特開 2023-104241 自動体外式除細動器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023104241

(43)【公開日】2023-07-28

(54)【発明の名称】自動体外式除細動器

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/39 20060101AFI20230721BHJP

   A61B 5/33 20210101ALI20230721BHJP

   A61B 5/28 20210101ALI20230721BHJP

   A61B 5/053 20210101ALI20230721BHJP

【ＦＩ】

A61N1/39

A61B5/33 120

A61B5/28

A61B5/053

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022005110

(22)【出願日】2022-01-17

(71)【出願人】

【識別番号】000230962

【氏名又は名称】日本光電工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001416

【氏名又は名称】弁理士法人信栄事務所

(72)【発明者】

【氏名】久野 良介

(72)【発明者】

【氏名】宮地 純一

【テーマコード（参考）】

4C053

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C053BB02

4C053JJ15

4C053JJ18

4C127AA02

4C127AA06

4C127CC04

4C127HH06

(57)【要約】      （修正有）

【課題】自動体外式除細動（ＡＥＤ）のユーザビリティを向上させることを目的とする。
【解決手段】ＡＥＤは、被検者の心臓に除細動用の電気ショックを与える除細動処理を自動的に実行するように構成される。ＡＥＤは、電極パッドを通じて前記被検者の生体信号を取得し、前記生体信号に基づいて、前記除細動処理が必要であるかどうかを判定し、前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、所定の操作がＡＥＤに対して行われたかどうかを判定し、前記除細動処理が必要である場合において、前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、前記所定の操作ＡＥＤに対して行われたかどうかの判定の結果に応じて、ＡＥＤの電源のオン状態を維持したままで前記除細動処理をキャンセルする。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検者の心臓に除細動用の電気ショックを与える除細動処理を自動的に実行するように構成された自動体外式除細動器であって、
プロセッサと、コンピュータ可読命令を記憶するメモリとを備え、
前記コンピュータ可読命令が前記プロセッサにより実行されると、前記自動体外式除細動器は、
電極パッドを通じて前記被検者の生体信号を取得し、
前記生体信号に基づいて、前記除細動処理が必要であるかどうかを判定し、
前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、所定の操作が前記自動体外式除細動器に対して行われたかどうかを判定し、
前記除細動処理が必要である場合において、前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、前記所定の操作が前記自動体外式除細動器に対して行われたかどうかの判定の結果に応じて、前記自動体外式除細動器の電源のオン状態を維持したままで前記除細動処理をキャンセルする、
自動体外式除細動器。

【請求項2】

前記自動体外式除細動器の電源をオン又はオフにするための電源操作部をさらに備え、
前記自動体外式除細動器は、
前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、前記電源をオフにするための操作が前記電源操作部に対して行われたかどうかを判定し、
前記除細動処理が必要である場合において、前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、前記電源をオフにするための操作が前記電源操作部に対して行われたかどうかの判定結果に応じて、前記自動体外式除細動器の電源のオン状態を維持したままで前記除細動処理をキャンセルする、
請求項１に記載の自動体外式除細動器。

【請求項3】

前記自動体外式除細動器は、前記除細動処理が必要である場合において、
前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、前記電源をオフにするための操作が前記電源操作部に対して行われたとの判定に応じて、前記電源のオン状態を維持したままで前記除細動処理をキャンセルし、
前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、前記電源をオフにするための操作が前記電源操作部に対して行われていないとの判定に応じて、前記除細動処理をキャンセルしない、
請求項２に記載の自動体外式除細動器。

【請求項4】

前記自動体外式除細動器は、
前記電源のオン状態を維持したままで前記除細動処理をキャンセルした後に、前記被検者の生体信号の取得を継続すると共に、前記生体信号に基づいて前記除細動処理が必要であるかどうかの判定を継続する、
請求項１から３のうちいずれか一項に記載の自動体外式除細動器。

【請求項5】

前記自動体外式除細動器は、
筐体部と、
前記筐体部に接続された蓋部と、
をさらに備え、
前記電源をオンにするための操作が前記電源操作部に対して行われる場合に、前記蓋部が開けられ、
前記蓋部が閉じられる場合に、前記電源をオフにするための操作が前記電源操作部に対して行われる、
請求項２又は３に記載の自動体外式除細動器。

