特開 2022-99843 治療用吸入器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022099843

(43)【公開日】2022-07-05

(54)【発明の名称】治療用吸入器

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/00 20060101AFI20220628BHJP

【ＦＩ】

A61M11/00 300

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020213869

(22)【出願日】2020-12-23

(71)【出願人】

【識別番号】503246015

【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002505

【氏名又は名称】特許業務法人航栄特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】平澤 麻

(72)【発明者】

【氏名】西山 賢吾

(72)【発明者】

【氏名】田邊 友香

(72)【発明者】

【氏名】前田 真郎

(72)【発明者】

【氏名】足達 美由紀

(57)【要約】

【課題】治療の履歴を適切に管理することのできる治療用吸入器を提供する。
【解決手段】ネブライザ１は、治療の開始を指示する治療開始操作と、治療の終了を指示する治療終了操作と、治療の中断を指示する治療中断操作と、中断された治療の再開を指示する治療再開操作と、を行うことが可能な操作部材５０と、治療開始操作と治療再開操作のいずれかを受けて霧化部７３を作動させる処理、治療終了操作と治療中断操作のいずれかを受けて霧化部７３を停止させる処理、及び霧化部７３の作動履歴情報の電子機器３への送信の管理を行うネブライザ制御部７１と、を備え、ネブライザ制御部７１は、操作部材５０の操作内容に応じて、上記管理の内容を変更する。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

霧化部により霧化された薬液を吸入可能に構成された治療用吸入器であって、
治療の開始を指示する治療開始操作と、治療の終了を指示する治療終了操作と、治療の中断を指示する治療中断操作と、中断された治療の再開を指示する治療再開操作と、を行うことが可能な操作部材と、
前記治療開始操作と前記治療再開操作のいずれかを受けて前記霧化部を作動させる処理、前記治療終了操作と前記治療中断操作のいずれかを受けて前記霧化部を停止させる処理、及び前記霧化部の作動履歴情報の外部装置への送信の管理を行うプロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記操作部材の操作内容に応じて、前記管理の内容を変更する治療用吸入器。

【請求項2】

請求項１記載の治療用吸入器であって、
前記プロセッサは、前記治療再開操作を受けて前記霧化部を作動させた場合には、当該治療再開操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報と、前記治療再開操作の前の前記治療開始操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報とに共通の識別情報を対応付けて前記外部装置への送信を行う治療用吸入器。

【請求項3】

請求項２記載の治療用吸入器であって、
前記作動履歴情報は、前記霧化部の作動時間を含む治療用吸入器。

【請求項4】

請求項１記載の治療用吸入器であって、
前記プロセッサは、前記治療開始操作を受けて前記霧化部を作動させた場合には、当該治療開始操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報を前記外部装置に送信し、前記治療再開操作を受けて前記霧化部を作動させた場合には、当該治療再開操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報の前記外部装置への送信を省略する治療用吸入器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、治療用吸入器に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、スタートキーが押下されると、ネブライザ部により薬剤の投与が開始されるとともにコンピュータに開始通知を送信し、ストップキーが押下されると、停止通知をコンピュータに送信するネブライザと、このコンピュータと、を備えるシステムが記載されている。

【0003】

特許文献２には、エアゾール型（加圧式定量噴霧型）の携帯用吸入器の使用状況を送信、管理および表示に適した喘息治療支援システムが記載されている。このシステムでは、吸入器に取り付けられた送信装置が、ユーザの指による薬剤入りの缶の操作を検出すると、検出した結果に基づいて吸入器の使用回数情報を算出して、管理サーバに送信している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１８－０００３２２号公報

【特許文献2】特開２０１１－０９２４１８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

霧化された薬液を吸入可能に構成されたネブライザ等の治療用吸入器を用いた治療は、医師から指定された頻度で行うことが求められる。ここで、治療用吸入器を用いた１回の治療とは、同一種の薬剤を所定時間（例えば５分間等）吸入する動作が行われることを意味する。例えば、治療用吸入器の作動履歴を医師が後から確認できるようにすれば、適切な頻度での治療が行われているかどうかといった判断が可能になり、治療方針の決定に役立てることができる。

【0006】

このような治療用吸入器は、乳児又は幼児等の子供に対して利用されることが多い。しかし、子供は長時間にわたって静止していることが難しい。そのため、１回の治療を行う場合でも、薬液の噴霧及び吸入が開始されてから、その吸入及び噴霧が中断され、しばらくしてから噴霧及び吸入が再開されるといった使用状態が想定される。適切な頻度で治療が行われたかどうかを判断するためには、こういった中断による噴霧の一時的な停止と、治療が終了したことによる噴霧の停止とを区別して管理できることが好ましい。

