特開 2023-106970 ガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023106970

(43)【公開日】2023-08-02

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20230726BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022008026

(22)【出願日】2022-01-21

(71)【出願人】

【識別番号】596165589

【氏名又は名称】学校法人 聖マリアンナ医科大学

(71)【出願人】

【識別番号】591050729

【氏名又は名称】株式会社オーゼットケー

(71)【出願人】

【識別番号】591058459

【氏名又は名称】新和商事株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100167092

【弁理士】

【氏名又は名称】鷹津 俊一

(72)【発明者】

【氏名】石橋 祐記

(72)【発明者】

【氏名】明石 嘉浩

(72)【発明者】

【氏名】山▲崎▼ 陽彦

(72)【発明者】

【氏名】三橋 克伯

(72)【発明者】

【氏名】森下 喜郎

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA28

4C267BB02

4C267BB37

4C267CC08

4C267EE03

4C267FF03

(57)【要約】

【課題】
ガイドワイヤ付形具に挿入するガイドワイヤ内部のコアワイヤの方向にかかわらず、均一な、ガイドワイヤの付形加工の容易さと付形の品質とを得ることができるガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法を提供する。
【解決手段】
ガイドワイヤの先端を開口部２２に挿入してガイドワイヤを通過させる略柱状の空間である入口通路部２３と、入口通路部のうち最奥に位置する部分である出口部２４を経て入口通路部と連通し且つ出口部から偏平状に広がる空間である付形部２５と、付形部の内周部分を形成する環状の内壁２５ａと、内壁のうち、入口通路部の中心線Ｃの延長線Ｃ´と鈍角を成して交差する内壁である延長線交差部２６と、内壁のうち、出口部から延長線交差部に至る内壁であり且つ延長線との間で鈍角を成す側の内壁である鈍角側内壁部２７とを有する。
【選択図】図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤの先端を開口部に挿入して前記ガイドワイヤを通過させる略柱状の空間である入口通路部と、
前記入口通路部のうち最奥に位置する部分である出口部を経て前記入口通路部と連通し且つ前記出口部から偏平状に広がる空間である付形部と、
前記付形部の内周部分を形成する環状の内壁と、
前記内壁のうち、前記入口通路部の中心線の延長線と鈍角を成して交差する内壁である延長線交差部と、
前記内壁のうち、前記出口部から前記延長線交差部に至る内壁であり且つ前記延長線との間で鈍角を成す側の内壁である鈍角側内壁部と、
前記内壁のうち、前記出口部から前記延長線交差部に至る内壁であり且つ前記延長線との間で鋭角を成す側の内壁である鋭角側内壁部とを有し、
前記ガイドワイヤは、前記開口部から送り込まれるにつれ、順に前記入口通路部と前記付形部とに挿通される前記先端が前記延長線交差部近傍に当接し、この当接時に前記鈍角を成す側に曲がりつつ前記鈍角側内壁部に沿って摺動して全体が環状に配置されるように構成される、ガイドワイヤ付形具。

【請求項2】

前記鋭角側内壁部は、前記延長線から遠ざかる向きに膨出する形状を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ付形具。

【請求項3】

前記ガイドワイヤを二重に配置することができる幅を有する前記出口部のうち、前記鈍角側内壁部と連続する略直線状の内壁を有する側の片側部分である鈍角側出口部と、
同じく前記出口部のうち、前記鈍角側出口部と反対側の片側部分である鋭角側出口部と、
前記鈍角側出口部において前記先端とその付近を前記ガイドワイヤ付形具の本体に押し付けて保持するように構成される保持部とを有し、
前記先端とその付近が前記保持部により保持された状態のままで前記ガイドワイヤが部分的に前記開口部から引き出され、前記付形部内部に環状に配置された前記ガイドワイヤの一部が前記鋭角側出口部を経て排出され且つ残部がより径小な環状に付形されるように構成される、請求項１または２に記載のガイドワイヤ付形具。

【請求項4】

前記鈍角側出口部及び前記鋭角側出口部においてお互いに対向する内壁である鈍角側出口対向部と鋭角側出口対向部とをそれぞれ有し、
前記鋭角側出口対向部と、前記鋭角側内壁部のうち前記鋭角側出口対向部と隣り合う一部分である鋭角側出口隣接部とを含んだ部分が入れ子になり、前記中心線と直交する方向に設けられる溝状のレール部に沿ってスライド可能なスライド部を有し、
前記スライド部がスライドし、前記鈍角側出口対向部と前記鋭角側出口対向部との間隔と、前記鈍角側内壁部と前記鋭角側出口隣接部との間隔とが拡がるように構成される、請求項３に記載のガイドワイヤ付形具。

【請求項5】

第１の本体部と第２の本体部とに分割され、前記第１の本体部の分割面である第１の分割面に前記入口通路部と前記付形部とが凹設され、前記第１の分割面と前記第２の本体部の分割面である第２の分割面とが自在に重なり又は離れることができるように前記各本体部が構成される、請求項１に記載のガイドワイヤ付形具。

【請求項6】

ガイドワイヤの先端を開口部に挿入して前記ガイドワイヤを通過させる略柱状の空間である入口通路部と、
前記入口通路部のうち最奥に位置する部分である出口部を経て前記入口通路部と連通し且つ前記出口部から偏平状に広がる空間である付形部と、
前記付形部の内周部分を形成する環状の内壁と、
前記内壁のうち、前記入口通路部の中心線の延長線と鈍角を成して交差する内壁である延長線交差部と、
前記内壁のうち、前記出口部から前記延長線交差部に至る内壁であり且つ前記延長線との間で鈍角を成す側の内壁である鈍角側内壁部と、
前記内壁のうち、前記出口部から前記延長線交差部に至る内壁であり且つ前記延長線との間で鋭角を成す側の内壁である鋭角側内壁部とを有するガイドワイヤ付形具を準備する準備工程と、
前記ガイドワイヤが、順に前記入口通路部と前記付形部とに挿通される前記先端が前記延長線交差部近傍に当接し且つこの当接時に前記鈍角を成す側に曲がりつつ前記鈍角側内壁部に沿って摺動して全体が環状に配置されるように、前記ガイドワイヤを前記開口部から送り込む送込み工程とを含む、ガイドワイヤ付形方法。

【請求項7】

前記準備工程において、
前記ガイドワイヤを二重に配置することができる幅を有する前記出口部のうち、前記鈍角側内壁部と連続する略直線状の内壁を有する側の片側部分である鈍角側出口部と、
同じく前記出口部のうち、前記鈍角側出口部と反対側の片側部分である鋭角側出口部と、
前記鈍角側出口部において前記先端とその付近を前記ガイドワイヤ付形具の本体に押し付けて保持するように構成される保持部とを有する前記ガイドワイヤ付形具を準備し、
前記送込み工程の後において、前記先端とその付近を前記保持部により保持しその状態のままで前記ガイドワイヤを部分的に前記開口部から引き出し、前記付形部内部に環状に配置された前記ガイドワイヤの一部を前記鋭角側出口部を経て排出し、かつ、残部をより径小な環状に付形する引出し工程を含む、請求項６に記載のガイドワイヤ付形方法。