【請求項6】

前記電極パッドは、一対の電極パッドを有し、
前記自動体外式除細動器は、前記一対の電極パッド間のインピーダンス値に基づいて前記一対の電極パッドが前記被検者に装着されているかどうかを判定する、
請求項１から５のうちいずれか一項に記載の自動体外式除細動器。

【請求項7】

前記制御部は、
前記電源をオンにするための操作が前記電源操作部に対して行われた場合に、前記電源をオンにし、
前記電極パッドが前記被検者に装着されていないと共に、前記電源をオフにするための操作が前記電源操作部に対して行われた場合に、前記電源をオフにする、
請求項２又は３に記載の自動体外式除細動器。

【請求項8】

前記除細動処理を促すための第１ガイダンス及び／又は前記被検者に心肺蘇生法を行うように促すための第２ガイダンスを可聴的又は視覚的に提示する出力部をさらに備える、
請求項１から７のうちいずれか一項に記載の自動体外式除細動器。

【請求項9】

前記自動体外式除細動器は、前記除細動処理が実行又はキャンセルされた後に、前記出力部を通じて前記第２ガイダンスを可聴的又は視覚的に提示する、
請求項８に記載の自動体外式除細動器。

【請求項10】

前記自動体外式除細動器は、
前記電源のオン状態を維持したままで前記除細動処理をキャンセルした後に、
前記被検者の生体信号に基づいて、前記除細動処理が必要であるかどうかを再度判定し、
前記除細動処理が必要である場合に、前記出力部を通じて前記第１ガイダンスを可聴的又は視覚的に提示する、
請求項８又は９に記載の自動体外式除細動器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、自動体外式除細動器に関する。

【背景技術】

【0002】

心室細動によって突然の心停止を起こした患者の心臓に除細動用の強い電気ショックを与えることで患者の心臓の機能を回復させる自動体外式除細動器（以下、ＡＥＤという。）が、現在急速に普及している。例えば、特許文献１には、患者の心臓に除細動用の電気ショックを与える除細動処理をＡＥＤに対する操作者の入力操作なしに自動的に実行する全自動のＡＥＤが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許第５４７４５７４号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、患者に電気ショックを与える除細動処理を実行する前に患者の意識が回復した場合では、除細動処理をキャンセルしつつ、患者の状態をＡＥＤによって測定し続けたい（または患者の状態の測定を休止する場合でも即時に測定を再開出来る状態に保ちたい）といった状況が想定される。この点において、特許文献１に開示された全自動のＡＥＤでは、除細動処理をキャンセルするためには全自動のＡＥＤの電源を完全にオフにする必要がある。このため、除細動処理のキャンセル後に患者の状態をＡＥＤによって再度解析するためには、操作者は、ＡＥＤを再起動してからＡＥＤの心電図解析処理が開始されるまでの間待ち続ける必要がある。しかしながら、この待機時間の間において患者の心機能の状態が急変することも想定されるため、ＡＥＤの電源のオン状態を維持したままで除細動処理をキャンセルできることが望ましい。このように、操作者が除細動処理をキャンセルしたい場面におけるＡＥＤのユーザビリティをさらに改善する余地がある。

【0005】

本開示は、ＡＥＤのユーザビリティを向上させることを目的とする。特に、本開示は、操作者が除細動処理をキャンセルしたい場面におけるＡＥＤのユーザビリティを向上させることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の一態様に係る自動体外式除細動器は、被検者の心臓に除細動用の電気ショックを与える除細動処理を自動的に実行するように構成される。
自動体外式除細動器は、プロセッサと、コンピュータ可読命令を記憶するメモリとを備え、
前記コンピュータ可読命令が前記プロセッサにより実行されると、前記自動体外式除細動器は、
電極パッドを通じて前記被検者の生体信号を取得し、
前記生体信号に基づいて、前記除細動処理が必要であるかどうかを判定し、
前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、所定の操作が前記自動体外式除細動器に対して行われたかどうかを判定し、
前記除細動処理が必要である場合において、前記電極パッドが前記被検者に装着されていると共に、前記所定の操作が前記自動体外式除細動器に対して行われたかどうかの判定の結果に応じて、前記自動体外式除細動器の電源のオン状態を維持したままで前記除細動処理をキャンセルする。

