特開 2023-10206 口腔内小帯挿入器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023010206

(43)【公開日】2023-01-20

(54)【発明の名称】口腔内小帯挿入器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 13/00 20060101AFI20230113BHJP

【ＦＩ】

A61B13/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021114182

(22)【出願日】2021-07-09

(71)【出願人】

【識別番号】504258527

【氏名又は名称】国立大学法人 鹿児島大学

(71)【出願人】

【識別番号】305028866

【氏名又は名称】株式会社 オールウェイズ

(74)【代理人】

【識別番号】100095407

【弁理士】

【氏名又は名称】木村 満

(74)【代理人】

【識別番号】100162259

【弁理士】

【氏名又は名称】末富 孝典

(74)【代理人】

【識別番号】100168114

【弁理士】

【氏名又は名称】山中 生太

(74)【代理人】

【識別番号】100146916

【弁理士】

【氏名又は名称】廣石 雅紀

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 秀夫

(72)【発明者】

【氏名】橋口 真紀子

(72)【発明者】

【氏名】稲田 絵美

(72)【発明者】

【氏名】山▲崎▼ 要一

(72)【発明者】

【氏名】奥 猛志

(72)【発明者】

【氏名】小池 敏

(57)【要約】

【課題】汎用性が高められた口腔内小帯挿入器具を提供する。
【解決手段】口腔内小帯挿入器具１０は、表面１１と、厚さ方向に関して表面１１とは反対側の裏面１２とを有し、かつ厚さ方向に直角な一方向を長手方向とする平面形状を有する。第１二股状挿入部２０は、口腔内小帯挿入器具１０の長手方向の一端部に位置し、二股に先割れした部分を有する。第２二股状挿入部３０は、口腔内小帯挿入器具１０の長手方向の他端部に位置し、二股に先割れした部分を有する。中間部４０は、第１二股状挿入部２０と第２二股状挿入部３０とをつないでいる。第１二股状挿入部２０の幅方向の寸法Ｗ１は、第２二股状挿入部３０の幅方向の寸法Ｗ２よりも大きく形成されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

表面と、厚さ方向に関して前記表面とは反対側の裏面とを有し、かつ前記厚さ方向に直角な一方向を長手方向とする平面形状を有する口腔内小帯挿入器具であって、
前記長手方向の一端部に位置し、二股に先割れした部分を有する第１二股状挿入部と、
前記長手方向の他端部に位置し、二股に先割れした部分を有する第２二股状挿入部と、
前記第１二股状挿入部と前記第２二股状挿入部とをつないでいる中間部と、
を有し、
前記第１二股状挿入部の、前記長手方向及び前記厚さ方向に直角な幅方向の寸法が、前記第２二股状挿入部の前記幅方向の寸法よりも大きく形成されている、
口腔内小帯挿入器具。

【請求項2】

前記第１二股状挿入部が、
前記長手方向及び前記厚さ方向に平行な縦断面が前記表面から前記裏面に向かう方向に凸状に湾曲しており、かつ前記幅方向及び前記厚さ方向に平行な横断面も前記表面から前記裏面に向かう方向に凸状に湾曲しているスプーン形状、
を有する、請求項１に記載の口腔内小帯挿入器具。

【請求項3】

前記第１二股状挿入部における前記裏面に、
前記第１二股状挿入部の前記二股に先割れした部分の根元から、前記中間部に向かって前記長手方向に延在している有底の溝部、
が形成されている、請求項１又は２に記載の口腔内小帯挿入器具。

【請求項4】

前記第１二股状挿入部が、前記二股に先割れした部分を構成する一対の第１挿入片を有し、かつ一方の前記第１挿入片と他方の前記第１挿入片との間には、両者を前記幅方向に離間させる第１切り込みが前記長手方向に延在しており、
一対の前記第１挿入片の少なくとも一方に、前記第１切り込みに沿って前記長手方向の長さを表す第１深さ表示目盛りが付されており、
前記第１二股状挿入部の、前記長手方向に関して前記第１切り込みよりも前記中間部に近い部分に、前記幅方向の長さを表す第１幅表示目盛りが付されている、
請求項１から３のいずれか１項に記載の口腔内小帯挿入器具。