【請求項8】

前記準備工程において、
前記鈍角側出口部及び前記鋭角側出口部においてお互いに対向する内壁である鈍角側出口対向部と鋭角側出口対向部とをそれぞれ有し、
前記鋭角側出口対向部と、前記鋭角側内壁部のうち前記鋭角側出口対向部と隣り合う一部分である鋭角側出口隣接部とを含んだ部分が入れ子になり、前記中心線と直交する方向に設けられる溝状のレール部に沿ってスライド可能なスライド部を有する前記ガイドワイヤ付形具を準備し、
前記引出し工程は、前記スライド部をスライドし、前記鈍角側出口対向部と前記鋭角側出口対向部との間隔と、前記鈍角側内壁部と前記鋭角側出口隣接部との間隔とを拡げる拡張ステップをさらに含む、請求項７に記載のガイドワイヤ付形方法。

【請求項9】

前記準備工程において、さらに、第１の本体部と第２の本体部とに分割され、前記第１の本体部の分割面である第１の分割面に前記入口通路部と前記付形部とが凹設され、前記第１の分割面と前記第２の本体部の分割面である第２の分割面とが自在に重なり又は離れることができるように前記各本体部が構成される前記ガイドワイヤ付形具を準備するとともに、前記第１の分割面と前記第２の分割面とが重なり合うように前記第１の本体部と前記第２の本体部とを接合し、
前記引出し工程の後において、前記ガイドワイヤを付形した後に前記第１の分割面と前記第２の分割面とが離れるように前記第１の本体部と前記第２の本体部との接合を解除した上で前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤ付形具から取り外す取外し工程を含む、請求項７または８に記載のガイドワイヤ付形方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法に関し、特に偏平状に広がる空間である付形部にガイドワイヤを挿入して付形するガイドワイヤ付形具及びこのガイドワイヤ付形具を用いるガイドワイヤ付形方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、ガイドワイヤの先端を入口通路部の開口部に挿入し、この入口通路部から飛び出す先端を押し型に押し付けて希望する形状に付形するように構成されるガイドワイヤ付形具がある（特許文献１）。

【0003】

ガイドワイヤとは、例えばカテーテルイントロデューサなどの血管への挿入及び留置を容易にするための柔軟性のあるワイヤ状の器具をいう。そこで、ガイドワイヤ付形具を用いて使用者がガイドワイヤの先端を折り返すような付形加工を行うことにより、ガイドワイヤが患者の血管の内壁を傷つける虞が低減される。また、前記のようなガイドワイヤ付形具による機械的な付形を行うために加熱処理工程、化学的処理工程などが不要であるから、使用者は例えば手術室のような医療現場においても付形加工を行うことができ、作業の場所を選ぶ必要がない。

【0004】

なお、本発明の発明者は、国際公開日が２０２１年１月２８日である国際出願番号ＰＣＴ／ＪＰ２０２０／０２７７４８に係る発明の発明者と同一の発明者である。また、この明細書を添付して行う特許出願は、上記の国際公開日から１年以内に行われるものである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１４－６８９６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、ガイドワイヤには、その堅牢性を確保するために平板状のコアワイヤを内部に有するものがある。図１はこうした平板状のコアワイヤを有するガイドワイヤの例であり、図１（ａ）が金属製のコアワイヤの周りを樹脂製のプラスチックジャケットが被覆しているガイドワイヤの例を示し、また、図１（ｂ）がコアワイヤの周りにコイルが巻き付けられているガイドワイヤの例を示す。金属製のコアワイヤの材質の例としてはステンレススチールなどが挙げられ、プラスチックジャケットの材質の例としてはポリテトラフルオロエチレンなどが挙げられる。

【0007】

このような平板状のコアワイヤを有するガイドワイヤの場合、ガイドワイヤを曲げる方向と、コアワイヤの横断面における長手方向又は短手方向との関係によってガイドワイヤの曲がり易さは異なる。具体的には、図２（ａ）の上図のように横断面におけるコアワイヤの短手方向が上下方向と一致する場合、すなわち、図２（ａ）の下図のように前記長手方向と前記ガイドワイヤの曲がる方向とが同一である場合、ガイドワイヤは左右に曲げ難く、無理に曲げるためには大きな力を加えなければならない。逆に、図２（ｂ）上図のように横断面におけるコアワイヤの長手方向が上下方向と一致する場合、すなわち、図２（ｂ）下図のように前記短手方向と前記ガイドワイヤの曲がる方向とが同一である場合、図２（ａ）の場合と比べてガイドワイヤは左右に曲げ易い。

【0008】

これに対して、例えばプラスチックジャケットが着色されていることが多く、ガイドワイヤを外から視るだけでコアワイヤの横断面における長手方向又は短手方向を見定めることは難しい。そのため、ガイドワイヤ付形具にガイドワイヤを挿入して先端を付形しようとするとき、偶々、図２（ｂ）のようにガイドワイヤを曲げ易い方向にコアワイヤが配置されている場合は付形加工がし易いが、図２（ａ）のようにガイドワイヤを曲げ難い方向にコアワイヤが配置されている場合は付形加工の効率が悪く、しかも、必ずしも希望する形状に付形することができない可能性がある。このように、コアワイヤの方向に依ってガイドワイヤの付形加工の難易と付形の品質とにバラつきがあるような事態が生じる。

【0009】

本発明は、このような問題に鑑み、ガイドワイヤの先端を折り返す付形を行う上で、ガイドワイヤ付形具に挿入するガイドワイヤ内部のコアワイヤの方向にかかわらず、均一な、ガイドワイヤの付形加工の難易と付形の品質とを得ることができるガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法の提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明はガイドワイヤの先端を開口部に挿入して前記ガイドワイヤを通過させる略柱状の空間である入口通路部と、前記入口通路部のうち最奥に位置する部分である出口部を経て前記入口通路部と連通し且つ前記出口部から偏平状に広がる空間である付形部と、前記付形部の内周部分を形成する環状の内壁と、前記内壁のうち、前記入口通路部の中心線の延長線と鈍角を成して交差する内壁である延長線交差部と、前記内壁のうち、前記出口部から前記延長線交差部に至る内壁であり且つ前記延長線との間で鈍角を成す側の内壁である鈍角側内壁部と、前記内壁のうち、前記出口部から前記延長線交差部に至る内壁であり且つ前記延長線との間で鋭角を成す側の内壁である鋭角側内壁部とを有し、前記ガイドワイヤは、前記開口部から送り込まれるにつれ、順に前記入口通路部と前記付形部とに挿通される前記先端が前記延長線交差部近傍に当接し、この当接時に前記鈍角を成す側に曲がりつつ前記鈍角側内壁部に沿って摺動して全体が環状に配置されるように構成される、ガイドワイヤ付形具を提供するものである。