【0007】

上記構成によれば、電極パッドが被検者に装着されていると共に、所定の操作が自動体外式除細動器（以下、ＡＥＤ）に対して行われたかどうかを判定され、当該判定の結果に応じて、ＡＥＤの電源のオン状態を維持したままで被検者に電気ショックを与える除細動処理がキャンセルされる。このように、従来の全自動のＡＥＤとは異なり、ＡＥＤの電源のオン状態を維持したままで除細動処理をキャンセルすることが可能となる。この点において、従来の全自動のＡＥＤでは、除細動処理をキャンセルするためにＡＥＤの電源を完全にオフにする必要があるため、被検者の心電図を再度解析する場合にはＡＥＤの再起動から心電図解析処理（若しくは除細動処理が必要であるかを判定する処理）に遷移するまでの待ち時間が発生してしまう。一方で、本構成によれば、ＡＥＤの電源のオン状態を維持したままでＡＥＤの除細動処理のみをキャンセルすることができるため、ＡＥＤのユーザビリティを飛躍的に向上させることが可能となる。

【発明の効果】

【0008】

本開示によれば、ＡＥＤのユーザビリティを向上させることができる。特に、操作者が除細動処理をキャンセルしたい場面におけるＡＥＤのユーザビリティを向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】蓋部が閉じた状態での自動体外式除細動器（以下、ＡＥＤ）を示す斜視図である。

【図2】蓋部が開いた状態でのＡＥＤを示す斜視図である。

【図3】ＡＥＤの構成を示すブロック図である。

【図4】ＡＥＤによって実行される一連の処理を説明するためのフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、実施形態について図面を参照しながら説明する。各図面に示された各部材の寸法は、説明の便宜上、実際の各部材の寸法とは異なる場合がある。

【0011】

最初に、図１から図３を参照して自動体外式除細動器１（以下、ＡＥＤ１）の構成について以下に説明する。図１は、蓋部２が閉じた状態でのＡＥＤ１を示す斜視図である。図２は、蓋部２が開いた状態でのＡＥＤ１を示す斜視図である。図３は、ＡＥＤ１の構成を示すブロック図である。本実施形態に係るＡＥＤ１は、全自動のＡＥＤである。即ち、ＡＥＤ１は、操作者の入力操作なしに、患者（被検者ともいう。）の心臓に除細動用の電気ショックを与える除細動処理を自動的に実行するように構成されている。このため、図２に示すように、ＡＥＤ１には、除細動処理（電気ショック）を開始するための電気ショックボタン等が設けられていない。

【0012】

図１に示すように、ＡＥＤ１は、筐体部３と、筐体部３に接続された蓋部２と、電源操作部４とを有する。図１に示す矢印の方向に向けて電源操作部４を押すことで、ＡＥＤ１の電源をオンにするための操作が電源操作部４に対して行われると共に、図２に示すように蓋部２が開けられる。蓋部２が閉じられた状態ではＡＥＤ１の電源はオフとなっている一方、蓋部２が開けられた状態ではＡＥＤ１の電源はオンとなる。蓋部２が閉じられる場合では、ＡＥＤ１は図２に示す状態から図１に示す状態に遷移すると共に、ＡＥＤ１の電源をオフにするための操作が電源操作部４に対して行われる。このように、本実施形態に係るＡＥＤ１では、蓋部２が開けられるとＡＥＤ１の電源をオンにする操作（以下、電源オン操作）が電源操作部４に対して行われる一方、蓋部２が閉じられるとＡＥＤ１の電源をオフにする操作（以下、電源オフ操作）が電源操作部４に対して行われる。蓋部２の開閉に応じた電源オン操作又は電源オフ操作の詳細については、例えば特許第５０４６０３１号明細書を参照されたい。