【0007】

本発明の目的は、治療の履歴を適切に管理することのできる治療用吸入器を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

（１）
霧化部により霧化された薬液を吸入可能に構成された治療用吸入器であって、
治療の開始を指示する治療開始操作と、治療の終了を指示する治療終了操作と、治療の中断を指示する治療中断操作と、中断された治療の再開を指示する治療再開操作と、を行うことが可能な操作部材と、
前記治療開始操作と前記治療再開操作のいずれかを受けて前記霧化部を作動させる処理、前記治療終了操作と前記治療中断操作のいずれかを受けて前記霧化部を停止させる処理、及び前記霧化部の作動履歴情報の外部装置への送信の管理を行うプロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記操作部材の操作内容に応じて、前記管理の内容を変更する治療用吸入器。

【0009】

（１）によれば、操作部材の操作内容を利用することで、例えば治療再開後の作動履歴情報を外部装置に送信しないようにしたり、治療中断前の作動履歴情報と、治療再開後の作動履歴情報とが、同一の治療のために霧化部が作動したことを示す情報であることを識別できるようにしたりすることが可能となる。このため、外部装置に送信された作動履歴情報を参照する場合でも、１回の治療が複数回の治療として認識されるのを防ぐことができる。したがって、治療用吸入器を用いた治療の頻度を正確に把握できるようになり、治療方針の決定に役立てることができる。

【0010】

（２）
（１）記載の治療用吸入器であって、
前記プロセッサは、前記治療再開操作を受けて前記霧化部を作動させた場合には、当該治療再開操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報と、前記治療再開操作の前の前記治療開始操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報とに共通の識別情報を対応付けて前記外部装置への送信を行う治療用吸入器。

【0011】

（２）によれば、治療の開始から治療の中断までの作動履歴情報と、治療の再開から治療の終了までの作動履歴情報とには共通の識別情報が対応付けられる。このため、この識別情報を参照することで、複数回の霧化部の作動が１回の治療のために行われたものと認識することが可能になる。その結果、治療用吸入器を用いた治療の頻度を正確に把握できるようになる。

【0012】

（３）
（２）記載の治療用吸入器であって、
前記作動履歴情報は、前記霧化部の作動時間を含む治療用吸入器。

【0013】

（３）によれば、共通の識別情報が対応付けられた複数の作動履歴情報の各々に含まれる作動時間の合計値によって、１回の治療における薬液の吸入量をおおよそ把握可能となる。このため、ユーザによって適切な治療が行われているかを医師が判断できるようになり、治療方針の決定に役立てることができる。

【0014】

（４）
（１）記載の治療用吸入器であって、
前記プロセッサは、前記治療開始操作を受けて前記霧化部を作動させた場合には、当該治療開始操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報を前記外部装置に送信し、前記治療再開操作を受けて前記霧化部を作動させた場合には、当該治療再開操作に応じて開始された前記霧化部の作動に関する作動履歴情報の前記外部装置への送信を省略する治療用吸入器。

【0015】

（４）によれば、治療の中断がなされた場合には、治療の開始から治療の中断までの霧化部の作動に関する作動履歴情報のみが外部装置へ送信される。このため、１回の治療が複数回の治療として認識されるのを防ぐことができ、治療用吸入器を用いた治療の頻度を正確に把握できるようになる。

【発明の効果】

【0016】

本発明によれば、治療の履歴を適切に管理することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】治療管理システムの概略構成を示す模式図である。

【図2】図１に示すネブライザの分解斜視図である。

【図3】図２に示すネブライザを右側方（図２中に矢印Ａで示す方向）から見た縦断面図である。

【図4】図２に示すネブライザの使用状態を説明する模式図である。

【図5】図１に示すネブライザのブロック構成を示す図である。

【図6】霧化部の１回の作動で治療が完了する場合のネブライザ制御部の動作を説明するためのタイミングチャートである。

【図7】霧化部の２回の作動で治療が完了する場合のネブライザ制御部の動作を説明するためのタイミングチャートである。

【図8】霧化部の２回の作動で治療が完了する場合のネブライザ制御部の動作の変形例を説明するためのタイミングチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0018】

（概要）
本発明の一実施形態であるネブライザは、治療の開始（霧化部の作動）を指示する治療開始操作と、治療の終了（霧化部の停止）を指示する治療終了操作と、治療の中断（霧化部の作動の一時停止）を指示する治療中断操作と、中断された治療の再開（霧化部の作動の一時停止の解除）を指示する治療再開操作と、を行うことが可能な操作部材を有する。ネブライザは、更に、外部装置と通信可能に構成されており、霧化部が作動したときの霧化部の作動履歴情報の外部装置への送信を管理する機能を持つ。ネブライザは、この管理の内容を、操作部材の操作内容に応じて変更する。

