特開 2023-106443 搾乳ポンプシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023106443

(43)【公開日】2023-08-01

(54)【発明の名称】搾乳ポンプシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/06 20060101AFI20230725BHJP

【ＦＩ】

A61M1/06

【審査請求】有

【請求項の数】19

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023076269

(22)【出願日】2023-05-02

(62)【分割の表示】P 2022053581の分割

【原出願日】2015-07-21

(31)【優先権主張番号】62/027,685

(32)【優先日】2014-07-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/138,650

(32)【優先日】2015-03-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】516239596

【氏名又は名称】ウィロー・イノベイションズ・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｗｉｌｌｏｗ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100101454

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 卓二

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・ワイ・チャン

(72)【発明者】

【氏名】ジョシュア・マコウワー

(72)【発明者】

【氏名】ブレンダン・エム・ドノホー

(72)【発明者】

【氏名】ミッシェル・トロシス

(57)【要約】      （修正有）

【課題】母乳を授乳期の母親の胸から収集するための携帯用のエネルギー効率の良い搾乳ポンプシステムおよび方法を提供する。
【解決手段】母乳は、吸引力の下で胸から圧搾され、正圧下で圧送機構から収集容器に排出される。
【選択図】図２０

【特許請求の範囲】

【請求項1】

母乳を胸から搾り出す自動的方法であって、
胸接触構造および収集容器を含む搾乳ポンプシステムを提供することと、
前記搾乳ポンプシステムと前記胸の間のシールを形成することと、
前記胸から圧搾された母乳を前記収集容器に圧送することとを含み、
前記母乳は、前記胸から上方向に圧送され、前記収集容器まで送られる、自動的方法。

【請求項2】

さらに、少なくともラッチ吸引力を圧送サイクルにわたって前記胸上に維持することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

さらに、前記胸接触構造と連通するチューブを備え、前記チューブは、胸から抽出された母乳が乳首を退出したときに上方向に流れるようにほぼ上方向に向けられる、請求項１または２に記載の方法。

【請求項4】

前記母乳を圧搾するために前記胸にかけられた吸引力が、第１の吸引力レベルを含み、排出中、第２の吸引力レベルが、前記胸に対して維持され、前記第２の吸引力レベルは、前記第１の吸引力レベルより小さい、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

前記収集容器が、空のときであっても連続的な凸状外観を維持するように形成される、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

さらに、乳首の動作を限定して炎症のリスク低減することを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記システムが、乳首受け入れ部分を含み、前記乳首受け入れ部分は、乳輪が前記乳首受け入れ部分に完全に入るのを制限するように構成される、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

前記システムが、乳首受け入れ部分を含み、前記乳首受け入れ部分は、胸接触部分に取り付けられた非テーパ部分と、前記非テーパ部分から延びるテーパ部分とを含み、前記テーパ部分は、前記胸の前記乳首を受け入れるように構成され寸法設定される、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項9】

前記システムが、第１の中央長手方向軸を有する胸接触部分と、第２の中央長手方向軸を有する乳首受け入れ部分とを含み、前記第１および第２の中央長手方向軸は、交差する、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

さらに、制御装置を提供することを含み、前記制御装置は、前記搾乳ポンプシステムの作動設定を遠隔で制御する、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

圧送サイクルを制御して母乳を胸から搾り出すための自動的方法であって、前記システムが、
前記胸と共にシールを形成するように構成され寸法設定された胸接触構造と、
前記胸から圧送された前記母乳を貯蔵するための収集容器と、
前記収集容器と流体連通するチューブであって、上方向に延びる、チューブとを備え、
前記胸から抽出された母乳は、乳首から上方向に流れる、自動的システム。

【請求項12】

前記母乳が、重力に反して前記チューブを通って圧送される、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

少なくともラッチ吸引力が、圧送サイクルにわたって維持される、請求項１１または１２に記載のシステム。

【請求項14】

さらに、前記システムの作動設定を制御するように構成された制御装置を備える、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項15】

前記母乳を圧搾するために前記胸にかけられた吸引力が、第１の吸引力レベルを含み、排出中、第２の吸引力レベルが、前記胸に対して維持され、前記第２の吸引力レベルは、前記第１の吸引力レベルより小さい、請求項１１から１４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項16】

さらに、乳首受け入れ部分であって、前記胸接触構造に取り付けられた非テーパ部分と、前記非テーパ部分から延びるテーパ部分とを含み、前記テーパ部分は、前記胸の前記乳首を受け入れるように構成され寸法設定される、乳首受け入れ部分を備える、請求項１１から１５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項17】

前記非テーパ部分が、円筒状であり、前記テーパ部分が、円錐状である、請求項１１から１６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項18】

前記非テーパ部分が、卵形または楕円の断面である、請求項１１から１７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項19】

前記テーパ部分が、卵形または楕円の断面である、請求項１１から１８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項20】

さらに、炎症のリスクを低減するために乳首の動作を限定する構造を備え、乳首の動作は、１ｍｍ未満である、請求項１１から１９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項21】

さらに、炎症のリスクを低減するために乳首の動作を限定する構造を備え、乳首の動作は、約２ｍｍ未満である、請求項１１から２０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項22】

さらに、制御装置であって、圧送機能を感知することを制御し、流れ、重力、および移動ならびにユーザの位置のうち１つまたは複数の変化に応答して目標波形に到達するように圧送を変更する、請求項１１から２１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項23】

前記乳首受け入れ部分が、乳首の上側表面と接触するように構成され、前記乳首受け入れ部分の底部が、前記乳首の下側表面と接触するように構成され、前記上部は、第１の硬度を有する材料から形成され、前記底部は、第２の硬度を有する材料から形成され、前記第１の硬度は、前記第２の硬度より大きい、請求項１１から２２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項24】

前記抽出された母乳を上方向に送ることが、前記収集された母乳からの空気の除去を容易にする、請求項１１から２３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項25】

さらに、炎症のリスクを低減するために乳首の動作を限定する構造を備え、乳首の動作は、１ｍｍ未満から約２ｍｍ未満である、請求項１１から２４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項26】

さらに、乳首受け入れ部分を備え、前記乳首受け入れ部分は、乳輪が前記乳首受け入れ部分に完全に入るのを制限するように構成される、請求項１１から２５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項27】

さらに、胸接触構造から径方向に内方向に延びる弾性フラップを備え、前記胸が前記胸接触構造内に挿入されたとき、前記胸は、前記フラップを折り曲げ、前記フラップは、不勢されない位置に戻り、径方向に内方向に延び、それによって母乳を前記胸接触構造内に保持する、請求項１１から２６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項28】

さらに、母乳の圧送を容易にするように機能する圧縮部材と、圧力フィードバック情報、ならびに前記圧縮部材の移動の位置および速度のうち少なくとも１つを監視して、所定の圧力サイクルが生成され続けることを確実にする、制御装置とを備える、請求項１１から２７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項29】

さらに、母乳の圧送を容易にするように構成された圧縮部材と、抽出モード圧力サイクルを含む所定の圧力サイクルと、抽出された母乳の量に対する前記圧縮部材のストローク距離を増大させて、抽出モード圧力サイクル中、所定の圧力を維持する制御装置とを備える、請求項１１から２８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項30】

さらに、時間の経過を表示する、時間ベースのインジケータを備える、請求項１１から２９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項31】

さらに、乳首シールドを備える、請求項１１から３０のいずれか一項に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、母乳を授乳期の母親の胸から収集するための携帯用のエネルギー効率の良い搾乳ポンプシステムおよび方法に関する。

【背景技術】

【0002】

母乳栄養が、乳児にとって最適な栄養供給源であり、授乳期の母親にも健康的恩恵を提供すると考える女性が多くなるにつれ、さまざまな状況において授乳期の母親によって使用するための、ユーザにやさしく、静かで、個別的な、多用途である搾乳ポンプの解決策に対する必要性が増してきている。これは特に、８時間から１０時間、またはそれ以上の間家から離れ、乳児が飲めるように母乳を搾り出す必要がある働く女性に特に当てはまるが、これはまた、母親が、長期間、家庭の私事から離れる多くの他の状況、たとえば買い物中、外食中、または他の活動に対する要求事項でもある。

【0003】

多様な搾乳ポンプが入手可能であるが、ほとんどが扱いにくく、煩雑なものであり、多くの部材および組立体を必要とし、持ち運びが難しい。手動で駆動される手動用ポンプのさまざまなものは、使用するのが面倒であり、使用に痛みが伴うことがある。一部の電力式搾乳ポンプは、使用中に差し込むＡＣ電源を必要とする。一部のシステムは、電池駆動式であるが、電動式ポンプは、母乳抽出プロセス中、吸引力を維持するために連続的に作動するため、かなりの速さで電池を消耗させる。入手可能である搾乳ポンプの多くは、母親がこれを使用しているとき、他者にはっきりと見えるものであり、多くのものはまた、使用中、母親の胸を露出させる。

【0004】

使用が容易であり、また、ユーザの胸を露出させず、着用したときに見えず、またはほとんど気づかれないことによって個別的なものである、小型の、携帯用の、自家動力式の、エネルギー効率の良い着用可能な搾乳ポンプシステムに対する継続的必要性が存在する。

【0005】

授乳期の乳児が適切な栄養を受け取ることを確実にするために、乳児の吸入を監視することが有用である。システムによって搾り出される母乳の量を容易に正確に監視して、授乳中の母親が、搾乳によってどれだけの母乳が抽出されたかを知ることを便利にする、搾乳ポンプシステムを提供することが望ましい。また、任意の特定の母乳収集容器内に含まれる母乳の量を容易に知ることができるように、セッションごとに搾り出される母乳の量を追跡することも望ましい。

【0006】

多くの既存の搾乳ポンプシステムは、時間がたつにつれてユーザに大きな不快感を引き起こし得る。そのような不快感の１つの原因は、圧送セッション中、乳首が伸張し、収縮するときの乳首フランジ／ハウジングに対する乳首の擦傷である。繰り返される圧送セッションを経てもユーザにとってより快適である搾乳ポンプシステムに対する継続的な必要性が、存在する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

簡潔に大まかに言えば、本開示は、搾乳ポンプシステムまたは方法を対象とする。システムは、胸接触構造および貯蔵容器と、母乳を胸から貯蔵容器に送る構造とを含む。方法は、母乳を胸から圧送し、圧送された母乳を貯蔵容器内に送ることを伴う。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の１つの態様によれば、母乳を胸から搾り出すためのシステムは、胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材；皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管；導管内に真空プロファイルを確立するように構成された駆動機構；外部シェル、および母乳収集容器のうち１つまたは複数を含み、外部シェルは、外部シェルの遠位端部を向くコンパートメントを備え、外部シェルは、さらに、近位端部から外方を向く近位端部表面を備え、皮膚接触部材、導管、および駆動機構は、外部シェルのコンパートメント内に受け入れられ、母乳収集容器は、シェルの遠位端部表面の上方に位置決め可能であり、システムは、ユーザの胸に合わせて輪郭付けられるように成形され構成される。

【0009】

開示するさまざまな実施形態では、システムは、自然な胸プロファイルを画定する。自然な胸プロファイルは、ユーザのブラに快適にかつ好都合に嵌合し、自然に見せるように企図される。したがって、プロファイルは、非円形ベースを有することを特徴とする。さらに、自然な胸のように、デバイスまたはシステムのプロファイルは、１つまたは複数の非対称の曲線および偏心の慣性中心を画定するように企図される。

【0010】

少なくとも１つの実施形態では、皮膚接触部材、導管、駆動機構、外部シェルおよび母乳収集容器はすべて、ブラジャーのカップ内に含まれる。

【0011】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、電池式であり、システムは電池を備え、ここでは、電池は、外部シェルのコンパートメント内に受け入れられる。

【0012】

少なくとも１つの実施形態では、外部シェルの近位表面は、ユーザの胸に合わせて、したがってユーザが着用する衣服の下にあるとき、より自然な外観をもたらすように輪郭付けられるように成形され構成される。

【0013】

少なくとも１つの実施形態では、外部シェルの近位表面は、胸の曲度に似ていない、多角形、平坦、不定形または不連続に湾曲した形状を備え、母乳収集容器は、近位表面に界接されるように構成され、ユーザの胸に合わせて、したがってユーザの衣服の下にあるときにより自然な外観をもたらすように輪郭付けられるように成形され構成される。

【0014】

少なくとも１つの実施形態では、近位表面は、傾斜外部表面を形成する平坦表面を備える。

【0015】

少なくとも１つの実施形態では、近位表面は、平坦な中央部分と、平坦な中央部分から径方向に延びる凸状部分とを備える。

【0016】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、充填されるときに可変の体積を有するように構成され寸法設定され、それにより、母乳収集容器が母乳で充填されているとき、外部に凸状形状をもたらしながら外部表面の近位表面に適合し、それによって胸の自然な形状をまねる。

【0017】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、外部シェルの近位表面の輪郭に沿い、外部に凸状形状をもたらすように事前成形され、それによって胸の自然な形状をまねる。

【0018】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、外部シェルの近位表面の輪郭と対合する剛性の遠位表面と、母乳が母乳収集容器に入るときに移動して、胸の自然な形状をまねる凸状形状をもたらす可撓性近位表面とを備える。

【0019】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、母乳が母乳収集容器に入るときに外部シェルの近位表面の輪郭に対合するように形状を変更する可撓性遠位表面を備え、母乳収集容器は、さらに、胸の自然な形状をまねる凸状形状をもたらす剛性近位表面を備える。

【0020】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、母乳が母乳収集得容器に入るときに外部シェルの近位表面の輪郭と対合するように事前成形された剛性の遠位表面を備える。

【0021】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、母乳収集容器の膨張量を制限するように、または空の場合であっても母乳収集容器に形状をもたらすように構成された少なくとも１つの構造的要素を備える。

【0022】

少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの構造的要素は、バッフル、ヒートシール、支柱、および制限部からなる群から選択される。

【0023】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、コンピュータプロセッサによって読み取られるように構成され、母乳収集容器をすべての他の母乳収集容器から一意的に区別する一意識別子を備える。

【0024】

少なくとも１つの実施形態では、一意識別子は、センサを含む。

【0025】

少なくとも１つの実施形態では、センサは、受動センサを含む。

【0026】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、外部シェル内に位置決めされ、駆動機構の作動を制御するように構成された制御装置を含む。

【0027】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、制御装置および外部コンピュータプロセッサの少なくとも１つによって読み取られるように構成され、母乳収集容器をすべての他の母乳収集容器から一意的に区別する一意識別子を備える。

【0028】

少なくとも１つの実施形態では、一意識別子は、センサを含む。

【0029】

少なくとも１つの実施形態では、センサは、受動センサを含む。

【0030】

少なくとも１つの実施形態では、センサは、ＲＦＩＤデバイス、ＮＦＣデバイス、Ｗｉ－Ｆｉデバイス、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）デバイス、およびＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）低エネルギー（ＢＴＬＥ）デバイスからなる群から選択される。

【0031】

少なくとも１つの実施形態では、センサは、ＲＦＩＤデバイスおよびＮＦＣデバイスからなる群から選択される。

【0032】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、母乳収集容器内への母乳の流入を可能にするが、母乳が母乳収集容器から導管に逆流することは防止する一方向弁を備える。

【0033】

少なくとも１つの実施形態では、導管は、母乳収集容器と一体的である。

【0034】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに：輪郭要素を含み；ここでは輪郭要素は、外部シェルの遠位周囲から遠位に延び、外部シェルの遠位部分の上方を近位に延びて外部シェルの輪郭付けられた延長部をもたらし、この輪郭付けられた延長部は、ブラによって支持された胸の自然な外観をより厳密にまねる視覚的により魅力的な外観をもたらす。

【0035】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、遠位にテーパになり、システムが胸に装着されたとき、胸との円滑な移行を形成する。

【0036】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、スナップ、面ファスナータイプ、ボタン、磁石接着、または摩擦嵌合のうち少なくとも１つを使用して外部シェルに取り外し可能に取り付けられる。

【0037】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、第１の長さで遠位周囲から遠位に延びる外側部分と、第２の長さで遠位周囲から遠位に延びる内側部分とを備え、第１の長さは、第２の長さより大きい。

【0038】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、発泡体、プラスチック、または織物の少なくとも１つを含む軽量材料から形成される。

【0039】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、プラスチックまたは織物の単一の薄い層から形成される。

【0040】

少なくとも１つの実施形態では、外部シェルは、キー部を備え、輪郭要素は、対合するキー部を備え；ここでは対合するキー部は、輪郭要素が外部シェルに装着されたときにそのキー部と対合し、輪郭要素が、外部シェルに対して一貫的に位置決めされ、それにより、連続的装着時の外部シェルに対する輪郭要素の配向が、回転式に、上方に、下方に、外側に、または内側に変わらないことを確実にする。

【0041】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、種々の胸サイズに対応するように調整可能である。

【0042】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、第１の縁部および第２の縁部を備え、第１の縁は、第２の縁に重複し、輪郭要素の遠位周囲の円周を低減し、増大させ、または維持するように調整され得る。

【0043】

少なくとも１つの実施形態では、第２の縁に対する第１の縁の重複は、輪郭要素の近位周囲の円周を低減し、増大させ、または維持するように調整され得る。

【0044】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、その遠位周囲の一部分を、輪郭要素の胸に対する嵌合を調整するために切断することを容易にする材料を含む。

【0045】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、さまざまな所定のサイズに輪郭要素を調整するのを支援するための所定のマーキングを備える。

【0046】

少なくとも１つの実施形態では、外部シェルは、少なくとも１つのキー部を備え、輪郭要素は、少なくとも１つのキー部の各々とそれぞれ対合する複数の対合するキー部を備えて、輪郭要素のサイズの調整を可能にする。

【0047】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、これが圧迫される物体の形状に適合する弾性材料から作製される。

【0048】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、付勢されない構成においてほぼ平坦形状にされる。

【0049】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、外部シェルの近位端部分に取り付け可能である。

【0050】

少なくとも１つの実施形態では、輪郭要素は、ブラによって支持されたとき、外部シェルおよびブラに合わせて輪郭付ける。

【0051】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、導管内に皮膚接触部材に隣接した弁を含み、ここでは弁は、真空が導管内に生成されたときに第１の方向に開き、所定の正圧までの正圧が弁にかけられたときに閉じ、所定の正圧を超える正圧が弁にかけられたときに第２の方向に開くように構成される。

【0052】

本開示の別の態様によれば、母乳を胸から搾り出すためのシステムは：外部シェルの遠位端部を向くコンパートメントを含む外部シェルであって、さらに、近位端部から外方を向く近位端部表面を備え、自給式電源およびポンプ機構を担持する、外部シェル；外部シェルによって支持された皮膚接触部材；皮膚接触部材に界接された胸から受け入れられた母乳を排出するための出口；および出口と流体連通し、外部シェルの遠位端部表面に対して位置決めされた母乳収集容器のうち１つまたは複数を含み；ここではシステムは、ユーザの胸に合わせて輪郭付けられるように成形され構成される。

【0053】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、ブラジャーのカップ内に含まれる。

【0054】

少なくとも１つの実施形態では、皮膚接触要素、外部シェル、および母乳収集容器は、システムが胸から母乳を能動的に圧送し、母乳を、出口を通じて母乳収集容器内に排出する間、胸とブラの胸カップとの間に支持されるようにサイズ設定され構成される。

【0055】

本開示の別の態様によれば、搾乳ポンプシステムと共に使用するための母乳収集容器は：胸の自然な外観をまねるように成形された事前形成された表面；および事前形成された凸状表面に対向する可撓性表面であって、母乳が母乳収集容器に入るときに膨張するように構成される、可撓性表面のうち１つまたは複数を含む。

【0056】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、母乳ポンプの外部シェルの外部表面に装着され、ここでは、母乳が母乳収集容器に入った後、可撓性表面は、外方向に移動し、外部シェルの形状に適合する。

【0057】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、母乳収集容器の膨張の量を制限する、または空のときであっても母乳収集容器に形状をもたらすように構成された少なくとも１つの構造的要素を備える。

【0058】

少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの構造的要素は、バッフル、ヒートシール、支柱および制限部からなる群から選択される。

【0059】

本開示の別の態様によれば、母乳を胸から搾り出すためのシステムは：胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材；皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管；導管の一部分を周期的に圧縮し、圧縮解除を可能にすることによって導管内に真空プロファイルを確立するように構成された駆動機構；および導管および駆動機構を含み、皮膚接触部材を支持する、外部シェルのうち１つまたは複数を含む。

【0060】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、母乳収集容器を含み、ここでは母乳収集容器は、導管と流体連通する。

【0061】

少なくとも１つの実施形態では、母乳収集容器は、シェルの遠位端部表面の上方に位置決め可能であり、システムは、ユーザの胸に合わせて輪郭付けられるように成形され構成される。

【0062】

少なくとも１つの実施形態では、皮膚接触部材は、胸の一部分とシールの形態で嵌合するように構成され寸法設定された胸接触部分と、胸接触部分から延びる乳首受け入れ部分とを含む。

【0063】

少なくとも１つの実施形態では、乳首受け入れ部分は、胸接触部分に取り付けられた非テーパ部分と、非テーパ部分から延びるテーパ部分とを含み、テーパ部分は、胸の乳首を受け入れるように構成され寸法設定される。

【0064】

少なくとも１つの実施形態では、非テーパ部分は、円筒状であり、テーパ部分は円錐状である。

【0065】

少なくとも１つの実施形態では、非テーパ部分は、卵形または楕円形の断面である。

【0066】

少なくとも１つの実施形態では、テーパ部分は、卵形または楕円形の断面である。

【0067】

少なくとも１つの実施形態では、非テーパ部分およびテーパ部分の両方は、卵形または楕円形の断面である。

【0068】

少なくとも１つの実施形態では、胸接触部分は、第１の中央長手方向軸を含み、乳首受け入れ部分は、第２の中央長手方向軸を含み、第１および第２の中央長手方向軸は、共線状である。

【0069】

少なくとも１つの実施形態では、胸接触部分は、第１の中央長手方向軸を含み、乳首受け入れ部分は、第２の中央長手方向軸を含み、第１および第２の中央長手方向軸は、平行である。

【0070】

少なくとも１つの実施形態では、胸接触部分は、第１の中央長手方向軸を含み、乳首受け入れ部分は、第２の中央長手方向軸を含み、第１および第２の中央長手方向軸は、交差する。

【0071】

少なくとも１つの実施形態では、乳首受け入れ部分の上部は、乳首の上側表面と接触するように構成され、乳首受け入れ部分の底部は、乳首の下側表面と接触するように構成され、上部は、第１の硬度を有する材料から形成され、底部は、第２の硬度を有する材料から形成され、第１の硬度は、第２の硬度より大きい。

【0072】

少なくとも１つの実施形態では、胸接触部分は、その内側表面上に少なくとも１つの領域であって、胸と接触し、胸接触部分の内側表面の他の部分によってもたらされた摩擦より大きい摩擦を胸に対してもたらすように構成される、少なくとも１つの領域を備える。

【0073】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、胸接触部材の一部分から径方向に内方向に延びる弾性フラップを含み；ここでは、胸が胸接触部材に挿入されたとき、胸はフラップを、胸接触部材の内側壁に押し付けて折り曲げ、胸が胸接触部材から取り外されたとき、フラップは、付勢されない位置に弾性的に戻り、径方向に内方向に延び、それによって母乳を胸接触部材内に保持し、そうでなければ母乳は、胸接触部材からこぼれ出ることになる。

