特開 2023-10404 注射針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023010404

(43)【公開日】2023-01-20

(54)【発明の名称】注射針

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20230113BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500F

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021114520

(22)【出願日】2021-07-09

(71)【出願人】

【識別番号】521082341

【氏名又は名称】株式会社狭山金型製作所

(74)【代理人】

【識別番号】100205659

【弁理士】

【氏名又は名称】齋藤 拓也

(74)【代理人】

【識別番号】100189946

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 誠

(72)【発明者】

【氏名】大場 治

(72)【発明者】

【氏名】宮城 典雄

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066FF06

4C066KK02

4C066KK04

(57)【要約】

【課題】薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針として使用することができる樹脂製の注射針を提供する。
【解決手段】注射針１は、樹脂製であって、使用時に人体に刺入される第１針管１００と、薬剤容器に接続される樹脂製の基台部３００と、を備える注射針であって、第１針管１００と基台部３００とは、それぞれが別部材によって構成されており、第１針管１００は、基台部３００に直接又は第２針管２００を介して間接的に接着固定されている。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

樹脂製であって、使用時に人体に刺入される第１針管部と、
薬剤容器に接続される樹脂製の基台部と、
を備える注射針であって、
前記第１針管部と前記基台部とは、それぞれが別部材によって構成されており、
前記第１針管部は、前記基台部に間接的に接着固定されていること、
を特徴とする注射針。

【請求項2】

請求項１に記載の注射針において、
前記第１針管部の先端側とは反対側に突出しており、薬剤容器に刺入される樹脂製の第２針管部をさらに備えること、
を特徴とする注射針。

【請求項3】

請求項２に記載の注射針において、
前記第２針管部は、前記第１針管部及び前記基台部とは別部材によって構成されており、
前記第２針管部は、前記基台部に直接、接着固定されており、
前記第１針管部は、前記第２針管部に直接、接着固定されていること、
を特徴とする注射針。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれかに記載の注射針において、
前記第１針管部は、ＰＥＥＫ樹脂により構成されていること、
を特徴とする注射針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、樹脂製の針管を用いる注射針に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、樹脂製の注射針が提案されている（例えば、特許文献１）。樹脂製の注射針は、大量生産が可能であることから、安価に提供できる可能性がある。また、樹脂製の注射針は、針形状の設計において自由度が高く、例えば、刺入時の痛みを低減できる形状とすることも可能である。

【0003】

また、特許文献２には、プレフィルドシリンジ等の薬剤容器の先端部に、着脱自在に装着して使用される注射針が記載されている。
特許文献２に記載されている注射針は、例えば、インスリン等の投与に用いられることから、患者が自ら使用することが想定されている。したがって、このような注射針においては、刺入時の痛みが少ないことが求められる。また、毎日使用されることから、安価に提供されることが望ましい。したがって、プレフィルドシリンジ等の薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針を樹脂製とすることができれば、刺入時の痛みを低減でき、かつ、安価な注射針とすることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第６４１１９４４号公報

【特許文献2】国際公開第２０１３／１１５１８４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、特許文献２に記載されている注射針は、生体に穿刺して使用される針先の反対側に、薬剤容器の先端部に設けられている各種天然ゴム等のエラストマーからなる栓体を刺通して使用される針先を備えている。したがって、特許文献１に記載されている樹脂製の注射針をそのまま薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針に適用することができなかった。

【0006】

本発明の課題は、薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針として使用することができる樹脂製の注射針を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、以下のような解決手段により、前記課題を解決する。なお、理解を容易にするために、本発明の実施形態に対応する符号を付して説明するが、これに限定されるものではない。

【0008】

第１の発明は、樹脂製であって、使用時に人体に刺入される第１針管部（１００）と、薬剤容器に接続される樹脂製の基台部（３００）と、を備える注射針（１）であって、前記第１針管部（１００）と前記基台部（３００）とは、それぞれが別部材によって構成されており、前記第１針管部（１００）は、前記基台部（３００）に間接的に接着固定されていること、を特徴とする注射針（１）である。

【0009】

第２の発明は、第１の発明に記載の注射針（１）において、前記第１針管部（１００）の先端側とは反対側に突出しており、薬剤容器に刺入される樹脂製の第２針管部（２００）をさらに備えること、を特徴とする注射針（１）である。