【0019】

例えば、ネブライザは、治療開始操作を受けて霧化部を作動させた場合には、当該治療開始操作に応じて開始された霧化部の作動に関する作動履歴情報を外部装置に送信し、治療再開操作を受けて霧化部を作動させた場合には、当該治療再開操作に応じて開始された霧化部の作動に関する作動履歴情報の外部装置への送信を省略する。これにより、治療の中断がなされた場合には、治療の開始から治療の中断までの霧化部の作動に関する作動履歴情報のみが外部装置へ送信される。このため、途中で中断した１回の治療が複数回の治療として認識されるのを防ぐことができ、ネブライザを用いた治療の頻度を正確に把握できるようになる。以下、ネブライザを含む治療管理システムの実施形態の詳細について説明する。

【0020】

（治療管理システムの構成）
図１は、治療管理システム１００の概略構成を示す模式図である。治療管理システム１００は、噴霧された薬液を吸入することで呼吸器疾患の治療を行う治療用吸入器としてのネブライザ１と、ネブライザ１のユーザ又はその関係者（例えばユーザの親）の所持する電子機器３と、管理サーバ６と、を備える。

【0021】

電子機器３は、パーソナルコンピュータ、スマートフォン、又はタブレット型端末等の通信機能を持つ電子機器である。電子機器３は、インターネット等のネットワーク４を介して管理サーバ６と通信可能に構成されている。電子機器３は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷｉ－Ｆｉ等の近距離通信規格に基づいて、ネブライザ１と通信可能に構成されている。

【0022】

電子機器３には、治療管理システム１００の運営者から提供される治療管理アプリがインストールされている。この治療管理アプリの機能により、ネブライザ１と電子機器３の間での情報の送受信と、電子機器３から管理サーバ６への情報の送信と、管理サーバ６で生成された表示用データの電子機器３による閲覧等が可能になっている。

【0023】

（管理サーバのブロック構成）
図１に示すように、管理サーバ６は、ネットワーク４に接続された機器と通信を行うための通信インタフェース（ＩＦ）６１と、サーバ制御部６２と、データベース６３と、を備える。データベース６３は、管理サーバ６に外付けされるストレージであってもよいし、ネットワーク４に接続されたネットワークストレージであってもよい。

【0024】

サーバ制御部６２は、管理サーバ６全体を統括制御するものであり、プログラムを実行して処理を行うＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）等のプロセッサと、このプロセッサが実行するプログラム等を記憶するＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）と、ワークメモリとしてのＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）と、を含む。本明細書で記載するプロセッサの構造は、具体的には、半導体素子等の回路素子を組み合わせた電気回路である。

【0025】

サーバ制御部６２は、ネブライザ１から電子機器３に送信されて電子機器３から転送されてくる情報を、通信インタフェース６１を介して取得し、取得した情報をデータベース６３に記録する。サーバ制御部６２は、データベース６３に記録された情報を処理することで、ネブライザ１を用いて行われた治療のタイミング（治療タイミング）とその治療のなされた時間（治療時間）等の治療実績、を表示するための表示用データを生成する。サーバ制御部６２は、電子機器３、又は、ネットワーク４に接続された別の電子機器（例えば、ネブライザ１のユーザの診察を担当する医師の操作する機器）から、この表示用データの閲覧要求を受けると、この表示用データに基づく画像を、要求元の電子機器に表示させる制御を行う。

【0026】

（ネブライザの構造）
図２は、図１に示すネブライザ１の分解斜視図である。図３は、図２に示すネブライザ１を右側方（図２中に矢印Ａで示す方向）から見た縦断面図である。

【0027】

図２及び図３に示すように、ネブライザ１は、略楕円柱状の外形をもつ本体下部１１と、この本体下部１１に対して上方から着脱可能に嵌め込んで装着された本体上部１２とからなる本体１０と、本体上部１２に装着される装着部材２０と、本体上部１２に対し開閉可能に構成されたキャップ部材３０と、を備えている。本体上部１２の前半部１２Ｆは略円柱状の外形をもち、本体上部１２の後半部１２Ｒは略台形柱状の外形をもっている。

【0028】

図２に示すように、本体下部１１の前面には、開始／終了ボタン５１、薬液選択ボタン５２、及び中断／再開ボタン５３を含む操作部材５０と、薬液選択ボタン５２によって選択中の薬液種別を通知するための発光部８１、８２、８３と、が設けられている。

