▶ フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023101518
(43)【公開日】2023-07-21
(54)【発明の名称】ロールする鼻梁部を有するインタフェース
(51)【国際特許分類】
A61M 16/06 20060101AFI20230713BHJP
【ＦＩ】
A61M16/06 A
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023075626
(22)【出願日】2023-05-01
(62)【分割の表示】P 2021178046の分割
【原出願日】2012-04-13
(31)【優先権主張番号】61/504,295
(32)【優先日】2011-07-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】61/476,188
(32)【優先日】2011-04-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】61/553,067
(32)【優先日】2011-10-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】513259285
【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100196221
【弁理士】
【氏名又は名称】上潟口 雅裕
(72)【発明者】
【氏名】オルセン グレゴリー ジェームズ
(72)【発明者】
【氏名】ベアルン ピーター ディヴィッド アレクサンダー
(72)【発明者】
【氏名】エヴァンズ レオン エドワード
(72)【発明者】
【氏名】スティーブンソン マシュー ロジャー
(72)【発明者】
【氏名】プレンティス クレイグ ロバート
(72)【発明者】
【氏名】イプ バーナード ツー ルン
(72)【発明者】
【氏名】スピア トニー ウィリアム
(72)【発明者】
【氏名】マクラレン マーク アービンド
(72)【発明者】
【氏名】パテル ロヒート
(72)【発明者】
【氏名】ホワース ブラッド マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ハーウッド ジョナサン ディヴィッド
(57)【要約】
【課題】陽圧呼吸療法の施行に用いられるインタフェースを提供する。
【解決手段】陽圧療法用インタフェースは、マスクアセンブリと、ヘッドギアアセンブリと、接続ポートアセンブリと、を含む。マスクアセンブリは、一体化された下部に移動可能に接続された上部を有するシール部材を含み、上部は、上部が下部に対して回動している間にロールする。ヘッドギアアセンブリによって、マスクアセンブリを、ストラップの引張方向に対して実質的に垂直な方向に接続することができる。接続ポートアセンブリは、使用者に対して開放するポートを通る流れを制御する弁部材を備えるスイベルエルボを含む。
【選択図】図１１
【解決手段】陽圧療法用インタフェースは、マスクアセンブリと、ヘッドギアアセンブリと、接続ポートアセンブリと、を含む。マスクアセンブリは、一体化された下部に移動可能に接続された上部を有するシール部材を含み、上部は、上部が下部に対して回動している間にロールする。ヘッドギアアセンブリによって、マスクアセンブリを、ストラップの引張方向に対して実質的に垂直な方向に接続することができる。接続ポートアセンブリは、使用者に対して開放するポートを通る流れを制御する弁部材を備えるスイベルエルボを含む。
【選択図】図１１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
マスクシールを含み、前記マスクシールが上部と下部を含み、前記上部が前記下部に対して回動可能であり、前記上部が、第一の境界と第二の境界との間に位置付けられた、より低剛性の領域を含み、前記第一の境界が前記より低剛性の領域より高い剛性によって画定され、前記第二の境界が、前記より低剛性の領域より高い剛性によって画定されるマスクアセンブリであって、
前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動されると、前記より低剛性の領域が１つの方向に曲がり、前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動し続けるに従い大きさが変化する材料ロール部を画定するマスクアセンブリ。
前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動されると、前記より低剛性の領域が１つの方向に曲がり、前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動し続けるに従い大きさが変化する材料ロール部を画定するマスクアセンブリ。
【請求項2】
前記より低剛性の領域が、前記マスクシールの前記下部に対する前記マスクシールの前記上部の移動を容易にする、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項3】
前記上部が前記マスクの鼻梁部を含み、前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動することにより、前記マスクの前記鼻梁部の、前記マスクの前記下部に対する移動が容易となる、請求項２に記載のマスクアセンブリ。
【請求項4】
前記第二の境界が前記上部と前記下部との間に位置付けられる、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項5】
前記マスクが、前記マスクシールに対して高い剛性を有するマスクシールクリップをさらに含み、前記第二の境界が前記マスクシールクリップの端に沿って位置付けられる、請求項４に記載のマスクアセンブリ。
【請求項6】
前記材料ロール部が前記マスクシールクリップの少なくとも一部と重なる、請求項５に記載のマスクアセンブリ。
【請求項7】
前記第一の境界が補強用構成要素に沿って画定される、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項8】
前記補強用構成要素がプラスチックバンドを含む、請求項７に記載のマスクアセンブリ。
【請求項9】
前記より低剛性の領域が、前記第一の境界に対して薄い厚さで画定される、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項10】
前記第二の境界が小半径の角によって画定される、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項11】
前記ロール部が前記マスクシールの少なくとも一部を覆って延びる、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項12】
前記第一の境界が前記第二の境界に向かって完全に移動されると、前記ロール部が前記マスクシールクリップの少なくとも一部と重なる、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項13】
マスクシールを含むマスクアセンブリであって、前記マスクシールが鼻領域と口領域を有し、前記鼻領域と前記口領域が一体に形成され、前記鼻領域が前記口領域に対して移動可能であり、前記口領域により加えられる力が増大する一方で、複数の位置において前記鼻領域により加えられる力が実質的に一定のままであるマスクアセンブリ。
【請求項14】
ヘッドギアアセンブリに接続されたマスクシールを含むマスクアセンブリであって、前記マスクシールが使用者の鼻梁領域と口領域を取り囲むように構成され、前記マスクシールが、前記ヘッドアセンブリを締めた時に口領域により大きな力が加えられている間に、前記鼻梁領域に実質的に一定の力をかけるための、ひだ折り式でない手段を含むマスクアセンブリ。
【請求項15】
シールを含むマスクアセンブリであって、前記シールが使用者の顔と係合するフランジを含み、前記シールがマスクベースに着脱可能に接続され、前記マスクベースが第一の開口部と第二の開口部を含み、前記第一の開口部と前記第二の開口部は、関連するヘッドギアアセンブリの第一のクリップと第二のクリップを受け、前記マスクベースが、前記第一の開口部と前記第二の開口部との略間に位置付けられる通路をさらに含み、前記通路が呼吸チューブコネクタを受けるようになされているマスアセンブリ。
【請求項16】
マスクシールクリップをさらに含み、前記マスクシールクリップが前記マスクシールに接続され、前記マスクベースに着脱可能に接続される、請求項１５に記載のマスクアセンブリ。
【請求項17】
前記マスクベースが前記マスクシールクリップの実質的部分と重なる、請求項１６に記載のマスクアセンブリ。
【請求項18】
前記マスクベースが周辺縁を含み、前記マスクベースの前記周辺縁に沿って、前記マスクシールクリップと重なる位置に少なくとも１つの凹部が画定される、請求項１７に記載のマスクアセンブリ。
【請求項19】
マスクシールであって、使用者の顔と接触するようになされた近位側フランジを含み、遠位側対向面を含むマスクシールと、周辺縁と前記周辺縁から延びるカバー面を含むマスクベースと、を含むマスクアセンブリであって、前記マスクベースのカバー面が前記マスクシールの前記遠位側対向面の少なくとも一部と重なり、それによって前記マスクベースのカバー面が前記マスクシールの遠位側対向面から遠位方向に離間され、その結果、前記マスクベースのカバー面と前記マスクシールの遠位側対向面が前記マスクアセンブリに断熱効果を提供し、水分のレインアウトを減少させるマスクアセンブリ。
【請求項20】
使用者の頭にマスクアセンブリを固定するように構成されたヘッドギアアセンブリであって、
後方アーム、上側アーム、および下側アームと、少なくとも１つの頭頂部アームと、を含み、前記上側および下側アームが使用者の耳を少なくとも部分的に取り囲む形状のアーチ状領域を画定するストラップアセンブリと、
前記ストラップアセンブリの周辺の少なくとも一部に取り付けられる柔らかい縁取りと、
を含むヘッドギアアセンブリ。
後方アーム、上側アーム、および下側アームと、少なくとも１つの頭頂部アームと、を含み、前記上側および下側アームが使用者の耳を少なくとも部分的に取り囲む形状のアーチ状領域を画定するストラップアセンブリと、
前記ストラップアセンブリの周辺の少なくとも一部に取り付けられる柔らかい縁取りと、
を含むヘッドギアアセンブリ。
【請求項21】
前記ストラップアセンブリが半剛性ストラップを含み、前記柔らかい縁取りが前記半剛性ストラップと突合せ接合され、前記半剛性ストラップと重ならない、請求項２０に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項22】
前記ストラップアセンブリが半剛性ストラップを含み、前記半剛性ストラップが第一の厚さを含み、前記柔らかい縁取りが第二の厚さを含み、前記第一の厚さと前記第二の厚さが実質的に同じである、請求項２０に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項23】
前記ストラップアセンブリが半剛性ストラップを含み、前記半剛性ストラップがある厚さを含み、前記柔らかい縁取りが少なくとも１つの領域において前記厚さより薄い、請求項２０に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項24】
前記ストラップアセンブリが半剛性ストラップを含み、前記半剛性ストラップがある厚さを含み、前記柔らかい縁取りが少なくとも１つの領域において前記厚さより厚い、請求項２０に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項25】
前記ストラップアセンブリが半剛性ストラップを含み、前記柔らかい縁取りが前記半剛性ストラップの球根状の端を形成する、請求項２０に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項26】
マスクアセンブリを空気導管に接続するように構成されたエルボアセンブリであって、前記エルボアセンブリは
エルボとスリーブとを含み、前記エルボが内壁と外壁を含み、それらの間に流路を画定し、前記内壁が前記エルボの１つの側にポートを含み、前記スリーブが前記エルボに連結され、
前記スリーブがフラップを含み、前記フラップが第一の位置にあると、前記フラップが前記ポートを少なくとも部分的に閉塞させて、前記空気導管からのガスが前記エルボを介して使用者に通過できるようにし、前記フラップが第二の位置にあると、前記フラップが前記空気導管を少なくとも部分的に閉塞させ、それによってガスが前記使用者から前記ポートと前記空気流路を介して前記エルボアセンブリの外部へと流れるようにし、前記空気流路が空気を前記エルボの前記１つの側から遠ざけるように方向付けるエルボアセンブリ。
エルボとスリーブとを含み、前記エルボが内壁と外壁を含み、それらの間に流路を画定し、前記内壁が前記エルボの１つの側にポートを含み、前記スリーブが前記エルボに連結され、
前記スリーブがフラップを含み、前記フラップが第一の位置にあると、前記フラップが前記ポートを少なくとも部分的に閉塞させて、前記空気導管からのガスが前記エルボを介して使用者に通過できるようにし、前記フラップが第二の位置にあると、前記フラップが前記空気導管を少なくとも部分的に閉塞させ、それによってガスが前記使用者から前記ポートと前記空気流路を介して前記エルボアセンブリの外部へと流れるようにし、前記空気流路が空気を前記エルボの前記１つの側から遠ざけるように方向付けるエルボアセンブリ。
【請求項27】
前記空気流路が２つの空気流路を含む、請求項２６に記載のエルボアセンブリ。
【請求項28】
前記スリーブが、前記スリーブの外面の周囲に延びる突起と、前記突起に隣接する凹部と、をさらに含む、請求項２６に記載のエルボアセンブリ。
【請求項29】
前記突起と前記凹部が、前記突起と係合する隆条を組み込んだスイベル構成要素を受けるようになされている、請求項２８に記載のエルボアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、２０１１年４月１５日出願の米国仮特許出願第６１／４７６，１８８号明細書、２０１１年７月４日出願の米国仮特許出願第６１／５０４，２９５号明細書、２０１１年１０月２８日出願の米国仮特許出願第６１／５５３，０６７号明細書の優先権を主張するものであり、これらの仮特許出願の各々の全文を引用によって本願に援用する。
本願は、２０１１年４月１５日出願の米国仮特許出願第６１／４７６，１８８号明細書、２０１１年７月４日出願の米国仮特許出願第６１／５０４，２９５号明細書、２０１１年１０月２８日出願の米国仮特許出願第６１／５５３，０６７号明細書の優先権を主張するものであり、これらの仮特許出願の各々の全文を引用によって本願に援用する。
【0002】
本発明は一般に、使用者の鼻と口のうちの少なくとも一方を覆い、陽圧下で呼吸ガスを供給するフェイスマスクに関する。より詳しくは、本発明の特定の態様は、マスクの他の密閉部分に対して移動する鼻梁密閉部を有するマスクに関する。
【背景技術】
【0003】
フェイスマスクは、陽圧下で使用者に呼吸ガスを供給するために使用できる。使用者の口と鼻の両方を覆う構成において、フルフェイスマスクは通常、鼻梁に被さる。一般に、１つのシール材が使用者の鼻と口を取り囲む。
【0004】
