加又は代替として、懸垂面は、例えば、口腔内の後方に位置する口腔内アプライアンス10のサイズを低減することにより、ブロック12、14がヒトの咽頭反射を引き金とすることを抑制又は防止することができ、好都合である。
【0044】
図3は、空隙が自由懸垂面25(例えば、第2の上顎ブロックの懸垂面25b)と対向する歯列(例えば、下顎歯列)との間に形成され得ることを示している。この空隙は、約0mm~約50mmとすることができ、より狭い範囲として、約1mm~約20mmとすることができ、さらに狭い範囲として、約1mm~約15mmとすることができ、さらに狭い範囲として、約1mm~約10mmとすることができ、これらの範囲内で0.5mm刻みの空隙を含むことができ、例えば、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mmとすることができる。空隙は、自由面25と、対向する歯科トレイ、矯正トレイ、又は歯との間の最短距離とすることができる。空隙は、自由面25と、対向する歯科トレイ、矯正トレイ、又は歯との間の最長距離とすることができる。空隙は、対向する歯科トレイ、矯正トレイ、又は歯上の任意のポイントと、懸垂面25上の任意のポイントとの間で測定可能である。懸垂面上のポイントは、対向する歯科トレイ、矯正トレイ、又は歯に最も近いか、又は最も遠いポイントに対応してもよいし、対応しなくてもよい。
【0045】
図3は、顎骨が閉鎖位置にあるときの、上顎ブロック12及び下顎ブロック14の互いに対する相対位置の変動を示している。
図3は、顎骨が完全閉鎖したとき、上顎ブロック12(例えば、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12b)の後部22の少なくとも一部が下顎ブロック14(例えば、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14b)の少なくとも一部の後部22とすることができ、又はその逆とすることができる(例えば、上顎ブロック12が下顎歯列弓上で同一の相対位置に配置され、下顎ブロック14が上顎歯列弓上で同一の相対位置に配置されるように、ブロック12、14の位置が反転される場合)を示している。例えば、
図3は、上顎ブロック12が下顎ブロック14のランプの頂上部の前部まで伸びず、従って、下顎ブロック14の残りの部分の後部となることを示している。
【0046】
本開示のブロック12、14の寸法及び相対位置は、例えば、ヒトの気道、歯科的ニーズ及び/又は矯正のニーズ、それらの解剖学、一連のブロックの数、一連の口腔内トレイの数、又はこれらの任意の組み合わせに応じて決まり、これに対応するようにカスタマイズ可能である。そこで、様々な位置、範囲、及び値を開示するものの、開示の位置、範囲、及び値の各順列と、これらの同等物とは、顎骨の再配置を行い、噛み合わせを調整し、且つ/又は、ヒトの気道を再形成及び/又は維持するためにともに使用されるとき、寸法及び位置の各組み合わせが所望の治療を施すのに重要であるため、口腔内アプライアンス10の全体設計において重要であるとみなされる。追加として、一連のブロックは、各々、一連のブロック内の各々の設計がヒトの独特の歯列、他の頭蓋顔面構造、施された矯正治療プラン、及び/又はSBD治療プランによって決まるため、本開示の寸法及び位置の任意の組み合わせを有することができる。前述の開示がまだ明瞭さに欠ける場合、開示の範囲内及び値のブロックの寸法及び位置のすべての順列は、ブロックの寸法及び/又は相対位置の任意の組み合わせがクレーム可能となるように、例えば、0.1mm毎で明示的に開示される。
【0047】
第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bは、1つ以上の上顎コネクタを介して接続可能である。上顎コネクタは、上顎歯列弓の少なくとも一部の頬側、舌側、及び/又は、咬合面に合致するか、これに沿って伸びるか、又はこの周辺に巻き付けられるワイヤ、弾力性ワイヤ、ポリマー鎖、弾力性ポリマー鎖、歯科トレイ、矯正トレイ、又はこれらの任意の組み合わせとすることができる。上顎コネクタの第1の端部は、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bの任意の部分に取り付けられるか、又は一体形成可能であり、上顎コネクタの第2の端部は、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bのうちの他方の任意の一部に取り付けられるか、又は一体形成可能である。上顎コネクタを使用して、第1の上顎ブロック12a及び第2の上顎ブロック12bを安定化することができる。上顎コネクタは、上顎の歯を移動して矯正するように設計及び/又は操作可能である(例えば、一連の治療を通じて次第に操作可能である)。第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14bは、1つ以上の下顎コネクタを介して接続可能である。下顎コネクタは、下顎歯列弓の少なくとも一部の頬側、舌側、及び/又は、咬合面に合致するか、これに沿って伸びるか、又はこの周辺に巻き付けられるワイヤ、弾力性ワイヤ、ポリマー鎖、弾力性ポリマー鎖、歯科トレイ、矯正トレイ、又はこれらの任意の組み合わせであり得る。下顎コネクタの第1の端部は、第1の下顎ブロック14a又は第2の下顎ブロック14aの任意の部分に取り付けられるか、又は一体形成可能であり、下顎コネクタの第2の端部は、第1の下顎ブロック14a又は第2の下顎ブロック14bの他方の任意の部分に取り付けられるか、又は一体形成可能である。下顎コネクタを使用して、第1の下顎ブロック14a及び第2の下顎ブロック14bを安定化することができる。下顎コネクタは、下顎の歯を移動して矯正するように設計及び/又は操作可能である(例えば、一連の治療を通じて次第に操作可能である)。矯正トレイ及び歯科トレイは、口腔内トレイが矯正トレイ及び歯科トレイであり、例えば、アライナー(矯正トレイとも称する)、ホワイトニングトレイ、又は少なくとも1つの歯を移動してホワイトニングするように構成された歯列矯正ホワイトニングアライナーとすることができるように、全体を通じて、個々に、且つ、総括的に、口腔内トレイと称する。口腔内トレイはまた、全体を通じて、アライナー及びアライナー要素とも称する。
【0048】
ブロック12、14は、上顎口腔内トレイ及び/又は下顎口腔内トレイに取り付けられるか、又は一体形成可能である。例えば、上顎ブロック12は、上顎口腔内トレイ及び/又は下顎口腔内トレイに一体形成可能であり、及び/又は、下顎ブロック14は、上顎口腔内トレイ及び/又は下顎口腔内トレイに一体形成可能である。一連の口腔内トレイは、例えば、PCT公開WO2016/004415号及びUS出願第15/386,280号(US2017/0100214号として公開)として開示のように、2つ以上の連続ステップにおいて、上顎及び/又は下顎の歯を次第に再配置するように設計可能であり、これら双方を全体として、あらゆる目的のため、本明細書に参照として援用する。一連の口腔内トレイは、各々、一連の口腔内トレイを想定した中間又は端部の歯に対応する外形を有した、歯の表面を有し得る。口腔内トレイは、歯列不正の歯に対応又は合致するように十分な弾力を有し得るが、特定の治療ステップで所望される通り、中間又は端部配置から歯を再配置するように、歯列不正の歯に十分な力を付与することができる。一連の口腔内トレイは、1つ以上の連続中間配置を通じて、第1の配置から最終配置へと歯を次第に再配置するように選択された外形を有し得る。一連のトレイは、1~100個の上顎トレイと1~100個の下顎トレイとを有するものとすることができ、例えば、1~55個の上顎トレイと1~55個の下顎トレイ、1~50個の上顎トレイと1~50個の下顎トレイ、1~45個の上顎トレイと1~45個の下顎トレイ、1~40個の上顎トレイと1~40個の下顎トレイ、40個未満の上顎トレイ12と40個未満の下顎トレイとを有するものとすることができ、これらの範囲内で1個毎増えるトレイを含むことができ、又はこれらの任意の組み合わせとすることができる。例えば、一連のトレイは、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、又は50個の上顎トレイと、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、又は50個の下顎トレイとを有するものとすることができる。上顎トレイの数は、一連の下顎トレイの数と同一とすることもでき、又は異なるものとすることもできる。トレイは、歯を、1つ以上の正確な生理的位置に移動して矯正することができる。例えば、トレイは、生理的に気道をより開放させる1つ以上の位置に歯を移動して矯正することができる。