【0029】

図３に示すように、本体上部１２の前半部１２Ｆの上面には、装着部材２０を受けるように上方へ向かって開いた略円形の平面形状をもつ凹部１６が設けられている。凹部１６は、本体１０の縦軸方向（鉛直方向）に対して傾斜した底面１６ｂと、この底面１６ｂに連なり、上方へ向かうに連れて次第に開いている側面１６ｃとを有している。凹部１６の周りの縁部１５における特定の方位（この例では前方側、後方側）に、隆起１９ｆ，１９ｒが設けられている。前方側の隆起１９ｆは、凹部１６の中心へ向かって円弧状に突起した平面形状を有している。後方側の隆起１９ｒは、凹部１６の中心から見て円弧状に窪んだ平面形状を有している。隆起１９ｆ，１９ｒは、装着部材２０のフランジ部２４に嵌合することが予定されている。さらに、凹部１６の側面１６ｃには、装着部材２０の側壁部２３を周方向に取り囲んで接するように、環状の弾性体からなるパッキン２９が設けられている。

【0030】

図３に示すように、本体上部１２の前半部１２Ｆの内部には、凹部１６に対応する位置に振動部４０が設けられている。振動部４０は、凹部１６から下方に離間した位置に配された超音波振動子４１と、凹部１６の底面１６ｂに相当する位置に水平に配された振動面４３と、超音波振動子４１と振動面４３との間に配され、超音波振動子４１の振動を増幅するとともに振動面４３へ伝達するホーン４２とを含んでいる。超音波振動子４１に対する駆動電圧は、本体上部１２と本体下部１１との間に設けられた接点電極を介して、本体下部１１から供給されるようになっている。

【0031】

図２に示すように、本体上部１２の後半部１２Ｒには、略半円形の平面形状をもつ貯液部１７が設けられている。この貯液部１７は、図３に示すように、前面側へ向かうに連れて次第に浅くなる底面１７ｂを有している。貯液部１７の前面側部分に連なって、貯液部１７から振動部４０の振動面４３上へ向けて液体（薬液）を供給するための給液路１８が設けられている。図２及び図３の分解状態では、貯液部１７は上方へ向かって開いている。したがって、ユーザは、貯液部１７に上方から薬液等の液体を入れることができる。

【0032】

本体上部１２の後半部１２Ｒの後端側の上縁には、本体上部１２に対して蝶番３８を介して回動可能に、蓋をなすキャップ部材３０が連結されている。キャップ部材３０は、蝶番３８に近い側に配され略台形の平面形状を有する後半部３０Ｒと、この後半部３０Ｒに連なり、環状で略円形の平面形状を有する前半部３０Ｆとを含んでいる。キャップ部材３０の前半部３０Ｆのうち本体上部１２の上面に対向する側であって、凹部１６の周りの縁部１５における左側部分１５ｂ、右側部分１５ｃに対応する位置に、２つの円筒形の突起部３３が突出して設けられている。キャップ部材３０の後半部３０Ｒのうち本体上部１２の上面に対向する側に、貯液部１７の平面形状と対応する略台形の平面形状を有するメサ部３４が設けられている。本体上部１２に対してキャップ部材３０が閉じられ、ネブライザ１が組み立てられた状態では、突起部３３は、装着部材２０を位置決めするために働く。また、メサ部３４は、貯液部１７の上部を塞いで、貯液部１７から薬液が溢れるのを防ぐ。キャップ部材３０の前半部３０Ｆの中央は、マウスピース等が取り付けられるべき開口３０ｏになっている。

【0033】

キャップ部材３０の前半部３０Ｆの前縁３０Ｆｅ（蝶番３８とは反対側）には、内向きに突起した係合突起３１が設けられている。一方、本体上部１２の前半部１２Ｆには、前端から外向き（前方）に突出した係合突起１４が設けられている。本体上部１２に対してキャップ部材３０が閉じられると、キャップ部材３０の係合突起３１は、本体上部１２の係合突起１４と、鉛直方向に係合するようになっている。

【0034】

装着部材２０は、ネブライザ１が使用される際に本体上部１２の凹部１６に装着される。装着部材２０は、振動面４３に対向すべき平坦なフィルム状のシート２１と、このシート２１を支持する底板部２２と、この底板部２２の外縁に連なり、凹部１６の側面１６ｃに対向すべき環状の側壁部２３と、この側壁部２３の上縁に連なり、その上縁の周りに径方向外向きに広がるフランジ部２４と、このフランジ部２４の一部の外縁に連なって下方へ延在する摘まみしろ部２５とを含んでいる。シート２１は、底板部２２の下面に接着または溶着により取り付けられている。シート２１のうち略中央の領域がメッシュ部２１ａを構成している。

