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特開2023-105819髄内釘移植のためのシステム及び方法

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023105819

(43)【公開日】2023-07-31

(54)【発明の名称】髄内釘移植のためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

A61B 17/72 20060101AFI20230724BHJP

【ＦＩ】

A61B17/72

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023006088

(22)【出願日】2023-01-18

(31)【優先権主張番号】17/578,866

(32)【優先日】2022-01-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバスメディカルインコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】弁理士法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯＷＯＲＬＤＰＡＴＥＮＴ＆ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】マークロスニ

(72)【発明者】

【氏名】デビッドイー．レアードシニア

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL27

4C160LL29

4C160LL44

4C160LL70

(57)【要約】

【課題】髄内釘、システム、挿入ツール、及びアセンブリ、並びに治療方法を提供する。
【解決手段】照準ガイドアセンブリは、コレットと、接続ボルトドライバと係合するように構成された接続ボルトと、を有する、照準ガイドを含み得る。接続ボルトは、自己保持型であってもよく、意図しない係合解除を防止する方法で、接続ボルトドライバに係合することができる。
【選択図】図３１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨に締結具を挿入するためのシステムであって、前記システムが、
照準ガイドを含む照準ガイドアセンブリと、前記照準ガイドに結合されるスリーブと、を備え、
前記照準ガイドアセンブリが、前記スリーブを通して骨に挿入される複数の締結具を支持するように構成されており、
前記スリーブが、前記複数の締結具を受容するための複数の開口部を含む、システム。

【請求項2】

前記スリーブが、一体型本体である、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記スリーブが、第１の部分と、第２の部分と、を備え、前記第１の部分が、第１の開口部を含み、前記第２の部分が、第２の開口部を含み、前記第１及び第２の開口部が、第１の締結具及び第２の締結具を受容するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、互いに溶接される、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、互いにピン留めされる、請求項３に記載のシステム。

【請求項6】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、ダブテール接続を介して一緒に結合される、請求項３に記載のシステム。

【請求項7】

前記スリーブが、前記照準ガイドのラチェットアセンブリに係合して、前記スリーブを組織内に並進させるラチェット特徴部を外面上に含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、一体型本体として構成されている、請求項３に記載のシステム。

【請求項9】

前記第１の開口部及び前記第２の開口部が、平行である、請求項３に記載のシステム。

【請求項10】

前記第１の開口部の軸及び前記第２の開口部の軸が、交差する、請求項３に記載のシステム。

【請求項11】

骨に締結具を挿入するためのシステムであって、前記システムが、
照準ガイドを含む照準ガイドアセンブリと、前記照準ガイドに結合されるスリーブと、を備え、
前記照準ガイドアセンブリが、前記スリーブを通して骨に挿入される第１の締結具及び第２の締結具を支持するように構成されており、
前記スリーブが、前記第１の締結具及び前記第２の締結具を受容するために、少なくとも第１の開口部と、第２の開口部と、を含み、
前記照準ガイドが、前記スリーブを組織内に並進させるように構成されたラチェットアセンブリを含む、システム。

【請求項12】

前記スリーブが、一体型本体である、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記スリーブが、第１の部分と、第２の部分と、を備え、前記第１の部分が、前記第１の開口部を含み、前記第２の部分が、前記第２の開口部を含み、前記第１及び第２の開口部が、前記第１の締結具及び前記第２の締結具を受容するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。

【請求項14】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、互いに溶接される、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、互いにピン留めされる、請求項１３に記載のシステム。

【請求項16】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、ダブテール接続を介して一緒に結合される、請求項１３に記載のシステム。

【請求項17】

前記スリーブが、前記照準ガイドの前記ラチェットアセンブリに係合して、前記スリーブを組織内に並進させるラチェット特徴部を外面上に含む、請求項１１に記載のシステム。

【請求項18】

前記第１の部分及び前記第２の部分が、一体型本体として構成されている、請求項１３に記載のシステム。

【請求項19】

前記第１の開口部及び前記第２の開口部が、平行である、請求項１３に記載のシステム。

【請求項20】

前記第１の開口部の軸及び前記第２の開口部の軸が、交差する、請求項１３に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年６月２日に出願された米国特許出願第１７／３３６，８４４号の一部継続特許出願であり、これは、２０１９年６月５日に出願された米国特許出願第１６／４３１，８４９号（米国特許公開第２０１９／０３４３５６９号として公開された）の継続出願であり、これは、２０１８年１０月８日に出願された米国特許出願第１６／１５３，８７３号（現在は米国特許第１０，７５１，０９６号））の一部継続出願であり、これは、２０１７年２月２４日に出願された米国特許出願第１５／４４１，４５７号（現在は米国特許第１０，３０７，１９７号）の一部継続出願であり、これは、２０１７年２月３日に出願された米国特許出願第１５／４２３，７７３号（現在は米国特許第１０，２５１，６９１号）の一部継続出願であり、これは、２０１６年９月２２日に出願された米国特許出願第１５／２７２，８５０号（現在は米国特許第１０，２９９，８４７号）の一部継続出願であり、これらの全ての内容は、全ての目的のために全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本技術は、概して、骨の骨折の治療のための髄内釘移植に関する。具体的には、いくつかの実施形態は、骨の骨折を固定化するための髄内釘を移植するためのシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

四肢の重要な長骨は、上肢の上腕骨、橈骨、及び尺骨、並びに下肢の大腿骨及び脛骨である。長骨の損傷、及び特に、長骨の１つ以上の骨折をもたらす損傷の後に、１つ以上の固定デバイスを使用して、骨折片を固定化し、かつ長骨を安定させることができる。骨の骨折は、骨折した部分が適切に整列すると、骨を安定させるために、骨の中に、又は骨を通して挿入されるねじ又は他の固定デバイスを用いて治療することができる。例えば、大腿骨頸固定は、髄内釘を骨折した大腿骨の髄腔に挿入し、続いて髄内釘に対してある角度で固定ねじを大腿骨頸／大腿骨頭に挿入することによって、股関節骨折を治療するために使用され得る。同様に、髄内釘を骨の髄内管に挿入し、かつ適切な近位及び／又は遠位固定を提供することによって、他の長骨の骨折を治療することができる。しかしながら、従来の髄内デバイスは、いくつかの欠点に悩まされる場合がある。例えば、インプラントが破損しやすく、髄内釘に対する固定ねじの整列が困難である場合がある。したがって、髄内釘移植のための改良されたシステム及び方法に対する必要性が存在する。

【発明の概要】

【0004】

髄内釘、システム、挿入ツール、及びアセンブリ、並びに治療方法が提供される。髄内釘は、骨折した長骨の髄管内に移植し、その後、例えば、１つ以上のアンカー、締結具、固定ねじなどを用いて、近位固定及び／又は遠位固定を提供するのに好適であり得る。好適な長骨としては、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨などが挙げられ得る。概して、大腿骨及び脛骨を参照して説明されるが、髄内釘及びシステムは、任意の長骨との使用に適合されてもよいことが理解されよう。

【0005】

一態様によれば、髄内釘が提供される。髄内釘は、第１の遠位端から第２の近位端まで延在する概して細長い本体を備えてもよい。遠位端は、遠位端髄内釘を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカー又は締結具を受容するように構成され、それによって、釘の遠位端を固着するように構成された１つ以上の開口部を含んでもよい。近位端もまた、髄内釘の近位端を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカー又は締結具を受容するように構成され、それによって、釘の近位端を固着するように構成された１つ以上の開口部を含んでもよい。

【0006】

一態様では、髄内釘を骨に挿入するためのシステムが提供される。システムは、内部に開口部又はアパーチャが形成された髄内釘を含む。挿入ツールは、移植中に髄内釘の端部に一時的に係合し、かつ処置が完了すると釘から解放することができる。ガイドシースのための受容特徴部（例えば、孔、凹部など）は、ハンドル部分内に配設され、内部を通ってガイドシースを受容することができる。受容特徴部は、髄内釘が結合部分に結合されたときに、受容特徴部を通して挿入されたガイドシースが髄内釘内のアパーチャと実質的に整列するように、軸を画定する。第１の保持部材は、ガイドシース受容特徴部に隣接して挿入ツール内に配設される。第１の保持部材は、ガイドシース上の第２の保持部材と相互作用して、受容特徴部に対するガイドシースの移動を制限するラチェット様機構を形成することができる。保持解放機構は、挿入ツールの下部分（例えば、底面）上に位置し得る。ガイドワイヤレセプタクル（例えば、孔、凹部など）は、内部を通ってガイドワイヤを受容することができ、髄内釘が結合部分に結合されたときに、受容特徴部を通して挿入されたガイドワイヤが髄内釘の側面に隣接する軸に沿って走るように位置決めされる。

【0007】

別の態様では、髄内釘を患者に挿入するための方法が提供される。方法は、第１の軸に沿って患者の髄管内に釘を挿入することを含む。挿入のために、釘は、その近位端で挿入ツールに結合される。ガイドワイヤは、ガイドワイヤが釘の側面の近く又はそれに隣接して走るように、第２の軸に沿って、挿入ツール内のガイドワイヤ孔を通して挿入される。ねじ又は他の骨固定デバイスは、ねじが、釘内に形成されたアパーチャを通過するように、挿入ツール内に形成されたレセプタクル（例えば、孔、凹部、又は他の好適な構造）を通して挿入される。

【0008】

別の態様によれば、インプラントが提供される。インプラントは、第１の軸に沿って細長くなる髄内釘を含む。第１及び第２の開口部又はアパーチャは、釘の近位部分に配設される。第１のアパーチャは、第１の軸を横切る第２の軸を画定し、第２のアパーチャは、第１の軸を横切る第３の軸を画定する。第３の軸は、釘から離隔した点で第２の軸と交差する。いくつかの実施形態では、第１のねじは、第２の軸に沿って、第１のアパーチャを通して挿入され得、第２のねじは、第３の軸に沿って、第２のアパーチャを通して挿入され得る。第２のねじは、２つのねじがインターロックするように、第１のねじ内のスロットを通して、少なくとも部分的に挿入され得る。第２のねじは、第１のねじよりも短くすることができるが、少なくともねじ山付き遠位先端が、第１のねじのスロットを越えて延在して、骨内で何らかの増力作用を提供するのに十分長くすることができる。

【0009】

別の態様によれば、インプラントが提供される。インプラントは、第１の軸に沿って細長くなる本体を有する髄内釘を含む。本体は、近位部分及び遠位部分を有する。第１のアパーチャは、近位部分内に形成され、第１の角度で第１の軸を横断する第２の軸を画定する。第２のアパーチャは、近位部分内に形成され、第２の角度で第１の軸を横断する第３の軸を画定する。第３の軸は、第１の軸において第２の軸と交差し、第１及び第２の角度は、余角である。

【0010】

別の態様によれば、骨を安定させるように構成された髄内システムが提供される。システムは、髄内釘と、１つ以上の無頭締結具又はねじと、を備える。無頭締結具は、第１の端部から第２の端部まで延在する。無頭締結具は、髄内釘内の第１のアパーチャ又は第２のアパーチャを通して位置決めされるように構成されたシャフトを有し、無頭締結具の第１の端部（例えば、場合によってはねじ山付きヘッド）は、骨に対して、又は骨内に位置決めされるように構成されている。患者に痛み又は刺激を引き起こすことがある従来の頭付きねじとは異なり、髄内釘の遠位端及び／又は近位端を固着するときに、１つ以上の無頭ねじ又は締結具を使用し、それによって、優れた患者予後を有するシステムをもたらすことができる。

【0011】

別の態様によれば、髄内釘を骨に挿入するためのシステムが提供される。システムは、髄内釘を含み、髄内釘は、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する少なくとも１つの側面と、髄内釘を通るアパーチャと、を有する。挿入ツールは、ハンドル部分と、結合部分と、照準ガイドと、を含む。ハンドル部分は、第１の接続アセンブリを画定する。結合部分は、ハンドル部分から延在し、髄内釘の近位端に取り外し可能に結合するように構成されている。照準ガイドは、少なくとも１つの支持ブロックを含む本体と、第２の接続アセンブリと、を有する。第１及び第２の接続アセンブリは、ハンドル部分と照準ガイドとを解放可能に相互接続するように構成されている。少なくとも１つのガイドブロックは、内部を通ってガイドシースを受容するように構成されたガイドシース孔を画定する。ガイドシース孔は、髄内釘が結合部分に結合されたときに、ガイドシース孔が髄内釘内のアパーチャと実質的に整列するように、位置決めされる。

【0012】

別の態様によれば、髄内釘と挿入ツールとを相互接続するための接続アセンブリが提供される。髄内釘は、近位端と遠位端との間に延在し、近位端内に画定された円周スロットを有する。挿入ツールは、内部に孔が画定された照準アームを含む。接続アセンブリは、近位端から遠位端まで延在する中空本体を有する整列先端を含み、近位端は、照準アームの孔内にしっかりと接続されるように構成されている。拡張コレットは、コレット近位端からコレット遠位端まで延在する中空本体を有する。コレット遠位端は、半径方向外向きに延在するカラー及び内ねじ山を有する。コレット本体は、本体の遠位端から延在する軸方向スロットを画定し、軸方向スロットは、本体の遠位端が半径方向内向きに圧縮されることを可能にし、それによって、カラーが通路を通って整列先端を通過し、髄内釘の円周スロット内に入ることを可能にする。接続ボルトは、ねじ山付きシャフトを有し、照準アームの孔を通って延在して拡張コレットの内ねじ山に螺合係合し、その結果、カラーがその大径まで外向きに押される。