【0049】
一連のトレイは、各々、1本以上の歯を移動させるように構成可能であり、又は一連の1つ以上のトレイは、いずれの歯も移動しないように構成可能である。例えば、下顎の歯が所望の位置にあるものの、上顎の歯の位置が依然として調整を要する場合、下顎トレイは、下顎の歯の位置を維持するように構成可能であり、上顎トレイは、1本以上の上顎の歯を移動するように構成可能である。ブロック12、14は、上顎口腔内トレイ及び/又は下顎口腔内トレイ、例えば、矯正トレイ及び/又は歯科トレイ(すなわち、矯正機能を備えない任意のトレイ)に脱着可能に取り付け可能なモジュラーであり得る。ブロック12、14は、留め具、クリップ、フック、弾力性フック、かかり、突起、ファスナ、又はこれらの任意の組み合わせ等、1つ又は多数の取り付け機構(アンカーとも称する)により、1つ又は多数の口腔内トレイに取り付け可能である。追加又は代替として、ブロック12、14は、摩擦嵌合及び/又はスナップ嵌合で、口腔内トレイの一部に嵌合可能である。例えば、口腔内トレイは、ブロック12、14のスナップ可能なリッジを有し得る。リッジは、少なくとも部分的に口腔内トレイの表面に沿って伸び得る。各上顎ブロック12の第1の端部(例えば、基部)は、上顎口腔内トレイに対して固定可能である。各上顎ブロック12の第2の端部(例えば、頂上部)は、下顎口腔内トレイに対して固定可能である。各下顎ブロック14の第1の端部(例えば、基部)は、下顎口腔内トレイに対して固定可能である。各下顎ブロック14の第2の端部(例えば、頂上部)は、上顎口腔内トレイに対して固定可能である。モジュラーブロックの設計は、単一のアライナー又は多数の連続アライナーにおける上顎歯列及び/又は下顎歯列の弓に沿ったブロック12、14の再利用及び/又は再配置を可能にするため、WO2016/004415号に開示のように、一連の矯正トレイが設計される場合、このモジュラー設計が特に好都合となり得る。モジュラー設計により、口腔内トレイ上の第1の位置から、第1の位置とは異なる口腔内トレイ上の他の1つ以上の位置まで、1つ以上のブロック12、14の再配置を可能にすることができ、好都合である。例えば、モジュラー設計により、1つ又は多数の口腔内トレイ上で、1~100回の範囲内で1回ずつ多い回数を含む、1~100回、一連のブロックのうちの各々(例えば、ブロック12及び/又は14)を再配置させることができる。モジュラー設計により、一連のブロックを一連の口腔内トレイのうちの各口腔内トレイと混合及び合致させることもでき、好都合である。
【0050】
案内面対26-28(例えば、対26a-28a及び/又は対26b-28b)の一方又は双方の案内面は、コーティングを有することができ、又はさもなければ、第1の方向において2つの対向する案内面の間で相対移動を許容し、第1の方向とは反対の第2の方向において2つの対向する案内面の間で相対移動に抵抗する材料を備えることができる。例えば、下顎ブロック14は、上顎ブロック12と係合し、2つの対向する上顎ブロック12と下顎ブロック14との間に圧縮力が加えられると(例えば、顎骨を開放位置から閉鎖する際、又はさもなければ、ブロック12、14上で「噛み合わせ」を行うことにより)、上顎ブロック12の案内面26に沿って前方にスライドするように構成可能である。他の例として、下顎ブロック14は、上顎ブロック12と係合し、顎骨が緩められるか、又は、自発的に開放された後、緩められたとき、上顎ブロック12の案内面26に沿って第1の方向を前方にスライドするように構成され、案内面26に沿って第1の方向の反対の第2の方向にスライドすることを防止又は抑制可能である。案内面(例えば、案内面26及び/又は28)は、第1の方向における下顎ブロック14の移動に関連づけられた第1の摩擦係数と、第1の方向とは反対の第2の方向における下顎ブロック14の移動に関連づけられた第2の摩擦係数とを有し得る。第2の摩擦係数は、第1の摩擦係数より大きい係数であり得る。第1の摩擦係数及び第2の摩擦係数は、静的摩擦係数μsであり得る。第1の摩擦係数及び第2の摩擦係数は、動的摩擦係数μkであり得る。
【0051】
案内面対26-28(例えば、対26a-28a及び/又は対26b-28b)の一方又は双方の案内面は、コーティングを有するか、又はさもなければ、2つの対向する案内面が相互作用時にお互いの間で相対的な動きを抑制する材料(例えば、接着剤又は強磁性材料)を備え得る。追加又は代替として、上顎ブロック12が下顎ブロック14を磁力で引き付け、逆も同様となるように、1つ以上の磁石をブロック12、13に配置可能である。
【0052】
上顎ブロック12及び下顎ブロック14は、熱可塑性材料を備え得る。上顎ブロック12及び下顎ブロック14は、コンピュータアルゴリズムの支援により、熱形成可能である。上顎アライナー及び下顎アライナーは、熱可塑性材料を備え得る。上顎アライナー及び下顎アライナーは、コンピュータアルゴリズムの支援により、熱形成可能である。上顎ブロック12及び上顎アライナーは、互いに、取り付け可能であり、一体形成可能であり、又はモノリシックに形成可能である。下顎ブロック14及び下顎アライナーは、互いに、取り付け可能であり、一体形成可能であり、又はモノリシックに形成可能である。
【0053】
上顎ブロック12及び下顎ブロック14は、圧力下でも変形に抵抗するように剛性を有するか、又は圧力下で変形を許容し、及び/又は、柔軟性を発揮する半剛性を有し得る。半剛性材料及び/又は柔軟材料は、ユーザの快適さを向上することができ、睡眠中の歯ぎしりを防止、抑制、又は制限することができる。
【0054】
ブロック12、14は、中実又は中空とすることができる。例えば、ブロック12、14は、1つ以上の気道チャンネル(例えば、1~10個以上の気道チャンネル)を有し得る。気道チャンネルは、ブロック12、14を通じて、少なくとも部分的に横方向に、且つ/又は、少なくとも部分的に縦方向に伸び得る。気道チャンネルは、頬側16から舌側18まで、ブロック12、14を通じて伸び得る。気道チャンネルは、前方側から後方側まで、ブロック12、14を通じて伸び得る。上顎ブロック12の気道チャンネルのうちの1つ以上は、下顎ブロック14の1つ以上のチャンネルと少なくとも部分的に整列され得る(例えば、部分的又は完全に同一線上であり得る)。各チャンネルは、前方端部と後方端部とを有し得る。前方ブロック(例えば、
図1の下顎ブロック14)のチャンネルの後方端部は、後方ブロック(例えば、
図1の上顎ブロック12)のチャンネル前方端部と完全又は部分的に重なり得る。後方ブロック(例えば、
図1の上顎ブロック12)の気道チャンネルの後方端部は、咽頭に向けられ、吸入及び呼気を促進することができる。後方ブロック(例えば、
図1の上顎ブロック12)の気道チャンネルの後部は、後方ブロックの後方端部が咽頭又は舌の付け根に向けられるように屈曲可能である。気道チャンネルは、直線状、曲線状、テーパ状、又はこれらの任意の組み合わせとすることができる。
【0055】
ブロック12-14の協働対は、1~10個以上の気道チャンネルを有し得る。例えば、ブロック12a-14a及び12b-14bの協働対は、各々、1つの上顎気道チャンネルと、ブロック12a、12b、14a、14bを通じて少なくとも部分的に縦方向及び/又は横方向に伸びる2つの下顎気道チャンネルとを有し得る。下顎気道チャンネルのうちの1つは、上顎気道チャンネルと少なくとも部分的に整列可能である。3つの気道チャンネル(1つの上顎チャンネルと、2つの下顎チャンネル)は、従って、口腔内アプライアンス10の前部から口腔内アプライアンス10の後部まで2つの気道チャネルを形成することができ、好都合である。口腔内アプライアンス10内の1つ以上の気道チャネルは、ブロック12、14を通じて空気を流動させることにより、口腔内を通じた気流ができるように口腔内サイズを増加させて、口腔内のデッドスペースの量を低減することができる。気流ができるように口腔内の容量を増加させることにより、1つ以上の気道チャンネルは、吸入及び/又は呼気に要求される呼吸の努力の程度を低減することができ、且つ/又は、口腔内を通過する空気の速度を低下させることができるため、ひいては、SBDの発生率及び/又はいびきの発生を低減することができ、好都合である。1つ以上の気道チャンネルは、SBD及び/又はいびきを防止、抑制、及び/又は低減することができるか、又はこれらの防止、抑制、及び/又は低減を助けることができる。