【請求項5】

前記第１切り込みの、前記中間部から遠い方の端部の幅が、前記第１切り込みの、前記中間部に近い方の端部の幅よりも小さい、
請求項４に記載の口腔内小帯挿入器具。

【請求項6】

前記第２二股状挿入部が、前記二股に先割れした部分を構成する一対の第２挿入片を有し、かつ一方の前記第２挿入片と他方の前記第２挿入片との間には、両者を前記幅方向に離間させる第２切り込みが前記長手方向に延在しており、
一対の前記第２挿入片の少なくとも一方に、前記第２切り込みに沿って前記長手方向の長さを表す第２深さ表示目盛りが付されており、
前記第２二股状挿入部の、前記長手方向に関して前記第２切り込みよりも前記中間部に近い部分に、前記幅方向の長さを表す第２幅表示目盛りが付されている、
請求項１から５のいずれか１項に記載の口腔内小帯挿入器具。

【請求項7】

前記第２切り込みの、前記中間部から遠い方の端部の幅が、前記第２切り込みの、前記中間部に近い方の端部の幅よりも小さい、
請求項６に記載の口腔内小帯挿入器具。

【請求項8】

前記中間部における前記裏面に、突起が形成されている、
請求項１から７のいずれか１項に記載の口腔内小帯挿入器具。

【請求項9】

少なくとも前記第１二股状挿入部及び前記第２二股状挿入部が、可視光に対して透明な素材で形成されている、
請求項１から８のいずれか１項に記載の口腔内小帯挿入器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、口腔内の小帯に挿入することができる口腔内小帯挿入器具に関する。

【背景技術】

【0002】

人の口腔内において、舌と下顎の口腔底とは、舌小帯と呼ばれる膜状の組織でつながっている。この舌小帯が、先天的に舌の先に近い部分から歯茎に伸びていることがあり、その場合には、舌小帯によって舌の可動域が極度に制限されることとなる。そのような疾患を舌小帯短縮症という。舌小帯短縮症は、舌小帯を切除する手術により治癒する。

【0003】

特許文献１に開示されているように、舌小帯の切除手術を支援するものとして、患者の舌を上顎側に持ち上げる口腔内小帯挿入器具が知られている。

【0004】

この口腔内小帯挿入器具は、一方向を長手方向とする平面形状を有し、かつその長手方向の一端部に、二股に先割れした二股状挿入部を有する。医師は、二股状挿入部によって舌小帯が挟まれた状態となるように口腔内小帯挿入器具を患者の舌小帯に挿入したのち、その口腔内小帯挿入器具によって舌を持ち上げ、その状態で舌小帯の切除を行う。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】登録実用新案第３２２４６１５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記従来の口腔内小帯挿入器具の構成では、患者が乳幼児である場合と成人である場合とで、あるいは、舌又は舌小帯の大小に応じて、二股状挿入部のサイズが異なる口腔内小帯挿入器具を使い分けする必要があった。

【0007】

また、従来の口腔内小帯挿入器具は、舌小帯以外の口腔内小帯、例えば、上唇小帯の切除手術への適用については考慮されていない。このため、従来は、例えば上唇小帯の切除手術において上唇を持ち上げるための器具については、別途に製作しておく必要があった。以上の点で、従来の口腔内小帯挿入器具は汎用性に欠けていた。

【0008】

本発明の目的は、汎用性が高められた口腔内小帯挿入器具を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明に係る口腔内小帯挿入器具は、
表面と、厚さ方向に関して前記表面とは反対側の裏面とを有し、かつ前記厚さ方向に直角な一方向を長手方向とする平面形状を有する口腔内小帯挿入器具であって、
前記長手方向の一端部に位置し、二股に先割れした部分を有する第１二股状挿入部と、
前記長手方向の他端部に位置し、二股に先割れした部分を有する第２二股状挿入部と、
前記第１二股状挿入部と前記第２二股状挿入部とをつないでいる中間部と、
を有し、
前記第１二股状挿入部の、前記長手方向及び前記厚さ方向に直角な幅方向の寸法が、前記第２二股状挿入部の前記幅方向の寸法よりも大きく形成されている。

【0010】

前記第１二股状挿入部が、
前記長手方向及び前記厚さ方向に平行な縦断面が前記表面から前記裏面に向かう方向に凸状に湾曲しており、かつ前記幅方向及び前記厚さ方向に平行な横断面も前記表面から前記裏面に向かう方向に凸状に湾曲しているスプーン形状、
を有していてもよい。

【0011】

前記第１二股状挿入部における前記裏面に、
前記第１二股状挿入部の前記二股に先割れした部分の根元から、前記中間部に向かって前記長手方向に延在している有底の溝部、
が形成されていてもよい。