【0013】

次に、図２及び図３を参照することでＡＥＤ１の構成について以下に説明する。図２及び図３に示すように、ＡＥＤ１は、ＡＥＤ制御部１０と、高電圧発生回路１６と、エネルギー蓄積部１７と、バッテリー１５と、バッテリー制御部１４と、記憶部１３と、外部通信部１２とを備える。また、ＡＥＤ１は、ＥＣＧ処理回路１８と、パッドコネクタ２０と、音声出力部８と、電源操作部４と、表示部７と、インジケータ９とをさらに備える。

【0014】

ＡＥＤ１は、心室細動により心停止を起こした患者の心臓の機能を回復させるために除細動処理を自動的に実行するように構成された医療機器である。また、ＡＥＤ１は、患者の心電図を測定するように構成されている。ＡＥＤ制御部１０は、ＡＥＤ１に設けられた各構成部品を制御するように構成されている。ＡＥＤ制御部１０は、例えば、プロセッサとメモリとを含むマイクロコントローラと、ＡＤ変換部（アナログ－デジタル変換回路）を少なくとも含むアナログ電子回路とによって構成されている。プロセッサは、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＭＰＵ（Ｍｉｃｒｏ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＧＰＵ（Ｇｒａｐｈｉｃｓ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）のうちの少なくとも一つを含む。メモリは、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）と、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）とを含む。プロセッサは、記憶装置１３又はＲＯＭに組み込まれた各種プログラムから指定されたプログラム（コンピュータ可読命令）をＲＡＭ上に展開し、ＲＡＭとの協働で各種処理（例えば、図４に示す一連の処理）を実行するように構成されてもよい。

【0015】

高電圧発生回路１６は、充電制御回路と放電制御回路とによって構成されている。充電制御回路は、除細動用の電気ショックを患者（被検者）に与えるための電気エネルギーをエネルギー蓄積部１７に充電するように構成されている。放電制御回路は、エネルギー蓄積部１７に蓄積された当該電気エネルギーを放電するように構成されている。エネルギー蓄積部１７は、除細動用の電気ショックを患者に与えるための電気エネルギーを蓄積するように構成されており、例えば、複数の誘電体フィルムによって構成された高電圧のフィルムコンデンサであってもよい。エネルギー蓄積部１７から放電された電気エネルギーは、高電圧発生回路１６及びパッドコネクタ２０を経由して一対の電極パッド５ａ，５ｂから出力される。

【0016】

バッテリー１５は、バッテリー本体部とバッテリーメモリとを有する。バッテリー本体部は、ＡＥＤ１の各構成部品に電力を供給するように構成された電源として機能し、例えば、リチウム一次電池である。バッテリーメモリにはバッテリー残量等のバッテリーに関連する情報が保存されている。バッテリー１５は、交換可能であってもよい。本例では、バッテリー１５はＡＥＤ１の構成部品として定義されているが、ＡＥＤ１とは別の構成部品（付属品）として定義されてもよい。

【0017】

バッテリー制御部１４は、バッテリー１５の電圧をＡＥＤ１の各構成部品に必要な電圧に変換するように構成された回路（例えば、スイッチングレギュレータ又はシリーズレギュレータ）を備える。また、バッテリー制御部１４は、バッテリー１５の電圧を示す信号をＡＥＤ制御部１０に送信するように構成されている。ＡＥＤ制御部１０は、バッテリー制御部１４から送信された信号に基づいてバッテリー１５の使用量を決定した上で、バッテリー１５の使用量を積算することでバッテリー１５の残量レベルを決定してもよい。