【0056】
気道チャンネルは、総括的又は個別に、ブロックと略同一のサイズを有するか、又は任意のより小さいサイズを有し得る。例えば、気道チャンネルの横断面積及び/又は縦断面積は、ブロック12、14の横断面積及び/又は縦断面積の約1%~約100%とすることができ、より狭い範囲として、約1%~約95%とすることができ、さらに狭い範囲として、約1%~約90%とすることができ、これらの範囲内で1%毎に増える断面積とすることができ、例えば、約25%、約50%、約75%、約90%、又は約95%とすることができる。気道チャンネルの長さは、ブロック12、14の長さの約1%~約100%とすることができ、より狭い範囲として、約1%~約90%とすることができ、さらに狭い範囲として、約1%~約80%とすることができ、これらの範囲内で1%毎に増える長さとすることができ、例えば、約25%、約50%、約75%、又は約95%とすることができる。気道チャンネルは、ブロックの幅の約1%~約100%に亘って伸びるように、より狭い範囲として、約1%~約90%に亘って伸びるように、さらに狭い範囲として、約1%~約80%に亘って伸びるように、ブロック12、14に亘って横方向に伸びることができ、これらの範囲内で1%毎に増える割合を含み、例えば、約25%、約50%、約75%、又は約95%に亘って横方向に伸びることができる。
【0057】
1つ以上のセンサは、1つ又は多数の気道チャンネル内に配置されるか、1つ又は多数の気道チャンネルの壁部内に一体形成されるか、1つ又は多数のブロック12、14の外面に一体形成又は配置されるか、1つ又は多数のブロック12、14に一体形成されるか、1つ以上の口腔内トレイ上に一体形成又は配置されるか、又はこれらの組み合わせとなり得る。1つ以上のセンサは、流量センサ、圧力センサ、温度センサ、又はこれらの組み合わせであり得る。センサは、閉塞が検出されたとき、例えば、流量センサが、時間間隔閾値を超える流動の停止又は低下を検出したとき、圧力センサが圧力降下閾値を超える圧力降下を検出したとき、温度センサが温度閾値を超える呼気又は口腔の温度上昇を検出したとき、又はこれらの任意の組み合わせにおいて、アラームを始動するように構成されたコントローラと通信し得る。アラームは、聴覚アラーム及び/又は触覚アラーム(例えば、振動)とすることができ、例えば、コントローラを含むアラーム機構から出すことができる。コントローラは、口腔内装置10と一体形成可能であるか、又はこれと無線通信可能である。コントローラは、信号を処理可能であって、聴覚アラーム及び/又は触覚アラームを出すことのできるスマートフォン又は他の演算装置にアラーム信号を通信するように構成可能である。アラームは、潜在的に危険なSBDの発生時にヒトを起こすように構成可能である。1つ以上のセンサ(例えば、1つ以上の圧力センサ)は、口腔内アプライアンス10が適正に配置されたか否かを検出するために、コントローラと通信することが可能である。コントローラは、口腔内アプライアンス10が適正に配置されない場合に、例えば、ヒトが寝ているときに外れた場合(例えば、1つ以上の圧力センサが圧力降下閾値を超える圧力降下を検出した場合)に、アラームを駆動するように構成可能である。
使用方法
【0058】
口腔内アプライアンス10又は一連の口腔内アプライアンス10は、
図3に示される通り、口腔内に配置可能である。
【0059】
ブロック12、14により、ブロック12、14のサイズ及び/又は形状により、及び/又は、ヒトが自らの口を開放し、且つ/又は、口腔内アプライアンスが口腔内に配置されたのち、ブロック上で噛み合わせたときのブロック12、14間の相互作用により、ヒトが自らの口を開放し、且つ/又は、自らの下顎骨を前方に移動させるように促進し、又はさもなければ促すことができる。ブロック12、14のサイズによって、ヒトに、ブロック12、14の口腔内への配置に対応するように、少なくともブロック12、13の最も薄い厚さ程度の厚さ(例えば、ブロックの長さ、幅、及び/又は、高さ)に自らの口を開放させることができる。
【0060】
ブロック12、14のサイズ及び/又は形状により、ブロック12、14上で噛み合わせるか否かに関わらず、ヒトに自らの下顎骨を前方に移動させるよう促すように構成可能である。例えば、ブロック12、14は、ヒトがブロック12、14上で噛み合わせるとき、下顎骨を前方に移動するように相互作用可能である。しかしながら、ヒトは、自らの下顎骨を前方に移動させるか否かに関わらず、ブロック12、14を使用可能である。ブロック12、14のサイズ及び/又は形状は、ヒトの下顎骨を前進させるように構成可能である。ブロック12、14のサイズ及び/又は形状は、ヒトの下顎骨を前進させないように構成可能である。
【0061】
ブロック12、14のサイズ及び/又は形状は、下顎骨を後方位置、中立位置、又は前方位置から前進させ得る。ブロック12、14のサイズ及び/又は形状は、位置がヒトの自然な位置であるか否か、又はそれがブロック12、14によってもたらせられたか否かを問わず、下顎骨の後方位置、中立位置、又は前方位置に対する下顎の後退を防止、抑制、又は制限することができる。このように、ブロック12、14は、気道を再形成及び/又は維持し、気道が部分的且つ/又は全体的に閉鎖するのを防止、抑制、又は限定して、例えば、部分的又は全体的な開放構成からSBDの処置を行うように、互いに相互作用するように構成可能である。このような配置で、顎骨を再配置し、且つ/又は、気道を開放することにより、SBD治療を施すことができ、好都合である。
【0062】
上述の通り、1つ以上の上顎ブロック12は、1つ以上の下顎ブロック14と協働して、顎骨を再配置し、噛み合わせを調整し、且つ/又は、気道を再形成及び/又は維持することができる。
図3は、ブロック12、14が下顎骨を前方に移動させるように互いに協働可能であることを示している。
図3はまた、ブロック12、14が互いに協働して、例えば、上顎歯列と下顎歯列との間の咬合分離を増加することにより、1つ以上の開放構成に気道を再形成することができる。ブロック12、14は、互いに係合するとき、1つ以上の前方位置に下顎骨を維持するように設計可能である。ブロック12、14はまた、少なくともブロック12、14の相互作用によって生じさせられた1つ以上の再形成構成を含む、1つ以上の開放構成に気道を維持するように設計可能である。ブロック12,14は、互いに相互作用して、上顎に対して下顎骨を再配置(変位とも称する)することにより、気道を再形成することができる。例えば、ブロック12、14は、下顎骨を前方に移動させ、且つ/又は、ブロック12、14が互いに相互作用するときに上顎歯列弓と下顎歯列弓との間の咬合分離を増加するように構成可能である。このような変位により、顎骨を再配置し、噛み合わせを調整し、且つ/又は、気道を再形成して、気道をより開放し、これによってSBD治療を施すことができ、好都合である。
【0063】
ブロック12、14は、互いに相互作用し、上顎に対する下顎骨の中立位置(例えば、非前進位置)又は変位位置(例えば、前進位置)を維持することにより、噛み合わせを調整することができる。ブロック12、14はまた、互いに相互作用し、上顎に対する下顎骨の中立位置(例えば、非前進位置)又は変位位置(例えば、前進位置)を維持することにより、開放された気道を維持することができる。例えば、ブロック12、14は、下顎骨が中立位置及び/又は変位位置にあるとき、下顎骨の後方への移動及び/又は咬合距離の低減を防止、抑制、又は限定することができる。このような下顎支持で、顎骨を新たな、すなわち修正後の中立位置に戻すように慣らすことによってSBDを治療することができ、好都合である。このような下顎支持はまた、舌が落ち込んで気道を塞ぐことを防止、抑制、又は限定することができ、好都合である。中立位置は、任意の自然な咬合位置と考えられる。変位位置は、任意の非変位位置、例えば、自然又は強制を問わず、任意の前進位置及び/又は後方位置等と考えられる。ブロック12、14は、例えば、下顎骨と関連構造が新たな均衡(例えば、自然の)位置を得るように、経時的に、頭蓋顔面構造を操作して矯正することにより(例えば、一連のトレイ及び/又はブロックで次第に操作することにより)、変位下顎位置が新たな中立の咬合位置となるようにすることができる。