【0012】

前記第１二股状挿入部が、前記二股に先割れした部分を構成する一対の第１挿入片を有し、かつ一方の前記第１挿入片と他方の前記第１挿入片との間には、両者を前記幅方向に離間させる第１切り込みが前記長手方向に延在しており、
一対の前記第１挿入片の少なくとも一方に、前記第１切り込みに沿って前記長手方向の長さを表す第１深さ表示目盛りが付されており、
前記第１二股状挿入部の、前記長手方向に関して前記第１切り込みよりも前記中間部に近い部分に、前記幅方向の長さを表す第１幅表示目盛りが付されていてもよい。

【0013】

前記第１切り込みの、前記中間部から遠い方の端部の幅が、前記第１切り込みの、前記中間部に近い方の端部の幅よりも小さくてもよい。

【0014】

前記第２二股状挿入部が、前記二股に先割れした部分を構成する一対の第２挿入片を有し、かつ一方の前記第２挿入片と他方の前記第２挿入片との間には、両者を前記幅方向に離間させる第２切り込みが前記長手方向に延在しており、
一対の前記第２挿入片の少なくとも一方に、前記第２切り込みに沿って前記長手方向の長さを表す第２深さ表示目盛りが付されており、
前記第２二股状挿入部の、前記長手方向に関して前記第２切り込みよりも前記中間部に近い部分に、前記幅方向の長さを表す第２幅表示目盛りが付されていてもよい。

【0015】

前記第２切り込みの、前記中間部から遠い方の端部の幅が、前記第２切り込みの、前記中間部に近い方の端部の幅よりも小さくてもよい。

【0016】

前記中間部における前記裏面に、突起が形成されていてもよい。

【0017】

少なくとも前記第１二股状挿入部及び前記第２二股状挿入部が、可視光に対して透明な素材で形成されていてもよい。

【発明の効果】

【0018】

本発明に係る口腔内小帯挿入器具によれば、第１二股状挿入部と第２二股状挿入部とのいずれも口腔内小帯への挿入に用いることができる。また、第１二股状挿入部の幅方向の寸法が第２二股状挿入部の幅方向の寸法よりも大きく形成されているので、例えば、第１二股状挿入部を舌小帯への挿入に用いる一方、第２二股状挿入部を上唇小帯への挿入に用いたり、第１二股状挿入部を成人の口腔内小帯への挿入に用いる一方、第２二股状挿入部を乳幼児の口腔内小帯への挿入に用いたりするといった、第１二股状挿入部と第２二股状挿入部との使い分けが可能である。このため、口腔内小帯挿入器具の汎用性が高められる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】（Ａ）：第１実施形態に係る口腔内小帯挿入器具の底面図。（Ｂ）：同口腔内小帯挿入器具の平面図。（Ｃ）：同口腔内小帯挿入器具の左側面図。

【図2】（Ａ）：第１実施形態に係る口腔内小帯挿入器具の１つの使用態様を例示する写真。（Ｂ）：同口腔内小帯挿入器具の他の使用態様を例示する写真。

【図3】（Ａ）：第１実施形態に係る口腔内小帯挿入器具における第１二股状挿入部の、長手方向及び厚さ方向に平行な縦断面図。（Ｂ）：同第１二股状挿入部の、幅方向及び厚さ方向に平行な横断面図。

【図4】第２実施形態に係る口腔内小帯挿入器具の底面図。

【図5】第２実施形態に係る口腔内小帯挿入器具の製法を例示する概念図。

【図6】第３実施形態に係る口腔内小帯挿入器具の底面図。

【図7】（Ａ）：第４実施形態に係る第１二股状挿入部の拡大平面図。（Ｂ）：第４実施形態に係る第２二股状挿入部の拡大平面図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、図面を参照し、実施形態に係る口腔内小帯挿入器具について説明する。図中、同一又は対応する部分に同一の符号を付す。

【0021】

［第１実施形態］
図１（Ａ）－（Ｃ）に、第１実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０を示す。図１（Ｃ）に示すように、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、表面１１と、厚さ方向に関して表面１１とは反対側の裏面１２とを有する。また、図１（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、口腔内小帯挿入器具１０は、全体として、厚さ方向に直角な一方向を長手方向とする平面形状を有する。

【0022】

なお、図１（Ａ）－（Ｃ）には、Ｚ軸が上記厚さ方向に平行で、Ｙ軸が上記長手方向に平行な右手系のＸＹＺ直交座標系を付記した。裏面１２から表面１１に向かう方向が、Ｚ軸のプラス方向である。また、上記長手方向及び上記厚さ方向に直角な方向、即ち、Ｘ軸に平行な方向を、口腔内小帯挿入器具１０の幅方向とする。