このようなフルフェイスマスクは一般に、ヘッドギアで使用者の頭に固定される。漏れを十分に減らすために、通常、ヘッドギアを締めるため、使用者の鼻梁に高い圧力がかかる。換言すれば、ヘッドギアを締めるにつれて、シリコーンのシール材によって鼻梁にかけられる負荷が一般には徐々に増大する。圧力は不快の原因となりえ、場合によっては、期間が経過すると圧迫潰瘍につながることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本発明の目的は、上記の点を少なくともある程度改良するか、または少なくとも一般の人々または医療従事者に有益な選択肢を提供する１つまたは複数の構成および／または方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
したがって、陽圧呼吸療法の施行に用いられるインタフェースが提供される。このインタフェースはマスクアセンブリを含む。マスクアセンブリは、マスクシールと、マスクシールに着脱可能に接続されるマスクベースと、を含む。マスクシールは、マスクシールの少なくとも一部より高い剛性のマスクシールクリップを含む。マスクシールクリップは概してカップ型の形状であり、開放した近位端と概して閉鎖した遠位端を有する。近位端の周囲には概して五角形のリップが延びる。マスクシールクリップは、外面を有するアーチ状の上部を含む。マスクシールクリップの弧長は、上部の上端に隣接する外面に沿って１対のヒンジポイント間に画定される。ヒンジ軸はマスクアセンブリのヒンジポイント間にわたって横方向に延び、マスクシールクリップの上部の少なくとも一部がヒンジ軸より縦方向に高い地点に位置付けられる。マスクシールクリップの上部は支持面を含む。概して中央の通路がマスククリップを通って延び、マスクシールにより画定される空間内へと至る。マスクシールは柔軟な上部を含み、これは使用者の鼻領域を覆う位置に位置付けられるように構成される。マスクシールの上部は、ヒンジ軸より縦方向に高い位置にある。マスクシールの上部は、より高剛性の２つの領域間に配置された、より低剛性の１つの領域を含む。より低剛性の領域がロールできるため、マスクシールの上部はマスクシールクリップに対して回動可能である。より高剛性の２つの領域のうちの一方は、小半径湾曲部に隣接して位置付けられ、より高剛性の２つの領域のもう一方は補強用構成要素に隣接して位置付けられる。小半径湾曲部と補強用構成要素が画定する境界線間で、マスクシールの上部は、その上部が回動軸の周囲で回動している間にロールする。マスクシールの上部は、小半径湾曲部に隣接する第一の曲線長さと、補強バンドに隣接する第二の曲線長さを有する。第一の曲線長さは第二の曲線長さより小さくすることができる。曲線長さは、測定位置がマスクシールクリップから遠ざかるにつれて増大する。マスクベースはマスクシールクリップの少なくとも一部と重なる。マスクベースは第一のポケットと第二のポケットを含む。第一と第二のポケットは、マスクベースを実質的に二等分する中心面に対して対称に位置付けられる。第一のポケットと第二のポケットの各々は、横方向寸法より大きな縦方向寸法を含む。マスクベースはまた、中央開口部を画定する壁も含む。壁は、マスクシールクリップの概して中央の通路の中へと延びる。接続ポートアセンブリは、終端にボール形部材を有するエルボを含む。ボール形部材は、中央開口部を画定する壁によって保持されるような大きさと構成である。接続ポートアセンブリはまた、着脱可能なスイベル部材を含む。着脱可能なスイベル部材は、レバーによって固定される。レバーはポートと重なる。ポートはフラップによって選択的に覆われることができる。フラップはまた、エルボ内の中央通路を閉じることもできる。ポート開口部は、エルボがマスクに接続された時に、概してマスクの方向にある。ヘッドギアアセンブリは、１対の上側ストラップと１対の下側ストラップを含む。１対の上側ストリップのうちの一方と１対の下側ストラップのうちの一方は、第一のクリップに接続される。１対の上側ストラップのもう一方と１対の下側ストラップのもう一方は、第二のクリップに接続される。第一のクリップと第二のクリップは、マスクベースのポケット内に固定可能であり、これらのクリップは、ストラップ張力方向に対して実質的に垂直な方向に移動させることによって、ポケット内に係合した状態となる。
【0007】
構成によっては、マスクシールはフルフェイスマスクである。
【0008】
構成によっては、マスクシールクリップはマスクシールに一体化され、その結果、マスクシールクリップはマスクシールから分離不能である。
【0009】
構成によっては、マスクベースはマスクシールに着脱可能に接続される。
【0010】
構成によっては、上部の外面はマスクシールクリップの支持面上にロールし、支持面はマスクシールクリップの上部の外面を画定する。
【0011】
構成によっては、より低剛性の領域は、より高剛性の領域と比較して、厚さがより薄い領域を含む。
【0012】
構成によっては、マスクシールの上部は第一と第二の壁により画定される頂点を含み、補強用構成要素が第一の壁の少なくとも一部に沿って、および第二の壁の少なくとも一部に沿って延びる。好ましくは、補強用構成要素は、マスクシールの上部の頂点を覆って延びる。
【0013】
構成によっては、補強用構成要素は両端において、ヒンジポイントより概して縦方向に高い位置で終わる。
【0014】
マスクアセンブリはマスクシールを含むことができる。マスクシールは、上部と下部を含む。上部は下部に対して回動可能である。上部は、第一の境界と第二の境界の間に位置付けられた、より低剛性の領域を含む。第一の境界は、より低剛性の領域のそれより高い剛性によって画定される。第二の境界は、より低剛性の領域のそれより高い剛性によって画定される。第一の境界が第二の境界に向かって移動されると、より低剛性の領域は１つの方向に曲がって、材料ロール部を画定し、これは第一の境界がさらに第二の境界に向かって移動を続けるにつれて大きさが変化する。
【0015】
構成によっては、より低剛性の領域により、シール部材の上部がシール部材の下部に対して動きやすくなる。好ましくは、上部はマスクの鼻梁部を含み、第一の境界が第二の境界に向かって移動すると、マスクの鼻梁部がマスクの下部に対して移動しやすくなる。
【0016】
構成によっては、第二の境界は上部と下部の間に位置付けられる。好ましくは、マスクはさらに、剛性がマスクシールに対して高いマスクシールクリップを含み、第二の境界はマスクシールクリップの一方の端に沿って位置付けられる。より好ましくは、材料ロール部はマスクシールクリップの少なくとも一部と重なる。
【0017】
構成によっては、第一の境界は補強用構成要素に沿って画定される。好ましくは、補強用構成要素はプラスチックバンドを含む。
【0018】
構成によっては、より低剛性の領域は、第一の境界に対してより薄い厚さで画定される。
【0019】
構成によっては、第二の境界は小半径の角部によって画定される。
【0020】
構成によっては、ロール部はマスクシールの少なくとも一部を覆って延びる。
【0021】
構成によっては、ロール部は、第一の境界が第二の境界に向かって完全に移動されると、マスクシールクリップの少なくとも一部と重なる。
【0022】
マスクアセンブリはマスクシールを含むことができる。マスクシールは、鼻領域と口領域を含む。鼻領域と口領域は一体に形成される。鼻領域は口領域に対して移動可能であり、口領域により加えられる力が増大しても、複数の位置において鼻領域により加えられる力は実質的に一定である。
【0023】
マスクアセンブリは、ヘッドギアアセンブリに接続されたマスクシールを含む。マスクシールは、使用者の鼻梁領域と口領域を取り囲むように構成される。マスクシールは、ヘッドギアアセンブリを締めると、口領域に加えられる力が増大しても、鼻梁領域には実質的に一定の力が加わるようにする、ひだ折れしない手段を含む。
【0024】
マスクアセンブリはシールを含む。シールは、使用者の顔と接触するフランジを含む。シールはマスクベースに着脱可能に接続される。マスクベースは、第一の開口部と第二の開口部を含む。第一の開口部と第二の開口部は、関連するヘッドギアアセンブリの第一のクリップと第二のクリップを受ける。マスクベースはさらに、概して第一の開口部と第二の開口部の間に位置付けられた通路を含む。通路は、呼吸チューブコネクタを受けるようになされている。
【0025】
構成によっては、マスクアセンブリはさらに、マスクシールクリップを含み、これはマスクシールに接続され、マスクベースには着脱可能に接続される。好ましくは、マスクベースは、マスクシールクリップの実質的部分と重なる。より好ましくは、マスクベースは周辺縁辺を含み、少なくとも１つの凹部が、マスクシールクリップと重なる位置において、マスクベースの周辺縁辺に沿って画定される。
【0026】
マスクアセンブリはマスクシールを含む。マスクシールは、使用者の顔と接触するようになされた近位側フランジを含む。マスクシールは遠位側対向面を含む。マスクベースは周辺縁辺を含み、カバー面が周辺縁辺から延びる。マスクベースのカバー面はマスクシールの遠位側対向面の少なくとも一部と重なり、マスクベースのカバー面がマスクシールの遠位側対向面から遠位方向に離間されるようになっており、その結果、マスクベースのカバー面とマスクシールの遠位側対向面によってマスクアセンブリは断熱効果を有することになり、これが水分のレインアウトを減少させる。
【0027】
ヘッドギアアセンブリはマスクアセンブリを使用者の頭に固定するように構成される。ヘッドギアアセンブリはストラップアセンブリを含む。ストラップアセンブリは後方アーム、上側アーム、および下側アームと、少なくとも１つの頭頂部アームを含む。上側および下側アームは、使用者の耳を少なくとも部分的に取り囲む形状のアーチ状領域を画定する。ストラップアセンブリの周辺の少なくとも一部に、柔らかい縁取りが取り付けられる。
【0028】
構成によっては、ストラップアセンブリは半剛性ストラップを含み、柔らかい縁取りは半剛性ストラップに突合せ接合され、半剛性ストラップと重ならない。構成によっては、半剛性ストラップは第一の厚さを含み、柔らかい縁取りは第二の厚さを含み、第一の厚さと第二の厚さは実質的に同じである。いくつかの構成において、半剛性ストラップはある厚さを含み、柔らかい縁取りは、少なくとも１つの領域において、その厚さより薄い。構成によっては、半剛性ストラップはある厚さを含み、柔らかい縁取りは、少なくとも１つの領域においてその厚さより厚い。構成によっては、柔らかい縁取りは半剛性ストラップの球根状の端を形成する。
【0029】
クリップアセンブリは、ヘッドギアをマスクアセンブリに固定するように構成される。クリップアセンブリは、外側カバーと内側留め具を含む。内側留め具は外側カバーに取り付けられ、それによってヘッドギアアセンブリの１つまたは複数のストラップに固定されるように構成される。内側留め具は、長いスロットと円形の開口部を含む。長いスロットは、長い軸に沿って延びることができ、長い軸に対して横方向の幅を有することができる。円形の開口部は、その直径を幅より大きくすることができる。長い軸は、外側カバーと内側留め具に取り付けられた時に、ストラップに対して横方向に沿って延びる。
【0030】
エルボアセンブリは、マスクアセンブリを空気導管に接続するように構成される。エルボアセンブリはエルボを含む。エルボは内壁と外壁を含み、それらの間に空気流路が画定される。内壁は、エルボの１つの側にポートを含む。スリーブがエルボに連結される。スリーブはスラップを含む。フラップが第一の位置にあると、フラップはポートを少なくとも部分的に塞ぎ、ガスが空気導管からエルボを介して使用者へと通過できるようにし、フラップが第二の位置にあると、フラップは空気導管を少なくとも部分的に塞ぎ、それによってガスは使用者からポートと空気流路を介してスリーブの外の位置へと流出できる。空気流路は空気をエルボのその１つの側から遠ざけるように誘導できる。
【0031】
構成によっては、空気流路は２つの空気流路を含む。構成によっては、スリーブはさらに、スリーブの外面の周囲に延びる突起と、突起に隣接する凹部を含む。いくつかの構成において、突起と凹部は、突起と係合する隆条の組み込まれたスイベル構成要素を受けるようになされる。
【0032】
本発明の実施形態の上記およびその他の特徴、態様、利点を、以下の図面を参照しながら説明する。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【図1】本発明の特定の特徴、態様、利点に従って構築、構成されたインタフェースを装着している使用者の正面図である。
【図28】使用者の体にかかる負荷（または力）に応じたマスク伸展度合の間の関係を示すグラフである。
【図32】マスクと、クリップと、ストラップと、を含むマスクアセンブリの斜視図である。
【図36】２つの取付支柱を有し、左側の取付支柱にクリップの１つの内側留め具が取り付けられているマスクベースの正面図である。
【図37】２つの取付支柱を有するマスクベースの他の構成と、マスクベースの左側の取付支柱に取り付けられたクリップの別の構成の正面図である。
【図38】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図39】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図40】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図41】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図42】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図43】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図44】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図45】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図46】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図47】クリップおよび関連するマスクと取付支柱の追加的な構成である。
【図48】スイベルアセンブリの別の構成の側面図である。
【図54】呼吸治療の分野でマスクアセンブリとともに使用するためのパネルを有する柔軟ヘッドギアの斜視図である。
【図57A】試験モデルに装着された、パネルのないヘッドギアの、ヘッドギアの下側アームに力を加える前の背面図である。
【図59】ウイング型バックルコネクタを有するヘッドギアを含むアセンブリである。
【図60】ウイング型バックルコネクタを有するヘッドギアの一部である。
【発明を実施するための形態】
【0034】
まず図１と２を参照すると、使用者Ｕに装着されたインタフェース１００が示されている。インタフェース１００は、呼吸療法の分野で使用可能なインタフェースを含む。インタフェース１００は特に、陽圧呼吸療法の形態に有益である。たとえば、インタフェース１００は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療の施行に使用できる。これに加えて、インタフェース１００は、可変気道陽圧（ＶＰＡＰ）治療とバイレベル気道陽圧（ＢｉＰＡＰ）治療にも使用できる。インタフェースは、適当な任意のＣＰＡＰシステムにも使用できる。
【0035】