【0035】

（ネブライザの組み立て）
ネブライザ１を使用しようとするユーザは、本体１０に対してキャップ部材３０が開いた状態で、本体１０の上方へ向かって開いた形状の凹部１６に、図３中に矢印Ｄで示すように、メッシュ部２１ａを有する装着部材２０を装着する。装着部材２０を装着した状態で、ユーザが、本体１０（本体上部１２）に対して蝶番３８を介してキャップ部材３０を回転して閉じる。すると、キャップ部材３０の係合突起３１が、本体上部１２の係合突起１４と鉛直方向に係合する。これにより、本体上部１２に対してキャップ部材３０が閉じられた状態で固定される。このようにして、ネブライザ１が簡単に組み立てられる。この状態を組み立て状態という。

【0036】

（ネブライザの使用）
ネブライザ１を使用する場合、予め、ユーザは、本体上部１２の貯液部１７に薬液を入れておく。そして、図４に示すように、ユーザは、組み立て状態で、キャップ部材３０の開口３０ｏに、例えばマウスピース８０を装着する。マウスピース８０に代えて、ユーザ９９の顔を覆うような吸入マスクを装着してもよい。

【0037】

図４に示すように、ネブライザ１を少しだけ手前に傾けると、貯液部１７から給液路１８を通して、振動部４０の振動面４３上へ向けて薬液が供給される。つまり、振動面４３とメッシュ部２１ａとの間に薬液が供給される。この状態で、振動部４０の超音波振動子４１に駆動電圧が印加されて振動面４３が振動されると、メッシュ部２１ａ（より正確には、シート２１を貫通する複数の貫通孔）を通して薬液９０が霧化されて噴出する。このように、振動部４０と装着部材２０のメッシュ部２１ａにより、貯液部１７に貯留された薬液等の液体を霧化する霧化部（後述の霧化部７３）が構成されている。

【0038】

（ネブライザのブロック構成）
図５は、ネブライザ１のブロック構成を示す図である。ネブライザ１は、操作部材５０と、ネブライザ制御部７１と、発振周波数生成部７２と、霧化部７３と、通信インタフェース７４と、通知部７５と、を備えている。

【0039】

操作部材５０に含まれる開始／終了ボタン５１は、治療の開始（換言すると、霧化部７３の作動の開始）をネブライザ制御部７１に指示する治療開始操作と、治療の終了（換言すると、霧化部７３の作動の停止）をネブライザ制御部７１に指示する治療終了操作と、を行うことが可能な操作部材である。例えば、霧化部７３が作動していない状態における開始／終了ボタン５１の短押し操作が治療開始操作とされ、治療開始操作後の開始／終了ボタン５１の短押し操作が治療終了操作とされる。なお、開始／終了ボタン５１は、治療開始操作を行うためのボタンと、治療終了操作を行うためのボタンとの２つに分けられた構成であってもよい。

【0040】

操作部材５０に含まれる中断／再開ボタン５３は、治療の中断（換言すると、霧化部７３の作動の一時停止）を指示する治療中断操作と、中断された治療の再開（換言すると、霧化部７３の作動の一時停止の解除）を指示する治療再開操作と、を行うことが可能な操作部材である。中断／再開ボタン５３は、開始／終了ボタン５１によって治療開始操作がなされた状態において、操作が有効となる。例えば、中断／再開ボタン５３の短押し操作が治療中断操作とされ、治療中断操作後の中断／再開ボタン５３の短押し操作が治療再開操作とされる。

【0041】

なお、中断／再開ボタン５３は、治療中断操作を行うためのボタンと、治療再開操作を行うためのボタンとの２つに分けられた構成であってもよい。または、開始／終了ボタン５１を、中断／再開ボタン５３と兼用する構成としてもよい。この場合、例えば、開始／終了ボタン５１の長押し操作が治療開始操作とされ、治療開始操作後の開始／終了ボタン５１の長押し操作が治療終了操作とされ、治療開始操作後の開始／終了ボタン５１の短押し操作が治療中断操作とされ、治療中断操作後の開始／終了ボタン５１の短押し操作が治療再開操作とされる。

【0042】

操作部材５０に含まれる薬液選択ボタン５２は、ネブライザ１を用いた治療に使用する薬液の種別をユーザが選択するための操作部材である。

【0043】

通知部７５は、図２に示した発光部８１、８２、８３から構成されている。発光部８１、８２、８３は、それぞれ、ＬＥＤ（ｌｉｇｈｔ ｅｍｉｔｔｉｎｇ ｄｉｏｄｅ）等の発光素子を含む。電子機器３にインストールされた治療管理アプリの機能により、発光部８１、８２、８３に対し、異なる薬液種別の情報を対応付けて登録できるようになっている。ユーザが、薬液選択ボタン５２を操作することで、発光部８１を点灯させた状態、発光部８２を点灯させた状態、発光部８３を点灯させた状態が順次切り替えられる。そして、点灯した発光部に対応する薬液種別が、ユーザから選択された薬液としてネブライザ制御部７１により認識されるようになっている。

