特開 2023-103775 翼付針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023103775

(43)【公開日】2023-07-27

(54)【発明の名称】翼付針

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20230720BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500K

A61M5/158 500H

A61M5/158 500P

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022004491

(22)【出願日】2022-01-14

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】松本 一樹

(72)【発明者】

【氏名】工藤 辰也

(72)【発明者】

【氏名】川田 晃博

(72)【発明者】

【氏名】吉田 英美

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB01

4C066CC01

4C066FF01

4C066KK05

4C066KK09

4C066NN06

(57)【要約】

【課題】翼付針を生体に穿刺する際に邪魔にならない安全機構を有する翼付針または翼付針を使用後に針に触れることなく作動させることが可能な安全機構を有する翼付針を提供する。
【解決手段】翼付針１０は、ハブ本体部１１と、ハブ本体部１１の側面から両側に張り出す翼部１４と、ハブ本体部１１から翼部１４の張り出す方向と直交する方向に突出する針１６と、ハブ本体部１１に回動可能に固定軸に固定され、針１６を収容可能な針カバー部１９とを備える。針カバー部１９は、固定軸から延在し、ハブ本体部１１に収納可能である。針カバー部１９は、固定軸から延在する針収容部２１と、固定軸から針収容部２１の反対側に延在する操作部２０とを有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハブ本体部と、
前記ハブ本体部の側面から両側に張り出す翼部と、
前記ハブ本体部から翼部の張り出す方向と直交する方向に突出する針と、
前記ハブ本体部に回動可能に固定軸に固定され、前記針を収容可能な針カバー部と、
を備える翼付針であって、
前記針カバー部は、
前記固定軸から延在し、前記ハブ本体部に収納可能である、
翼付針。

【請求項2】

ハブ本体部と、
前記ハブ本体部の側面から両側に張り出す翼部と、
前記ハブ本体部から翼部の張り出す方向と直交する方向に突出する針と、
前記ハブ本体部に回動可能に固定軸に固定され、前記針を収容可能な針カバー部と、
を備える翼付針であって、
前記針カバー部は、
前記固定軸から延在する針収容部と、
前記固定軸から前記針収容部の反対側に延在する操作部と、を有する、
翼付針。

【請求項3】

前記針カバー部は、前記針を収容した状態で前記針を固定する針ロック機構を有する、
請求項１または２に記載の翼付針。

【請求項4】

前記側面は、前記針カバー部が前記針を収容した状態で前記針カバー部と係合する第１の針カバーロック機構を有する、
請求項１～３の何れか一項に記載の翼付針。

【請求項5】

前記操作部は、前記針収容部の幅よりも大きな幅を有する、
請求項１～４の何れか一項に記載の翼付針。

【請求項6】

前記操作部は、前記翼部が張り出す方向の面に対し、前記針の突出する方向の逆側に傾斜する傾斜部を有する、
請求項１～５の何れか一項に記載の翼付針。

【請求項7】

前記ハブ本体部は、前記針カバー部を収容した状態で、前記針カバー部と係合する第２の針カバーロック機構を有する、
請求項１～６の何れか一項に記載の翼付針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、安全機構を有する翼付針に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、患者に薬液等を注射する際、針の基端部のハブに一対の翼が突出形成された翼付針が広く用いられている。翼付針を生体に留置する際には、翼を粘着テープ等で皮膚に貼り付けることにより、翼付針を固定する。

【0003】

使用後の翼付針を廃棄する場合には、作業者等が誤って針先で指等を刺すのを防止するために、針先を覆う必要がある。特許文献１には、安全捕捉装置（安全機構）を備えたフーバー針組立体（翼付針）が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第６４５６９３４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載の翼付針は、安全捕捉装置がむき出し状態のため翼付針を生体に穿刺する際に邪魔になる。翼付針を生体に留置する際には、皮膚に安全捕捉装置が触れるため、擦れて不快であり、皮膚を傷つけるおそれがある。

【0006】

翼付針を破棄する場合は、捕捉フードに針先を収める際に、針先側にある捕捉フードを持って行う必要があり、誤って針先で指を刺すおそれがある。また、捕捉フードは針全体を覆っていないので、針に付着した体液等に触れるおそれもある。