【0074】

少なくとも１つの実施形態では、フラップは、胸と接触したときに胸に対して摩擦を増大させるように構成された粘着性または粗面化表面を備える。

【0075】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、皮膚接触部材または導管内またはその上に装着されたセンサと、駆動機構の作動を制御し、センサから信号を受け取るように構成された制御装置とを含む。

【0076】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、皮膚接触部材または導管内またはその上に装着された第１のセンサであって、第１のセンサを装着する場所の皮膚接触部材または導管の厚さは、第１の厚さを含む、第１のセンサと；皮膚接触部材または導管内またはその上に装着された第２のセンサであって、第２のセンサを装着する場所の皮膚接触部材または導管の厚さは、第２の厚さを含む、第２のセンサとを含み；ここでは第２の厚さは、第１の厚さより大きい。

【0077】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、駆動機構の作動を制御するように構成された制御装置、および制御装置と電気連通するスイッチであって、皮膚接触部材または導管内へと、皮膚接触部材または導管の内壁からある距離を離して、すなわち所定の真空圧力が達成されたときに内壁が偏向する距離として予め決定された距離を離して延びる、スイッチのうち１つまたは複数を含み；ここでは、所定の真空圧力を達成したとき、スイッチは、内壁との接触によって始動され、信号を制御装置に送る。

【0078】

少なくとも１つの実施形態では、スイッチは、皮膚接触部材の乳首受け入れ部分内に延びる。

【0079】

本開示の別の態様によれば、母乳を搾り出すためのシステムを作動させる方法は：システムを提供することであって、システムは、胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材と、皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管と、圧縮部材を含む駆動機構であって、圧縮部材は、圧縮部材の内方向および外方向の移動に応答して、導管を圧縮し、導管の圧縮解除を可能にするように構成される、駆動機構と、センサと、駆動機構の作動を制御するように構成された制御装置とを備える、提供すること；皮膚接触部材を胸に対してシールすること；駆動機構を作動させて導管内に所定の圧力サイクルを生成すること；導管に対する圧縮部材の移動の位置および速度の少なくとも１つを制御装置によって監視すること；導管内の圧力を測定または算出すること；算出された圧力からのフィードバックならびに圧縮部材の移動の位置および速度の少なくとも１つに基づいて、必要に応じて圧縮部材の動作を維持または変更して、所定の圧力サイクルが生成され続けることを確実にすることのうち１つまたは複数を含む。

【0080】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、方法は、さらに、最大吸引圧力を手動で調整して所定の圧力サイクルを変更することを含む。

【0081】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、方法は、さらに、圧縮部材が、導管に対する圧縮部材の所定の外方向動作限界の所定の百分率である場所に到達したことを制御装置が特定したとき、母乳を導管からパージすることを含む。

【0082】

少なくとも１つの実施形態では、パージすることは、圧縮部材を制御装置によって制御して圧縮部材の所定の内方向動作限界まで圧縮部材を駆動し、それによって圧縮部材によって圧縮された導管の一部分から母乳を押し出すことを含む。

【0083】

少なくとも１つの実施形態では、方法は、さらに、圧縮部材を制御して、パージを実行した後に圧縮モードサイクルを実施することを含む。

【0084】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、制御装置は、導管に入る母乳の量に対する圧縮部材のストローク距離を増大させて、抽出モード圧力サイクル中、所定の圧力を維持する。

【0085】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、ラッチモードサイクルを含み、母乳が導管に入ったと決定したとき、または所定の時間後に、制御装置は、圧縮部材を作動させて所定の抽出モード圧力サイクルを達成し、ここでは、所定の抽出モードサイクルは、所定のラッチモードサイクルとは、最大吸引力レベルまたはサイクル頻度の少なくとも１つの点で異なる。

【0086】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、方法は、さらに：制御装置によって、導管および皮膚接触部材の少なくとも１つ内の圧力波を監視することと；制御装置によって、監視する圧力波によって監視される圧力レベルに対する圧縮部材の位置および速度の少なくとも１つを監視することと；監視された圧力対圧縮部材の監視された位置または速度における変化の所定の量が、特定されたとき、圧縮部材の速度、ストローク長さ、および位置の少なくとも１つを変更し、それによって所定の圧力サイクルの実行を維持することとを含む。

【0087】

少なくとも１つの実施形態では、制御装置は、圧縮部材の位置を監視し、圧縮部材が、導管に対する圧縮部材の所定の外方向動作限界の所定の百分率である場所に到達したことを検出したとき、制御装置は、圧縮部材を制御して母乳を導管からパージする。

【0088】

本開示の別の態様によれば、母乳を搾り出すためのシステムは：胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材；皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管、圧縮部材を含む駆動機構であって、圧縮部材は、圧縮部材の内方向および外方向の移動に応答して、導管を圧縮し、導管の圧縮解除を可能にするように構成される、駆動機構；センサ；および駆動機構の作動を制御するように構成された制御装置のうち１つまたは複数を含み；ここでは、皮膚接触部材を胸に対してシールしたとき、制御装置は、駆動機構を作動させて導管内に所定の圧力サイクルを生成し、導管に対する圧縮部材の移動の位置および速度のうち少なくとも１つを監視し、センサから受け取られた信号に基づいて導管内の圧力を測定または算出し、算出された圧力ならびに圧縮部材の移動の位置および速度の少なくとも１つからのフィードバックに基づいて、必要に応じて圧縮部材の動作を維持し、または変更して、所定の圧力サイクルが生成され続けることを確実にする。

【0089】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、システムは、最大吸引圧力の手動調整を可能にして所定の圧力サイクルを変更するように構成される。

【0090】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、制御装置は、駆動機構を作動させて、圧縮部材が導管に対する圧縮部材の所定の外方向動作限界の所定の百分率である場所に到達したことを制御装置が特定したとき、母乳を導管からパージする。

【0091】

少なくとも１つの実施形態では、パージすることは、圧縮部材を制御装置によって制御して圧縮部材を圧縮部材の所定の内方向動作限界まで駆動し、それによって圧縮部材によって圧縮された導管の一部分から母乳を押し出すことを含む。

【0092】

少なくとも１つの実施形態では、制御装置は、さらに、圧縮部材を制御して、パージを実行した後に圧縮モードサイクルを実施するように構成される。

【0093】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、制御装置は、導管に入る母乳の量に対する圧縮部材のストローク距離を増大させて、抽出モード圧力サイクル中、所定の圧力を維持する。

【0094】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、ラッチモードサイクルを含み、母乳が導管に入ったと決定したとき、または所定の時間後に、制御装置は、圧縮部材を作動させて所定の抽出モード圧力サイクルを達成し、ここでは所定の抽出モードサイクルは、所定のラッチモードサイクルとは、最大吸引力レベルまたはサイクル頻度の少なくとも１つの点で異なる。

【0095】

少なくとも１つの実施形態では、所定の圧力サイクルは、抽出モード圧力サイクルを含み、制御装置は、さらに：導管および皮膚接触部材の少なくとも１つ内の圧力波を監視し；監視する圧力波によって監視される圧力レベルに対する圧縮部材の位置および速度の少なくとも１つを監視し；監視された圧力波対圧縮部材の監視された位置または速度における変化の所定の量が、特定されたとき、圧縮部材の速度、ストローク長さ、および位置の少なくとも１つを変更し、それによって所定の圧力サイクルの実行を維持するように構成される。

【0096】

少なくとも１つの実施形態では、制御装置は、圧縮部材の位置を監視し、圧縮部材が、導管に対する圧縮部材の所定の外方向動作限界の所定の百分率である場所に到達したことを検出したとき、制御装置は、圧縮部材を制御して母乳を導管からパージする。

【0097】

本開示の別の態様によれば、母乳抽出プロセスの完了後に母乳を母乳圧送システムからパージする方法は：システムを提供することであって、システムは、胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材と、皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管と、圧縮部材を含む駆動機構であって、圧縮部材は、母乳抽出プロセス中、母乳を胸から圧送するために導管を圧縮し、導管の圧縮解除を可能にするように構成される、駆動機構とを備え、皮膚接触部材は、母乳抽出プロセス中、胸に対してシールされる、システムを提供すること；母乳抽出プロセスが完了すると駆動機構の方向を反転させて、母乳抽出プロセスを実行するために実行された駆動機構の方向とは反対方向に作動させて、導管内の吸引力を低減すること；胸との皮膚接触部材のシールを破ること；およびシールを破った後、駆動機構の方向を、母乳抽出プロセスを実行するために実行された駆動機構の方向に再度反転させ、それによって母乳を導管から押し出すことのうち１つまたは複数を含む。

【0098】

少なくとも１つの実施形態では、シールを破ったとき、駆動機構の方向を反転させることは、オペレータによって手動で開始される。

【0099】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、シールが破れられたときを検出し、シールが破られたときを検出したときに駆動機構の方向を自動的に反転させる。

【0100】

少なくとも１つの実施形態では、方法は、さらに、駆動機構の作動を停止させることによって母乳を導管から押し出すことを終了することを含む。

【0101】

少なくとも１つの実施形態では、終了することは、オペレータによって手動で開始される。

【0102】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、駆動機構の方向の反転が再度開始されて所定の時間がたった後、終了することを自動的に開始する。

【0103】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、導管の伸展性を測定し、伸展性が所定の伸展値に到達したときに終了することを開始することによって、自動的に終了することを開始する。

【0104】

少なくとも１つの実施形態では、駆動機構の方向を反転させて導管内の吸引力を低減することは、吸引力を－２０ｍｍＨｇより大きくなるように低下させることを含む。

【0105】

少なくとも１つの実施形態では、駆動機構の方向を反転させて導管内の吸引力を低減することは、吸引力を低下させ、わずかな正圧力を確立することを含む。

【0106】

少なくとも１つの実施形態では、駆動機構の方向を反転させて導管内の吸引力を低減することは、吸引力を約０ｍｍＨｇまで低下させることを含む。

【0107】

少なくとも１つの実施形態では、駆動機構の方向を反転させて導管内の吸引力を低減することは、導管内の圧力を約－２０ｍｍＨＧから約－５０ｍｍＨｇまでの範囲内の値に確立することを含む。

【0108】

本開示の別の態様によれば、母乳を搾り出すためのシステムは、搾乳ポンプの対であって、各々の搾乳ポンプは：胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材と；皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管と；導管内に真空プロファイルを確立するように構成された駆動機構と；駆動機構の作動を制御するように構成された制御装置と；搾乳ポンプの両方が左胸および右胸に取り付けられたとき、その搾乳ポンプが取り付けられるのは左胸か、または右胸かを表示するための手段とを備える、搾乳ポンプの対のうちの１つまたは複数を含む。

【0109】

少なくとも１つの実施形態では、各々の駆動機構は、圧縮部材であって、圧縮部材の内方向および外方向の移動に応答して、導管を圧縮し、導管の圧縮解除を可能にするように構成される、圧縮部材を備える。

【0110】

少なくとも１つの実施形態では、表示するための手段は、搾乳ポンプの一方によって搾乳ポンプの他方からの信号を受け取り、搾乳ポンプの相対位置を確立するように構成される。

【0111】

少なくとも１つの実施形態では、各々の搾乳ポンプは、さらに、磁気コイルを備え、ここでは、搾乳ポンプの１つ内の磁気コイルに関連付けられた制御装置によって磁気コイルの一方に送られた信号は、搾乳ポンプの他方の磁気コイル内に信号を誘発し、信号は、搾乳ポンプの相対的位置決めを特定するために制御装置によって解釈可能である。

【0112】

本開示の別の態様によれば、母乳を搾り出すためのシステムは：胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材；皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管；導管内に真空を確立するように構成された駆動機構；および皮膚接触部材および導管の少なくとも１つの磨耗の量を表示するための手段のうち１つまたは複数を含む。

【0113】

少なくとも１つの実施形態では、表示するための手段は、時間ベースのインジケータを備える。

【0114】

少なくとも１つの実施形態では、時間ベースのインジケータは、時間がたつと消えるまたは現れるマーキングを含む。

【0115】

少なくとも１つの実施形態では、時間ベースのインジケータは、所定の時間の終了時に視覚的または可聴式表示の少なくとも１つを提供するクロッキング機構を備える。

【0116】

少なくとも１つの実施形態では、時間ベースのインジケータは、リセットボタンを押さえ保持したときに暗くなる複数のＬＣＤバーが設けられたインジケータを含み、バーは、順次、所定の時間がたつと明るくなる。

【0117】

少なくとも１つの実施形態では、磨耗の量を表示するための手段は、色変化またはマーキングの少なくとも１つが現れてまたは消えて磨耗を表示するように構成された磨耗インジケータを備える。

【0118】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、コンピュータプロセッサを備え、ここでは磨耗の量を表示するための手段は、皮膚接触部材および導管の少なくとも１つの使用の累積時間を追跡するように構成されたコンピュータプロセッサを備える。

【0119】

少なくとも１つの実施形態では、磨耗の量を表示するための手段は、プロセッサを備え、ここではプロセッサは：導管に対する駆動機構の位置を追跡し；導管の圧力変化を、導管が最初に使用されたときの駆動機構の位置に対して相関付け；圧力変化を、導管の継続的使用中の位置に対して相関付けすることを継続し；継続的な相関からの相関値と、導管が最初に使用されたときの相関からの相関値とを比較し；相関値の比較に基づいて導管の磨耗の量を表示するように構成される。

【0120】

少なくとも１つの実施形態では、プロセッサは、搾乳ポンプシステム内に含まれる。

【0121】

少なくとも１つの実施形態では、プロセッサは、搾乳ポンプシステムの外部にある外部コンピュータ内に存在する。

【0122】

少なくとも１つの実施形態では、時間ベースのインジケータは、皮膚接触部材および導管の少なくとも１つの使用時間を追跡するように構成されたプロセッサを備える。

【0123】

少なくとも１つの実施形態では、皮膚接触部材および導管の少なくとも１つには、受動センサが設けられ、プロセッサは、システムの使用中、受動センサを追跡するように構成される。

【0124】

本開示の別の態様によれば、母乳を搾り出すためのシステムを作動させる方法は：システムを提供することであって、システムは、胸と共にシールを形成するように構成された皮膚接触部材と、皮膚接触部材と流体連通し、これに連結された導管と、圧縮部材を含む駆動機構であって、圧縮部材は、圧縮部材の内方向および外方向の移動に応答して、導管を圧縮し、導管の圧縮解除を可能にするように構成される、駆動機構と、センサと、駆動機構の作動を制御し、センサから信号を受け取るように構成された制御装置と、導管と流体連通する母乳収集容器とを備える、提供すること；皮膚接触部材を胸に対してシールすること；駆動機構を作動させて母乳を胸から抽出し、母乳を母乳収集容器内に圧送すること；導管の寸法および圧縮部材の位置に基づいて、母乳収集容器内に圧送された母乳の量を算出することのうち１つまたは複数を含む。

【0125】

少なくとも１つの実施形態では、圧送され母乳の量を算出することは：導管の寸法および圧縮部材の位置に基づいて、圧送された総量を算出することと；導管の圧力変化と圧縮部材の位置とを比較することによって実行された導管の伸展性査定に基づいて、圧送された母乳の量を総量の百分率として算出することとを含む。

【0126】

少なくとも１つの実施形態では、システムは、さらに、導管および母乳収集容器を相互連結する一方向弁を含み、方法は、さらに：一方向弁を監視して母乳が母乳収集容器内に流れ始め、母乳収集容器内に流れることを停止するときを決定することを含み；ここでは、母乳収集容器内に圧送された母乳の量を算出することは、母乳が母乳収集容器内に流入している間の時間にわたる導管の寸法および圧縮部材の位置に基づくものである。

【0127】

本開示の別の態様によれば、乳首シールドが：胸の乳首を覆うように構成され、第１の厚さを有する中央領域；および中央領域を取り囲む取り付け部分であって、胸に取り付けられるように構成され、第２の厚さを有する、取り付け部分のうち１つまたは複数を含み；ここでは、第２の厚さは、第１の厚さより大きく、中央領域は、１つまたは複数の開口部を含んで母乳が通り抜けることを可能にする。

【0128】

少なくとも１つの実施形態では、第１の厚さは、約０．２ｍｍから約１ｍｍの範囲内の厚さであり、第２の厚さは、約２ｍｍから約５ｍｍの範囲内の厚さである。

【0129】

少なくとも１つの実施形態では、第１の厚さは、約０．２５ｍｍである。

【0130】

本開示のこれらおよび他の特徴は、以下でより完全に説明するシステムおよび方法の詳細を読み取ることにより、当業者に明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0131】

【図1】本開示の実施形態による（母乳収集容器無しの）搾乳ポンプシステムの側面図である。

【0132】

【図2】図１のシステムの遠位斜視図であり、外側シェルは、普通なら覆われる構成要素を示すために取り外されており、透明にされている。

【0133】

【図3】図２と同様の図であるが、皮膚接触部材は、圧送領域をより詳細に示すために取り外されている。

【0134】

【図4】本開示の実施形態によるシステムの構成要素を示す図である。

【0135】

【図5】圧縮部材およびドライバをより詳細に示す、図２～３のシステムの部分図である。

【0136】

【図6】別の圧縮部材およびドライバをより詳細に示す図２～３のシステムの部分図である。

【0137】

【図7A】本開示の実施形態による圧縮部材の１つの例示的な作動モードの概略図である。

【図7B】本開示の実施形態による圧縮部材の１つの例示的な作動モードの概略図である。

【図7C】本開示の実施形態による圧縮部材の１つの例示的な作動モードの概略図である。

【0138】

【図8】本開示の実施形態による皮膚接触部材の側面図である。

【0139】

【図9】従来技術の胸フランジの側面図である。

【0140】

【図10A】図８に示す構造の断面図である。

【0141】

【図10B】本開示の実施形態による乳首受け入れ部分の代替的実施形態の断面図である。

【0142】

【図11A】図１１Ｂに示す構造の長手方向断面図である。

【0143】

【図11B】本開示の別の実施形態による皮膚接触部材の遠位端面図である。

【0144】

【図12A】本開示の実施形態による皮膚接触部材の側部断面図である。

【0145】

【図12B】システムの底部から切り取られた図１２Ａの皮膚接触部材の横断方向断面図であり、外側シェルと共に皮膚接触部材およびチューブを示す。

【0146】

【図12C】連結されたチューブを示す図１２Ａの皮膚接触部材の近位端面図である。

【0147】

【図13】本開示の実施形態による総システム量を規定する構成要素を示す概略図である。

【0148】

【図14】本開示の実施形態による、チュービング部分を圧縮する圧縮部材を示す図である。

【0149】

【図15】本開示の実施形態による、チュービング容積、チュービング偏向、および圧縮部材上の負荷の間の関係を示すグラフである。

【0150】

【図16】本開示の実施形態による、圧縮部材によるチュービング部分の圧縮を示す図である。

【0151】

【図17】本開示の実施形態による、システムの電力消費データを示す図である。

【0152】

【図18】本開示の実施形態による、システムの外部シェルの端面図である。

【0153】

【図19】本開示のさまざまな実施形態による、さまざまなチュービング寸法を使用するシステムの特性を示す図である。

【0154】

【図20】本開示の実施形態による、システムの作用構成要素の概略図である。

【0155】

【図21A】本開示の実施形態による皮膚接触部材の近位斜視図である。

【図21B】本開示の実施形態による皮膚接触部材の側面図である。

【0156】

【図21C】図２１Ａ内の線２１Ｃ～２１Ｃに沿って切り取られた図２１Ｃの断面図である。

【0157】

【図21D】本開示の実施形態による皮膚接触部材上またはその中に装着されたひずみゲージを示す図である。

【0158】

【図21E】第１の非接触センサが乳首受け入れ部分の相対的に薄い壁に取り付けられており、第２の非接触センサが乳首受け入れ部分の相対的に厚い壁に取り付けられている、乳首受け入れ部分の断面図である。

【図21F】

【0159】

【図22】本開示の実施形態による、システムを胸に装着する前にユーザが容易に見ることができるように胸接触部材の内側に装着されたインジケータを示す図である。

【0160】

【図23】本開示の実施形態による、インジケータが置かれ得る別の場所を示す図である。

【0161】

【図24】本開示の実施形態による、使用され得る再使用可能な、時間ベースのインジケータの例を示す図である。

【0162】

【図25】本開示の実施形態による、システムの制御装置および／または外部コンピューによる皮膚接触部材および／またはチュービングの追跡を示す図である。

【0163】

【図26】本開示の実施形態による、チュービング部分上に位置付けられた磨耗インジケータを示す図である。

【0164】

【図27】本開示の実施形態による、皮膚接触部材上の磨耗インジケータを示す図である。

【0165】

【図28】本開示の実施形態による、圧縮部材位置を追跡するための配置の例を示す図である。

【0166】

【図29A】本開示の実施形態による、胸の制限を容易にするために設けられた１つまたは複数の粘着性領域を示す図である。

【図29B】本開示の実施形態による、胸の制限を容易にするために設けられた１つまたは複数の粘着性領域を示す図である。

【0167】

【図30A】相対的に大きい内部角度を有する皮膚接触部材と、相対的に小さい内部角度を有する皮膚接触部材との間の相違を示す図である。

【図30B】相対的に大きい内部角度を有する皮膚接触部材と、相対的に小さい内部角度を有する皮膚接触部材との間の相違を示す図である。

【0168】

【図30C】母乳の最適な抽出のために膨張するための十分な余地を必要とする乳首との接合部における乳輪の一部分を示す図である。

【0169】

【図31A】本開示の代替の実施形態による、搾乳ポンプシステムの概略図である。

【図31B】本開示の代替の実施形態による、搾乳ポンプシステムの概略図である。

【0170】

【図32A】本開示の別の実施形態による、システム内で使用するための母乳収集容器を示す図である。

【図32B】本開示の別の実施形態による、システム内で使用するための母乳収集容器を示す図である。

【0171】

【図32C】本開示の実施形態による、母乳収集容器を示す図であり、母乳収集容器は、母乳が充填されたとき、容器の遠位表面は、システムの外部シェルの近位表面輪郭と合致する形状を有するように形成される。

【0172】

【図33】本開示の実施形態による、容器の部分の内壁に内部で連結するバッフルを有する母乳容器を示す図である。

【0173】

【図34】本開示の実施形態による、受動センサを含む母乳収集容器を示す図である。

【0174】

【図35】本開示の実施形態による、コネクタが一方向弁を含む、母乳収集容器を示す図である。

【0175】

【図36】本開示の別の実施形態による、母乳収集容器を示す図である。

【0176】

【図37】本開示の実施形態による、容易に識別可能なマーキングが設けられた母乳容器を示す図である。

【0177】

【図38】本開示の実施形態による、パージを実行するために実施され得るイベントを示す図である。

【0178】

【図39A】本開示の実施形態による、システムを胸から取り外したときにシステムからの母乳の損失を防止するのを助けるためにシステムに設けられ得る種々の配置を示す図である。

【図39B】本開示の実施形態による、システムを胸から取り外したときにシステムからの母乳の損失を防止するのを助けるためにシステムに設けられ得る種々の配置を示す図である。