【0018】

記憶部１３は、ＡＥＤ１を制御するための各種プログラム、表示部７に表示される画像データ、音声出力部８から出力される音声データ、患者の心電図データ、ＡＥＤ１の使用状態（バッテリ残量やＡＥＤ１の異常の有無等）に関連するデータ等を保存するように構成されている。記憶部１３は、例えば、フラッシュメモリやハードディスクにより構成されている。外部通信部１２は、記憶部１３に保存された各種データを管理サーバ等の外部装置に送信するように構成されている。外部通信部１２は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）やＷｉ‐Ｆｉ（登録商標）等の近距離無線通信規格に対応した無線通信モジュールであってもよい。外部通信部１２が無線通信モジュールである場合、外部通信部１２は、送受信アンテナと、高周波回路と、信号処理回路とを有してもよい。外部通信部１２は、例えば、ＡＥＤ１に関連するデータを図示しない中継器を介して通信ネットワーク上の管理サーバに送信してもよい。この場合、ＡＥＤ１は、近距離無線通信によって中継器に接続されてもよい。

【0019】

ＥＣＧ処理回路１８は、患者に装着された一対の電極パッド５ａ，５ｂから出力された心電図信号を処理するように構成されている。例えば、ＥＣＧ処理回路１８は、一対の電極パッド５ａ，５ｂのうち一方から出力された心電図信号と他方の電極パッドから出力された心電図信号とを差動増幅する差動増幅器と、差動増幅された心電図信号をアナログ信号からデジタル信号に変換するＡＤ変換器とを有してもよい。

【0020】

図２に示すように、一対の電極パッド５ａ，５ｂは、パッドケーブル６を介してパッドコネクタ２０に接続されている。一対の電極パッド５ａ，５ｂはＡＥＤ１に着脱可能に取り付けられており、使い捨てであってもよい。ＡＥＤ１の使用前において一対の電極パッド５ａ，５ｂは図示しないパッケージ内に収納されていてもよい。ＡＥＤ１の使用時において一対の電極パッド５ａ，５ｂは患者の体表面に装着される。一対の電極パッド５ａ，５ｂには患者の心電図信号が入力される一方で、患者の心臓に電気ショックを与えるための電気エネルギーが出力される。本例では、電極パッド５ａ，５ｂは、ＡＥＤ１の構成部品ではなく付属品として定義されているが、ＡＥＤ１の構成部品として定義されてもよい。

【0021】

音声出力部８（出力部の一例）は、ＡＥＤ１の操作や患者の処置に関連する音声ガイダンスおよび警告音を可聴的に出力するように構成されたスピーカである。電源操作部４は、操作者によるＡＥＤ１の電源をオン又はオフにするための操作を受け付けるように構成されている。本例では、電源操作部４は、蓋部２の開閉動作に伴って、電源オン操作又は電源オフ操作を受け付ける。

【0022】

表示部７（出力部の一例）は、ＡＥＤ１の操作や患者の処置に関連するガイダンスを表示画面上に表示するように構成されている。表示部７は、例えば、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイ等によって構成される。インジケータ９は、ＡＥＤ１の状態を表示するように構成されている。例えば、インジケータ９は、ＡＥＤ１が使用可能である場合に、第１表示色で点灯する一方で、ＡＥＤ１が使用不可である場合に、第１表示色とは異なる第２表示色で点灯してもよい。また、バッテリーの残量レベルを示すインジケータがＡＥＤ１に設けられてもよい。

【0023】

次に、図４を参照して、電源オン後にＡＥＤ１によって実行される一連の処理について以下に説明する。図４は、電源オン後にＡＥＤ１によって実行される一連の処理を説明するためのフローチャートである。図４に示すように、ＡＥＤ１の蓋部２が操作者によって開けられることで電源操作部４は電源オン操作を受け付ける。ＡＥＤ制御部１０は、電源オン操作を示す信号に基づいてＡＥＤ１の電源をオンにする（ステップＳ１）。電源がオンになった場合、ＡＥＤ制御部１０は内部の動作チェックを含む各種の初期化処理を実行する。次に、ＡＥＤ制御部１０は、心停止状態の患者を救助するための救助ガイダンスを可聴的及び／又は視覚的に出力する（ステップＳ２）。この点において、救助ガイダンスは、音声出力部８から可聴的に出力されてもよいし、表示部７の表示画面上に表示されてもよい。本例において、ガイダンス等の情報が視覚的に出力される場合には、当該情報が表示部７に表示されることを意味する。その一方で、情報が可聴的に出力される場合には、当該情報が音声出力部８から出力されることを意味する。