【0064】
ブロック12、14は、互いに相互作用して、上顎(上位又は上方とも称される)歯列弓及び/又は下顎(下位又は下方とも称される)歯列弓とを広げることができる。例えば、ブロック12、14は、相互作用して硬口蓋及び/又は軟口蓋を広げることのできる、1つ以上の横スロープを有し得る。このように広げることで、気道を再形成し、気道をより開放させることができ、好都合である。下顎歯列弓を広げることにより、舌下スペースのサイズを増加し、舌の閉塞量を低減することができる。上顎歯列弓を広げることにより、口蓋の拡張を生じて、口腔内サイズを増加することができる。
【0065】
ブロック12、14は、相互作用して、一時的又は永続的に、下顎骨を前方に移動することができる。ブロック12、14はまた、相互作用して、一時的又は永続的に、気道をより開放された構成に展開させることができる。ブロック12、14は、一時的又は永続的に、頭蓋顔面構造を操作するように構成可能である。
【0066】
口腔内アプライアンス10の1つ以上の案内面対26-28(例えば、対26a-28a及び/又は26b-28b)は、下顎骨と、例えば、SBDとの関連構造(例えば、舌)との後方への移動を防止、抑制、又は限定するように相互作用可能である。上顎案内面26及び下顎案内面28は、治療を通じて、又は、その一部において、互いに相互作用するか、互いに接触するように構成可能である。上述の通り、ブロック12、14は、自己案内の方式で、相互作用するように構成可能である。
【0067】
図3は、案内面26b、28bの協働対が相互作用して、下顎骨を前方位置(前進位置とも称される)に前進可能である。
図3はまた、このような前進により、歯列弓間の咬合距離を増加させるものの、SBDアプライアンス10が咬合距離も増加させることなく、下顎骨を前進可能であることを示している。咬合距離の増加がある場合、結果としての咬合距離は、顎骨が案内面26、28の使用を伴うことなく単に前進させられた場合、弓間に結果として生じる自然の咬合距離を上回り得る。例えば、結果としての咬合距離は、食いしばって下顎骨を前進させるとき、前歯の歯列が生じる自然の咬合距離を上回り得る。前歯は下顎骨の前進の際に自然の分離を生じない場合、結果としての咬合距離は、単に、下顎骨前進時の案内面26、28の1つ以上の協働対によってのみ生じ得る。
【0068】
図3は、案内面26、28の協働対で顎骨を閉鎖させることにより、前進距離34ほど下顎骨を前進可能であることを示している。前進距離34は、約0mm~約30mmとすることができ、より狭い範囲として、約0mm~約20mm、さらに狭い範囲として、0mm~約10mm、さらに狭い範囲として約5mm~約10mmとすることができ、これらの範囲内で0.25mm刻みに増える距離を含み、例えば、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、約15mm、約16mm、約17mm、約18mm、約19mm、約20mmとすることができる。
図3は、案内面26、28の協働対が十分な前進距離34、下顎骨を前進させることにより、反対咬合(III級不正咬合とも称される)を人工的に生じることができる。例えば、案内面26、28の協働対は、上顎切歯が、(大臼歯の或る後方と反対の)下顎切歯の前方周囲長さの範囲内であり、例えば、約0.5mm~約5.0mmまで、またこれらの範囲内で0.25mm刻みの長さを含むように、下顎骨を前方に前進させることができる。
【0069】
案内面26、28の協働対で顎骨を閉鎖することにより、歯列弓間の咬合距離36を、約0mm~約60mmまで、より狭い範囲として、約0mm~約50mmまで、より狭い範囲として、約0mm~約40mmまで、さらに狭い範囲として、約0mm~約30mmまで、さらに狭い範囲として、約0mm~約20mmまで、さらに狭い範囲として、約0mm~約10mmまで、これらの範囲内で0.25mm刻みの距離を含み、例えば、約30mm、約31mm、約32mm、約33mm、約34mm、約35mm、約36mm、約37mm、約38mm、約39mm、約40mm増加させ得る。自然の分離の範囲は、0mm~約10mmとすることができ、この範囲内で0.25mm刻みの距離を含み得る。咬合距離36は、上顎ブロック12の高さ12H、下顎ブロック14の高さ14H、又はこれらの組み合わせとすることができる。
【0070】
協働案内面26、28(例えば、案内面26b、28b)の各対の少なくとも一部は、顎骨が、例えば、開放構成から閉鎖(又は開放のより小さい)構成まで閉鎖されているとき、互いに接触可能である。対向する案内面26、28の各対の少なくとも一部は、案内面26、28の少なくとも一部が互いを通過してスライドし、顎骨が、例えば、開放構成から開放のより小さな構成まで閉鎖されるとき、下顎骨を前進させ、咬合距離を増加させるように、互いに対してスライド可能に接触することができる。協働案内面は、非接触時の0mm~接触時の約1mm~約30mmまでの接触長、又はこの範囲内で0.5mm刻みに増える接触長を有し得る。接触長は、下顎骨が上顎に対して閉鎖される際、又は同等に、下顎歯列が上顎歯列に対して閉鎖される際、0mm~最大接触長まで増加し得る。
図3は、協働案内面26、28が約3mm~約15mm、この範囲内で0.5mm刻みに増える長さ、例えば、12mmの最大接触長を有し得る。最大接触長は、協働案内面26、28の一方又は双方の全長又はその長さの一部のみであり得る。
図3は、最大接触長が上顎案内面26の長さであり得ることを示している。代替又は追加として、対向する案内面26、28の各対の少なくとも一部が互いにスライド可能に接触しないように構成可能であるものの、代わりに、顎骨の開放時、互いに対して単に静止することにより、下顎骨の後退を防止、抑制、又は制限することができる。
【0071】
例えば、顎骨の部分的又は完全閉鎖時、案内面26、28のうちの少なくとも一方が下顎骨の後方への移動を防止、抑制、又は制限するように、協働案内面26、28(例えば、案内面26b、28b)の各対の少なくとも一部がその対向する案内面に接触可能となる。例えば、
図3は、第2の上顎案内面26bが、第2の下顎案内面28bの任意の後方への移動に干渉(例えば、防止、抑制、又は制限)することにより、第2の下顎ブロック14b及び下顎骨の任意の後方への移動に緩衝し得ることを示している。
【0072】
上顎ブロック12及び下顎ブロック14は、顎骨が、例えば、隣同士、前後、及び/又は、上下(又は、任意の3つの互いに直角の参照面において)に、完全閉鎖位置にあるとき、下顎骨を多数の方向に移動させるように協働可能である。例えば、ブロック12、14は、3つ以下の参照面/軸に沿った約1mm~約5mm(例えば、この範囲内において0.25mm刻みで増える距離)の移動公差を有することで、快適さを最大化し、SBD装置が新たなSBDの問題を生じる可能性を低減し、睡眠中の歯ぎしりを最小化し、及び/又は、SBD及び/又はいびきを同時に治療しつつ、ブロック12、14が外れるのを抑制することができ、好都合である。前後の案内面対のうちの後方案内面は、例えば、抵抗するものの、前方案内面の後方への移動を許容することができる。前後の案内面は、任意の2つの対向面、例えば、第2の上顎案内面26bと第2の下顎案内面28bの対とすることができ、第2の上顎案内面26bは、第2の下顎案内面28bの後方となる。代替又は追加として、後方案内面は、公差範囲を超えて前方案内面の後方への移動を自由に許容し、ひいては更なる後方への移動に抵抗し始めるものとすることができる。例えば、後方案内面及び前方案内面(例えば、後方案内面26と前方案内面28)には、上述のコーティングが部分的又は全体的に被覆され得る。上顎案内面角度30及び下顎案内面角度32は、下顎骨が後方に移動するとき、下顎骨をより前方の位置に戻す角度を有し得る。上顎ブロック12及び下顎ブロック14は、顎骨が開閉されているときに下顎骨が6つの自由度を有するように協働し得る。上顎ブロック12及び下顎ブロック14は、下顎骨が前方位置にあるときにともに係止され、1個、2個、3個、4個、5個、及び/又は、6個の自由度で公差範囲内の移動を許容し得る。