【0010】

第３の発明は、第２の発明に記載の注射針（１）において、前記第２針管部（２００）は、前記第１針管部（１００）及び前記基台部（３００）とは別部材によって構成されており、前記第２針管部（２００）は、前記基台部（３００）に直接、接着固定されており、前記第１針管部（１００）は、前記第２針管部（２００）に直接、接着固定されていること、を特徴とする注射針（１）である。

【0011】

第４の発明は、第１の発明から第３の発明までのいずれかに記載の注射針（１）において、前記第１針管部（１００）は、ＰＥＥＫ樹脂により構成されていること、を特徴とする注射針（１）である。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針として使用することができる樹脂製の注射針を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明による注射針１の第１実施形態を第１針管１００の先端側から示す図である。

【図2】注射針１を図１中の矢印Ａ－Ａの位置で切断した断面図である。

【図3】第１針管１００を図１中の矢印Ｂ－Ｂの位置で切断した断面図である。

【図4】第１実施形態の第２針管２００を示す断面図である。

【図5】第１実施形態の基台部３００を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明を実施するための最良の形態について図面等を参照して説明する。

【0015】

（第１実施形態）
図１は、本発明による注射針１の第１実施形態を第１針管１００の先端側から示す図である。
図２は、注射針１を図１中の矢印Ａ－Ａの位置で切断した断面図である。
なお、図１から図２を含め、以下に示す各図は、模式的に示した図であり、各部の大きさ、形状は、理解を容易にするために、適宜誇張したり、省略したりして示している。
また、以下の説明では、具体的な数値、形状、材料等を示して説明を行うが、これらは、適宜変更することができる。

【0016】

本実施形態の注射針１は、不図示のプレフィルドシリンジ等の薬剤容器（薬液容器）の先端部に装着して使用される注射針であり、例えば、インスリン注射等に好適に用いられる医療用注入システムの注射針として用いることができる。以下の説明でもインスリン注射等に好適に用いられる医療用注入システムの注射針の例を例示して説明するが、用途は、これに限らず、動物用でもよいし、生物以外を対象とした注射針であってもよい。

【0017】

第１実施形態の注射針１は、第１針管（第１針管部）１００と、第２針管（第２針管部）２００と、基台部３００とがそれぞれ別部材として設けられており、これらが接着固定されることにより、注射針１を構成している。第１実施形態では、第１針管１００は、第２針管２００を介して間接的に基台部３００に接着固定されている。

【0018】

図３は、第１針管１００を図１中の矢印Ｂ－Ｂの位置で切断した断面図である。図３の断面は、図２の断面の向きとは９０°切断して見る向きが異なっている。

【0019】

本実施形態の第１針管１００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の針管である。第１針管１００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。特に、人体に使用する用途では、第１針管１００は、ＰＥＥＫ樹脂（ポリエーテルエーテルケトン）を用いることが望ましく、本実施形態の第１針管１００は、ＰＥＥＫ樹脂により成形されている。ＰＥＥＫ樹脂は、機械的強度に優れ、また、耐薬品性及び生体適合性も良好であり、樹脂製の針管の材料として好適である。

【0020】

本実施形態の第１針管１００は、根本部１１１と、第１錐状部１１２と、第２錐状部１１３と、第１直線状部１１４と、第３錐状部１１５と、第２直線状部１１６と、先端部１１７とが根本側からこの順で設けられている。

【0021】

根本部１１１は、後述する第２針管２００と接続される部位である。根本部１１１は、端部側に向かって若干細くなるように形成されており、第２針管２００との嵌合が容易となる形状となっている。

【0022】

第１錐状部１１２は、根本部１１１側が根本部１１１よりも広く、先端部１１７側へ向けて徐々に外径が細くなる円錐面に形成された部分である。第１錐状部１１２の根本部１１１側が根本部１１１よりも広くなっていることにより、第２針管２００との相対的な位置が適切な位置に規制される。

【0023】

第２錐状部１１３は、第１錐状部１１２と第１直線状部１１４との間にあって、先端部１１７側へ向けて徐々に外径が細くなる錐状の部分である。第２錐状部１１３は、第１錐状部１１２の円錐面とは異なり、曲線を回転させた回転体形状の錐体となっている。なお、図１等では、理解を容易にするために、第１錐状部１１２と第２錐状部１１３との境界に線を描いているが、実際にはこの境界は、明確には確認できない場合がある。他の境界についても同様である。