【0024】

次に、ステップＳ３において、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂ間のインピーダンス値に基づいて一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者の体表面に装着されているかどうかを判定する。例えば、一対の電極パッド５ａ，５ｂ間のインピーダンス値が所定値以下である場合では、ＡＥＤ制御部１０は一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者の体表面に装着されていると判定してもよい。これとは反対に、一対の電極パッド５ａ，５ｂ間のインピーダンス値が所定値よりも大きい場合では、ＡＥＤ制御部１０は一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者の体表面に装着されていないと判定してもよい。ステップＳ３の判定結果がＮｏである場合、ＡＥＤ制御部１０はステップＳ３の判定結果がＹｅｓとなるまで待機する。ステップＳ３の判定結果がＹｅｓである場合、本処理はステップＳ４に進む。

【0025】

次に、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われている状態かどうかを判定する（ステップＳ４）。本例では、蓋部２が閉じられる場合に電源オフ操作が電源操作部４に対して行われるため、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、蓋部２が閉じられている状態かどうかを判定している。また、上記したように、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂ間のインピーダンス値に基づいて一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されているかどうかを判定している。

【0026】

ステップＳ４の判定結果がＹｅｓの場合、本処理はステップＳ１３に進む一方で、ステップＳ４の判定結果がＮｏの場合、本処理はステップＳ５に進む。尚、本例では、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていることが前提となっている。このため、電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されておらず、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われている状態では、ＡＥＤ１の電源は完全にオフとなり、ステップＳ５以降の処理は実行されない。さらに、電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていない一方で、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われていない状態（蓋部２が開いている状態）では、ＡＥＤ制御部１０は、電極パッドを患者に装着するように促すためのガイダンスを視覚的及び／又は可聴的に出力してもよい。

【0027】

ステップＳ５において、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂ及びＥＣＧ処理回路１８を通じて患者の心電図信号（生体信号の一例）を取得した上で、当該心電図信号に基づいて患者の心電図を解析する。ＡＥＤ制御部１０は、取得された心電図信号（心電図データ）を記憶部１３に保存してもよいし、外部通信部１２を介して心電図データを通信ネットワーク上の管理サーバに送信してもよい。次に、ステップＳ６において、ステップＳ４の判定処理と同様に、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われている状態かどうかを判定する。ステップＳ６の判定結果がＹｅｓである場合、ステップＳ７からＳ１０の各処理がキャンセルされた上で、ＡＥＤ制御部１０は、患者にＣＰＲ（心肺蘇生法）を行うように促すためのガイダンスを可聴的及び／又は視覚的に出力する（ステップＳ１１）。

【0028】

一方で、ステップＳ６の判定結果がＮｏである場合、ＡＥＤ制御部１０は、心電図の解析結果に基づいて除細動処理が必要であるかどうかを判定する（ステップＳ７）。具体的には、ＡＥＤ制御部１０は、患者の心電図に心室細動等の不整脈がある場合に、除細動処理が必要であると判定する。一方で、ＡＥＤ制御部１０は、患者の心電図に異常がない場合には、除細動処理が必要ではないと判定する。ステップＳ７の判定結果がＮｏである場合、ステップＳ８からＳ１０の各処理がキャンセルされた上で、ＡＥＤ制御部１０は、患者にＣＰＲを行うように促すためのガイダンスを可聴的及び／又は視覚的に出力する（ステップＳ１１）。ステップＳ７の判定結果がＹｅｓである場合、ＡＥＤ制御部１０は、除細動処理の開始前のカウントダウン通知を視覚的及び／又は可聴的に出力する（ステップＳ８）。操作者は、カウントダウン通知を見ることで、除細動処理が自動的に実行されることを明確に認識することができる。