【0179】

【図40A】本開示の実施形態による、搾乳ポンプシステムに設けられた輪郭要素の断面図である。

【図40B】本開示の実施形態による、搾乳ポンプシステムに設けられた輪郭要素の別の断面図である。

【0180】

【図41A】本開示の実施形態による、輪郭要素として使用されるプラスチックまたは織物の単一の薄い層を示す図である。

【図41B】本開示の実施形態による、輪郭要素として使用されるプラスチックまたは織物の単一の薄い層を示す図である。

【0181】

【図42】本開示の実施形態による、外部シェル上に嵌合された輪郭要素を示す図であり、この中で外部シェルには、２つの構成要素が対合されるたびに輪郭要素が外部シェル上で適切に配向されることを確実にするキー部が設けられる。

【0182】

【図43】本開示の実施形態による、輪郭要素を示す図であり、この中で、輪郭要素の第１の縁は、第２の縁に重複し、遠位周囲の円周を低減、増大、または維持すると同時に、近位周囲を低減、増大、または維持するように調整され得る。

【0183】

【図44】本開示の実施形態による、輪郭要素の図であり、輪郭要素には、使用される胸に合わせてより良好に輪郭付けするようにユーザが輪郭要素を調整するのを支援するために設けられ得る、所定のマーキングが設けられる。

【0184】

【図45A】本開示の実施形態による、２つのキー部が設けられた外部シェルを示す図である。

【0185】

【図45B】図４５Ａの外部シェルのキー部と対合するように構成された対合するキー部が設けられた輪郭要素を示す図である。

【0186】

【図46A】本開示の別の実施形態による、輪郭要素を示す図である。

【図46B】本開示の別の実施形態による、輪郭要素を示す図である。

【0187】

【図47】本開示の実施形態による、母乳を胸から圧送する抽出モード中、システムによって実施され得るイベントを示す図である。

【0188】

【図48】本開示の実施形態による、乳首シールドを示す図である。

【0189】

【図49】軽量体のビニルポリシロキサン胸フランジに対して試験を実行するために使用される装置の概略図である。

【0190】

【図50】図４９に関して説明した試験において使用される試験装置からの結果を示す図である。

【0191】

【図51】本開示の実施形態による、システムの動的力－圧力関係を試験するために使用される改変された装置の概略図である。

【0192】

【図52】図５１に関して説明した試験において使用される試験装置からの結果を示す図である。

【図53】図５１に関して説明した試験において使用される試験装置からの結果を示す図である。

【0193】

【図54】本開示の実施形態による、乳首受け入れ部分の目標の場所の位置と、乳首受け入れ部分内の真空レベルとの間の関係を試験するために使用される装置の概略図である。

【0194】

【図55】本開示の実施形態による、乳首受け入れ部分の目標の場所の位置と、乳首受け入れ部分内の真空レベルとの間の関係を試験するために使用される装置の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0195】

本発明のシステムおよび方法が説明される前に、本開示は、説明する特定の実施形態に限定されず、したがって、当然ながら変動し得ることを理解されたい。また、本明細書において使用する用語は、特定の実施形態を説明する目的にすぎず、本開示の範囲は付属の特許請求の範囲によってのみ限定されるため、限定的であるようには意図されないことも理解されたい。

【0196】

値の範囲が提供される場合、文脈がそうではないと明確に定めない限り下限の単位の１０分の１までの、その範囲の上限値と下限値の間の各々の介在する値もまた、詳細に開示される。記述する範囲内の任意の記述する値または介在する値と、その記述する範囲内の任意の他の記述するまたは介在する値との間のより小さい範囲は、本開示に包含される。これらのより小さい範囲の上限値および下限値は、独立的に、その範囲内に含まれても、除外されてもよく、いずれかの限界値または両方の限界値が、そのより小さい範囲内に含まれる場合、またはいずれの限界値もそのより小さい範囲内に含まれない場合の各々の範囲もまた、任意の具体的に除外される限界値が記述する範囲内にあることを条件として、その開示に包含される。記述する範囲は、限界値の一方または両方を含み、これらの含まれた限界値のいずれかまたは両方を除外する範囲もまた、本開示内に含まれる。

【0197】

別途定義されない限り、本明細書において使用するすべての技術的および科学的用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書において説明するものに類似するまたは等価の任意の方法および材料が、本開示の実践または試験において使用することができるが、好ましい方法および材料は、次に、説明される。本明細書において記載するすべての公報は、その公報が関連して引用される方法および／または材料を開示し、説明するために、参照によって本明細書に組み込まれる。

【0198】

本明細書および添付の特許請求の範囲において使用するように、「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、および「その」は、文脈が別途明確定めない限り、複数の指示対象も含むことが留意されなければならない。したがって、たとえば、「一センサ」は、複数のそのようなセンサを含み、「そのポンプ」への参照は、１つまたは複数のポンプおよび当業者に知られているその等価物などへの参照などを含む。

【0199】

本明細書において論じる公報は、本願の出願日より前のその開示のためだけに提供される。提供される公報の日付は、実際の正確な公報日付とは異なる場合があり、独立的に確認することが必要になり得る。
定義

【0200】

本明細書において説明する「デッドスペース」という用語は、システムのポンプによって直接的に作用されないシステム内の容積部を指す。デッドスペースは、総容積から有効ポンプ容積を引くことによって算出される。総容積は、システム１００が胸２に取り付けられシールされるときの、皮膚接触部材１０、および乳首受け入れ部分１１２から一方向弁５０までのチュービング３２内の容積であり、それにより、総容積は、乳首３／乳輪４によって占有されない乳首受け入れ部分１１２内の空間およびそこから一方向弁５０までの残りの容積である。有効圧送容積は、圧縮部材がフルストロークの一方の限界から他方の限界まで移動されるときに圧縮部材（たとえば圧縮部材３８によって）変位される容積である。乳首はまた、圧力が変化するにつれて移動し、総システム容積の変化は、これら２つ（および任意の小さいシステム伸展性）の組み合わせである。デッドスペースは、システムの非圧送容積である。

【0201】

本明細書において使用する「降下モード」は、真空プロファイルが、より高い周波数および真空レベルにおけるより浅い（より小さい）振幅の変化を特徴とするモードを指す。降下モードはまた、「非栄養吸引モード」または「非栄養モード」と称されてもよい。

【0202】

本明細書において使用する「抽出モード」は、真空プロファイルが、降下モード（非栄養モード）と比べて、より低い周波数および真空におけるより深い振幅の変化を特徴とするモードを指す。抽出モードはまた、「栄養吸引モード」または「栄養モード」と称されてもよい。

【0203】

「パージする」は、母乳をポンプチューブの有効圧送領域から収集室またはバッグ内に移送する動作を指す。

【0204】

「ラッチ吸引力」または「ラッチ真空」は、ポンプが胸に取り付けられたときに確立される最小の真空レベルを指す。これは、真空の最低レベルに設定され、その圧力は、大気圧を下回り、システムを胸に取り付けるのに効果的になる。
詳細な説明

【0205】

図１は、本開示の実施形態による（母乳収集容器無しの）搾乳ポンプシステム１００の側面図である。システム１００の外側シェル３４は、ユーザの胸に合わせて輪郭付けされ、したがってユーザの衣服下にあるときにより自然な外観をもたらすように成形され構成される。図から理解することができるように、システムは、自然な胸のプロファイルを画定することができる。自然な胸プロファイルは、ユーザのブラに快適かつ好都合に嵌合し、自然に見せるように企図される。したがって、プロファイルは、全体的にドーム形状の構成で具現化されるものとは異なり、非円形のベースを有することを特徴とする。ベースから延びるのは、非対称パターンを有する湾曲した表面である。さらに、自然な胸と同じように、デバイスまたはシステムのプロファイルは、１つまたは複数の非対称曲線および中心を外した慣性中心を画定するように企図される。さまざまな自然な胸形状が、ユーザの好みおよび必要性から選択されるように提供され得る。図２は、図１のシステム１００の遠位の斜視図であり、外側シェル３４は、普通なら覆われる構成要素を示すために取り外されており／透明にされている。システム１００は、（図２に示す胸フランジ、または異なる形状を有するが、着用者の胸に対してシールし、ポンプとの流体連通をもたらすように構成される部材など）皮膚接触部材１０と、圧送領域３０と、導管３２とを含む。図３は、図２と同じ図であるが、皮膚接触部材１０は、圧送領域３０をより詳細に示すために取り外されている。

【0206】

図４は、本開示の実施形態によるシステム１００の構成要素を示す。導管３２は、小さい導管部分３２Ｓの内側断面積より相対的に大きい内側断面積である大きい導管部分３２Ｌを含む。両方の部分３２Ｓおよび３２Ｌは、断面が円形である管状部分として示されているが、一方または両方の部分を別の形で成形することもできるため、本開示はそのように限定されない。たとえば、図３の実施形態における導管領域３２Ｌは、円筒状ではなく、ほぼ長円の面３２Ｆと、これに対してほぼ垂直に延びる壁とを有するポンプ室として形成される。導管領域３２Ｌのこの実施形態のさらなる詳細は、２０１４年９月１９日出願の米国特許仮出願第６２／０５２，４７６号明細書および２０１４年９月１０日出願の米国特許仮出願第６２／０５３，０９５号明細書において見い出すことができ、そのいずれも参照によって全体的に本明細書に組み込まれる。一方向弁５０および大きい導管領域３２Ｌを流体連通させて接合する導管領域３２Ｓ２は、小さい導管領域３２Ｓと同じ寸法のものになってもよいが、必ずしもそうではない。領域３２Ｓおよび３２Ｌと同じように、領域３２Ｓ２は、断面が円筒状であり、円形のものでよいが、そうである必要はない。管状であるとき、その断面は、長円正方形、他の多角体形状、非対称形状、または非幾何学形状でよい。

【0207】

図２～３の実施形態では、ラッチング力、圧送力、および抽出力は、ドライバ４４および４６それぞれによって能動的に駆動される２つの圧縮部材３６、３８によって確立される。３つ以上の圧縮部材を使用し、また、１つまたは３つ以上のドライバを使用することができるが、現在好ましい実施形態は、図示するように２つのドライバによってそれぞれ駆動される２つの圧縮部材を使用する。図５は、圧縮部材３６およびドライバ４４をより詳細に示す図２～３のシステム１００の部分図である。図６は、圧縮部材３８およびドライバ４６をより詳細に示す図２～３のシステム１００の部分図である。

【0208】

図７Ａ～７Ｃは、本開示の実施形態による圧縮部材３６、３８の１つの例示的な作動モードを概略的に示す。図７Ａでは、チュービング部分３２Ｓおよび３２Ｌは、圧縮部材３６および３８それぞれによって閉じられ、またはほぼ閉じられる。システム１００の電源を入れたとき、圧縮部材３６は、図７Ｂに示すように開き、圧縮部材３８は、アンビル表面２２３２から引き離されはじめ、それによってチュービング３２内の吸引力レベルを徐々に増大させる。（以下に説明する、圧力センサからとられた圧力読み取り値によって確認される）所定の最大吸引力レベルが達成されたとき、圧縮部材３８は、現在の方向のその進行を止め、システム１００の作動モードが、最大吸引力を維持するための所定の時間を有するとき、所定の時間の間その位置を維持する（またはわずかに同じ方向に移動して母乳がシステムに入るときの吸引力の低下を補償する）、または方向を反転させて、ラッチ吸引力レベルが達成されるまでチューブ３２Ｌを圧縮する。圧縮部材が最初のストローク時にアンビル表面２２３２から離れるように完全に後退する時間までに、最大吸引力レベルが達成されなかった場合、圧縮部材３６は、チューブ３２Ｓを圧縮して現在の真空レベルを胸の環境内にシールし、圧縮部材３８は、チューブ部分３２Ｌを完全に圧縮してより多くの空気をシステムの外に（一方向弁５０を通って外に）圧送する。次いで、圧縮部材３６は、チューブ部分３２Ｓを完全に開くように再度開き、圧縮部材は、別のストロークを実施して、アンビル表面２２３２から再度離れてより大きい吸引力レベルを生成する。このサイクル動作は、最大吸引力レベルが達成されるまで継続する。一部の場合、最初のストロークで最大吸引力レベルを達成することが可能であるが、その一方で別の場合では、複数のストロークが必要になり得ることが、留意される。

【0209】

図７Ｂは、圧縮部材３６が解放され、圧縮部材３８が、アンビル表面２２３２から離れてチュービング３２内の吸引力を増大させるときにチュービング部分３２Ｓが完全に開くことを示している。最大吸引力を達成したとき、システムは、圧縮部材３８が、最大およびラッチ吸引力レベルを達成する最大可能範囲までいずれの方向にも進行せず、それによっていくらかの反転吸引力および圧力生成能力を可能にするように設計されプログラムされ得る。最大吸引力レベルが達成されたとき、また、圧送プロファイルが、ラッチ圧力に戻るようにプログラムされたとき、圧縮部材３８は、アンビル表面２２３２に向かって進んで、チュービング部分３２Ｌを圧縮し、それによってチュービング３２内の圧力を上昇させる。ラッチ吸引圧力の達成時、圧縮部材３６はチュービング３２Ｓを再度閉じて、ラッチ圧力が胸に対して維持され、それによって十分な吸引力が維持されることを確実にする。この段階では、圧縮部材３８は、再度、アンビル表面２２３２から離れ始めて、吸引力レベルを最大吸引力まで増大させて戻し、圧縮部材３６は開いて（アンビル表面２２３０から離れて）、チューブ３２Ｓが開き、胸２が最大吸引力にさらされることを可能にする。あるいは、システムは、各サイクル内のある時点の間圧縮部材３６が閉じず、ラッチ圧力を超えたときに圧縮部材が閉じる状態で、圧縮部材３８が最大吸引力レベルとラッチ吸引力レベルの間でサイクル動作するようにプログラムされ得る。

【0210】

母乳抽出モードの選択時、圧縮部材３６および圧縮部材３８は、ラッチモードと同じようにして、ただし選択された抽出モードによって決定された抽出波形をたどるようにして機能する。圧縮部材３８の圧縮ストローク中、圧縮部材３６は、ラッチ圧力／吸引力レベルが達成されたときに閉じる。圧縮部材３８（図７Ｃ）による継続した圧縮は、圧縮部材３６の下流側のチュービング３２内の圧力を増大させて、正圧を確立してチューブ部分３２Ｌの内容物（母乳）をチューブ部分３２Ｌから、３２Ｌの下流側のより小さいチュービング部分３２Ｓ２を通り、一方向弁５０を通って押し出す。達成された正圧は、母乳をチュービング３２から母乳収集容器内に送るために一方向弁を開くのに十分なものである。１つの実施形態では、正圧は、２０ｍｍＨｇから４０ｍｍＨｇの範囲内であり、通常は約２５ｍｍＨｇである。圧縮部材３８の動作を反転させたとき、圧縮部材３６は開き、このとき吸引力レベルは、ラッチ吸引力レベルまで戻り、圧縮部材３８は開き続けて、吸引力レベルを最大吸引力レベルまで増大させる。

【0211】

従来技術の搾乳ポンプシステムは通常、０ｍｍＨｇ（または０近く）とピーク真空、すなわち通常は２５０ｍｍＨｇ真空までの間でサイクル動作する。従来技術のシステムのフランジ（すなわち、胸に接触しこれに対してシールする構成要素）は、通常、成形された遠位部分と、大きい円筒形セクションとを有して、真空をかけることによって胸の乳首が前方に円筒形内に引き入れられるときにこれを収容する。これらの従来技術のポンプシステムによる圧送中、乳首は、０からピーク設定された真空までのサイクル動作にほぼ合致して前後にサイクル動作する。この動作は通常、少なくとも１ｃｍの動作（乳首が少なくとも１ｃｍ伸張し、収縮する）であり、実質的にこれより大きくなり得る。研究では、授乳期の乳児から結果として生じる乳首動作は、それほど大きくなく、たとえば合計で約４～５ｍｍの動作であることが示されている（Ｅｌａｄ ｐａｐｅｒ、他のＨａｒｔｍａｎ ｇｒｏｕｐ ｐａｐｅｒ）。

【0212】

本開示は、ラッチ真空を確立して皮膚接触部材／胸フランジ１０が胸に対してシールするようにする。システムによって確立されたラッチ真空は、現行では約６０ｍｍＨｇであるが、約２０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇの範囲内の任意の値になることができる。システム１００が皮膚接触部材１０を介して胸にラッチされた後、システムは、次いで、ラッチ真空と目標（「ピーク」または「最大」とも称される）吸引力レベルとの間でサイクル動作する。システム１００が、０ｍｍＨｇまで下がらず、胸にかけられた吸引力を、ラッチ吸引力レベル（たとえば約６０ｍｍＨｇ）である吸引力サイクルの最小端で維持するという事実により、乳首は、従来技術の搾乳ポンプシステムを使用することによるものほど収縮しない。乳首は、皮膚取り付け部材１０内に、母乳を与えている間の乳頭部の形成と同じような形で初期のラッチ達成によって引き入れられることが、観察されている。真空がラッチ真空レベルと目標真空レベルの間でサイクル動作した後、真空が変化するにつれて乳首が前後する動作は、従来技術のシステムの使用によって起こるものと比較してかなり小さい。本システムの使用中の乳首動作（完全に伸張された寿小田井と完全に後退された状態との間の距離）は、通常、約２ｍｍ未満であり、一部の場合、約１ｍｍ未満である。

【0213】

サイクル動作中の乳首のこの大きく低減された動作は、ラッチ真空レベルのラッチの確立、次いでラッチ真空（吸引力）とピーク真空（吸引力）の間の真空スイングの範囲を限定することに起因する。通常、ラッチ真空とピーク真空の間の真空差は、２００ｍｍＨｇ未満であり、より一般的には１５０ｍｍＨｇである。１つの例では、ラッチ真空は５０ｍｍＨｇであり、ピーク真空は２００ｍｍＨｇであり、その結果、１５０ｍｍＨｇの真空差が得られた。

【0214】

本発明のシステムの使用で説明したように乳首動作を限定することにより、ユーザに対していくつかの利点が提供される。１つの利点は、乳首のフランジ壁に接する側の摩擦が小さく、それによって炎症、皮膚の損傷、疼痛、腫れなどのリスクを大きく低減することである。その結果、本発明のシステムは、授乳期の母親による使用をはるかに快適にし、この利点は、繰り返しの使用に対してますます顕著になる。少なくともラッチ吸引力レベルを常に維持することにより、本システムは、胸に対してより確実な持続的なシールをもたらし、空気および／または母乳の漏出の可能性を大きく低減する。乳首の移動がかなり小さくなるため、これは、ユーザに対して、授乳期の乳児の感触をより厳密にシミュレートするより「自然な」感覚をもたらす。乳首の進行は小さいため、これは、その長さを短くすることができるほどに、皮膚取り付け部材／フランジ１０をより小さいプロファイル構成要素として設計することを可能にし、その理由は、従来技術のシステムが遭遇する乳首移動のより大きい長さを収容する必要がないからである。これは、システムの全体長さが、皮膚接触部材／フランジ１０の長さの低減によって低減されるため、胸からのシステム１００の突起部の全体量を従来技術のものより小さくすることを可能にする。こうして、乳首の先端部からシステムのハウジングの露出された端部までの距離は、低減される。

【0215】

図８は、本開示の実施形態による皮膚接触部材１０の側面図を示す。図示するように、胸接触部分１２２は、乳首受け入れ部分１１２の周りで対称的であるが、代替的には、乳首受け入れ部分１１２を、本明細書において説明するようにしてずらすこともできる。本実施形態における皮膚接触部材１０の全体長さ１１０は、約６３．７５ｍｍである。図９は、従来技術の胸フランジ２１０の長手方向断面図を示す。フランジ２１０の全体長さ２１２は、約６０．６ｍｍである。皮膚接触部材１０は、従来技術のデバイスの乳首受け入れ部分２１４の内部容積と比べて、乳首受け入れ部分１１２の内部容積を低減するように設計され、これは、本開示による、皮膚接触部材１０を含むシステム１００を使用する母乳抽出プロセス中に、乳首３が遭遇する動作の量を大きく低減することによって可能にされる。皮膚接触部材１０の乳首受け入れ部分１１２は、乳首の自然な形状により厳密に合致するように輪郭付けされ、それによって従来技術のシステム内の乳首周りに存在するデッドスペースを解消する、または大きく低減する。図示する例では、乳首受け入れ部分１１２は、胸接触部分１２２に隣接する部分１１２Ａ内では円筒状であり、次いで、部分１１２Ａからコネクタ１３４まで延びる部分１１２Ｂ内では円錐状にテーパになる。この設計は、乳輪４の一部分を乳首受け入れ部分１１２Ａ内に受け入れながら、円錐部分１１２Ｂを提供することによってデッドスペースを限定することも可能にする。乳首受け入れ部分１１２のすべての断面の直径は、乳首の拡大を可能にするのに十分大きいものである。円錐状にテーパになる部分１１２Ｂの内径は、円筒状部分の内径に等しい内径からテーパになってより小さい内径に減少する。留意されるように、乳首受け入れ部分１１２の長さは、従来技術のものよりかなり小さい。図８に示す例では、乳首受け入れ部分１１２の長さ１１４は、従来技術の乳首受け入れ部分２１４の３６．９ｍｍの長さ２１６（約３５０ｍｍから約５００ｍｍの範囲内になり得る）と比較して、約２３ｍｍである。長さ１１２は、約２２ｍｍから約２９ｍｍの範囲内で変化し得る。乳首受け入れ部分１１２の長さ１１４は、乳首３の遠位先端部を乳首受け入れ部分１１２の近位端部と接触させることなく、真空下で乳首３の拡張を可能にするのに十分なものである。

【0216】

本システム１００を用いた実験は、女性の乳首の大部分が、約５０ｍｍＨｇ（－５０ｍｍＨｇ圧力）のラッチ吸引力の下で約１．６ｃｍの長さで乳首受け入れ部分１１２内に延びることを示した。（ラッチ真空下で乳首の長さを超える）乳首受け入れ部分１１２によってもたらされる余分の長さは、目標真空下で乳首の少量の伸張、通常は約１５０ｍｍＨｇの最大吸引力の下で約１～２ｍｍの伸張を可能にし、ポンプを準備するときに乳首が遭遇し得る、少量のさらなる前方動作を可能にするために提供される。したがって、乳首受け入れ部分内には、ラッチ圧力下にあるときに乳首３の先端部の近位に長手方向に延びる、少なくとも約２ｍｍ、最大でも約６ｍｍの空間が設けられる。

【0217】

乳首受け入れ部分１１２の乳首入り口の直径１１６は、乳首が真空下でのいくらかの拡張から抑制されないように、乳首サイズのほとんどを収容するのに十分な大きさである。乳首３は、先端部よりも基部（乳輪４と接合する領域）において大きく直径が拡張し、それによって乳首受け入れ部分１１２Ｂを図示するように円錐形状にすることを可能にする。乳首受け入れ部分１１２の入口開口部の直径１１６は、図８の実施形態では、約２４ｍｍであるが、約２２ｍｍから約２９ｍｍの範囲内になり得る。乳首受け入れ部分１１２Ｂの近位端部における内径１１８は、図８では約１３．１６ｍｍであるが、約９ｍｍから約２０ｍｍの範囲内になることができる。対照的に、フランジ２１０の部分２１４の内径２１８は、部分２１４の全体長さにわたって約２３．５ｍｍである。

【0218】

乳輪４の一部分もまた、乳首受け入れ部分１１２内に引き入れられることがあり、それにより、これは、圧送システム１００によって交互に、圧縮され、そして少なくとも部分的に圧縮から緩和されて、乳児が自然に飲む方法をシミュレートする。しかし、皮膚接触部材１０は、乳輪４が完全に乳首受け入れ部分１１２に入るのを制限し、乳首３および乳輪４以外の胸２の部分が、乳首受け入れ部分１１２に入るのを制限するように構成される。これにより、乳首３の先端部が、最大真空下であっても乳首受け入れ部分１１２の近位端部に接触することが防止される。