インタフェース１００は、適当な任意のマスク構成を含むことができる。たとえば、本発明の特定の特徴、態様、利点は、鼻マスク、フルフェイスマスク、口鼻マスクまたはその他の任意の陽圧マスクに有益でありうる。図のマスクはフルフェイスマスクである。図のインタフェース１００は一般に、マスクアセンブリ１０２と、接続ポートアセンブリ１０４と、ヘッドギアアセンブリ１０６と、を含む。
【0036】
図１３を参照すると、マスクアセンブリ１０２は一般に、マスクシールクリップ１１２を含むことができるマスクシール１１０と、マスクベース１１４と、を含む。後述のように、マスクシールクリップ１１２は好ましくは、マスクシール１１０をマスクベース１１４に接続する。図のマスクシール１１０とマスクシールクリップ１１２は別々に形成され、相互に固定されているが、構成によっては、マスクシール１１０とマスクシールクリップ１１２を１つの構成要素に一体化することができる。構成によっては、マスクシール１１０はマスクシールクリップ１１２の上に多層射出成形により形成される。
【0037】
図３を参照すると、マスクシールクリップ１１２はマスクシール１１０より、比較的剛性がより高く、剛性がより高く、または非柔軟性がより高い。構成によっては、マスクシールクリップ１１２はポリカーボネート材料で形成される。構成によっては、マスクシールクリップ１１２の少なくとも一部はポリカーボネートまたはその他の剛性または半剛性材料で形成される。構成によっては、マスクシールクリップ１１２は少なくとも部分的に、シリコーンまたはその他の適当な材料で形成される。構成によっては、マスクシールクリップ１１２の少なくともシリコーン部分は、マスクシール１１０の、より柔軟な部分と比較して、比較的厚く形成してもよい。マスクシールクリップ１１２は、図の構成ではマスクシール１１０を構造的に支持する。
【0038】
図１４に示されるように、マスクシールクリップ１１２はマスクアセンブリ１０２の大きな部分を画定できる。図のように、図のマスクベース１１４はマスクシールクリップ１１２の大部分と重なる。図２５～２７を参照すると、マスクアセンブリ１０２は、必要に応じて様々な構造に構成できる。たとえば、図２５を参照すると、マスクシールクリップ１１２は、マスクシール１１０との接合部から限られた量だけ延びている。図２５に示される構成では、マスクベース１１４はマスクシールクリップ１１２の少なくとも一部と重なり、その一方でマスクシールクリップ１１２はマスクシール１１０の一部の周囲で、非常に限られた縁状構成を画定する。図２６を参照すると、マスクシールクリップがすべて除かれ、マスクシール１１０は多層射出成形によってマスクベース１１４に直接形成される。しかしながら、構成によっては、マスクシール１１０とマスクベース１１４は、２つの構成要素を分離できるように構成することもできる。たとえば、図２７に示されるように、マスクシール１１０は周辺フランジ１１１を含むことができ、その一方でマスクベース１１４は周辺フランジ１１１を受ける周辺溝１１５を含むことができ、その結果、マスクシール１１０をマスクベース１１４に着脱可能に固定することが可能となる。構成によっては、他の適当な方法を使ってマスクシール１１０をマスクベース１１４に固定することができる。さらに、図２７に描かれている構成は、マスクシールクリップ１１２を持たない実施形態を示すが、マスクシールクリップ１１２とマスクベース１１４はマスクベース１１４に組み込まれている。
【0039】
図５を参照すると、図のマスクシールクリップ１１２は実質的にカップ型の構成を含む。近位端１２０は図のマスクシールクリップ１１２の開放端を画定し、その一方で、遠位端１２２は図のマスクシールクリップ１１２の概して閉鎖端を画定する。図の構成において、近位端１２０は一般に、リップ１２４によって取り囲まれる。リップ１２４は、背後から見ると概して五角形である（図５参照）。図７に示されるように、壁１２６はアーチ状に概して前方にせり出している。壁１２６がアーチ状であることにより、図のマスクシールクリップ１１２は立体的な構成となる。
【0040】
引き続き図７を参照すると、図のマスクシールクリップ１１２の上部１３０は、概してアーチ状の構成である。これに加えて、図のマスクシールクリップ１１２の概してアーチ状の構成は、より大きな鼻を収容できるが、図１と２に示されるように、鼻を覆う位置で、マスクシール１１０ほど上方までは到達しないようになっている。
【0041】
まず図３を参照すると、図のマスクシールクリップ１１２の上部１３０は好ましくは、２つのアーチ寸法を含む。第一に、弧長１３２は図のマスクシールクリップ１１２の上部１３０の上端に沿って画定できる。弧長１３２は、図のマスクシールクリップ１１２の周囲に沿って見られる屈曲点１３４間に画定できる。
【0042】
図７に示されるように、図のマスクシールクリップ１１２の上部１３０はまた、側面半径１３６を含む。図のように、上部１３０の側面半径１３６はわずかに増大させることができ、上端からの距離が増加するのにつれて、半径がわずかに大きくなる。構成によっては、上部１３０は実質的に一定の側面半径１３６または減少する側面半径を含むことができる。有利には、わずかに増大する側面半径１３６によって、マスク１００の、使用者の鼻の付近の容積が大きくなる。
【0043】
図３と図６を参照すると、マスクシールクリップ１１２は好ましくは、少なくとも２つの凹部１４０を含む。図の構成では、マスクシールクリップ１１２は、概して垂直な中心面ＣＰの横方向の両側に配置された２つの凹部１４０を含む（図６参照）。概して垂直な中心面ＣＰは好ましくは、使用者の正中矢状平面に対応し、図のマスクシールクリップ１１２を実質的に鏡像である半分ずつに分割する。２つの凹部１４０は、図のマスクシールクリップ１１２において、概して包囲された２つのポケットを画定する。図の凹部１４０は別の凹部１４２を含み、これは後述の理由のための十分なクリアランスを設け、その一方で、マスクアセンブリ１０２により画定される空間の鼻領域への侵入量を限定するために使用される。
【0044】
図のマスクシールはまた、壁１４６によって画定される概して中央の通路１４４も含む。図の構成において、壁１４６は通路１４４を概して包囲する。好ましくは、壁１４６は一般に円柱形の構成であり、壁１２６を通って延びる。その他の構成も可能である。
【0045】
図１４を参照すると、マスクシール１１０は柔軟部分を含み、これはマスクシールクリップ１１２の近位端１２０から遠ざかるように延びる。図の構成では、マスクシール１１０はマスクシールクリップ１１２に多層射出成形によって形成され、その結果、マスクシール１１０とマスクシールクリップ１１２は合体して一体の、好ましくは分離不能なアセンブリとなる。構成によっては、マスクシール１１０とマスクシールクリップ１１２を分離しようとすると、構成要素間の接合部が破壊され、および／またはマスクシール１１０とマスクシールクリップ１１２の一方または両方が破壊される。前述のように、その他のアセンブリを使ってマスクシールクリップ１１２をマスクシール１１０に接続することもできる。しかしながら、図の構成により、有利には、クリーニングと保守が容易な構造となる。
【0046】
図４を参照すると、マスクシールクリップ１１２は好ましくは、それがマスクシール１１０の内縁１５０と概して平らになるように構築される。図の構成では、マスクシール１１０は、上部１５４につながる比較的小半径の部分１５２を含む。マスクシール１１０の上部１５４は、使用者の鼻領域を覆うように構成される。構成によっては、上部１５４は、使用者Ｕの鼻梁領域を覆うように構成される。
【0047】
上部１５４はシール部材１１０の下部１５６に接続される。下部１５６は、図９に資されるように、マスクシールクリップ１１２から横方向に外側へと延びる。これに加えて、下部１５６はそれぞれ図４と１０に示されるように、後方と内側に曲がる。フルフェイスマスクアセンブリ１０２の近位側では、図１０に示されるように、上部１５４と下部１５６とが合同で顔面接触フランジ１６０を画定する。顔面接触フランジ１６０は、使用者の下唇の下に位置し、口の外側に沿って延び、頬骨に沿って上方に延び、使用者の鼻梁部を横切って延びるように構成される。それゆえ、図の顔面接触フランジ１６０は、概して涙形の形状の開口部１６２を画定する。マスクアセンブリ１０２が使用者の顔面に設置されると、フランジ１６０は使用者の鼻梁、頬骨、口の外側、下唇の下を覆うように位置付けられる。陽圧空気を供給すると、マスクシール１１０は膨張して使用者の顔面に密着し、フランジ１６０と使用者の顔面との間の漏れの可能性が低減または排除される。
【0048】
図１１の破線で示されるように、マスクシール１１０の上部１５４は、マスクアセンブリ１０２の外面１７０上にロールオーバーするように設計される。図の構成では、マスクシール１１０の外面はスムーズにロールしてマスクシールクリップ１１２の外面と接触し、その結果、マスクシールクリップ１１２の外面は支持面を形成する。構成によっては、上部１５４がロールして被さる外面１７０はマスクシールクリップ１１２の外面の少なくとも一部を含む。構成によっては、上部１５４がロールして被さる外面１７０は、ほとんどマスクシールクリップ１１２の外面だけを含む。構成によっては、上部１５４はロールしてマスクシール１１０の別の部分に被さる。構成によっては、上部１５４はロールしてマスクシールベース１１４に被さる。
【0049】
図１２を参照すると、上部１５４がロールするのを助けるために、上部１５４の厚さを変え、または剛性を変えることができる。図１２に示される構成では、上部１５４は厚／薄／厚の構成を含む。換言すれば、上部１５４が顔面接触フランジ１６０と、マスクシールクリップ１１２に近接する小半径部１５２の間の領域でロールするように誘導するために、より低剛性の領域１７２を組み込むことができる。図の構成では、より低剛性の領域１７２はマスクシール１１０に組み込まれている。より低剛性の領域１７２によって、マスクシール１１０がロールするように望まれる領域以外の領域で曲がったり、不利に変形したりする可能性が低減または排除される。
【0050】
図の構成はより薄い領域を利用しているが、より低剛性の領域１７２を提供するための他の手段を使って、シール部材１１０がロールするのを誘導することもできる。たとえば、シール部材１１０の材料は、材料の選択または材料の特性を通じて剛性を下げるように構成できる。これに加えて、材料の組成を利用して、より低い曲げ剛性（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）の領域を提供することも、より低い捩り剛性（ｒｉｇｉｄｉｔｙ）の領域を提供することもできる。さらに、適当な任意の技術の組み合わせも使用できる。それでもなお、より薄く構成された図の領域１７２は、より低剛性の領域１７２を実現するための簡単な方法となる。これに加えて、より低剛性の領域１７２の剛性を調整することによって、領域１７２がロールするのを誘導するために必要な力を制御することができ、これは使用者の鼻にかかる力を制御する。たとえば、剛性を変化させることによって、移動の抵抗を、移動範囲を通じて増減させることができる。
【0051】
上部１５４がより低剛性の領域１７２を含む場合、マスクシール１１０の上部１５４は、陽圧療法中に受けるような内圧を受けて外側に膨張する傾向があり、この膨張は、影響の大きい構造がなく、より低剛性の領域１７２がシリコーンの広い面積を画定することによって発生すると考えられる。図４と図１２を参照すると、上部１５４が膨張しすぎないようにするため、および上部１５４の構造を改善するために、バンド１７４等の補強用構成要素を上部１５４の少なくとも一部に沿って取り付けることができる。バンド１７４は、マスクシール１１０を形成するシリコーンまたはその他の材料より剛性が高いか、それに対して高剛性であることを特徴とする材料で形成される構成要素とすることができる。たとえば、より低剛性の領域１７２がマスクシール１１０を形成するものと同じ材料で形成されている場合、その領域に対して大幅に厚くした領域を用いて、補強用構成要素の硬さを増大させることができる。
【0052】
構成によっては、バンド１７４は別々に形成された構成要素とすることができ、これはマスクシール１１０の材料によって少なくとも部分的に包まれる。図の構成では、バンド１７４は共成形されたプラスチックの構成要素とすることができ、またはマスクシール１１０はバンド１７４の上に多層射出成形によって形成できる。構成によっては、バンド１７４は上部１５４の、周辺領域より高剛性の部分によって画定することができる。たとえば、ただしこれらに限定されないが、バンド１７４はより厚い部分、剛性を高めるような異なる材料または材料特性の部分、またはその他によって画定できる。
【0053】
図９を参照すると、バンド１７４は、マスクシール１１０の上部１５４の少なくとも一部に沿って延びる。マスクの上部１５４は、前から見た時に、頂点１８０を含む。頂点１８０は、マスクシール１１０の先端、最上部および角度の付いた頂上として定義することができ、この頂点１８０が使用時に使用者の鼻付近に位置付けられる。第一の壁１８２と第二の壁１８４は、図の構成において、頂点１８０で集束する。
【0054】
構成によっては、第一の壁１８２の少なくとも一部と第二の壁１８４の少なくとも一部は、たとえばバンド１７４等の１つまたは複数の構成要素または構造によって補強される。図の構成では、たとえばバンド１７４などの補強用構成要素が第一の壁１８２の少なくとも一部と第二の壁１８４の少なくとも一部を補強する。構成によっては、たとえばバンド１７４などの補強用構成要素は第一の壁１８２の少なくとも一部と第二の壁１８４の少なくとも一部と頂点１８０を補強する。
【0055】
図９を引き続き参照すると、図のバンド１７４は、第一の端１８６と、第一の端１８６と反対の第二の端１８８と、を有する。構成によっては、バンド１７４はマスクシールクリップ１１２と別に形成して、１つまたは複数の柔軟な構成要素によてマスクシールクリップ１１２に取り付けることができる。構成によっては、バンド１７４は機械的ヒンジ構造によってマスクシールクリップ１１２に接続することができる。図の構成では、第一の端１８６と第二の端１８８は、ヒンジ軸Ｈの、頂点１８０と同じ側に設置される。好ましくは、第一の端１８６と第二の端１８８は、ヒンジ軸Ｈから頂点１８０に向かって離間されている。
【0056】
図１２に示されるように、より低剛性の領域１７２に隣接する湾曲部１５２とより高剛性の領域（たとえば、断面がより厚い領域）は、より低剛性の領域１７２がロールするのを開始させるのに役立つ。換言すれば、より低剛性の領域１７２は、隣接するより高剛性の部分の支援によって、制御された状態で曲がる。これに加えて、比較的、より高剛性のマスクシールクリップ１１２の端縁を湾曲部１５２の付近に位置付けることが、より低剛性の領域１７２のロールの誘導にさらに役立つ。構成によっては、より低剛性の領域１７２は第一の境界と第二の境界によって範囲が限定され、第一の境界と第二の境界は、より低剛性の領域に対してより高い剛性を有する。たとえば、図の構成では、第一の境界はバンド１７４によって、またはそれに沿って画定され、第二の境界は湾曲部１５２によって、またはそれに沿って画定される。構成によっては、第二の境界は、より高剛性のマスクシールクリップ１１２の端縁によって、またはそれに沿って画定することができる。構成によっては、第二の境界は、マスクシール１１０の、マスクシールクリップ１１２とより低剛性の領域１７２の間に位置付けられた部分に沿って画定することができる。
【0057】