【0023】

図１（Ｂ）に示すように、口腔内小帯挿入器具１０は、長手方向の一端部、具体的にはＹ軸プラス方向の端部に位置する第１二股状挿入部２０と、長手方向の他端部、具体的にはＹ軸マイナス方向の端部に位置する第２二股状挿入部３０と、第１二股状挿入部２０と第２二股状挿入部３０とをつなぐ中間部４０とを有する。

【0024】

中間部４０は平坦な平板状に形成されている。第１二股状挿入部２０と第２二股状挿入部３０との各々は、二股に先割れした部分を有する。

【0025】

具体的には、第１二股状挿入部２０は、Ｙ軸プラス方向に向かって二股に先割れした部分を構成する一対の第１挿入片２１及び２２を有する。一方の第１挿入片２１と、他方の第１挿入片２２との間には、両者２１及び２２を幅方向、即ちＸ軸方向に離間させる第１切り込み２３が形成されている。第１切り込み２３は、第１二股状挿入部２０のＹ軸プラス方向の端部から中間部４０に向かって、長手方向、即ちＹ軸方向に延在している。

【0026】

また、第２二股状挿入部３０も同様に、Ｙ軸マイナス方向に向かって二股に先割れした部分を構成する一対の第２挿入片３１及び３２を有する。一方の第２挿入片３１と、他方の第２挿入片３２との間には、両者３１及び３２を幅方向、即ちＸ軸方向に離間させる第２切り込み３３が形成されている。第２切り込み３３は、第２二股状挿入部３０のＹ軸マイナス方向の端部から中間部４０に向かって、長手方向、即ちＹ軸方向に延在している。

【0027】

なお、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、第１二股状挿入部２０、第２二股状挿入部３０、及び中間部４０の全体が、可視光に対して透明な樹脂で形成されている。ここで“透明”とは、いわゆる半透明と称される概念も含むものとする。

【0028】

具体的には、口腔内小帯挿入器具１０の、ＪＩＳ Ｋ ７３６１－１に規定する全光線透過率は、３０％以上であることが好ましく、５０％以上であることがより好ましく、７０％以上であることがより好ましく、９０％以上であることがより好ましい。

【0029】

本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、第１二股状挿入部２０と第２二股状挿入部３０とのいずれも口腔内小帯への挿入に利用できる点を最大の特徴としている。

【0030】

また、第１二股状挿入部２０の、幅方向、即ちＸ軸方向の寸法Ｗ１は、第２二股状挿入部３０の幅方向の寸法Ｗ２よりも大きい。このため、用途に応じた、第１二股状挿入部２０と第２二股状挿入部３０との使い分けが可能である。

【0031】

以下、第１二股状挿入部２０と第２二股状挿入部３０との使い分けの一例として、第１二股状挿入部２０を舌小帯への挿入に用い、第２二股状挿入部３０を上唇小帯への挿入に用いる実施例を述べる。

【0032】

図２（Ａ）は、第１二股状挿入部２０を舌小帯８１への挿入に用いた様子を示す。ユーザは、中間部４０及び図示せぬ第２二股状挿入部３０を手に持った状態で、一方の第１挿入片２１と他方の第１挿入片２２との間に患者の舌小帯８１が配置されるように、第１二股状挿入部２０を舌小帯８１に挿入する。

【0033】

なお、ここでいう“ユーザ”とは、具体的には、口腔内小帯の切除手術を行う歯科医師その他の医師、切除手術をサポートする助手その他の者を指す。

【0034】

次に、ユーザは、手に持っている中間部４０及び図示せぬ第２二股状挿入部３０を、患者の上顎に向けて持ち上げる。すると、患者の舌８２が第１二股状挿入部２０によって持ち上げられると同時に、舌小帯８１が、上下に引き延ばされた状態で明示される。このため、ユーザはこの状態で舌小帯８１の切除手術を行い易い。本実施例によれば、このようにして舌小帯短縮症の治療が支援される。

【0035】

また、既述のとおり、第１二股状挿入部２０が可視光に対して透明であるため、ユーザは、舌小帯８１の切除手術に際し、第１挿入片２１及び２２を通して、患者の舌８２の裏側を鮮明に視認できる。即ち、ユーザは、舌小帯８１とその他の組織との関係性、具体的には、舌８２に対する舌小帯８１の位置、舌小帯８１の根元における血管の走行状況等を鮮明に視認できる。このことも舌小帯８１の切除手術の容易性の向上に寄与する。