【0013】

様々な形状及びサイズの髄内釘、骨アンカー、締結具、挿入ツール、並びにこれらを設置するための構成要素を含む、キットも提供される。

【0014】

更に別の態様によれば、髄内釘を骨に挿入するための照準ガイドは、細長い近位ハンドル部分と、近位ハンドル部分の長手方向軸に平行に延在する遠位インプラント整列先端を有する略弓状の遠位インプラント整列先端コネクタ部分と、を有する略弓状又は「Ｊ字形」の本体を含む。ハンドル部分は、第１のモジュールを解放可能に取り付けるための第１の取り付け場所を含み、遠位インプラント整列先端部分は、第２のモジュールを解放可能に取り付けるための第２の取り付け場所を含む。

【0015】

更に別の態様によれば、照準ガイドアセンブリは、細長い近位ハンドル部分、及び略弓状の遠位インプラント整列先端コネクタ部分を有する略「Ｊ字形」の照準ガイドを含む。遠位インプラント整列先端コネクタ部分は、近位ハンドル部分の長手方向軸に平行な先端軸に沿って延在する遠位インプラント整列先端を有する。レコンモジュールは、近位ハンドル部分の近位端に解放可能に取り付けられ、傾斜モジュールは、遠位インプラント整列先端部分に解放可能に取り付けられる。

【0016】

別の態様によれば、照準ガイドアセンブリは、細長い近位ハンドル部分、及び略弓状の遠位インプラント整列先端コネクタ部分を有する照準ガイドを含む。照準ガイドは、細長い近位ハンドル部分、及び略弓状の遠位インプラント整列先端コネクタ部分を有する。遠位インプラント整列先端コネクタ部分は、近位ハンドル部分の長手方向軸に平行な先端軸に沿って延在する遠位インプラント整列先端を有する。第１のアタッチメントは、近位ハンドル部分の近位端に解放可能に取り付けられ、第２のアタッチメントは、遠位インプラント整列先端部分に解放可能に取り付けられる。

【0017】

別の態様によれば、髄内釘を骨に挿入するための照準ガイドは、髄内釘と係合するように構成されたコレットと、コレットを髄内釘に接続するためにコレットと係合するように構成された接続ボルトと、接続ボルトと係合するように構成された接続ボルトドライバと、を含む。接続ボルトは、サークリップを含むヘッドを含んでもよい。サークリップは、接続ボルトドライバのヘッドへの挿入時に拡開し、接続ボルトドライバを接続ボルトのヘッド内に保持するために接続ボルトドライバの周りに張力を提供するように構成されてもよい。

【0018】

別の態様によれば、インプラントを骨に挿入するための照準ガイドは、髄内釘と係合するように構成されたコレットと、コレットをインプラントに接続するためにコレットと係合するように構成された接続ボルトと、接続ボルトと係合するように構成された接続ボルトドライバと、を含む。接続ボルトは、サークリップを含むヘッドを含んでもよい。サークリップは、接続ボルトドライバのヘッドへの挿入時に拡開し、接続ボルトドライバを接続ボルトのヘッド内に保持するために接続ボルトドライバの周りに張力を提供するように構成されてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0019】

本発明のより完全な理解、及びその付随する利点及び特徴は、添付の図面と併せて考慮される場合、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されよう。

【図1A】髄内釘を移植するためのシステムを示す。

【図1B】髄内釘を移植するためのシステムを示す。

【図2A】図１Ａ及び図１Ｂに示されるシステムの挿入ハンドルの様々な図を示す。

【図2B】図１Ａ及び図１Ｂに示されるシステムの挿入ハンドルの様々な図を示す。

【図2C】図１Ａ及び図１Ｂに示されるシステムの挿入ハンドルの様々な図を示す。

【図3A】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図3B】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図3C】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図3D】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図3E】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図3F】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図4A】髄内釘及び第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図4B】髄内釘及び第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図4C】髄内釘及び第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図4D】髄内釘及び第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図5A】髄内釘を通して挿入された第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図5B】髄内釘を通して挿入された第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図5C】髄内釘を通して挿入された第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図5D】髄内釘を通して挿入された第１の固定デバイスの様々な図を示す。

【図6A】第２の固定デバイス、及びその中に第１の固定デバイスが挿入された髄内釘の様々な図を示す。

【図6B】第２の固定デバイス、及びその中に第１の固定デバイスが挿入された髄内釘の様々な図を示す。

【図6C】第２の固定デバイス、及びその中に第１の固定デバイスが挿入された髄内釘の様々な図を示す。

【図6D】第２の固定デバイス、及びその中に第１の固定デバイスが挿入された髄内釘の様々な図を示す。

【図7A】髄内釘及び第１の固定デバイスを通して挿入された第２のアンカーの様々な図を示す。

【図7B】髄内釘及び第１の固定デバイスを通して挿入された第２のアンカーの様々な図を示す。

【図7C】髄内釘及び第１の固定デバイスを通して挿入された第２のアンカーの様々な図を示す。

【図7D】髄内釘及び第１の固定デバイスを通して挿入された第２のアンカーの様々な図を示す。

【図8A】インターロック固定デバイスを有する髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図8B】インターロック固定デバイスを有する髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図8C】インターロック固定デバイスを有する髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを示す。

【図9A】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9B】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9C】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9D】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9E】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9F】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9G】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9H】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9I】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9J】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9K】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9L】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9M】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図9N】例示的な髄内釘の様々な図を示す。

【図10A】大腿骨釘の曲率半径を計算する方法のステップを示す。

【図10B】大腿骨釘の曲率半径を計算する方法のステップを示す。

【図10C】大腿骨釘の曲率半径を計算する方法のステップを示す。

【図11A】挿入ツール及び髄内釘接続アセンブリの様々な図を示す。

【図11B】挿入ツール及び髄内釘接続アセンブリの様々な図を示す。

【図11C】挿入ツール及び髄内釘接続アセンブリの様々な図を示す。

【図11D】挿入ツール及び髄内釘接続アセンブリの様々な図を示す。

【図11E】挿入ツール及び髄内釘接続アセンブリの様々な図を示す。

【図12A】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12B】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12C】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12D】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12E】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12F】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12G】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12H】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12I】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12J】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図12K】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッドの様々な図を示す。

【図13A】無頭固定ねじの様々な図を示す。

【図13B】無頭固定ねじの様々な図を示す。

【図13C】無頭固定ねじの様々な図を示す。

【図13D】無頭固定ねじの様々な図を示す。

【図13E】無頭固定ねじの様々な図を示す。

【図13F】無頭固定ねじの様々な図を示す。

【図14A】二条ねじ山構成を有する係止ねじ開口部を含む釘の様々な図を示す。

【図14B】二条ねじ山構成を有する係止ねじ開口部を含む釘の様々な図を示す。

【図14C】二条ねじ山構成を有する係止ねじ開口部を含む釘の様々な図を示す。

【図15A】ねじ圧縮ワッシャの様々な図を示す。

【図15B】ねじ圧縮ワッシャの様々な図を示す。

【図15C】ねじ圧縮ワッシャの様々な図を示す。

【図16A】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図16B】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図16C】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図16D】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図16E】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図16F】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図16G】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図16H】例示的な脛骨釘の様々な図を示す。

【図17A】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17B】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17C】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17D】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17E】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17F】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17G】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17H】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17I】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17J】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17K】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図17L】例示的な挿入システムの様々な図を示す。

【図18】例示的な実施形態による大腿骨釘照準ガイドの斜視図である。

【図19】図１８の照準ガイドに解放可能に接続するためのレコンモジュールの斜視図である。

【図20】図１８の照準ガイドに取り外し可能に接続するための傾斜モジュールの斜視図である。

【図21】両方とも図１８の照準ガイドに接続された、図１９のレコンモジュールと、図２０の傾斜モジュールと、を含む照準ガイドアセンブリの斜視図である。

【図22】図２１の照準ガイドアームの逆斜視図である。

【図23】２つのねじがレコンモジュールを通して大腿骨釘に挿入された、図２１の照準ガイドアセンブリの斜視図である。

【図24】２つのねじがレコンモジュールを通して大腿骨釘に挿入された、図２３の照準ガイドアセンブリの逆斜視図である。

【図25】１つのねじがレコンモジュールを通して挿入され、１つのねじが傾斜モジュールを通して大腿骨釘に挿入された、図２１の照準ガイドアセンブリの斜視図である。

【図26】１つのねじが照準ガイドを通して挿入され、１つのねじが傾斜モジュールを通して大腿骨釘に挿入された、図２１の照準ガイドアセンブリの斜視図である。

【図27】別の例示的実施形態による大腿骨釘照準ガイドの斜視図である。

【図28】本開示の原理と一致する例示的な照準ガイド及びボルトドライバの斜視図である。

【図29A】本開示の原理と一致する例示的な接続ボルトの図である。

【図29B】本開示の原理と一致する例示的な接続ボルトの図である。

【図30】本開示の原理と一致する例示的な接続ボルト及び接続ボルトドライバの斜視図である。

【図31】本開示の原理と一致する例示的な照準ガイドの斜視図である。

【図32A】本開示の原理と一致するスリーブの実施形態である。

【図32B】本開示の原理と一致するスリーブの実施形態である。

【図32C】本開示の原理と一致するスリーブの実施形態である。

【図33】本開示の原理と一致するスリーブ上に提供されたラチェット特徴部の詳細図である。

【図34】本開示の原理と一致するラチェットアセンブリを示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

図面において、同様の数字は、全体を通して同様の要素を示す。特定の用語は、便宜上、本明細書で使用され、本デバイスの限定として解釈されるべきではない。用語は、具体的に言及された単語、その派生語、及び類似の意味の単語を含む。以下に例示される実施形態は、網羅的であること、又はデバイスを開示される厳密な形態に限定することを意図するものではない。これらの実施形態は、デバイスの原理、その応用及び実際の使用を最もよく説明し、当業者がデバイスを最もよく利用することを可能にするように選択され、説明されている。

【0021】

本明細書における「一実施形態」又は「実施形態」への言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が、デバイスの少なくとも１つの実施形態に含まれ得ることを意味する。本明細書の様々な箇所における「一実施形態では」という句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではなく、必ずしも他の実施形態と相互に排他的な別個の又は代替の実施形態でもない。同じことが「実装」という用語にも当てはまる。

【0022】

本出願で使用される場合、「例示的」という用語は、本明細書では、例、事例、又は例示として働くことを意味するために使用される。「例示的」として本明細書で説明される任意の態様又は設計は、必ずしも他の態様又は設計よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。むしろ、例示的という語の使用は、概念を具体的に提示することを意図している。

【0023】

髄内釘、システム、挿入ツール、及び治療方法が提供される。髄内釘は、骨折した長骨の髄管内の移植、及び、その後の、例えば、１つ以上のアンカー、締結具、固定ねじなどを用いて、近位固定及び／又は遠位固定を提供することに好適であり得る。好適な長骨としては、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨などが挙げられ得る。大腿骨の股関節骨折又は脛骨の骨折を参照して更に説明されるが、髄内釘及びシステムは、任意の長骨との使用に適合されてもよいことが理解されよう。

【0024】

従来の股関節骨折固定技術では、４つの主な破損モード、すなわち、軸方向のカットアウト、頭側カットアウト、近位片回転、及び癒着不能が存在する。「カットアウト」は、股関節の関節面への股関節ねじの沈下を表す用語である。カットアウトは、頭側（頭部に向かって）又は軸方向（股関節ねじの軸に沿って）のいずれかで生じ得る。軸方向のカットアウトは、軸方向の並進に対してほとんど抵抗を提供しない小さな軸方向プロファイルを有するインプラントの結果である。軸方向のカットアウトは、ある特定の現代の股関節骨折釘上の「制御された圧潰」特徴によって対処され得る。股関節ねじは、止めねじが所定の位置に係止された後であっても、釘を通って並進することが可能である。頭側カットアウトは、股関節の弱い海綿質骨を通して「フロントガラスワイパー」する狭いインプラントの結果である、釘の半径方向並進である。近位片回転は、近位股関節片に対する支点として作用する円形プロファイル股関節ねじの結果である。骨折癒着不能は、骨治癒プロセスに適合しない生物学的又は機械的要因の結果である。患者の生物学的要因は、インプラントによって制御可能ではない。機械的要因は、典型的には、過度に剛性又は過度に可撓性である固定を可能にする要因である。癒着不能は、通常、他の３つの破損モードのうちの１つへの前兆である。時には、骨が機能しなくなる前に、癒着不全によって釘が疲労して折れることがある。