マスクシール１１０の上部１５４がヒンジ軸Ｈの周囲で移動すると、ロールがより大きくなる。換言すれば、第一の境界が最初に第二の境界に向かって移動すると、マスクシール１１０にロールが生じる。第一の境界が第二の境界に向かって移動を続けるに従い、ロールは引き続き大きくなる。それゆえ、図１１に示される構成において、上部１５４に画定されるロールは０から始まり、上部１５４が移動する間、破線で示されるように徐々に大きくなる。好ましくは、第一の境界と第二の境界の間がロールすることによって、第一の境界と第二の境界の間に１つの曲げ部または屈曲ができる。曲げ部が１つであることにより、第一の境界が第二の境界に向かって移動するにつれて大きくなる曲げ位置に脚（ｌｅｇ）が近付くことになる。換言すれば、第一の境界が第二の境界に向かって移動することによってできるロールは、ひだ折れ式の構成などの扇子状の外観とならない。
【0058】
図３を再び参照すると、マスクシール１１０は、ロールが始まった後に、より低剛性の領域１７２が引き続きロールしやすくなるようにするに役立つような形状とすることができる。弧長は一般に、ヒンジ軸Ｈとマスクシール１１０との第一の交差点から上方に、マスクシール１１０の上部１５４を通過し、再び下方に向かってヒンジ軸Ｈとマスクシール１１０との第二の交差点までの範囲で画定することができる。
【0059】
図３に示されるように、図のマスクシール１１０は、少なくとも１つの第一の弧長Ａ（破線で示される）と、第二の弧長Ｂ（一点鎖線で示される）、と、第三の弧長Ｃ（バンド１７４のベースに沿って示される）を含む。第一の弧長Ａは好ましくは、第一のマスク弧長Ａに直接隣接するマスクシールクリップ１１２の弧長より長い。第二の弧長Ｂは、第一の弧長Ａと第三の弧長Ｃの間に位置付けられ、第二の弧長Ｂは好ましくは、第三の弧長Ｃより短く、第一の弧長Ａより長い。構成によっては、弧長は湾曲部１５２または、外面１７０に近いその他の領域から、近位方向にバンド１７４に向かって着実に長くなる。換言すれば、第一の弧長Ａからの角度α（図４参照）が大きくなると、弧長は一般に増大する。構成によっては、弧長は前から後ろに向かって（すなわち、角度αが増大しても）実質的に一定とすることもできるが、ロールが始まる部分から離れるにつれて弧長が大きくなるようにすることにより、頂点１８０が遠位方向にさらに移動すると、図１１に示されるように、マスクシール１１０がそれ自体に、および外面１７０に被さるように引き続きロールオーバーする。
【0060】
図４を再び参照すると、図のマスクシール１１０の上部１５４はまた、側面から見ると変化する半径を含む。図のように、Ｒ１＞Ｒ２＞Ｒ３である。それゆえ、図のマスクシール１１０では、半径は角度の増大とともに、近位側から遠位側へと減少する。構成によっては、半径はこのように減少しなくてもよいが、半径の減少はマスクシール１１０のロールを支援すると考えられる。
【0061】
さらに、ヒンジポイントＨからのマスクシールクリップ１１２の半径ｒ１は、好ましくはマスクシール１１０の半径Ｒ３より小さい。しかしながら、マスクシール１１０の曲げやすい性質を考えると、半径ｒ１と半径Ｒ３を実質的に同じにすることもでき、その場合でもマスクシール１１０はマスクシールクリップ１１２にロールオーバーすることが可能である。しかしながら、図の構成では、半径ｒ１と半径Ｒ３の差によって段差ができる。この段差により、前述のように、側面半径１３６をわずかに大きくすることが可能となり、その際、マスクシール１１０がマスクシールクリップ１１２にロールオーバーする能力に大きな影響を与えない。段差が設けられなければ、側面半径１３６を大きくできる可能性は非常に限定されるであろう。
【0062】
前述のように、フランジ１６０は、概して涙形の開口部１６２を包囲する。周知のように、円周応力は内圧の結果として生じる円柱形の部品の中の円周方向の応力と定義することができる。それゆえ、円周応力は、リングが拡張しようとすると増大する。呼吸マスクを装着することから生じる円周応力は、使用者にとって、特に鼻梁領域においてある程度の不快の原因となりうると考えられる。図のマスクアセンブリ１０２の下部１５６は一般に、所定の位置に固定され、その一方で、鼻部、すなわち上部１５４は、使用者の鼻に対して移動する。上述のロール動作により、図のフルフェイスマスクアセンブリ１０２は鼻からロールして遠ざかるように動作し、これによって特に鼻梁の周辺における円周応力増大の発生を低減させる。それゆえ、ロールするマスク構成は、マスク装着中の円周応力を維持し、または減少させる手段となる。
【0063】
上述のように、図１１に示されるように、図のマスクシール１１０の上部１５４は、図の構成では外面１７０にロールオーバーする。マスク外面に被さるようなロールは、フルフェイスマスク内に存在する陽圧を利用しており、これは、空気圧の上昇によって、マスクシールがそれ自体にロールする能力が増大する（すなわち、空気圧がマスクシールの、ロール中に相互に対して摺動する２つの表面間の表面張力が減少する）からであり、わずかな膨張効果が、マスクシール１１０が曲がり、しわになり、または不必要に折り畳まれる可能性を低下させるのに役立つ。さらに、構成によっては、外側へのロールオーバーが、マスクシール１１０の上部１５４の、マスクシール１１０の下部１５６に対する移動の度合いまたは角度を知る視覚的な手掛かりとなりうる。
【0064】
使用者にとって、マスクの上部１５４がロールした程度をよりわかりやすくするために、視覚的指示手段を利用することもできる。たとえば、構成によっては、より低剛性の領域１７２に、またはその付近に、目盛りを印刷、エンボス加工またはその他の方法で配置することができる。構成によっては、マスク１００のうち、より低剛性の領域１７２がロールオーバーする部分に沿って目盛りを位置付けることができる。忠実性を高めるために、好ましくは目盛りを中央の位置に設置して、より低剛性の領域１７２がロールする範囲が最大限になるようにする。目盛りはたとえば数字の目盛りでも、色のグラデーションによる目盛りでもよく、これらに限定されない。
【0065】
構成によっては、歯止めまたはロック機構をマスクに組み込むことができ、その結果、より低剛性の領域１７２を所定のロール位置に設定することができる。たとえば、閉鎖部材を係合させる一連の歯を有する歯止め機構（たとえば、ジップタイ式ロック歯止め）を使用できる。マスクの上部１５４をヒンジポイントの周囲で移動させると、ロック機構によって、マスク１００が使用者Ｕの顔から取り外された時に上部１５４がその位置に保持されるようにすることができる。好ましくは、ロック機構によって、ロック位置を必要に応じて簡単に解除することができ、その結果、マスクを動かしすぎた時に、上部を緩めて、よりよいフィッティング位置に戻すことができる。それゆえ、使用者は上部１５４がロールする程度を一度設定することができ、その後は使用のたびに同じレベルのロールとなる。
【0066】
ロールすることによって、上部１５４（すなわち、シール部材のうち、鼻梁と接触する部分）は、マスクのフランジ１６０から使用者の顔に加わる圧力が増大すると移動する。この移動の結果、上部１５４によって鼻梁部に加えられる力は、下部１５６が使用者の顔の他の部分に加える圧力の広い範囲にわたり、実質的に一定となる。同様に、上部１５４が移動するのに必要な力も実質的に一定である。図２８に示されるように、図の構成により、上部の位置が２５ｍｍにわたって変化しても、移動範囲に関連する力の増加は約０．５Ｎ未満である。鼻にかかる力は一般に、角度および関連する上部の移動の範囲にわたって一定であるため、鼻梁にかかる力は、様々なヘッドギアの張力レベルにおいてそれほど変化しない。再び、このような結果が図２８に示されており、頂点１８０の５ｍｍ～２５ｍｍの移動範囲における力の総変化量から、力の変化は約０．２Ｎとなる。これに加えて、鼻にかかる力はある角度範囲にわたって概して一定であるため、マスクを調節して様々な顔の形状とのフィッティングを改善でき、その一方で、傷つきやすい鼻梁領域にかかる圧力を限定できる。
【0067】
ひだ折れ式の形状を特徴とする構成と比較した場合、ロール式構成の使用によって顕著な改善が得られる。第一に、ひだ折れ式ではなく外側にロールすることによって、マスクシールの材料が使用者の鼻を収容するように設計された空間の中に侵入する可能性が低減または排除された。それゆえ、外側にロールすることにより、上部１５４が下部１５６に対して移動中にその空間内にある使用者の鼻と接触する可能性が低下する。第二に、ひだ状に折れる代わりに外側にロールすることにより、清潔な外観となり、外側の窩洞の数が減るため、ひだ折れ式のアセンブリと比較して、フルフェイスマスクに対する使用者の認識が改善されると考えられる。
【0068】
図２４を参照すると、図のマスクシール１１０は外面１７０にロールオーバーするが、マスクシールをマスクアセンブリの内側にロールするように構成できる。換言すれば、内側へのロールオーバーを構成によっては使用できる。内側へのロールオーバーは外側へのロールオーバーより好ましくなく、これは、陽圧がロールすることの障害となる傾向があり、またロール動作が鼻を受ける空間内に侵入する傾向があるからである。これに対して、内側にロールオーバーすることにより、外側にロールオーバーする場合より清潔な外観となり、これはシール部材の膨張がすべてマスクシールクリップ内に封じ込められるからである。
【0069】
図１と２を参照すると、マスクアセンブリ１０２はマスクベース１１４を含み、これはマスクシール１１０より高剛性である。マスクベース１１４は、適当な任意の材料で形成できる。構成によっては、マスクベース１１４はポリカーボネート材料で形成され、その結果、マスクシール１１０および／またはマスクシールクリップ１１２と接続する際に曲げることができる。
【0070】
ここで、図１４を参照すると、マスクアセンブリ１０２が示されており、マスクベース１１４がマスクシール１１０に固定されている。より詳しくは、図の構成において、マスクベース１１４はマスクシールクリップ１１２に固定され、これは適当な任意の方法でマスクシール１１０に取り付けられる。構成によっては、マスクベース１１４とマスクシール１１０またはマスクシールクリップ１１２は着脱可能に接続される。構成によっては、マスクベース１１４はマスクシール１１０とマスクシールクリップ１１２のうちの一方または両方と、スナップ式に一体に結合される。好ましくは、マスクシール１１０とマスクシールクリップ１１２をマスクベース１１４から取り外すことができ、スナップ式接続手段がマスクシールクリップ１１２をマスクベース１１４に固定する。
【0071】
図１４と１５を参照すると、図のマスクベース１１４はマスクシールクリップ１１２の少なくとも一部と重複している。構成によっては、マスクベース１１４はマスクシールクリップ１１２をほとんど完全に覆う。構成によっては、マスクベース１１４はマスクシールクリップ１１２の半分以上にわたって延びる。マスクベース１１４がマスクシールクリップ１１２またはマスクシール１１０の大部分と重なっている場合、二層効果が発生する（たとえば、マスクシールクリップ１１２とマスクベース１１４）。二層効果は、マスクベース１１４の大部分がマスクシールクリップ１１２またはマスクシール１１０の大部分と重複する場合、断熱性を改善させる。断熱性が改善されることにより、内側部分（たとえば、マスクシール１１０および／またはマスクシールクリップ１１２）がより暖かくなり、その結果、使用中の水分のレインアウトが減少する。好ましくは、マスクシールクリップ１１２の少なくとも一部がマスクベース１１４の下から露出し、その結果、マスクベース１１４をマスクシールクリップ１１２からより容易に分離することができる。図１５に示されるように、マスクベース１１４をその下のマスクシール１１０および／またはマスクシールクリップ１１２から分離しやすくするために、図のマスクベース１１４は近位端に周辺面２００を含む。マスクベース１１４は内側が凹んでいて、その下にある構成要素がそこに収容される。換言すれば、マスクベース１１４は、近位周辺面２００に対して遠位方向に腕型である。
【0072】
周辺面２００は、１つまたは複数の凹部２０２を含む。好ましくは、凹部２０２は少なくとも２つの凹部２０２を含み、これらはマスクベース１１４の相互に反対側に位置付けられる。凹部２０２は親指と人差し指を受けるように構成され、その結果、マスクベース１１４をその下のマスクシールクリップ１１２の前面からより簡単に取り外すことができる。凹部２０２はマスクベースを取り外す際にマスクベース１１４の下にあるアセンブリを把持するための手段を画定できるが、他の構成も使用でき、たとえば、外側に延びるタブ、突出部またはその他があるが、これらに限定されない。これに加えて、図の凹部２０２はマスクベース１１４の横方向の両側に配置されているが、凹部２０２は、必要に応じて上と下、またはその他の領域に位置付けてもよい。
【0073】
図１３に示されるように、マスクベース１１４は好ましくは、壁２１２によって画定される開口部２１０を含む。図１４を参照すると（これは、マスクシール１１０、マスクシールクリップ１１２、マスクベース１１４を通る断面）、マスクベース１１４を通る開口部２１０を画定する壁２１２は、好ましくはマスクシールクリップ１１２を通る通路１４４を画定する壁１４６の中に適合する。図１４に示されるように、壁２１２は壁１４６と軸方向に同じ範囲を持つことができる。これに加えて、壁１４６、２１２は、壁が相互作用し合い、壁１４６と２１２の間の相対的滑動が軽減され、不利な点としてマスクシールベース１１４がマスクシールクリップ１１２から分離する可能性が低減されるような寸法と形状にすることができる。構成によっては、壁１４６、２１２が相互に適合して、壁間の接合部からの漏れの可能性を低減させる。好ましくは、テーパロックで壁１４６、２１２を相互に固定する。
【0074】
図１４をさらに参照すると、壁２１２は起伏のある内面２１４を含む。起伏面２１４の半径は、図１７に示されるものなどのスイベルエルボ２２２のボール端２２０を受けられる程度とすることができる。図１８によりよく示されているように、ボール端２２０は起伏面２２４を有し、これはマスクベース１１４に形成された起伏面２１４にスナップ式に嵌合させることができる。２つの起伏面２１４、２２４同士の接続によって、表面は相互に対して比較的自由に摺動でき、その結果、スイベルエルボ２２２の位置を容易に変えることができる。構成によっては、エルボ２２２を、玉継手の構成を持たせることなく、回転または旋回するように構成できる。
【0075】
図１３を再び参照すると、マスクベース１１４はまた、少なくとも２つのポケット２３０を含む。図のマスクベース１１４は２つのポケット２３０を含む。ポケット２３０はマスクベース１１４の中に窪んでおり、マスクベース１１４から後方に突出する。ポケット２３０はマスクシールクリップ１１２の凹部１４０の中に受けられる。マスクシールクリップ１１２に形成される別の凹部１４２の上に、周囲壁２３４によって画定される開口部２３２が重なる。
【0076】
図のポケット２３０は、マスクベース１１４の横方向の両側にポケット２３０が１つずつ形成されるように形成される。ポケット２３０は中心面ＣＰに対して対称に位置付けることができ、この平面はマスクベース１１４を実質的に二等分する。構成によっては、図１５に示されるように、ポケット２３０は横方向の寸法２４２に対して縦方向の寸法２４０が大きい。同様に、図１５に示されるように、開口部２３２は横の寸法２４６に対して縦方向の寸法２４４が大きい。
【0077】