【0036】

図２（Ｂ）は、第２二股状挿入部３０を上唇小帯９１への挿入に用いた様子を示す。ユーザは、中間部４０及び図示せぬ第１二股状挿入部２０を手に持った状態で、一方の第２挿入片３１と他方の第２挿入片３２との間に患者の上唇小帯９１が配置されるように、第２二股状挿入部３０を上唇小帯９１に挿入する。

【0037】

次に、ユーザは、手に持っている中間部４０及び図示せぬ第１二股状挿入部２０を、患者の鼻に向けて持ち上げる。すると、患者の上唇９２が第２二股状挿入部３０によって持ち上げられると同時に、上唇小帯９１が、上下に引き延ばされた状態で明示される。このため、ユーザはこの状態で上唇小帯９１の切除手術を行い易い。本実施例によれば、このようにして上唇小帯短縮症の治療が支援される。

【0038】

また、既述のとおり、第２二股状挿入部３０が可視光に対して透明であるため、ユーザは、上唇小帯９１の切除手術に際し、第２挿入片３１及び３２を通して、患者の上唇９２の裏側を鮮明に視認できる。即ち、ユーザは、上唇小帯９１とその他の組織との関係性、具体的には、上唇９２に対する上唇小帯９１の位置、上唇小帯９１の根元における血管の走行状況等を鮮明に視認できる。このことも、上唇小帯９１の切除手術の容易性の向上に寄与する。

【0039】

以上、幅方向の寸法Ｗ１が相対的に大きい第１二股状挿入部２０を舌小帯８１への挿入に用いる一方、幅方向の寸法Ｗ２が相対的に小さい第２二股状挿入部３０を上唇小帯９１への挿入に用いる実施例について説明した。

【0040】

第１二股状挿入部２０と第２二股状挿入部３０との使い分けの仕方は、上記実施例に限られない。図示はしないが、幅方向の寸法Ｗ１が相対的に大きい第１二股状挿入部２０を成人の口腔内小帯への挿入に用いる一方、幅方向の寸法Ｗ２が相対的に小さい第２二股状挿入部３０を乳幼児の口腔内小帯への挿入に用いる使い分けも可能である。

【0041】

即ち、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、舌小帯にも上唇小帯にも用いることができるし、成人にも乳幼児にも用いることができる。このように、第１二股状挿入部２０及び第２二股状挿入部３０を備えたことにより、口腔内小帯挿入器具１０の汎用性が高められる。

【0042】

なお、ここで“口腔内小帯挿入器具１０の汎用性が高められる”とは、１つの口腔内小帯挿入器具１０の用途の可能性が広げられることを意味し、同じ１つの口腔内小帯挿入器具１０が上記各用途に再利用されることまでを限定する趣旨ではない。即ち、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、オートクレーブその他の洗浄処理を経て繰り返し使用されてもよいし、１回の使用毎に廃棄されてもよいことは当業者に理解できるであろう。

【0043】

以下、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０の詳細な構成について説明する。

【0044】

図１（Ａ）－（Ｃ）に示すように、第２二股状挿入部３０は、平坦に形成されている。第２二股状挿入部３０が、平坦でかつ第１二股状挿入部２０よりもコンパクトに形成されているので、第２二股状挿入部３０を口腔内小帯への挿入に用いる場合には、患者に嘔吐反射その他の不快感が生じにくいという利点も得られる。

【0045】

また、第２二股状挿入部３０の幅方向の寸法Ｗ２は、中間部４０の幅方向の寸法と等しいか又は略等しい。このため、第１二股状挿入部２０を小帯への挿入に用いる場合に、ユーザが第２二股状挿入部３０及び中間部４０を手で持ちやすいという利点も得られる。

【0046】

一方、第１二股状挿入部２０は、スプーン状に湾曲した形状（以下、スプーン形状という。）を有する。このため、第１二股状挿入部２０を口腔内小帯への挿入に用いる場合には、その口腔内小帯とつながっている舌８２、上唇９２等を第１二股状挿入部２０で安定的に保持できるという利点が得られる。以下、第１二股状挿入部２０のスプーン形状について具体的に説明する。

【0047】

図３（Ａ）は、第１二股状挿入部２０の、長手方向及び厚さ方向に平行な縦断面を示す。図３（Ａ）に示すように、スプーン形状を有する第１二股状挿入部２０の縦断面は、舌８２、上唇９２等に接する表面１１から裏面１２に向かう方向、即ちＺ軸のマイナス方向に凸状に湾曲している。このため、第１二股状挿入部２０を口腔内小帯に挿入した際に、患者の舌８２、上唇９２等のＹ軸方向の位置を安定させ易く、ユーザが舌８２、上唇９２等を持ち上げる操作を行い易い。