【0219】

本明細書において開示する皮膚接触部材１０の実施形態のいずれにおいても、乳首受け入れ部分１１２の上部は、比較的硬度のあるおよび／または堅さの材料から形成され、乳首受け入れ部分１１２の底部は、比較的軟質のおよび／またはより可撓性の材料から形成されて、使用中の授乳期の乳児をより良好にシミュレートすることができ、その理由は、乳首３の底部に接触する乳児の舌は、授乳中、乳首３の上部に接触する乳児の口蓋より軟質であり、可撓性であるためである。

【0220】

胸２の制限を容易にするために、胸接触部分１２２には、１つまたは複数の粘着性の部分３６０が設けられ、これは図２９Ａ～２９Ｂを参照されたい。粘着性領域３６０は、図２９Ａ～２９Ｂでは、胸接触部分１２２の内部表面周りの連続的なリングとして図示されているが、この円周の１つまたは複数の部分を渡してもよく、１つまたは複数のセグメントとして設けることができる。粘着性領域（複数可）は、皮膚接触部材１０の残りの部分より胸２との摩擦を大きくし、それによってこの部分に接触する胸２の部分に対する抵抗をもたらして、胸が乳首受け入れ部分１１２に向かって引き入れられることを防止する。粘着性領域１６０は、皮膚接触部材１０の残りの部分とは異なる材料によって形成されてよく、および／または摩擦の増大をもたらすコーテイングまたは粗面化領域でもよい。たとえば、粘着性部分は、シリコーンでよく、このとき皮膚接触部材の残りの部分は、ポリエチレン、または本明細書において説明する、皮膚接触部材を作製するのに使用するための他の材料のうちの１つから形成される。胸のこれらの部分が乳首受け入れ部分１１２内に摺動すること防止することにより、これは、あまりに多くの胸の組織を圧縮することによる疼痛の発生を低減し、乳首３が母乳量の圧搾のために自然に拡張するのに十分な空間を乳首受け入れ部分１１２内にもたらす。

【0221】

皮膚接触部材１０の胸接触部分１２２の内部角度１２０は、本発明のシステム１００で使用するのに合わせて、また、ユーザの快適感を最大限にするように設計される。この内部角度はまた、胸２の部分が前方に乳首受け入れ部分１１２内に入りすぎるのを制限する能力を促進することもできる。図８の実施形態では、内部角度１２０は、約１１２°であり、これは、従来技術のフランジの内部角度より広い。たとえば、従来技術のフランジ２１０の胸接触部分２２０の内部角度２１８は、９０度である。より広い角度１２０は、胸の組織が、乳首受け入れ部分１１２内に送り込まれることを防止するのを助け、それにより、乳首受け入れ部分１１２内に受け入れられる胸の組織はより少なくなり、それによってこの皮膚接触部材１０の使用を従来技術のフランジより快適にし、乳首拡張のための空間をもたらす。より広い角度１２０を提供することにより、これはまた、システム全体を効果的に短くすることを可能にし、システムが胸に対してより平坦に位置することを可能にして快適性および外観の両方を改善する。図８の実施形態では、胸接触部分１２２の長さ１２４は、１５ｍｍであるが、約１２ｍｍから約１９ｍｍの範囲内になり得る。対照的に、胸接触部分２２０の長さ２２２は、２５．８ｍｍであり、それによってフランジ２１０を使用するシステムを、皮膚接触部材１０を使用するシステムよりも、胸からさらに遠くに延在させる。

【0222】

図３０Ａ～３０Ｂは、相対的に大きい内部角度１２２Ａを有する皮膚接触部材１２２Ａと、相対的に小さい内部角度１２２Ｂを有する皮膚接触部材１２２Ｂとの間の相違を示す。より小さい角度１２２Ｂは、胸のサイズおよび形状においてより多くのバリエーションで比較的より多くの胸組織と相互作用する能力をもたらす。図３０Ａに示す皮膚接触部材の１２２Ａの胸接触部分は、図３０Ｂに示す胸接触部材１２２Ｂの内部角度１２０Ｂより大きい内部角度１２０Ａを有する。その結果、これらの皮膚接触部材１０が胸２に装着されたとき、３６２Ａにおける胸組織と胸接触部材１２２Ａの最初の接触は、胸組織が３６２Ｂにおいて胸接触部材１２２Ｂと最初に接触する場所より、胸接触部分１２２Ａ上ではより低いところにある（またはより中にある）。胸接触部分１２２Ｂ上の胸２のより高い（より外にある）最初の接触場所３６２Ｂは、胸接触部分１２２上の胸２のより多くの接触表面をもたらし（３６４Ｂの長さを３６４Ａと比較する）それによって、乳首受け入れ部分１１２内の組織の移動をより良好に制御し、利用可能な表面接触領域が増大することにより、乳頭部上に、これが形成されるにつれてより多くの張力を作り出す。乳頭部は、より早急に形成され始め、胸上の増大された張力は、胸組織２および乳輪４の遠位部分が乳首受け入れ部分１１２内に吸引されないようにするのを支援する。乳頭部を形成する乳輪４および乳首３のより大きい長さ３６６Ｂおよび領域は、図３０Ａの実施形態の長さ３６６Ａおよび領域に比べてより小さい角度１２０Ｂによってもたらされ、その理由は、３６６Ｂは、長さ３６６Ｂにわたる皮膚接触部材の内部容積を長さ３６６Ａにわたる皮膚接触部材の内部容積より大きくするのに十分な量だけ、長さ３６６Ａより大きいためである。図３０Ａの実施形態のより大きい角度１２２Ａにより、乳輪は、胸２と部分１２２Ａの最初の接触時に胸接触部分１２２Ａの側部と接触し、それにより、乳輪４が拡張する余地は存在しない。最適な結果にするために、母乳抽出中、乳輪４を長くし、広くすることが必要であり、その理由は、これは、乳児が母乳を飲むときに起こるものであるためである。胸２と胸接触部分１２２との最初の接触時に乳輪４と乳首受け入れ部分１１２の開口部との間に設けられる空間は、乳首３が乳首受け入れ部分１１２内に引き入れられるときに乳輪４が長くなり膨張する（広くなる）ことを可能にする。図３０Ｃは、膨張できない場合母乳を効率的にまたは全く排出しない乳管を含むという理由から、母乳の最適な抽出のために膨張する十分な余地を必要とする、乳首３との接合部にある乳輪４の部分４Ｐを示している。本開示の皮膚接触部材１０は、好ましくは、乳輪４の最大約０．２５インチ（約０．５ｃｍ）が乳首受け入れ部分１１２内に引き入れられ、乳輪のさらなる部分が乳首受け入れ部分１１２に入ることを防止するように構成される。

【0223】

図８Ｂの実施形態における、胸接触部分１２２および乳首受け入れ部分１１２を形成する材料の厚さは、約１．５ｍｍであるが、この厚さは、約１ｍｍから約４ｍｍの範囲内になり得る。あるいは、胸接触部分１２２および乳首受け入れ部分１１２の厚さは、互いに異なっていてよい。胸接触部分１２２および乳首受け入れ部分１１２ならびにチュービングコネクタ１３４は、シリコーンまたは他の伸展性の生体適合性材料、たとえばそれだけ限定されないが、ポリウレタンおよび／ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）などから作製されて胸との軟質の界接をもたらし、胸の乳輪および乳首周りにシールをもたらすこともできる。胸接触部分１２２の内側ハウジング１２６は、剛性、半剛性、または伸展性になることができる。同様に、乳首受け入れ部分１１２も、剛性、半剛性、または伸展性になることができる。乳首受け入れ部分１１２に隣接しその入り口としての役割を果たす胸接触部分１２２の部分は、乳輪４の少なくとも周囲部分と接触するように構成され、（乳首受け入れ部分１１２の滑性と比べて）滑性が小さい材料から作製されて、乳輪の少なくとも周囲上でより大きい摩擦抵抗をもたらして、乳輪が乳首受け入れ部分１１２内に引き入れられることを防止するのを助け、胸組織上に乳首３および乳輪４から離れる張力をもたらして、乳首受け入れ部分１１２内に入ることが可能になる乳輪４の量を制御することができる。本発明のシステム１００は、圧送中、乳首３の移動を大きく低減するため、より多くの摩擦および張力をもたらす表面は、圧送中にかなり多くの乳首３の移動に遭遇するときに現在利用可能な乳首フランジにおいて遭遇する組織の擦傷または水疱形成のリスクを低減する。乳首受け入れ部分１１２および内側ハウジング１２６は、異なる材料および／または硬度および／または剛性の材料から作製することができる。たとえば、内側ハウジング１２６は、剛性になることができ、乳首受け入れ部分１１２は、伸展性になることができ、または材料、硬度、および剛性の任意の他の組み合わせを提供することができる。好ましくは、胸接触部分１２２および乳首受け入れ部分１１２は、伸展性であり、シリコーンから作製されるが、それだけに限定されないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）および／またはＰＥＢＡＸを含む、他の材料および材料の組み合わせを使用することができる。伸展性が存在する実施形態では、乳首受け入れ部分１１２は、システム１００を使用して母乳を胸から抽出する間、反復的に開閉することができ、それによって乳児が母乳を吸っているときの乳首に対する舌の順序に類似する送りサイクルをシミュレートすることができる。

【0224】

図８の実施形態では、乳首受け入れ部分１１２は、円筒状である部分１１２Ａと、約６０度である円錐形状部分１１２Ｂの内部角度１３０を有する、円錐形状にされた部分１１２Ｂとを含む。円錐の内部角度は、約５５度から約６５度の範囲内になり得る。

【0225】

円筒状部分１１２Ａおよび円錐形状部分１１２Ｂの両方は、図８の線１０Ａ－１０Ａに沿って切り取られた図１０Ａの断面図によって例示するように、断面が円形である。あるいは、部分１１２Ａ、１１２Ｂの一方または両方は、図１０Ｂの１１２Ａ’、１１２Ｂ’によって示すように、断面が卵形または楕円形でよい。この卵形または楕円形の断面は、母乳を飲む乳児の口の形状により厳密に似ており、したがって、赤ちゃんが母乳を飲むことにより類似する圧力／力輪郭を乳首にもたらすことになる。

【0226】

さらに代替的には、皮膚接触部材１０は、乳首受け入れ部分１１２への調整可能な開口部１３２を有することができ、また、フランジ角度１２０も調整可能でよく、それにより、胸接触部分１２２および開口部の両方を、乳輪に対する嵌合および乳首の受け入れを最適化するようにサイズ設定することができる。少なくとも１つの実施形態では、胸接触部分１２２の内側に、インサートが設けられる。追加的にまたは代替的には、インサートは、胸接触部分１２２の後部に設けることができる。これらの配置のいずれにおいても、インサートは、胸２に対する胸接触部分１２２の角度を、これが胸上に装着されるときに変更する。さらに、インサートは、開口部をより小さくするために設けることができる。フランジ角度１２０および開口部１３２の直径の種々の組み合わせが、胸の種々のサイズおよび形状に対して必要とされ得る。たとえば、比較的小さい開口部１３２および比較的小さい角度１２０は、平均より比較的弾力がある胸に対して必要とされ得、一方で比較的大きい角度１２０および比較的大きい開口部１３２は、平均より張りがある胸に対してより良好になり得る。さらに代替的には、皮膚接触部材１０の組が、角度１２０および開口部１３２のバリエーションに範囲を与えるために提供され得る。壁厚１２８もまた、胸接触部分１２２の角度１２０の変化に対応するために変更され得る。

【0227】

部分１３４は、皮膚接触部材１０をチュービング３２と流体連通させて連結するために使用されるチュービングコネクタである。チューブ３２との流体連通をもたらす開口部１３８の直径１３６は、図８では約２５ｍｍであるが、約２０ｍｍから約２８ｍの範囲内になり得る。部分１３４の長さ１４２は、図８では約２３．８ｍｍであるが、約２０ｍｍから約２８ｍｍの範囲内になり得る。

【0228】

図１１Ａは、図１１Ｂの線１１Ａ－１１Ａに沿って切り取られた皮膚接触部材１０の長手方向断面図であり、図１１Ｂは、本開示の別の実施形態による皮膚接触部材１０の遠位端面図である。この実施形態では、乳首受け入れ部分１１２は、胸接触部分１２２が乳首受け入れ部分１１２と同心である図８の実施形態とは対照的に、胸接触部分１２２に対して中心に置かれない。その代わり、この実施形態では、乳首受け入れ部分１１２の中央軸１４６は、皮膚接触部材が、胸への取り付けのためにこれが使用される配向に置かれたとき、胸接触部分１２２の中央軸１４８の下方に位置決めされ、これは図１１Ｂを参照されたい。この実施形態では、乳首受け入れ部分１１２への開口部１３２は、図８の実施形態のものよりわずかに直径が大きく（２５ｍｍ対２３ｍｍ）、それによってわずかに大きい乳首を有するユーザに対応する。図９に示す従来技術のフランジ２１０の開口直径２１９は、約２１ｍｍから約３２ｍｍの範囲内になり得る。当然ながら、本開示のずらした実施形態は、より小さい開口部１３２のサイズを使用することもできる。同じように、図８の実施形態に、より大きい開口部１３２のサイズを設けることもできる。このずらした実施形態では、胸接触部分１２２の中央軸１５０（ならびに中央軸１５０および１６４が図１１Ａの実施形態のように平行であるときは乳首受け入れ部分１１２の中央軸１６４）に対する、乳首受け入れ部分１１２の上方にある胸接触部分１２２の角度１２０Ａは、中央軸１５０および１６４に対して、乳首受け入れ部分１１２の下方にある胸接触部分１２２の角度１２０Ｂより平坦であり、これは図１１Ａを参照されたい。他の実施形態では、中央軸１５０は、中央軸１６４と平行ではない。図１１Ａに示す例では、角度１２０Ａは、約６９度であり、角度１２０Ｂは、約５２度である。しかし、角度１２０Ａは、約３２度から約８５度の範囲内の任意の角度でよく、角度１２０Ｂは、約３２度から約８５度の範囲内の任意の角度でよい。この構成は、両方の角度１２０Ａおよび１２０Ｂが等しい場合の設計と比べて、胸接触部分１２２が接触する胸の自然な湾曲に対するより良好な嵌合をもたらす。胸接触部分１２２の遠位開口部１５２周りの周囲の平面を、図１１Ａに示すように中央軸１５０に対してほぼ垂直に維持するために、開口部１３２の上部から遠位開口部１５２の周囲の上部までの距離１５４は、角度１２０Ａおよび角度１２０Ｂの相違により、開口部１３２の底部から遠位開口部１５２の周囲の底部までの距離１５６より大きいものである。図１１Ａに示す例では、距離１５４は、約３６．３２ｍｍであるが、約１５ｍｍから約６２ｍｍの範囲内の任意の値でよく、距離１５６は、約２１．３ｍｍであるが、約１０ｍｍから約５８ｍｍの範囲内の任意の値でよい。遠位開口部（図１１Ｂを参照）における胸接触部分１２２の外径１５８は、約８２．３ｍｍであるが、約６０ｍｍから約１５０ｍｍの範囲内の任意の値でよい。遠位開口部１５２周囲の上部から乳首受け入れ部分の中央軸１６４までの距離１６０は、図１１Ａの実施形態では約４９．８ｍｍであるが、約３０ｍｍから約６０ｍｍまでの範囲内の任意の値でよい。図１１Ａの実施形態における遠位開口部１５２の周囲の底部から乳首受け入れ部分の中央軸１６４までの距離１６２は、約３３ｍｍであるが、約２５ｍｍから約４０ｍｍの範囲内の任意の値でよい。これに対して、図９のフランジ２１０は、対称的であり、このとき遠位開口部の周囲の上部からフランジ２１０の中央軸までの距離２５４は、２８．２ｍｍであり、遠位開口部の周囲の底部からフランジ２１０の中央軸までの距離２５６は、２８．２ｍｍである。

【0229】

複数の穴またはポート１４０が、乳首受け入れ部分１１２とチュービングコネクタ１３４との界接面において設けられて、乳首３から引き出された母乳が、チュービングコネクタ１３４に連結され穴／ポート１４０と流体連通する、チュービング３２に入ることを可能にする。これらの穴／ポート１４０は、母乳をチュービングコネクタ１３４およびチュービング３２内に送ることを可能にし、また、乳首３がチュービングコネクタ１３４およびチュービング３２内に引き入れられることも防止する。

【0230】

図１２Ａは、外側シェル３４を伴った、皮膚接触部材１０およびチューブ３２の側部断面図である。図１２Ｂは、システム１００の底部からの横断方向断面図であり、皮膚接触部材１０およびチューブ３２を外側シェル３４と共に示す。チューブ３２は、簡単にするために単一のサイズ設定されたチューブとして概略的に示されているが、この実施形態における大きい部分３２Ｌは、これより小さいチューブ部分３２Ｓの内径より大きい内径を有する。図１２Ｃは、皮膚接触部材１０の近位端面図であり、これに連結されたチューブ３２を示す。１つの実施形態では、チューブ３２Ｌの内径は、約３／８”（９．５３ｍｍ）である。別の実施形態では、チューブ３２Ｌの内径は、約７／１６”（１．１１ｃｍ）である。別の実施形態では、チューブ３２Ｌの内径は、約１／２”（１．２７ｃｍ）である。別の実施形態では、チューブ部分３２Ｌの内径は、約５／１６”（７．９４ｍｍ）である。１つの実施形態では、チューブ部分３２Ｓおよび３２Ｓ２の内径は、約１／４”（６．３５ｍｍ）である。別の実施形態では、チューブ部分３２Ｓおよび３２Ｓ２の内径は、約３／３２”（２．３８ｍｍ）である。別の実施形態では、チューブ部分３２Ｓおよび３２Ｓ２の内径は、約１／８”（３．１８ｍｍ）である。

【0231】

１つの実施形態では、総システム容積は約２４．０ｃｃである。総容積は、乳首受け入れ部分１１２内の（乳首３によって占有されない）空間および一方向弁５０までのチューブ部分３２Ｓ、３２Ｌ、および３２Ｓ２の部分として算出され、これは図１３の概略図を参照されたい。他の実施形態は、好ましくは約４．５ｃｃから約１２ｃｃまでの範囲の、より好ましくは約５ｃｃから約８ｃｃまでの範囲の、または約８ｃｃから約１０ｃｃまでの範囲のかなり小さい総システム容積を有することができる。約２４．００ｃｃの総システム容積を有する実施形態では、有効ポンプ容積、すなわちチューブ部分３２Ｌを完全に圧縮されない状態から圧縮の限界まで圧縮部材３８によって圧縮することによって達成可能な容積変位は、約３．４ｃｃである。この実施形態における圧縮部材３８は、約２．５”（６．３５ｃｍ）の（図１４に示すように規定された長さ３８Ｌを有する）圧縮部材長さ３８Ｌを有する。システム１００のチュービング３２内に空気のみが存在するとき、圧縮部材３８を、チュービング部分３２Ｌに対して内方向に、また、チュービング部分から離れるよう外方向に移動させることによる圧力スイングは、空気の圧縮性によって限定される。この実施形態では、システムが－６０ｍｍＨｇの真空下にあるとき、圧縮部材のフルストローク（圧縮された状態から全く圧縮されない状態のチューブ部分３２Ｌ）は、真空を－１６０ｍｍＨｇまで増大させる。総システム容積に対する圧送容積の比は、圧送システムの電力およびサイズに関して重要である。この実施形態では、チューブ部分３２Ｌは、０．３７５”（９．５３ｍｍ）の内径および０．０９４”（２．３９ｍｍ）の壁厚を有し、５０ショアＡの硬度を有して、シリコーン（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ社、ＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標））から作製された。２．５”（６．３５ｃｍ）の長い圧縮部材を使用することにより、完全圧縮下のチューブ部分３２Ｌにかけられた力は、１９．６ｌｂｆであった。

【0232】

好ましい実施形態では、チューブ部分３２Ｌを完全に圧縮すること、およびチュービング部分３２Ｌの完全な反発を可能にすることも回避することが好ましい。ほぼ完全な圧縮では、圧縮力における急な増大が必要とされ（図１５、＃３０２を参照）、これは、モータ出力およびこれが必要とするエネルギー消費のかなりの増大を考えると、それによって得られる少量のさらなる圧力変化には効率的ではない。チュービング部分のほぼ完全な反発では、その結果となる圧力変更は、圧縮部材３８を完全に引き出すためにドライバ４６によって消費されるエネルギーの量を考えると、あまり効率的ではなく、これは図１５＃３０５を参照されたい。システム１００の降下モード作動中、システム１００は、胸２内の母乳の降下を、抽出の前に、降下を確立するための１２０ｍｍＨｇまでの最大吸引力目標（通常は、約１００ｍｍＨｇ（－１００ｍｍＨｇ圧力））を用いて、もたらすように作動する。降下モード（または非栄養吸引モード）の目的は、胸２を刺激して母乳を圧搾することである。この段階中の圧送の比較的浅く（小さい真空変化の範囲）、比較的高速の周波数は、胸で子供が最初に母乳を飲む動作をまねることを意味する。このモードでは、チュービング圧縮（図１５＃３０５）の最初の１０％は、あまり生産的ではない。その理由は、降下段階中、吸引圧力は、１１０ｍｍＨｇまたは１２０ｍｍＨｇの最大降下吸引力を超えることは可能にされず、またはどのような最大降下吸引力が設定されても、圧縮部材３８は、チュービング圧縮の最初の１０％の範囲までサイクル動作を行わないためである。したがって、圧縮部材３８がチューブ部分３２Ｌから離れる方向に引き出されるにつれて、システム１００は、圧縮部材３８が、チューブ３２Ｌが９０％である圧縮されない位置に到達するまでに、１００ｍｍＨｇ（１００ｍｍＨｇの吸引圧力）（または－１２０ｍｍＨｇ、または最大降下吸引力が設計されるあらゆる値）に到達するように設計され、これは３０７を参照されたい。９０％から１００％圧縮された状態までの圧縮部材３８のチューブ部分３２Ｌから離れるさらなる移動（領域３０５を参照）は、チューブ部分３２Ｌが、膨張のこの部分中、脆弱ばねのように機能するため、追加の真空を生成するにはあまり役に立たない。図１５内のグラフは、特有のレベルまでの圧縮後のチューブ部分３２Ｌによる反発圧力の生成を追跡する。たとえば、チューブ部分３２Ｌを１００％圧縮し、その後チューブをシールし、これを反発させることによって、＞３００ｍｍＨｇが生成される。１０ｍｍＨｇを生成する小さい偏向は、システム１００の圧送目的には「有用」ではない。２００ｍｍＨｇ真空は、チュービング３２Ｌが約２５％圧縮され、次いで解放されたときに確立され、これは３０９を参照されたい。圧縮部材３８は、システム１００の圧送目的に有用である真空生成の範囲内で作動することだけを必要とする。圧縮部材３８を作動させてチューブ部分３２Ｌをほぼ１００％に圧縮することは、圧縮負荷の上昇（ｒａｍｐｉｎｇ ｕｐ）により非効率である。また、圧縮部材３８のパドルをチュービング部分３２Ｌのほぼ０％圧縮で作動させることは、低真空ピークを制御するためだけに有用である。チュービング部分３２Ｌが反発するとき、これは、真空引き出しのための容量に到達し、圧縮部材３８のチュービング部分３２Ｌからのさらなる引き離しは、パドルにチュービング部分３２Ｌとの接触を失わせるだけである。