【0007】

本開示の目的は、翼付針を生体に穿刺する際に邪魔にならない安全機構を有する翼付針を提供することである。

【0008】

本開示の別の目的は、翼付針を使用後に針に触れることなく作動させることが可能な安全機構を有する翼付針を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示に係る翼付針は、ハブ本体部と、ハブ本体部の側面から両側に張り出す翼部と、ハブ本体部から翼部の張り出す方向と略直交する方向に突出する針と、ハブ本体部に回動可能に固定軸に固定され、針を収容可能な針カバー部とを備え、針カバー部は、固定軸から延在し、ハブ本体部に収納可能であることを特徴とする。

【0010】

上記構成によれば、針カバー部がハブ本体部に収納されているので、翼付針を穿刺する際及び生体に貼付けする際に邪魔にならない。

【0011】

本開示に係る翼付針は、ハブ本体部と、ハブ本体部の側面から両側に張り出す翼部と、ハブ本体部から翼部の張り出す方向と略直交する方向に突出する針と、ハブ本体部に回動可能に固定軸に固定され、針を収容可能な針カバー部とを備え、針カバー部は、固定軸から延在する針収容部と、固定軸から針収容部の反対側に延在する操作部とを有することを特徴とする。

【0012】

上記構成によれば、翼付針の針を針カバー部に収容する操作において、針や針付近の針収容部に触れることなく、針収容部と反対側の操作部により針に触れずに針カバー部を空洞部から取出し、針を収容することができる。

【0013】

本開示の一態様における翼付針の針カバー部は、針を収容した状態で針を固定する針ロック機構を有してもよい。

【0014】

上記構成によれば、針を針カバー部でロックするので容易に針カバー部が外れることなく、針で指等をケガすることを防止できる。

【0015】

本開示の一態様における翼付針の側面部は、針カバー部が針を収容した状態で針カバー部と係合する第１の針カバーロック機構を有してもよい。

【0016】

上記構成によれば、針を収容した針カバー部が容易に動かなくなるので、翼付針を破棄する際に、針で事故、ケガをすることが防止できる。

【0017】

本開示の一態様における翼付針の操作部は、針収容部の幅よりも大きな幅を有してもよい。

【0018】

上記構成によれば、操作部により針カバー部を初期状態から回動させる操作が容易になる。

【0019】

本開示の一態様における翼付針の操作部は、翼部が張り出す方向の面に対し、針の突出する方向の逆側に傾斜する傾斜部を有してもよい。

【0020】

上記構成によれば、傾斜を有することによって、操作部が指に係りやすくなり、操作部を上方に引き上げて、針カバー部を回転軸孔を中心に回動させて、針をロックする操作が容易になる。

【0021】

本開示の一態様における翼付針のハブ本体部は、針カバー部を収容した状態で、針カバー部と係合する第２の針カバーロック機構を有してもよい。

【0022】

上記構成によれば、初期状態において、針カバー部が容易に外れることが無く、針カバー部が誤って、針をロックしてしまい、翼付針が使用できなくなることを防止できる。

【発明の効果】

【0023】

本開示に係る翼付針は、生体に穿刺する際に邪魔にならない安全機構を有する、あるいは、使用後に針に触れることなく作動させることが可能な安全機構を有する。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】実施形態の針カバー部をハブ本体部に収納した状態の翼付針の概略図であり、（ａ）は右斜め前方からの斜視図、（ｂ）は右斜め後方からの斜視図である。

【図2】実施形態の針カバー部に針を収容した状態の翼付針の概略図である。

【図3】実施形態の翼付針の一部分解図である。

【図4】実施形態の翼付針の一部分解図であり、右斜め下からの斜視図である。

【図5】他の実施形態の翼付針の右側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本開示の実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。以下の説明において、具体的な形状、材料、方向、数値等は、本開示の理解を容易にするための例示であって、用途、目的、仕様等に合わせて適宜変更することができる。また、以下で説明する実施形態および変形例の構成要素を選択的に組み合わせることは当初から想定されている。

【0026】

以下の説明における、上下、前後、左右の方向は、説明のために便宜上使用しているに過ぎず、実施形態に係る翼付針の方向を規定する趣旨ではない。

【0027】

＜第１の実施形態＞
図１、２を参照して、本実施形態の翼付針１０について説明する。図１は本実施形態の翼付針１０において、針カバー部１９をハブ本体部１１に収納した状態の概略図であり、図１（ａ）は右斜め前方からの斜視図、図１（ｂ）は右斜め後方からの斜視図である。図２は針カバー部１９に針１６を収容した状態の翼付針１０の右斜め前方からの斜視図である。