【0073】
代替又は追加として、本開示の口腔内アプライアンス10は、互いに相互作用する位置にあるとき、2つに対向する案内面対26、28によって後退が防止、抑制、又は制限される以外には、自由な下顎の動きを許容することができる。
【0074】
上述の通り、一連のブロック12、14は、一連の2つ以上の連続ステップにおいて、1本以上の歯を移動し、下顎骨の位置を前進及び/又は維持し、咬合距離36を増加し、且つ/又は、硬口蓋及び/又は軟口蓋を広げるために、設計及び適用可能であり、経時的に使用可能である。一例としての寸法バリエーションを以下に開示するが、これらは限定を意味するものでなく、本開示の寸法及び相対位置のすべての順列が考えられ、例えば、本開示の寸法範囲内で0.25mm刻み又は0.5%刻みの寸法が含まれる。連続的な寸法変化により、一連のステップの各々で、所望の治療を達成することができ、好都合である。一連のブロック12、14は各々、一連のブロック12、14を想定した中間又は端部の下顎骨の前進位置又は咬合距離に対応する案内面角度30、32を有し得る。一連のブロック12、14は各々、一連のブロック12、14を想定した中間又は端部の下顎骨前進位置又は咬合距離に対応するブロックの長さ、幅、及び高さ12L、14L、12W、14W、12H、14Hを有し得る。一連のブロック12、14は各々、一連のブロック12、14を想定した中間又は端部の下顎骨前進位置又は咬合距離に対応する案内面の長さ26L、28Lを有し得る。一連の各ブロック12、14は、対向するブロックの案内面の異なる部分又は長さに接触するように構成可能である。一連のブロック12、14は、各々、一連のブロック12、14を想定した中間又は端部の下顎骨前進位置又は咬合距離に対応する縦スロープ及び/又は横スロープを有し得る。開示の寸法のうちの1つ以上は、1つの治療ステップから次の治療ステップまでに、増加、減少、又は変化なしで維持され得る(すなわち、1つ以上の寸法が2つの治療ステップ間で変化なしで維持され得る)。例えば、1つ以上の寸法は、2つの治療ステップ間で(例えば、間にいずれの治療ステップも含まれない第1の治療ステップと第2の治療ステップとの間か、又は任意の2つの治療ステップ間で)、第1の寸法から第2の寸法へ、増加及び/又は減少するものとすることができ、第2の寸法は、第2の(例えば、後続の)治療ステップにおいて、第1の治療ステップにおける第1の寸法の値よりも約0.5mm~約40mm大きいか、又は小さく、例えば、0.5mm~40mmの間の0.25mm刻みの長さ(例えば、0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm等)大きいか、又は小さくなるようにする。例えば、1つ以上の寸法は、2つの治療ステップ間で(例えば、間にいずれの治療ステップも含まれない第1の治療ステップと第2の治療ステップとの間か、又は任意の2つの治療ステップ間で)、第1の寸法から第2の寸法まで増加及び/又は減少するものとすることができ、第2の寸法は、第2の(例えば、後続の)治療ステップに比較して、第1の治療ステップにおける第1の寸法の値より、約1%~約500%大きいか、又は小さく、例えば、1%~500%の間の1%刻みの割合で(例えば、1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、85%、90%、95%、100%、125%、150%、175%等)大きいか、又は小さくなるようにする。
【0075】
一連の治療において、ブロック12、14は、1本以上の歯を移動させ、下顎骨を再配置し、噛み合わせを調整し、咬合距離を調整し、且つ/又は、一連の1つ以上のステップにおいて所望される通り、中間又は端部の配置に硬口蓋及び/又は軟口蓋を広げることができる。ブロック12、14は、歯を次第に移動させ、前進距離34を増加及び/又は減少させ、咬合距離36を増加及び/又は減少させ、硬口蓋及び/又は軟口蓋を広げ、噛み合わせを調整し、又はこれらの任意の組み合わせを行うことができる。例えば、一連のブロック12、14は、第1の距離から、第1の距離より長い第2の距離まで、前進距離34を次第に増加させ得る。一連のブロック12、14は、第2の距離から、第2の距離より短く第1の距離より長い第3の距離まで、前進距離34を次第に減少させ得る。他の例として、一連のブロック12、14は、第1の距離から、第1の距離より長い第2の距離まで、咬合距離36を次第に増加させ得る。一連のブロック12、14は、第2の距離から、第2の距離より短く第1の距離より長い第3の距離まで、咬合距離36を次第に減少させ得る。他の例として、一連のブロック12、14は、第1の幅から、第1の幅より大きな第2の幅まで、口蓋の幅を次第に増加させ得る。一連のブロックの設計により、ブロック12、14によって潜在的に生じさせられる、影響の及ぶ頭蓋顔面(例えば、下顎骨、歯列弓、気道、口蓋)の構造に対する治療の初期の衝撃を低減することにより、治療をより快適なものとすることができ、好都合である。一例としての寸法のバリエーションについて以下に開示するが、これらは限定を意味するものでなく、本開示の寸法及び相対位置のすべての順列が考えられ、例えば、本開示の寸法範囲内で0.25mm刻み又は0.5%刻みの寸法が含まれる。開示の寸法のうちの1つ以上は、1つの治療ステップから次の治療ステップまでに、増加、減少、又は変化なしで維持され得る(すなわち、1つ以上の寸法が2つの治療ステップ間で変化なしで維持され得る)。このような頭蓋顔面寸法(例えば、寸法34及び36)は、2つの治療ステップ間で(例えば、間にいずれの治療ステップも含まれない第1の治療ステップと第2の治療ステップとの間か、又は任意の2つの治療ステップ間で)、第1の寸法から第2の寸法まで増加及び/又は減少するものとすることができ、第2の寸法は、第2の(例えば、後続の)治療ステップに比較して、第1の治療ステップにおける第1の寸法の値より、約0.5mm~約40mm大きいか、又は小さく、例えば、0.5mm~40mmの間の0.5mm刻みの寸法(例えば、0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm等)、大きいか、又は小さくなるようにする。このような頭蓋顔面寸法(例えば、寸法34及び36)は、2つの治療ステップ間(例えば、間にいずれの治療ステップも含まれない第1の治療ステップと第2の治療ステップとの間か、又は任意の2つの治療ステップ間で)、第1の寸法から第2の寸法まで増加及び/又は減少するものとすることができ、第2の寸法は、第2の(例えば、後続の)治療ステップに比較して、第1の治療ステップにおける第1の寸法の値より、約1%~約500%大きいか、又は小さく、例えば、1%~500%の間の1%刻みの割合で(例えば、1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、100%、125%、150%、175%等)大きいか、又は小さくなるようにする。
【0076】
図4は、歯に設けた、あるバリエーションのアライナー38を示している。アライナー38は、本開示の口腔内トレイの特性を有し得る。例えば、アライナー38は、上顎歯列アライナー38a又は下顎歯列アライナー38bであり得る。アライナー38は、内面及び外面を有し得る。内面は、歯を受承する空洞を規定し得る。内面は、1本以上の歯と接触するように構成可能である。内面は、例えば、(例えば、1本以上の歯を移動させるように構成された干渉嵌合から)1本以上の歯に力を加えることにより、第1の位置から第2の位置まで1つ以上の上顎又は下顎の歯を移動させるように構成された外形を有し得る。アライナー38は、上顎歯列及び/又は下顎歯列における歯の全体又はサブセットに亘ってフィットし得る。
【0077】