【0233】

降下（非栄養）モード中、システム１００は、１つの例では－６０ｍｍＨｇから－１００ｍｍＨｇの間で作動するように構成され得る。この例では、圧縮部材３８は、チュービ部分３２Ｌをほぼ完全に（たとえば約９７％）圧縮し、次いで、チュービング部分３２Ｌから離されて真空を生成することができる。－１００ｍｍＨｇの最大ラッチ吸引圧力は、チュービング部分３２Ｌの少量の反発によって到達され、圧縮部材３８は、チュービング部分３２Ｌの完全な圧縮に近い狭い範囲または帯域内で－１００ｍｍＨｇから－６０ｍｍＨｇの間でチュービング部分３２Ｌに対してサイクル動作することができる。母乳が流れるにつれて、１００までのその狭い帯域のシフト（その場の容積→パドル上昇の容積）が、約１０％（９０％反発）で生成され、この時点では、チューブ部分３２Ｌは、これを完全に（１００％またはほぼ１００％の圧縮される状態に）圧縮することによってパージされて、内容物を押し出し、それによってチューブ部分３２Ｌの比較的小さい圧縮力によって再度圧送するためのより多くの容量を取り戻す。別の実施形態では、圧縮部材３８は、チューブ３２Ｌを約１０％＞圧縮された状態から約９７％圧縮された状態まで圧縮する範囲で作動する。追加的に、圧縮部材３８は、チューブ３２Ｌが、チュービング３２の設置、変更などを可能にするために０％圧縮される位置まで移動することができる。通常、パージ中、真空レベルは、最小真空（たとえば、約－６０ｍｍＨｇ）まで低減され、圧縮部材３６は、チュービング部分３２を閉じ（シールし）て胸２に対して６０ｍｍＨｇ真空を維持するために使用される。次いで、圧縮部材３８は、チュービング部分３２Ｌを完全に圧縮してチュービング部分３２Ｌの内容物をパージする。

【0234】

圧縮部材３８の接触表面は、圧送の効率性を改善し、システム１００の動力要求事項を低減するように成形され得る。図１６は、チュービング部分３２Ｌの圧縮中の圧縮部材３８の端面図を示す。圧縮部材３８の接触表面３８Ｓは、たとえば、角をとることなどによって圧縮部材３８の長手方向軸に横断する方向に凸状であり、それによってチューブ部分３２Ｌの側壁の非生産的な圧搾を回避する。これは、ドライバ４６上のピーク負荷を最小限にする。図１６では、チューブ３２Ｌの中央部分が、内壁が互いに接触するために完全に閉じられており、一方で環状部の側部近くの部分は、完全に閉じていないことを見ることができる。

【0235】

２４．０ｃｃの総システム容積を有する実施形態では、１９．６ｌｂｓの圧送力が、ドライバ４６および圧縮部材３８によってもたらされた。推定される機構容量は、４４ｌｂであった。「機構容量」は、ドライバ４６および圧縮部材３８によってチュービング部分３２Ｌにかけることができる最大圧縮力を指し、電圧、ドライバ４６ストールトルク、およびギヤ低減などのドライブトレインの他の特性などの因子である。システムは、サーボモータをドライバ４６として使用し、このドライバは、圧縮部材３８に０．１８８”（４．７８ｍｍ）レバーアーム３０４（図１４を参照）によって連結されて、２４６：１のギヤ比および５．９ｆｔ－ｌｂトルクを５００ｍＡ電流の流れによってもたらした。このポンプシステムの所望の最大速度は、９０サイクル／分（ＣＰＭ）であり、このとき最大圧縮進行は約６５ＣＰＭに限定される。圧縮進行（ストローク）が低減されたとき、たとえば降下モードにあるとき、速度は増大され得る。ポンプシステムは、「乾燥」の１００ｍｍＨｇスイングを有し（すなわち真空変化は、チュービング３２内に流体がないとき、フルストロークの一方の端部から他方まで約１００ｍｍＨｇである）、そのためフル進行ストロークは、降下モードでは必要とされないことがあり、これは、真空スイングが、１００ｍｍＨｇ未満、たとえば約６０ｍｍＨｇラッチ吸引力から約１００ｍｍＨｇ最大吸引力までになるためである。圧送システムの力要求事項は、総システム容積内のデッドスペースを低減することによって大きく低減することができ、それによってさらにサイクル／ストロークあたりの圧送容積は少なくてすむ。ギヤ比を低減することにより、これは、圧縮部材の作動を増大させてこれを圧力変化によりすばやく、より敏感にすることができる。

【0236】

ドライバ４４および圧縮部材３６は、約１．０ｌｂｆを３／８”（９．５３ｍｍ）内径を有するチューブにかけて、これを完全に閉じる（ピンチする）ように構成された。ドライバ４４は、０．５１”（１．３ｃｍ）×１．１４”（２．９ｃｍ）×１．２”（３．０５ｃｍ）の寸法、３．０ｉｎ－ｌｂ．ストールトルクおよび０．２３８”（６．０５ｍｍ）レバーアームを有するＨＳ―８５ＭＧサーボモータを含んで、約１２．８ｌｂｆ容量をもたらした。

【0237】

図１７は、上記で説明した、２４．０ｃｃの総システム容積、０．３７５”（９．５３ｍｍ）内径チューブ３２、および２．５”（６．３５ｃｍ）圧縮部材３８を有する上記で説明したシステムの電力消費データを示す。ドライバ４４、４６は、約６Ｖの電圧３３０を供給する４つのアルカリＣサイズの電池によって電力供給された。電流は、ドライバに接続された電池と直列のマルチメータを使用して測定された。システムは、作動中、圧縮部材３８をフルストロークでチューブ部分３２Ｌに対して駆動するように設定された。単一の１５分の圧送セッションは、約１１０ｍＡｈの電力を必要とし、これは３３６を参照されたい。圧送の１日分の推定量は、４セッションとして設定され、その結果一日の電力要求３３８は、約４４０ｍＡｈとなった。平均電流３３２は、約４４０ｍＡになると算出され、最大電流３３８容量は、約０．８３Ａであった。

【0238】

１つの実施形態では、搾乳ポンプシステムの他の構成要素（外部シェル３４の上方に装着可能である母乳収集容器を除く）を含む外部シェル３４は、約１１ｃｍ（４．３”）の直径３４０（図１８を参照）および約４．１ｃｍ（１．６”）の長さ３４２（図１を参照）を有するように構成されるが、直径３４０は、約１０ｃｍから約１４ｃｍの範囲内の任意の値でよく、長さ３４２は、約３．５ｃｍから約６ｃｍの範囲内の値でよい。約１１ｃｍの直径３４０および約４．１ｃｍの長さ３４２を有する外部シェル３４は、約１５１．２ｃｃの構成要素のハウジング容積をもたらす。乳首受け入れ部分１１２内の死容積が約１．８ｃｃであり、チュービング３２の１ｃｍ長さが圧縮部材３６による圧縮のために提供され、乳首受け入れ部分１１２が約１．５ｃｍだけ胸接触部分１２２の中心からずれていると想定して、図１９は、さまざまなチュービング寸法を有するシステム１００の特性を示す。これらの特性は、全体にわたって均一であり、したがって、より小さいチュービング部分３２Ｓおよびより大きいチュービング部分３２Ｌを有さないチュービング３２を使用して測定されたが、その原理は、依然として小さい３２Ｓおよび大きい３２Ｌの部分両方を有するチュービング３２を使用する場合と同じである。死容積３５０および３５２を低減することにより、圧送の効率３５４（総システム容積３５２および３５６によって割られた圧送容積）は、増大することが分かり得る。これは、圧縮部材３８の長さ３８Ｌの低減を可能にし、その結果、ポンプ出力およびエネルギー消費要求事項は比較的小さくなる。

【0239】

システム１００は、母乳がチュービング３２に入ることによって引き起こされたチュービング３２内の圧力変化に反応する。図２０は、本開示の実施形態によるシステム１００の作用構成要素の概略図である。圧縮要素３６および３８は、専用の圧縮ドライバ４４、４６によって駆動される。代替的には、圧縮要素３６および３８は、単一の圧縮ドライバによって駆動することができ、このドライバは、制御装置５２によって制御されて圧縮要素３６、３８の各々を望ましい方法で駆動する。図示するように、圧縮要素３６、３８は、ピストンを備えるが、代替的特徴、たとえばレバーアーム、ねじドライブ、クランプ、カム、ペンチ、ローラ、磁石、電磁石、リニアドライブ、ソレノイド、ギヤ、ステッパモータ、または他の特徴それぞれを使用して同じ機能を達成することができる。圧縮部材およびその圧縮表面の代替的な実施形態のさらなる特徴は、２０１４年７月２２日出願の米国特許仮出願第６２／０２７，６８５号明細書、２０１４年９月１６日出願の米国特許仮出願第６２／０５０，８１０号明細書、２０１４年９月１９日出願の米国特許仮出願第６２／０５２，４７６号明細書、２０１４年９月１９日出願の米国特許仮出願第６２／０５３，０９５号明細書に見いだすことができ、これら文献の各々は、参照によって全体的に本明細書に組み込まれる。

【0240】

各々の圧縮要素３６、３８は、圧縮要素３６、３８の独立的であるが、連携した駆動および後退のために、ドライバ４４、４６それぞれに動作可能に連結される。電動ドライバが使用されるとき、電池４８が、ドライバ４４、４６、ならびに制御装置５２および圧力センサ５４に電気的に接続され、ドライバ４４、４６を作動させるために必要な電力を供給して圧縮要素３６、３８の圧縮および後退を駆動する。

【0241】

センサ５４が使用されて、所望の真空レベルを達成および／または維持するように圧送サイクルを制御するための制御装置５２にフィードバックを提供する。センサ５４は、圧力センサであることが好まれるが、流れ、温度、近接性、動作のセンサまたはシステム１００のポンプ機構の安全性または機能を監視するために使用可能な情報を提供することができる他のセンサであることもできる。図示するように、センサ５４は、非接触センサ５４であり、これは、システム１００の母乳または真空空間と流体連通しないことを意味する。好ましくは、センサ５４は、胸２の乳首３の先端部が位置付けられるところの近くに位置付けられて胸２／乳首３にさらされる実際の圧力を決定するが、他のセンサ５４が、システム１００内に、たとえば一方向弁５０が位置付けられるところの近くに位置付けられてよく、容器６０の内容物または排出圧力または流量などの他の特徴を監視するために使用することができる。より全般的には、センサ５４は、システム内の、胸２と一方向弁５０との間の収集容器６０内に至るどのような場所にも位置付けることができる。センサ５４は、圧縮部材３６の胸側または圧縮部材３６の他方の側に位置付けることができる。胸側（すなわち圧縮部材３６の上流側）に位置付けられるとき、センサは、常に胸２が遭遇する圧力を提供し、したがって、圧縮部材３６がチュービング部分３２Ｓをシールしている場合であっても、胸２の圧力環境を監視し、決定するために使用することができる。センサ５４が圧縮部材３６の他方の側（すなわち、圧縮部材３６の下流側）にある場合、センサ５４は、圧縮部材３６がチュービング部分３２Ｓをシールしているときを除いて、胸２における圧力を常に提供することができる。したがって、センサ５４は、チューブ３２と連通するどのような場所にも置くことができ、システムを監視し、制御装置５２へのセンサ読み取りフィードバックによって制御するために使用することができる。少なくとも１つのセンサ５４が存在する状態では、流れまたは圧力を直接的にまたは間接的に監視し、経時的な圧縮要素３６、３８のサイクルおよび実際の位置も考慮することにより、圧送セッション中に生成される母乳のおよその量を導出／算出すると共に、圧送セッション内の任意の特定の時間における流量を理解することが可能である。この測定の精度は、胸２の周りに空気の漏出が全くないとき、また、圧送機構のいくつかのサイクルによる解消後、チューブ３２内の空気が無視できる場合、最大となる。

【0242】

ダックビル弁または他のタイプの一方弁などの一方向弁５０が、母乳収集／貯蔵容器６０に入るチューブ３２の端部に設けられ、または代替的には、別のチューブによって貯蔵容器と流体連通して連結することができる。弁５０は、チューブ３２内への母乳の逆流を防止すると共に、空気がチューブ３２の近位端部に入ることを防止し、それによってチューブ３２内の吸引力（真空）レベルを維持する。弁５０は、さらに、安全の目的で、たとえば２５０ｍｍＨｇ真空（－２５０ｍｍＨｇ圧力）を上回るなど、チュービング３２内で所定の最大真空レベルを超えた場合、反転方向に開くように設計され得る。少なくとも１つの実施形態では、弁５０が開いて母乳収集容器６０内への流れを可能にする圧力は、約２５ｍｍＨｇである。代替の実施形態では、圧力リリーフ弁１５０が、任意選択により、皮膚接触部材１０またはチュービング３２に沿って他の場所内など、システム１００内に設けられ得る。圧力リリーフ弁１５０は、所定の量を上回る真空（たとえば、２５０ｍｍＨｇを上回る真空（－２５０ｍｍＨｇを下回る真空）または何らかの他の所定の最大真空レベル）において解放するように構成され得る。一方向弁５０は、チュービング３２内の圧力が正である、たとえば約２５ｍｍＨｇ、または何らかの他の事前設定された「クラック圧力」であるときに流体がこれを流れ抜けることを可能にするように構成され設計され得る。圧縮要素の作用は、圧縮要素がチューブ３２から離れる方向に移動するときの真空の増大と、圧縮要素がチューブ３２を圧縮するときの低下との間でサイクル動作するが、通常は、所定の最大真空を超えるまで圧力を増大させてはならない。圧縮要素３６、３８がチューブ３２を圧縮するとき、システム１００内の圧力は上昇し、最小吸引力レベル（たとえば、－６０ｍｍＨｇ、－３０ｍｍＨｇ、または何らかの他の所定のラッチ吸引力レベルなどのラッチ吸引力レベル）に到達し、この時点で、圧縮部材（ピンチ弁）３６は、部分３２Ｓをシールし、それによって胸２に対して最小の吸引力（ラッチ吸引力）を維持する。圧縮部材３８による部分３２Ｌの継続的な圧縮は、圧縮部材３６の下流側の圧力を、一方向弁５０を開くクラック圧力（たとえば、２５ｍｍＨｇ、または何らかの他の所定の、正のクラック圧力）に到達するまで増大し続ける。圧縮要素３６、３８は、これが進行の最終地点（通常はアンビル２２３２に対する最も低い位置の手前）に到達するまで、チューブ３２を圧縮し続け、流体（母乳）を一方向弁５０から収集容器６０に入るように圧送し続ける。部分３２Ｌに対する圧縮要素３８の進行の最終地点は、事前に決定されてよく、または、圧力センサ５４からのフィードバック、および制御装置５２が圧縮要素３８の、その進行の過程における相対位置をそこから算出することができる圧縮要素３８のドライバからのフィードバックを使用して、制御装置５２によってその場で算出することができる。圧縮部材３６は、圧縮要素３８が母乳を領域４２から圧送し、収集容器６０内に入れる全時間、チューブ３２をシールするために使用されるため、このプロセス中閉じられたままである。圧縮要素３６、３８が方向を反転させ、チューブ３２から引き離されるとき、これらはサイクルを再開する。

【0243】

母乳がシステムに入るとき、吸引力レベルは低下する（圧力は増大する）。圧力センサ５４による圧力監視によってもたらされたフィードバックは、フィードバックループへの入力となり、フィードバックループは、チュービング３２内の母乳の量の変化を引き起こす圧力変化を補償することによって、チュービング３２内の所望の真空（圧力）を維持するように圧縮部材３８の位置を調整する。たとえば、チュービング内の母乳の量が比較的多い場合、これは、ラッチ圧力を達成するために、アンビル表面２２３２に向かう圧縮部材３８の比較的短いストロークを必要とする。この変更は、圧縮部材３８の移動を遅くして圧送と同じタイミングサイクルを達成する、または圧縮部材３８の短いストロークにかかる時間がより少ないことにより、サイクル頻度を増大させることによって対処され得る。

【0244】

接触圧力センサ５４が、図４に示され、ここでは圧力センサ５４は、システム１００内で真空空間（場合によっては母乳）と接触する。この実施形態では、Ｔコネクタ３７０が、乳首受け入れ部分１１２の近位端部に連結され、それにより、チューブ３２Ｓおよびチューブ３２Ｐの両方は、乳首受け入れ部分１１２の内部と流体連通して接合され得る。このようにして、圧力センサ５４は、チューブ３２および乳首受け入れ部分１１２と一列に、流体連通して置かれ、その結果、圧力を直接的に測定することができる。

【0245】

代替的にまたは追加的には、１つまたは複数の非接触圧力センサが、システム１００内で使用され得る。図２０の実施形態では、非接触圧力センサは、チュービング部分３２Ｓの外部に位置付けられる。光学センサ、磁気センサ、線形可変差動変圧器（ＬＶＤＴ）センサなどのさまざまな異なるタイプの非接触圧力センサが、使用され得る。本開示に使用され得る非接触圧力センサについてのさらなる詳細は、米国特許仮出願第６２／０５３，０９５号明細書および米国特許仮出願第６２／０２７，６８５号明細書において見いだされ得る。

【0246】

図２１Ａ～２１Ｂは、非接触センサ５４の配置のための４つの異なる潜在位置を有する、本開示の実施形態による皮膚接触部材１０の近位斜視図および側面図のそれぞれを示す。場所３５０Ａでは、乳首受け入れ部分１１２の厚さに比べてより厚い壁が、設けられる。この例では、場所３５０Ａの厚さは、４．１２ｍｍであり、乳首受け入れ部分１１２の厚さは２．３８ｍｍであった。場所３５０Ｂでは、乳首受け入れ部分１１２に対してより薄い壁が、設けられる。この例では、場所３５０Ｂの厚さは、１ｍｍであり、乳首受け入れ部分１１２の厚さは、２．３８ｍｍであった。場所３５０Ｃでは、厚さは、乳首受け入れ部分の残りの部分と同じであるが、そこから外方向に突起しており、これは図２１Ａの線２１Ｃ―２１Ｃに沿って切り取られた図２１Ｃの断面図を参照されたい。場所３５０Ｄにおける厚さは、乳首受け入れ部分の厚さと同じであり、この例では２．３８ｍｍである。すべての場所３５０Ａ～３５０Ｄが、線形の関係によって（実験的に決定することができる種々のスケール因子によって）システム内の圧力変化に対して変位することが見いだされており、これは以下の実施例１を参照されたい。したがって、非接触センサ５４は、場所３５０Ａ～３５０Ｄの任意の場所において使用して、これらの場所における変位変化を測定することができる。圧力変化測定値は、次いで、場所３５０Ａ～３５０Ｄにかけられた力と、力を引き起こすシステム内の圧力との間に存在する線形関係により、変位変化測定値から算出され得る。より一般的には、システム１００内の圧力変化は、システム１００の任意の予圧がかけられた流体接触壁の対抗力を測定することによって測定され得る。

【0247】

力に対する、乳首受け入れ部分１１２の一部分などの、皮膚接触部材１０の一部分の変位もまた、線形関係を有する。したがって、皮膚接触部材１０の一部分の変位が、測定され、圧力変化がそこから算出され得る。さらに、ひずみ測定値が使用されて圧力変化を算出することができる。したがって、通常は乳首受け入れ部分１１２の領域上の、皮膚接触部材１０へのひずみゲージ５４の取り付け（図２１Ｄを参照）が使用されて、その領域内のひずみ変化を測定することができ、この測定値は、乳首受け入れ部分１１２内の圧力変化を算出するために使用され得る。

【0248】

非接触圧力センサ５４が設けられたシステム１００の使用は、皮膚接触部材１０を主要本体／ポンプハウジング３４上に装填し（これがすでに事前装填されていない場合）、次いで、ポンプ電源を入れることを含む。ポンプシステム１００が、出力上昇ルーチンを経るとき、制御装置５２は、圧力センサ５４によってかけられた力、変位センサ５４が使用されるときはポテンショメータに対するセンサ５４の位置、またはひずみゲージが圧力センサ５４として使用されているときはひずみゲージ上のひずみを読み取る。これは、乳首受け入れ部分１１２またはチューブ３２の壁に対してセンサ５４によってかけられた予圧力または位置であり、または皮膚接触部材が胸２に当てられる前、したがってこれは、チューブ３２内の圧力が大気圧である状態にあるときに、ひずみゲージによって測定されたひずみである。制御装置５２は、次いで、予圧力または位置または測定されたひずみが大気圧と等しくなるようにシステムを較正する。ルックアップテーブルまたは最良適合方程式に基づき、制御装置５２は、ここで、乳首受け入れ部分１１２またはチューブ３２の壁に接する圧力センサ５４によって読み取られた力、位置、またはひずみのすべての変化を、胸２に取り付けたときの搾乳ポンプシステム１００の作動中のシステム１００内の圧力読み取り値に変換することができる。

【0249】

任意選択により、システム１００には、システム１００内の圧力を決定するために２つまたはそれ以上の非接触センサ５４が設けられてよい。たとえば、センサ５４を、異なる壁厚さを有する乳首受け入れ部分１１２の異なる領域上に置くことにより、異なる壁厚さ上のセンサ５４によって測定された圧力変化の線形性が、異なる圧力範囲（真空）内で起こる。図２１Ｅは、乳首受け入れ部分１１２の断面図を示しており、ここでは、第１の非接触センサ５４（５４Ａを参照）は、乳首受け入れ部分１１２の比較的薄い壁に取り付けられており、第２の非接触センサ５４（図５４Ｂを参照）は、乳首受け入れ部分１１２の比較的厚い壁に取り付けられている。センサ５４Ｂは、センサ５４Ａによって提供されるものより高い範囲の真空圧力（低圧）における圧力変化算出のためのデータを提供する。センサ５４Ａ、５４Ｂが正確なデータ（線形関係）を提供する真空範囲は、重複するように設計することができ、それにより、線形の効果的な範囲、したがって真空圧力の変化を正確に測定するための範囲が、延長され得る。さらに、測定された真空圧力が、信頼高いデータが両方のセンサ５４Ａおよび５４Ｂによって提供される重複領域内にあるとき、これは、センサ５４Ａ、５４Ｂの各々の精度に関するチェックとして使用することができ、および／または較正目的で使用することができる。本開示は、１つまたは２つのセンサ５４の使用に限定されず、３つ以上のセンサ５４が、重複圧力測定範囲を有しても有さなくてもこのように使用することができるが、重複を有することが好ましい。図２１Ｆは、所定の真空圧力が、システム内で達成されたときに起動する、またはこれを示すために使用され得る圧力センサ５５を示す。圧力センサ５５は、制御装置５２と電気連通するスイッチでよい。圧力センサ５５は、乳首受け入れ部分１１２／チュービング３２の内壁から所定の距離を離して乳首受け入れ部分１１２内に（または代替的にはチュービング３２内に）延び、この所定の距離は、所定の真空圧力が乳首受け入れ部分１１２／チュービング３２内で達成されたときに内壁が偏向する距離になるように算出されまたは実験的に決定されているものである。したがって、内壁がセンサ５５に接触したとき（図２１Ｆの点線によって示すように）、センサ５５は、信号を制御装置５２に送り、制御装置は信号を解釈して、所定の真空レベルに到達したことを示す。このタイプのセンサ５５は、たとえば、最大真空が達成されたときを示すために使用され得る。代替的にまたは追加的には、センサ５５は、安全機構として作用するために設けることができ、ここでは、信号がセンサ５５から受け入れられた場合、これは異常に高いレベルの真空に到達したことを示すので、制御装置５２は、システムを遮断する。たとえば、システムは、３５０ｍｍＨｇ真空、または安全作動には大きすぎる真空であると考えられる何らかの他の所定のレベルの真空に到達した場合に遮断され得る。