【0011】

本発明者は、鋭意検討の結果、挿入されたガイドワイヤの先端が延長線交差部近傍に突き当たって鈍角側に曲がりつつ内壁に沿って摺動するとき、仮に、このガイドワイヤの内部における平板状のコアワイヤが、その断面の長手方向と前記ガイドワイヤの曲がる方向とが略同一であり、図２（ａ）のような位置にある場合でも、前記ガイドワイヤがその中心軸を中心に９０°回転することを見出し本発明を完成させるに至った。その回転の結果、前記コアワイヤの断面の短手方向と前記ガイドワイヤの曲がる方向とが同一となるため、回転前と比べて前記ガイドワイヤは曲がり易い。また、前記コアワイヤの断面の長手方向と前記ガイドワイヤの曲がる方向とが同一でなくとも９０°以下の角度を成している場合でも、前記ガイドワイヤはその９０°以下の角度回転することを見出した。そして、その回転の結果、同様に前記コアワイヤの断面の短手方向と前記ガイドワイヤの曲がる方向とが同一となるため、回転前と比べて前記ガイドワイヤは曲がり易い。

【0012】

こうして、本発明のガイドワイヤ付形具に挿入する時のガイドワイヤの内部におけるコアワイヤの方向にかかわらず、当該ガイドワイヤが延長線交差部近傍に突き当たって内壁に沿って摺動することにより前記ガイドワイヤは曲がり易くなるように姿勢を変えることができる。そのため、本発明のガイドワイヤ付形具によって、均一な、ガイドワイヤの付形加工の容易さと付形の品質とを得ることができる。

【0013】

また、前記鋭角側内壁部は、前記延長線から遠ざかる向きに膨出する形状を有してもよい。

【0014】

すなわち、本発明のガイドワイヤ付形具の内壁が延長線から遠ざかる向きに膨出する鋭角側内壁部を有するため、ガイドワイヤの先端が鈍角を成す側に曲がりつつ前記内壁に沿って摺動するとき、前記ガイドワイヤの前記先端に連なる部分は、前記鋭角側内壁部に接近する又は接するようにして湾曲することができる。これにより、前記連なる部分が湾曲しない場合と比べて、前記先端は、前記内壁の壁面方向に対してより浅い角度を成しつつスムーズに摺動することができる。そのため、前記ガイドワイヤはより容易に回転することができ且つより効率的に付形することができる。

【0015】

こうして、本発明のガイドワイヤ付形具によって、均一な、ガイドワイヤの付形加工の容易さと付形の品質とを得ることができる。

【0016】

また、前記ガイドワイヤを二重に配置することができる幅を有する前記出口部のうち、前記鈍角側内壁部と連続する略直線状の内壁を有する側の片側部分である鈍角側出口部と、同じく前記出口部のうち、前記鈍角側出口部と反対側の片側部分である鋭角側出口部と、前記鈍角側出口部において前記先端とその付近を前記ガイドワイヤ付形具の本体に押し付けて保持するように構成される保持部とを有し、前記先端とその付近が前記保持部により保持された状態のままで前記ガイドワイヤが部分的に前記開口部から引き出され、前記付形部内部に環状に配置された前記ガイドワイヤの一部が前記鋭角側出口部を経て排出され且つ残部がより径小な環状に付形されるように構成されてもよい。

【0017】

本発明のガイドワイヤ付形具の使用者は、ガイドワイヤを送り込みその先端が鈍角側内壁部に沿って摺動して出口部に到達したのち、逆に、前記ガイドワイヤを部分的に開口部から引き出す。こうして、付形部内部の前記ガイドワイヤの環径を縮小させることにより前記ガイドワイヤを環状に付形することができる。このとき、保持部が前記ガイドワイヤの先端を保持することにより、前記先端の位置を確実に固定することができ、また、前記先端が片側部分の鈍角側出口部において保持されることにより、引き出そうとする前記ガイドワイヤをもう片側部分の鋭角側出口部に通すことができる。そのため、より効率的に前記ガイドワイヤの環径を縮小して付形加工を行うことが可能となる。

【0018】

また、前記鈍角側出口部及び前記鋭角側出口部においてお互いに対向する内壁である鈍角側出口対向部と鋭角側出口対向部とをそれぞれ有し、前記鋭角側出口対向部と、前記鋭角側内壁部のうち前記鋭角側出口対向部と隣り合う一部分である鋭角側出口隣接部とを含んだ部分が入れ子になり、前記中心線と直交する方向に設けられる溝状のレール部に沿ってスライド可能なスライド部を有し、前記スライド部がスライドし、前記鈍角側出口対向部と前記鋭角側出口対向部との間隔と、前記鈍角側内壁部と前記鋭角側出口隣接部との間隔とが拡がるように構成されてもよい。

【0019】

ところで、ガイドワイヤは血管へ挿入する上で、先端をＪ字状に折り返すことによって血管に対する負担がより少ない。しかし、ガイドワイヤをＪ字状に折り返す付形加工を行うときは、折り返す際に曲げるために加えられた力が大き過ぎれば、塑性変形後に残る特定の向きの応力が大きい。これにより、前記ガイドワイヤをガイドワイヤ付形具から外した後に折り返した部分が首を垂れるように曲がってしまう状態に至る場合がある。すなわち、鈍角を成す側に曲がりつつ先端が鈍角側内壁部に沿って折り返して付形される前記ガイドワイヤについて、折り返し部分ごと、その折り返した向きにさらに湾曲してしまう状態が生じる。また、こうした塑性変形による特定の向きの応力が過度に残存する状態を「扱き（しごき）」が加えられた状態ともいう。

【0020】

特に、ガイドワイヤの環径を縮小して付形加工するとき、鈍角側出口対向部と鋭角側出口対向部との間隔及び鈍角側内壁部と鋭角側内壁部との間隔が狭いと、送られるガイドワイヤの環状部分の曲率が小さい。そのため、前記ガイドワイヤは、こうした曲率が小さい状態で送られることによって強い扱きが加えられてしまう。その結果、前記ガイドワイヤの折り返し部分は、不必要に曲がってしまいがちである。

【0021】

これに対して、本発明のガイドワイヤ付形具は、スライド部をスライドし、前記鈍角側出口対向部と、前記スライド部の一部を成す前記鋭角側出口対向部との間隔、および、前記鈍角側内壁部と、前記スライド部の一部を成す鋭角側出口隣接部との間隔を拡げることにより、送られている状態のガイドワイヤを緩やかな曲線を描くように付形することができ、その結果、前記の折り返される部分の曲率を大きくすることができる。これにより、前記ガイドワイヤに加えられる扱きを緩和することができ、折り返した部分が首を垂れるように曲がってしまう状態を避けることができる。

【0022】

また、本発明のガイドワイヤ付形具は、スライド部がレール部に沿ってスライド可能なため、これらの間隔を自在に変更することができる。これにより、前記の折り返される部分の曲率を調整することができ、使用者の希望に従って、折り返した部分の曲がり具合又は反り返し具合を調整することができる。ここでいう反り返しとは、前記ガイドワイヤの折り返し部分が、折り返した向きの反対向きに反り返す状態を指す。

【0023】

こうして、本発明のガイドワイヤ付形具はより容易に希望する形状に付形することが可能となる。

【0024】

また、第１の本体部と第２の本体部とに分割され、前記第１の本体部の分割面である第１の分割面に前記入口通路部と前記付形部とが凹設され、前記第１の分割面と前記第２の本体部の分割面である第２の分割面とが自在に重なり又は離れることができるように前記各本体部が構成されてもよい。