【0048】

図３（Ｂ）は、第１二股状挿入部２０の、幅方向及び厚さ方向に平行な横断面を示す。図３（Ｂ）に示すように、スプーン形状を有する第１二股状挿入部２０の横断面も、舌８２、上唇９２等に接する表面１１から裏面１２に向かう方向に凸状に湾曲している。このため、第１二股状挿入部２０を口腔内小帯に挿入した際に、患者の舌８２、上唇９２等のＸ軸方向の位置も安定させ易い。

【0049】

さらに、図３（Ｂ）に示すように、第１二股状挿入部２０における裏面１２には、有底の溝部２４が形成されている。第１二股状挿入部２０の横断面における凸状に湾曲した部分の頂部に第１切り込み２３が位置しており、その第１切り込み２３と有底の溝部２４とが連続している。

【0050】

図１（Ａ）に示すように、有底の溝部２４は、第１二股状挿入部２０のスプーン形状をなす部分の裏面１２において、二股に先割れした部分の根元から、中間部４０に向かって長手方向に延在している。

【0051】

この有底の溝部２４は、口腔内小帯の切除手術において、歯科用バキュームの先端部の位置決めに利用することができる。具体的には、歯科用バキュームの先端部を有底の溝部２４に当てがわせた状態で、例えば、口腔内に溜まる唾液、血液、又はレーザメスを用いた場合に生じる煙等を歯科用バキュームで吸い取りながら、口腔内小帯の切除手術を行うことができる。

【0052】

また、この有底の溝部２４は、切除すべき口腔内小帯の奥行方向の寸法が大きい場合に、口腔内小帯の既に切除した根本部分を有底の溝部２４に沿わせつつ第１二股状挿入部２０を口腔に進入させること等にも利用できる。

【0053】

以上、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０の、口腔内小帯を切除する手術の支援器具としての用途を述べたが、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０の用途はこれに限られない。

【0054】

本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、例えば、口腔内小帯の切除手術の後において、切除部分に癒着が生じるのを防ぐために、舌８２、上唇９２等を持ち上げる挙上訓練の補助器具としても利用できる。その際、上記有底の溝部２４は、切除部分を上記有底の溝部２４に沿わせつつ第１二股状挿入部２０を口腔に進入させることに利用できる。但し、第２二股状挿入部３０も挙上訓練の補助器具として利用できるのは勿論である。

【0055】

また、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、舌８２の表面を清掃する際に、舌８２の裏側から舌８２を支えるための清掃の補助器具としても利用できる。その際、第１二股状挿入部２０の上述したスプーン形状が、清掃中の舌８２を安定的に保持する役割を果たす。但し、第２二股状挿入部３０も清掃の補助器具として利用できるのは勿論である。

【0056】

また、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、口腔内小帯の切除手術以外の手術又は診断にも用いることができる。例えば、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０を用いて舌８２を挙上させることで、口腔底が明示された状態を維持できる。このため、その状態で、医師は、口腔底の腫瘍、嚢胞等の摘出術、口腔底の診察等を容易に行える。同様にして、上顎の歯茎等の手術、診察等にも本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０を役立てることができる。

【0057】

［第２実施形態］
以上説明した第１実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０に、物差しの機能を付加してもよい。以下、その具体例を述べる。

【0058】

図４に示すように、本実施形態では、第１二股状挿入部２０における一対の第１挿入片２１、２２のそれぞれに、第１切り込み２３に沿って第１深さ表示目盛り２５、２６が付されている。第１深さ表示目盛り２５、２６は、それぞれ長手方向、即ちＹ軸方向の長さ、具体的には、第１切り込み２３の深さを表す。

【0059】

また、第１二股状挿入部２０の、長手方向に関して第１切り込み２３よりも中間部４０に近い部分には、第１幅表示目盛り２７が付されている。第１幅表示目盛り２７は、幅方向、即ちＸ軸方向の長さを表す。

【0060】

第２二股状挿入部３０においても同様に、一対の第２挿入片３１、３２のそれぞれに、第２切り込み３３に沿って第２深さ表示目盛り３４、３５が付されている。第２深さ表示目盛り３４、３５は、それぞれ長手方向、即ちＹ軸方向の長さ、具体的には、第２切り込み３３の深さを表す。