【0250】

ポンプチュービング３２および／または皮膚接触部材１０の経時的な劣化の可能性を考慮に入れるために、システムには、任意選択により、インジケータを設けることができ、このインジケータは、皮膚接触部材１０および／またはチュービング３２を取り換える時期がきたときにユーザに警告する。図２２は、システム１００を胸２に装着する前にユーザが容易に見ることができるように、胸接触部材３５２の内側に装着されたインジケータ３５２を示す。インジケータ３５２は、時間と共に消えるまたは現れるマーキングなどの時間ベースのインジケータ、測定された時間の最後に視覚的および／または可聴式表示を提供する他のクロッキング機構などの時間ベースのインジケータによって、チューブ３２および／または皮膚接触部材１０を交換する所定の時期／耐用年数を測定することができる。皮膚接触部材１０および／またはチュービングが、疲労および／または酸化、洗浄などの結果により、時間と共に劣化する場合、インジケータ３５２は、皮膚接触部材１０および／またはチュービング３２の平均の予想耐用年数を追跡し、現在の皮膚接触部材１０および／またはチュービングを新しい構成要素に取り換える時期がきたときに、視覚的および／または可聴的表示をユーザに提示することができる。これらの構成要素の平均予想耐用年数は、試験によって実験的に決定することができ、それにより、平均予想耐用年数を実験的に算出し、インジケータ内にプログラムすることができる。チュービング３２および／または皮膚接触部材１０の特性（たとえば弾力性、堅さなど）における変化の結果、不正確な圧力読み取り値が生じ、皮膚接触部材の胸１０に対する不十分なシールが、空気および／または母乳漏出を引き起こし、圧送パフォーマンスを低下させるなどが起こる。インジケータ３５２は、時間と共に消えるまたは現れるマーキングなどの時間ベースのインジケータになり得る。

【0251】

図２３は、インジケータを置くことができる、この場合はシステム１００の外部シェル３４上にある別の場所を示す。皮膚接触部材の取り換えまでの時間が、チュービング３２の取り換えの時期と異なり、実施形態が、チュービングから分離可能であるように構成される皮膚接触部材１０を有する（一部の実施形態は、皮膚接触部材１０およびチュービング３２を一体ユニットとして提供している）状況である場合、２つのインジケータ３５２を設けてよく、一方のセットは皮膚接触部材１０の取り換えまでの時間のため、他方のセットはチュービングの取り換えまでの時間のためのものである。

【0252】

インジケータ３５２は、図２２に示すような皮膚接触部材１０上またはチュービング３２上に使用されるタイプなどの、使い捨て可能であることができ、または、適宜、図２３に示すような外部シェル３４上に装着されるものなどの再利用可能であることができる（しかし、シェル３４上のインジケータ３５２もまた、使い捨可能にされ、シェル３４から取り外し可能であることができ、シェル３４上で交換可能であることができる）。図２４は、使用することができる再利用可能な時間ベースのインジケータ３５２の一例を示す。この実施形態では、インジケータ３５２には、リセットボタン３５６を押さえ保持したときに暗くなる複数のＬＣＤバー３５４が設けられる。バーが暗くなると、タイマーが開始され、このタイマーは、皮膚接触部材１０および／またはチュービング３２の取り換えまでの時間に対してプログラムされている。図２４に示すように、インジケータは、４つのバー３５４を有するが、より多くまたはより少なく設けることができる。４つのバーの実施形態の場合、取り換えまでの時間の四分の一が、バーのリセット後に経過したとき、上部バーが透明になり、または明るくなり、それにより、３つのバーのみが暗く見えるままになる。各々のバーは、取り換えまでの時間の四分の一が経過するたびに順次明るくなり、または透明になり、これは、すべてのバーが透明になるまで続き、このとき期限が切れる。こうして、このタイプのインジケータは、取り換えまでの時間が完全に経過したときを示すだけでなく、ユーザに対して、取り換えが必要になるまでどのくらいの時間が残っているかのおおよその表示を提供し、すなわち、３つの暗いバーは、取り換えを必要とするまでに使用時間の３／４が依然として残っていることを示すなどを提供する。

【0253】

代替的にまたは追加的には、それだけに限定されないが、摩擦、可動部分との相互作用などと共に変化するインジケータを含む、他のタイプのインジケータ３５２が、設けられてよい。たとえば、磨耗インジケータ３５２は、圧縮部材３８がチューブ３２Ｌと接触する場所、圧縮部材３６がチューブ３２Ｓと接触する場所、またはチュービング３２がポンプハウジング／領域３０内にスナップ止めされる別の場所などのチュービング３２上のどのような場所にも置くことができる。図２６は、チュービング部分３２Ｌ上に位置付けられた磨耗インジケータを示す。磨耗インジケータ３５２は、磨耗が起こりやすいチュービング３２のどのような場所にも位置付けることができる。チュービング３２と別の構成要素（圧縮部材３６または３８、ポンプハウジング３０など）の間の相互作用の結果生じる摩擦などによる磨耗は、磨耗が起こるときにインジケータ３５２の色を消す。したがって、色が消える、または色を変化させるとき、これは、チュービング３２を交換する時期がきたことを示す。

【0254】

同様に、磨耗インジケータ３５２は、皮膚接触部材１０の構成要素上の、これが適所にスナップ止めされたときにポンプハウジング３０と接触する場所で使用され得る。図２７は、皮膚接触部材１０上の磨耗インジケータ３５２を示す。磨耗は、皮膚接触部材が、ポンプハウジングに取り付けられ、そこから取り外されるときに起こる。色変化が使用されて、皮膚接触部材を交換する時期がきたことを、上記で説明する方法で示すことができる。

【0255】

さらに代替的にまたは追加的には、システム１００は、チュービング３２の磨耗を検出することができる。制御装置５２は、チュービング３２に対する圧縮部材３８の位置を追跡することができる。図２８は、圧縮部材３８の位置を追跡するための配置の一例を示すが、本開示は、代替の配置を設けることができるため、この配置に限定されない。図２８の実施形態では、ドライバ４６は、モータ４６Ｍ、モータ４６Ｍの対向する端部に装着されたギヤボックス４６Ｇおよびエンコーダ４６Ｅを含む。モータ４６Ｍが回転するとき、回転するモータに対して固定されるエンコーダ４６Ｅは、モータと共に回転する。赤外線レーザなどの光学モニタ１１４６が、エンコーダ４６Ｅに対してビームを発し、したがって、エンコーダ４６Ｅの回転するブレードは、モータが回転するときに光学モニタ１１４６によって発せられた光学ビームと交差する。ブレードがビームと交差するとき、ビームは、反射されてセンサ１１４８に戻る。反射を計数することにより、センサ１１４８および制御装置５２は、開始位置からのモータ４６Ｍの位置、したがってこれが駆動している圧縮部材３８の、その基準位置または圧縮部材３８の開始位置に対する位置を算出することができる。類似の配置が、圧縮部材３６のドライバ４４に対して設けられ得る。

【0256】

したがって、制御装置５２は、モータ４６の位置およびチュービング３２Ｌに対する圧縮部材３８の位置を追跡し続けることができる。制御装置５２はまた、（たとえば、図２０に示すような）センサ５４を介してチュービング３２内の圧力を追跡するため、制御装置５２は、チュービング３２内で生成された圧力変化を、圧縮部材３８の位置（および／または任意選択により、速度）に対して相関付けることができる。この相関付けは、チュービング３２が新しいとき、すなわち最初の使用時に算出され得る。相関算出は、システムのその後の使用にわたって制御装置５２によって継続的に実行され、最初の使用からの相関値と比較され得る。相関比較は、その後の使用によるチュービング３２の耐用年数にわたる傾向を示す。チュービング３２が磨耗し始めるとき、チュービングが新しかったときと比較して、より小さい圧力変化が、圧縮部材３８の位置／速度における同じ変化によって生み出される。圧力変化のこの相違を追跡することができ、所定の量の相違が起こるとき、制御装置５２は、チュービング３２を交換する時期がきたという警告をディスプレイ１６５および／または外部コンピュータ４７０に送ることができる。また、システム１００の使用における経時的な傾向およびその結果生じる圧力変化の相違の変化率を追跡することにより、制御装置は、チュービング３２を交換する時期がいつになるかを予想し、予測することができ、したがって、チュービング３２が交換される必要がある前の所定の時期にディスプレイ１６５および／または外部コンピュータ４７０に警告を送ることができる。たとえば、そのような警告は、これがチュービング３２を交換する実際の時期の一週間前、１月前、または何らかの他の所定時間の前に送られ得る。

【0257】

さらに、代替的にまたは追加的には、皮膚接触部材１０および／またはチュービング３２の使用は、制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０によって、たとえばＲＦＩＤまたはＮＦＣを介して受動センサ３５８（図２５を参照）を使用して追跡することができる。一意識別子（ＩＤ）が各々に設けられた１つまたは複数のセンサ３５８が、皮膚接触部材１０およびまたはチュービング３２内に取り付けられ、または埋め込まれ得る。システムの各々の使用では、この／これらの一意的なＩＤ（複数可）は、制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０によって識別されて、皮膚接触部材および１０および／またはチュービング３２が使用されていることを知ることができ、使用数をこうして追跡することができ、および／または時間または使用および／またはサイクルカウント（圧縮部材３８および／または３が実行している使用中のサイクル数）を追跡することができる。このデータを追跡することにより、制御装置５２および／または外部コンピュータは、次いで、皮膚接触部材１０および／またはチュービングを交換する／取り換える時期がきたときを示すことができる。

【0258】

さらに代替的にまたは追加的には、皮膚接触部材１０および／またはチュービング３２の使用を、無線自動識別（ＲＦＩＤ）または近距離無線通信（ＮＦＣ）追跡を使用するなどによって追跡することができる。この追跡は、たとえば、ＲＦＩＤまたはＮＦＣによる追跡を行うように構成された受動センサ／チップ３５８を、皮膚接触部材１０およびチュービング３２の一方または両方に埋め込むことによって実施することができ、これは図２５を参照されたい。１つまたは複数のチップ３５８は、圧送システム１００の制御装置５２によって（有線および／または無線によって、好ましくは無線によって）、外部コンピュータ４７０、すなわち、それだけに限定されないが、スマートホン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ノートブックコンピュータまたはサーバでよい外部コンピュータによって識別することができる。制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０は、システムが使用中であるときを示す受動センサ（複数可）／チップ（複数可）３５８と通信する。使用時間および／または使用数、またはさらにポンプサイクルカウントも追跡することにより、制御装置５２、または外部コンピュータは、皮膚接触部材１０および／またはチューブ３２を交換する時期がきたときをユーザに警告することができる。警告は、スピーカ４７２を介して外部コンピュータ４７０から発せられるブザー音またはボイスメッセージおよび／またはディスプレイ４７８上に表示される文章および／またはグラフィックなどの視覚的警告、または任意選択のディスプレイ１６５および／または任意選択のスピーカ１６８を介して制御装置５２による可聴式および／または視覚的なものになり得る。受動センサ３５８によってもたらされる追跡は、一意識別子を、センサ３５８が取り付けられる、または埋め込まれる各々の構成要素に割り当てる能力を提供する。したがって、制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０は、皮膚接触部材１０と使用されるチューブ３２との間を容易に区別することができる。

【0259】

この同じ技術を母乳収集容器６０に提供することができ、それにより、抽出の日付および時間、抽出された量などの追跡を、母乳を抽出するためにシステム１００と共に使用される各々の母乳収集容器に対して記録し、記憶することができる。したがって、システム１００は、個々の母乳収集容器６０を登録することができ、それにより、ユーザは、いつ各々の容器６０内の母乳が収集されたか、各々の容器６０内の量などを容易に特定することができる。搾乳ポンプシステムは、圧送セッション中、任意の所与の容器６０内の母乳の量を記録することができる。記録されたデータは、外部コンピュータ４７０におよび／またはインターネットを介して、自動または手動で送信され得る。

【0260】

特定の母乳収集容器６０にデータをリンクさせる方法は複数存在する。容器６０には、容易に識別可能であり、互いに区別可能である他のマーキングのうち英数字マーキング（文字、数字）などの容易に識別可能なマーキング６０Ｍ（図３７を参照）が設けられ得る。追加的または代替的には、各々の容器６０上のマーキング６０Ｍは、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、他の磁気または電磁識別子、または容器６０上に事前印刷されたそのようなものを含むことができる。母乳収集容器６０が装着された状態でシステム１００を使用して母乳圧送セッションを開始するとき、または、セッションの終了時、またはその間の任意の時間において、ユーザは、外部コンピュータ４７０（スマートホンなど）のスキャナでマークを走査することができ、または制御装置５２に、図１に示すようにシステム１００上でスキャナ１０１が設けられる実施形態では、システム１００それ自体を使用して走査することができ、またはバーコードが使用されない場合はマーク６０Ｍの識別子を手動で入力し、こうして特定の母乳収集容器とマーク６０Ｍを外部コンピュータ上のデータベース内でリンクさせることができる。母乳抽出システムの終了時、データが外部コンピュータ４７０および／またはインターネット／クラウドベースコンピュータにエキスポートされるとき、量、抽出日および時間などのデータは、マーク６０Ｍの識別子と共にエキスポートされ、それにより、データは、特定の母乳収集容器６０の識別子に対してリンクされ記憶される。

【0261】

制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０の範囲内にあるときにマーク６０Ｍは、システム１００を圧送セッションのために自動的に起動することができ、または圧送セッションを開始するためにユーザによって作動させることができる電源スイッチなどのシステムの起動可能な機能を起動することができる。容器６０が、制御装置５２およびまたは外部コンピュータ４７０によって認識できないマーク６０Ｍを含む場合、またはマーク６０Ｍを全く含まない場合、システム１００は、一意ＩＤがこの場合認識されていないため、母乳抽出セッションのために作動することが防止されるように構成され得る。使用される母乳収集容器６０が、認識可能な一意ＩＤを有することを確実にすることにより、これは、使用される母乳収集容器６０の安全性、滅菌性、および品質のための追加の保証をもたらすことができる。一意識別子６０Ｍの存在により、システム１００は、母乳収集容器６０が抽出セッションで使用するためにシステム１００に近づくとき、これがセッションの最後にその近位から離れるとき、ならびに、抽出された母乳量、抽出の日付および時間、抽出セッションの長さなどのすでに説明した他のデータを追跡することが可能になる。これらの情報の能力は、個人的使用およびユーザの乳児による消費量を管理すると共に、一人の母親から抽出された母乳が、母乳バンク、または異なる母親の乳児に寄付され得る母乳提供サービスに有用になり得る。母乳提供サービスに関して、収集バンクは、マーク６０Ｍによって提供された同じ一意識別子を使用して、母乳収集容器６０をバンクデータベース内で走査し、これが、プログラムのために資格付けされた容器６０であることを確認することができる。容器６０が一方向弁５０を含む実施形態では、これは、母乳収集バンクに到着する前に母乳が容器６０から除去されていないというさらなる保証をもたらす。

【0262】

制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０には、登録された一意ＩＤのデータベースを記憶するメモリが設けられてよく、データベースは、インターネットなどの（無線または有線による）ネットワークを介した中央データベースとの通信によって定期的にアップデートされ得る。代替的には、制御装置５２および／または外部コンピュータは、インターネットへのＷｉＦｉまたは他の無線接続によって、またはさらにはイーサネット（登録商標）接続などによって中央データベースと接続することができる。

【0263】

すでに述べたように、母乳収集容器６０には、ＲＦＩＤまたはＮＦＣチップ（図３４も参照）などの受動センサ３５８が設けられてよく、これらのチップは、母乳収集容器６０に取り付けられ、またはその中に埋め込まれてよく、母乳収集容器６０をこれに関して記録されたすべてのデータとリンクさせるために使用することができる。

【0264】

事前にマークされた収集容器６０の代替策として、ユーザは、容器６０に一意識別子を手動でマークし、これらの識別子を外部コンピュータに手動で入力することができる。代替的には、手動マークは、外部コンピュータ内で走査され得る。

【0265】

システム１００は、母乳収集容器６０内に圧送された母乳の量を算出することができる。圧縮部材３６がチュービング部分３２Ｓをシールしたときの圧縮部材３６の下流側のチュービング３２の寸法を知ることにより、圧縮部材３６の下流側のシステム１００の全体容積容量を算出することができる。チューブ３２に対する圧縮部材３８の位置の追跡により（たとえば、ドライバ４６の位置を常に知るなどにより、）チュービング３２内の容積変化が読み取られる。圧送プロセスが実施されるとき、母乳の母乳収集容器内への圧送／パージは、圧縮部材３６が圧縮の場所において小さいチューブ部分３２Ｓをシールしたときに起こる。圧縮部材３６がチューブ部分３２Ｓをシールしたとき、チュービング３２から母乳をパージし、母乳収集容器６０に入れるために起こる圧縮部材３８の位置の変化を使用して、圧縮部材３６の下流側のチュービング３２内の容積の変化を算出することができ、これは、一方向弁５０を通って母乳収集容器６０バッグ内に押し入れられる母乳の量と等しい。

【0266】

任意選択により、システムチュービング３２内の母乳および空気の百分率の推定値を、チュービング部分３２Ｌなどにおけるチュービング３２の伸展性査定に基づいて算出することができる。母乳と比べてチュービング内の空気が多いほど、チューブ部分３２Ｌは、これに対する圧縮部材３８Ｌによる所与の力または所与の圧力変化に対してより多く移動する。この関係は、たとえば、マッピングされて、ルックアップテーブルを提供してパージ前のチューブ３２内の空気の百分率および母乳の百分率を特定することができる。次いで、パージ中圧縮部材３８の進行を知ることによってパージされた量を知ることにより、母乳の量および空気の量を算出することができる。

【0267】

さらに任意選択により、弁５０の開放を監視することができ、または弁５０を過ぎる流体の移動を監視することができる。弁５０のクラック圧力を知り、チュービング３２内の圧力を知ることにより、これは、パージが実際に押進められるとき（すなわちチューブ３２内の圧力がクラック圧力に到達するとき）を特定することができる。これは、クラック圧力に到達したときの圧縮部材の位置における量の算出を開始することによって、算出されたパージ量の精度を高めることができる。

【0268】

各々のパージサイクルによってパージされた母乳の量を算出することに加えて、システム（制御装置５２を介して）は、すべてのパージサイクルからの量を合計して、母乳抽出セッション中、母乳収集容器６０内に押し入れられた総量を算出することができる。この量は、母乳容器に設けられた一意識別子と共に記憶することができ、それにより、システム１００は、各々の母乳収集容器６０内にどれだけの母乳が貯蔵されるかについて記録をとる。この情報はまた、タイムスタンプすることもでき、それにより、ユーザは、各々の母乳収集容器に関して、母乳が収集された時間および日付を知ることになる。それだけに限定されないが、抽出セッションごとの平均量、任意の所与の一日に抽出された総量、１日ごとの平均母乳抽出量などを含む、追加の統計値を算出することができる。このデータのあらゆるすべては、外部コンピュータに手動でエキスポートすることができ、または、これは、コンピュータ４７０が無線通信のシステム１００の範囲内にあるとき、またはコンピュータ４７０が有線でシステムに接続される場合は、自動的にコンピュータ４７０にアップロードすることができる。さらに任意選択により、このデータの任意またはすべては、手動的または自動的に、インターネットを介して、無線でまたは有線でクラウドサービスにアップロードすることができる。

【0269】

システム１００から圧送された母乳量を算出するとき、システムによって圧送された空気、それに対するシステムから圧送された母乳、ならびに母乳および空気の圧送混合物の間を区別する必要がある。母乳圧送／抽出セッションを開始するとき、チュービング３２内には空気が存在し、空気のこの初期量を母乳収集容器６０内に圧送して、圧送システム１００の準備をする必要がある。圧送空気と圧送母乳の間の区別は、圧力変化を、この圧力変化を確立するのに必要とされる圧縮部材３８の移動量に相関付けることによって認識され得る。たとえば、空気がチュービング内にあるとき、チュービング３２が母乳で満たされるときに必要とされるものより、位置におけるより大きい変化、または圧縮部材３８のより多い全体進行が、同じ圧力変換を達成するために必要とされる。したがって、比較的小さい圧力変化による圧縮部材の比較的大きな動作は、チュービング３２に空気があることを示す。この圧力差はまた、圧縮部材３６が開き（すなわち、チューブ部分３２Ｓを閉じていない）、圧縮部材３８が後退しており、これが真空圧力を増大するときにも検出され得る。

【0270】

図３１Ａ～３１Ｂは、本開示の代替的な実施形態による搾乳ポンプシステム１００を概略的に示し、ここでは、システムの外部シェル３４は、連続的に湾曲する必要はなく、その代わりに幾何学的（すべてまたは一部分が湾曲していない）またはさらには不定形または空間を節約するように設計された何らかの他のカスタム形状などの別の形状を有することができる。図３１Ａの実施形態では、シェル３４は、傾斜外部表面を形成するほぼ平坦な表面を有する。これらの表面は、連続的な凸状外部シェル３４によってもたらされたものより厳密にシステムの内部構成要素を輪郭付けることができ、それにより、連続的な凸状外部シェル３４を有するシステム内の構成要素を有さない空間を無くすことができる。図３２Ｂの実施形態では、外部シェルは、図３１Ａの実施形態に類似する平坦な中央部分を有するが、平坦な中央部分から径方向に延びる凸状部分を有する。外部シェルの形状は、何もない空間をできるだけ無くしながら、システム１００の内部構成要素を受け入れるように良好に適合されるほとんどすべての形状をとることができるため、これらは、提供される２つの非限定的な形状であることに留意されたい。母乳収集容器６０は、外部シェル３４上に装着可能である。母乳収集容器６０は、充填されたとき、外部シェルの外部表面に適合するように可変の容積を有しながら、胸２の形状をまねるように外部に凸状形状をもたらすように形成され得る。図３１Ａに示すように、容器６０の周囲部分は、充填されたとき、充填されたときの容器６０の中央部分より細くなる。図３１Ｂでは、容器は、充填されたとき、外部シェル３４の凹状部分に適合する球根状部分３４Ｂを含んで、外部シェル３４の輪郭をたどるように事前成形される。これらの解決策は、よりコンパクトな全体システムをもたらしながら、それと同時に、着用されたときのシステム１００の外観を自然な胸のものに類似するように維持する。母乳収集バッグ６０の外部表面６０Ｅは、母乳収集バッグが空であるときでも連続的な凸状外観を維持するように形成され得る。母乳収集バッグ６０は、外部シェル３４の輪郭と対合する剛性の内側表面と、母乳がバッグ６０に入るとき、凸状の／自然に現れる胸形状を維持しながら、膨張する／移動する軟質の可撓性の外部表面とを有することができる。代替的には、母乳収集容器６０の外部表面は、胸／凸状形状を維持するように剛性でよく、内側表面は、バッグ６０が母乳で満たされる間に膨張するときに、外部シェル３４の輪郭に合致するように軟質かつ可撓性のものでよい。別の選択肢は、両方の表面を剛性にするが、母乳による充填間でスペース／ブラダとしての何らかの動作を可能にして、表面が、受け入れられた母乳の量を収容するために必要に応じて分かれることを可能にするものである。