【0025】

本明細書に記載される髄内釘及びシステムは、これらの破損モードのうちの１つ以上に対処し得る。いくつかの実施形態では、髄内釘は、例えば、カットアウトを防止するために、近位及び遠位係止を含む。他の実施形態では、髄内釘は、例えば、寛骨の最も強い部分である大腿部の距における骨固定と共に、収束及び発散する増力作用を提供することによって、２つのインターロック固定デバイス（例えば、ねじ）を含む近位係止を含んでもよい。したがって、カットアウト及び／又は回転による破損のリスクを低減することができる。

【0026】

加えて、いくつかの髄内釘移植システムは、移植中の断片回転の問題に適切に対処することができない。回転は、移植処置中に骨片がねじの軸の周りを回転するときに生じる。従来の回転防止技術は、追加の器具の使用を必要とするか、又は単一のワイヤ配置に限定される。いくつかの実施形態では、挿入ツールが髄内釘に直接結合され、回転防止ガイドワイヤの配置のために追加の器具が必要とされず、ユーザが１つ以上のガイドワイヤを釘の前方及び／又は後方に配置することを可能にする。これらのガイドワイヤは、処置中に大腿骨頭及び大腿骨頸の遠位片がアンカーの軸の周りを回転するのを防止するように位置決めすることができる。

【0027】

いくつかのシステムは、移植処置中にバックアウトしやすい場合がある。バックアウトは、髄内釘を通してねじを挿入するために使用されるガイドシースが骨から離れて近位に移動するときに生じる。従来のシステムは、バックアウトを防止するための特徴を有していないか、さもなければ、処置中に手の通常の位置決めを妨げるバックアウト防止手段を提供し、ガイドシースを解放してそれらを床に落とすリスクをもたらす。挿入ツール上のラチェットは、挿入ツール上のグリップ部分に向かって面する解放ボタンを有してもよく、ユーザの手が滑ってボタンを不注意に押す危険性を提示し得る。偶発的にボタンを押すと、シースが解放され、シースが床の上に落ちる可能性がある。いくつかの実施形態では、バックアウト防止システム（例えば、ラチェットシステム）は、挿入ツールの下端上に配設されてもよく、それは、ラチェット解放ボタンを不注意に押すリスクを伴わずに、ユーザが挿入ツールのグリップ上に手を配置することを可能にする。

【0028】

本技術のいくつかの実施形態の更なる具体的詳細が、図１Ａ～図８Ｃを参照して以下に説明される。実施形態の多くは、髄内釘の移植のためのデバイス、システム、及び方法に関して以下に説明されるが、他の実施形態は、本技術の範囲内である。加えて、本技術の他の実施形態は、本明細書に説明されるものとは異なる構成、構成要素、及び／又は手順を有することができる。例えば、他の実施形態は、本明細書で説明されるもの以外の追加の要素及び特徴を含むことができ、又は他の実施形態は、本明細書で示され説明される要素及び特徴のうちのいくつかを含まなくてもよい。

【0029】

参照を容易にするために、本開示全体を通して、同一の参照番号は、同様又は類似の構成要素又は特徴を識別するために使用されるが、同じ参照番号の使用は、部品が同一であると解釈されるべきであることを暗示しない。実際に、本明細書に記載される多くの例において、同一の番号が付された部分は、構造及び／又は機能において異なる。

【0030】

図１Ａ及び図３Ｆは、髄内釘１０９の一例を示しており、髄内釘１０９は、第１の遠位部分又は遠位端１１０から第２の近位部分又は近位端１１１まで延在する概ね細長い本体を備えてもよい。細長い本体は、骨折した骨の髄内管内で長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形態であってもよい。細長いロッドは、中空であってもよく、又はその長さに沿って中実であってもよい。細長い本体は、釘１０９の長手方向軸に沿って実質的に直線状であってもよく、又は髄内管の解剖学的形状に適合するように１つ以上の湾曲又は屈曲を備えてもよい。髄内釘１０９の中心長手軸に対して直角に取られた釘１０９の断面は、円形、卵形、楕円形、又は任意の他の好適な断面形状であってもよい。近位部分１１１は、釘１０９の遠位部分１１０に対して拡大された直径又はヘッド部分を有してもよい。拡大ヘッド部分１１１は、大腿骨の大転子領域内に受容されるようにサイズ決定及び構成されてもよい。髄内釘１０９は、頭髄固定のために大腿骨の近位端に位置決めされるように構成されてもよい。しかしながら、髄内釘１０９は、骨（例えば、大腿骨、脛骨）及び骨折のタイプに応じて、他のアプローチ及び場所（例えば、遠位端）を通して位置決めされるように構成されてもよいことが想定される。

【0031】

遠位端１１０は、髄内釘１０９の遠位端１１０を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカー、締結具、又は遠位固定デバイス１４７を受容するように構成され、それによって、釘１０９の遠位端１１０を管内に固着するように構成された１つ以上の開口部１２５を含んでもよい。遠位固定デバイス１４７は、釘１０９の遠位係止のために構成された骨ねじ又はアンカーを含んでもよい。遠位固定デバイス１４７は、当技術分野で知られている従来の多軸又は固定角係止骨ねじと、アンカーと、を含んでもよい。

【0032】

近位端１１１はまた、髄内釘１０９の近位端１１１を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカー又は締結具１１９を受容するように構成され、それによって、釘１０９の近位端１１１を管内に固着するように構成された１つ以上の開口部１２３を含んでもよい。近位固定デバイス１１９は、釘１０９の近位係止のために構成された骨ねじ又はアンカーを含んでもよい。固定デバイス１１９は、近位上腕骨の距領域に向けられるように構成された距ねじ又はアンカーであってもよく、これは、領域内の最高品質の骨を構成し得る。開口部１２３及びアンカー１１９は、骨の距領域と係合するように、釘１０９に対して約１００～１５０°、１１０～１４０°、又は約１２０～１３５°の角度であってもよい。距ねじ１１９は、遠位ねじ１４７に対して拡大された直径を有してもよい。近位固定デバイス１１９は、当技術分野で知られている従来の多軸又は固定角距ねじと、アンカーと、を含んでもよい。近位端１１１はまた、例えば、１つ以上の交差係止デバイス（例えば、以下により詳細に説明されるデバイス２０５）のための追加の開口部１２３を含んでもよい。

【0033】

髄内釘１０９及びアンカー１１９、１４７は、任意の好適な生体適合性材料からなり得る。髄内釘１０９及びアンカー１１９、１４７は、チタン、コバルトクロム、コバルトクロムモリブデン、ステンレス鋼、炭化タングステン、炭素複合材、ポリエーテルエーテルケトン（polyetheretherketone、ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ultra-high molecular weight polyethylene、ＵＨＭＷＰＥ）、再吸収性ポリ乳酸（resorbable polylactic acid、ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（polyglycolicacid、ＰＧＡ）などのプラスチック若しくはポリマー、このような材料の組み合わせ若しくは合金、又は骨に固着して骨を保つのに十分な強度を有し、身体に移植されるのに十分な生体的適合性も有する他の適切な生体適合性材料からなり得る。

【0034】

図１Ａ及び図１Ｂは、それぞれ、髄内釘１０９を移植するためのシステム１０１の一実施形態の斜視図及び側面図を示す。システム１０１は、結合部分１０５及びハンドル部分１０７を有する挿入ツール１０３を含む。いくつかの実施形態では、結合部分１０５及びハンドル部分１０７は、互いに取り外し可能に接合される別個の部分であり得るが、他の実施形態では、結合部分１０５及びハンドル部分１０７は、単一の一体的に形成された構成要素の異なる領域であり得る。結合部分１０５は、釘１０９の近位部分１１１と解放可能に係合又は結合する。例えば、結合部分１０５の自由端は、内部を通って固定デバイス１１９を挿入する前に、髄内釘１０９の一部分を一時的に保持するためのスナップ嵌め設計を備えて提供され得る。しかしながら、当業者は、他の結合機構が用いられてもよいことを理解するであろう。

【0035】

ハンドル部分１０７は、１つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を受容するように構成された１つ以上の開口部１２７、１２９を含んでもよい。一実施形態では、システム１０１は、第１及び第２のガイドワイヤ１１３、１１５、並びに中を固定デバイス１１９が通過し得る任意選択のガイドシース１１７を含み得る（例えば、固定デバイス１１９は、ドライバ１２１を使用して挿入され得る）。図示されるように、第１及び第２のガイドワイヤ１１３、１１５は、釘１０９及び固定デバイス１１９の両方の反対側（例えば、後方及び前方）を通過してもよい。図示された実施形態は２つのガイドワイヤを示しているが、他の実施形態では、単一のガイドワイヤ及び対応するガイドワイヤ孔が使用されてもよい。更に他の実施形態では、３つ以上のガイドワイヤが使用されてもよい。加えて、ガイドワイヤ孔の位置及び配向は、異なる実施形態では異なり得、例えば、挿入ツールに沿ってより近位に、又はより遠位に配設されるなどである。

【0036】

図示されるように、挿入ツール１０３は、ユーザが１つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を配置することを可能にする。一実施形態では、ガイドワイヤ１１３、１５５は、釘１０９の前方及び後方の両方に位置決めされる。ガイドワイヤ１１３、１１５は、処置中に固定デバイス１１９が釘１０９を通して骨の中へ前進するときに、骨の遠位片（例えば、大腿骨頭及び大腿骨頸の遠位片）が固定デバイス１１９の軸の周りを回転することを防止するように、このように位置決めされてもよい。挿入ツール１０３のハンドル部分１０７は、ツール１０３の対向する側面上の孔１２７、１２９などの２つのガイドワイヤ受容特徴部を含んでもよく、ガイドワイヤ１１３、１１５がそれぞれの孔を通過することを可能にする。ガイドワイヤ１１３、１１５は、軟組織を通って骨を通過し、挿入ツール１０３を安定させるのを助ける。この構成では、挿入ツール１０３は、ワイヤ１１３、１１５を患者の中に誘導するための任意の他の器具を必要としなくてもよい。挿入ツール１０３は、釘１０９の軸の周りの回転移動及び釘１０９の軸に沿った軸方向並進の両方に抵抗することによって、安定性を達成することができる。

【0037】

図２Ａ～図２Ｃは、図１Ａ及び図１Ｂに示されるシステム１０１の挿入ツール１０３の様々な図を示す。特に、図２Ａは、ガイドシース１１７に隣接する挿入ツール１０３の部分分解斜視図であり、図２Ｂは、ガイドシース１１７が部分的に挿入された挿入ツール１０３の斜視図であり、図２Ｃは、ガイドシース１１７と挿入ツール１０３との間の係合の拡大部分断面図である。

【0038】

ガイドシース１１７は、挿入ツール１０３のハンドル部分１０７内に形成された孔１３１などのガイドシース受容特徴部を通して取り外し可能に挿入することができる。ガイドシース孔１３１は、釘１０９内の第１のアパーチャ１２３と交差する軸を画定する。ガイドシース１１７は、骨の距領域に向けられた固定デバイス１１９を受容するように構成されている釘１０９内の第１のアパーチャ１２３と実質的に整列するように、ガイドシース孔１３１を通して位置決めすることができる。ガイドシース１１７は、ガイドシース１１７の外面上に第１の保持部材１３３を含むことができる。第１の保持部材１３３は、例えば、ガイドシース孔１３１内に配設された対応する第２の保持部材１３５に係合するように構成された隆起した歯、突起、又は他のそのような表面を含むことができる。第２の保持部材１３５は、同様に、１つ以上の隆起又は突起を含むことができる。第１及び第２の保持部材１３３、１３５は一緒に、髄内釘から離れるガイドシース１１７の移動を制限しながら、ガイドシース１１７が髄内釘１０９に向かってラチェット式に動くことを可能にする保持機構１３７を形成する。保持解放機構１３９は、ユーザによって押されたときに、第２の保持部材１３５を第１の保持部材１３３から係合解除することができる。例えば、保持解放機構１３９は、ハンドル部分１０７の下面１４１上に配設されたボタンであり得る。この保持解放機構１３９を挿入ハンドルの下面１４１上に位置決めすることにより、ユーザがデバイスを動作させている間（例えば、ハンドル部分１０７を把持している間）にガイドシース１１７を誤って解放することを防止することができる。