【0061】

また、第２二股状挿入部３０の、長手方向に関して第２切り込み３３よりも中間部４０に近い部分には、第２幅表示目盛り３６が付されている。第２幅表示目盛り３６は、幅方向、即ちＸ軸方向の長さを表す。

【0062】

本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０によれば、ユーザは、口腔内小帯の切除手術中に、第１深さ表示目盛り２５及び２６、又は第２深さ表示目盛り３４及び３５によって、口腔内小帯を切り込んだ深さを計測できる。その計測結果は、例えば、切除手術が適切に行われたか否かの判断材料になる。

【0063】

また、既述のように、第１二股状挿入部２０及び第２二股状挿入部３０が可視光に対して透明であるため、ユーザは、口腔内小帯の切除手術において、第１二股状挿入部２０又は第２二股状挿入部３０を口腔内小帯に挿入した状態のままで、第１幅表示目盛り２７、又は第２幅表示目盛り３６によって、切除した部分の幅、即ちＸ軸方向の寸法を計測できる。その計測結果も、例えば、切除手術が適切に行われたか否かの判断材料になる。

【0064】

また、第１深さ表示目盛り２５及び２６、又は第２深さ表示目盛り３４及び３５は、口腔内小帯の切除手術の前において、口腔内小帯のＹ軸方向の寸法の計測に用いることもできる。その計測結果は、例えば、切除手術の必要性の有無を判断する材料となる。

【0065】

また、第１二股状挿入部２０又は第２二股状挿入部３０を口腔内小帯に挿入した状態の画像を取得した場合には、第１深さ表示目盛り２５、２６、第１幅表示目盛り２７、第２深さ表示目盛り３４、３５、又は第２幅表示目盛り３６によって、その画像にスケールが付されることとなる。このため、その画像に表示されている口腔内小帯のサイズが明瞭になる。そのような画像は、例えば、臨床研究に役立てることができる。

【0066】

図５を参照し、以下、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０の製法を述べる。

【0067】

本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、いずれも可視光に対して透明な素材よりなる第１パーツ１０Ａ及び第２パーツ１０Ｂを、厚さ方向に接合することで得られる。第２パーツ１０Ｂは、口腔内小帯挿入器具１０の、舌８２、上唇９２等に接する表面１１を構成する。一方、第１パーツ１０Ａは、口腔内小帯挿入器具１０の、厚さ方向に関して表面１１とは反対側の裏面１２を構成する。

【0068】

まず、第１パーツ１０Ａが作製される。第１パーツ１０Ａの、厚さ方向に関して裏面１２とは反対側の表面（以下、第１中間面という。）１３には、インクを用いて、既述の第１深さ表示目盛り２５、２６、第１幅表示目盛り２７、第２深さ表示目盛り３４、３５、及び第２幅表示目盛り３６（以下、目盛り群という。）が印字されている。

【0069】

次に、第１パーツ１０Ａに、第２パーツ１０Ｂが張り合わされた構造が形成される。これにより、第１パーツ１０Ａにおける目盛り群が印字された第１中間面１３が、第２パーツ１０Ｂにおける、厚さ方向に関して表面１１とは反対側の裏面（以下、第２中間面という。）１４で覆われる。

【0070】

このようにして、目盛り群を表すインクが第１パーツ１０Ａと第２パーツ１０Ｂとで挟まれるので、目盛り群を表すインクを表面１１及び裏面１２のいずれにも露出させなくて済む。このため、オートクレーブその他の洗浄処理を口腔内小帯挿入器具１０に施しても、目盛り群を表すインクが消えにくい。

【0071】

それにも関わらず、第１パーツ１０Ａ及び第２パーツ１０Ｂのいずれもが可視光に対して透明な素材よりなるので、目盛り群は、口腔内小帯挿入器具１０の裏面１２から視認することができるし、表面１１から視認することもできる。

【0072】

なお、第１パーツ１０Ａに第２パーツ１０Ｂが張り合わされた構造は、例えば、インサート成形法によって形成することができる。即ち、第１パーツ１０Ａをインサート品として金型にセットしたのち、その金型におけるインサート品の周囲に樹脂を充填することにより、第１パーツ１０Ａに第２パーツ１０Ｂが張り合わされた構造が得られる。

【0073】

［第３実施形態］
図６は、第３実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０を示す。図６に示すように、本実施形態に係る口腔内小帯挿入器具１０は、中間部４０における裏面１２に形成された複数の突起４１、４２をさらに有する。突起４１、４２は、中間部４０の幅方向中央部において長手方向に並んでいる。突起４１、４２の各々は、全体として滑らかに湾曲した形状に形成されている。