【0271】

図３２Ａ～３２Ｂは、本開示の別の実施形態によるシステム１００内で使用するための母乳収集容器６０を示す。この実施形態では、容器６０は、胸２の自然な外観をまねるように成形された、事前形成された凸状表面６０Ｃを有する。表面６０Ｃは、型成形などによって事前形成されてよく、容器が空のときでも、ならびにこれが母乳を含むときに、図示する凸状形状を維持する。システムハウジング３４上に装着されたとき、凸状形状３０は、ブラによって含まれていても、含まれていなくても、自然な胸の外観をもたらす。容器６０の反対側表面６０Ｆは、可撓性であり、容器６０が空のとき、ひだまたは折り畳み部６０Ｗを含んでいてもよい。容器６０が母乳で満たされるとき、容器６０は、可撓性表面を外方向に移動させることによって膨張する。可撓性表面６０Ｗの外方向の移動中、この表面の可撓性は、これをシステムハウジング／外部シェル３４の形状に適合させることを可能にして、全体システム１００の空間の節約を最大限にする。図３２Ａは、図３１Ａの実施形態の外部シェル３４を輪郭付けるために移動されたときの可撓性表面６０Ｗの形状を点線で示す。図３２Ｂは、図３１Ｂの実施形態の外部シェル３４を輪郭付けるために移動されたときの可撓性表面６０Ｗの形状を点線で示す。

【0272】

事前成形された表面６０Ｃが設けられた可撓性表面６０Ｆを設けることに加えて、またはその代替策として、母乳収集容器には、さらに、バッフル、ヒートシール、支柱、または輪郭付けられた表面６０Ｃに対する可撓性表面６０Ｆの膨張量を制限する、およびまたは空のときでも収集容器６０に形状を与える、他の制限部などの１つまたは複数の構造的要素７６が設けられてよい。図３３は、バッフル７６を有する容器６０を示し、バッフル７６は、部分６０Ｆ、６０Ｃの内部壁に内部で連結して、バッフル７６が位置付けられる領域内の膨張量を、その残りの領域が遭遇し得る膨張の量と比べて限定する。バッフル７６は、任意の所望のパターンで設けられてよく、それによって可撓性表面６０Ｆの膨張された輪郭をカスタマイズして外部シェル３４の特定の輪郭に適合させることができる。

【0273】

図３２Ｃは、容器の遠位表面６０Ｄが、母乳が充填されたときに外部シェル３４の近位表面輪郭に合致する形状を有するように形成された母乳収集容器６０を示す。近位表面６０Ｃは、可撓性でよく、または胸２の外観をまねる凸状形状を有して事前形成されてよい。

【0274】

外部シェルが凸状である搾乳ポンプシステム１００の実施形態であっても、これと共に使用される母乳収集容器６０は、システム上に装着されているときに容器６０内に母乳が収集されたとき、上部から底部にかけておよび側部から側部にかけて可変レベルの厚さを有する。したがって、容器６０は、母乳を含んでいるとき、後壁と前壁の間に可変の厚さを有する形状をとるように事前成形または事前構成され得る。

【0275】

図３４は、容器６０に取り付けることができ、または埋め込むことができる受動センサ３５８を含む母乳収集容器６０を示す。センサ３５８は、一意識別子（ＩＤ）を含むＲＦＩＤまたはＮＦＣデバイスなどでよく、制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０に認識可能であるようにして作り出される。制御装置５２および／または外部コンピュータには、一意ＩＤを有するセンサ３５８を含む容器６０が、収集容器６０を外部シェル３４に装着するなどによって制御装置５２に近接近してもっていかれたときに一意ＩＤを無線で読み取ることができる読み取りアプリケーションが設けられる。読み取られた後、この一意ＩＤは、次いで、制御装置５２および／または外部コンピュータ４７０によって、センサ３５８が何に取り付けられているかについての詳細な情報を含むデータベースアプリケーション内で参照される。センサ３５８が取り付けられた／埋め込まれた特有の収集容器を確認するとき、システム１００は、次いで、それだけに限定されないが、収集された母乳の量、収集の日付および時間、抽出セッションの持続時間などを含む特有の容器の使用法を追跡することができる。任意選択により、収集容器６０が、システム１００に認識可能である一意ＩＤを有するセンサ３５８を含まない場合、システムは、その収集容器と共に作動しないことになる。

【0276】

図３５は、本開示の実施形態による、コネクタ６２が一方向弁５０を含む母乳収集容器６０を示す。この実施形態では、外部シェル３４またはチュービング３２には、一方向弁５０が設けられないが、一方向弁を含むコネクタ６２と連結する対合するコネクタが設けられる。一方向弁５０にコネクタ６２／収集容器６０が設けられる、または一方向弁５０がチュービング３２の端部に設けられる場合であっても、コネクタ６２と連結するための対合コネクタは、別の形で同じになり得る。対合するコネクタ配置の例は、たとえば、米国特許仮出願第６２／０２７，６８５号明細書に見いだされる。コネクタ６２および対合するコネクタのために使用することができるコネクタタイプの他の例は、それだけに限定されないが、バヨネットタイプ、ねじ込み式コネクタ、圧縮嵌合、フレア継手などを含む。

【0277】

図３６は、本開示の別の実施形態による母乳収集容器６０を示す。この実施形態では、チュービング３２は、図示するように母乳収集容器６０および一方向弁５０と一体的にされる。チュービング３２の開放端部には、皮膚接触部材１０のコネクタ１３４と対合するように構成されたコネクタ６２が設けられる。

【0278】

ユーザが胸２から母乳を圧送する圧送段階を完了したとき、チュービング３２内に残っている多くの母乳をチュービング３２から母乳収集容器６０内にパージすることが有用であり、効率的である。図３８は、本開示の実施形態によるパージを実行するために実施され得るイベントを示す。イベント３８０２では、システム１００は、抽出段階中実施されていた圧送サイクルを終了する。抽出段階の終了は、所定の抽出段階時間が経過したとき、圧送された母乳の所定量の母乳の算出時、オペレータによる抽出段階の手動停止時、または何らかの他の所定の値が、抽出を実行した後に達成されたときに実行することができる。イベント３８０４では、圧縮部材３８の圧送ストロークの方向が反転され、圧縮部材３８は反転方向に進んでチュービング３２内の吸引力を低減し、任意選択により、チュービング３２内に小さい正圧を作り出してシステム１００を胸２から取り外すことを容易にする。代替的には、吸引力は、ユーザが依然として胸２のシステム１００を引っ張ってこれを取り外すようにわずかな吸引力が残るレベルまで低減され得る。好ましくは、真空は、システム１００を胸２から自動的に取り外すために０ｍｍＨｇ、またはわずかな正圧まで低減される。反転圧送による圧力低減が止められる最終圧力値は、約－２０ｍｍＨｇ（弱い真空）から正の５０ｍｍＨｇ（たとえば、弁５０のクラック圧力）までの範囲内になることができる。圧縮部材３６は、このプロセス中、チュービング部分３２Ｓを閉じず、チュービング部分３２Ｓは開いたままである。この反転圧送の開始は、イベント３８０２を実行した後に自動的に行われてよく、またはユーザがシステム１００上に設けられた任意選択の制御パネル１６６上のパージアクチュエータを作動させることによって開始されてよい（図２３を参照）。このプロセスは、システム１００の胸２に対するシールが破れるまで続き、これは、イベント３８０６においてセンサ５４を介して制御装置５２によって検出される。チュービング３２の大気圧への露出が、イベント３８０６において検出されると、イベント３８０８において、圧送のストローク方向が再度反転され、それによって正圧の下でチュービング３２内の母乳を圧送し、母乳をチュービング３２から容器６０内に押し入れる。イベント３８１０において、パージプロセスは終了する。イベント３８１０は、イベント３８０８の開始のいくらかの所定の時間後に行うことができ、またはチュービング部分３２Ｌの伸展性を測定し、チュービング部分３２Ｌの伸展性が、チュービング３２Ｌ内の内容物が、少なくとも所定の百分率（９０％、９５％、９７％または何らかの他の所定の百分率など）の空気を中に有していると示すときにイベント３８０８を実行することによって開始することができる。偶発的に、システム１００が、誤ってまたは別の形で、パージ圧送中に胸２に対して再シールしてしまう場合、システム１００は、胸２／皮膚接触部材１０の近傍に再生された真空圧力を感知するため、自動的に遮断することができる。

【0279】

図３９Ａ～３９Ｂは、システム１００の胸２からの取り外し時にシステムからの母乳の損失を防止するのを助けるためにシステム１００に設けられ得るさまざまな配置を示す。これらの配置は、上記の図３８に関して説明した方法でパージ作動を実行するように構成された実施形態内に設けることができるが、図３８に関して説明したもの以外の異なるパージ技術を使用したシステム１００内にも設けることができる。

【0280】

フラップ弁などの脆弱弁３９０が、図３９Ａ～３９Ｂに示すように、小さいチューブ部分３２Ｓ内の、これが皮膚接触部材１０に連結するところの近くに設けられ得る。弁３９０は、非常に可撓性であり、それにより、これは、真空がチュービング３２内で生成されたときに第１の方向に（図３９Ａ～３９Ｂに示すように上方向に）開く。非常に少量の真空（たとえば約５～１５ｍｍＨｇなどのラッチ真空よりかなり少ない量）が、弁３９０を上方向に開くのに十分なものであり、これは図３９０Ａを参照されたい。弁３９０は、チュービング３２が母乳で完全に充填されたときに生成される静水圧と等しい正圧下で閉じられたままであるほどの堅さのものである。この静水圧を所定の量だけ上回って生成された（たとえば、母乳の全水柱によって生成された正圧を５～１５ｍｍＨｇの正圧だけ上回る）正圧は、弁３９０を反対方向に（すなわち、図３９Ａ～３９Ｂに示すように下方向に）強制開放し、これは図３９０Ｂを参照されたい。この配置では、搾乳ポンプシステム１００は、シールされず、母乳をそこから抽出した後で胸２から取り外すことができ、チュービング３２内に残っている母乳は、閉じた弁３９０によって皮膚接触部材１０から逃げることが防止される。システム１００は、次いで、前方のストローク動作で実行されて、圧縮部材３８を使用して正圧を生成して、母乳をチュービング３２から母乳収集容器６０内に押し入れることができる。

【0281】

追加的にまたは代替的には、弁またはフラップは、図３９Ａに示すように、胸接触部材１２２の底部分から径方向に内方向に延びるように設けられ得る。胸２が、抽出セッションを実施するために胸接触部材１２２内に挿入されたとき、胸２は、フラップ／弁５２２を折り曲げて胸接触部材１２２の内壁に押し付け、これは５２２－２を参照されたい。胸２が胸接触部材１２２から取り外されたとき、フラップ／弁５２２は、その付勢されない位置に弾性的に戻り（５２２－１を参照）、ここでこれは、径方向に内方向に延び、それによって母乳を胸接触部材１２２内に保持し、そうでなければ、母乳はシステムからこぼれ出すことになる。胸接触部材１２２を斜めに傾けることにより、ユーザは、胸接触部材１２２内の母乳を、重力下で乳首受け入れ部分１１２内に流れさせ、ここでこれは、チュービング３２内を通って圧送されて母乳収集容器内にパージされ得る。さらに代替的には、フラップ５２２には粘着性表面を設けることができ、この粘着性表面は、胸２と接触し、それによって胸２に張力をもたらすのを支援して、乳首受け入れ部分１１２に入る胸組織の量を制御し、これは、上記で説明した粘着性領域３６０の機能に類似するものである。さらに任意選択により、または追加的に、弁／フラップ５２２の堅さまたは強度は、弁／フラップ５２２を偏向させ、それによって張力を確立するために、胸接触部材１０を胸２に押し付ける必要があるようなものであることができる。さらに、フラップ５２２は、胸接触部材の（図３９Ａに示すように底部だけではなく）上部および底部の両方の場所において、または上部と底部の中間の他の場所において設けることができ、または、胸接触部材１２２の全体周囲回りに連続的に形成することができる。

【0282】

図４０Ａ～４０Ｂは、搾乳ポンプシステム１００に設けられた輪郭要素４１０の２つの異なる断面図を示す。輪郭要素４１０は、外部シェル３４の遠位周囲３４Ｄから遠位に延び、外部シェル３４の遠位部分にわたって近位に延びて、ブラによって支持される胸２の自然な外観をより厳密にまねる視覚的により魅力的な外観を提供する外部シェルの輪郭付けされた延長部をもたらす。輪郭要素４１０は、遠位にテーパになって、システム１００が胸２上に装着されたときに胸２との円滑な移行を形成し、それによってユーザによって着用されたときにシステム１００をあまり見えず、気づかれないものにする。輪郭部材４１０は、システム１００の主要本体３４の円周の周りにスナップ止めされるように、またはたとえば、これと共に摩擦嵌合を形成するように構成され得る。

【0283】

図４０Ａは、輪郭要素４１０の上側および下側の部分を示す断面図を示す。図４０Ｂは、外部シェル３４の左側および右側の輪郭要素を示す。図４０Ｂに示す実施形態は、右胸用である。左胸用の輪郭要素は、図４０Ｂに示すものの鏡像になり、その理由は、いずれの場合も輪郭要素４１０は、外側部分４１０Ａを有しているためであり、この外側部分４１０Ａは、内側部分４１０Ｂが周囲３４Ｄから遠位に延びる距離よりさらに遠位に周囲３４Ｄから延びる。システム１００の外側部分は、内側部分よりも輪郭要素４１０によってより輪郭付けられ、その理由は、内側部分は、胸の谷間が形成されるところであり、そのため自然な外観からの逸脱は、内側では見えにくいためである。さらに、内側延長部は、その中に延びる空間が小さいために小さくなる。追加的に、輪郭要素４１０は、外部シェル３４の近位端部分の一部分にわたって延びて、システム１００の近位端部にさらなる「平坦性」をもたらして、より先がとがった「アイスクリームすくい」形状とは対照的により自然な胸２に近いように見せることができる。図４０Ａ～４０Ｂの構成要素４１０のセクションは、図４０Ａ～４０Ｂでは、発泡体、プラスチック、または他の軽量材料などから作製されるものなどの中実材料として示されているが、これらは、代替的には、中空で作製されてよく、またはさらには材料の１つの層から作製されて同じ輪郭付け形状を提供することができる。したがって、プラスチックまたは織物の単一の薄い層が、たとえば図４１Ａ～４１Ｂに示すように代替的に使用され得る。輪郭要素４１０の材料は、これが押し下げられまたは歪められる場合、自然に見える輪郭に自然に跳ね返るように弾性的なものになり得る。

【0284】

スナップ、面ファスナータイプ、ボタン、磁石、または他の取り付け部材などの取り付け部材４１２が、外部シェル３４の場所および輪郭要素４１０の内部表面（複数可）以外の１つ、好ましくは複数に設けられて外部シェルに対する輪郭要素４１０の固定を確実にし、外部シェル３４に対する輪郭要素４１０の適正な配向が、これらが連結されるたびに達成されることを確実にし、それによって所望の外観をもたらすことができる。

【0285】

図４２は、輪郭要素４１０が、２つの構成要素が対合されるたびに外部シェル３４上に適正に配向されることを確実にするキー部３４Ｋが外部シェル３４に設けられている、外部シェル３４上に嵌合された輪郭要素４１０の実施形態を示す。輪郭要素４１０は、対合するキー部４１０Ｋを有し、対合するキー部４１０Ｋは、キー部３４Ｋと対合し、外部シェル３４に対する輪郭要素４１０の位置が、回転式に変化せず、または上方に、下方に、外側に、または内側に変化せず、これがその上に装着されるたびに外部シェル３４に対して実質的に全く同じように位置決めされることを確実にする。図示するように、キー部３４Ｋは、外部シェル３４Ｋの周囲表面から延び、対合するキー部４１０Ｋは、対合するキー部３４Ｋと対合する輪郭要素４１０内の開口部である。代替的には、キー部３４Ｋは、外部シェル３４内のくぼみとして形成することができ、対合するキー部４１０Ｋは、輪郭要素４１０の周囲内側表面から内方向に延び、キー部３４Ｋと対合するように成形されたリッジ（または内方向に延びる中実形状）であることができる。さらに、キー部３４Ｋおよび対合するキー部４１０の形状は、図示するものに限定されず、輪郭要素４１０が、１つの配向および位置で外部シェル３４に装着され得ることを確実にする任意の形状であることができることにさらに留意されたい。さらに、キー部３４Ｋおよび対合するキー部４１０Ｋは、中央に位置付けられる必要はなく、外部シェル３４上の任意の場所（および輪郭要素４１０の対応する場所）にあることができる。また、複数のキー部３４Ｋおよび対合するキー部４１０Ｋを複数の場所に設けることができる。

【0286】

輪郭要素は、調整可能であることができ、それにより、これは、胸２に対して最適に嵌合するように調整することができ、また、これは、胸２の種々のサイズおよび形状に嵌合し、各場合においてより自然な外観を依然としてもたらすことができる。図４３は、輪郭要素４１０の第１の縁４１４が第２の縁４１６に重複し、遠位周囲４１０Ｄの円周を低減し、増大させ、または維持すると同時に、近位周囲４１０Ｐを低減し、増大させ、または維持するように調整され得る、輪郭要素の実施形態を示す。調整後、第１の縁４１４は、これが重複する輪郭要素４１０の下にある表面に、面ファスナータイプ、スナップ、接着剤などを使用するなどによって固定され得る。輪郭要素は、さらに、必要とされる場合、ただし、輪郭要素４１０がデバイスの上部、底部、および側部で遠位周囲３４Ｄから延びる長さを調整するために遠位周囲４１０Ｄのすべてまたは一部分を所望の長さに切断して、より良好に嵌合するように調節され得る。これらの距離のすべては、必要に応じて調節され得る。

【0287】

図４４は、使用される胸２に合わせてより良好に輪郭付けするようにユーザが輪郭要素４１０を調整することを支援するために設けられ得る、所定のマーキングが設けられた輪郭要素４１０の実施形態を示す。たとえば、マーキング４１８、４２０、４２２および４２４は、縁４１６に重複する縁４１４の配置のための提案された開始場所として設けられ、Ｄカップ、Ｃカップ、ＢカップおよびＡカップのサイズ設定それぞれのための適切なマーキングに置かれ得る。マーキング４２６、４２８、および４３０は、３６（９１ｃｍ）”、３４（８６ｃｍ）”、および３２（８１ｃｍ）”の胸２にそれぞれ嵌合するように遠位縁４１０Ｄを切断するための提案された場所である。

【0288】

図４５Ａは、外部シェル３３４に２つのキー部３４Ｋ１および３４Ｋ２が設けられた実施形態を示す。図４５Ｂの輪郭要素には、輪郭要素４１０が第１のサイズ設定構成にあるときに、キー部３４Ｋ１および３４Ｋ２それぞれと対合するように構成された対合するキー部４１０Ｋ１Ａおよび４１０Ｋ２が設けられる。追加の対合するキー部４１０Ｋ１Ｂおよび４１０Ｋ１Ｃは、輪郭要素４１０が、より小さいサイズの胸２でより良好に輪郭付けるように上記で説明した方法で調整されるとき、キー部３４Ｋ１と対合するために設けられる。２つの追加の対合するキー部４１０Ｋ１および４１０Ｋ２が、示されているが、より大きいまたはより小さい調整性が必要とされる場合、より多くまたはより少なく設けることができる。同様に、複数の対合するキー部４１０Ｋ１を設けることに加えて、またはその代替策として、追加の対合するキー部を、４１０Ｋ２に対して設けることができる。

【0289】

図４６Ａ～４６Ｂは、本開示の別の実施形態による輪郭要素４１０を示す。この実施形態では、輪郭要素４１０は、これが圧迫される物体の形状に容易に適合する軽量の弾性発泡体などの容易に圧縮可能な材料から作製される。図示する実施形態では、輪郭要素４１０は、端部においてテーパになるほぼまっすぐなプレート形状の要素であるが、他の形状を使用することもできる。輪郭要素４１０の中心部分は、図４６Ａに示すように、コネクタ、接着剤、または先に説明したものなどの任意のものを使用して、外部シェル３４に取り付けられ得る。システム１００が、図４６Ｂに示すようにブラ４４０によって支持されるとき、輪郭要素４１０は、システムの外部シェル３４に合わせて輪郭付け、また、ブラ４４０の輪郭に合わせて輪郭付け、それによって自然な胸の形状の外観をもたらす。さらに、代替的には、図４６Ａの輪郭要素４１０は、より薄くすることができ、ブラ４４０が輪郭付け形状を与えるため、外部シェル３４に合わせて輪郭付けることは必要とされない。

【0290】

システム１００は、これが取り付けられているのがユーザの左胸２か、右胸２かを区別するように構成され得る。これは、胸ごと、セッションごとに取り出される母乳量、胸ごとの一日の総量などを追跡するのに有用になり得る。圧送システムの２つを使用するとき、各々の胸のデータ追跡は、ポンプシステム１００の一方が、前の圧送セッション中に右胸に取り付けられた後、現在の圧送セッション中に左胸に取り付けられる場合であっても、依然として正確に維持され得る。１つの実施形態では、圧送システム１００は、現在の場所（すなわち左胸または右胸）を、他方の胸２に取り付けられた他方の圧送システムから信号を受け取ることによって確立することができる。これは、２つの圧送システム１００の相対的な左－右場所を確立しており、それにより、各々のシステム１００は、母乳が抽出されているのは右胸２からか、左胸２からかについて正確に記録することができる。この識別は、いかなるユーザの入力も必要とすることなく自動的なものであり、これはまた、別の形で、どちらのポンプシステム１００が各々の胸上に置かれるかを追跡し続け、各々の連続した圧送セッションでこの順序を維持するユーザの負担を軽減する。

【0291】

Ｗｉ－Ｆｉ、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）低エネルギー（ＢＴＬＥ）、ＲＦＩＤ、ＮＦＣなどの配向信号が、どのポンプ１００がどの胸２上にあるかを自動的に決定するために使用され得る。任意選択により、１つまたは複数の磁気コイル４５０を各々のポンプシステム１００内に設けることができ（たとえば、図２３を参照）、それにより、ポンプシステム１００の相対位置が、信号によって、外科的追跡がコイル磁気センサによって実行される方法と同じようにして、互いに対して決定され得る。磁気コイルをポンプシステム１００の左側および右側に置き、少量の電流をポンプシステム１００の一方内のコイル４５０に通すことにより、電流は、他方のポンプシステム１００内のコイル４５０内に信号を誘発する。信号強度は小さく、隣接する胸２上に装着されるときなど、搾乳ポンプシステムが互いに近づいたときのみ誘発される。この信号は、ポンプシステム１００の相対場所を決定するために、すなわちどちらのシステム１００が、左胸２に装着され、どちらのシステム１００が右胸２上に装着されるかを決定するために使用され得る。