【0039】

図３Ａ～図３Ｆは、髄内釘を骨折した大腿骨１４３に移植するステップの１つの方法を示す。最初に図３Ａを参照すると、大腿骨１４３の近位端にアクセスすることができ、骨ドリル及びリーマ１４５を使用して大腿骨１４３の髄腔をリーミングすることができる。次に、図３Ｂに示されるように、髄内釘１０９が挿入ツール１０３に結合され、髄内釘１０９が大腿骨１４３のリーミングされた空洞内に配設される。図３Ｃでは、使用されるとき、第１及び第２のガイドワイヤ１１３及び１１５のうちの１つ以上は、例えば、釘１０９の両側の平行軌道に沿って、軟組織を通して挿入されてもよい。ガイドワイヤ１１３、１１５は、釘１０９が所定の位置に配置された後、大腿骨１４３の遠位片の偶発的な回転を制限又は防止することができる。近位固定デバイス１１９（例えば、ラグねじ又は他の好適な骨アンカー）もまた、釘１０９内の第１のアパーチャ１２３を通して、大腿骨１４３の頭部／頸部領域を通過する。図３Ｄでは、ガイドワイヤ１１３、１１５は後退しており、図３Ｅでは、遠位固定デバイス１４７は、釘１０９の遠位アパーチャ１２５を通して更に挿入することができる。遠位デバイス１４７は、シース１１７が釘１０９内の遠位開口部１２５と整列するように、ハンドル部分１０７内の別の開口部を通して位置決めされるガイドシース１１１７を使用して位置決めすることができる。図３Ｆにおいて、挿入ツール１０３は、釘１０９から係合解除され、釘１０９は、ここで、近位固定デバイス１１９及び遠位固定デバイス１４７を介して、所定の位置に固着される。示されるように、釘１０９は、大腿骨１４３の長さの一部分に沿って延在してもよい。しかしながら、釘１０９は、異なる解剖学的構造及び骨折に対応するために、異なるサイズ及び形状、例えば、より長い長さ及び／又は異なる直径であってもよいことも企図される。

【0040】

図４Ａ～図４Ｄは、髄内釘１０９と同様の髄内釘２０１の別の実施形態を示しており、釘２０１の近位係止のための交差係止特徴が追加されている。髄内釘２０１は、髄内釘１０９に関して上述した特徴のうちのいずれかを含むことができる。髄内釘２０１は、例えば、寛骨の最も強い部分である大腿部２２９の距における骨固定と共に、収束及び発散する増力作用を提供することによって、２つのインターロック近位固定デバイス２０３、２０５（例えば、骨アンカー、締結具、又はねじ）を更に含んでもよい。したがって、カットアウト及び／又は回転による破損のリスクが低減され得る。

【0041】

図４Ａ～図４Ｄは、それぞれ、第１の固定デバイス２０３に隣接する髄内釘２０１の側面図、側断面図、及び２つの斜視図を示す。図５Ａ～図５Ｄは、それぞれ、髄内釘２０１を通して挿入された第１の近位固定デバイス２０３の側面図、側断面図、及び２つの斜視図を示す。図６Ａ～図６Ｄは、それぞれ、その中に第１の固定デバイス２０３が挿入された髄内釘２０１に隣接する第２の交差係止固定デバイス２０５を有するシステムの側面図、側断面図、及び２つの斜視図を示す。図７Ａ～図７Ｄは、それぞれ、第２の固定デバイス２０５が髄内釘２０１及び第１の固定デバイス２０３の両方を通して挿入され、それによって、釘２０１の近位係止のための交差係止特徴部を作り出すシステムの側面図、側断面図、及び２つの斜視図を示す。

【0042】

図４Ａ～図８Ｃを一緒に参照すると、髄内釘２０１は、その中に第１の固定デバイス２０３及び第２の固定デバイス２０５の両方を受容するように構成されている。髄内釘２０１は、近位領域２１３内に、内部を通って形成された第１のアパーチャ２０９及び第２のアパーチャ２１１、並びに遠位領域２１７内に形成された第３のアパーチャ２１５を有する細長い本体２０７を含む。第１のアパーチャ２０９は、内部を通って第１の固定デバイス２０３を受容するようにサイズ決め及び構成することができ、第２のアパーチャ２１１は、内部を通って第２の固定デバイス２０５を受容するようにサイズ決め及び構成することができる。

【0043】

第１の固定デバイス２０３は、本明細書に記載される近位固定デバイス１１９と同一又は類似であってもよく、釘２０１の近位係止のために構成された骨ねじ又はアンカーを含んでもよい。例えば、第１の固定デバイス２０３は、近位上腕骨の距領域に向けられるように構成された距ねじ又はアンカーであってもよい。距ねじ２０３は、その遠位先端にねじ山付き部分を有し、ねじ２０３の実質的な長さに沿って非ねじ山付き部分を有することができる。距ねじ２０３は、当技術分野で知られている従来の多軸又は固定角距ねじと、アンカーと、を含んでもよい。

【0044】

第２の固定デバイス２０５はまた、釘２０１の近位係止のために構成された骨ねじ又はアンカーを含んでもよい。この骨アンカー又はねじ２０５は、距ねじ２０３に対して長さ及び直径が実質的に小さくてもよい。骨アンカー又はねじ２０５は、実質的に、釘２０１の近位端内の第２の開口部２１１を通って第１の固定デバイス２０３内のチャネル２１９内に位置決めされるようにサイズ決め及び構成される。したがって、第２のデバイス２０５は、第１の固定デバイス２０３とインターロックするように構成されており、例えば、骨に対する強化された増力作用及び骨固定である。第２の固定デバイス２０５が第１の固定デバイス２０３の上に位置決めされ、第１の固定デバイス２０３と接触するように下向きに角度を付けられた状態で示されているが、これらの相対的な位置は逆にされてもよく、又は固定デバイス２０３、２０５が、デバイス２０３、２０５を互いにインターロックするために、別様に互いに対して角度を付けられてもよいことも想定される。第２の固定デバイス２０５は、第１の固定デバイス２０３内に形成されたスロット又はチャネル２１９を通過するように構成されてもよい。第１及び第２の固定デバイス２０３、２０５のこのインターロック特徴部は、収束及び発散する増力作用を提供することによって、カットアウト及び回転を防止することができる。大腿骨の場合、これはまた、距における骨固定を提供することができる。第１の固定デバイス２０３内の細長いスロット２１９は、制御された圧潰を可能にし、これは、体重負荷からの片間の自然圧縮又は靱帯張力整復を活用する。制限された圧潰は、スロット２１９の長さによって制御され、大腿骨頸の制御されない過剰な短縮を防止する。第１の固定デバイス２０３は、遠位ねじ山２２１と、ドライバ（図示せず）に係合するように構成された近位駆動インターフェース２２３と、を含んでもよい。第２の固定デバイス２０５は、第２の固定デバイス２０５が第１の固定デバイス２０３内のスロット２１９を通過することができるように、第１の固定デバイス２０３よりも狭い直径を有してもよい。第２の固定デバイス２０５はまた、遠位ねじ山２２５と、ドライバ（図示せず）に係合するように構成された近位駆動インターフェース２２７と、を含んでもよい。

【0045】

スロット２１９は、第１の固定デバイス２０３の中間シャフト内に配設することができ、第２の固定デバイス２０５が内部を通過することを可能にするようにサイズ決定及び構成されてもよい。スロット２１９は、第２の固定デバイス２０５が所定の位置に配置された後に、第１の固定デバイス２０３の並進を可能にするのに必要な長さよりも長くてもよい。スロット２１９は、第２の固定デバイス２０５が所定の位置に配置された後に、第１の固定デバイス２０３の回転を防止するのに十分な強度を有してもよい。スロット２１９は、第２の固定デバイス２０５の近位及び遠位クリアランスを可能にしながら、第１の固定デバイス２０３内の材料を最大化するように、面取りされた近位及び遠位縁を有してもよい。第１の固定デバイス２０３内のスロット２１９は、例えば、１８０°増分で第２の固定デバイス２０５の位置決めを可能にするように対称であってもよい。

【0046】

少なくとも１つの実施形態では、止めねじ又はワッシャなどの係止デバイス２３０を使用して、第１及び／又は第２の固定デバイス２０３、２０５を所定の位置に係止してもよい。図７Ｂに最もよく見られるように、係止デバイス２３０は、釘２０１の中空内部を通して螺入されてもよい。係止デバイス２３０は、外ねじ山を有してもよく、外ねじ山は、釘２０１の中空内部部分に沿った嵌合内ねじ山に対応するようにサイズ決定及び構成されている。係止デバイス２３０が下向きに螺合され、第１又は第２の固定デバイス２０３、２０５と接触すると、それぞれの固定デバイス２０３、２０５は、釘２０１に対して所定の位置に係止される。いくつかの実施形態では、インターロック固定デバイス２０３、２０５は、選択的に使用することができる。例えば、ねじ山付き係止デバイス２３０は、第２の固定デバイス２０５と係合するように螺合されてもよく、代替的に、例えば、第２の固定デバイス２０５が使用されない場合、ねじ山付き係止デバイス２３０は、第１の固定デバイス２０３を係止するために更に螺合されてもよい。これにより、ユーザは、手術中に従来の構造体又はインターロック構造体を選択することが可能になる。

【0047】

釘２０１と、インターロックする第１及び第２の固定デバイス２０３及び２０５と、を含むシステムを移植するための挿入ツール１０３は、追加のガイドシース孔がハンドル部分１０７内に形成されて、適切な軌道に沿ってガイドシースを収容して、第２の固定デバイス２０５を釘２０１内の第２のアパーチャ２１１を通して挿入し、第１の固定デバイス２０３に係合させることができることを除いて、図１Ａ～図２Ｃに関して上述したシステム１０１と実質的に同様であり得る。

【0048】

図８Ａ～図８Ｃは、インターロック固定デバイス２０３、２０５を有する髄内釘２０１を骨折した大腿骨２２９に移植するステップの１つの方法を示す。まず図８Ａを参照すると、図３Ａ～図３Ｄに関して上述した技術と同様に、釘２０１は、大腿骨２２９のリーミングされた髄腔に挿入されており、第１の固定デバイス２０３は、釘２０１内の第１のアパーチャ２０９を通して挿入されている。図８Ｂを参照すると、遠位固定デバイス２３１は、図３Ｅに関して上述した技術と同様に、釘２０１内の第３のアパーチャ２１５を通して挿入することができる。図８Ｃを参照すると、第２の固定デバイス２０５は、釘２０１内の第２のアパーチャ２１１を通して、かつ第１の固定デバイス２０３内のスロット２１９を通して挿入される。上述したように、これらの交差する第１及び第２の固定デバイス２０３、２０５は、大腿部２２９の頭部及び頸部領域に追加の増力作用を提供し、特に、第２の固定デバイス２０５は、距における骨固定を提供することができる。したがって、インターロックする第１及び第２の固定デバイス２０３、２０５は、髄内釘インプラント破損の一般的なモードに対する改善された安定性及び保護を提供することができる。

【0049】

図９Ａ～図９Ｎは、髄内釘３０９の別の例を示しており、髄内釘１０９は、第１の遠位部分又は遠位端３１０から第２の近位部分又は近位端３１１まで延在する概ね細長い本体を備えてもよい。細長い本体は、骨折した骨の髄内管内で長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形態であってもよい。細長いロッドは、中空であってもよく、又はその長さに沿って中実であってもよい。細長い本体は、釘３０９の長手方向軸に沿って実質的に直線状であってもよく、又は髄内管の解剖学的形状に適合するように１つ以上の湾曲又は屈曲を備えてもよい。図９Ａに示される釘３０９の実施形態では、釘３０９は、梨状窩入口において利用されてもよく、湾曲は、ＡＰ（anteroposterior）（前後）方向に提供されてもよい。この湾曲は、釘３０９が、順行性（図９Ａ）又は逆行性（図９Ｄ）のいずれかで、並びに右脚又は左脚において使用されることを可能にする。図９Ｃに示される実施形態では、釘３０９’は、大転子の先端での進入を容易にするために、ＡＰ方向の曲率並びにＭＬ（medial-lateral）（内外）方向の屈曲を有する。他の態様では、釘３０９及び３０９’は、別段の記載がない限り同じである。髄内釘３０９の中心長手軸に対して直角に取られた釘３０９の断面は、円形、卵形、楕円形、又は任意の他の好適な断面形状であってもよい。

【0050】

図１０Ａ～図１０Ｃを参照して、釘３０９のＡＰ曲率を計算するプロセスを説明する。釘３０９の曲率半径は、釘３０９が挿入される大腿骨の解剖学的曲率に曲率が一致することができるように、釘３０９の長さに応じて変化してもよい。多くの場合、より長い大腿骨（より背の高い患者）では、曲率は小さすぎる半径を有し、外科医は骨損傷を引き起こすことなく釘を挿入しようと苦労する。本明細書で説明される変位に基づく橈骨計画の方法は、より解剖学的に正確な（より大きい）橈骨を提供することによって、問題の可能性を低減する。

【0051】

図１０Ａに示されるように、大腿骨端点は垂直線上にあってもよい。したがって、有効な開始点が仮定される場合、例えば、ｍｍの釘の長さＬが半径Ｒを有する場合、ＡＰ曲率半径は、接線円を使用して計算することができる。図１０Ｂを参照すると、各接線円は半径Ｒを有することになる。接線円の中心Ｃから直角三角形を描き、Ｒを斜辺とし、釘の長さＬの１／２を三角形の一方の脚として、他方の脚は長さｚを有することになる。曲率に起因して、脚部１／２Ｌ及びｚが交わる点は、接点Ｔから距離ｙだけ離隔されることになる。したがって、Ｒ＝ｙ＋ｚ及びＲ^２＝Ｌ^２／４＋ｚ^２である。式を組み合わせると、Ｒ＝ｙ／２＋Ｌ^２／８ｙとなる。初期仮定を利用して、定数ｙを計算することができる。定数ｙを計算することにより、各長さＬに対する曲率半径Ｒを求めることができる。釘の長さが半径Ｒを有するという仮定を利用して、以下は、様々な長さＬに対する計算された半径Ｒの表である。