【0028】

翼付針１０は、ハブ本体部１１と、ハブ本体部１１の側面から左右に張り出す翼部１４と、ハブ本体部１１から翼部１４の張り出す方向と直交する方向に突出する針１６と、針１６を収容可能な針カバー部１９を備える。図１の翼付針１０は、針カバー部１９をハブ本体部１１に収容した状態である。図２の翼付針１０は、針カバー部１９に針１６を収容した状態である。

【0029】

ハブ本体部１１は、左右に、下方向に延在する側面部１２ａを有している。側面部１２ａは、ハブ本体部１１より前後方向に長く、ハブ本体部１１の後方で、側面部１２ａの間は上面部１２ｂによって塞がれている。上面部１２ｂと左右の側面部１２ａの間は空洞で、空洞部１３を形成している。空洞部１３には、後述する針カバー部１９の一部である針収容部２１が収納可能に形成される。ハブ本体部１１と側面部１２ａは一体に形成される。

【0030】

ハブ本体部１１は、翼付針１０を扱う際に把持される部分である。翼付針１０を把持する際に、ハブ本体部１１と側面部１２ａを把持するため、側面部１２ａは指先で把持できる程度の高さを有している。ハブ本体部１１と側面部１２ａを指で把持して、翼部１４とともに押すことで、針１６を生体に穿刺して使用される。

【0031】

ハブ本体部１１は、針カバー部１９を固定する固定軸孔１７を有している。図１に示す翼付針１０は、固定軸孔１７を側面部１２ａに設けている。後述するように、針カバー部１９の突起２４が固定軸孔１７に嵌り、針カバー部１９は、固定軸孔１７を中心に回動可能に保持されている。

【0032】

ハブ本体部１１の上部から側面部１２ａの間には、図示しない筒状部を有している。筒状部は、前後方向に延び、後方に向けて中空である。筒状部の後方の端は、チューブ接続孔１５に連結している。筒状部の前方側は、下方に針１６が接続され、針１６は、筒状部と連通している。翼付針１０を使用する際には、図示しないチューブをチューブ接続孔１５に接続して、薬液を筒状部を介して針１６から生体内に注射される。

【0033】

本実施形態の翼付針１０において、ハブ本体部１１の上部は半円柱状に形成されている。ハブ本体部１１の形状は半円柱形状に限定はされないが、翼付針１０を生体に穿刺した状態で、粘着テープ等で皮膚に貼り付けるため、上部が曲面である方が好ましい。また穿刺する際に持ちやすい形状である。

【0034】

翼部１４は、側面部１２ａの下端から左右に張り出した形状をしている。翼部１４の前方の張り出し幅は、後方の張り出し幅よりも大きく形成されている。この理由は、ハブ本体部１１を把持する際に指先が当たる部分のためである。翼部１４の前方の幅が大きいことで、穿刺する際に、翼部１４を指で押すことができ、穿刺しやすい形状となっている。

【0035】

翼部１４は、前後左右に平面状に広がるように形成されている。翼付針１０を生体に留置する際には、粘着テープ等で生体に貼り付けるのに都合のよい形状である。また、翼部１４は、平面状に広がり凹凸が無い形状をしている。翼付針１０を生体に留置中には、翼部１４が皮膚に触れるため、不快に感じないためである。また、翼部１４の縁は丸みを持つように処理されている。皮膚に触れても不快に感じないためである。但し、翼部１４の形状は、平面形状に限定されない。翼部１４は操作性を考慮し、リブなどの把持する際に有利となるような構成を設けてもよい。

【0036】

ハブ本体部１１と側面部１２ａと翼部１４は、樹脂材料によって一体成形される。例えば、ポリ塩化ビニルで形成されるが、これに限定はされない。また、翼部１４のみ別材料としてもよく、例えば、翼部１４が、ハブ本体部１１と側面部１２ａより軟質な部材で形成されてもよい。

【0037】

針１６は、ハブ本体部１１の前方の先端側から下方向に突出している。針１６は、ステンレス材料等の金属材料を用いて形成される。針１６は、先端を斜めに切断された中空の筒状であり、他端はハブ本体部１１の筒状部と接続され、チューブ接続孔１５と連通している。針１６は、チューブ接続孔１５を介して投入された薬液等を生体内に注射する役割を有する。針１６の長さは、例えば１０ｍｍ程度であるが、翼付針１０の用途によって種々の長さを取り得る。