【0292】

システム１００は、上記で説明した方法のいずれかの作動中、圧力を算出することができる。吸引力（圧力）レベルは、所望に応じて変更することができ、圧力を連続的にまたは反復的に測定／算出することにより、センサ（複数可）５４によって制御装置５２に提供されたフィードバックは、制御ループをもたらし、この制御ループは、圧縮部材３８の位置および／または速度を調整して、吸引圧力を所望のレベルに変更する、または所望の吸引圧力を維持するために使用され得る。したがって、制御装置５２は、圧縮部材３６、３８の位置および速度を制御して、任意の所望の真空圧力圧送プロファイルを達成し、自動のリアルタイムの調整を行ってシステム内に所望の真空圧力を維持することができる。

【0293】

制御装置５２は、ドライバ４６の位置またはシャフト位置（ドライバ４６と圧縮部材３８の間の相互連結機構）を追跡し続けるなどによって、チュービング３２Ｌに対する圧縮部材３８の位置を追跡し、センサ５４から受け取られたデータに基づいて圧力を算出する（または調べる）。こうして、制御装置５２による圧縮部材３８の位置および／または速度の変化は、達成されることが求められる圧力に対して、算出されたまたは調べられた圧力の結果として生じた変化によって制御され得る。制御装置５２は、圧縮部材３６を同じようにして制御することができるが、部材３６の制御は、圧縮部材３６が、胸２／乳首３に対するラッチ吸引力を維持するときにチューブ部分３２Ｓを完全に閉じる必要があるため、位置制御により焦点があてられる。しかし、閉鎖は、センサ５４から受け取られたデータから知られている、決定されたラッチ圧力においてタイミングが合わされ、実行される。

【0294】

抽出中、圧縮部材３８は、ラッチ吸引力と最大吸引力の間でサイクル動作して母乳を胸２から抽出する。最大吸引力の吸引力レベルは、任意選択により、ユーザの快適性に合わせて、ラッチ吸引圧力から、２５０ｍｍＨｇなどの最大可能吸引圧力、または何らかの他の所定の最大可能吸引圧力までの間の任意のところに調整することができる。チュービング３２が受け取る母乳量が多くなるにつれて、圧縮部材は、チューブ部分３２Ｌから離れる方向により遠く移動して、最大吸引力を達成／維持する。圧縮部材３８は、チューブ部分３２Ｌから離れるその位置限界（チューブ部分３２Ｌのほぼ完全に圧縮されない状態）に近づき始めるとき、制御装置５２は、圧縮部材３８の位置を常に知ることにより、ドライバ４６を制御して圧縮部材３８をその反対の位置限界（圧縮部材３８が大きなチューブ部分３２Ｌを最も圧縮するところ）まで駆動することによって大きなチューブ部分３２Ｌ内に現在保持されている母乳をパージする。これは、圧縮部材を再確立またはリセットし、それにより、圧縮部材は、その位置限界に近づくことなく最大吸引力レベルを確立することができる。このプロセスは、圧縮部材３８がその位置限界からの所定の距離内に入るたびに繰り返される。

【0295】

図４７は、母乳を胸から圧送する抽出モード中、システム１００によって実施され得るイベントを示す。イベント４７０２において、母乳のラッチおよび降下が達成された後、システムは、抽出モードで作動し始める。抽出モードでは、システムは、ラッチ吸引力（たとえば、約５５ｍｍＨｇ、または約２５ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇ吸引力の範囲から事前に選択された値）と、最大吸引力（たとえば、約１５０ｍｍＨｇ、または約１３０ｍｍＨｇから約２００ｍｍＨｇ吸引力の範囲から事前に選択された値）との間でサイクル動作する。圧送サイクルは、定期的な連続サイクルになることができ、または母乳栄養の乳児が一呼吸おいてから母乳を飲むことを再開するときをシミュレートする、圧送作用中の時折の停止などの何からの不定期性をもたらすように事前にプログラムされ得る。１分あたり６０サイクル、または何らかの他の所定の
速さなどの圧送作用のサイクル速度は、この実施形態において事前に決定される。任意選択により、オペレータは、抽出モードを開始するときおよび／または抽出モードにおける作動中の任意の時間において、使用されるサイクル速度を設定または調整することができ得る。制御装置５２は、イベント４７０４においてシステム１００内の圧力波および圧縮部材３８の動作を監視する。母乳の圧搾が存在しない場合、圧力波プロファイルおよび圧縮部材３８の動作は、圧縮部材の進行の最終地点における変化がほとんどまたは全く無く、かなり一貫している。母乳がシステムに入るとき、制御装置は、同じ目標最大真空レベルを達成するために圧縮部材をさらに移動させる必要があり、圧力に対する圧縮部材３８の位置の関係におけるこの変化は、制御装置によって、母乳がチュービング３２に入ったというインジケータとして識別される。圧力に対する圧縮部材３８の位置の変化がほとんど起こらなかった場合、圧送は、圧縮部材３８の速度および移動に関して現在の圧送サイクルパラメータで継続する。圧力に対する圧縮部材３８の位置が、母乳がシステムに入るなどによって変化するとき、イベント４７０４において制御装置５２は、圧縮部材３８の位置と達成された真空圧力との間の関係における変化を、センサ５４からのフィードバックおよびモータ、ギヤトレイン、および／または圧縮部材の位置の監視を介して識別し、イベント４７０８において、ラッチ真空と最大真空レベルとの間でサイクル動作する所望の圧力プロファイルを維持しようとして、圧縮部材３８の速度、進行範囲、および／または位置を調整する。（所定の最小範囲内の）圧力／位置関係の変化が４７０４において感知されない場合、システムは、イベント４７０６において現在のサイクル制御パラメータで圧送を継続する。

【0296】

イベント４７１０においては、制御装置は、所定の圧力プロファイルにしたがってシステム作動を維持しようとする間、圧縮部材３８の外方向の位置限界に到達したかどうかをチェックして決定する。位置限界に到達している場合、制御装置５２は、イベント４７１２において、システムを制御して、圧力をラッチ圧力まで低減させ、チュービング部分３２Ｓを圧縮部材３６で圧縮することによってこれをシールし、ドライバ４６を作動させて圧縮部材３８をチューブ部分３２Ｌに対して内方向に他方の位置限界まで駆動して母乳をチューブ部分３２Ｌからパージすることによってパージ手順を実行し、次いで、処理は４７１４に進む。４７１０において位置限界に到達しなかった場合、処理は直接イベント４７１４に進む。イベント４７１４において、圧力は再度チェックされて、所定の圧力パラメータが達成されているかを確認する。圧力プロファイルが目標（所定の圧力プロファイル）に戻っている場合、制御装置は、処理がイベント４７１６において継続すべきかどうかをチェックして確認する。任意選択により、イベント４７１６は、省くことができ、抽出モードを手動でオペレータによって終了させることができる。イベント４７１６が採用されるときであっても、ユーザは、制御パネル１６６上の手動スイッチを作動させることによっていつでも抽出モードを手動で停止させることができる。抽出モード圧送は、所定の期間後、または何らかの他のイベントが達成されたときに自動的に終了することができる。たとえば、母乳の流れは、制御装置によって行われた圧力変化の算出に基づいて算出することができ、抽出された母乳の総量もまた、算出することができる。したがって、抽出モード圧送は、たとえば、母乳の所定の量が圧送された後、または制御装置５２が、母乳の流れが減少して決定された時間の間所定の流量を下回ったと推測するときに終了され得る。さらに代替的には、システム１００は、制御装置５２が、母乳の流れがゼロになった後所定の時間（たとえば、１分、または何らかの他の所定の時間）が過ぎたと決定した後に自動的に遮断され得る。さらに代替的には、システムは、制御装置５２が、あるイベントの組み合わせが起こったと決定した後、たとえば、流れが少なくとも１分の間ゼロである場合の５分後、または何らかの他の所定の組み合わされた論理後に自動的に遮断され得る。

【0297】

抽出モードがイベント４７１６において継続するべきである場合、処理はイベント４７０４に進む。抽出モードが終了すべきである場合、プロセスはイベント４７１８において終了する。所定の圧力プロファイルが、イベント４７１４において達成されなかった場合、処理はイベント４７０８に進む。

【0298】

ビルド供給モードをシステム内にプログラムすることができ、ビルド供給モードは、ユーザによって使用されて母乳生成を増大させるのを助けることができる。ビルド供給モードにあるとき、母乳抽出量目標が設定された状態で、システム１００の特性を用いることにより、システム１００は、抽出モードを含む圧送セッションを通常通りに行うが、今までの量が達成されると、システム１００は、お腹が空いている、成長期の乳児をシミュレートする圧送特性、たとえば最大吸引力を増大させ、そのレベルを圧送サイクル中わずかだけ長く保って胸２からより多くの母乳を引きだそうとする乳児をシミュレートするなどによって圧送を継続してから、システムを遮断する。

【0299】

別の実施形態では、抽出モードにあるシステム１００の所定の圧送サイクル速度は、ユーザの乳児の年齢にしたがって自動的に増大させることができる。新生児の吸引頻度は、たとえば、６ヶ月の乳児のものより遅いことが見いだされている。ユーザの乳児の年齢を追跡することにより、制御装置５２は、自動的に、所定の圧送サイクル速度をユーザの乳児の年齢に合わせて拡大することができる。したがって、たとえば、ユーザの乳児が新生児であるときにシステム１００を使用する際、サイクル速度は、６０ＣＰＭ（１分当たりのサイクル）、乳児が２ヶ月のときは６５ＣＰＭ、乳児が６ヶ月のときは７０ＣＰＭになり得る。これらの数字は例示的にすぎず、本開示は、乳児の年齢に基づく所定のサイクル動作頻度を自動的に増大させるより全般的な概念が、開示される対象であるため、これらに限定されるものではない。

【0300】

チュービング３２および皮膚接触部材１０の総容積（胸２および乳首３によって占有される容積を引いたもの）が、Ｔとして表され、圧縮部材によって変位可能な容積が、Ｐとして表され、ここでＰは、本開示の目的のためにＴの１６．２％を上回るべきであり、すなわちＰ／Ｔ＞０．１６２であるべきである。

【0301】

図４８は、本開示の実施形態による乳首シールド４８０を示す。乳首シールド４８０は、図４８に示すように胸２に（吸引力、再取り付け可能な接着剤などによって）取り付けられて、母親が乳児に母乳を与えているときに乳首３を覆うことができる。１つまたは複数の開口部４８２が、乳首シールド４８０の先端領域内に設けられて、乳児が、乳首シールド４８０を通して母乳を引き出すことを可能にする。乳首３および乳輪４の少なくとも一部に重複する先端部分４８４は、先端部分４８４を取り囲む取り付け部分４８６よりかなり薄く作製される。たとえば、乳首シールド４８０は、シリコーン、または類似の弾性特性を有する他の生体適合性エラストマなどの単一の材料から作製されてよく、このとき先端セクションは、厚さ約０．２５ｍｍ（または約０．１ｍｍから約１ｍｍの範囲内）であり、一方で取り付け部分４８６は、約２ｍｍから約５ｍｍの範囲内の厚さを有することができる。これは、取り付け部分４８６に、胸２に対するより大きな構造的支持およびより良好な保持能力を与え、一方でより薄い先端部分４８４は、容易に膨張することができ、それによって乳首３および乳輪４の拡張に対する抵抗を最小にして、胸からの母乳の流れを制限しないようにする。
実施例

【0302】

以下の実施例は、当業者に、完全な開示および本開示をどのようにして作製、使用するかについての説明を与えるために記載されるものであり、本発明者がその開示としてみなすものの範囲を限定するようには意図されず、またはこれらは、以下の実験がすべてである、または実行される唯一の実験であることを表すようには意図されない。使用される数字（たとえば、量、力、圧力など）に関して正確度を確実にするよう努力されているが、一部の実験的誤差および偏差は、考慮されるべきである。
実施例１

【0303】

軽量体のビニルポリシロキサン胸フランジ（カリフォルニア州、ラモンのＤａｎｖｉｌｌｅ Ｍａｔｅｒｉａｌｓによって製造されたＤａｎｖｉｌｌｅ Ｓｔａｒ ＶＰＳ＃８００１１－０１）上で試験を行い、乳首受け入れ部分４９４にかけられた力と、乳首受け入れ部分４９４内の圧力（真空）との間の関係を決定した。乳首受け入れ部分４９４を支持体４９６によって固定し、所定の力を、ロードセル４９０（図４９を参照）によって、乳首受け入れ部分４９４の支持される側とは反対側の乳首受け入れ部分４９４にかけた。ストッパ４９８を使用して、乳首受け入れ部分４９４内に真空の確立を可能にし、チューブ５０２を使用して、シリンジ５０４および圧力ゲージ５０６を、乳首受け入れ部分４９４の内部空間と流体連通させて連結した。さまざまなランを、ロードセル４９０によって乳首受け入れ部分４９４にかけられた、１．５Ｎから４Ｎの種々の予圧力を用いて行い、この予圧力は、－１．４１ｍｍから－１１．６０ｍｍの範囲の乳首受け入れ部分の壁の予圧の変位（大気圧における）に相当するものであり、これは図５０を参照されたい。シリンジ５０４のプランジャを引き出すことによって生成された乳首受け入れ部分４９４の圧力変化を、圧力ゲージ５０６によって測定し、記録し、ロードセル４９０によって測定された乳首受け入れ部分上の力に対してプロットした。

【0304】

図５０は、プロットされた結果を示し、ここでは、記録されたデータ点が最良適合線によって相互連結されて、データが、乳首受け入れ部分４９４内の圧力（真空）５１０と、乳首受け入れ部分４９４の外部表面上の力５１２測定値との間にほぼ線形の関係を示すことを示している。真空が増大する（圧力が低下する）につれて、ロードセルセンサ４９０に対して乳首受け入れ部分によって及ぼされた力は、線形の力－圧力関係にしたがって低下した。
実施例２

【0305】

実施例１の配置を変更してシステムの動的力－圧力関係を試験した。オシロスコープ５０８（図５１を参照）を電気的に接続して圧力ゲージ５０６およびロードセル／センサ４９０それぞれから、出力圧力読み取り値および力読み取り値を受け取った。実施例１のように、大気圧における予圧変位を、試験のさまざまなランの場合に対して、－１１．６０ｍｍから－１．４１ｍｍの範囲で変更した。ランごとに、真空を高真空から低真空の間で３回サイクル動作させた。ランごとに、ロードセル４９０のセンサ上に乳首受け入れ部分によって及ぼされた力が、ほぼ線形の力－圧力関係にしたがって、真空が増大するにつれて低下したことを観察した。図５２は、－１１．６０ｍｍの予圧変位によるランの場合の、オシロスコープ５０８によって受け取られた電圧に対する時間としてプロットされた、真空５１２および力５１４のプロット図を示す。力５１４は、真空５１２の増大に比例して線形に比例的に低下し、その逆であることも観察することができる。同じことが、－１．４１ｍｍの予圧変位によるランの場合の、オシロスコープ５０８によって受け取られた電圧に対する時間として真空５１２および力５１４をプロットする図５３でも観察することができる。類似の結果が、－１０．４７ｍｍ、－８．５０ｍｍ、－７．４７ｍｍ、－６．２２ｍｍ、－５．６５ｍｍ、－３．５４ｍｍ，－４．６９、および－２．４４ｍｍそれぞれの初期変位を有する追加のランの場合に観察された。
実施例３

【0306】

実施例１の配置を変更して、乳首受け入れ部分４９４の目標場所の位置と、乳首受け入れ部分４９４内の真空レベルとの間の関係を試験し、これは図５４を参照されたい。この実施例では、実施例１のロードセル４９０を、大気圧でばね５１８によって乳首受け入れ部分４９４に対して予圧がかけられたマーカブロック５１６によって置き換えた。シリンジ５０４のプランジャを引き出すことによってシステム内に真空を引くと、マーカブロック５１６は、乳首受け入れ部分４９４の壁と共に、これが圧力の低減によって内方向に曲がるにつれて移動した。
実施例４

【0307】

実施例１の配置を変更して、乳首受け入れ部分４９４の目標場所の位置と、乳首受け入れ部分４９４内の真空レベルとの間の関係を試験し、これは図５５を参照されたい。この実施例では、実施例１のロードセル４９０を、ポテンショメータ５２０にアームによって連結された、第１および第２のマーカブロック５２２、５２４によって置き換え、このとき第１のマーカブロック５２２は、固定された基準場所に固定され、第２のマーカブロック５２４は、乳首受け入れ部分４９４に固定され、したがって乳首受け入れ部分の移動に伴って直接的に移動可能である。第２のマーカ５２４に大気圧において乳首受け入れ部分４９４に対して予圧をかけた。シリンジ５０４のプランジャを引き出すことによってシステム内に真空を引くとき、乳首受け入れ部分４９４は、圧力の低減によって内方向に曲げられるため、マーカブロック５２４は、乳首受け入れ部分４９４の壁と共に、固定されたマーカブロック５２２に対して移動する。マーカ５２４の移動は、アーム５２６を、アーム５２８に対して傾斜させて移動させ、この傾斜移動をポテンショメータによって登録し、オシロスコープに送信した。角度５３０の変化をポテンショメータによって測定し、マーカ５２４とマーカ５２２の位置間の距離５３２における線形変化を、元の距離５３２と、元の角度に対する、測定された角度の変化から算出された角度に対応する距離との相違によって算出した。

【0308】

本開示を、その特有の実施形態を参照して説明してきたが、本開示の真の趣旨および範囲から逸脱することなくさまざまな変更を加えてよく、等価物を代用してよいことが、当業者によって理解されるべきである。加えて、多くの変形形態が、特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、プロセスステップまたはその複数のステップを、本開示の目的、趣旨および範囲に適合するようにされてよい。すべてのそのような改変形態は、本開示の範囲内に入るように意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図21F】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29A】

【図29B】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図31A】

【図31B】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39A】

【図39B】

【図40A】

【図40B】

【図41A】

【図41B】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45A】

【図45B】

【図46A】

【図46B】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【手続補正書】

【提出日】2023-05-26

【手続補正1】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１２９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0129】

少なくとも１つの実施形態では、第１の厚さは、約０．２５ｍｍである。
本開示の別の態様によれば、自動の搾乳方法は、外部シェルと、胸に接触する外部シェル構造内に構成される導管と、母乳収集容器とを含む搾乳ポンプシステムを提供するステップと、搾乳ポンプシステムと胸の間にシールを形成するステップと、胸から搾乳された母乳を収集容器に圧送するステップと、を含み、母乳は胸から導管を通って上向きに圧送され収集容器に送られ、外部シェル、胸と接触する構造、及び収集容器は、ブラのカップ内に収まるようなサイズ及び形状を有する。
本開示の別の態様によれば、胸から母乳を搾乳するサイクルを制御する自動システムは、胸と共にシールを形成するような寸法に構成される胸に接触する構造、外部シェル、胸から搾乳した母乳を保存する収集容器、及び外部シェル内に構成されるチューブ、の１つ又はそれ以上を含み、チューブは収集容器と流体連通し、チューブは上向きに延び、胸から抽出された母乳は乳首から上向きに流れ、外部シェル、胸と接触する構造、及び収集容器は、ブラのカップ内に収まるようなサイズ及び形状を有する。
本開示の別の態様によれば、胸から母乳を搾乳するサイクルを制御する自動搾乳ポンプシステムは、ユーザの乳首を受け入れ、取り囲むようなサイズ及び形状のフランジと、フランジ内に吸引圧を提供するように構成されるポンプ機構と、ポンプ機構と関連し、ポンプ機能を制御するように構成されるコントローラと、の１つ又はそれ以上を含み、コントローラは、搾乳ポンプシステム内の目標圧を維持するために自動的でリアルタイムな調節を提供する。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0158】

【図21E】第１の非接触センサが乳首受け入れ部分の相対的に薄い壁に取り付けられており、第２の非接触センサが乳首受け入れ部分の相対的に厚い壁に取り付けられている、乳首受け入れ部分の断面図である。

【図21F】 本開示の実施形態による皮膚接触部材上またはその中に装着された圧力センサを示す図である。

【手続補正3】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図15】

【手続補正4】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図４０Ｂ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図40B】

【手続補正5】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

胸から母乳を絞り出すための、装着可能な、携帯用の自給式電源の搾乳ポンプシステムであって、
ポンプ機構と、
ブラの中に直接係合して嵌合するように構成され、吸引流路に接続した流体容器と、
胸を受容するように構成され、乳首受け入れ部および底部を含むフランジと、を含み、
底部は、使用中、乳首受け入れ部の下となるように構成され、乳首受け入れ部は、開口を画定する近位端を含み、
ポンプ機構は、乳首受け入れ部と関連し、ポンプ機構は乳首受け入れ部の上に固定され、乳首受け入れ部からの吸引力を生成し、吸引力および吸引流路はいずれもフランジの底部の上となる、搾乳ポンプシステム。

【請求項2】

搾乳ポンプは、概して胸の形状のプロファイルを画定する、
請求項１に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項3】

流体容器は、概して胸の形状のプロファイルの一部を形成する、
請求項２に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項4】

コントローラをさらに含む、
請求項１に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項5】

コントローラと通信するセンサをさらに含み、
吸引圧を調節するために使用される制御ループを提供する、
請求項４に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項6】

ポンプ機構が、吸引圧を生成する可撓性部材を含み、
制御ループは、可撓性部材が吸引圧を変える又は維持する速度を調節するために使用される、
請求項５に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項7】

ポンプ機構が、吸引圧を生成する可撓性部材を含み、
制御ループは、可撓性部材が吸引圧を変える又は維持する位置を調節するために使用される、
請求項５に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項8】

搾乳される母乳の体積が、可撓性部材の位置を査定することにより算出される、
請求項７に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項9】

圧力変化は、可撓性部材の位置の比較により評価される、
請求項８に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項10】

ポンプ機構が、第二の可撓性部材を含み、
制御ループは、第二の可撓性部材が吸引圧を変える又は維持する位置を調節するために使用される、
請求項７に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項11】

ポンプ機構が、第二の可撓性部材を含み、
制御ループは、第二の可撓性部材が吸引圧を変える又は維持する速度を調節するために使用される、
請求項７に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項12】

搾乳される母乳の体積が圧力変化の比較により算出される、
請求項１に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項13】

胸から母乳を絞り出すための、装着可能、携帯用で、ブラの中にフィットするサイズおよび形状を有する自給式電源の搾乳ポンプシステムであって、
胸から母乳を絞り出すように構成される可撓性の真空搾乳部材と、
胸と接触してシールを形成するように構成され、乳首受け入れ部を含む皮膚接触部材と、
ブラと接触するように構成される剛性の外面を有する母乳収集容器と、
可撓性の真空搾乳部材の下、かつ乳首受け入れ部の上の導管吸引経路と、を含み、
上向きの吸引を生成するために可撓性の真空搾乳部材は乳首受け入れ部の上にある、
搾乳ポンプシステム。

【請求項14】

降下モードおよび抽出モードを含む、
請求項１３に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項15】

コントローラをさらに含み、
コントローラは、母乳が搾乳ポンプシステム内に入った後、搾乳ポンプシステム内の真空レベルを抽出モードに変えるように構成される、
請求項１４に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項16】

コントローラをさらに含み、
コントローラは、所定の時間が経過すると搾乳量を変えるように構成される、
請求項１４に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項17】

概して胸の形状を画定する、
請求項１３に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項18】

収集容器が搾乳ポンプシステムの概して胸の形状の一部を形成する、
請求項１７に記載の搾乳ポンプシステム。

【請求項19】

収集容器が弁を有する、
請求項１８に記載の搾乳ポンプシステム。

以上

【外国語明細書】