【0025】

すなわち、入口通路部と付形部とが凹設された第１の本体部の第１の分割面に対して第２の本体部の第２の分割面を自在に重ね又は離すことができるため、ガイドワイヤを付形するときに前記第１の分割面と前記第２の分割面とが重なるように密着して前記ガイドワイヤを正確に導くことができる。また、付形後の前記ガイドワイヤをガイドワイヤ付形具から取り外すとき、前記入口通路部、前記付形部などに対して清掃、保守等を行うときなどに前記各分割面同士が離れるように露出させて容易に作業することができる。

【発明の効果】

【0026】

これらのように本発明では、ガイドワイヤ付形具に挿入するガイドワイヤ内部のコアワイヤの方向にかかわらず、均一な、ガイドワイヤの付形加工の容易さと付形の品質とを得ることができるガイドワイヤ付形具を提供する。また、Ｊ字状に折り返すことをはじめとして、効率的に希望する形状に付形することができるガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法を提供する。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】（ａ）左側の図がコアワイヤの周りをプラスチックジャケットが被覆しているガイドワイヤの横断面を示し、右側の図が同じくガイドワイヤの縦断面を示す。（ｂ）左側の図がコアワイヤの周りにコイルが巻き付かれているガイドワイヤの横断面を示し、右側の図が同じくガイドワイヤの縦断面を示す。

【図2】（ａ）上側の図がコアワイヤの長手方向とガイドワイヤの曲がる方向とが同一である場合のガイドワイヤの横断面を示し、下側の図が同じくガイドワイヤの縦断面を示す。（ｂ）上側の図がコアワイヤの短手方向とガイドワイヤの曲がる方向とが同一である場合のガイドワイヤの横断面を示し、下側の図が同じくガイドワイヤの縦断面を示す。

【図3】（ａ）本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。（ｂ）同じくガイドワイヤ付形具の正面図を表わす。

【図4】Ｊ字状に付形されたガイドワイヤを示す。

【図5】（ａ）本発明のガイドワイヤ付形具の左側面図を表わす。（ｂ）同じくガイドワイヤ付形具の右側面図を表わす。

【図6】スライド部を外した状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図7】（ａ）スライド部の背面図を表わす。（ｂ）同じく平面図を表わす。

【図8】スライド部が最も後側に位置する状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図9】（ａ）スライド部を少し前向きにスライドした状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。（ｂ）同じくガイドワイヤ付形具の拡大平面図を表わす。

【図10】（ａ）スライド部及び保持部を省略した本発明のガイドワイヤ付形具の拡大平面図を表わす。（ｂ）ガイドワイヤの先端が出口部に戻った状態の本発明のガイドワイヤ付形具の拡大平面図を表わす。

【図11】（ａ）保持部の平面図を表わす。（ｂ）保持部の左側面図を表わす。（ｃ）保持部の正面図を表わす。

【図12】本発明のガイドワイヤ付形具の実施例における平面図を表わす。

【図13】ガイドワイヤを入口通路部を進入させて送り込みつつある状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図14】ガイドワイヤをさらに送り込み先端が付形部を右向きに進む状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図15】ガイドワイヤが環状を描いてゆくところの状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図16】ガイドワイヤが折り返した状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図17】付形部内部にとどまるガイドワイヤの環径が次第に縮小される過程の状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図18】図１７のガイドワイヤ付形具の拡大平面図を表わす。

【図19】保持部とガイドワイヤとを省略した図１８の拡大平面図を表わす。

【図20】スライド部をさらにスライドし且つガイドワイヤをさらに引き出した状態の本発明のガイドワイヤ付形具の平面図を表わす。

【図21】図２０のガイドワイヤ付形具の拡大平面図を表わす。

【図22】（ａ）ガイドワイヤの折り返し部分ごとさらに湾曲する状態を表わす。（ｂ）ガイドワイヤの折り返し部分が反り返す状態を表わす。

【図23】ガイドワイヤの引出しを経てその付形が完了した状態の本発明のガイドワイヤ付形具を表わす。

【図24】本発明のガイドワイヤ付形方法のフロー図を表わす。

【図25】保持部が下側から上向きに嵌入される実施形態に係る本発明のガイドワイヤ付形具の左側面図を表わす。

【発明を実施するための形態】

【0028】

本発明の実施形態を、図を用いて例示する。図３において１１はガイドワイヤ付形具である。このガイドワイヤ付形具１１は、図１及び図２に示したガイドワイヤを、図４に示す例のようないわばＪ字状に付形するために用いられる。ガイドワイヤは、下述する図１０（ｂ）以降の図において符号Ｗを用いて指し示す。各図において矢印Ｕがガイドワイヤ付形具１１の上下方向における上向きＵを表す。矢印Ｄが上下方向における下向きＤを表す。上向きの側を上側といい、下向きの側を下側という。矢印Ｌが左右方向における左向きを表す。矢印Ｒが左右方向における右向きを表す。左向きの側を左側といい、右向きの側を右側という。また、矢印Ｆが前後方向における前向きを表す。矢印Ｂが前後方向における後ろ向きを表す。前向きの側を前側といい、後ろ向きの側を後側という。

【0029】

ガイドワイヤ付形具１１は図３（ａ）の平面図に示す本体１３を有する。この本体１３は図３（ｂ）の正面図が示すように上下方向に分割され、下側に配置される第１の本体部１４と上側に配置される第２の本体部１５とによって構成される。第１の本体部１４の分割面である第１の分割面１４ａと、第２の本体部１５の分割面である第２の分割面１５ａとは略水平面である。第１の本体部１４は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような耐衝撃性、耐摩耗性、耐熱性、寸法精度が高い等の特性を備える合成樹脂によって形成される。第２の本体部１５は、アクリル樹脂のような透明性の高い合成樹脂によって形成される。第２の本体部１５は透明であり上側から素通しであるため、平面図において第１の分割面１４ａ上の構造は実線で表される。

【0030】

第１の本体部１４と第２の本体部１５とは、蝶番又はボルト及びナットによって接合される。そのため、蝶番の開閉又はボルト及びナットの脱着によって第１の分割面１４ａと第２の分割面１５ａとは自在に重なり又は離れることができる。

【0031】

また、ガイドワイヤ付形具１１はスライド部１６と保持部１７とを備える。スライド部１６は、上下方向に偏平な略台形柱状の立体と、前後方向の長手方向を有し且つ上下方向に偏平な略直方体状の立体とを組み合わせた形状に形成され、後側の一部が第１の分割面１４ａに凹設される溝に嵌入される。保持部１７は上下方向の長手方向を有する略四角柱状に形成され、下側の一部が第２の本体部１５を上下方向に貫通する孔１５ｂに嵌入される。