図のマスクベース１１４において、各ポケット２３０の横方向に内側の部分は支持壁２５０を含む。支持壁２５０は、ポケット２３０の基底面２４８に対する法線に対して中心面ＣＰに向かって位置付けられる。ポケット２３０の各々は、クリップ２５２（図２２参照）を受けるように構成される。クリップ２５２がポケット２３０中に取り付けられると、支持壁２５０はポケット２３０に対するクリップ２５２の回転を制限するのに役立つ。さらに、縦方向の寸法を大きくすることは、使用者が取り付け中にポケット２３０をクリップ２５２とともに位置付けるのに役立つ。
【0078】
図２２を参照すると、クリップ２５２は２つの部分、すなわち外側カバー２５４と内側留め具２５６からなる構成とすることができる。ストラップ２６０は、適当な任意の方法で各クリップ２５２に固定できる。１つの適当な構成が図２に示されている。構成によっては、ストラップ２６０を外側カバー２５４と内側留め具２５６の間に挟むことができる。構成によっては、ループまたは開口部または穴をクリップ２５２に設け、その中にストラップ２６０を通すようにすることができる。好ましくは、１つのクリップ２５２を、ヘッドギアアセンブリ１０６の上側ストラップと下側ストラップの両方に接続することができる。このような構成により、ヘッドギアアセンブリ１０６をフルフェイスマスクアセンブリ１０２に容易に接続でき、またヘッドギアアセンブリ１０６をフルフェイスマスクアセンブリ１０２から容易に外すことができる。
【0079】
図２３に示されるように、クリップ２５２は傾斜面２６２を含む。傾斜面２６２は、外側カバー２５４に設けることができる。傾斜面２６２は、支持壁２５０と協働して、クリップ２５２をマスクベース１１４のポケット２３０に対して方向付けるのに役立つ。
【0080】
クリップ２５２はインターロック手段２６４を含む。インターロック手段２６４は、マスクベース１１４のポケット２３０の中に画定される開口部２３２に挿入するように構成される。インターロック手段２６４は、図１３に示されるように、マスクベース１１４の開口部２３２を画定する壁２３４に沿って画定されるタブ２３６と、スナップ式に係合できる。クリップ２５２をポケット２３０にインターロックするその他の方法も使用できる。
【0081】
図２３を参照すると、図のクリップ２５２のインターロック手段２６４は、終端に解除レバー２６６を有するＵ字形の構成要素２６８を含む。Ｕ字形の端２６８は、タブ２３６と接続できるのに十分な距離だけ突出するが、マスクシールクリップ１１２の別の凹部１４２の底部によってそれ以上インターロック手段２６４を開口部２３２に適正に挿入できなくなる程度までは突出しない。Ｕ字形の端２６８は、クリップ２５２をマスクベース１１４に接続している間に、まず開口部２３２の壁と接触する。図の構成では、Ｕ字形の端２６８は挿入中に開口部２３２の壁２３４と接触し、壁２３４がクリップ２５２をポケット２３０の中の位置へと案内する。開口部２３２または開口部２３２を画定する１つまたは複数の面は一般に、クリップ２５２をマスクベース１１４に接続している間にクリップ２５２をマスクベース１１４に対して位置合わせする。
【0082】
解除レバー２６６の端は、壁２７２によって画定された開口部２７０を通って延びる。好ましくは、解除レバー２６６の端は開口部２７０から、解除レバー２６６が操作しやすくなるのに十分な距離だけ突出する。解除レバー２６６を、インターロック手段２６４のＵ字を閉じるような方法で動かすことによって、インターロック手段２６４はマスクベース１１４の開口部２３２を画定する壁２３４の中のタブ２３６との係合から外れる。
【0083】
図３２～３９は、マスクアセンブリ１０２を使用者の頭に固定するために構成されたクリップアセンブリ２５２の別の構成を示す。たとえば、図３２と３３のクリップ２５２は隆起した端縁４００（フィンガタブ４００と呼ばれることがある）を有し、これによって使用者はマスクアセンブリ１０２からヘッドギア１０６を容易に外すことができる。隆起した端縁４００は、使用者が単純にこれを後方に引っ張るだけで、クリップ２５２がマスクベース１１４から飛び出るように外れる向きとされる。１つまたは複数のクリップ２５２をマスクベース１１４から外すことによって、マスクアセンブリ１０２は使用者の頭から容易に外れる。隆起した端縁４００は、ヘッドギア１０６をマスクアセンブリ１０２に対して着脱する間の把持点となる。たとえば、使用者は親指と人差し指で隆起した端縁４００の両側を支えて、クリップ２５２をマスクアセンブリ１０２から外してもよい。これに加えて、使用者はクリップ２５２を把持し、把持したままマスクのフィッティング作業を行ってもよい。これによって、組立中にストラップ２６０をむやみに把持する必要がない。また、これによって使用者は、隆起した端縁４００を把持したまま、クリップ２５２を取り付け、取り外し、再び取り付けることができる。
【0084】
図３４は、図３２と３３のクリップ２５２の分解図を示す。クリップ２５２は、外側カバー２５４と内側留め具２５６を含む。内側留め具２５６は、ヘッドギアストラップ２６０の遠位端を受ける１つまたは複数のスロット４０２を含む。内側留め具２５６はまた、図３８と３９の構成に関連して示されているものなどの複数の圧力突起を含むことができる。圧力突起によって、外側カバー２５４と内側留め具２５６にさらに圧力が加えられ、その結果、これらは相互に固定される。１つの構成において、ヘッドギアストラップ２６０は組み立てられた状態のクリップ２５２から取り外すことができる。
【0085】
内側留め具２５６は、図３５に示されるような長いスロット４０４を含む。スロット４０４は、スロット４０４の幅より大きい直径を有する円形の開口部４０６を含む。スロット４０４と円形の開口部４０６は面取りされた凹部を含むことができ、これはクリップ２５２をマスクアセンブリ１０２と位置合わせするのに役立つ。円形の開口部４０６は、クリップ２５２をマスクアセンブリ１０２と着脱しやすくし、これについては後でより詳しく説明する。２つの溝４０８がスロット４０４の側面と平行に延び、これによってスロット４０４の両側にスロット壁４１０（クリップレバーと呼ばれることもある）が画定される。溝４０８は、クリップ２５２のマスクアセンブリ１０２との着脱中にスロット壁４１０が十分に曲がるような大きさである。これに加えて、スロット壁４１０は、内側留め具２５６の最長寸法に沿って上下に延び、これによってより長いスロット壁４１０を利用することができる。より長いスロット壁４１０は、クリップを取付支柱に取り付ける際に、スロット壁にかかる応力レベルを軽減させる。
【0086】
図３２～３５のクリップ２５２と使用するのに適したマスクベース１１４の１つの構成が図３６に示されている。マスクベース１１４は、マスクベース１１４の両側に対称に位置付けられた２つの凹部１４０を含む。取付支柱４１２は、マスクベース１１４の本体の、各凹部１４０の中から延びる。取付支柱４１２は、マスクベース１１４と一体に形成しても、または別に形成してマスクベース１１４に固定してもよい。取付支柱４１２は、キノコ型の形状を有することができ、これによって使用者がクリップ２５６を所定の位置にスナップ式に嵌めると、クリップ２５６がマスクベース１１４に固定される。球根状のキノコ型支柱４１２の丸い上部は、中央の穴４０６を位置決めし、方向付けるのに役立つ。クリップ２５２が支柱４１２の中に嵌め付けられると、スロット壁４１０は支柱４１２から遠ざかるように、外側に曲がる。支柱４１２の頭部がスロット壁４１０の縁辺から出ると、スロット壁４１０はその当初の位置にスナップ式に戻り、これによってクリップ２５２が正しくマスクアセンブリ１０２に取り付けられたことを示す触覚的および、時には聴覚的フィードバックが提供される。
【0087】
取付支柱４１２はまた、長い、楕円の隆起部分４１４（ラグまたはウイングと呼ばれることがある）を含むことができ、これは、内側留め具２５６の長いスロット４０４と嵌合する大きさである。長い隆起部分４１４は、面取りされた縁辺を含み、これはヘッドギア１０６をマスクアセンブリ１０２に対して適正に位置合わせするのに役立つ。部分４１４は、クリップ２５２がマスクアセンブリ１０２に対して回転するのを防止する。これは、使用者の睡眠中にヘッドギアのストラップ２６０に一定の張力がかかるようにするのに役立つ。
【0088】
図３７は、クリップ２５２をマスクアセンブリのマスクベース１１４に固定するためのまた別の構成の部分的アセンブリを示す。クリップ２５２は、マスクベース１１４の凹部１４０の中に納まる。円柱形の、ボタン型の頭部を有する支柱４１２が、マスクベース１１４の表面の、凹部１４０の中から延びる。支柱４１２によって、その円柱形の形状から、そこに取り付けられたクリップ２５２はわずかに回転することができる。しかしながら、図３８と３９に示されるように、スロット４０４、溝４０８、スロット壁４１０は、内側留め具２５６の短い方の平面方向に沿って、その前後の端に向かって延びる。
【0089】
内側留め具２５６はまた、複数の圧力突起４１４を含む。前述のように、圧力突起は外側カバー２５４と内側留め具２５６に圧力をさらに加え、その結果、これらは相互に固定される。
【0090】
クリップ２５２の別の構成が図４０～４７に示されている。図４０のクリップ２５２は、３つの長い楕円形のスロット４０４とフィンガタブ４００を含む。フィンガタブ４００は、マスクアセンブリ１０２からクリップ２５２を外すためのレバーとするのに使用される。中央のスロット４０４は、マスク本体の外面から延びる取付支柱４１２を受ける大きさである。１つのこのような適当な取付支柱４１２が図４３に示されている。取付支柱４１２は、１つの頭部４１４と２つのスロット４１６を含む。クリップ２５２が取付支柱４１２に嵌め付けられると、支柱４１２の外側部分は、スロット４１６によって提供される空隙によって相互に向かって曲がる。頭部４１４がクリップ２５２の上面から出ると、取付支柱４１２はその当初の位置にスナップ式に戻り、頭部４１４がクリップ２５２を所定の位置にロックする。
【0091】
【0092】
上記の構成はすべて、マスクアセンブリ１０２を使用者の頭に固定する手順を簡素化する。たとえば、クリップ２５２によってヘッドギア１０６が開き、閉ループではなくなる。開くことによって、ヘッドギア１０６を頭の周りに巻き付けてもよく、使用者が頭をそれに押し込まなくてよい。
【0093】
図２を参照すると、ストラップ２６０のほかに、ヘッドギアアセンブリ１０６はまた、バックストラップ２８０とトップストラップ２８２を含む。その他のヘッドギアアセンブリもまた使用できる。バックストラップ２８０は使用者Ｕの後頭部の周囲の、首筋より概して上であるが、後頭隆起より概して下の位置に巻かれる。使用者の耳の後方の位置で、バックストラップ２８０は上側アーム２８４と下側アーム２８６へと分岐する。上側アーム２８４は使用者の耳の上の位置へと上方に曲がり、その後、使用者の耳の概して前方の位置へと下側に曲がる。下側アーム２８６は、使用者の耳の概して下の位置へと下向きに曲がり、耳のわずかに前方へと延びる。
【0094】
ストラップ２６０は、適当な任意の方法でバックストラップ２８０に接続できる。図の構成では、ストラップ２６０はそれぞれ上側アーム２８４と下側アーム２８６に接続される。好ましくは、上側アーム２８４と下側アーム２８６はストラップ２６０より剛性が高く、その結果、アーム２８４、２８６は一般に、ヘッドギアアセンブリ１０６の装着中に概して形状を維持する。構成によっては、上側アーム２８４と下側アーム２８６は各々、自重を支持する。構成によっては、上側アーム２８４と下側アーム２８６は各々、装着中に絡まないような構造である。たとえば、アーム２８４、２８６は、装着中に捻じれる可能性を低減させるのに十分な捩じり剛性を有する。
【0095】
好ましくは、ストラップ２６０は上側アーム２８４と下側アーム２８６のうちの少なくとも一方に、耳の前方の位置で接続される。このような構成は、使用者がそれほど困難を伴わずにストラップ２６０を位置付けることができるようにするのに役立つ。これに加えて、図の構成のストラップ２６０はクリップ２５２に埋め込まれているため、上側アーム２８４と下側アーム２８６の端はスロット２９０、２９２を含むことができ、その結果、ストラップ２６０をスロット２９０、２９２に通すことができる。これに加えて、ストラップ２６０は、調節機構２９４、たとえばベルクロ(登録商標)（Ｖｅｌｃｒｏ）またはバックル構成等を含むことができる。調節機構２９４によって、マスクシール１１０と使用者Ｕの顔面との間の力を調節することができる。適当な任意の調節機構２９４を使用できる。
【0096】
図２に示されるように、トップストラップ２８２は好ましくは柔軟であり、調節可能な長さを有する。上側ストラップ２８２は、スロット２９６を通じて上側アーム２８４に接続され、上側アーム２８４が使用者の頭からずり落ちて、使用者の耳と接触する可能性を低減させる。好ましくは、上側ストラップ２８２は上側アーム２８４に、使用者の耳の概して上の位置で接続される。
【0097】
有利には、図１と２に示されるように、ストラップ２６０は、マスクベース１１４に接続されている時に、方向Ｃに移動させることによって矢印Ｆの方向の力をかけることになり、方向Ｃは力Ｆの方向に対して概して垂直である。換言すれは、ストラップ３６０は前方に引くことによって緊張し、クリップ２５２は前方への引張に対して垂直な方向に移動させることによってマスクベース１１４に接続される。このような構成によって、インタフェース１００を使用者の顔に固定しやすくなる。
【0098】
他の構成において、ヘッドギアアセンブリ１０６は半剛性ヘッドギア３８０（図２９に示される）を含み、これがマスクアセンブリ１０２を使用者の頭に固定する。半剛性ヘッドギア３８０は、柔らかい縁取り３８４に結合される半剛性ストラップ３８２を含む複合的な構造として形成される。たとえば、柔らかい縁取り３８４は、プラスチックの多層射出成形または接着剤の使用によって、半剛性ストラップ３８２に結合できる。図２９に示されるように、柔らかい縁取り３８４は半剛性ストラップ３８２に突合せ接合することができ、柔らかい縁取り３８４は半剛性ストラップ３８２と重複せず、これによって半剛性ヘッドギア３８０の連続的な形状が保たれる。半剛性ストラップ３８２は半剛性ヘッドギアの形状を画定し、マスクアセンブリ１０２を使用者の頭に向かって引っ張るためにストラップ２６０から張力がかかった時にその形状を保つ。換言すれば、半剛性ストラップ３８２はその平面軸に沿って、その上側および下側アーム２８４、２８６が張力を受けて過剰に変形するのを防止するのに十分な剛性を有する。半剛性ストラップ３８２は、様々な剛性または半剛性材料で製造でき、たとえばプラスチックや金属がある。構成によっては、半剛性ストラップ３８２はＰＶＣから作製される。
【0099】
特に、半剛性ヘッドギアアセンブリに対して、形状保持の性質または自立性によって、直感的にフィットさせることのできる全体的なアセンブリが得られることがわかった。特に、コネクタおよび／またはヘッドギア部材が自立性を有し、これらが立体形状を保つ場合、ヘッドギアは、あったとしてもきわめてわずかな説明だけで、正しい向きにフィットさせることができる。自立的な構造において、ストラップが絡まない傾向にあるため、アセンブリ全体をフィットさせるための時間が短縮される。
【0100】