一連のアライナー38(例えば、上顎アライナー38a及び/又は下顎アライナー38b)は、例えば、PCT公開WO2016/004415号及びUS出願第15/386,280号(US2017/0100214号として公開)として開示のように、2つ以上の連続ステップにおいて、1つ以上の上顎及び/又は下顎の歯を再配置するために、設計及び適用されるか、又は経時的に使用可能であり、あらゆる目的のため、本明細書に参照として援用する。上述の通り、一連のアライナー38は、各々、一連のアライナー38の各々を想定した中間又は端部の歯の配置に対応する外形を有した内面を有し得る。アライナー38は、歯列不正の歯に対応するか、又はこれに合致するように十分な弾力性を有し得るが、特定の治療ステップに所望の通り、中間又は端部の配置に歯を再配置するように、歯列不正の歯に対して十分な力を適用することができる。一連のアライナー38は、1つ以上の連続した中間配置を通じて、第1の配置から最終配置まで、歯を次第に再配置するように選択された外形を有し得る。
【0078】
SBDアプライアンス治療は、上述の通り、例えば、アライナー38(例えば、上顎アライナー38a及び/又は下顎アライナー38b)により、矯正アライナー治療と組み合わせ可能である。さらに上述の通り、1つ以上の気道拡張ブロック12及び/又は14(ガイドとも称される)は、アライナー38(例えば、上顎アライナー38a及び/又は下顎アライナー38b)に直接的又は間接的に取り付けられるか、又は一体形成され得る。1つ以上の上顎ブロック12は、上顎アライナー38aとモノリシックに形成可能である。1つ以上の下顎ブロック14は、下顎アライナー38aとモノリシックに形成可能である。
【0079】
図5は、上顎アライナー38aが、案内面26を有する上顎ガイド12を有し得ることを示している。ガイド12は、上顎アライナー38aの前部又は後部に設けられ得る。例えば、
図5は、アライナー38aの前部に設けられ得ることを示している。ガイド12は、
図1~3を参照して上述したブロック12、14のうちの1つとすることができ、
図5に示されるアライナー38aと一体形成可能である。
【0080】
図6は、ガイド12がアライナー38aの後部に設けられ得ることを示している。アライナー38aは、例えば、下顎アライナー38bと相互作用することにより、SBDの治療と同時に、歯を移動させて矯正を行うことができ、好都合である。例えば、
図6は、後部ガイド12、14による、上顎アライナー38a及び下顎アライナー38bを有した閉鎖状態の顎骨を示しており、後部ガイド12、14は、後部ガイド12、14が無い場合に生じたであろうよりも大きなスペースを上方歯列と下方歯列との間に有して、閉鎖位置に顎骨を維持するように相互作用している。ガイド12、14は、
図1~
図3を参照して上述したブロック12、14とすることができ、各々、
図6に示されるアライナー38a、38bと一体形成可能である。
【0081】
図1~
図3、
図5、及び
図6は、各々、角度を有した面と、歯列矯正移動と同時にSBD治療を提供するために、
図4のアライナー38と組み合わせ可能な気道拡張ブロック12、14等の分離ランプとを備える装置構成要素を示している。しかしながら、あらゆるタイプのSBDアプライアンス治療が、他の下顎前進アプライアンス(例えば、Herbstアプライアンス、弾力性下顎前進(EMA)アプライアンス)や、例えば、安定化スプリント(例えば、ナイトガード、デイガード)、デプログラマ(例えば、前部デプログラマ)、平坦面、及び前部ガイダンスを備えた完全接触スプリントを含む、
図4に示される矯正アライナー治療と組み合わせ可能である。例えば、アライナー38は、このような他のタイプの装置に対して組み合わせ、取り付け、脱着可能に取り付け、又は一体形成可能である。アライナー38は、アプライアンス10がSBD治療とともに矯正治療(例えば、歯を移動矯正する)できるように、このような他のタイプのSBD装置/構成要素の歯(例えば、咬合)の係合部分を交換することができる。このような矯正/SBDアプライアンスは、SBDアプライアンスによるSBD治療中、頭蓋顔面筋肉に対して生理的に正しい位置に歯を移動し矯正することができ、好都合である。上顎アライナー及び下顎アライナーの構成要素、及び/又は、これらの口腔内アプライアンス10のSBD構成要素は、例えば、コンピュータプログラムの支援で熱形成可能な熱可塑性材料を備えることができる。
【0082】
上顎の構成要素(例えば、上顎ブロック12a及び/又は上顎アライナー38a)は、例えば、取り付け機構を介して、下顎の構成要素(例えば、下顎ブロック14b及び/又は下顎アライナー38b)に取り付け可能である。取り付け機構は、干渉嵌合(摩擦嵌合とも称される)、スナップ嵌合、テザー、バンド、弾力性バンド、フック、弾力性フック、又はこれらの任意の組み合わせであり得る。例えば、上顎ブロック12及び/又は上顎アライナー38aは、雄型構成要素(例えば、突起)を有し、下顎ブロック14及び下顎アライナー38bは、干渉嵌合又はスナップ嵌合を介して突起を受承するように構成された雌型構成要素(例えば、窪み又は穴)を有するものとすることができ、逆も可能である。雄型構成要素は、干渉嵌合を生じるように、雌型構成要素より僅かに大きな形成要素を有し得る。例えば、突起は、突起が窪み又は穴に挿入されるとき、干渉嵌合が生じるように、窪み又は穴より僅かに大きな形成要素を有し得る。雄型構成要素は、干渉嵌合を生じるように、雌型構成要素より僅かに小さな形成要素を有し得る。例えば、突起は、突起が窪み又は穴に挿入されるとき、干渉嵌合が生じるように、窪み又は穴より僅かに小さな形成要素を有し得る。上顎ブロック12aは、取り付け機構を介して、下顎ブロック14b及び/又は下顎アライナー38bに取り付け可能である。上顎アライナー38aは、取り付け機構を介して、下顎ブロック14b及び/又は下顎アライナー38bに取り付け可能である。
【0083】
装置10は、1つ以上の取り付け機構を有し得るが、例えば、左側の上顎要素及び下顎要素のための第1の取り付け機構、及び/又は、右側の上顎要素及び下顎要素のための第2の取り付け機構とを有し得る。取り付け機構は、1個、2個、3個、4個、5個、及び/又は、6個の自由度を有し得る。取り付け機構は、1つ以上の自由度において、顎骨の移動を部分的または完全に制約することができる。取り付け機構は、顎骨を、所望の配置、例えば、SBDの治療を行うのに所望の開放位置及び/又は閉鎖位置に維持するのを助けることができる。取り付け機構によって許容された移動の自由は、装置10がSBDの治療と同時に、側頭下顎関節機能障害(TMD)の発症を防止又は抑制できるようにすることが望ましい。TMDは、顎骨が1箇所に係止されてしまうか、又はさもなければ顎骨の移動が制限されることにより発生し得る。装置10の使用中における、上顎の構成要素(例えば、上顎ブロック12及び/又は上顎アライナー38a)と下顎の構成要素(例えば、下顎ブロック14及び/又は下顎アライナー38b)との間での取り付け機構を介した取り付けによって許容される顎骨の移動により、ユーザが自らの側頭下顎関節に問題を生じることを防止するか、又はさもなければ抑制するのを助けることができる。代替又は追加として、取り付け機構は、0自由度を有し、下方の顎骨の動きを完全に制約することもできる。
【0084】
一連の異なるブロック12及び/又はアライナー38は、取り付け構成時において、異なる自由度を有し得る。一連の異なるアプライアンス10による治療中、顎骨によって許容される動きを変化させることにより、ユーザがTMDを進行させるのを防止又は抑制することができ、望ましい。一連のアプライアンス10は、1つ以上の先行アプライアンス10とは異なり、且つ/又は、1つ以上の後続のアプライアンス10とは異なる下方の顎骨の移動を制約することができる。移動または自由度の量は、一連のアプライアンス10すべてについて変更可能であり、又は、一連のアプライアンス10のうちの2~50個毎について変更可能であり、この範囲内の1刻みの数のアプライアンスを含み、例えば、5個毎のアプライアンスについて変更可能である。
【0085】