【0052】

【表1】

再び図９Ａ～図９Ｎを参照すると、釘３０９の遠位端３１０は、髄内釘３０９の遠位端３１０を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカー、締結具、又は遠位固定デバイス３３０、３３２を受容するように構成され、それによって、釘３０９の遠位端３１０を管内に固着するように構成されたた１つ以上の遠位開口部３１２～３１８を含んでもよい。遠位固定デバイス３３０、３３２は、釘３０９の遠位係止及びまた再建のために構成された骨ねじ又はアンカーを含んでもよい。遠位固定デバイス３３０、３３２は、当技術分野で知られている従来の多軸又は固定角係止骨ねじと、アンカーと、を含んでもよい。

【0053】

図示される実施形態では、遠位開口部は、ＡＰ係止スロット３１２と、ＡＰ係止開口部３１４と、を含む。開口部はまた、一対のＭＬ係止開口部３１３、３１５と、ＭＬ係止スロット３１７と、を含む。ＡＰ及びＭＬ係止スロット３１２、３１７は、設置中に圧縮などが加えられた場合に、釘３０９と係止ねじ３３０との間の相対移動を容易にする。遠位開口部はまた、再建ねじ３３２を受容して誘導するように構成された一対の傾斜開口部３１６、３１８を含む。図９Ｊに示すように、傾斜開口部３１６、３１８の各々は、釘３０９の軸に対して角度α_１、α_２である。角度α_１、α_２は、４５°～６０°の範囲であり、図示された実施形態では、各々５０°である。角度α_１、α_２は、傾斜開口部３１６、３１８が互いの鏡像であるように互いに等しく、それによって、釘３０９が右脚及び左脚の両方で利用されることを可能にすることが好ましい。遠位傾斜開口部３１６、３１８は、全ての外科医が、遠位ねじをある角度で係止するか、又はより近位のねじ進入点から遠位片にアプローチする。この構成は、関節周囲骨折及び顆状分離の治療に有用であり得る。加えて、傾斜遠位開口部３１６、３１８は、外科医が、進入時に膝関節又は股関節付近の軟組織損傷の危険を冒すことなく、顆状骨折にアクセスすることを可能にする。

【0054】

近位端３１１は、髄内釘３０９の近位端３１１を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカー又は締結具３３０、３３２を受容するように構成され、それによって、釘３０９の近位端３１１を管内に固着及びまた再建するように構成された１つ以上の近位開口部１２３を含んでもよい。近位固定デバイス３３０、３３２は、骨ねじ又はアンカーを含んでもよい。固定デバイス３３０は、係止ねじであってもよく、固定デバイス３３２は、近位上腕骨の距領域に向けられるように構成された距ねじ又はアンカーであってもよく、これは、領域内の最高品質の骨を構成し得る。

【0055】

近位開口部は、一対のＭＬ開口部３２１、３２３と、ＭＬスロット３２５と、を含んでもよい。ＭＬ開口部３２１、３２３及びＭＬスロット３２５は、係止ねじ３３０を受容するように構成されている。ＭＬ係止スロット３２５は、設置中に圧縮などが加えられた場合に、釘３０９と係止ねじ３３０との間の相対移動を容易にする。遠位開口部はまた、複数の傾斜開口部３２２、３２４、３２６、及び３２７を含み、これらは、好ましくは、鏡像対を含む。より具体的には、図９Ｋ～図９Ｎを参照すると、上部傾斜開口部３２２及び３２４は鏡像であり、余角β_１、β_２、すなわちβ_１＋β_２＝１８０°を形成する。例えば、斜角β_１は、釘３０９に対して約１００～１５０°、１１０～１４０°、又は約１２０～１３５°であってもよく、一方、角度β_２は、約３０～８０°、４０～７０°、又は４５～６０°である。同様に、下部傾斜開口部３２６、３２７は、鏡像であり、余角β_３、β_４、すなわちβ_３＋β_４＝１８０°を形成し、これは、開口部３２２、３２４について上述したものと同様の範囲にわたって延在し得る。そのような構成では、近位傾斜開口部３２２、３２４、３２６、及び３２７も、右脚又は左脚のいずれにおいても同じように機能するように整列する。図示の実施形態では、角度β１_１、β_３は等しく、角度β１_２、β_４は等しいが、これは必須ではない。

【0056】

加えて、軸が互いに鏡像である開口部もまた、ＡＰ面において矢状面からオフセットされ、一方は前方にθ_１だけオフセットされ、他方は前方に角度θ_２だけオフセットされる。図９Ｋ及び図９Ｌに示されるように、開口部３２２はθ_１だけオフセットされ、開口部３２４はθ_２だけオフセットされる。同様に、図９Ｍ及び図９Ｎに示すように、開口部３２６はθ_３だけオフセットされ、開口部３２７はθ_４だけオフセットされる。図示の実施形態では、より大きいオフセットθ_２、θ_４は、対応するオフセットθ_２、θ_４の２倍の大きさである。これにより、ねじ３３０がこれら２つの再建ねじ３３２に対して後方に通過して固定角構造体を作製するための空間が作り出される。図示の実施形態では、開口部３２２のオフセットθ_１は開口部３２７のオフセットθ_４に等しく、開口部３２４のオフセットθ_２は開口部３２６のオフセットθ_３に等しい。この構成では、同様に角度付けられた対の開口部３２２及び３２６のオフセットは、互いに対してオフセットされ、同様に角度付けられた対の開口部３２４及び３２７のオフセットは、互いに対してオフセットされる。

【0057】

釘３０９は、ハイブリッド順行性／逆行性及び左／右釘を提供する。そのような釘３０９は、在庫を減らし、手術計画を簡略化するので、病院及び外科医にとって有利である。二方向近位傾斜開口部３２２、３２４、３２６、３２７は、近位大腿骨骨折固定のための様々な選択肢、及びより安定した構造体を提供する。加えて、近位開口部３２１～３２７の配置は、ねじ３３０、３３２によって作り出される固定角構造体を可能にする。設計は、大腿骨頸内に固着される３つのねじを更に提供する。この固定角構造体は、従来の２つのねじ構成よりも高い生体力学的安定性を提供する。

【0058】

図９Ｉ及び図１１Ａ～図１１Ｅを参照して、髄内釘３０９を挿入ツール３５０で取り付ける方法を説明する。本実施形態の釘３０９は、近位端３１１に開口部３３４を有する。開口部３３４内の肩部３３５は、釘３０９の近位部分３１１の内径上に円周スロット３３６を画定する。この構成は、釘３０９の近位端３１１において、典型的なねじ山接続よりも少ない空間を占め、それによって、より近位に位置する係止孔のための空間を解放する。

【0059】

釘３０９を挿入ツール３５０に接続するために、挿入ツール３５０は、拡張コレット３７０と、接続ボルト３５４と、を含む。挿入ツール３５０の照準アーム３５２内の貫通路３５３内に接続する整列先端３６０は、ボルト３５４を拡張コレット３７０と整列するように構成されている。整列先端部３６０は、本体３６２の近位端３６１から遠位端３６３まで延在する貫通路３６４を有する中空本体３６２を含む。本体３６２の近位端３６１は、圧入によって照準アーム３５２の貫通路３５３内に受容されるように構成されているが、他の接続機構が利用されてもよい。肩部３６８は、本体３６２から半径方向に延在し、図１１Ｄ及び図１１Ｅに示されるように、完全に挿入されると、照準アーム３５２と係合する。本体３６２の遠位端３６３は、釘３０９の近位端の開口部３３４に受容されるように構成された凹部分３６６を有する。

【0060】

拡張コレット３７０は、本体３７２の近位端３７１から遠位端３７３まで延在する貫通路３７４を有する中空本体３７２を含む。遠位端３７３は、半径方向外向きに延在するカラー３７６、タブ、突起などを有する。カラー３７６は、釘３０９の近位端３１１の円周スロット３３６内に受容されるように構成されている。軸方向スロット３７５は、本体３７２の遠位端３７３から延在し、本体３７２の遠位端が半径方向内向きに圧縮することを可能にし、それによって、カラー３７６が釘３０９の近位端３１１内の通路３６４及び肩部３３５を通して整列先端を通過することを可能にする。コレット３７０上の外側肩部３７７は、整列先端３６０上の内側肩部３６７に接触して、整列先端３６０に対するコレット３７０の動きの範囲を制限する。カラー３７６が肩部３３５を通過すると、カラー３７６は半径方向外向きに自由に拡張する。コレット本体３７２の遠位端３７３は、接続ボルト３５４のねじ山３５５に係合するように構成された内ねじ山３７８を含む。

【0061】

次に、接続ボルト３５４は、拡張可能なコレット３７０の貫通路３７４を通って駆動し、ねじ山３７８と係合する。接続ボルト３５４は、ねじ山３７８に螺合されると、カラー３７６をその大径まで外向きに押し、カラー３７６を釘３０９内の円周スロット３３６内に更に駆動する。加えて、ボルト３５４のヘッド３５６の底部側が整列先端３６０の上部と接触するとき、近位釘３０９にわたる圧縮を可能にし、したがって、接続部内の任意の間隔を圧縮する。アセンブリは、釘３０９の照準アーム３５２への迅速、容易、かつ堅固な接続を可能にする。本明細書に記載される髄内釘のいずれも、内部円周方向スロットを含んでもよく、記載されるような拡張コレットを利用して、挿入ツールなどに接続されてもよいことに留意されたい。

【0062】

図１２Ａ～図１２Ｋを参照して、自己保持ねじ４００及びドライバ４３０のアセンブリが説明される。ねじは、多くの場合、手術室技術者又は看護師によってバックテーブル上のドライバに固定され、次いで、ねじは、必要とされる場所にねじを配置する外科医に手渡される。バックテーブルと骨の中へのねじの最終的な着座との間に、多くの行為により、ねじがドライバから脱落し、それに伴って、例えば、ねじが手術室の床に当たったときに、ねじを非滅菌状態にする可能性がある。脱落の可能性を最小限にするために、自己保持釘係止ねじ４００は、より確実な接続を達成する特徴部を有する。

【0063】

図１２Ａ～図１２Ｆを参照すると、ねじ４００は、遠位先端４０４から近位ヘッド４０６まで延在するシャフト４０２を含む。図示された実施形態において、シャフト４０２は、より容易な前進を提供する２つのねじ山４０３、４０５条を含む。ヘッド４０６は、近位トルクボア４１０、及びその遠位にねじ山付きボア４１６を画定する。トルクボア４１０及びねじ山付きボア４１６は、互いに連通しており、好ましくは同軸である。トルクボア４１０は、相補的なトルクツールと係合する係合面を有する構成を有する。図示の実施形態では、トルクボア４１０は、中央開口部から半径方向に延在する複数のローブ状凹部４１２を備えるヘキサローブ構成を有する。ローブ状凹部４１２は最大直径Ｄを画定し、中央開口部はより小さい直径ｄを画定する。ローブ状凹部４１２は、以下により詳細に説明されるように、駆動ツールヘッド４３０上の相補的ローブ４３６を受容するように構成されている。ねじ山付きボア４１６は、トルクボア４１０の底部でねじ山付きボア４１６内に締め付けられるねじ山付きロッド（図示せず）によって係合されるように構成されている複数の内ねじ山４１７を画定する。トルクボア４１０とねじ山付きボア４１６との組み合わせは、ねじ山付きロッドを利用してねじ４００の確実な送達を可能にし、その後、必要であれば、トルクボア４１０に係合されたトルクドライバを利用して、ねじ４００の追加の締め付けを可能にする。

【0064】

図１２Ｇ～図１２Ｋを参照すると、そこに示されるトルクドライバヘッド４３０は、それ自体にスタブ及びグラブ保持特徴を与えるためにテーパを有する。トルクドライバヘッド４３０は、近位本体４３２と、そこから延在する遠位シャフト４３４と、を含む。近位本体４３２及びシャフト４３４は、好ましくは、近位端４３１から遠位端４３３まで延在する一体型構造である。複数のローブ４３６がシャフト４３４から半径方向に延在し、ねじ４００のトルクボア４１０内のローブ状凹部４１２に対して相補的な構成を有する。ローブ４３６はテーパ状であり、遠位方向に移動するにつれて狭くなる。テーパは、第１の長さＥ_１にわたって概ね一定であり、次いで、長さＥ_２にわたって遠位端４３３においてより顕著である。テーパにより、ローブ４３６は、シャフト４３４の近位部分においてより大きい最大直径Ｆ_１を画定し（図１２Ｊ参照）、シャフト３４３の遠位部分においてより小さい最大直径Ｆ_２を画定する（図１２Ｋ参照）。より大きい直径Ｆ_１は、好ましくは、ローブ状凹部４１２の最大直径Ｄより大きく、より小さい直径Ｆ_２は、好ましくは、ローブ状凹部４１２の最大直径Ｄより小さく、すなわち、Ｆ_１＞Ｄ＞Ｆ_２である。この構成では、トルクドライバヘッド４３０の遠位端４３３はトルクボア４１０内に容易に移動するが、トルクドライバヘッド４３０が更に挿入されると、ローブ４３６がローブ状凹部４１２に摩擦嵌めで係合し、スタブ及びグラブ保持特徴を提供する。いくつかの事例では、この特徴は、ねじ山付きロッド及びねじ山付きボア４１６を利用する必要なく、十分な確実接続を提供し得る。