本明細書にいて、「半剛性」という用語は、ヘッドギアアセンブリが、ヘッドギアアセンブリ３８０がそれをフィットさせるように設計された患者の頭に近い寸法の立体形状をとることができるのに十分な剛性を有し、その一方で、患者の身体的形状に概して適合するのに十分な柔軟性を有することを意味する。たとえばヘッドギアアセンブリ３８０の他の構成要素（たとえば、アームやストラップ）のいくつかも、部分的または全体的に「半剛性」であってもよく、その結果、これらの構成要素は実質的に自立的な立体形状を保持できる。「半剛性」のヘッドギアアセンブリとは、ヘッドギアアセンブリの個々の構成要素が半剛性でなければならないことを意味していない。たとえば、自立的なヘッドギアアセンブリ３８０がとることのできる実質的に立体の形状は、主としてヘッドギアアセンブリ３８０の後方および最上部に対していてもよい。これに加えて、半剛性ヘッドギアアセンブリ３８０は、患者の頭に設置された時に、耳の前方と耳の上に延びる半剛性領域を含んでいてもよい。
【0101】
左右の上側および下側アーム２８４、２８６もまた、半剛性材料で形成してもよい。本明細書において、半剛性材料とは、成形プラスチックまたはシート材料を含んでいてもよく、これには同種のプラスチック材料や結合不織繊維材料等があり、これらに限定されない。
【0102】
構成によっては、アームまたはストラップの１つまたは複数は実質的に非弾性の材料で形成される。アームまたはストラップは、半剛性の自立性材料で形成することができ、その結果、半剛性ヘッドギアアセンブリ３８０は、実質的に立体的な形状をとることができ、一般的に絡まない。構成によっては、材料はたとえば、形状適合部分と半剛性部分の両方を有する積層構造を含むことができるが、これに限定されない。半剛性ストラップ３８２は、自立性、弾力性、実質的に非弾性の材料、たとえばサントプレーン、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエチレン、発泡ポリオレフィン、ナイロンまたは不織ポリマ材料等で作製されていてもよいが、これらに限定されない。構成によっては、半剛性ストラップ３８２はポリエチレンまたはポリプロピレン系から形成される。材料は、ダウレックス（Ｄｏｗｌｅｘ）２５１７等の低密度ポリエチレンで作製でき、これは直鎖状低密度ポリエチレンであり、引張耐力は９．６５ＭＰａ、破断引張強度は８．９６ＭＰａ、－２％割線曲げ弾性率は２３４ＭＰａである。半剛性ストラップ３８２は好ましくは、半剛性ヘッドギア３８０がその向きに関係なく自重に対して実質的に形状維持するような材料で形成される。構成によっては、半剛性ストラップ３８２は３０Ｎの引張負荷で約６ｍｍを超えて伸びない。構成によっては、半剛性ストラップ３８２は３０Ｎの引張負荷で約３ｍｍを超えて伸びない。
【0103】
構成によっては、半剛性ストラップ３８２は、不織ポリオレフィン（ＮＷＰ）から形成され、これはポリオレフィンに（たとえば、多層射出成形または積層法によって）結合される。このような構成では、多重射出成形されるポリオレフィン材料によって当初の形状を維持する特性が得られる。これに加えて、より柔らかいＮＷＰ材料は、皮膚と接触し、所望の快適さを提供するようになされる。さらに、ＮＷＰ材料は所望の荷重支持特性、たとえば所望の引張荷重支持特性を提供するのを支援することができる。
【0104】
半剛性ヘッドギア３８０は一般に、半剛性材料で形成される。本明細書において、半剛性材料は成形プラスチックまたはシート材料を含んでいてもよく、これには同種のプラスチック材料や結合不織繊維材料が含まれるが、これらに限定されない。上側および下側アーム２８４、２８６もこのような半剛性材料を含み、これはアーム２８４、２８６が半剛性ヘッドギア３８０と一体に形成され、その一部であるからである。好ましくは、左右の下側アーム２８６は、使用時に患者の後頭部の周囲と首の上の位置に巻かれる一体の構成要素として形成される。
【0105】
柔らかい縁取り３８４は、半剛性ストラップ３８２の周辺の少なくとも一部を覆い、またはそれに取り付けられる。１つの構成では、柔らかい縁取り３８４は半剛性ストラップ３８２の前面または後面を覆わない。たとえば、柔らかい縁取り３８４と半剛性ストラップ３８２の厚さは、これらが相互に結合される位置において同じとすることができる。
【0106】
柔らかい縁取り３８４は、半剛性ストラップ３８２の周辺と使用者の皮膚の間を柔らかく、快適に接触させる。柔らかい縁取り３８４は様々な柔らかい材料で作製でき、これにはプラスチック、エラストマ、シリコーンまたは熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）プラスチックが含まれるが、これらに限定されない。柔らかい縁取り３８４のショア硬さは１０～８０（ショアＡ）の範囲内とすることができる。
【0107】
本明細書においてヘッドギアとストラップに対して使用される場合、「柔らかい」は材料の手触りを説明するために用いられ、これは触覚により得られる反応によって評価される材料の質を意味する。これに加えて、本明細書においてヘッドギアとストラップに対して使用される場合、「形状適合可能」は、材料が患者の身体的特徴（たとえば、顔の造作物の周囲）に適合する能力を説明するために用いられる。特に、「柔らかい」および／または「形状適合可能」材料の要素を少なくとも１つ含むストラップはまた、「半剛性」および／または軸方向に非弾性であってもよい。
【0108】
柔らかい縁取り３８４は均一な厚さとすることができ、または構成によっては不均一な厚さとすることもできる。たとえば、構成によっては、柔らかい縁取り３８４は半剛性ストラップ３８２と同じ厚さである。他の構成では、柔らかい縁取り３８４は半剛性ストラップ３８２より薄いか、半剛性ストラップ３８２の球根状の端を形成するか、または半剛性ストラップ３８２より単純に厚い。半剛性ヘッドギア３８０の各種の断面図が図２９に示されている。各断面図（Ａ－Ａ’からＦ－Ｆ’）の各々は、半剛性ストラップ３８２と柔らかい縁取り３８４の厚さの１つの実現可能な構成を示しており、これらを必要に応じて組み合わせてもよい。たとえば、１つの特定の柔らかい縁取り３８４の厚さと形状はいずれも、半剛性ストラップ３８２の一部または全部に適用でき、または図２９に示されるように他の特定の被覆厚さと形状と組み合わせてもよい。
【0109】
その他多くの厚さ構成も提供してよい。これに加えて、材料の厚さを半剛性ストラップ３８２に対称にも非対称にも適用できる。たとえば、断面図Ｃ－Ｃ’とＦ－Ｆ’は非対称に示されているが、他の構成では、柔らかい縁取り３８４の両側の端の厚さが半剛性ストラップ３８２に対称に適用される。構成によっては、半剛性ストラップ３８２を選択的に厚くして、特に高い剛性と支持力が提供されようにする。たとえば、断面図Ｆ－Ｆ’として示される２つの構成はこのような厚さ構成を有する。最後に、構成によっては、半剛性ヘッドギア３８０の全体にわたり、換気用貫通穴３９６を（たとえば、図２９に示されるように、半剛性ストラップ３８２の上または柔らかい縁取り３８４の上に）設けて、換気および発汗管理を可能にする。
【0110】
図２９に示されるように、平らに置いた場合、半剛性ヘッドギア３８０は３つのＣ字型のアーチ状領域３８６、３８８、３９０を画定する。２つの耳周辺領域３８６、３８８は、上側および下側アーム２８４、２８６によって確定され、後方領域３９０は下側アーム２８６とバックストラップ部分２８０によって画定される。半剛性ヘッドギア３８０は、使用者の頭の形状に適合するように曲げるのに十分に柔軟であり、その結果、耳周辺領域３８６、３８８は、少なくとも部分的に使用者の耳を取り囲み、または包囲し、後方領域３９０は少なくとも部分的に使用者の後頭部の耳の上に位置を取り囲み、または包囲する。
【0111】
各アーム２８０、２８４、２８６の曲率は、快適なフィッティングを提供し、半剛性ヘッドギア３８０を使用者の頭に容易に装着し、取り外すことができるように選択できる。たとえば、図の構成では、上側の耳周辺アーチ状領域３８６、３８８の開口部に対して、上側アーム２８４は凹曲度を有し、下側アーム２８６は凸曲度を有する。バックストラップ部分２８０と下側アーム２８６はすべて、首周辺アーチ状領域３９０の開口部に対して凹曲度を有する。これらの曲率により、たとえば使用者の首と耳に容易にフィットするような大きさと方向の開口部をアーチ状領域に設けることによって、半剛性ヘッドギア３８０を使用者の頭に容易に着脱できる。
【0112】
図２９の構成は、第一と第二の頭頂部アーム３９２、３９４を含む一体の頭頂部ストラップを利用して半剛性ヘッドギア３８０を使用者の頭に固定する。半剛性ヘッドギア３８０が使用者の頭に部分的に巻かれるように位置付けられると、第一と第二の頭頂部アーム３９２、３９４は相互に接触して、半剛性ヘッドギア３８０を所定の位置に固定する。第一と第二の頭頂アーム３９２、３９４には、これらを相互に取り付けられるようにする様々な機構のいずれを設けてもよい。たとえば、構成によっては、マジックテープ(登録商標)生地（たとえば、ベルクロ(登録商標)）または１つまたは複数のスナップまたはクリップを使って第一と第二の頭頂部アーム３９２、３９４を相互に取り付けることができる。
【0113】
頭頂部ストラップは、頭がい骨の最上部の周囲に耳の高さで横方向に巻かれる。頭頂部ストラップがこのように延び、アーチ状領域３８６、３８８が使用者の耳を部分的に取り囲むように位置付けられると、半剛性ヘッドギア３８０のバックストラップ２８０は、イニオンの位置またはその下に位置するべきである。使用者のイニオンは、頭がい骨の後下部の後頭骨の最も顕著な突出部である。換言すれば、イニオンは外後頭隆起の最高点である。半剛性ヘッドギア３８０は、添付の付属書類に示す構成のいずれに従って使用者の頭に設置することもでき、この付属書類は本願の一部であり、その全体をここに組み込む。
【0114】
たとえば、バックストラップ部分２８０は、使用者の後頭部と係合するようになされている。好ましくは、バックストラップ部分２８０は、外後頭隆起の位置またはその下の位置で頭と係合するようになされている。バックストラップ部分２８０は、後頭部に巻かれる距離にわたり、頭の両側に延びる。構成によっては、バックストラップ部分２８０は、患者の外耳道を通って延びる水平面より約２５度下に位置付けられるようになされた縦中心を含む。
【0115】
頭の両側で半剛性ヘッドギア３８０は上方および下方に左右の側方領域へと延び、アーチ状領域３８６、３８８を形成する。側方領域は、患者の耳の後方に延びるようになされている。好ましくは、側方領域はまた、患者の乳様突起の後方に延びるようになされる。半剛性ヘッドギア３８０の左右の側方領域の各々は、アーチ状部３８６、３８８の中に延びるか、またはそれを含む。アーチ状部３８６、３８８は前方に曲がる。アーチ状部３８６、３８８は、患者の各々の耳の周囲に延びるようになされている。好ましくは、アーチ状部３８６、３８８の各々は、それぞれの終端部で終わる。終端部は好ましくは、患者の耳の前方に位置するようになされている。構成によっては、半剛性ヘッドギア３８０の側方領域とアーチ状部３８６、３８８は、柔らかい内側パッド部を含まないが、患者の頭／髪と直接接触する自立性の弾性材料を含んでいてもよい。
【0116】
半剛性ヘッドギア３８０の最上部は、アーチ状部３８６、３８８を相互に接続する。最上部は、構成によっては、耳の前方に位置付けることができる。好ましくは、最上部は耳から概して垂直に位置付けられる。より好ましくは、最上部の縦中心は、外耳道と交差する垂直面の後方に、１３ｍｍより大きく、好ましくは１３～１００ｍｍの範囲で離間されるようになされる。構成によっては、最上部は第一のセグメント３９２と第二のセグメント３９４を含み、第一のセグメント３９２と第二のセグメント３９４が合同で最上部を形成する。第一のセグメント３９２は左側のアーチ状部３８６の頂点から上方に延び、第二のセグメント３９４は右側のアーチ状部３８８の頂点から上方に延びる。好ましくは、最上部は自立性の半剛性材料で形成される。構成によっては、最上部は、柔らかいパッドが当てられた裏打ち層を含め、裏打ちを一切含まない。
【0117】
上側および下側アーム２８４、２８６は各々、各アーム端の付近にスロット２９２、２９０を含む。各スロットは、図２に示されるように、マスクアセンブリ１０２のストラップ２６０を受けるように構成される。これに加えて、半剛性ヘッドギア３８０の、ストラップ２６０で覆われる部分３９８は、対応するアーム２８４、２８６より薄く、ストラップ２６０の厚さを収容する。たとえば、図３０と３１に示されるように、半剛性ヘッドギア部分３９８はアーム２８６より薄い。部分３９８は、ストラップ２６０がスロット２９０に挿入され、引っ張られた時に、その厚さがアーム２８６より厚くならないような寸法である。ストラップ２６０と部分３９８の厚さをアーム２８６の厚さより薄く保つことによって、ストラップ２６０は装着時に使用者に刺激を与えない。
【0118】
これに加えて、上側アーム２８４は使用者の耳の上の位置から下方に延びるように構成され、その結果、調節可能な上部ストラップ２６０は装着時に使用者の目に約１０ｍｍより近付かない。下側アーム２８６は、頭を上下に傾けても使用者の頸から外れないように構成され、下側アーム２８６の終点は使用者の耳より概して下に位置し、その結果、下側ストラップは下側アーム２８６に取り付けられた時に、終点２９０からマスクアセンブリ１２０へと上方に傾斜する。このような構成では、図５２と５３に示されるように、下側ストラップと上側ストラップが三角形を形成し、マスク上の下側ストラップと上側ストラップの間の空間は、ヘッドギア上の下側ストラップと上側ストラップの間の空間より小さくなり、これによってマスクアセンブリ１２０は上方および下方への移動に対して安定する。
【0119】
図１７を再び参照すると、エルボ２２２が切断可能なスイベルアセンブリ３０２を通る導管３００に接続される。図２０の断面図に示されるように、エルボ２２２は基底部に内壁３０６を含むステム３０４を含む。内壁３０６は凹部３０８を含む。
【0120】
スリーブ３１０はフランジ３１２を含み、これは凹部３０８に受けられる。スリーブ３１０は、適当な任意の方法でエルボ２２２の中の位置に固定できる。スリーブ３１０は、概して円柱形の外壁３１４を含む。フランジ３１２は、外側に延びてレバー３１６に接続する部分を含む。好ましくは、フランジ３１２とレバー３１６は一体に形成される。図２１を参照すると、レバー３１６は下側の、内側に延びる留め具３２０を含み、レバー３１６をフランジ３１２に接続する部分の周囲で回動できる。それゆえ、レバー３１６の上部３２２を内側に圧迫することによって、留め具３２０は、スリーブ３１０の概して円柱形の外壁３１４から遠ざかるように移動する。
【0121】
スイベル３３０は、概して円柱形の内壁３３２を含む。内壁３３２はスリーブ３１０の外壁３１４の周囲でスライドし、スイベル３３０とスリーブ３１０とが摺動可能に適合する。上部３３４は肩部３３６を含む。レバー３１６の留め具３２０は、肩部３３６と係合することによって、スイベル３３０をスリーブ３１０の軸位置に固定できる。レバー３１６の上部３２２を押し下げると、留め具３２０は肩部３３６から遠ざかるように移動し、これによってスイベル３３０はスリーブ３１０から外れる。
【0122】
フラップ３５０はステム３０４とスリーブ３１０の間に取り付けることができる。図の構成において、フラップ３５０は、ステム３０４とスリーブ３１０の間に挟まれる基底部３５４から流路３５２の中に延びる。フラップ３５０は、軸Ｘ（図２１参照）の周囲で、スリーブ３１０から遠ざかるように上方に回動でき（図２０に示されており、矢印Ｐ参照）、その結果、陽圧発生器からの流れがインタフェース１００を通って、概して障害物を経ずに使用者へと続くことができる。フラップ３５０は、陽圧源が加圧空気流の供給を停止した場合に、下方に回動してスリーブ３１０と接触し、流路３５２を密閉する。構成によっては、フラップ３５０はスリーブ３１０と完全には接触しない。構成によっては、フラップ３５０は、下の位置にある時に、流路３５２を密閉しない。