【0074】

本実施形態によれば、突起４１、４２は、それが形成されている箇所が持つべき場所であることをユーザに明示する役割を果たすと共に、滑り止めの役割も果たす。仮に、口腔内小帯の切除手術中に患者の唾液その他の粘液、血液等が、持つべき場所である中間部４０に付着したとしても、突起４１、４２の存在によって、ユーザの手が滑ることが抑制される。

【0075】

しかも、突起４１、４２は、裏面１２に形成されているため、患者の舌８２、上唇９２等に当たることはない。なお、本実施形態に係る構成は、既述の第１実施形態及び第２実施形態のいずれにも適用可能である。

【0076】

［第４実施形態］
図７（Ａ）は、第４実施形態に係る第１二股状挿入部２０を拡大して示す。図７（Ａ）に示すように、本実施形態では、第１切り込み２３の、中間部４０から遠い方の端部２３ａの幅が、第１切り込み２３の、中間部４０に近い方の端部２３ｂの幅よりも小さい。

【0077】

このため、第１二股状挿入部２０を口腔内小帯に挿入した際に、中間部４０から遠い方の端部２３ａにおいて口腔内小帯をしっかりと挟み込むことができる。従って、第１二股状挿入部２０のＹ軸方向及びＺ軸方向の位置がずれにくい。

【0078】

なお、第１実施形態との対比を明示するために、図７（Ａ）には、第１実施形態に係る第１二股状挿入部２０の輪郭を破線で示した。

【0079】

図７（Ｂ）は、第４実施形態に係る第２二股状挿入部３０を拡大して示す。図７（Ｂ）に示すように、本実施形態では、第２切り込み３３の、中間部４０から遠い方の端部３３ａの幅が、第２切り込み３３の、中間部４０に近い方の端部３３ｂの幅よりも小さい。

【0080】

このため、第２二股状挿入部３０を口腔内小帯に挿入した際に、中間部４０から遠い方の端部３３ａにおいて口腔内小帯をしっかりと挟み込むことができる。従って、第２二股状挿入部３０のＹ軸方向及びＺ軸方向の位置がずれにくい。

【0081】

なお、第１実施形態との対比を明示するために、図７（Ｂ）には、第１実施形態に係る第２二股状挿入部３０の輪郭を破線で示した。本実施形態に係る構成は、既述の第１－第３実施形態のいずれにも適用可能である。

【0082】

以上、第１－第４実施形態について説明した。以下に述べる変形も可能である。

【0083】

上記第１実施形態では、口腔内小帯挿入器具１０を舌小帯８１又は上唇小帯９１に挿入する例について述べたが、口腔内小帯挿入器具１０の用途はこれに限られない。口腔内小帯挿入器具１０は、口腔内のあらゆる小帯への挿入に利用できる。本明細書において口腔内小帯とは、舌小帯８１、上唇小帯９１のみならず、頬小帯、下唇小帯といった、口腔内のあらゆる小帯を含む概念とする。

【0084】

上記第１－第４実施形態では、口腔内小帯挿入器具１０の全体を可視光に対して透明な樹脂で形成する例について説明したが、口腔内小帯挿入器具１０の構成はこれに限られない。口腔内小帯挿入器具１０は、サージカルステンレスその他の金属で形成してもよい。また、第１二股状挿入部２０及び第２二股状挿入部３０は可視光に対して透明な樹脂で形成し、両者２０及び３０をつなぐ中間部４０は金属で形成するといったように、複数の素材を複合的に用いてもよい。

【符号の説明】

【0085】

１０…口腔内小帯挿入器具、
１０Ａ…第１パーツ、
１０Ｂ…第２パーツ、
１１…表面、
１２…裏面、
１３…第１中間面、
１４…第２中間面、
２０…第１二股状挿入部、
２１，２２…第１挿入片、
２３…第１切り込み、
２３ａ…中間部から遠い方の端部、
２３ｂ…中間部に近い方の端部、
２４…有底の溝部、
２５，２６…第１深さ表示目盛り、
２７…第１幅表示目盛り、
３０…第２二股状挿入部、
３１，３２…第２挿入片、
３３…第２切り込み、
３３ａ…中間部から遠い方の端部、
３３ｂ…中間部に近い方の端部、
３４，３５…第２深さ表示目盛り、
３６…第２幅表示目盛り、
４０…中間部、
４１，４２…突起、
８１…舌小帯、
８２…舌、
９１…上唇小帯、
９２…上唇。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】