【0065】

図１３Ａ～図１３Ｆを参照して、ねじ４００’の無頭バージョンを説明する。外科医がねじ上にできるだけ低いヘッドプロファイルを有することを望む場合があるいくつかのシナリオがある。例えば、骨折が関節空間の近くで生じた場合、外科医が関節面を通してねじを配置することがしばしば必要である。関節の機能を維持し、関節の痛みを回避するために、使用される係止ねじがその領域の骨又は軟組織の動きに影響を与えないことが不可欠である。骨の上方の軟組織が非常に薄く、したがって、突出したねじヘッドが、手術後に患者によって感じられる、又は更には見られる可能性がある領域（例えば、近位脛骨内）において望ましい場合がある。

【0066】

無頭ねじ４００’は、先の実施形態のねじと同様であり、遠位先端４０４から近位ヘッド４０６’まで延在するシャフト４０２を含む。図示された実施形態において、シャフト４０２は、より容易な前進を提供する２つのねじ山４０３、４０５条を含む。しかしながら、ねじ４００’は、単一条のねじ山又は任意の他の好適な構成を有してもよいことが理解されよう。先の実施形態と同様に、ヘッド４０６’は、近位トルクボア４１０、及びその遠位にねじ山付きボア４１６を画定する。トルクボア４１０は、相補的なトルクツールと係合する係合面を有する構成を有し、ねじ山付きボア４１６は、複数の内ねじ山４１７を画定する。

【0067】

本実施形態のヘッド４０６’は、複数の外ねじ山４０７を有する。図示の実施形態では、ねじ山４０７は、シャフトねじ山のピッチの半分である四条ねじ山を有してもよい。ねじ山４０７は、ヘッド４０６’が骨の表面の下に沈むことを可能にする。本明細書に記載された又は他の既知の髄内釘と共に使用される場合、無頭ねじ４００’は、標準的な係止ねじと同じように依然として作用する無頭選択肢の独自の提供を提供する。

【0068】

例示的な実施形態によれば、髄内釘システムは、少なくとも１つの無頭ねじ又は締結具と組み合わせた髄内釘を含む。髄内釘は、本明細書に記載される髄内釘１０９、２０１、３０９、５００、又は一般的に知られている若しくは今後開発される任意の他の髄内釘を含んでもよい。無頭ねじ又は締結具は、ねじが完全に螺合され、ねじのねじ山の大径を越えて突出するヘッドを有しないようにブラインドであるねじ又は締結具を包含することが意図され、かつ／又はねじ山がヘッドまでずっと延在するヘッド部分（例えば、ねじ山付きヘッド）を有するねじ又は締結具を包含し得る。例えば、無頭ねじは、本明細書で説明される無頭ねじ４００’又は一般的に知られている若しくは今後開発される任意の他の無頭ねじを含んでもよい。

【0069】

一実施形態によれば、髄内釘１０９、２０１、３０９、５００は、少なくとも１つの無頭ねじ４００’又は無頭締結具と組み合わせて使用される。無頭ねじ４００’又は他の無頭締結具は、シャフト４０２が釘１０９、２０１、３０９、５００内の１つ以上の開口部内に存在するように、釘１０９、２０１、３０９、５００の本体を通して位置決めされてもよい。無頭ねじ４００’のシャフト４０２は、髄内釘１０９、２０１、３０９、５００と係止（例えば、螺合嵌合）又は非係止様式で嵌合するように構成されてもよい。無頭ねじ４００’のねじ山付きヘッド４０６’は、例えば、図９Ａに最もよく見られるように、ヘッド４０６’が骨の外面又はその付近に位置決めされるように位置決めされてもよい。髄内釘１０９、２０１、３０９、５００と組み合わせて、骨に対して無頭ねじ４００’のヘッド４０６’を位置決めする（又は骨の中にわずかに差し込む）ことによって、髄内システムは、患者に実質的に気付かれない場合がある。従来の頭付きねじが使用される場合、患者は、ねじを感じることができるか、又はねじヘッドが手術部位から突出して患者に刺激又は痛みを引き起こすことを訴えることがある。したがって、髄内釘の遠位端及び／又は近位端を固着するときに１つ以上の無頭ねじ又は締結具が使用されることが好適であり得、それによって、優れた患者予後がもたらされる。

【0070】

図１４Ａ～図１４Ｃを参照して、ねじ山付き孔４５４を有する釘４５０を説明する。不安定な骨折又は骨の質が悪い患者では、外科医がねじに対する釘の横方向の並進を安定させる能力を有することが必須である。これはしばしば締まり嵌めと称される。ねじ４００又は類似の係止ねじとの締まり嵌めを達成するために、釘４５０は、釘４５０の細長い本体４５２に沿って１つ以上のねじ山付き孔４５４を備えて提供される。ねじ山付き孔４５４は、二条ねじを有するねじ山４５３、４５５を含む。図示の実施形態では、ねじ山４５３、４５５は、二条６０度の機械ねじ山を提供する。ねじ山４５３、４５５は、ねじ４００のねじ山４０３、４０５と同じピッチを有する。前述したように、ねじシャフト４０２はまた、容易な前進のために二条ねじ山を有する。釘４５０自体のねじ山付き二条孔４５４は、製造が容易であり、外科医側に追加のステップ又は特別な技術を必要としないので、現在の干渉孔よりも有利である。

【0071】

図１５Ａ～図１５Ｃを参照して、ねじに対してより大きな圧縮を提供するように構成されたワッシャ４７０を説明する。いくつかの用途では、ねじ及び釘は、十分な干渉を提供しない場合がある。例えば、骨の質が悪い場合や重度に粉砕された骨折がねじの配置を妨げる場合、外科医は、釘自体と接合するねじを必要とすることが多い。多数の複雑な大腿骨骨折の場合のように、近皮質壁が安定していない場合、締まり嵌めねじであっても、近皮質においていかなる支持も得られず、したがって、固定が不安定になる。ワッシャ４７０は、条件がそのような必要性を提示する場合、ねじ及び釘アセンブリと共に使用するための選択肢として提供されてもよい。

【0072】

ワッシャ４７０は、本体４７２の近位端４７１から本体４７２の遠位端４７３まで延在する貫通路４７４を有する中空本体４７２を含む。本体４７２の遠位端４７３は、遠位先端４７６の間に複数のカットアウト４７５を含む。各カットアウト４７５は、対向するカットアウト４７５の各対が同軸であり、それによって、釘の外径を可能にするように、約９０°である。ワッシャ４７０は、ねじの大径上に嵌合し、ヘッドの下側と同一平面に載置する。それは、ねじ及びドライバと共に組織保護スリーブを通して挿入されてもよい。ワッシャ４７０の遠位先端４７６が釘の外径と接触し、釘が対向するカットアウト４７５に受容されると、ワッシャ４７０が釘の側面を把持している間、ねじは回転し続ける。これにより、ねじは釘の遠い側で圧縮され、ねじ／ワッシャ構造体を釘の側部にしっかりと保つことが可能になる。これは、皮質骨がそれを行うのに十分に強くない場合に、剛性固定方法を提供する。ワッシャ４７０は、それによって、釘が使用され得る適応を拡大する。

【0073】

例示的な大腿骨釘を説明してきたが、図１６Ａ～図１７Ｋを参照して、脛骨釘及びその移植のためのシステムの実施形態を説明する。図１６Ａ～図１６Ｄを参照して、第１の脛骨髄内釘５００について説明する。釘５００の特徴は、脛骨釘における使用に限定されず、他の髄内釘に組み込まれてもよいことが認識される。髄内釘５００は、概して、第１の遠位部分又は遠位端５０３から第２の近位部分又は近位端５０１まで延在する細長い本体５０２を備える。細長い本体５０２は、骨折した骨の髄内管内で長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形態であってもよい。細長いロッドは、中空であってもよく、又はその長さに沿って中実であってもよい。細長い本体は、釘５００の長手方向軸に沿って実質的に直線状であってもよく、又は髄内管の解剖学的形状に適合するように１つ以上の湾曲又は屈曲を備えてもよい。図１６Ａ～図１６Ｄに示す釘５００の実施形態では、釘５００は脛骨において利用され、近位端はシャフトに対して屈曲λを有し、遠位端はシャフトに対して屈曲χを有する。図示の実施形態では、屈曲λは約１０°であり、遠位端屈曲χは約３°である。屈曲λ及びχは、説明される角度に限定されず、骨の解剖学的構造に応じて、より大きい又はより小さい屈曲を有してもよい。

【0074】

脛骨釘５００の遠位端５０３は、４つの開口部５１０～５１３を含む。開口部５１０、５１２はＭＬ方向に配向付けられ、開口部５１１、５１３はＡＰ方向に配向付けられる。図示される実施形態では、ＭＬ開口部５１０及びＡＰ開口部５１１は各々、図１４Ｃに関して上記で説明されるものと同様に、係止ねじを用いて固定角構造体を作り出すために使用される二条ねじ山５１４を含む。固定角構造体は、非常に不安定な骨折を治療するために使用される。

【0075】

図１６Ｅ～図１６Ｇを参照して、釘５００’の代替的な遠位端５０３’について説明する。この実施形態では、ＭＬ開口部５１０は、第１及び第２の開口部５２１、５２２が各々傾斜角度で、例えば矢状面から３０°ずれている、組み合わされた傾斜係止開口部５２０と置き換えられる。組み合わされた傾斜係止開口部５２０は、外科医が２つの異なる配向で係止ねじ５３０を挿入することを可能にし、それによって、代替的な固定角構造体を作り出す。

【0076】

図１６Ｈを参照すると、釘５００”の別の代替的な遠位端５０３”は、固定角構造体を作り出すために利用され得る追加の特徴部を示す。この実施形態では、ＡＰ開口部５１１’はブローチ加工された孔として画定され、ＡＰ開口部５１３’はねじ山付き孔として画定される。固定角構造体は、ねじ山付き孔又はブローチ加工された孔を通して係止ねじを挿入することによって作り出される。係止ねじのねじ山は、釘５００”に対するねじ５３０の移動を制限することによって、骨折を安定させるように、ねじ山又はブローチ加工された特徴部に係合する。

【0077】

図１６Ａ及び図１６Ｃに戻ると、脛骨釘５００の近位端５０１は、一対の近位傾斜開口部５１５、ＡＰ傾斜開口部５１６、近位ＭＬスロット５１７、及び近位ＭＬ開口部５１７を含む開口部５１５～５１８を含む。近位傾斜開口部５１５は、図９Ａに示す実施形態に関して上述したものと同様である。ＡＰ傾斜開口部５１６は、係止ねじを用いて固定角構造体を作り出すために使用される二条ねじ山５１９を含む。近位ＭＬスロット５１７は、骨折の圧縮及び静的／動的係止モードのために使用される。

【0078】

例示的な脛骨釘５００の様々な特徴を説明してきたが、脛骨釘５００を挿入するツール、システム、及び方法を、図１７Ａ～図１７Ｋを参照して説明する。脛骨釘５００は、入口部位の切開部を通して髄管に挿入される。図１７Ａは、膝蓋下アプローチを利用して髄内釘５００を移植するためのシステム５３５の例示的実施形態を示す。膝蓋下アプローチは、脛骨釘５００の挿入のための業界標準アプローチである。このアプローチは、典型的には、過度に屈曲した（hyper-flexed、ＨＦ）位置にある脚で実行される。脛骨釘５００は、切開部を通して脛骨管に直接挿入される。

【0079】

システム５３５は、挿入ツール５４０と、照準ガイド５６０と、を含む。挿入ツール５４０は、結合部分５４５と、ハンドル部分５４７と、を含む。いくつかの実施形態では、結合部分５４５及びハンドル部分５４７は、互いに取り外し可能に接合される別個の部分であり得るが、他の実施形態では、結合部分５４５及びハンドル部分５４７は、単一の一体的に形成された構成要素の異なる領域であり得る。ハンドル部分５４７は、好ましくは、剛性であり、例えば、ステンレス鋼から作製され、また、嵌入シャフト５４６及び圧縮ボルト５４４を取り付けるための設備を有する。結合部分５４５は、釘５００の近位部分５０１と解放可能に係合又は結合するように構成された接続部分５４８を有する。図示の実施形態では、接続部分５４８は、ねじ山付きコネクタを含む。しかしながら、当業者は、他の結合機構が用いられてもよいことを理解するであろう。