【0123】
図２１を参照すると、ポート３６０はフラップ３５０の上の位置において、エルボ２２２を通じて画定される。ポート３６０は好ましくは、軸Ｘの付近にあるエルボ２２２の一部に沿って位置付けられる。構成によっては、ポート３６０は、フラップ３５０によって吸気流から実質的に遮断されるように位置付けられる。換言すれば、空気がフラップ３５０をスリーブ３１０か遠ざかるように回動させると、フラップ３５０はポート３６０を少なくとも部分的に、または完全に覆う位置に移動する。
【0124】
構成によっては、ポート３６０はエルボ２２２の壁を通って延び、これは概して平坦な内壁３６２を含む。概して平坦な内壁３６２は、フラップが上方に、スリーブ３１０のフランジ３１２から遠ざかるように移動されると、フラップ３５０がポート３６０を概して密閉するのに役立つ。
【0125】
構成によっては、レバー３１６はポート３６０の大部分と重なり、その結果、ポート３６０は概して見えなくなる。しかしながら、図２０に示されるように、ギャップ３６４が好ましくは、レバー３１６の少なくとも一部を取り囲み、その結果、フラップ３５０がポート３６０と重ならない時には、比較的自由な空気流がポート３６０を通過できる。これに加えて、構成によっては、ポート３６０とレバー３１６がエルボ２２２の、ボール端２２０の内部に画定される開口部３７０と同じ側に位置付けられ、この開口部は、接続ポートアセンブリ１０４がマスクアセンブリ１０２に取り付けられた時にマスクアセンブリ１０２の内部に位置付けられる。有利には、このような位置付けにより、ポート３６０はエルボ２２２上で、使用者に面するように位置することになる。このような位置によってさらに、使用中にポート３６０が見えなくなり、その結果、より審美的に好ましい構成となる。さらに、ポート３６０からの流れがほとんどなくなり、ポート３６０を使用者に向かって設置しても、使用者にそれほど不快感を与えない。
【0126】
図示されていないが、エルボ２２２はまた、１つまたは複数のバイアス流換気穴を含むことができる。バイアス流換気穴は好ましくは、前方に向かう方向に位置付けられ、その結果、バイアス流はまったく使用者に直接当らなくなる。
【0127】
エルボアセンブリ３０２の別の構成が図４８～５１に示されている。エルボアセンブリ３０２は、図４９に示されるように、エルボ２２２とスリーブ３１０および／またはスイベル３３０を含む。構成によっては、エルボアセンブリ３０２はエルボ２２２とスリーブのみを含み、スイベル３３０がない。スイベルは、スリーブ３１０とエルボ２２２に永久的に、または着脱可能に取り付けてもよく、構成によっては、スイベル３３０は送達導管の端と一体に形成される。フラップ３５０はスリーブ３１０の上に位置付けられ、その結果、これはスリーブの流路３５２を少なくとも部分的に遮断する。エルボアセンブリ３０２は、図１７～２１のエルボアセンブリ３０２と同様に機能するが、図４８～５１のエルボアセンブリ３０２は、フラップ３５０がその閉じた位置に下がった時（図５０と５１に示される）に、患者からガスを逸らすという追加の利点を提供する。
【0128】
図４９を参照すると、スリーブ３１０は好ましくは、２つまたはそれ以上の切欠き領域または凹部３５６を含む。凹部３５６は、適当な任意の形状であってもよく、図の構成では凹部３５６は半円形の構成を含み、スリーブ３１０の中に上方に延びる。スリーブ３１０はまた、少なくとも１つの突起３５７、好ましくは２つまたはそれ以上の突起３５７を含む。好ましくは、突起３５７の各々が約７０度の弧に沿って延びる。より好ましくは、突起３５７の各々は、２つの凹部３５６間の概して中央にあり、突起３５７の各々は、スリーブ３１０の外面の周囲に約７０度にわたって延びる。
【0129】
スイベル３３０は好ましくは、概して円柱形の形状である。図４９に示されるように、スイベル３３０は内側に延びる隆条３５８を有する。隆条３５８は好ましくは、内面全体を取り囲む。構成によっては、隆条３５８は中断できる。しかしながら、好ましくは、隆条３５８は、突起３５７全体を収容するのに十分な大きさの中断部を持たず、その結果、隆条３５８と突起３５７は協働でスイベル３３０をスリーブ３１０の上に取り付けられた状態に保つことができる。スイベル３３０をスリーブ３１０に組み付ける際、凹部３５６によって突起３５７は内側に曲がり、その結果、突起３５７は隆条３５８の上で摺動して、その後、スナップ式に外側に戻り、突起３５７を隆条３５８の下に固定する。
【0130】
エルボ２２２は、その換気路４２２と流体連通する側に開口部４２０を含む。換気路４２２は、図５０と５１に示されるように、エルボの内壁と外壁３６２、４２４の間の空間により形成される。
【0131】
図５０と５１に示されるように、フラップ３５０がその閉鎖位置に下がると、使用者からの呼気がエルボ２２２の開口部３７０に入る。呼気はエルボの内壁３６２のポート３６０を通り、換気路４２２を通って流れ、最終的に開口部４２０を通じてエルボ２２２から出る。
【0132】
図４８～５１の構成では、エルボ２２２の前方に位置付けられる見えない穴をなくすことによって、全体の長さが短縮され、製品の審美面が改善される。これに加えて、図４８～５１の構成では、空気が使用者に向けられないようにすることによって、患者の快適性が改善される。その代わりに開口部４２０が気流をエルボ２２２の側面から出て、患者から遠ざかるように誘導する。
【0133】
図５４を参照すると、柔軟なヘッドギアアセンブリ５００を使って、たとえば、ただしこれに限定されないが、呼吸療法のためにマスクアセンブリを使用者の頭に固定することができる。図の柔軟なヘッドギアアセンブリ５００は、適当な任意のマスクアセンブリ、たとえば本明細書で開示されるマスク構成のいずれにも使用でき、これに限定されない。
【0134】
図の柔軟なヘッドギアアセンブリ５００は、バックストラップ部分５０２を含む。バックストラップ部分５０２の少なくとも一部は、パネル５０４と結合される。図の構成において、バックストラップ部分５０２は、使用者の後頭部に巻かれる距離にわたるように構成され、使用者の両側頭部に向かって延びるように構成される。
【0135】
図５４を引き続き参照すると、１対の上側アーム５０６と１対の中央アーム５１０は、バックストラップ部分５０２の上縁５１２から概して横方向に延びることができる。１対の下側アーム５１４は、バックストラップ部分５０２の下側縁５１６から概して横方向に延びることができる。構成によっては、１対の下側アーム５１４は下方に、バックストラップ部分５０２から遠ざかるように延び、その結果、下側アーム５１４の下側縁はバックストラップ部分５０２の下縁より低い地点に位置付けられる。構成によっては、１対の中央アームは上方に、バックストラップ部分５０２から遠ざかるように延び、その結果、中央アーム５１０の上側端はバックストラップ部分の上側縁より高い地点に位置付けられる。
【0136】
図の構成において、下側アーム５１４と中央アーム５１０の終端には端５２０がある。端５２０は固定部５２２を含むことができ、これはマジックテープ(登録商標)式固定手段のためのフック要素またはループ要素で形成できる。好ましくは、後でより詳しく説明するように、固定部５２２は少なくともフック部を含み、これはヘッドギアアセンブリ５００の別の部分の材料と係合できる。上側アーム５０６の各々は終端に固定部５２４を含むことができる。
【0137】
使用者の頭に位置付けた時、バックストラップ部分５０２は、外後頭隆起に、またはそれより下に、および使用者の首筋より上に位置付けられる。上側ストラップ５０６は、適当な任意の方法で相互に接続できる。構成によっては、クリップで上側ストラップ５０６を、折り返されて上側ストラップ５０６の別の部分に固定された固定部５２２と共に固定する。それゆえ、上側ストラップ５０６は概して使用者の頭頂部の上まで延びることができ、それによってヘッドギアアセンブリ５００の残りの部分の下方への移動が制限される。
【0138】
中央アーム５１０と下側アーム５１４は、クリップ（図示せず）またはマスクアセンブリの別の部分に接続することができ、その結果、中央アーム５１０と下側アーム５１４はヘッドギアアセンブリ５００をマスクに直接的または（たとえば、ただしこれに限定されないが、図４０に示されるようなクリップで）間接的に固定する。中央アーム５１０と下側アーム５１４の端５２０は、マスクアセンブリのループまたはその他の構造の中に通され、１回折り返される。重なった部分は、適当な任意の方法で固定できる。たとえば、ただしこれに限定されないが、重なった部分はマジックテープ(登録商標)方式の固定装置（たとえば、ベルクロ（登録商標）ファスナ）で固定できる。
【0139】
次に図５５を参照すると、上側アーム５０６、中央アーム５１０、下側アーム５１４の端の少なくとも１つは拡張端５２０を含むことができる。好ましくは、拡張端５２０は、柔軟ヘッドギア５００の少なくとも中央アーム５１０と下側アーム５１４に形成される。構成によっては、拡張端５２０は、マスクアセンブリに接続される１つまたは複数のアームに見られる。拡張端５２０は、アーム５１０、５１４の主要部分と一体に形成することができる。
【0140】
前述のように、アーム５２６は拡張端５２０と一体に形成できる。図の拡張端５２０は幅ｄを有し、その一方でアーム５２６は幅ｅを有する。アーム５２６の幅ｅは、約１２ｍｍ～約２０ｍｍの間、約１４ｍｍ～約１８ｍｍの間、または好ましくは約１６ｍｍとすることができる。拡張端５２０の幅ｄは、約１８ｍｍ～約２６ｍｍの間、約２０ｍｍ～約２４ｍｍの間、または好ましくは約２２ｍｍとすることができる。実施形態によっては、拡張端５２０の最大幅ｄとアームの幅ｅの差は約３ｍｍ～約１０ｍｍの間または約５ｍｍ～約８ｍｍの間である。構成によっては、拡張端５２０の最大幅ｄとアームの幅ｅの差は約６ｍｍである。拡張端５２０の幅ｄはアーム５２６の幅ｅより大きいため、拡張端５２０の端縁はより容易に位置決めでき、その結果、端５２０をアームに固定するために使用される部分は、アーム５２６を適合させ直す際（たとえば、柔軟ヘッドギア５００を締める、緩める、取り外す、またはその他の方法で位置を変更するため）に、より容易に位置決めできる。
【0141】
さらに、拡張端５２０の幅ｄがアーム５２６の幅ｅより大きい場合、ネック部５３６は、拡張端５２０とアーム５２６の間の位置に形成できる。ネック部５３６は、使用者の頭に固定された時に拡張端５２０がマスクアセンブリの取付部からずれて外れる可能性を低減させることができる。たとえば、マスクアセンブリの取付部の開口部は約１６ｍｍ～約１８ｍｍの幅であってもよく、その一方で拡張端５２０は約２２ｍｍであってもよく、アーム５２６は約１６ｍｍであってもよい。したがって、拡張端５２０が意図せず開口部から抜ける可能性が大幅に低減される。
【0142】
ネック部５３６の形状により、拡張端５２０が開口部から意図せず抜ける可能性がさらに低減されうる。適当な任意の移行部を使用できる。図５６に示されるように、ネック部５３６は、必要に応じて、マスクアセンブリからアームを取り外しやすくするように湾曲させることができる。ネック部は、アームに対して約０度～約９０度の間の角度で延びることができる。好ましくは、ネック部５３６は約２０度～約６０度の間の角度で延びる。構成によっては、ネック部５３６はより急峻な移行部でも、よりなだらかな移行部でもよい。より急峻な移行部であるほど、アームがマスクアセンブリから意図せず分離する可能性が低くなる。
【0143】
ネック部５３６は拡張端５２０の形状の一部を形成する。構成によっては、拡張端５２０は実質的に楕円形とすることができる。構成によっては、拡張端５２０は各種の形状、たとえば平行四辺形、長円形、円形、三角形またはその他適当な任意の形状に近いものとして構成できる。
【0144】
引き続き図５５を参照すると、拡張端５２０の各々は、フックファスナまたはその他を有する埋め込みパネル５２２を含む。パネル５２２は、拡張端５２０に設置でき、その結果、拡張端５２０は、対応するアームの別の部分に、このアームを折り返した時に固定できる。埋め込みパネル５２２はフック布地（たとえば、ベルクロ（登録商標））で構成できる。それゆえ、拡張端５２０と、特にパネル５２２のフック材料は、対応するアームの別の部分に固定して、ヘッドギアアセンブリ５００をマスクアセンブリに固定することができる。
【0145】
パネル５２２は、適当な任意の方法でアームの端に取り付けることができる。構成によっては、パネル５２２は超音波溶接によって拡張端５２０に取り付けられる。たとえば、パネル５２２は、アームに沿って所望の位置に位置付けることができ、その後、超音波溶接工程で有効に２つの材料を一緒に溶融させることができる。図５６を参照すると、超音波溶接を使って拡張フック生地パネル５２２を拡張端５２０に取り付けた場合、幅ａの溶接縁５３０が拡張フック生地パネル５２２の周辺に沿って形成される。図の構成における超音波溶接手順によって、溶接縁５３０の幅ａは約３ｍｍである。フック生地パネル５２２のうち溶接縁５３０を含む面積は一般に、超音波溶接手順でフック生地のフックを溶融させ、またはその他の方法で変形させることによってフック受容材料と係合させる上で機能していない。それゆえ、フック生地パネル５２２の機能的表面積は、溶接縁のそれと同等の表面積分だけ減少する。
【0146】
溶接縁５３０は拡張端５２０のフック受容通気性複合材料からなる、幅ｂの柔らかい縁辺５３２によって縁取ることができる。好ましくは、溶接縁５３０は柔らかい縁辺５３２の表面より低く窪んでいる。アーム５２６の幅ｅの投影（ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）を、溶接縁５３０を通るように延ばすことができ、柔らかい縁辺５３２は、アーム５２６の幅ｅの投影より若干外側に位置付けられる。
【0147】
柔らかい縁辺の幅ｂは、約０．５ｍｍ～約４ｍｍ、約１ｍｍ～約３ｍｍ、または好ましくは約２ｍｍとすることができる。有効フック部５３４は、溶接縁５３０と隣接し、幅ｃを有することができる。有効フック部の幅ｃはアーム５２６の幅ｅよりわずかに狭い。幅ｃを大きくすることによって、フック生地材の機能的表面積を大きくすることができ、それゆえ、せん断力強度と耐久性が改善される。幅ｃをアーム５２６の幅ｅより小さくすることによって、アーム５２６は、有効フック部５３４が使用者の皮膚と接触する可能性を低減させる。有効フック生地部５３４の幅ｃは、約８ｍｍ～１６ｍｍ、約１０ｍｍ～約１４ｍｍ、または好ましくは約１２ｍｍとすることができる。拡張端の幅ｄによって、機能的表面積の幅ｃを増大させることができる。換言すれば、アームの端が、有効フック部５３４の幅を増大できるように拡張されており、これによって拡張端をアームの表面により確実に取り付けることができる。
【0148】
柔軟なヘッドギアアセンブリ５００は適当な任意の材料で形成できる。構成によっては、柔軟なヘッドギアアセンブリ５００は、フックファスナ受容通気性複合材料で被覆されるか、またはこれから形成される少なくとも一部を有することができる。構成によっては、柔軟なヘッドギアアセンブリ５００は、少なくとも部分的にナイロン／Ｌｙｃｒａ Ｂｒｅａｔｈ－Ｏ－Ｐｒｅｎｅ（登録商標）材料で作製できる。実施形態によっては、長さ１５０ｍｍ×幅２０ｍｍの材料サンプルに１０Ｎの軸負荷をかけると、このサンプルが約２０７ｍｍに伸び、これは１０Ｎの軸負荷で約３８％の伸長となる。それゆえ、材料は好ましくは、かなり弾力性を有する。実施形態によっては、ヘッドギアアセンブリ５００は、丸みのある縁辺を１つまたは複数含むことができる。丸みのある縁辺は、適当な任意の方法で形成できる。構成によっては、丸みのある縁辺は、ヘッドギアアセンブリ５００の縁辺に熱と圧力をかけることによって形成される。構成によっては、丸みのある縁辺は米国特許第３，２９５，５２９号明細書に記載されている技術と同様の方法で形成され、同特許の全体を引用によって本願に援用する。