上顎の構成要素及び下顎の構成要素が取り付け構成内にあるとき、取り付け機構により、顎骨が移動する(例えば、上下に開閉するか、又は横に移動する)のを防止することができ、且つ/又は、例えば、アライナー38間、及び/又は、SBD装置の1つ以上の側面間又はアプライアンス10の構成要素間の相対移動の量を防止又は限定することにより、下方の顎骨が移動できる量を制限することができる。上顎の構成要素及び下顎の構成要素が互いに取り付けられるとき、取り付け機構は、(例えば、アライナー38間の相対移動をすべて防止することにより)下方の顎骨のすべての移動を防止することができる。上顎の構成要素及び下顎の構成要素が互いに取り付けられるとき、取り付け機構により、下方の顎骨が1本、2本、及び/又は、3本の軸に沿って移動可能となり、且つ/又は、これらの軸周りに(例えば、x、y、及び/又は、zデカルト軸等、1本、2本、及び3本の互いに直角な軸に沿って、及び/又は、この軸周りに)回転可能となるように、下方の顎骨が1個、2個、3個、4個、5個、又は6個の自由度を有するようできる。取り付け機構は、下方の顎骨の移動を許容するように、アライナー38間、及び/又は、SBD装置の1つ以上の側面間、又はアプライアンス10の構成要素間での相対移動を許容することができる。例えば、上顎の構成要素及び下顎の構成要素が取り付け構成にあるとき、取り付け機構は、1本、2本、又は3本の軸に沿って、約0.5mm~約5mmまで下方の顎骨の移動を許容し、この範囲内の0.5mm刻みに長さを含み、例えば、約2.0mmの移動を許容することができる。例えば、上顎の構成要素及び下顎の構成要素が取り付け構成内にあるとき、取り付け機構は、1本、2本、又は3本の軸周りに、約1度~約30度まで下方の顎骨の回転を許容し、この範囲内の1度刻みの角度を含み、例えば、約10度の回転を許容することができる。
【0086】
取り付け機構は、下方の顎骨に対して、中立位置から一旦変位した(例えば、移動及び/又は回転された)中立位置への復元力を付与することができる。追加又は代替として、取り付け機構は、復元力を付与するか、又はさもなければ中立位置へ戻るように促すように、1つ以上の弾力性バンド、及び/又は、取り付け機構から離間した案内面を備えることができる。
【0087】
本記載のアライナーは、歯列と摩擦嵌合を形成し得る。摩擦嵌合は、アライナーに亘って非均一に広がり、異なる歯に異なる力を付与することで、歯列に亘って付与される様々な(例えば、異なる)力に比例する、異なる量に対応して、異なる歯が移動矯正が可能となるようにできる。
【0088】
口腔内アプライアンス10の2つのセットは、治療のすべての段階について作成可能であり、1つは昼間の使用を対象とし、もう1つは、夜間の使用を対象とする。昼間の口腔内アプライアンス10は、SBD治療の有無に関わらず、歯の移動矯正を行うことができる。例えば、昼間の口腔内アプライアンス10は、夜間の口腔内アプライアンス10より小さいSBD構成要素を有するか、又は昼間の口腔内アプライアンス10は、SBD構成要素ごと省略可能である。夜間の口腔内アプライアンス10は、SBDの治療と、歯の移動構成とを同時に行うことができる。夜間の口腔内アプライアンスは、SBD構成要素を有し得る。一連の昼間の口腔内アプライアンス10は、各々、一連の夜間の口腔内アプライアンス10に対応するよりも少なく、下方の顎骨を開放及び/又は前進させるように設計可能である。昼間及び夜間のアプライアンスは、矯正治療において同一の対応段階を有し得る。矯正治療の昼間段階は、矯正治療の夜間段階に比べて積極性が低いものとし得る(例えば、より小さな力を歯に付与する)。代替又は追加として、治療のすべてのステップについて、一連の口腔内アプライアンス10のみを作成することができる(2つの並列的シリーズのアプライアンスであって、1つは昼間の使用を対象とし、もう1つは夜間の使用を対象とするものと反対)。例えば、一連のステップの各々におけるアプライアンス10の係止構成のうちの1つ以上が昼間の使用を対象とし、一連のステップの各々におけるアプライアンス10の係止構成のうちの1つ以上が、夜間の使用を対象とすることができる。
【0089】
図7は、あるバリエーションにおける、口腔内アプライアンス10のシリーズ200の概略図を示している。口腔内アプライアンスシリーズ200は、昼間シリーズ200
DにおけるN
D昼間装着口腔内アプライアンス10、及び/又は、夜間シリーズ200
NにおけるN
N夜間装着口腔内アプライアンスを有し、N
D及びN
Nは、各々、1~100個とすることができ、この範囲内で1刻みの数を含み得る。N
Dは、N
Nと同一とすることもでき、異なるものとすることもできる。シリーズ200の各ステップにおける昼間及び夜間の口腔内アプライアンス10の寸法は、互いに同一とすることもでき、異なるものとすることもできる。シリーズ200の各ステップにおける昼間及び夜間の口腔内アプライアンス10は、上述の通り、例えば、同一量、顎骨を前進させることができる。例えば、
図7は、シリーズ200のステップ1~4により、各々、約1.0mm、約0.5mm、及び約0.5mm、及び約1.0mmずつ、顎骨を前方に次第に移動させることができることを示しており、これらは、
図7中で各々、矢印201、202、203、及び204で表されている。
図7は、下顎アライナー及びSBD構成要素(例えば、アライナー38b及びSBD構成要素14)に対する上顎アライナー及びSBD構成要素(例えば、アライナー38a及びSBD構成要素12)の相対位置を示している。
作成方法
【0090】
図8は、あるバリエーションにおける、口腔内アプライアンス10を作成するプロセス100を示している。コンピュータプログラムを使用して、データ取得装置(例えば、口腔内スキャナ、X線装置、カメラ)からデータを検索し、矯正不正咬合と歯列不正とを測定及び記録することができる。ステップ102は、歯列のデジタルモデルが得られたのち、下方弓及び上方弓に対するデジタルモデルをコンピュータにロード可能であることを示している。ステップ104は、噛み合わせ登録を設定し、アプライアンス10のモデルを生成可能であることを示している。例えば、下顎の前進、口蓋の拡張、歯の移動、又はこれらの任意の組み合わせを含む、所望の治療がステップ106でシミュレーション可能である。例えば、ステップ106において下顎前進がシミュレーションされたとき、TMJの一時的な骨、椎間板、及び下顎頭の関係がステップ108で確認可能である。確認が成功した場合、プロセスはステップ110に進行可能であるが、そうでなければプロセスはステップ106に戻り、1度以上の追加シミュレーションを行う。少なくとも部分的にステップ106及び108のシミュレーション及び確認に基づき、所望の下顎前進を有効にすべく、ステップ110において、SBD構成要素(例えば、案内面26、28)の1つ以上の側面を設計するように、アルゴリズムを構成することができる。ステップ112は、ブロック12、14及び/又は口腔内トレイが、ステップ110において設計された案内面26、28を有するように設計可能であることを示している。ステップ112はまた、任意の弾力性フックが、ヒトの睡眠時、顎骨が開放して上顎ブロック12から離間して移動するのを防止するように設計可能であることを示している。ステップ114は、ステップ112で設計されたブロック12、14及び/又は口腔内トレイが、1本以上の歯を、少なくとも部分的にアルゴリズムによって判定された新たな弓の関係に基づく新たな弓の咬合に移動可能であることを示している。プロセス100を使用して、1つの口腔内アプライアンス10又は一連の口腔内アプライアンス10を作成することができる。
【0091】
ソフトウェアを使用して、従来の真空形態技術を利用したアプライアンス製造用の3Dプリントモデルにおいて、昼間及び/夜間に使用するための機能適用を設計するのと同時に、歯を少しずつ移動させ、歯列弓のデジタル印象(スキャン)を操作することができ、又はアプライアンスを直接印刷することができる。
【0092】
図8のプロセス100を使用すると、口腔内アプライアンス10及び/又は一連の口腔内アプライアンス10は、アルゴリズムが受信したデータと、口腔内とその中に歯列のデジタル印書を個別又は総括的に形成可能な1つ以上のデータ取得装置(例えば、スキャナ、X線装置、カメラ)からのプロセスとに基づき、コンピュータアルゴリズムによって設計可能である。例えば、SBD構成要素(例えば、上顎ブロック12及び下顎ブロック14、又はその1つ以上の側面であって、口腔内トレイを含む)、及び/又は、アライナー要素(例えば、上顎アライナー38a及び下顎アライナー38b)を含む、各ステップにおける口腔内アプライアンス10の寸法は、データ取得装置から受信したデータより判定可能である。プロセス100におけるアルゴリズムは、例えば、噛み合わせを調整し、歯の一部又は前部を復元し、歯をより所望の位置に移動させるため、多数の異なる方法のSBD治療と、矯正アライナーを組み合わせることができる。