【0044】

発振周波数生成部７２は、ネブライザ制御部７１からの制御信号に基づいて、交流の駆動電圧を振動部４０の超音波振動子４１に印加する。本明細書では、超音波振動子４１に駆動電圧が印加されている状態を、霧化部７３が作動している状態といい、超音波振動子４１に駆動電圧が印加されていない状態を、霧化部７３が停止している状態という。

【0045】

ネブライザ制御部７１は、ＣＰＵ等のプロセッサを含んで構成され、各種の処理をこのプロセッサにて行う。ネブライザ制御部７１は、霧化部７３が作動していない状態にて治療開始操作と治療再開操作のいずれかを検出すると霧化部７３を作動させ、霧化部７３が作動している状態にて治療終了操作と治療中断操作のいずれかを検出すると霧化部７３を停止させる。ネブライザ制御部７１は、霧化部７３を作動させた場合には、その作動に関する霧化部７３の作動履歴情報の電子機器３への送信の管理を行う。以下、具体的に説明する。

【0046】

以下の説明では、ネブライザ制御部７１は、治療開始操作を検出したタイミング（具体的には日時）と治療再開操作を検出したタイミング（具体的には日時）の各々を、霧化部７３の作動開始タイミングとして取り扱う。また、ネブライザ制御部７１は、治療中断操作を検出したタイミング（具体的には日時）と治療終了操作を検出したタイミング（具体的には日時）の各々を、霧化部７３の作動終了タイミングとして取り扱う。また、ネブライザ制御部７１は、作動開始タイミングからその直後の作動終了タイミングまでの時間を霧化部７３の作動時間として取り扱う。これらの作動開始タイミング、作動終了タイミング、及び作動時間は、それぞれ、霧化部７３の作動履歴情報を構成する。

【0047】

図６は、霧化部７３の１回の作動で治療が完了する場合のネブライザ制御部７１の動作を説明するためのタイミングチャートである。

【0048】

ネブライザ制御部７１は、タイミングｔ１にて治療開始操作を検出すると、霧化部７３を作動させ、タイミングｔ２にて治療終了操作を検出すると、霧化部７３の作動を停止させる。また、ネブライザ制御部７１は、タイミングｔ２にて治療終了操作を検出すると、タイミングｔ１にて開始した霧化部７３の作動に関する作動履歴情報Ｊ１を生成する。作動履歴情報Ｊ１は、タイミングｔ１（作動開始タイミング）と、タイミングｔ１とタイミングｔ２の間の時間（霧化部７３の作動時間）と、霧化部７３によって霧化された薬液種別と、の３種から構成される。

【0049】

更に、ネブライザ制御部７１は、作動履歴情報Ｊ１に、１回の治療のための作動であることを示す識別情報（治療開始操作がなされる毎に決まる固有の情報であり、ここでは“Ｍ１”とする）を付加する。そして、ネブライザ制御部７１は、霧化部７３が停止した後のタイミングｔ３において、識別情報“Ｍ１”が付加された作動履歴情報Ｊ１を電子機器３に送信する。

【0050】

ネブライザ１から作動履歴情報Ｊ１を受信した電子機器３は、この作動履歴情報Ｊ１を管理サーバ６に転送する。管理サーバ６では、この作動履歴情報Ｊ１がデータベース６３に記録される。

【0051】

図７は、霧化部７３の２回の作動で治療が完了する場合のネブライザ制御部７１の動作を説明するためのタイミングチャートである。

【0052】

ネブライザ制御部７１は、タイミングｔ４にて治療開始操作を検出すると、霧化部７３を作動させる。ネブライザ制御部７１は、タイミングｔ５にて治療中断操作を検出すると、霧化部７３の作動を停止させ、タイミングｔ４にて開始した霧化部７３の作動に関する作動履歴情報Ｊ２を生成する。作動履歴情報Ｊ２は、タイミングｔ４（作動開始タイミング）と、タイミングｔ４とタイミングｔ５の間の時間（霧化部７３の作動時間）と、霧化部７３によって霧化された薬液種別と、の３種から構成される。

【0053】

更に、ネブライザ制御部７１は、作動履歴情報Ｊ２に、前述した識別情報（ここでは“Ｍ２”とする）を付加する。そして、ネブライザ制御部７１は、霧化部７３が停止した後のタイミングｔ６において、識別情報“Ｍ２”が付加された作動履歴情報Ｊ２を電子機器３に送信する。