【0080】

ハンドル部分５４７は、ハンドル部分５４７を照準ガイド５６０に解放可能に取り付けるための接続アセンブリ５５０を含む。接続アセンブリ５５０は、２つのボア５５２、５５４がその中に画定された本体５５１を含む。接続ボタン５５３は、ボア５５２のうちの１つに延在する。接続ボタン５５３は、図１７Ｂに示すように、接続位置に付勢される。接続ボタン５５３は、以下でより詳細に説明するように、照準ガイドの接続ポスト５７２上のスロット５７３と係合するように構成されたボア５５２内の係合部分５５６を有する。図示の実施形態では、係合部分５５６は、より小さい直径の開口部５５７を有するプレートを含む。係合部分５５６を係合解除するために、ボタン５５３は、より大きな直径の開口部５５８が接続ポスト５７２と整列するように押し下げられる。しかしながら、当業者は、他の接続機構が使用されてもよいことを理解するであろう。

【0081】

脛骨釘照準ガイド５６０は、脛骨釘５００内に係止ねじを設置するために使用される。照準ガイド５６０は、釘５００の近位開口部５１５～５１８と接合するように、係止ねじの軌道を設定する。少なくとも１つの実施形態では、照準ガイド５６０は、放射線透過性材料から作製される。照準ガイド５６０は、対向端支持ブロック５６４の間に延在する弓状本体５６２を含む。各端支持ブロック５６４は、ＭＬ開口部５１８と整列する孔開口部５６３、及びＭＬスロット５１７と整列するスロット開口部５６５を画定する。複数の中間支持ブロック５６８Ａ～Ｃが本体５６２から延在する。支持ブロック５６８Ａは、ＡＰ傾斜開口部５１６と整列する孔開口部５６９を含む。支持ブロック５６８Ｂ及び５６８Ｃは各々、それぞれの傾斜開口部５１５と整列する孔開口部５６９を含む。開口部５６３、５６５、及び５６９は、上述したガイドシース１１７と同様のそれぞれのガイドシース５８０を支持するように構成されている。シース５８０は、穿孔プロセス中に軟組織を保護するために使用される。シース５８０は、様々なサイズのドリルスリーブ及びトロカールを受容する。ガイドシース５８０及びブロック５６４、５６８Ａ～Ｃは、上述したものと同様の保持部材を有してもよく、各ブロック５６４、５６８Ａ～Ｃは、それぞれの解放機構５６７を有する。

【0082】

照準ガイド５６０はまた、挿入ハンドル５４０上の接続アセンブリ５７０と嵌合するように構成された接続アセンブリ５７０を含む。接続アセンブリ５７０は、接続アセンブリ５５０のボア５５２、５５４内に受容されるように構成されている、そこから延在する一対の接続ポスト５７２、５７４を有する本体５７１を含む。接続ポスト５７２は、接続ボタン５５３の係合部分５５６によって、選択的に係合されるように構成されたスロット５７３を含む。コネクタアセンブリ５７０は、剛性構造であり、例えば、金属から作製されてもよい。

【0083】

したがって、システム５３５は、照準ガイド５６０を取り付けるための信頼性が高く便利な接続アセンブリを有する挿入ハンドル５４７を提供する。押しボタン接続及び解放システムは、照準ガイド５６０のツールなし接続及び分離を可能にする。挿入ハンドル５４７はまた、骨折間隙を圧縮するために、動的位置において係止ねじに圧力を加えるために使用される外部圧縮ボルト５４４を含む。照準ガイド５６０は、軟組織シース５８０を所定の位置に係止する押しボタン解放機構５６７を利用する。解放機構５６７は、軟組織シース５８０の挿入を可能にするが、それがバックアウトすることを防止する。この特徴は、正確なねじ長さ測定のために軟組織シース５８０の位置を維持するのに役立ち、穿孔及びねじ挿入を容易にする。照準ガイド５６０は、照準精度を改善するために延長シースガイド５８０を有するように設計される。

【0084】

膝蓋上アプローチは、膝の上方の脛骨進入点を使用する。膝蓋上アプローチで使用するためのシステム５３０’を、図１７Ｆ～図１７Ｌを参照して説明する。システム５３０’は、実質的に先の実施形態と同様であるが、カニューレアセンブリ５９０を更に含む。図１７Ｆに示されるように、釘５００の挿入時に、釘５００及び挿入ツール５４０の接続部分５４５は、カニューレアセンブリ５９０を通して挿入される。カニューレアセンブリ５９０は、釘挿入プロセス中に膝の関節面を保護する。以下に説明されるように、カニューレアセンブリ５９０はまた、リーミング中に膝の関節面を保護する。リーミングは、カニューレアセンブリ５９０のカニューレ５９２内のドリルガイド６１０を通して行われる。その後、ドリルガイド６１０が取り外され、釘５００の挿入が、カニューレ５９２を通して入口切開部内に行われる。

【0085】

図１７Ｇを参照して、例示的なカニューレアセンブリ５９０を説明する。カニューレアセンブリ５９０は、可撓性カニューレ５９２と、剛性ハンドル５９６と、を含む。カニューレ５９２は、ハンドル５９６内の開口部５９９と整列して連続通路を画定する貫通路５９４を有する。一実施形態では、可撓性カニューレ５９２材料は、剛性プラスチックハンドル５９６上にオーバーモールドされる。一対の脛骨ガイドスロット５９５がハンドル５９６を通して、カニューレ５９２の側部に沿って延在する。横方向大腿骨ガイド孔５９７は、ハンドル５９６を通って延在する。図１７Ｈに示すように、ガイドスロット５９５及びガイド孔５９７は、固定ピン６０２を脛骨１４４又は大腿骨１４３内に誘導する。

【0086】

カニューレアセンブリ５９０は、皮膚の切開部を通して挿入され、外科医がリーミング、穿孔、及び釘挿入を行うことができる作業ポータルである。ガイドスロット５９５及び孔５９７は、外科医が処置中にカニューレ５９２を所定の位置に固定することを可能にする。ガイドスロット５９５及び孔５９７は、外科医の好みに応じて収束ピン６０２を用いてカニューレが大腿骨１４３又は脛骨１４４に固定されることを可能にする。カニューレ５９２は、リバーシブルであり、患者の両側で使用することができる。図１７Ｉを参照すると、カニューレアセンブリ５９０は、金属ドリルスリーブ６１０及び円形トロカール６１２を受容するように設計される。カニューレハンドル５９６上には、金属ドリルスリーブ６１０上のコネクタ６１１を受容する接続点６０３がある。図示される実施形態では、カニューレ５９２は、ドリルスリーブ６１０の容易な取り外しのためにテーパ状である。柔軟で可撓性のカニューレ５９２は、大腿顆の間に適合し、関節面への損傷を最小限に抑えるように解剖学的に成形される。

【0087】

図１７Ｊ～図Ｌを参照すると、別の例示的実施形態によるカニューレアセンブリ５９０’が、説明される。カニューレアセンブリ５９０’は、先の実施形態と同様であり、剛性ハブ５９６’から延在する可撓性カニューレ５９２’を含む。剛性ハブ５９６’は、カニューレ５９２’の各側から延在する脚部５９３を含む。ハブ５９６’の各脚部５９３は、それぞれの脛骨固定孔５９５’及び一連の大腿骨ピン孔５９７を画定する。２つの頸骨固定孔５９５’は、頸骨に固定するためのｋワイヤ又はピン６０２を受容するように設計されている。ワイヤ又はピン６０２は、収束又は平行であり得る。大腿骨ピン孔５９７は、ハーフピン５９８を使用する大腿骨固定のためのものである。カニューレアセンブリ５９０’は、金属ドリルスリーブ６１０及び円形トロカール６１２を受容するように設計される。

【0088】

図１８を参照すると、大腿骨１４３（図３Ａ～図３Ｆに示す）などの骨に髄内釘を挿入するための照準ガイド６０１が提供されている。照準ガイド６０１は、梨状及び大転子進入点の両方を通して大腿釘を挿入する機能を提供し、順行性及び逆行性釘の実装を可能にする。加えて、照準ガイド６０１は、インパクタ及び複数のモジュールの取り付けを可能にし、それは、照準ガイド６０１の単純な動作を可能にする一方で、依然として臨床医のための様々な係合選択肢を可能にする。また、照準ガイド６０１は、大腿骨への挿入を補助するための釘への剛性接続、並びに大腿骨釘を大腿骨に固着するためのレコン締結具又はねじ及び傾斜締結具又はねじの両方を挿入する方法を提供するアセンブリのためのベースを提供する。順行性／逆行性大腿骨釘を参照して説明されるが、同様の照準ガイドが他の髄内システムを備えて提供されてもよいことが理解されよう。

【0089】

釘は、図９Ａに示される釘３０９、図１７Ｆに示される釘５００、図２３～図２６に示される釘６９９、又は他の好適な髄内釘システムであり得る。照準ガイド６０１は、レコン締結具若しくはねじ、傾斜締結具若しくはねじ、及び／又は外側／内側係止締結具若しくはねじを髄内釘に設置するために使用されてもよい。照準ガイド６０１は、締結具又はねじの軌道を設定して、釘の近位端及び遠位端のいずれか又は両方における対応する貫通孔と接合するように構成されている。組織スリーブを使用して、穿孔プロセス中に軟組織を保護し、ドリル軌道の設定を助けることができる。

【0090】

照準ガイド６０１は、細長い近位ハンドル部分６０４、及び略弓状の遠位インプラント整列先端コネクタ部分６０６を有する、略弓状又は「Ｊ字形」本体６０５を含んでもよい。遠位インプラント先端コネクタ部分６０６は、近位ハンドル部分６０４の長手方向軸６１５に実質的に平行な先端軸６１３に沿って延在するように構成され得る遠位インプラント整列先端６０８を有する。遠位インプラント整列先端６０８は、例えば、遠位インプラント整列先端６０８を所定の位置に留めるのに役立つ、遠位インプラント先端コネクタ部分６０６上に位置するばね荷重摩擦パッド（図示せず）を介して、遠位インプラント先端コネクタ部分６０６に固着され得る。遠位インプラント整列先端６０８はまた、例えば、図１１Ａに提供される様式で固着され得る。

【0091】

一実施形態によれば、本体６０５及びインプラント整列先端コネクタ部分６０６を含む照準ガイド６０１は、例えば炭素繊維などの単一材料から構築された一体型構造であってもよい。遠位インプラント整列先端６０８は、任意選択的に、例えば、鋼鉄などの金属などの異なる材料から構築されてもよい。金属は、インパクタ（図示せず）が遠位インプラント整列先端コネクタ部分６０６に直接螺入されることを可能にする。

【0092】

更に、遠位インプラント整列先端６０８は、遠位インプラント整列先端コネクタ部分６０６との解放可能な接続のために、遠位インプラント整列先端コネクタ部分６０６の遠位端６１７において受容部６１４に挿入されてもよい。遠位インプラント整列先端部６０８は、上述したように、釘３０９、釘５００、又は釘６９９などの大腿釘を解放可能に保持するように構成されている。

【0093】

ハンドル部分６０４の近位端６１６は、例えば、図１９に示されるレコンモジュール７００などの第１のモジュールを解放可能に取り付けるための第１の取り付け場所６１８を有してもよい。第１の取り付け場所６１８は、ハンドル部６０４の外側６２２に凹部分６２０を含む。ねじ山付き受容部６２４は、凹部分６２０からハンドル部分６０４に延在し、レコンモジュール７００上のつまみねじ７０２に螺合するようにサイズ決定される。略楕円形の整列ブッシング６２５は、受容部６２４を取り囲んでもよい。

【0094】

近位ハンドル部分６０４は、ハンドル部分６０４の内側６３２上にハンドグリップ６３０を含んでもよい。ハンドグリップ６３０は、臨床医がハンドル部分６０４を把持することを可能にし、照準ガイド６０１を使用している間に、ハンドル部分６０４が臨床医のハンドル内で回転する可能性を低減するために、複数の指インデント６３４を含む。ハンドグリップ６３０は、外側面６２２から内側面６３２まで内部を通って延在する複数の貫通孔６３６を有する。貫通孔６３６のうちの少なくとも１つは、ハンドル部分６０４の長手方向軸６１５に対して実質的に垂直に延在する孔軸に沿って延在する。例示的な実施形態では、貫通孔６３６の各々は、ハンドル部分６０４の長手方向軸６１５に対して実質的に垂直に延在する孔軸に沿って延在する。

【0095】

照準ガイド及び／又はモジュール内の貫通孔は、スリーブ３４０、３４２、３４４及びねじ３３０、３３２を大腿骨釘６９９と整列させるために使用することができる。図２６に示すように、貫通孔６３６は、スリーブ３４４及びねじ３３０を大腿骨釘６９９の開口部と整列させることができる。スリーブ３４４は、軟組織を保護し、髄内釘の開口部と整列し、開口部を通して骨に挿入されるように構成されたドリル、ドライバ、締結具又はねじ（例えば、締結具１１９、固定デバイス３３０、３３２）などの挿入を可能にするように構成された、本明細書に記載のスリーブ又はシース（例えば、シース１１７）と同様であり得る。