【0029】

次に、ステップＳ９において、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われている状態かどうかを判定する。ステップＳ９の判定結果がＹｅｓである場合、ステップＳ１０の除細動処理がキャンセルされた上で、ＡＥＤ制御部１０は、患者にＣＰＲ（心肺蘇生法）を行うように促すためのガイダンスを可聴的及び／又は視覚的に出力する（ステップＳ１１）。ステップＳ９の判定結果がＮｏである場合、ＡＥＤ制御部１０は、患者の心臓に除細動用の電気ショックを与える除細動処理を実行する（ステップＳ１０）。この場合、エネルギー蓄積部１７に蓄積された電気エネルギーが高電圧発生回路１６及びパッドコネクタ２０を通じて電極パッド５ａ，５ｂから出力される。

【0030】

次に、ステップＳ１０の除細動処理が実行された後に、ＡＥＤ制御部１０は、ステップＳ１１のガイダンスが出力された時点から所定時間（例えば、２分）が経過したかどうかを判定する（ステップＳ１２）。所定時間が経過していない場合（ステップＳ１２でＮｏ）、ＡＥＤ制御部１０は、患者の心電図信号の取得を続けながら、所定時間が経過するまで待機する。一方で、所定時間が経過した場合、ＡＥＤ制御部１０は、ステップＳ３の判定処理を実行する。このように、ＡＥＤ１の電源がオフにならない限り、図４に示す一連の処理は繰り返し実行される。

【0031】

次に、ステップＳ３の判定処理がＹｅｓである場合において、本処理はステップＳ４の判定処理を実行する。ここで、ステップＳ４の判定結果がＹｅｓである場合において、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂ及びＥＣＧ処理回路１８を通じて心電図信号を再度取得した上で、当該心電図信号に基づいて患者の心電図を再度解析する（ステップＳ１３）。例えば、ステップＳ６又はＳ９の判定結果を通じて除細動処理がキャンセルされた場合では、ステップＳ３，Ｓ４の判定処理が再度実行された後にステップＳ１３の処理が実行される。特に、除細動処理がキャンセルされた場合では、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われている状態（即ち、蓋部２が閉じている状態）となっている。このため、ステップＳ４の判定結果はＹｅｓとなり、ステップＳ１３の処理が実行される。

【0032】

次に、ＡＥＤ制御部１０は、ステップＳ４の判定処理と同様に、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われている状態かどうかを判定する（ステップＳ１４）。ステップＳ１４の判定結果がＮｏである場合、本処理はステップＳ７に進む。一方、ステップＳ１４の判定結果がＹｅｓである場合、本処理はステップＳ１５に進む。ステップＳ１５において、ＡＥＤ制御部１０は、心電図の解析結果に基づいて除細動処理が必要であるかどうかを再度判定する。ステップＳ１５の判定結果がＮｏである場合、ＡＥＤ制御部１０は、患者にＣＰＲを行うように促すためのガイダンス（第２ガイダンスの一例）を可聴的及び／又は視覚的に出力する（ステップＳ１１）。ステップＳ１５の判定結果がＹｅｓである場合、ＡＥＤ制御部１０は、患者に除細動処理を促すためのガイダンス（第１ガイダンスの一例）を可聴的及び／又は視覚的に出力する（ステップＳ１６）。ここで、除細動処理を促すためのガイダンスの一例として、「電気ショックが必要です。電気ショックを患者に与える場合には、蓋部２を開けてください。」等のメッセージが可聴的及び／又は視覚的に出力されてもよい。次に、ＡＥＤ制御部１０は、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われている状態かどうかを判定する（ステップＳ１７）。ステップＳ１７の判定結果がＮｏである場合、本処理はステップＳ８に進む。一方、ステップＳ１７の判定結果がＹｅｓである場合、本処理はステップＳ１１に進む。その後、ステップＳ１２の判定処理を通じてステップＳ３以降の処理が繰り返し実行される。