【0054】

その後、ネブライザ制御部７１は、タイミングｔ７にて治療再開操作を検出すると、霧化部７３を作動させる。ネブライザ制御部７１は、タイミングｔ８にて治療終了操作を検出すると、霧化部７３の作動を停止させ、タイミングｔ７にて開始した霧化部７３の作動に関する作動履歴情報Ｊ３を生成する。作動履歴情報Ｊ３は、タイミングｔ７（作動開始タイミング）と、タイミングｔ７とタイミングｔ８の間の時間（霧化部７３の作動時間）と、霧化部７３によって霧化された薬液種別と、の３種から構成される。

【0055】

更に、ネブライザ制御部７１は、作動履歴情報Ｊ３に、作動履歴情報Ｊ２に付加したものと同じ識別情報“Ｍ２”を付加する。そして、ネブライザ制御部７１は、霧化部７３が停止した後のタイミングｔ９において、識別情報“Ｍ２”が付加された作動履歴情報Ｊ３を電子機器３に送信する。

【0056】

ネブライザ１から作動履歴情報Ｊ２、Ｊ３を受信した電子機器３は、この作動履歴情報Ｊ２、Ｊ３を管理サーバ６に転送する。管理サーバ６では、この作動履歴情報Ｊ２、Ｊ３がデータベース６３に記録される。

【0057】

このように、ネブライザ制御部７１は、治療再開操作を受けて霧化部７３を作動させた場合には、当該治療再開操作に応じて開始された霧化部７３の作動に関する作動履歴情報Ｊ３と、当該治療再開操作の前の治療開始操作に応じて開始された霧化部７３の作動に関する作動履歴情報Ｊ２とに共通の識別情報“Ｍ２”を対応付けて、電子機器３への送信を行う。

【0058】

管理サーバ６のサーバ制御部６２は、データベース６３に記録された作動履歴情報のうち、共通の識別情報が付加されている複数の作動履歴情報については、これら複数の作動履歴情報を結合する処理を行う。図７の例では、サーバ制御部６２は、例えば、作動履歴情報Ｊ２に含まれる作動時間と作動履歴情報Ｊ３に含まれる作動時間の合計値を算出し、この合計値と、作動履歴情報Ｊ２に含まれる霧化部７３の作動開始タイミングと、作動履歴情報Ｊ２に含まれる薬液種別の情報とからなる作動履歴情報Ｊ２Ａを生成する。サーバ制御部６２は、この作動履歴情報Ｊ２Ａに識別情報“Ｍ２”を対応付けて記録する。そして、作動履歴情報Ｊ２、Ｊ３をデータベース６３から削除する。

【0059】

（治療管理システムの効果）
治療管理システム１００によれば、１回の治療のために複数回の霧化部７３の作動が行われた場合（つまり、治療中断操作がなされた場合）には、治療中断前の霧化部７３の作動履歴情報（図７の例における作動履歴情報Ｊ２）と、治療再開後の霧化部７３の作動履歴情報（図７の例における作動履歴情報Ｊ３）とに共通の識別情報（図７の例における識別情報Ｍ２）が付加された状態で、これらの作動履歴情報がデータベース６３に記録される。

【0060】

したがって、管理サーバ６において、上述したように、共通の識別情報が付加された作動履歴情報を１回の治療時の作動履歴情報として管理することができる。これにより、データベース６３に記録される作動履歴情報を参照する場合でも、１回の治療が複数回の治療として認識されるのを防ぐことができる。この結果、ネブライザ１を用いた治療の頻度を正確に把握できるようになり、治療方針の決定に役立てることができる。

【0061】

また、共通の識別情報が対応付けられた複数の作動履歴情報の各々に含まれる作動時間の合計値によって、１回の治療における薬液の吸入量をおおよそ把握可能となる。このため、ユーザによって適切な治療が行われているかを医師が判断できるようになり、治療方針の決定に役立てることができる。

【0062】

治療管理システム１００のネブライザ１は、霧化部７３の作動が停止した後のタイミング（図６のタイミングｔ３、図７のタイミングｔ６、ｔ９）で、作動履歴情報の送信を行っている。このように、霧化部７３の超音波振動子４１が作動していない状態で作動履歴情報の送信が行われることで、霧化部７３の作動ノイズの影響を受けることなく、その送信を安定して行うことができる。したがって、管理サーバ６に作動履歴情報を欠落なく送信することができ、治療の管理を的確に行うことができる。

【0063】

（治療管理システムの変形例）
ネブライザ１のネブライザ制御部７１は、治療開始操作を受けて霧化部７３を作動させた場合には、当該治療開始操作に応じて開始された霧化部７３の作動に関する作動履歴情報を電子機器３に送信し、治療再開操作を受けて霧化部７３を作動させた場合には、当該治療再開操作に応じて開始された霧化部７３の作動に関する作動履歴情報を電子機器３に送信しないようにしてもよい。