【0038】

針カバー部１９は、本実施形態の翼付針１０の安全機構である。針カバー部１９は、図１に示すように一部がハブ本体部１１の空洞部１３に収納可能な形状である。針カバー部１９は、例えばポロプロピレンなどの樹脂材料で形成されている。

【0039】

針カバー部１９は、ハブ本体部１１に設けた固定軸孔１７に固定され、固定軸孔１７を中心に回動可能である。

【0040】

針カバー部１９は、図１の初期状態（未使用状態）において、後方に位置する針収容部２１（図３参照）がハブ本体部１１に収納されている。針カバー部１９は、初期状態における前方に操作部２０を有している。操作部２０によって、針カバー部１９を固定軸孔１７を中心として回動可能である。針収容部２１の長さは、針１６の全体を収容可能な様に、針１６の長さよりも若干長く形成されている。

【0041】

操作部２０は、針カバー部１９の針収容部２１が固定軸孔１７から延在する方向は反対側に延在している。操作部２０は、初期状態において、翼部１４より前方に突出している。更に、操作部２０は、針収容部２１の左右方向の幅よりも大きな幅を有している。操作部２０が、翼部１４より前方に突出し、針収容部２１の幅より大きいことにより、針カバー部１９を初期状態から回動させ、針１６を収容する操作が容易となる。

【0042】

尚、本実施形態の翼付針１０の操作部２０は、図１に示すように略正円形に形成されているが、針カバー部１９の操作が容易となる形状であれば円形に限定されず、多角形でもよい。一方、操作部２０を指に係る際等に不快感を生じないためには、丸みを帯びた形状が好ましい。

【0043】

針カバー部１９の針収容部２１は、側面部１２ａの間隔よりも狭い２つの側板部２５と側板部２５の間を塞ぐ様に形成された上板部２６で構成されている。側板部２５の間には、後述する針ロック機構２２が設けられている。

【0044】

＜針ロック機構＞
次に図２を参照して、本実施形態の翼付針１０の針ロック機構２２について説明する。本実施形態の翼付針１０は、針カバー部１９に針１６を収容した状態でロックする針ロック機構２２を有している。図１の状態から針カバー部１９を回動させて、図２の状態にすることで、針ロック機構２２の後方に針１６を収容する。針１６は、針収容部２１と針ロック機構２２によって、直接触れることがないように収容される。

【0045】

針ロック機構２２は、針収容部２１の側板部２５の内向きに延びるＬ字状の針止部２２ａで構成されている。図２に示す針ロック機構２２は、２つの針止部２２ａで構成されているが、針止部２２ａは、２つに限定されない。１つでも、３つでもそれ以上を有していてもよい。

【0046】

図２の例では、一方の針止部２２ａは、針収容部２１の左側の側面に接続され、他方の針止部２２ａは、針収容部２１の右側の側面に接続されている。しかし、針収容部２１の左右の側板部２５に交互に接続するような形態に限定されることは無く、例えば、複数の針止部２２ａが一方の側板部２５だけに接続されていてもよい。

【0047】

針カバー部１９を固定軸孔１７を中心に回動して、空洞部１３に収納された状態から図２に示す上下方向に立った状態に移動する過程で、Ｌ字状の針止部２２ａが針１６で押されて変形して、針１６を収容して変形が戻り針１６をロックする（図２の状態）。

【0048】

本実施形態の翼付針１０は、針カバー部１９の針収容部２１で、針１６を全長に亘って収容するので、針１６に直接触れることが無い。よって、針１６に体液等が付着していたとしても、指等に触れることが無く、感染抑制効果を有する。

【0049】

＜第１の針カバーロック機構＞
次に図２を参照しつつ、針カバー部１９の針カバーロック機構２３について説明する。本実施形態の翼付針１０は、図２の針１６を収容した状態において、針カバー部１９をハブ本体部１１に固定する針カバーロック機構２３を有している。

【0050】

翼付針１０は、穿刺に使用した後は、針１６が付いたまま破棄される。針カバーロック機構２３を有することで、針１６を収容した針カバー部１９が容易に動かなくなるので、翼付針１０を破棄する際に、針１６で指等を刺すことが防止される。

【0051】

本実施形態の針カバーロック機構２３は、側面部１２ａの前方端に爪を有し、針収容部２１の対応する部分に凹みを設けた構造である。図２に示すように針カバー部１９で針１６を収容した状態で、側面部１２ａの爪が針収容部２１の凹みに係止し、針カバー部１９が容易に動かないようにロックされる。