【0032】

図５（ａ）はガイドワイヤ付形具１１の左側面図を表し、図５（ｂ）は同じく右側面図を表わす。また、図６はスライド部１６を外した状態の平面図を表わす。第１の本体部１４は、前後方向に設けられ且つスライド部１６の後側の一部が嵌入される溝状のレール部２１を有する。レール部２１は、図５（ａ）（ｂ）が示すように第１の分割面１４ａに下向きに凹設され、また、図６が示すように左向きの側壁２１ａ、右向きの側壁２１ａ及び上向きの底壁２１ｂを有する。これら側壁２１ａ及び底壁２１ｂは前後方向の面方向を有する。レール部２１は上下方向に偏平な形状を有し、上下方向の深さは付形部２５の深さよりも大きい。

【0033】

これに対して、スライド部１６は図７（ａ）の背面図及び図７（ｂ）の平面図が示すように前後方向且つ上下方向の左側面１６ａ及び右側面１６ａと、前後方向且つ左右方向の底面１６ｂを有する。スライド部１６は、これら左右の側面１６ａ，１６ａが左右の側壁２１ａ，２１ａに接し且つ底面１６ｂが底壁２１ｂに接するとともに、レール部２１に摺動して前後方向にスライドすることができる。スライド部１６の上下方向の高さは、レール部２１の上下方向の深さと略同一である。

【0034】

図８は、スライド部１６が最も後側に位置する状態を示し、かつ、見易くするために保持部１７の表示を省略した平面図である。第１の本体部１４は図５（ａ）が示すように左側面から右向きに凹む開口部２２を有する。開口部２２は右向きの頂点を有する半円錐体状の空間を形成する。この開口部２２にガイドワイヤＷの先端が挿入される。そして、開口部２２と連通するように、図８が示すように左右方向の略柱状の空間である入口通路部２３が形成される。入口通路部２３は、第１の分割面１４ａに下向きに凹設される。そして、入口通路部２３は、そのうち、開口部２２から見て最も奥に位置する部分である出口部２４を有する。すなわち、出口部２４は入口通路部２３のうち最も右側に位置する。

【0035】

次に、第１の本体部１４は、入口通路部２３と連通し且つ出口部２４から右向きに広がる付形部２５を有する。付形部２５は、入口通路部２３と同様に第１の分割面１４ａに下向きに凹設される。付形部２５は、図５（ａ）（ｂ）の側面においてかくれ線によって表わす通り上下方向に偏平な空間を形成する。そして、付形部２５はその内周部分を形成する略環状の内壁２５ａを有する。

【0036】

ここで、入口通路部２３の中心線Ｃは、その延長線Ｃ´が内壁２５ａと交差する。こうして交差する部分の内壁２５ａを延長線交差部２６とよぶ。また、延長線Ｃ´は内壁２５ａと直交するのでなく、延長線交差部２６において鈍角を成して交差する。図８のように、延長線Ｃ´は延長線交差部２６よりも後側の内壁２５ａと鈍角を成す。また、それと同時に延長線Ｃ´は延長線交差部２６よりも前側の内壁２５ａと鋭角を成す。図８の例においては、延長線Ｃ´は延長線交差部２６において内壁２５ａと１２９．０°の角度を成して交差する。そして、これら内壁２５ａのうち、出口部２４から前記の後側を通って延長線交差部２６に至る内壁２５ａであって延長線Ｃ´と鈍角を成して交差する内壁２５ａを鈍角側内壁部２７とよぶ。また、出口部２４から前記の前側を通って延長線交差部２６に至る内壁２５ａであって延長線Ｃ´と鋭角を成して交差する内壁２５ａを鋭角側内壁部２８とよぶ。

【0037】

鋭角側内壁部２８は、図８の太い矢印によって示すように延長線Ｃ´から遠ざかる向きである前向きに膨出する形状を有する。

【0038】

ところで、スライド部１６は、図７（ｂ）が示すように後ろ向きに突出する後端部３１を有する。後端部３１は図７（ａ）が示すようにスライド部１６の上下方向の厚さに対して上側の部分に配置されている。この後端部３１の左側面を制止面３１ａとよぶ。そこで、図８のようにスライド部１６が最も後側に位置する状態においては、後端部３１が中心線Ｃと交差するため、開口部２２を経由して入口通路部２３を右向きに進入するガイドワイヤＷが制止面３１ａによってそれ以上の進入を阻まれる。これに対して、図９（ａ）はスライド部１６を少し前向きにスライドした状態を示す。この状態においては後端部３１の背面３１ｂが、出口部２４よりも左側部分の入口通路部２３の内壁における前端面と左右に連続する、または、入口通路部２３よりもわずかに前側に位置するため、ガイドワイヤＷが制止面３１ａによってその進入を阻まれない。この状態を入口通路部２３の開放状態とよぶ。

【0039】

後端部３１の背面３１ｂは、下述する鋭角側出口対向部を構成する。

【0040】

図９（ｂ）は、保持部１７を想像線により表わした開放状態における拡大平面図である。この図においては、後端部３１の背面３１ｂが、出口部２４よりも左側部分の入口通路部２３の内壁における前端面２３ａと左右に連続している。

【0041】

図１０（ａ）はスライド部１６及び保持部１７を省略した、出口部２４付近の拡大平面図である。出口部２４は、この図には示していないガイドワイヤＷを前後に二重に配置することができる前後方向の幅を有する。この出口部２４は、鈍角側内壁部２７と連続する略直線状の内壁３２ａを有する側の片側部分である鈍角側出口部３２と、この鈍角側出口部３２と反対側の片側部分である鋭角側出口部３３とによって構成される。このように、鈍角側出口部３２が後ろ側に、鋭角側出口部３３が前側にお互いに並んで配置される。

【0042】

鈍角側出口部３２はその左端が閉塞部３２ｂによって閉じられている。一方で、鋭角側出口部３３は入口通路部２３を右向けに延長した位置に設けられ、その左端が入口通路部２３と連通する。

【0043】

図１０（ｂ）は、ガイドワイヤＷが入口通路部２３を右向きに進入して付形部２５の内側を反時計向きに曲がりながら進んだのち、先端Ｗａが出口部２４に戻ってきた状態を示す。このとき、鋭角側出口３３が前側のガイドワイヤＷによって占められているため、先端Ｗａは鈍角側出口部３２に進入した後に閉塞部３２ｂによって右向きに制止される。このように、出口部２４は上側の鈍角側出口部３２と下側の鋭角側出口部３３とを有するため、ガイドワイヤＷを前後に二重に配置することができる。そして、図１０（ｂ）の前後二本のガイドワイヤＷのうち、後側の出口部２４に戻ってきたガイドワイヤＷを後側ガイドワイヤＷｂとよび鈍角側出口部３２の内部に配置される。先端Ｗａは後側ガイドワイヤＷｂの一部を成す。もう一方の前側のガイドワイヤＷを前側ガイドワイヤＷｆとよび、ガイドワイヤＷｆは鋭角側出口部３３を左右に通過する。

【0044】

図１１（ａ）（ｂ）（ｃ）は、それぞれ保持部１７の平面図、左側面図及び正面図を表わす。保持部１７は、下側の一部が第２の本体部１５の孔１５ｂに嵌入される。また、保持部１７は下向きに突出する下端部３４を有する。下端部３４は平面視において保持部１７の左右方向における略半分の幅を有するとともに左寄りに配置され、また、保持部１７の前後方向における略半分の奥行きを有するとともに前寄りに配置される。また、下端部３４は、下側ほど奥行きが小さくなるように背面が傾斜して形成される。