【0064】

図８は、霧化部７３の２回の作動で治療が完了する場合のネブライザ制御部７１の動作の変形例を説明するためのタイミングチャートである。図８と図７の相違点は、タイミングｔ６にて送信される情報が作動履歴情報Ｊ２のみ（識別情報がない）点と、タイミングｔ８以降の作動履歴情報の送信が省略されている点である。

【0065】

この変形例によれば、治療の中断がなされた場合には、治療の開始から治療の中断までの霧化部７３の作動に関する作動履歴情報（図８の例の作動履歴情報Ｊ２）のみが電子機器３へ送信される。このため、治療再開操作が行われた場合でも、霧化部７３の作動は１回として取り扱うことができ、ネブライザ１を用いた治療の頻度を正確に把握できるようになる。

【0066】

また、この変形例によれば、ネブライザ１からのデータの送信頻度を減らせるため、バッテリで動作するネブライザであれば連続使用時間を延ばすことができる。また、管理サーバ６における作動履歴情報の結合処理が不要となるため、管理サーバ６の処理負荷を軽減できる。また、データベース６３の必要容量も削減できる。

【0067】

（作動履歴情報の変形例）
ここまでの説明では、作動履歴情報（Ｊ１、Ｊ２、Ｊ３）が、霧化部７３の作動期間の開始タイミング（治療開始操作又は治療再開操作が検出されたタイミング）、霧化部７３の作動時間、及び霧化部７３によって霧化された薬液種別を含むものとした。しかし、作動履歴情報としては、以下の作動履歴情報ＩＦ１～ＩＦ３を採用してもよい。

【0068】

作動履歴情報ＩＦ１は、霧化部７３の作動期間の開始タイミングと、霧化部７３の作動期間の終了タイミング（治療中断操作又は治療終了操作が検出されたタイミング）と、薬液種別と、により構成される。作動履歴情報ＩＦ１を採用する場合には、管理サーバ６において、開始タイミングと終了タイミングに基づいて霧化部７３の作動時間を求めることで、治療の行われたタイミングと治療時間を管理できる。

【0069】

作動履歴情報ＩＦ２は、霧化部７３の作動期間の終了タイミングと、霧化部７３の作動時間と、薬液種別と、により構成される。作動履歴情報ＩＦ２を採用する場合には、管理サーバ２において、終了タイミングと作動時間に基づいて霧化部７３の作動期間の開始タイミングを求めることで、治療の行われたタイミングと治療時間を管理できる。

【0070】

作動履歴情報ＩＦ３は、霧化部７３の作動時間と、薬液種別と、により構成される。作動履歴情報ＩＦ３を採用する場合には、管理サーバ６において、作動履歴情報ＩＦ３を受信したタイミングを、霧化部７３の作動期間の終了タイミングとして取り扱うことで、治療の行われたタイミングと治療時間を管理できる。

【0071】

実施形態で説明した作動履歴情報（Ｊ１、Ｊ２、Ｊ３）と、変形例の各作動履歴情報ＩＦ１～ＩＦ３には薬液種別が含まれていなくてもよい。このようにしても、単一種類の薬液を用いて治療することが前提であれば、治療の行われたタイミングと治療時間を管理できる。

【0072】

また、治療管理システムにおいて、治療の頻度と薬液種別だけを管理し、治療時間の管理を不要とする場合も想定される。このような場合には、霧化部７３の作動期間の開始タイミング又は霧化部７３の作動期間の終了タイミングと、薬液種別と、から構成される作動履歴情報ＩＦ４を採用してもよい。作動履歴情報ＩＦ４においても、薬液種別の管理を不要とする場合には、薬液種別は省略可能である。図７の動作例のように、同一の識別情報が付加された複数の作動履歴情報ＩＦ４がデータベース６３に記録される場合には、この複数の作動履歴情報ＩＦ４のうちの最も古いものだけを残して、他は削除すればよい。

【0073】

実施形態とその変形例の治療管理システム１００において、電子機器３を省略し、ネブライザ１と管理サーバ６がネットワーク４を介して通信する構成としてもよい。また、管理サーバ６を省略し、管理サーバ６の機能を電子機器３にインストールされる治療管理アプリで実現してもよい。つまり、電子機器３が作動履歴情報を記録して管理する構成としてもよい。

【符号の説明】

【0074】

１００ 治療管理システム
１ ネブライザ
５０ 操作部材
５１ 開始／終了ボタン
５３ 中断／再開ボタン
７１ ネブライザ制御部
７３ 霧化部
３ 電子機器
４ ネットワーク
６ 管理サーバ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】