【0096】

ハンドル部分６０４から遠位に、遠位インプラント整列先端部分６０６は、例えば、図２０に示される傾斜モジュール８００などの第２のモジュールを解放可能に取り付けるための第２の取り付け場所６４０を更に含む。第２の取り付け場所６４０は、遠位インプラント整列先端部分６０６の各側壁６４４、６４５（側壁６４５は図２１に示されている）上に金属整列ブロック６４２を含んでもよい。整列ブロック６４２は、傾斜モジュール８００を本体６０５上に整列するために使用されてもよい。ピン６４８は、整列ブロック６４２（１つの整列ブロック６４２のみが示されている）の孔６４７に嵌合して、整列ブロックを本体６０５に保持する。ねじ山付き受容部６４６は、整列ブロック６４２の間の遠位インプラント整列先端部分６０６を通って延在し、傾斜モジュール８００（図２０に示される）上のつまみねじ８０２に螺合するようにサイズ決定される。遠位インプラント整列先端部分６０６は、上述のインパクタを支持するためにインパクタアタッチメント（図示せず）を解放可能に取り付けるための第３の取り付け場所６５０を更に備える。第３の取り付け場所６５０は、インパクタアタッチメント上のねじ山付きインサートを受容するためのねじ山付き開口部とすることができる。

【0097】

図１９及び図２１を参照すると、レコンモジュール７００は、近位ハンドル部分６０４の近位端６１６に解放可能に取り付けられてもよい。レコンモジュール７００は、近位ハンドル部分６０４の近位端６１６と係合する接続ピース７０４を含む。接続ピース７０４は、確実な係合のために近位端６１６内の凹部分６２０を反映する凹部分７０６を含む。凹部分７０６は、照準ガイド６０１に対するレコンモジュール７００の並進又は回転を防止するために、略楕円形の整列ブッシング６２５を受容するようにサイズ決定される、略楕円形の受容部７０８を含む。略楕円形の整列ブッシング６２５が受容部７０８に挿入された状態で、つまみねじ７０２をねじ山付き受容部６２４に螺合することによって、レコンモジュール７００を照準ガイド６０１に解放可能に固着することができるように、つまみねじ７０２がねじ山付き受容部６２４と整列する。

【0098】

レコンモジュール７００は、図２１に示されるように、レコンモジュール７００が照準ガイド６０１に取り付けられるとき、近位ハンドル部分６０４の第１の側壁６４４から延在する第１のレコン部分７１２、及び近位ハンドル部分６０４の第２の側壁６４５から第１の側部から遠位に延在する第２のレコン部分７１４を有する弓状本体７１０を有してもよい。弓状本体７１０は、内部を通って延在する複数のレコン貫通孔７２０、７２２、７２４、７２６を有し、複数のレコン貫通孔の各々は、先端軸６１３と交差する軸に沿って延在する。

【0099】

図２０及び図２１を参照すると、傾斜モジュール８００は、遠位インプラント整列先端部分６０６に解放可能に取り付けられてもよい。傾斜モジュール８００は、つまみねじ８０２がねじ山付き受容部６４６と整列するように、傾斜モジュール８００が照準ガイド６０１上に挿入されたときに整列ブロック６４２と係合する略Ｕ字形の取り付け部位８０３を含む。傾斜モジュール８００は、つまみねじ８０２をねじ山付き受容部６４６に螺合することによって、照準ガイド６０１に解放可能に固着することができる。

【0100】

傾斜モジュール８００は、図２１に示されるように、傾斜モジュール８００が照準ガイド６０１に取り付けられるとき、取り付け部位８０３の第１の側部から延在する第１の傾斜部分８０６、及び第１の側から遠位の取り付け部位８０３の第２の側から延在する第２の傾斜部分８０８を有する、細長い本体８０４を有してもよい。細長い本体８０４は、内部を通って延在する複数の傾斜貫通孔８１０、８１２、８１４、８１６を有し、複数の傾斜貫通孔８１０、８１２、８１４、８１６の各々は、先端軸６１３と交差する軸に沿って延在する。

【0101】

照準ガイド６０１、レコンモジュール７００、及び／又は傾斜モジュール８００は、図２３～図２６に示すように、内部を通って大腿骨釘６９９に挿入された複数のねじ３３０、３３２を支持する照準ガイドアセンブリを形成してもよい。図２３及び図２４では、２つのレコンねじスリーブ３４０が、レコンモジュール７００を通って延在して、レコン締結具３３２の配置のためにレコン締結具３３２を髄内釘６９９と整列させるように示されている。図２５では、単一のレコンねじスリーブ３４０が、大腿骨頭内のレコン締結具又はねじ３３２の配置のためにレコンモジュール７００を通って延在し、単一の傾斜ねじスリーブ３４２が、釘６９９を通る、好ましくは大腿骨の小転子ではなく大腿骨の大転子内の傾斜ねじ３３２の配置のために、傾斜モジュール８００を通って延在し、図２６では、単一の傾斜ねじスリーブ３４２が、傾斜モジュール８００を通って延在し、単一のドライバねじスリーブ３４４が、大腿骨釘６９９内のねじ３３０の配置のために照準ガイド６０１のハンドル部分６０４から延在する。ねじスリーブ３４０、３４２、３４４及びねじ構成のこれらの例示的な実施形態が示されているが、当業者は、他のスリーブ及びねじ構成が、照準ガイドアセンブリを備えて提供され得ることを認識するであろう。

【0102】

レコンモジュール７００及び傾斜モジュール８００は、照準ガイド６０１と共に示されているが、当業者であれば、レコンモジュール７００及び傾斜モジュール８００は、独立して使用されてもよいか、又は省略されてもよく、照準ガイド６０１のみが、締結具又はねじ３３０、３３２の大腿骨釘６９９内の配置のために、大腿骨釘６９９及び照準ガイド６０１を貫通する１つ以上のスリーブ３４０、３４２、３４４と共に使用されてもよいことを認識するであろう。

【0103】

ここで図２７を参照すると、照準ガイド９００の代替実施形態は、照準ガイド６０１に類似するが、単一材料からの一体型構造体である代わりに、照準ガイド９００は、例えば、炭素繊維などの第１の材料から構築されたハンドル部分９０４、及び例えば、金属又はプラスチックなどの第２の材料から構築された照準アーム部分９０６を有する多部品構造本体９０２であり得る。

【0104】

図２７に示すように、ハンドル部分９０４は、照準アーム部分９０６内の略矩形の雌型受容部９１２に嵌合するようにサイズ決定及び成形された略矩形の雄型インサート９１０を有する。インサート９１０は、インサート９１０が受容部９１２に挿入されたときに、係止孔９１４、９１６が互いに整列して、ピン（図示せず）がその中に挿入されて照準アーム部分９０６をハンドル部分９０４に固着することを可能にするように、照準アーム部分９０６内の同様の複数の係止孔９１６と整列する複数の係止孔９１４を有する。

【0105】

照準アーム部分９０６はまた、上述したインパクタを照準アーム部分９０６に直接接続するためのねじ山付き開口部９５０の形態の取り付け場所を含む。

【0106】

照準ガイド９００の動作は、上述した照準ガイド６０１の動作と同様である。レコンモジュール７００及び傾斜モジュール８００は各々、照準ガイド９００に解放可能に固着されて、ねじスリーブ３３０、３３１、及び３４０、並びに対応するねじを、例えば釘６９９に照準するのを助けることができる。

【0107】

ここで図２８に示すように、本開示の原理と一致する例示的な照準ガイド１０００が示されている。照準ガイド１０００は、前述の照準ガイドと同様であってもよい。コレット１００２及び接続ボルト１００４も図示されており、これらも前述の構成要素と同様であってもよい。接続ボルト１００４をコレット１００２（及び前述のように釘１０１８）に接続するために、接続ボルトドライバ１００６が使用されてもよい。接続ボルト１００４は、接続ボルトドライバ１００６の使用を通して、照準ガイド１０００に挿入されるか、又はそこから取り外されてもよい。接続ボルト１００４は、自己保持型であるように構成されてもよい。例えば、例示的な実施形態によれば、接続ボルト１００４は、ボルトドライバ１００６が接続ボルト１００４のヘッド１００８の内側に保持されることを可能にする締まり嵌めを介して、ボルトドライバ１００６によって保持されてもよい。

【0108】

図２９Ａ～図２９Ｂは、ボルトドライバ１００６への自己保持接続を提供する接続ボルト１００４の一例を示す。接続ボルト１００４は、ヘッド１００８の内側に配設されたサークリップ１０１０を含んでもよく、サークリップは、ドライバ１００６の一部分を受容するように構成された六角形凹部１０１２を含んでもよい。接続ボルト１００４は、サークリップ１０１０が装填され得る半径方向溝１０１４を含むように構成されてもよい。サークリップ１０１０は、次いで、ボルトドライバ１００６を接続ボルト１００４のヘッド１００８の内側に保持する干渉を提供するためのばねとして作用してもよい。ボルトドライバ１００６は、六角形状凹部１０１２に挿入される六角形状端１０１６を含んでもよい。ボルトドライバ１００６がヘッド１００８に挿入されると、端１０１６は、サークリップ１０１０を拡開して、それを溝１０１４内に着座させてもよい。サークリップ１０１０は、図３０に示すヘッド１００８の内側にボルトドライバ１００６を保つばね張力を有してもよい。

【0109】

上述したように、サークリップ特徴部は、ボルトドライバへの接続ボルトの自己保持を可能にする。これは、ボルトの容易な挿入及び取り外しを提供し、接続ボルトが地面に又は患者の軟組織内に意図せずに落下する危険性を最小限にする。これはまた、特定の軟組織構造の周りのより容易な通過を可能にし得る、接続ボルトのヘッドへの角度付けられたアプローチのための選択肢をユーザに提供する。

【0110】

次に図３１を参照すると、照準ガイドの別の実施形態が示されている。この特定の実施形態では、照準ガイド１１００が、少なくとも２つの締結具を骨内に位置決めするためのスリーブ１１０２と共に示されている。スリーブ１１０２は、少なくとも２つの締結具を受容するための少なくとも２つの開口部を備えて構成されている。図３２Ａ、図３２Ｂ、及び図３２Ｃは、スリーブ１１０２の異なる実施形態をより詳細に示す。開示された全ての実施形態において、スリーブ内の２つの開口部は、平行であるように構成されている。しかしながら、他の実施形態では、２つの開口部の軸は、交差するように構成されてもよい。

【0111】

図３２Ａは、少なくとも２つの開口部１１０４、１１０６を有する一体型本体としてのスリーブ１１０２を示す。図３２Ｂは、２つの別個の要素１１０８、１１１０からなるスリーブ１１０２を示す。要素１１０８は、図３２Ｂに示されるように、雄型及び雌型嵌合機構を通して要素１１１０に結合される。各要素１１０８、１１１０は、締結具を受容するための開口部を含む。図３２Ｃは、一緒に溶接された複数の構成要素を有するスリーブ１１０２を示す。他の実施形態では、スリーブ１１０２は、ダブテール接続、ピン接続、又はねじ接続などの他の機械的接続機構を用いて一緒に結合される、複数の構成要素で構成されてもよい。他の実施形態では、スリーブ１１０２は、互いに平行ではなく、照準アームに対してある角度にある開口部を含んでもよい。

【0112】

図３３は、本開示の好ましい実施形態による、スリーブ１１０２の外面上に提供されたラチェット歯１１１２を示す。ラチェット歯１１１２は、スリーブの外面上に位置決めされ、図３４に示すように、照準アーム内のラチェット歯止め１１１４に係合するように構成されている。ラチェット歯１１１２は、スリーブ１１０２が軟組織を通って移動され、ラチェットがスイッチ１１１６を作動させることによって解放されるまで所定の位置に保たれることを可能にする。スリーブが軟組織に並進することを可能にするために、他の機構を利用してもよいことに留意されたい。例えば、１つの機構は、スリーブの外面上に位置決めされたねじ山と、照準ガイド上に提供された内側ねじ山とを介して、照準ガイドに結合されるねじ山付きスリーブであってもよい。次に、照準ガイドを回転させることによって、スリーブを軟組織内に並進させてもよい。別の機構は、取り囲む照準ガイド内でスリーブを単に押すプランジャ機構であってもよい。

【0113】

本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された厳密な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に記載されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な等価な修正が可能である。例えば、ステップは所与の順序で提示されているが、代替の実施形態は、異なる順序でステップを実行してもよい。本明細書に記載された様々な実施形態を組み合わせて、更なる実施形態を提供することもできる。

【0114】

上記から、本発明の特定の実施形態が例示の目的で本明細書において説明されているが、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、周知の構造及び機能は詳細に示されていないか又は説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ複数形又は単数形の用語も含み得る。

【0115】

特定の実施形態が例示の目的で本明細書に記載されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されよう。更に、本技術の特定の実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示すことができ、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に示されていないか又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。

【図1A】