【0045】

下端部３４は底面に左右方向の部分円柱状に形成される凹状部３５を有する。この凹状部３５は、図１０（ｂ）の平面図において想像線によって表わす保持部１７が孔１５ｂに沿って下降することにより、先端Ｗａとその付近のガイドワイヤＷを上側から下向きに押すことができる。このとき、先端Ｗａとその付近のガイドワイヤＷは、鈍角側出口部３２の底壁に相当する第１の本体部１４によって下支えられているため、下端部３４によって本体１３に押し付けられて保持される状態となる。

【0046】

ただし、凹状部３５が左右方向に細いため、保持部１７は鈍角側出口部３２の内部に配置される後側ガイドワイヤＷｂだけを下向きに押すことができ、前側ガイドワイヤＷｆを押さない。そのため、後側ガイドＷｂが鈍角側出口部３２に留まるのに対して前側ガイドワイヤＷｆは鋭角側出口部３３内で自在に左右方向に移動することができる。

【0047】

なお、ガイドワイヤ付形具１１の実施例につき、その平面図における寸法の例を図１２に示す。ここにおいて、延長線Ｃ´と内壁２５ａとが１２９．０°の角度を成して交差している。ただし、延長線Ｃ´は内壁２５ａとの間において１２９．０°以外の角度を成して交差してもよく、ガイドワイヤＷを送込むにつれ先端Ｗａが引っ掛かることなく鈍角側内壁部２６に沿って摺動するのであれば１２９．０°前後の角度を成して交差してもよい。

【0048】

以下においては、使用者が、本発明のガイドワイヤ付形具１１を用いてガイドワイヤＷの先端Ｗａを折り返し、先端部分をＪ字状に付形するまでのガイドワイヤ付形方法Ｓ１００を順に図１３～図２１、図２３の平面図及び拡大平面図を用いて示す。これらの図においては保持部１７を想像線によって表わすとともに、本来上方から視るときに保持部１７によって隠れている構造なども実線で表わしている。また、ガイドワイヤ付形方法Ｓ１００を図２４のフロー図によっても表わす。

【0049】

図１３は、第１の本体部１４と第２の本体部１５とが上下方向に接合した状態を表わす。ガイドワイヤ付形具１１を準備するとともに、これら本体部１４，１５を接合する工程を準備工程Ｓ１１０とよぶ。

【0050】

ここで、入口通路部２３と付形部２５とが凹設された第１の本体部１４の第１の分割面１４ａに対して第２の本体部１５の第２の分割面１５ａを自在に重ね又は離すことができるため、ガイドワイヤＷを付形するときに第１の分割面１４ａと第２の分割面１５ａとが重なるように密着してガイドワイヤＷを正確に導くことができる。

【0051】

図１３は、使用者が先端Ｗａを開口部２２に挿入し、ガイドワイヤ付形具１１の外から、ガイドワイヤＷを入口通路部２３を右向きに進入させて送り込みつつある状態を示す。ガイドワイヤＷの進入方向を矢印により示す。この図において、スライド部１６は図８と同様にレール部２１上の最も後側の位置に移動している。そのため、先端Ｗａはスライド部１６の制止面３１ａよりも右向きに進むことができない。このようにガイドワイヤＷを開口部２２に挿入してから、後述する図１６のように先端Ｗａが閉塞部３２ｂに突き当たって制止されるまでの工程を送込み工程Ｓ１２０とよぶ。この送込み工程Ｓ１２０においては保持部１７が上昇されており、下端部３４がガイドワイヤＷに触れていない。

【0052】

図１４は、使用者がスライド部１６を少し前向きにスライドして、図９（ａ）（ｂ）のように入口通路部２３を開放状態に置いた状態を示す。この状態では、ガイドワイヤＷをさらに右向きに送り込むことができ、先端Ｗａが鋭角側出口部３３を経て付形部２５内を右向きに進む。上昇している保持部１７はガイドワイヤＷの進行をさまたげない。そして、先端Ｗａはほぼ延長線Ｃ´に沿って進んで延長線交差部２６近傍に当接する。この先端Ｗａが延長線交差部２６近傍に当接する際のガイドワイヤＷと内壁２５ａとの間で成す角度は、延長線Ｃ´と内壁２５ａとの間における角度と略同一である。本例においては鈍角側内壁部２７との間で成す角度が１２９．０°であり、鈍角である。本発明者は、当接時にガイドワイヤＷが自然にその進行方向と鈍角を成す側に曲がりつつ進むことを見出した。これにより、先端Ｗａは延長線交差部２６近傍に当接した後に、図の反時計回り向きに曲がって鈍角側内壁部２７に沿って摺動する。その上で、付形部２５内のガイドワイヤＷは全体が環状に配置されるように曲がってゆく。

【0053】

なお、図１３において、最初にスライド部１６が最も後側の位置に配置されている状態の例を示したが、最初からスライド部１６が少し前側に配置されていて入口通路部２３が開放状態であってもよい。その場合、使用者はスライド部１６をスライドすることなく、最初から先端Ｗａを付形部２５内にまで進めることができる。

【0054】

ここで、本発明者は、鋭意検討の結果、挿入されたガイドワイヤＷの先端Ｗａが延長線交差部２６近傍に突き当たって鈍角側に曲がりつつ鈍角側内壁部２７に沿って摺動するとき、仮に、このガイドワイヤＷの内部における平板状のコアワイヤＣが、その断面の長手方向と前後方向とが略同一であり、図２（ａ）のような位置にある場合でも、ガイドワイヤＷがその中心軸を中心に９０°回転することを見出し本発明を完成させるに至った。その回転の結果、コアワイヤＣの断面の長手方向と上下方向とが略同一となるため、ガイドワイヤＷは曲がり易い。また、コアワイヤＣの断面の長手方向とガイドワイヤＷの曲がる方向とが同一でなく９０°以下の角度を成している場合でも、ガイドワイヤＷはその９０°以下の角度回転することを見出した。そして、その回転の結果、同様にコアワイヤＣの断面の長手方向と上下方向とが略同一となるため、回転前と比べてガイドワイヤＷは曲がり易い。

【0055】

こうして、ガイドワイヤ付形具１１に挿入する時のガイドワイヤＷの内部におけるコアワイヤＣの方向にかかわらず、当該ガイドワイヤＷが延長線交差部２６近傍に突き当たって鈍角側内壁部２７に沿って摺動することによりガイドワイヤＷは曲がり易くなるように姿勢を変えることができる。そのため、ガイドワイヤ付形具１１によって、均一な、ガイドワイヤＷの付形加工の容易さと付形の品質とを得ることができる。

【0056】

図１５は、使用者がガイドワイヤＷを右向きに送り込み続け、先端Ｗａが鈍角側内壁部２７に沿って反時計回りに摺動しつつ、付形部２５内のガイドワイヤＷが全体として環状を描いてゆくところの状態を表わす。そして、延長線Ｃ´に対して鈍角側内壁部２７の反対側に位置する鋭角側内壁部２８は、延長線Ｃ´から遠ざかる向きである前向きに膨らんだ形状を有している。