【0149】
前述のように、図の柔軟なヘッドギアアセンブリ５００のバックストラップ部分５０２は好ましくは、少なくとも１つの比較的非弾性のパネル５０４を含む。このパネルは、比較的低伸縮の材料で形成でき、たとえばポリエステルＢｒｅａｔｈ－Ｏ－Ｐｒｅｎｅ（登録商標）材料があるが、これに限定されない。実施形態によっては、長さ１５０ｍｍ×幅２０ｍｍの材料サンプルに１０Ｎの軸負荷をかけると、このサンプが約１６０ｍｍに伸び、これは１０Ｎの軸負荷で約７％の伸長となる。それゆえ、材料は好ましくは、柔軟部分のより高弾性の材料と比較した時、かなり非弾性または非伸縮性のものである。
【0150】
パネル５０４はヘッドギアアセンブリ５００の周辺部分より低弾性の材料で形成されるため、パネル５０４はヘッドギアアセンブリ５００の少なくとも一部における伸長に抵抗する。そうでなれば弾性を有するヘッドギアアセンブリの少なくとも一部の伸長に抵抗することによって、パネルはヘッドギア５００を所望の形状に保つのに役立ち、ヘッドギア５００を使用者の後頭部に対して所望の位置に維持するのに役立つ。
【0151】
試験の結果、パネル５０４を使用しないと、ヘッドギアアセンブリ５００の後部の伸長によって、ヘッドギアアセンブリが、下側ストラップにかかる負荷が増大すると使用者の首に向かって下側に延び、移動する可能性があることがわかった。図５７Ａと５７Ｂは、バックストラップ部分５４４が完全に弾性材料で構成されている、柔軟なヘッドギア５４０の下側アーム５１４に加えられる力が増大した場合の影響を示している。図５７Ａと５７Ｂに示される構成は、パネル５０４を特徴としていない。
【0152】
前述のように、バックストラップ部分５４４は、使用者の外後頭隆起に、またはそれより下および首筋より上に位置決めされたときに、所望の位置に位置付けられる。図５７Ａにおいて、バックストラップ部分５４４はより好ましい位置にあることが示されている。移動を見えやすくするために、試験モデル５４２に位置マーカ５４６が付いている。下側アーム５１４に加えられる力が増大すると、図５７Ｂに示されるように、バックストラップ部分５４４はその弾性によって伸長し、変形でき、これによってバックストラップ部分５４４が使用者の首に沿って下方に移動する。位置マーカ５４６を参照すると移動がわかる。下方に移動すると、バックストラップ部分５４４から、より大きな力が頭ではなく首にかかり、これはより望ましくない。柔軟なヘッドギア５４０は数分から数時間の期間、または呼吸療法に使用される場合は数時間から数日間の期間にわたって装着される可能性があるため、バックストラップ部分５４４がより低い位置になると、使用者にとって不快感が生じる可能性がある。
【0153】
下側アーム５１４にかかる力を増大させた時のバックストラップ部分５０２の伸長の程度を減らすために、低弾性パネル５０４をバックストラップ部分５０２に取り付けることができる。構成によっては、パネル５０４は実質的に非伸縮性インサート５６０で構成できる。インサート５６０は、たとえばオーバーロックステッチによって、超音波溶接によって、または糊その他の接着剤の使用によって、または当業者に知られているその他の方法によって、バックストラップ部分５０２に取り付けることができる。インサート５６０がバックストラップ部分５０２に取り付けられると、これはより大きな耐張力を提供でき、これによって、柔軟なヘッドギア５００を取り付け、使用する際に、下側アーム５１４により大きな力を加えることができる。それゆえ、インサート５６０は有利には、バックストラップ部分５０２の変形を減少させ、それを使用者の頭と首に対して所望の位置に位置付けられたままにするのを助けることができる。
【0154】
図５８Ａ～５８Ｄに示されるように、非伸縮性インサート５６０、５６２、５６４、５６６は様々な形状に構成でき、たとえば、ただしこれらに限定されないが、図５８Ａ～５８Ｄに示されるものが含まれる。好ましくは、非伸縮性インサート５６０、５６２、５６４、５６６は少なくともバックストラップ部分５０２と隣接するか、これを覆う。構成によっては、非伸縮性インサート５６２、５６４は下側アーム５１４の少なくとも一部と隣接するか、これを覆う。構成によっては、非伸縮性インサート５６２、５６４は、下側アーム５１４とバックストラップ部分５０２の間の接合部の少なくとも一部と隣接するか、これを覆う。構成によっては、非伸縮性インサート５６４は、中央アーム５１０の少なくとも一部と接触するか、これを覆う。構成によっては、非伸縮性インサート５６４は、中央アーム５１０とバックストラップ部分５０２の間の接合部の少なくとも一部と隣接するか、これを覆う。構成によっては、非伸縮性インサート５６０の高さはバックストラップ部分５０２の高さｈの少なくとも約半分である。構成によっては、非伸縮性インサート５６０の高さは好ましくは、バックストラップ部分５０２の高さｈの約半分より大きい。バックストラップ部分５０２の一部をより高弾性の材料で形成されたままとすることにより、バックストラップ部分５０２は、限定的な程度であるが、全体が低弾性材料から形成されたバックストラップ部分の場合に可能な程度より大きく伸長し、形状適合することができる。
【0155】
非伸縮性インサート５６０は、適当な任意の表面積を有するように構成できる。非伸縮性インサート５６０は、バックストラップ部分５０２の下側縁５１６の様々な長さに沿って延びるように構成できる。構成によっては、非伸縮性インサート５６０は、バックストラップ部分５０２の下側縁５１６の半分を超える部分に沿って延びる。好ましくは、非伸縮性インサート５６０は、バックストラップ部分５０２の下側縁５１６の実質的に全部に沿って延びる。その他の構成も可能である。
【0156】
ここで図５９を参照すると、ウイング型バックル６０２で接続可能な２つまたはそれ以上のストラップを有するヘッドギア６００を含むアセンブリが示されている。本明細書に記載のその他のヘッドギアと同様に、ヘッドギア６００は、適当な任意のマスクアセンブリ、たとえば、ただしこれに限定されないが、本明細書で開示されるマスク構成のいずれにも使用できる。さらに、図の構成は、ウイング型バックル６０２により接続されるストラップを含み、このような構成は、たとえば、ただしこれに限定されないが、本明細書で開示されるヘッドギアのいずれにも使用できる。
【0157】
図５９に示される構成において、ヘッドギアアセンブリ６００は少なくとも１対の上側アーム６０６を含む。上側アーム６０６の各々は終端に端６０８を有することができる。構成によっては、１対の上側アーム６０６の少なくとも一方は、固定部、たとえば他の箇所で開示された固定部のいずれかを含む。図の構成では、上側アーム６０６の各々が固定部を含む。好ましくは、固定部は少なくとも部分的に端６０８に位置付けられる。構成によっては、固定部はマジックテープ(登録商標)式固定装置のためのフックまたはループ要素で形成することができる。好ましくは、固定部は少なくともフック部を含み、これはヘッドギアアセンブリ６００の他の部分の材料と係合できる。
【0158】
図５９を参照すると、上側アーム６０６は、たとえば、ただしこれに限定されないが、ウイング型バックル６０２によって連結できる。図６１に示されるように、ウイング型バックル６０２は、少なくとも１つのスロット６１２、好ましくは少なくとも２つのスロット６１２を画定する本体６１０を含むことができる。少なくとも１つのスロット６１２はストラップ６０６の端６０８を受け入れ、その結果、ストラップ６０６の端６０８を少なくとも１つのスロット６１２に通してから折り返し、前述のように固定部で所定の位置に固定することができる。
【0159】
図のバックル６０２の本体６１０は、トリグライドスライドコネクタ部分６１４と１対のウイング６１６を含む。したがって、少なくとも１つのスロット６１２を、トリグライドスライドコネクタ部分６１４によって画定できる。しかしながら、構成によっては、少なくとも１つのスロット６１２を、ループ、角リング、Ｄリング、楕円リング、スリップロックバックル、ラダーロックまたはその他のうち１つまたは複数（これらの構成要素の１つまたは複数が複数ずつであってもよい）によって形成できる。
【0160】
ウイング６１６は有利には、ストラップ６０６を支持し、その結果、図５９に示されるように、ストラップ６０６を含むヘッドギアアセンブリ６００は実質的に立体的な形を保つことができる。構成によっては、ウイングを持たないバックルでは、ヘッドギアアセンブリ、より詳しくはストラップ６０６がバックルの周囲で折れ曲り、パタンと倒れる可能性があるため、ヘッドギアアセンブリは実施的に立体的な形状を保つことができない。したがって、ウイング６１６によってヘッドギアアセンブリ６００の有用性が改善されることがわかった。
【0161】
図６２を参照すると、ウイング６１６の横方向に外側に向かう延長部６１８は下方に、コネクタ部６１４の下面６２０より下まで延びる。横方向の延長部６１８を下面６２０より下まで延ばすことにより、バックル６０２は平坦なバックルと比較して、使用者の頭頂部によりよく形状適合および／または追従する。しかしながら、構成によっては、横方向に外側に向かう延長部６１８は下方向に、下面６２０より下まで延びていなくてもよく、および／またはバックルの底部は、ウイングを含め、実質的に平らでも、丸みがついていてもよい。
【0162】
バックル６０２は、適当な任意の材料で形成できる。構成によっては、バックル６０２は２つまたはそれ以上の異なる材料を含むことができ、その結果、コネクタ部６１４をより高剛性の材料で形成でき、その一方で少なくともウイング６１６はより柔らかい材料で形成できる。より柔らかいウイング６１６は快適性を向上させることができ、その一方で、より高剛性のコネクタ６１４によって、バックル６０２はヘッドギアアセンブリ６０２が受けると予想される負荷を支持できる。
【0163】
構成によっては、２つまたはそれ以上の異なる材料の多層射出成形または共成形によってバックル６０２を形成できる。構成によっては、２つまたはそれ以上の異なる材料を機械的に接続でき（たとえば、スナップフィット、鍵型、またはその他）、または密着、接着、またはその他の方法で接合できる。構成によっては、少なくともウイング６１６は、たとえば、ただしこれらに限定されないが、熱可塑性エラストマまたは耐衝性ポリエチレンで形成できる。構成によっては、コネクタ部分６１４は、たとえば、ただしこれらに限定されないが、ナイロンまたはその他で形成できる。構成によっては、コネクタ部分とウイングは、同じ母材を有する材料（たとえば、材料の接合を可能にする適当な化学的関係を有する材料）から形成できる。
【0164】
引き続き図６２を参照すると、ウイング６１６は好ましくは、コネクタ部分６１４に近接する領域から横方向への延長部６１８に向かって概して厚さの点でテーパがつけられている。適当な任意のテーパ形状を使用できるが、厚さの減少が、ウイング６１６の湾曲が患者の身体的形状によりよく形状適合できるようにしやすくする。換言すれば、ウイング６１６の厚さがコネクタ部分６１４に隣接する部分から横方向に外側に向かう位置において減少することによって曲げ強度が弱くなり、これは使用者身体的形状に適合するのに役立つ。
【0165】
再び図６１を参照すると、ウイング６１６は内側に向かってテーパのついた側壁６２２を有する。内側に向かってテーパのついた側壁６２２は、図の構成において、丸みのある角６２６を有する端壁６２４に結合される。丸みのある角６２６は使用者の快適性を改善し、その一方でテーパのついた側壁６２２によってウイング６１６の幅が減少する。ウイング６１６の少なくとも端の幅が狭くなることで、ウイング６１６をストラップ６０６の折り曲げ領域内の、端６０８の下に捕捉しやすくなり、これは図５９と６０において最もよくわかる。構成によっては、ストラップ６０６の折り畳まれた端６０８および／または隣接部分がポケットを画定し、これがウイング６１６のテーパのついたそれぞれの端を受ける。構成によっては、ストラップ６０６は前述のように領域を広くすることができる。図の構成では、バックル６０２のコネクタ部分６１４は、ストラップ６０６の少なくとも一部より広く、その結果、ストラップ６０６はコネクタ部分６１４に画定される開口部６１２通って延びることができ、その一方でウイング６１６にはテーパがつけられ、それによってストラップ６０６がウイング６１６の上に載り、および／またはこれを包囲できる。
【0166】
構成によっては、ウイング６１６はコネクタ部分６０４から長さＬ２にわたって延び、この長さはスロット６１２を画定するコネクタ部分６０４の壁の厚さＬ１の２倍より大きい。その他の構成もまた可能である。前述のように、ウイング６１６の長さＬ２を長くとると、ウイング型バックル６０２に接続した時にストラップ６０６の覆い被さる分（ｆｌｏｐ ｏｖｅｒ）が減少する。ウイング６１６の長さＬ２は、端６０８のコネクタ部分の長さより短くすることができ、その結果、ウイング６１６の横方向への延長部６１８が端６０８のコネクタ部分によって包囲されることが可能となる。
【0167】
本発明について、特定の実施形態に対して説明したが、当業者にとって明白な他の実施形態も本発明の範囲に含まれる。それゆえ、各種の変更や改良を加えることができ、これらも本発明の主題と範囲から逸脱しない。たとえば、各種の構成要素を必要に応じて異なる配置としてもよい。さらに、本発明を実施するために、必ずしも特徴、態様、利点のすべてが必要であるとはかぎらない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57A】
【図57B】
【図58A】
【図58B】
【図58C】
【図58D】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【手続補正書】
【提出日】2023-05-30
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
マスクシールを含み、前記マスクシールが上部と下部を含み、前記上部が前記下部に対して回動可能であり、前記上部が、第一の境界と第二の境界との間に位置付けられた、より低剛性の領域を含み、前記第一の境界が前記より低剛性の領域より高い剛性によって画定され、前記第二の境界が、前記より低剛性の領域より高い剛性によって画定されるマスクアセンブリであって、
前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動されると、前記より低剛性の領域が１つの方向に曲がり、前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動し続けるに従い大きさが変化する材料ロール部を画定するマスクアセンブリ。
前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動されると、前記より低剛性の領域が１つの方向に曲がり、前記第一の境界が前記第二の境界に向かって移動し続けるに従い大きさが変化する材料ロール部を画定するマスクアセンブリ。
【外国語明細書】