【0024】

第１直線状部１１４は、円筒状に構成された部分である。

【0025】

第３錐状部１１５は、第１直線状部１１４と第２直線状部１１６との間にあって、先端部１１７側へ向けて徐々に外径が細くなる円錐状の部分である。

【0026】

第２直線状部１１６は、円筒状に構成された部分である。本実施形態では、第２直線状部１１６の外径は、０．２４ｍｍと非常に細くなっている。

【0027】

先端部１１７は、全体としてみると略円錐状に形成されている。また、先端部１１７と第２直線状部１１６とに亘って、２つの対向する位置に、開口部１１７ｂが設けられている。この開口部１１７ｂから、薬剤等が放出される。また、先端部１１７の最先端は、丸みを帯びて構成されており、本実施形態では、半径０．０２ｍｍの球面となっている。また、先端の曲面部は、先端部１１７の円錐面に滑らかに繋がって形成されている。本実施形態の第１針管１００は、最先端が上述のように球面となっているので、従来の先端が鋭利に尖っている針管と比べて、刺入時の人体等への損傷を低減することができる。
従来の先端が鋭利に尖っている針管では、いくら先端を細くしたところで、鋭利な先端が細胞を切り裂くことが避けられず、人体等の負担が大きかった。これに対して、本実施形態の第１針管１００は、最先端が上述のように球面となっており、かつ、非常に微細な球面である。したがって、第１針管１００は、細胞を切り裂くのではなく押しのけるようにして人体等に刺入される。したがって、人体等への損傷の度合いが低減され、傷口の治癒も早くなることが期待できる。さらに、第１針管１００の刺入時の痛みも低減する効果が期待できる。

【0028】

第１針管１００の内部には、薬剤等が通るための流路１２０が設けられている。流路１２０には、根本部１１１側から、第１直線流路１２１と、第１錘状流路１２２と、第２直線流路１２３と、第２錘状流路１２４と、第３直線流路１２５とがこの順で設けられている。

【0029】

第１直線流路１２１は、根本部１１１の内部に設けられており、円柱形状の空洞となっている。本実施形態では、第１直線流路１２１の内径は、１ｍｍである。

【0030】

第１錘状流路１２２は、第１錐状部１１２と第２錐状部１１３の一部との内部に設けられており、根本部１１１側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

【0031】

第２直線流路１２３は、第２錐状部１１３の一部と、第１直線状部１１４との内部に設けられており、円柱形状の空洞となっている。本実施形態では、第２直線流路１２３の内径は、０．１ｍｍである。

【0032】

第２錘状流路１２４は、第３錐状部１１５の内部に設けられており、根本部１１１側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

【0033】

第３直線流路１２５は、第２直線状部１１６と先端部１１７の一部との内部に設けられており、円柱形状の空洞となっている。本実施形態の第３直線流路１２５の内径は、０．０７ｍｍである。

【0034】

第２針管２００は、第１針管１００及び基台部３００に接続されており、第１針管１００の先端側とは反対側に突出している。第２針管２００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の針管である。第２針管２００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。第２針管２００は、人体等へ刺入されるものではないので、ＰＥＥＫ樹脂を用いなくてもよい。ＰＥＥＫ樹脂は、一般的に高価であることから、第２針管２００の樹脂をＰＥＥＫ樹脂以外のものとすることにより、注射針１の価格を抑えることができる。

【0035】

図４は、第１実施形態の第２針管２００を示す断面図である。
本実施形態の第２針管２００は、針管接続部２０１と、基台部接続部２０２と、管部２０３と、第２先端部２０４と、根本側流路２０５と、錘状流路２０６と、先端側流路２０７と、開口部２０８とを備えている。

【0036】

針管接続部２０１は、第１針管１００の根本部１１１が挿入されて嵌合する部位であり、嵌合孔２０１ａを有した略円筒状に形成されている。嵌合孔２０１ａ内に第１針管１００の根本部１１１が挿入されて嵌合部となる。針管接続部２０１と根本部１１１との嵌合部は、液漏れを防止するために接着剤によって隙間なく接合されている。
第１針管１００と第２針管２００とを接着する接着剤は、例えば、株式会社スリーボンド社製 エポキシ配合樹脂 ＴＢ２２０２Ｃ、株式会社スリーボンド社製 紫外線硬化樹脂 ＴＢ３０９４Ｆ、又は、ＴＢ３０９４Ｇ等を例示することができる。

【0037】

基台部接続部２０２は、基台部３００の嵌合孔３０１に嵌合して基台部３００と接続されている。基台部接続部２０２と嵌合孔３０１との嵌合部についても、液漏れを防止するために接着剤によって隙間なく接合されている。第２針管２００と基台部３００との接着に用いる接着剤についても、上記第１針管１００と第２針管２００とを接着する接着剤と同様なものを利用することができる。