【0093】
例えば、データ取得装置から検索されたデータを使用して、矯正不正咬合を測定し、例えば、進行的に歯列矯正移動を行うのと同時に、SBD(又はSBD症候)を次第に治療することのできる、一連の口腔内アプライアンスを設計することにより、SBDを同時に治療しつつ、不正咬合のための矯正補正を判定することができる。コンピュータソフトウェアを使用して、一連の1つ以上のステップにおいて、歯の矯正移動を判定することができる。コンピュータソフトウェアを使用して、アプライアンス10を設計することができる。コンピュータソフトウェアを使用して、3Dモデルの製造を行うか、又はアプライアンス10を直接印刷することができる。アプライアンス10のモデルは、コンピュータソフトウェアを使用することにより、歯をデジタルに少しずつ移動させて作成可能であり、矯正アライナーの作成可能な3Dモデルを印刷することができる。代替又は追加として、アライナーは、コンピュータソフトウェアを使用して、3Dプリンタで直接製造可能である。矯正アライナーは、交換されるか、又は、矯正移動を同時に発生させつつ、所望のSBD治療アプライアンス10を作成するように、咬合面で修正され得る。1つ以上のデータ取得装置から受信したデータを連続した一連の矯正/SBDアプライアンス10に変換するコンピュータプログラムを通じて、歯列矯正移動と同時にSBDの治療を行う能力を歯科医又は歯科矯正医に与えることにより、歯科医及び歯科矯正医が患者に対して使える新たな多くの治療プロトコルを切り開くことができ、好都合である。
【0094】
請求項は、図面に示される例としての実施形態に限定されるものでなく、代わりに、本開示において開示又は検討されたいずれの特徴も、全体として主張するものである。本開示中、単数形であったいずれの要素も、複数であり得る(すなわち、「1」と記載されたいずれのものも、1を上回る数であり得る)。属要素のうちのいずれの種要素も、その属の他の任意の種要素の性質又は要素を有し得る。図示を明確にする理由で、いくつかの要素は個々の図中にないこともある。上述の構成、要素又は完全な集合体と、本開示及び本開示の態様のバリエーションを実施するための方法及び要素は、互いに任意の組み合わせで組み合わせ及び修正が可能である。本明細書に記載のすべてのデバイス、装置、システム、及び方法は、医学目的(例えば、診断、治療、又はリハビリテーション)又は医学以外の目的で使用可能である。
【手続補正書】
【提出日】2022-05-30
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
睡眠時呼吸障害の治療用システムであって、
前記口腔内アプライアンスの夜間口腔内アプライアンス及び昼間口腔内アプライアンスにおいて、
前記夜間用口腔内アプライアンスは、前記昼間用口腔内アプライアンスよりも咬合間の距離を増加させるように構成され、及び/または、
前記夜間用口腔内アプライアンスは、前記昼間口腔内アプライアンスよりも、または前記昼間口腔内アプライアンスと同量だけ下顎を前進させるように構成されるシステム。
【請求項2】
前記夜間口腔内アプライアンス及び前記昼間口腔内アプライアンスは、歯を歯列矯正的に移動させるように構成される請求項1に記載のシステム。
【請求項3】
前記昼間口腔内アプライアンスは、前記夜間口腔内アプライアンスよりも小さな力で歯を歯列矯正的に移動させるように構成される請求項1に記載のシステム。
【請求項4】
前記昼間口腔内アプライアンスは前記夜間口腔内アプライアンスよりも小さい睡眠時呼吸障害の治療用部材を有する請求項1に記載のシステム。
【請求項5】
前記昼間口腔内アプライアンスは上顎ブロックまたは下顎ブロックを備え、前記夜間口腔内アプライアンスは上顎ブロックまたは下顎ブロックを備える請求項4に記載のシステム。
【請求項6】
前記昼間口腔内アプライアンスの上顎ブロックまたは下顎ブロックは、前記昼間口腔内アプライアンスに取り付け可能であり、前記夜間口腔内アプライアンスの上顎ブロックまたは下顎ブロックは前記夜間口腔内アプライアンスに取り付け可能である請求項5に記載のシステム。
【請求項7】
治療には第1段階と第2段階が含まれ、治療の前記第1段階は前記夜間口腔内アプライアンスにより実施され、治療の前記第2段階は前記昼間口腔内アプライアンスにより実施される請求項1に記載のシステム。
【請求項8】
前記昼間口腔内アプライアンス及び前記夜間口腔内アプライアンスは、それぞれ第1の夜間口腔内アプライアンス及び第1の昼間口腔内アプライアンスであり、前記システムは、第2の夜間口腔内アプライアンス及び第2の昼間口腔内アプライアンスをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
【請求項9】
前記第2の夜間口腔内アプライアンスは前記第2の昼間口腔内アプライアンスよりも上顎歯と下顎歯との間の咬合分離を増加させるように構成され、及び/又は、
前記第2の夜間口腔内アプライアンスは前記第2の昼間口腔内アプライアンスよりも、または、前記第2の昼間口腔内アプライアンスと同量だけ下顎を前進させるように構成されている請求項8に記載のシステム。
【請求項10】
治療には第1段階と第2段階が含まれ、治療の前記第1段階は前記第1の夜間口腔内アプライアンス及び前記第1の昼間口腔内アプライアンスにより実施され、治療の前記第2段階は前記第2の夜間口腔内アプライアンス及び前記第2の昼間口腔内アプライアンスにより実施される請求項8に記載のシステム。
【請求項11】
睡眠時呼吸障害の治療方法であって、
昼間口腔内アプライアンスよりも夜間口腔内アプライアンスにより、上顎歯と下顎歯との間の咬合分離を増加させるように構成される方法。
【請求項12】
前記昼間口腔内アプライアンスよりも前記夜間口腔内アプライアンスにより、下顎をより前進させるように構成される請求項11に記載の方法。
【請求項13】
前記夜間口腔内アプライアンスにより下顎を前進させ、かつ、前記昼間口腔内アプライアンスにより下顎を前進させるように構成される請求項11に記載の方法。
【請求項14】
前記夜間口腔内アプライアンス及び前記昼間口腔内アプライアンスにより歯を歯列矯正的に移動させるように構成される請求項11に記載の方法。
【請求項15】
前記夜間口腔内アプライアンス及び前記昼間口腔内アプライアンスにより歯を歯列矯正的に移動させることにより、前記昼間口腔内アプライアンスは前記夜間口腔内アプライアンスよりも小さな力で歯を矯正的に移動させるように構成される請求項14に記載の方法。
【請求項16】
前記夜間口腔内アプライアンス及び前記昼間口腔内アプライアンスは、それぞれ第1の夜間口腔内アプライアンス及び第1の昼間口腔内アプライアンスであり、前記方法は、第2の昼間口腔内アプライアンスよりも第2の夜間口腔内アプライアンスにより上顎歯と下顎歯との間の咬合分離を増加させるように構成される請求項11に記載の方法。
【請求項17】
前記第1の夜間口腔内アプライアンスは前記第1の昼間口腔内アプライアンスよりも下顎をより前進させるように構成され、かつ、
前記第2の夜間口腔内アプライアンスは前記第2の昼間口腔内アプライアンスよりも下顎をより前進させるように構成される請求項16に記載の方法。
【請求項18】
前記第1の夜間口腔内アプライアンス及び前記第1の昼間口腔内アプライアンスにより歯を歯列矯正的に移動させ、かつ、
前記第2の夜間口腔内アプライアンス及び前記第2の昼間口腔内アプライアンスにより歯を歯列矯正的に移動させる請求項16に記載の方法。
【請求項19】
治療には第1段階と第2段階が含まれ、治療の前記第1段階は前記第1の夜間口腔内アプライアンス及び前記第1の昼間口腔内アプライアンスにより実施され、治療の前記第2段階は前記第2の夜間口腔内アプライアンス及び前記第2の昼間口腔内アプライアンスにより実施される請求項16に記載の方法。
【請求項20】
睡眠時呼吸障害の治療方法であって、
昼間口腔内アプライアンスよりも夜間口腔内アプライアンスにより、上顎歯と下顎歯との間の咬合分離を増加させるように構成され、
夜間には、上顎ブロック又は下顎ブロックは前記夜間口腔内アプライアンスに取り付けられ、
昼間には、前記上顎ブロック又は前記下顎ブロックは前記夜間口腔内アプライアンスから取り外される方法。