【0052】

＜回動機構＞
次に図３、４を参照して、本実施形態の翼付針１０の回動機構について説明する。図３は、翼付針１０の一部分解図であり、図３は、ハブ本体部１１と針１６と、針カバー部１９を分解した図である。図４は、図３を下から見た図である。

【0053】

既に述べたように、側面部１２ａには、固定軸孔１７が設けられている。針収容部２１の側板部２５には、空洞部１３に収納された状態で対応する位置に、突起２４が設けら、突起２４が固定軸孔１７に嵌ることで、固定軸孔１７を中心に回動可能に保持される。

【0054】

図４に示すように、側面部１２ａの内側の下端から上方に向けて溝２７が設けられ、溝２７の上端には、固定軸孔１７が位置するように形成されている。両側面部１２ａの溝２７の間隔は側面部１２ａの下端においては、針カバー部１９の２つの突起２４の間隔と同じか僅かに大きく形成されている。更に溝２７の間隔は、上方に向かうに従って、僅かに狭まるように形成されて、固定軸孔１７の位置では溝２７は殆ど無くなるように形成されている。

【0055】

針カバー部１９を取り付ける際には、針カバー部１９の突起２４を溝２７に沿って、固定軸孔１７の方向に突起２４を押し込む。突起２４の間隔が溝２７の間隔より狭くなるが、側面部１２ａが弾性で左右に広がるように変形することで、突起２４を固定軸孔１７の位置まで押し込むことができる。突起２４が固定軸孔１７に嵌るまで針カバー部１９を空洞部１３に挿入することで、針カバー部１９は固定軸孔１７を中心に回動可能に保持される。

【0056】

＜変形例＞
図５に本開示の他の実施形態を示す。第１の実施形態と異なる点は、操作部２０が翼部１４の張り出す面（前後方向と左右方向に平行な面、本開示では水平面と呼ぶ）から、針１６の突出する方向の逆側に傾斜する傾斜部２８を有することである。

【0057】

図５に示す翼付針１０においては、操作部２０は、水平面から角度θだけ上方に傾斜している。傾斜部２８を有することによって、操作部２０が指に係りやすくなり、操作部２０を上方に引き上げて、針カバー部１９を固定軸孔１７を中心に回動させて、針１６をロックする操作が容易になる。

【0058】

角度θは僅かに傾斜する程度に形成している。何故なら、翼付針１０を生体に留置した状態で、粘着テープで貼り付けて固定するが、操作部２０が水平面から上方へ大きく傾斜していると、生体の皮膚表面からも大きく離れることになるので、指、衣類、チューブ等を引っかけるおそれがあるためである。角度θの値としては、例えば、５度～１０度程度が好ましい。この範囲であれば、翼付針１０を生体に留置している状態で、指、衣類、チューブ等を引っかけることもない。

【0059】

＜第２の針カバーロック機構＞
更に翼付針１０は、初期状態において針カバー部１９が容易に動かないように第２の針カバーロック機構を有してもよい。第２の針カバーロック機構を有することで、針カバー部１９が誤って、針１６をロックしてしまい、翼付針１０が使用できなくなることを防止できる。

【0060】

側面部１２ａの空洞部１３が形成される内側に、針カバー部１９を収納した状態で針カバー部１９をロックするようにして、第２の針カバーロック機構を形成することができる。例えば、第１の針カバーロック機構２３と同様の構造を用いて形成することができる。即ち、側面部１２ａの下端の内側に爪を形成し、針カバー部１９の対応する側板部２５には溝を形成して、針カバー部１９を空洞部１３に収納した状態で爪と溝が係止するようにして第２の針カバーロック機構は形成することができる。但し、ロック機構の構成については、これに限定されない。

【0061】

なお、本発明は上述した実施形態およびその変形例に限定されるものではなく、本願の特許請求の範囲に記載された事項の範囲内において種々の変更や改良が可能であることは勿論である。

【符号の説明】

【0062】

１０ 翼付針、１１ ハブ本体部、１２ａ 側面部、１２ｂ 上面部、１３ 空洞部、１４ 翼部、１５ チューブ接続孔、１６ 針、１７ 固定軸孔、１８ 安全機構、１９ 針カバー部、２０ 操作部、２１ 針収容部、２２ 針ロック機構、２２ａ 針止部、２３ 針カバーロック機構、２４ 突起、２５ 側板部、２６ 上板部、２７ 溝、２８ 傾斜部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】