【0057】

そのため、ガイドワイヤＷの先端Ｗａに連なる部分は、鋭角側内壁部２８に接近する又は接するようにして湾曲することができる。これにより、先端Ｗａに連なる部分が湾曲しない場合と比べて、先端Ｗａは、鈍角側内壁部２７の壁面方向に対してより浅い角度を成しつつスムーズに摺動することができる。そのため、ガイドワイヤＷはより容易にその中心軸を中心に回転することができ且つより効率的に付形することができる。こうして、ガイドワイヤ付形具１１によって、均一な、ガイドワイヤＷの付形加工の容易さと付形の品質とを得ることができる。

【0058】

図１６は、使用者がガイドワイヤＷを送り込み続け、付形部２５内において大きな環状を描いて反時計回りに曲がり、先端Ｗａが上向きから左向きへと向きを変えながら折り返した状態を表わす。その結果、先端Ｗａは出口部２４に戻る。そして、図１０（ｂ）と同様に先端Ｗａは鈍角側出口部３２に進入した後に閉塞部３２ｂに突き当たって制止される。

【0059】

また、図１６において先端Ｗａが閉塞部３２ｂによって制止される後に、使用者は、保持部１７を手指によって下降させ、凹状部３５を下向きにガイドワイヤＷに押し付けることにより保持部１７の下端部３４と第１の本体部１４との間においてガイドワイヤＷを保持する。このように、保持部１７を下降させてから、後述する図２３のようにガイドワイヤＷの付形が完了するまでの工程を引出し工程Ｓ１３０とよぶ。

【0060】

この引出し工程Ｓ１３０においては、ガイドワイヤＷの先端Ｗａ及びその付近を含む後側ガイドワイヤＷｂが保持部１７によって下向きに押し付けられて保持されている。その状態で、使用者は開口部２２から出ているガイドワイヤＷを左向きに引っ張り、入口通路部２３から引き出す。これにより、図１６のように付形部２５内部に環状に配置されているガイドワイヤＷの一部が鋭角側出口部３３を経て付形部２５から排出される。このとき、前側ガイドワイヤＷｆは押し付けられていないため左向きに自在に移動することができる。そして、付形部２５内部にとどまるガイドワイヤＷの残部は、環状の周囲が小さくなることに伴って環状の径が小さくなるように付形される。

【0061】

こうして、ガイドワイヤ付形具１１の使用者は、最初にガイドワイヤＷを送り込みその先端Ｗａが鈍角側内壁部２７に沿って摺動して出口部２４に到達したのち、逆に、ガイドワイヤＷを部分的に開口部２２から引き出す。そして、付形部２５内部のガイドワイヤＷの環径を縮小させることによりガイドワイヤＷを環状に付形することができる。このとき、保持部１７が後側ガイドワイヤＷｂを保持することにより、先端Ｗａの位置を確実に固定することができ、また、後側ガイドワイヤＷｂが片側部分の鈍角側出口部３２において保持されることにより、引き出そうとする側の前側ガイドワイヤＷｂをもう片側部分の鋭角側出口部３３に通すことができる。そのため、より効率的にガイドワイヤＷの環径を縮小して付形加工を行うことが可能となる。

【0062】

また、使用者は、ガイドワイヤＷを開口部２２から引き出し始めるとともに、手指によりスライド部１６を前向きに押してレール部２１を摺動させるように前側にスライドする。

【0063】

図１７は、付形部２５内部にとどまるガイドワイヤＷの残部の環径が次第に縮小される過程の状態を示す。図１８は、図１７のうち出口部２４及びガイドワイヤＷの環状部分の付近を拡大した拡大平面図である。鈍角側出口３２における前向きの内壁である鈍角側出口対向部４１と、鋭角側出口３３における後ろ向きの内壁である鋭角側出口対向部４２とは前後方向に対向する。そして、鋭角側内壁部２８のうち鋭角側出口対向部４２と隣り合う一部分を鋭角側出口隣接部４３とよぶ。鋭角側出口隣接部４３は右側ほど前側に位置するような斜面を形成している。これらの鋭角側出口対向部４２と鋭角側出口隣接部４３とは、スライド１６の一部を構成する。すなわち、鋭角側出口対向部４２と鋭角側出口隣接部４３とを含むスライド１６が第１の本体部１４に対する入れ子を形成している。図１９は、鈍角側出口対向部４１と鋭角側出口対向部４２とを見易くするための、保持部１７とガイドワイヤＷとを表わさない状態の図である。

【0064】

図１７及び図１８のようにスライド部１６が前側にスライドすることにより、スライドした分の距離だけ、鋭角側出口対向部４２及び鋭角側出口隣接部４３は前向きに移動する。これにより、鈍角側出口対向部４１と鋭角側出口対向部４２との間隔が前後方向に拡がり、また、鈍角側内壁部２７と鋭角側出口隣接部４３との間隔が前後方向に拡がる。そのため、鋭角側出口対向部４２及び鋭角側出口隣接部４３が前向きに移動しなかった場合と比べて、前側ガイドワイヤＷｆは前側に位置する。こうして、ガイドワイヤＷの環状部分は広がることができ、その曲率は移動しなかった場合よりも大きい。

【0065】

図２０は、使用者が図１７及び図１８の状態よりもさらにガイドワイヤＷを開口部２２から引き出し、かつ、スライド部１６を前向きに押してレール部２１を摺動させるようにさらにスライドした状態を示す。図２１は、図１８と同様に図２０のうち出口部２４及びガイドワイヤＷの環状部分の付近を拡大した拡大平面図である。これらのように、鈍角側出口対向部４１と鋭角側出口対向部４２との間隔及び鈍角側内壁部２７と鋭角側出口隣接部４３との間隔を拡げるステップを拡張ステップＳ１３１とよぶ。

【0066】

このように、スライド部１６がさらに前側にスライドすることにより、スライドした距離が長い分だけ、鋭角側出口対向部４２及び鋭角側出口隣接部４３はさらに前向きに移動する。これにより、鈍角側出口対向部４１と鋭角側出口対向部４２との間隔がさらに前後方向に拡がり、また、鈍角側内壁部２７と鋭角側出口隣接部４３との間隔がさらに前後方向に拡がる。そのため、尚更にガイドワイヤＷの環状部分の曲率は、移動しなかった場合よりも大きい。

【0067】

ところで、ガイドワイヤＷをＪ字状に折り返す付形加工を行うときは、折り返す際に曲げるために加えられた力が大き過ぎれば、塑性変形後に残る特定の向きの応力が大きい。これにより、ガイドワイヤＷを後述する取外し工程においてガイドワイヤ付形具１１から外した後に折り返した部分が首を垂れるように曲がってしまう状態に至る場合がある。すなわち、鈍角を成す側に曲がりつつ先端Ｗａが鈍角側内壁部２７に沿って折り返して付形されるガイドワイヤＷについて、折り返し部分ごと、その折り返した向きにさらに湾曲してしまう状態が生じる。このように、折り返し部分ごとさらに湾曲する状態の一例を図２２（ａ）に表わす。なお、こうした塑性変形による特定の向きの応力が過度に残存する状態を「扱き（しごき）」が加えられた状態ともいう。