【0033】

本実施形態によれば、一対の電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われたかどうか（即ち、蓋部２が閉じられたかどうか）が判定される。当該判定の結果に応じてＡＥＤ１の電源のオン状態を維持したままで患者に電気ショックを与える除細動処理がキャンセルされる。このように、除細動処理を実行する前に患者の意識が回復した状況において、ＡＥＤ１の電源のオン状態を維持したままで除細動処理をキャンセルすることが可能となる。この点において、従来の全自動のＡＥＤでは、除細動処理をキャンセルするためにＡＥＤの電源を完全にオフにする必要があるため、患者の心電図を再度解析する場合にはＡＥＤの再起動から心電図解析処理に遷移するまでの待ち時間が発生してしまう。一方で、本実施形態では、ＡＥＤ１の電源オン状態を維持したままでＡＥＤ１の除細動処理のみをキャンセルすることができる。換言すると、完全に電源がオフされる従来のＡＥＤと比較すると、本実施の形態に係るＡＥＤ１では、例えば、ＡＥＤ１の起動時に実行される初期化処理（ステップＳ１）を省略することができる。さらに、除細動処理がキャンセルされた後であっても、患者の心電図解析が継続されると共に、除細動処理が必要であるかどうかの判定が継続される。即ち、除細動処理がキャンセルされた後であっても、ＡＥＤ制御部１０による患者の心電図信号（心電図データ）の取得が継続される。心電図信号（心電図データ）の取得が継続されることにより、除細動処理のキャンセル後でも患者の状態を後に参照できる。このように、操作者が除細動処理をキャンセルしたい場面におけるＡＥＤ１のユーザビリティを飛躍的に向上させることが可能となる。

【0034】

また、本実施形態では、蓋部２が閉じられる場合に電源オフ操作が電源操作部４に対して行われる。このように、操作者は、電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されている状態で、蓋部２を閉じることで除細動処理をキャンセルすることができる。したがって、比較的簡単な操作によって電源オンを維持したまま除細動処理をキャンセルすることが可能となる。

【0035】

また、本実施形態では、除細動処理を促すためのガイダンス（ステップＳ１６）及び患者にＣＰＲを行うように促すためのガイダンス（ステップＳ１１）が可聴的及び／又は視覚的に出力される。このように、操作者は、これらのガイダンスを通じて患者に適切な処置を施すことができる。特に、ステップＳ１０の除細動処理がキャンセルされた後にステップＳ１２，Ｓ３－Ｓ４，Ｓ１３－１５の処理を経由して、除細動処理を促すためのガイダンスが出力されるため、操作者は、当該ガイダンスを通じて患者に除細動処理を施す必要があることを明確に認識することができる。

【0036】

以上、本発明の実施形態について説明をしたが、本発明の技術的範囲が本実施形態の説明によって限定的に解釈されるべきではない。本実施形態は一例であって、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内において、様々な実施形態の変更が可能であることが当業者によって理解されるところである。本発明の技術的範囲は特許請求の範囲に記載された発明の範囲及びその均等の範囲に基づいて定められるべきである。

【0037】

例えば、本実施形態では、電極パッド５ａ，５ｂが患者に装着されていると共に、電源オフ操作が電源操作部４に対して行われたかどうかの判定の結果に応じて、除細動処理がキャンセルされているが、本実施形態はこれに限定されるものではない。この点において、ＡＥＤ制御部１０は、電極パッドが患者に装着されていると共に、ＡＥＤ１に対して所定の操作（例えば、ＡＥＤ１に設けられた所定のボタンに対する操作）が行われたかどうかの判定の結果に応じて、除細動処理をキャンセルしてもよい。また、本実施形態では、蓋部２の開閉に応じて電源操作部４に対して電源オン操作又は電源オフ操作が行われているが、電源オン操作又は電源オフ操作は、蓋部２の開閉に関連付けられていなくてもよい。

【0038】

図４に示す一連の処理の順番は単なる一例であって、各処理の順番は適宜変更されてもよい。

【符号の説明】

【0039】

１：ＡＥＤ（自動体外式除細動器）
２：蓋部
３：筐体部
４：電源操作部
５ａ，５ｂ：電極パッド
６：パッドケーブル
７：表示部
８：音声出力部
９：インジケータ
１０：ＡＥＤ制御部
１２：外部通信部
１３：記憶部
１４：バッテリー制御部
１５：バッテリー
１６：高電圧発生回路
１７：エネルギー蓄積部
１８：ＥＣＧ処理回路
２０：パッドコネクタ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】