【0038】

管部２０３は、直線状に延在する管状の部位であり、使用時には、不図示の薬剤容器の先端部に設けられている各種天然ゴム等のエラストマーからなる栓体を刺通して薬剤中に挿入され使用される。

【0039】

第２先端部２０４は、管部２０３の先端に設けられており、略円錐形状に構成されている。第２先端部２０４は、使用時には薬剤へ刺入される。

【0040】

根本側流路２０５は、針管接続部２０１に隣接しており、第１針管１００の第１直線流路１２１と連通している。本実施形態では、根本側流路２０５の内径が第１直線流路１２１の内径と同じ内径としたが、これらは異なる内径となっていてもよい。

【0041】

錘状流路２０６は、基台部接続部２０２内の根本側流路２０５と先端側流路２０７との間に配置され、根本側流路２０５側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

【0042】

先端側流路２０７は、管部２０３内に設けられており、円柱形状の空洞となっている。

【0043】

開口部２０８は、管部２０３の第２先端部２０４に近い位置に配置されており、管部２０３の側方に向けて開口している。使用時には、この開口部２０８から薬剤が第２針管２００内の流路に注入される。

【0044】

図５は、第１実施形態の基台部３００を示す断面図である。
基台部３００は、不図示の薬剤カートリッジ（薬剤容器）に装着される部位である。基台部３００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の接続部材である。基台部３００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。
基台部３００は、嵌合孔３０１と、ねじ部３０２とを備えており、一端側が開放され他端側が閉鎖された略円筒形状に構成されている。
嵌合孔３０１は、閉鎖された他端側の中央に開口しており、この嵌合孔３０１には、第２針管２００の基台部接続部２０２が嵌合して接着固定されている。
ねじ部３０２は、不図示の薬剤カートリッジのねじ部に螺合することができ、このねじ部３０２を用いて注射針１が薬剤カートリッジに固定されて、使用可能な状態となる。ねじ部３０２が薬剤カートリッジのねじ部に螺合するときに、第２針管２００の第２先端部２０４が薬剤カートリッジの薬剤へ向けて刺入される。

【0045】

以上説明したように、第１実施形態によれば、樹脂製の第１針管１００と第２針管２００と基台部３００とを嵌合した状態で接着固定する構成とした。これにより、簡単、かつ、確実にこれらが互いに直接固定され、人体に刺入される第１針管１００と薬剤容器に刺入される第２針管２００とを備えた注射針１を安価に提供できる。また、第１針管１００は、先端が微細な球面により構成されているので、人体等への損傷の度合いが低減され、第１針管１００の刺入時の痛みも低減する効果が期待できる。

【0046】

（変形形態）
以上説明した実施形態に限定されることなく、種々の変形や変更が可能であって、それらも本発明の範囲内である。

【0047】

（１）各実施形態において、インスリン注射等に好適に用いられる医療用注入システムの注射針であって、薬剤カートリッジにねじ部により接続して用いられる例を挙げて説明した。これに限らず、例えば、本発明の注射針は、一般的なシリンジを用いる注射器に用いられる注射針として用いてもよい。

【0048】

（２）各実施形態において、第１針管１００の開口部１１７ｂを２箇所設けた例を挙げて説明した。これに限らず、例えば、開口部は、３箇所でもよいし、４箇所以上設けてもよい。また、開口部を設ける位置も、先端部に限らず、先端部と根本部との間の任意の位置に設けてもよい。

【0049】

なお、各実施形態及び変形形態は、適宜組み合わせて用いることもできるが、詳細な説明は省略する。また、本発明は以上説明した各実施形態によって限定されることはない。

【符号の説明】

【0050】

１ 注射針
１００ 第１針管
１１１ 根本部
１１２ 第１錐状部
１１３ 第２錐状部
１１４ 第１直線状部
１１５ 第３錐状部
１１６ 第２直線状部
１１７ 先端部
１１７ｂ 開口部
１２０ 流路
１２１ 第１直線流路
１２２ 第１錘状流路
１２３ 第２直線流路
１２４ 第２錘状流路
１２５ 第３直線流路
２００ 第２針管
２０１ 針管接続部
２０１ａ 嵌合孔
２０２ 基台部接続部
２０３ 管部
２０４ 第２先端部
２０５ 根本側流路
２０６ 錘状流路
２０７ 先端側流路
２０８ 開口部
３００ 基台部
３０１ 嵌合孔
３０２ ねじ部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】