【0068】

特に、ガイドワイヤＷの環径を縮小して付形加工するとき、鈍角側出口対向部４１と鋭角側出口対向部４２との間隔及び鈍角側内壁部２７と鋭角側内壁部２８との間隔が狭いと、送られるガイドワイヤＷの環状部分の曲率が小さい。そのため、ガイドワイヤＷは、こうした曲率が小さい状態で送られることによって強い扱きが加えられてしまう。その結果、ガイドワイヤの折り返し部分は、図２２（ａ）のように図の上向きに不必要に曲がってしまいがちである。

【0069】

これに対して、本発明のガイドワイヤ付形具１１は、スライド部１６をスライドし、鈍角側出口対向部４１と、スライド部１６の一部を成す鋭角側出口対向部４２との間隔、および、鈍角側内壁部２７と、スライド部１６の一部を成す鋭角側出口隣接部４３との間隔を拡げることにより、送られている状態のガイドワイヤＷを緩やかな曲線を描くように付形することができ、その結果、前記の折り返される部分の曲率を大きくすることができる。これにより、ガイドワイヤＷに加えられる扱きを緩和することができ、図２２（ａ）のように、折り返した部分が首を垂れるように曲がってしまう状態を避けることができる。

【0070】

また、本発明のガイドワイヤ付形具１１は、スライド部１６がレール部２１に沿ってスライド可能なため、これらの間隔を自在に変更することができる。これにより、前記の折り返される部分の曲率を調整することができ、使用者の希望に従って、折り返した部分の曲がり具合又は反り返し具合を程よく調整することができる。ここでいう反り返しとは、図２２（ｂ）が示す例のように、ガイドワイヤの折り返し部分が図の下向きに反り返す状態を指す。この反り返しは、ガイドワイヤＷが引っ張られて付形部２５から入口通路部２３に吸い込まれるとき、付形部２５内と逆に環状の外向きに曲がる際の扱きによって生じる。この箇所を図２１における符号Ｓにより例示する。以上により、本発明のガイドワイヤ付形具１１はより容易に希望する形状に付形することが可能となる。

【0071】

図２３は、ガイドワイヤＷの引出しを経てその付形が完了した状態を示す。この状態に至るまでの工程が引出し工程Ｓ１３０である。付形の完了後に、作業者は保持部１７を上昇させて、ガイドワイヤＷに対する押し付けによるガイドワイヤＷの保持を止める。その上で、作業者は蝶番を開く、ボルト及びナットを外すなどによって第１の本体部１４と第２の本体部１５との接合を解除する。これにより、第１の分割面１４ａを露出させて作業者は付形後のガイドワイヤＷをガイドワイヤ付形具１１から取り外す。このように、保持部１７を上昇させてからガイドワイヤＷをガイドワイヤ付形具１１から取り外すまでの工程を取外し工程Ｓ１４０とよぶ。

【0072】

このように、ガイドワイヤ付形具１１において本体１３が第１の本体部１４と第２の本体部１５とに分割されこれらを自在に接合し、また、接合を解除することができるため、使用者は、付形後のガイドワイヤＷを容易にガイドワイヤ付形具１１から取り外すことができる。そして、次に別のガイドワイヤＷを付形するために、各本体部１４、１５同士を再度接合することができる。また、ガイドワイヤＷの取外しだけのためでなく、入口通路部２３、付形部２５などに対して清掃、保守等を行うときなどにも各分割面１４ａ，１５ａ同士が離れるように露出させて容易に作業することができる。

【0073】

以上、本発明の実施形態について例示したが、本発明はこれらの実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。

【0074】

例えば、上記の例においては保持部１７がガイドワイヤ付形具１１の上側から下向きに嵌入される実施形態を示したが、保持部はガイドワイヤ付形具の下側から上向きに嵌入されてもよい。そして、準備工程Ｓ１１０において、これに合った第１の本体部１１４、第２の本体部１１５及び保持部１１７を準備してもよい。図２５は、この異なる実施形態におけるガイドワイヤ付形具１１１の左側面を表わす。このガイドワイヤ付形具１１１において、保持部１１７は、その上側の一部が第１の本体部１１４を上下方向に貫通する孔１１４ｂに嵌入される。この保持部１１７は、孔１１４ｂに沿って上昇することにより、先端Ｗａとその付近のガイドワイヤＷを下側から上向きに押すことができる。このとき、先端Ｗａとその付近のガイドワイヤＷは第２の本体部１１５によって上支えられているため、保持部１１７によって本体に押し付けらえて保持される状態となる。

【0075】

また、引出し工程Ｓ１３０において、図２３の状態を経た後においても、スライド部１６のスライドによる往復動を繰り返す、または、ガイドワイヤＷの送込みと引出しとを繰り返してもよく、しかも、これらを共に行ってもよい。このときに、スライド部１６の後端部３１がガイドワイヤＷの折り返し部分を後ろ向きに押すことができ、使用者は、この折り返し部分を僅かずつに変形させることによって希望に合わせて形状を微細に調整することができる。

【産業上の利用可能性】

【0076】

本発明は、カテーテルイントロデューサなどの血管への挿入及び留置を容易にするための柔軟性のあるワイヤ状の器具であるガイドワイヤを付形するためのガイドワイヤ付形具及びガイドワイヤ付形方法に利用することができる。

【符号の説明】

【0077】

１１，１１１ ガイドワイヤ付形具
１３ 本体
１４，１１４ 第１の本体部
１４ａ 第１の分割面
１１４ｂ 孔
１５，１１５ 第２の本体部
１５ａ 第２の分割面
１５ｂ 孔
１６ スライド部
１６ａ 側面
１６ｂ 底面
１７，１１７ 保持部
２１ レール部
２１ａ 側壁
２１ｂ 底壁
２２ 開口部
２３ 入口通路部
Ｃ 入口通路部の中心線
Ｃ´ 入口通路部の中心線の延長線
２４ 出口部
２５ 付形部
２５ａ 内壁
２６ 延長線交差部
２７ 鈍角側内壁部
２８ 鋭角側内壁部
３１ 後端部
３１ａ 制止面
３１ｂ 背面
３２ 鈍角側出口部
３２ａ 内壁
３２ｂ 閉塞部
３３ 鋭角側出口部
Ｗ ガイドワイヤ
Ｗａ 先端
Ｗｂ 後側ガイドワイヤ
Ｗｆ 前側ガイドワイヤ
３４ 下端部
３５ 凹状部
４１ 鈍角側出口対向部
４２ 鋭角側出口対向部
４３ 鋭角側出口隣接部
Ｓ１００ ガイドワイヤ付形方法
Ｓ１１０ 準備工程
Ｓ１２０ 送込み工程
Ｓ１３０ 引出し工程
Ｓ１３１ 拡張ステップ
Ｓ１４０ 取外し工程

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】